Gyógyászati ​​segédkönyv geotar. Interferonok és szerepük a klinikai gyógyászatban. Az influenza kezelésétől a komplex vírusos és bakteriális fertőzések kezeléséig Interferon - mi az

Szívás

Az interferon alfa-2b s / c vagy / m adagolásával biohasznosulása 80% és 100% között van. Az interferon alfa-2b bevezetése után a plazma Tmax értéke 4-12 óra, T1 / 2 - 2-6 óra. A beadás után 16-24 órával a rekombináns interferon a vérszérumban nem mutatható ki.

Anyagcsere

Az anyagcsere a májban történik.

Az alfa-interferonok képesek megzavarni az oxidatív anyagcsere-folyamatokat, csökkentve a citokróm P450 rendszer mikroszomális májenzimeinek aktivitását.

tenyésztés

Főleg a vesén keresztül ürül ki glomeruláris szűréssel.

Túladagolás

Az Altevir® gyógyszer túladagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tárolni, az SP 3.3.2-1248-03 szerint, 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten; ne fagyjon meg.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az Altevir és más gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatásokat nem vizsgálták teljes mértékben. Az Altevir®-t óvatosan kell alkalmazni altatókkal és nyugtatókkal, kábító fájdalomcsillapítókkal és olyan gyógyszerekkel, amelyek potenciálisan myelodepresszív hatásúak.

Az Altevir és a teofillin egyidejű kinevezésével ellenőrizni kell az utóbbi koncentrációját a vérszérumban, és szükség esetén módosítani kell az adagolási rendet.

Ha az Altevir-t kemoterápiás gyógyszerekkel (citarabin, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) együtt alkalmazzák, megnő a toxikus hatások kialakulásának kockázata.

Mellékhatás

Általános reakciók: nagyon gyakran - láz, gyengeség (dózisfüggő és reverzibilis reakciók, a kezelés megszakítása vagy befejezése után 72 órán belül eltűnnek), hidegrázás; ritkábban - rossz közérzet.

A központi idegrendszer oldaláról: nagyon gyakran - fejfájás; ritkábban - asthenia, álmosság, szédülés, ingerlékenység, álmatlanság, depresszió, öngyilkossági gondolatok és kísérletek; ritkán - idegesség, szorongás.

Az izom-csontrendszerből: nagyon gyakran - myalgia; ritkábban - arthralgia.

Az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - étvágytalanság, hányinger; ritkábban - hányás, hasmenés, szájszárazság, ízváltozás; ritkán - hasi fájdalom, dyspepsia; esetleg a májenzimek reverzibilis emelkedése.

A szív- és érrendszer oldaláról: gyakran - a vérnyomás csökkenése; ritkán - tachycardia.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: ritkábban - alopecia, fokozott izzadás; ritkán - bőrkiütés, bőrviszketés.

A vérképző rendszer részéről: reverzibilis leukopenia, granulocitopénia, csökkent hemoglobinszint, thrombocytopenia lehetséges.

Egyéb: ritkán - fogyás, autoimmun pajzsmirigy-gyulladás.

Összetett

humán rekombináns interferon alfa-2b 3 millió NE

Segédanyagok: nátrium-acetát, nátrium-klorid, etilén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsó, tween-80, dextrán 40, injekcióhoz való víz.

Adagolás és adminisztráció

Alkalmazza az s / c, / m és / in. A kezelést orvosnak kell elkezdenie. Továbbá az orvos engedélyével a páciens fenntartó adagot is beadhat magának (olyan esetekben, amikor a gyógyszert s / c vagy / m) írják fel.

Krónikus hepatitis B: Az Altevir®-t szubkután vagy intramuszkulárisan adják be 5-10 millió NE dózisban hetente háromszor 16-24 héten keresztül. A kezelést 3-4 hónapos használat után leállítják pozitív dinamika hiányában (a hepatitis B vírus DNS-vizsgálata szerint).

Krónikus hepatitis C: Az Altevir®-t szubkután vagy intravénásán adják be 3 millió NE dózisban hetente háromszor 24-48 héten keresztül. Azoknál a betegeknél, akiknél a betegség kiújul, és akik korábban nem kaptak interferon alfa-2b-kezelést, a kezelés hatékonysága a ribavirinnel történő kombinációs kezelés hatására nő. A kombinált terápia időtartama legalább 24 hét. Az Altevir-kezelést 48 hétig kell végezni olyan krónikus hepatitis C-ben és a vírus 1. genotípusában szenvedő, magas vírusterhelésű betegeknél, akiknél a kezelés első 24 hetének végére nem mutatható ki hepatitis C vírus RNS a vérszérum.

A gége papillomatózisa: Az Altevir®-t hetente háromszor 3 millió NE / m2 dózisban adják be. A kezelés a daganatszövet sebészeti (vagy lézeres) eltávolítása után kezdődik. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságának figyelembevételével választják ki. A pozitív válasz eléréséhez 6 hónapos kezelésre lehet szükség.

Szőrös sejtes leukémia: Az Altevir javasolt adagja szubkután beadásra lépeltávolításon átesett vagy anélküli betegeknél hetente háromszor 2 millió NE/m2. A legtöbb esetben egy vagy több hematológiai paraméter normalizálódása 1-2 hónapos kezelés után következik be, a kezelés időtartama akár 6 hónapig is meghosszabbítható. Ezt az adagolási rendet folyamatosan követni kell, kivéve, ha a betegség gyors progressziója vagy a gyógyszerrel szembeni súlyos intolerancia tünetei vannak.

Krónikus mielogén leukémia: az Altevir ajánlott adagja monoterápiaként 4-5 millió NE/m2/nap s/c naponta. A leukociták számának fenntartásához szükség lehet 0,5-10 millió NE / m2 dózisra. Ha a kezelés eléri a leukociták számának szabályozását, akkor a gyógyszert a maximális tolerált dózisban (4-10 millió NE / m2 naponta) kell alkalmazni a hematológiai remisszió fenntartása érdekében. A gyógyszer szedését 8-12 hét elteltével fel kell függeszteni, ha a terápia nem eredményezett részleges hematológiai remissziót vagy a leukociták számának klinikailag jelentős csökkenését.

Non-Hodgkin limfóma: Az Altevir®-t adjuváns terápiaként használják standard kemoterápiás kezelésekkel kombinálva. A gyógyszert s / c adagban adják be 5 millió NE / m2 dózisban hetente háromszor 2-3 hónapig. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságától függően kell módosítani.

Melanoma: Az Altevir®-t adjuváns terápiaként alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat eltávolítása után nagy a kiújulás kockázata. Az Altevir®-t intravénásan adják be 15 millió NE/m2 dózisban hetente 5-ször 4 héten keresztül, majd s/c-ben 10 millió NE/m2 dózisban hetente háromszor 48 héten keresztül. Az adagot a gyógyszer tolerálhatóságától függően kell módosítani.

Myeloma multiplex: Az Altevir®-t a stabil remisszió elérésének időszakában írják fel 3 millió NE / m2 dózisban, hetente háromszor s / c.

Kaposi-szarkóma az AIDS hátterében: az optimális dózist nem állapították meg. A gyógyszer 10-12 millió NE / m2 / nap s / c vagy / m dózisban alkalmazható. A betegség stabilizálódása vagy a kezelésre adott válasz esetén a terápiát addig folytatják, amíg a daganat visszafejlődik vagy a gyógyszer megvonásáig nem szükséges.

Veserák: az optimális adagot és kezelési rendet nem határozták meg. A s / c gyógyszert hetente háromszor 3-10 millió NE / m2 dózisban ajánlott alkalmazni.

Oldat készítése intravénás beadásra

A szükséges adag elkészítéséhez szükséges Altevira oldat térfogatát össze kell gyűjteni, 100 ml steril 0,9%-os nátrium-klorid oldathoz kell adni, és 20 perc alatt be kell adni.

Termékleírás

Az oldatos injekció tiszta, színtelen.

Óvatosan (Óvintézkedések)

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

A gyógyszer ellenjavallt súlyos vese- és / vagy májelégtelenségben (beleértve azokat is, amelyeket metasztázisok okoznak).

Különleges utasítások

A krónikus vírusos hepatitis B és C kezelésére Altevirrel történő kezelés előtt májbiopszia javasolt a májkárosodás mértékének felmérésére (aktív gyulladásos folyamat és/vagy fibrózis jelei). A krónikus hepatitis C kezelésének hatékonyságát növeli az Altavir és ribavirin kombinációs terápia. Az Altevira alkalmazása nem hatékony a dekompenzált májcirrhosis vagy májkóma kialakulásában.

Az Altevir-kezelés során fellépő mellékhatások esetén a gyógyszer adagját 50%-kal kell csökkenteni, vagy a gyógyszer szedését átmenetileg abba kell hagyni, amíg ezek eltűnnek. Ha a mellékhatások az adag csökkentését követően továbbra is fennállnak vagy újra jelentkeznek, vagy a betegség progresszióját észlelik, az Altevir-kezelést abba kell hagyni.

Ha a vérlemezkeszint 50x109 / l alá csökken, vagy a granulocitaszint 0,75x109 / l alá csökken, az Altevir adagját 2-szeresére kell csökkenteni egy hét elteltével végzett vérvizsgálattal. Ha ezek a változások továbbra is fennállnak, a gyógyszert abba kell hagyni.

Ha a vérlemezkeszint 25 x 109 / l alá csökken, vagy a granulociták szintje 0,5 x 109 / l alá csökken, az Altevir® alkalmazását ajánlatos 1 hét elteltével vérvizsgálattal leállítani.

Interferon alfa-2b-készítményt kapó betegeknél a vérszérumban olyan antitestek mutathatók ki, amelyek semlegesítik annak vírusellenes aktivitását. Az antitesttiter szinte minden esetben alacsony, megjelenésük nem vezet a kezelés hatékonyságának csökkenéséhez, illetve egyéb autoimmun betegségek kialakulásához.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

Kiadási űrlap

Az oldatos injekció tiszta, színtelen.
1 ml
humán rekombináns interferon alfa-2b 3 millió NE
Segédanyagok: nátrium-acetát, nátrium-klorid, etilén-diamin-tetraecetsav-dinátriumsó, tween-80, dextrán 40, víz

Lejárati idő a gyártás dátumától számítva

18 hónap

Használati javallatok

A komplex terápia részeként felnőtteknél:

Krónikus vírusos hepatitis B esetén májcirrhosis jelei nélkül;

Krónikus vírusos hepatitis C esetén a májelégtelenség tüneteinek hiányában (monoterápia vagy ribavirin kombinációs terápia);

A gége papillomatosisával;

Nemi szervi szemölcsökkel;

Szőrsejtes leukémiával, krónikus mieloid leukémiával, non-Hodgkin limfómával, melanómával, myeloma multiplexel, Kaposi-szarkómával AIDS hátterében, progresszív veserákkal.

Ellenjavallatok

Súlyos szív- és érrendszeri betegségek a kórtörténetben (kontrollálatlan krónikus szívelégtelenség, közelmúltban átélt szívinfarktus, kifejezett szívritmuszavarok);

Súlyos vese- és/vagy májelégtelenség (beleértve azokat is, amelyeket metasztázisok okoznak);

Epilepszia, valamint a központi idegrendszer súlyos rendellenességei, különösen depresszióban, öngyilkossági gondolatokban és kísérletekben (beleértve az anamnézist is);

Krónikus hepatitis dekompenzált májcirrózissal, valamint immunszuppresszánsokat kapó vagy nemrégiben kezelt betegeknél (kivéve a befejezett, rövid távú kortikoszteroid-kezelést);

autoimmun hepatitis vagy más autoimmun betegség;

Kezelés immunszuppresszánsokkal transzplantáció után;

pajzsmirigy betegség, amely nem szabályozható hagyományos terápiás módszerekkel;

Dekompenzált tüdőbetegségek (beleértve a COPD-t is);

Dekompenzált diabetes mellitus;

Hiperkoagulabilitás (beleértve a thrombophlebitist, tüdőembóliát);

Súlyos mielodepresszió;

Terhesség;

laktációs időszak (szoptatás);

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

farmakológiai hatás

Interferon. Az Altevir® vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és daganatellenes hatással rendelkezik.

Az interferon alfa-2b, amely kölcsönhatásba lép a sejtfelszínen lévő specifikus receptorokkal, komplex változások láncolatát indítja el a sejten belül, beleértve számos specifikus citokin és enzim szintézisének indukálását, megzavarja a vírus RNS és vírusfehérjék szintézisét a sejtekben. sejt. Ezeknek a változásoknak az eredménye a nem specifikus antivirális és antiproliferatív aktivitás, amely a vírus sejtben történő replikációjának megakadályozásához, a sejtproliferáció gátlásához és az interferon immunmoduláló hatásához kapcsolódik. Az interferon alfa-2b serkenti az antigén-prezentáció folyamatát az immunkompetens sejtek számára, képes stimulálni a makrofágok fagocita aktivitását, valamint a T-sejtek citotoxikus aktivitását és a vírusellenes immunitásban részt vevő természetes gyilkosokat.

Megakadályozza a sejtburjánzást, különösen a daganatos sejteket. Nyomasztó hatással van bizonyos onkogének szintézisére, ami a tumornövekedés gátlásához vezet.

Altevir (Altevir), Alfarona (Alfarona), Viferon (Viferon), Intron-A (Intron-A), Realdiron (Realdiron), Eberon alfa R (Eberon alfa R).

Összetétel és a kiadás formája

Interferon alfa-2b. Liofilizált por injekcióhoz (1 injekciós üvegben - 3 millió NE, 5 millió NE, 10 millió NE, 30 millió NE). Rekombináns interferon alfa-2b.

Oldatos injekció (toll-fecskendő - 10 millió NE, 18 millió NE, 25 millió NE; 1 injekciós üvegben - 10 millió NE, 18 millió NE, 25 millió NE; 1 adag - 3 millió NE, 5 millió NE, 10 millió NE ). Humán rekombináns interferon alfa-2b. Rektális kúpok (150 000 ME, 500 000 ME).

farmakológiai hatás

A gyógyszer egy nagy tisztaságú rekombináns interferon alfa-2b, parenterális adagolásra. Escherichia coli klónjából nyertük bakteriális plazmidnak az interferon szintézisét kódoló humán leukocita génnel történő hibridizálásával. Ez egy vízben oldódó fehérje, amelynek molekulatömege 19 300 dalton.

Az interferonok biológiai aktivitása a sejtek specifikus membránreceptoraihoz való kötődésükben nyilvánul meg. Az interferon alfa-2b antiproliferatív hatással van a daganatsejtekre, valamint vírusellenes és immunmoduláló hatással rendelkezik.

Farmakokinetika

S / c és / m beadással a biohasznosulás 100%. - s / c beadással 2-3 óra, intramuszkuláris injekcióval - 6-7 óra, intravénásan - 2 óra A plazma interferonkoncentrációját 16,24 és 4 óra elteltével nem határozták meg. Az alfa-interferonok képesek megzavarni az oxidatív anyagcsere-folyamatokat, csökkentve a citokróm P450 rendszer mikroszomális májenzimeinek aktivitását. A vizelettel ürül.

Javallatok

Myeloma multiplex (generalizált formák), szőrsejtes leukémia, krónikus mielogén leukémia, rosszindulatú melanoma, hólyagrák, felületesen elhelyezkedő genitális condylomatosis, laringopapillomatosis, Kaposi-szarkóma, AIDS, krónikus hepatitis C, krónikus hepatitis B.

Alkalmazás

Az alkalmazás és a kezelési rend a betegség típusától függ. Terhesség alatt az interferon alfa-2b-t csak olyan esetekben alkalmazzák, amikor a kezelés várható hatása az anyára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

A gyógyszer összetevői behatolnak a GRM-be. Ezért a szoptatás ideje alatt, tekintettel az interferon alfa-2b használatának fontosságára az anya számára, a szoptatást vagy a gyógyszeres kezelést le kell állítani. A gyógyszer gyermekeknél történő alkalmazásának tapasztalata csekély: a gyógyszer gyermekek számára történő kinevezését gondosan meg kell indokolni.

Mellékhatás

A központi idegrendszer, a psziché: gyakran - fáradtság érzése, fejfájás; lehetséges tudatzavarok, szédülés, ataxia, szorongás, depresszió, ingerlékenység, álmosság, paresztézia; ritkán - álmatlanság; az oculomotoros idegek bénulásának, látáskárosodásának izolált eseteit írják le.

A CCC-n: lehetséges magas vérnyomás vagy hipotenzió; ritkán - tachycardia; ortosztatikus hipotenzió, légszomj kialakulásának elszigetelt eseteit írják le.

PS-en: gyakran - étvágytalanság, hányinger, megnövekedett ACT és ALT szint (ha a gyógyszer dózisa meghaladja a 100 millió NE / nap), alkalikus foszfatáz; lehetséges hányás; ritkán - székrekedés, szájgyulladás; leírt egyedi eseteket dyspepsia, fokozott nyálfolyás, fekélyes szájgyulladás, flatulencia.

Az Egyesült Királyságban: gyakran - thrombocytopenia, granulocytopenia; bizonyos esetekben - véralvadási zavarok (a protrombin és a részleges tromboplasztin idő növekedése), orrvérzés; a purpura kialakulásának külön eseteit ismertetik.

A bőrön: alopecia, átmeneti bőrkiütés, viszketés; ritkán - csalánkiütés, furunculosis, herpetikus kitörések, hólyagos zuzmó; az erythema kialakulásának elszigetelt eseteit írják le.

Helyi reakciók: az injekció beadásának helyén előforduló gyulladásos eseteket írnak le.

Egyéb: gyakran - láz, myalgia; lehetséges ízületi fájdalom; ritkán - a vádli izmainak görcsök, paroxizmális hőérzet, kiszáradás, köhögés, megnövekedett kreatinintartalom; leírta a tüsszögés elszigetelt eseteit, az orrból származó váladék kiáramlásának megsértését, a hiperglikémiát.

Az interferonkészítmények összetétele a felszabadulás formájától függ.

Kiadási űrlap

Az interferon készítmények a következő felszabadulási formákkal rendelkeznek:

• liofilizált por szem- és orrcseppek készítéséhez, injekciós oldat;
• injekciós oldat;
• szemcsepp;
• Szemfilmek;
• orrcseppek és spray;
• kenőcs;
• bőrgyógyászati ​​gél;
• liposzómák;
• festékszóró;
• belsőleges oldat;
• végbélkúpok;
• hüvelykúpok;
• implantátumok;
• mikroclysters;
• tabletták (tablettákban az interferont Entalferon márkanév alatt állítják elő).

farmakológiai hatás

Az IFN készítmények a vírusellenes és immunmoduláló gyógyszerek csoportjába tartoznak.

Minden IFN vírus- és daganatellenes hatással rendelkezik. Ugyanilyen fontos az a képességük, hogy cselekvésre ösztönözzenek. makrofágok - a beavatásban fontos szerepet játszó sejtek.

Az IFN-ek hozzájárulnak a szervezet behatolással szembeni ellenállásának növekedéséhez vírusok és blokkolja a reprodukciót vírusok amikor belépnek a cellába. Ez utóbbi az IFN elnyomó képességének köszönhető a vírus hírvivő (hírvivő) RNS-ének transzlációja .

Ugyanakkor az IFN vírusellenes hatása nem bizonyos ellen irányul vírusok , vagyis az IFN-ekre nem jellemző a vírusspecifitás. Ez magyarázza sokoldalúságukat és vírusellenes aktivitásuk széles skáláját.

Interferon - mi ez?

Az interferonok hasonló tulajdonságokkal rendelkező osztályba tartoznak glikoproteinek , amelyeket gerinces sejtek termelnek válaszul a különböző típusú, vírusos és nem vírusos induktoroknak való kitettségre.

A Wikipédia szerint ahhoz, hogy egy biológiailag aktív anyag interferonnak minősüljön, fehérje jellegűnek kell lennie, kifejezettnek kell lennie. vírusellenes aktivitás különféleekkel kapcsolatban vírusok , legalábbis homológ (hasonló) sejtekben, "sejtanyagcsere-folyamatok, köztük RNS és fehérjeszintézis által közvetítve".

Az IFN-ek WHO és az Interferon Bizottság által javasolt osztályozása antigén, fizikai, kémiai és biológiai tulajdonságaik különbségén alapul. Ezenkívül figyelembe veszi fajukat és sejtes eredetüket.

Az antigenicitás (antigénspecifitás) szerint az IFN-t általában savrezisztensre és savlabilisra osztják. Az alfa- és béta-interferonok (más néven I-es típusú IFN-ek) savállóak. A gamma-interferon (γ-IFN) savlabilis.

α-IFN termelődik perifériás vér leukociták (B- és T-típusú leukociták), így korábban mint leukocita interferon . Jelenleg legalább 14 fajtája létezik.

β-IFN termelődik fibroblasztok , így is hívják fibroblasztikus .

Korábbi elnevezése γ-IFN - immun interferon , de serkenti T-típusú limfociták , NK sejtek (normál (természetes) gyilkosok; az angol „natural killer” szóból és (feltehetően) makrofágok .

Az IFN fő tulajdonságai és hatásmechanizmusa

Kivétel nélkül minden IFN-re jellemző a célsejtekkel szembeni polifunkcionális aktivitás. Leggyakoribb tulajdonságuk az indukáló képesség bennük vírusellenes állapot .

Az interferont terápiás és profilaktikus szerként használják különféle betegségekre vírusos fertőzések . Az IFN-készítmények sajátossága, hogy ismételt injekciók hatására hatásuk gyengül.

Az IFN hatásmechanizmusa a gátló képességével függ össze vírusos fertőzések . Interferon gyógyszerekkel végzett kezelés eredményeként a páciens testében körül fertőzés fókusza egyfajta gát képződik az ellenállóból vírus nem fertőzött sejteket, ami megakadályozza a fertőzés további terjedését.

A még ép (ép) sejtekkel kölcsönhatásba lépve megakadályozza a szaporodási ciklus megvalósítását vírusok bizonyos sejtenzimek aktiválásával ( protein kinázok ).

Az interferonok legfontosabb funkciója az elnyomó képesség vérképzés ; modulálja a szervezet immunválaszát és gyulladásos válaszát; szabályozzák a sejtproliferáció és -differenciálódás folyamatait; gátolja a növekedést és megakadályozza a szaporodást vírusos sejtek ; stimulálja a felület kifejeződését antigének ; elnyomja az egyes funkciókat B- és T-típusú leukociták tevékenység serkentésére NK sejtek stb..

Az IFN felhasználása a biotechnológiában

Szintézis és nagy teljesítményű tisztítás módszereinek kidolgozása leukociták és rekombináns interferonok a gyógyszerek előállításához elegendő mennyiségben lehetővé tette az IFN-készítmények alkalmazásának lehetőségét a betegséggel diagnosztizált betegek kezelésére. vírusos hepatitisz .

A rekombináns IFN-ek megkülönböztető jellemzője, hogy az emberi testen kívül termelődnek.

Például, rekombináns interferon béta-1a (IFN β-1a) emlőssejtekből (különösen a kínai hörcsög petefészek sejtjéből) nyerik, és tulajdonságai hasonlóak béta-1b interferon (IFN β-1b) az Enterobacteriaceae család egyik tagja termeli coli (Escherichia coli).

Interferon indukáló gyógyszerek - mi ez?

Az IFN-induktorok olyan gyógyszerek, amelyek önmagukban nem tartalmaznak interferont, ugyanakkor serkentik annak termelését.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az α-IFN fő biológiai hatása az a vírusfehérje szintézis gátlása . A sejt vírusellenes állapota a gyógyszer alkalmazását, illetve a szervezetben az IFN-termelés indukálását követő néhány órán belül kialakul.

Ugyanakkor az IFN nem befolyásolja a korai szakaszokat replikációs ciklus, vagyis az adszorpció, a behatolás szakaszában vírus a sejtbe (penetráció) és a belső komponens felszabadulása vírus levetkőztetése közben.

Vírusellenes akció Az α-IFN még sejtfertőzés esetén is megnyilvánul fertőző RNS . Az IFN nem lép be a sejtbe, csak kölcsönhatásba lép a specifikus receptorokkal sejtmembránok (gangliozidok vagy hasonló szerkezeteket tartalmazó oligocukor ).

Az IFN alfa hatásmechanizmusa hasonlít az egyén működésére glikopeptid hormonok . Serkenti az aktivitást gének , amelyek egy része a termékek képződésének kódolásában vesz részt közvetlen vírusellenes hatás .

β-interferonok szintén van vírusellenes hatás , amely egyszerre több hatásmechanizmushoz kapcsolódik. Béta interferon aktiválja az NO-szintetázt, ami viszont növeli a nitrogén-monoxid koncentrációját a sejten belül. Ez utóbbi kulcsszerepet játszik a szaporodás visszaszorításában vírusok .

A β-IFN aktiválja a másodlagos, effektor funkciókat természetes gyilkosokban ben , B-típusú limfociták , vér monociták , szöveti makrofágok (mononukleáris fagociták) és neutrofil , amelyeket antitest-függő és antitest-független citotoxicitás jellemez.

Ezenkívül a β-IFN blokkolja a belső komponens felszabadulását vírus és megzavarja a metilációs folyamatokat vírus RNS .

A γ-IFN részt vesz az immunválasz szabályozásában és szabályozza annak súlyosságát gyulladásos reakciók. Bár neki megvan a sajátja vírusellenes és daganatellenes hatás , gamma interferon nagyon gyenge. Ugyanakkor jelentősen fokozza az α- és β-IFN aktivitását.

Parenterális beadás után az IFN maximális koncentrációja 3-12 óra elteltével figyelhető meg, biohasznosulási indexe 100% (mind a bőr alá, mind az izomba adott injekció után).

A T½ felezési idő 2-7 óra. Az IFN nyomokban való koncentrációja a plazmában 16-24 óra elteltével nem észlelhető.

Használati javallatok

Az IFN kezelésére szolgál vírusos betegségek az a találat légutak .

Ezenkívül interferon készítményeket írnak fel krónikus formában szenvedő betegek számára hepatitis és Delta .

A kezelésre vírusos betegségek és különösen az IFN-a-t használják túlnyomórészt (mindkettő IFN-alfa 2b és IFN-alfa 2a). A kezelés "arany standardja". hepatitis C pegilált alfa-2b és alfa-2a interferonoknak tekinthető. Ezekkel összehasonlítva a hagyományos interferonok kevésbé hatékonyak.

Az IFN lambda-3 kódolásáért felelős IL28B génben észlelt genetikai polimorfizmus jelentős eltéréseket okoz a kezelés hatásában.

1-es genotípusú betegek hepatitis C e gén közös alléljaival nagyobb valószínűséggel érnek el hosszabb és kifejezettebb kezelési eredményeket, mint más betegek.

Az IFN-t gyakran adják a betegeknek is onkológiai betegségek : rosszindulatú , hasnyálmirigy endokrin daganatok , non-Hodgkin limfóma , karcinoid daganatok ; Kaposi-szarkóma , következtében ; szőrös sejtes leukémia ,myeloma multiplex , veserák stb..

Ellenjavallatok

Az interferont nem írják fel túlérzékeny betegeknek, valamint a betegségben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek. súlyos mentális zavarok és idegrendszeri rendellenességek , melyeket súlyos és elhúzódó öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek kísérnek.

Kombinálva valamivel vírusellenes gyógyszer ribavirin Az IFN ellenjavallt súlyos károsodással diagnosztizált betegeknél vese (olyan körülmények között, amikor a CC kisebb, mint 50 ml/perc).

Az interferon készítmények ellenjavallt (olyan esetekben, amikor a megfelelő terápia nem adja meg a várt klinikai hatást).

Mellékhatások

Az interferon azon gyógyszerek kategóriájába tartozik, amelyek számos nemkívánatos reakciót okozhatnak a különböző rendszerekben és szervekben. A legtöbb esetben az interferon in / in, s / c vagy / m bevezetésének eredménye, de a gyógyszer más gyógyszerformái is provokálhatják őket.

Az IFN szedésének leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• étvágytalanság;
• hányinger;
• hidegrázás;
• remegés a testben.

Hányás, fokozott, szájszárazság érzése, hajhullás (), asthenia ; nem specifikus tünetekhez hasonló influenza tünetei ; hátfájás, depresszív állapotok , mozgásszervi fájdalom , öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet, általános rossz közérzet, csökkent ízérzés és koncentráció, fokozott ingerlékenység, alvászavarok (gyakran), artériás hipotenzió , zavartság.

Ritka mellékhatások a következők: fájdalom a jobb oldalon a felső hasban, kiütések a testen (erythemás és makulopapuláris), fokozott idegesség, fájdalom és súlyos gyulladás az injekció beadásának helyén, másodlagos vírusfertőzés (beleértve a fertőzést is herpes simplex vírus ), fokozott bőrszárazság, , fájdalom a szemekben , kötőhártya-gyulladás homályos látás, diszfunkció könnymirigyek , szorongás, hangulati labilitás; pszichotikus rendellenességek , beleértve a fokozott agressziót stb.; hipertermia , diszpepsziás tünetek , légzési rendellenességek, fogyás, híg széklet, hyper- vagy hypothyreosis , halláskárosodás (a teljes elvesztéséig), infiltrátumok kialakulása a tüdőben, fokozott étvágy, fogínyvérzés, a végtagokban, nehézlégzés , veseműködési zavarok és veseelégtelenség kialakulása , perifériás ischaemia , hiperurikémia , neuropátia stb..

Az IFN-gyógyszerekkel végzett kezelés okozhat reproduktív diszfunkció . Főemlősökön végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az interferon megzavarja a nők menstruációs ciklusát . Ezenkívül az IFN-α-val kezelt nőknél a szint és az in.

Emiatt az interferon felírásakor fogamzóképes korú nőknek kell alkalmazniuk gátló fogamzásgátlók . A reproduktív korú férfiakat is tanácsos tájékoztatni a lehetséges mellékhatásokról.

Ritka esetekben az interferon kezelést szemészeti rendellenességek kísérhetik, amelyeket a következőképpen fejeznek ki vérzések a retinában , retinopátia (beleértve, de nem korlátozva makula ödéma ), fókuszváltozások a retinában, csökkent látásélesség és/vagy korlátozott látómezők, papillaödéma , a szemészeti (második agyideg) ideggyulladása , artériás elzáródás vagy retina vénák .

Néha az interferon szedésének hátterében kialakulhat magas vércukorszint , nefrotikus szindróma tünetei , . Azoknál a betegeknél cukorbetegség ronthatja a betegség klinikai képét.

Nem zárható ki annak a lehetősége, cerebrovascularis vérzés , erythema multiforme , szöveti nekrózis az injekció beadásának helyén szív- és cerebrovaszkuláris ischaemia , hipertrigliceridermia , szarkoidózis (vagy lefolyásának súlyosbodása), Lyell-szindrómák és Stevens-Johnson .

Interferon alkalmazása önmagában vagy kombinációban Ribavirin ritka esetekben okozhat aplasztikus anémia (AA) vagy akár PAKKM ( a vörös csontvelő teljes aplasiája ).

Előfordultak olyan esetek is, amikor az interferon-készítményekkel történő kezelés hátterében a betegnél különféle tünetek jelentkeztek autoimmun és immunmediált rendellenességek (beleértve Werlhof-betegség és Moszkowitz-betegség ).

Interferon, használati utasítás (módszer és adagolás)

Az alfa-, béta- és gamma-interferonok használatára vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy a gyógyszer felírása előtt ajánlott meghatározni, mennyire érzékeny rá. ami a betegséget okozta.

A humán leukocita interferon beadásának módját a beteg diagnózisától függően határozzák meg. A legtöbb esetben szubkután injekció formájában írják fel, de bizonyos esetekben a gyógyszer izomba vagy vénába is beadható.

A kezelési dózist, a fenntartó adagot és a kezelés időtartamát a klinikai helyzettől és a beteg szervezetének a számára előírt terápiára adott válaszától függően határozzák meg.

A "gyermekek" interferon alatt kúpok, cseppek és kenőcsök formájában lévő gyógyszert értünk.

Az interferon gyermekek számára történő alkalmazására vonatkozó utasítások azt javasolják, hogy ezt a gyógyszert terápiás és profilaktikus szerként használják. A csecsemők és idősebb gyermekek adagját a kezelőorvos választja ki.

Profilaktikus célokra az INF-et oldat formájában használják, amelynek elkészítéséhez szobahőmérsékleten desztillált vagy forralt vizet használnak. A kész oldat vörös színű és opálos. Legfeljebb 24-48 órán át hidegen tárolandó. A gyógyszert gyermekek és felnőttek orrába csepegtetik.

Nál nél vírusos szemészeti betegségek a gyógyszert szemcseppek formájában írják fel.

Amint a betegség tüneteinek súlyossága csökken, az instillációk mennyiségét egy cseppre kell csökkenteni. A kezelés időtartama 7-10 nap.

által okozott elváltozások kezelésére herpeszvírusok , a kenőcsöt vékony réteggel kenjük fel a bőr és a nyálkahártyák érintett területeire naponta kétszer, 12 órás időközönként. A kezelés időtartama 3-5 nap (amíg a sérült bőr és a nyálkahártyák épsége teljesen helyreáll).

Megelőzés céljából ORZ és kenni kell orrjáratok . Az eljárások gyakorisága a tanfolyam 1. és 3. hetében napi 2 alkalommal. A 2. héten javasolt egy kis szünetet tartani. Profilaktikus célokra az interferont a teljes időtartam alatt kell alkalmazni légúti betegségek járványai .

A rehabilitációs tanfolyam időtartama olyan gyermekeknél, akik gyakran szenvednek visszatérő vírusos és bakteriális légúti fertőzések , ENT szervek , visszatérő fertőzés okozta herpes simplex vírus , két hónap.

Hogyan tenyésztjük és hogyan alkalmazzuk az interferont ampullákban?

Az interferon ampullákban való felhasználására vonatkozó utasítások azt jelzik, hogy használat előtt az ampullát fel kell nyitni, és szobahőmérsékleten vízzel (desztillált vagy forralt) kell önteni az ampullán lévő 2 ml-nek megfelelő jelzésig.

A tartalmat óvatosan rázza fel, amíg teljesen fel nem oldódik. Az oldatot mindegyikbe fecskendezik orrüreg naponta kétszer, öt csepp, az injekciók között legalább hat órás intervallumot tartva.

Terápiás célból az IFN-t akkor kezdik el, amikor az első influenza tünetei . A gyógyszer hatékonysága annál nagyobb, minél hamarabb kezdi el szedni a beteg.

A leghatékonyabb az inhalációs módszer (orron vagy szájon keresztül). Egy inhalációhoz ajánlatos bevenni a gyógyszer három ampulla tartalmát 10 ml vízben feloldva.

A vizet +37 °C-ot meg nem haladó hőmérsékletre kell előmelegíteni. Az inhalációs eljárásokat naponta kétszer végezzük, legalább egy-két órás intervallumot tartva közöttük.

Permetezéskor vagy becsepegtetéskor az ampulla tartalmát két milliliter vízben feloldjuk, és naponta három-hat alkalommal 0,25 ml-t (vagy öt cseppet) fecskendezünk be minden orrjáratba. A kezelés időtartama 2-3 nap.

Megelőző célból a gyermekeknek szánt orrcseppet naponta kétszer (5 csepp) csepegtetik, a betegség kialakulásának kezdeti szakaszában az instilláció gyakorisága megnő: a gyógyszert naponta legalább öt-hat alkalommal kell beadni. egy-két óra.

Sokan érdeklődnek arról, hogy lehetséges-e az interferon oldatot a szemébe csepegtetni. A válasz erre a kérdésre igenlő.

Túladagolás

Az interferon túladagolásának eseteit nem írják le.

Kölcsönhatás

A β-IFN kompatibilis kortikoszteroid gyógyszerek és ACTH. A kezelés alatt nem szabad bevenni mieloszuppresszív szerek , beleértve citosztatikumok (ez okozhatja additív hatás ).

Óvatosan, az IFN-β-t olyan szerekkel írják fel, amelyek clearance-e nagymértékben függ citokróm P450 rendszerek (antiepileptikumok , néhány antidepresszánsok satöbbi.).

Ne szedjen IFN-alfát és Telbivudin . Az α-IFN egyidejű alkalmazása a hatás kölcsönös fokozását váltja ki. Ha együtt használják foszfazid kölcsönösen növelhetik mielotoxicitás mindkét gyógyszer (ajánlott gondosan figyelemmel kísérni a mennyiség változását granulociták és;

Az IFN-t terápiában is alkalmazzák, melynek célja a gyakran beteg betegek rehabilitációja. légúti fertőzések gyermekek.

A gyermekek számára a legoptimálisabb beviteli lehetőség az orrcsepp: az interferon nem hatol be a gyomor-bél traktusba ezzel a felhasználással (az orr gyógyszerének hígítása előtt a vizet 37 ° C-ra kell melegíteni).

Csecsemők számára az interferont kúpok formájában írják fel (150 ezer NE). A gyermekek gyertyáit egyenként, naponta kétszer kell beadni, 12 órás intervallumot betartva az injekciók között. A kezelés időtartama 5 nap. Teljesen meggyógyítani egy gyermeket SARS Általános szabály, hogy egy tanfolyam elég.

A kezeléshez vegyen be 0,5 g kenőcsöt naponta kétszer. A kezelés átlagosan 2 hétig tart. A következő 2-4 hétben a kenőcsöt hetente háromszor alkalmazzák.

A gyógyszerről szóló számos pozitív vélemény azt mutatja, hogy ebben az adagolási formában hatékony kezelésként is bevált szájgyulladás és gyulladt mandulák . Nem kevésbé hatékonyak a gyermekek interferonnal történő belélegzése.

A gyógyszer használatának hatása jelentősen megnő, ha a beadásához porlasztót használnak (olyan eszközt kell használni, amely 5 mikronnál nagyobb átmérőjű részecskéket permetez). A porlasztón keresztül történő belégzésnek megvannak a sajátosságai.

Először is, az interferont az orron keresztül kell belélegezni. Másodszor, az eszköz használata előtt ki kell kapcsolni a fűtési funkciót (az IFN fehérje, 37 ° C-nál magasabb hőmérsékleten megsemmisül).

A porlasztóban történő inhaláláshoz egy ampulla tartalmát 2-3 ml desztillált vagy ásványvízben hígítjuk (ehhez sóoldatot is használhat). A kapott mennyiség egy eljáráshoz elegendő. Az eljárások gyakorisága a nap folyamán 2-4.

Fontos megjegyezni, hogy a gyermekek interferonnal történő hosszú távú kezelése nem javasolt, mivel függőség alakul ki tőle, és ezért a várt hatás nem alakul ki.

Interferon terhesség alatt

Kivételt képezhetnek azok az esetek, amikor a terápia várható előnye a várandós anya számára meghaladja a mellékhatások és a magzati fejlődésre gyakorolt ​​káros hatások kockázatát.

Nem kizárt annak lehetősége, hogy a rekombináns IFN komponenseit anyatejjel izolálják. Tekintettel arra, hogy nem zárható ki annak lehetősége, hogy a magzat a tejen keresztül érintkezzen, az IFN-t nem írják fel szoptató nők számára.

Szélsőséges esetekben, amikor lehetetlen elkerülni az IFN kijelölését, ajánlatos egy nőnek megtagadni a szoptatást a terápia során. A gyógyszer mellékhatásainak (az influenza tüneteihez hasonló tünetek fellépése) mérséklése érdekében javasolt az IFN-nel együtt adni. .

anyag-oldat: csomagok Reg. szám: LSR-007009/08

Klinikai-farmakológiai csoport:

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

anyag -megoldás.

palackok (1) - kartondobozok.

A gyógyszer hatóanyagainak leírása Interferon alfa-2b»

farmakológiai hatás

Interferon. Ez egy nagy tisztaságú rekombináns fehérje, amelynek molekulatömege 19 300 dalton. Escherichia coli klónjából nyertük bakteriális plazmidoknak az interferon szintézisét kódoló humán leukociták génjével történő hibridizálásával. Az interferontól eltérően az alfa-2a arginint tartalmaz a 23-as pozícióban.

Vírusellenes hatása van, ami a specifikus membránreceptorokkal való kölcsönhatásnak, valamint az RNS-szintézis és végső soron a fehérjék indukciójának köszönhető. Ez utóbbiak pedig megakadályozzák a vírus normális szaporodását vagy felszabadulását.

Immunmoduláló aktivitással rendelkezik, amely a fagocitózis aktiválásához, az antitestek és limfokinek képződésének stimulálásához kapcsolódik.

Antiproliferatív hatása van a tumorsejtekre.

Javallatok

Akut hepatitis B, krónikus hepatitis B, krónikus hepatitis C.

Szőrös sejtes leukémia, krónikus mielogén leukémia, vesesejtes karcinóma, Kaposi-szarkóma AIDS hátterében, bőr T-sejtes limfóma (mycosis fungoides és Cesari-szindróma), rosszindulatú melanoma.

Adagolási rend

Írja be: / in vagy s / c. Az adagot és a kezelési rendet egyénileg határozzák meg, az indikációktól függően.

Mellékhatás

Influenzaszerű tünetek: gyakran - láz, hidegrázás, fájdalom a csontokban, ízületekben, szemekben, izomfájdalom, fejfájás, fokozott izzadás, szédülés.

Az emésztőrendszerből: lehetséges étvágycsökkenés, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, ízérzészavar, szájszárazság, súlycsökkenés, enyhe hasi fájdalom, enyhe változások a májfunkciós tesztekben (általában normális a kezelés befejezése után).

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: ritkán - szédülés, mentális romlás, alvászavar, memóriazavar, szorongás, idegesség, agresszivitás, eufória, depresszió (hosszú kezelés után), paresztézia, neuropátia, remegés; bizonyos esetekben - az öngyilkosságra való hajlam, álmosság.

A szív- és érrendszer oldaláról: lehetséges - tachycardia (lázzal), artériás hipotenzió vagy magas vérnyomás, aritmia; bizonyos esetekben - a szív- és érrendszeri rendszer megsértése, koszorúér-betegség, szívinfarktus.

A légzőrendszerből: ritkán - mellkasi fájdalom, köhögés, enyhe légszomj; bizonyos esetekben - tüdőgyulladás, tüdőödéma.

A vérképző rendszerből: lehetséges enyhe leukopenia, thrombocytopenia, granulocytopenia.

Bőrgyógyászati ​​reakciók: lehetséges viszketés, reverzibilis alopecia.

Egyéb: ritkán - izommerevség; elszigetelt esetekben - természetes vagy rekombináns interferonok elleni antitestek.

Ellenjavallatok

Súlyos szív- és érrendszeri betegség, dekompenzált májcirrhosis, súlyos depresszió, pszichózis, alkohol- vagy gyógyszerfüggőség, interferon alfa-2b-vel szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

A terhesség alatt történő alkalmazás csak akkor lehetséges, ha a kezelés várható előnye az anya számára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Nem ismert, hogy az interferon alfa-2b kiválasztódik-e az anyatejbe. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt történő alkalmazás esetén dönteni kell a szoptatás megszakításáról.

Fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Ellenjavallt dekompenzált májcirrhosisban. Károsodott májfunkciójú betegeknél óvatosan alkalmazható.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Károsodott vesefunkciójú betegeknél óvatosan alkalmazható.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza károsodott vese-, máj-, csontvelői vérképzésben szenvedő betegeknél, akik hajlamosak öngyilkossági kísérletekre.

A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél aritmia lehetséges. Ha az aritmia nem csökken vagy növekszik, az adagot 2-szeresére kell csökkenteni, vagy a kezelést le kell állítani.

A kezelés ideje alatt a neurológiai és mentális állapot ellenőrzése szükséges.

A csontvelő hematopoiesisének súlyos gátlása esetén a perifériás vér összetételének rendszeres vizsgálata szükséges.

Az interferon alfa-2b stimuláló hatással van az immunrendszerre, ezért óvatosan kell alkalmazni az autoimmun betegségekre hajlamos betegeknél az autoimmun reakciók fokozott kockázata miatt.

gyógyszerkölcsönhatás

gyógyszerkölcsönhatás

Az interferon alfa-2b gátolja a teofillin metabolizmusát és csökkenti a clearance-ét.

A gyógyszert az Escherichia coli SG-20050/pIF16 törzs baktériumsejtjei szintetizálják, amelynek genetikai apparátusába a humán interferon alfa-2b gént beépítik. A gyógyszer egy 165 aminosavat tartalmazó fehérje, amely tulajdonságaiban és jellemzőiben megegyezik a humán leukocita interferon alfa-2b-vel. A vírusellenes hatás a vírus reprodukciója során nyilvánul meg, a gyógyszer aktívan beépül a sejtek anyagcsere-folyamataiba. A sejtfelszínen lévő specifikus receptorokkal reagálva a gyógyszer számos intracelluláris változást indít el, beleértve specifikus enzimek (protein kinázok és 2-5-adenilát szintetáz) és citokinek termelődését, amelyek hatására lelassítja a ribonukleinsav szintézisét. a vírus a sejtben és a vírusfehérje. Növeli a makrofágok fagocita aktivitását, fokozza a limfociták specifikus citotoxikus hatását a célsejtekre. Megváltoztatja az immunkompetens sejtek funkcionális aktivitását, a meghatározott citokinek minőségi és mennyiségi összetételét, az intracelluláris fehérjék képződését és szekrécióját. Elnyomja a tumorsejtek szaporodását és bizonyos onkogének képződését, ami gátolja a daganat növekedését.
Parenterális adagolás esetén a gyógyszer maximális koncentrációja 2-4 óra elteltével érhető el. A beadás után 20-24 órával a vérplazmában lévő gyógyszer nem kerül meghatározásra. A gyógyszer koncentrációja a vérszérumban közvetlenül függ az adagolás gyakoriságától és dózisától. A májban metabolizálódik, főként a vesén keresztül választódik ki, részben változatlan formában.

Javallatok

Influenza és akut légúti vírusfertőzések kezelése és megelőzése; a kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás sürgősségi megelőzése kullancsellenes immunglobulinnal együtt; atópiás betegségek, allergiás rhinoconjunctivitis, bronchiális asztma specifikus immunterápia során.
Komplex kezelés felnőtteknél: akut vírusos hepatitis B (mérsékelt és súlyos formák az icterikus periódus elején a sárgaság ötödik napjáig (a későbbi szakaszokban a gyógyszer kevésbé hatékony; a betegség kolesztatikus lefolyása és kialakuló májkóma) , a gyógyszer nem hatásos); akut elhúzódó hepatitis B és C, krónikus aktív hepatitis B és C, krónikus hepatitis B delta ágenssel; szőrös sejtes leukémia, IV. stádiumú veserák, rosszindulatú bőrlimfómák (primer reticulosis, mycosis fungoides, reticulosarcomatosis ), bazálissejtes és laphámsejtes vastagbélrák, Kaposi-szarkóma, szubleukémiás myelosis, keratoakantóma, Langerhans-sejtek hisztiocitózisa, krónikus myeloid leukémia, esszenciális thrombocytemia; vírusos kötőhártya-gyulladás, keratitis, keratoconjunctivitis és menstruációs keratouiridális fertőzés, keratouurialis fertőzés kullancs által terjesztett agyvelőgyulladás.
Komplex kezelés gyermekeknél 1 éves kortól: a gége légúti papillomatosisa, a papillómák eltávolítását követő másnaptól kezdve; akut limfoblasztos leukémia remisszióban az indukciós kemoterápia befejezése után (4-5 hónap remisszió).

A humán rekombináns interferon alfa-2b alkalmazási módja és dózisa

A humán rekombináns alfa-2b interferont intramuszkulárisan, szubkután, a lézióba adják be, szubkonjunktiválisan, szájon át, helyileg alkalmazzák. Az alkalmazás módját, az adagokat, a kezelési rendet és a kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg, az indikációktól, a beteg korától, állapotától és a gyógyszer tolerálhatóságától függően.
A kezelés során általános klinikai vérvizsgálatot kell végezni 2 hetente, biokémiai - 4 hetente. Ha a neutrofilek abszolút száma 0,50 x 10^9/l alá csökken, és a vérlemezkék száma 25 x 10^9/l alá csökken, a terápiát fel kell függeszteni. A neutrofilek abszolút számának 0,75 × 10^9 / l-nél kisebb csökkenése és a vérlemezkék számának 50 × 10^9 / l-nél kisebb csökkenése esetén javasolt a gyógyszer adagjának ideiglenes 2-szeres csökkentése és az ismétlés az elemzés 1-2 hét után; ha a változások továbbra is fennállnak, javasolt a terápia megszakítása.
A beteget szorosan ellenőrizni kell, ha a máj funkcionális állapotának megsértésére utaló jelek vannak. A tünetek előrehaladtával a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
A túlérzékenységi reakciók (angioneurotikus ödéma, csalánkiütés, anafilaxia, hörgőgörcs) kialakulása esetén a gyógyszert megszakítják, és azonnal előírják a megfelelő gyógyszeres kezelést.
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén gondosan ellenőrizni kell a vesék funkcionális állapotát.
A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén tüdőgyulladás és tüdőgyulladás kialakulása lehetséges. A pulmonalis szindrómák enyhítését elősegíti a gyógyszer időben történő visszavonása és a glükokortikoszteroidok kijelölése.
Ha a központi idegrendszerben és/vagy a pszichében változások következnek be, beleértve a depressziót is, a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő hat hónapon belül pszichiáter megfigyelése szükséges. A kezelés abbahagyása után ezek a rendellenességek általában gyorsan reverzibilisek, de néha akár 3 hétig is eltarthat a teljes visszafejlődésükig. Javasolt pszichiáterhez fordulni és abbahagyni a gyógyszeres kezelést, ha másokra irányuló agresszív viselkedés vagy öngyilkossági gondolatok jelentkeznek, a mentális zavar tünetei súlyosbodnak vagy nem enyhülnek. Az öngyilkossági gondolatok és kísérletek gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél. Ha súlyos mentális zavarban szenvedő (beleértve az anamnézisben szereplő) felnőtt betegek gyógyszeres kezelését szükségesnek tartják, akkor azt csak a mentális zavar kezelése és a megfelelő egyéni szűrés elvégzése esetén szabad elkezdeni. A gyógyszer alkalmazása 18 év alatti, súlyos mentális zavarokkal (beleértve a kórtörténetet is) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Pajzsmirigy-patológiában szenvedő betegeknél a terápia megkezdése előtt meg kell határozni a pajzsmirigy-stimuláló hormon szintjét, a jövőben annak tartalmát legalább 1 alkalommal 6 hónaponként ellenőrizni kell, valamint a pajzsmirigy-károsodás jelei esetén. funkció jelenik meg. A gyógyszer ilyen betegeknél történő alkalmazását endokrinológus felügyelete mellett kell végezni. A pajzsmirigy működési zavarának megjelenésével vagy a meglévő betegségek lefolyásának súlyosbodásával, amelyek nem kezelhetők, a gyógyszert törölni kell.
A gyógyszer hosszan tartó használata esetén a látásszerv megsértése lehetséges. A kezelés előtt szemészeti vizsgálat javasolt. Bármilyen látószervvel kapcsolatos panasz esetén azonnali szemorvosi konzultáció szükséges. Azoknál a betegeknél, akiknél a retina elváltozásai előfordulhatnak (artériás magas vérnyomás, diabetes mellitus és mások), legalább félévente szemészeti vizsgálaton kell részt venni. A látászavarok súlyosbodásával vagy megjelenésével mérlegelni kell a terápia eltörlését.
Az előrehaladott onkológiai betegségekben és/vagy a kardiovaszkuláris rendszer patológiájában szenvedő betegeknél gondos monitorozásra és az elektrokardiogram ellenőrzésére van szükség. Ha artériás hipotenzió lép fel, megfelelő kezelést és megfelelő hidratálást kell biztosítani.
Idős betegeknél, akik nagy dózisban kapják a gyógyszert, kóma, tudatzavar, encephalopathia, görcsök lehetségesek. Ezen rendellenességek kialakulásával és a dóziscsökkentés hatástalanságával a terápia megszakad.
A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén egyes betegeknél interferon elleni antitestek képződhetnek. Jellemzően az antitesttiterek alacsonyak, megjelenésük nem csökkenti a kezelés hatékonyságát.
Transzplantált betegeknél az orvosi immunszuppresszió kevésbé hatékony lehet, mivel az interferon stimulálja az immunrendszert.
Legyen óvatos, olyan betegeket jelöljön ki, akik hajlamosak az autoimmun betegségekre. Az autoimmun betegség tüneteinek kialakulásával alapos vizsgálatot kell végezni, és értékelni kell az interferon kezelés folytatásának lehetőségét. Néha a gyógyszeres kezelés súlyosbodással vagy pikkelysömör, szarkoidózis előfordulásával jár.
A kezelés során óvatosan kell eljárni, ha olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket végeznek, amelyek fokozott figyelmet és fokozott pszichomotoros reakciókat igényelnek (beleértve a gépjárművezetést is), és ha fáradtság, álmosság, tájékozódási zavar vagy egyéb mellékhatások lépnek fel, az ilyen tevékenységeket fel kell hagyni.

A használat ellenjavallatai

Túlérzékenység, súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések (legutóbbi szívinfarktus, szívelégtelenség dekompenzáció stádiumában, súlyos szívritmuszavarok), súlyos allergiás betegségek, súlyos máj- és/vagy veseelégtelenség, autoimmun hepatitis, krónikus hepatitis dekompenzált májcirrhosissal, mentális betegségek és gyermekek és serdülők rendellenességei, epilepszia és egyéb központi idegrendszeri rendellenességek, autoimmun betegségek anamnézisében, immunszuppresszánsok alkalmazása transzplantáció után, hagyományos terápiás módszerekkel nem kontrollálható pajzsmirigy-patológia; terhesség, szoptatási időszak, alkalmazása olyan férfiaknál, akiknek partnere terhes.

Alkalmazási korlátozások

Súlyos mieloszuppresszió, máj- és/vagy veseelégtelenség, pajzsmirigy-betegség, pikkelysömör, sarcoidosis, krónikus obstruktív tüdőbetegség, diabetes mellitus, ketoacidózisra való hajlam, véralvadási zavarok, mentális zavarok, különösen depresszióban, öngyilkossági gondolatokban és a kórtörténetben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Az interferon alfa-2b humán rekombináns mellékhatásai

Szív- és érrendszer és vér:átmeneti reverzibilis kardiomiopátia, arrhythmiák, artériás hipotenzió, szívinfarktus, leukopenia, limfopenia, thrombocytopenia, vérszegénység.
Emésztőrendszer: szájszárazság, hasi fájdalom, hányinger, dyspepsia, fogyás, étvágyzavarok, hasmenés, hányás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatotoxicitás, alanin-aminotranszferáz, alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása.
Idegrendszer és érzékszervek: ingerlékenység, depresszió, látás, látóideggyulladás, retinavérzés, a retina artériáinak és vénáinak trombózisa, papillaödéma.
Bőrtakarók: fokozott izzadás, bőrkiütés, viszketés, hajhullás, helyi gyulladásos reakció.
Endokrin rendszer: változások a pajzsmirigyben, diabetes mellitus.
Vázizom rendszer: rabdomiolízis, hátfájás, lábgörcsök, myositis, myalgia.
Légzőrendszer: pharyngitis, nehézlégzés, köhögés, tüdőgyulladás.
Húgyúti rendszer: veseelégtelenség, megnövekedett kreatinin, karbamid koncentráció.
Az immunrendszer: autoimmun patológia (rheumatoid arthritis, vasculitis, lupus-szerű szindróma), sarcoidosis, anafilaxia, angioödéma allergiás, arcduzzanat.
Egyéb: influenzaszerű szindróma (láz, hidegrázás, gyengeség, fáradtság, fáradtság, ízületi fájdalom, izomfájdalom, fejfájás).

Az interferon alfa-2b humán rekombináns kölcsönhatása más anyagokkal

A gyógyszer csökkenti a clearance-t és kétszeresére növeli az aminofillin koncentrációját a plazmában.
Amfotericin B-vel együtt alkalmazva megnő a vesekárosodás, hipotenzió, bronchospasmus kialakulásának kockázata; buszulfánnal - veno-okkluzív májbetegség; dakarbazinnal - hepatotoxicitás; zidovudinnal - neutropenia.
A gyógyszer fokozza a doxorubicin toxicitását.
Levotiroxin-nátriummal kombinálva megváltoztatja a hatást, dózismódosításra lehet szükség.
Pegaspargase-szal együtt alkalmazva a mellékhatások kockázata kölcsönösen megnő.
A gyógyszer csökkentheti a citokróm P-450 izoenzimek aktivitását, és ezáltal befolyásolhatja a fenitoin, a cimetidin, a harangjáték, a diazepam, a warfarin, a teofillin, a propranolol és egyes citosztatikumok metabolizmusát.
Fokozhatja a korábban vagy együttesen felírt gyógyszerek mielotoxikus, neurotoxikus, kardiotoxikus hatását.
Kerülje a központi idegrendszert elnyomó gyógyszerekkel, immunszuppresszív szerekkel (beleértve a glükokortikoszteroidokat) történő egyidejű alkalmazását.
A terápia során nem ajánlott alkoholt fogyasztani.
Ha hidroxi-karbamiddal kombinálják, megnőhet a bőr vasculitis előfordulása.
Teofillinnel együtt történő alkalmazáskor ellenőrizni kell a teofillin koncentrációját a vérplazmában, és szükség esetén módosítani kell az adagolási rendet.

Túladagolás

A gyógyszer túladagolásával a mellékhatások fokozódnak. Szükséges a gyógyszer törlése, tüneti és támogató kezelés.

A humán rekombináns interferon alfa-2b hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek kereskedelmi nevei

Kombinált gyógyszerek:
Interferon alfa-2b humán rekombináns + difenhidramin: Ophthalmoferon®.