Diabeton MV (60 mg): upute za uporabu. Diabeton MB (60 mg): upute za uporabu Diabetona kao dijela kombinirane terapije

Bolesnici s drugom vrstom dijabetesa dugo ne trebaju injekcije inzulina, nadoknada bolesti kod većine njih može se postići isključivo tabletiranim antidijabeticima. Diabeton MB 60 mg jedan je od tih lijekova, čije se djelovanje temelji na stimulaciji vlastite proizvodnje inzulina. Osim djelovanja na metabolizam ugljikohidrata, Diabeton djeluje protektivno i regenerirajuće na krvne žile, poboljšava elastičnost njihovih stijenki i sprječava aterosklerozu.

Lijek se lako uzima i ima minimalne kontraindikacije, pa se široko koristi u liječenju dijabetesa. Unatoč prividnoj sigurnosti, ne smijete ga piti bez odobrenja liječnika niti prekoračiti dozu. Preduvjet za imenovanje Diabetona je dokazani nedostatak vlastitog inzulina. Dok gušterača radi normalno, prednost treba dati drugim hipoglikemicima.

Kako lijek djeluje

Diabeton ima ljekoviti učinak na tijelo kod dijabetesa zbog prisutnosti gliklazida u svom sastavu. Sve ostale komponente lijeka su pomoćne, zahvaljujući njima je osigurana struktura tablete i njezina pravodobna apsorpcija. Gliklazid pripada skupini derivata sulfonilureje. Uključuje nekoliko tvari sličnih svojstava; u Rusiji su, osim gliklazida, uobičajeni glibenklamid, glimeperid i glikvidon.

Hipoglikemijski učinak ovih lijekova temelji se na njihovom djelovanju na beta stanice. To su strukture u gušterači koje sintetiziraju inzulin. Nakon uzimanja Diabetona povećava se otpuštanje inzulina u krv, a istodobno se smanjuje šećer.

Diabeton je učinkovit samo ako su beta stanice žive i još uvijek djelomično obavljaju svoje funkcije. Stoga, lijek ne koristiti kod dijabetesa tipa 1. Njegovo imenovanje također je nepoželjno prvi put nakon pojave bolesti tipa 2. Ovaj tip dijabetesa karakterizira visoka proizvodnja inzulina na početku poremećaja ugljikohidrata, a zatim postupno slabljenje sekrecije nakon nekoliko godina.

Visoki šećer u početku uglavnom je uzrokovan, odnosno slabom percepcijom raspoloživog inzulina od strane tkiva. Glavni simptom inzulinske rezistencije je prekomjerna tjelesna težina u bolesnika. Stoga, ako se primijeti pretilost, Diabeton nije propisan. U ovom trenutku su potrebni lijekovi koji smanjuju otpornost, kao što je metformin (doza od 850 mg). Diabeton se uključuje u režim liječenja kada se utvrdi pogoršanje funkcije beta stanica. Može se otkriti analizom c-peptida. Ako je rezultat ispod 0,26 mmol / l, imenovanje Diabetona je opravdano.

Zahvaljujući ovom alatu, proizvodnja inzulina u dijabetesu približava se fiziološkoj: vrhunac sekrecije vraća se kao odgovor na glukozu koja ulazi u krv iz ugljikohidratne hrane, a proizvodnja hormona u fazi 2 se povećava.

Osim stimulacije beta stanica, Diabeton i druge tablete na bazi gliklazida značajno utječu na brzinu razvoja aterosklerotskih promjena u krvnim žilama:

1. Djeluje kao antioksidans. Dijabetes karakterizira pojačano stvaranje slobodnih radikala i slabljenje zaštite stanica od njihovog djelovanja. Zbog prisutnosti aminoazobiciklooktanske skupine u molekuli gliklazida, opasni slobodni radikali su djelomično neutralizirani. Antioksidativni učinak posebno je vidljiv u malim kapilarama, stoga se kod uzimanja Diabetona primjećuje ublažavanje simptoma u bolesnika s retinopatijom i nefropatijom.
2. Vratiti svojstva vaskularnog endotela. To se događa zbog povećane sinteze dušikovog oksida u njihovim stijenkama.
3. Smanjuju rizik od tromboze, jer smanjuju sposobnost trombocita da se drže zajedno.

Učinkovitost Diabetona potvrđena je istraživanjima. Kada se koristi u dozi od 120 mg, zabilježeno je smanjenje učestalosti vaskularnih komplikacija dijabetesa za 10%. Lijek je pokazao najbolje rezultate u zaštitnom učinku na bubrege, rizik od napretka smanjen je za 21%, proteinurija - za 30%.

Dugo se vjerovalo da derivati ​​sulfonilureje ubrzavaju razaranje beta stanica, a time i napredovanje šećerne bolesti. Sada se pokazalo da to nije tako. Kada počnete uzimati Diabeton MB 60 mg, lučenje inzulina se poveća u prosjeku za 30%, a zatim se svake godine ta brojka smanjuje za 5%. U bolesnika koji kontroliraju šećer samo dijetom ili dijetom i metforminom, prve 2 godine nema smanjenja sinteze, zatim oko 4% godišnje.

Upute za primjenu Diabetona MV

Slova MB u nazivu lijeka pokazuju da se radi o sredstvu s modificiranim otpuštanjem (engleska verzija MR - modificirano otpuštanje). U tableti se djelatna tvar nalazi između vlakana hipromeloze, koja u probavnom sustavu stvara gel. Zbog ove strukture, lijek se oslobađa duže, njegovo djelovanje traje jedan dan. Diabeton MB se proizvodi u obliku tableta, kada se tableta podijeli na dijelove, lijek ne gubi svoj produljeni učinak.

U prodaji postoje doze od 30 i 60 mg. Uzimajte ih jednom dnevno, najbolje za vrijeme doručka. Tableta se može prelomiti na pola kako bi se smanjila doza, ali se ne smije žvakati ili drobiti u prah.

Normalni, ne MB, Diabeton je dostupan s povećanom dozom gliklazida - 80 mg, piju ga dva puta dnevno. Trenutno se smatra zastarjelim i praktički se ne koristi, budući da produljeni lijek daje izraženiji i stabilniji učinak.

Diabeton se dobro slaže s drugim hipoglikemicima. Najčešće se propisuje u kombinaciji s metforminom. Ako poticanje proizvodnje inzulina nije dovoljno, kod dijabetesa tipa 2 tablete se mogu koristiti zajedno s injekcijama inzulina.

Početna doza Diabetona, neovisno o dobi i stadiju dijabetesa kod bolesnika, iznosi 30 mg. U ovoj dozi, lijek će se morati piti cijeli prvi mjesec prijema. Ako 30 mg nije dovoljno za normalnu kontrolu glikemije, doza se povećava na 60, nakon još mjesec dana - do 90, zatim do 120. Dvije tablete, odnosno 120 mg - maksimalna doza, ne smiju se konzumirati više dnevno. Ako Diabeton u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima ne može osigurati normalan šećer kod dijabetesa tipa 2, pacijentu se propisuje inzulin.

Ako je pacijent koristio Diabeton 80 mg i želi prijeći na suvremeni lijek, doza se izračunava na sljedeći način: 1 tableta starog lijeka zamjenjuje se s 30 mg Diabetona MB. Nakon prijelaza u roku od tjedan dana, glikemiju treba pratiti češće nego inače.

Prijem tijekom trudnoće i dojenja

Potencijalni učinak lijekova na fetus tijekom trudnoće istražuje se bez greške. Za određivanje stupnja rizika najčešće se koristi FDA klasifikacija. U njemu su djelatne tvari grupirane u klase prema razini utjecaja na embrij. Gotovo svi lijekovi sulfonilureje su klase C. Studije na životinjama pokazale su da dovode do poremećaja razvoja djeteta ili toksičnih učinaka na njega. Štoviše, većina promjena je reverzibilna, nisu se pojavile kongenitalne anomalije. Zbog visokog rizika, studije na ljudima nisu provedene.

Diabeton MB u bilo kojoj dozi tijekom trudnoće je zabranjen, kao i drugi oralni lijekovi za dijabetes. Umjesto toga, propisuju se pripravci inzulina. Prelazak na inzulin trebalo bi po mogućnosti učiniti tijekom razdoblja planiranja. Ako tijekom uzimanja Diabetona dođe do trudnoće, tablete se moraju odmah prekinuti.

Nisu provedene studije o prodiranju gliklazida u majčino mlijeko i preko njega u tijelo djeteta, stoga se Diabeton ne propisuje tijekom dojenja.

Kontraindikacije

Popis kontraindikacija za uzimanje Diabetona i njegovih analoga:

1. Apsolutni nedostatak inzulina zbog oštećenja beta stanica kod dijabetesa tipa 1 ili teškog dijabetesa tipa 2.
2. Djetinjstvo. Druga vrsta dijabetesa kod djece je izuzetno rijetka bolest, tako da učinak gliklazida na rastuće tijelo nije proučavan.
3. Prisutnost kožnih reakcija zbog preosjetljivosti na tablete: osip, svrbež.
4. Individualne reakcije u obliku proteinurije i bolova u zglobovima.
5. Niska osjetljivost na lijek, koja se može promatrati i od početka prijema i nakon nekog vremena. Da biste prevladali prag osjetljivosti, možete pokušati povećati njegovu dozu.
6. Akutne komplikacije šećerne bolesti: i. U ovom trenutku potreban je prijelaz na inzulin. Nakon liječenja nastavlja se s uzimanjem Diabetona.
7. Diabeton se razgrađuje u jetri, pa ga ne možete piti u slučaju zatajenja jetre.
8. Nakon cijepanja, lijek se najvećim dijelom izlučuje putem bubrega, pa se ne koristi za nefropatiju kompliciranu zatajenjem bubrega. Primjena Diabetona dopuštena je ako GFR ne padne ispod 30.
9. Alkohol u kombinaciji s Diabetonom povećava rizik, pa su alkoholna pića i lijekovi s etanolom zabranjeni.
10. Primjena mikonazola, antifungalnog sredstva, uvelike povećava proizvodnju inzulina i pridonosi razvoju teških. Mikonazol se ne smije uzimati u tabletama, davati intravenozno i ​​koristiti kao gel za oralnu sluznicu. Šamponi i kreme za kožu s mikonazolom su dopušteni. Ako je potrebno primijeniti mikonazol, potrebno je privremeno smanjiti dozu Diabetona.

Nuspojave lijeka

Najčešći neželjeni učinak Diabetona na organizam je hipoglikemija uzrokovana nedostatkom ugljikohidrata ili netočno određenom dozom lijeka. To je stanje u kojem šećer padne ispod sigurne razine. Hipoglikemiju prate simptomi: unutarnje drhtanje, glavobolja, glad. Ako se šećer ne poveća na vrijeme, pacijentov živčani sustav može patiti. Rizik od hipoglikemije nakon uzimanja lijeka klasificiran je kao čest i manji je od 5%. Zbog najprirodnijeg učinka Diabetona na sintezu inzulina, vjerojatnost opasnog pada šećera manja je nego kod drugih lijekova iz skupine. Ako se prekorači maksimalna doza od 120 mg, može se razviti teška hipoglikemija, sve do kome i smrti.

Pacijent u ovom stanju treba hitnu hospitalizaciju i intravensku glukozu.

Rijetke nuspojave:

Ako je dijabetes dugo vremena imao visok šećer, nakon početka uzimanja Diabetona može se primijetiti privremeno pogoršanje vida. Najčešće se pacijenti žale na veo pred očima ili zamućenje. Sličan je učinak čest s brzom normalizacijom glikemije i ne ovisi o vrsti tableta. Nakon nekoliko tjedana oči će se prilagoditi novim uvjetima, a vid će se vratiti. Kako bi se smanjio pad vida, dozu lijeka treba polako povećavati, počevši od najmanje.

Neki lijekovi u kombinaciji s Diabetonom mogu pojačati njegov učinak:

• svi protuupalni lijekovi, osobito fenilbutazon;
• flukonazol, antimikotik iz iste skupine kao i mikonazol;
• ACE inhibitori - lijekovi za smanjenje tlaka, često propisani za dijabetes (enalapril, Kapoten, Captopril, itd.);
• sredstva za smanjenje kiselosti u gastrointestinalnom traktu - famotidin, nizatidin i drugi sa završetkom - tidin;
• streptocid, antibakterijsko sredstvo;
• klaritromicin, antibiotik;
• antidepresivi koji se odnose na inhibitore monoaminooksidaze - moklobemid, selegilin.

Poželjno je te lijekove zamijeniti drugima sa sličnim učinkom. Ako zamjena nije moguća, tijekom istodobne primjene potrebno je smanjiti dozu Diabetona i češće mjeriti šećer.

Što može zamijeniti

Diabeton je originalni pripravak gliklazida, prava na trgovačko ime pripadaju francuskoj tvrtki Servier. U drugim zemljama prodaje se pod imenom Diamicron MR. Diabeton se isporučuje u Rusiju izravno iz Francuske ili se proizvodi u tvrtki u vlasništvu Serviera (u ovom slučaju proizvođač Serdiks LLC je naznačen na pakiranju, takve tablete su također originalne).

Ostali lijekovi s istim aktivnim sastojkom i sličnim doziranjem su generici. Vjeruje se da generici nisu uvijek jednako učinkoviti kao original. Unatoč tome, domaći proizvodi s gliklazidom imaju dobre ocjene pacijenata i naširoko se koriste u liječenju dijabetesa. Na recept pacijenti najčešće dobivaju lijekove proizvedene u Rusiji.

Analozi Diabetona MV:

Što pacijenti pitaju?

Pitanje: Počela je uzimati Diabeton prije 5 godina, postupno se doza povećala sa 60 mg na 120. Zadnja 2 mjeseca šećer nakon jela, umjesto uobičajenih 7-8 mmol / l, bio je oko 10, ponekad čak i viši. Što je razlog lošeg djelovanja lijeka? Kako vratiti šećer u normalu?

Odgovor: kod uzimanja Diabetona, to može biti uzrokovano nekoliko razloga. Prvo, osjetljivost na ovaj lijek može se smanjiti. U tom slučaju možete isprobati druge lijekove iz ove skupine ili se ograničiti na druge hipoglikemijske agense. Drugo, s dugom poviješću dijabetesa, stanice koje proizvode inzulin umiru. U ovom slučaju, jedini izlaz je inzulinska terapija. Treće, morate pregledati svoju prehranu. Možda se količina ugljikohidrata u njemu postupno povećavala.

Pitanje: Prije dva mjeseca dijagnosticiran mi je dijabetes tipa 2. Ujutro su mi propisali Glucophage 850, 1 tabletu, nije bilo rezultata. Mjesec dana kasnije dodan je glibenklamid 2,5 mg, šećer se praktički nije smanjio. Uskoro idem liječniku. Trebam li tražiti da mi napišu Diabeton?

Odgovor: Možda je propisana doza nedovoljna. Glucophage dnevno treba 1500-2000 mg, 2-3 puta dnevno. Glibenklamid se također može sigurno povećati na 5 mg. Postoji sumnja da vam je pogrešno dijagnosticiran tip dijabetesa. Potrebno je podvrgnuti se dodatnom pregledu i utvrditi postoji li lučenje vlastitog inzulina iu kojem volumenu. Ako nije, morat ćete ubrizgati inzulin.

Pitanje: Imam dijabetes tipa 2, imam višak kilograma, moram smršaviti barem 15 kg. Da li se Diabeton i Reduxin normalno kombiniraju? Hoću li morati smanjiti dozu Diabetona nakon gubitka težine?

Odgovor: Ne postoje kontraindikacije za istovremenu primjenu ovih lijekova. Ali Reduxin može biti nesiguran. Ovaj lijek je zabranjen za kardiovaskularne bolesti i. Ako ste pretili i imate značajnu povijest dijabetesa, ove kontraindikacije su prisutne ili se očekuju u bliskoj budućnosti. Najbolji način za mršavljenje u ovom slučaju je ograničenje (ali ne smanjenje na minimum!) kalorija. Istovremeno s gubitkom kilograma smanjit će se i inzulinska rezistencija, doza Diabetona se može smanjiti.

Pitanje: Pijem Diabeton 2 godine, glukoza natašte je skoro uvijek normalna. Nedavno sam primijetio da mi stopala utrnu kada dugo sjedim. Na pregledu kod neurologa pronašli su smanjenje osjetljivosti. Liječnik je rekao da ovaj simptom znači početak neuropatije. Uvijek sam mislio da komplikacije nastaju samo s visokim šećerom. Što je bilo? Kako izbjeći neuropatiju?

Odgovor: Glavni uzrok komplikacija doista je hiperglikemija. Istovremeno, ne samo glukoza natašte oštećuje živce, već i svako povećanje tijekom dana. Da biste sada saznali je li vaš dijabetes dovoljno nadoknađen, morate dati krv za. Ako je rezultat veći od normalnog, trebate se obratiti svom liječniku kako bi prilagodio dozu Diabetona ili propisao druge lijekove. Ubuduće, šećer treba mjeriti ne samo ujutro, već i tijekom dana, po mogućnosti 2 sata nakon svakog obroka.

Pitanje: Moja baka ima 78 godina, ima dijabetes preko 10 godina, pije Maninil i Siofor. Šećer je dugo bio blizu normale, uz minimalne komplikacije. Postupno su tablete počele pomagati sve gore, povećale su dozu, u svakom slučaju, šećer je veći od 10. Nedavno, do 15-17 mmol / l, moja baka ima puno loših simptoma, leži pola dana, izgubila je na težini po veličini. Hoće li imati smisla da se Maninil zamijeni Diabetonom? Čuo sam da je ovaj lijek bolji.

Odgovor: Ako se učinak hipoglikemijskih tableta smanji istodobno s gubitkom težine, tada vlastiti inzulin nije dovoljan. Vrijeme je za inzulinsku terapiju. Starijim osobama koje se ne mogu sami nositi s primjenom lijeka propisuje se tradicionalna shema - injekcije dva puta dnevno.

Gliklazid je derivat sulfonilureje, oralni hipoglikemijski lijek koji se od sličnih lijekova razlikuje po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličkom vezom.Gliklazid smanjuje koncentraciju glukoze u krvi stimulirajući lučenje inzulina β-stanicama Langerhansovih otočića. Povećanje postprandijalnih razina inzulina i C-peptida zadržalo se nakon 2 godine terapije. Osim utjecaja na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne učinke Utjecaj na izlučivanje inzulina Kod dijabetesa tipa 2, lijek uspostavlja rani vrh izlučivanja inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu izlučivanja inzulina. Uočava se značajno povećanje lučenja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane i davanjem glukoze Hemovaskularni učinci Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih krvnih žila utječući na mehanizme koji mogu uzrokovati razvoj komplikacija kod dijabetes melitusa: djelomična inhibicija agregacije trombocita. adhezije i smanjenja koncentracije čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulina, tromboksana B2), kao i za obnovu fibrinolitičke aktivnosti vaskularnog endotela i povećanje aktivnosti tkivnog aktivatora plazminogena Intenzivna kontrola glikemije temeljena na primjeni lijek Diabeton MB (glikozilirani hemoglobin (HbA1c

Farmakokinetika

Apsorpcija Nakon oralne primjene, gliklazid se potpuno apsorbira. Koncentracija gliklazida u plazmi postupno raste tijekom prvih 6 sati, razina platoa održava se od 6 do 12 sati. Individualna varijabilnost je niska. Unos hrane ne utječe na brzinu ili opseg apsorpcije gliklazida. Distribucija Vezanje za proteine ​​plazme je približno 95% gliklazida. Vd - oko 30 litara. Uzimanje lijeka Diabeton MB u dozi od 60 mg 1 puta dnevno osigurava održavanje učinkovite koncentracije gliklazida u krvnoj plazmi dulje od 24 sata Metabolizam Gliklazid se metabolizira uglavnom u jetri. Nema aktivnih metabolita u plazmi.Izlučivanje T1 / 2 prosječno je od 12 do 20 sati.Gliklazid se izlučuje uglavnom putem bubrega, izlučivanje se provodi u obliku metabolita, manje od 1% izlučuje se putem bubrega nepromijenjeno.Linearnost odnos između uzete doze (do 120 mg) i AUC je linearan.Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama U starijih osoba nema značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima.

Kontraindikacije

Preporučenu dozu lijeka treba uzeti oralno, 1 puta dnevno, po mogućnosti tijekom doručka. Dnevna doza može biti 30-120 mg (1/2-2 tablete) odjednom. Preporuča se progutati tabletu ili pola tablete cijelu, bez žvakanja ili drobljenja. Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne smijete uzeti veću dozu kod sljedeće doze, propuštenu dozu treba uzeti sljedeći dan. Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i HbA1c.

Mjere opreza

dijabetes tipa 1; dijabetička ketoacidoza, prekoma, koma; istodobna primjena mikonazola; za vitke i mršave osobe ove tablete su posebno štetne, više detalja pročitajte u članku LADA-dijabetes; teško zatajenje bubrega i jetre (u tim slučajevima morate ubrizgati inzulin, a ne uzimati tablete za dijabetes); istodobna primjena mikonazola; trudnoća i razdoblje dojenja; dob do 18 godina; preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilureje, pomoćne tvari u tabletama. Dodijelite s oprezom: teške bolesti kardiovaskularnog sustava (zatajenje srca, infarkt miokarda, itd.); hipotireoza - smanjena funkcija štitnjače; adrenalna ili hipofizna insuficijencija; bolesti jetre ili bubrega, uključujući dijabetičku nefropatiju; nepravilna ili neuravnotežena prehrana, alkoholizam; starije osobe.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Hipoglikemija Kada se uzimaju derivati ​​sulfonilureje, uklj. i gliklazida, hipoglikemija se može razviti, au nekim slučajevima - u teškom i dugotrajnom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravenoznu primjenu dekstroze nekoliko dana (vidi odjeljak Nuspojave).Lijek se može propisati samo onim bolesnicima čiji su obroci redoviti i uključuje doručak. Vrlo je važno održavati dovoljan unos ugljikohidrata iz hrane, jer. rizik od razvoja hipoglikemije povećava se nepravilnom ili nedovoljnom prehranom, kao i konzumacijom hrane siromašne ugljikohidratima. Hipoglikemija se često razvija kod niskokalorične dijete, nakon dugotrajnog ili intenzivnog vježbanja, nakon pijenja alkohola ili pri istodobnom uzimanju više hipoglikemijskih lijekova.Simptomi hipoglikemije u pravilu nestaju nakon uzimanja hrane bogate ugljikohidratima (npr. šećer). Treba imati na umu da uzimanje zaslađivača ne pomaže u uklanjanju simptoma hipoglikemije. Iskustvo s drugim derivatima sulfonilureje sugerira da se hipoglikemija može ponoviti unatoč učinkovitom početnom olakšanju ovog stanja. U slučaju da su simptomi hipoglikemije izraženi ili dugotrajni, čak i u slučaju privremenog poboljšanja stanja nakon uzimanja obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je pružiti hitnu medicinsku pomoć, sve do hospitalizacije. hipoglikemije, nužan je pažljiv individualni odabir lijekova i režima doziranja, kao i davanje potpunih informacija bolesniku o tijeku liječenja.Povećan rizik od razvoja hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima: - odbijanje ili nesposobnost bolesnika (osobito starije osobe) ) pridržavati se propisa liječnika i kontrolirati svoje stanje; - nedovoljna i neredovita prehrana, preskakanje obroka, gladovanje i promjena dijete; - neravnoteža između tjelesne aktivnosti i količine unesenih ugljikohidrata; - zatajenje bubrega; - teško zatajenje jetre; - predoziranje lijek Diabeton MB; - neki endokrini poremećaji (bolesti štitnjače, hipofize i dr bubrežna insuficijencija); - istodobna primjena određenih lijekova.Jetrena/bubrežna insuficijencija U bolesnika s jetrenom insuficijencijom i/ili teškom bubrežnom insuficijencijom, farmakokinetička i/ili farmakodinamička svojstva gliklazida mogu se promijeniti. Hipoglikemija koja se razvija u takvih bolesnika može biti dosta dugotrajna, u takvim slučajevima potrebna je hitna odgovarajuća terapija Obavijesti za pacijente Potrebno je upoznati bolesnika i njegovu obitelj s rizikom razvoja hipoglikemije, njezinim simptomima i stanjima koja pridonose njenom razvoj. Bolesnika treba obavijestiti o mogućim rizicima i koristima predloženog liječenja. Bolesniku treba objasniti važnost dijete, potrebu za redovitom tjelovježbom i kontrolom glukoze u krvi Neadekvatna kontrola glikemije Kontrola glikemije u bolesnika koji primaju hipoglikemijsku terapiju može biti oslabljena u sljedećim slučajevima: vrućica, trauma, zarazne bolesti ili veći kirurški zahvat. U tim uvjetima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabetonom MB i propisati inzulinsku terapiju.Kod mnogih bolesnika učinkovitost oralnih hipoglikemijskih lijekova, uklj. gliklazida, ima tendenciju smanjenja nakon duljeg razdoblja liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen je poznat kao sekundarna rezistencija na lijekove, koju je potrebno razlikovati od primarne, u kojoj lijek ne daje očekivani klinički učinak već pri prvom prijemu. Prije dijagnosticiranja sekundarne rezistencije na lijekove u bolesnika potrebno je procijeniti primjerenost odabira doze i pridržavanje bolesnika propisane dijete Kontrola laboratorijskih parametara Za procjenu regulacije glikemije potrebno je redovito određivanje razine glukoze u krvi natašte i razine glikiranog hemoglobina HbA1c. preporučeno. Osim toga, preporučljivo je redovito provoditi samokontrolu koncentracije glukoze u krvi Sulfonilureje mogu izazvati hemolitičku anemiju u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfonilureje, potreban je oprez pri propisivanju bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Treba procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge skupine.visoka brzina fizičkih i mentalnih reakcija, osobito na početku terapije.

Doziranje i način primjene

Indikacije za uporabu Dijabetes melitus tipa 2, ako dijeta i tjelovježba ne pomažu dovoljno. Prevencija komplikacija dijabetes melitusa: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) kroz intenzivnu kontrolu šećera u krvi.

Nuspojave

Lijekovi i tvari koje povećavaju rizik od razvoja hipoglikemije (povećavaju učinak gliklazida) Kombinacije su kontraindicirane uvođenje) pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje, tk. istiskuje ih iz povezanosti s proteinima plazme i/ili usporava njihovo izlučivanje iz tijela. Poželjno je koristiti neki drugi protuupalni lijek. Ako je fenilbutazon neophodan, bolesnika treba upozoriti na potrebu kontrole glikemije. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu Diabetona MB tijekom uzimanja fenilbutazona i nakon njegovog završetka.Kada se koristi istodobno s gliklazidom, etanol pojačava hipoglikemiju, inhibirajući kompenzacijske reakcije i može doprinijeti razvoju hipoglikemijske kome. Potrebno je prestati uzimati lijekove koji sadrže etanol i piti alkohol (GPP-1); beta-blokatori, flukonazol; ACE inhibitori - kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H2 receptora; MAO inhibitori; sulfonamidi, klaritromicin, NSAID) prati povećanje hipoglikemijskog učinka i rizika od hipoglikemije Lijekovi koji povisuju glukozu u krvi (slabe učinak gliklazida) Kombinacije se ne preporučuju Danazol ima dijabetogeni učinak. Ako je uzimanje ovog lijeka neophodno, pacijentu se savjetuje da pažljivo prati glukozu u krvi. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, preporuča se odabrati dozu hipoglikemijskog sredstva i tijekom primjene danazola i nakon njegovog povlačenja u krvi smanjenjem izlučivanja inzulina. Preporuča se pažljiva kontrola glikemije. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, preporuča se odabrati dozu hipoglikemijskog sredstva i tijekom primjene antipsihotika i nakon njegovog povlačenja. Istodobna primjena GCS (za sustavnu i lokalnu primjenu - intraartikularna, kutana, rektalna primjena) i tetrakozaktida povećavaju koncentraciju glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, možda će biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemijskog sredstva i tijekom primjene kortikosteroida i nakon njihovog prekida.posebnu pozornost na važnost samokontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti bolesnika na inzulinsku terapiju.Kombinacije o kojima treba voditi računa Sulfonilureje mogu pojačati učinak antikoagulansa (npr. varfarina) kada se uzimaju zajedno. Može biti potrebna prilagodba doze antikoagulansa.

Predozirati

Najopasnija nuspojava je nizak šećer u krvi, hipoglikemija. Njegovi simptomi: glavobolja, umor, razdražljivost, noćne more, lupanje srca. U teškim slučajevima pacijent može izgubiti svijest. Za više detalja pročitajte članak "Hipoglikemija - simptomi, liječenje i prevencija". Diabeton MB uzrokuje tešku hipoglikemiju rjeđe od drugih sulfonilureja. Ostale nuspojave - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, osip, svrbež kože, povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza). Na početku uzimanja Diabetona može doći do privremenih smetnji vida - zbog brzog pada šećera u krvi. Mogući su i hepatitis i žutica, ali rijetko. Nepovoljne promjene u sastavu krvi izuzetno su rijetke.

Interakcija s drugim lijekovima

posebne upute

U slučaju predoziranja derivatima sulfonilureje može se razviti hipoglikemija.Liječenje: ako se jave umjereni simptomi hipoglikemije, povećati unos ugljikohidrata hranom, smanjiti dozu lijeka i/ili promijeniti prehranu. Pažljivo praćenje stanja pacijenta treba nastaviti sve dok liječnik ne bude siguran da ništa ne prijeti zdravlju pacijenta.Mogu se razviti teška hipoglikemijska stanja, praćena komom, konvulzijama ili drugim neurološkim poremećajima. Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je pružiti hitnu medicinsku pomoć i hitnu hospitalizaciju.U slučaju hipoglikemijske kome ili sumnje na nju, pacijentu se intravenozno ubrizgava 50 ml 20-30% otopine dekstroze (glukoze). Zatim in / in kapanje 10% otopine dekstroze za održavanje koncentracije glukoze u krvi iznad 1 g / l. Pažljivo praćenje razine glukoze u krvi i praćenje bolesnika potrebno je provoditi najmanje sljedećih 48 sati.Zatim, ovisno o stanju bolesnika, treba odlučiti o potrebi daljnjeg praćenja.Dijaliza je neučinkovita zbog izraženog vezanja gliklazida. na proteine ​​plazme.

Zadnje ažuriranje opisa od strane proizvođača 16.09.2015

Popis koji se može filtrirati

Djelatna tvar:

ATX

Farmakološka skupina

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Spoj

Opis oblika doziranja

Bijele, bikonveksne, ovalne tablete, s urezom i utisnutim "DIA" "60" s obje strane.

farmakološki učinak

Farmakodinamika

Gliklazid je derivat sulfonilureje, oralni hipoglikemijski lijek koji se od sličnih lijekova razlikuje po prisutnosti heterocikličkog prstena koji sadrži N s endocikličkom vezom.

Gliklazid snižava razinu glukoze u krvi stimulirajući izlučivanje inzulina iz beta stanica Langerhansovih otočića. Porast koncentracije postprandijalnog inzulina i C-peptida perzistira nakon 2 godine terapije.

Osim učinka na metabolizam ugljikohidrata, gliklazid ima hemovaskularne učinke.

Utjecaj na lučenje inzulina

Kod dijabetesa tipa 2, lijek vraća rani vrhunac izlučivanja inzulina kao odgovor na unos glukoze i pojačava drugu fazu izlučivanja inzulina. Opaža se značajno povećanje lučenja inzulina kao odgovor na stimulaciju uzrokovanu unosom hrane ili davanjem glukoze.

Hemovaskularni učinci

Gliklazid smanjuje rizik od tromboze malih krvnih žila, utječući na mehanizme koji mogu uzrokovati razvoj komplikacija kod dijabetes melitusa: djelomično inhibira agregaciju i adheziju trombocita te smanjuje koncentraciju čimbenika aktivacije trombocita (beta-tromboglobulina, tromboksana B 2) i također obnavlja fibrinolitičku aktivnost vaskularnog endotela i povećava aktivnost tkivnog aktivatora plazminogena.

Intenzivna kontrola glikemije temeljena na primjeni Diabetona ® MB (HbA1c<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование UNAPRIJED).

Strategija intenzivne kontrole glikemije uključivala je imenovanje Diabetona ® MB i povećanje njegove doze na pozadini (ili umjesto) standardne terapije prije dodavanja drugog hipoglikemijskog lijeka (na primjer, metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona). , ili inzulin) na njega. Prosječna dnevna doza lijeka Diabeton ® MB u bolesnika u intenzivnoj kontrolnoj skupini bila je 103 mg, maksimalna dnevna doza bila je 120 mg.

U usporedbi s primjenom lijeka Diabeton ® MB u skupini za intenzivnu kontrolu glikemije (prosječno praćenje 4,8 godina, srednja razina HbA1c - 6,5%) u usporedbi sa standardnom kontrolnom skupinom (srednja razina HbA1c - 7,3%), značajan je smanjenje relativnog rizika od kombiniranih makro- i mikrovaskularnih komplikacija za 10%.

Prednost je postignuta značajnim smanjenjem relativnog rizika od velikih mikrovaskularnih komplikacija za 14%, pojave i progresije nefropatije za 21%, pojave mikroalbuminurije za 9%, makroalbuminurije za 30% i razvoja bubrežnih komplikacija za 11%.

Prednosti intenzivne kontrole glikemije tijekom uzimanja lijeka Diabeton® MB nisu ovisile o koristima postignutim u pozadini antihipertenzivne terapije.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, gliklazid se potpuno apsorbira. Koncentracija gliklazida u plazmi postupno raste, tijekom prvih 6 sati, razina platoa se održava od 6 do 12 sati.Individualna varijabilnost je niska.

Prehrana ne utječe na stupanj apsorpcije gliklazida.

Distribucija

Otprilike 95% gliklazida veže se za proteine ​​plazme. V d - oko 30 litara. Uzimanje lijeka Diabeton® MB u dozi od 60 mg 1 puta dnevno osigurava održavanje učinkovite koncentracije gliklazida u krvnoj plazmi više od 24 sata.

Metabolizam

Gliklazid se prvenstveno metabolizira u jetri. U plazmi nema aktivnih metabolita.

rasplod

Gliklazid se uglavnom izlučuje putem bubrega: izlučivanje se vrši u obliku metabolita, manje od 1% se izlučuje putem bubrega nepromijenjeno. T 1/2 gliklazida u prosjeku je od 12 do 20 sati.

Linearnost

Odnos između uzete doze (do 120 mg) i AUC je linearan.

Posebne populacije

Starije osobe. U starijih osoba nema značajnih promjena u farmakokinetičkim parametrima.

Indikacije za Diabeton ® MB

dijabetes melitus tipa 2 s nedovoljnom učinkovitošću dijetetske terapije, tjelesne aktivnosti i gubitka težine;

prevencija komplikacija dijabetes melitusa: smanjenje rizika od mikrovaskularnih (nefropatija, retinopatija) i makrovaskularnih komplikacija (infarkt miokarda, moždani udar) u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kroz intenzivnu kontrolu glikemije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilureje, sulfonamide ili pomoćne tvari koje čine lijek;

dijabetes melitus tipa 1;

dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma, dijabetička koma;

teška bubrežna ili jetrena insuficijencija (u tim se slučajevima preporučuje uporaba inzulina);

uzimanje mikonazola (vidi "Interakcija");

trudnoća i dojenje (vidi "Primjena tijekom trudnoće i dojenja");

dob do 18 godina.

Zbog činjenice da lijek sadrži laktozu, Diabeton ® MB se ne preporučuje pacijentima s urođenom intolerancijom na laktozu, galaktozemijom, malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Pažljivo: starija dob, neredovita i/ili neuravnotežena prehrana, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, teške kardiovaskularne bolesti, hipotireoza, insuficijencija nadbubrežne ili hipofize, zatajenje bubrega i/ili jetre, dugotrajna terapija kortikosteroidima, alkoholizam.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Trudnoća

Nema iskustva s primjenom gliklazida tijekom trudnoće. Podaci o primjeni drugih derivata sulfonilureje tijekom trudnoće su ograničeni.

U studijama na laboratorijskim životinjama nisu utvrđeni teratogeni učinci gliklazida.

Za smanjenje rizika od kongenitalnih malformacija neophodna je optimalna kontrola (odgovarajuća terapija) dijabetes melitusa.

Oralni hipoglikemici se ne koriste tijekom trudnoće. Inzulin je lijek izbora za liječenje šećerne bolesti u trudnica. Preporučuje se zamijeniti oralne hipoglikemijske lijekove inzulinskom terapijom iu slučaju planirane trudnoće i ako je trudnoća nastupila tijekom uzimanja lijeka.

Dojenje

Uzimajući u obzir nedostatak podataka o unosu gliklazida u majčino mlijeko i rizik od razvoja neonatalne hipoglikemije, dojenje je kontraindicirano tijekom terapije lijekom.

Nuspojave

S obzirom na iskustvo primjene gliklazida, treba biti svjestan mogućnosti razvoja sljedećih nuspojava.

hipoglikemija

Kao i drugi lijekovi iz skupine sulfonilureje, Diabeton ® MB može uzrokovati hipoglikemiju u slučaju neredovitih obroka, a posebno ako se obroci preskaču. Mogući simptomi hipoglikemije: glavobolja, jaka glad, mučnina, povraćanje, umor, poremećaj sna, razdražljivost, uznemirenost, smanjena koncentracija, spora reakcija, depresija, smetenost, poremećaji vida i govora, afazija, tremor, pareza, gubitak samokontrole, osjećaj bespomoćnosti, oslabljena percepcija, vrtoglavica, slabost, konvulzije, bradikardija, delirij, plitko disanje, pospanost, gubitak svijesti s mogućim razvojem kome, sve do smrti.

Također se mogu primijetiti adrenergičke reakcije: pojačano znojenje, vlažna koža, tjeskoba, tahikardija, povišen krvni tlak, palpitacije, aritmija i angina pektoris.

U pravilu se simptomi hipoglikemije zaustavljaju unosom ugljikohidrata (šećera). Zaslađivači su neučinkoviti. U odnosu na druge derivate sulfonilureje, nakon uspješnog ublažavanja zabilježeni su recidivi hipoglikemije.

U teškim ili dugotrajnim slučajevima hipoglikemije indicirana je hitna medicinska pomoć, moguća hospitalizacija, čak i ako postoji učinak od unosa ugljikohidrata.

Ostale nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor. Uzimanje lijeka tijekom doručka izbjegava ili umanjuje ove simptome.

Sljedeće nuspojave su rjeđe.

Iz kože i potkožnog tkiva: osip, svrbež, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapulozni osip, bulozne reakcije (kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza).

Iz cirkulacijskog i limfnog sustava: rijetko se razvijaju hematološki poremećaji (anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija). U pravilu su ti fenomeni reverzibilni u slučaju prekida terapije.

Sa strane jetre i bilijarnog trakta: povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza), hepatitis (izolirani slučajevi). Ako se pojavi kolestatska žutica, terapiju treba prekinuti.

Ti su učinci obično reverzibilni nakon prekida terapije.

Sa strane organa vida: mogu se javiti prolazni poremećaji vida zbog promjena u koncentraciji glukoze u krvi, osobito na početku terapije.

Nuspojave svojstvene derivatima sulfonilureje: kao iu pozadini uzimanja drugih derivata sulfonilureje, zabilježene su sljedeće nuspojave: eritrocitopenija, agranulocitoza, hemolitička anemija, pancitopenija, alergijski vaskulitis, hiponatrijemija. Došlo je do povećanja aktivnosti jetrenih enzima, oslabljene funkcije jetre (na primjer, s razvojem kolestaze i žutice) i hepatitisa; manifestacije su se smanjile tijekom vremena nakon prekida uzimanja sulfonilureje, ali su u nekim slučajevima dovele do po život opasnog zatajenja jetre.

Nuspojave prijavljene u kliničkim studijama

U radnoj sobi UNAPRIJED postojala je mala razlika u učestalosti raznih ozbiljnih nuspojava između dvije skupine bolesnika. Nisu primljeni novi podaci o sigurnosti. Mali broj pacijenata doživio je tešku hipoglikemiju, ali je ukupna incidencija hipoglikemije bila niska. Učestalost hipoglikemije u skupini za intenzivnu kontrolu glikemije bila je veća nego u skupini za standardnu ​​kontrolu glikemije. Većina epizoda hipoglikemije u skupini s intenzivnom kontrolom glikemije dogodila se tijekom istodobne terapije inzulinom.

Interakcija

1. Lijekovi i tvari koje povećavaju rizik od razvoja hipoglikemije (pojačavaju učinak gliklazida)

Kontraindicirane kombinacije

Mikonazol (sa sustavnom primjenom i pri uporabi gela na oralnoj sluznici): pojačava hipoglikemijski učinak gliklazida (hipoglikemija se može razviti do kome).

Fenilbutazon (sustavna primjena): pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfonilureje (isključuje ih iz veze s proteinima plazme i/ili usporava njihovo izlučivanje iz tijela).

Poželjno je koristiti neki drugi protuupalni lijek. Ako je fenilbutazon neophodan, bolesnika treba upozoriti na potrebu kontrole glikemije. Ako je potrebno, potrebno je prilagoditi dozu lijeka Diabeton ® MB tijekom primjene fenilbutazona i nakon njegovog završetka.

Etanol: pojačava hipoglikemiju, inhibirajući kompenzacijske reakcije, može pridonijeti razvoju hipoglikemijske kome. Potrebno je prestati uzimati lijekove, koji uključuju etanol i piti alkohol.

Uzimanje gliklazida u kombinaciji s određenim lijekovima: drugim hipoglikemicima (inzulin, akarboza, metformin, tiazolidinidioni, inhibitori dipeptidil peptidaze-4, agonisti GLP-1); beta-blokatori, flukonazol; ACE inhibitori - kaptopril, enalapril; blokatori histaminskih H2 receptora; MAO inhibitori; sulfonamidi; klaritromicina i nesteroidnih protuupalnih lijekova praćeno je povećanjem hipoglikemijskog učinka i rizika od hipoglikemije.

2. Lijekovi koji povećavaju glukozu u krvi (slabe učinak gliklazida)

Danazol: ima dijabetički učinak. U slučaju da je uzimanje ovog lijeka neophodno, pacijentu se savjetuje da pažljivo prati glukozu u krvi. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, preporuča se odabrati dozu hipoglikemijskog sredstva i tijekom primjene danazola i nakon njegovog povlačenja.

Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza

Klorpromazin (neuroleptik): u visokim dozama (> 100 mg/dan) povećava koncentraciju glukoze u krvi, smanjujući izlučivanje inzulina. Preporuča se pažljiva kontrola glikemije. Ako je potrebno zajedno uzimati lijekove, preporuča se odabrati dozu hipoglikemijskog sredstva, kako tijekom primjene antipsihotika, tako i nakon njegovog povlačenja.

GCS (sustavna i lokalna primjena - intraartikularna, kutana, rektalna primjena) i tetrakozaktid: povećanje koncentracije glukoze u krvi s mogućim razvojem ketoacidoze (smanjenje tolerancije na ugljikohidrate). Preporučuje se pažljiva kontrola glikemije, osobito na početku liječenja. Ako je potrebno uzimati lijekove zajedno, možda će biti potrebno prilagoditi dozu hipoglikemijskog sredstva, kako tijekom primjene GCS-a, tako i nakon njihovog povlačenja.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (u / u uvodu): beta 2-adrenergički agonisti povećavaju koncentraciju glukoze u krvi.

Naglasak treba staviti na važnost samokontrole glikemije. Ako je potrebno, preporuča se prebaciti bolesnika na inzulinsku terapiju.

3. Kombinacije koje treba uzeti u obzir

Antikoagulansi (npr. varfarin). Sulfonilureje mogu pojačati učinak antikoagulansa kada se uzimaju zajedno. Može biti potrebna prilagodba doze antikoagulansa.

Doziranje i način primjene

Lijek je namijenjen samo za liječenje odraslih osoba.

Dnevna doza može biti 30-120 mg (1/2-2 tablete) odjednom.

Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne smijete uzeti veću dozu kod sljedeće doze, propuštenu dozu treba uzeti sljedeći dan.

Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i razini HbA1c.

U slučaju odgovarajuće kontrole, lijek u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. Uz neadekvatnu kontrolu glikemije, dnevna doza lijeka može se postupno povećati na 60, 90 ili 120 mg.

Povećanje doze moguće je tek nakon 1 mjeseca terapije lijekom u prethodno propisanoj dozi. Iznimka su bolesnici u kojih se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 tjedna terapije. U takvim slučajevima doza lijeka može se povećati 2 tjedna nakon početka liječenja.

1 tab. lijek Diabeton® MB tablete s modificiranim otpuštanjem od 60 mg odgovara 2 tab. Diabeton ® MB tablete s promijenjenim oslobađanjem 30 mg. Prisutnost ureza na tabletama od 60 mg omogućuje vam da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, 90 mg (1 i 1/2 tab. 60 mg). ).

Prelazak s uzimanja lijeka Diabeton ® tablete 80 mg na lijek Diabeton ® MB tablete s prilagođenim oslobađanjem 60 mg

1 tab. lijek Diabeton ® 80 mg može se zamijeniti 1/2 tab. lijek Diabeton ® MB s promijenjenim oslobađanjem 60 mg. Prilikom prelaska bolesnika s lijeka Diabeton ® 80 mg na lijek Diabeton ® MB preporučuje se pažljiva kontrola glikemije.

Prelazak s uzimanja drugog hipoglikemijskog lijeka na Diabeton® MB tablete s promijenjenim oslobađanjem 60 mg

Lijek Diabeton® MB tablete s modificiranim oslobađanjem od 60 mg mogu se koristiti umjesto drugih hipoglikemijskih lijekova za oralnu primjenu. Pri prelasku na Diabeton ® MB u bolesnika koji primaju druge hipoglikemijske lijekove za oralnu primjenu, potrebno je uzeti u obzir njihovu dozu i T 1/2. U pravilu nije potrebno prijelazno razdoblje. Početna doza treba biti 30 mg, a zatim se treba titrirati ovisno o koncentraciji glukoze u krvi.

Prilikom zamjene lijeka Diabeton ® MB derivati ​​sulfonilureje s dugim T 1/2 kako bi se izbjegla hipoglikemija uzrokovana aditivnim učinkom dva hipoglikemijska sredstva, možete ih prestati uzimati nekoliko dana. Početna doza lijeka Diabeton ® MB u ovom slučaju je također 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, može se dodatno povećati, kao što je gore opisano.

Kombinirani prijem s drugim hipoglikemijskim lijekovima

Diabeton ® MB se može koristiti u kombinaciji s bigvanidinima, inhibitorima alfa-glukozidaze ili inzulinom.

U slučaju neadekvatne kontrole glikemije potrebno je propisati dodatnu terapiju inzulinom uz pažljivo medicinsko praćenje.

Stariji pacijenti

Prilagodba doze za bolesnike starije od 65 godina nije potrebna.

Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom

Rezultati kliničkih ispitivanja pokazali su da nije potrebna prilagodba doze lijeka u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Preporučuje se pažljivo medicinsko praćenje.

Bolesnici s rizikom od razvoja hipoglikemije

U bolesnika s rizikom od razvoja hipoglikemije (nedovoljna ili neuravnotežena prehrana; teški ili slabo kompenzirani endokrini poremećaji - insuficijencija hipofize i nadbubrežne žlijezde, hipotireoza; prestanak uzimanja kortikosteroida nakon njihove dugotrajne primjene i/ili visokih doza; teška kardiovaskularna bolest - teška koronarna arterijska bolest , teška ateroskleroza karotidnih arterija, raširena ateroskleroza), preporučuje se primjena minimalne doze (30 mg) Diabetona ® MB.

Prevencija komplikacija šećerne bolesti

Za postizanje intenzivne kontrole glikemije možete postupno povećavati dozu Diabetona ® MB na 120 mg/dan uz dijetu i tjelovježbu dok se ne postigne ciljna razina HbA1c. Budite svjesni rizika od hipoglikemije. Osim toga, terapiji se mogu dodati i drugi hipoglikemijski lijekovi, primjerice metformin, inhibitor alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ili inzulin.

Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina

Podaci o učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu dostupni.

Predozirati

U slučaju predoziranja derivatima sulfonilureje, može se razviti hipoglikemija.

Ako se jave umjereni simptomi hipoglikemije bez poremećaja svijesti ili neuroloških simptoma, potrebno je povećati unos ugljikohidrata hranom, smanjiti dozu lijeka i/ili promijeniti prehranu. Pažljivo medicinsko praćenje stanja pacijenta treba nastaviti sve dok ne postoji povjerenje da ništa ne prijeti njegovom zdravlju.

Možda razvoj teških hipoglikemijskih stanja, popraćenih komom, konvulzijama ili drugim neurološkim poremećajima. Kada se pojave takvi simptomi, potrebna je hitna medicinska pomoć i hitna hospitalizacija.

U slučaju hipoglikemijske kome ili ako se sumnja na nju, bolesniku se intravenozno ubrizga 50 ml 20-30% otopine dekstroze (glukoze). Zatim se intravenozno ubrizgava 10% otopina dekstroze za održavanje koncentracije glukoze u krvi iznad 1 g/l. Pažljivo praćenje razine glukoze u krvi i promatranje bolesnika mora se provoditi najmanje 48 uzastopnih sati. Nakon tog vremena, ovisno o stanju pacijenta, liječnik odlučuje o potrebi daljnjeg promatranja.

Dijaliza je neučinkovita zbog izraženog vezanja gliklazida na proteine ​​plazme.

posebne upute

hipoglikemija

Kod uzimanja derivata sulfonilureje, uklj. i gliklazida, hipoglikemija se može razviti, u nekim slučajevima - u teškom i dugotrajnom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu otopine dekstroze nekoliko dana (vidi "Nuspojave").

Lijek se može propisati samo onim pacijentima čiji su obroci redoviti i uključuju doručak. Vrlo je važno održavati dovoljan unos ugljikohidrata iz hrane, jer. rizik od razvoja hipoglikemije povećava se nepravilnom ili nedovoljnom prehranom, kao i konzumacijom hrane siromašne ugljikohidratima. Hipoglikemija se često razvija s niskokaloričnom dijetom, nakon dugotrajnog ili snažnog vježbanja, nakon pijenja alkohola ili uzimanja nekoliko hipoglikemijskih lijekova u isto vrijeme.

U pravilu, simptomi hipoglikemije nestaju nakon uzimanja obroka bogatog ugljikohidratima (kao što je šećer). Treba imati na umu da uzimanje zaslađivača ne pomaže u uklanjanju simptoma hipoglikemije. Iskustvo s drugim derivatima sulfonilureje sugerira da se hipoglikemija može ponoviti unatoč učinkovitom početnom olakšanju ovog stanja. Ako su simptomi hipoglikemije izraženi ili dugotrajni, čak iu slučaju privremenog poboljšanja stanja nakon uzimanja obroka bogatog ugljikohidratima, potrebno je pružiti hitnu medicinsku pomoć, sve do hospitalizacije.

Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potreban je pažljiv individualni odabir lijekova i režima doziranja, kao i pružanje potpunih informacija pacijentu o liječenju koje se provodi.

Povećani rizik od razvoja hipoglikemije može se pojaviti u sljedećim slučajevima:

Odbijanje ili nemogućnost pacijenta (osobito starijih) da slijedi liječničke recepte i kontrolira njihovo stanje;

Nedovoljna i neredovita prehrana, preskakanje obroka, gladovanje i mijenjanje dijete;

Neravnoteža između tjelesne aktivnosti i količine uzetih ugljikohidrata;

zatajenja bubrega;

ozbiljno zatajenje jetre;

Predoziranje lijekom Diabeton ® MB;

Neki endokrini poremećaji: bolesti štitnjače, insuficijencija hipofize i nadbubrežne žlijezde;

Istovremeni prijem nekih lijekova (vidi "Interakcija").

Zatajenje bubrega i jetre

U bolesnika s jetrenom i/ili teškom insuficijencijom bubrega, farmakokinetička i/ili farmakodinamička svojstva gliklazida mogu se promijeniti. Stanje hipoglikemije koje se razvija u takvih bolesnika može biti prilično dugo, u takvim slučajevima potrebna je hitna odgovarajuća terapija.

Informacije za pacijente

Bolesnika, kao i članove njegove obitelji, potrebno je upoznati s rizikom razvoja hipoglikemije, simptomima i stanjima koja pridonose njezinu razvoju. Bolesnika treba obavijestiti o mogućim rizicima i koristima predloženog liječenja.

Bolesniku treba objasniti važnost dijete, potrebu za redovitom tjelovježbom i kontrolom razine glukoze u krvi.

Loša kontrola glikemije

Kontrola glikemije u bolesnika koji primaju terapiju hipoglikemicima može biti narušena u sljedećim slučajevima: vrućica, trauma, zarazne bolesti ili veći kirurški zahvat. U tim uvjetima može biti potrebno prekinuti terapiju Diabetonom ® MB i propisati inzulinsku terapiju.

U mnogih pacijenata, učinkovitost oralnih hipoglikemijskih sredstava, uklj. gliklazida, ima tendenciju smanjenja nakon duljeg razdoblja liječenja. Ovaj učinak može biti posljedica i progresije bolesti i smanjenja terapijskog odgovora na lijek. Ovaj fenomen je poznat kao sekundarna rezistencija na lijekove, koju je potrebno razlikovati od primarne, u kojoj lijek ne daje očekivani klinički učinak već pri prvom prijemu. Prije dijagnosticiranja sekundarne rezistencije na lijekove u bolesnika potrebno je procijeniti primjerenost odabira doze i pridržavanje pacijenta propisanoj dijeti.

Laboratorijska ispitivanja

Sulfonilureje mogu izazvati hemolitičku anemiju u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da je gliklazid derivat sulfonilureje, potreban je oprez pri propisivanju bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Treba procijeniti mogućnost propisivanja hipoglikemijskog lijeka druge skupine.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

U vezi s mogućim razvojem hipoglikemije pri primjeni lijeka Diabeton® MB, pacijenti trebaju biti svjesni simptoma hipoglikemije i biti oprezni tijekom vožnje vozila ili obavljanja poslova koji zahtijevaju visoku stopu fizičkih i psihičkih reakcija, osobito na početku terapija.

Obrazac za otpuštanje

Tablete s promijenjenim oslobađanjem, 60 mg.

Diabeton MB je lijek namijenjen za liječenje dijabetes melitusa tipa 2.

Aktivna tvar lijeka je gliklazid, koji stimulira beta stanice gušterače da proizvode više inzulina, što uzrokuje smanjenje šećera u krvi. Oznaka MB za tablete s promijenjenim oslobađanjem. Gliklazid je derivat sulfonilureje. Iz tableta, gliklazid se oslobađa 24 sata u ravnomjernim omjerima, što je plus u liječenju dijabetesa.

Na ovoj stranici naći ćete sve informacije o Diabeton MB: potpune upute za uporabu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Diabeton MB. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo napišite u komentarima.

Klinička i farmakološka skupina

Oralni hipoglikemijski lijek.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Otpušta se na recept.

Cijene

Koliko košta Diabeton MV? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini od 350 rubalja.

Oblik i sastav ispuštanja

"Diabeton" se proizvodi u sljedećim oblicima:

• Tablete od 80 mg.
• Tablete s modificiranim oslobađanjem "Diabeton MV" 60 mg.

Aktivna tvar lijeka je gliklazid - 80 mg (60 mg). Sastav uključuje pomoćne tvari: maltodekstrin, magnezijev stearat, hipromeloza 100 cP, laktoza monohidrat, bezvodni koloidni silicijev dioksid.

Farmakološki učinak

Aktivna komponenta Diabetona (gliklazid) ima izražen hipoglikemijski učinak, učinkovito smanjuje koncentraciju glukoze u krvi i stimulira izlučivanje inzulina β-stanicama Langerhansovih otočića.

Diabeton u pozadini dijabetes melitusa tipa 2 kao odgovor na unos glukoze pridonosi obnovi ranog vrhunca izlučivanja inzulina i istodobno pojačava drugu fazu njegovog izlučivanja. Osim toga, Diabeton, prema uputama, smanjuje rizik od razvoja tromboze malih krvnih žila, utječući na mehanizme koji su glavni čimbenici u razvoju komplikacija dijabetes melitusa.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Diabeton je propisan:

1. Kod liječenja u pozadini nedovoljne učinkovitosti tjelesnog napora i dijetetske terapije;
2. Za prevenciju komplikacija dijabetes melitusa - smanjenje rizika od razvoja retinopatije i nefropatije.

Kontraindikacije

Ovaj lijek se može koristiti samo na recept liječnika nakon temeljitog pregleda i utvrđivanja tipa dijabetes melitusa. Diabeton MV tablete imaju sljedeća ograničenja i kontraindikacije:

1. Dob manje od 18 godina;
2. Ketoacidoza na pozadini dijabetes melitusa;
3. Nedostatak laktaze ili galaktozemija;
4. Razdoblje trudnoće i dojenja;
5. teška bubrežna ili jetrena insuficijencija;
6. Individualna netolerancija na komponente lijeka;
7. Dijabetička koma kod bolesnika - uvođenje ovog lijeka može samo pogoršati stanje bolesnika.

S posebnom pažnjom, lijek Diabeton MB propisuje se pacijentima s abnormalnostima u radu srca, hipotireozom, kroničnim alkoholizmom, na pozadini terapije glukokortikosteroidima i starijim pacijentima.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Diabeton MB u bilo kojoj dozi tijekom trudnoće je zabranjen, kao i drugi oralni lijekovi za dijabetes. Umjesto toga, propisuju se pripravci inzulina. Prelazak na inzulin trebalo bi po mogućnosti učiniti tijekom razdoblja planiranja. Ako tijekom uzimanja Diabetona dođe do trudnoće, tablete se moraju odmah prekinuti.

Nisu provedene studije o prodiranju gliklazida u majčino mlijeko i preko njega u tijelo djeteta, stoga se Diabeton ne propisuje tijekom dojenja.

Upute za korištenje

Upute za uporabu pokazuju da je Diabeton MB namijenjen samo liječenju odraslih osoba. Preporučenu dozu lijeka treba uzeti oralno, 1 puta dnevno, po mogućnosti tijekom doručka.

• Dnevna doza je 30-120 mg (1/2-2 tab.) u 1 dozi. Preporuča se progutati tabletu ili pola tablete cijelu, bez žvakanja ili drobljenja.

Ako propustite jednu ili više doza lijeka, ne smijete uzeti veću dozu kod sljedeće doze, propuštenu dozu treba uzeti sljedeći dan. Kao i kod drugih hipoglikemijskih lijekova, doza lijeka u svakom slučaju mora se odabrati pojedinačno, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi i HbA1c.

• Početna preporučena doza za odrasle (uključujući starije bolesnike ≥ 65 godina) je 30 mg (1/2 tab.) / dan.

U slučaju odgovarajuće kontrole, lijek u ovoj dozi može se koristiti za terapiju održavanja. Uz neadekvatnu kontrolu glikemije, dnevna doza lijeka može se postupno povećati na 60 mg, 90 mg ili 120 mg. Povećanje doze moguće je tek nakon 1 mjeseca terapije lijekom u prethodno propisanoj dozi. Iznimka su bolesnici u kojih se koncentracija glukoze u krvi nije smanjila nakon 2 tjedna terapije. U takvim slučajevima doza lijeka može se povećati 2 tjedna nakon početka liječenja.

• Maksimalna preporučena dnevna doza lijeka je 120 mg.

Jedna tableta lijeka Diabeton MB tablete s modificiranim otpuštanjem od 60 mg ekvivalentna je 2 tab. lijeka Diabeton MV tablete s modificiranim oslobađanjem od 30 mg. Prisutnost ureza na tabletama od 60 mg omogućuje vam da podijelite tabletu i uzmete dnevnu dozu od 30 mg (1/2 tab. 60 mg) i, ako je potrebno, 90 mg (1 tab. 60 mg i 1/2 tab. 60 mg).

Nuspojave

Najopasnija nuspojava je nizak šećer u krvi, hipoglikemija. Njegovi simptomi: glavobolja, umor, razdražljivost, noćne more, lupanje srca. U teškim slučajevima pacijent može izgubiti svijest.

Diabeton MB uzrokuje tešku hipoglikemiju rjeđe od drugih sulfonilureja. Ostale nuspojave - bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, osip, svrbež kože, povećana aktivnost jetrenih enzima (AST, ALT, alkalna fosfataza). Na početku uzimanja Diabetona može doći do privremenih smetnji vida - zbog brzog pada šećera u krvi. Mogući su i hepatitis i žutica, ali rijetko.

Nepovoljne promjene u sastavu krvi izuzetno su rijetke.

Predozirati

U slučaju predoziranja derivatima sulfonilureje, može se razviti hipoglikemija. Šećer u krvi će pasti ispod normale, što je opasno. Blaga hipoglikemija može se riješiti sama, ali u teškim slučajevima potrebna je hitna medicinska pomoć.

posebne upute

Nakon dugotrajnog liječenja, učinkovitost Diabetona MB može se smanjiti. To može biti posljedica progresije bolesti ili smanjenja terapijskog odgovora na djelovanje lijeka – sekundarna rezistencija na lijek. Prije dijagnosticiranja ovog poremećaja potrebno je procijeniti primjerenost odabira doze i pridržavanje pacijenta propisanoj dijeti.

Tijekom terapije može se razviti hipoglikemija, au nekim slučajevima - u produljenom / teškom obliku, što zahtijeva hospitalizaciju i intravensku primjenu dekstroze nekoliko dana. Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potreban je pažljiv individualni odabir lijekova i režima doziranja.

Vjerojatnost razvoja hipoglikemije povećava se u sljedećim slučajevima:

• zatajenja bubrega;
• ozbiljno zatajenje jetre;
• predoziranje Diabeton MB;
• kombinirana uporaba s određenim lijekovima;
• neravnoteža između količine ugljikohidrata i tjelesne aktivnosti;
• preskakanje obroka, neredovita/pothranjena prehrana, promjene u prehrani i post;
• odbijanje / nemogućnost pacijenta da kontrolira svoje stanje i slijedi liječničke recepte (osobito za starije pacijente);
• neki endokrini poremećaji (bolest štitnjače, insuficijencija nadbubrežne žlijezde i hipofize).

Slabljenje kontrole glikemije tijekom uzimanja Diabetona MB moguće je kod vrućice, traume, zaraznih bolesti ili većih kirurških zahvata. U tim slučajevima može biti potrebno prekinuti primjenu lijeka i propisati inzulinsku terapiju.

interakcija lijekova

Mnogi lijekovi povećavaju rizik od hipoglikemije kada se uzimaju s Diabetonom. Liječnik to treba uzeti u obzir kada propisuje kombinirano liječenje šećerne bolesti akarbozom, metforminom, tiazolidindionima, inhibitorima dipeptidil peptidaze-4, agonistima GLP-1 i inzulinom.

Djelovanje Diabetona MB pojačavaju lijekovi za hipertenziju - beta-blokatori i ACE inhibitori, kao i flukonazol, blokatori histaminskih H2 receptora, MAO inhibitori, sulfonamidi, klaritromicin. Drugi lijekovi mogu oslabiti učinak gliklazida. Za više detalja pročitajte službene upute za uporabu.

Obavijestite svog liječnika o svim lijekovima, dodacima prehrani i biljkama koje uzimate prije nego što vam prepiše tablete za dijabetes. Naučite kako sami kontrolirati šećer u krvi. Znajte što učiniti ako padne ili prenisko.