Imunoglobulin humani normalni intramuskularni učinak. Kontraindikacije za uporabu, nuspojave i predoziranje normalnog humanog imunoglobulina. Indikacije i kontraindikacije za primjenu humanog imunoglobulina

Biaven V.I.; Venoglobulin; Wigam (Wigam-tekućina, Wigam-S); Gabriglobin; Gabriglobin-IgG; Gama globulin; Gamimun N; Gamunex; I.G. Beč N.I.V.; Imbiogam; imbioglobulin; Immun Inject; Immunovenin; Imunoglobulin; Imunoglobulin G; antirotavirusni imunoglobulin; Imunoglobulin antistafilokokni; ; Ljudski imunoglobulin normalan; Intraglobin; Intratekt; Octagam; Pentaglobin; Sandoglobulin; Humaglobin; Endobulin.

normalni humani imunoglobulin- Imunostimulirajuće i imunomodulatorno sredstvo. Učinkovito opsonizira mikroorganizme i neutralizira toksine. Nadoknađuje nedostajuća IgG protutijela, što smanjuje rizik od infekcije kod pacijenata s primarnim i sekundarnim imunodeficijencijama. Koristi se za nadoknadu i nadoknadu prirodnih protutijela u serumu bolesnika: agamaglobulinemija i hipogamaglobulinemija, nedostatak podklasa IgG, teške kombinirane imunodeficijencije, kronična limfocitna leukemija, multipli mijelom, AIDS. Kao sredstvo za imunomodulaciju i suzbijanje upale: idiopatska trombocitopenična purpura, Kawasakijev sindrom. Koristi se u kombiniranom liječenju teških infekcija bakterijskog i virusnog podrijetla, sepse, jatrogene imunodeficijencije, bakterijskog meningitisa, Guillain-Barréovog sindroma, demijelinizirajuće polineuropatije, autoimune neutropenije, anemije, trombocitopenije, hemofilije, miastenije gravis; za prevenciju oportunističkih infekcija, infekcija nedonoščadi i djece niske porođajne težine.

Aktivna aktivna tvar:
Imunoglobulin ljudski normalni / Imunoglobulin ljudski normalni / Imunoglobulin ljudski normalni / Imunoglobulin humanum normale.

Oblici doziranja:
Otopina za intravenoznu infuziju (liofilizat za pripremu otopine).
Otopina za i / m injekcije.

normalni humani imunoglobulin

Svojstva/radnja:
Normalni humani imunoglobulin je polivalentni humani imunoglobulin. Ima sva svojstva imunoglobulina G, koji se nalazi u zdravoj populaciji. Pripremljeno od plazme zdravih darivatelja koji kliničkim pregledom, laboratorijskim pretragama krvi i medicinskom poviješću ne pokazuju dokaze o infekcijama koje se prenose transfuzijom ili proizvodima dobivenim iz krvi (osobito površinski antigen hepatitisa B, HIV -1, HIV-2, antitijela protiv virus hepatitisa C itd.).
Glavna komponenta pripravaka normalnog humanog imunoglobulina je imunološki aktivna proteinska frakcija seruma ljudske krvi. Oko 95-96% ukupnog proteina predstavlja imunoglobulin G (IgG). Prema raspodjeli podklasa IgG, normalni humani imunoglobulin blizak je plazmi zdrave osobe. Normalni ljudski imunoglobulin sadrži male količine imunoglobulina M (IgM) i imunoglobulina A (IgA). Otopina imunoglobulina je bezbojna ili svijetložuta, bistra ili blago opalescentna otopina; liofilizat - bijela porozna higroskopna masa.
Normalni ljudski imunoglobulin je imunostimulirajuće sredstvo. Imunoglobulin ima širok raspon opsonizirajućih i neutralizirajućih svojstava protutijela protiv bakterija, virusa i drugih uzročnika zaraznih bolesti. Kod pacijenata koji pate od sindroma primarne ili sekundarne imunodeficijencije, Imunoglobulin osigurava nadoknadu nedostajućih IgG antitijela, što smanjuje rizik od infekcije. Kada se koristi u odgovarajućim dozama, moguće je vratiti patološki nisku razinu IgG u normalu.
Normalni humani imunoglobulin također ima nespecifičnu i imunoregulirajuću aktivnost, koja se očituje u povećanju otpornosti organizma i protuupalnom djelovanju. Kod nekih poremećaja imunološke funkcije, kao što su idiopatska (imunološkog porijekla) trombocitopenična purpura (ITP) i Kawasakijev sindrom, mehanizam djelovanja koji osigurava pozitivne učinke imunoglobulina G ostaje nejasan.
Uvođenjem imunoglobulina G trudnicama s rizikom od prijevremenog poroda smanjuje se smrtnost dojenčadi i rizik od infekcije.

Farmakokinetika:
Uz IV infuziju, bioraspoloživost normalnog humanog imunoglobulina je 100%. Imunoglobulin G se relativno brzo raspodjeljuje između plazme i ekstravaskularne tekućine. Nakon 3-7 dana postiže se ravnoteža između vaskularnog i ekstravaskularnog sustava. Biološki poluživot imunoglobulina G u prosjeku iznosi 21-34 dana. Postoje značajne individualne varijacije u vrijednostima T1/2, što može biti važno u određivanju režima doziranja za pojedinog bolesnika. Pojedinci s normalnim IgG u serumu imaju kraći biološki poluživot; u bolesnika s primarnom hipoglobulinemijom ili agamaglobulinemijom – duže. Imunoglobuline i imunoglobulinske komplekse iskorištavaju stanice retikuloendotelnog sustava.

Indikacije:
Indikacija za primjenu normalnog humanog imunoglobulina je klinička izvedivost zamjene/nadoknade prirodnih protutijela u serumu pacijenta. Aplikacija je testirana u sljedećim slučajevima:
Za nadomjesnu terapiju za sprječavanje infekcija u bolesnika sa sindromima primarne imunodeficijencije:

kongenitalna agamaglobulinemija i hipogamaglobulinemija;

uobičajena varijabilna imunodeficijencija povezana s agamaglobulinemijom ili hipogamaglobulinemijom;

nedostatak podklasa IgG;

teška kombinirana imunodeficijencija.
Kao nadomjesna terapija za prevenciju infekcija u bolesnika sa sindromom sekundarne imunodeficijencije s hipogamaglobulinemijom i ponovljenim infekcijama:

kronična limfocitna leukemija;

mijelom (multipli mijelom);

SIDA u djece.
Kao sredstvo za imunomodulaciju i suzbijanje upale:

idiopatska (imunosna) trombocitopenična purpura (ITP) s visokim rizikom od krvarenja ili prije operacije;

Kawasakijev sindrom (kao dodatak liječenju pripravcima acetilsalicilne kiseline);

transplantacija koštane srži (alogena transplantacija).
Kao rezultat studija, pronađeni su pozitivni učinci normalnog humanog imunoglobulina u sljedećim stanjima:

teške infekcije bakterijskog podrijetla (uključujući sepsu) u kombinaciji s antibioticima;

teške virusne infekcije u kombinaciji s antivirusnim lijekovima;

kirurške infekcije i postoperativne komplikacije praćene bakterijemijom i septičkim stanjem (septikemija);

jatrogena imunodeficijencija; infekcije tijekom terapije citostaticima i imunosupresivima (prevencija i liječenje);

bakterijski meningitis (kao dio kombinirane terapije);

Guillain-Barréov sindrom;

kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija;

neutropenija autoimunog podrijetla;

autoimuna hemolitička anemija;

prava aplazija eritrocita posredovana antitijelima (parcijalna aplazija crvenih krvnih zrnaca hematopoeze);

trombocitopenija imunološkog podrijetla, na primjer, postinfuzijska purpura ili izoimuna trombocitopenija novorođenčadi (osobito u akutnim oblicima kod djece);

hemofilija uzrokovana stvaranjem protutijela na faktore koagulacije (faktor P);

miastenija (myasthenia gravis);

prevencija oportunističkih infekcija;

prevencija infekcija u nedonoščadi i novorođenčadi niske porođajne težine (< 1500 г);

prevencija ponovnog spontanog pobačaja;

hitna prevencija hepatitisa A, ospica, gripe, hripavca, meningokoknih infekcija, poliomijelitisa (za intramuskularnu injekciju);

povećanje nespecifične otpornosti organizma u razdoblju oporavka nakon teške bolesti (za intramuskularnu injekciju).

Doziranje i način primjene:
Humani normalni imunoglobulin se koristi samo prema preporuci liječnika i samo uz poštivanje svih pravila asepse. Imunoglobulini za intramuskularnu primjenu strogo su zabranjeni za intravensku primjenu.
Imunoglobulin za intravenoznu primjenu (za infuzije):
Normalni ljudski imunoglobulin primjenjuje se sporom intravenskom kapaljkom (tijekom 15-30 minuta). Koncentracija u otopini za intravensku infuziju može varirati od 3 do 12%, ovisno o upotrijebljenom volumenu. Liofilizirani pripravak može se otopiti u priloženom otapalu ili 0,9% otopini natrijevog klorida (izotonična otopina). Izbjegavajte mućkanje bočice, što dovodi do stvaranja pjene. Lijek bi se trebao potpuno otopiti unutar 10-12 minuta. Prije primjene, otopina se mora zagrijati na tjelesnu temperaturu. Lijek treba ispitati na prisutnost čestica; možete koristiti samo bistru otopinu. Nakon pripreme otopine, potrebno je odmah provesti infuziju. Otopinu imunoglobulina treba primijeniti kroz sustav s filtrom; za primjenu uvijek treba koristiti zasebnu kapaljku. Djelomično iskorištene bočice treba baciti.
Režimi doziranja koji se koriste za različite indikacije ovise o stanju imunološkog sustava bolesnika, težini bolesti i individualnoj toleranciji.
Jedna doza imunoglobulina je 0,05-0,2 g/kg tjelesne težine (2,5-10 g). U nekim slučajevima, u teškim septičko-toksičnim stanjima, dnevna doza imunoglobulina može se povećati na 1 g/kg tjelesne težine. Tijek liječenja sastoji se od 3-10 transfuzija koje se izvode svaka 24 sata (ovisno o težini bolesti).
Bolesnicima koji prvi put primaju imunoglobulin treba dati 3% otopinu, početnom brzinom infuzije od 0,5 do 1,0 ml/min (otprilike 10 do 20 kapi/min). Ako nema nuspojava unutar prvih 15 minuta, brzina infuzije može se postupno povećati na 2,5 ml/min (oko 50 kapi/min). Brža primjena može izazvati razvoj kolaptoidne reakcije.
Bolesnicima koji redovito primaju i podnose imunoglobulin mogu se dati veće koncentracije (do maksimalno 12%), no infuziju uvijek treba započeti sporo i pažljivo pratiti stanje bolesnika, postupno povećavajući koncentraciju.
Ne postoje univerzalna pravila za primjenu imunoglobulina, a sljedeća su samo savjetodavna:
Sindromi primarne imunodeficijencije: 0,2 do 0,8 g/kg tjelesne težine (najčešće 0,4 g/kg) u intervalima od 2 do 4 tjedna kako bi se postiglo održavanje najniže razine IgG u plazmi od najmanje 5 g/L (postignute unutar 3-6 mjeseci od početka liječenja ). Tečajevi liječenja se ponavljaju nakon 2-3 mjeseca.
Sindromi sekundarne imunodeficijencije: 0,2 do 0,8 g/kg tjelesne težine u intervalima od 2 do 4 tjedna.
Na prevencija infekcija u bolesnika koji su podvrgnuti alotransplantaciji koštane srži, preporučena doza je 0,5 g/kg. Može se primijeniti jednom tijekom 7 dana prije transplantacije, a zatim se ponavlja jednom tjedno tijekom prva tri mjeseca nakon transplantacije i jednom mjesečno tijekom sljedećih 9 mjeseci.
Idiopatska (imunog porijekla) trombocitopenična purpura (ITP): za početno liječenje koristi se doza od 0,4 g/kg koja se daje 5 uzastopnih dana, ili 0,4 do 1 g/kg jednom ili dva uzastopna dana. Ako je potrebno, može se dalje primjenjivati 0,4 g/kg u intervalima od 1 do 4 tjedna kako bi se održala dovoljna razina trombocita.
Kawasakijev sindrom: 0,6 do 2,0 g/kg u podijeljenim dozama tijekom 2-5 dana, obično kao dodatak standardnom liječenju pripravcima acetilsalicilne kiseline.
Teške infekcije bakterijskog podrijetla (uključujući sepsu) i virusne infekcije: 0,4 do 1,0 g/kg dnevno tijekom 1-4 dana.
Prevencija infekcija kod nedonoščadi niske porođajne težine: 0,5 do 1,0 g/kg u razmacima od 1 do 2 tjedna.
Guillain-Barréov sindrom, kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija: 0,4 g/kg tijekom 5 uzastopnih dana, po potrebi ponavljajući u intervalima od 4 tjedna.
Na sistemske bolesti vezivnog tkiva (sistemski eritematozni lupus, vaskulitis i dr.) lijek se primjenjuje u dozama od 0,2-0,4 g/kg tjelesne težine dnevno dnevno tijekom 3-10 dana.
Transfuzijska terapija intravenskim imunoglobulinom može se kombinirati s drugim lijekovima, antibioticima, citokinima, bakteriofagima.
Imunoglobulin za intramuskularnu primjenu:
Humani normalni imunoglobulin primjenjuje se intramuskularno, u gornji vanjski kvadrant glutealnog mišića ili u vanjsku površinu bedra, doza i učestalost primjene ovise o indikacijama.
Prevencija ospica: od 3 mjeseca bez ospica i necijepljenih, najkasnije 4 dana nakon kontakta s bolesnikom: djeca - 1,5 ili 3 ml (ovisno o zdravstvenom stanju i vremenu od kontakta), odrasli - 3 ml jednom.
Prevencija poliomijelitisa: necijepljena ili nepotpuno cijepljena djeca, što je prije moguće nakon kontakta s pacijentom s paralitičkim oblikom poliomijelitisa - 3-6 ml jednom.
Prevencija hepatitisa A: djeca 1-6 godina - 0,75 ml, 7-10 godina - 1,5 ml, starija od 10 godina i odrasli - 3 ml jednom; ponovljeno uvođenje prema indikacijama ne ranije od 2 mjeseca.
Prevencija i liječenje gripe: djeca mlađa od 2 godine - 1,5 ml, 2-7 godina - 3 ml, starija od 7 godina i odrasli - 4,5-6 ml jednom. U teškim oblicima gripe indicirana je ponovna primjena nakon 24-48 sati.
Prevencija hripavca: djeca bez hripavca - 3 ml dva puta s intervalom od 24 sata.
Prevencija meningokokne infekcije: djeca od 6 mjeseci do 7 godina, najkasnije 7 dana nakon kontakta s pacijentom s generaliziranim oblikom infekcije (bez obzira na serogrupu patogena) - 1 ml (do uključivo 3 godine) ili 3 ml (preko 3 godine). ).

Predozirati:
Simptomi: uz / u uvodu mogući su: hipervolemija, povećana viskoznost krvi (osobito u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili u starijih osoba).

Kontraindikacije:

individualna netolerancija (uključujući povijest preosjetljivosti) humanog imunoglobulina, krvnih proizvoda;

prisutnost protutijela na IgA (u bolesnika s nedostatkom IgA zbog stvaranja protutijela na njega).
U slučajevima teške sepse, jedina kontraindikacija za primjenu imunoglobulina je anamneza anafilaktičkog šoka na krvne pripravke.
Normalni ljudski imunoglobulin se koristi s oprezom:

dekompenzirano kronično zatajenje srca;

dijabetes;

zatajenja bubrega;

pogoršanje alergijskog procesa (uvod se provodi po zaključku alergologa iz zdravstvenih razloga);

bolesti u čijoj su genezi vodeći imunopatološki mehanizmi: kolagenoze, imunološke bolesti krvi, nefritis (propisuje se nakon savjetovanja s odgovarajućim specijalistom);

migrena;

trudnoće i dojenja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja:
Studije o učinku imunoglobulina na reproduktivnu funkciju nisu provedene, iskustvo kod trudnica je ograničeno. Iako nisu zabilježene fetalne ili reproduktivne nuspojave, normalni humani imunoglobulin treba se koristiti kod trudnica samo kada je to jasno indicirano.
Normalni humani imunoglobulin treba koristiti s oprezom tijekom laktacije (dojenja). Imunoglobulini prelaze u majčino mlijeko i mogu olakšati prijenos zaštitnih antitijela na novorođenčad.

Nuspojava:
U skladu s kontraindikacijama, mjerama opreza pri uporabi Imunoglobulina, kao i preporukama o dozama i primjeni, ozbiljne nuspojave kao odgovor na primjenu rijetko se bilježe. Simptomi se mogu pojaviti unutar nekoliko sati do nekoliko dana nakon infuzije imunoglobulina i u pravilu nestaju nakon završetka terapije. Većina učinaka povezana je s relativno velikom brzinom infuzije i može se zaustaviti njezinim smanjenjem ili privremenim prekidom infuzije. Ako nuspojave potraju, savjetuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Nuspojave su vjerojatnije kod prve infuzije imunoglobulina, ubrzo nakon početka ili tijekom prvih 30-60 minuta:
Sindrom sličan gripi: groznica, zimica, glavobolja, slabost, malaksalost.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, povećana salivacija.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: vrtoglavica, slabost, pospanost; u izoliranim slučajevima - simptomi aseptičnog meningitisa (jaka glavobolja, mučnina, povraćanje, groznica, ukočen vrat, fotosenzitivnost, poremećaj svijesti).
Sa strane kardiovaskularnog sustava: fluktuacije krvnog tlaka (rijetko kolaps s gubitkom svijesti), tahikardija, cijanoza, crvenilo lica, osjećaj pritiska ili bol u prsima.
Iz dišnog sustava: suhi kašalj, rijetko - kratkoća daha.
Sa strane bubrega: u rijetkim slučajevima - akutna nekroza bubrežnih tubula, pogoršanje zatajenja bubrega u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s porastom kreatinina u serumu, sve do anurije).
Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež, bronhospazam; u izoliranim slučajevima - anafilaktički šok (čak i ako pacijent nije pokazao pretjeranu osjetljivost tijekom prethodne injekcije).
Lokalne reakcije: hiperemija na mjestu intramuskularne injekcije.
Ostalo: bol u zglobovima, bol u leđima, mialgija, osjećaj hladnoće, znojenje, štucanje.

Posebne upute i mjere opreza:
Normalni ljudski imunoglobulin se koristi samo na recept.
Lijek i otapalo u bočicama s narušenom cjelovitošću, označavanjem, kao i promjena boje lijeka i otapala, promjena prozirnosti otapala, prisutnost ljuskica, istekao rok valjanosti i nepravilno skladištenje nisu pogodan za korištenje. Prije primjene potrebno je vizualno provjeriti sadrži li otopina suspendirane čestice. Ne smiju se koristiti zamućene ili istaložene otopine imunoglobulina. Sadržaj otvorenih ampula ili bočica treba odmah upotrijebiti; otopljeni ili razrijeđeni pripravak ne podliježe skladištenju. Zbog opasnosti od bakterijske kontaminacije, svu preostalu otopinu treba baciti.
Normalni humani imunoglobulin može se miješati samo s 0,9% otopinom natrijevog klorida ili s otapalom isporučenim s pripravkom. U otopinu se ne smiju dodavati drugi lijekovi jer promjena koncentracije elektrolita ili pH vrijednosti može uzrokovati denaturaciju ili taloženje proteina.
Uvođenje lijeka bilježi se u utvrđenim računovodstvenim obrascima s naznakom broja serije, kontrolnog broja, roka valjanosti, proizvođača, datuma primjene, doze i prirode reakcije na primjenu. Nemojte prekoračiti preporučenu brzinu primjene lijeka (većina nuspojava povezana je s velikom brzinom infuzije). Za točnije određivanje odgovarajuće doze i intervala između injekcija normalnog humanog imunoglobulina, preporuča se povremeno mjeriti razinu IgG u krvnom serumu bolesnika.
Tijekom cijelog trajanja infuzije i najmanje 30 minuta nakon završetka infuzije, bolesnik mora biti pod liječničkim nadzorom. U prostoriji u kojoj se primjenjuje lijek mora biti dostupna antišok terapija. U slučaju reakcija intolerancije, potrebno je ili smanjiti brzinu primjene ili je prekinuti dok simptomi ne nestanu. Teška hipotenzija, kolaps, gubitak svijesti, anafilaktičke reakcije i šok uočeni su u rijetkim slučajevima. Ako se takve reakcije razviju, liječenje treba provesti u skladu s pravilima šok terapije: infuziju treba zaustaviti, indicirana je primjena.

Normalni ljudski imunoglobulin ne daje se osobama s poviješću alergijskih reakcija na krvne pripravke. Osobe koje pate od alergijskih bolesti (bronhijalna astma, atopijski dermatitis, rekurentna urtikarija) ili sklone alergijskim reakcijama, daju se na pozadini antihistaminika (erius, xizal, telfast, kestin, zyrtek, itd.). Tijekom razdoblja pogoršanja alergijskog procesa, uvođenje imunoglobulina provodi se prema zaključku alergologa.
Bolesnici s agamaglobulinemijom ili teškom hipogamaglobulinemijom koji nikad nisu primili nadomjesnu terapiju imunoglobulinom ili koji su primili više od 8 tjedana nakon zadnjeg liječenja mogu biti pod povećanim rizikom od anafilaktoidnih reakcija, koje ponekad dovode do anafilaktičkog šoka. U takvih bolesnika treba izbjegavati brzu infuziju, kontinuirano pratiti vitalne znakove i pažljivo pratiti tijekom cijelog razdoblja infuzije. U vrlo rijetkim slučajevima normalni humani imunoglobulin može uzrokovati nagli pad krvnog tlaka povezan s kliničkim znakovima anafilaksije, čak i kod pacijenata koji su prethodno dobro podnosili pripravke imunoglobulina.
Prijavljeno je prolazno povećanje razine kreatinina nakon primjene imunoglobulina u nekoliko bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (u bolesnika sa šećernom bolešću i sistemskim eritemskim lupusom). U takvih bolesnika razine kreatinina u serumu treba pratiti tri dana nakon infuzije.
U bolesnika s poznatom sklonošću migreni potreban je poseban oprez.
Osobama koje pate od sistemskih bolesti (bolesti krvi, vezivnog tkiva, glomerulonefritisa itd.) i bolesti imunološkog sustava, Normalni humani imunoglobulin treba davati uz odgovarajuću terapiju i kontrolu funkcije relevantnih sustava.
Tijekom trudnoće, Imunoglobulin se primjenjuje samo pod strogim indikacijama, kada je namjeravana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Nakon primjene imunoglobulina može doći do pasivnog povećanja razine protutijela u krvi bolesnika (primjerice na eritrocitne antigene A, B ili D), što može dovesti do pogrešnog lažno pozitivnog tumačenja rezultata seroloških testiranja, kao što je Coombsov test, haptoglobinski test ili određivanje broja retikulocita.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s mehanizmima:
Nema naznaka da imunoglobulini mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Interakcija lijekova:
Normalni humani imunoglobulin ne smije se miješati ni s jednim drugim lijekom i uvijek ga treba ubrizgavati zasebnom kapaljkom.
Istovremena primjena imunoglobulina može smanjiti učinkovitost aktivne imunizacije protiv virusnih bolesti kao što su ospice, rubeola, zaušnjaci i vodene kozice. Živa parenteralna cjepiva ne smiju se koristiti najmanje 30 dana (do 3 mjeseca) nakon zadnje doze infuzije imunoglobulina.
Normalni humani imunoglobulin ne smije se koristiti istodobno s kalcijevim glukonatom u dojenčadi, jer postoje sumnje da bi istovremena primjena mogla uzrokovati nuspojave.

Uvjeti skladištenja:
Čuvati na temperaturi od 2-10°C, zaštićeno od svjetlosti. Ne zamrzavati!
Rok valjanosti naveden je na pakiranju. Ne smije se koristiti lijek kojem je istekao rok trajanja.
Uvjeti izdavanja iz ljekarne - na recept.

Nadomjesna terapija za prevenciju infekcija u sindromima primarne imunodeficijencije: agamaglobulinemija, uobičajene varijabilne imunodeficijencije povezane s a- ili hipogamaglobulinemijom; nedostatak podklasa IgG, nadomjesna terapija za sprječavanje infekcija kod sindroma sekundarne imunodeficijencije uzrokovane kroničnom limfocitnom leukemijom, AIDS-a u djece ili transplantacije koštane srži, idiopatska trombocitopenijska purpura, Kawasakijev sindrom (uz liječenje lijekovima acetilsalicilne kiseline), teške bakterijske infekcije, uključujući sepsa (u kombinaciji s antibioticima) i virusne infekcije, prevencija infekcija u nedonoščadi niske porođajne težine (manje od 1500 g), Guillain-Barréov sindrom i kronična upalna demijelinizirajuća polineuropatija, autoimuna neutropenija, djelomična aplazija crvenih krvnih zrnaca hematopoeze, trombocitopenija imunološkog podrijetla, uključujući h. posttransfuzijska purpura, neonatalna izoimuna trombocitopenija, hemofilija uzrokovana stvaranjem protutijela na faktore koagulacije, miastenija gravis, prevencija i liječenje infekcija tijekom terapije citostaticima i imunosupresivima, prevencija ponovljenih pobačaja.

Kontraindikacije Humani imunoglobulin normalna otopina za intramuskularnu injekciju 1,5 ml/doza 1 doza

Tijekom prvih dana nakon primjene lijeka, moguće je lagano povećanje tjelesne temperature, alergijske reakcije. Ponekad se javlja glavobolja, vrtoglavica, dispeptički simptomi, arterijska hipo- ili hipertenzija, tahikardija, otežano disanje. U iznimno rijetkim slučajevima, s individualnom netolerancijom, moguć je razvoj anafilaktičkih reakcija. Preosjetljivost na humane imunoglobuline, osobito u bolesnika s nedostatkom IgA zbog stvaranja protutijela na njega.

Način primjene i doziranje Humani imunoglobulin normal otopina za intramuskularne injekcije 1,5 ml/doza 1 doza

U / u, kap po kap. Režim doziranja određuje se pojedinačno, ovisno o indikacijama, težini bolesti, stanju imunološkog sustava i individualnoj toleranciji. S primarnim i sekundarnim sindromima imunodeficijencije, jedna doza je 0,2-0,8 g / kg (prosječno - 0,4 g / kg); daju se u intervalima od 2-4 tjedna (za održavanje minimalne razine IgG u krvnoj plazmi, koja iznosi 5 g / l). Za prevenciju infekcija u bolesnika koji su podvrgnuti alotransplantaciji koštane srži, 0,5 g / kg jednom dnevno tijekom 7 dana prije transplantacije, a zatim 1 put tjedno prva 3 mjeseca nakon transplantacije i 1 put mjesečno sljedećih 9 mjeseci. S idiopatskom trombocitopeničnom purpurom - 0,4 g / kg 5 dana zaredom; u budućnosti (ako je potrebno) - 0,4 g / kg u intervalima od 1-4 tjedna za održavanje normalne razine trombocita. Uz Kawasakijev sindrom - 0,6-2 g / kg u nekoliko doza tijekom 2-4 dana. U teškim bakterijskim infekcijama (uključujući sepsu) i virusnim infekcijama - 0,4-1 g / kg dnevno tijekom 1-4 dana. Za prevenciju infekcija u nedonoščadi s niskom porođajnom težinom - 0,5-1 g / kg s intervalom od 1-2 tjedna. S Guillain-Barréovim sindromom i kroničnom upalnom demijelinizirajućom neuropatijom - 0,4 g / kg tijekom 5 dana; ako je potrebno, petodnevne kure liječenja ponavljaju se u razmacima od 4 tjedna.

Najbolja prevencija bolesti je njena prevencija. Cijena zahvata je zanemariva u usporedbi sa spašenim zdravljem. Pogotovo ako je bolest nepopustljiva. Postoje lijekovi za stimulaciju imunološke prirodne obrane ljudskog tijela.

Jedan od njih je normalni ljudski imunoglobulin. Ove upute za uporabu dane su isključivo u obrazovne i informativne svrhe.

Normalni ljudski imunoglobulin je lijek koji se temelji na prirodnoj komponenti ljudskog tijela, uzetoj iz frakcija krvi davatelja. Prethodno, krv prolazi kroz mnoge faze pročišćavanja kako bi se prisutnost mogućih infekcija svela na nulu. Stoga je normalni ljudski imunoglobulin apsolutno siguran i koristan lijek za ljude.

Razne recenzije pacijenata potvrđuju njegovu učinkovitost. Čak i tijekom trudnoće (u rijetkim slučajevima), normalni ljudski imunoglobulin se koristi za ubrizgavanje u tijelo žene. Tijekom trudnoće koristi se prilagođeni anti-rezus imunoglobulin. Primijenimo antirezus u nekoliko slučajeva.

Aktivni sastojci

Glavni aktivni sastojak je humani imunoglobulin normalnog proteinskog podrijetla. U vrlo maloj količini u sastavu vode za injekcije i natrijevog klorida. Imunoglobulin je dobro poznat kao lijek protiv tetanusa za intramuskularnu primjenu. Stekao je i druge asocijacije - ljudski imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa, ospica, problema s imunološkim sustavom.

Ali ne možete ga uzimati kao lijek ili cjepivo. Lijek je namijenjen jačanju imunološkog sustava u borbi protiv bolesti ili stvaranju snažne barijere protiv njih. Na primjer, barijera protiv tetanusa. Ljudski imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa posebno je vrijedan lijek u proljeće i jesen.

Obrazac za otpuštanje

U prodaji postoji tekući ljudski normalni imunoglobulin za intravenoznu primjenu, kao i intramuskularni imunoglobulin. Cijena lijeka je pristupačna, kao i mogućnost nabave humanog imunoglobulina. Međutim, u domaćoj medicini koristi se samo imunoglobulin za intramuskularnu injekciju.

Tekući humani imunoglobulin normal za intravensku primjenu koristi se samo u obliku kapaljke. Normalni ljudski imunoglobulin za intramuskularnu injekciju možete kupiti u ljekarni na recept. Pakiranje lijeka u ampulama od 1,5 i 3 ml.

Doziranje i tijek intramuskularne primjene lijekova

Ljudski normalni imunoglobulin nema ograničenih uputa za uporabu. Doza se izračunava na temelju tjelesne težine, a broj injekcija temelji se na težini stanja pacijenta. Na primjer, injekcija protiv tetanusa za dijete ne smije premašiti volumen od 25 ml odjednom. Ili ako se ljudski imunoglobin protiv krpeljnog encefalitisa daje odrasloj osobi, tada njegova doza nije veća od 50 ml. Omjer takve doze i injekcije za bilo koju vrstu bolesti.

Indikacije za upotrebu

Upotreba normalnog humanog imunoglobulina za intramuskularnu injekciju, kako kažu upute, moguća je s nizom bolesti:

imunološke bolesti, imunodeficijencije;
postoperativna razdoblja;
prevencija bolesti gripe, ospica, hripavca, meningokoka, poliomijelitisa, također ima antitetanusni učinak;
također se koristi ljudski imunoglobulin protiv krpeljnog encefalitisa;
razne zarazne bolesti, uključujući sepsu;
bolesti krvi;
sindrom stečene imunodeficijencije - AIDS, često dječji;
drugo.

Imunoglobulin za ljude, normalan za intramuskularnu injekciju, stavlja se u glutealni mišić. Mjesto ubrizgavanja je gornji bočni kvadrat stražnjice. Također, mjesto umetanja koristi se u prednjem vanjskom dijelu bedra.

Primjena imunoglobulina tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, ljudski normalni imunoglobulin treba koristiti u strogo opravdanim slučajevima. Studije o reakciji organizama tijekom trudnoće žena nisu provedene. Stoga je nemoguće uvjeriti o nepostojanju posljedica u različitim fazama trudnoće.

Tijekom razdoblja dojenja, također je vrijedno liječiti u ograničenom načinu. Bilo kakvu medicinsku intervenciju tijekom trudnoće ili dojenja najbolje je svesti na nulu. Ipak, poznato je da se tijekom trudnoće imunoglobulin prenosi na dijete.

Imunoglobulin antirezus tijekom trudnoće

Kada je majka Rh negativna, a dijete Rh pozitivno, može doći do ozbiljnog sukoba. Cijena koja je ponekad vrlo skupa: spontani pobačaj, na primjer. Imunoglobulin antirezus tijekom trudnoće, pobačaja, prisilnog prekida trudnoće.

Lijek imunoglobin antirezus koristan je za profilaksu tijekom prve trudnoće, kada su rezusi majke i djeteta različiti. Cijena takvog postupka je pristupačna za mlade majke.

Kontraindikacije

Imunoglobulin antirezus kontraindiciran je kod preosjetljivih osoba. Humani tetanusni imunoglobulin za intramuskularnu injekciju ne ostavlja nuspojave. Istraživanja su pokazala da ne dolazi do patogenih reakcija. Negativne recenzije i pritužbe nakon uvođenja intramuskularnog lijeka nisu primljene.

U ovom trenutku nisu pronađeni negativni učinci lijeka s drugim lijekovima za intramuskularnu injekciju na ljudsko tijelo.

Zaključak

Cijena ljudskog zdravlja je nemjerljiva. Stoga pratite svoje blagostanje, obavite preventivna cijepljenja, čak i ako ste daleko od djeteta. Cijena takvih metoda je niska. Koristite prirodne lijekove koji ne štete zdravlju kemijskog sastava. Recenzije ukazuju na sigurnost ovog lijeka. Budi zdrav!

**** Bio Products Laboratories BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed nazvan po I.I. Mechnikova, JSC GKhP za proizvodnju bioloških proizvoda YEKATERINBURG PODUZEĆE ZA PROIZVODNJU BAKPR-a Zelenogradsko imunobiološko poduzeće, ZA Ivanovo Regionalna stanica za transfuziju krvi Ministarstvo zdravstva i socijalnog razvoja Omsk Microgen NPO FSUE (Yekaterinburskoye Prospekt za PBP) Microgen NPO FSUE Ministarstvo zdravlja i Društveni razvoj Rusija/PharmV MICROGEN NPO FSUE (Stavropol) MICROGEN NPO FSUE (KHABAROVSK PPPBP) Microgen NPO, FSUE Ministarstva zdravstva Rusije Tomsk Microgen NPO, FSUE Ministarstvo zdravstva Rusije PERM MICROGEN NPO, Federalno državno jedinstveno poduzeće Ministarstva zdravlja Rusije Ufa MICROGEN NPO, Savezno državno jedinstveno poduzeće Ministarstva zdravstva Rusije Nižnji Novgorod NIIEM im. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST. PETERSBURG BANKENTERPRISE Sanofi-Aventis S.A. Sverdl. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

Zemlja podrijetla

Rusija SJEDINJENE DRŽAVE Ukrajina

Grupa proizvoda

Imunomodulatorni lijekovi i imunosupresivi

Medicinski imunobiološki pripravak (MIBP) - globulin

Obrazac za otpuštanje

2 ml (2 doze) - ampule (10) - kartonska pakiranja. 1 ml (1 doza) - ampule (10) - kartonska pakiranja. 1,5 ml - ampule (10) - kartonska pakiranja 25 ml - bočice (1) - kartonska pakiranja. 300 mg - bočice (5) - pakiranja od kartona. 5 bočica. Boce s kapacitetom od 25 ml (1) - pakiranja od kartona. Liofilizat za otopinu za oralnu primjenu - 5 boca Otopina za intramuskularnu injekciju - 10 ampula po pakiranju. otopina za intramuskularnu injekciju 300 mcg / ml - 1 ml - 1 ampula Bočice (5) - pakiranja od kartona.

Opis oblika doziranja

Amorfna masa bijele ili plavkaste boje Liofilizat za otopinu za oralnu primjenu Prozirna ili blago opalescentna tekućina, bezbojna ili blago žućkaste boje. Tijekom skladištenja može se pojaviti lagani talog koji nestaje nakon laganog mućkanja. Bistra ili blago opalescentna tekućina, bezbojna ili blago žuta. Može se pojaviti lagani talog koji nestaje mućkanjem. Otopina za intravensku primjenu Otopina za intravensku primjenu je bistra ili blago opalescentna, bezbojna Otopina za intramuskularnu injekciju Otopina za intramuskularnu injekciju je prozirna ili blago opalescentna, bezbojna ili blago žućkaste boje; tijekom skladištenja dopuštena je pojava blagog taloga koji nestaje laganim mućkanjem.

farmakološki učinak

Antiseptik crijeva; imunostimulirajući; obnavljanje mikroflore; antidijaroik; Kompleksni imunoglobulinski pripravak (CIP) je imunobiološki pripravak za enteralnu primjenu. CIP je imunološki aktivna proteinska frakcija izolirana tijekom frakcioniranja seruma krvi davatelja. CIP liofiliziran, ima izgled bijele amorfne mase. Kompleksni imunoglobulinski pripravak (CIP) ima intestinalni antiseptički, imunostimulirajući, antidijarealni i obnavljajući mikrofloru učinak. Imunobiološka svojstva CIP-a rezultat su sadržaja tri klase imunoglobulina IgA, IgM i IgG. IgM djeluje baktericidno na patogene mikroorganizme, IgA otežava njihovo pričvršćivanje na epitel sluznice, razmnožavanje i osigurava brzo uklanjanje iz crijeva, IgG neutralizira mikrobne toksine i viruse, posreduje u "lijepljenju" bakterija za makrofage s njihovom naknadnom fagocitozom. Osim uklanjanja patogenih i oportunističkih mikroorganizama iz organizma, CIP potiče rast normalne crijevne mikroflore (bifidobakterija, laktobacila, enterokoka i nepatogene Escherichie coli), povećava proizvodnju sekretornog IgA i normalizira promijenjenu sistemsku imunost.

Farmakokinetika

Imunoglobulini i njihovi fragmenti, koji su zadržali serološku aktivnost, nalaze se iu sadržaju debelog crijeva iu koprofiltratima nekoliko dana nakon oralne primjene lijeka.

Posebni uvjeti

Mjere opreza pri uporabi. S obzirom na mogućnost anafilaktičkih reakcija u posebno osjetljivih osoba, potrebno je osigurati liječničko promatranje bolesnika 1 sat nakon primjene lijeka.U slučaju pojave simptoma alergijske reakcije odmah se provodi odgovarajuća terapija. Uvođenje imunoglobulina bilježi se u utvrđenim računovodstvenim obrascima s naznakom naziva lijeka, broja serije, roka valjanosti, proizvođača, datuma primjene, doze i prirode reakcije na primjenu. Informacije o mogućem učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima. Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima, kao i na aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Predoziranje Slučajevi predoziranja nisu opisani.

Spoj

1 doza normalnog humanog imunoglobulina 1,5 ml 1 doza humanog imunoglobulina G, koji ima antialergijsko djelovanje, najmanje 97% ukupne proteinske mase Pomoćne tvari: glicin (stabilizator) 22,5±7,5 mg. 1 doza (ampula): Djelatna tvar: -anti-alfastafilolizin - ne manje od 100 IU. Pomoćne tvari: - stabilizator - glicin (aminooctena kiselina) - (2,25 ± 0,75)%; Lijek ne sadrži konzervanse i antibiotike. Imunoglobulin (protein) 10%, aminooctena kiselina 2%, voda za injekcije. normalni humani imunoglobulin 300 mg, uključujući IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% liofilizirani prašak za otopinu za enteralnu primjenu, stabilizator - glicin u koncentraciji od 3% SASTAV ZA JEDNU DOZU Djelatna tvar Imunoglobulin kompleks lijek (imunoglobulini G, A, M) - 300 mg Pomoćna tvar Glicin - 100 mg

Indikacije za primjenu imunoglobulina

Lijek se koristi samo prema uputama liječnika. Ljudski imunoglobulin anti-rezus Rh o (D) koristi se kod Rh negativnih žena koje nisu senzibilizirane na Rh o (D) antigen (tj. koje nisu razvile Rh antitijela) pod uvjetom prve trudnoće i porođaja. Rh-pozitivno dijete čija je krv kompatibilna s krvlju majke po ABO krvnim grupama. Lijek se koristi za umjetni prekid trudnoće kod Rh negativnih žena, također nesenzibiliziranih na Rh o (D) antitijela, u slučaju Rh pozitivne krvi muža.

Kontraindikacije za imunoglobulin

- Imunoglobulin se ne daje osobama s poviješću alergijskih reakcija na krvne pripravke. (U slučajevima teške sepse, jedina kontraindikacija za primjenu je anamneza anafilaktičkog šoka na krvne pripravke); - Za osobe koje pate od alergijskih bolesti (bronhijalna astma, atopijski dermatitis, rekurentna urtikarija) ili su sklone alergijskim reakcijama, lijek se primjenjuje na pozadini antihistaminika. Preporuča se nastavak njihove primjene unutar 8 dana nakon završetka liječenja. Tijekom razdoblja pogoršanja alergijskog procesa, lijek se primjenjuje prema zaključku alergologa prema vitalnim indikacijama. - Osobama koje boluju od bolesti u čijoj su genezi vodeći imunopatološki mehanizmi (sistemske bolesti vezivnog tkiva, imunološke bolesti krvi, glomerulonefritis) lijek se propisuje nakon savjetovanja s odgovarajućim specijalistom.

Doziranje imunoglobulina

300 mg 300 mcg/dozi

Nuspojave imunoglobulina

Tijekom liječenja, neki pacijenti mogu doživjeti blago i kratkotrajno pogoršanje osnovne bolesti, u rijetkim slučajevima, tijekom prvog dana nakon primjene, mogu se razviti lokalne reakcije u obliku hiperemije, kao i povećanje temperature. do 37°C, što nije razlog za prekid primjene lijeka. S pojavom izraženih općih reakcija (snižavanje krvnog tlaka, slabost, mučnina, vrtoglavica), kao i izraženo pogoršanje osnovne bolesti, liječenje lijekom se zaustavlja. Liječenje imunoglobulinom se prekida s razvojem interkurentnih bolesti (gripa, akutne respiratorne infekcije). Pacijenta treba upozoriti da je potrebno obavijestiti liječnika o svim slučajevima nuspojava koje su se razvile tijekom liječenja lijekom.

interakcija lijekova

Smanjuje aktivnost atenuiranih živih cjepiva protiv ospica, rubeole, zaušnjaka, vodenih kozica (kada se primjenjuju u prva 2 tjedna nakon cijepljenja protiv ospica, zaušnjaka i rubeole, cijepljenja ovim cjepivima treba ponoviti ne ranije od 3 mjeseca) Može se samo miješati s 0,9% otopinom natrijeva klorida. Drugi lijekovi se ne mogu dodati u otopinu, jer. promjena koncentracije elektrolita ili pH vrijednosti može uzrokovati denaturaciju ili taloženje proteina.

Predozirati

nije opisano

Uvjeti skladištenja

čuvati na suhom mjestu
čuvati na hladnom mjestu 5-15 stupnjeva
Držati na hladnom (t 2 - 5)
čuvati na sobnoj temperaturi 15-25 stupnjeva
držati podalje od djece
čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti

Informacije dostavljene

Ljudski imunoglobulin ima u svom sastavu glavnu aktivnu komponentu - frakciju imunoglobulina. U početku se izolira iz ljudske plazme, a zatim se pročišćava i koncentrira. Lijek ne sadrži antitijela na viruse humane imunodeficijencije i hepatitis C. Također, ne sadrži antibiotike. Razina koncentracije proteina doseže 5,5%. Lijek ima nisku antikomplementarnu aktivnost. To je imunološki agens.

Farmakološki oblici

Lijekove na bazi imunoglobulina proizvođač proizvodi u dva farmakološka oblika. Ovo je otopina namijenjena intramuskularnoj injekciji i prašak iz kojeg se priprema otopina za intravenoznu infuziju. Otopina je bistra ili blago opalescentna tekućina.

Farmakološki učinci

Ljudski imunoglobulin može imati imunomodulatorni i imunostimulirajući učinak. Sadrži veliki broj neutralizirajućih i opsonizirajućih protutijela. Zahvaljujući njima, osigurana je učinkovita otpornost na razne bakterije i viruse.

U pozadini djelovanja ovog sredstva, broj IgG antitijela koji su u nedostatku se nadopunjuje. Kao rezultat toga, smanjuje se vjerojatnost razvoja zaraznih bolesti u bolesnika s primarnom ili sekundarnom imunodeficijencijom. Imunoglobulin je u stanju zamijeniti i nadoknaditi prirodna antitijela u krvnom serumu.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Bioraspoloživost djelatne tvari tijekom intravenske infuzije doseže 100%. Tijekom sljedećih 14 dana, najveća zasićenost antitijela zabilježena je u ljudskoj krvi. Lijek se povlači do 5 tjedana. Lijek može prodrijeti u placentu, ući u majčino mlijeko.

Indikacije za upotrebu

Humani normalni imunoglobulin koristi se tijekom nadomjesne terapije ako je pacijentu potrebno liječenje usmjereno na obnavljanje i zamjenu prirodnih protutijela.

Lijek se može koristiti u profilaktičke svrhe u slučaju:

Potreba za prevencijom bolesti zarazne etimologije u novorođenčadi rođene prije vremena.
Potreba za sprječavanjem pobačaja.
Hemofilija, izazvana procesom sinteze antitijela na faktor P.
Trombocitopenija i hemolitička anemija, čije je podrijetlo autoimuno.
Demijelinizirajuća polineuropatija, koja je u kroničnom stanju.
Neutropenija autoimunog porijekla.
aplazija eritrocita.
Guillain-Barréov sindrom.
Kawasakijev sindrom.
Infekcije virusne i bakterijske etimologije s teškim tijekom.
Trombocitopenična purpura imunološkog porijekla.
AIDS u djetinjstvu.
Limfna leukemija, koja je kronična.
Varijabilna imunodeficijencija.
Primarna i sekundarna imunodeficijencija.
Agamaglobulinemija.
Potreba za transplantacijom koštane srži.

To potvrđuju upute za uporabu humanog imunoglobulina.

Kontraindikacije za uporabu

Ovaj lijek se ne smije koristiti ako pacijent ima:

Anafilaktička reakcija na krvne produkte.
Dijabetes.
Nedostatak funkcije bubrega.
Preosjetljivost na humane imunoglobuline.
Akutni oblici alergijskih reakcija.
Nedostatak IgA na pozadini prisutnosti protutijela na njega.

Pri propisivanju terapije ljudskim normalnim imunoglobulinom važno je uzeti u obzir ne samo prisutnost kontraindikacija, već i stanja i bolesti kod kojih se liječenje treba provoditi s oprezom.

Lijek treba primjenjivati pod strogim nadzorom kod pacijenata koji pate od migrene, kroničnog dekompenziranog zatajenja srca, trudnica, dojilja. Potreban je oprez kod primjene imunoglobulina kod imunoloških bolesti krvi, nefritisa, kolagenoza i drugih bolesti povezanih s imunopatološkim mehanizmima.

Nuspojave

Kada se koristi ljudski imunoglobulin uz strogo pridržavanje uputa, nuspojave se rijetko razvijaju. Međutim, važno je uzeti u obzir da razvoj nuspojava može nastupiti nekoliko sati ili dana nakon što je lijek primijenjen u bolesnika. Najčešće sve nuspojave potpuno nestaju nakon prestanka terapije imunoglobulinima.

Glavni razlog razvoja negativnih učinaka je visoka stopa primjene lijeka. Smanjenje stope administracije ili obustava njezine administracije omogućuje vam da se riješite negativnih čimbenika. Ako ne nestanu, preporuča se potpuni prekid terapije.

Nuspojave injekcija humanog imunoglobulina najčešće se uočavaju pri prvoj injekciji. Simptomi su sljedeći:

Lokalne kožne reakcije.
Alergijske reakcije.
Aseptični meningitis, poremećaj svijesti, fotoosjetljivost, pospanost i slabost.
Bol u prsima, valunzi, cijanoza, tahikardija.
Bolovi u želucu, pojačano lučenje sline, proljev, povraćanje.
Kratkoća daha, suhi kašalj.
Sindrom sličan gripi: tjelesna temperatura raste, zimica, slabost se razvijaju, javljaju se glavobolje.

Osim toga, pacijent može osjećati bolove u zglobovima, bolove u leđima, štucanje, znojenje, mialgiju. U rijetkim slučajevima može doći do gubitka svijesti, teške hipertenzije, kolapsa. U slučaju ozbiljne reakcije na terapiju ovim sredstvom, njegovu primjenu treba prekinuti. Ako je potrebno, pacijentu se daju plazma nadomjesne otopine, adrenalin, antihistaminici.

Doziranje i primjena

Prema uputama za uporabu, humani imunoglobulin se može koristiti za intramuskularnu injekciju ili intravenoznu infuziju. Doziranje treba odabrati liječnik na temelju težine bolesti i imunološkog statusa pacijenta.

Djeci se prikazuje uvođenje 3-4 ml otopine za svaki kilogram tjelesne težine. Ukupna doza ne smije biti veća od 25 ml. Humani imunoglobulin prije primjene potrebno je razrijediti sterilnom otopinom natrijeva klorida (0,9%) ili otopinom glukoze (5%) u omjeru 1:4. Uvođenje se provodi intravenozno, a brzina primjene ne smije prelaziti 10 kapi u minuti. Trajanje tijeka infuzije je do 5 dana. Ljudski imunoglobulin treba posebno pažljivo koristiti kod djece, jer postoji veliki rizik od razvoja alergija.

Odraslima je pokazano da koriste dozu od 25-50 ml po aplikaciji. Dodatno razrjeđivanje lijeka nije potrebno. Infuzija se provodi intravenozno, a brzina infuzije ne smije biti veća od 40 kapi u minuti. Trajanje tijeka terapije može biti od 3 do 10 infuzija, koje treba provoditi jednom dnevno ili svaka tri dana.

Prije uvođenja, obavezno držite otopinu na sobnoj temperaturi do 2 sata. Ako se pojavi talog ili otopina postane mutna, mora se baciti.

Prevencija raznih bolesti

Lijek se također koristi u preventivne svrhe:

Za hepatitis A: u dobi od 1-6 godina - 0,75 ml, do 10 godina - 1,5 ml, od 10 godina i više - 3 ml jednom.
Za prevenciju meningitisa: 6 mjeseci-3 godine - 1,5 ml, 3-7 godina - 3 ml jednom.
Za prevenciju velikog kašlja: 3 ml dva puta, između doza mora proći najmanje 24 sata, ali najkasnije tri dana od trenutka kontakta s bolesnikom.
Za prevenciju ospica: 1,5-3 ml jednokratno.
Otopina se daje jednom za gripu i za njezinu prevenciju: do 2 godine - 1,5 ml, od 2-7 godina - 3 ml, od 7 godina - 4,5-6 ml.
Za prevenciju poliomijelitisa: 3-6 ml jednom.

Predozirati

Ljudski imunoglobulin intramuskularno se obično dobro podnosi. Kod intravenske primjene lijeka nije isključena pojava simptoma predoziranja. Izražavaju se u hipervolemiji i povećanom viskoznosti krvi. Najčešće se predoziranje javlja kod starijih bolesnika i kod onih koji pate od bolesti bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima

Farmaceutski, lijek je nekompatibilan s drugim lijekovima. Strogo je zabranjeno miješati ga s drugim sredstvima.

Učinkovitost imunoglobulina se smanjuje ako se koristi paralelno s imunizirajućim lijekovima protiv ospica, vodenih kozica i rubeole.

Parenteralna primjena živih virusnih cjepiva treba se provesti najmanje mjesec dana nakon završetka terapije imunoglobulinima. Optimalna pauza je tri mjeseca.

Zabranjena je istovremena primjena lijeka u dojenčadi s kalcijevim glukonatom.

Ima li humani imunoglobulin analoge za intravenoznu primjenu, kao i za intramuskularnu injekciju?

Analozi

Trenutno postoji niz sličnih lijekova u njihovom djelovanju. To uključuje: Endobulin, Gabriglobin, Intratect, Pentaglobin, Intraglobin, Immunovenin, Gamunex.

Odabir analoga treba provesti zajedno s liječnikom.

Također, analozi lijeka uključuju:

"Imunovenin";
"Intratekt";
"Imunoglobulin Sigardis";
"Wigum-S";
"Gabriglobin - IgG";
"Venoglobulin";
"Gamimun N".

Svi oni s istim sastavom aktivnih sastojaka, s istim terapeutskim učinkom.

Ova skupina sredstava izdaje se samo na recept. Liječnik odabire dozu za svakog pacijenta pojedinačno.

Trošak lijeka

Trošak lijeka namijenjenog intramuskularnoj injekciji je u prosjeku 900 rubalja po paketu koji sadrži 10 ampula. Prosječna cijena lijeka namijenjenog intravenskoj infuziji bit će oko 2600 rubalja po bočici od 25 ml.