Panadol tablete su topljive. Panadol: nuspojave. Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Matični broj: P N014375/01-050214
Trgovački naziv: PANADOL®
Međunarodni nezaštićeni naziv: paracetamol.
Oblik doziranja: topljive tablete

Sastav (po tableti)
Djelatna tvar: paracetamol 500 mg.
Pomoćne tvari: sorbitol 50 mg, natrijev saharinat 10 mg, natrijev bikarbonat 1342 mg, povidon 1 mg, natrijev lauril sulfat 0,1 mg, dimetikon 1 mg, limunska kiselina 925 mg, natrijev karbonat 134,2 mg.

Opis.
Ravne bijele tablete s ukošenim rubom, s urezom na jednoj strani. Površina s obje strane tableta može biti blago hrapava.

Farmakoterapijska skupina: analgetsko nenarkotičko sredstvo.
ATX kod: N02BE01

Farmakološka svojstva

Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Blokira COX1 i COX2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre za bol i termoregulaciju. Protuupalni učinak je praktički odsutan. Ne izaziva iritaciju sluznice želuca i crijeva. Ne utječe na metabolizam vode i soli, jer ne utječe na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Farmakokinetika.

Apsorpcija je visoka, TCmax se postiže za 0,5-2 sata; Cmax - 5-20 mcg / ml. Komunikacija s proteinima plazme - 15%. Prodire kroz BBB. Manje od 1% doze paracetamola koju je uzela dojilja prelazi u majčino mlijeko. Terapijski učinkovita koncentracija paracetamola u plazmi postiže se primjenom u dozi od 10-15 mg/kg. Metabolizira se u jetri (90-95%): 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima radi stvaranja neaktivnih metabolita; 17% se podvrgava hidroksilaciji uz stvaranje 8 aktivnih metabolita, koji se konjugiraju s glutationom i tvore već neaktivne metabolite. Uz nedostatak glutationa, ti metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i izazvati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP2E1 također je uključen u metabolizam lijeka. Poluvrijeme (T1 / 2) je 1-4 sata.Izlučuje se putem bubrega u obliku metabolita, uglavnom konjugata, samo 3% nepromijenjeno. U starijih bolesnika klirens lijeka se smanjuje, a poluvijek produljuje.

Indikacije za upotrebu

Panadol® se koristi za ublažavanje glavobolja, migrena, zubobolja, grlobolje, križobolje, bolova u mišićima, bolnih mjesečnica. "Panadol®" se također koristi za simptomatsko liječenje febrilnog sindroma (kao antipiretik); na povišenoj tjelesnoj temperaturi u pozadini "hladnih" bolesti i gripe. Lijek je namijenjen smanjenju boli u trenutku primjene i ne utječe na progresiju bolesti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost;
- dob djece do 6 godina.

Pažljivo

Koristite s oprezom kod bubrežne i jetrene insuficijencije, benigne hiperbilirubinemije (uključujući Gilbertov sindrom), virusnog hepatitisa, nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, alkoholnog oštećenja jetre, alkoholizma, u starijoj dobi.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Prema epidemiološkim studijama među trudnicama, paracetamol nema štetnih učinaka kada se koristi u preporučenim dozama tijekom trudnoće. Međutim, korištenje tijekom trudnoće moguće je samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Paracetamol prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Prema objavljenim podacima, primjena tijekom dojenja nije kontraindicirana.

Doziranje i način primjene:

unutra.
"Panadol®", topljive tablete, treba prije uzimanja otopiti u najmanje 100 ml (pola čaše) vode.
Odrasli (uključujući starije):
1-2 tablete (0,5 - 1 g) do 4 puta dnevno, po potrebi. Najveća pojedinačna doza je 2 tablete (1 g). Maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4 g). Razmak između doza je najmanje 4 sata.
djeca
Doza se izračunava na temelju tjelesne težine djeteta: najveća pojedinačna doza je 15 mg/kg tjelesne težine, najveća dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine.
Djeca (6-9 godina): 1/2 tablete (250 mg) do 4 puta dnevno, po potrebi. Najveća pojedinačna doza je 1/2 tablete (250 mg). Maksimalno dnevno - 2 tablete (1 g). Razmak između doza je najmanje 4 sata.
Djeca (9-12 godina): 1 tableta (500 mg) do 4 puta dnevno, po potrebi. Najveća pojedinačna doza je 1 tableta (500 mg). Maksimalna dnevna doza je 4 tablete (2 g). Razmak između doza je najmanje 4 sata.
U odraslih se lijek ne preporuča koristiti dulje od 5 dana kao anestetik i dulje od 3 dana kao antipiretik bez recepta i nadzora liječnika. U djece se lijek ne preporučuje dulje od 3 dana bez recepta i nadzora liječnika.
Nemojte prekoračiti naznačenu dozu. Ako prekoračite preporučenu dozu, odmah se obratite svom liječniku, čak i ako se osjećate dobro, jer postoji rizik od odgođenog ozbiljnog oštećenja jetre.
Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom.

Nuspojava

U preporučenim dozama, lijek se obično dobro podnosi. Sljedeće nuspojave otkrivene su spontano tijekom primjene lijeka nakon registracije.
Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti. Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (veće ili jednako 1/10), često (veće ili jednako 1/100 i manje od 1/10), rijetko (veće ili jednako 1/ 1000 i manje od 1/100), rijetko (veće ili jednako 1/10 000 i manje od 1/1000) i vrlo rijetko (veće ili jednako 1/100 000 i manje od 1/10 000).
Alergijske reakcije:
Vrlo rijetko - u obliku osipa na koži, svrbeža, angioedema, Stevens-Johnsonovog sindroma, anafilaksije;
Iz hematopoetskog sustava:
Vrlo rijetko - trombocitopenija, methemoglobinemija, hemolitička anemija;
Iz dišnog sustava:
Vrlo rijetko - bronhospazam (u bolesnika s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove);
Iz hepatobilijarnog sustava:
Vrlo rijetko - kršenje funkcije jetre.
S produljenom primjenom u visokim dozama povećava se vjerojatnost poremećaja funkcije jetre i bubrega (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza), potrebna je kontrola krvne slike.
Ako osjetite bilo koju od navedenih nuspojava, prestanite uzimati lijek i odmah se obratite liječniku.

Predozirati

Simptomi: tijekom prva 24 sata nakon predoziranja, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, znojenje, bljedilo kože, anoreksija. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znakovi oštećenja jetre (bol u jetri, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). Možda razvoj poremećaja metabolizma ugljikohidrata i metaboličke acidoze. U odraslih bolesnika oštećenje jetre nastaje nakon uzimanja više od 10 g paracetamola. U prisutnosti čimbenika koji utječu na toksičnost paracetamola za jetru (vidjeti odjeljak "Interakcije s drugim lijekovima", "Posebne upute"), moguće je oštećenje jetre nakon uzimanja 5 ili više grama paracetamola. U teškim slučajevima predoziranja kao rezultat zatajenja jetre, može se razviti encefalopatija (poremećena funkcija mozga), krvarenje, hipoglikemija, cerebralni edem, pa čak i smrt. Mogući razvoj akutnog zatajenja bubrega s akutnom tubularnom nekrozom, čija su karakteristična obilježja bol u lumbalnoj regiji, hematurija (primjesa krvi ili crvenih krvnih stanica u mokraći), proteinurija (povećan sadržaj proteina u mokraći), dok teško oštećenje jetre može izostati. Bilo je slučajeva srčane aritmije, pankreatitisa.
Liječenje: Ako se sumnja na predoziranje, čak iu nedostatku prvih izraženih simptoma, potrebno je prestati koristiti lijek i odmah potražiti liječničku pomoć. Unutar 1 sata nakon predoziranja preporuča se ispiranje želuca i uzimanje enterosorbenata (aktivni ugljen, polifepan). Potrebno je odrediti razinu paracetamola u krvnoj plazmi, ali ne prije 4 sata nakon predoziranja (raniji rezultati su nepouzdani). Primjena acetilcisteina unutar 24 sata nakon predoziranja. Maksimalni zaštitni učinak postiže se u prvih 8 sati nakon predoziranja, s vremenom učinkovitost protuotrova naglo opada. Ako je potrebno, unesite acetilcistein intravenozno. U nedostatku povraćanja prije nego što pacijent uđe u bolnicu, može se koristiti metionin. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao io vremenu koje je proteklo nakon njegove primjene. Liječenje bolesnika s teškom disfunkcijom jetre 24 sata nakon uzimanja paracetamola treba provoditi u suradnji sa stručnjacima iz centra za kontrolu trovanja ili specijaliziranog odjela za bolesti jetre.

Interakcija s drugim lijekovima

Dugotrajna kombinirana primjena paracetamola i nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja "analgetske" nefropatije i bubrežne papilarne nekroze, početka završnog stadija zatajenja bubrega.
Istodobna dugotrajna primjena visokih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćnog mjehura.
Kod redovitog dugotrajnog uzimanja lijek pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Epizodna primjena jedne doze lijeka ne utječe značajno na učinak neizravnih antikoagulansa.
Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50%, što povećava rizik od hepatotoksičnosti.
Barbiturati, karbamazepin, fenitoin, primidon, etanol, rifampicin, zidovudin, flumecinol, fenilbutazon, St.). Inhibitori mikrosomalnih jetrenih enzima (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti. Pod utjecajem paracetamola vrijeme eliminacije kloramfenikola povećava se 5 puta. Istovremena primjena paracetamola i alkoholnih pića povećava rizik od razvoja oštećenja jetre i akutnog pankreatitisa.
Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola.
Lijek može smanjiti učinkovitost urikozuričnih lijekova.

posebne upute

Prije uzimanja lijeka Panadol® posavjetujte se s liječnikom ako uzimate neki od lijekova navedenih u odjeljku "Interakcije s drugim lijekovima".
Ako se tijekom uzimanja lijeka stanje ne poboljša ili glavobolja postane stalna, potrebno je konzultirati liječnika.
Nedostatak glutationa zbog poremećaja prehrane, cistične fibroze, HIV infekcije, gladovanja, pothranjenosti uzrokuje mogućnost razvoja teškog oštećenja jetre kod predoziranja paracetamolom (5 g ili više).
Lijek se ne smije uzimati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Bolesnici na dijeti bez soli ili s niskim unosom soli trebaju uzeti u obzir sadržaj natrija po tableti (427 mg) pri izračunavanju dnevnog unosa soli.
Prilikom provođenja testova za određivanje mokraćne kiseline i glukoze u krvi, trebate obavijestiti svog liječnika o uzimanju lijeka.
Lijek treba koristiti s oprezom kod intolerancije na fruktozu, budući da lijek sadrži sorbitol.
KAKO BI SE IZBJEGLA TOKSIČNA OŠTEĆENJA JETRE, PARACETAMOL SE NE SMIJE KOMBINIRATI S ALKOHOLNIM PIĆIMA TE GA UZIMATI I OSOBE SKLONE KRONIČNOM KONZUMIRANJU ALKOHOLA
Uz konzumaciju natrijevog bikarbonata u visokim dozama, moguće je razviti poremećaje gastrointestinalnog trakta, uključujući podrigivanje, mučninu; također je moguće razviti hipernatrijemiju, u ovom slučaju potrebno je pratiti ravnotežu vode i elektrolita i primijeniti odgovarajuću taktiku za upravljanje pacijentom.

Djelatna tvar

paracetamol

Obrazac za otpuštanje

topljive tablete

Primarno pakiranje

Količina u paketu

Proizvođač

Sastav i oblik otpuštanja

1 obložena tableta sadržava paracetamol 500 mg; 12 kom u blisteru, 1 blister u kutiji.

1 tableta topljiva - 500 mg; 2 komada u kaširanoj traci, 6 traka u kutiji.

Farmakološka djelovanja

Suzbija sintezu PG u središnjem živčanom sustavu, smanjuje ekscitabilnost hipotalamičkog centra termoregulacije, povećava prijenos topline.

Farmakokinetika

Brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Koncentracija u plazmi doseže vrhunac nakon 30-60 minuta, T 1/2 plazme - 1-4 sata.Metabolizira se u jetri. Izlučuje se urinom, uglavnom u obliku estera s glukuronskom i sumpornom kiselinom; manje od 5% izlučuje se nepromijenjeno.

Farmakodinamika

Ima analgetska i antipiretička svojstva; posljednji su prikazani u uvjetima grozničavog sindroma bilo koje geneze.

Panadol: indikacije

Bolovi blagog do umjerenog intenziteta (glavobolja, migrena, bol u leđima, artralgija, mialgija, neuralgija, zubobolja, menalgija). Grozničavi sindrom s prehladama.

Panadol: kontraindikacije

Preosjetljivost.

Doziranje i način primjene

unutra, odrasle osobe- 2 tab. do 4 puta dnevno s razmakom između doza od najmanje 4 sata (maksimalna dnevna doza - 8 tableta), djeca od 6 do 12 godina- 1/2–1 tab. do 4 puta dnevno s razmakom između doza od najmanje 4 sata (maksimalna dnevna doza je 4 tablete). Topljive tablete se prije uzimanja otopi u 1/2 čaše vode.

Panadol nuspojave

Alergijske reakcije u obliku osipa na koži.

Interakcija

Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (derivati kumarina). Metoklopramid ili domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije.

Predozirati

Simptomi predoziranja u prva 24 sata su bljedilo, mučnina, povraćanje i bol u trbušnoj regiji. 12-48 sati nakon primjene može doći do oštećenja bubrega i jetre s razvojem zatajenja jetre (encefalopatija, koma, smrt). Oštećenje jetre moguće je kod uzimanja 10 g ili više (kod odraslih). Akutno zatajenje bubrega s tubularnom nekrozom može se razviti u odsutnosti teškog oštećenja jetre. Druge manifestacije predoziranja su srčane aritmije i pankreatitis. Liječenje - uzimanje metionina oralno ili in / u uvođenju N-acetilcisteina.

ODOBRENO

Naredba predsjedavajućeg

Medicinski i
farmaceutske djelatnosti
Ministarstvo zdravlja
Republika Kazahstan

Od "__" ________ 201_

Upute za medicinsku uporabu

medicinski proizvod

PANADOL®

Trgovački naziv

PANADOL®

Međunarodni nezaštićeni naziv

paracetamol

Oblik doziranja

Topljive tablete 500 mg

Spoj

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar- paracetamol 500 mg

Pomoćne tvari: sorbitol, natrijev saharin, natrijev bikarbonat (posebno razrijeđen), povidon, natrijev lauril sulfat, dimetikon, bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev karbonat, pročišćena voda.

Opis

Ravne bijele tablete s ukošenim rubom, glatke s jedne strane i urezom s druge strane.

Farmakoterapijska skupina

Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi. paracetamol.

ATX kod N02BE01.

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Paracetamol se brzo i gotovo potpuno apsorbira (96%) iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvi je oko 6 μg / ml, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 10-60 minuta. Komunikacija s proteinima je manja od 10%. Paracetamol se metabolizira u jetri, većina ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima pri čemu nastaju neaktivni metaboliti i izlučuje se urinom u obliku sulfatnih i glukuronskih konjugata. Poluvrijeme eliminacije je 1-4 sata.

Farmakodinamika

Paracetamol je analgetik-antipiretik. Ima analgetski i antipiretski učinak potiskivanjem sinteze prostaglandina u hipotalamusu. Ima slabo protuupalno djelovanje.

Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Ne izaziva iritaciju sluznice želuca i crijeva. Ne utječe na metabolizam vode i soli, jer ne utječe na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Indikacije za upotrebu

Bolni sindrom: glavobolja, migrena, zubobolja, neuralgija, bol u zglobovima i mišićima, bol u donjem dijelu leđa, grlobolja, bolna menstruacija, bol u osteoartritisu.

Grozničavi sindrom: groznica i bol kod prehlade i gripe.

Moguća je jedna doza za snižavanje temperature nakon cijepljenja.

Doziranje i način primjene

Panadol® tablete treba otopiti u najmanje 100 ml (1/2 šalice) vode prije gutanja.

Djeca (6-11 godina) - 1/2-1 tableta 3-4 puta dnevno, po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za djecu je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 2 tablete. Doza za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta: najveća pojedinačna doza je 10-15 mg / kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg / kg tjelesne težine.

Djeca (12-18 godina): 1 tableta 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Najveća pojedinačna doza je 1 tableta (0,5 g), a najveća dnevna doza je 4 tablete (2 g).

Odrasli: Obično 1-2 tablete 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 2 tablete (1g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4g).

U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom liječniku, čak i ako se osjećate dobro.

Nuspojave

Jako rijetko

Reakcije preosjetljivosti (kožni osip, angioedem, anafilaksija, Stevens-Johnsonov sindrom)

Poremećaji krvi (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija).

Dugotrajnom primjenom u visokim dozama povećava se vjerojatnost poremećaja funkcije jetre i bubrega (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza) te je potrebna kontrola krvne slike.

U bolesnika s preosjetljivošću na acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove moguć je bronhospazam.

Ako osjetite neuobičajene simptome, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi

sastojak lijeka

Teška disfunkcija jetre ili bubrega

Genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

nasljedna intolerancija na fruktozu

Dob djece do 6 godina

Interakcije lijekova

Lijek, kada se uzima dulje vrijeme, pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja.

Induktori enzima mikrosomalne oksidacije u jetri (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, St.

Inhibitori mikrosomske oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnosti.

Metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola.

Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa. Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

Prije uzimanja lijeka potrebno je konzultirati liječnika ako:

Kronična bolest jetre ili bubrega

Metoklopramid, domperidon, lijekovi za snižavanje kolesterola (kolestiramin) ili antikoagulansi

Paracetamol se ne preporučuje kao analgetik za dugotrajno liječenje kronične boli. Lijek treba koristiti s oprezom kod intolerancije na fruktozu, budući da sadrži sorbitol (62,5 mg / tab). Lijek sadrži natrij (427 mg/tab). Osobe koje zlorabe alkohol trebaju se posavjetovati s liječnikom prije uzimanja lijeka. Ako se prekorači preporučena doza, paracetamol može imati toksični učinak na jetru.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja lijeka posavjetujte se s liječnikom

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema ograničenja u vožnji automobila i radu s mehanizmima

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, znojenje, blijeda koža. Nakon 1-2 dana javljaju se znakovi oštećenja jetre (bolovi u jetri, pojačana aktivnost "jetrenih" enzima). U teškim slučajevima razvija se zatajenje jetre, encefalopatija i koma.

Panadol je dostupan u obliku tableta: topljive Panadol tablete i filmom obložene tablete.

Topljive tablete imaju bijelu boju, ravni oblik, hrapavu površinu, kosi rub u krugu i rizik na jednoj strani.

Filmom obložene tablete imaju oblik kapsule, ravne rubove, bijele boje, s rizikom s jedne strane i posebnim utiskom "Panadol" s druge strane.

farmakološki učinak

Antipiretik analgetik. Aktivni sastojak ima antipiretski, analgetski učinak. Princip djelovanja temelji se na blokiranju COX-1,2 uglavnom u središnjem dijelu živčanog sustava. Aktivni sastojak djeluje na centre termoregulacije i boli.

Protuupalni učinak paracetamola praktički nije izražen. Aktivni sastojak ne nadražuje sluznicu probavnog trakta (crijeva, želuca). Panadol ne može utjecati na proces sinteze u periferno smještenim tkivima, tako da lijek ne utječe izmjena vode i soli .

Farmakodinamika i farmakokinetika

Lijek se brzo apsorbira iz lumena probavnog trakta pasivnim transportom. Aktivni sastojak apsorbira se uglavnom iz tankog crijeva. Maksimalna koncentracija paracetamola nakon pojedinačne doze od 500 mg bilježi se nakon 10-60 minuta (C (max) = 6 μg / ml). Već nakon 6 sati, indikator glatko doseže razinu od 11-12 mcg / ml.

Aktivnu tvar karakterizira ravnomjerna raspodjela u tekućim medijima i tkivima tijela, bez prodiranja u cerebrospinalnu tekućinu i masno tkivo.

Vezanje za proteine plazme ne prelazi 10%, blago se povećava s predoziranjem. Metaboliti glukuronida i sulfata ne mogu se vezati za proteine plazme čak ni pri relativno visokim dozama. Panadol se metabolizira uglavnom u jetrenom sustavu zbog konjugacije sa sulfatom i glukuronidom, kao i zbog oksidacije uz sudjelovanje citokroma P450 i miješanih jetrenih oksidaza.

N-acetil-p-benzokinonimin (hidroksilirani metabolit s negativnim učinkom), nastao u bubrežnom i jetrenom sustavu u malim količinama kao rezultat interakcije miješanih oblika oksidaza, detoksificira se zbog vezanja na glutation. U slučaju predoziranja dolazi do nakupljanja N-acetil-p-benzokinonimina, što može uzrokovati oštećenje tkiva. Značajan dio paracetamola veže se na glukuronsku kiselinu, mali dio - na sumpornu kiselinu. Navedeni konjugirani metaboliti nemaju biološki učinak i nemaju aktivnost. Novorođenčad i nedonoščad karakteriziraju metabolizam uz stvaranje sulfatnih metabolita.

Poluvrijeme eliminacije je 1-3 sata.U T1\2 značajno se povećava. Bubrežni klirens doseže 5%. Preko bubrežnog sustava, lijek se izlučuje urinom u obliku konjugata sulfata i glukuronida. Manje od 5% paracetamola izlučuje se nepromijenjeno.

Indikacije za uporabu, od kojih Panadol tablete

Lijek se koristi za simptomatsku terapiju i olakšanje sindrom boli :

bolna menstruacija;
bol u mišićima;
bol od opeklina;
zubobolja;
posttraumatska bol;
algomenoreja ;
bol u leđima, donjem dijelu leđa;
grlobolja.

Kao antipiretik (), lijek se propisuje kod povišene tjelesne temperature (prehlada, infekcija). Lijek ne utječe na progresiju i tijek osnovne bolesti i koristi se samo za smanjenje težine simptoma boli.

Kontraindikacije

Uz individualnu preosjetljivost, Panadol nije propisan. Dobna granica - do 6 godina.

Relativne kontraindikacije:

Gilbertov sindrom;
zatajenje jetre;
benigna hiperbilirubinemija;
alkoholno oštećenje jetrenog sustava;
zatajenja bubrega;
trudnoća;
virusni hepatitis;
starija dob;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
alkoholizam;
dojenje.

Nuspojave

Negativne promjene u mokraćnom sustavu:

intersticijski nefritis ;
bubrežne kolike ;
papilarna nekroza ;
nespecifična bakteriurija .

Ostale reakcije:

anemija ;
neutropenija ;
kožni osip;
dispeptički fenomeni;
trombocitopenija ;
svrbež kože;
methemoglobinemija ;
hepatotoksični učinak, oštećenje jetre.

Upute za primjenu Panadola (Put i doziranje)

Redovite tablete Panadol, upute za uporabu

Odrasli se propisuju 500-1000 mg do 4 puta dnevno ako je potrebno. Preporučeni vremenski razmak između doza je 4 sata. Ne možete uzeti više od 8 tableta dnevno. Dugotrajna primjena Panadola kao anestetika (najviše 5 dana) i antipiretika (najviše 3 dana) nije dopuštena. Odluku o povećanju dnevne doze ili trajanju terapije donosi liječnik.

Šumeće tablete Panadol, upute za uporabu

Tablete se prije upotrebe otopi u čaši vode. Ne možete uzeti više od 4 tablete dnevno. Topljivi Panadol propisuje se uglavnom za poteškoće s gutanjem tableta iu pedijatrijskoj praksi.

Predozirati

Proizvođač preporučuje uzimanje lijeka samo u dozama navedenim u uputama. Kod uzimanja većih doza potrebna je hitna liječnička pomoć, čak i u nedostatku negativnih simptoma, jer. moguće odgođeno oštećenje jetrenog sustava. U odraslih bolesnika prvi znakovi oštećenja jetre uočeni su pri uzimanju više od 10 grama lijeka. Uzimanje više od 5 grama ima toksični učinak kod određene kategorije građana s čimbenicima rizika:

uporaba alkoholnih pića u velikim količinama i s velikom učestalošću;
recepcija , , , , lijekovi Hypericum perforatum i drugi lijekovi koji stimuliraju proizvodnju jetrenih enzima;
nedostatak glutationa (s, cistična fibroza , pothranjenost, pothranjenost i gladovanje).

Znakovi trovanja:

mučnina;
epigastrična bol;
bljedilo kože;
povraćanje.

Kod teškog trovanja može se razviti akutno zatajenje bubrega , koma , tubularna nekroza , .

Liječenje uključuje ispiranje želuca, primjenu enterosorbenata (,), uvođenje prekursora za sintezu glutation-metionina i donatora SH skupina. S teškim lezijama jetrenog sustava, liječenje se provodi pod vodstvom stručnjaka iz toksikološkog centra.

Interakcija

Rizik od hepatotoksičnog oštećenja povećava se pri istodobnom liječenju induktorima mikrosomalnih jetrenih enzima i lijekovima koji pokazuju hepatotoksični učinak. Registrira se umjereno izražen ili blagi porast pokazatelja protrombinsko vrijeme .

Apsorpcija paracetamola je smanjena kada se propisuju antikolinergički lijekovi. Ozbiljnost analgetskog učinka se smanjuje, a izlučivanje se ubrzava tijekom liječenja. Paracetamol inhibira aktivnost urikozurični lijekovi . Indeks bioraspoloživosti Panadola smanjuje se kada se uzima aktivni ugljik . Registrirano je smanjenje izlučivanja.

Analozi

Slučajnost u ATX kodu 4. razine:

paracetamol ;
Prohodol ;
Perfalgan ;
Cefcon D .

djece

Djeca 6-9 godina lijek se propisuje 3-4 puta dnevno, 2 tablete. Proizvođač preporučuje vremenski razmak između doza 4 sata. Maksimalna dnevna doza je 1000 mg (2 tablete).

Djeca 9-12 godina lijek se propisuje do 4 puta dnevno, 1 tableta. Ne možete uzeti više od 4 tablete dnevno.

Panadol tijekom trudnoće (i dojenja)

Aktivni sastojak može proći placentna barijera . Negativni učinak Panadola na fetus nije registriran, što dopušta upotrebu lijeka tijekom trudnoće ako je potrebno.

panadol tijekom dojenja

Djelatna tvar se izlučuje tijekom dojenja s mlijekom u koncentraciji od 0,04-0,23% doze paracetamola koju je uzela majka. Prije liječenja procjenjuje se potreba uzimanja Panadola i očekivana šteta za plod/dijete. Provedenim eksperimentalnim studijama nisu utvrđeni teratogeni, embriotoksični i mutageni učinci paracetamola.

Recenzije o Panadolu

Lijek se dobro podnosi i, ovisno o uvjetima liječenja, preporukama o doziranju, rijetko uzrokuje negativne reakcije. Povratne informacije pacijenata i liječnika uglavnom su pozitivne. Jedna od prednosti lijeka je njegova dostupnost i niska cijena.

Panadol cijena, gdje kupiti

Cijena Panadola ovisi o regiji prodaje, ljekarničkoj mreži i rijetko prelazi 100 rubalja u Rusiji.

Internet ljekarne u Rusiji Rusija
Internet ljekarne Ukrajine Ukrajina
Internet ljekarne Kazahstana Kazahstan

WER.RU

Panadol dječji rektalni čepići za djecu 250 mg 10 kom.

Panadol tablete topljive 500 mg 12 kom.GlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Panadol dječja suspenzija za djecu 100 mlGlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Panadol tablete 500 mg 12 kom.GlaxoSmithKline [GlaxoSmithKline]

Europharm * 4% popusta uz promo kod medicinski11

Panadol dječji čepići 125 mg n10 farmaceut

Panadol dječji čepići 250 mg 10 kom farmaceut

Panadol tablete 500 mg n12GlaxoSmithKline Healthcare/GlaxoSm

Upute za medicinsku primjenu lijeka

PANADOL® JUNIOR

Trgovački naziv

PANADOL® JUNIOR

Međunarodni nezaštićeni naziv

paracetamol

Oblik doziranja

Topljive tablete 500 mg

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - paracetamol 500 mg

pomoćne tvari: sorbitol, natrijev saharin, natrijev bikarbonat (osobito tanak), povidon, natrijev lauril sulfat, dimetikon, bezvodna limunska kiselina, bezvodni natrijev karbonat, pročišćena voda.

Opis

Ravne bijele tablete s ukošenim rubom, glatke s jedne strane i urezom s druge strane.

Farmakološka skupina

Ostali analgetici-antipiretici. Anilidi.

ATC oznaka N02BE01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Paracetamol se brzo i gotovo potpuno apsorbira (96%) iz gastrointestinalnog trakta. Maksimalna koncentracija u krvi je oko 6 mcg/ml, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije je 10-60 minuta. Komunikacija s proteinima je manja od 10%. Paracetamol se metabolizira u jetri, većina ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima pri čemu nastaju neaktivni metaboliti i izlučuje se urinom u obliku sulfatnih i glukuronskih konjugata. Poluvrijeme eliminacije je 1-4 sata.

Farmakodinamika

Paracetamol je analgetik-antipiretik. Ima analgetski i antipiretski učinak potiskivanjem sinteze prostaglandina u hipotalamusu. Posjeduje slabo protuupalno djelovanje.

Lijek ima analgetska i antipiretička svojstva. Ne izaziva iritaciju sluznice želuca i crijeva. Ne utječe na metabolizam vode i soli, jer ne utječe na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Indikacije za upotrebu

Bolni sindrom: glavobolja, migrena, zubobolja, neuralgija, bol u zglobovima i mišićima, bol u donjem dijelu leđa, grlobolja s grloboljom, bolna menstruacija

Grozničavi sindrom: groznica i bol kod prehlade i gripe.

Doziranje i način primjene

Panadol® Junior tablete treba otopiti u najmanje 100 ml (1/2 šalice) vode prije gutanja.

Djeca (6-12 godina) - 1/2-1 tableta 3-4 puta dnevno, po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za djecu je 1 tableta (0,5 g), maksimalna dnevna doza je 2 tablete. Doza za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine djeteta: najveća pojedinačna doza je 15 mg/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 60 mg/kg tjelesne težine.

Djeca (12-18 godina): 1 tableta 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Najveća pojedinačna doza je 1 tableta (0,5 g), a najveća dnevna doza je 4 tablete (2 g).

Odrasli: Obično 1-2 tablete 3-4 puta dnevno po potrebi. Razmak između doza je najmanje 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza za odrasle je 2 tablete (1g), maksimalna dnevna doza je 8 tableta (4g).

Lijek se ne preporuča koristiti duže od pet dana kao analgetik i duže od tri dana kao antipiretik bez liječničkog recepta. Povećanje dnevne doze lijeka ili trajanja liječenja moguće je samo pod liječničkim nadzorom. Nemojte prekoračiti naznačenu dozu.

U slučaju predoziranja, odmah se obratite svom liječniku, čak i ako se osjećate dobro.

Nuspojave

Alergijski osip na koži, angioedem

Rijetko - poremećaji krvnog sustava (anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija)

S produljenom primjenom u visokim dozama povećava se vjerojatnost poremećaja funkcije jetre i bubrega (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza) te je potrebno praćenje krvne slike.

Ako osjetite neobične simptome, trebate se obratiti svom liječniku.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na paracetamol ili bilo koji drugi

sastojak lijeka

Teška disfunkcija jetre ili bubrega

Genetski nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

Dob djece do 6 godina

Interakcije lijekova

Lijek, kada se uzima dulje vrijeme, pojačava učinak neizravnih antikoagulansa (varfarina i drugih kumarina), što povećava rizik od krvarenja. Induktori mikrosomalnih oksidacijskih enzima u jetri (barbiturati, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenitoin, gospina trava, etanol, flumecinol, fenilbutazon i triciklički antidepresivi) povećavaju rizik od hepatotoksičnih učinaka u slučaju predoziranja. Inhibitori mikrosomalne oksidacije (cimetidin) smanjuju rizik od hepatotoksičnog djelovanja, metoklopramid i domperidon povećavaju, a kolestiramin smanjuje brzinu apsorpcije paracetamola. Etanol pridonosi razvoju akutnog pankreatitisa.Lijek može smanjiti aktivnost urikozuričnih lijekova.

Prije uzimanja lijeka potrebno je konzultirati liječnika ako:

Kronična bolest jetre ili bubrega

Primjena metoklopramida, domperidona, kao i lijekova koji snižavaju razinu kolesterola u krvi (kolestiramin) ili antikoagulansa

Paracetamol se ne preporučuje kao analgetik za liječenje kronične boli tijekom duljeg vremenskog razdoblja. Lijek treba koristiti s oprezom kod intolerancije na fruktozu, budući da sadrži sorbitol. Lijek sadrži natrij (427 mg/tab). Osobe koje zlorabe alkohol trebaju se posavjetovati s liječnikom prije uzimanja lijeka. Ako se prekorači preporučena doza, paracetamol može štetno djelovati na jetru.

Trudnoća i dojenje

Prije uzimanja lijeka posavjetujte se s liječnikom

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Nema ograničenja u vožnji automobila i radu s mehanizmima

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, znojenje, blijeda koža. Nakon 1-2 dana utvrđuju se znakovi oštećenja jetre (bolnost u području jetre, povećana aktivnost "jetrenih" enzima). U teškim slučajevima razvija se zatajenje jetre, encefalopatija i koma.