Egészségügyi Minisztérium. A gyógyszerkiadás új szabályai: Stop Panic II. Kábító és pszichotróp gyógyszerek, anabolikus hatású gyógyszerek, egyéb gyógyszerek kiadásának követelményei,

"A gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználású gyógyszereinek – ideértve az immunbiológiai gyógyszerkészítményeket is – kiadási szabályainak jóváhagyásáról"

A 2017. július 11-én kelt, 403n számú „A gyógyászati felhasználású gyógyszerek – ideértve az immunbiológiai gyógyszereket is – gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók általi kiadására vonatkozó szabályok jóváhagyásáról szóló 403n. tevékenységek” (továbbiakban, illetve - 403 n. számú végzés, végzés)

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma a következőkről számol be.

1. A késedelmes kézbesítés időtartama alatt lejárt vényköteles gyógyszer kiadásának kérdéséről (Eljárás 9. pont).

Az Eljárás 9. pontjában előírt norma valamennyi gyógyszercsoportra vonatkozik, ideértve a mennyiségi elszámolás alá tartozókat is, kivéve a kábítószer, pszichotróp anyag és prekurzoraik jegyzékének II. , az Orosz Föderációban ellenőrzés alá vont, az Orosz Föderáció kormányának 1998. június 30-i 681. számú rendelete (a továbbiakban: lista).

A fenti kábítószerekre és pszichotróp szerekre az 1998. január 8-i З-ФЗ „A kábítószerekről és pszichotróp anyagokról” szóló szövetségi törvény 25. cikkelyének 6. részében előírt szabály vonatkozik a kiadásuk tilalmára vonatkozóan. több mint tizenöt napja kiállított receptek.

2. Az immunbiológiai gyógyszerkészítmények kiadásának kérdéséről (Eljárás 3. és 13. pontja).

Az Eljárás 3. pontjának hatodik bekezdése értelmében vényköteles immunbiológiai gyógyszereket csak a gyógyszertári szervezetek (gyógyszertárak, patikapontok) adnak ki.

A meghatározott normát az 1998. szeptember 17-i 157-FZ „A fertőző betegségek immunoprofilaxisáról” szóló szövetségi törvény 12. cikkének (3) bekezdése szabályozza, amely szerint az immunoprofilaxis céljára szolgáló immunbiológiai gyógyszereket a polgárok számára recept alapján adják ki. gyógyszert a gyógyszertári szervezetek a szövetségi végrehajtó szerv által megállapított módon, az egészségügyi állami politika és jogi szabályozás kialakításának és végrehajtásának feladatait gyakorló hatóságok.

Az immunbiológiai gyógyszerek kiadásakor az Eljárás 13. pontjában foglalt követelményeket be kell tartani. Ugyanakkor a termikus tartályokon kívül más eszközök is használhatók az immunbiológiai gyógyszer tárolásához szükséges hőmérsékleti rezsim fenntartására az egészségügyi szervezethez való eljuttatás idejére.

3. A gyógyszerekre vonatkozó receptek tárolásának kérdéséről (Eljárás 14. pont).

A 403n számú rendelet nem vezet be szabályt arra vonatkozóan, hogy a betegeknek receptet kell beszerezniük olyan gyógyszerekre, amelyek vény nélkül kapható gyógyszerként vannak nyilvántartva, és az orvosi felhasználási útmutatóban megfelelő bejegyzéssel rendelkeznek: „Vény nélkül kiadva”.

A gyógyszerek vényköteles vagy nem vényköteles kiadáshoz való hozzárendelése az állami nyilvántartásba vételük szakaszában történik, a kiadás feltételeit a gyógyszerek regisztrációs okmányai, beleértve az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokat is, feltüntetik.

A 403 n számú rendelet csak a receptek eltarthatóságát szabályozza, és nem vezet be további korlátozásokat a fenti gyógyszerek forgalmára vonatkozóan.

Az Eljárás 14. pontja új szabályt vezetett be a gyógyszertári szervezetben vagy gyógyszerészeti tevékenységi engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozónál három hónapig tartó vénytárolásra vonatkozóan:

A késztermékek 15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó, folyékony adagolású gyógyszerkészítmények esetében;

Az Egészségügyi Világszervezet (a továbbiakban: ATC) által javasolt anatómiai-terápiás-kémiai besoroláshoz kapcsolódó gyógyszerek esetében az antipszichotikumokhoz (kód: N05A), szorongásoldó szerekhez (kód N05B), altatókhoz és nyugtatókhoz (kód N05C), antidepresszánsokhoz (kód) N06A ) és nem tartozik alanyi mennyiségi elszámolás alá.

Ugyanakkor kérjük, vegye figyelembe, hogy a 107-1 / y számú vényköteles nyomtatványon kiírt, a fenti csoportokba tartozó gyógyszerekre felírt vények tárolási kötelezettséggel járnak, amelyek érvényességi ideje legfeljebb 60 nap, és vényköteles. érvényességi ideje legfeljebb 1 év. Az utóbbi esetben a recept megmarad, és meghatározott ideig tárolja azt követően, hogy a gyógyszer utolsó tételét a betegnek kiadták.

Az etil-alkohol százalékos arányáról a gyógyszerek folyékony adagolási formáiban, valamint a gyógyszerek bizonyos ATC-csoportoknak való megfelelőségére vonatkozó információkat egy adott gyógyszer orvosi felhasználására vonatkozó utasítások is tartalmazzák.

Például a klórpromazin ("Aminazin") és a klórprotixén ("Chlorprothixen", "Truksal") nemzetközi generikus elnevezésű gyógyszerek az antipszichotikumok csoportjába tartoznak (kód: N05A), amelyek nemzetközi generikus nevei Tofisopam ("Grandaxin") és Bromdihydrochlorophenylbenzodiazeze. Phenazepam ”, „Elzepam”, „Fezanef”, „Phenorelaxan” stb.) - az anxiolitikumok csoportjába (kód N05B), nemzetközi nem szabadalmaztatott nevekkel Amitriptilin („Amitriptilin”), Sertralin („Zoloft”, „Serenata”) ”, „Aceptra” és mások) és az Escitalopram ("Selektra", "Lenuxin", "Elycea" stb.) - az antidepresszánsok csoportjába (kód N06A).

4. Kábítószer és pszichotróp szerek kiadásának kérdéséről (Eljárás 20. pont).

Az Eljárás 20. pontja pontosítja a lista II. Tehát ezek a gyógyszerek kaphatnak:

betegek, akiknek felírták ezeket a gyógyszereket; törvényes képviselőik (ha a betegek kiskorúak vagy cselekvőképtelenek);

Más személyek a páciens meghatalmazásának jelenlétében, amelyet az Orosz Föderáció jogszabályai szerint adtak ki.

A kábítószerek és pszichotróp szerek átvételére vonatkozó, a betegtől kapott meghatalmazással kapcsolatban megjegyezzük, hogy azt egyszerű írásos formában állítják ki (az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 185. cikke), és az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 185. cikkelye, és a közjegyző kérésére hitelesíthető. beteg, vagy ha lehetetlen meghatalmazást írni (az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 163. és 185.1 cikke). Ugyanakkor, ha a meghatalmazásban nincs feltüntetve érvényességi ideje, az aláírásától számított egy évig érvényben marad.

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma javasolja, hogy felhívják erre az információra a területi egészségügyi hatóságok, gyógyszertári szervezetek és egyéni vállalkozók valamennyi vezetőjét, akik gyógyszerészeti tevékenységre és gyógyszerkiadásra engedéllyel rendelkeznek.

AZ OROSZ FÖDERÁCIÓ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUMA
RENDELÉS
2003. augusztus 12-én kelt N 403
A JÓVÁHAGYÁSRÓL ÉS AZ ÜZEMBE HELYEZÉSRŐL
BEJELENTKEZÉSI ŰRLAP N 089 / U-KV "BETEG ÉRTESÍTÉSE
ÚJ SZILFISZ-DIAGNÓZISSAL, GONORRHEA,
TRIHOMONÓZIS, KLAMIDIÓZIS, UROGENITÁLIS HERPES,
anogenitális szemölcsök, microsporia, favus,
TRICHOFITHIA, STOP MYCOS, RÜHESSÉG"
A túlnyomórészt szexuális úton terjedő fertőzések, dermatophytosis és rühösség nyilvántartásának ésszerűsítése, a betegek és ezen fertőzések járványügyi helyzetének monitorozási rendszerének kidolgozása érdekében elrendelem:
1. Jóváhagyja az N 089 / y-kv "Szifilisz, gonorrhoea, trichomoniasis, chlamydia, urogenitális herpesz, anogenitális szemölcsök, microsporia, favus, trichophytosis, lábmikózis, rüh" újonnan felállított diagnózisú beteg bejelentése. (Függelék).
2. N 089 / u-kv elszámolási nyomtatvány "Szifilisz, gonorrhoea, trichomoniasis, chlamydia, urogenitális herpesz, anogenitális szemölcsök, mikrosporia, favus, trichophytosis, lábmikózis, rüh" újonnan megállapított diagnózisával rendelkező beteg bejelentése évi 2003. szeptember 1-jén lép hatályba.
3. Az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2000.08.07-i, N 315 „Az egészségügyi dokumentáció jóváhagyásáról” szóló rendelete érvénytelennek tekintendő.
4. E rendelet végrehajtása feletti ellenőrzést R.A. miniszterhelyettesre ruházni. Khalfin.
Miniszter
Yu.L.SHEVCSENKO

Alkalmazás
Jóváhagyott
Oroszország Egészségügyi Minisztériumának parancsa
2003. augusztus 12-én kelt N 403
Egészségügyi Minisztérium OKUD űrlap kódja
Az Orosz Föderáció intézménykódja az OKPO szerint
Intézmény neve Orvosi dokumentáció
N 089/u-kv nyomtatvány
Az orosz egészségügyi minisztérium jóváhagyta
N _______ értesítés (az N ____ helyett, _________ keltezéssel)
egy újonnan diagnosztizált betegről:
szifilisz, gonorrhoea, trichomoniasis, chlamydia,
urogenitális herpesz, anogenitális szemölcsök,
microsporia, favus, trichophytosis, lábgombásodás, rüh
1. Teljes név vagy betegkód _____________________________________________

--¬ --¬
2. Nem: m 1 ¦ ¦, w 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
3. Szakma _________ 4. Születési idő ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
5. A beteg tényleges lakcíme: település ______
__________________ kerület __________________ utca ____________________
ház __________ bldg. _____________ négyzetméter __________
--¬ --¬
6. Lakosság: városok 1 ¦ ¦, falvak 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬ --¬
7. Társadalmi csoport: dolgozó 1 ¦ ¦, alkalmazott 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬ --¬ --¬
nem dolgozó 3 ¦ ¦, diák 4 ¦ ¦, nyugdíjas 5 ¦ ¦,
L-- L-- L--
--¬ --¬
fogyatékos személy 6 ¦ ¦, egyéb (adja meg) 7 ¦ ¦ ________________________________
L-- L--
--¬
8. A beteg kategóriája: az Orosz Föderáció ezen alanyának lakosa 1 ¦ ¦, másik
L--
--¬ --¬ --¬ --¬
az Orosz Föderáció alanya 2 ¦ ¦, CIS 3 ¦ ¦, HOME 4 ¦ ¦, UIN kontingens 5 ¦ ¦,
L-- L-- L-- L--
--¬
előzetes letartóztatási központ 6 ¦ ¦, egyéb osztályok (jelölje meg, melyik) 7 _______________________,
L--
külföldi állampolgár 8 _______________, egyéb 9 ____________________
9. Munkavégzés helye és beosztása (meghatározott kontingens esetén) _______
__________________________________________________________________
10. Gyermekintézmény (gyermekeknek) ___________________________________
--¬ --¬
11. Diagnózis _________________________________ Újrafertőzés igen 1 ¦ ¦ nem 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬--¬--¬--¬
ICD-10 kód ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--L--L--L--
--¬
12. Az átvitel módja: szexuális 1 ¦ ¦, beleértve. szexuális
L--
--¬ --¬
erőszak 2 ¦ ¦, háztartás 3 ¦ ¦.
L-- L--
--¬ --¬
13. Terhesség jelenléte: I trimeszter - 1 ¦ ¦, II trimeszter - 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬
III trimeszter - 3 ¦ ¦.
L--
--¬
14. Laboratóriumi megerősítés: bakterioszkóposan 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
szerológiailag 2 ¦ ¦, bakteriológiailag 3 ¦ ¦, egyéb (adja meg)
L-- L--
4 _______________________________
--¬ --¬
15. A betegség kimutatásának helye: KVU 1 ¦ ¦, incl. KAOL-ban 2 ¦ ¦, in
L-- L--
--¬
kórház 3 ¦ ¦ (ágyprofil ___________________________________), in
L--
--¬
poliklinika 4 ¦ ¦ (szakorvos _______),
L--
--¬ --¬
terhesgondozóban 5 ¦ ¦, egyéb 6 ¦ ¦ (írja be) _____________
L-- L--
16. Az észlelés körülményei: önbeutalás
--¬
szakember (adja meg, melyik) ________, beleértve érintkezőn 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
aktív detektálás: a páciens kontaktusaként 2 ¦ ¦, donor 3 ¦ ¦,
L-- L--
--¬
időszakos orvosi vizsgálatok 4 ¦ ¦, felvételkor
L--
--¬ --¬ --¬
munkavégzés 5 ¦ ¦, szülés közben 6 ¦ ¦, egyéb 7 ¦ ¦ (adja meg) _______
L-- L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
17. A diagnózis dátuma ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
TELJES NÉV. orvos, aki felállította a diagnózist
Az orvos aláírása és pecsétje _______
Hátoldal
Irányelvek
1. A bejelentést minden újonnan diagnosztizált STI-ben és fertőző bőrbetegségben szenvedő beteg esetében orvos tölti ki.
2. A bejelentést osztályi hovatartozástól függetlenül minden olyan egészségügyi szervezet kitölti, amely STI-k és fertőző bőrbetegségek diagnózisát állapította meg.
3. Egy fertőzés két diagnózisa nem adható meg. Például látens szifilisz és zsigeri szifilisz. Tisztázni kell, hogy melyik diagnózis a domináns, és csak azt jelezni kell.
4. Ha ugyanazon betegnél két fertőzést észlelnek, például gonorrhoeát és szifiliszt, a bejelentést betegségenként külön töltik ki.
5. A nosológiai adatlapon belüli diagnózis megváltoztatásakor új bejelentés kerül kitöltésre, amelyhez az előző bejelentéssel azonos szám kerül hozzárendelésre.
6. Az 1. „Páciens teljes neve vagy kódja” sor kitöltésekor a kód lehet a járóbeteg-kártya vagy az egészségügyi intézményben elfogadott egyéb kártya száma. Fertőző bőrbetegség esetén a vezetéknevet, a keresztnevet, a családnevet le kell írni.
7. A microsporia, a láb mycosisa, a trichophytosis, a favus diagnosztizálása során jelölje meg a helyét (fejbőr, köröm, sima bőr stb.).
8. A 7. „Társadalmi csoport” sorba a nyugdíjas pozícióját kell bejegyezni, ha nem dolgozik, ha dolgozik és tanul, akkor csak a 4. „tanuló” tételt kell feltüntetni.
9. A 12. és 13. sor csak STI-beteg esetén van kitöltve.
10. A 14. sor "Laboratóriumi megerősítés" minden betegségre ki van töltve, a rüh és az urogenitális herpesz kivételével.
11. A kitöltött értesítőt 3 napon belül megküldjük a területi dermatovenerológiai rendelőnek.
12. A microsporia, rüh, trichophytosis, favus, lábgombásodás bejelentésének másodpéldányát 3 napon belül továbbítják az állami egészségügyi és járványügyi felügyelet lakóhelyi központjába.
13. Az újonnan diagnosztizált szifiliszben (minden formában), gonorrhoeában szenvedő betegek számáról az állami egészségügyi és járványügyi felügyelet központjába összességében minden hónap 2. napján kerül tájékoztatás.

Samvel Grigoryan a gyógyszerkiadási rendet szabályozó új dokumentumról beszél, amely szeptember 22-én lép hatályba

IP és IBLP

Általánosságban elmondható, hogy a 403n. számú végzésben az IBLP szabadság témája külön van megfogalmazva, ami nem a 785. számú parancs. Ezt az említett törvények közül az első 13. bekezdése szabályozza. Ez a bekezdés különösen azt határozza meg, hogy az IBLP kiadásakor éppen ennek a kiadásnak a pontos ideje, órákban és percekben szerepeljen a vevőnél maradó vényen vagy vénygerincen.

A másodlagos megsértése

A 403n számú rendelet hatálybalépésével új hangsúlyok jelennek meg a gyógyszerek másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértésének lehetőségét illetően. A 785-ös számú „nyugdíjba vonulási” végzés normája ezt kivételes esetekben teszi lehetővé, ha a gyógyszertári szervezet nem tudja teljesíteni az orvos felírását.

A helyébe lépő 403n számú végzés e tekintetben pontosabb, és jobban megfelel a modern követelményeknek, az orvosi gyakorlatnak és a fogyasztói igényeknek. A végzés 8. pontja rögzíti, hogy a másodlagos csomagolás megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása azokban az esetekben megengedett, ha a vényen feltüntetett vagy a fogyasztó által igényelt gyógyszermennyiség (recept nélkül kapható) adagolás) kisebb, mint a másodlagos csomagolásban lévő gyógyszer mennyisége.

Ebben az esetben a vevőt a használati utasítással vagy annak másolatával kell ellátni, az elsődleges csomagolás megsértése tilos. Az új rend egyébként nem tartalmaz olyan szabályt, hogy a másodlagos gyógyszer megsértése esetén a gyógyszert patikai kiszerelésben kell kiadni a név, a gyári tétel, a gyógyszer lejárati dátuma, a sorozat kötelező feltüntetésével. és dátum a laboratóriumi csomagolási napló szerint, amelyet a 785. számú végzés határoz meg.

"Kiadták a gyógyszert"

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma 403n számú rendeletének 4. pontja szabályozza a vényköteles nyomtatványok témáját és a rajtuk kiadott gyógyszerek listáját. A 107/y-NP formanyomtatvány különösen a II. listában szereplő kábító és pszichotróp gyógyszereket ad ki, a transzdermális terápiás rendszerek formájában lévő kábító és pszichotróp gyógyszerek kivételével.

A fennmaradó vényköteles gyógyszereket, mint tudja, a 107-1 / év számú nyomtatvány nyomtatványai szerint adják ki. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-án kelt, 1175n számú, „A gyógyszerek felírására és felírására, valamint a vényköteles nyomtatványok formáinak jóváhagyásáról szóló eljárás jóváhagyásáról” szóló rendeletének 22. pontja szerint írt receptek A nyomtatványon szereplő adatok a kiállítástól számított két hónapig érvényesek. Krónikus betegségben szenvedő betegek esetében azonban a 107-1/év számú vénylap érvényességi ideje egy évig terjedhet, és meghaladhatja a 2. számú függelékben megállapított, receptenkénti felírásra javasolt gyógyszermennyiséget. ezt a sorrendet.

Az ilyen vényt, amelyen a gyógyszer kiadásának időszakai és mennyisége is feltüntetésre kerül (az egyes időszakokban), természetesen visszaküldjük a vásárlónak, a kibocsátási dátumra, az adagolásra és a kiadott gyógyszer mennyiségére vonatkozó megfelelő megjegyzésekkel. . Ezt a 403n számú végzés 10. bekezdése írja elő. Azt is meghatározza, hogy amikor a beteg legközelebb ugyanazzal a recepttel fordul a gyógyszertárhoz, az első alkalommal felírt személynek figyelembe kell vennie a gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket.

A recept a gyógyszertárban marad

Néhány változás történt a fejezet címében jelzett témában. Az új rendelet 14. pontja megállapítja, hogy a kiskereskedő ("Kábítószer-kiadás" jelzéssel) megőrzi és tárolja:

5 éven belüli receptek:

3 éven belüli receptek:

3 hónapon belül receptek ehhez:

Az orosz egészségügyi minisztérium 403n számú rendelete nem nélkülözte a cseresznyét a tortán, azonban kétséges. A végzés 15. pontjában azt írják, hogy az előző 14. pontban fel nem tüntetett recepteket (kicsit feljebb soroltuk) „A gyógyszer ki van adva” bélyegzővel megjelölve, és visszakerül a jelzőbe. Úgy tűnik, hogy ez azt sugallja, hogy a 107-1/2 hónapos érvényességi idejű receptek "egyszer használatossá" válnak. Javasoljuk olvasóinknak, hogy fordítsanak különös figyelmet erre az új normára.

A közelmúltban a médiában megszólaltatott, a gyógyszertári szortimentben előforduló alkoholtartalmú szerekkel való visszaélés leküzdésének témája az új kiadási szabályokról szóló rendeletben is megjelent. A jelenlegi eljárás szerint az ilyen gyógyszerekre felírt recepteket visszaadják a betegnek ("kibocsátva" bélyegzővel); az új rend szerint a gyógyszertári szervezetben kell maradniuk.

Hogy ne kapják el

A hibásan írt előírásokkal való munkavégzés eljárását most egy kicsit részletesebben ismertetjük (a 403n számú végzés 15. pontja). Különösen, ha a gyógyszerész bejegyzi őket a naplóba, fel kell tüntetni a felírt jogsértéseket a vény elkészítésekor, az azt kiállító egészségügyi dolgozó nevét, annak az egészségügyi szervezetnek a nevét, amelyben dolgozik, és a megtett intézkedésekről.

A 403n számú rendelet 17. pontja tartalmazza azt a szabályt, hogy a gyógyszerész nem jogosult hamis vagy hiányos tájékoztatást adni a gyógyszertári kínálatban található gyógyszerekről - ideértve az azonos INN-nel rendelkező gyógyszereket is -, valamint elrejteni a gyógyszertári kínálattal kapcsolatos információkat. az alacsonyabb árú gyógyszerek elérhetősége. Hasonló rendelkezéseket tartalmaz a 2011. november 21-i 323-FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló törvény 74. cikkének 2.4. pontja és a helyes gyógyszerészeti gyakorlat szabályai (rendelet) 54. bekezdése. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2016. augusztus 21-i 647n) sz. Itt csak az az újdonság, hogy ez a norma először a szabadság szabályairól szóló rendeletben jelenik meg.

A rend felülvizsgálata volt, hogy úgy mondjam, "új nyomon". Valószínűleg az olvasók más pontokat és normákat is találnak benne, amelyek külön figyelmet érdemelnek. Írjon róluk a Katren-Style magazin szerkesztőinek, és kérdéseit az iparág vezető szakértőihez intézzük. Megkérdezzük őket az „egyszeri” két hónapos érvényességi idejű receptek fentebb említett problémájáról, valamint az etil-alkohol és alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásáról is az új törvény előírásainak tükrében. végzés 403n.

Anyagok az Egészségügyi Minisztérium 403n számú végzéséről:

Mi lehetne fontosabb egy gyógyszertári szervezet számára, mint a gyógyszerek kiadásának sorrendje. Amint a gyógyszerészeknek volt idejük visszatérni a nyári vakációból és körülnézni, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2017. július 11-én kelt, 403n számú új rendelete jelent meg a mellékletekkel „A gyógyszerek kiadási szabályainak jóváhagyásáról gyógyszertári szervezetek, gyógyszerészeti engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználása, beleértve az immunbiológiai gyógyszereket is. Az Orosz Föderáció Igazságügyi Minisztériuma szeptember 8-án jegyezte be a szabadságolási eljárásról szóló 403n számú végzést; fellépésének kezdete a tárgyév szeptember 22. napja.

Az első dolog, amit ezzel kapcsolatban mondani szeretnék, az az, hogy most felejtsük el a „785” számot. A módosításokkal és kiegészítésekkel kiegészített új 403n rendelet érvénytelennek ismeri el az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium ismert, 2005. december 14-én kelt, 785. számú, „A gyógyszerek kiadásának rendjéről” szóló rendeletét, valamint az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium által kiadott rendeleteket. Egészségügyi és Szociális Fejlesztési 302., 109. és 521. sz., amelyek azt megváltoztatták, új normatív jogszabály - esetenként szinte szó szerint - megismétli a korábbi rendelet megfelelő töredékeit. De vannak eltérések, új rendelkezések is, amelyekre nagyobb hangsúlyt fektetünk, az Egészségügyi Minisztérium 403n. számú frissen sült rendeletének margójára rögzítve az első észrevételeket és feljegyzéseket.

IP és IBLP

Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 403n számú rendelete három függelékből áll. Az első jóváhagyja a gyógyszerek, köztük az immunbiológiai gyógyszerek (IBLP) kiadására vonatkozó új szabályokat; a második - a kábító és pszichotróp szerek, az anabolikus aktivitású gyógyszerek és más, a tárgyi mennyiségi elszámolás alá eső kábítószerek (PKU) kibocsátására vonatkozó követelmények. A harmadik melléklet az egészségügyi szervezetek, valamint az egészségügyi tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók számlázási követelményei szerinti gyógyszerkiadás szabályait határozza meg.

A vény nélkül kapható gyógyszerek forgalomba hozatalát az új eljárás szerint a gyógyszertárak és a patikapontok, valamint az egyéni vállalkozók és a patikakioszkok számára is engedélyezik. Egyébként, ha a 403n számú rendelés 2. és 3. pontját és a kábítószerek listáját összesítjük, a következő kép rajzolódik ki.

Kábítószer és pszichotróp szerek forgalomba hozatalát csak a megfelelő engedéllyel rendelkező gyógyszertárak és patikapontok végezhetik.
A többi vényköteles gyógyszert a gyógyszertárak, drogériák és egyéni vállalkozók (természetesen gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkezők – ezt a pontosítást a továbbiakban alapértelmezés szerint elfogadottnak tekintjük és kihagyjuk) adják ki.
Az immunbiológiai vényköteles gyógyszerek kiadását a gyógyszertárak és a patikapontok végzik. A (3) bekezdés ezen rendelkezése nem említi az egyéni vállalkozókat, ami azt jelenti, hogy nem adhatnak ki ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket, amire azt tanácsoljuk, hogy fordítson különös figyelmet.

Általánosságban elmondható, hogy a 403n számú végzésben az IBLP-gyógyszerek kiadására vonatkozó eljárást külön írják elő, ami nem a 785. számú végzés. Ezt az említett törvények közül az első 13. bekezdése szabályozza. Ez a bekezdés különösen azt határozza meg, hogy az IBLP kiadásakor éppen ennek a kiadásnak a pontos ideje, órákban és percekben szerepeljen a vevőnél maradó vényen vagy vénygerincen.

Az IBLP felszabadítása két feltétellel lehetséges. Először is, ha a vevőnek van egy speciális termikus tartálya, amelyben meg lehet felelni ezeknek a termolabilis gyógyszereknek a szállítási és tárolási módjának. A második feltétel magyarázat (gyógyszertári dolgozó a vevőnek) annak szükségességéről, hogy ezt a gyógyszert orvosi szervezetnek kell szállítani, annak ellenére, hogy az említett tartályban legfeljebb 48 órán keresztül tárolható.

E tekintetben emlékeztetni kell arra, hogy ezt a témát az „Immunbiológiai készítmények szállításának és tárolásának feltételei” (SP 3.3.2.3332-16) egészségügyi és járványügyi szabályok 8.11.5. Az Orosz Föderáció Állami Egészségügyi Orvosa, 2016. február 17., 19. szám Kötelezi a gyógyszertári dolgozót, hogy utasítsa a vevőt az IBLP szállítása során a "hideglánc" betartásának szükségességére.

Az eligazítás tényét - a gyógyszercsomagon, a vényen vagy más kísérő dokumentumon - jelölés rögzíti. A védjegyet a vásárló és az első tulajdonos (vagy a gyógyszertári szervezet más képviselője) aláírása igazolja, és tartalmazza a nyaralás dátumát és időpontját is. A SanPiN azonban nem írja elő, hogy az időt ebben az esetben órákban és percekben kell megadni.

A másodlagos megsértése

A 403n számú rendelet módosításaival, kiegészítéseivel új hangsúlyok jelennek meg a gyógyszerek másodlagos (fogyasztói) csomagolásának megsértésének lehetősége témakörben. A 785-ös számú „nyugdíjba vonulási” végzés normája ezt kivételes esetekben teszi lehetővé, ha a gyógyszertári szervezet nem tudja teljesíteni az orvos felírását.

A helyébe lépő 403n számú végzés az erre vonatkozó gyógyszerek listájával konkrétabb és jobban megfelel a modern követelményeknek, az orvosi gyakorlatnak és a fogyasztói igényeknek. A végzés 8. pontja rögzíti, hogy a másodlagos csomagolás megsértése és a gyógyszer elsődleges csomagolásban történő kiadása azokban az esetekben megengedett, ha a vényen feltüntetett vagy a fogyasztó által igényelt gyógyszermennyiség (recept nélkül kapható) adagolás) kisebb, mint a másodlagos csomagolásban lévő gyógyszer mennyisége.

Ebben az esetben a vevőt a használati utasítással vagy annak másolatával kell ellátni, az elsődleges csomagolás megsértése tilos. Mellesleg, az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának új, 403n számú rendeletében nincs szabály, hogy a másodlagos gyógyszer megsértése esetén a név, a gyártó tételének kötelező feltüntetésével gyógyszertári csomagolásban kell kiadni. , a gyógyszer lejárati ideje, sorozata és dátuma a laboratóriumi csomagolási napló szerint, amelyet a 785. számú rendelés határoz meg.

Mit jelent ez a gyakorlatban? Tételezzünk fel két helyzetet: az első - készítmény X tabletta (vagy pirula) No. 56, elsődleges csomagolás - buborékfólia; a második - az 56-os számú N tabletta előállítása injekciós üvegben. És mindkét esetben felmerül annak a betegnek a kibocsátása, aki a receptet bemutatta az államfőnek, amelyre mondjuk 28 tabletta vagy 42 tabletta (pellet) van írva.

Nyilvánvaló, hogy az első esetben ez megengedhető, mivel lehetséges 28 vagy 42 tabletta kiadása az elsődleges csomagolás (buborékfólia) feltörése nélkül, a második esetben pedig elfogadhatatlan, mivel az elsődleges csomagolás ebben a helyzetben egy injekciós üveg. , és szigorúan tilos megszegni. Tehát a pirulák vagy drazsék fiolából számolásához, ahogyan azt egyes külföldi országok gyógyszertárakban teszik, úttörőinknek nincs joguk.

"Kiadták a gyógyszert"

A 148-1 / y-88 számú formanyomtatvány szerint a következők kerülnek kiadásra:

a III. listán szereplő pszichotróp szerek;
a II. jegyzékben szereplő kábító és pszichotróp gyógyszerek transzdermális terápiás rendszerek formájában;
a PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek listáján szereplő gyógyszerek, kivéve a 107 / y-NP számú nyomtatványnak megfelelően kiadott gyógyszereket;
anabolikus hatású és az Egészségügyi Világszervezet által anabolikus szteroidként javasolt anatómiai-terápiás-kémiai osztályozáshoz (ATC) kapcsolódó gyógyszerek (A14A kód);
Az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium rendelete (Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium rendelete) 5. pontjában meghatározott készítményekről szóló 2011. évi CXVII. az Orosz Föderáció 2012. május 17-i 562n. sz.);
vényre előállított gyógyszerkészítmények, amelyek a II. jegyzékben szereplő kábító vagy pszichotróp anyagot és egyéb farmakológiai hatóanyagokat a legnagyobb egyszeri adagot meg nem haladó dózisban tartalmazzák, feltéve, hogy ez a kombinációs gyógyszer nem kábító vagy pszichotróp gyógyszer. termék II. listája gyógyszer.

Az egyéb vényköteles gyógyszerek listáját, mint tudja, a 107-1 / év számú nyomtatvány formái szerint adják ki. Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának 2012. december 20-án kelt, 1175n számú, „A gyógyszerek felírására és felírására, valamint a vényköteles nyomtatványok formáinak jóváhagyásáról szóló eljárás jóváhagyásáról” szóló rendeletének 22. pontja szerint írt receptek A nyomtatványon szereplő adatok a kiállítástól számított két hónapig érvényesek. Krónikus betegségben szenvedő betegek esetében azonban a 107-1/év számú vénylap érvényességi ideje egy évig terjedhet, és meghaladhatja a 2. számú függelékben megállapított, receptenkénti felírásra javasolt gyógyszermennyiséget. ezt a sorrendet.

Az ilyen vényt, amelyen a gyógyszer kiadásának időszakai és mennyisége is feltüntetésre kerül (az egyes időszakokban), természetesen visszaküldjük a vásárlónak, a kibocsátási dátumra, az adagolásra és a kiadott gyógyszer mennyiségére vonatkozó megfelelő megjegyzésekkel. . Ezt a 403n számú végzés 10. bekezdése írja elő. Azt is meghatározza, hogy amikor a beteg legközelebb ugyanazt a receptet keresi fel a gyógyszertárban a gyógyszerjegyzékhez, az első alkalommal felírt személynek figyelembe kell vennie a gyógyszer korábbi kiadására vonatkozó megjegyzéseket.

A receptben feltüntetett maximális mennyiség vásárlásakor a „Gyógyszer kiadva” bélyegzővel kell ellátni. És a teljes összeg egyszeri szabadsága ugyanazon bekezdés szerint csak a receptet kiíró orvossal egyetértésben megengedett.

A recept a gyógyszertárban marad

Néhány változás történt a fejezet címében jelzett témában. Az Egészségügyi Minisztérium új 403n számú rendeletének (14) bekezdése megállapítja, hogy a kiskereskedő ("Kábítószer kiadott" jelzéssel) megőrzi és tárolja:

5 éven belüli receptek:

a II. listába tartozó kábító és pszichotróp szerek, a III. listába sorolt pszichotróp szerek (a kimenő 785. számú rendelet szerint 10 évig tárolják);

3 éven belüli receptek:

ingyenesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerek (148-1 / y-04 (l) vagy 148-1 / y-06 (l) számú nyomtatványok szerint);
a II. és III. jegyzékben szereplő kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó kombinált gyógyszerek, gyógyszertári szervezetben előállított, anabolikus hatású gyógyszerek, PKU hatálya alá tartozó gyógyszerek;

3 hónapon belül receptek ehhez:

15 térfogatszázaléknál több etil-alkoholt tartalmazó folyékony adagolású készítmények, az ATC szerint antipszichotikumként (N05A kód), szorongásoldó (N05B kód), altatóként és nyugtatóként (N05C kód), antidepresszánsként (N06A kód) besorolt egyéb készítmények ), és nem tartozik a CSP hatálya alá.

Vegye figyelembe, hogy a 785. sorrendben nincs ez a három hónapos tárolási receptcsoport.

Az Egészségügyi Minisztérium 403n számú rendelete sem nélkülözte a cseresznyét a tortán, azonban egy kétes. A végzés 15. pontjában azt írják, hogy az előző 14. pontban fel nem tüntetett recepteket (kicsit feljebb soroltuk) „A gyógyszer ki van adva” bélyegzővel megjelölve, és visszakerül a jelzőbe. Úgy tűnik, hogy ez azt sugallja, hogy a 107-1/2 hónapos érvényességi idejű receptek "egyszer használatossá" válnak. Javasoljuk olvasóinknak, hogy fordítsanak különös figyelmet erre az új normára.

A közelmúltban a médiában megszólaltatott, a gyógyszertári szortimentben előforduló alkoholtartalmú szerekkel való visszaélés elleni küzdelem témája a gyógyszerkiadási rendről szóló új rendeletben is megjelent. A jelenlegi eljárás szerint az ilyen gyógyszerekre felírt recepteket visszaadják a betegnek ("kibocsátva" bélyegzővel); az új rend szerint a gyógyszertári szervezetben kell maradniuk.

Hogy ne kapják el

A hibásan felírt vényekkel járó nyaralás rendjét most egy kicsit részletesebben ismertetjük (403n. számú végzés 15. pontja). Különösen, ha a gyógyszerész bejegyzi őket a naplóba, fel kell tüntetni a felírt jogsértéseket a vény elkészítésekor, az azt kiállító egészségügyi dolgozó nevét, annak az egészségügyi szervezetnek a nevét, amelyben dolgozik, és a megtett intézkedésekről.

E bekezdés szerint a gyógyszerész a gyógyszerkiadás során nemcsak a beadási rendről és az adagokról tájékoztatja a vásárlót, hanem az otthoni tárolás és más gyógyszerekkel való interakció szabályairól is.

Elméletileg ez a következőket jelenti. A gyógyszerfelügyelő egy hétköznapi vásárló képében közelítheti meg az első asztalt - úgymond próbavásárlást hajthat végre. És ha az első alkalommal a gyógyszert kiadó személy nem tájékoztatja őt például arról, hogy ezt a gyógyszert legfeljebb 25 ° C-on kell tárolni, vagy nem kérdezi meg, hogy jelenleg más gyógyszert szed-e, akkor az ellenőr „dobja le a maszkot”, és állítson fel közigazgatási szabálysértési cselekményt. Tehát a 16. bekezdés normája súlyos és kimerítő. És természetesen megköveteli, hogy a pervostolnik alaposan hozzáértő legyen a gyógyszerkölcsönhatás összetett és terjedelmes témájához.

A módosított 403n számú rendelet 17. pontja tartalmaz egy olyan szabályt, amely szerint a gyógyszerész nem jogosult hamis vagy hiányos tájékoztatást adni a gyógyszertári kínálatban található gyógyszerekről - ideértve az azonos INN-nel rendelkező gyógyszereket is - és elrejteni. információk az alacsonyabb árú gyógyszerek elérhetőségéről. Hasonló rendelkezéseket tartalmaz a 2011. november 21-i 323 FZ „Az Orosz Föderáció állampolgárai egészségvédelmének alapjairól” szóló törvény 74. cikkének 2.4. pontja és a Helyes Gyógyszerészeti Gyakorlat szabályainak 54. bekezdése. az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2016. augusztus 21., 647n). Itt csak az az újdonság, hogy ez a norma először a nyaralás sorrendjében jelenik meg.

Ezek a 403n számú parancs magyarázatai voltak, hogy úgy mondjam, "új nyomon". Valószínűleg az olvasók más pontokat és normákat is találnak benne, amelyek külön figyelmet érdemelnek. Írjon róluk a Katren-Style magazin szerkesztőinek, és kérdéseit az iparág vezető szakértőihez intézzük. Megkérdezzük őket a két hónapos érvényességi idejű receptek „egyszeri felhasználásának” fentebb tárgyalt problémájáról, valamint az etil-alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek kiadásáról is a Ptk. Az Egészségügyi Minisztérium új 403. számú rendelete.

Október 5-én webináriumnak ad otthont Larisa Garbuzova, Ph.D. n., az Északnyugati Állami Orvostudományi Egyetem (Szentpétervár) Gyógyszerészeti Menedzsment és Gazdaságtudományi Tanszékének docense, október 25-én pedig az Országos Gyógyszerészeti Kamara ügyvezető igazgatója, Elena Nevolina ugyanebben a témában. Regisztráljon mindkét webináriumra.

Anyagok az Egészségügyi Minisztérium megrendelésére 403n.

"A gyógyszertári szervezetek, a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozók gyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek, ezen belül az immunbiológiai gyógyszerek kiadási szabályainak jóváhagyásáról." Ezzel egyidejűleg az Egészségügyi és Szociális Fejlesztési Minisztérium N785 rendelete az összes kiadással érvénytelenné vált. Mire készül az új jogszabály?

A végzés teljes szövege három fő részre oszlik. Az első a kábítószerek kiadásának általános követelményeivel foglalkozik, a második a kábítószeres, pszichotróp, anabolikus és más, mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerekre vonatkozik. A törvény utolsó részében a számlakövetelmény alapján történő gyógyszerkiadás eseteit veszik figyelembe. Menjünk sorban.

A törvény első része leírja azokat a főbb rendelkezéseket, amelyek méltányosak bármely gyógyszer kiadására vonatkozóan. "Kiskereskedőnek", vagyis a gyógyszert árusítani tudónak tekinti az új törvény a gyógyszertárakat, a patikapontokat, a patikakioszkot és a gyógyszerészeti tevékenységre engedéllyel rendelkező egyéni vállalkozókat. Mindegyikük kereskedhet vény nélkül kapható gyógyszerekkel.

Azokkal a gyógyszerekkel, amelyek eladásához vényköteles, a dolgok egy kicsit bonyolultabbak. A gyógyszertári kioszkok nem árulhatnak vényköteles gyógyszereket. A vonatkozó listán szereplő kábítószerek és pszichotróp anyagok, valamint az immunbiológiai gyógyszerek (IBPD) további korlátozások hatálya alá tartoznak. Az ilyen alapok csak gyógyszertárakban és drogériákban lesznek elérhetők.

Külön említést teszünk az IBLP sorrendjében. Csak speciális hőtárolóval lehet beszerezni. A gyógyszerésznek egyúttal el kell magyaráznia, hogy ebben a tartályban 48 órán belül egészségügyi intézménybe kell szállítani, valamint fel kell tüntetnie a receptre a gyógyszer pontos kiadási idejét is. Az Egészségügyi Minisztérium magyarázata szerint „a hőtárolókon kívül más eszközök is használhatók a hőmérsékleti rendszer fenntartására” - például egy termosz.

Összefoglalni: a gyógyszertári kioszkok nem tudnak majd vényköteles gyógyszereket kiadni. Az egyéni vállalkozók nem adhatnak ki kábítószert, pszichotróp és immunbiológiai szereket. Az ilyen gyógyszerek kiadásának eljárása megszigorodik.

A törvény minden esetben ötféle vényköteles nyomtatványt ír elő: 107 / y-NP, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), 148-1 / y-06 (l) és 107-1 / év. Valószínűleg az utolsó marad a leggyakrabban használt. Az ilyen receptek az Egészségügyi Minisztérium N1175n rendelete szerint két hónapig érvényesek. Az ilyen receptet felíró egészségügyi szakember azonban akár egy évvel is meghosszabbíthatja, ha tartós kezelésre van szükség, az egy receptre ajánlott maximális adagot is meghaladva.

A törvény ezen részében különös figyelmet fordítanak a vény használat utáni címkézésére és tárolására. A gyógyszer kiadása után kivétel nélkül minden vényen fel kell tüntetni a „Drog Dispensed” bélyeget, ami megakadályozza azok újrafelhasználását. Ez vonatkozik a "hosszú távú" vényekre is 107-1 / év: a gyógyszer minden adagjának kiadása után dátummal ellátott megjegyzés kerül a vényre arról, hogy mennyi gyógyszert adtak ki, és az utolsó adag kiadása után , bélyegző kerül. Ezt követően a vényt vagy visszaadják a betegnek, vagy (az alább felsorolt esetekben) a gyógyszerésznél marad és tárolják:

5 év - a II. listán szereplő kábítószerek, a II. és III. listás pszichotróp szerek esetében;

3 év - a II. vagy III. listás kábítószert vagy pszichotróp szereket tartalmazó gyógyszertárban gyártott kombinált készítmények esetében; anabolikus aktivitású gyógyszerekhez; alanyi mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek esetében;

3 hónap - az etil-alkohol térfogatának több mint 15%-át tartalmazó folyékony termékek esetében; antipszichotikumok (N05A), szorongásoldó szerek (N05B), altatók és nyugtatók (N05C) és antidepresszánsok (N06A) esetében, nem mennyiségi elszámolás alá.

Érdemes megjegyezni, hogy minden receptet meg kell őrizni, függetlenül attól, hogy milyen nyomtatványon állították ki. Vagyis ha a betegnek tartós használatra szánt anxiolitikumot (N05B) írnak fel, akkor a hibásan kiadott recept teljesítettnek tekinthető és tárolásra elvihető. Így kell kiállítania az N107-1 / y formátumú receptet, hogy az a betegnél maradjon:

A végzés szerint az N1175n és N54n rendeletben előírt szabályok megsértésével kiállított vényeket egy speciális naplóba kell bejegyezni, és „A recept érvénytelen” jelzéssel kell visszaküldeni. A Gyógyszertári Céh Egyesület és az Országos Gyógyszerészeti Kamara Szövetség ügyvezető igazgatója, Elena Nevolina szerint ugyanakkor a szer továbbra is kiadható - persze ha nem kábítószerről beszélünk.

Összefoglalni: a recept fel van címkézve az újrafelhasználás elkerülése érdekében. Ezenkívül egyes recepteket a kiadó szervezet 3 hónaptól 5 évig megőrzi. Emiatt a recepteket nagy körültekintéssel kell elkészíteni.

Természetesen a legjobb, ha azonnal beadja a betegnek a gyógyszert, miután felmutatja a receptet. De mi van akkor, ha nincs meg az, amire szüksége van? Ilyen esetekben „halasztott karbantartási” időszakot biztosítanak. A "statim" jelzésű gyógyszereket egy munkanapon belül, a "cito" - kettőt kell kiadni. Az egészségügyi ellátás biztosításához szükséges minimális gyógyászati célú gyógyszerkészítmények kínálatát öt munkanapon belül kell biztosítani, az ebbe a körbe nem tartozó, de térítésmentesen vagy kedvezményesen kiadott gyógyszerekre felírt receptet - tízen belül. Az orvosi bizottság határozatával kijelölt pénzeszközöket 15 munkanapon belül meg kell találni.

Ugyanakkor természetesen tilos a lejárt vényköteles gyógyszerek kiadása. Ha azonban a vény a „halasztott fenntartási időszak” alatt jár le, a vény továbbra is érvényes, és nem kell újra kiállítani.

Ami a gyógyszerek adagolását illeti, a gyógyszerésznek joga van olyan vényköteles gyógyszert kiadni, amelynek adagja kisebb, mint amennyit az orvos jelez. Ebben az esetben a gyógyszer mennyiségét az alacsonyabb dózisnak megfelelően újra kell számítani. Például egy gyógyszerész 40 5 mg-os tablettát adhat ki 20 10 mg-os tabletta helyett. De 10 20 mg-os tablettát kiadni - vagyis olyan gyógyszert, amelynek dózisa nagyobb, mint a receptben feltüntetett - már nincs joga.

A végzés egyébként külön előírja azt is, hogy mikor lehet megsérteni a gyógyszer másodlagos csomagolását. Korábban az N785-ös rendelet ezt "kivételes esetekben" írta elő. Most, hogy pontosabban fogalmazzunk: a másodlagos csomagolás feltörhető, ha kisebb mennyiségű gyógyszerre van szüksége, mint amennyit a teljes csomag tartalmaz. Ebben az esetben a betegnek át kell adnia az utasítást vagy annak másolatát. Az elsődleges csomagolás (vagyis a gyógyszerrel közvetlenül érintkező csomagolás) megsértése elfogadhatatlan: adhat a betegnek egy buborékfóliát, de nem önthet ki egy marék tablettát.

Összefoglalni: a gyógyszer a receptben írtnál kisebb adagban, de a mennyiséget növelve adható. A másodlagos csomagolás feltörhető, ha a betegnek kevesebb gyógyszerre van szüksége, mint amennyit tartalmaz. Az eredeti csomagolást nem szabad feltörni.

A kábítószeres, pszichotróp, anabolikus és a mennyiségileg mérhető kábítószerekkel a végzés második része külön foglalkozik. A korábban ismertetett szabályokon kívül számos további korlátozást vezetnek be számukra. Az ilyen gyógyszereket a vény tulajdonosa, törvényes képviselője vagy külön meghatalmazás birtokosa szerezheti be, ehhez személyazonosító okmány bemutatása szükséges. Külön aláírást kap, amely tartalmazza a gyógyszertárra, a receptre és az azt kiíró orvosra, a gyógyszerészre és magára a betegre vonatkozó információkat. Ezenkívül nem minden gyógyszertári alkalmazott adhat ki gyógyszereket ilyen recept alapján - ehhez az N681n utasításban szereplő munkakörben kell dolgoznia.

Végül a végzés harmadik része az egészségügyi szervezetek és egyéni vállalkozók számláira történő gyógyszerkiadás jellemzőit írja le. A fő különbség itt talán az lesz, hogy ilyen esetekben az elsődleges csomagolás mégis megsérülhet - feltéve, hogy a gyógyszerintézet engedélye jogosít fel gyógyszergyártásra, és az ügyfél megkapja a használati utasítást vagy annak másolatát. A II. listás kábítószerek, valamint a II. és III. listás pszichotróp szerek forgalmának további korlátozásaira is felhívjuk a figyelmet: egyéni vállalkozók nem kaphatnak ilyen szert a számlán.

A kitöltött vényekhez hasonlóan a kitöltött számlákat is meg kell őriznie a gyógyszerészeti szervezetnek:

5 év - a II. listán szereplő kábítószerek, a II. és III. listás pszichotróp szerek számláira;

3 év - mennyiségi elszámolás alá eső gyógyszerek számláira;

1 év - bármely más gyógyszer számlájára.

Lehetőség van elektronikus számlakövetelmények alkalmazására is, de csak azzal a feltétellel, hogy mindkét fél részt vesz az információcserét szolgáló információcsere-rendszerben.

Reméljük, cikkünk után egyértelműbbé váltak az új követelmények. Ha valami homályos marad, portálunk hálózatokban lévő csoportjaiban szívesen válaszolunk a kérdésekre

"Új rendelés jött ki, most mindig ilyen lesz"

24 órás gyógyszertár a metró közelében, lakóövezetben. Kell egy gyógyszer, amit nyáron írt fel az orvos: tegnap elfogyott a csomag, másnap reggel új tablettát kell bevennem. Van egy évre szóló receptem.

„Ó, fel kell vennünk öntől a receptet” – mondja nekem a gyógyszertár gyógyszerésze.

- És milyen alapon? Miért? - Fel vagyok háborodva.

„Új parancsot adtak ki, a 403-ast, most ez mindig így lesz” – válaszolják.

Látom, hogy a pénztárgép közelében a polcon már vannak valakitől vett receptek - három vagy négy. Több levegőt szívok a tüdőmbe, és azt mondom a gyógyszerésznek:

- Tudod, nem. Nem fog. Elolvastam a parancsot. És az Egészségügyi Minisztérium ezzel kapcsolatos magyarázatai is.

A gyógyszerész a gyógyszertár igazgatóját hívja segítségül...

Miért új rendelés?

"Ha egy orvos 60 napra vagy egy évre ad fel egy receptet a betegnek, akkor az ilyen receptet nem lehet elvenni a gyógyszertárban" - mondja Elena Nevolina. A gyógyszer felírásáért az orvos felelős. De a recept csak akkor marad a gyógyszertárban, ha a beteg megkapta a teljes kúrát.

A vény hátoldalára a gyógyszertárnak bélyegzőt kell tennie, hogy ilyen-olyan terméket adtak ki. Tartalmaznia kell a dátumot és a gyógyszert kiadó személy aláírását is.

„Ez elvileg nem lehetett hír a gyógyszertárak számára – a gyógyszerkiadás rendjéről szóló korábbi rendeletek előírásai szerint már korábban is így kellett volna lennie” – mondja a Gyógyszertári Céh vezetője.

De lehet, hogy most másképp kell formázni a receptet? Ezt az ötletet a gyógyszervásárlók fejezték ki a közösségi hálózatokon.

„A receptek kibocsátásának szabályait az Egészségügyi Minisztérium 2012. december 20-i 1175 n számú rendelete hagyta jóvá, és azóta alig változott ez a kérdés” – mondja Elena Nevolina.

„Igen, jegyezze fel a hátoldalára, és adja át a receptet a vásárlónak”

... Amikor hozzám jön a gyógyszertár igazgatója, el kell mondanom neki, hogy a nekem eladott gyógyszert fel kell tüntetnem a vényemen, és a recepttel együtt ki kell engednem jövő nyárig. Ekkor érvényét veszti a receptem, és nyugodt szívvel a gyógyszertárban hagyom, az Egészségügyi Minisztérium rendelete szerint.

Az igazgató sokáig tanulmányozza a receptemet, de végül azt mondja a gyógyszerésznek:

- Igen, jegyezd fel a hátuljára, hogy ma eladták a gyógyszert. És adja ki a receptet a vásárlónak.

Általában olvassa el a 403n utasítást és az Egészségügyi Minisztérium magyarázatait, mielőtt a gyógyszertárba menne. És ne féljen újra elmondani a gyógyszerésznek, aki úgy dönt, hogy felveszi a receptjét.

Ha ez nem segít, az Ön receptje motiválatlan volt, akkor, ahogy Elena Nevolina tanácsolja, forduljon az Egészségügyi Minisztériumhoz vagy a Roszdravnadzor forródrótjához.