Glimepirid - hivatalos használati utasítás. A glimepirid anyag farmakológiai csoportja. A glimepirid mellékhatásai

Kiadási űrlap

Tabletek

Egy tabletta tartalma:
Hatóanyag - glimepirid - 2 mg

Segédanyagok: laktóz (tejcukor), mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát.

Csomag

farmakológiai hatás

A glimepirid orális hipoglikémiás gyógyszer – egy új (harmadik) generációs szulfonilurea-származék. A glimepirid elsősorban az inzulin kiválasztásának és felszabadulásának serkentésével fejti ki hatását a hasnyálmirigy béta sejtjeiből (hasnyálmirigy-hatás). Más szulfonil-karbamid-származékokhoz hasonlóan ez a hatás a hasnyálmirigy béta-sejtek glükózos fiziológiás stimulációra adott válaszának növekedésén alapul, míg a szekretált inzulin mennyisége sokkal kisebb, mint a hagyományos gyógyszerek - szulfonilurea-származékok - hatására. A glimepirid inzulinszekrécióra gyakorolt ​​legkevésbé stimuláló hatása egyben csökkenti a hipoglikémia kockázatát is. Ezen túlmenően a glimepirid extrapancreatikus hatással rendelkezik - képes javítani a perifériás szövetek (izom, zsír) érzékenységét a saját inzulin hatására, csökkenti az inzulin májban történő felszívódását; gátolja a glükóz termelődését a májban. A glimepirid szelektíven gátolja a ciklooxigenázt, és csökkenti az arachidonsav átalakulását tromboxán A2-vé, ami elősegíti a vérlemezke-aggregációt, ezáltal antitrombotikus hatást fejt ki.
A glimepirid hozzájárul a lipidszint normalizálásához, csökkenti a kis aldehidek szintjét a vérben, ami a lipidperoxidáció jelentős csökkenéséhez vezet, ami hozzájárul a gyógyszer antiatherogén hatásához.
A glimepirid növeli az endogén α-tokoferol szintjét, a kataláz, a glutation-peroxidáz és a szuperoxid-diszmutáz aktivitását, ami segít csökkenteni a 2-es típusú diabetes mellitusban folyamatosan jelen lévő oxidatív stressz súlyosságát a páciens szervezetében.

Javallatok

A gyógyszer a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt, a korábban előírt étrend és testmozgás hatástalansága esetén.
Ha a glimepirid monoterápia hatástalan, akkor metforminnal vagy inzulinnal kombinálva is alkalmazható.

Ellenjavallatok

1-es típusú cukorbetegség; diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma és kóma; hiperozmoláris kóma; túlérzékenység a glimepiriddel vagy a gyógyszer bármely inaktív összetevőjével, más szulfonilurea-származékokkal vagy szulfanilamid gyógyszerekkel szemben (túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata); súlyos májműködési zavar; súlyos veseműködési zavar (beleértve a hemodializált betegeket is); laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar; gyermekek életkora 18 éves korig; glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya; terhesség és szoptatás időszaka.

Óvatosan - olyan állapotok, amelyek megkövetelik a beteg inzulinterápiára való áthelyezését (kiterjedt égési sérülések, súlyos többszörös trauma, kiterjedt sebészeti beavatkozások); mellékvese-elégtelenség; a pajzsmirigy betegségei (hypothyreosis, thyrotoxicosis); az élelmiszerek és gyógyszerek felszívódásának zavarai a gyomor-bél traktusban, beleértve a bélelzáródást, a bélparézist; fertőző láz; alkoholizmus; a kezelés első napjaiban (a hipoglikémia fokozott kockázata); a hipoglikémia kialakulásának fokozott kockázatával; a kezelés során fellépő interkurrens betegségekkel vagy a beteg életmódjának megváltozásával (az étrend és az étkezési idő megváltozása, a fizikai aktivitás növekedése vagy csökkentése).

Használata terhesség és szoptatás alatt

A glimepirid terhes nőknél ellenjavallt. Tervezett terhesség vagy terhesség esetén a nőt inzulinkezelésre kell átállítani.
Mivel úgy tűnik, hogy a glimepirid átjut az anyatejbe, szoptatás alatt nem adható nőknek. Ebben az esetben át kell váltani inzulinterápiára vagy abba kell hagyni a szoptatást.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert belül alkalmazzák. A Glimepirid-Teva kezdeti és fenntartó adagját a vércukorszint rendszeres ellenőrzésének eredményei alapján egyénileg határozzák meg.
Kezdő adag és dózismódosítás
A kezelés kezdetén naponta egyszer 1 mg glimepiridet írnak fel. Az optimális terápiás hatás elérésekor javasolt ezt az adagot fenntartó adagként bevenni. Glykaemiás kontroll hiányában a napi adagot fokozatosan, a vércukorszint rendszeres ellenőrzése mellett (1-2 hetes időközönként) napi 2 mg-ra, 3 mg-ra vagy 4 mg-ra kell emelni. A napi 4-nél nagyobb adagok csak kivételes esetekben hatásosak. A maximális ajánlott napi adag 6 mg. Használja metforminnal együtt
Metformint szedő betegek glikémiás kontrolljának hiányában a glimepiriddel történő egyidejű kezelés megkezdhető. A metformin dózisának szinten tartása mellett a glimepirid kezelés a minimális adaggal kezdődik, majd a kívánt glikémiás kontrollszinttől függően fokozatosan emelik a napi maximális adagig. A kombinált terápiát szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni.
Használja inzulinnal kombinálva
Azokban az esetekben, amikor a glimepirid maximális adagjának bevételével, monoterápiában vagy a metformin maximális adagjával kombinálva nem lehet elérni a glikémiás kontrollt, lehetséges a glimepirid és az inzulin kombinációja. Ebben az esetben a betegnek felírt utolsó glimepirid adag változatlan marad. Ebben az esetben az inzulinkezelés a minimális adaggal kezdődik, majd az adag lehetséges fokozatos növelésével a vércukorszint szabályozása mellett. A kombinált kezelés kötelező orvosi felügyeletet igényel.
A napi adag bevételének idejét és gyakoriságát az orvos határozza meg, figyelembe véve a beteg életmódját. Általában elegendő a napi adagot egy adagban közvetlenül egy kiadós reggeli vagy az első főétkezés előtt vagy közben felírni. A glimepirid tablettákat egészben, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal (körülbelül 0,5 csésze). Nagyon fontos, hogy a glimepirid bevétele után ne hagyja ki az étkezéseket.
A kezelés időtartama
A glimepirid-kezelés általában hosszú távú.
A beteg átállítása másik orális hipoglikémiás gyógyszerről glimepiridre.
Ha egy beteget másik orális hipoglikémiás gyógyszerről glimepiridre állítanak át, az utóbbi kezdő napi adagja 1 mg (még akkor is, ha a beteget másik orális hipoglikémiás gyógyszer maximális adagjáról glimepiridre váltják). A glimepirid adagjának bármilyen emelését szakaszosan kell végrehajtani a fenti ajánlásoknak megfelelően. Figyelembe kell venni az alkalmazott hipoglikémiás szer hatékonyságát, dózisát és hatásának időtartamát. Egyes esetekben, különösen hosszú felezési idejű hipoglikémiás gyógyszerek (például klórpropamid) szedése esetén, szükség lehet a kezelés átmeneti (néhány napon belüli) leállítására, hogy elkerüljük a hipoglikémia kockázatát növelő additív hatást.
A beteg átvitele inzulinról glimepiridre
Kivételes esetekben, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek inzulinkezelése során, a betegség kompenzálásával és a szekréciós funkció megőrzésével (hasnyálmirigy 3-sejtje, az inzulin glimepiriddel helyettesíthető. Az átvitelt a Ebben az esetben a beteg átadása Glimepiridre minimum 1 mg-os adaggal kezdődik.

Mellékhatások

Ritkán:
Az anyagcsere részéről: hipoglikémiás reakciók kialakulása. Ezek a reakciók főként röviddel a gyógyszer bevétele után jelentkeznek, és nem mindig könnyű megállítani őket.
A látószervek részéről: a kezelés során (különösen annak kezdetén) a vér glükózkoncentrációjának változása miatt átmeneti látásromlás figyelhető meg.
Az emésztőrendszerből: a májenzimek fokozott aktivitása, kolesztázis, sárgaság, hepatitis (májelégtelenség kialakulásáig).
A vérképző rendszerből: thrombocytopenia (közepes vagy súlyos), leukopenia, hemolitikus vagy aplasztikus anémia, eritrocitopénia, granulocitopénia, agranulocitózis és pancitopénia.
Néha:
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, nehéz vagy kellemetlen érzés az epigastriumban, hasi fájdalom, hasmenés, ami nagyon ritkán a kezelés abbahagyásához vezet.
Allergiás reakciók: urticaria tüneteinek megjelenése (viszketés, bőrkiütés). Az ilyen reakciók általában mérsékelten kifejezettek, de előrehaladhatnak, vérnyomáseséssel, nehézlégzéssel, anafilaxiás sokk kialakulásáig. Ha csalánkiütés tünetei jelentkeznek, azonnal forduljon orvoshoz. Lehetséges keresztallergia más szulfonilurea származékokkal, szulfonamidokkal vagy hasonló anyagokkal, allergiás érgyulladás is kialakulhat.
Kivételes esetekben:
Egyéb mellékhatások: fényérzékenység, hyponatraemia alakulhat ki.
Mivel bizonyos mellékhatások, mint például: súlyos hipoglikémia, súlyos vérképváltozások, súlyos allergiás reakciók, májelégtelenség bizonyos körülmények között életveszélyt jelenthetnek, nemkívánatos vagy súlyos reakciók kialakulása esetén a betegnek azonnal tájékoztassa a kezelőorvost, és semmi esetre se folytassa a gyógyszer szedését az ő javaslata nélkül.

Különleges utasítások

A glimepiridet az ajánlott adagokban és időpontokban kell bevenni. A gyógyszerhasználat során fellépő hibákat, például egy adag kihagyását, soha nem lehet kiküszöbölni egy újabb, nagyobb dózisú adaggal. Az orvosnak és a betegnek előre meg kell beszélnie, hogy milyen intézkedéseket kell tenni ilyen hibák esetén (például gyógyszer vagy étkezés kihagyása), vagy olyan helyzetekben, amikor a gyógyszer következő adagjának beadása lehetetlen a megadott időpontban. A betegnek azonnal értesítenie kell az orvost, ha túl nagy adagot vett be a gyógyszerből.
Ha egy betegnél hipoglikémiás reakció alakul ki napi 1 mg glimepirid bevételekor, ez azt jelzi, hogy ennél a betegnél a vércukorszint normalizálása csak diétával érhető el.
A 2-es típusú diabetes mellitus kompenzációja esetén az inzulinérzékenység nő. Ebben a tekintetben a glimepirid iránti igény csökkenhet a kezelés során. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében átmenetileg csökkenteni kell a glimepirid adagját vagy le kell állítani. A dózismódosítást a beteg testtömegének megváltozásával, életmódjának megváltozásával vagy egyéb olyan tényezők megjelenésével is el kell végezni, amelyek növelik a hipo- vagy hiperglikémia kialakulásának kockázatát. A megfelelő étrend, a rendszeres és elegendő testmozgás, és szükség esetén a fogyás ugyanolyan fontos az optimális vércukorszint eléréséhez, mint a glimepirid rendszeres bevitele.
A hiperglikémia (a vércukorszint elégtelen csökkenése) klinikai tünetei a következők: gyakoribb vizelés, erős szomjúság, szájszárazság és bőrszárazság. A kezelés első heteiben megnőhet a hipoglikémia kialakulásának kockázata, ami a beteg fokozott figyelemmel kísérését igényli. A glimepirid-kezelés alatt hipoglikémia alakulhat ki rendszertelen étkezések vagy étkezések kihagyása esetén. Lehetséges tünetei: fejfájás, éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, szorongás, agresszivitás, koncentráció-, figyelem- és reakciózavarok, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, afázia, tremor, parézis, érzékszervi zavarok, szédülés , delírium, agyi görcsök, zavartság vagy eszméletvesztés, beleértve a kómát, felületes légzést, bradycardiát. Emellett az adrenerg visszacsatolási mechanizmus hatására izzadás, nyugtalanság, tachycardia, vérnyomás-emelkedés, angina pectoris és szívritmuszavarok léphetnek fel. A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők a következők:

Az orvost tájékoztatni kell a hipoglikémia fenti tényezőiről és epizódjairól, mivel ezek a beteg fokozott ellenőrzését igénylik. Olyan tényezők jelenlétében, amelyek növelik a hipoglikémia kialakulásának kockázatát, a glimepirid adagját vagy a teljes kezelési rendet módosítani kell. Ezt akkor is meg kell tenni, ha egy-egy közbeeső betegség vagy a beteg életmódjában megváltozik.
A hipoglikémia tünetei enyhülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak idős betegeknél, autonóm neuropátiában szenvedő, illetve β-blokkolóval, klonidinnel, reszerpinnel, guanetidinnel vagy más szimpatolitikus szerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél. A hipoglikémia szinte mindig gyorsan kontrollálható szénhidrátok (glükóz vagy cukor, például kockacukor, édes gyümölcslé vagy tea) azonnali bevitelével. Ebben a tekintetben a betegnek mindig legyen nála legalább 20 g glükóz (4 darab cukor). Az édesítőszerek hatástalanok a hipoglikémia kezelésében.
Más szulfonilurea-gyógyszerekkel szerzett tapasztalatok alapján ismert, hogy a hipoglikémia megállításában elért kezdeti siker ellenére lehetséges a kiújulása. Ebben a tekintetben a beteg folyamatos és gondos megfigyelése szükséges. A súlyos hipoglikémia azonnali kezelést igényel orvos felügyelete mellett, és bizonyos körülmények között a beteg kórházi kezelését igényli.
Ha egy cukorbeteget különböző orvosok kezelnek (például baleset utáni kórházi tartózkodás alatt, hétvégi betegeskedéskor), feltétlenül tájékoztatnia kell őket betegségéről és korábbi kezeléséről.
Glimepirid-kezelés alatt a májfunkció és a perifériás vérkép (különösen a leukociták és vérlemezkék számának) rendszeres ellenőrzése szükséges.
Stresszes helyzetekben (például trauma, műtét, lázzal járó fertőző betegségek) szükségessé válhat a beteg átmeneti áthelyezése inzulinkezelésre.
Nincs tapasztalat a glimepirid alkalmazásával kapcsolatban súlyosan károsodott máj- és vesefunkciójú vagy hemodializált betegeknél. Súlyosan károsodott vese- és májműködésű betegekről kimutatták, hogy inzulinkezelésre kell áttérni.
A glimepirid-kezelés alatt a vércukorszint, valamint a glikozilált hemoglobin koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges.
A kezelés kezdetén, az egyik gyógyszerről a másikra való áttéréskor vagy a glimepirid rendszertelen szedése esetén a figyelem koncentrációja és a páciens pszichomotoros reakcióinak sebessége csökkenhet hipo- vagy hiperglikémia következtében. Ez hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a különféle gépek és mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

gyógyszerkölcsönhatás

A glimepirid a citokróm P450 2C9 (CYP2C9) útján metabolizálódik. A CYP2C9 izoenzim induktoraival, például rifampicinnel történő egyidejű alkalmazás esetén csökkenthető a glimepirid hipoglikémiás hatása, és növelhető a hipoglikémia kialakulásának kockázata, ha a glimepirid dózisának módosítása nélkül törölték őket. A CYP2C9 izoenzim inhibitoraival, például a flukonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén fokozható a glimepirid hipoglikémiás hatása, valamint a hipoglikémia és a glimepirid mellékhatásai kialakulásának kockázata, valamint csökkenthető a hipoglikémiás hatása is, ha a glimepirid adagjának módosítása nélkül törölték. A glimepirid inzulinnal vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel, metforminnal, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, allopurinollal, anabolikus szteroidokkal és férfi nemi hormonokkal történő egyidejű alkalmazásakor a hipoglikémiás hatás fokozódása és a hipoglikémia lehetséges kialakulása figyelhető meg. hormonok, kloramfenikol, kumarin-származékok, ciklo-, tro- és izofoszfamidok, fenfluramin, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, szimpatolitikumok (guanetidin), monoamin-oxidáz (MAO) gátlók, mikonazol, flukonazol, pentoxin magas dózisú pentoxál , azapropazon, oxifenbutazon, probenicid, kinolonok, szalicilátok és aminoszalicilsav, szulfinpirazon, néhány tartós hatású szulfonamid, tetraciklinek, tritoqualin. A hipoglikémiás hatás gyengülése és a vérben a glükózkoncentráció ezzel összefüggő növekedése megfigyelhető a glimepirid acetazolamiddal, barbiturátokkal, glükokortikoszteroidokkal, glukagonnal, hashajtókkal (hosszan tartó használat esetén), nikotinsavval (nagy dózisokban) egyidejű alkalmazásakor. és nikotinsav származékai, ösztrogének és progesztogének, fenotiazinok, klórpromazin, fenitoin, rifampicin, pajzsmirigyhormonok, lítium-sók. A H2-hisztamin receptorok blokkolói, a klonidin és a rezerpin, fokozhatják és gyengíthetik a glimepirid hipoglikémiás hatását. Az olyan szimpatolitikus szerek, mint a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a rezerpin hatása alatt a hipoglikémia klinikai tünetei csökkenhetnek vagy hiányozhatnak. A glimepirid szedése közben fokozódhat vagy csökkenhet a kumarinszármazékok hatása. A csontvelő hematopoiesist gátló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén nő a mieloszuppresszió kockázata. Az egyszeri vagy krónikus alkoholfogyasztás fokozhatja és gyengítheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.

Tárolási feltételek

30°C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó.

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Glimepirid. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Glimepirid alkalmazásáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívan adják hozzá véleményét a gyógyszerről: segített-e a gyógyszer megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat figyeltek meg, amelyeket a gyártó esetleg nem jelentett be a megjegyzésben. Glimepirid analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Használja a nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére, valamint a vércukorszint csökkentésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.

Glimepirid- orális hipoglikémiás szer, szulfonil-karbamid származék. Serkenti az inzulin kiválasztását a hasnyálmirigy béta-sejtjei által, növeli az inzulin felszabadulását. Növeli a perifériás szövetek inzulinérzékenységét.

Összetett

Glimepirid + segédanyagok.

Glimepirid + Metformin + segédanyagok (Amaryl M).

Farmakokinetika

Az étkezés nem befolyásolja jelentősen a felszívódást. A plazmafehérjékhez való kötődés több mint 99%. anyagcserén megy keresztül. Úgy tűnik, hogy a glimepirid hidroxilált és karboxilált metabolitjai a májban zajló metabolizmus eredményeként képződnek, és megtalálhatók a vizeletben és a székletben. A radioaktívan jelölt glimepirid egyszeri orális adagja után a radioaktivitás 58%-a a vizeletben és 35%-a a székletben volt kimutatható. A vizeletben változatlan hatóanyagot nem találtak.

Javallatok

• 2-es típusú diabetes mellitus (inzulinfüggetlen) a diétaterápia és a fizikai aktivitás sikertelensége esetén.

Kiadási űrlap

1 mg-os, 2 mg-os, 3 mg-os és 4 mg-os tabletták.

Használati és adagolási utasítás

A kezdeti és fenntartó adagot a vér és a vizelet glükózszintjének rendszeres ellenőrzésének eredményei alapján egyénileg határozzák meg.

A kezdő adag 1 mg naponta egyszer. Szükség esetén a napi adag fokozatosan (1-2 hét alatt 1 mg-mal) 4-6 mg-ra emelhető.

A maximális adag napi 8 mg.

Mellékhatás

• hipoglikémia;
• hyponatraemia;
• hányinger, hányás;
• kellemetlen érzés az epigastriumban;
• hasfájás;
• hasmenés;
• a máj transzaminázok fokozott aktivitása;
• kolesztázis;
• sárgaság;
• hepatitis (a májelégtelenség kialakulásáig);
• thrombocytopenia, leukopenia, erythropenia, granulocytopenia, agranulocytosis, pancytopenia, hemolitikus anémia;
• átmeneti látáskárosodás;
• csalánkiütés;
• bőrkiütés;
• vérnyomásesés;
• anafilaxiás sokk;
• allergiás vasculitis;
• fényérzékenység.

Ellenjavallatok

• 1-es típusú diabetes mellitus (inzulinfüggő);
• ketoacidózis;
• precoma, kóma;
• májelégtelenség;
• veseelégtelenség (beleértve a hemodializált betegeket is);
• terhesség;
• szoptatás;
• túlérzékenység glimepiriddel, egyéb szulfonilurea-származékokkal és szulfonamidokkal szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A glimepirid terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Tervezett terhesség vagy terhesség esetén a nőt inzulinra kell átállítani.

A szoptatás alatt a nőt inzulinra kell átállítani.

Kísérleti vizsgálatok során azt találták, hogy a glimepirid kiválasztódik az anyatejbe.

Használata gyermekeknél

Nincs megjelölve.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza az endokrin rendszer egyidejű, szénhidrát-anyagcserét befolyásoló betegségeiben szenvedő betegeknél (beleértve a pajzsmirigy diszfunkcióját, az adenohypophysis vagy a mellékvesekéreg-elégtelenséget).

Stresszes helyzetekben (trauma, műtét, lázzal járó fertőző betegségek esetén) szükség lehet a beteg átmeneti inzulinra történő áthelyezésére.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a hipoglikémia tünetei enyhülhetnek vagy teljesen hiányozhatnak idős betegeknél, NCD-ben szenvedő betegeknél, illetve béta-blokkolóval, klonidinnel, reszerpinnel, guanetidinnel vagy más szimpatolitikumokkal egyidejűleg kezelt betegeknél.

A diabetes mellitus kompenzációjának elérésekor nő az inzulinérzékenység; e tekintetben a glimepirid iránti igény csökkenhet a kezelés során. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében csökkenteni kell a glimepirid adagját vagy időben meg kell szüntetni. A dózismódosítást akkor is el kell végezni, ha a beteg testsúlya megváltozik, életmódja megváltozik, vagy olyan egyéb tényezők jelentkeznek, amelyek hozzájárulnak a hipo- vagy hiperglikémia kialakulásához.

Más gyógyszerről glimepiridre való áttéréskor figyelembe kell venni az előző hipoglikémiás szer hatásának mértékét és időtartamát. Szükséges lehet a kezelés átmeneti leállítása az additív hatás elkerülése érdekében.

A kezelés első heteiben megnőhet a hipoglikémia kialakulásának kockázata, ami a beteg fokozott ellenőrzését igényli. A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők a következők: rendszertelen, alultápláltság; változások a szokásos étrendben; alkoholfogyasztás, különösen étkezések kihagyásával kombinálva; a szokásos fizikai aktivitás megváltoztatása; más gyógyszerek egyidejű alkalmazása. A hipoglikémia gyorsan kontrollálható szénhidrát azonnali bevitelével.

A kezelés ideje alatt a vér és a vizelet glükózszintjének, valamint a glikált hemoglobin koncentrációjának rendszeres ellenőrzése szükséges.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A kezelés ideje alatt tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényelnek.

gyógyszerkölcsönhatás

A glimepirid hipoglikémiás hatásának fokozódása lehetséges inzulinnal vagy más hipoglikémiás gyógyszerekkel, ACE-gátlókkal, allopurinollal, anabolikus szteroidokkal és férfi nemi hormonokkal, kloramfenikollal, kumarinszármazékokkal, ciklofoszfamiddal, dizopiramiddal, fenfluraminnal, feniramidinnal, fluretitinnel, fluraminoxollal. , izofoszfamid inhibitorok , mikonazol, PAS, pentoxifillin (nagy dózisban injektálva), fenilbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, probenecid, kinolonok, szalicilátok, szulfinpirazon, szulfonamidok, tetraciklinek.

A glimepirid hipoglikémiás hatásának gyengülése lehetséges, ha egyidejűleg alkalmazzák acetazolamiddal, barbiturátokkal, kortikoszteroidokkal, diazoxiddal, diuretikumokkal, epinefrinnel (adrenalin) és más szimpatomimetikumokkal, glukagonnal, hashajtókkal (hosszú használat után), ösztrogénekkel és nikotinsavval (nagy dózisú nikotinsav). progesztogének, fenotiazin, fenitoin, rifampicin, pajzsmirigyhormonok.

A hisztamin H2-receptor-blokkolók egyidejű alkalmazása esetén a klonidin és a rezerpin egyaránt erősítheti és csökkentheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.

A glimepirid alkalmazása hátterében a kumarin-származékok hatásának növekedése vagy csökkentése lehetséges.

Az etanol (alkohol) fokozhatja vagy csökkentheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.

A Glimepirid gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• amaril;
• Glyme;
• Glemaz;
• Glemauno;
• Glimepirid Canon;
• Glimepirid Teva;
• Glumedex;
• Diamerid;
• Meglimide.

A terápiás hatás analógjai (a nem inzulinfüggő 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére szolgáló gyógyszerek):

• Avandamet;
• Actrapid;
• Amalvia;
• Amaryl M;
• Anvist;
• Antidiab;
• Bahomet;
• berlinzulin;
• betanáz;
• Biosulin R;
• Victoza;
• Vipidia;
• Galvus;
• Galvus Met;
• Gensulin;
• glibamid;
• Glibenez;
• Glibenez retard;
• glibenklamid;
• Glibomet;
• Glimecomb;
• glitizol;
• gliformin;
• Glucophage;
• Glucophage Long;
• Depó inzulin C;
• diabeton;
• Diabeton MV;
• Dibikor;
• izofán inzulin ChM;
• Invokana;
• inzulin C;
• Xenical;
• Listat;
• Maninil;
• Metfogamma;
• metformin;
• Mixtard;
• Monotard;
• NovoMix;
• NovoNorm;
• Onglise;
• Penzulin;
• Protafan;
• Reduxin Met;
• Siofor;
• Trikor;
• Ultratard;
• Formetin;
• Formin Pliva;
• klórpropamid;
• Humalog;
• Humulin;
• Euglucon;
• Januvia.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azokra a betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

Bruttó képlet

A glimepirid anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS kód

A glimepirid anyag jellemzői

Fehér vagy sárgásfehér kristályos por, szinte szagtalan, gyakorlatilag vízben oldhatatlan.

Gyógyszertan

Serkenti a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek inzulin kiválasztását és felszabadulását, javítja az étkezés utáni inzulin/C-peptid választ, csökkenti a hiperglikémiát anélkül, hogy növelné az éhomi inzulin/C-peptid szintjét. Növeli a perifériás szövetek érzékenységét az inzulinra (extrapancreaticus hatás). A hipoglikémiás hatás 2-3 óra elteltével éri el a maximumot; 24 óránál tovább tart és 2 héten belül stabilizálódik. A glükóz és a glikozilált hemoglobin (HbA1c) szintje dózisfüggően változik (1-4 mg / nap). Számos betegnél, különösen azoknál, akiknél magas az éhomi glükózszint, a hatás 6 mg-os adaggal érhető el. Csökkenti a retino-, neuro- és nephropathia kialakulásának kockázatát. Kombinált alkalmazással 38%-kal csökkentheti az elhízott betegek inzulin adagját.

Állatkísérletek során nem észleltek mutagén, rákkeltő és teratogén hatást, termékenységre gyakorolt ​​hatást.

Szájon át történő alkalmazás után teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A C max eléréséhez szükséges idő 2-3 óra, az eloszlási térfogat 8,8 l (113 ml/kg), az össz-Cl 47,8 ml/perc, a plazmafehérje-kötődés megközelíti a 100%-ot. A májban szinte az egész ciklohexil-hidroxi-metil-származékká oxidálódik (citokróm P450 IIC9 részvételével), amely a glimepirid farmakológiai aktivitásának 1/3-ával rendelkezik, majd (egy vagy több citoszol enzim részvételével) inaktív karboxil metabolit. T 1/2 - 5-8 óra Főleg metabolitok formájában választódik ki a vizelettel (a beadott adag 60%-a) és a széklettel (40%). Nem halmozódik fel.

A Glimepirid anyag alkalmazása

2-es típusú diabetes mellitus.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, 1-es típusú diabetes mellitus, diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma és kóma, súlyos máj- és veseelégtelenség, leukopenia, terhesség, szoptatás.

Alkalmazási korlátozások

A beteg inzulinkezelésre való áthelyezését igénylő állapotok: kiterjedt égési sérülések, súlyos többszörös trauma, jelentős műtéti beavatkozások, táplálék- és gyógyszerfelszívódási zavarok a gyomor-bél traktusban (beleértve a bélelzáródást, bélparézist), lázas szindróma, alkoholizmus, mellékvese-elégtelenség, pajzsmirigy-betegség , hypothyreosis vagy thyrotoxicosis.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség esetén a beteget a lehető leghamarabb inzulinkezelésre kell vinni.

A kezelés idején abba kell hagyni a szoptatást.

A glimepirid mellékhatásai

A szív- és érrendszer és a vér oldaláról (hematopoiesis, hemostasis): ritkán - vérnyomáscsökkenés, thrombocytopenia, leukopenia, granulocitopénia, agranulocitózis, eritropénia, pancitopénia, hemolitikus és aplasztikus anémia.

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: szédülés, fejfájás, átmeneti homályos látás.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasi fájdalom, nehézség érzése az epigasztrikus régióban, hasmenés, intrahepatikus cholestasis.

Az anyagcsere oldaláról: hipoglikémia.

Egyéb: megnövekedett transzaminázszint, hyponatraemia, bőrallergiás reakciók, késleltetett bőrporfiria, asthenia; ritkán - légszomj, hepatitis, allergiás vasculitis, fényérzékenység.

Kölcsönhatás

A hipoglikémiát növelik az NSAID-ok és más, a plazmafehérjékhez nagymértékben kötődő gyógyszerek (szulfonamidok, kloramfenikol, kumarinok, probenecid), MAO-gátlók, inzulin, béta-blokkolók, mikonazol, allopurinol, ACE-gátlók, PAS, pentoxifillin (parenterális adagolással). nagy dózisban), kinolonok, anabolikus szteroidok, férfi nemi hormonok, szalicilátok, tetraciklinek, tritoqualin, trifoszfamid. Gyengítő hatású (hiperglikémiát okozó) tiazid diuretikumok, kortikoszteroidok, fenotiazinok, pajzsmirigyhormonok, ösztrogének, orális fogamzásgátlók, fenitoin, nikotinsav, szimpatomimetikumok, izoniazid, barbiturátok, acetazolamid, rifampicin, elnyújtott hashajtókkal együtt. Az alkohol növelheti vagy csökkentheti a hipoglikémiás aktivitást. A propranolol növeli a C max , az AUC és a T 1/2 értéket (átlagosan 20%-kal). Csökkenti (kissé) a warfarin okozta hipokoagulációt. A rekombináns alfa-interferonok növelik a pajzsmirigy diszfunkció kialakulásának kockázatát.

Túladagolás

Tünetek: hipoglikémia, egészen a kóma kialakulásáig.

Kezelés: 50%-os glükózoldat iv. bólusa, majd 10%-os glükózoldat infúziója. Ha a beteg eszméleténél van, édes forró ital fogyasztása javasolt. Folyamatosan figyelemmel kell kísérni és fenntartani a létfontosságú funkciókat, a glükóz koncentrációját a vérben (5,5 mmol / l szinten) legalább 24-48 órán keresztül (ismétlődő hipoglikémia epizódjai lehetségesek).

Az ügyintézés módjai

belül

A glimepirid anyaggal kapcsolatos óvintézkedések

A kezelést csak akkor kezdik meg, ha az étrend és a testmozgás nem normalizálja a vércukorszintet. A terápia kezdetén az adag kiválasztásakor ajánlatos meghatározni a glükóz koncentrációját üres gyomorban és 4 óránként; a jövőben szükség van az éhomi glükózszint és a napi vizelet glükóztartalmának ellenőrzésére, időszakonként (3-6 havonta) a glikált hemoglobin meghatározására. Elégtelen hatás vagy hatásgyengülés (másodlagos rezisztencia) esetén inzulinnal való kombináció javasolt. Az állandó bevitel hátterében hiperglikémia lehetséges különféle stresszhatások következtében - láz, trauma, fertőző betegség, műtét (ezekben az esetekben átmenetileg inzulint írnak fel). A hipoglikémia kialakulásának nagy a kockázata legyengült és alultáplált betegeknél, akik mellékvese-, agyalapi mirigy- vagy májelégtelenségben szenvednek. A hipoglikémia valószínűségét növeli az alkoholfogyasztás, az étkezések kihagyása, az étrend kalóriahiánya, a nehéz és hosszan tartó fizikai erőfeszítés. Óvatosan használja a munkavégzés során járművezetők és olyan személyek esetében, akiknek hivatása fokozott figyelemkoncentrációval jár.

Kölcsönhatások más hatóanyagokkal

Kereskedelmi nevek

Catad_pgroup Orális hipoglikémiás szerek

Glimepirid - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem védett név:

Dózisforma:

Összetett:

Egy tabletta tartalma:
hatóanyag: glimepirid - 2 mg vagy 3 mg.
Segédanyagok: laktóz (tejcukor), mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, sunset yellow festék E110*, vízben oldódó kinolinsárga festék E104*.
* A színezékeket csak a tabletta összetétele tartalmazza, 3 mg-os adaggal.

Leírás:

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A glimepirid orális hipoglikémiás gyógyszer – egy harmadik generációs szulfonilurea-származék.
A glimepirid elsősorban az inzulin kiválasztásának és felszabadulásának serkentésével fejti ki hatását a hasnyálmirigy béta sejtjeiből (hasnyálmirigy-hatás). Más szulfonil-karbamid-származékokhoz hasonlóan ez a hatás a hasnyálmirigy béta-sejtek glükózos fiziológiás stimulációra adott válaszának növekedésén alapul, míg a szekretált inzulin mennyisége sokkal kisebb, mint a hagyományos gyógyszerek - szulfonilurea-származékok - hatására. A glimepirid inzulinszekrécióra gyakorolt ​​legkevésbé stimuláló hatása egyben csökkenti a hipoglikémia kockázatát is. Ezen túlmenően a glimepirid extrapancreatikus hatással rendelkezik - képes javítani a perifériás szövetek (izom, zsír) érzékenységét a saját inzulin hatására, csökkenti az inzulin májban történő felszívódását; gátolja a glükóz termelődését a májban. A glimepirid szelektíven gátolja a ciklooxigenázt, és csökkenti az arachidonsav átalakulását tromboxán A2-vé, ami elősegíti a vérlemezke-aggregációt, ezáltal antitrombotikus hatást fejt ki.
A glimepirid hozzájárul a lipidszint normalizálásához, csökkenti a malonsav-aldehid szintjét a vérben, ami a lipidperoxidáció jelentős csökkenéséhez vezet, ez hozzájárul a gyógyszer antiatherogén hatásához.
A glimepirid növeli az endogén α-tokoferol szintjét, a kataláz, a glutation-peroxidáz és a szuperoxid-diszmutáz aktivitását, ami segít csökkenteni a 2-es típusú diabetes mellitusban folyamatosan jelen lévő oxidatív stressz súlyosságát a páciens szervezetében.

Farmakokinetika
Napi 4 mg-os glimepirid ismételt adagolásával a vérszérum maximális koncentrációja (Cmax) körülbelül 2,5 óra elteltével érhető el, és 309 ng / ml; lineáris kapcsolat van a dózis és a Cmax, valamint a dózis és az AUC (koncentráció-idő görbe alatti terület) között. Orálisan adva a glimepirid 100%-os biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik. Az étkezésnek nincs jelentős hatása a felszívódásra, kivéve a felszívódási sebesség enyhe lassulását. A glimepiridet nagyon alacsony eloszlási térfogat (körülbelül 8,8 l), megközelítőleg az albumin megoszlási térfogatával, magas fehérjekötődés (több mint 99%) és alacsony clearance (körülbelül 48 ml/perc) jellemzi.
A glimepirid egyszeri orális adagja után 58%-a a vesén, 35%-a pedig a beleken keresztül ürül ki. A vizeletben változatlan anyagot nem találtak. A felezési idő a gyógyszer plazmakoncentrációinál a szérumban, amely többszörös adagolási rendnek felel meg, 5-8 óra. Nagy dózisok bevétele után az eliminációs felezési idő kissé megnő.
A vizeletben és a székletben két inaktív metabolitot mutatnak ki, amelyek nagy valószínűséggel a májban zajló anyagcsere eredményeként képződnek, az egyik hidroxi-, a másik karboxi-származék. A glimepirid szájon át történő alkalmazását követően ezen metabolitok terminális felezési ideje 3-5 óra, illetve 5-6 óra.
A glimepirid kiválasztódik az anyatejbe, és átjut a placenta gáton.
A gyógyszer nem hatol át jól a vér-agy gáton.
Károsodott veseműködésű (alacsony kreatinin-clearance-ű) betegeknél a glimepirid clearance-ének növekedése és átlagos szérumkoncentrációjának csökkenése volt megfigyelhető, ami valószínűleg a gyógyszer gyorsabb eliminációjának köszönhető, mivel alacsonyabb fehérjekötődése miatt. . Így ebben a betegcsoportban nincs további kockázata a gyógyszer kumulációjának.

Használati javallatok

A gyógyszer a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallt, a korábban előírt étrend és testmozgás hatástalansága esetén.
Ha a glimepirid monoterápia hatástalan, akkor metforminnal vagy inzulinnal kombinálva is alkalmazható.

Ellenjavallatok

• 1-es típusú cukorbetegség;
• diabéteszes ketoacidózis, diabéteszes precoma és kóma;
• az élelmiszer felszívódásának károsodásával és hipoglikémia (fertőző betegségek) kialakulásával járó állapotok;
• leukopenia;
• súlyos májműködési zavar;
• súlyos veseműködési zavar (beleértve a hemodializált betegeket is);
• túlérzékenység a glimepiriddel vagy a gyógyszer bármely inaktív összetevőjével, más szulfonilurea-származékokkal vagy szulfanilamid gyógyszerekkel szemben (túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata);
• laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
• terhesség és szoptatás;
• gyermekek életkora 18 éves korig.

Gondosan
A beteg inzulinterápiára való áthelyezését igénylő állapotok: kiterjedt égési sérülések, súlyos többszörös sérülések, jelentős műtéti beavatkozások, valamint a táplálék és gyógyszer felszívódási zavara a gyomor-bél traktusban - bélelzáródás, gyomor parézis stb.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A glimepirid terhes nőknél ellenjavallt. Tervezett terhesség vagy terhesség esetén a nőt inzulinkezelésre kell átállítani.
Mivel úgy tűnik, hogy a glimepirid átjut az anyatejbe, szoptatás alatt nem adható nőknek. Ebben az esetben át kell váltani inzulinterápiára vagy abba kell hagyni a szoptatást.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert belül alkalmazzák. A glimepirid kezdeti és fenntartó dózisát a vércukorszint rendszeres ellenőrzésének eredményei alapján egyénileg határozzák meg.
Kezdő adag és dózismódosítás
A kezelés kezdetén naponta egyszer 1 mg glimepiridet írnak fel. Az optimális terápiás hatás elérésekor javasolt ezt az adagot fenntartó adagként bevenni.
Glykaemiás kontroll hiányában a napi adagot fokozatosan, a vércukorszint rendszeres ellenőrzése mellett (1-2 hetes időközönként) napi 2 mg-ra, 3 mg-ra vagy 4 mg-ra kell emelni. A napi 4 mg feletti adagok csak kivételes esetekben hatásosak. A maximális ajánlott napi adag 6 mg.
A felvétel ideje és gyakorisága A napi adagot az orvos határozza meg, figyelembe véve a beteg életmódját. A napi adagot egy adagban kell bevenni közvetlenül a bőséges reggeli, illetve az első főétkezés előtt vagy közben. A glimepirid tablettákat egészben, rágás nélkül kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal (körülbelül 0,5 csésze). A glimepirid bevétele után nem javasolt az étkezések kihagyása.
A kezelés időtartama
Hosszú távú kezelés glimepiriddel, a vér és a vizelet glükózszintjének szabályozása alatt.
Használja metforminnal együtt
Metformint szedő betegek glikémiás kontrolljának hiányában a glimepiriddel történő egyidejű kezelés megkezdhető. A metformin dózisának szinten tartása mellett a glimepirid kezelés a minimális adaggal kezdődik, majd a kívánt glikémiás kontrollszinttől függően fokozatosan emelik a napi maximális adagig. A kombinált terápiát szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni.
Használja inzulinnal kombinálva
Azokban az esetekben, amikor a glimepirid maximális dózisának önmagában vagy a maximális adag metforminnal kombinációban történő bevételével nem lehet elérni a glikémiás kontrollt, lehetséges a glimepirid és inzulin kombinációja. Ebben az esetben a betegnek felírt utolsó glimepirid adag változatlan marad. Ebben az esetben az inzulinkezelés a minimális adaggal kezdődik, majd az adag lehetséges fokozatos növelésével a vércukorszint szabályozása mellett. A kombinált kezelés kötelező orvosi felügyeletet igényel.
A beteg átállítása egy másik orális hipoglikémiás gyógyszerről glimepiridre
Ha egy beteget másik orális hipoglikémiás gyógyszerről glimepiridre állítanak át, az utóbbi kezdő napi adagja 1 mg (még akkor is, ha a beteget másik orális hipoglikémiás gyógyszer maximális adagjáról glimepiridre váltják). A glimepirid adagjának bármilyen emelését szakaszosan kell végrehajtani a fenti ajánlásoknak megfelelően. Figyelembe kell venni az alkalmazott hipoglikémiás szer hatékonyságát, dózisát és hatásának időtartamát. Egyes esetekben, különösen hosszú felezési idejű hipoglikémiás gyógyszerek (például klórpropamid) szedése esetén, szükség lehet a kezelés átmeneti (néhány napon belüli) leállítására, hogy elkerüljük a hipoglikémia kockázatát növelő additív hatást.
A beteg átállítása inzulinról glimepiridre
Kivételes esetekben, amikor 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek inzulinkezelését végzik, a betegség kompenzálásával és a hasnyálmirigy ß-sejtjeinek megőrzött szekréciós funkciójával, az inzulin glimepiriddel helyettesíthető. A fordítást orvos szigorú felügyelete mellett kell elvégezni. Ebben az esetben a beteg glimepiridre való átállása legalább 1 mg-os adaggal kezdődik.

Mellékhatás

Az anyagcsere oldaláról: ritka esetekben hipoglikémiás reakciók kialakulása lehetséges. Ezek a reakciók főként röviddel a gyógyszer bevétele után jelentkeznek, súlyosak és elmúltak is lehetnek, és nem mindig könnyű megállítani őket. Ezeknek a tüneteknek a megjelenése egyéni tényezőktől függ, például az étkezési szokásoktól és az adagolástól.
A látószervből: a kezelés alatt (főleg annak kezdetén) átmeneti látászavarok léphetnek fel a vér glükózkoncentrációjának változása miatt.
Az emésztőrendszerből: néha előfordulhat hányinger, hányás, nehéz vagy kellemetlen érzés az epigasztriumban, hasi fájdalom, hasmenés, ami nagyon ritkán a kezelés abbahagyásához vezet; ritka esetekben - a "májenzimek" fokozott aktivitása, kolesztázis, sárgaság, hepatitis (a májelégtelenség kialakulásáig).
A vérképző rendszerből: ritkán lehetséges thrombocytopenia (közepes vagy súlyos), leukopenia, hemolitikus vagy aplasztikus anémia, eritrocitopénia, granulocitopénia, agranulocitózis és pancytopenia.
Allergiás reakciók: urticaria (viszketés, bőrkiütés) néha lehetséges. Az ilyen reakciók általában mérsékelten kifejezettek, de előrehaladhatnak, vérnyomáseséssel, nehézlégzéssel, anafilaxiás sokk kialakulásáig. Ha csalánkiütés jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz. Keresztallergia más szulfonilurea származékokkal, szulfonamidokkal lehetséges, és allergiás vasculitis kialakulása is lehetséges.
Egyéb mellékhatások: kivételes esetekben fejfájás, asthenia, hyponatraemia, fényérzékenység, késői bőrporfiria kialakulása lehetséges.
Egyes mellékhatások (súlyos hipoglikémia, súlyos vérképváltozások, súlyos allergiás reakciók, májelégtelenség) bizonyos körülmények között veszélyt jelenthetnek a beteg életére. Nemkívánatos vagy súlyos reakciók kialakulása esetén a betegnek azonnal tájékoztatnia kell a kezelőorvost, és semmi esetre sem folytathatja a gyógyszer szedését az ő javaslata nélkül.

Túladagolás

Nagy dózisú glimepirid bevétele után 12-72 óráig tartó hipoglikémia alakulhat ki, amely a vércukorszint kezdeti helyreállítása után kiújulhat. A legtöbb esetben a kórházi megfigyelés javasolt. Fokozott izzadás, szorongás, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, szívdobogásérzés, szívfájdalom, aritmia, fejfájás, szédülés, erős étvágyfokozódás, hányinger, hányás, apátia, álmosság, szorongás, agresszivitás, koncentrációs zavar, depresszió, zavartság, remegés, parézis, érzékenységcsökkenés, centrális eredetű görcsök. Néha a hipoglikémia klinikai képe a stroke-hoz hasonlíthat. Talán a kóma kialakulása.
A kezelés magában foglalja hányás kiváltása, sok aktív szén (adszorbens) és nátrium-pikoszulfát (hashajtó) fogyasztása. Nagy mennyiségű gyógyszer bevétele esetén gyomormosás, majd nátrium-pikoszulfát és aktív szén bevezetése szükséges. A dextrózt a lehető leghamarabb el kell kezdeni, szükség esetén 50 ml 40%-os oldat intravénás bólusa formájában, majd 10%-os oldat infúziójával, a vércukorkoncentráció gondos ellenőrzése mellett. A további kezelésnek tünetinek kell lennie.
Csecsemők vagy kisgyermekek glimepirid véletlen bevétele miatti hipoglikémia esetén a hiperglikémia elkerülése érdekében a dextróz adagját (50 ml 40%-os oldat) ellenőrizni kell, és folyamatosan ellenőrizni kell a vér glükóz koncentrációját. figyelik.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A glimepirid bizonyos gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása a gyógyszer hipoglikémiás hatásának növekedését és csökkenését is okozhatja. Ezért más gyógyszereket csak az orvossal folytatott konzultációt követően szabad bevenni.
A hipoglikémiás hatás erősítéseés ezzel összefüggésben a glimepirid inzulinnal, metforminnal vagy más orális hipoglikémiás gyógyszerekkel, angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, allopurinollal, anabolikus szteroidokkal és férfi nemi hormonokkal, kloramfenikollal történő egyidejű alkalmazásakor megfigyelhető hipoglikémia kialakulása. kumarinszármazékok, ciklofoszfamid, trofoszfamid és ifoszfamid, fenfluramin, fibrátok, fluoxetin, szimpatolitikumok (guanetidin), monoamin-oxidáz gátlók (MAOI-k), mikonazol, pentoxifillin (nagy dózisú parenterális adagolás), fenil-butazonok, azabenilbutazonok, azabenil-butazonok aminoszalicilsav, néhány hosszú hatású szulfonamid, tetraciklinek, tritoqualin, flukonazol.
A hipoglikémiás hatás gyengülése A glimepirid acetazolamiddal, barbiturátokkal, glükokortikoszteroidokkal, diazoxiddal, szaluretikumokkal, tiazid diuretikumokkal, epinefrinnel és egyéb szimpatomimetikumokkal, glükagonnal, hashajtókkal (prolongatinsav) egyidejű alkalmazásakor megfigyelhető a vércukorkoncentráció emelkedése (nagy dózisban) és nikotinsav származékai, ösztrogének és progesztogének, fenotiazinok, klórpromazin, fenitoin, rifampicin, pajzsmirigyhormonok, lítium sók.
A H 2 -hisztamin receptorok blokkolói, a klonidin és a rezerpin egyaránt erősíthetik és gyengíthetik a glimepirid hipoglikémiás hatását.
Az olyan szimpatolitikus szerek hatására, mint a ß-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a rezerpin, a hipoglikémia klinikai tünetei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
A glimepirid szedésének hátterében a kumarin-származékok hatásának növekedése vagy csökkenése figyelhető meg.
A csontvelő hematopoiesist gátló gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén a mieloszuppresszió kockázata nő.
Az egyszeri vagy krónikus alkoholfogyasztás fokozhatja és gyengítheti a glimepirid hipoglikémiás hatását.

Különleges utasítások

A glimepiridet az ajánlott adagokban és időpontokban kell bevenni. A gyógyszerhasználat során fellépő hibákat, például egy adag kihagyását, soha nem lehet kiküszöbölni egy újabb, nagyobb dózisú adaggal. Az orvosnak és a betegnek előre meg kell beszélnie, hogy milyen intézkedéseket kell tenni ilyen hibák esetén (például gyógyszer vagy étkezés kihagyása), vagy olyan helyzetekben, amikor a gyógyszer következő adagjának beadása lehetetlen a megadott időpontban. A betegnek azonnal értesítenie kell az orvost, ha túl nagy adagot vett be a gyógyszerből.
A napi 1 mg glimepirid bevétele után kialakuló hipoglikémia azt jelenti, hogy a glikémia kizárólag diétával szabályozható.
A 2-es típusú diabetes mellitus kompenzációja esetén az inzulinérzékenység nő. Ebben a tekintetben a glimepirid iránti igény csökkenhet a kezelés során. A hipoglikémia kialakulásának elkerülése érdekében átmenetileg csökkenteni kell a glimepirid adagját vagy le kell állítani. A dózismódosítást a beteg testtömegének, életmódjának változása esetén is el kell végezni, vagy ha olyan egyéb tényezők jelennek meg, amelyek növelik a hipo- vagy hiperglikémia kialakulásának kockázatát.
A megfelelő étrend, a rendszeres és elegendő testmozgás, és szükség esetén a fogyás ugyanolyan fontos az optimális vércukorszint eléréséhez, mint a glimepirid rendszeres bevitele.
Klinikai tünetek magas vércukorszint a következők: gyakoribb vizelés, erős szomjúság, szájszárazság és száraz bőr.
A kezelés első heteiben megnőhet a hipoglikémia kialakulásának kockázata, ami a beteg fokozott figyelemmel kísérését igényli. A glimepirid-kezelés során a rendszertelen étkezések vagy az étkezések kihagyása esetén hipoglikémia alakulhat ki. Lehetséges tünetei: fejfájás, éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, szorongás, agresszivitás, koncentráció- és reakciózavar, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, afázia, remegés, parézis, érzékszervi zavarok, szédülés, veszteség önuralom, delírium, agyi görcsök, zavartság vagy eszméletvesztés, beleértve a kómát, felületes légzést, bradycardiát. Ezenkívül az adrenerg visszacsatolási mechanizmus következtében olyan tünetek jelentkezhetnek, mint a hideg, nyirkos verejtékezés, szorongás, tachycardia, vérnyomás-emelkedés, angina pectoris és szívritmuszavarok. A hipoglikémia kialakulásához hozzájáruló tényezők a következők:

• a beteg nem hajlandó vagy (főleg időseknél) nem tud megfelelően együttműködni az orvossal;
• nem megfelelő, rendszertelen táplálkozás, étkezések kihagyása, koplalás, a szokásos étrend megváltoztatása;
• egyensúlyhiány az edzés és a szénhidrátbevitel között;
• alkoholfogyasztás, különösen étkezések kihagyásával kombinálva;
• károsodott vesefunkció;
• súlyos májműködési zavar;
• glimepirid túladagolása;
• az endokrin rendszer bizonyos kompenzálatlan betegségei, amelyek befolyásolják a szénhidrát-anyagcserét (például pajzsmirigy-működési zavar, hipofízis-elégtelenség vagy a mellékvesekéreg elégtelensége);
• bizonyos más gyógyszerek egyidejű alkalmazása (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt).

Az orvost tájékoztatni kell a hipoglikémia fenti tényezőiről és epizódjairól, mivel ezek a beteg fokozott ellenőrzését igénylik. Olyan tényezők jelenlétében, amelyek növelik a hipoglikémia kockázatát, a glimepirid adagját vagy a teljes kezelési rendet módosítani kell. Ezt akkor is meg kell tenni, ha egy-egy közbeeső betegség vagy a beteg életmódjában megváltozik.
A hipoglikémia tünetei enyhülhetnek vagy teljesen eltűnhetnek időseknél, autonóm neuropátiában szenvedő betegeknél, vagy ß-blokkolóval, klonidinnel, reszerpinnel, guanetidinnel vagy más szimpatolitikus szerrel egyidejűleg kezelt betegeknél. A hipoglikémia szinte mindig gyorsan kontrollálható szénhidrátok (glükóz vagy cukor, például kockacukor, édes gyümölcslé vagy tea) azonnali bevitelével. Ebben a tekintetben a betegnek mindig legyen nála legalább 20 g glükóz (4 darab cukor). Az édesítőszerek hatástalanok a hipoglikémia kezelésében.
Más szulfonilurea-gyógyszerekkel kapcsolatos tapasztalatok alapján ismert, hogy a hipoglikémia megállításában elért kezdeti siker ellenére lehetséges a kiújulása. Ebben a tekintetben a beteg folyamatos és gondos megfigyelése szükséges. A súlyos hipoglikémia azonnali kezelést igényel orvos felügyelete mellett, és bizonyos körülmények között a beteg kórházi kezelését igényli.
Ha egy cukorbeteget különböző orvosok kezelnek (például baleset utáni kórházi tartózkodás alatt, hétvégi betegeskedéskor), feltétlenül tájékoztatnia kell őket betegségéről és korábbi kezeléséről.
A glimepirid-kezelés alatt a májfunkció és a perifériás vérkép (különösen a leukociták és vérlemezkék számának) rendszeres ellenőrzése szükséges.
Stresszes helyzetekben (például trauma, műtét, lázzal járó fertőző betegségek) szükségessé válhat a beteg átmeneti áthelyezése inzulinkezelésre.
Nincs tapasztalat a glimepirid alkalmazásával kapcsolatban súlyosan károsodott máj- és vesefunkciójú vagy hemodializált betegeknél. Súlyosan károsodott vese- és májműködésű betegekről kimutatták, hogy inzulinkezelésre kell áttérni.
A glimepirid-kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vér glükózkoncentrációját, valamint a glikozilált hemoglobin koncentrációját.

A járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére gyakorolt ​​​​hatás

A kezelés kezdetén, az egyik gyógyszerről a másikra való áttéréskor vagy a glimepirid rendszertelen szedése esetén a figyelem koncentrációja és a páciens pszichomotoros reakcióinak sebessége csökkenhet hipo- vagy hiperglikémia miatt. Ez hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a különféle gépek és mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Kiadási űrlap

2 mg-os és 3 mg-os tabletták.
10 tabletta PVC fóliából és nyomott lakkozott alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban.
3, 6 vagy 10 buborékcsomagolás használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek

B lista. 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Legjobb megadás dátuma

2 év. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Üdülési feltételek

Receptre.

Gyártó

Gyártó/fogyasztói igényeket elfogadó szervezet:
JSC "Pharmstandard - Leksredstva",
305022, Kurszk, st. 2. összesítés, 1a/18