A levofloxacin antibiotikum, mint új generációs antibakteriális gyógyszer. Levofloxacin tabletta: használati utasítás Levofloxacin indikációk

A légúti betegségek túlnyomórészt fertőző és gyulladásos jellegűek. És gyakran bakteriális kórokozók okozzák. Ezért a hatékony kezelés lehetetlen anélkül, hogy befolyásolná a patológia forrását, azaz a mikrobiális tényezőt. Ehhez olyan gyógyszereket használnak, mint a Levofloxacin. Azok számára, akik először szembesülnek a gyógyszerrel, a következő kérdések relevánsak: antibiotikum-e vagy sem, melyik csoportba tartozik, mi van benne, mikor és hogyan alkalmazzák, van-e mellékhatása és ellenjavallata . A válaszokat orvostól vagy hivatalos utasításokból lehet kapni.

A levofloxacin szintetikus anyag. Kémiai felépítése szerint az ofloxacin L-izomerje, aminek köszönhetően hozzá képest kifejezettebb hatékonysággal rendelkezik. Fehéressárga árnyalatú, kristályos szerkezetű por, amely vizes közegben könnyen oldódik. Képes sok fémmel stabil vegyületeket képezni. A gyógyszer széles körben elérhető a gyógyszeriparban tablettákban vagy infúziós oldatban. Vannak azonban helyi adagolási formák is, például szemcseppek.

Akció

A levofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum. Antimikrobiális aktivitásának széles spektruma van. Egy speciális enzim (DNS-giráz) gátlása miatt megzavarja a nukleinláncok spiralizációs folyamatait a mikrobasejt magjában. Ez súlyos szerkezeti zavarokkal jár a citoplazmában, az organellumokban és a membránban. Sok Gram-negatív és Gram-pozitív baktérium aerob metabolizmussal érzékeny a Levofloxacinra:

Streptococcusok.
Pneumococcus.
Staphylococcusok.
Haemophilus influenzae.
Moraxella.
Klebsiella.
Neisseria.
Mycobacteriumok.
Corynebacteriumok.

Ezenkívül a gyógyszer hatásos az intracelluláris mikrobák (chlamydia, mycoplasma) ellen. Mint látható, ezek a kórokozók mindegyike légúti megbetegedést okozhat. A levofloxacin az Escherichia coli, a Pseudomonas aeruginosa, a Salmonella, a Proteus, az Enterococcus és más mikrobákat is érinti, beleértve a penicillin-gyógyszerekkel, makrolidokkal vagy más fluorokinolonokkal szemben rezisztens törzseket is. Ez rendkívül népszerűvé és hatékonysá teszi az antibiotikumot.

A levofloxacin baktericid hatású, szerkezeti zavarokat okozva a mikrobasejtben. A legtöbb kórokozó ellen aktív, különösen a légutak patológiájában érintettek ellen.

Eloszlás a szervezetben

Szájon át történő alkalmazás után a gyógyszer gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A hatóanyag biohasznosulása megközelíti a száz százalékot, a táplálék vagy egyéb gyógyszerek bevitele kevéssé befolyásolja. A maximális plazmakoncentrációt 80 perc múlva érik el, és a felezési idő 8 órára meghosszabbodik. A véráramba kerülő Levofloxacin körülbelül egyharmada fehérjemolekulákhoz kötődik. Jól behatol a bronchopulmonalis rendszer szöveteibe, a mirigyek szekréciójába és az alveoláris makrofágokba. Részben a gyógyszer metabolizálódik a májban, de a fő része változatlan formában ürül a vesén keresztül. Ez a lenyelés vagy parenterális beadás után 2 napon belül következik be.

Javallatok

A Levofloxacin antibiotikumot olyan helyzetekben alkalmazzák, amikor a betegséget rá érzékeny kórokozók okozzák. Az első helyen a felső és alsó légutak patológiája áll:

Akut sinusitis (sinusitis, frontalis sinusitis, ethmoiditis).
A krónikus bronchitis súlyosbodása.
közösségben szerzett tüdőgyulladás.
Tuberkulózis (komplex terápia részeként).

Ezenkívül a gyógyszert különböző lokalizációjú fertőzések esetén alkalmazzák - húgyúti (pyelonephritis, urethritis, prosztatagyulladás), bőr- és lágyrészek (tályogok, kelések), hasüreg (peritonitis), szisztémás (septicopyemia) fertőzésekre. Szemcseppekben a gyógyszer kötőhártya-gyulladás, keratitis, dacryocystitis, valamint műtét előtt és után javallt.

Alkalmazás

Bármilyen antibiotikumot, beleértve a Levofloxacint is, az orvos tanácsára kell alkalmazni. A gyógyszer felírása előtt a szakember vizsgálatot végez és pontos diagnózist állít fel. Csak ebben az esetben lehet meghatározni az adagolást és az adagolás menetét.

Hogyan kell használni

A Levofloxacin tablettát a legjobb étkezések között, rágás és sok víz ivása nélkül bevenni. És az oldatot intravénás csepegtető infúzióval adják be. A napi adag két részre osztható.

A gyógyszeres kezelés során követendő séma a patológia természetétől és a kórokozó tulajdonságaitól függ. Az adagot az orvos egyedileg határozza meg. Például hörghurut vagy arcüreggyulladás esetén vegyen be napi 1 tablettát, és a tüdőgyulladás kétszeres intenzitást igényel. Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges, de károsodott vesefunkció esetén ez csökken.

A kezelést a láz megszűnése után legalább 3 napig kell folytatni, vagy amíg a bakteriális ágens kiürül a szervezetből. Általában a Levofloxacin-kezelés időtartama 7-14 nap. Az antibiotikumok befecskendezését több napig gyakorolják, majd áttérnek a tablettákra.

Mellékhatások

A gyógyszeres kezelés során különböző rendszerekből származó mellékhatások valószínűek. Gyakoriságuk eltérő, és egyáltalán nem szükséges, hogy egy adott betegnél megjelenjenek. Mellékhatások A Levofloxacin főleg olyan betegeknél jelentkezik, akiknél a gyógyszerre adott válasz egyéni jellemzői vannak. Ezek a következők (táblázat):

Nem szabad megfeledkeznünk arról, hogy a Levofloxacin, mint más csoportok antibiotikumai, hosszan tartó használat esetén a természetes mikroflóra gátlását és másodlagos fertőzés (például candidiasis) kialakulását idézheti elő. A fluorokinolonok súlyosbíthatják a porfíria megnyilvánulásait is.

A Levofloxacin szedése során fellépő mellékhatások meglehetősen változatosak. Gyakoriságuk nagyon változó, és nem tudni, hogy egy adott esetben melyek és megjelennek-e egyáltalán.

Túladagolás

Az orvos utasításaiban és ajánlásaiban meghatározott terápiás dózis túllépése a nemkívánatos események éles kialakulásához vezet. Közülük érdemes megemlíteni:

Hányinger és hányás.
Szédülés.
Tudatzavarok.
Remegés és görcsök.

A Levofloxacinnak nincs specifikus ellenszere, ezért a túladagolás kezelését tünetileg végzik: a gyomrot mossák, szorbenseket és egyéb szereket adnak. A dialízis során az antibiotikumot nem távolítják el a szervezetből.

Korlátozások

A gyógyszer alkalmazását bizonyos tényezők korlátozhatják. Mindenekelőtt a beteg egyidejű állapotairól és a test jellemzőiről beszélünk. A bejutás biztonsága szempontjából fontos szerepet játszanak a párhuzamosan szedett egyéb gyógyszerek is. Mindezt az antibiotikumot felíró orvosnak kell figyelembe vennie.

Ellenjavallatok

A Levofloxacin-kezelés során fellépő nemkívánatos következmények elkerülése érdekében emlékezni kell az ellenjavallatokra. A használati utasítás szerint a gyógyszerre vonatkozóan a következők:

Egyéni túlérzékenység.
Fluorokinolonok okozta ínsérülés a kórtörténetben.
Myasthenia gravis és epilepszia.

Az antibiotikum 18 év alatti gyermekek, terhes és szoptató anyák számára is ellenjavallt. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a gyógyszer képes megzavarni a porcok fejlődését azokon a növekedési pontokon, amelyek nem estek át teljes csontosodáson. Ezenkívül nem végeztek megfelelő vizsgálatokat a gyógyszer biztonságosságáról a gyermekvállalás ideje alatt. Emlékeztetni kell arra, hogy a Levofloxacin-t rendkívül óvatosan szedik olyan személyek, akik glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban, károsodott veseműködésben, görcsökre hajlamosak, diabetes mellitusban és szívelégtelenségben szenvednek.

Kölcsönhatás

A gyógyszer aktivitása csökken antacidok (magnéziummal és alumíniummal), vaskészítmények és ásványi komplexek egyidejű alkalmazásával. Ezért ajánlott legalább 2 órás időintervallumot betartani a bevételük között. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel együtt nő a görcsös szindróma kockázata. A Levofloxacin szedése fokozhatja a teofillin mellékhatásait, és a véralvadás és a glükózszint monitorozását is megköveteli antikoagulánsok és hipoglikémiás szerek alkalmazásakor. A glükokortikoid kezelés során az inak károsodásának valószínűsége drámaian megnő.

Ha bármilyen gyógyszert antibiotikummal együtt szed, erről tájékoztatni kell a kezelőorvost, hogy kizárja a negatív kölcsönhatásokat.

Egyéb utasítások

Az antibakteriális gyógyszerekkel kapcsolatos gyógyszert a kórokozó típusának és a gyógyszerrel szembeni érzékenységének megállapítása után kell alkalmazni. De a Levofloxacin empirikusan is felírható a vizsgálati eredmények megérkezése előtt (végül is az elemzési időszak meglehetősen hosszú - legalább 5 nap). De a jövőben a kezelést a mikrobiológiai mutatók figyelembevételével kell módosítani.

A levofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum. Széles hatásspektrummal rendelkezik, a kórokozók széles körét lefedi. A gyógyszer fő alkalmazási területe a légutak fertőző és gyulladásos patológiája, de sikeresen alkalmazzák más betegségekben is. Az antibiotikumos kezelés hatékonysága és biztonságossága közvetlenül függ a diagnózis minőségétől és a beteg által az előírt ajánlásoknak való megfeleléstől.

Regisztrációs szám: LP 000067-300714
Kereskedelmi név: Levofloxacin
INN vagy csoportnév: levofloxacin
Dózisforma: oldatos infúzió

Összetétel 1 ml-enként: hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát (levofloxacin tekintetében) - 5 mg; Segédanyagok: nátrium-klorid - 9 mg, dinátrium-edetát-dihidrát - 0,1 mg, injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.

Leírás: tiszta sárgás-zöld folyadék.

Farmakoterápiás csoport: Az antimikrobiális szer egy fluorokinolon.

ATX kód: J01MA12

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika. Fluorokinolon, széles spektrumú antimikrobiális baktericid szer. Gátolja a DNS-girázt (topoizomeráz II) és a topoizomeráz IV-et, megzavarja a DNS-törések szuperspirálozását és keresztkötéseit, gátolja a DNS-szintézist, mély morfológiai változásokat okoz a baktériumok citoplazmájában, sejtfalában és membránjaiban.
A levofloxacin in vivo és in vitro a következő mikroorganizmusok ellen hatásos:
Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (beleértve az Enterococcus faecalis-t), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoxin-tartalmú és koaguláz-negatív meticillin-érzékeny/közepesen érzékeny törzsek), beleértve a Staphylococcus aureust (meticillin-érzékeny törzsek), Staphylococcus epidermidis-t (meticillin-érzékeny törzsek); Streptococcus spp. C és G csoport, Staphylococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicillinre érzékeny/közepesen érzékeny/rezisztens törzsek), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans csoport (penicillin-érzékeny/rezisztens törzsek).
Acinetobacter spp. (beleértve az Acinetobacter baumanniit), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, EikeneIla corrodens, Enterobacter spp. (beleértve az Enterobacter aerogenest, Enterobacter agglomerans-t, Enterobacter cloacae-t), Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicillin-érzékeny/rezisztens törzsek), Haemophilus parainfluenzae, oxysi pneumoniae, Klebsi, Klebsi, oxysi, Klebsi, Helicobacter Moraxella catarrhalis (béta-laktamázt termelő és nem termelő törzsek), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (penicillinázt termelő és nem penicillinázt termelő törzsek), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp, (beleértve a Prodagmatius, Pasteurella Pasteurella canantureis) mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (beleértve a Providencia rettgerit, Providencia stuartiit), Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosát), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst), Salmonella spp.
Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.
Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (köztük Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Közepesen érzékeny mikroorganizmusok (minimális gátló koncentráció 4 mg/ml felett):
Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermis (meticillinrezisztens törzsek), Staphylococcus haemolyticus (meticillinrezisztens törzsek).
Burkholderia ceracia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris, Bacteroides status, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Rezisztens mikroorganizmusok (minimális gátló koncentráció 8 mg/ml felett):
Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (meticillinrezidens törzsek), egyéb Staphylococcus spp, (koaguláz-negatív meticillin-rezidens törzsek).
Alcaligenes xylosoxidans.
Egyéb mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika. 500 mg-os intravénás infúzió 60 perc alatt történő beadása után a maximális koncentráció (Cmax) körülbelül 6 μg/ml. Intravénás egyszeri és többszöri beadás esetén a látszólagos eloszlási térfogat ugyanazon dózis beadása után 89-112 liter.
Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 30-40%. Jól behatol a szervekbe és szövetekbe: tüdőbe, hörgők nyálkahártyájába, köpetbe, az urogenitális rendszer szerveibe, polimorfonukleáris leukocitákba, alveoláris makrofágokba.
A májban egy kis része oxidálódik és/vagy dezacetilálódik.
A vese-clearance a teljes clearance 70%-a. A felezési idő (T1/2) 6-8 óra.
Főleg a vesén keresztül ürül ki a szervezetből glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. A levofloxacin kevesebb mint 5%-a ürül metabolitok formájában. Változatlan formában a vesék 70%-át 24 órán belül, 87%-át 48 órán belül választják ki.

Használati javallatok

A levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:
- alsó légúti fertőzések (krónikus bronchitis súlyosbodása, közösségben szerzett tüdőgyulladás);
- akut maxilláris sinusitis;
- szövődménymentes húgyúti fertőzések;
- szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve az akut pyelonephritist);
- a bőr és a lágyrészek fertőzései (ateróma, tályog, kelések);
- vérmérgezés / bakteriémia;
- krónikus bakteriális prosztatagyulladás;
- intraabdominalis fertőzés;
- a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formáinak komplex terápiája.

Ellenjavallatok

A levofloxacinnal, a gyógyszer bármely más összetevőjével vagy a fluorokinolonok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység, epilepsziás ínkárosodás korábbi kinolonkezelés során, terhesség, szoptatás, gyermekek és serdülőkor (18 éves korig).

Gondosan

Idősebb életkor (nagy a valószínűsége a vesefunkció egyidejű csökkenésének), a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya.
Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében agykárosodás (szélütés vagy súlyos trauma) szerepel (görcsrohamok alakulhatnak ki).

Használata terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.
Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatt történő kinevezését, a szoptatást le kell állítani.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert intravénásan csepegtetve adják be. 500 mg levofloxacin (100 ml infúziós oldat) intravénás infúziójának legalább 60 percnek kell lennie.
Az adagokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg.
A következő adagolási rend javasolt:
- krónikus bronchitis súlyosbodása: 250-500 mg levofloxacin naponta 1 alkalommal 7-10 napig;
- közösségben szerzett tüdőgyulladás: 500 mg levofloxacin naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig;
- akut maxilláris sinusitis: 500 mg levofloxacin naponta egyszer 10-14 napig;
- szövődménymentes húgyúti fertőzések: 250 mg levofloxacin naponta egyszer 3 napig;
- komplikált húgyúti fertőzések (beleértve az akut pyelonephritist): 250 mg levofloxacin naponta 1 alkalommal 7-10 napig;
- bőr- és lágyrészfertőzések: 500 mg levofloxacin naponta kétszer 7-14 napig;
- vérmérgezés/bakteremia: 500 mg levofloxacin naponta 1-2 alkalommal 10-14 napig;
-krónikus bakteriális prosztatagyulladás: 500 mg levofloxacin naponta egyszer 28 napig;
- intraabdominális fertőzés: 500 mg levofloxacin naponta 1 alkalommal 7-14 napig (az anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva);
- a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formáinak komplex terápiája: 500 mg levofloxacin naponta 1-2 alkalommal, legfeljebb 3 hónapig.

Hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) után nincs szükség további adagokra.
Károsodott májfunkció esetén az adag módosítása nem szükséges, mivel a levofloxacin kismértékben metabolizálódik a májban.
A beteg állapotától függően néhány napos kezelés után átválthat az intravénás csepegtetésről a gyógyszer azonos dózisának orális adagolásra szánt formában történő bevételére.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés (beleértve a vért is), emésztési zavarok, étvágytalanság, hasi fájdalom, pszeudomembranosus colitis, a "máj" transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, hepatitis, dysbacteriosis.
A szív- és érrendszer oldaláról: vérnyomáscsökkenés, érösszeomlás, tachycardia, a QT-intervallum növekedése a kardiogramon, pitvarfibrilláció.
Az anyagcsere oldaláról: hipoglikémia (fokozott étvágy, fokozott izzadás, remegés, idegesség), hiperglikémia.
Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, gyengeség, álmosság, álmatlanság, szorongás, paresztézia a kezekben, félelem, hallucinációk, zavartság, depresszió, mozgászavarok, görcsök.
Az érzékszervekből: károsodott látás, hallás, szaglás, ízlelés és tapintási érzékenység.
A mozgásszervi rendszerből:ízületi fájdalom, izomgyengeség, izomfájdalom, ínszakadás, ínhüvelygyulladás, rhabdomyolysis.
A húgyúti rendszerből: hypercreatininaemia, intersticiális nephritis, akut veseelégtelenség.
A vérképző szervek oldaláról: néha - eozinofília, hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, agranulocitózis, thrombocytopenia, pancitopénia, vérzés.
Allergiás reakciók: a bőr viszketése és kipirulása, a bőr és a nyálkahártyák duzzanata, csalánkiütés, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), bronchospasmus, anafilaxiás sokk, allergiás tüdőgyulladás, vasculitis.
Egyéb: asthenia, porfiria súlyosbodása, fényérzékenység, tartós láz, felülfertőződés kialakulása.
Helyi reakciók: fájdalom, bőrpír az injekció beadásának helyén, phlebitis.

Túladagolás

Tünetek: elsősorban a központi idegrendszer oldaláról nyilvánul meg (zavartság, szédülés, tudatzavar és görcsök az epilepsziás rohamok típusától függően).
Ezenkívül előfordulhatnak gyomor-bélrendszeri rendellenességek (pl. hányinger) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziós elváltozásai, a QT-intervallum megnyúlása.
Kezelés: tüneti, a dialízis hatástalan. A specifikus ellenszer nem ismert.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A levofloxacin növeli a ciklosporin felezési idejét.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők, a teofillin növeli a görcsrohamok kockázatát.
A glükokortikoszteroidok szedése növeli az ínszakadás kockázatát: (főleg időseknél).
A cimetidin és a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek lassítják a levofloxacin kiválasztását.
Az oldatos infúzió kompatibilis 0,9%-os nátrium-klorid-oldattal, 5%-os dextróz-oldattal, 2,5%-os Ringer-oldattal dextrózzal, valamint parenterális táplálásra szolgáló kombinált oldatokkal (aminosavak, szénhidrátok, elektrolitok).
Ne keverje heparinnal és lúgos reakciójú oldatokkal (például nátrium-hidrogén-karbonát oldattal).
Orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint kapó cukorbetegeknél a levofloxacin szedése közben hipo- és hiperglikémiás állapotok lehetségesek, ezért javasolt a vércukorszint szabályozása.
A levofloxacin fokozza a warfarin véralvadásgátló hatását.
A szukralfát, a vassók és a magnézium- vagy alumíniumtartalmú antacidok csökkentik a levofloxacin hatását (a gyógyszerek adagjai közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie).
Az alkohol fokozhatja a központi idegrendszer mellékhatásait (szédülés, zsibbadás, álmosság).

Különleges utasítások

A testhőmérséklet normalizálódásával a kezelést legalább 48-72 órán át folytatni.
A kezelés során kerülni kell a nap- és mesterséges ultraibolya sugárzást, hogy elkerüljük a bőr károsodását (fényérzékenység).
Ha tendinitis, pszeudomembranosus colitis, allergiás reakciók jelei jelennek meg, a levofloxacint azonnal törölni kell.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében agykárosodás (stroke vagy súlyos trauma) szerepel, görcsrohamok alakulhatnak ki, és glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén fennáll a vörösvértest-hemolízis kialakulásának veszélye.
A kezelés alatt kerülni kell az alkoholfogyasztást.
Az autóvezetési képességre és a potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt hatás
A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni az autó vezetése és a potenciálisan veszélyes mechanizmusok használatakor a szédülés, álmosság, merevség és látászavarok lehetséges előfordulása miatt, amelyek a pszichomotoros reakciók sebességének lelassulásához és a mozgásképesség csökkenéséhez vezethetnek. koncentráló képesség.

A levofloxacin egy szintetikus, széles spektrumú antibakteriális gyógyszer, amely a fluorokinolonok csoportjába tartozik.

Kiadási forma és összetétel

A Levofloxacin adagolási formái:

Filmtabletta (5, 7 vagy 10 darab buborékcsomagolásban, 1, 2, 3, 4, 5 vagy 10 csomagos kartondobozban; 5, 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 darab polimerben dobozok, kartonkötegben 1 doboz);
Oldatos infúzió (100 ml-es injekciós üvegekben, 1 injekciós üvegben kartondobozban vagy 35 injekciós üvegben kartondobozban; 100 ml-es palackokban vérhez és vérpótlókhoz, 1 palack kartondobozban vagy 35 üveg kartondobozban).

A tabletták összetétele:

Hatóanyag: levofloxacin (hemihidrát formájában) - 250 vagy 500 mg;
Segédkomponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-kroszkarmellóz;
Kagyló összetétele: Opadray White, incl. makrogol 3350, titán-dioxid, talkum és polivinil-alkohol.

Az oldat összetétele (100 ml-ben):

Hatóanyag: levofloxacin (hemihidrát formájában) - 500 mg;
Segédanyagok: sósav, vízmentes glükóz, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.

Használati javallatok

A levofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

Húgyúti fertőzések, beleértve a szövődményeket (beleértve a pyelonephritist is);
prosztata gyulladás;
A hasi szervek fertőzései;
a tüdőgyulladás közösségben szerzett formája;
A krónikus bronchitis súlyosbodása;
Akut sinusitis;
Lágy szövetek és bőr fertőzései;
A fenti betegségekhez társuló bakteriémia és vérmérgezés.

Ellenjavallatok

Abszolút:

Epilepszia;
Az inak kóros állapotai más fluorokinolonok anamnézisben történő alkalmazása után;
Terhesség;
laktációs időszak;
Gyermekek és serdülők 18 éves korig;
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Rokon (különös odafigyelést igényel):

glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
A veseelégtelenség kialakulásának magas kockázata időseknél;
Idős kor.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Levofloxacin tablettát szájon át, étkezés előtt vagy étkezések között kell bevenni napi 1-2 alkalommal, egészben lenyelni és sok vizet inni.

A levofloxacin oldatot intravénásan adják be.

A gyógyszer alkalmazási rendje a betegség lefolyásának és a kóros folyamat súlyosságától, valamint a kórokozó érzékenységétől függ.

Normál és enyhén csökkent vesefunkció esetén (kreatinin-clearance ≤50 ml/perc) a következő kezelési rendek javasoltak:

Sinusitis: 500 mg naponta egyszer 10-14 napig;
Közösségben szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal 7-14 napig;
Krónikus bronchitis súlyosbodása: 250-500 mg naponta 1 alkalommal 7-14 napig;
Prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer 28 napig;
Nem szövődményes húgyúti fertőzések: 250 mg naponta 1 alkalommal, kezelés - 3 nap;
Komplikált húgyúti fertőzések, beleértve pyelonephritis: 250 mg naponta 1 alkalommal 7-10 napig;
A bőr és a lágyrészek fertőzései: 250 mg naponta 1 alkalommal vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal 1-2 hétig;
Hasüreg fertőzései: 250-500 mg naponta 1 alkalommal 1-2 hétig. A levofloxacint más anaerob kórokozók ellen aktív antimikrobiális szerekkel kombinálva írják fel;
Bakteremia és vérmérgezés: 250-500 mg intravénásan naponta 1-2 alkalommal, majd azonos dózisban szájon át, a kezelés időtartama 1-2 hét.

A Levofloxacin-kezelés során be kell tartani az összes antibakteriális szerre vonatkozó szabályt: a gyógyszert a jelentős elimináció után vagy a testhőmérséklet normalizálása után még legalább 48-72 órán keresztül folytatni kell.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagot a kreatinin-clearance (CC) függvényében határozzák meg:

CC 20-50 ml / perc: 250 mg-os standard napi adag felírásakor 1 adagban, ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, a jövőben - 125 mg; ha napi 500 mg-os adagot írnak fel 1 adagban, ebben az esetben a kezdő adag 500 mg, majd 250 mg; 1000 mg-os napi adag 2 adagban történő felírásakor a kezdő adag ebben az esetben 500 mg, a jövőben - 250 mg;
CC 10-19 ml / perc: standard napi 250 mg-os adag felírásakor 1 adagban, ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, majd 125 mg 48 óránként; ha 500 mg-os napi adagot írnak fel 1 adagban, ebben az esetben a kezdeti adag 500 mg, ezt követően - 125 mg naponta egyszer; 1000 mg-os napi adag 2 adagban történő felírásakor a kezdő adag ebben az esetben 500 mg, a jövőben - 125 mg 12 óránként;
CC kevesebb, mint 10 ml / perc és dializált betegek, beleértve az állandó járóbeteg peritoneális dialízist is: standard napi 250 mg-os adag felírásakor 1 adagban, és ebben az esetben a kezdő adag 250 mg, majd 125 mg 48 óránként; ha 500 mg-os napi adagot írnak fel 1 adagban, ebben az esetben a kezdeti adag 500 mg, ezt követően - 125 mg naponta egyszer; 1000 mg-os napi adag 2 adagban történő felírásakor a kezdő adag ebben az esetben 500 mg, a jövőben - 125 mg naponta egyszer.

Hemodialízis és állandó ambuláns peritoneális dialízis után a Levofloxacin további adagjainak bevezetése nem szükséges.

Mellékhatások

Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán - súlyos hasmenés vérrel a székletben, a bilirubin emelkedése a vérszérumban; néha - étvágycsökkenés vagy étvágytalanság, dyspeptikus zavarok, hasi fájdalom, hányás; nagyon ritkán - hepatitis;
Központi és perifériás idegrendszer: néha - alvászavarok, álmosság, fejfájás, zsibbadás, szédülés; ritkán - különféle kellemetlen érzések, mint például a kezek paresztéziája, pszichomotoros izgatottság, zavartság, szorongás, szorongás, remegés, depresszió, pszichotikus reakciók (néha hallucinációk kíséretében), görcsös szindróma; nagyon ritkán - a tapintási receptorok érzékenységének romlása, az ízérzékenység, a szaglás, a látás és a hallás romlása;
Immunrendszer: túlérzékenység a nap- és ultraibolya sugárzásra, allergiás tüdőgyulladás, bőrpír és viszketés, vasculitis, hirtelen, éles vérnyomáscsökkenés a sokk kialakulásáig; ritkán - anafilaktoid és anafilaxiás reakciók (urticaria, súlyos fulladás, hörgőgörcs), az arc és a garat duzzanata, a bőr és a nyálkahártyák egyéb felületei (nagyon ritkán); bizonyos esetekben - epidermális toxikus nekrolízis, exudatív erythema multiforme;
Metabolizmus: nagyon ritkán - a vércukorszint csökkenése, és ezt követő lehetséges jelek, például "farkas" étvágy, izzadás, remegés, idegesség (ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél);
Szív- és érrendszer: ritkán - szívdobogásérzés, hipotenzió, nagyon ritkán - QT-intervallum megnyúlása az EKG-n, vaszkuláris összeomlás;
Húgyúti rendszer: ritkán - a kreatininszint emelkedése a vérszérumban; nagyon ritkán - akut veseelégtelenség intersticiális nephritis miatt;
Hematopoietikus rendszer: néha - thrombocytopenia, neutropenia, a leukociták és eozinofilek szintjének csökkenése, súlyos fertőzések kialakulása (a jólét romlása, tartós láz és a láz visszaesése); nagyon ritkán - agranulocitózis, hemolitikus anémia, pancitopénia;
Izom-csontrendszer: ritkán - izom- és ízületi fájdalom, ínelváltozások (beleértve az íngyulladást), ínszakadás (általában Achilles), izomgyengeség (ezt figyelembe kell venni bulbar-szindrómás betegeknél); egyedi esetekben - rabdomiolízis és egyéb izomelváltozások;
Egyéb: néha - általános gyengeség; nagyon ritkán - láz.

A Levofloxacin, valamint más antimikrobiális gyógyszerek alkalmazásakor másodlagos fertőzés vagy felülfertőződés kialakulása lehetséges.

A fluorokinolonok csoportjába tartozó egyéb gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatok arra utalnak, hogy a levofloxacin a porfiria súlyosbodását okozhatja.

Különleges utasítások

A fenbufen vagy más, hasonló kémiai képlettel rendelkező nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a görcsös készenlét nő. Levofloxacin szedése során hirtelen görcsrohamok léphetnek fel olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében agyvérzés, trauma vagy más betegségek miatti agykárosodás szerepel.

A kezelés ideje alatt tilos alkoholos italokat inni, ajánlott kerülni a napozást és a szolárium látogatását.

A pneumococcus eredetű súlyos tüdőgyulladás esetén előfordulhat, hogy a gyógyszer nem elég hatékony.

Egyes nozokomiális fertőzések (például a Pseudomonas aeruginosa által okozott fertőzések) esetén kombinált terápia szükséges.

Ha olyan tünetek jelentkeznek, amelyek pszeudomembranosus colitis kialakulására utalnak, a levofloxacint azonnal le kell állítani, és megfelelő terápiás intézkedéseket kell tenni. Ebben az esetben nem szabad olyan gyógyszereket felírni, amelyek csökkentik a bélmozgást.

Bár ritka, a Levofloxacin íngyulladás kialakulásához vezethet, ami ínszakadást (gyakrabban Achilles-t) okozhat. Időseknél és glükokortikoszteroidok egyidejű alkalmazása esetén a szakadás kockázata nő. Ha van ok íngyulladás gyanújára, a gyógyszert abba kell hagyni, megfelelő kezelést kell előírni, és a végtagokat pihentetni kell.

Óvatosan a gyógyszert olyan betegeknél kell alkalmazni, akiknél a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya, tk. lehetséges hemolízis.

Az ízületi porc károsodásának veszélye miatt a Levofloxacin-t nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban.

A gyógyszer látászavarokat, álmosságot és szédülést okozhat, ezért a kezelés alatt tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és a mechanizmusokkal való munkavégzéstől.

gyógyszerkölcsönhatás

A levofloxacin fokozza a rohamküszöböt csökkentő gyógyszerek hatását. Hasonló reakció figyelhető meg más kinolonok szedése közben. A küszöbérték csökkenését a teofillin, a fenbufen és más hasonló nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek esetében is megfigyelték.

A probenecid és a cimetidin csökkenti a levofloxacin vese clearance-ét. Klinikailag csak a vesefunkció megsértésével nyilvánulhat meg. Óvatosan kell eljárni ezen gyógyszerek felírásakor.

Glükokortikoszteroidok alkalmazásakor jelentősen megnő az ínszakadás kockázata.

Közvetett antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén a véralvadási paraméterek ellenőrzése szükséges.

A levofloxacin növeli a ciklosporin felezési idejét.

Tárolási feltételek

Gyermekek elől elzárva, nedvességtől és fénytől védve, legfeljebb 25 ºC-on tartandó.

Felhasználhatósági idő - 3 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

Kiadási űrlap

Tabletek

Összetett

1 tabletta tartalma: 512,46 mg levofloxacin hemihidrát, ami 500 mg levofloxacin tartalmának felel meg. Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 61,66 mg, hipromellóz - 17,98 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 18,6 mg, -. A héj összetétele: (hipromellóz - 15 mg, hipromellóz (hidroxipropil-cellulóz) - 5,82 mg, talkum - 5,78 mg, titán-dioxid - 3,26 mg, sárga vas-oxid (sárga oxid) - 0,14 mg) vagy (hipromellózt tartalmazó száraz keverék filmbevonathoz 5 %, hiprolóz (hidroxipropil-cellulóz) 19,4%, talkum 19,26%, titán-dioxid 10,87%, sárga vas-oxid (sárga oxid) 0,47%) - 30 mg.

Farmakológiai hatás

Széles spektrumú antimikrobiális szer, fluorokinolon. Baktericid hatású. Gátolja a DNS-girázt (topoizomeráz II) és a topoizomeráz IV-et, megzavarja a DNS-törések szuperspirálozását és keresztkötéseit, gátolja a DNS-szintézist, mélyreható morfológiai változásokat okoz a citoplazmában, a sejtfalban és a membránokban. Активен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Farmakokinetika

Szájon át bevéve gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A táplálékfelvétel kevéssé befolyásolja a felszívódás sebességét és teljességét. A biohasznosulás 99%. A Cmax 1-2 óra elteltével érhető el, és 250 mg és 500 mg bevétele esetén 2,8 és 5,2 μg / ml. Plazmafehérje kötődés - 30-40%. Jól behatol a szervekbe és szövetekbe: tüdőbe, hörgők nyálkahártyájába, köpetbe, az urogenitális rendszer szerveibe, polimorfonukleáris leukocitákba, alveoláris makrofágokba. A májban egy kis része oxidálódik és/vagy dezacetilálódik. A vese-clearance a teljes clearance 70%-a. T1 / 2 - 6-8 óra A szervezetből elsősorban a vesén keresztül ürül ki glomeruláris filtrációval és tubuláris szekrécióval. A levofloxacin kevesebb mint 5%-a ürül metabolitok formájában. Változatlan formában 70%-a 24 órán belül, 87%-a 48 órán belül ürül ki a vizelettel; A bevitt adag 4%-a 72 óra alatt megtalálható a székletben. 60 percen keresztül 500 mg-os intravénás infúzió után a Cmax 6,2 μg/ml. Intravénás egyszeri és többszöri beadás esetén a látszólagos Vd ugyanazon dózis beadása után 89-112 l, Cmax - 6,2 μg / ml, T1 / 2 - 6,4 óra.

Javallatok

Levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző-gyulladásos betegségek: Akut bakteriális arcüreggyulladás Krónikus hörghurut súlyosbodása Közösségben szerzett tüdőgyulladás A vesék és a húgyutak szövődményes fertőző betegségei, beleértve a pyelonephritist Krónikus bakteriális prosztatagyulladás Bőr és lágyrészek fertőzései.

Ellenjavallatok

levofloxacinnal vagy más kinolonokkal szembeni túlérzékenység. Veseelégtelenség (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc. Ennek az adagolási formának az adagolásának lehetetlensége miatt). Epilepszia. Ín elváltozások korábbi kinolonkezelés során. Gyermekek és serdülőkor (18 éves korig). Terhesség és szoptatás. Óvatosan kell eljárni időseknél, mivel nagy a valószínűsége a vesefunkció egyidejű csökkenésének, valamint a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányának.

Elővigyázatossági intézkedések

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, étvágytalanság, hasi fájdalom, pszeudomembranosus enterocolitis, megnövekedett máj transzaminázok aktivitása, hiperbilirubinémia, hepatitis, dysbacteriosis. A szív- és érrendszer oldaláról: vérnyomáscsökkenés, érösszeomlás, tachycardia. Az anyagcsere oldaláról: hipoglikémia (fokozott étvágy, izzadás, remegés). A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer oldaláról: fejfájás, szédülés, gyengeség, álmosság, álmatlanság, paresztézia, szorongás, félelem, hallucinációk, zavartság, depresszió, mozgászavarok, görcsök. Érzékszervekből: látáskárosodás, hallás, szaglás, ízlelés és tapintási érzékenység. A mozgásszervi rendszerből: ízületi fájdalom, izomfájdalom, ínszakadás, izomgyengeség, ínhüvelygyulladás. A húgyúti rendszerből: hypercreatininaemia, intersticiális nephritis. A vérképző rendszer részéről: eosinophilia, hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, pancytopenia, vérzések.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A Levofloxacin alkalmazása terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át naponta 1 vagy 2 alkalommal veszik be. Ne rágja meg a tablettát, és igyon sok folyadékot (0,5-1 pohár), étkezés előtt vagy étkezések között. Az adagokat a fertőzés jellege és súlyossága, valamint a feltételezett kórokozó érzékenysége határozza meg. Normális vagy mérsékelten csökkent veseműködésű betegek (kreatinin-clearance> 50 ml/perc) A következő adagolási rend javasolt: sinusitis: 500 mg naponta 1 alkalommal - 10-14 nap; krónikus bronchitis súlyosbodása: 250 mg vagy 500 mg naponta 1 alkalommal - 7-10 nap; közösségben szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap. szövődménymentes húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer - 3 nap; prosztatagyulladás: 500 mg - 1 alkalommal naponta - 28 nap; komplikált húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist: 250 mg naponta egyszer - 7-10 nap; a bőr és a lágyrészek fertőzései: 250 mg naponta egyszer vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 7-14 nap; szeptikémia / bakterémia: 250 mg vagy 500 mg naponta 1-2 alkalommal - 10-14 nap; intraabdominális fertőzés: 250 mg vagy 500 mg naponta 1 alkalommal - 7-14 nap (az anaerob flórára ható antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva). Hemodializált vagy folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegeknek nincs szükségük további adagokra. Károsodott májfunkciójú betegeknél nincs szükség speciális dózisválasztásra, mivel a levofloxacin csak nagyon kis mértékben metabolizálódik a májban. Más antibiotikumokhoz hasonlóan a Levofloxacin-kezelést a testhőmérséklet normalizálódása vagy laboratóriumilag megerősített felépülése után legalább 48-78 órán át folytatni.

Mellékhatások

Néha allergiás reakciók - viszketés és bőrpír. ritkán - általános túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás és anafilaktoid reakciók), olyan tünetekkel, mint csalánkiütés, hörgőszűkület és esetleg súlyos fulladás. nagyon ritkán - a bőr és a nyálkahártyák duzzanata (például az arcon és a torokban), a vérnyomás hirtelen csökkenése és sokk, fokozott érzékenység a napfényre és az ultraibolya sugárzásra (lásd a Különleges utasításokat), allergiás tüdőgyulladás, vasculitis. egyes esetekben súlyos bőrkiütések hólyagok kialakulásával, például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) és exudatív erythema multiforme. Az általános túlérzékenységi reakciókat néha enyhébb bőrreakciók előzhetik meg. A fent említett reakciók már az első adag után, néhány perccel vagy órával a gyógyszer beadása után kialakulhatnak Az emésztőrendszer részéről gyakran - hányinger, hasmenés, májenzimek (pl. alanin-aminotranszferáz, ill. aszpartát-aminotranszferáz). néha - étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok. ritkán - vérrel kevert hasmenés, ami nagyon ritka esetekben bélgyulladás, sőt pszeudomembranosus vastagbélgyulladás jele is lehet (lásd Különleges utasítások) Az anyagcsere oldaláról nagyon ritkán - a vércukor koncentráció csökkenése, ami különösen fontos diabetes mellitusban szenvedő betegeknél (a hipoglikémia lehetséges jelei fokozott étvágy, idegesség, izzadás, remegés). Más kinolonokkal kapcsolatos tapasztalatok azt mutatják, hogy súlyosbíthatják a porfíriát azoknál a betegeknél, akik már szenvednek ebben a betegségben. Hasonló hatás nem kizárt a levofloxacin gyógyszer alkalmazásakor sem.Idegrendszeri oldalról néha - fejfájás, szédülés és/vagy zsibbadás, álmosság, alvászavarok., görcsök és zavartság Nagyon ritkán - látás- és halláskárosodás, ízérzési zavar érzékenység és szaglás, csökkent tapintási érzékenység A szív- és érrendszer oldaláról ritkán - fokozott szívverés, vérnyomás csökkenés. nagyon ritkán - vaszkuláris (sokkszerű) összeomlás. egyes esetekben a Q-T intervallum megnyúlása A mozgásszervi rendszer részéről ritkán - ínelváltozások (beleértve az íngyulladást is), ízületi és izomfájdalmak nagyon ritkán - ínszakadás (pl. Achilles-ín). ez a mellékhatás a kezelés megkezdése után 48 órán belül megfigyelhető, és lehet kétoldali (lásd Különleges utasítások), izomgyengeség, ami különösen fontos a bulbar szindrómában szenvedő betegeknél. egyes esetekben - izomkárosodás (rabdomiolízis).A húgyúti rendszer részéről ritkán - a vérszérum bilirubin és kreatinin szintjének emelkedése. nagyon ritkán - a vesefunkció romlása az akut veseelégtelenségig, intersticiális nephritis A vérképző szervek részéről néha - az eozinofilek számának növekedése, a leukociták számának csökkenése. ritkán - neutropenia, thrombocytopenia, amelyet fokozott vérzés kísérhet. nagyon ritkán - agranulocitózis és súlyos fertőzések kialakulása (tartós vagy visszatérő láz, egészségi állapot romlása). bizonyos esetekben - hemolitikus anémia. pancytopenia Mások néha - általános gyengeség. nagyon ritkán - láz.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A levofloxacin növeli a ciklosporin T1/2-ét. A levofloxacin hatását csökkentik a bélmozgást gátló gyógyszerek, a szukralfát, a magnézium- és alumíniumtartalmú savlekötők és a vassók (a dózisok között legalább 2 órás szünet szükséges). Az NSAID-ok egyidejű alkalmazásával a teofillin növeli a görcsös készenlétet, a GCS - növeli az ínszakadás kockázatát. A cimetidin és a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek lassítják a levofloxacin kiválasztását. Az intravénás beadásra szánt Levofloxacin oldat kompatibilis 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 5% -os dextrózoldattal, 2,5% -os Ringer-oldattal dextrózzal, kombinált oldatokkal parenterális táplálásra (aminosavak, szénhidrátok, elektrolitok). Az intravénás beadásra szánt Levofloxacin oldatot nem szabad heparinnal és lúgos oldatokkal keverni.

Különleges utasítások

Óvatosan a levofloxacint idős betegeknél alkalmazzák (nagy a valószínűsége a vesefunkció egyidejű csökkenésének). A hőmérséklet normalizálódása után a kezelést legalább 48-78 órán keresztül folytatni javasolt.Az 500 mg-os (100 ml infúziós oldat) intravénás infúzió időtartama legalább 60 perc. A kezelés során kerülni kell a nap- és mesterséges UV-sugárzást, hogy elkerüljük a bőr károsodását (fényérzékenység). Ha az ínhüvelygyulladás jelei megjelennek, a levofloxacint azonnal meg kell szüntetni. Figyelembe kell venni, hogy azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében agykárosodás (stroke, súlyos trauma) szerepel, görcsrohamok alakulhatnak ki, és a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya esetén fennáll a hemolízis veszélye. A gépjárművezetési képességre és az irányítási mechanizmusokra gyakorolt hatás: A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Név:

Levofloxacin (Levofloxacin)

Farmakológiai hatás:

A fluorokinolonok csoportjába tartozó antibiotikum. Széles tevékenységi spektrummal rendelkezik. A készítmény hatóanyaga az ofloxacin balra forgató aktív izomerje - levofloxacin-hemihidrát. A balkezes formulának köszönhetően hatékonyabb, mint az ofloxacin. A hatásmechanizmus baktericid: a mikrobiális sejt DNS-girázának blokkolása, a baktériumok dezoxiribunokleinsavaiban lévő rések térhálósodásának megzavarása és a DNS szuperspirálozási folyamatának megzavarása. Emiatt a mikrobasejtben visszafordíthatatlan szerkezeti változások mennek végbe a membránokban, a citoplazmában és a sejtfalban.

In vivo és in vitro is hat az uralkodó számú, aerob anyagcserével rendelkező mikroorganizmussal szemben. Köztük Gram-negatív: ampicillinrezisztens és ampicillin-érzékeny Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp. (beleértve az Acinetobacter baumaniit), Enterobacter spp. (beleértve az Enterobacter agglomerans, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Citrobacter freundii, nem termelő és β-laktamázt termelő M., Garaxela paraxela vaginalisa, Ha (köztük Klebsiella pneumoniae és Klebsiella oxytoca), penicillinrezisztens, penicillin-érzékeny és közepesen érzékeny Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (köztük Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella conis), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Providencia spp. (beleértve a Providencia stuartii-t, Providencia rettgerit), Proteus vulgaris-t, Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosát) és a Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenst is).

Gram-pozitív: meticillin-érzékeny törzsek (nagyon és közepesen érzékeny) és koaguláz-negatív Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (G és C típus), Staphylococcus spp., penicillinrezisztens törzsek (valamint penicillinre és penicillinre közepesen érzékenyek) Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (beleértve az Enterococcus faecalis-t), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. Aktív Mycobacterium spp. (beleértve a Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella spp. (beleértve a Legionella pneumophilát), Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Ureaplasma urealyticum. Egyes anaerob metabolizmusú mikroorganizmusok is érzékenyek a levofloxacinra: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterum spp., Peptostreptococcus spp., Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp.

A hatóanyag szájon át történő alkalmazás után szinte teljesen gyorsan felszívódik a tápcsatornából. 0,5 g levofloxacin-hemihidrát belső felhasználása után a biohasznosulás majdnem eléri a 100%-ot.A felszívódás mennyiségét és sebességét kevéssé befolyásolja a tablettával egyidejű táplálékfelvétel.

A levofloxacin-hemihidrát affinitása a plazmafehérjékhez eléri a 30-40%-ot. Egyszeri 0,5 g levofloxacin adag bevétele után a hatóanyag maximális koncentrációja a vérplazmában 5,2-6,9 μg / ml, a felezési idő körülbelül 6-8 óra, T (max) 1,3 óra. Jól behatol a szövetekbe és szervekbe, különösen a tüdőbe, a kóros hörgőváladékba, az urogenitális rendszer szerveibe, a prosztata szöveteibe, a polimorfonukleáris leukocitákba, a hörgők nyálkahártyájába, a cerebrospinális folyadékba, a csontszövetbe és az alveoláris makrofágokba.

A levofloxacin kis része a májban dezacetilálódik és/vagy oxidálódik. A szervezetből a vesetubulusok szekréciójával és glomeruláris szűréssel választódik ki. Belső alkalmazás után a bevitt levofloxacin körülbelül 87%-a 2 napig változatlan formában ürül a vizelettel. Az anyag kevesebb mint 4%-a ürül ki a széklettel 72 órán belül. Levofloxacin oldatának intravénás infúziója után 0,5 g-os dózisban a maximális plazmakoncentráció 6,2 μg / ml. Ugyanazon dózisú (egyszeri vagy ismételt) infúzió után a felezési idő 6,4 óra, a térfogati megoszlás 89-112 liter, a maximális koncentráció pedig 6,2 μg / ml.

Használati javallatok:

Fertőző-gyulladásos patológia, amely a levofloxacinra érzékeny baktériumokkal való fertőzés következtében alakult ki:

hasi fertőzések,

a krónikus bronchitis súlyosbodása,

a tüdőgyulladás közösségben szerzett formája,

A prosztata gyulladása

akut arcüreggyulladás,

Szövődménymentes húgyúti fertőzések

Bakterémia / szeptikémia (a leírásban megadott indikációkhoz kapcsolódóan),

szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist),

A lágy szövetek és a bőr fertőző patológiája.

Alkalmazás módja:

A Levofloxacin tablettát szájon át kell bevenni étkezések között vagy étkezés előtt. A napi adag 2 adagra osztható. A tablettákat nem szabad rágni. Igyál 0,5-1 pohár vizet.

A levofloxacint infúzió formájában intravénásan alkalmazzák (a tünetek súlyosságától függően - 0,5 g / 2 naponta).

A gyógyszer alkalmazási rendje a betegség súlyosságától, a mikroorganizmusok érzékenységétől és a kóros folyamat lefolyásától függ.

Normál vagy enyhén csökkent vesefunkció esetén (kreatinin-clearance ≤50 ml/perc) a következő kezelési sémákat alkalmazzák felnőtteknél:

Sinusitis - 0,5 g naponta egyszer, a kezelés időtartama - 10-14 nap,

Közösségben szerzett tüdőgyulladás - 0,5 g naponta 1 vagy 2 alkalommal, a terápia időtartama 7-14 nap,

Krónikus bronchitis (exacerbáció) - 0,5-0,25 g naponta 1 alkalommal, kezelési idő - 7-14 nap,

Prosztatagyulladás - 28 nap, 0,5 g naponta egyszer,

Komplikált húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is) - 0,25 g naponta egyszer, a kezelés időtartama 7-10 nap,

Nem szövődményes húgyúti fertőzések - 3 nap, 0,25 g naponta egyszer,

Bakteremia vagy vérmérgezés - a kezelés Levofloxacin intravénás infúziójával kezdődik, majd Levofloxacin 0,5 vagy 0,25 g tabletta formájában napi 1 vagy 2 alkalommal folytatódik, a kezelés időtartama 1-2 hét,

A bőr és a lágyrészek fertőzései - 0,25 g naponta egyszer 1-2 hétig vagy 0,5 g naponta 1 vagy 2 alkalommal 1-2 hétig,

Hasüreg fertőzései, 0,5 vagy 0,25 g naponta 1 alkalommal, a kezelés időtartama 1-2 hét, a kezelést ki kell egészíteni más, anaerob kórokozókkal szembeni aktivitással rendelkező antimikrobiális szerekkel.

A gyógyszer szedése során be kell tartani az összes antibakteriális szerre érvényes szabályt: a tabletták szedését a kórokozó megbízható eliminációja után vagy legalább 48-72 órával a testhőmérséklet normalizálása után kell folytatni.

Ha a betegnek károsodott veseműködése van, akkor a gyógyszer adagolása megváltozik:

20-50 ml/perc kreatinin-clearance esetén: 0,25 g napi adag 1 adagban történő alkalmazása esetén a kezdő adag 0,25 g, ezt követően - 125 mg, napi 0,5 g 1 adagban történő alkalmazása esetén a kezdő adag 0,5 g, ezt követően egyenként 0,25 g, napi 1 g 2 adagban történő adagolás esetén a kezdő adag 0,5 g, ezt követően egyenként 0,25 g,

10-19 ml/perc kreatinin-clearance esetén: napi 0,25 g 1 adagban a kezdő adag 0,25 g, ezt követően - 125 mg 48 óránként, napi 0,5 g/1 adag alkalmazása esetén a kezdő adag az adag 0,5 g, ezt követően - 125 mg naponta egyszer, 1 g napi adag 2 adagban történő alkalmazása esetén a kezdő adag 0,5 g, ezt követően - 125 mg 12 óránként,

10-ig terjedő kreatinin-clearance mellett, valamint dializált betegeknél (beleértve az ambuláns állandó peritoneális dialízist is): 0,25 g napi adag 1 adagban történő alkalmazása esetén a kezdő adag 0,25 g, ezt követően - 125 mg 48 óránként. napi adag 0,5 g 1 adagban, a kezdő adag 0,5 g, ezt követően - 125 mg naponta egyszer, 1 g napi adag 2 adagban történő alkalmazása esetén a kezdő adag 0,5 g, ezt követően - 125 szerint mg naponta 1 alkalommal.

Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) vagy hemodialízis után nincs szükség további Levofloxacin dózisokra.

Idős betegek esetében a Levofloxacin szokásos adagolási rendjének megváltoztatása nem szükséges, kivéve az alacsony kreatinin-clearance esetén.

Károsodott májfunkció esetén nincs szükség a gyógyszer dózisának és adagolási rendjének speciális megválasztására, mivel a levofloxacin-hemihidrát csak kismértékben metabolizálódik a májban.

Nemkívánatos jelenségek:

A mellékhatások gyakoriságának értékelési kritériumai: 100 betegből 1-10 - gyakran, 100 betegből kevesebb, mint 1 - néha, 1000-ből kevesebb, mint 1 - ritkán, betegek - gyakran, 10 000-ből kevesebb, mint 1 - nagyon ritkán, a betegek 0,01%-ában, egyes esetekben kevesebb.

Az emésztőrendszerből:

hasmenés, hányinger, megnövekedett májenzim-aktivitás, amelyet a vérszérum mutatói határoztak meg (gyakran), ritkán - a szérum bilirubinszint emelkedése, súlyos hasmenés vérrel a székletben (ez a tünet ritka esetekben a banális jele lehet és pszeudomembranosus colitis), néha - étvágytalanság vagy -csökkenés, hasi fájdalom, hányás, diszpepsziás zavarok, nagyon ritkán - hepatitis.

Az immunrendszer:

a vérnyomás hirtelen éles csökkenése sokk kialakulásáig, allergiás tüdőgyulladás, ultraibolya és napsugárzással szembeni túlérzékenység, vasculitis, az arc és a torok duzzanata, a bőr és a nyálkahártya egyéb felületei (nagyon ritka esetekben), a bőr kivörösödése bőr és viszketés (néha), ritkán - anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (hörgőgörcs, súlyos fulladás, csalánkiütés formájában), bizonyos esetekben - erythema multiforme exudative, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma - epidermális toxikus nekrolízis. Néha az általános allergiás megnyilvánulásokat valamivel enyhébb bőrreakciók előzték meg, amelyek a Levofloxacin kezdő adagjának bevétele után jelentkeztek néhány perc vagy óra elteltével.

Anyagcsere zavarok:

nagyon ritkán - a vércukorszint csökkenése, aminek olyan lehetséges jelei lehetnek, mint idegesség, "farkas" étvágy, remegés, izzadás (ezt figyelembe kell venni diabetes mellitusban szenvedő betegeknél). A húgyúti rendszerből: akut veseelégtelenség interstitialis nephritis miatt (nagyon ritka), ritkán - emelkedett szérum kreatinin.

A perifériás vagy központi idegrendszerből:

néha - zsibbadás, alvászavarok, fejfájás, szédülés, álmosság, ritkán - pszichotikus reakciók (néha hallucinációkkal kísérve), remegés, szorongás, depresszió, különféle kellemetlen érzések, mint például kézparesztézia, zavartság, pszichomotoros izgatottság, szorongás, görcsös szindróma, nagyon ritkán - károsodott látás, szaglás, hallás, ízérzékenység, a tapintási receptorok érzékenységének romlása.

A mozgásszervi rendszerből:

ínelváltozások (beleértve az íngyulladást is), izom- és ízületi fájdalmak (ritkán), ínszakadás (általában Achilles), izomgyengeség (ezt figyelembe kell venni bulbar-szindrómás betegeknél) - nagyon ritkán, egyes esetekben - rhabdomyolysis és egyéb izomléziók . Achilles-ín szakadás előfordulhat a Levofloxacin-kezelés első 2 napjában, és általában kétoldali.

A szív- és érrendszer oldaláról:

a QT-intervallum megnyúlása az EKG-n (egyes esetekben), ritkán - hipotenzió, szívdobogásérzés, nagyon ritkán - vaszkuláris összeomlás.

A vérképző rendszerből:

agranulocitózis (nagyon ritka), néha - a leukociták és eozinofilek szintjének csökkenése klinikai vérvizsgálat szerint, súlyos fertőzések kialakulása (tartós láz, láz kiújulása, közérzet romlása), thrombocytopenia (amely fokozott vérzés) és neutropenia (ritkán), bizonyos esetekben pancytopenia vagy hemolitikus anémia.

Egyéb mellékhatások:

nagyon ritkán - láz, néha - asthenia (általános gyengeség). A Levofloxacin, valamint más antimikrobiális gyógyszerek alkalmazása felülfertőződést vagy másodlagos fertőzést okozhat. Más fluorokinolonokkal kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a Levofloxacin, más kinolonszármazékokhoz hasonlóan, súlyosbíthatja a beteg porfíriáját (eddig a porfiria súlyosbodását a gyógyszer szedése közben nem regisztrálták).

Ellenjavallatok:

Az inak kóros állapotai más fluorokinolonok anamnézisben történő alkalmazása után,

Gyermekek és serdülőkor (18 éves korig),

Epilepszia,

laktációs időszak (szoptatás),

Terhesség,

Egyéni túlérzékenység (allergia) a Levofloxacin összetevőivel vagy más kinolonszármazékokkal szemben.

Óvatosan írják fel, ha:

A veseelégtelenség magas kockázata időseknél,

Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya.

Terhesség alatt:

A Levofloxacint nem szabad terhes vagy szoptató anyáknak adni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Alumínium- és magnéziumtartalmú antacidok, szukralfát és vastartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén a Levofloxacin hatékonysága jelentősen gyengül. Ezért ezen gyógyszerek szedése közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie.

Levofloxacinnal kombinálva olyan gyógyszerek szedésével, amelyek csökkentik a görcsös készenlét küszöbét, a görcsös készenlét küszöbének jelentős csökkenése figyelhető meg. Ugyanez vonatkozik más kinolonokra is. A küszöb csökkenése a fenbufen, a teofillin és más hasonló nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek szedésekor is megfigyelhető.

A Levofloxacin probeneciddel és cimetidinnel kombinált alkalmazása esetén a levofloxacin vese clearance-ének csökkenése figyelhető meg. Klinikailag ez csak akkor nyilvánulhat meg, ha a beteg veseműködése károsodott (elővigyázatossággal írja fel).

Az ínszakadás kockázata jelentősen megnő, ha a beteg glükokortikoszteroidokat szed.

Szükséges a véralvadási paraméterek ellenőrzése, ha a beteg indirekt antikoagulánsokat szed a Levofloxacin hátterében.

A ciklosporin felezési ideje megnő a Levofloxacin szedése során.

Túladagolás:

A túladagolás a következő hatásokkal nyilvánul meg: hányás, zavartság vagy egyéb tudatzavar, szédülés, görcsök, hányinger, eróziós nyálkahártya elváltozások. Ha a Levofloxacin átlagos terápiás adagját túllépik, az EKG-n a QT-intervallum meghosszabbítása is lehetséges. Nincs specifikus ellenszer, így a kezelés mennyisége tüneti. A hatóanyag nem ürül ki folyamatos peritoneális dialízissel, peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel.

A gyógyszer felszabadulási formája:

Levofloxacin infúzió

100 mg-os injekciós üveg, amely 0,5 g hatóanyagot tartalmaz. Az injekciós üvegben lévő oldat sárgászöld vagy sárga, átlátszó.

Levofloxacin - 250 mg

Fehér vagy csaknem fehér tabletta, kerek, filmbevonatú. A csomag 5 vagy 10 darabot tartalmaz.

Levofloxacin - 500 mg

fehér vagy csaknem fehér tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, filmbevonatú, kapszula alakú. A csomag 5 vagy 10 darabot tartalmaz.

Tárolási feltételek:

Lejárati idő - 3 év a tárolási feltételek betartása mellett. A Levofloxacin receptre kapható.

Tárolja a gyógyszert sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva. Hőmérsékleti feltételek - legfeljebb 25 ° C.

Szinonimák:

Levoflox, Levofloxacin-Health.

Összetett:

Levofloxacin infúzió

Hatóanyag (100 ml-ben): 500 mg levofloxacin-hemihidrát.

Kiegészítő komponensek: vízmentes glükóz, sósav, injekcióhoz való víz, nátrium-edetát Levofloxacin 250

Hatóanyag (1 tablettában): 250 mg levofloxacin-hemihidrát.

További összetevők: 15 CPS hidroxi-propil-metil-cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, LF-hidroxipropil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, tisztított talkum, titán-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz 02, mikrokristályos cellulóz 02 000

Kiegészítő komponensek: 15 CPS hidroxipropil-metil-cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, LF-hidroxipropil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, tisztított talkum, titán-dioxid, magnézium-sztearát, nem gyulladásgátló mikrokristályos cellulóz 102, valamint egyéb triacetin-102. hasonló kémiai képletű gyógyszerek. A Levofloxacin szedésének hátterében hirtelen görcsrohamok léphetnek fel olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében trauma, szélütés vagy más betegségek miatti agykárosodás szerepel.

A gyógyszer szedése során ajánlott kerülni a vezetést és a járműveket, mivel látászavarok, szédülés és álmosság lehetséges.
Hasonló gyógyszerek:

Levofloxacin 250

Hatóanyag (1 tablettában): 500 mg levofloxacin-hemihidrát.

Levofloxacin 500

A görcsös készenlétet fokozza a Levofloxacin és a fenbufen kombinációja, valamint más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, amelyek hasonló kémiai képletűek. A Levofloxacin szedésének hátterében hirtelen görcsrohamok léphetnek fel olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében trauma, szélütés vagy más betegségek miatti agykárosodás szerepel.

Kerülni kell az alkoholfogyasztást, ha a beteg Levofloxacint szed.

Idős betegeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel ebben az életkorban a veseműködés károsodása lehetséges. Előfordulhat, hogy a levofloxacin nem fejt ki kifejezett terápiás hatást a pneumococcus etiológiájú tüdő súlyos gyulladása esetén. Egyes nozokomiális fertőzések (például a Pseudomonas aeruginosa-val kapcsolatos fertőzések) esetén kombinált terápia szükséges. A tabletták szedése során kerülni kell a napsugárzást vagy a szolárium látogatását. Ha pszeudomembranosus colitis gyanúja merül fel, azonnal hagyja abba a Levofloxacin Sandoz szedését, és tegye meg a megfelelő terápiás intézkedéseket. Ebben az esetben a bélmozgást gátló gyógyszerek kinevezése nem megengedett.

A Levofloxacin, valamint más fluorokinolonok szedése esetén hemolízis lehetséges a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában szenvedő betegeknél (óvatosan írja fel).

A levofloxacinnal végzett tendinitis meglehetősen ritka, de ínszakadáshoz vezethet (leggyakrabban Achilles-ín szakadás). Glükokortikoszteroid gyógyszerek egyidejű szedése esetén vagy időseknél nagyobb a szakadás kockázata. Ha az ínhüvelygyulladás gyanúja merül fel, a gyógyszert megszakítják, és az ínhüvelygyulladáshoz szükséges kezelést a végtag pihentetésével írják elő.

A levofloxacint a gyermekgyógyászati gyakorlatban nem alkalmazzák az ízületi porckárosodás lehetősége miatt.

Továbbá:

Lomaday Loxof Levomak Levobax Levobax Ciprofarm

Kedves orvosok!

Ha van tapasztalata ennek a gyógyszernek a felírásában pácienseinek - ossza meg az eredményt (hagyjon megjegyzést)! Segített ez a gyógyszer a betegnek, jelentkeztek-e mellékhatások a kezelés során? Tapasztalata kollégái és páciensei számára egyaránt érdekes lesz.

Kedves betegek!

Ha felírták Önnek ezt a gyógyszert, és befejezte a terápiát, mondja el, hogy hatásos volt-e (segített), volt-e mellékhatása, mi tetszett/nem tetszett. Emberek ezrei keresnek az interneten különféle gyógyszerekről szóló véleményeket. De csak kevesen hagyják el őket. Ha személyesen nem ír véleményt erről a témáról, a többinek nem lesz mit olvasnia.

Nagyon köszönöm!