A szamár folyékony. Por, szirup és tabletták gyermekeknek ACC - használati utasítás és analógok. Tenyésztés és szedés, speciális utasítások

lapon. tüske. 100 mg, 20. sz

Acetilcisztein 100 mg

UA/8272/01/01 sz. 2009.10.13-tól 2014.10.13-ig

mivel. d / p r-ra d / peror. kb. 100 mg-os tasak 3 g, 20. sz

Acetilcisztein 100 mg

UA/2030/02/01 sz. 2007.06.26-tól 2012.06.26-ig

lapon. tüske. 200 mg, 20. sz

Acetilcisztein 200 mg

Egyéb összetevők: citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, mannit, laktóz, aszkorbinsav, nátrium-citrát, szacharin, szorbit, aroma.

UA/8272/01/02 sz. 2009.10.13-tól 2014.10.13-ig

mivel. d / p r-ra d / peror. kb. 200 mg-os tasak 3 g, 20. sz

Acetilcisztein 200 mg

Egyéb összetevők: szacharóz, aszkorbinsav, szacharin, aroma.

UA/2031/02/01 sz. 2007.06.26. és 2012.06.26.

ACC® LONG

lapon. tüske. 600 mg tuba, #10

Acetilcisztein 600 mg

Egyéb összetevők: aszkorbinsav, szacharin, laktóz, citromsav, mannit, nátrium-karbonát, nátrium-citrát, nátrium-ciklamát, nátrium-hidrogén-karbonát, aroma.

UA/6568/01/01 sz., 2007.06.26. és 2012.06.26.

ACC® FORRÓ ITAL

por d/p hot nap d/per prim 200 mg/3 g tasak 3 g, 20. sz.

Acetilcisztein 200 mg/3 g

UA/6568/02/02 sz. 2009.10.13-tól 2014.10.13-ig

por d/p hot nap d/per prim 600 mg/3 g tasak 3 g, 6. sz.

Acetilcisztein 600 mg/3 g

Egyéb összetevők: szacharóz, aszkorbinsav, nátrium-szacharin, aromák.

UA/6568/02/01 sz. 2009.10.13-tól 2014.10.13-ig

ACC® GYERMEKEK

mivel. d/orális oldatos 20 mg/ml-es injekciós üveg. 30 g, d/p 75 ml oldat, 1. sz

mivel. d/orális oldatos 20 mg/ml-es injekciós üveg. 60 g, d/p 150 ml oldat, 1. sz

Acetilcisztein 20 mg/ml

Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, szorbit, nátrium-citrát, illatanyag.

UA/7453/01/01 sz., 2007.12.18. és 2012.12.18.

Farmakológiai tulajdonságok:

Az acetilcisztein (ACC) egy nyálkaoldó köptető, amelyet a köpet elvékonyításához használnak légzőrendszeri betegségek esetén, amelyet vastag nyálkaképződés kísér. Az acetilcisztein a cisztein aminosav származéka. Szekretolitikusan hat és fokozza a légutak mozgékonyságát. A gyógyszer mucolitikus hatása kémiai jellegű. A szabad szulfhidrilcsoport jelenléte miatt az acetilcisztein megszakítja a savas mukopoliszacharidok diszulfidkötéseit, ami a gennyes köpet mukoproteinek depolimerizációjához vezet. Ennek eredményeként a köpet viszkozitása csökken. A gyógyszer antioxidáns pneumoprotektív tulajdonságokkal is rendelkezik, amelyek a kémiai gyökök szulfhidrilcsoportjainak megkötésének és ezáltal semlegesítésének köszönhetők. Ezenkívül a gyógyszer elősegíti a glutation szintézisének fokozását, amely fontos tényező a kémiai méregtelenítésben. Az acetilcisztein ezen tulajdonsága lehetővé teszi a hatékony alkalmazását paracetamollal és más mérgező anyagokkal (aldehidekkel, fenolokkal) történő akut mérgezés esetén. Szájon át történő alkalmazás után az acetilcisztein gyorsan és teljesen felszívódik és metabolizálódik a májban, cisztein, farmakológiailag aktív metabolit, valamint diacetilcisztein, cisztin és később vegyes diszulfidokká alakul. A biológiai hozzáférhetőség nagyon alacsony - körülbelül 10%. A plazmafehérjékhez való kötődés körülbelül 50%. Az acetilcisztein a vesén keresztül inaktív metabolitokként (szervetlen szulfátok, diacetilcisztein) választódik ki. A T1/2-t főként a májban végbemenő gyors biotranszformáció határozza meg, és körülbelül 1 óra, a májfunkció csökkenése esetén a T1/2 8 órára nő.

Javallatok:

a légúti betegségek, amelyek viszkózus titok kialakulásával járnak, beleértve az akut és krónikus bronchitist, bronchiectasiat, krónikus obstruktív bronchitist, cisztás fibrózist, tracheitist.

Alkalmazás:

felnőttek és 14 év feletti gyermekek 400-600 mg / nap dózisban, 6-14 éves gyermekek - 300-400 mg / nap 2 adagban, 2-5 éves korig - 200 300 mg / nap. A 10. életnaptól kezdődő csecsemők és 2 év alatti gyermekek napi 2-3 alkalommal 50 mg-ot írnak elő. Cisztás fibrózis esetén a 30 kg-nál nagyobb testtömegű betegek napi 800 mg-ig terjedő adagban írhatók fel. A 6 évesnél idősebb gyermekek általában napi 3-szor 200 mg-ot, 2-5 éves korig napi 4-szer 100 mg-ot, csecsemőket (az élet 10. napjától kezdődően) és 2 év alatti gyermekeket 50-szer írnak fel. mg naponta 2-3 alkalommal. Étkezés után bevéve. A tasak vagy tabletta tartalmát feloldjuk 1/2 csésze vízben, gyümölcslében vagy jeges teában. Akut szövődménymentes betegségek esetén a gyógyszer időtartama általában 5-7 nap. A krónikus betegségek kezelését hosszú ideig vagy több hónapig (legfeljebb 6 hónapig) végezzük.

Ellenjavallatok:

acetilciszteinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység, a felső gyomor-bél traktus peptikus fekélye, hemoptysis, tüdővérzés. Az ACC for Children ellenjavallt hepatitisben, veseelégtelenségben (a nitrogéntartalmú anyagok növekedésének elkerülése érdekében a szervezetben).

Mellékhatások:

rendkívül ritkán gyomorégés, hányinger, hányás, hasmenés, fejfájás, szájgyulladás, fülzúgás, allergiás reakciók, artériás hipotenzió, hörgőgörcs (hörgőtúlérzékenységben szenvedőknél), bőrkiütés és viszketés, tachycardia léphet fel. A metil-parahidroxibenzoát és a propil-parahidroxibenzoát szórványos túlérzékenységi reakciókat okozhat. A túlérzékenységi reakciók első jelei esetén a gyógyszert le kell állítani.

Különleges utasítások:

gyomor- vagy nyombélfekélyben szenvedő betegeknél az acetilciszteint óvatosan kell alkalmazni. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni asztmás betegeknél. Ez annak köszönhető, hogy az oldat elkészítése során reflex bronchospasmus léphet fel, mivel a por bejuthat a belélegzett levegőbe, aminek következtében az orrnyálkahártya irritálódik. Az acetilcisztein-kezelés alatt megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztása javasolt. Ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik a gyógyszert. A szorbitnak enyhe hashajtó hatása lehet. A további folyadékbevitel fokozza a gyógyszer nyálkaoldó hatását.Gyermekek. 1 év alatti gyermekek számára az acetilciszteint csak egészségügyi okokból írják fel; a kezelést orvos szigorú felügyelete mellett végzik. 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél az acetilciszteint csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni. Ne használja az ACC 200-at 2 év alatti gyermekek kezelésére, ACC LONG - 14 év alatti gyermekek kezelésére. Annak ellenére, hogy nincs információ az acetilcisztein embriotoxikus hatásáról, terhesség alatt a gyógyszert csak szigorú indikációk mellett és orvos felügyelete mellett írják fel. Nincs bizonyíték arra, hogy negatív hatással lenne a gépjárművezetéshez vagy az összetett mechanizmusokkal való munkavégzés képességére.

Interakciók:

A tetraciklin antibiotikumok (a doxiciklin kivételével) nem javasoltak gyermekeknek szóló ACC-vel egyidejűleg történő alkalmazása. A más csoportok antibiotikumainak acetilciszteinnel történő inaktiválásának eseteit kizárólag in vitro kísérletek során figyelték meg, az utóbbiak közvetlen keverésével. De a beteg biztonsága érdekében az antibiotikumok és az acetilcisztein bevétele közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie. A gyógyszer köhögéscsillapítókkal történő egyidejű alkalmazása esetén a köhögési reflex csökkenése miatt a nyálka veszélyes stagnálása lehetséges. Az acetilcisztein fokozhatja a nitroglicerin értágító hatását. Az acetilcisztein in vitro inkompatibilitása félszintetikus penicillinek, cefalosporinok, aminoglikozidok között megfigyelhető. Nincsenek adatok a gyógyszer antibiotikumokkal, például amoxicillinnel, eritromicinnel és cefuroximmal való összeférhetetlenségére vonatkozóan.

Összetett

Por: acetilcisztein és segédkomponensek (szacharóz).

ACC Long pezsgőtabletta: acetilcisztein és segédkomponensek (aszkorbinsav, nátrium-citrát, szacharin, nátrium-ciklamát, laktóz, citromsav, nátrium-karbonát, mannit, nátrium-hidrogén-karbonát, aroma).

ACC gyermekeknek: acetilcisztein.

farmakológiai hatás

Belső adagolás esetén az acetilcisztein szinte azonnal teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az aktív metabolit a cisztein, amely a májban képződik. Ezenkívül az acetilcisztein metabolizmusa diacetilcisztein, cisztin képződésén megy keresztül. Az anyagcsere végterméke a vegyes diszulfidok.

A biohasznosulás 10%. A Cmax belső használattal 1-3 óra múlva kerül meghatározásra. A plazmafehérjék az acetilcisztein 50%-át kötik meg. A farmakológiailag aktív metabolit maximális koncentrációja a vérben 2 µmol/l.

Az inaktív metabolitok a vizelettel választódnak ki (szervetlen szulfátok, diacetilcisztein), de kis mennyiségű acetilcisztein változatlan formában ürül a széklettel.

Az acetilcisztein felezési ideje a májban történő biotranszformációtól függ. Májelégtelenség esetén 8 óra, normál esetben 1 óra, átjut a hematoplacentáris gáton és felhalmozódhat a magzatvízben.

Használati javallatok

Alkalmazási mód

Az ACC-t étkezés után kell bevenni. A tablettát vagy a tasak tartalmát fél pohár folyadékban (hideg tea, víz, gyümölcslé) kell feloldani.

Mellékhatások

Allergiás reakciók - hörgőgörcs (különösen hörgő hiperreaktivitás esetén), bőrkiütés és viszketés. A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység oka gyakran a propil- és metil-parahidroxibenzoát jelenléte a készítményben.

Ellenjavallatok

Terhesség

gyógyszerkölcsönhatás

A köhögéscsillapító gyógyszerek egyidejű alkalmazása a légúti szekréció stagnálásához vezethet.

A nitroglicerin alkalmazása fokozhatja az utóbbi értágító hatását.

Túladagolás

Kiadási űrlap

ACC gyermekeknek - por orális adagolásra szánt oldat készítéséhez 30 g 75 ml-es injekciós üvegben (20 mg / ml) és 60 g 150 ml-es injekciós üvegben (20 mg / ml).

Tárolási feltételek

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

Akut arcüreggyulladás (J01)

Akut obstruktív laryngitis [krupp] és epiglottitis (J05)

Máshova nem sorolt ​​bakteriális tüdőgyulladás (J15)

Akut bronchitis (J20)

Krónikus arcüreggyulladás (J32)

Krónikus laryngitis és laryngotracheitis (J37)

Krónikus bronchitis, nem meghatározott (J42)

Az elkészített belsőleges oldat 10 ml-e 0,31 szénhidrátegységet tartalmaz, amit cukorbetegeknél figyelembe kell venni.

A szorbit enyhe hashajtó hatással van a székletre.

Újszülöttek és 1 év alatti gyermekek esetében az acetilciszteint kizárólag egészségügyi okokból, szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazzák. Az ajánlott adagon (10 mg/ttkg) nem szabad változtatni.
Az ACC 200 nem használható 2 éves korig.
Az ACC Long nem ajánlott 14 év alatti gyermekek számára.

A reakció sebessége gépjárművezetés és gépekkel végzett munka során nem változik az acetilcisztein bevételekor.

A szerzők

Az adagolási forma leírása

Pezsgőtabletta, 100 mg: kerek lapos hengeres fehér, szeder illatú. Enyhe kénes szaga lehet. Feloldott oldat: színtelen átlátszó szeder illatú. Enyhe kénes szaga lehet.

Granulátum belsőleges oldat készítéséhez (narancs): homogén, fehér, agglomerátummentes, narancsszagú.

Szirup: tiszta, színtelen, enyhén viszkózus oldat, cseresznye illattal.

farmakológiai hatás

Farmakodinamika

Az acetilcisztein a cisztein aminosav származéka. Nyálkaoldó hatású, megkönnyíti a köpet ürítését, mivel közvetlen hatással van a köpet reológiai tulajdonságaira. A hatás annak köszönhető, hogy képes megszakítani a mukopoliszacharid láncok diszulfidkötéseit, és a köpet mukoproteinek depolimerizációját okozza, ami viszkozitásának csökkenéséhez vezet. A gyógyszer aktív marad gennyes köpet jelenlétében.

Antioxidáns hatása azon alapul, hogy reaktív szulfhidril-csoportjai (SH-csoportok) képesek megkötődni az oxidáló gyökökhöz és így semlegesíteni azokat.

Ezenkívül az acetilcisztein elősegíti a glutation szintézisét, amely az antioxidáns rendszer és a szervezet kémiai méregtelenítésének fontos összetevője. Az acetilcisztein antioxidáns hatása fokozza a sejtek védelmét a szabad gyökök oxidációjának káros hatásaival szemben, ami az intenzív gyulladásos reakcióra jellemző.

Az acetilcisztein profilaktikus alkalmazásával csökken a bakteriális etiológiájú exacerbációk gyakorisága és súlyossága krónikus bronchitisben és cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.

Farmakokinetika

A felszívódás magas. Gyorsan metabolizálódik a májban egy farmakológiailag aktív metabolit - cisztein, valamint diacetilcisztein, cisztin és vegyes diszulfidok képződésével. A biológiai hozzáférhetőség orálisan 10% (a májon való első áthaladás kifejezett hatása miatt). A plazma Tmax értéke 1-3 óra, a plazmafehérjékkel való kommunikáció 50%. A vesén keresztül inaktív metabolitok (szervetlen szulfátok, diacetilcisztein) formájában választódik ki. T 1 / 2 körülbelül 1 óra, májműködési zavar esetén a T 1 / 2 meghosszabbodik 8 órára, áthatol a placenta gáton. Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy az acetilcisztein képes-e behatolni a BBB-be és kiválasztódni az anyatejbe.

Az ACC ® 100 indikációi

Minden adagolási formához

a légzőrendszer betegségei, amelyeket nehezen elkülöníthető viszkózus köpet képződik:

Akut és krónikus bronchitis;

Obstruktív bronchitis;

Tracheitis;

laringotracheitis;

Tüdőgyulladás;

tüdő tályog;

bronchiectasis;

Bronchiális asztma;

Krónikus obstruktív légúti betegség;

bronchiolitis;

cisztás fibrózis;

akut és krónikus sinusitis;

a középfül gyulladása (középfülgyulladás).

Ellenjavallatok

Minden adagolási formához

túlérzékenység az acetilciszteinnel vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;

gyomor- és nyombélfekély az akut stádiumban;

hemoptysis, tüdővérzés;

terhesség;

szoptatási időszak;

gyermekek életkora 2 éves korig.

Pezsgőtablettákhoz 100 mg, opcionális

laktázhiány, laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Gondosan: gyomor- és nyombélfekély a történelemben; bronchiális asztma; obstruktív bronchitis; máj- és/vagy veseelégtelenség; hisztamin intolerancia (a gyógyszer hosszú távú használatát kerülni kell, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin metabolizmusát, és intolerancia jeleihez vezethet, például fejfájás, vazomotoros rhinitis, viszketés); a nyelőcső visszér; a mellékvesék betegségei; artériás magas vérnyomás.

Habarcs pelletekhez opcionális

szacharáz/izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz hiány.

Gondosan: gyomor- és nyombélfekély a történelemben; artériás magas vérnyomás; a nyelőcső visszér; bronchiális asztma; obstruktív bronchitis; a mellékvesék betegségei; máj- és/vagy veseelégtelenség; hisztamin intolerancia (a gyógyszer hosszú távú alkalmazása kerülendő, mert az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin metabolizmusát, és intolerancia jeleihez vezethet, mint például fejfájás, vazomotoros rhinitis, viszketés).

extra sziruphoz

Gondosan: gyomor- és nyombélfekély a történelemben; bronchiális asztma; máj- és/vagy veseelégtelenség; hisztamin intolerancia (a gyógyszer hosszú távú használatát kerülni kell, mivel az acetilcisztein befolyásolja a hisztamin metabolizmusát, és intolerancia jeleihez vezethet, például fejfájás, vazomotoros rhinitis, viszketés); a nyelőcső visszér; a mellékvesék betegségei; artériás magas vérnyomás.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Az acetilcisztein terhesség és szoptatás alatti alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak. A gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot.

Ha szükséges, a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazása dönt a szoptatás abbahagyásáról.

Mellékhatások

A WHO szerint a mellékhatásokat kialakulásuk gyakorisága szerint a következőképpen osztályozzák: nagyon gyakran (≥1/10); gyakran (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Allergiás reakciók: ritkán - viszketés, bőrkiütés, exanthema, csalánkiütés, angioödéma, csökkent vérnyomás, tachycardia; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók sokkig, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).

A légzőrendszerből: ritkán - légszomj, hörgőgörcs (főleg bronchiális asztmában szenvedő betegeknél).

A gyomor-bél traktusból: ritkán - szájgyulladás, hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés; gyomorégés, dyspepsia (kivéve szirup).

Az érzékszervekből: ritkán - fülzúgás.

Egyéb: nagyon ritkán - fejfájás, láz, elszigetelt jelentések a túlérzékenységi reakció jelenléte miatti vérzés kialakulásáról, a vérlemezke-aggregáció csökkenése.

Kölcsönhatás

Minden adagolási formához

Az acetilcisztein és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása esetén a köhögési reflex elnyomása miatt a köpet pangása fordulhat elő. Ezért az ilyen kombinációkat óvatosan kell megválasztani.

Az acetilcisztein értágítókkal és nitroglicerinnel történő egyidejű alkalmazása fokozhatja az értágító hatást.

Orális adagolásra szánt antibiotikumokkal (beleértve a penicillinek, tetraciklinek, cefalosporinok) egyidejű alkalmazása esetén lehetséges az acetilcisztein tiolcsoportjával való kölcsönhatásuk, ami antibakteriális aktivitásuk csökkenéséhez vezethet. Ezért az antibiotikumok és az acetilcisztein bevétele közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie (a cefixim és a lorakarbén kivételével).

Fémekkel, gumival érintkezve jellegzetes szagú szulfidok képződnek.

Adagolás és adminisztráció

belül,étkezés után.

Mucolitikus terápia

Felnőttek és 14 év feletti gyermekek: 2 lap. pezsgő 100 mg naponta 2-3 alkalommal vagy 2 csomag. ACC ® granulátum napi 2-3 alkalommal 100 mg-os oldat vagy napi 2-3 alkalommal 10 ml szirup (400-600 mg acetilcisztein naponta) elkészítéséhez.

Gyermekek 6-14 éves korig: 1 lap. pezsgő 100 mg naponta 3-szor vagy 2 tabletta. naponta 2x pezsgő, vagy 1 csomag. ACC ® granulátum oldathoz naponta 3 alkalommal vagy 2 csomag. Naponta kétszer, vagy 5 ml szirupot 3-4 alkalommal vagy 10 ml szirupot naponta kétszer (300-400 mg acetilcisztein naponta).

Gyermekek 2-6 éves korig: 1 lap. pezsgő 100 mg vagy 1 csomag. ACC ® granulátum napi 2-3 alkalommal 100 mg-os oldat vagy napi 2-3 alkalommal 5 ml szirup (200-300 mg acetilcisztein naponta) elkészítéséhez.

cisztás fibrózis

Cisztás fibrózisban (veleszületett anyagcsere-rendellenesség, a hörgők gyakori fertőzéseivel) szenvedő és 30 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél szükség esetén napi 800 mg acetilciszteinre emelhető.

6 évesnél idősebb gyermekek: 2 lap. pezsgő 100 mg vagy 2 pak. ACC ® granulátum 100 mg oldathoz naponta háromszor, vagy 10 ml szirup naponta háromszor (600 mg acetilcisztein naponta).

Gyermekek 2-6 éves korig: 1 lap. pezsgő 100 mg vagy 1 csomag. ACC ® granulátum 100 mg oldathoz vagy 5 ml szirup naponta 4 alkalommal (400 mg acetilcisztein naponta).

A pezsgőtablettát 1 pohár vízben fel kell oldani, és feloldódás után azonnal be kell venni, kivételes esetekben az oldatot 2 órán keresztül felhasználásra készen hagyhatja.

A belsőleges oldathoz való granulátumot (narancs) fel kell oldani vízben, gyümölcslében vagy jeges teában, és étkezés után kell bevenni.

A további folyadékbevitel fokozza a gyógyszer mucolitikus hatását. Rövid távú megfázás esetén a beadás időtartama 5-7 nap.

Krónikus hörghurut és cisztás fibrózis esetén a gyógyszert hosszabb ideig kell szedni a fertőzések megelőzésére szolgáló hatás elérése érdekében.

Az ACC ® szirupot mérőfecskendővel vagy mérőpohárral kell bevenni, amely a csomagolásban található. 10 ml szirup 1/2 mérőpohárnak vagy 2 töltött fecskendőnek felel meg.

Mérőfecskendő használata

1. Nyissa fel az injekciós üveg kupakját úgy, hogy benyomja és az óramutató járásával ellentétes irányba forgatja.

2. Távolítsa el a lyukas dugót a fecskendőről, helyezze be az injekciós üveg nyakába, és nyomja be ütközésig. A dugót úgy tervezték, hogy a fecskendőt az injekciós üveghez csatlakoztassa, és az injekciós üveg nyakában marad.

3. Helyezze be határozottan a fecskendőt a dugóba. Óvatosan fordítsa fejjel lefelé az üveget, húzza lefelé a fecskendő dugattyúját, és szívja fel a szükséges mennyiségű szirupot. Ha légbuborékok láthatók a szirupban, nyomja le teljesen a dugattyút, majd töltse újra a fecskendőt. Tegye vissza az injekciós üveget az eredeti helyzetébe, és vegye ki a fecskendőt.

4. A fecskendőből a szirupot egy kanálra vagy közvetlenül a gyermek szájába kell önteni (a szájüregben, lassan, hogy a gyermek megfelelően le tudja nyelni a szirupot), a szirup bevétele közben a gyermeknek függőleges helyzetben kell lennie. pozíció.

5. Használat után öblítse ki a fecskendőt tiszta vízzel.

Megjegyzés cukorbetegek számára: 1 pezsgőtabletta 0,006 XE-nek felel meg; 1 csomag Az ACC® granulátum 100 mg-os oldat elkészítéséhez 0,24 XE-nek felel meg; 10 ml (2 mérőkanál) felhasználásra kész szirup 3,7 g D-glucitot (szorbitot) tartalmaz, ami 0,31 XE-nek felel meg.

Túladagolás

Tünetek: Az acetilcisztein 500 mg/kg-ig terjedő dózisban nem okozott mérgezési tüneteket. Téves vagy szándékos túladagolás esetén olyan jelenségek figyelhetők meg, mint a hasmenés, hányás, gyomorfájdalom, gyomorégés és hányinger. A gyermekek fokozott köpetkiválasztást tapasztalhatnak.

Kezelés: szimptomatikus.

Különleges utasítások

A gyógyszerrel végzett munka során üvegedényeket kell használni, kerülni kell a fémekkel, gumival, oxigénnel, könnyen oxidálódó anyagokkal való érintkezést.

Az acetilcisztein alkalmazásakor nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát jelentettek. Ha a bőrön és a nyálkahártyán elváltozások vannak, azonnal forduljon orvoshoz, a gyógyszert le kell állítani.

Hörgő asztmában és obstruktív bronchitisben szenvedő betegeknél az acetilciszteint óvatosan kell alkalmazni a hörgők átjárhatóságának szisztémás kontrollja mellett.

Ne vegye be a gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt (a gyógyszert 18:00 előtt javasolt bevenni).

Befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét. Nincsenek adatok az ajánlott adagokban alkalmazott gyógyszer negatív hatásáról a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz.

Különleges óvintézkedések a fel nem használt gyógyszer megsemmisítésére vonatkozóan. A fel nem használt termék megsemmisítésekor nincs szükség különleges óvintézkedésekre.

extra sziruphoz

A gyógyszer alkalmazását vese- és/vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél kerülni kell, hogy elkerüljük a további nitrogéntartalmú vegyületek képződését.

1 ml szirup 41,02 mg nátriumot tartalmaz. Ezt figyelembe kell venni, ha a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akik a nátriumbevitel korlátozását célzó diétát tartanak (csökkentett nátrium-/sótartalommal).

Kiadási űrlap

Pezsgőtabletta, 100 mg.

Csomagoláskor Hermes Pharma Ges.m.b.Kh., Ausztria: 20 tab. műanyag vagy alumínium csőben pezsgő. 1 tubus 20 tab. pezsgő kartondobozban.

Granulátum belsőleges oldathoz (narancs), 100 mg. 3 g granulátum kombinált anyagú (alumíniumfólia/papír/PE) zacskóban. 20 csomag egy kartondobozban.

Szirup, 20 mg/ml. Sötét üvegben, fehér kupakkal lezárva, zárómembránnal, gyermekbiztos, védőgyűrűvel, 100 ml.

Adagoló eszközök:

Átlátszó mérőpohár (sapka), 2,5-ös beosztással; 5 és 10 ml;

Átlátszó adagolófecskendő, 2,5 és 5 ml-es beosztással, fehér dugattyúval és az injekciós üveghez rögzíthető adaptergyűrűvel.

1 fiola adagolóeszközökkel együtt kartondobozban.

Gyártó

Pezsgőtabletta

1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Ausztria.

2. Hermes Artsnaimittel GmbH, Németország.

Granulátum oldatkészítéshez

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia.

Gyártó: Lindopharm GmbH, Neustraße 82, 40721 Hilden, Németország.

Szirup

Pharma Wernigerode GmbH, Németország.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz d.d. Verovshkova 57, Ljubljana, Szlovénia.

Használati útmutató

ACC használati utasítás

Dózisforma

A szirup tiszta, színtelen, enyhén viszkózus, cseresznye illatú.

Összetett

Acetilcisztein 20 mg

Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát - 1,3 mg, nátrium-benzoát - 1,95 mg, dinátrium-edetát - 1 mg, nátrium-szacharinát - 1 mg, nátrium-karmellóz - 2 mg, nátrium-hidroxid (10% -os vizes oldat) - 30-70 mg, cseresznye aroma - 1.5 mg, tisztított víz - 910,25-950,25 mg.

Farmakodinamika

nyálkaoldó szer. Cseppfolyósítja a köpetet, növeli annak térfogatát, elősegíti a kiválasztást, elősegíti a köptetést. Az acetilcisztein hatása összefügg szulfhidrilcsoportjainak azon képességével, hogy megszakítják a köpetsav mukopoliszacharidjainak diszulfidkötéseit, ami a mukoproteinek depolarizációjához és a nyálka viszkozitásának csökkenéséhez vezet. Aktív marad gennyes köpet jelenlétében.

Antioxidáns hatása van az SH-csoport jelenlétének köszönhetően, amely képes kölcsönhatásba lépni és semlegesíteni az elektrofil oxidatív toxinokat. Az acetilcisztein elősegíti a glutation szintézisének fokozódását, amely fontos antioxidáns faktor az intracelluláris védelemben, és biztosítja a sejt funkcionális aktivitásának és morfológiai integritásának fenntartását.

Farmakokinetika

Szájon át szedve jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Jelentősen átesik az "első áthaladás" hatásán a májon keresztül, ami a biológiai hozzáférhetőség csökkenéséhez vezet. 50%-ig kötődik a plazmafehérjékhez (4 órával a bevétel után). A májban és esetleg a bélfalban metabolizálódik. A plazmában változatlan formában, valamint metabolitok formájában - N-acetil-cisztein, N,N-diacetil-cisztein és cisztein-észter - határozzák meg.

A vese-clearance a teljes clearance 30%-a.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: ritkán - gyomorégés, hányinger, hányás, hasmenés, teltségérzet a gyomorban.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, hörgőgörcs.

Sekély intramuszkuláris injekcióval és túlérzékenység esetén enyhe és gyorsan múló égő érzés jelentkezhet, ezért ajánlott a gyógyszert mélyen az izomba fecskendezni.

Belélegzés esetén: lehetséges reflexszerű köhögés, a légutak helyi irritációja; ritkán - szájgyulladás, rhinitis.

Egyéb: ritkán - orrvérzés, ritkán - fülzúgás.

A laboratóriumi mutatók részéről: lehetőség van a protrombin-idő csökkentésére nagy dózisú acetilcisztein kijelölésének hátterében (szükséges a véralvadási rendszer állapotának monitorozása), a véralvadási rendszer eredményeinek változása a szalicilátok mennyiségi meghatározására szolgáló teszt (kolorimetriás vizsgálat) és a ketonok mennyiségi meghatározására szolgáló teszt (próba nátrium-nitroprusziddal).

Értékesítési jellemzők

Vény nélkül adták ki

Különleges körülmények

Az acetilciszteint óvatosan alkalmazzák bronchiális asztmában, máj-, vese- és mellékvesebetegségekben szenvedő betegeknél. Az acetilcisztein bronchiális asztmában szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor biztosítani kell a köpet elvezetését. Újszülötteknél csak egészségügyi okokból alkalmazzák 10 mg/ttkg adagban, orvos szigorú felügyelete mellett.

Az acetilcisztein és az antibiotikumok bevétele között 1-2 órás intervallumot kell betartani.

Az acetilcisztein reagál bizonyos anyagokkal, például vassal, rézzel és a porlasztóban használt gumival. Az acetilcisztein oldattal esetlegesen érintkező helyeken a következő anyagokból készült alkatrészeket kell használni: üveg, műanyag, alumínium, krómozott fém, tantál, szabványos ezüst vagy rozsdamentes acél. Érintkezés után az ezüst elszíneződhet, de ez nem befolyásolja az acetilcisztein hatékonyságát, és nem károsítja a beteget.

Javallatok

Légzőszervi betegségek és állapotok, amelyek viszkózus és nyálkahártya-gennyes köpet képződésével járnak: akut és krónikus hörghurut, bakteriális és/vagy vírusfertőzés okozta tracheitis, tüdőgyulladás, bronchiectasis, bronchiális asztma, atelektázia a hörgők nyálkahártya-dugó általi elzáródása miatt, sinusitis ( a váladék kiürülésének elősegítésére), cisztás fibrózis (kombinációs terápia részeként).

A viszkózus titok eltávolítása a légutakból poszttraumás és posztoperatív körülmények között.

Paracetamol túladagolás.

Ellenjavallatok

Gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban, hemoptysis, tüdővérzés, túlérzékenység az acetilciszteinnel szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nem végeztek megfelelő és szigorúan ellenőrzött klinikai vizsgálatokat az acetilcisztein terhesség és szoptatás alatti biztonságosságáról.

Terhesség és szoptatás alatt az acetilcisztein alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Az acetilciszteint óvatosan alkalmazza májbetegségben szenvedő betegeknél.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Az acetilciszteint óvatosan alkalmazza vesebetegségben szenvedő betegeknél.

Használata gyermekeknél

Az acetilcisztein bronchiális asztmában szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor biztosítani kell a köpet elvezetését. Újszülötteknél csak egészségügyi okokból alkalmazzák 10 mg/ttkg adagban, orvos szigorú felügyelete mellett.

6 évesnél idősebb gyermekek belsejében - 200 mg 2-3 alkalommal / nap; 2-6 éves gyermekek - 200 mg naponta kétszer vagy 100 mg naponta háromszor, 2 éves korig - 100 mg naponta kétszer.

gyógyszerkölcsönhatás

Az acetilcisztein és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása fokozhatja a köpet stagnálását a köhögési reflex elnyomása miatt.

Antibiotikumokkal (beleértve a tetraciklint, ampicillint, amfotericin B-t) történő egyidejű alkalmazása esetén lehetséges kölcsönhatásuk az acetilcisztein tiolcsoportjával.

Az acetilcisztein csökkenti a paracetamol hepatotoxikus hatását.

Az ACC árai más városokban