A baktériumok valószínűleg rezisztenssé válnak az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben
Gram-negatív aerobok: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, a nemzetség fajai Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, a nemzetség fajai Proteus, a nemzetség fajai Salmonella, a nemzetség fajai Shigella.
Gram-pozitív aerobok: a nemzetség fajai Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus csoport Viridans.

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben természetesen rezisztens baktériumok
Gram-negatív aerobok: a nemzetség fajai Acinetobacter, Citrobacter freundii, a nemzetség fajai tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, a nemzetség fajai Providencia, a nemzetség fajai Pseudomonas, a nemzetség fajai Serratia Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Mások: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, a nemzetség fajai Chlamydia, Coxiella burnetii, a nemzetség fajai Mycoplasma.
Ezen baktériumok esetében az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának klinikai hatékonyságát klinikai vizsgálatok igazolták.
Ezen baktériumfajok 2 törzse nem termel béta-laktamázt. Az amoxicillin monoterápiával szembeni érzékenység hasonló érzékenységre utal az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben.

Farmakokinetika
Szívás
Az alábbiakban egy farmakokinetikai vizsgálat eredményei olvashatók, amelyben amoxicillint és klavulánsavat 500 mg + 100 mg (0,6 g) vagy 1000 mg + 200 mg (1,2 g) dózisban intravénás bolusban adtak egészséges önkénteseknek 30 percig.

Farmakokinetikai paraméterek átlagos értéke

• a felső légutak és az ENT szervek fertőzései (akut és krónikus sinusitis, akut és krónikus középfülgyulladás, mandulagyulladás);
• alsó légúti fertőzések (krónikus bronchitis, lebenyes tüdőgyulladás és bronchopneumonia súlyosbodása);
• húgyúti fertőzések (cystitis, urethritis, pyelonephritis);
• fertőzések a nőgyógyászatban;
• bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve az emberi és állati harapásokat;
• csont- és ízületi fertőzések (pl. osteomyelitis);
• hasi fertőzések, beleértve epeutak (kolecisztitisz, cholangitis);
• szexuális úton terjedő fertőzések (gonorrhoea, chancre);
• sebészeti beavatkozások utáni fertőzések megelőzése.

• túlérzékenység az amoxicillinre és más penicillinekre, klavulánsavra, a gyógyszer egyéb összetevőire;
• más béta-laktám antibiotikumokkal (cefalosporin, karbapenem vagy monobaktám) anamnézisben szereplő súlyos túlérzékenységi reakciók (pl. anafilaxiás reakciók);
• kolesztatikus sárgaság és/vagy egyéb kóros májműködés, amelyet amoxicillin/klavulánsav anamnézisben történő alkalmazása okozott.

Használata terhesség és szoptatás alatt
Terhesség
A reproduktív funkcióra vonatkozó preklinikai vizsgálatok során az amoxicillin + klavulánsav gyógyszer parenterális adagolása nem okozott teratogén hatást. Egyetlen vizsgálatban olyan nőknél, akiknél a membránok korai szakadása volt, azt találták, hogy a profilaktikus gyógyszeres terápia összefüggésbe hozható az újszülöttkori nekrotikus enterocolitis fokozott kockázatával. Az Amoxiclav alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.
Szoptatás
A gyógyszer hatóanyagainak nyomokban az anyatejbe való behatolásával összefüggő szenzibilizáció, hasmenés vagy a szájnyálkahártya candidiasis kialakulásának lehetőségét kivéve, szoptatott csecsemőknél nem észleltek egyéb mellékhatást. . A szoptatás alatt azonban az Amoxiclav®-t csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. Ha mellékhatások jelentkeznek, a szoptatást fel kell függeszteni.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Probeneciddel történő együttadása nem javasolt. A probenecid csökkenti az amoxicillin tubuláris szekrécióját. A probenecid egyidejű alkalmazása az amoxicillin koncentrációjának növekedéséhez és megnyúlásához vezethet a vérben, a klavulánsav azonban nem.
Diuretikumok, allopurinol, fenilbutazon, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)és más, tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek növelik az amoxicillin koncentrációját (a klavulánsav főként glomeruláris szűréssel ürül).
Az Amoxiclav® gyógyszer és a metotrexát egyidejű alkalmazása növeli a metotrexát toxicitását.
Bakteriológiai gyógyszerek ( makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfonamidok) antagonista hatású. Csökkenti a gyógyszerek hatékonyságát, amelyek metabolizmusában para-amino-benzoesav képződik, etinilösztradiol - a vérzéses "áttörés" kockázata. Növeli a közvetett antikoagulánsok hatékonyságát (elnyomja a bél mikroflórát, csökkenti a K-vitamin szintézisét és a protrombin indexet). Egyes esetekben a gyógyszer szedése meghosszabbíthatja a protrombin-időt, ezért óvatosan kell eljárni az antikoagulánsok és az Amoxiclav® egyidejű alkalmazásakor.
A gyakorlatban széles körben alkalmazzák az indirekt antikoagulánsokat és a penicillin antibiotikumokat; interakciókat nem vettek észre. A szakirodalom azonban olyan eseteket ír le, amikor a nemzetközi normalizált arány (INR) megnőtt az acenokumarin vagy warfarin és az amoxicillin egyidejű alkalmazása esetén. Ha szükséges, az antikoagulánsokkal egyidejű alkalmazást, a protrombin időt vagy az INR-t gondosan ellenőrizni kell a gyógyszer felírásakor vagy abbahagyásakor, szükség lehet az antikoagulánsok adagjának módosítására.
A mikofenolát-mofetilt kapó betegeknél az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának megkezdése után az aktív metabolit - mikofenolsav - koncentrációjának csökkenését figyelték meg a gyógyszer következő adagjának bevétele előtt körülbelül 50%-kal. Ennek a koncentrációnak a változásai nem feltétlenül tükrözik pontosan a mikofenolsav-expozíció általános változásait.
Az allopurinol és az amoxicillin egyidejű alkalmazása növelheti az allergiás bőrreakciók kockázatát. Jelenleg nincs adat az irodalomban az amoxicillin klavulánsavval és allopurinollal történő kombinációjának egyidejű alkalmazásáról. Rifampicinnel kombinálva az antibakteriális hatás kölcsönös gyengülése figyelhető meg.
Kerülje a diszulfirámmal való egyidejű alkalmazást.
Az Amoxiclav® gyógyszer és az aminoglikozid antibiotikumok fizikailag és kémiailag összeférhetetlenek. Az amoxicillin és a digoxin egyidejű alkalmazása a digoxin koncentrációjának növekedéséhez vezethet a vérplazmában.
Az Amoxiclav ® csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Gyógyszerészeti inkompatibilitás
Az Amoxiclav nem keverhető vérkészítményekkel, más fehérjetartalmú folyadékokkal, például protein-hidrolázokkal, vagy intravénás lipid emulziókkal. Ha aminoglikozidokkal egyidejűleg alkalmazzák, az antibiotikumokat nem szabad ugyanabban a fecskendőben vagy injekciós üvegben keverni intravénás folyadékokhoz, mivel ilyen körülmények között az aminoglikozidok elvesztik aktivitásukat.
Kerülje a dextróz, dextrán, nátrium-hidrogén-karbonát oldatokkal való keverését.

Különleges utasítások

Kiadási űrlap

Tárolási feltételek

Legjobb megadás dátuma

2 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert!

A gyógyszertári kiadás feltételei

Gyártó

Képlet: C8H9NO5, kémiai név: (2R,5R,Z)-3-(2-hidroxi-etilidén)-7-oxo-4-oxa-1-aza-bicikloheptán-2-karbonsav.
Farmakológiai csoport: metabolitok/enzimek és antienzimek.
Farmakológiai hatás: gátló béta-laktamáz, antimikrobiális.

Farmakológiai tulajdonságok

A klavulánsav gátolja a béta-laktamázokat, amelyek Gram-negatív mikroorganizmusokat képeznek, köztük a Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis és néhány más Enterobacter spp., Moraxella (Branhamella) catarrhalis; A klavulánsav a Staphylococcus aureust alkotó béta-laktamázokra is hat. A klavulánsavat a Streptomyces clavuligerus termeli. A klavulánsav szerkezete hasonló a penicillin molekula magjának szerkezetéhez, de eltér attól, hogy a tiazolidin gyűrű helyett oxazolidin gyűrűt tartalmaz. A klavulánsav gyenge antimikrobiális hatással rendelkezik. A klavulánsav áthatol a baktérium sejtmembránján, és inaktiválja a sejtben és annak határán lévő enzimeket. A klavulánsav kompetitíven és gyakran visszafordíthatatlanul gátolja a béta-laktamázt.

Javallatok

Ticarcillinnel vagy amoxicillinnel együtt fertőző és gyulladásos patológiák kezelésére, amelyeket az alkalmazott kombinációra érzékeny mikroorganizmusok okoznak.

A klavulánsav alkalmazásának módja és adagjai

A klavulánsav adagolási rendje egyéni, és a beteg életkorától, a javallatoktól és az alkalmazott adagolási formától függően kerül meghatározásra.
Az intravénás klavulánsavat óvatosan kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél. Bőrpír vagy csalánkiütés kialakulása esetén a klavulánsav-kezelést abba kell hagyni.

A használat ellenjavallatai

Túlérzékenység.

Alkalmazási korlátozások

Nincs adat.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Ticarcillinnel vagy amoxicillinnel együtt a klavulánsav terhesség alatti alkalmazása csak egészségügyi okokból lehetséges, egyéb esetekben alkalmazása nem javasolt.

A klavulánsav mellékhatásai

Keringési rendszer: dyspepsia tünetei, a máj funkcionális állapotának megsértése, kolesztatikus sárgaság, hepatitis, pszeudomembranosus colitis (egyes esetekben); allergiás reakciók: bizonyos esetekben - Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, exfoliatív dermatitis, angioödéma, csalánkiütés, anafilaxiás sokk; mások: candidiasis (bizonyos esetekben).

A klavulánsav kölcsönhatása más anyagokkal

Nincs adat.

Túladagolás

Nincs adat.

Klavulánsav hatóanyagú gyógyszerek kereskedelmi nevei

Kombinált gyógyszerek:
Amoxicillin + klavulánsav: Amoxicillin®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, amoxicillin + klavulánsav Pfizer, amoxicillin-nátrium és kálium-klavulanát (5:1), amoxicillin + klavulánsav, amoxicillin + klavulánsav-klavulánsav-trihidrát-amoxicillinát 4:1), (7:1); Amoxicillin-trihidrát és kálium-klavulanát (2:1), Amoxicillin-trihidrát és kálium-klavulanát (4:1), Amoxicillin-trihidrát + Kálium-klavulanát (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Ticarcillin + klavulánsav: Timentin.

A széles spektrumú antibiotikumok célja, hogy elnyomják a patogén mikroflórát, amely bejutott a páciens testébe. A gyakran felírt gyógyszerek közé tartozik az amoxicillin-klavulánsav. A szakértők úgy vélik, hogy a gyógyszer meglehetősen biztonságos, és gyengéd hatással van a betegre. A gyógyszer egy félszintetikus, penicillint tartalmazó anyag.

Általános információ

A gyógyszer fő összetételét két hatóanyag képviseli:

• amoxicillin;
• klavulánsav.

A gyártók különféle formákban állítanak elő gyógyszereket:

1. szirupos;
2. Felfüggesztés;
3. csöpög;
4. porított;
5. Táblázott.

A fő szerkezetben lévő hatóanyagok különböző mennyiségekben találhatók:

• egyenként 250 és 125 mg;
• egyenként 500 és 125 mg;
• 875 és 125 mg egyenként.

A betegség kialakulásának súlyosságával összefüggésben a gyógyszert különböző dózisszintekkel írják fel.

Használati engedélyek és tilalmak

A gyógyszert gyakran bizonyos típusú elváltozásokra írják fel:

• tüdő tályogok;
• hörghurut;
• Megelőző intézkedésekként a sebészeti gyakorlatban;
• Bakteriális eredetű hüvelygyulladás;
• a középfül gyulladása;
• A nyaki csatorna gyulladása;
• gonorrhoeás fertőzés;
• Dermatózisok másodlagos fertőzéssel;
• Varasodás;
• fertőzések a sebfelületeken;
• Lágy kankr;
• osteomyelitis;
• Pelvioperitonitis;
• Pyelitis;
• pyelonephritis;
• Tüdőgyulladás;
• A szeptikus elváltozások szülés utáni változatai;
• Összekapcsolt fertőzések a posztoperatív időszakban;
• prosztatagyulladás;
• Orbánc;
• Salpingitis;
• Salpingoophoritis;
• Spontán lázas abortusz;
• arcüreggyulladás;
• mandulagyulladás;
• tubo-petefészek tályogok;
• különböző etiológiájú urethritis;
• flegmon;
• hólyaggyulladás;
• A pleurális szövetek empyémája;
• Endometritis.

A gyógyszer szedése bizonyos feltételek mellett tilos:

1. Nagy érzékenység a gyógyszert alkotó hatóanyagokkal szemben;
2. Fertőző etiológiájú mononukleózis;
3. fenilketonúria;
4. sárgaság;
5. A máj működésének zavarai, amelyeket hasonló farmakológiai készítmények bevezetése okoz.

Fokozott elővigyázatosság szükséges a felírás során a terhesség alatti betegségek kezelésében, a csecsemő táplálásában, a máj súlyos formáinak elégtelen működésével, valamint az emésztőrendszer bizonyos betegségeivel.

Negatív reakciók

Az amoxicillin-klavulánsav felírásakor különféle mellékhatások léphetnek fel a beteg szervezetében.

Emésztőrendszer:

• Gastroduodenitis;
• Májgyulladás;
• Glossitis;
• Hasmenés;
• Kolesztatikus típusú sárgaság;
• A fogzománc árnyalatának megváltoztatása sötét színekre;
• Hemorrhagiás és pszeudomembranosus változatok vastagbélgyulladása - megjelenésüket a kívánt gyógyszerrel végzett terápia okozhatja;
• A májműködés elégtelensége, különösen idős korban férfiaknál, hosszan tartó terápia mellett;
• A májenzimek fokozott aktivitása;
• Szájgyulladás;
• Hányinger a hányásba való átmenettel;
• a nyelv feketés árnyalata;
• Enterocolitis.

1. A protrombotikus periódus reverzibilis növekedése;
2. A vérzési időszak meghosszabbítása;
3. thrombocytopenia;
4. trombocitózis;
5. eozinofília;
6. A leukociták számának csökkenése;
7. agranulocitózis;
8. Hemolitikus típusú anémiás rendellenesség.

• Fejfájás;
• Fokozott aktivitás;
• szédülés;
• Indokolatlan szorongás;
• A szokásos viselkedés megváltoztatása;
• Görcsös szindróma.

Allergiás megnyilvánulások:

• Allergiás típusú vasculitis;
• Anafilaxiás sokk;
• angioödéma;
• erythemás megjelenésű kitörések;
• Vöröses papulák a bőrön;
• Multiform exudatív erythema;
• Generalizált exanthematous papulosis akut fázisa;
• A szérumbetegséghez hasonló tüneti megnyilvánulások;
• A rosszindulatú exudatív erythema Stevens-Johnson tünete;
• A dermatitisz exfoliatív altípusa.

Egyéb megnyilvánulások:

1. Másodlagos fertőzés kialakulása patogén mikroflórával;
2. Intersticiális nephritis;
3. A sókristályok megjelenése a vizeletben;;
4. vérszemcsék jelenléte a vizeletben;
5. Candidiasis.

A szervezet helyi mikroreakciói az intravénás injekció beadásának helyein phlebitis formájában jelentkezhetnek.

Amoxicillin Klavulánsav használati utasítás

A farmakológiai hatóanyagot kétféle módon juttatják be a páciens testébe - intravénásan vagy orálisan. A gyógyszer szükséges mennyiségét a test általános állapotának, a laboratóriumi adatoknak és a károsodás mértékének figyelembevételével állítják be. Minden adagot az amoxicillinhez viszonyítva számítanak ki.

Orális beadás

12 év alatti csecsemők számára a gyógyszert cseppek, szuszpenziók vagy szirupok formájában írják fel orális használatra. Az egyszeri összeg az életkornak felel meg:

• Az élet első negyedéig - 30 mg testtömeg-kilogrammonként naponta;
• 3 hónap elteltével - 25 mg/ttkg, kétszer 24 órán belül vagy 20 mg/kg, naponta háromszor (enyhe károsodásra számítva);
• Az első negyedév után a betegség súlyos változatával - 45 mg / kg naponta kétszer vagy 40 mg / kg naponta háromszor.

Az "amoxicillin" megengedett maximális mennyisége 45 mg / kg a gyermek súlyára, a "klavulánsav" - 10 mg / testtömeg-kg.

12 év elteltével és a felnőtt lakossággal (a teljes testtömeg meghaladja a 40 kilogrammot) a gyógyszert arányosan írják fel:

1. Enyhe elváltozások esetén - 500 mg naponta kétszer vagy 250 mg naponta háromszor;
2. A betegség összetett lefolyása esetén - 875 mg naponta kétszer vagy 500 mg naponta háromszor.

A felnőtt lakosság és a csecsemők 12 év utáni legmagasabb egyszeri mértéke az "amoxicillin" 6 g, a "klavulánsav" - 600 mg.

Idős embereknél a folyadékok és szilárd anyagok lenyelésével kapcsolatos problémák esetén szuszpenziók használata javasolt.

A szirupok, szuszpenziók és cseppek gyártásában a tiszta víz ivása a fő oldószer.

Bevezetés a vénákba

Életkor szerint gyártva:

• Felnőtt és serdülőkorban (12 év felett) naponta háromszor 1 g-ot írnak fel, bizonyos esetekben naponta négyszer megengedett;
• Csecsemők az első három hónap után - 25 mg testtömeg-kilogrammonként, háromszor (a betegségek enyhült változatai) vagy naponta négyszer súlyos betegségek esetén;
• Az élet első negyedéig - koraszülötteknél vagy perinatális időszakban - 25 mg / kg, kétszer, vagy a posztperinatális időszakban - 25 mg / kg naponta háromszor.

A terápiás hatás átlagos időtartama legfeljebb két naptári hét, a gyulladás a középfül területén - legfeljebb 10 nap.

Megelőző intézkedések

A posztoperatív folyamatok előfordulásának megelőzésére szolgáló szer kijelölése (legalább egy órát igénybe vevő manipulációkkal) az indukciós érzéstelenítés idején történik 1 g-os adagban (intravénásan). Az esetleges fertőzés nagy kockázatával több napig is megengedett a manipuláció.

A hemodialízisben részesülő betegek saját mennyiségben írják fel a gyógyszereket:

1. Orálisan - 250 vagy 500 mg egyszerre;
2. A vénákban - 500 mg anyag.

A manipuláció idején és annak befejezése után további egy adag gyógyszert adnak be.

Túladagolás

• Hányinger hányásba való átmenettel;
• Hasmenés;
• A víz- és elektrolit-egyensúly megsértése - a test kiszáradása hányás, hasmenés következtében;
• neurotoxikus reakciók;
• thrombocytopenia.

Ez utóbbiak a farmakológiai hatóanyag visszavonása után eltűnnek, és visszafordíthatók.

Ha mérgezés jeleit észlelik, a betegeket alkalmazzák

1. Gyomormosás;
2. Az aktív szén bevezetése;
3. Sós hashajtók;
4. A víz és elektrolit egyensúly korrekciója;
5. Hemodialízis.

Közvetlenül a túladagolás után a beteget egészségügyi intézménybe kell szállítani szakszerű segítségért.

Lehetséges interakció

Az "amoxicillin klavulánsavval" történő kezelése során a gyógyszer reagálhat más gyógyszerekkel:

1. Az antacidok, hashajtók, aminoglikozidok és a glükózamin az alapanyaggal kombinálva lassítják és csökkentik a hatóanyagok felszívódását;
2. Az egyidejűleg bevitt aszkorbinsav növeli a felszívódást;
3. A makrolidok, kloramfenikolok, linkozamidok, szulfonamidok, tetraciklin gyógyszerek egyidejű adagolásával antagonista hatást fejtenek ki;
4. Az indirekt típusú antikoagulánsok növelik hatékonyságukat, miközben a bélben a jótékony mikroflóra elnyomása, a K-vitamin szintézise és a protrombin index csökkenése következik be;
5. Az orális fogamzásgátlók, az etinilösztradiol jótékony hatásai jelentősen csökkennek;
6. A farmakológiai szerek, amelyek feldolgozása során PABA keletkezik, csökkentik hatásspektrumukat, ami spontán vérzés kialakulását okozhatja;
7. A vizelethajtó gyógyszerek és a kalciumszekréciót gátló gyógyszerek növelik az eredeti anyag összkoncentrációját.

A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztatni kell a kezelőorvost minden korábban felírt gyógyszerről - az előre nem látható reakciók előfordulásának és a szövődmények kialakulásának elkerülése érdekében.

Használati jellemzők

A terápiás tanfolyamot a hematopoietikus rendszerek, a máj és a vesék működésének folyamatos ellenőrzése mellett végzik. A gyomor-bél traktus patológiáinak kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert kizárólag étkezés közben kell bevenni.

A kórokozó mikroflóra hatóanyagokkal szembeni rezisztenciájának fokozatos kialakulásával megkezdődhet a kórokozó mikroorganizmusokkal való másodlagos szubfertőződés kialakulása. Speciális antibakteriális terápiát igényel. Egyes esetekben hamis elemzések rögzíthetők a vizeletben lévő glükóz mennyiségének meghatározásakor.

Az otthon elkészített szuszpenziót legfeljebb egy hétig kell hűtőszekrényben tárolni, elkerülve a fagyást.

Az "amoxicillin-klavulánsav" gyógyászati ​​anyag alkalmazásakor szigorúan tilos alkoholos és alacsony alkoholtartalmú italok használata.

Az etil-alkohol vizelethajtó hatású, és gyengíti a kezelés terápiás hatását. Az alkohol különféle szövődményeket okozhat a kívánt gyógyszeres kezelés során.

Hasonló gyógyszerek

Meglévő ellenjavallatok vagy felmerült mellékhatások esetén a gyógyszert hasonló gyógyszerekkel helyettesítik, ugyanolyan terápiás hatással. A gyakori típusok a következők:

• "Amocomb";
• "Amoxivan";
• "Amoxicillin-trihidrát + kálium-klavulanát";
• "Ranclave";
• "Rapiclav";
• "Arlet";
• "Bactoclav";
• "Verklav";
• "Liklav";
• "Fibell";
• "Flemoklav Solutab";

Az "amoxicillin klavulánsav" gyógyszer ára a csomagolásban lévő kapszulák és ampullák számától, a gyártótól függ, és 60-800 rubel között mozog. A tipikus gyógymódok meghaladhatják a kívánt gyógymód árát, vagy sokkal olcsóbbak is lehetnek. Az árpolitika által megkívánt opció megvásárolható a gyógyszertári hálózatban, ha rendelkezik a fő antibiotikum receptjével.

Regisztrációs szám:

A regisztrációs bizonyítvány érvényességi ideje:

2014.12.29-től 2019.12.29-ig

Összetett

aktív összetevők: amoxicillin és klavulánsav;

1 tabletta 500 mg amoxicillint és 125 mg klavulánsavat tartalmaz;

Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát (A típusú), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz;

héj: SeleCoat TM bevonat (hipromelóz, polietilénglikol, titán-dioxid (E 171)).

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok: hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán vonallal ellátott tabletta, fehér vagy csaknem fehér bevonattal.

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális szerek szisztémás használatra.

ATX kód: J01C R02.

farmakológiai tulajdonságai.

Farmakodinamika.

Az amoxicillin-klavulanát az amoxicillin, egy széles spektrumú antibakteriális hatású antibiotikum és a klavulánsav, egy OI-laktamáz inhibitor kombinációja, amelyek stabil inaktív komplex vegyületeket képeznek velük, és megvédik az amoxicillint a bomlástól. Baktericid hatású, gátolja a baktériumfal szintézisét.

A gyógyszer széles spektrumú antimikrobiális aktivitással rendelkezik.

Az alábbi szervezetek az amoxicillin/klavulanát iránti érzékenység szerint vannak kategorizálva in vitro.

Érzékeny mikroorganizmusok:

Gram-pozitív aerobok: Bacillus anthracis,Entererococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Nocardia aszteroidák,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, egyéb OI-hemolitikus fajok Streptococcus,Staphylococcus aureus(meticillin-érzékeny törzsek), Staphylococcus saprophyticus(meticillin-érzékeny törzsek), koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillin-érzékeny törzsek);

Gram-negatív aerobok: Bordatella pertussis,Hemophilus influenza,haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio kolera.

Egyéb: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa ictterohaemorrhagiae,Treponema pallidum.

Gram pozitív anaerobok: fajtái Clostridium,Peptococcus niger,Peptostreptococcus magnus,Peptostreptococcus micros, fajták Peptostreptococcus.

Gram negatív anaerobok: fajtái Bacteroides(beleértve Bacteroides fragilis), fajták Capnotophaga,Az Eikenella korrodál,fajták Fusobacterium,fajták Porphyromonas,fajták Prevotella.

Lehetséges szerzett rezisztenciával rendelkező törzsek:

Gram-negatív aerobok: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Klebsiella tüdőgyulladás, fajtái Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, fajták Proteus, fajták Salmonella, fajták Shigella;

Gram-pozitív aerobok: fajtái Corynebacterium,Enterococcus faecium.

Érzéketlen mikroorganizmusok:

Gram-negatív aerobok: fajtái Acinetobacter,Citrobacter freundii, fajták Enterobacter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, fajták Providencia,fajták Pseudomonas,fajták Serratia,Stenotrophomas maltophilia,Yersinia enterolitica.

Egyéb: Chlamydia tüdőgyulladás,Chlamydia psittaci,fajták Chlamydia,Coxiella burnetti,fajták Mycoplasma.

Farmakokinetika.

A gyógyszer két komponensének farmakokinetikai paraméterei szorosan összefüggenek. A két komponens szérum csúcskoncentrációja körülbelül 1 órával a gyógyszer orális beadása után érhető el. Az optimális felszívódási szint akkor érhető el, ha a gyógyszert étkezés elején veszik be.

A gyógyszer kétszeres adagja körülbelül megkétszerezi a szérumszintet.

A gyógyszer mindkét komponense, mind a klavulanát, mind az amoxicillin alacsony szinten kötődik a szérumfehérjékhez, körülbelül 70%-uk kötetlen állapotban marad a vérszérumban.

Klinikai jellemzők

Javallatok

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések kezelése, mint például:

- akut bakteriális sinusitis;

- a krónikus bronchitis igazolt súlyosbodása;

- hólyaghurut;

- pyelonephritis;

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései, beleértve a cellulitist, állati harapásokat, súlyos dentoalveoláris tályogokat, széles körben elterjedt cellulitisszel;

- csontok és ízületek fertőzései, beleértve az osteomyelitist is.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével, a penicillin csoport bármely antibakteriális szerével szemben.

Más OI-laktám szerek (beleértve a cefalosporinokat, karbapenemeket vagy monobaktámokat) anamnézisében szereplő súlyos túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiát is).

Az amoxicillin/klavulanát alkalmazásával összefüggő sárgaság vagy májműködési zavar a kórtörténetben.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatások.

A probenecid együttes alkalmazása nem javasolt. A probenecid csökkenti az amoxicillin vese tubuláris szekrécióját. A gyógyszerrel való egyidejű alkalmazása hosszú ideig az amoxicillin vérszintjének emelkedéséhez vezethet, de nem befolyásolja a klavulánsav szintjét.

A penicillinek csökkenthetik a metotrexát kiválasztását, ami az utóbbi toxicitásának fokozódását okozhatja.

Az allopurinol egyidejű alkalmazása az amoxicillinnel végzett kezelés során növeli az allergiás bőrreakciók valószínűségét. Nincsenek adatok az amoxicillin/klavulánsav és az allopurinol egyidejű alkalmazásáról.

A többi antibiotikumhoz hasonlóan az amoxicillin-klavulanát is befolyásolhatja a bélflórát, ami az ösztrogén reabszorpciójának csökkenéséhez és a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

A nemzetközi normalizált arány (INR) növekedéséről számoltak be az acenokumarollal vagy warfarinnal kezelt és amoxicillint szedő betegeknél. Ha ilyen alkalmazásra van szükség, gondosan ellenőrizni kell a protrombin-időt vagy az MHC-szintet, és szükség esetén kezelni kell ezzel a gyógyszerrel.

Mikofenolát-mofetil-kezelésben részesülő betegeknél az orális amoxicillin-kezelés klavulánsavval történő megkezdése után a mikofenolsav aktív metabolitjának adagolás előtti koncentrációja körülbelül 50%-kal csökkenhet. Az adagolás előtti szint változása nem feltétlenül felel meg a mikofenolsav teljes expozíciójának változásának.

Alkalmazás jellemzői

A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt pontosan meg kell határozni, hogy a betegnél előfordult-e túlérzékenységi reakció a penicillinekre, cefalosporinokra vagy más allergénekre.

Súlyos, sőt néha halálos túlérzékenységi eseteket (anafilaxiás reakciókat) figyeltek meg a penicillin-terápia során. Ezek a reakciók legvalószínűbbek azoknál a betegeknél, akiknek a múltban hasonló reakciói voltak a penicillinre. Allergiás reakciók esetén a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és alternatív kezelést kell kezdeni. Súlyos anafilaxiás reakciók azonnali epinefrin kezelést igényelnek. Oxigénterápiára, intravénás szteroidokra és légzéstámogatásra is szükség lehet, beleértve az intubációt is.

Ha bebizonyosodik, hogy a fertőzést amoxicillinre érzékeny mikroorganizmusok okozzák, a hivatalos ajánlásoknak megfelelően értékelni kell az amoxicillin/klavulánsav kombinációról amoxicillinre való átállás lehetőségét.

Az amoxicillin-klavulanátot nem szabad felírni, ha fertőző mononukleózis gyanúja merül fel, mivel az amoxicillin ebben a patológiában történő alkalmazása során kanyarószerű kiütéseket figyeltek meg.

A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása időnként a rá nem érzékeny mikroflóra túlzott növekedését okozhatja.

A pustulákkal társuló erythema multiforme kialakulása a kezelés kezdetén az akut generalizált exanthematous pustulosis tünete lehet. Ebben az esetben le kell állítani a kezelést, és az amoxicillin további alkalmazása ellenjavallt.

A májból származó mellékhatások főként férfiaknál és idős betegeknél fordultak elő, és hosszú távú kezeléssel jártak együtt. Gyermekeknél az ilyen jelenségeket nagyon ritkán figyelték meg. Valamennyi betegcsoportban a tünetek általában a kezelés alatt vagy közvetlenül utána jelentkeztek, de néhány esetben a kezelés abbahagyása után több hónappal is jelentkeztek. Általában ezek a jelenségek visszafordíthatóak voltak. A májból származó mellékhatások súlyosak és nagyon ritkán halálosak lehetnek. Mindig előfordultak súlyos társbetegségben szenvedő betegeknél vagy olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor, amelyekről ismert, hogy káros hatással lehetnek a májra.

Károsodott veseműködésű betegeknél az adagot a veseelégtelenség mértékének megfelelően kell beállítani (lásd az "Alkalmazás módja és adagolás" című részt).

Amoxicillinnel történő kezelés során a glükóz-oxidáz enzimes reakciókat kell alkalmazni a vizelet glükózszintjének meghatározására, mivel más módszerek téves pozitív eredményeket adhatnak.

A klavulánsav jelenléte a készítményben az IgG és az albumin nem specifikus kötődését idézheti elő a vörösvérsejt membránokon, aminek eredményeként hamis pozitív Coombs-teszt eredménye lehet.

Hamis pozitív teszteredményekről számoltak be a következőnél Aspergillus amoxicillint/klavulánsavat kapó betegeknél (a Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA teszt segítségével). Ezért az amoxicillinnel/klavulánsavval kezelt betegek ilyen pozitív eredményeit óvatosan kell értelmezni, és más diagnosztikai módszerekkel meg kell erősíteni.

Szinte az összes antibakteriális gyógyszer alkalmazása során antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladást jelentettek, amely az enyhétől az életveszélyesig terjedhet. Ezért fontos ezt szem előtt tartani, ha a betegeknél hasmenés lép fel az antibiotikum-használat alatt vagy után. Antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás esetén a gyógyszeres kezelést azonnal le kell állítani, és megfelelő kezelést kell kezdeni.

Alkalmanként az amoxicillin-klavulanátot és orális antikoagulánsokat szedő betegeknél a protrombin idő a normálisnál magasabbra (megnövekedett MHC-szint) jelentkezhet. Az antikoagulánsok egyidejű szedése esetén megfelelő monitorozás szükséges. Az orális antikoagulánsok adagjának módosítására lehet szükség a megfelelő véralvadásgátló szint fenntartása érdekében.

Károsodott veseműködésű és 30 ml/perc vagy nagyobb kreatinin-clearance esetén nem szükséges a gyógyszer adagját módosítani. Ha a kreatinin-clearance szintje kisebb, mint 30 ml / perc, nem javasolt a gyógyszer alkalmazása (lásd "Az alkalmazás módja és adagok" című részt).

Azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a vizeletkiválasztás, nagyon ritkán kristályosodás figyelhető meg, főként a gyógyszer parenterális adagolásakor. Ezért a krisztalluria valószínűségének csökkentése érdekében javasolt a megfelelő vízháztartás fenntartása a nagy dózisú amoxicillinnel végzett kezelés során (lásd a "Túladagolás" című részt).

Az amoxicillin-klavulanátot óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél májkárosodás jelei vannak.

Használata terhesség vagy szoptatás alatt.

Egy olyan vizsgálatban, amelyben a magzati membránok korai szakadásában szenvedő nők vettek részt, az amoxicillin és klavulánsav profilaktikus alkalmazása az újszülöttkori nekrotikus enterocolitis fokozott kockázatával járt. A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása kerülendő, kivéve, ha az orvos szükségesnek tartja.

A gyógyszer mindkét aktív komponense kiválasztódik az anyatejbe (nincs információ a klavulánsav szoptatott gyermekekre gyakorolt ​​hatásáról). A szoptató csecsemőknél hasmenés és nyálkahártya gombás fertőzések léphetnek fel, ezért a szoptatást fel kell függeszteni.

A reakciósebesség befolyásolásának képessége járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése közben.

Nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszernek a reakciósebességre gyakorolt ​​​​hatásáról járművek vezetése vagy más mechanizmusok kezelése során. Mindazonáltal előfordulhatnak olyan mellékhatások (például allergiás reakciók, szédülés, görcsök), amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez vagy más mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert az antibiotikum-kezelésre vonatkozó hivatalos ajánlásoknak és a helyi antibiotikum-érzékenységi adatoknak megfelelően kell alkalmazni. Az amoxicillin/klavulanát iránti érzékenység régiónként változik, és idővel változhat. Ahol rendelkezésre állnak, meg kell vizsgálni a helyi érzékenységi adatokat, és szükség esetén mikrobiológiai meghatározást és érzékenységi vizsgálatot kell végezni.

A javasolt dózisok tartománya a várható kórokozóktól és azok antibakteriális gyógyszerekkel szembeni érzékenységétől, a betegség súlyosságától és a fertőzés helyétől, a beteg életkorától, testtömegétől és veseműködésétől függ.

Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a napi adag 1500 mg amoxicillin / 375 mg klavulánsav (3 tabletta), az alábbiak szerint.

6 évesnél idősebb, 25-40 kg testtömegű gyermekek esetében a maximális napi adag 2400 mg amoxicillin / 600 mg klavulánsav (4 tabletta), az alábbiak szerint.

Ha nagy dózisú amoxicillint kell felírni a kezelésre, ennek a kombinációnak más adagolási formáit kell alkalmazni, hogy elkerüljék a szükségtelenül nagy adag klavulánsav felírását.

A kezelés időtartamát a beteg kezelésre adott klinikai válasza határozza meg. Egyes fertőzések (például osteomyelitis) hosszabb kezelést igényelnek.

Felnőttek és 40 kg-nál nehezebb gyermekek napi 3-szor 1 tablettát írjon fel.

6 évesnél idősebb, 25-40 kg testtömegű gyermekek- napi 20 mg/5 mg/1 testtömeg-kilogramm és napi 60 mg/15 mg/1 testtömeg-kg dózis, 3 adagra osztva.

Mivel a tabletta nem osztható fel, a 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek nem írják fel ezt a gyógyszerformát.

Idős betegek

Adagolás károsodott veseműködés esetén

Az adagolás az amoxicillin maximális szintjének kiszámításán alapul. Nincs szükség az adag módosítására, ha a kreatinin-clearance > 30 ml/perc.

Felnőttek és 40 kg-nál nehezebb gyermekek

6 évesnél idősebb, 25-40 kg testtömegű, károsodott vesefunkciójú gyermekek

Mivel a tabletta nem osztható fel, a 6 évesnél idősebb, 25-40 kg testtömegű, 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance-ű, illetve hemodialízisben részesülő gyermekek nem írják fel ezt a gyógyszerformát.

A tablettát egészben, rágás nélkül kell lenyelni. Ha szükséges, a tabletta félbetörhető, és rágás nélkül lenyelhető.

A kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg. A kezelést nem szabad 14 napnál tovább folytatni a beteg állapotának felmérése nélkül.

A kezelés kezdődhet parenterális adagolással, majd orális adagolással folytatódhat.

Gyermekek.

Ebben az adagban a gyógyszert 6 évesnél idősebb, legalább 25 kg testtömegű gyermekek számára alkalmazzák.

Túladagolás

A túladagolás emésztőrendszeri tünetekkel (hányinger, hányás, hasmenés), valamint a víz- és elektrolitháztartás zavaraival, izgatottsággal, álmatlansággal, szédüléssel, néha görcsökkel járhat. Ezeket a tüneteket tünetileg kezelik, kiemelt figyelmet fordítanak a víz-elektrolit egyensúly korrekciójára.

Az amoxicillin kristályosodása megfigyelhető, ami egyes esetekben veseelégtelenséghez vezethet. Beszámoltak arról, hogy amoxicillin kicsapódik a húgyúti katéterben, amikor nagy dózisú intravénás amoxicillint klavulánsavval együtt alkalmaznak. A katéter átjárhatóságát rendszeresen ellenőrizni kell.

Kezelés: tüneti terápia. A gyógyszer hemodialízissel eltávolítható a véráramból.

Mellékhatások

Fertőzések és fertőzések: genitális candidiasis, a bőr és a nyálkahártyák candidiasisa, az érzéketlen mikroflóra túlzott növekedése.

A vérrendszerből: reverzibilis leukopenia (beleértve a neutropeniát is) és thrombocytopenia, reverzibilis agranulocytosis, hemolitikus anémia, megnövekedett vérzési idő és protrombin index.

Az immunrendszerből: angioödéma, anafilaxia, szérumszerű szindróma, allergiás vasculitis.

Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, reverzibilis hiperaktivitás, görcsök, aszeptikus agyhártyagyulladás. Görcsrohamok fordulhatnak elő károsodott veseműködésű betegeknél, vagy azoknál, akik nagy dózisú gyógyszert kapnak.

Az emésztőrendszerből: hasmenés, hányinger, hasi fájdalom, hányás, emésztési zavarok, antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás (beleértve a pszeudomembranosus colitis és a hemorrhagiás vastagbélgyulladás), fekete "szőrös" nyelv.

Az émelygés gyakran társul a gyógyszer nagy dózisaihoz; a gyomor-bélrendszeri tünetek enyhíthetők, ha a gyógyszert étkezés elején veszik be.

A hepatobiliáris rendszerből: az aszpartát-aminotranszferáz és/vagy alanin-aminotranszferáz szintjének mérsékelt emelkedése figyelhető meg az OI-laktám csoportba tartozó antibiotikumokkal kezelt betegeknél; hepatitis és kolesztatikus sárgaság. Ezek a jelenségek más penicillinek és cefalosporinok alkalmazásakor fordulnak elő.

A hepatitis főként férfiaknál és idős betegeknél fordul elő, előfordulásuk összefüggésbe hozható a gyógyszerrel végzett hosszú távú kezeléssel. A betegség tünetei a kezelés alatt vagy közvetlenül utána jelentkeznek, de egyes esetekben a kezelés befejezése után több héttel is előfordulhatnak. Ezek a hatások súlyosak lehetnek, de általában visszafordíthatók. Nagyon ritkán halálos kimenetelű eseteket figyeltek meg súlyos alapbetegségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiket egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek negatív hatással vannak a májra.

A bőr oldaláról: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, hólyagos exfoliatív dermatitis, akut generalizált exanthemás pustulosis.

A húgyúti rendszerből: intersticiális nephritis, crystalluria.

Bármilyen allergiás dermatitisz esetén a kezelést abba kell hagyni.

Legjobb megadás dátuma

Tárolási feltételek.

Legfeljebb 25°C-on az eredeti csomagolásban tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Csomag

7 tabletta buborékfóliában; 1 vagy 2 buborékfólia dobozban.

Nyaralás kategória

Gyártó

ASTRAPHARM LLC.

A gyártó székhelye és a telephely címe.

Ukrajna, 08132, Kijev régió, Kijev-Szvjatosinszkij körzet, Vyshneve, st. Kijev, 6.

A hivatalos utasítások szövegének vége

további információ

Amoxicillin és enzimgátló

Farmakoterápiás csoport:

Antibakteriális szerek szisztémás fertőzésekre. Amoxicillin és enzimgátló.

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

Por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz (eper) szemcsés, fehér vagy csaknem fehér; fehér vagy csaknem fehér színű, eper illatú, elkészített szuszpenzió.

* kálium-klavulanát + siloid (1: 1) keveréke formájában - 152,78 mg.

Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid - 25 mg, borostyánkősav - 0,84 mg, hipromellóz - 79,65 mg, xantángumi - 12,5 mg, eper aroma - 11,25 mg, aszpartám - 10 mg, szilícium-dioxid - 121,28 mg.

14,7 g - nagy sűrűségű polietilén palackok 150 ml űrtartalommal (1) mérőkupakkal kiegészítve - kartondobozok.

farmakológiai hatás

Amoxicillin és klavulánsav, béta-laktamáz inhibitor kombinált készítménye. Baktericid hatású, gátolja a baktériumfal szintézisét.

Aktív aerob Gram-pozitív baktériumok ellen(beleértve a béta-laktamáz-termelő törzseket): Staphylococcus aureus; aerob Gram-negatív baktériumok: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. A következő kórokozók csak in vitro érzékenyek: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerob Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; szintén aerob Gram-negatív baktériumok(beleértve a béta-laktamáz-termelő törzseket is): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemtophinia ducreniacureers, Haemtophiyl ; anaerob Gram-negatív baktériumok (beleértve a béta-laktamáz termelő törzseket): Bacteroides spp., beleértve a Bacteroides fragilist.

A klavulánsav gátolja a II, III, IV és V típusú béta-laktamázokat, nem hatásos a Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. által termelt I. típusú béta-laktamázokkal szemben. A klavulánsav nagy affinitással rendelkezik a penicillinázokhoz, ennek köszönhetően stabil komplexet képez az enzimmel, amely megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a béta-laktamázok hatására.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után mindkét komponens gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódást. T Cmax - 45 perc. Szájon át történő alkalmazás után 250/125 mg-os adagban 8 óránként C max amoxicillin - 2,18-4,5 mcg / ml, klavulánsav - 0,8-2,2 mcg / ml, 500/125 mg dózisban 12 óránként C max amoxicillin - 5,09-7,91 mcg / ml, klavulánsav - 1,19-2,41 μg / ml, 500/125 mg dózisban 8 óránként max amoxicillin - 8,82-14,38 mcg / ml, klavulánsav - 1,21-3,19 mcg / ml.

Intravénás beadás után 1000/200 mg és 500/100 mg C max amoxicillin - 105,4 és 32,2 mcg / ml, illetve klavulánsav - 28,5 és 10,5 mcg / ml.

Az amoxicillin maximális, 1 μg/ml-es gátlókoncentrációjának eléréséhez szükséges idő 12 óra és 8 óra elteltével felnőtteknél és gyermekeknél is hasonló.

Fehérjekötés: amoxicillin - 17-20%, klavulánsav - 22-30%.

Mindkét komponens a májban metabolizálódik: amoxicillin - a beadott dózis 10% -a, klavulánsav - 50%.

T 1/2 375 és 625 mg-os adag bevétele után - 1 és 1,3 óra amoxicillin, 1,2 és 0,8 óra klavulánsav esetén. T 1/2 intravénás beadás után 1200 és 600 mg dózisban - 0,9 és 1,07 óra amoxicillin, 0,9 és 1,12 óra klavulánsav esetén. Főleg a vesén keresztül választódik ki (glomeruláris filtráció és tubuláris szekréció): az amoxicillin és a klavulánsav beadott adagjának 50-78, illetve 25-40%-a ürül változatlan formában a beadást követő első 6 órában.

Javallatok

Érzékeny kórokozók által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése: alsó légúti fertőzések (hörghurut, tüdőgyulladás, pleurális empyema, tüdőtályog); az ENT szervek fertőzései (sinusitis, tonsillitis, otitis media); a húgyúti rendszer és a kismedencei szervek fertőzései (pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, prosztatagyulladás, cervicitis, salpingitis, salpingo-oophoritis, tubo-ovarialis tályog, endometritis, bakteriális vaginitis, szeptikus abortusz, szülés utáni szepszis, lágy medencei periton, gonorr kismedencei periton ); a bőr és a lágyrészek fertőzései (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok, tályog, flegmon, sebfertőzés); osteomyelitis; posztoperatív fertőzések.

Sebészeti fertőzések megelőzése.

Ellenjavallatok

A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység (beleértve a cefalosporinokat és más béta-laktám antibiotikumokat); (beleértve a kanyarószerű kiütés megjelenését is); fenilketonúria; sárgaság epizódok vagy károsodott májműködés az amoxicillin/klavulánsav anamnézisben történő alkalmazása következtében; CC kevesebb, mint 30 ml / perc (tablettáknál 875 mg / 125 mg).

Gondosan

Terhesség, szoptatás, súlyos májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a penicillinek szedésével összefüggő vastagbélgyulladást is), krónikus veseelégtelenség.

Adagolás

Belül, be/be.

Az adagokat amoxicillinben adják meg. Az adagolási rendet egyénileg állítják be, a fertőzés lefolyásának súlyosságától és lokalizációjától, valamint a kórokozó érzékenységétől függően.

12 év alatti gyermekek gyermekek 3 hónapos korig- 30 mg / kg / nap 2 részre osztva; 3 hónapos és idősebb- nál nél súlyos fertőzések

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek vagy 40 kg vagy annál nagyobb testtömeg esetén: 500 mg naponta kétszer vagy 250 mg naponta háromszor. Súlyos fertőzések és légúti fertőzések esetén - 875 mg naponta kétszer vagy 500 mg naponta háromszor.

Az amoxicillin maximális napi adagja felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára 6 g, 12 év alatti gyermekek számára - 45 mg / testtömeg-kg.

A klavulánsav maximális napi adagja felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára 600 mg, 12 év alatti gyermekek számára - 10 mg / testtömeg-kg.

Szuszpenzió, szirup és cseppek elkészítésekor oldószerként vizet kell használni.

Nál nél a / bevezetőben felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők 1 g-ot (az amoxicillin szerint) naponta háromszor, ha szükséges - 4 alkalommal / nap. A maximális napi adag 6 g, 3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeknek 25 mg/ttkg naponta háromszor; súlyos esetekben - 4 alkalommal / nap; 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek: koraszülött és perinatális időszakban - 25 mg / kg naponta kétszer, posztperinatális időszakban - 25 mg / kg naponta háromszor.

A kezelés időtartama - legfeljebb 14 nap, akut középfülgyulladás - legfeljebb 10 nap.

Mert posztoperatív fertőzések megelőzése a műtétek során, 1 óránál rövidebb ideig tart az indukciós érzéstelenítés során 1 g-os dózisban IV. Nál nél hosszabb műveletek- 1 g 6 óránként a nap folyamán. Ha nagy a fertőzés kockázata, az adagolás több napig folytatható.

Nál nél CC több mint 30 ml / perc QC 10-30 ml/perc QC kevesebb, mint 10 ml/perc- 1 g, majd 500 mg/nap IV vagy 250-500 mg/nap orálisan egy adagban. Gyermekek esetében az adagokat ugyanúgy csökkenteni kell.

Betegek bekapcsolva hemodialízis

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, gyomorhurut, szájgyulladás, glossitis, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, ritka esetekben - kolesztatikus sárgaság, hepatitis, májelégtelenség (gyakrabban időseknél, férfiaknál, hosszan tartó terápiával), pszeudomembranosus és hemorrhagiás vastagbélgyulladás ( terápia után is kialakulhat ), enterocolitis, fekete "szőrös" nyelv, a fogzománc sötétedése.

A vérképző szervek oldaláról: a protrombin idő és a vérzési idő reverzibilis növekedése, thrombocytopenia, thrombocytosis, eosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, hemolitikus anémia.

Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, hiperaktivitás, szorongás, viselkedésváltozás, görcsrohamok.

Helyi reakciók: bizonyos esetekben - phlebitis a / bevezető helyén.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, erythemás kiütések, ritkán - exudatív erythema multiforme, anafilaxiás sokk, angioödéma, rendkívül ritkán - exfoliatív dermatitis, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma), allergiás vasculitis, szérumbetegséghez hasonló szindróma, akut generalizált exanthemás pustulosis.

Egyéb: candidiasis, felülfertőződés kialakulása, interstitialis nephritis, crystalluria, hematuria.

gyógyszerkölcsönhatás

Antacidok, glükózamin, hashajtók, aminoglikozidok lassítja és csökkenti a felszívódást; fokozza a felszívódást.

Bakteriosztatikus antibiotikumok (makrolidok, kloramfenikol, linkozamidok, tetraciklinek, szulfonamidok) antagonista hatást fejtenek ki.

Növeli a hatékonyságot indirekt antikoagulánsok(elnyomja a bél mikroflórát, csökkenti a K szintézisét és a protrombin indexet). Az antikoagulánsok szedése során figyelni kell a véralvadás mutatóit.

Csökkenti a hatékonyságot szájon át szedhető fogamzásgátló, gyógyszerek, amelyek metabolizmusa során PABA képződik, etinil-ösztradiol- áttöréses vérzés veszélye.

Diuretikumok, fenilbutazon, NSAID-ok és egyéb tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek, növeli az amoxicillin koncentrációját (a klavulánsav főként glomeruláris szűréssel ürül).

Allopurinol növeli a bőrkiütés kialakulásának kockázatát.

Különleges utasítások

A kezelés során figyelemmel kell kísérni a hematopoietikus szervek, a máj és a vesék működését.

A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.

Talán a szuperinfekció kialakulása a rá érzéketlen mikroflóra növekedése miatt, amely az antibiotikum-terápia megfelelő megváltoztatását igényli.

Hamis pozitív eredményt adhat, ha vizeletben határozzák meg. Ebben az esetben a vizelet glükózkoncentrációjának meghatározására glükóz-oxidáns módszer alkalmazása javasolt.

A penicillinekre túlérzékeny betegeknél a cefalosporin antibiotikumokkal keresztallergiás reakciók lehetségesek.

Terhesség és szoptatás

Óvatosan kell alkalmazni terhesség és szoptatás (szoptatás) idején.

Alkalmazás gyermekkorban

12 év alatti gyermekek- orális adagolásra szánt szuszpenzió, szirup vagy cseppek formájában. Az életkortól függően egyszeri adag kerül meghatározásra: gyermekek 3 hónapos korig- 30 mg / kg / nap 2 részre osztva; 3 hónap és idősebb - nál nél enyhe fertőzések- 25 mg / kg / nap 2 adagban vagy 20 mg / kg / nap 3 adagban, súlyos fertőzések- 45 mg/ttkg/nap 2 részletben vagy 40 mg/ttkg/nap 3 részletben.
Az amoxicillin maximális napi adagja 12 év alatti gyermekek számára 45 mg/ttkg.

A klavulánsav maximális napi adagja 12 év alatti gyermekek számára 10 mg/ttkg.

Károsodott veseműködés esetén

Nál nél krónikus veseelégtelenség végezze el a dózis és az adagolás gyakoriságának korrekcióját a CC függvényében: mikor CC több mint 30 ml / perc az adag módosítása nem szükséges; nál nél QC 10-30 ml/perc: belül - 250-500 mg / nap 12 óránként; IV - 1 g, majd 500 mg IV; nál nél QC kevesebb, mint 10 ml/perc- 1 g, majd 500 mg/nap IV vagy 250-500 mg/nap orálisan egy adagban. Gyermekek esetében az adagokat ugyanúgy csökkenteni kell. 30 ml / perc alatti CC esetén a 875 mg / 125 mg-os tabletták alkalmazása ellenjavallt.

Betegek bekapcsolva hemodialízis- 250 mg vagy 500 mg orálisan egyszeri adagban vagy 500 mg IV, plusz 1 adag dialízis alatt és 1 további adag a dialízis végén.

Károsodott májműködés esetén

Ellenjavallt sárgaság epizódjaiban vagy kóros májműködésben az amoxicillin/klavulánsav anamnézisben történő alkalmazása következtében.

Óvatosan: súlyos májelégtelenség