Ramipril originalni lijek i generici. Kako se Ramipril razlikuje od analoga, što kažu recenzije pacijenata i kako ga koristiti prema uputama? Što se događa ako se predozirate ramiprilom?

Ovisno o obliku otpuštanja, jedna kapsula sadrži 2,5, 5 ili 10 mg. djelatna ljekovita tvar ramipril.

Osim toga, lijek sadrži takve pomoćne spojeve kao Magnezijev stearat (1 mg.) i laktoza monohidrat (96,5 mg).

Obrazac za otpuštanje

Ramipril dolazi u obliku kapsula ili tableta koje sadrže 2,5, 5 ili 10 mg. istoimena ljekovita tvar.

farmakološki učinak

Lijek ima hipotenzivni, natriuretski, kardioprotektivni i vazodilatacijski učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

U svojoj srži, Ramipril je lijek povezan s ACE inhibitori (angiotenzin konvertirajući enzim), tj. u skupinu spojeva koji se aktivno koriste u liječenju zastoj srca. Zbog ljekovitog učinka lijeka, ljudsko tijelo počinje proizvoditi ramiprilat , što pak usporava transformaciju angiotenzin I u angiotenzin II , a također sprječava sintezu potonjeg u tkivima.

Kao rezultat djelovanja spoja lijeka u tijelu, koncentracija angiotenzin II , koji je prilično moćan vazokonstriktori . Eliminiranjem negativne povratne sprege tijekom otpuštanja, sekrecija se smanjuje, čime se smanjuje ukupna količina periferni vaskularni otpor .

Istodobno se povećava tolerancija na vježbanje zbog povećanja volumena srca u minuti i otpora plućne žile . Lijek djeluje na bubrežne žile , a također pokreće proces remodeliranje kardiovaskularnog sustava . Ramipril smanjuje ukupni otpor periferni krvne žile bubrega, mišića, jetre, kože i mozga , pomaže u jačanju protok krvi u organima .

Antihipertenzivni učinak lijek počinje djelovati nekoliko sati nakon uzimanja. Uz redovitu upotrebu lijeka tijekom 4 tjedna, dolazi do postupnog povećanja hipotenzivna aktivnost , čija se normalna razina održava tijekom dugotrajnog liječenja nekoliko godina.

Lijek smanjuje učestalost recidiva , u bolesnika nakon prethodnih napadaja ili oboljelih od bolesti periferne žile , i . Osim toga, lijek pomaže u izbjegavanju razvoja u bolesnika s poviješću čimbenika rizika kao što su hipertenzija, mikroalbuminurija, povišen i smanjen HDL (lipoprotein visoke gustoće).

Ramipril se apsorbira 60% u tijelu, a obroci nemaju apsolutno nikakvog utjecaja na stupanj apsorpcije lijeka. Da bi lijek imao učinkovit ljekoviti učinak, mora ispravno djelovati na pacijenta. jetra , upravo u kojem se uništavaju i stvaraju eterične veze ramiprilat , ubrzavajući proces obrazovanja

Nakon 2 sata nakon uzimanja lijeka, u tijelu se postiže maksimalna koncentracija aktivnog spoja, koji se u potpunosti izlučuje nakon 17 sati u izmetu i urinu.

Indikacije za upotrebu

• zastoj srca kronični;
• dijabetička nefropatija, bolesti bubrega, nošenje difuzna priroda (nedijabetička nefropatija) ;
• arterijska hipertenzija ;
• smanjenje vjerojatnosti infarkt miokarda , moždani udar , koronarna smrt .

Osim toga, Ramipril se koristi u liječenju bolesnika koji su imali srčani udar, moždani udar, i transluminalna angioplastika I operacija koronarne premosnice .

Kontraindikacije

Ne preporuča se koristiti lijek kada preosjetljivost Do supstance ACE inhibitori , na hipotenzija , hiperkalemija , zatajenje bubrega , a također i tijekom i u razdoblje laktacije. Osim toga, preporuča se izbjegavati Ramipril u liječenju djece mlađe od 18 godina i starijih bolesnika.

Primjenu lijeka treba ograničiti ako postoji anamneza , supresija, teški oblik, loša cirkulacija, nakon transplantacije bubrega, sa i još bolesti pluća, hiponatrijemija, na dijalizi .

Nuspojave

Tijekom uzimanja lijeka mogu se pojaviti sljedeće nuspojave: zastoj srca, hipotenzija, infarkt miokarda, sinkopa, vrtoglavica, vaskulitis, trombocitopenija, mučnina i povraćanje, disperzija, disgrafija, disfunkcija jetre, žutica, pojačano lučenje sline i glavobolje, astenija, neuropatija, poremećaji spavanja, gubitak sluha, nekroza jetre, oštećenje vida, kašalj, fotosenzitivnost, kao i gubitak težine, angioedem,.

Upute za uporabu ramiprila (metoda i doziranje)

U skladu s uputama za uporabu ramiprila, lijek treba uzimati oralno u dozi koja ne prelazi 2,5 mg. dnevno. Način primjene lijeka, kao i doziranje, mogu varirati ovisno o receptu liječnika, kao io složenosti bolesti i stanju pacijenta.

Predozirati

U slučaju predoziranja, pacijenti imaju sljedeće simptome: hipotenzija, angioedem, poremećaji cirkulacije, srčani udar u kombinaciji s tromboembolijskim komplikacijama.

Za liječenje posljedica nepravilnog doziranja lijeka isprati želudac , provesti mjere za povećanje glasnoće krv koja cirkulira , te također potpuno prekinuti ili smanjiti dozu ramiprila.

Interakcija

Terapeutski učinak lijeka značajno se pojačava antihipertenzivnih lijekova . Izbjeći hipoglikemija , hiperaldosteronizam , povećavajući rizik od razvoja neutropenija , lijek se ne koristi zajedno s lijekovi protiv dijabetesa , diuretici , kao i sredstvima mijelosupresivni učinci , dodatke kalija i zamjene za sol.

Uvjeti prodaje

Po liječničkom receptu.

Uvjeti skladištenja

Lijek se čuva na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti, nedostupnom djeci na temperaturi od 25 C.

Najbolje prije datuma

posebne upute

Prije početka primjene lijeka, kao i tijekom samog liječenja, bolesnici (osobito oni s oboljenjima difuzna vezivna tkiva , kao i primanje

Corpril, Hartil, Tritace

Za djecu

Ne koristi se u liječenju djece mlađe od 18 godina.

Tijekom trudnoće (i dojenja)

Budući da lijek ima negativan učinak na razvoj fetusa, osobito u prvom tromjesečju, strogo je kontraindiciran za upotrebu tijekom trudnoće. Ako pacijentica zatrudni izravno tijekom liječenja, trebate odmah prestati koristiti Ramipril.

Osnova uspješnog liječenja arterijske hipertenzije je kompetentna farmakološka terapija. Propisuje se na temelju dijagnoze i zdravstvenog stanja pacijenta. Stručnjaci često preporučuju uzimanje ACE inhibitora.

Ramipril, čije upute za uporabu uključuju potpune informacije o lijeku, upravo je takav lijek.

Ramipril - aktivni sastojak

Učinak je određen aktivnom tvari uključenom u njegov sastav. Ramipril tablete djeluju zbog glavne komponente - ramiprila.

Tablica 1. Djelatna tvar ramiprila i njezino djelovanje.

Čemu služe tablete s ramiprilom?

1. Visoki krvni tlak. Lijek, prema uputama, propisan je za postizanje ciljnog sistoličkog i dijastoličkog tlaka.
2. Terapija niza kardioloških patologija. Kako uzimati Ramipril tablete, od čega i u kojim dozama izravno ovisi o bolesti.
3. Provođenje prevencije bolesti srca i krvožilnog sustava kada se identificiraju rizici.
4. Prevencija smrti zbog kardiovaskularnih uzroka.

Oblik i sastav ispuštanja

Proizvod se proizvodi na temelju istoimene aktivne tvari. Konzistencija, brzina apsorpcije i dug rok trajanja određuju dodatne tvari.

Prema uputama za uporabu, Ramipril također sadrži:

1. Laktoza. Tvar je također poznata kao mliječni šećer. Koristi se kao punilo za pripravke tableta i dodatni je izvor energije.
2. povidon. Odnosi se na enterosorbente, potiče oslobađanje aktivne tvari.
3. Celuloza. Upotrebljava se u obliku mikrokristalnog praha, omogućava tableti da zadrži svoj oblik.
4. Stearinska kiselina. Zasićena masna kiselina, emulgator i stabilizator.
5. Krospovidon. Pospješuje otpuštanje i apsorpciju aktivne tvari.
6. Natrijev bikarbonat. Poznata kao soda bikarbona, ona je stabilizator.

Ramipril (oblik otpuštanja - samo tablete) dostupan je u sljedećim dozama:

1. 2,5 mg. Bijele/skoro bijele tablete, pakirane u blistere i kartonske kutije. Svaki sadrži 10, 14 ili 28 komada.
2. Ramipril 5 mg. Bijele/bijelo-sive tablete, neobložene. U blisteru ima 10/14/28 komada. Blisteri su pakirani u kartonsku kutiju. Svako pakiranje sadrži upute za uporabu.
3. Ramipril 10 mg. Imaju bijelu/skoro bijelu nijansu i nisu prekrivene ljuskom. Tablete su u blisterima od 10/14/28 komada. Prodaje se u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Ramipril, čiju dozu određuje stručnjak, izdaje se na recept.

Ramipril-SZ

Ramipril-SZ i Ramipril su sinonimi. Proučavajući upute za uporabu oba lijeka, možemo zaključiti da je sastav identičan, a učinak isti.

Recenzije pacijenata su uglavnom pozitivne. Posebno:

1. Ramipril tablete za krvni tlak imaju brz učinak. Prema uputama za uporabu, već nakon 15 minuta stanje bolesnika počinje se poboljšavati.
2. Produženi učinak. Mete se održavaju 12-24 sata.
3. Prilikom propisivanja tečaja primjećuje se poboljšanje općeg zdravlja i kvalitete života.
4. Nuspojave su rijetke i blage.

Piramida

Još jedan sinonimni proizvod, proizveden pod drugim trgovačkim nazivom. Pyramil i Ramipril, čiji se sastav razlikuje samo u nekim pomoćnim tvarima, međusobno su zamjenjivi lijekovi. Lijek pokazuje dobre rezultate u liječenju hipertenzije. Također se preporučuje za:

• različiti oblici ishemijske bolesti srca;
• Kronično zatajenje srca;
• nefropatija koja proizlazi iz dijabetes melitusa;
• za vaskularne patologije (moždani udar, fuzija);
• spriječiti određene bolesti i smrt od njih.

Detaljne informacije o tome što je Pyramil, kako ga pravilno uzimati iu kojim slučajevima je zabranjeno, sadržane su u uputama za uporabu.

Hartil

Visokokvalitetni lijek koji se koristi za liječenje mnogih patoloških stanja. Ima sinonimni učinak i sličan sastav. Prema istraživanjima provedenim 1990-ih, dovodi krvni tlak na ciljane razine bolje od mnogih drugih lijekova (primjerice Enalapril). Značajni nedostaci Hartila uključuju njegovu cijenu. U prosjeku, lijek će koštati 3-4 puta više od ramiprila (indikacije za uporabu lijekova su identične). Zabranjeno:

• žene koje planiraju trudnoću, trudnice ili dojilje;
• djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Bolesnici stariji od 65 godina trebaju uzimati Hartil s oprezom. Prvu tabletu treba uzeti pod nadzorom stručnjaka.

Hartil D

To je ojačana formula lijeka. Izraženiji učinak je zbog prisutnosti diuretičke komponente u sastavu - hidroklorotiazida. Tvar pomaže u snižavanju krvnog tlaka uz lagano povećanje diureze.

Prema uputama za uporabu, lijek se preporučuje pacijentima koji su refraktorni na monoterapiju ACE inhibitorima. Da bi se postigao zamjetan rezultat, propisan je tečaj Hartil-D.

Tko proizvodi originalni lijek?

Postoje mnoge marke koje proizvode lijekove sličnog sastava, ali pod različitim imenima. Ramipril je originalni lijek proizveden u Rusiji. Farmaceutska tvrtka "Tathimfarmpreparaty" nalazi se u Kazanu i posluje već 85 godina. Tvrtka proizvodi više od 100 vrsta lijekova i jamči sigurnost proizvoda. Na web stranici tvrtke možete pronaći potpune službene upute za uporabu.

Indikacije za upotrebu

Lijek Ramipril, čija uputa za uporabu sadrži potpuni popis indikacija, propisuje se nakon pregleda i utvrđene dijagnoze. Proizvod se preporučuje za:

1. Arterijska hipertenzija. Ramipril pomaže u smanjenju krvnog tlaka u primarnom obliku bolesti, koji je nastao odvojeno od drugih patologija. Djelotvoran je i kod sekundarne hipertenzije uzrokovane poremećajima regulacijskog sustava.
2. Kronično zatajenje srca. Koristi se kao dio kombiniranog liječenja.
3. Koronarna bolest srca, uključujući i nakon infarkta miokarda.
4. Provođenje terapije kod pacijenata koji su bili podvrgnuti vaskularnim operacijama (premosnica, angioplastika i dr.).
5. Pacijenti koji pate od vaskularnih lezija, uključujući one s poviješću moždanog udara.
6. Provođenje prevencije patologija krvnih žila i srca, kako bi se spriječila smrt.
7. Komplicirani dijabetes melitus.

O čemu ovisi krvni tlak osobe?

Pod kojim pritiskom se uzima?

Krvni tlak iznad 140/90 smatra se povišenim i zahtijeva poseban tretman. No, ono ne može biti epizodno, već mora biti kursne prirode.

Ima smisla samo dugotrajna primjena lijeka Ramipril (u uputama za uporabu pri kojem tlaku uzimati tablete nije navedeno upravo iz tog razloga).

Upute za korištenje

Prije uzimanja lijeka, trebali biste pročitati preporuke proizvođača. Upute za uporabu sadrže popis razloga koji zabranjuju uporabu lijeka. Točno:

1. Sistemske bolesti koje utječu na vezivno tkivo (lupus erythematosus, skleroderma).
2. Individualna netolerancija na komponente, uključujući poremećenu apsorpciju laktoze.
3. Dijagnosticiran Quinckeov edem ili Quinckeov edem koji se javlja ranije nakon uzimanja lijekova na bazi ramiprila.
4. Hipotonična bolest.
5. Problemi s jetrom ili bubrezima.
6. Stenoza arterije jednog/dva bubrega, prethodna operacija transplantacije bubrega.
7. Dekompenzirano zatajenje srca.
8. Prekomjerna sinteza aldosterona.
9. Primjena u bolesnika sa šećernom bolešću koji primaju aliskeren i druge.

Cijeli popis naveden je u uputama za uporabu. Ne zaboravite pročitati uputu prije medicinske uporabe lijeka.

Doziranje

Količina lijeka izravno ovisi o trenutnoj bolesti.

Tablica 2. Približne doze ramiprila za različite bolesti

Prema najnovijim studijama navedenim u uputama za uporabu, trebali biste početi piti lijek s 1,25 mg dnevno. No, odluku za konkretnog pacijenta donosi liječnik. Detaljni režimi doziranja navedeni su u napomeni.

Nuspojave

U nekim slučajevima uzimanje tableta dovodi do negativnih posljedica.

Tablica 3. Moguće nuspojave lijeka Ramipril.

Kompatibilnost s alkoholom

Lijek se ne smije kombinirati s alkoholnim pićima iz nekoliko razloga:

1. Alkohol dovodi do pretjeranog učinka lijeka. Prekomjerno sniženje krvnog tlaka može izazvati ozbiljne komplikacije ili čak smrt bolesnika.
2. Povećana toksičnost. Lijek i etanol truju tijelo, pogoršavaju mamurluk i dovode do raznih poremećaja.

Ramipril i alkohol, čija je kompatibilnost upitna, treba uzeti odvojeno. Čak ni ozbiljan razlog za podizanje čaša ne može biti razlog za rizik za vaše zdravlje.

Trgovačko ime lijeka:

Ramipril

Međunarodni nezaštićeni naziv:

ramipril

Oblik doziranja:

tablete

Sastav po 1 tableti 2,50 mg:

Djelatna tvar: ramipril - 2,50 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer) – 92,00 mg; natrijev bikarbonat – 2,50 mg; kroskarmeloza natrij - 2,00 mg; natrijev stearil fumarat - 1,00 mg.

Sastav po 1 tableti 5,00 mg:

Djelatna tvar: ramipril – 5,00 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer) – 87,00 mg; natrijev bikarbonat – 5,00 mg; kroskarmeloza natrij - 2,00 mg; natrijev stearil fumarat - 1,00 mg.

Sastav po 1 tableti 10,00 mg:

Djelatna tvar: ramipril – 10,00 mg.
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat (mliječni šećer) – 174,00 mg; natrijev bikarbonat – 10,00 mg; kroskarmeloza natrij - 4,00 mg; natrijev stearil fumarat - 2,00 mg.

Opis:

tablete s dozom od 2,5 mg su okrugle, bikonveksne tablete bijele ili gotovo bijele boje s urezom.
Tablete s dozom od 5 mg i 10 mg su okrugle, plosnate cilindrične tablete bijele ili gotovo bijele boje s skošenim rubom i urezom.

Farmakoterapijska skupina:

inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE).

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Nastao pod utjecajem "jetrenih" enzima, aktivni metabolit ramiprila, ramiprilat, dugodjelujući je ACE inhibitor (ACE sinonimi: kininaza II, dipeptidilkarboksidipeptidaza I), koji je peptidil dipeptidaza. ACE u krvnoj plazmi i tkivima katalizira pretvorbu angiotenzina I u angiotenzin II, koji ima vazokonstriktorni učinak, te razgradnju bradikinina, koji ima vazodilatacijski učinak.
Stoga, kada se ramipril uzima oralno, smanjuje se stvaranje angiotenzina II i nakuplja bradikinin, što dovodi do vazodilatacije i sniženja krvnog tlaka (KT). Ramiprilom izazvano povećanje aktivnosti kalikrein-kininskog sustava u krvi i tkivima uz aktivaciju prostaglandinskog sustava i povećanje sinteze prostaglandina koji stimuliraju stvaranje dušikovog oksida u endotelnim stanicama određuje njegove kardioprotektivne i endotelno-protektivne učinke . Angiotenzin II potiče stvaranje aldosterona, pa uzimanje ramiprila dovodi do smanjenja izlučivanja aldosterona i povećanja sadržaja iona kalija u krvnom serumu.
Smanjenjem koncentracije angiotenzina II u krvi eliminira se njegov inhibicijski učinak na izlučivanje renina putem negativne povratne sprege, što dovodi do povećanja aktivnosti renina u plazmi.
Pretpostavlja se da je razvoj nekih nuspojava (osobito "suhog" kašlja) također povezan s povećanjem aktivnosti bradikinina.
U bolesnika s arterijskom hipertenzijom uzimanje ramiprila dovodi do sniženja krvnog tlaka u "ležećem" i "stojećem" položaju, bez kompenzacijskog povećanja brzine otkucaja srca (HR). Ramipril značajno smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor (TPVR), ne uzrokujući praktički nikakve promjene u bubrežnom protoku krvi i brzini glomerularne filtracije. Antihipertenzivni učinak počinje se razvijati 1-2 sata nakon oralne primjene jedne doze lijeka, dostižući najveću vrijednost nakon 3-6 sati i traje 24 sata.Tijekom ramiprila, antihipertenzivni učinak može se postupno povećati, obično se stabilizira nakon 3-4 tjedna redovite primjene.uzimanje lijeka i zatim ga održavati dugo vremena. Nagli prekid uzimanja lijeka ne dovodi do brzog i značajnog porasta krvnog tlaka (nema sindroma ustezanja),
U bolesnika s arterijskom hipertenzijom ramipril usporava razvoj i napredovanje hipertrofije miokarda i vaskularne stijenke.
U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca ramipril smanjuje periferni vaskularni otpor (smanjuje naknadno opterećenje srca), povećava venski kapacitet i smanjuje tlak punjenja lijeve klijetke, što u skladu s tim dovodi do smanjenja predopterećenja srca. Kod ovih bolesnika, pri uzimanju ramiprila, dolazi do povećanja minutnog volumena srca, ejekcijske frakcije i poboljšane tolerancije napora. U dijabetičkoj i nedijabetičkoj nefropatiji, uzimanje ramiprila usporava brzinu progresije zatajenja bubrega i vrijeme početka završnog stadija zatajenja bubrega te time smanjuje potrebu za hemodijalizom ili transplantacijom bubrega. U početnim fazama dijabetičke ili nedijabetičke nefropatije, ramipril smanjuje učestalost albuminurije. U bolesnika s visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti zbog vaskularnih lezija (dijagnosticirana koronarna arterijska bolest, anamneza periferne arterijske okluzivne bolesti, anamneza moždanog udara) ili šećerne bolesti s najmanje jednim dodatnim čimbenikom rizika (mikroalbuminurija, arterijska hipertenzija, povećana koncentracija uk. kolesterola (TC), snižavanje koncentracije kolesterola lipoproteina visoke gustoće (HDL-C), pušenje, dodavanje ramiprila standardnoj terapiji značajno smanjuje učestalost infarkta miokarda, moždanog udara i smrtnost od kardiovaskularnih bolesti. Osim toga, ramipril smanjuje ukupne stope smrtnosti, kao i potrebu za revaskularizacijskim zahvatima te usporava nastanak ili progresiju kroničnog zatajenja srca.
U bolesnika sa zatajenjem srca i kliničkim manifestacijama koje su se razvile u prvim danima akutnog infarkta miokarda (2-9 dana), primjena ramiprila, započeta od 3. do 10. dana akutnog infarkta miokarda, smanjila je smrtnost (za 27%), rizik od iznenadne smrti (za 30%), rizik od progresije srčanog zatajenja do teškog (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji)/rezistentnog na terapiju (za 23%), vjerojatnost naknadne hospitalizacije zbog razvoj zatajenja srca (za 26%).
U općoj populaciji bolesnika, kao i u bolesnika sa šećernom bolešću, kako s arterijskom hipertenzijom tako i s normalnim krvnim tlakom, ramipril značajno smanjuje rizik od razvoja nefropatije i mikroalbuminurije.

Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, ramipril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (50-60%). Istovremeni unos hrane usporava njegovu apsorpciju, ali ne utječe na potpunost apsorpcije. Ramipril se podvrgava opsežnom metabolizmu/aktivaciji prvog prolaza (uglavnom u jetri hidrolizom), što rezultira stvaranjem njegovog jedinog aktivnog metabolita, ramiprilata, čija je ACE inhibitorna aktivnost približno 6 puta veća od one ramiprila. Osim toga, kao rezultat metabolizma ramiprila nastaje diketopiperazin, koji nema farmakološko djelovanje, koji se potom konjugira s glukuronskom kiselinom; ramiprilat se također glukuronidira i metabolizira u diketopiperazin kiselinu.
Svi nastali metaboliti, osim ramiprilata, nemaju farmakološku aktivnost.
Bioraspoloživost ramiprila nakon oralne primjene kreće se od 15% (za dozu od 2,5 mg) do 28% (za dozu od 5 mg). Bioraspoloživost aktivnog metabolita, ramiprilata, nakon oralne primjene 2,5 mg i 5 mg ramiprila iznosi približno 45% (u usporedbi s njegovom bioraspoloživošću nakon intravenske primjene u istim dozama).
Nakon oralne primjene ramiprila, maksimalne koncentracije u plazmi ramiprila i ramiprilata postižu se nakon 1 odnosno 2-4 sata. Smanjenje koncentracije ramiprilata u plazmi događa se u nekoliko faza: faza distribucije i eliminacije s poluvijekom (T 1/2) ramiprilata od približno 3 sata, zatim međufaza s T 1/2 ramiprilata od približno 15. sati, te završna faza s vrlo niskom koncentracijom ramiprilata u krvnoj plazmi i T 1/2 ramiprilata, što je otprilike 4-5 dana. Ova završna faza je posljedica sporog oslobađanja ramiprilata iz njegovog snažnog vezanja na ACE receptore. Unatoč dugoj završnoj fazi, jednom oralnom dozom ramiprila tijekom dana u dozi od 2,5 mg ili više, ravnotežna koncentracija ramiprilata u plazmi postiže se nakon otprilike 4 dana liječenja. Tijekom primjene lijeka, "učinkoviti" T1/2, ovisno o dozi, iznosi 13-17 sati.
Vezanje na proteine ​​plazme je približno 73% za ramipril i 56% za ramiprilat.
Nakon intravenske primjene, volumen distribucije ramiprila i ramiprilata je približno 90 L, odnosno približno 500 L.
Nakon oralne primjene radioaktivno obilježenog ramiprila (10 mg), 39% radioaktivnosti izlučuje se kroz crijeva, a oko 60% kroz bubrege. Nakon intravenske primjene ramiprila, 50-60% doze nalazi se u mokraći u obliku ramiprila i njegovih metabolita. Nakon intravenske primjene ramiprilata, oko 70% doze nalazi se u urinu u obliku ramiprilata i njegovih metabolita, drugim riječima, kod intravenske primjene ramiprila i ramiprilata, značajan dio doze se izlučuje kroz crijeva s žuči, zaobilazeći bubrege (50% odnosno 30%). Nakon oralne primjene 5 mg ramiprila u bolesnika s drenažom žučnih vodova, gotovo jednake količine ramiprila i njegovih metabolita izlučuju se putem bubrega i crijeva tijekom prva 24 sata nakon primjene.
Otprilike 80-90% metabolita u urinu i žuči identificirano je kao ramiprilat i metaboliti ramiprilata. Ramipril glukuronid i ramipril diketopiperazin čine približno 10-20% ukupne količine, a sadržaj nemetaboliziranog ramiprila u urinu je približno 2%.
Ispitivanja na životinjama pokazala su da se ramipril izlučuje u majčino mlijeko.
U slučaju oslabljene funkcije bubrega s klirensom kreatinina (CC) manjim od 60 ml/min. usporava se izlučivanje ramiprilata i njegovih metabolita putem bubrega. To dovodi do povećanja koncentracije ramiprilata u plazmi, koja se smanjuje sporije nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Pri uzimanju ramiprila u visokim dozama (10 mg), oštećena funkcija jetre dovodi do sporijeg metabolizma prvog prolaza ramiprila u aktivni ramiprilat i sporije eliminacije ramiprilata.
U zdravih dobrovoljaca i bolesnika s arterijskom hipertenzijom, nakon dvotjednog liječenja ramiprilom u dnevnoj dozi od 5 mg, nije uočeno klinički značajno nakupljanje ramiprila i ramiprilata. U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, nakon dva tjedna liječenja ramiprilom u dnevnoj dozi od 5 mg, uočeno je 1,5-1,8 puta povećanje koncentracije ramiprilata u plazmi i površine ispod krivulje farmakokinetičke koncentracije u vremenu (AUC).
U zdravih starijih dobrovoljaca (65-76 godina) farmakokinetika ramiprila i ramiprilata ne razlikuje se značajno od one u mladih zdravih dobrovoljaca.

Indikacije za upotrebu

• Arterijska hipertenzija (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivima, na primjer, diureticima i blokatorima "sporih" kalcijevih kanala).
• Kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije, osobito u kombinaciji s diureticima).
• Dijabetička ili nedijabetička nefropatija, pretklinički i klinički izraženi stadiji, uključujući tešku proteinuriju, osobito u kombinaciji s arterijskom hipertenzijom.
• Smanjenje rizika od infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularne smrtnosti kod bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom:
  • u bolesnika s potvrđenom koronarnom bolešću srca, poviješću infarkta miokarda ili bez njega, uključujući pacijente koji su bili podvrgnuti perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici, presađivanju koronarne arterije;
  • u bolesnika s poviješću moždanog udara;
  • u bolesnika s poviješću okluzivnih lezija perifernih arterija;
  • u bolesnika sa šećernom bolešću s najmanje jednim dodatnim čimbenikom rizika (mikroalbuminurija, arterijska hipertenzija, povišene koncentracije TC u plazmi, snižene koncentracije HDL-C u plazmi, pušenje).
• Zatajenje srca s kliničkim manifestacijama koje su se razvile tijekom prvih nekoliko dana (od 2. do 9. dana) nakon akutnog infarkta miokarda.

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na ramipril, druge ACE inhibitore ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
• angioedem u anamnezi (nasljedni ili idiopatski, kao i nakon uzimanja ACE inhibitora) - rizik od brzog razvoja angioedema;
• hemodinamski značajna stenoza bubrežnih arterija (obostrana ili jednostrana u slučaju solitarnog bubrega);
• arterijska hipotenzija (sistolički krvni tlak manji od 90 mm Hg) ili stanja s nestabilnim hemodinamskim parametrima;
• istodobna primjena lijekova koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću i/ili umjerenim i teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina (CC) manji od 60 ml/min/1,73 m² tjelesne površine).
• istodobna primjena s antagonistima receptora angiotenzina II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom;
• hemodinamski značajna stenoza aortne ili mitralne valvule ili hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija;
• primarni hiperaldosteronizam;
• teško zatajenje bubrega - CC manji od 20 ml/min/1,73 m² tjelesne površine (iskustvo kliničke primjene je nedovoljno);
• hemodijaliza (iskustvo kliničke primjene je nedovoljno);
• razdoblje trudnoće / dojenja;
• nefropatija, koja se liječi glukokortikosteroidima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, imunomodulatorima i/ili drugim citotoksičnim lijekovima (iskustvo kliničke primjene je nedovoljno);
• kronično zatajenje srca u fazi dekompenzacije (iskustvo kliničke primjene je nedovoljno);
• dob ispod 18 godina (iskustvo kliničke primjene je nedovoljno);
• hemodijaliza ili hemofiltracija pomoću određenih membrana s negativno nabijenom površinom, kao što su poliakrilonitrilne membrane visokog protoka (rizik od teških anafilaktičkih reakcija);
• afereza lipoproteina niske gustoće pomoću dekstran sulfata (rizik od teških anafilaktičkih reakcija);
• hiposenzibilizirajuća terapija za reakcije preosjetljivosti na otrove insekata, kao što su pčele i ose.
• intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu).

Dodatne kontraindikacije pri uporabi lijeka u akutnom stadiju infarkta miokarda:

• kronično zatajenje srca (funkcionalna klasa IV prema NYHA klasifikaciji);
• nestabilna angina;
• po život opasne ventrikularne aritmije;
• "plućno" srce.

Pažljivo

Istodobna primjena ramiprila s lijekovima koji sadrže aliskiren ili antagoniste receptora angiotenzina II (s dvostrukom blokadom sustava renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) postoji povećani rizik od oštrog pada krvnog tlaka, razvoja hiperkalemije i pogoršanja bubrežne funkcije u usporedbi s monoterapijom) (vidjeti . dio "Posebne upute").
Stanja u kojima je prekomjerno sniženje krvnog tlaka posebno opasno (s aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija).
Stanja praćena povećanom aktivnošću RAAS-a, u kojima, uz inhibiciju ACE, postoji rizik od oštrog pada krvnog tlaka s pogoršanjem funkcije bubrega:

• teška arterijska hipertenzija, osobito maligna arterijska hipertenzija;
• kronično zatajenje srca, posebno teško ili za koje se uzimaju drugi lijekovi s antihipertenzivnim učinkom;
• hemodinamski značajna unilateralna stenoza bubrežne arterije (u prisutnosti oba bubrega) - u takvih bolesnika čak i blagi porast koncentracije kreatinina u serumu može biti manifestacija jednostranog pogoršanja bubrežne funkcije;
• prethodna uporaba diuretika;
• poremećaji ravnoteže vode i elektrolita kao posljedica nedovoljnog unosa tekućine i kuhinjske soli, proljev, povraćanje, obilno znojenje.

Disfunkcija jetre (nedostatak iskustva s primjenom: moguće je pojačati ili oslabiti djelovanje ramiprila; u bolesnika s cirozom jetre s ascitesom i edemom moguća je značajna aktivacija RAAS).
Oštećena bubrežna funkcija (klirens kreatinina veći od 20 ml/min/1,73 m² tjelesne površine) zbog rizika od razvoja hiperkalijemije i leukopenije.
Stanje nakon transplantacije bubrega.
Sistemske bolesti vezivnog tkiva, uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermiju, istodobnu terapiju lijekovima koji mogu uzrokovati promjene u perifernoj krvnoj slici (moguća inhibicija hematopoeze koštane srži, razvoj neutropenije ili agranulocitoze) (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").
Dijabetes melitus (rizik od razvoja hiperkalemije).
Starija dob (rizik od pojačanog antihipertenzivnog učinka).
Hiperkalijemija.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ramipril je kontraindiciran tijekom trudnoće jer može imati štetne učinke na fetus: poremećaj razvoja fetalnih bubrega, sniženi krvni tlak u fetusa i novorođenčadi, poremećaj bubrežne funkcije, hiperkalijemiju, hipoplaziju kostiju lubanje, oligohidramnij, kontrakture udova. , deformacija kostiju lubanje, hipoplazija pluća.
Stoga, prije početka uzimanja lijeka u žena u reproduktivnoj dobi, treba isključiti trudnoću.
Ako žena planira trudnoću, liječenje ACE inhibitorima treba prekinuti.
Ako se činjenica trudnoće potvrdi tijekom liječenja ramiprilom, trebali biste ga prestati uzimati što je prije moguće i prebaciti pacijenta na uzimanje drugih lijekova čija će uporaba imati najmanji rizik za dijete.
Ako je tijekom dojenja neophodno liječenje ramiprilom, dojenje treba prekinuti.

Upute za uporabu i doze

Tablete treba uzimati neovisno o vremenu obroka (odnosno, tablete se mogu uzimati prije, tijekom ili nakon obroka) i s dovoljnom količinom (1/2 čaše) vode. Nemojte žvakati ili drobiti tablete prije uzimanja.
Doza se odabire ovisno o terapijskom učinku i podnošljivosti lijeka od strane pacijenta. Liječenje je obično dugotrajno, a trajanje u svakom slučaju određuje liječnik.
Ako nije drugačije propisano, sljedeći režimi doziranja se preporučuju ako su bubrežne i jetrene funkcije normalne.
Za arterijsku hipertenziju
Obično je početna doza 2,5 mg 1 puta dnevno ujutro. Ako pri uzimanju lijeka u ovoj dozi tijekom 3 tjedna ili dulje nije moguće normalizirati krvni tlak, tada se doza može povećati na 5 mg ramiprila dnevno. Ako je doza od 5 mg nedovoljno učinkovita, nakon 2-3 tjedna može se dodatno udvostručiti do najveće preporučene dnevne doze od 10 mg na dan.
Kao alternativa povećanju doze na 10 mg dnevno ako je antihipertenzivna učinkovitost dnevne doze od 5 mg nedovoljna, moguće je dodati druge antihipertenzivne lijekove liječenju, posebice diuretike ili blokatore "sporih" kalcijevih kanala. .
Za kronično zatajenje srca
Preporučena početna doza je 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg) jednom dnevno. Ovisno o odgovoru bolesnika na terapiju, doza se može povećati. Preporuča se udvostručiti dozu u razmacima od 1-2 tjedna. Ako je potrebna dnevna doza od 2,5 mg ili veća, može se dati jednom dnevno ili podijeljeno u 2 doze.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg.
Za dijabetičku ili nedijabetičku nefropatiju
Preporučena početna doza je 1,25 mg 1 put na dan (1/2 tablete od 2,5 mg). Doza se može povećati na 5 mg 1 puta dnevno. Za ova stanja, doze iznad 5 mg jednom dnevno nisu dovoljno ispitane u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Za smanjenje rizika od infarkta miokarda, moždanog udara ili kardiovaskularne smrtnosti u bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom
Preporučena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno. Ovisno o toleranciji bolesnika na lijek, doza se može postupno povećavati. Preporučuje se udvostručiti dozu nakon 1 tjedna liječenja, a tijekom sljedeća 3 tjedna liječenja povećati je na uobičajenu dozu održavanja od 10 mg jednom dnevno.
Doze veće od 10 mg nisu dovoljno ispitane u kontroliranim kliničkim ispitivanjima. Primjena lijeka u bolesnika s CC manjim od 0,6 ml/s nije dovoljno ispitana.
Za zatajenje srca s kliničkim manifestacijama koje su se razvile tijekom prvih nekoliko dana (od 2. do 9. dana) nakon akutnog infarkta miokarda
Preporučena početna doza je 5 mg na dan, podijeljena u dvije pojedinačne doze od 2,5 mg, jednu ujutro i jednu navečer. Ako bolesnik ne podnosi ovu početnu dozu (primjećuje se prekomjerno sniženje krvnog tlaka), tada mu se preporučuje uzimanje 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg) 2 puta dnevno tijekom dva dana.
Zatim, ovisno o odgovoru bolesnika, doza se može povećati. Preporuča se udvostručiti dozu u razmacima od 1-3 dana pri povećanju. Kasnije se ukupna dnevna doza, koja je u početku bila podijeljena u dvije doze, može dati jednom. Maksimalna preporučena doza je 10 mg.
Trenutačno je iskustvo u liječenju bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem srca (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji), koje je nastalo neposredno nakon akutnog infarkta miokarda, nedovoljno. Ako se donese odluka da se ti bolesnici liječe ramiprilom, preporuča se započeti liječenje najnižom mogućom dozom od 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg) jedanput na dan, a treba biti posebno oprezan pri svakom povećanju doze.
Primjena lijeka Ramipril u određenim skupinama bolesnika
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega
Uz CC od 50 do 20 ml/min, početna dnevna doza je obično 1,25 mg (1/2 tablete od 2,5 mg). Najveća dopuštena dnevna doza je 5 mg.
Bolesnici s nepotpuno korigiranim gubitkom tekućine i elektrolita, bolesnici s teškom arterijskom hipertenzijom, kao i bolesnici za koje pretjerano sniženje krvnog tlaka predstavlja određeni rizik (npr. s teškim aterosklerotskim lezijama koronarnih i cerebralnih arterija)
Početna doza se smanjuje na 1,25 mg/dan (1/2 tablete od 2,5 mg).
Bolesnici s prethodnom terapijom diureticima
Ako je moguće, potrebno je prekinuti uzimanje diuretika 2-3 dana (ovisno o duljini djelovanja diuretika) prije početka liječenja Ramiprilom ili barem smanjiti dozu uzimanja diuretika. Liječenje takvih bolesnika treba započeti najnižom dozom od 1,25 mg ramiprila (1/2 tablete od 2,5 mg), jednom dnevno, ujutro. Nakon uzimanja prve doze i kad god se doza ramiprila i/ili diuretika, osobito diuretika petlje, povećava, bolesnici moraju biti pod liječničkim nadzorom najmanje 8 sati kako bi se izbjegla nekontrolirana hipotenzivna reakcija.
Stariji pacijenti (iznad 65 godina)
Početna doza se smanjuje na 1,25 mg dnevno (1/2 tablete od 2,5 mg).
Bolesnici s disfunkcijom jetre
Odgovor krvnog tlaka na uzimanje lijeka Ramipril može se povećati (zbog usporavanja eliminacije ramiprilata) ili oslabiti (zbog usporavanja pretvorbe niskoaktivnog ramiprila u aktivni ramiprilat). Stoga je na početku liječenja potreban pažljiv liječnički nadzor. Najveća dopuštena dnevna doza je 2,5 mg.

Nuspojava

Učestalost nuspojava klasificirana je prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: Često (≥1/10), često (≥1/100), rijetko (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), jako rijetko (<1/10000, включая единичные случаи), frekvencija nepoznata(nedovoljno podataka za procjenu učestalosti razvoja).
Poremećaji krvi i limfnog sustava
Manje često: eozinofilija.
Rijetko: leukopenija, uključujući neutropeniju i agranulocitozu, smanjen broj crvenih krvnih stanica u perifernoj krvi, smanjen hemoglobin, trombocitopenija, limfadenopatija.
Nepoznata učestalost: supresija hematopoeze koštane srži, pancitopenija, hemolitička anemija.
Poremećaji imunološkog sustava
Nepoznata učestalost: anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije (s ACE inhibicijom povećava se težina anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na otrove insekata), povišeni titar antinuklearnih protutijela.
Poremećaji endokrinog sustava
Učestalost nepoznata: sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona.
Metabolički i nutritivni poremećaji
Često: povišene razine kalija u krvi.
Manje često: anoreksija, smanjen apetit.
Nepoznata učestalost: snižene razine natrija u krvi.
Mentalni poremećaji
Manje često: depresivno raspoloženje, tjeskoba, nervoza, nemir, poremećaji spavanja, uključujući pospanost.
Rijetko: smetenost.
Nepoznata učestalost: oslabljena pažnja.
Poremećaji živčanog sustava
Često: glavobolja, omaglica (osjećaj "lakoće" u glavi).
Manje često: vrtoglavica, parestezija, ageuzija (gubitak osjetljivosti okusa), disgeuzija (poremećaj osjetljivosti okusa).
Rijetko: tremor, poremećaj ravnoteže.
Nepoznata učestalost: cerebralna ishemija, uključujući ishemijski moždani udar i prolazni cerebrovaskularni inzult, poremećene psihomotorne reakcije (smanjeni odgovor), parozmija (poremećena percepcija mirisa), parestezija.
Vizualni poremećaji
Manje često: poremećaji vida, uključujući zamućene slike.
Rijetko: konjuktivitis.
Poremećaji sluha i labirinta
Rijetko: oštećenje sluha, tinitus.
Srčani poremećaji
Manje često: ishemija miokarda, uključujući razvoj napadaja angine ili infarkta miokarda, tahikardija, srčane aritmije (pojava ili pojačanje), palpitacije, periferni edem.
Vaskularni poremećaji
Često: prekomjerno sniženje krvnog tlaka, poremećena ortostatska regulacija vaskularnog tonusa (ortostatska hipotenzija), sinkopa.
Manje često: navale krvi na kožu lica.
Rijetko: pojava ili pojačavanje poremećaja cirkulacije na pozadini stenotičkih vaskularnih lezija, vaskulitis.
Učestalost nepoznata: Raynaudov sindrom.
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Često: suhi kašalj (pogoršava se noću i u ležećem položaju), bronhitis, sinusitis, otežano disanje.
Manje često: bronhospazam, uključujući pogoršanje bronhijalne astme, začepljenost nosa.
Gastrointestinalni poremećaji
Često: upalne reakcije u želucu i crijevima, probavni poremećaji, nelagoda u abdominalnom području, dispepsija, proljev, mučnina, povraćanje.
Manje često: pankreatitis, uključujući fatalne (slučajevi fatalnog pankreatitisa pri uzimanju ACE inhibitora bili su izuzetno rijetki), povećana aktivnost enzima gušterače u krvnoj plazmi, angioedem tankog crijeva, bol u gornjem dijelu trbuha, uključujući povezanu s gastritisom, zatvor, suha oralna sluznica.
Rijetko: glositis.
Nepoznata učestalost: aftozni stomatitis (upalne reakcije oralne sluznice).
Poremećaji jetre i bilijarnog trakta
Manje često: povećana aktivnost jetrenih enzima i koncentracija konjugiranog bilirubina u krvnoj plazmi.
Rijetko: kolestatska žutica, hepatocelularne lezije.
Nepoznata učestalost: akutno zatajenje jetre, kolestatski ili citolitički hepatitis (iznimno fatalan).
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: kožni osip, osobito makulopapulozni osip.
Manje često: angioedem, uključujući smrt (otok grkljana može uzrokovati opstrukciju dišnih putova, što dovodi do smrti), svrbež, hiperhidroza (pojačano znojenje).
Rijetko: eksfolijativni dermatitis, urtikarija, oniholiza.
Vrlo rijetko: fotosenzitivne reakcije.
Učestalost nepoznata: toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, pogoršanje psorijaze, dermatitis sličan psorijazi, pemfigoidni ili lihenoidni egzantem ili enantem, alopecija.
Poremećaji mišićno-koštanog i vezivnog tkiva
Često: grčevi mišića, mialgija.
Manje često: artralgija.
Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Manje često: poremećaj funkcije bubrega, uključujući razvoj akutnog zatajenja bubrega, povećano izlučivanje urina, povećana već postojeća proteinurija, povećane koncentracije ureje i kreatinina u krvi.
Poremećaji genitalnih organa i dojke
Manje često: erektilna disfunkcija s prolaznom impotencijom, smanjeni libido.
Učestalost nepoznata: ginekomastija.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene
Često: bol u prsima, povećan umor.
Manje često: povišena tjelesna temperatura.
Rijetko: astenija (slabost).

Predozirati

Simptomi: prekomjerna periferna vazodilatacija s razvojem izraženog sniženja krvnog tlaka, šok; bradikardija, poremećaji tekućine i elektrolita, akutno zatajenje bubrega, stupor.
Liječenje: ispiranje želuca, uzimanje adsorbenata, natrijevog sulfata (ako je moguće u prvih 30 minuta). U slučaju izraženog sniženja krvnog tlaka terapiji se može dodati primjena alfa 1-adrenergičkih agonista (norepinefrin, dopamin) i agonista angiotenzina II (angiotenzinamid) kako bi se nadoknadio volumen cirkulirajuće krvi i uspostavila neravnoteža vode i elektrolita. U slučaju bradikardije otporne na liječenje lijekovima, može biti potrebna ugradnja privremenog srčanog stimulatora. U slučaju predoziranja potrebno je pratiti koncentracije kreatinina u serumu i razine elektrolita.
Hemodijaliza je indicirana u slučajevima zatajenja bubrega.

Interakcija s drugim lijekovima

Kontraindicirane kombinacije
Korištenje određenih membrana visokog protoka s negativno nabijenom površinom (na primjer, poliakrilonitrilne membrane) pri provođenju hemodijalize ili hemofiltracije; primjena dekstran sulfata u aferezi lipoproteina niske gustoće.
Rizik od razvoja teških anafilaktoidnih reakcija. Ako su pacijentu potrebni ovi zahvati, treba koristiti druge vrste membrana (u slučaju plazmafereze i hemofiltracije) ili bolesnika treba prebaciti na uzimanje antihipertenziva drugih skupina.
Istodobna primjena ramiprila i lijekova koji sadrže aliskiren
Istodobna primjena ramiprila i lijekova koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću ili umjerenim ili teškim zatajenjem bubrega s klirensom kreatinina<60 мл/мин противопоказано и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
Istodobna primjena ramiprila i antagonista receptora angiotenzina II (ARA II)
Istodobna primjena lijeka i ARA II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom je kontraindicirana i ne preporučuje se u drugih bolesnika (vidjeti dijelove „Kontraindikacije“, „Oprez“, „Posebne upute“).

Kombinacije se ne preporučuju
S kalijevim solima, diureticima koji štede kalij (na primjer, amilorid, triamteren, spironolakton, eplerenon), drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u krvnom serumu (uključujući ARA II, takrolimus, ciklosporin, trimetoprim, sulfametoksazol, uključeni u kotrimoksazol (kombinirano antibakterijsko sredstvo koje sadrži sulfametoksazol i trimetoprim)).
Moguće je povećanje sadržaja kalija u krvnom serumu, ponekad značajno (uz istodobnu primjenu potrebno je pažljivo praćenje sadržaja kalija u krvnom serumu).

Kombinacije koje treba koristiti s oprezom
S antihipertenzivima (npr. diureticima) i drugim lijekovima koji mogu sniziti krvni tlak (nitrati, triciklički antidepresivi, opća i lokalna anestezija, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin, terazosin)– pojačavanje antihipertenzivnog učinka; u kombinaciji s diureticima potrebno je redovito pratiti razine natrija u serumu.
S tabletama za spavanje, narkoticima i lijekovima protiv bolova– moguće je izraženije sniženje krvnog tlaka.
S vazopresornim simpatomimeticima (epinefrin (adrenalin), izoproterenol, dobutamin, dopamin)– smanjenje antihipertenzivnog učinka lijeka Ramipril; preporučuje se posebno pažljivo praćenje krvnog tlaka.
S alopurinolom, prokainamidom, citostaticima, imunosupresivima, kortikosteroidima (glukokortikosteroidi i mineralokortikosteroidi) i drugim lijekovima koji mogu utjecati na hematološke parametre– kombinirana primjena povećava rizik od hematoloških reakcija.
S litijevim solima– povećana koncentracija litija u serumu i pojačani kardio- i neurotoksični učinci litija. Stoga je potrebno pratiti sadržaj litija u krvnom serumu.
S hipoglikemicima (na primjer, inzulini, oralni hipoglikemici (sulfoniluree, bigvanidi))- zbog smanjenja inzulinske rezistencije pod utjecajem ACE inhibitora, hipoglikemijski učinak ovih lijekova može se pojačati, sve do razvoja hipoglikemije. Preporuča se posebno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi na početku njihove kombinirane primjene s ACE inhibitorima.
S inhibitorima dipeptidil peptidaze tipa IV (DPP-IV) (gliptini), na primjer, sitagliptin, saksagliptin, vildagliptin, linagliptin - opažena je povećana incidencija angioedema u bolesnika koji su uzimali i ACE inhibitore i gliptine.
S racekadotrilom(inhibitor enkefalinaze koji se koristi za liječenje akutnog proljeva) – povećava rizik od razvoja angioedema.
S estramustinom– povećan rizik od razvoja angioedema.
S mTOR inhibitorima (cilja rapamicina kod sisavaca- meta rapamicina u stanicama sisavaca), na primjer, temsirolimus, sirolimus, everolimus - primijećeno je povećanje incidencije angioedema u bolesnika koji su uzimali i ACE inhibitore i mTOR inhibitore.

Kombinacije za razmatranje
S nesteroidnim protuupalnim lijekovima (indometacin, acetilsalicilna kiselina (više od 3 g/dan))– učinak ramiprila može biti oslabljen, može se povećati rizik od poremećaja funkcije bubrega i povećanja razine kalija u krvnom serumu.
S heparinom– moguće je povećanje razine kalija u krvnom serumu.
S natrijevim kloridom– slabljenje antihipertenzivnog učinka lijeka i manje učinkovito liječenje simptoma kroničnog zatajenja srca.
S etanolom– pojačani simptomi vazodilatacije. Lijek može pojačati učinke etanola na tijelo.
S estrogenima– slabljenje antihipertenzivnog učinka ramiprila (zadržavanje tekućine).
Desenzibilizacijska terapija preosjetljivosti na otrove insekata– ACE inhibitori, uključujući i lijek Ramipril, povećavaju vjerojatnost razvoja teških anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na otrove insekata. Pretpostavlja se da se ovaj učinak može pojaviti i kod primjene drugih alergena.

posebne upute

Prije početka liječenja ramiprilom potrebno je eliminirati hiponatrijemiju i hipovolemiju. U bolesnika koji su prethodno uzimali diuretike, potrebno ih je prekinuti ili barem smanjiti dozu 2-3 dana prije početka ramiprila (u tom slučaju treba pažljivo pratiti stanje bolesnika s kroničnim zatajenjem srca, zbog mogućnosti razvoj dekompenzacije s povećanjem volumena cirkulirajuće krvi).
Nakon uzimanja prve doze lijeka, kao i kod povećanja njegove doze i/ili doze diuretika (osobito diuretika Henleove petlje), potrebno je osigurati pažljivo liječničko praćenje bolesnika najmanje 8 sati kako bi se poduzele odgovarajuće mjere. pravodobno poduzeti u slučaju pretjeranog pada krvnog tlaka.
Ako se ramipril primjenjuje prvi put ili u visokoj dozi u bolesnika s povećanom aktivnošću RAAS-a, potrebno je pažljivo pratiti njihov krvni tlak, osobito na početku liječenja, budući da ti bolesnici imaju povećan rizik od pretjeranog pada krvi tlaka (vidjeti odjeljak “Oprezno”).
U slučaju maligne arterijske hipertenzije i zatajenja srca, osobito u akutnom stadiju infarkta miokarda, treba započeti liječenje ramiprilom. samo u bolničkom okruženju.
U bolesnika s kroničnim zatajenjem srca uzimanje lijeka može dovesti do razvoja izraženog sniženja krvnog tlaka, što je u nekim slučajevima popraćeno oligurijom ili azotemijom, a rijetko razvojem akutnog zatajenja bubrega.
Potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika, jer oni mogu biti posebno osjetljivi na ACE inhibitore; u početnoj fazi liječenja preporučuje se praćenje bubrežne funkcije (vidjeti također dio "Doziranje i način primjene").
U bolesnika za koje sniženje krvnog tlaka može predstavljati određeni rizik (primjerice u bolesnika s aterosklerotskim suženjem koronarnih ili moždanih arterija), liječenje treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom.
Potreban je oprez tijekom tjelesne aktivnosti i/ili vrućeg vremena zbog opasnosti od pojačanog znojenja i dehidracije s razvojem arterijske hipotenzije zbog smanjenja volumena cirkulirajuće krvi i smanjenja razine natrija u krvi.
Tijekom liječenja Ramiprilom ne preporuča se piti alkohol (etanol).
Prolazno prekomjerno sniženje krvnog tlaka nije kontraindikacija za nastavak liječenja nakon stabilizacije krvnog tlaka. U slučaju ponovljenog razvoja izraženog pada krvnog tlaka, potrebno je smanjiti dozu ili prekinuti primjenu lijeka.
Ne preporučuje se istovremena primjena ramiprila s lijekovima koji sadrže aliskiren ili s ARA II, što dovodi do dvostruke blokade RAAS-a, zbog rizika od pretjeranog sniženja krvnog tlaka, razvoja hiperkalijemije i pogoršanja bubrežne funkcije u usporedbi s monoterapijom. Istodobna primjena ramiprila s lijekovima koji sadrže aliskiren u bolesnika sa šećernom bolešću i/ili umjerenim do teškim zatajenjem bubrega s klirensom kreatinina<60 мл/мин противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Istodobna primjena s ARA II u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom je kontraindicirana (vidjeti odjeljke “Kontraindikacije”, “Interakcija s drugim lijekovima”) i ne preporučuje se u drugih bolesnika.
U bolesnika liječenih ACE inhibitorima primijećeni su slučajevi angioedema lica, ekstremiteta, usana, jezika, ždrijela ili grkljana. Ako se pojavi otok na licu (usne, kapci) ili jeziku, ili otežano gutanje ili disanje, bolesnik treba odmah prestati uzimati lijek. Angioedem, lokaliziran u području jezika, ždrijela ili grkljana (mogući simptomi: otežano gutanje ili disanje), može biti opasan po život i zahtijeva hitne mjere za njegovo ublažavanje: supkutanu primjenu 0,3-0,5 mg ili intravenski drip 0,1 mg epinefrina (adrenalina) (pod kontrolom krvnog tlaka, otkucaja srca i EKG-a) nakon čega slijedi primjena glukokortikosteroida (iv, intramuskularno ili oralno); Također se preporučuje intravenska primjena antihistaminika (antagonista H1 i H2 histaminskih receptora), au slučaju insuficijencije inaktivatora enzima C1-esteraze može se razmotriti potreba da se uz epinefrin (adrenalin) daju i inhibitori enzima C1-esteraze. Bolesnika treba hospitalizirati i pratiti do potpunog povlačenja simptoma, ali ne kraće od 24 sata.
U bolesnika koji su primali ACE inhibitore primijećeni su slučajevi intestinalnog angioedema, koji se manifestira bolovima u trbuhu sa ili bez mučnine i povraćanja; u nekim slučajevima istodobno je uočen angioedem lica. Ako bolesnik razvije gore opisane simptome tijekom liječenja ACE inhibitorima, prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir mogućnost razvoja intestinalnog angioedema.
Liječenje usmjereno na desenzibilizaciju na otrov insekata (kao što su pčele, ose) i istodobna primjena ACE inhibitora može izazvati anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (npr. sniženi krvni tlak, otežano disanje, povraćanje, alergijske kožne reakcije), koje ponekad mogu biti doživotne. prijeteći. Tijekom liječenja ACE inhibitorima, reakcije preosjetljivosti na otrov insekata (kao što su pčele, ose) razvijaju se brže i teže su. Ako je potrebna desenzibilizacija na otrov insekata, ACE inhibitor treba privremeno zamijeniti odgovarajućim lijekom iz druge skupine.
Po život opasne, brzo razvijajuće anafilaktoidne reakcije, koje ponekad dovode do šoka, opisane su pri primjeni ACE inhibitora tijekom hemodijalize ili filtracije plazme pomoću određenih membrana visokog protoka (na primjer, poliakrilonitrilnih membrana) (vidi također upute proizvođača membrane). Treba izbjegavati kombiniranu primjenu ramiprila i ove vrste membrane, na primjer, za hitnu hemodijalizu ili hemofiltraciju. U tom slučaju poželjno je koristiti druge vrste membrana ili izbjegavati uzimanje ACE inhibitora. Slične reakcije primijećene su kod afereze lipoproteina niske gustoće pomoću dekstran sulfata. Stoga se ova metoda ne smije koristiti u bolesnika koji primaju ACE inhibitore.
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, odgovor na liječenje ramiprilom može biti ili pojačan ili oslabljen. Osim toga, u bolesnika s teškom cirozom jetre s edemom i/ili ascitesom moguća je značajna aktivacija RAAS-a, pa je potreban poseban oprez pri liječenju tih bolesnika (vidjeti također dio "Doziranje i način primjene").
Prije operativnog zahvata (uključujući i stomatološki zahvat) potrebno je upozoriti kirurga/anesteziologa o uzimanju ACE inhibitora.
Preporuča se pažljivo pratiti novorođenčad izloženu in utero ACE inhibitorima zbog hipotenzije, oligurije i hiperkalemije. Kod oligurije je potrebno održavati krvni tlak i bubrežnu perfuziju davanjem odgovarajućih tekućina i vazokonstriktora. Ta su novorođenčad izložena riziku od razvoja oligurije i neuroloških poremećaja, vjerojatno zbog smanjenog renalnog i cerebralnog protoka krvi zbog sniženja krvnog tlaka uzrokovanog ACE inhibitorima.
Praćenje laboratorijskih parametara prije i tijekom liječenja ramiprilom do 1 puta mjesečno u prvih 3-6 mjeseci liječenja.
Praćenje rada bubrega (određivanje koncentracije kreatinina u serumu)
Pri liječenju ACE inhibitorima preporučuje se pratiti funkciju bubrega u prvim tjednima liječenja i kasnije. Osobito je pažljivo praćenje potrebno u bolesnika s akutnim i kroničnim zatajenjem srca, oštećenjem bubrežne funkcije, nakon transplantacije bubrega, bolesnika s renovaskularnim bolestima, uključujući bolesnike s hemodinamski značajnom unilateralnom stenozom bubrežne arterije uz prisutnost dva bubrega (u takvih bolesnika čak i neznatna povećanje koncentracije kreatinina u serumu može biti pokazatelj smanjene funkcije bubrega).
Kontrola elektrolita
Preporučuje se redovito praćenje razine kalija i natrija u serumu. Osobito pažljivo praćenje razine kalija u krvnom serumu potrebno je u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, značajnim poremećajima ravnoteže vode i elektrolita te kroničnim zatajenjem srca.
Praćenje hematoloških parametara (hemoglobin, broj leukocita, eritrocita, trombocita, leukocitarna formula)
Preporuča se pratiti pokazatelje općeg testa krvi kako bi se identificirala moguća leukopenija. Preporuča se redovitije praćenje na početku liječenja te u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, kao i u bolesnika s bolestima vezivnog tkiva ili u bolesnika koji istodobno primaju druge lijekove koji mogu promijeniti sliku periferne krvi (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima" ) . Praćenje broja leukocita potrebno je za rano otkrivanje leukopenije, što je osobito važno u bolesnika s povećanim rizikom od njezina razvoja, kao i kod prvih znakova infekcije. Ako se otkrije neutropenija (broj neutrofila manji od 2000/μl), potrebno je prekinuti liječenje ACE inhibitorima.
Ako se pojave simptomi zbog leukopenije (primjerice vrućica, povećanje limfnih čvorova, upala krajnika), potrebno je hitno praćenje periferne krvne slike. Ako se pojave znakovi krvarenja (sitne petehije, crveno-smeđi osip na koži i sluznicama), također je potrebno pratiti broj trombocita u perifernoj krvi.
Određivanje aktivnosti "jetrenih" enzima, koncentracije bilirubina u krvi
Ako se pojavi žutica ili značajno povećanje aktivnosti "jetrenih" enzima, potrebno je prekinuti liječenje lijekom i osigurati liječnički nadzor bolesnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija (moguća je vrtoglavica, osobito nakon početne doze ACE inhibitora u bolesnika koji uzimaju diuretike).

Obrazac za otpuštanje

Tablete 2,5 mg, 5,0 mg, 10,0 mg.
7, 10, 14, 25, 28 ili 30 tableta u blister pakiranju od polivinilkloridne folije i tiskane lakirane aluminijske folije.
10, 20, 30, 40, 50 ili 100 tableta u posudama od polietilen tereftalata za lijekove ili polipropilena za lijekove, zatvorene čepovima od polietilena visoke gustoće s kontrolom prvog otvaranja ili čepovima od polipropilena sa sustavom “push-turn” ili čepovi od polietilena niske gustoće s kontrolom prvog otvaranja.
Jedna limenka ili 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ili 10 blister pakiranja zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsko pakiranje (paket).

Uvjeti skladištenja

Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti za odmor

Dostupno na recept

Proizvođač:

Ozon LLC
Pravna adresa: 445351, Rusija, regija Samara, Zhigulevsk, ul. Pesočnaja, 11.
Adresa proizvodnje, uključujući korespondenciju i primanje zahtjeva:
Rusija, Samarska oblast, Zhigulevsk, ul. Gidrostroitelej, 6.

Ramipril tablete (na latinskom - Ramipril) su antihipertenzivni lijek s diuretičkim učinkom. Koristi se u liječenju patologija kardiovaskularnog i ekskretornog sustava. Ima kontraindikacije, za koje se trebaju posavjetovati s liječnikom.

Sastav i djelovanje

Trgovački naziv lijeka je Ramipril-C3. Sastav lijeka uključuje:

• 2,5, 5 ili 10 mg ramiprila;
• krumpirov škrob;
• celulozni prah;
• povidon;
• Magnezijev stearat.

Aktivna tvar ima sljedeća svojstva:

1. Usporava pretvorbu cirkulirajućeg angiotenzina-1 u angiotenzin-2. To pomaže smanjiti periferni arterijski otpor i normalizirati krvni tlak.
2. Suzbija tkivne renin-angiotenzinske reakcije, uključujući vaskularne stijenke.
3. Sprječava oslobađanje adrenalina iz živčanih završetaka. Smanjuje brzinu vazokonstriktorskih reakcija povezanih s povećanjem neurohumoralne aktivnosti.
4. Smanjuje stvaranje aldosterona i sprječava razgradnju bradikinina. Kao rezultat toga, lumeni bubrežnih arterija se šire.
5. Smanjuje brzinu širenja lijeve klijetke i razvoj drugih patoloških promjena u srčanom mišiću. Kardioprotektivni učinak objašnjava se učinkom na sintezu prostaglandina i stimulacijom proizvodnje dušikovog oksida.
6. Povećava dotok krvi u mišićno i moždano tkivo. Povećava osjetljivost organizma na inzulin, potiče stvaranje fibrinogena i pospješuje resorpciju krvnih ugrušaka.

Obrazac za otpuštanje

Tablete

Lijek ima oblik okruglih i bijelih tableta. Pakirani su u konturne ćelije po 10 kom. Kartonsko pakiranje sadrži 3 blistera i upute.

Kapsule

Neki proizvođači proizvode lijek u obliku kapsula obloženih tvrdom želatinskom ljuskom.

Farmakološka svojstva lijeka Ramipril

Farmakološka skupina - antihipertenzivi, diuretici, vazodilatatori i kardioprotektivni lijekovi.

Farmakodinamika

Nakon oralne primjene, hipotenzivni učinak nastupa unutar 60-120 minuta. Maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvi postiže se nakon 6 sati. Uz svakodnevno uzimanje lijeka, učinkovitost ramiprila se postupno povećava. Ljudski organizam apsorbira oko 60% uzete doze. U jetri se tvar pretvara u ramiprilat, koji ima veću farmakološku aktivnost. Dio ramiprila se pretvara u neaktivne metabolite.

Farmakokinetika

60% djelatne tvari izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita. 2% ramiprila napušta tijelo nepromijenjeno.

Indikacije za upotrebu

Lijek je propisan za:

• kronično zatajenje srca;
• arterijska hipertenzija;
• postinfarktni sindrom u bolesnika s normalnom cirkulacijom;
• prevencija i liječenje ishemijskih lezija srčanog mišića;
• prevencija koronarne smrti u bolesnika s akutnim zatajenjem srca, uključujući osobe koje su imale srčani udar;
• moždani udar;
• postoperativne komplikacije nastale nakon presađivanja koronarne arterije ili operacije aortne premosnice.

Bolesti bubrega

Lijek se propisuje za bolesti bubrega, praćene smanjenjem količine proizvedenog urina i razvojem blagog ili umjerenog zatajenja bubrega.

Dijabetička nefropatija

Primjena Ramiprila indicirana je za difuzne bolesti bubrega uzrokovane dijabetičkim oštećenjem bubrežnih arterija.

Kako uzimati Ramipril

Tablete se gutaju cijele s puno tople vode. Primjena lijeka ne ovisi o obrocima. Doziranje se određuje prema vrsti bolesti:

1. Za arterijsku hipertenziju. Počnite s uvođenjem 2,5 mg dnevno ujutro. Ako ovom dozom nije moguće normalizirati krvni tlak, uzimajte lijek 5 mg dnevno. Nakon 14-21 dana doza se povećava na 10 mg.
2. Za zatajenje srca. Navečer se uzima 1,25 mg ramiprila. Ovisno o učinkovitosti lijeka, doza se povećava za 2 puta. U ovom slučaju, podijeljen je u 2 aplikacije. Dnevna doza lijeka ne smije biti veća od 10 mg.
3. Za nefropatiju različitog podrijetla. Početna doza je 1,25 mg djelatne tvari. Nakon 2 tjedna počinje se postupno povećavati na 5 mg dnevno.

Kontraindikacije za ramipril

Lijek nije propisan za:

• alergijske reakcije na ramiprilat i druge antihipertenzivne tvari;
• prethodna povijest angioedema povezanog s primjenom ACE inhibitora;
• dekompenzirano zatajenje srca.

Nuspojave

Sljedeće negativne posljedice mogu se pojaviti tijekom uzimanja ramiprila:

• disfunkcija kardiovaskularnog sustava (napadi angine, hipotenzija, bol u prsima, trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija);
• probavni poremećaji (mučnina i povraćanje, rijetka stolica, suha usta, oštećenje jetre i žučnog mjehura, upala gušterače);
• neurološki poremećaji (vrtoglavica, glavobolja, astenični sindrom, cerebrovaskularni inzult, parestezija, drhtanje udova, smanjena oštrina vida i sluha);
• bolesti dišnog sustava (suhi kašalj, infektivne lezije gornjeg dišnog trakta, faringitis, curenje nosa, laringitis, bronhospazam);
• oštećenje genitourinarnih organa (učestalo mokrenje, pojava proteina i krvi u mokraći, smanjeni libido, oticanje donjih ekstremiteta);
• alergijske manifestacije (osip u obliku urtikarije, eritematozni osip, povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost);
• druge nuspojave (gubitak težine, anafilaktički šok, bolovi u mišićima i zglobovima, povišena tjelesna temperatura, hiperkalijemija).

Predozirati

Ako se prekorače doze koje je propisao liječnik, opaža se nagli pad krvnog tlaka, poremećena opskrba krvlju moždanog tkiva, oticanje lica i grkljana. Liječenje počinje ukidanjem ramiprila i čišćenjem želuca. Pacijent mora biti postavljen u ležeći položaj. Nakon dostave žrtve u medicinsku ustanovu, daje se fiziološka otopina i lijekovi za detoksikaciju. Daljnja terapija usmjerena je na ublažavanje simptoma predoziranja.

posebne upute

Mogu li ga uzimati tijekom trudnoće i dojenja?

Učinak ramiprila na fetus nije u potpunosti proučen, stoga se ne preporučuje uzimanje tijekom trudnoće. Dojenje je također uključeno u popis kontraindikacija.

Koristiti u djetinjstvu

Lijek je kontraindiciran kod maloljetnih bolesnika.

Za oslabljenu funkciju bubrega

U slučaju teškog zatajenja bubrega, doza se mora smanjiti. Liječenje zahtijeva stalno praćenje vitalnih znakova.

Za disfunkciju jetre

Kod bolesti jetre dolazi do usporavanja metabolizma djelatne tvari pa je potrebno prilagoditi dozu ramiprila.

Kompatibilnost s alkoholom

Primjena lijeka zajedno s etilnim alkoholom može povećati nuspojave. Stoga liječnici preporučuju suzdržavanje od pijenja alkoholnih pića tijekom liječenja.

Interakcije lijekova

Tiazidni diuretici (hidroklorotiazid) pojačavaju hipotenzivni učinak ramiprila. Uzimanje lijeka u kombinaciji s nesteroidnim protuupalnim lijekovima smanjuje učinkovitost antihipertenziva. Kada se koristi istodobno s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak, razvija se teška hipotenzija. Istodobna primjena ramiprila s inzulinom i hipoglikemijskim lijekovima povećava rizik od hipoglikemije.

Analozi

Sljedeći lijekovi imaju slična farmakološka svojstva:

• Hartil;
• enalapril;
• lizinopril;
• Amprilan Plus;
• Enap;
• kaptopril;
• Monopril.

Uvjeti skladištenja

Tablete se čuvaju na hladnom mjestu, zaštićene od svjetlosti i vlage. Rok trajanja - 36 mjeseci od datuma proizvodnje.

Među bolestima koje mogu značajno skratiti životni vijek i utjecati na njegovu kvalitetu, ističe se arterijska hipertenzija. Razvija se postupno i postupno zahvaća krvne žile, mozak, bubrege i miokard. U početnim fazama, pacijentu je teško prepoznati bolest, jer se manifestira gotovo bez ikakvih pritužbi.

Kasnije se pojavljuju, a pacijent primjećuje da mu je krvni tlak znatno viši od normalnog. Ova situacija zahtijeva početak farmakološke terapije, koja je moguća korištenjem 5 klasa lijekova. A "Ramipril" je najnapredniji od njih, jamči rezultate u monoterapiji ili kao dio kombiniranog višekomponentnog tretmana.

Sistemske karakteristike lijeka

Ramipril, analozi lijeka, kao i složeni lijekovi su antihipertenzivni lijekovi. Ramipril je sam aktivni sastojak koji se nalazi u mnogim lijekovima. Sposoban je blokirati enzim i sniziti krvni tlak. Može znatno poboljšati prognozu bolesti kod starijih osoba.

Kliničke studije su dokazale da ramiprilat, aktivni metabolit ramiprila, mnogo jače inhibira angiotenzin-konvertirajući enzim. Zbog toga su Ramipril, analozi i kompleksni lijekovi lijekovi izbora za teško kontroliranu hipertenziju.

Analozi

Budući da lijek može snažno blokirati ACE i pomaže u kontroli visokog krvnog tlaka, lijek Ramipril ima brojne analoge. Svi se oni uspješno koriste u liječenju hipertenzije. Štoviše, izvorni ramipril je lijek "Tritace". Svi ostali su njegovi generici, čiju učinkovitost treba usporediti s njim. Odobrenje za prodaju mora biti potvrđeno bioekvivalencijom lijeka Tritace.

Trenutno je popis analoga sljedeći: "Amprilan", "Vazolong", "Dilaprel", "Corpril", "Pyramil", "Ramepress", "Ramigamma", "Ramicardia", "Tritace", "Hartil". ”. Ramipril također proizvode ruske tvrtke TatkhimPharmPreparaty, Biocom i Severnaya Zvezda. Proizvodi potonjeg nazivaju se "Ramipril SZ".

Standardne doze i složeni pripravci

Antihipertenzivni lijek Ramipril lako se dozira i uzima. Njegova aktivnost omogućuje nam da razlikujemo tri standardne doze lijeka. To su 2,5 mg, 10 i 5 mg. Tablete ove težine uzimaju se dva puta dnevno. Postoje i složeni lijekovi koji sadrže ramipril i hidroklorotiazid: Amprilan ND, Amprilan NL, Vazolong N, Remazid, Triapin, Tritace Plus, Hartil D, Egipress. Ovdje se količina ramiprila kreće od 2,5 mg do 10 mg, a doza hidroklorotiazida od 12,5 do 25 mg po tableti.

Druga kategorija kompleksnih lijekova je kombinacija ramiprila i antagonista kalcija amlodipina. Primjer lijeka je Egipress koji je dostupan u dvije standardne doze: 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina, te u dozi od 10/10 mg. Osim ove kombinacije, postoji još jedna vrsta lijekova koja sadrži ACE inhibitor Ramipril i antagonist kalcija Felodipin. To je Triapin koji sadrži 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg felodipina.

Upute za korištenje

Uz preporuke liječnika, pacijent treba uzeti u obzir upute za uporabu. Sadrži podatke o indikacijama, nuspojavama, režimima doziranja i primjene, kontraindikacijama i mjerama opreza. Također, upute za uporabu priložene lijeku "Ramipril" objašnjavaju potrebu izbjegavanja pijenja alkohola tijekom liječenja hipertenzije.

Indikacije

"Ramipril", analozi lijeka i generički "Tritace" indicirani su za:

• kao dio složene višeklasne terapije kroničnog zatajenja srca;
• dijabetička i druga nefropatija u kliničkom ili subkliničkom stadiju, koja nije povezana s;
• za simptomatsku arterijsku hipertenziju;
• za prevenciju infarkta miokarda, smanjenje mortaliteta u bolesnika sa srčanim bolestima, kao i za liječenje hipertenzije s visokim ukupnim kardiovaskularnim rizikom.

Glavna indikacija je arterijska hipertenzija. Ovo je najčešća bolest srednje i starije dobi koja zahtijeva korekciju. Također, lijek "Ramipril" ili drugi ACE inhibitor treba propisati pacijentima u prvih 2-9 dana od akutnog razdoblja infarkta miokarda. Dozu lijeka treba što je više moguće tolerirati, čak i ako pacijent nema hipertenziju. To se objašnjava snažnim kardioprotektivnim djelovanjem ACE inhibitora.

Kontraindikacije

Lijek "Ramipril SZ" ne smije se koristiti ako postoji povijest bilo kojeg analoga lijeka, kao i s bilo kojom alergijskom reakcijom koja se razvila na njegovu upotrebu. Recept je kontraindiciran u prisutnosti hemodinamski značajne stenoze arterija s obje strane. Ako je stenoza jednostrana i pacijent ima oba bubrega koja normalno funkcioniraju, tada je imenovanje dopušteno s oprezom i pod kontrolom GFR.

Lijek "Ramipril" (5 mg ili ponuđen u bilo kojoj drugoj dozi) ne koristi se ispod 90 mm Hg. Umjetnost. Također, lijek se ne smije koristiti kod hemodinamski značajne ili bolesti mitralnog zaliska, opstruktivne hipertrofične kardiomiopatije, kroničnog zatajenja bubrega s klirensom kreatinina (GFR) manjim od 20 ml/min.

Upute za uporabu priložene lijeku "Ramipril" (nema analogija ovoj dokumentaciji) sadrže upute o nemogućnosti korištenja lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Također je neprihvatljivo koristiti lijek za djecu. U osoba mlađih od 18 godina, klinička iskustva u primjeni su nedostatna i ne mogu potvrditi sigurnost.

Režimi doziranja

Glavni oblik doziranja lijeka "Ramipril" su tablete. Rjeđi je u kapsulama. U ovom slučaju, preporučena početna doza je 1,25 mg. Najmanja doza lijeka je 2,5 mg, zbog čega se mora podijeliti na dva dijela. Postojanje linije na tabletu ovo olakšava.

Za bilo koji oblik hipertenzije, početna doza je 1,25 mg jednom dnevno. Zatim, ako se dobro podnosi, doza se postupno udvostručuje. Titracija doze provodi se dok se krvni tlak ne stabilizira. Kriterij za učinkovito liječenje hipertenzije je stalan krvni tlak, koji rijetko raste u mirovanju.

Mjere opreza

Lijek treba uzimati pod kontrolom krvnog tlaka, osobito tijekom početnog propisivanja. Važno je da se sistolički krvni tlak smanji na najmanje 90 mm. rt. Umjetnost. Ako krvni tlak padne ispod ove razine, preporučuje se potražiti liječničku pomoć. Kako bi se spriječio pad krvnog tlaka, ne preporučuje se ramipril koristiti zajedno s nitratima, antiaritmicima I. klase (prokainamid) i alfa-1 blokatorima (alfuzosin, tamsulosin).

Lijek treba uzimati redovito i po mogućnosti u isto vrijeme. To omogućuje prilagodbu sustava renin-angiotenzin-aldosteron, koji regulira krvni tlak. Također ne smijete preskakati doze lijekova, što može rezultirati teškim hipertenzivnim krizama. Naglo odbijanje uzimanja može uzrokovati moždani udar, čiji se rizik povećava u tom razdoblju.