Lijek protiv kašlja s mukolitičkim učinkom - Bromhexine Berlin Chemie sirup: upute za uporabu za djecu različite dobi. Lijek za kašalj s mukolitičkim učinkom - Bromhexine Berlin Chemie sirup: upute za uporabu za djecu

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

◊ Oralna otopina prozirna, bezbojna, blago viskozna, s karakterističnim mirisom marelice.

Pomoćne tvari: propilen glikol - 25 g, sorbitol - 40 g, koncentrat arome marelice - 0,05 g, klorovodična kiselina 0,1 M (3,5% otopina) - 0,156 g, pročišćena voda - 49,062 g.

60 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mjernom žlicom - kartonska pakiranja.
100 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mjernom žlicom - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Mukolitik s ekspektorantnim djelovanjem. Smanjuje viskoznost bronhijalnog sekreta depolarizirajući kisele polisaharide koje sadrži i stimulirajući sekretorne stanice bronhalne sluznice koje proizvode sekret koji sadrži neutralne polisaharide. Vjeruje se da bromheksin potiče stvaranje surfaktanta.

Farmakokinetika

Bromheksin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i podvrgava se intenzivnom metabolizmu tijekom "prvog prolaska" kroz jetru. Bioraspoloživost je oko 20%. U zdravih bolesnika Cmax se određuje nakon 1 sata.

Široko rasprostranjen u tjelesnim tkivima. Oko 85-90% izlučuje se mokraćom, uglavnom u obliku metabolita. Metabolit bromheksina je.

Vezanje bromheksina za proteine ​​plazme je visoko. T1/2 u terminalnoj fazi je oko 12 sati.

Bromheksin prodire kroz BBB. U malim količinama prodire kroz placentarnu barijeru.

Samo se male količine izlučuju urinom s T1/2 6,5 sati.

Klirens bromheksina ili njegovih metabolita može biti smanjen u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ili bubrega.

Indikacije

Bolesti dišnog trakta praćene stvaranjem teško izlučivog viskoznog sekreta: traheobronhitis, kronični bronhitis s bronhoopstruktivnom komponentom, cistična fibroza, kronična upala pluća.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bromheksin.

Doziranje

Oralno za odrasle i djecu stariju od 10 godina - 8 mg 3-4 puta dnevno. Djeca mlađa od 2 godine - 2 mg 3 puta dnevno; u dobi od 2 do 6 godina - 4 mg 3 puta dnevno; u dobi od 6 do 10 godina - 6-8 mg 3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati za odrasle na 16 mg 4 puta dnevno, za djecu - do 16 mg 2 puta dnevno.

U obliku inhalacija, odrasli - 8 mg, djeca starija od 10 godina - 4 mg, u dobi od 6-10 godina - 2 mg. U dobi do 6 godina - koristi se u dozama do 2 mg. Inhalacije se provode 2 puta dnevno.

Terapeutski učinak može se pojaviti 4-6 dana liječenja.

Nuspojave

Iz probavnog sustava: dispeptički simptomi, prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu.

Sa strane središnjeg živčanog sustava:, vrtoglavica.

Dermatološke reakcije: pojačano znojenje, osip na koži.

Iz dišnog sustava: kašalj, bronhospazam.

Interakcije lijekova

Bromheksin je nekompatibilan s alkalnim otopinama.

posebne upute

Za čir na želucu, kao i kada postoji povijest želučanih problema, bromheksin treba koristiti pod nadzorom liječnika.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Bromheksin. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi bromheksina u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u napomeni. Analozi bromheksina u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje kašlja, uključujući suhi kašalj s bronhitisom i astmom kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Kakav je ovo lijek

Bromheksin je široko korišten lijek, proizveden u različitim oblicima, koji se koristi kao učinkovit lijek u liječenju bolesti i lezija dišnog trakta, karakteriziran suhim, nadražajnim, mokrim kašljem s teško odvajajućim ispljuvkom. Tvari sadržane u bromheksinu, zahvaljujući svom djelovanju, imaju omekšavajuće, ekspektorantno, mukolitičko, pa čak i protuupalno djelovanje. Stoga se ovaj lijek smatra najboljim lijekom za liječenje bronhitisa, traheitisa i laringitisa.

Koristi se kao dodatni lijek za akutnu upalu pluća, traheobronhitis.

Bromheksin pomaže u brzom smanjenju viskoznosti nastalog sputuma, što daje brz, učinkovit učinak iskašljavanja, olakšavajući odvajanje sputuma iz pluća. Lijek se ne smatra toksičnim za tijelo i ne utječe na cirkulaciju krvi. Pogodno za liječenje djece, starijih osoba, trudnica. Kompatibilan s mnogim lijekovima, ima nekoliko kontraindikacija.

Grupa lijekova

Međunarodni i nezaštićeni naziv ili INN je Bromheksin.

Naziv na latinskom je Bromhexinum.

Skupina lijekova su mukolitici.

Trgovački nazivi: Bromhexine, Bronchotil, Solvin, Bronchosan, Flegamine, Flecoxin, Bromhexine 8, Bromhexine 4 Berlin-Chemie.

Spoj

Srž lijeka je njegova glavna aktivna komponenta - bromheksin (bromheksin hidroklorid).

Pomoćne komponente: škrob, želatina, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, silicijev dioksid.

Ovisno o obliku, sastav sadrži saharozu, kalcijev karbonat, magnezij, talk, glukozni sirup, E-171, U-104.

Mehanizam djelovanja i svojstva

Farmakologija lijeka Bromheksin određena je sljedećim značajkama: ima dobar mukolitički i ekspektorantni učinak. Njegova učinkovitost leži u depolimerizaciji, razrjeđivanju mukoproteina, mukopolisaharidnih vlakana sputuma. Važna karakteristika je sposobnost aktiviranja sinteze surfaktanta - aktivne tvari koja se formira u stanicama alveola pluća. Sinteza ove tvari može biti poremećena u svim bolestima bronhopulmonalnog sustava, što se očituje u poremećaju stabilnosti stanica i slabljenju njihove reakcije na štetne čimbenike.

Lijek također ima određeni antitusivni učinak. Zahvaljujući djelovanju bromheksina, gusti ispljuvak postaje tekući, lakše se iskašljava, zbog čega kašalj postaje manji.

Farmakokinetika. Nakon peroralne (oralne) primjene, lijek se potpuno apsorbira iz želuca i crijeva i izlučuje urinom. Aktivni metabolit je ambroksol, tvar po djelovanju u tijelu slična bromheksinu. Bioraspoloživost lijeka je oko 80%.

Koliko je potrebno da Bromhexine počne djelovati? Lijek se dobro apsorbira i karakterizira povećana adsorpcijska sposobnost kada se koristi bilo koji njegov oblik: sirup, tablete ili inhalacijski oblik. Učinak se javlja dan nakon početka uzimanja lijeka. Izraženi terapeutski učinak može se primijetiti nakon dva dana. Maksimalna koncentracija u krvi bolesnika i maksimalni učinak postižu se sat vremena nakon konzumiranja.

Kada i kako se lijek uklanja? Poluživot lijeka je 4-5 sati. Metabolizam (razgradnja) se događa u jetri. Izlučuje se putem bubrega. Lijek nema vidljiv učinak na jetru, ali se može nakupljati ako se uzima dovoljno dugo. Bromheksin dobro prodire kroz krvno-moždanu i placentarnu barijeru trudnice i nalazi se u mlijeku tijekom dojenja. Mali dio lijeka izlučuje se nepromijenjen u urinu bez utjecaja na bubrege.

Indikacije

Čemu služi Bromheksin i od čega pomaže?

Lijek se koristi kod akutnih, kroničnih bolesti različitih dišnih organa, koje se očituju suhim, dugotrajnim, nadražajnim ili vlažnim kašljem sa stvaranjem gustog ispljuvka. Dobrobit bromheksina također leži u njegovim antitusivnim svojstvima.

Što liječi Bromheksin?

Lijek je učinkovit u liječenju bolesti:

• Akutne upalne bolesti dušnika, pluća, bronha.
• Faringitis, laringitis, traheitis.
• Traheobronhitis, opstruktivni, akutni bronhitis.
• Bronhijalna astma s prisutnošću viskoznog sputuma, njegovim teškim ispuštanjem.
• zarazne bolesti komplicirane pojavom traheitisa, bronhitisa, alveolitisa.
• Nazofaringitis, laringotraheitis.
• Kronični bronhitis (s vidljivim respiratornim zatajenjem ili njegovim odsustvom).
• Cistična fibroza, emfizem, upala pluća, tuberkuloza, opstruktivna bolest.
• Kongenitalne patologije dišnog sustava.
• Bronhiektazije.

Zašto je lijek propisan u prije i postoperativnom razdoblju?

Može se koristiti za čišćenje bronha u prijeoperativnom razdoblju, kako bi se spriječilo nakupljanje gustog ispljuvka nakon operacije. Propisuje se za ubrzavanje oslobađanja aktivne tvari nakon postupka bronhografije.

Obrasci za otpuštanje

Bromheksin se može prodati u nekoliko oblika doziranja:

• Tablete od 8 ili 16 miligrama.
• Dražeje 4, 8,12 miligrama.
• Za malu djecu koristi se sirup, mješavina 0,0008 g u 1 mililitru.
• Oralna otopina (na usta) 2 miligrama po mililitru.
• Eliksir, otopina za inhalaciju, otopina za parenteralnu primjenu (injekcije).
• Otopina za injekciju (Bromhexine Egis).

Što je bolje: tablete ili kapsule, injekcije ili sirup?

Odabir oblika doziranja lijeka vrši se prema preporuci liječnika, ovisno o obliku, karakteristikama bolesti, stupnju težine, dobi i stanju bolesnika i drugim čimbenicima.

Upute za korištenje

Kako uzeti ili ubrizgati Bromheksin?

Prije uporabe svakako proučite napomenu (upute), a bolje je konzultirati se sa svojim liječnikom.

Lijek u tabletama može se uzimati neovisno o vremenu obroka.

Uobičajena doza za odrasle je 16 miligrama, 3-4 doze dnevno.

Doziranje za djecu:

• Za djecu od 3 - 4 godine doza je 2 miligrama, 3 puta dnevno.
• Djeca starija od 4 godine - 4 miligrama, 3 puta dnevno.
• Prije 3 godine života obrazac nije propisan.

Tijek liječenja varira od nekoliko dana do tjedana. Kod nekih bolesti, posebice čira na želucu, lijek se uzima pod strogim nadzorom liječnika.

Inhalacijska otopina lijeka pomiješa se s destiliranom vodom u jednakim dijelovima i zagrije na tjelesnu temperaturu. Sam postupak inhalacije provodi se ne više od dva puta dnevno; odrasli - 4 mililitra, djeca starija od 10 godina - 2 mililitra, djeca starija od 6 godina - 1 mililitar, starija od 2 godine - 10 kapi, mlađa od 2 godine - 5 kapi.

Primjena lijeka parenteralno putem injekcija koristi se u teškim uznapredovalim slučajevima, tijekom postoperativnog rehabilitacijskog razdoblja. Možete primijeniti 1 ampulu intramuskularno ili supkutano nekoliko puta dnevno. Za intravensku primjenu koriste se glukoza i fiziološka otopina.

U težim slučajevima maksimalna dnevna doza se povećava prema preporukama liječnika specijalista.

Nuspojava

Lijek se dobro podnosi. Moguće su manje alergijske reakcije (osip, rinitis, svrbež, urtikarija). Mogu se javiti želučane i crijevne smetnje, a mogu se javiti i blago povišene razine pojedinih enzima u krvi, a daljnjom primjenom lijeka njihova se količina smanjuje.

Pri dugotrajnoj primjeni mogu se javiti mučnina, probavne smetnje, pojačan peptički ulkus, vrtoglavica i bol. Rijedak fenomen je alergijski Quinckeov edem.

Kontraindikacije

Ne postoje apsolutne kontraindikacije za uzimanje lijeka. Nepoželjna je njegova primjena kod preosjetljivosti organizma na nju, kod čira na želucu ili crijevu, kod unutarnjeg krvarenja. Lijek se ne preporučuje u ranoj trudnoći i tijekom dojenja. Bromheksin se koristi s oprezom u liječenju dječjih bolesti, kao i bolesti povezanih s zatajenjem jetre i bubrega.

Primjena kod djece

Bromheksin za djecu najčešće se koristi u obliku sirupa. Lijek može biti u različitim okusima: marelica, kruška, trešnja.

Većina oblika može se davati djeci tek od 2-3 godine starosti, uz strogo pridržavanje gore navedenih standarda doziranja.

Mješavina se koristi od rođenja. Dozu lijeka određuje isključivo pedijatar.

Liječenje je najbolje provoditi zajedno s posturalnom drenažom i masažom prsnog koša djeteta, što povećava odljev sputuma.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ne postoje apsolutne kontraindikacije za korištenje bromheksina tijekom trudnoće ili dojenja, ali se mora dogovoriti s liječnicima. Tijekom trudnoće, bromheksin se koristi u slučajevima kada je korist za majku značajno veća od rizika za zdravlje fetusa. Strogo je zabranjeno samoliječenje i određivanje doze "na oko" tijekom trudnoće i dojenja. To ima moguće ozbiljne posljedice. Najsigurnije razdoblje za korištenje je treći semestar.

Primjena u starijih osoba

Za osobe starije dobi za umirovljenje, bromheksin se koristi u liječenju bolesti i uklanjanju njihovih simptoma kao ekspektorans. Kod umirovljenika, zbog poremećaja izlučivanja metaboličkih produkata uzrokovanih bolestima ili smanjenog rada jetre i bubrega, preporuča se povećati uobičajeni razmak između uzimanja lijeka. Primjenu lijeka treba nadzirati.

Upravljanje automobilom i drugim mehanizmima

Prema uputama, “određeni stupanj opreza mora se poštovati pri vožnji vozila i drugim opasnim aktivnostima koje zahtijevaju pozornost i reakcije.” Unatoč upozorenjima kod dugotrajnog uzimanja lijeka, reakcija ostaje na visokoj razini i ne dolazi do pospanosti.

Trebate li recept?

Lijek je dostupan u različitim oblicima bez recepta.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Bromheksin ima dobre interakcije s drugim lijekovima i propisuje se zajedno s bronhodilatatorima, antibakterijskim sredstvima i drugim lijekovima. Nekompatibilno s alkalnim otopinama.

Ne preporuča se koristiti zajedno s lijekovima za blokiranje refleksa kašlja (Codelac, Stoptussin, Libexin), koji su propisani za suhi kašalj. Postoji opasnost od dugotrajne stagnacije sputuma, što dovodi do proliferacije štetnih zaraznih patogena, povećane upale i oštećenja bronha.

Kompatibilnost s alkoholom

Strogo je zabranjeno uzimanje Bromheksina s alkoholom. Kako biste izbjegli posljedice, morate se suzdržati od svih alkohola tijekom razdoblja liječenja. Ako postoji periodično kršenje kompatibilnosti, lijek može povećati svoje nuspojave na jetru, a postojat će i vjerojatnost razvoja čira. Javljaju se glavobolja, tinitus i opća letargija. Kada se stanje zanemari, kombinacija alkohola i lijekova dovodi do ulceracije želučane sluznice i unutarnjeg krvarenja.

Analozi lijeka Bromheksin

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Bromheksin 4 Berlin-Chemie;
• Bromheksin 4 mg za;
• Bromheksin 8;
• Bromheksin 8 Berlin-Chemie;
• Bromheksin 8 mg;
• Bromheksin Grindeks;
• bromheksin MS;
• Bromheksin Nycomed;
• Bromhexine Acree;
• Bromhexine Ratiopharm;
• Bromheksin Rusfar;
• Bromheksin UBF;
• Bromheksin Ferein;
• Bromheksin Aegis;
• bromheksin hidroklorid;
• Bronchotil;
• vero-bromheksin;
• Solvin;
• flegamin;
• fleksoksin.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapeutski učinak.

Mucolitička sredstva.

Spoj

Aktivni sastojak: Bromheksin.

Proizvođači

Berlin-Chemie AG (Njemačka), Berlin-Chemie AG/Menarini grupa (Njemačka)

farmakološki učinak

Mukolitik, ekspektorans, antitusik.

Izaziva depolarizaciju mukoproteinskih i mukopolisaharidnih polimernih molekula (mukolitički učinak).

Stimulira proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih stanica tijekom disanja, njihovu zaštitu od nepovoljnih čimbenika, poboljšava reološka svojstva bronhopulmonalne sekrecije, njeno klizanje duž epitela i oslobađanje sputuma iz dišnog trakta.

Kada se uzima oralno unutar 30 minuta, gotovo se potpuno apsorbira.

U plazmi se veže za proteine.

Prodire kroz BBB i placentarnu barijeru.

U jetri se podvrgava demetilaciji i oksidaciji.

Izlučuje se putem bubrega.

Može se nakupiti ponovljenom uporabom.

Nuspojava

Gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, dispepsija, egzacerbacija peptičkog ulkusa), povećana aktivnost aminotransferaze, alergijske reakcije na koži, angioedem.

Indikacije za upotrebu

Akutne i kronične bolesti bronha i pluća s poremećenim ispuštanjem sputuma.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, trudnoća (osobito u prvom tromjesečju), dojenje (mora se prekinuti za vrijeme liječenja).

Upute za uporabu i doziranje

Unutra, s tekućinom.

Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina - 23-47 kapi 3 puta dnevno; djeca od 6 do 14 godina i pacijenti čija je tjelesna težina ispod 50 kg - 23 kapi 3 puta dnevno, do 6 godina - 12 kapi 3 puta dnevno.

Bolesnici s teškim zatajenjem bubrega trebaju smanjiti pojedinačnu dozu ili povećati razmak između doza.

Predozirati

Nema podataka.

Interakcija

Pospješuje prodiranje antibiotika (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin) u plućno tkivo.

posebne upute

S oprezom se propisuje za peptički ulkus želuca i dvanaesnika.

bromheksin*

Farmakološka skupina

• Sekretolitici i stimulansi motoričke funkcije respiratornog trakta

Sastav i oblik otpuštanja

5 ml smjese (1 mjerna žličica) sadrži 4 mg bromheksinklorida; u tamnim staklenim bočicama od 60 ml, u kompletu sa mjernom žlicom, 1 set u kartonskoj kutiji.

1 tableta sadrži bromheksinklorid 8 mg; 25 kom u blisteru, 1 blister u kutiji.

farmakološki učinak

Farmakološko djelovanje - sekretomotorno, sekretolitičko, antitusivno, antibakterijsko.

Izaziva depolimerizaciju mukoproteinskih i mukopolisaharidnih polimernih molekula (mukolitički učinak). Stimulira proizvodnju endogenog surfaktanta, koji osigurava stabilnost alveolarnih stanica tijekom disanja i njihovu zaštitu od štetnih čimbenika. Surfaktant pomaže u poboljšanju reoloških svojstava bronhopulmonalne sekrecije, njenom "klizanju" duž epitela i olakšava oslobađanje sputuma iz dišnog trakta.

Farmakokinetika

Gotovo potpuno apsorbirano. Vezanje na proteine ​​plazme - 99%. Volumen distribucije je oko 7 l/kg. Prodire kroz BBB i placentarnu barijeru, kao iu majčino mlijeko. T1/2 - od 1 do 16 sati.Izlučuje se samo urinom u obliku metabolita.

Indikacije lijeka Bromheksin 4 Berlin-Chemie

Akutne i kronične bolesti bronha i pluća s poremećenim ispuštanjem sputuma.

Kontraindikacije

Preosjetljivost.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Koristite s oprezom samo prema preporuci liječnika.

Nuspojave

U rijetkim slučajevima, dispeptički poremećaji, alergijske reakcije.

Interakcija

Pospješuje prodiranje antibiotika (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin) u plućno tkivo.

Upute za uporabu i doze

Oralno, odrasli i djeca starija od 14 godina - 8-16 mg 3 puta dnevno; djeca mlađa od 14 godina i pacijenti tjelesne težine manje od 50 kg - 8 mg 3 puta dnevno; djeca mlađa od 6 godina - 4 mg 3 puta dnevno.

Mjere opreza

Propisivati ​​s oprezom kod čira na želucu. Nije dopuštena primjena u kombinaciji s antitusicima (kodein), jer ako je refleks kašlja potisnut, moguća je stagnacija sekreta u dišnom traktu.

Uvjeti skladištenja lijeka Bromheksin 4 Berlin-Chemie

Na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Bromheksin 4 Berlin-Chemie

3 godine. Nakon otvaranja - 3 mjeseca.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Oblik doziranja

Oralna otopina 4mg/5ml

Spoj

100 ml otopine sadrži

djelatna tvar - bromheksin hidroklorid 0,080 g

Pomoćne tvari:

propilen glikol, sorbitol, koncentrirana aroma marelice, 0,1 M solna kiselina, pročišćena voda.

Opis

Prozirna, bezbojna, blago viskozna otopina s mirisom marelice.

Farmakoterapijska skupina

Lijekovi za liječenje bolesti dišnog sustava. Lijekovi za ublažavanje simptoma prehlade i kašlja. Ekspektoransi. Mukolitici. Bromheksin.

ATX kod R05CB02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, bromheksin se gotovo potpuno apsorbira; poluvijek mu je približno 0,4 sata Tmax oralno uzet je 1 sat Učinak prvog prolaska kroz jetru je oko 80%. Biološki aktivni metaboliti nastaju tijekom procesa izlučivanja. Vezanje na proteine ​​plazme - 99%.

Smanjenje koncentracije u plazmi je višefazno. Poluživot nakon kojeg učinak prestaje je oko 1 sat. Osim toga, terminalni poluvijek je otprilike 16 sati.To je uzrokovano preraspodjelom malih količina bromheksina u tkiva. Volumen distribucije je približno 7 litara po kg tjelesne težine. Bromheksin se ne nakuplja u tijelu.

Bromheksin prolazi placentarnu barijeru i također prodire u cerebrospinalnu tekućinu i majčino mlijeko.

Izlučivanje je primarno putem bubrega, budući da se metaboliti stvaraju u jetri. Zbog visokog stupnja vezanja bromheksina na proteine ​​i njegovog značajnog volumena distribucije, kao i zbog njegove spore preraspodjele iz tkiva u krv, malo je vjerojatno da će se bilo koji značajan dio lijeka ukloniti dijalizom ili forsiranom diurezom.

Kod teške bolesti jetre može se očekivati ​​smanjeni klirens ishodišne ​​tvari. Kod teškog zatajenja bubrega poluvrijeme eliminacije bromheksina može biti produljeno. U fiziološkim uvjetima moguća je nitroza bromheksina u želucu.

Farmakodinamika

Bromheksin je sintetski derivat biljne djelatne tvari vazicina. Djeluje sekretolitički i pospješuje evakuaciju sekreta iz bronha. Pretkliničke studije su pokazale da ovaj lijek povećava udio serozne komponente u bronhijalnom sekretu. Vjeruje se da je kretanje sluzi olakšano smanjenjem njegove viskoznosti i jačanjem rada cilijarnog epitela.

Primjenom bromheksina dolazi do povećanja koncentracije antibiotika amoksicilina, eritromicina i oksitetraciklina u ispljuvku i bronhijalnom sekretu. Klinički značaj ovog učinka nije jasan.

Indikacije za upotrebu

Kao sekretolitičko sredstvo za akutne i kronične bolesti bronha i pluća, praćene poremećajem stvaranja i eliminacije sluzi.

Upute za uporabu i doze

Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina: 2 - 4 mjerice BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tri puta dnevno (ekvivalentno 24 - 48 mg bromheksin hidroklorida dnevno).

Djeca i adolescenti od 6 do 14 godina, kao i pacijenti tjelesne težine manje od 50 kg, uzimaju 2 mjerice BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tri puta dnevno (ekvivalentno 24 mg bromheksin hidroklorida dnevno).

Upute za uporabu u posebnim populacijama bolesnika:

Primjena lijeka BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kod poremećaja funkcije jetre ili ozbiljnih bubrežnih bolesti zahtijeva poseban oprez (bromheksin treba primjenjivati ​​u nižim dozama ili u duljim vremenskim razmacima).

Način primjene

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno u skladu s indikacijama i tijekom bolesti. Ne smijete uzimati Bromhexine 4 BERLIN-CHEMI duže od 4-5 dana bez preporuke liječnika.

Nuspojave

Prema učestalosti pojavljivanja, nuspojave su klasificirane na sljedeći način:

Poremećaji imunološkog sustava

Rijetko: reakcije preosjetljivosti

Nepoznato: anafilaktičke reakcije uključujući anafilaktički šok, angioedem i pruritus

Gastrointestinalni poremećaji

Ponekad: Mučnina, bol u trbuhu, povraćanje, proljev

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko: osip, urtikarija

Nepoznato: teške nuspojave na koži (uključujući multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generaliziranu egzantematoznu pustulozu).

Opći poremećaji i reakcije na mjestu injiciranja

Ponekad: Groznica

Ako se pojave reakcije preosjetljivosti, anafilaktičke reakcije ili bilo kakve promjene na koži ili sluznici, potrebno je odmah prekinuti uzimanje bromheksina i posavjetovati se s liječnikom.

Izvješća o mogućim nuspojavama

Prijavljivanje mogućih nuspojava nakon registracije lijeka ima važnu ulogu. To omogućuje kontinuirano praćenje profila koristi/rizika lijeka. Zdravstveni radnici trebaju prijaviti sve moguće nuspojave.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili druge pomoćne tvari

Razdoblje laktacije

Interakcije lijekova

Pri primjeni BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE u kombinaciji s antitusicima (lijekovima za suzbijanje kašlja) postoji opasnost od nakupljanja sekreta zbog oslabljenog refleksa kašlja - stoga je potrebno posebno pažljivo proučiti indikacije za propisivanje lijekova u takvoj kombinaciji.

Uz istovremenu primjenu lijekova koji uzrokuju simptome iritacije gastrointestinalnog trakta, moguće je pojačano nadražajno djelovanje na želučanu sluznicu.

posebne upute

Kožne reakcije

Bilo je izvješća o teškim kožnim reakcijama povezanim s bromheksinom, kao što je multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS)/toksična epidermalna nekroliza (TEN) i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza (AGEP). Ako postoje simptomi ili znakovi progresije kožnog osipa (ponekad s mjehurićima ili lezijama sluznice), liječenje bromheksinom treba odmah prekinuti i potražiti savjet liječnika.

Čir na želucu i dvanaesniku

Ne smijete koristiti BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ako bolujete (ili ste u prošlosti bolovali) od čira na želucu ili dvanaesniku, budući da bromheksin može utjecati na funkciju barijere gastrointestinalne sluznice.

Pluća i dišni putevi

Zbog mogućeg nakupljanja sekreta, potreban je oprez pri primjeni BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE u bolesnika s poremećenom motilitetom bronha i pojačanim izlučivanjem sluzi (primjerice s tako rijetkom bolešću kao što je primarna cilijarna diskinezija [cilijarna diskinezija]).

Poremećaji jetre i bubrega

U slučaju poremećaja jetrene funkcije ili ozbiljnih bolesti bubrega potreban je poseban oprez (BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE uzimati u manjim dozama ili u duljim vremenskim razmacima).

Kod teškog zatajenja bubrega vjerojatno je nakupljanje metabolita bromheksina proizvedenih u jetri.

Pedijatrijski pacijenti

Primjena BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMI dopuštena je samo kod djece starije od 2 godine i pod liječničkim nadzorom.

Propilen glikol, sorbitol

Zbog propilen glikola sadržanog u lijeku, BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE može izazvati iste simptome kod djece koji se javljaju nakon konzumiranja alkohola.

Bolesnici s rijetkom nasljednom bolešću - intolerancijom na fruktozu - ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.

Kalorični sadržaj sorbitola je 2,6 kcal/g.

Jedna mjerica sadrži 2 g sorbitola (izvor 0,5 g fruktoze), što odgovara otprilike 0,17 krušnih jedinica.

Sorbitol može imati blagi laksativni učinak.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Do danas nema iskustva s primjenom bromheksina tijekom trudnoće; stoga je primjena BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE kod trudnica dopuštena samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika od strane liječnika; ne preporučuje se primjena u prvom tromjesečju trudnoće.

Dojenje

Budući da se djelatna tvar izlučuje u majčino mlijeko, nije dopuštena primjena BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE tijekom dojenja.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE ne utječe ili ima beznačajan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i održavanja strojeva.