Upute za uporabu kontracepcijskog prstena Novaring. NuvaRing - službene * upute za uporabu

Druga zaštitna metoda zaštite od neželjene trudnoće, koja se može kupiti u ljekarni, je vaginalni prsten. Ovaj progresivni alat dobiva sve veću popularnost među ženama. Na ovaj javni način možete isključiti pobačaj iz svog života, smanjiti rizik od infekcija nakon operacije. Prije uvođenja vaginalnog uređaja, trebate se posavjetovati s ginekologom, kako biste isključili rizik od kontraindikacija, nuspojava. Hormonski prsten se prodaje u ljekarni, upute su priložene.

Nuvaring vaginalni prsten

Ovaj lijek je hormonska kontracepcija pogodna za upotrebu u reproduktivnoj dobi. Nuvaring čini spolni odnos sigurnim, ali postoji rizik od prodiranja patogene infekcije s naknadnim tijekom upalnog procesa. Proučavajući sve postojeće metode kontracepcije, Novaring je najproduktivniji, budući da je kontracepcijski učinak 97% uz pravilnu primjenu i instalaciju.

Spoj

Ovaj kontracepcijski prsten ima hormonsku osnovu, što smanjuje aktivnost spermija, rizik od neželjene trudnoće. Takvo farmakološko imenovanje može obaviti samo ginekolog, inače metoda zaštite ponekad gubi svoju učinkovitost u praksi. Značajke kemijske formule navedene su u nastavku u obliku tablice:

Princip rada

Ova vaginalna "sprava" ima promjer od 54 mm, prozirnu je i savitljivu strukturu, tako da se može pravilno postaviti kako bi se izbjegla trudnoća. Prsten je impregniran hormonom estrogenom koji osigurava kontracepcijsku učinkovitost. S izravnim kontaktom, takav uređaj ne osjeća seksualni partner, ne ometa postizanje prirodnog orgazma. Pretežna doza hormona dovoljna je da prestanete kupovati kondome, ali ne i da isključite oralne kontracepcijske pilule (radi veće učinkovitosti).

Među dodatnim farmakološkim svojstvima vaginalnog prstena, liječnici razlikuju smanjenje obilja menstrualnog krvarenja, pravovremenost početka menstruacije i uklanjanje boli tijekom krvarenja iz maternice. Nošenjem takvog uređaja smanjuje se rizik od razvoja raka ili cista jajnika, izvanmaternične trudnoće i upalnih procesa u urogenitalnom području. Osim toga, moguće je riješiti problem s poremećenim menstrualnim ciklusom uz pravodobno otkrivanje etiologije patologije.

Indikacije za upotrebu

Vaginalni prsten je progresivna lokalna kontracepcija koja značajno smanjuje, pa čak i minimizira rizik od neželjene trudnoće. Visoka koncentracija spolnih hormona potiskuje prirodni proces ovulacije, dok slabi spolnu aktivnost spermija. S abnormalnim prolapsom maternice i drugim fiziološkim značajkama reproduktivnog organa, bolje je ne koristiti takav kontracepcijski uređaj, odabrati alternativu.

Nuvaring prsten - upute za uporabu

Prije postavljanja prstena u vaginu, važno je detaljno proučiti upute za uporabu, prvo posjetiti stručnjaka. Ako nema medicinskih kontraindikacija, oslobađanje hormona progesterona osigurat će siguran seks i podržati zdravlje ženskog tijela. Značajke uporabe takve kontracepcije su sljedeće:

• pažljivo izvadite prsten iz posebnog pakiranja;
• odaberite udoban položaj - stojeći s jednom podignutom nogom, sjedeći na stolici s naslonom ili ležeći;
• čvrsto stisnite vaginalni prsten i umetnite mu genitalije;
• možete ukloniti vaginalni uređaj prstima prema ovom algoritmu;
• bacite iskorišteni prsten, sljedeći prsten upotrijebite na isti način.

Ako se odlučite za ovu metodu kontracepcije, važno je zapamtiti: stavljati prsten u rodnicu 21 dan, a nakon navedenog vremenskog intervala nastaviti sa zaštitom od trudnoće s tjedan dana pauze. Ako prsten pukne, možete zatrudnjeti, stoga ga treba pravilno postaviti. Nakon pažljivog uklanjanja karakterističnog uređaja, liječnici ne isključuju rizik od krvarenja maternice 2-3 dana nakon oslobađanja vagine.

posebne upute

Pri korištenju hormonskog prstena povećava se rizik od razvoja arterijske i venske tromboze, stoga, kada se pojave prvi simptomi, potrebno je hitno prekinuti korištenje kontraceptiva. Među dodatnim komplikacijama liječnici razlikuju acikličko krvarenje, kloazmu i česte napade migrene. Nepravilno postavljanje povećava rizik od pucanja vaginalnog prstena.

Nuspojava

Lokalna primjena vaginalnog prstena nije prikladna za sve žene reproduktivne dobi, budući da neke tijekom intenzivne njege imaju nuspojave povezane ne samo s hormonalnim razinama i naglim promjenama raspoloženja. Alternativno, to mogu biti:

• naglo povećanje tjelesne težine;
• bol u mišićima i kostima;
• smanjena vidna oštrina;
• znakovi dispepsije;
• alergijske, lokalne reakcije;
• učestalo mokrenje;
• smanjen libido, simptomi depresije.

Kontraindikacije

Prilikom odabira kontraceptiva važno je ne samo uzeti u obzir recenzije prijatelja, već i preporuke stručnjaka, informacije iz uputa. Na primjer, vaginalni prstenovi imaju sljedeća ograničenja u uporabi:

• dijabetes;
• progresivna trudnoća;
• krvarenje iz maternice;
• maligni tumori;
• komplicirana tromboza;
• pretilost;
• arterijska hipertenzija, patologija miokarda.

Nuvaring - analozi

Prsten s kontracepcijskim učinkom možda nije prikladan za pacijenta, pa ginekolog preporučuje odabir jednako učinkovitog analoga. Alternativno, to mogu biti sljedeći farmakološki položaji:

• Jeanine;
• Erotex;
• Logest;
• Benatex;
• Midjan;
• Novinet;
• Yarina.

Nova cijena

Prsten s kontracepcijskim učinkom možete kupiti u ljekarni, ali je jeftinije naručiti ga putem interneta. Kupnja nije jeftina, ali se također ne preporučuje ušteda na kvaliteti farmakoloških proizvoda, inače takva zaštita može dovesti do neželjenog poroda. Osim stvarnih recenzija, preporučamo da se upoznate s cijenama:

Video

Kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži etonogestrel i etinilestradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže na receptore progesterona u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi u proizvodnji kontraceptiva.

Kontracepcijski učinak NovaRinga ® rezultat je kombinacije različitih čimbenika od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Učinkovitost

U kliničkim je studijama utvrđeno da je Pearl Index (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) u žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NuvaRing® bio 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) odnosno analizi sudionika u studijama koje su ih završile prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim u usporednim studijama kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinilestradiol (3/0,30 mg).

U pozadini primjene lijeka NovaRing ®, ciklus postaje redovitiji, bolovi i intenzitet menstrualnog krvarenja se smanjuju, što pomaže u smanjenju učestalosti nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz primjenu lijeka.

Priroda krvarenja

Usporedba uzoraka krvarenja tijekom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile NovaRing ® i KOK koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150 / 0,030 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojnog krvarenja ili točkastog krvarenja pri korištenju NovaRing ® u usporedbi s KOK-ima. Osim toga, učestalost slučajeva kada je krvarenje nastupilo samo tijekom pauze u korištenju lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile NovaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju

Usporedna dvogodišnja studija učinka NovaRinga (n=76) i nehormonskog intrauterinog uloška (n=31) pokazala je da nema učinka na mineralnu gustoću kostiju u žena.

Sigurnost i djelotvornost NovaRinga ® za adolescentice mlađe od 18 godina nije ispitivana.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Usisavanje

Etonogestrel, koji se oslobađa iz NovaRing ® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. C max etonogestrela u plazmi, što je oko 1700 pg / ml, postiže se otprilike 1 tjedan nakon uvođenja prstena. Koncentracija u plazmi varira u malom rasponu i polako opada na oko 1600 pg/ml nakon 1 tjedna, 1500 pg/ml nakon 2 tjedna i 1400 pg/ml nakon 3 tjedna primjene. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%, što premašuje oralnu bioraspoloživost etonogestrela. Prema rezultatima mjerenja koncentracije etonogestrela u vratu maternice i unutar maternice u žena koje koriste lijek NovaRing®, te žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, opažene su vrijednosti koncentracije etonogestrela. bili usporedivi.

Distribucija

Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Prividni V d etonogestrela je 2,3 l/kg.

Metabolizam

Biotransformacija etonogestrela odvija se poznatim putovima metabolizma spolnih hormona. Prividni klirens iz plazme je oko 3,5 l/h. Izravna interakcija s etinilestradiolom, uzetom istovremeno, nije identificirana.

rasplod

Koncentracija etonogestrela u plazmi smanjuje se u dvije faze. U terminalnoj fazi T 1/2 je oko 29 sati Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se putem bubrega i kroz crijeva sa žuči u omjeru 1,7:1. T 1/2 metabolita je približno 6 dana.

Etinilestradiol

Usisavanje

Etinilestradiol, koji se oslobađa iz NovaRing ® vaginalnog prstena, brzo se apsorbira kroz vaginalnu sluznicu. Cmax u plazmi, koji iznosi oko 35 pg/ml, postiže se 3 dana nakon uvođenja prstena i smanjuje se na 19 pg/ml nakon 1 tjedna, na 18 pg/ml nakon 2 tjedna i 18 pg/ml nakon 3 tjedna upotrebe. Apsolutna bioraspoloživost je približno 56% i usporediva je s onom kod oralne primjene etinilestradiola. Prema rezultatima mjerenja koncentracije etinilestradiola u cervikalnoj regiji i unutar maternice u žena koje koriste NovaRing® i žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže 0,150 mg dezogestrela i 0,020 mg etinilestradiola, opažene vrijednosti koncentracije etinilestradiola bile su usporedive.

Koncentracija etinilestradiola proučavana je u usporednoj randomiziranoj studiji NovaRing ® (dnevno otpuštanje etinilestradiola u rodnici 0,015 mg), transdermalnog flastera (norelgestromin/etinilestradiol; dnevno otpuštanje etinilestradiola 0,020 mg) i MDA (levonorgestrel/etinilestradiol; dnevno otpuštanje etinil estradiol; dnevno otpuštanje etinilestradiola)0,03 ciklusa u zdravih žena. Mjesečna sistemska izloženost etinilestradiolu (AUC 0-∞) za NovaRing® bila je statistički značajno niža od one za flaster i COC te je iznosila 10,9, 37,4 odnosno 22,5 ngh/ml.

Distribucija

Etinilestradiol se veže za serumski albumin. Prividni V d je oko 15 l/kg.

Metabolizam

Etinilestradiol se metabolizira aromatskom hidroksilacijom. Tijekom njegove biotransformacije nastaje veliki broj hidroksiliranih i metiliranih metabolita koji cirkuliraju u slobodnom stanju iu obliku glukuronidnih i sulfatnih konjugata. Prividni klirens je približno 3,5 l/h.

rasplod

Koncentracija etinilestradiola u plazmi smanjuje se u dvije faze. T 1/2 u terminalnoj fazi jako varira; medijan je oko 34 sata Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju putem bubrega i kroz crijeva u omjeru 1,3:1. T 1/2 metabolita je oko 1,5 dana.

Posebne skupine bolesnika

Farmakokinetika NovaRinga ® u zdravih adolescentica mlađih od 18 godina koje su već imale menstruaciju nije proučavana.

Poremećena funkcija bubrega

Učinak bolesti bubrega na farmakokinetiku NovaRinga® nije ispitivan.

Poremećena funkcija jetre

Učinak bolesti jetre na farmakokinetiku NovaRing® nije proučavan.

Međutim, u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre metabolizam spolnih hormona može biti poremećen.

etničke skupine

Farmakokinetika lijeka u predstavnika etničkih skupina nije posebno proučavana.

Obrazac za otpuštanje

Vaginalni prsten je gladak, proziran, bezbojan ili gotovo bezbojan, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

Pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetata) - 1677 mg, kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetata) - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

1 kom. - vodootporne vrećice od aluminijske folije (1) - kartonske kutije.
1 kom. - vodootporne vrećice od aluminijske folije (3) - kartonske kutije.

Doziranje

NovaRing ® se ubrizgava u vaginu jednom svaka 4 tjedna. Prsten je u vagini 3 tjedna, a zatim se izvadi istog dana u tjednu kada je stavljen u vaginu; nakon tjedan dana pauze, uvodi se novi prsten. Na primjer: ako je NovaRing ® prsten postavljen u srijedu oko 22.00 sata, tada ga treba ukloniti u srijedu nakon 3 tjedna oko 22.00 sata; sljedeće srijede uvodi se novi prsten.

Krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRinga ® i ne mora potpuno prestati do trenutka ugradnje novog prstena.

Hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom menstrualnom ciklusu

NovaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Dopušteno je instalirati prsten 2.-5. dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana korištenja NovaRing ®, preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

NovaRing ® treba primijeniti zadnjeg dana uobičajenog intervala između ciklusa kombiniranih hormonskih kontraceptiva (tableta ili flastera). Ako je žena pravilno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo koji dan ciklusa.

Prelazak s lijekova koji sadrže samo progestagen (mini-pilule, oralni kontraceptivi koji sadrže samo progestin, implantati, injekcijski oblici ili intrauterini sustavi koji sadrže hormone - IUD)

Žena koja uzima mini pilule može prijeći na NovaRing ® bilo koji dan. Prsten se postavlja na dan uklanjanja implantata ili spirale. Ako je žena primila injekcije, tada uporaba lijeka NovaRing ® počinje na dan kada je trebala biti dana sljedeća injekcija. U svim tim slučajevima žena mora koristiti barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRing ® može se započeti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom primjenom drugih kontraceptiva. Ako je uporaba NovaRinga ® odmah nakon pobačaja nepoželjna, korištenje prstena treba provesti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi. U intervalima se ženi preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® treba započeti unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se s primjenom NovaRinga ® započne kasnije, potrebna je dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NovaRinga ® . Međutim, ako je u tom razdoblju već došlo do spolnog odnosa, tada je prije uporabe lijeka NovaRing ® potrebno isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako se bolesnica ne pridržava preporučenog režima. Kako bi se izbjegao gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

Produljenje pauze u korištenju prstena

Ako je tijekom pauze u korištenju prstena došlo do spolnog odnosa, treba isključiti trudnoću. Što je pauza duža, veća je mogućnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, što je prije moguće umetnite novi prsten u rodnicu. Dodatna barijerna metoda kontracepcije, kao što je kondom, može se koristiti sljedećih 7 dana.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako je prsten bio izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće (najkasnije 3 sata kasnije).

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, veća je vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom trećeg tjedna korištenja, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala odbaciti ovaj prsten i izabrati jednu od dvije sljedeće metode.

1. Odmah postavite novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti unutar sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je mrljanje krvi ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i uvedite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako prsten nije prethodno slomljen tijekom prva 2 tjedna.

Dugotrajna uporaba prstena

Ako se lijek NovaRing ® koristio najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze od korištenja prstena, a zatim staviti novi prsten. Ako je NovaRing ® ostao u vagini dulje od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, pa se prije uvođenja novog prstena mora isključiti trudnoća.

Kako pomaknuti ili odgoditi početak menstrualnog krvarenja

Kako bi se odgodilo krvarenje nalik menstrualnom, novi se prsten može umetnuti bez tjedan dana stanke. Sljedeći prsten morate upotrijebiti unutar 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrljanje. Nadalje, nakon uobičajene tjedne pauze, trebali biste se vratiti redovnoj upotrebi NovaRinga ®.

Za pomicanje početka krvarenja na neki drugi dan u tjednu, može se preporučiti kraća stanka u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraća pauza u korištenju prstena, to je vjerojatnije da neće biti krvarenja nakon uklanjanja prstena i krvarenja ili mrlja dok se koristi sljedeći prsten.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, pri korištenju NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena. Jezgra NovaRing ® prstena je čvrsta, pa njegov sadržaj ostaje netaknut, a lučenje hormona se značajno ne mijenja. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten (prema gore navedenim preporukama "Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine").

Pad prstena

Ponekad je došlo do gubitka NovaRinga ® iz vagine, na primjer, kada je nepravilno umetnut, kada je tampon uklonjen, tijekom spolnog odnosa ili u pozadini teškog ili kroničnog zatvora. S tim u vezi, poželjno je da žena redovito provjerava prisutnost NovaRing® prstena u vagini. Ako prsten ispadne iz vagine, treba se pridržavati gore navedenih preporuka "Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine".

Pravila za korištenje NuvaRing ®

Žena može samostalno uvesti NovaRing ® u vaginu. Da bi uvela prsten, žena bi trebala odabrati najudobniji položaj za nju, na primjer, stajati, podići jednu nogu, čučati ili ležati. NuvaRing ® se mora stisnuti i unijeti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj NovaRinga ® u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako se prsten slučajno izvadi, potrebno ga je isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u vaginu.

Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine. Iskorišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Predloženi simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Protuotrova nema.

Interakcija

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima općenito su opisane u literaturi.

Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne jetrene enzime, što može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, a moguće i okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Pri liječenju bilo kojim od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijersku metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s NovaRingom ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji uzrokuju indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima, te unutar 28 dana nakon njihova prekida, potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, tada se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Primijećeno je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol pri istodobnoj primjeni antibiotika poput ampicilina i tetraciklina. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, uzimanje amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg dnevno, a potom 100 mg dnevno) tijekom 10 dana tijekom primjene lijeka NovaRing ® malo je utjecalo na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (isključujući amoksicilin i doksiciklin), trebate koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, tada se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istodobne primjene antimikotika i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost NovaRinga®. Uz kombiniranu upotrebu supozitorija s antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonska kontracepcija može uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

Kako bi se isključila moguća interakcija, potrebno je proučiti upute za uporabu drugih lijekova.

Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti kada se izvadi tampon.

Nuspojave

Utvrđivanje učestalosti nuspojava: često (≥1/100), rijetko (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Popis nuspojava temelji se na podacima dobivenim iz spontanih prijava. Nije moguće točno odrediti učestalost.

2 Podaci promatrane skupine: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Lokalne reakcije partnera uključuju izvješća o lokalnim reakcijama penisa (npr. bol, crvenilo, modrice i abrazije).

Nuspojave koje su se javile pri uzimanju kombiniranih hormonskih kontraceptiva: pankreatitis, kolecistitis, cerebrovaskularni poremećaji, benigni i maligni tumori jetre, kloazma, promjene inzulinske rezistencije.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Indikacije

Kontracepcija.

Kontraindikacije

• tromboza (arterijska ili venska) i tromboembolija sada ili u povijesti (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, cerebrovaskularne poremećaje);
• stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) sada ili u povijesti;
• predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (kardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);
• migrena s fokalnim neurološkim simptomima sada ili u povijesti;
• dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila;
• izraženi ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi kod jednog od najbližih srodnika), arterijska hipertenzija, lezije valvularnog aparata srca, fibrilacija atrija, produženi kirurški zahvati, produljena imobilizacija, opsežna trauma, pretilost (BMI> 30 kg/m 2), pušenje u žena starijih od 35 godina;
• pankreatitis (uključujući povijest) u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teške bolesti jetre;
• tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući povijest);
• utvrđeni maligni tumori ovisni o hormonima ili sumnja na njih (na primjer, genitalija ili dojke);
• vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući namjeravanu);
• razdoblje dojenja;
• preosjetljivost na bilo koju djelatnu ili pomoćnu tvar lijeka NovaRing®.

Sigurnost i djelotvornost lijeka NovaRing® u adolescentica mlađih od 18 godina nisu ispitivane.

U slučaju bilo kojeg od gore navedenih stanja, trebate odmah prestati koristiti lijek.

S oprezom, lijek treba propisivati ​​u prisutnosti bilo koje od sljedećih bolesti, stanja ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima, liječnik mora pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika od primjene NovaRing®:

• prisutnost čimbenika rizika za razvoj tromboze i tromboembolije: nasljedna predispozicija za trombozu (tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni inzult u mladoj dobi kod jednog od najbližih srodnika), pušenje, pretilost, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških poremećaja. simptomi, bolesti srčanih zalistaka, srčane aritmije, dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvati;
• tromboflebitis površinskih vena;
• dislipoproteinemija;
• bolesti srčanih zalistaka;
• adekvatno kontrolirana arterijska hipertenzija;
• dijabetes melitus bez vaskularnih komplikacija;
• akutna ili kronična disfunkcija jetre;
• žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom;
• kolelitijaza;
• porfirija;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• Sydenhamova koreja (mala koreja);
• gubitak sluha zbog otoskleroze;
• angioedem (nasljedni) edem;
• kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih stanica;
• kloazma;
• stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, kila mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor.

U slučaju egzacerbacije bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od navedenih stanja po prvi put, potrebno je posavjetovati se s liječnikom kako bi se odlučilo o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing®.

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

NovaRing ® je namijenjen za sprječavanje trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporučuje se zatrudnjeti do obnove prirodnog ciklusa, jer. to će vam pomoći da ispravno izračunate datum začeća i poroda.

Primjena lijeka NovaRing ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećani rizik od kongenitalnih malformacija u djece rođene od žena koje su uzimale KOK prije trudnoće, kao ni teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale KOK u ranoj trudnoći, a da za to nisu znale. Iako se ovo odnosi na sve PDA uređaje, nije poznato odnosi li se to i na NovaRing®. Klinička studija na maloj skupini žena pokazala je da su, unatoč činjenici da se lijek NovaRing ® ubrizgava u vaginu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri primjeni lijeka NovaRing ® slične onima pri primjeni COC-a. Ishodi trudnoće u žena koje su koristile lijek NovaRing® tijekom kliničke studije nisu opisani.

Primjena lijeka NovaRing ® tijekom dojenja je kontraindicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom učinku na zdravlje djece.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Primjena kod djece

posebne upute

Ako je prisutna bilo koja od dolje navedenih bolesti, stanja ili faktora rizika, treba procijeniti dobrobiti korištenja NovaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego počne koristiti NovaRing ®. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave nekog od dolje navedenih stanja, žena se prvi put treba posavjetovati s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing ® .

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s razvojem venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i povezanih komplikacija, ponekad sa smrtnim ishodom.

Primjena bilo kojeg KOK-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u bolesnika koji ne koriste KOK. Najveći rizik od razvoja VTE javlja se u prvoj godini primjene KOK-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva sugeriraju da se najveće povećanje rizika, u usporedbi s razinom rizika u žena koje ne koriste kombinirane oralne kontraceptive, događa u prvih 6 mjeseci nakon početka ili nastavka njihove uporabe. koristiti nakon pauze (4 tjedna ili više) . U žena koje nisu trudne i ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 slučajeva na 10 000 žena-godina (WY). U žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE je od 3 do 9 slučajeva na 10 000 VL. Međutim, rizik se povećava u manjoj mjeri nego tijekom trudnoće, kada iznosi 5-20 slučajeva na 10 000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnom trajanju trudnoće u standardnim studijama; kada se pretvori u trudnoću od 9 mjeseci, rizik je od 7 do 27 slučajeva na 10 000 YL). U žena u postporođajnom razdoblju rizik od razvoja VTE je 40 do 65 slučajeva na 10 000 VL. VTE je smrtonosan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima studija, povećani rizik od razvoja VTE u žena koje koriste NovaRing® sličan je onom u žena koje koriste KOK (prilagođeni omjer rizika prikazan je u tablici u nastavku). U velikoj prospektivnoj opservacijskoj studiji TASC (Transatlantic active study of the safety of the use of the drug NovaRing ® for the cardiovascular system) procijenjen je rizik od VTE u žena koje su počele koristiti NovaRing ® ili COC, prešle na NovaRing ® ili COC. od drugih kontracepcijskih sredstava ili nastavila s primjenom lijeka NovaRing ® ili PDA, u populaciji tipičnih korisnica. Žene su praćene 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličnu razinu rizika od razvoja VTE u žena koje koriste NovaRing® (učestalost 8,3 slučaja na 10.000 LL) i žena koje koriste PDA (učestalost 9,2 slučaja na 10.000 LL). U žena koje koriste KOK, osim onih koji sadrže dezogestrel, gestoden i drospirenon, incidencija VTE bila je 8,5 slučajeva na 10 000 VL.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA pokazala je da je incidencija VTE u žena koje su počele koristiti NovaRing® 11,4 slučaja na 10 000 VL, dok je u žena koje su počele koristiti KOK koji sadrže levonorgestrel incidencija VTE 9,2 slučaja na 10 000 JL.

Procjena rizika (omjera rizika) od razvoja VTE u žena koje koriste NovaRing ®, u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u žena koje koriste KOK

1 uklj. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće progestogene: klormadinon acetat, ciproteronacetat, dezogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Na temelju dobi, BMI-a, trajanja uporabe, povijesti VTE.

3 uklj. KOK s niskim dozama koji sadrže sljedeće gestagene: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir dob, mjesto i godinu uključivanja u studij.

Poznati su iznimno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (primjerice, arterija i vena jetre, mezenterijskih žila, bubrega, mozga i mrežnice) pri primjeni KOK-a. Nije poznato jesu li ti slučajevi povezani s korištenjem PDA uređaja.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati ​​jednostrani edem i/ili bol u donjim ekstremitetima, lokaliziranu vrućicu u donjim ekstremitetima, hiperemiju ili promjenu boje kože donjih ekstremiteta; iznenadna jaka bol u prsima, koja može zračiti u lijevu ruku; napad nedostatka zraka, kašalj; sve neuobičajene, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, sa ili bez žarišnog epileptičkog napadaja; iznenadna slabost ili teška obamrlost jedne strane tijela ili bilo kojeg dijela tijela; poremećaji kretanja; "oštar" trbuh.

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboze i embolije:

• dob;
• prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (venska tromboza i embolija kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku za savjet prije početka uzimanja bilo kojeg hormonskog kontraceptiva;
• produljena imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo koji kirurški zahvat na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U takvim situacijama preporuča se prestati koristiti lijek (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) s naknadnim nastavkom upotrebe najranije 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti;
• s pretilošću (BMI preko 30 kg / m 2);
• eventualno tromboflebitis površinskih vena i proširenih vena.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Čimbenici rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

• dob;
• pušenje (s teškim pušenjem i s godinama, rizik se još više povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);
• dislipoproteinemija;
• pretilost (BMI preko 30 kg/m2);
• arterijska hipertenzija;
• migrena;
• bolesti srčanih zalistaka;
• fibrilacija atrija;
• prisutnost bolesti u obiteljskoj povijesti (arterijska tromboza kod braće / sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku za savjet prije početka korištenja bilo kojeg hormonskog kontraceptiva.

Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antitijela na fosfolipide (kardiolipinska antitijela, lupus antikoagulans).

Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih poremećaja cirkulacije uključuju dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitički uremijski sindrom i kroničnu upalnu bolest crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), te anemiju srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećana učestalost ili jačina migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularnog inzulta) tijekom primjene hormonskih kontraceptiva može potaknuti trenutni prekid upotrebe hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste KOK treba savjetovati da se posavjetuju s liječnikom ako se pojave simptomi tromboze. Ako postoji sumnja ili je potvrđena tromboza, treba prekinuti primjenu COC-a. U ovom slučaju potrebno je koristiti učinkovite kontraceptive, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna primjena COC-a dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, no ostaje nejasno koliko je to posljedica drugih čimbenika kao što su češći brisevi vrata maternice i razlike u spolnom ponašanju, uklj. korištenje barijere kontracepcije. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s upotrebom NovaRinga®.

Meta-analiza rezultata 54 epidemiološke studije otkrila je blago povećanje (1,24) relativnog rizika od razvoja raka dojke u žena koje uzimaju KOK. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke rijetko se razvija u žena mlađih od 40 godina, tako da je dodatna incidencija raka dojke u žena koje uzimaju ili su uzimale COC mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste KOK je klinički manje izražen od raka otkrivenog u žena koje nikada nisu koristile KOK. Povećani rizik od razvoja raka dojke može biti posljedica kako činjenice da se u žena koje uzimaju KOK dijagnoza raka dojke postavi ranije, tako i bioloških učinaka KOK-a ili kombinacije oba ova čimbenika.

U rijetkim slučajevima, žene koje su uzimale KOK imale su slučajeve benignih, a još rjeđe zloćudnih tumora jetre. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik treba razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NovaRing ® ako simptomi uključuju akutnu bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Ostale države

Žene s hipertrigliceridemijom ili obiteljskom poviješću hipertrigliceridemije imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju imaju blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajno povećanje krvnog tlaka je rijetko. Izravan odnos između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđen. Ako tijekom primjene lijeka NovaRing ® postoji konstantan porast krvnog tlaka, trebate se obratiti svom liječniku kako bi odlučio je li potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka antihipertenzivima, moguće je nastaviti s primjenom lijeka NovaRing®.

Tijekom trudnoće i tijekom primjene KOK-a primijećen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihov odnos s primjenom kontraceptiva nije u potpunosti utvrđen: žutica i/ili svrbež uzrokovan kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija, sistemska lupus erythematosus, hemolitičko-uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (chorea minor), herpes trudnoće, gubitak sluha zbog otoskleroze, angioedem (nasljedni) edem.

Akutni ili kronični poremećaji funkcije jetre mogu poslužiti kao osnova za prekid uzimanja lijeka NovaRing ® do normalizacije parametara funkcije jetre. Ponavljanje kolestatske žutice, primijećeno ranije tijekom trudnoće ili pri korištenju pripravaka spolnih steroida, zahtijeva prekid lijeka NovaRing®.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju glukoze, nema dokaza koji bi poduprli potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene sa šećernom bolešću trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste NovaRing®, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju tijeka Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa primjenom hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazme), osobito ako se javila ranije tijekom trudnoće. Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NovaRing®.

Sljedeći uvjeti mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: prolaps grlića maternice, kila mokraćnog mjehura i/ili rektuma, teški kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno umetnule NovaRing ® vaginalni prsten u mokraćnu cijev i možda u mjehur. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se uzeti u obzir mogućnost netočnog umetanja prstena.

Opisani su slučajevi vaginitisa tijekom primjene lijeka NovaRing ®. Ne postoje dokazi da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost primjene lijeka NovaRing ®, kao ni dokazi o učinku primjene lijeka NovaRing ® na učinkovitost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog skidanja prstena, koji zahtijevaju njegovo skidanje od strane zdravstvenog radnika.

Liječnički pregled/konzultacije

Prije propisivanja lijeka NovaRing ® ili nastavka njegove primjene potrebno je pažljivo pregledati medicinsku povijest (uključujući obiteljsku anamnezu) žene i obaviti ginekološki pregled kako bi se isključila trudnoća. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled cervikalnih briseva i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda liječničkih pregleda ovisi o individualnim karakteristikama pojedinog bolesnika, ali se liječnički pregledi obavljaju najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da NovaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost lijeka NovaRing ® može se smanjiti ako se ne poštuje režim ili ako se provodi istodobna terapija.

Promjene u prirodi menstruacije

Tijekom primjene lijeka NovaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa u pozadini pravilne uporabe lijeka NovaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu za potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. isključiti organsku patologiju ili trudnoću. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing® korišten u skladu s uputama, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke uputa i nema krvarenja nakon uklanjanja prstena, kao i u slučaju izostanka krvarenja dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na spolnog partnera

Mogući farmakološki učinci i stupanj izloženosti etinilestradiolu i etonogestrelu muškim spolnim partnerima zbog apsorpcije kroz tkiva penisa nisu proučavani.

Laboratorijska istraživanja

Primjena hormonskih kontraceptiva može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih pretraga, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), lipida/ lipoproteinske frakcije, metabolizam ugljikohidrata te pokazatelji koagulabilnosti i fibrinolize. Pokazatelji se u pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Na temelju informacija o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing®, može se očekivati ​​da ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

Veliku važnost među metodama planiranja trudnoće ima prevencija neželjenog začeća. U tu svrhu koriste se različita sredstva kontracepcije: kondomi, pilule, spirale. Ali postoje i prilično egzotični farmakološki oblici, na primjer, vaginalni kontracepcijski prsten NovaRing (ili Nova Ring). Mnoge žene čuju za ovo prvi put, stoga treba obratiti pozornost na značajke, način primjene, indikacije i ograničenja ovog lijeka.

Karakteristike

Farmakološki oblik je savitljivi prsten od lateksa koji sadrži dva djelatna sastojka: estrogen i progestagen. Stoga se NovaRing odnosi na kombinirane hormonske kontraceptive s pretežno lokalnim mehanizmom djelovanja. Gestagen je etonogestrel, a skupina estrogena etinilestradiol, sintetski analozi prirodnih hormona ženskog tijela. Prsten je promjera 5,4 cm i debljine samo 4 mm. Ove veličine odgovaraju većini žena, što je osigurano fleksibilnošću oblika i njegovom prilagodbom individualnim karakteristikama genitalija.

Učinci kontracepcijskog prstena posljedica su djelovanja aktivnih tvari koje čine njegov sastav.

Etonogestrel i etinilestradiol vežu se za svoje receptore, blokirajući tako lokalne učinke prirodnih hormona - estrogena i progesterona. To se uglavnom očituje u potiskivanju ovulacije i inhibiciji sekretorne transformacije endometrija.

Čim se prsten umetne u vaginu, njegova ljuska preuzima temperaturu ljudskog tijela i postaje propusna za tvari koje se nalaze u njemu. Ljekovite komponente sadržane su u malim dozama, djeluju uglavnom na maternicu i jajnike, bez utjecaja na druge sustave i organe. Na temelju mehanizma djelovanja etonogestrela i etinilestradiola, začeće djeteta postaje nemoguće. Jajna stanica ne sazrijeva i ostaje u folikulu, a tanka sluznica maternice sprječava implantaciju embrija.

Raspodjela u tijelu

Tvari u prstenu se aktivno oslobađaju iz njega i apsorbiraju kroz vaginalnu sluznicu. Dolaze u krvotok, gdje postižu najveću koncentraciju nakon otprilike tri dana (etinilestradiol) i tjedan dana (etonogestrel) od početka primjene. Bioraspoloživost je visoka, usporediva s primjenom tabletiranih kontraceptiva. Kada dospiju u krvnu plazmu, djelatne tvari se vežu za proteine ​​(uglavnom albumin) iu tom obliku se prenose do ciljnih organa. Metabolizam se odvija u jetri, poluživot lijekova kreće se od 29 do 36 sati, a izlučivanje iz tijela vrši se putem bubrega (s urinom) i crijeva (s žučom).

Indikacije

NovaRing prsten se koristi kao planirana kontracepcija. Ali ima i ljekovita svojstva, što omogućuje korištenje ovog farmakološkog oblika za neke ginekološke bolesti. Govorimo o menstrualnoj disfunkciji, kada je ciklus neredovit, a menstruacija bolna.

Koristeći prsten za sprječavanje neželjenog začeća, možete biti sigurni u njegovu pouzdanost i visoku učinkovitost. Vjerojatnost trudnoće tijekom godine korištenja kontraceptiva ne prelazi 0,9. Ovo je visoka stopa, usporediva s uzimanjem hormonskih tableta. No, osim ovoga, NuvaRing prsten ima i druge prednosti:

• Jednostavnost upotrebe (zamjena se vrši jednom mjesečno).
• Pruža pretežno lokalni učinak na genitalije.
• Nema šanse za debljanje.
• Menstrualni ciklus je normaliziran.
• Smanjuje rizik od raka maternice i jajnika.
• Prsten ne utječe na osjećaje tijekom seksualne intimnosti.
• Brzi nastavak plodnosti (4 tjedna nakon ekstrakcije).

Širok popis pozitivnih osobina trebao bi povećati pridržavanje pacijenata ovoj metodi zaštite. No, u usporedbi s drugim sredstvima kontracepcije, ima niz nedostataka. Prvo, uporaba prstena prilično je neobična za ženu. Drugo, ne štiti od genitalnih infekcija (za razliku od kondoma). I treće, postoje mnoge kontraindikacije i ograničenja za korištenje NovaRinga.

Kao kontracepcijsko sredstvo, prsten ima mnoge prednosti. Ali postoje određeni nedostaci koji ograničavaju njegovu upotrebu.

Korištenje

Prije korištenja prstena, žena se treba posavjetovati s ginekologom. Liječnik će provesti pregled, na temelju čijih će rezultata reći može li ona koristiti takvo kontracepcijsko sredstvo. Specijalist bi trebao objasniti kako i kada ga je bolje uvesti i što se može očekivati ​​dugoročno.

Postupajući prema uputama, žena može sama staviti NuvaRing prsten. Da bi to učinila, najprije mora odabrati odgovarajući položaj: ležeći na leđima, čučeći ili stojeći s podignutom nogom. Stišćući kontraceptiv s dva prsta, uvodi ga. Položaj prstena u vagini trebao bi biti udoban, a kontracepcijski učinak ne ovisi o njegovoj točnosti.

Važno je vrijeme kada počnete koristiti prsten. Optimalno vrijeme primjene određeno je nekoliko čimbenika:

• Druge kontracepcije nisu korištene - prvi dan menstrualnog ciklusa.
• Nakon uzimanja kombiniranih estrogensko-gestagenih lijekova (tableta ili flastera) - posljednjeg dana intervala između njihovog imenovanja.
• Prijelaz s monokomponentnih gestagena - u bilo koje doba ciklusa.
• S ranim pobačajem - odmah nakon prekida trudnoće.
• U postporođajnom razdoblju ili tijekom pobačaja u drugom tromjesečju - nakon 1 mjeseca.

Prsten je u vagini 3-4 tjedna. Korištenje nakon tog razdoblja smanjuje kontracepcijski učinak. U slučaju spontanog gubitka NuvaRinga, potrebno ga je što prije vratiti natrag. Ako je prsten bio u vanjskom okruženju dulje od 3 sata, tada se njegov učinak također smanjuje. U intervalima između ugradnje kontraceptiva, kao iu prvih 7 dana njegove uporabe, potrebno je koristiti dodatni kondom (ovo nije potrebno nakon poroda ili pobačaja).

Nuspojave

Kontracepcijski prsten NovaRing ima niz nuspojava. Javljaju se s različitom učestalošću i ne kod svih žena. Mnogo ovisi o individualnim karakteristikama organizma. Tijekom korištenja prstena mogu se pojaviti sljedeće neželjene pojave:

• Ginekološki: upalni procesi (cervicitis), vaginalni iscjedak, svrbež, pečenje i suhoća u vagini, oskudno krvarenje (uključujući kontaktno i aciklično), nelagoda tijekom spolnog odnosa, ektropij, cervikalni polipi; oticanje i bol u mliječnim žlijezdama, mastopatija.
• Urološki: cistitis, dizurični poremećaji (česti nagon).
• Probavni: mučnina, smanjen apetit, bol u trbuhu, nadutost, zatvor.
• Neuropsihijatrijski: migrenske glavobolje, poremećaji vida, vrtoglavica, slabost i umor, razdražljivost, smanjena seksualna želja, depresija.
• Kožna alergija: svrbež, točkasti osip, urtikarija, akne.
• Vaskularni: osjećaj topline, trombotična stanja.

Osim učinaka zbog sadržaja aktivnih komponenti, prsten može jednostavno ispasti iz vagine, puknuti ili uzrokovati nelagodu zbog samog oblika. Ali kako bi se smanjio rizik od bilo kakvih nuspojava, treba ga koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i odgovarajućeg pregleda. Usklađenost sa svim preporukama i zahtjevima uputa smanjit će neželjene događaje.

Korištenje NuvaRing prstena može biti povezano s različitim neugodnim simptomima. Ali njihova se vjerojatnost može smanjiti zbog strogog poštivanja svih uvjeta uporabe.

Ograničenja i kontraindikacije

Kao i svaki drugi lijek, prsten s etonogestrelom i etinilestradiolom ima određena ograničenja zbog kojih je uporaba NovaRinga nemoguća ili krajnje nepoželjna. Sve takve uvjete liječnik mora uzeti u obzir u fazi pregleda.

Razmatrani kontraceptiv ima niz kontraindikacija. U NuvaRing kontracepcijskom prstenu, upute pokazuju da se ne može koristiti u sljedećim slučajevima:

• Trombotička stanja, uključujući predispoziciju za njih.
• Povezana migrena (u kombinaciji s neurološkim poremećajima).
• Dijabetes kompliciran angiopatijom.
• Teška patologija jetre (uključujući onkologiju).
• Hormonski osjetljivi tumori ginekološke sfere.
• Metroragija nepoznatog uzroka.
• Trudnoća (potvrđena i vjerojatna).
• Individualna preosjetljivost na komponente prstena.

Potreban je oprez kod stanja kao što su hipertenzija, dislipidemija, srčane mane, sistemske bolesti vezivnog tkiva, upalna bolest crijeva, anemija srpastih stanica. Neka ograničenja odnose se na poteškoće s uvođenjem kontraceptiva u vaginu, što se može primijetiti kod prolapsa maternice, zatvora, rektalnih divertikula, hernialne protruzije stijenke mjehura.

posebne upute

Ako tijekom primjene NovaRinga dođe do trudnoće, prsten se mora odmah ukloniti. Studije koje potvrđuju sigurnost lokalnih kombiniranih kontraceptiva za fetus nisu dovoljne da se nedvosmisleno govori o odsutnosti neželjenih posljedica. Tijekom dojenja također ne biste trebali koristiti ovu metodu. Djelotvornost prstena kod adolescentica nije poznata.

U žena koje su koristile kombinacije estrogena i progestina kao kontracepcijsko sredstvo, bilo je slučajeva povišenog krvnog tlaka, ali izravna povezanost između tih događaja još nije utvrđena. S pravilnim unosom antihipertenzivnih lijekova, ovaj učinak se izravnava. Postoje naznake o učinku aktivnih tvari koje čine prsten na toleranciju ugljikohidrata. Ali to ne zahtijeva nikakve promjene u hipoglikemijskoj terapiji.

Komponente NovaRinga mogu imati određeni učinak na rezultate nekih laboratorijskih pretraga: jetrenih pretraga, hormona štitnjače i nadbubrežne žlijezde, pokazatelja funkcije bubrega, lipidnog spektra, koagulograma. Ali sve promjene su unutar referentnih vrijednosti. Korištenje tampona ni na koji način ne utječe na učinkovitost prstena.

Ako žena tijekom primjene dotičnog lijeka ima bilo kakve simptome opisane kao nuspojave ili druge koji su alarmantni, trebate se odmah posavjetovati s liječnikom. Blage reakcije ne zahtijevaju uklanjanje prstena, ali u nekim slučajevima ipak treba prekinuti i prijeći na drugu kontracepciju.

Svaka žena treba biti svjesna kontraindikacija i drugih ograničenja koja mogu postati prepreka korištenju NuvaRinga.

Interakcija

Estrogen-progestinski kontraceptivi, uključujući NovaRing, mogu stupiti u interakcije s drugim lijekovima. Uz paralelni unos induktora mikrosomalne oksidacije u jetri može se primijetiti ubrzanje metabolizma, a time i smanjenje kontracepcijskog učinka. Takvi lijekovi uključuju barbiturate, rifampicin, karbamazepin, ritonavir, pripravke na bazi gospine trave. Djelovanje prstena je inhibirano u pozadini uzimanja antibiotika iz skupine ampicilina i tetraciklina. Stoga pacijent treba obavijestiti liječnika o svim lijekovima koje uzima.

NovaRing prsten je visoko učinkovita kontracepcija hormonskog podrijetla. Zbog svog oblika ima pretežno lokalno djelovanje na spolne organe. Postoje i druge pozitivne osobine koje pridonose širokoj upotrebi prstena. Ali može se koristiti samo u strogom skladu s medicinskim preporukama i uputama. To vam omogućuje da minimizirate rizik od neželjenih događaja i postignete stabilan rezultat.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Novaring. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Novaringa u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Nuvariranje analoga u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Korištenje kontracepcijskog hormonskog prstena za sprječavanje trudnoće kod žena te tijekom trudnoće i dojenja. Vjerojatnost začeća nakon uporabe lijeka. Spoj.

Novaring- kombinirani hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu. Sadrži etonogestrel, koji je progestogen, derivat 19-nortestosterona, i etinilestradiol, koji je estrogen.

Glavni mehanizam kontracepcijskog djelovanja NovaRinga je inhibicija ovulacije. Progestagenska komponenta (etonogestrel) inhibira sintezu LH i FSH od strane hipofize i time sprječava sazrijevanje folikula (blokira ovulaciju).

Indeks Pearl, pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tijekom godine kontracepcije, pri korištenju lijeka NuvaRing iznosi 0,96.

U pozadini uzimanja lijeka smanjuje se bol i intenzitet menstrualnog krvarenja, smanjuje se učestalost acikličkog krvarenja i vjerojatnost razvoja stanja nedostatka željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz primjenu lijeka. NuvaRing ne smanjuje mineralnu gustoću kostiju.

Spoj

Etinilestradiol + Etonogestrel + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Etonogestrel

Etonogestrel oslobođen iz NovaRinga brzo se apsorbira u vaginalnu sluznicu. Apsolutna bioraspoloživost je oko 100%. Etonogestrel se veže za serumski albumin i globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Etonogestrel i njegovi metaboliti izlučuju se u urinu i žuči u omjeru 1,7:1. T1/2 metabolita je približno 6 dana.

Etinilestradiol

Etinilestradiol oslobođen iz NovaRinga brzo se apsorbira u vaginalnu sluznicu. Apsolutna bioraspoloživost je oko 56%, što je usporedivo s oralnom bioraspoloživošću etinilestradiola. Etinilestradiol se veže za serumski albumin. Etinilestradiol se ne izlučuje nepromijenjen; njegovi se metaboliti izlučuju u urinu i žuči u omjeru 1,3:1.

Indikacije

• kontracepcija.

Obrasci za otpuštanje

Vaginalni prsten br.1 i br.3 (količina u pakiranju).

Upute za uporabu i način uporabe

NuvaRing se stavlja u vaginu jednom svaka 4 tjedna. Prsten je u vagini 3 tjedna, a zatim se izvadi istog dana u tjednu kada je stavljen u vaginu; nakon tjedan dana pauze, uvodi se novi prsten. Na primjer: ako je NuvaRing umetnut u srijedu oko 22 sata, tada ga treba izvaditi u srijedu nakon 3 tjedna oko 22 sata; sljedeće srijede uvodi se novi prsten.

Krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRinga i ne mora potpuno prestati dok se ne ugradi novi prsten.

Hormonska kontracepcija nije korištena u prethodnom menstrualnom ciklusu

NuvaRing treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Dopušteno je instalirati prsten 2-5 dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana korištenja NovaRinga, preporučuje se dodatna uporaba barijerskih metoda kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

NuvaRing treba primijeniti zadnji dan slobodnog intervala za kombinirane hormonske kontraceptive (tablete ili flastere). Ako je žena pravilno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv i sigurna je da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo koji dan ciklusa.

Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne smije biti duže od preporučenog razdoblja.

Prelazak s kontracepcije koja se temelji na progestinu (mini-pilula, implantat ili kontracepcija u obliku injekcije) ili intrauterinog uloška (IUD) koji otpušta progestagen

Žena koja uzima mini-pilule može prijeći na upotrebu NuvaRinga bilo koji dan (prsten se postavlja na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim tim slučajevima žena mora koristiti barijeru kontracepcijske metode tijekom prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u 1. tromjesečju trudnoće

NuvaRing se može koristiti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom primjenom drugih kontraceptiva. Ako je uporaba NuvaRinga odmah nakon pobačaja nepoželjna, korištenje prstena treba učiniti na isti način kao da se u prethodnom ciklusu nisu koristili hormonski kontraceptivi. U intervalima se ženi preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u 2. tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga treba započeti unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja u 2. tromjesečju. Ako se primjena NovaRinga započne kasnije, potrebna je dodatna primjena barijerskih metoda kontracepcije u prvih 7 dana primjene NovaRinga. Međutim, ako je u tom razdoblju već došlo do spolnog odnosa, potrebno je prvo isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije primjene NovaRinga.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti oslabljeni ako se bolesnica ne pridržava preporučenog režima. Kako bi se izbjegao gubitak kontracepcijskog učinka u slučaju odstupanja od režima, potrebno je slijediti sljedeće preporuke.

Produljenje pauze u korištenju prstena

Ako je tijekom pauze u korištenju prstena došlo do spolnog odnosa, treba isključiti trudnoću. Što je pauza duža, veća je mogućnost trudnoće. Ako je trudnoća isključena, što je prije moguće umetnite novi prsten u rodnicu. Dodatna barijerna metoda kontracepcije, kao što je kondom, može se koristiti sljedećih 7 dana.

Ako je prsten privremeno izvađen iz vagine

Ako je prsten bio izvan vagine manje od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno staviti u vaginu što je prije moguće.

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna primjene, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Prsten treba staviti u vaginu što je prije moguće. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan vagine i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, veća je vjerojatnost trudnoće.

Ako je prsten bio izvan vagine dulje od 3 sata tijekom trećeg tjedna njegove uporabe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala odbaciti ovaj prsten i odabrati jednu od dvije metode:

1. Odmah postavite novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti unutar sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je mrljanje krvi ili krvarenje u sredini ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i uvedite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako prsten nije prethodno slomljen tijekom prva 2 tjedna.

Dugotrajna uporaba prstena

Ako se lijek NovaRing koristio najviše 4 tjedna, kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze od korištenja prstena, a zatim staviti novi prsten. Ako je NuvaRing ostao u vagini dulje od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, pa se prije umetanja novog prstena mora isključiti trudnoća.

Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

Kako biste odgodili (spriječili) krvarenje slično menstrualnom, možete umetnuti novi prsten bez tjedan dana pauze. Sljedeći prsten morate upotrijebiti unutar 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrljanje. Nadalje, nakon uobičajene tjedne pauze, trebate se vratiti redovnoj upotrebi NuvaRinga.

Za pomicanje početka krvarenja na neki drugi dan u tjednu, može se preporučiti kraća stanka u korištenju prstena (onoliko dana koliko je potrebno). Što je kraća pauza u korištenju prstena, to je vjerojatnije da neće biti krvarenja nakon uklanjanja prstena i krvarenja ili mrlja dok se koristi sljedeći prsten.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, pri korištenju NovaRinga, uočeno je pucanje prstena. Jezgra NovaRing prstena je čvrsta, pa njegov sadržaj ostaje netaknut, a otpuštanje hormona se ne mijenja bitno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz vagine. Ako prsten pukne, mora se staviti novi prsten.

Pad prstena

Ponekad je došlo do prolapsa NovaRinga iz vagine, na primjer, kada je nepravilno umetnut, kada je tampon uklonjen, tijekom spolnog odnosa ili u pozadini teškog ili kroničnog zatvora. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovito provjerava prisutnost NuvaRing prstena u vagini.

Nepravilno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima žene su nenamjerno ubrizgale NovaRing u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, mora se uzeti u obzir mogućnost netočnog umetanja prstena.

Pravila korištenja NovaRinga

Pacijentica može samostalno umetnuti NuvaRing u rodnicu. Da bi uvela prsten, žena bi trebala odabrati najudobniji položaj za nju, na primjer, stajati, podići jednu nogu, čučati ili ležati. NuvaRing se mora stisnuti i unijeti u vaginu dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj NuvaRinga u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u vagini neprekidno 3 tjedna. Ako se prsten slučajno izvadi, potrebno ga je isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah staviti u vaginu.

Da biste skinuli prsten, možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući iz vagine.

Nuspojava

• vaginalna infekcija (kandidijaza, vaginitis);
• cistitis, cervicitis, infekcije mokraćnog sustava;
• debljanje;
• povećan apetit;
• depresija;
• smanjen libido;
• promjena raspoloženja;
• glavobolja;
• migrena;
• vrtoglavica;
• oštećenje vida;
• valovi vrućine;
• bolovi u trbuhu;
• mučnina, povraćanje;
• nadutost;
• proljev;
• zatvor;
• akne
• alopecija;
• ekcem;
• svrbež kože;
• kožni osip;
• bol u lumbalnoj regiji;
• grčevi mišića;
• bol u udovima;
• disurija;
• nadutost i bol u mliječnim žlijezdama;
• svrbež genitalija;
• bol u zdjelici;
• vaginalni iscjedak;
• amenoreja;
• ektropija maternice;
• menoragija, metroragija;
• predmenstrualni sindrom;
• dismenoreja;
• spazam maternice;
• peckanje u vagini;
• suhoća vulve i vaginalne sluznice;
• lokalne reakcije penisa (osjećaj stranog tijela od strane partnera tijekom spolnog odnosa, iritacija penisa s preosjetljivošću na komponente lijeka);
• prolaps vaginalnog prstena;
• umor;
• slabost;
• bol u trbuhu;
• oteklina;
• osjećaj stranog tijela u vagini.

Kontraindikacije

• venska tromboza (uključujući povijest), uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju;
• arterijska tromboza (uključujući povijest), uključujući moždani udar, prolazni cerebrovaskularni inzult, infarkt miokarda i / ili prekursore tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;
• srčane mane s trombogenim komplikacijama;
• promjene u krvnim parametrima koje ukazuju na predispoziciju za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina 3, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (kardiolipinska protutijela, lupus antikoagulans);
• migrena s žarišnim neurološkim simptomima;
• arterijska hipertenzija (sistolički krvni tlak ≥160 mm Hg ili dijastolički krvni tlak ≥100 mm Hg);
• dijabetes melitus s oštećenjem krvnih žila;
• pankreatitis uklj. u povijesti, u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;
• teška bolest jetre, sve do normalizacije njezine funkcije;
• tumori jetre (uključujući povijest);
• hormonski ovisni maligni tumori (na primjer, rak dojke), utvrđeni, sumnjivi ili u povijesti;
• krvarenje iz vagine nepoznate etiologije;
• trudnoća (uključujući namjeravanu);
• razdoblje laktacije;
• kirurške intervencije praćene dugotrajnom imobilizacijom;
• pušenje (15 ili više cigareta dnevno) kod žena u dobi od 35 godina i starijih;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

S oprezom, lijek treba propisivati ​​u prisutnosti bilo koje od sljedećih bolesti ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima liječnik mora pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika primjene NovaRinga:

• venska ili arterijska tromboza (kod braće i sestara i/ili roditelja);
• pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• proširene vene (u kombinaciji s tromboflebitisom površinskih vena);
• fibrilacija atrija;
• dijabetes;
• sistemski eritematozni lupus;
• hemolitičko-uremijski sindrom;
• epilepsija;
• kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);
• anemija srpastih stanica;
• kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbertov, Dubin-Johnsonov, Rotorov sindrom);
• kloazma;
• fibromiom maternice;
• fibrocistična mastopatija;
• stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: prolaps cerviksa, kila mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor;
• adhezije u vagini;
• pušenje (manje od 15 cigareta dnevno) kod žena u dobi od 35 godina i starijih.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave drugih čimbenika rizika, žena se također treba posavjetovati s liječnikom i, po mogućnosti, prestati uzimati lijek.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena NovaRinga tijekom trudnoće, sumnje na trudnoću i dojenja je kontraindicirana.

NovaRing je kontraindiciran tijekom dojenja. NuvaRing može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko.

posebne upute

Prije propisivanja ili nastavka primjene NovaRinga potrebno je provesti liječnički pregled: analizirati anamnezu (uključujući obiteljsku anamnezu) i isključiti trudnoću; izmjeriti krvni tlak; provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled mrlja iz cerviksa; provesti neke laboratorijske pretrage kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka NovaRing. Učestalost i prirodu liječničkih pregleda provodi stručnjak, uzimajući u obzir individualne karakteristike svake žene, ali najmanje jednom u 6 mjeseci.

Pacijent treba pročitati upute za uporabu lijeka NuvaRing i slijediti sve preporuke.

Treba imati na umu da NovaRing ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Žene u dobi od 40 godina i starije, žene s cervikalnom intraepitelnom neoplazijom, kao i žene koje puše u bilo kojoj dobi, zahtijevaju dodatne konzultacije s ginekologom prije propisivanja NovaRinga.

Učinkovitost lijeka NovaRing može se smanjiti ako se režim ne slijedi.

Tijekom primjene NuvaRinga može doći do acikličkog krvarenja (točkasto ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa tijekom korištenja NovaRinga u skladu s uputama, trebate se obratiti svom ginekologu za potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. kako bi se isključio rak i trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je NuvaRing korišten prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke uputa i nema krvarenja nakon uklanjanja prstena, kao i u slučaju izostanka krvarenja u dva ciklusa zaredom, trudnoća se mora isključiti.

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna primjena kombiniranih hormonskih kontraceptiva dovodi do dodatnog povećanja stupnja ovog rizika, no ostaje nejasno koliko je to posljedica drugih čimbenika. Očita je pozitivna uloga redovitih pregleda žene kod ginekologa i korištenja barijerskih metoda kontracepcije. Nema podataka o povećanom riziku od razvoja raka vrata maternice u žena zaraženih HPV-om koje koriste NovaRing.

Studije su otkrile blagi porast relativnog rizika (1,24) od razvoja raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane hormonske oralne kontraceptive, ali taj rizik postupno opada tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijeka. Rak dojke je rijedak kod žena mlađih od 40 godina, pa je dodatna učestalost raka dojke kod žena koje su uzimale ili nastavljaju koristiti kombinirane oralne kontraceptive mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Postoje dokazi da žene koje uzimaju oralne kombinirane kontraceptive imaju rjeđi rak dojke od žena koje nikada nisu koristile takve lijekove. Proučava se mogućnost utjecaja lijeka NovaRing na učestalost raka dojke.

U rijetkim su slučajevima žene koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive primijetile benigne tumore jetre, a još rjeđe zloćudne. U nekim slučajevima ti su tumori doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Ako postoji jaka bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja u žene koja koristi NovaRing, treba isključiti tumor jetre.

Iako mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive dožive blagi porast krvnog tlaka, klinički značajna hipertenzija je rijetka. Izravan odnos između uporabe hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije nije utvrđen. Međutim, ako se tijekom uporabe NovaRinga primijeti stalno povećanje krvnog tlaka, pacijentica se treba obratiti svom ginekologu; u takvim slučajevima treba ukloniti prsten, propisati antihipertenzivnu terapiju, a pitanje izbora najprikladnije metode kontracepcije, uklj. moguće ponovno korištenje lijeka NovaRing.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i tkivnu toleranciju glukoze, nema dokaza koji bi poduprli potrebu promjene hipoglikemijske terapije tijekom primjene hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene s dijabetesom trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste NovaRing, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na određene laboratorijske nalaze, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine transportnih proteina u plazmi (npr. globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina i metabolizam ugljikohidrata te pokazatelji koagulabilnosti i fibrinolize. Pokazatelji se u pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.

Ozbiljna kirurška intervencija (uključujući na donjim ekstremitetima) je kontraindikacija za uporabu lijeka. U slučaju planirane operacije, preporuča se prekinuti korištenje lijeka najmanje 4 tjedna unaprijed i nastaviti ga ne ranije od 2 tjedna nakon potpunog obnavljanja motoričke aktivnosti.

Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebaju izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NuvaRing.

Nisu istraženi stupanj izloženosti i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na sluznicu glavića i kožu penisa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

S obzirom na farmakodinamička svojstva lijeka NuvaRing, ne očekuje se da će utjecati na sposobnost upravljanja automobilom i korištenje složene opreme.

interakcija lijekova

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog klirensa spolnih hormona.

Učinkovitost NuvaRinga može se smanjiti pri istodobnoj primjeni antiepileptika (fenitoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), lijekova protiv tuberkuloze (rifampicin), antimikrobnih lijekova (ampicilin, tetraciklin, griseofulvin), možda i antivirusnih lijekova. (ritonavir) i lijekovi koji sadrže gospinu travu.

Pri liječenju bilo kojim od navedenih lijekova žena treba privremeno koristiti barijeru kontracepcijske metode u kombinaciji s NuvaRingom ili odabrati drugu metodu kontracepcije. U liječenju lijekovima koji uzrokuju indukciju jetrenih enzima potrebno je koristiti barijernu metodu (kondom) tijekom liječenja i unutar 28 dana nakon prestanka uzimanja takvih lijekova.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, tada se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Tijekom liječenja antibioticima (isključujući amoksicilin i doksiciklin) potrebno je koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon njihova prekida. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna primjene prstena, tada se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Kao rezultat studija farmakokinetike učinka na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost lijeka NovaRing, kada se koristio istodobno s antifungalnim sredstvima i spermicidima, nije otkriveno. Uz kombiniranu upotrebu supozitorija s antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonska kontracepcija može uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

Kako bi se isključila moguća interakcija, potrebno je proučiti upute za uporabu drugih lijekova.

Korištenje tampona ne utječe na učinkovitost NuvaRinga. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti kada se izvadi tampon.

Analozi hormonskog kontraceptiva Novaring

Novaring nema strukturne analoge aktivne tvari.

Analozi po farmakološkoj skupini (estrogeni i gestageni u kombinacijama):

• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Divina;
• Evra;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• indivina;
• Qlaira;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midjan;
• Microgynon;
• Novinet;
• Non-Owlon;
• Ovidon;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Triaclim;
• trigestrel;
• Triquilar;
• Trisekvencija;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Evian;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.