Lijek beclazone eco lako disanje. Primjena tijekom trudnoće i dojenja. Nuspojava Salamol eco lako disanje

Beclazone Eco Easy Breath
Kupite Beclazone Eco Easy Breath u ljekarnama
Beclazone Eco Easy Breathing u vodiču za lijekove

OBLICI LIJEČENJA
aerosol za inhalaciju dozirano 250mcg/doza 200dz

PROIZVOĐAČI
Norton Waterford
djelujući pod tzv. Ivax Pharmaceuticals Ireland
pakira Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Irska)

SKUPINA
Sredstva s glukokortikosteroidnim djelovanjem

SPOJ
Djelatna tvar je beklometazon.

MEĐUNARODNI NEZATIĆENI NAZIV
beklometazon

SINONIMI
Aldecin, Beclazone Eco, Beklat, Beclodjet 250, Beclocort, Beclomet, Beclomethasone Orion Pharma, Beclospir, Becloforte, Bekotid, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoklenil

FARMAKOLOŠKI UČINAK
Protuupalno, antialergijsko, protiv edema, protiv astme. Ima izraženo glukokortikoidno i slabo mineralokortikoidno djelovanje. Endobronhijalnom primjenom inhibira migraciju i aktivaciju stanica uključenih u alergijski upalni proces, zadeblja bazalnu membranu epitela, smanjuje izlučivanje sluzi vrčastim stanicama, smanjuje broj mastocita u sluznici bronha, opušta glatku mišiće bronha i vraća njihovu osjetljivost na adrenomimetike. Sistemska apsorpcija moguća je pri bilo kojem obliku primjene (endobronhijalna, intranazalna, inhalacija kroz usta). Terapijski učinak se razvija nakon 4-5 dana od početka liječenja i doseže maksimum unutar nekoliko tjedana. Izlučuje se stolicom i urinom.

INDIKACIJE ZA UPORABU
Bronhijalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest, vazomotorni rinitis, rekurentna nosna polipoza, alergijski rinitis (sezonski i trajni), juvenilni reumatoidni artritis, upalna bolest crijeva, disfonija kod sistemskog eritemskog lupusa, perzistentna upala srednjeg uha u djece, bronhopulmonalna displazija novorođenčadi.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost, I tromjesečje trudnoće, dojenje. Ograničenja primjene. Sistemske infekcije, tuberkuloza, herpetična bolest oka, II i III trimestar trudnoće.

NUSPOJAVA
Promuklost, grlobolja, bronhospastične reakcije, napadi kihanja, rinoreja, osjećaj suhoće i iritacije nosa, epistaksa, atrofični rinitis, ulceracija nosne sluznice, perforacija nosnog septuma, glavobolje, vrtoglavica, katarakta, povišen intraokularni tlak, leukocitoza (uključujući neutrofilne), limfopenija, eozinopenija, manifestacije hiperkortizolizma, uklj. Cushingov sindrom (pri primjeni visokih doza), orofaringealna kandidijaza i aspergiloza, nazalna kandidijaza, eozinofilna pneumonija, urtikarija, angioedem.

INTERAKCIJA
Povećava učinak beta-agonista, koji pojačavaju protuupalna svojstva beklometazona (povećavaju njegovo prodiranje u distalne bronhije).

PREDOZIRATI
Simptomi: hipotalamo-hipofizno-nadbubrežna insuficijencija. Prikazan je privremeni prijelaz na sistemske glukokortikoide, imenovanje ACTH.

POSEBNE UPUTE
Ne smije se koristiti za ublažavanje akutnog astmatičnog napadaja. U slučaju akutnog napadaja astme kao odgovor na primjenu beklometazona, potrebno ga je odmah prekinuti. Uz znakove hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne insuficijencije treba nastaviti s inhalacijama, ali je nužno kontrolirati razinu bazalnog kortizola u krvnoj plazmi. Ista kontrola je potrebna kada se koriste visoke doze beklometazona. Prijelaz bolesnika s bronhijalnom astmom sa sistemskih glukokortikoida na inhalacijske oblike beklometazondipropionata treba provoditi postupno: istodobno otkazivanje ili prebrzo smanjenje doze je neprihvatljivo.

UVJETI ČUVANJA
Popis B. Na temperaturi ne višoj od 30 ° C (ne zamrzavati).

Beklazon Eco: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Beclazone Eco

ATX kod: R03BA01

Djelatna tvar: beklometazon (beclometasone)

Proizvođač: Norton Waterford posluje kao IVAX Pharmaceuticals Ireland (Irska)

Ažuriranje opisa i fotografija: 22.11.2018

Beclazone Eco je inhalacijski lijek namijenjen bazičnoj terapiji bronhijalne astme.

Oblik i sastav ispuštanja

Oblik doziranja Beclazone Eco release je dozirani aerosol za inhalaciju: stavljen pod tlak u aluminijsku limenku; mora biti odsutno vanjsko oštećenje, curenje ili korozija; prilikom prskanja na staklo sadržaj bočice ostavlja bijelu mrlju (u kartonskoj kutiji 1 bočica od 200 doza).

Sastav 1 doze:

  • aktivna tvar: beklometazon dipropionat - 0,05 mg, 0,1 mg ili 0,25 mg;
  • pomoćne komponente (0,05 / 0,1 / 0,25 mg): etanol - 2,09 / 3,11 / 6 mg; hidrofluoralkan (HFA-134a) - 75,86 / 74,79 / 71,75 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Beklometazon je jedan od kortikosteroida (glukokortikosteroida). Ima slab tropizam za GCS receptore.

Pod utjecajem enzima pretvara se u aktivni metabolit - B-17-MP (beklometazon-17-monopropionat), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak.

Glavna svojstva Beclazone Eco:

  • smanjenje upale smanjenjem stvaranja tvari za kemotaksiju (utjecaj na kasne alergijske reakcije);
  • inhibicija razvoja neposredne alergijske reakcije (povezana s inhibicijom proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenjem otpuštanja upalnih medijatora iz mastocita);
  • poboljšanje mukocilijarnog transporta;
  • smanjenje broja mastocita u bronhijalnoj sluznici;
  • smanjenje epitelnog edema, izlučivanja sluzi bronhijalnih žlijezda, bronhijalne hiperreaktivnosti, rubnog nakupljanja neutrofila, upalnog eksudata i proizvodnje limfokina;
  • inhibicija migracije makrofaga;
  • smanjenje intenziteta procesa granulacije i infiltracije;
  • povećanje broja aktivnih beta-adrenergičkih receptora;
  • obnova pacijentovog odgovora na bronhodilatatore, što smanjuje učestalost njihove uporabe.

Beklometazon nakon inhalacijske primjene praktički nema resorptivni učinak.

Beclazone Eco ne zaustavlja bronhospazam. Razvoj terapijskog učinka događa se postupno, u pravilu, nakon 5-7 dana korištenja tečaja.

Farmakokinetika

Više od 1/4 doze inhaliranog beklometazona taloži se u respiratornom traktu, ostatak se taloži u ustima, ždrijelu i proguta. U plućima se beklometazon opsežno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP prije apsorpcije.

Sustavna apsorpcija metabolita B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene gutanjem).

Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazona i B-17-MP je približno 2 odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazon se brzo apsorbira, T max (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi) - 18 minuta. Apsorpcija B-17-MP je spora, njegov T max je 60 minuta.

Postoji linearni odnos između povećanja primljene doze i sustavne izloženosti tvari.

Distribucija u tkivima beklometazona i B-17-MP je 20 odnosno 424 litara. Postoji relativno visoka povezanost s proteinima krvne plazme - 87%.

Beklometazon i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 odnosno 120 l/h). Poluživot je 0,5 odnosno 2,7 sati.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Beclazon Eco se propisuje kao temeljna terapija različitih oblika bronhijalne astme.

Kontraindikacije

Apsolutno:

  • dob do 4 godine;
  • individualna netolerancija na komponente lijeka.

Relativno (Beklazon Eco se propisuje pod liječničkim nadzorom):

Aerosol Beklazon Eco namijenjen je za inhalacijsku primjenu. Za njegovu primjenu koristi se uređaj za inhalaciju. Nakon završetka svake inhalacije potrebno je usta i grlo temeljito isprati vodom.

Lijek treba koristiti redovito, čak iu slučajevima kada nema simptoma bolesti. Dozu odabire liječnik pojedinačno na temelju kliničke učinkovitosti. Nakon prelaska na visoku dozu inhalacijskog beklometazona, većina bolesnika koji primaju sistemske kortikosteroide smanjuje njihovu dozu ili ih potpuno ukida.

Početna doza Beclazone Eco ovisi o težini bronhijalne astme:

  • blagi tijek: FEV (forsirani ekspiracijski volumen) ili PSV (vršni ekspiracijski protok) je više od 80% očekivanih vrijednosti s rasponom PSV vrijednosti do 20%;
  • umjereni tijek: FEV ili PSV je od 60 do 80% odgovarajućih vrijednosti, dnevna varijacija vrijednosti PSV je u rasponu od 20-30%;
  • teški tijek: FEV ili PSV - manje od 60% očekivanih vrijednosti, dnevna varijacija pokazatelja PSV - više od 30%.

Dnevna doza je podijeljena u nekoliko doza (od 2 do 4 inhalacije dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina

  • blagi tečaj: 0,2–0,6 mg (za 2 inhalacije);
  • umjereni tijek: 0,6-1 mg (za 2-4 inhalacije);
  • teški tijek: 1-2 mg (za 2-4 inhalacije).

Standardna najveća dnevna doza je 1 mg. U vrlo teškim slučajevima može se povećati na 1,5-2 mg (za 2-4 inhalacije).

Liječenje bronhijalne astme temelji se na stupnjevitom pristupu. Terapiju treba započeti prema stadiju, koji odgovara težini bolesti. Od druge faze propisuju se inhalacijski kortikosteroidi.

  • Stadij II: osnovna terapija; 0,1-0,4 mg 2 puta dnevno;
  • Stadij III: osnovna terapija; Beclazon Eco se može koristiti u visokoj dnevnoj dozi ili u kombinaciji s dugodjelujućim inhalacijskim beta2-agonistima u standardnoj dnevnoj dozi; preporučena dnevna doza je 0,8-1,6 mg, u nekim slučajevima može doseći 2 mg;
  • IV-V stadij: teška bronhijalna astma; preporučena dnevna doza je 0,8-1,6 mg, u nekim slučajevima može doseći 2 mg.

Djeca od 4-12 god

Aerosol Beclazone Eco koji sadrži 0,25 mg beklometazona u jednoj dozi nije namijenjen za primjenu u ovoj skupini bolesnika.

dodatne informacije

U slučaju slučajnog preskakanja inhalacije, sljedeću dozu treba uzeti u skladu s režimom liječenja u zakazano vrijeme. Uvođenje se može provesti pomoću posebnih dozatora (odstojnika), koji poboljšavaju distribuciju lijeka u plućima i smanjuju vjerojatnost nuspojava.

Prije prve uporabe uređaja za inhalaciju ili ako nije korišten dulje vrijeme, potrebno ga je provjeriti radi li ispravno. Da biste to učinili, pritisnite ventil limenke i ispustite dozu lijeka u zrak.

Prije uporabe Beclazone Eco potrebno je skinuti zaštitnu kapicu s inhalatora i uvjeriti se da je izlazna cijev čista.

Uređaj za inhalaciju treba držati okomito između kažiprsta i palca, s palcem postavljenim na dno uređaja za inhaliranje, a kažiprstom na vrh aluminijskog spremnika.

Aluminijsku limenku potrebno je snažno protresti u okomitom smjeru.

Treba duboko izdahnuti na usta, zatim usnama čvrsto stegnuti izlaznu cijev inhalatora i duboko i polako udahnuti. U trenutku udisaja, kažiprstom treba pritisnuti mjerni ventil balona, ​​pri čemu se oslobađa doza Beclazone Eco. Trebali biste nastaviti polako udisati.

Potrebno je izvaditi inhalator iz usta i zadržati dah 10 sekundi ili vrijeme koje ne uzrokuje nelagodu, zatim polako izdahnuti.

Nakon završetka postupka, potrebno je isprati usta vodom, pokušavajući ne progutati lijek koji je tijekom udisanja dospio na sluznicu usne šupljine.

Ako je potrebna druga doza, pričekajte 1 minutu i ponovite sve korake.

Uređaj za inhalaciju treba čistiti najmanje jednom tjedno. Da biste to učinili, uklonite aluminijski cilindar iz njega. Potom je potrebno inhalator i zaštitnu kapicu isprati toplom vodom. Ne može se koristiti topla voda. Da biste uklonili zaostalu vodu, protresite uređaj za inhalaciju i poklopac. Osušite ih bez upotrebe grijača. Nemoguće je dopustiti kontakt aluminijskog cilindra s vodom.

Nuspojave

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

  • endokrini sustav (s produljenom uporabom doza većih od 1500 mg dnevno): vrlo rijetko - inhibicija HPA sustava (hipotalamo-hipofizno-nadbubrežni sustav);
  • dišni sustav: često - promuklost glasa, iritacija sluznice ždrijela; rijetko - paradoksalni bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija;
  • mišićno-koštani sustav: vrlo rijetko - smanjenje mineralne gustoće kostiju;
  • organ vida: vrlo rijetko - glaukom, katarakta;
  • alergijske reakcije: rijetko - angioedem, eritem, svrbež, kožni osip, urtikarija;
  • zarazne bolesti (s produljenom primjenom u dozama od 0,4 mg dnevno): često - kandidijaza usne šupljine, ždrijela i gornjeg dišnog trakta;
  • sustavne reakcije: mučnina, glavobolja, stanjivanje kože ili modrice.

Predozirati

Akutno predoziranje lijekom Beclazone Eco može se razviti udisanjem pojedinačne doze veće od 1000 mg. Simptomi supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde ne zahtijevaju hitnu terapiju, budući da kršenje nestaje u roku od nekoliko dana.

U slučaju kroničnog predoziranja (dugotrajna terapija u dozi većoj od 1500 mg) može se razviti trajna supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Istodobno je prikazano praćenje rezervne funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

Liječenje beklometazonom u slučaju predoziranja može se nastaviti u dozama koje su dovoljne za održavanje terapijskog učinka.

posebne upute

Ako se učinkovitost uobičajene doze smanji ili se smanji trajanje Beclazone Eco, trebate se posavjetovati s liječnikom. Ne možete sami promijeniti režim doziranja.

Pri provođenju terapije visokim dozama (od 0,4 mg dnevno) može se razviti kandidijaza usne šupljine i ždrijela, osobito u bolesnika koji su prethodno imali gljivičnu infekciju. Brzo uklanjanje gljivične infekcije obično se olakšava primjenom antifungalnih lijekova. Dozu beklometazona u ovom slučaju ne treba mijenjati.

Ako je Beclazon Eco propisan na pozadini oralnog uzimanja GCS-a, tada možete početi smanjivati ​​dozu potonjeg nakon 7-14 dana. U većini slučajeva, pacijenti koji ne uzimaju više od 15 mg prednizolona mogu u potpunosti prijeći na upotrebu samog inhalacijskog beklometazona. Tijekom prvih mjeseci nakon prelaska na inhalacijsku terapiju beklometazonom potrebno je pažljivo praćenje stanja HPA.

S obzirom na smanjenu funkciju nadbubrežne žlijezde nakon potpunog prijelaza na Beclazone Eco, pacijenti trebaju uvijek imati zalihu kortikosteroida sa sobom, a također nositi karticu s informacijama da su im potrebni sistemski kortikosteroidi u stresnim situacijama.

S naglim i progresivnim pogoršanjem tijeka bronhijalne astme potrebno je povećanje doze kortikosteroida. Neizravni pokazatelj neuspjeha liječenja je češća primjena kratkodjelujućih beta2-agonista.

Za zaustavljanje napadaja bronhospazma potrebno je koristiti beta 2-adronomimetike, uključujući salbutamol. U slučaju teškog tijeka bolesti ili nedovoljne učinkovitosti Beclazone Eco-a, potrebno je povećati njegovu dozu i razmotriti primjenu GCS oralno. Također je moguće koristiti antibakterijske lijekove, posebno za infektivne upale.

U slučaju paradoksalnog bronhospazma, Beclazone Eco se poništava. Nakon pregleda, liječnik odlučuje o imenovanju drugog lijeka.

Nemoguće je naglo prekinuti terapiju.

S produljenom primjenom Beclazone Eco kod djece potrebno je pratiti dinamiku njihova rasta.

Pri primjeni lijeka u bolesnika s aktivnom/neaktivnom plućnom tuberkulozom potreban je oprez.

Izbjegavajte kontakt Beclazone Eco s očima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Beclazone Eco tijekom trudnoće / dojenja treba koristiti pod liječničkim nadzorom.

Primjena u djetinjstvu

Beclazone Eco se ne propisuje pacijentima mlađim od 4 godine.

interakcija lijekova

Beclazone Eco obnavlja odgovor na beta-agoniste, što smanjuje učestalost njihove uporabe.

Moguće interakcije:

  • beta-agonisti: njihov učinak je pojačan;
  • metandienon, estrogeni, beta 2-agonisti, teofilin, sistemski kortikosteroidi: povećava se učinkovitost beklometazona;
  • fenobarbital, fenitoin, rifampicin i drugi induktori mikrosomalnih jetrenih enzima: učinkovitost beklometazona je smanjena.

Analozi

Analozi Beclazon Eco su: Beclazon Eco Easy Breathing, Rinoclenil, Beclomethasone, Bozon, Nasobek, Klenil, Beclospir.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od izravnog sunčevog svjetla na temperaturi do 25 °C. Držati podalje od djece. Nemojte zamrzavati.

Rok trajanja - 3 godine.

Aerosol se proizvodi u aluminijskim limenkama, opremljenim posebnim ventilom za doziranje i uređajem za inhalaciju sa zaštitnim poklopcem. Cilindri su dizajnirani za 200 doza i pakirani su u kartonske kutije.

NA Beclason Eco Easy Breath limenke su u posebnom aerosolnom inhalatoru, koji se aktivira aktivnim dahom. U pakiranju od kartona nalaze se optimizator i inhalator s balonom.

farmakološki učinak

inhalacijski oblik glukokortikosteroid djeluje antialergijski i protuupalno. Aktivni sastojak sprječava oslobađanje medijatora odgovornih za upalni proces; inhibira proces sinteze, smanjuje količinu proizvedenog arahidonske kiseline , pojačava proizvodnju lipomodulina.

Usporavanje granulacije i infiltracije postiže se inhibicijom, smanjenjem proizvodnje limfokina i upalnog eksudata. Tijekom liječenja moguće je vratiti pacijentovu osjetljivost na bronhodilatatori što im omogućuje mnogo rjeđu upotrebu.

Lijek nema mineralokortikoidni učinak. Aktivni sastojak opušta glatko mišićno tkivo bronha, poboljšava izvedbu vanjskog disanja i smanjuje hiperreaktivnost bronhalnog stabla. Beklometazon smanjuje oticanje epitelnih stanica, smanjuje stvaranje sluzi u bronhijalnim žlijezdama i smanjuje broj mastocita u sluznicama bronha. Terapijske doze Beclazon Eco ne uzrokuju sustavne reakcije karakteristične za većinu glukokortikosteroida.

Intranazalna inhalacija omogućuje vam da se riješite oteklina i hiperemije sluznice nosne šupljine. Terapeutski učinak se bilježi 5. dana tijeka liječenja.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Dio pojedinačne doze koja se nakon inhalacije taloži u dišnom sustavu apsorbira plućno tkivo, gdje se djelatna tvar dosta brzo hidrolizira u monoprorionatni oblik. Potonji se hidrolizira u beklometazon.

Mali dio doze se proguta i proguta, ali se inaktivira u jetrenom sustavu nakon prvog prolaska. U jetri se lijek metabolizira u polar. Aktivni sastojak može se vezati na proteine ​​plazme za 87%.

Indikacije za upotrebu

Kontraindikacije

Intranazalna i inhalacijska primjena kontraindicirana je u:

  • dišni sustav;
  • teški napadi bronhijalne astme;
  • (I tromjesečje);
  • na komponente.

Nuspojave

Dišni put:

  • paradoksalni bronhospazam ;
  • kašalj;
  • promuklost;
  • eozinofilni ;
  • nadraženost grla.

Kod intranazalne primjene može se razviti kandidijaza usne šupljine ili perforacija nazalnog septuma . Moguće:

  • oticanje usana, grkljana, lica;
  • eritem;

Rjeđe registriran odgovori sustava:

  • zastoj u rastu (u pedijatriji);
  • disfunkcija ;

Kod registracije drugih negativnih reakcija potrebna je konzultacija liječnika i ukidanje Beclazona.

Upute za uporabu (način i doziranje)

Prosječna doza za inhalaciju je 400 mcg / dan. Broj inhalacija dnevno je 2-4. Dnevna doza beklometazona može se povećati na 1 g. Djeci se propisuje 50-100 mcg.

Upute za uporabu Beclazon Eco nazalno: 1-4 puta dnevno 100 mcg.

Predozirati

U akutnom predoziranju primjećuje se disfunkcija kore nadbubrežne žlijezde. Nakon nekoliko dana, normalno funkcioniranje nadbubrežnih žlijezda se uspostavlja samostalno, što dokazuje razina.

Kronično predoziranje deprimira nadbubrežni sustav, što zahtijeva praćenje rezervnih funkcija nadbubrežnih žlijezda.

Interakcija

Ostali glukokortikosteroidi u kombinaciji s Beclazone dodatno inhibiraju rad nadbubrežnog sustava. Prethodna terapija beta-agonistima u obliku inhalacija može povećati učinkovitost lijeka.

Uvjeti prodaje

Lijekovi na recept.

Uvjeti skladištenja

Nemojte zamrzavati. Čuvajte boce dalje od sunčeve svjetlosti. Poželjna temperatura je do 30 stupnjeva.

Najbolje prije datuma

posebne upute

Lijek nije namijenjen za ublažavanje (uklanjanje simptoma) akutnih napadaja. Liječnik bi trebao voditi objašnjene razgovore koji pacijentima otkrivaju važne aspekte preventivne uporabe inhalatora. Optimalni terapijski učinak postiže se samo redovitom i pravilnom primjenom lijeka.

U bolesnika koji su koristili bronhodilatatore, a nisu postigli željene rezultate, poboljšanje se bilježi nakon 1 tjedna primjene Beclazona.

Pri prelasku s oralnih oblika glukokortikosteroida na inhalacijske treba biti oprezan, jer. dugotrajna terapija remeti nadbubrežni sustav, a oporavak je dosta spor. U nekih bolesnika, nakon otkazivanja, postoji opća slabost, iako se pokazatelji funkcije vanjskog disanja značajno povećavaju. Važno je objasniti pacijentima da je to privremena nelagoda i pratiti pravilnost inhalacije.

Analozi

Slučajnost u ATX kodu 4. razine:

  • Beclospir;
  • Beklat;
  • Klenil.

Beclazone Eco

200 doza u aluminijskoj limenci s mjernim ventilom, opremljenom uređajem za inhalaciju sa zaštitnim poklopcem; u kartonskom pakiranju 1 boca.

Beclazone Eco Easy Breath

200 doza u aluminijskoj limenci koja se nalazi u aerosolnom inhalatoru koji se aktivira dahom (Easy Breathing); u kartonskoj kutiji 1 aerosolni inhalator s uloškom i optimizatorom.

Opis oblika doziranja

Beclazone Eco

Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj boci pod tlakom. Ne smije biti vanjskih oštećenja, korozije ili curenja. Sadržaj limenke ostavlja bijelu mrlju kada se poprska po staklu.

Beclazone Eco Easy Breath

Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj boci pod tlakom s otpuštajućim ventilom i raspršivačem. Ne smije biti vanjskih oštećenja, korozije ili curenja. Sadržaj limenke je otopina koja ostavlja bezbojnu mrlju kada se poprska po staklu. Uložak se nalazi u inhalatoru, sastoji se od dva dijela i sigurnosne kapice.

farmakološki učinak

farmakološki učinak- lokalno protuupalno, glukokortikoidno.

Farmakodinamika

Beklometazondipropionat je predlijek i ima slab tropizam za GCS receptore. Pod djelovanjem esteraza pretvara se u aktivni metabolit - B-17-MP, koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotaksije (utjecaj na kasne alergijske reakcije), inhibira razvoj neposredne alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja otpuštanja medijatora upale iz mastocita) te poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u sluznici bronha, smanjuje se epitelni edem, izlučivanje sluzi bronhijalnih žlijezda, hiperreaktivnost bronha, rubno nakupljanje neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina; migracija makrofaga je inhibirana; smanjuje se intenzitet procesa infiltracije i granulacije. Povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove uporabe. Praktično nema resorptivnog učinka nakon inhalacije.

Ne zaustavlja bronhospazam, terapijski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana tečaja korištenja beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Više od 25% doze inhalacijskog lijeka Beclazon Eco taloži se u respiratornom traktu, a do 56% doze inhalacijskog lijeka Beclazon Eco Easy Breathing taloži se u donjim dišnim putevima; preostala količina taloži se u ustima, ždrijelu i proguta. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se opsežno metabolizira u aktivni metabolit, beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP). Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije) iu gastrointestinalnom traktu (26% ingestirane doze). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazondipropionata i B-17-MP je oko 2%, odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazondipropionat se brzo apsorbira, Tmax u plazmi je 0,3 sata.B-17-MP se apsorbira sporije. T max je 1 sat.Postoji približno linearan odnos između povećanja inhalirane doze i sistemske izloženosti lijeku.

Distribucija

Distribucija u tkivima je 20 litara za beklometazon dipropionat i 424 litara za B-17-MP. Komunikacija s proteinima krvne plazme je relativno visoka - 87%.

Eliminacija

Beklometazondipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 odnosno 120 l/h). T 1/2 je 0,5 odnosno 2,7 sati.

Indikacije za Beclazone Eco Easy Breathing

Bazična terapija različitih oblika bronhijalne astme u odraslih i djece starije od 4 godine.

Kontraindikacije

preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;

dječja dob do 4 godine.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

S velikim oprezom i samo ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete.

Nuspojave

Neki pacijenti mogu razviti kandidijazu usta i grla (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklometazondipropionata u dozama većim od 400 mcg/dan).

Neki pacijenti mogu osjetiti disfoniju (promuklost) ili iritaciju sluznice ždrijela. Korištenje razmaknice smanjuje vjerojatnost ovih nuspojava.

Inhalacijski lijekovi mogu uzrokovati paradoksalni bronhospazam, koji se mora odmah zaustaviti kratkodjelujućim inhalacijskim β2-agonistom.

Postoje izvješća o razvoju reakcija preosjetljivosti, uključujući osip, koprivnjaču, svrbež, crvenilo i oticanje očiju, lica, usana i sluznice usta i grla.

Mogući sustavni učinci uključuju glavobolju, mučninu, modrice ili stanjenje kože, neugodne osjete okusa, smanjenu funkciju nadbubrežne žlijezde, osteoporozu, zastoj u rastu kod djece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Interakcija

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

Doziranje i način primjene

Beclazone Eco i Beclazone Eco Easy Breathing namijenjeni su samo za inhalacijska primjena.

Lijekovi se koriste redovito (čak iu nedostatku simptoma bolesti), doza beklometazondipropionata odabire se uzimajući u obzir klinički učinak u svakom pojedinom slučaju.

Uz blagi tijek bronhijalne astme, forsirani ekspiracijski volumen (FEV 1) ili vršni ekspiratorni protok (PSV) je više od 80% odgovarajućih vrijednosti s rasponom vrijednosti PSV manjim od 20%.

S umjerenim tijekom FEV 1 ili PSV čine 60-80% pravilnih vrijednosti, dnevna varijacija u PSV je 20-30%.

U teškim slučajevima, FEV 1 ili PSV je 60% od pravilnih vrijednosti, dnevna varijacija u PSV je više od 30%.

Prilikom prelaska na visoku dozu inhalacijskog beklometazondipropionata, mnogi će bolesnici koji primaju sistemske kortikosteroide moći smanjiti njihovu dozu ili ih potpuno prekinuti.

Početna doza lijekova određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza podijeljena je u nekoliko doza.

Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza lijekova može se povećavati do pojave kliničkog učinka ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Odrasli i djeca od 12 i više godina

Blaga bronhijalna astma - 200-600 mcg / dan;

Bronhijalna astma umjerenog tečaja - 600-1000 mcg / dan;

Bronhijalna astma teškog tijeka - 1000-2000 mcg / dan.

Liječenje bronhijalne astme temelji se na stupnjevitom pristupu - terapija se započinje prema stupnju koji odgovara težini bolesti. U drugom stupnju terapije propisuju se inhalacijski kortikosteroidi.

Korak 2 Osnovna terapija

Beklometazon dipropionat 100-400 mcg 2 puta dnevno.

Faza 3. Osnovna terapija

Inhalacijski kortikosteroidi se koriste u visokim dozama ili u standardnim dozama, ali u kombinaciji s dugodjelujućim inhalacijskim β 2 -adrenergičkim agonistima.

Korak 4 teška bronhijalna astma

Beklometazondipropionat u visokoj dozi od 800-1600 mcg / dan, u nekim slučajevima, megadoze do 2000 mcg / dan.

Korak 5 teška bronhijalna astma

Visoka doza beklometazondipropionata (pogledajte korak 3, 4)

Djeca od 4 do 12 godina

Do 400 mcg / dan u nekoliko doza.

Posebne skupine bolesnika

Nema potrebe za prilagodbom doze lijekova u starijih osoba, u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Nedostaje jedna doza lijeka

U slučaju slučajnog preskakanja inhalacije, sljedeću dozu treba uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu s režimom liječenja.

Pripravci koji sadrže 250 mcg u 1 dozi nisu namijenjeni za primjenu u pedijatriji.

Uvođenje se može provesti pomoću posebnog optimizatora koji poboljšava distribuciju lijeka u plućima i smanjuje rizik od nuspojava.

Uputa za pacijenta

Beclazone Eco

Provjerite rad inhalatora prije prve uporabe, kao i ako ga niste koristili dulje vrijeme.

1. Skinite poklopac s inhalatora. Provjerite je li izlazna cijev čista od prašine i prljavštine.

2. Držite limenku uspravno s palcem na dnu i kažiprstom na vrhu limenke. Snažno protresite limenku gore-dolje.

3. Izdahnite što dublje (bez napetosti). Čvrsto zatvorite izlaznu cijev limenke usnama.

4. Polako duboko udahnite. U trenutku udisaja kažiprstom pritisnite ventil limenke, oslobađajući dozu lijeka. Nastavite polako udisati.

5. Izvadite cijev inhalatora iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete bez napora. Polako izdahnite.

6. Ako je potrebno više od jedne doze lijeka, pričekajte oko minutu i zatim ponovite od koraka 2. Vratite poklopac na inhalator.

Prilikom izvođenja koraka 3 i 4, ne žurite. Važno je udahnuti što je sporije moguće prilikom ispuštanja doze lijeka. Prvo vježbajte pred ogledalom. Ako primijetite da "para" izlazi iz vrha balona ili kutova vaših usta, počnite ponovno od koraka 2.

Čišćenje inhalatora

Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno. Izvadite metalnu limenku iz plastičnog kućišta i isperite kućište i čep toplom vodom. Nemojte koristiti vruću vodu. Temeljito osušite, ali za to nemojte koristiti uređaje za grijanje. Vratite limenku u kućište i stavite čep. Ne umačite metalnu limenku u vodu.

Beclazone Eco Easy Breath

Upute za korištenje inhalatora bez optimizatora

Držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahni. Usnama čvrsto zatvorite nastavak za usta. Pazite da vaša ruka ne blokira otvore na vrhu inhalatora i da inhalator držite uspravno. Polako maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je ugodno. Zatim izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite. Nakon upotrebe inhalator držite uspravno. Zatvorite poklopac. Ako trebate uzeti više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje jednu minutu, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Upute za korištenje inhalatora s optimizatorom

Držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac i čvrsto namjestite optimizator na nastavak za usta inhalatora. Duboko udahni. Čvrsto zatvorite nastavak za usta optimizatora usnama. Pazite da vaša ruka ne blokira otvore na vrhu inhalatora i da inhalator držite uspravno. Polako maksimalno udahnite kroz usnik optimizatora. Zadržite dah 10 sekundi ili onoliko koliko vam je ugodno. Zatim izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite. Nakon upotrebe inhalator držite uspravno. Uklonite optimizator. Zatvorite poklopac.

Ako trebate uzeti više od jedne inhalacije, nakon 1-2 minute ponovno otvorite čep i čvrsto postavite optimizator na nastavak za usta inhalatora, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Čišćenje inhalatora

Odvijte gornji dio inhalatora. Izvucite metalnu limenku. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite limenku na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na tijelo. Ne perite gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite njegov vrh i ručno pritisnite limenku.

Predozirati

Akutno predoziranje lijekom može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitnu terapiju, jer. funkcija kore nadbubrežne žlijezde se obnavlja unutar nekoliko dana, što se dokazuje razinama kortizola u plazmi. Kod kroničnog predoziranja može doći do trajne supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U takvim slučajevima preporuča se pratiti pričuvnu funkciju kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

posebne upute

Prije propisivanja inhalacijskih lijekova potrebno je poučiti bolesnika o pravilima njihove uporabe, osiguravajući najpotpuniji ulazak lijeka u željena područja pluća. Razvoj oralne kandidijaze najvjerojatniji je kod pacijenata s visokom razinom precipitirajućih antitijela u krvi protiv gljivica. Candidašto ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja isprati usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze mogu se koristiti lokalni antifungici uz nastavak terapije beklometazondipropionatom.

Ako bolesnici uzimaju kortikosteroide oralno, tada se inhalacije propisuju uz uzimanje prethodne doze kortikosteroida, a bolesnici trebaju biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 tjedna dnevna doza oralnih kortikosteroida počinje se postupno smanjivati. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i veličini početne doze kortikosteroida. Redovita primjena inhalacijskih kortikosteroida omogućuje u većini slučajeva otkazivanje oralnih kortikosteroida (pacijenti koji ne trebaju uzeti više od 15 mg prednizolona mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacijsku terapiju), dok u prvim mjesecima nakon prijelaza treba pažljivo pratiti stanje bolesnika. nadzirati dok se njegov hipofizno-nadbubrežni sustav ne oporavi dovoljno da pruži adekvatan odgovor na stresne situacije (na primjer, trauma, operacija ili infekcija).

Prilikom prelaska bolesnika s primanja sistemskih kortikosteroida na inhalacijsku terapiju mogu se pojaviti alergijske reakcije (na primjer, alergijski rinitis, ekcem), koje su prethodno bile potisnute sistemskim lijekovima.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde, prevedeni na inhalacijsko liječenje, trebaju imati zalihe kortikosteroida i uvijek sa sobom nositi karticu upozorenja na kojoj treba biti naznačeno da im je u stresnim situacijama potrebna dodatna sustavna primjena kortikosteroida (nakon uklanjanja stresne situacije, doza kortikosteroida se može ponovno uzeti smanjiti). Naglo i progresivno pogoršanje simptoma astme potencijalno je opasno stanje, često opasno po život bolesnika, te zahtijeva povećanje doze kortikosteroida. Indirektan pokazatelj neuspjeha terapije je češća uporaba kratkodjelujućih β2-agonista nego prije.

Beklometazondipropionat za inhalaciju nije namijenjen za ublažavanje napadaja, već za redovitu svakodnevnu primjenu. Za ublažavanje napadaja koriste se kratkodjelujući β2-adrenergički stimulansi (na primjer, salbutamol). U slučaju teške egzacerbacije bronhijalne astme ili nedovoljne učinkovitosti terapije potrebno je povećati dozu beklometazondipropionata i, ako je potrebno, propisati sistemske kortikosteroide i/ili antibiotik ako se razvije infekcija.

S razvojem paradoksalnog bronhospazma, trebali biste odmah prestati koristiti beklometazon dipropionat, procijeniti stanje bolesnika, provesti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju drugim lijekovima. S produljenom uporabom bilo kojeg inhalacijskog kortikosteroida, osobito u visokim dozama, mogu se primijetiti sistemski učinci (vidi odjeljak "Nuspojave"), međutim, vjerojatnost njihovog razvoja znatno je manja nego kod uzimanja kortikosteroida oralno. Stoga je osobito važno da se, kada se postigne terapijski učinak, doza inhalacijskih kortikosteroida smanji na najmanju učinkovitu dozu koja kontrolira tijek bolesti. U dozi od 1500 mcg / dan, lijekovi u većine bolesnika ne uzrokuju značajnu supresiju nadbubrežne funkcije. U vezi s mogućom insuficijencijom nadbubrežne žlijezde, potrebno je obratiti posebnu pozornost i redovito pratiti pokazatelje funkcije kore nadbubrežne žlijezde pri prelasku bolesnika koji uzimaju GCS oralno na liječenje Beclazon Eco i Beclazon Eco easy breathing.

Potreban je poseban oprez pri liječenju inhalacijskim kortikosteroidima bolesnika s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze.

Potrebno je zaštititi oči od ulaska droge. Pranje nakon udisanja može spriječiti oštećenje kože kapaka i nosa.

Nemojte ih bušiti, rastavljati ili bacati u vatru čak i ako su prazne. Kao i većina drugih aerosolnih inhalatora, Beclazone Eco i Beclazone Eco Easy Breathing mogu biti manje učinkoviti pri niskim temperaturama. Kada hladite cilindar, preporuča se izvaditi ga iz plastičnog kućišta i zagrijati rukama nekoliko minuta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom / mehanizmima

Nema podataka.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Beclazon Eco Easy Breathing

Na mjestu zaštićenom od izravnog sunčevog svjetla, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Nemojte zamrzavati.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti lijeka Beclazon Eco Easy Breathing

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Sinonimi nozoloških skupina

Kategorija ICD-10Sinonimi bolesti prema ICD-10
J45 AstmaAstma fizičkog napora
Astmatična stanja
Bronhijalna astma
Blaga bronhijalna astma
Bronhijalna astma s poteškoćama u ispuštanju sputuma
Teška bronhijalna astma
Bronhijalna astma fizički napor
hipersekretorna astma
Hormonski ovisan oblik bronhijalne astme
Kašalj s bronhijalnom astmom
Ublažavanje napada astme kod bronhijalne astme
Nealergijska bronhijalna astma
Noćna astma
Noćni napadi astme
Pogoršanje bronhijalne astme
Napadaj astme
Endogeni oblici astme

GCS za inhalaciju

Djelatna tvar

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Aerosol za inhalaciju doziran, aktivira se dahom, u obliku otopine koja prskanjem po staklu stvara bezbojnu mrlju.

Pomoćne tvari: hidrofluoroalkan (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju dahom (Easy Breathing) (1) - kartonska pakiranja.

Aerosol za inhalaciju doziran, aktivira se dahom, u obliku otopine koja prskanjem po staklu stvara bezbojnu mrlju.

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju dahom (Easy Breathing) (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

GCS za inhalacijsku primjenu. Beklometazondipropionat je predlijek i ima slab tropizam za GCS receptore. Pod djelovanjem esteraza pretvara se u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotaksije (utjecaj na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj neposredne alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja medijatora upale iz mastocita). stanice) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u sluznici bronha, smanjuje se edem epitela, izlučivanje sluzi bronhijalnih žlijezda, hiperreaktivnost bronha, rubno nakupljanje neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina, inhibira se migracija makrofaga, a intenzitet smanjuje se proces infiltracije i granulacije.

Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove uporabe. Praktično nema resorptivnog učinka nakon inhalacije.

Ne zaustavlja bronhospazam, terapijski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana tečaja korištenja beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon udisanja, do 56% doze lijeka taloži se u donjem dišnom traktu; preostala količina taloži se u ustima, ždrijelu i proguta. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se opsežno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene ovdje kada se proguta). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazondipropionata i B-17-MP je oko 2%, odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazondipropionat se brzo apsorbira, Cmax se postiže nakon 0,3 sata.B-17-MP se apsorbira sporije, Cmax se postiže nakon 1 sata.Postoji približno linearan odnos između povećanja doze i sistemske izloženosti lijeku.

Distribucija

V d je 20 litara za beklometazon dipropionat i 424 litara za B-17-MP. Vezanje za proteine ​​krvi je relativno visoko - 87%.

rasplod

Beklometazondipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). T1/2 je 0,5 h, odnosno 2,7 h.

Indikacije

Kontraindikacije

- dob djece do 4 godine;

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Doziranje

Beclazone Eco Easy Breathing je samo za inhalaciju.

Beclazone Eco Easy Breathing se koristi redovito (čak iu nedostatku simptoma bolesti), doza beklometazon dipropionata odabire se uzimajući u obzir klinički učinak u svakom slučaju.

Uz blagi tijek bronhijalne astme, forsirani ekspiracijski volumen (FEV 1) ili vršni ekspiratorni protok (PSV) je više od 80% odgovarajućih vrijednosti s rasponom vrijednosti PSV manjim od 20%.

Kod umjerenog tijeka FEV 1 ili PSV je 60-80% odgovarajućih vrijednosti, dnevna varijacija u PSV je 20-30%.

U teškim slučajevima, FEV 1 ili PSV je 60% očekivanih vrijednosti, dnevna varijacija u PSV je više od 30%.

Pri prelasku na visoku dozu inhalacijskog beklometazondipropionata u mnogih bolesnika koji primaju sistemske kortikosteroide, moguće je smanjiti njihovu dozu ili ih u potpunosti prekinuti.

Početna doza Easy Breathinga određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza podijeljena je u nekoliko doza.

Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza lijeka se može povećavati do pojave kliničkog učinka ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Odrasli i djeca od 12 i više godina preporučene početne doze lijeka za blaga bronhijalna astma nadoknaditi 200-600 mcg / dan; na umjerena bronhijalna astma- 600-1000 mcg / dan; na teška bronhijalna astma- 1000-2000 mcg / dan.

Djeca od 4 do 12 godina doza lijeka je do 400 mcg / dan u nekoliko doza.

Nema potrebe za prilagodbom doze Beclazone Eco Easy Breathing u starijih osoba, u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Na slučajno preskakanje udisaja sljedeća doza mora se uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu s režimom liječenja.

Beclazone Eco Easy Breathing koji sadrži 250 mcg beklometazona u 1 dozi nije namijenjen za primjenu u pedijatriji.

Upute za uporabu inhalatora

Držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahni. Usnama čvrsto zatvorite nastavak za usta. Pazite da ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Polako maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili što je duže moguće. Zatim morate izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon uporabe inhalator držite u uspravnom položaju. Zatvorite poklopac. Ako je potrebno više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje 1 minutu, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Čišćenje inhalatora

Odvijte gornji dio inhalatora. Izvucite metalnu limenku. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite bocu na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na tijelo. Ne perite gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite njegov vrh i ručno pritisnite limenku.

Nuspojave

Lokalne reakcije: moguća kandidijaza usta i grla (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklometazondipropionata u dozama većim od 400 mcg/dan), disfonija (promuklost) ili iritacija sluznice ždrijela.

Iz dišnog sustava: moguć je paradoksalni bronhospazam koji se mora odmah zaustaviti inhalacijskim beta 2 adrenostimulatorom kratkog djelovanja.

Alergijske reakcije: mogući su osip, urtikarija, svrbež, crvenilo i otok očiju, lica, usana te sluznice usta i ždrijela.

Učinci zbog sistemskog djelovanja: uključuju glavobolju, mučninu, modrice ili stanjivanje kože, neugodne osjete okusa, smanjenu funkciju nadbubrežne žlijezde, osteoporozu, zastoj u rastu kod djece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Predozirati

Akutno predoziranje može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitnu terapiju, jer. funkcija kore nadbubrežne žlijezde se obnavlja unutar nekoliko dana, što se dokazuje razinama kortizola u plazmi.

Na kronično predoziranje može postojati trajna supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

U takvim slučajevima preporuča se pratiti pričuvnu funkciju kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

interakcija lijekova

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

posebne upute

Prije propisivanja inhalacijskih kortikosteroida potrebno je bolesnika poučiti o pravilima njihove primjene koja osiguravaju što potpuniji ulazak lijeka u željena područja pluća. Razvoj oralne kandidijaze najvjerojatniji je kod bolesnika s visokom razinom precipitirajućih protutijela u krvi protiv gljivice Candida, što ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja isprati usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze mogu se koristiti lokalni antimikotici uz nastavak terapije Beclazone Eco Easy Breathing.

Ako bolesnici uzimaju kortikosteroide oralno, tada se Beclazon Eco Easy Breathing propisuje uz uzimanje prethodne doze kortikosteroida, a bolesnici trebaju biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 tjedna dnevna doza oralnih kortikosteroida počinje se postupno smanjivati. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i početnoj dozi GCS-a. Redovita primjena inhalacijskih kortikosteroida omogućuje u većini slučajeva otkazivanje oralnih kortikosteroida (bolesnici koji ne trebaju uzimati više od 15 mg mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacijsku terapiju), dok u prvim mjesecima nakon prijelaza potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika do njegov hipofizno-nadbubrežni sustav neće se dovoljno oporaviti da adekvatno odgovori na stresne situacije (kao što su ozljeda, operacija ili infekcija).

Pri prelasku bolesnika sa uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacijsku terapiju mogu se javiti alergijske reakcije (npr. alergijski rinitis, ekcem) koje su prethodno bile suzbijane sistemskim lijekovima.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde, prevedeni na inhalacijsko liječenje, trebaju imati zalihe kortikosteroida i uvijek sa sobom nositi karticu upozorenja na kojoj treba biti naznačeno da im je u stresnim situacijama potrebna dodatna sustavna primjena kortikosteroida (nakon uklanjanja stresne situacije, doza kortikosteroida se može ponovno uzeti smanjiti). Naglo i progresivno pogoršanje simptoma astme potencijalno je opasno stanje, često opasno po život bolesnika, te zahtijeva povećanje doze kortikosteroida. Indirektan pokazatelj neuspjeha terapije je češća upotreba kratkodjelujućih beta2-adrenergičkih stimulansa nego prije.

Beclazone Eco Light Breathing nije namijenjen za zaustavljanje napadaja, već za redovitu svakodnevnu upotrebu. Beta 2-adrenergički stimulansi kratkog djelovanja (na primjer) koriste se za zaustavljanje napadaja. U slučaju teške egzacerbacije bronhijalne astme ili nedovoljne učinkovitosti terapije potrebno je povećati dozu Beclazone Eco Easy Breathing i, ako je potrebno, propisati sistemske kortikosteroide i/ili antibiotik ako se razvije infekcija.

S razvojem paradoksalnog bronhospazma, trebali biste odmah prestati koristiti Beclazone Eco Easy Breathing, procijeniti stanje bolesnika, provesti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju drugim lijekovima.

S produljenom uporabom bilo kojeg inhalacijskog kortikosteroida, osobito u visokim dozama, mogu se primijetiti sistemski učinci, ali je vjerojatnost njihovog razvoja znatno manja nego kod oralnog uzimanja kortikosteroida. Stoga je osobito važno da se, kada se postigne terapijski učinak, doza inhalacijskih kortikosteroida smanji na najmanju učinkovitu dozu koja kontrolira tijek bolesti. U dozi od 1500 mcg / dan, lijek u većine bolesnika ne uzrokuje značajnu supresiju nadbubrežne funkcije. U vezi s mogućim razvojem insuficijencije nadbubrežne žlijezde, potrebno je obratiti posebnu pozornost i redovito pratiti pokazatelje funkcije kore nadbubrežne žlijezde pri prelasku bolesnika koji uzimaju GCS oralno na liječenje Beclazone Eco Easy Breathing.

Potreban je poseban oprez pri liječenju inhalacijskim kortikosteroidima bolesnika s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze.

Potrebno je zaštititi oči od ulaska lijeka. Pranje nakon udisanja može spriječiti oštećenje kože kapaka i nosa.

Limenka Beclazone Eco Easy Breath ne smije se bušiti, rastavljati ili baciti u vatru, čak ni ako je prazna. Kao i većina drugih aerosolnih inhalatora, Beclazone Eco Easy Breath može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Kada hladite uložak, preporuča se izvaditi ga iz plastičnog kućišta i zagrijati ga rukama nekoliko minuta.

Pedijatrijska uporaba

Za oslabljenu funkciju jetre

Nema potrebe prilagođavati dozu lijeka Beclazone Eco Easy Breathing u bolesnika s insuficijencijom jetre.

IZ Oprez koristi se kod ciroze jetre.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od izravne sunčeve svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C; nemojte zamrzavati. Rok trajanja - 3 godine.

Slični postovi