फेरम लेक चबाने योग्य गोलियां 100 मिलीग्राम 50. फेरम लेक। उपयोग के लिए मतभेद

फेरम लेक®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

सिरप 50 मिलीग्राम/5 मिली, 100 मिली

मिश्रण

5 मिली सिरप में (1 स्कूप) होता है

सक्रिय पदार्थ -लोहा (लोहे के रूप में (III) पॉलीमाल्टोज कॉम्प्लेक्स हाइड्रॉक्साइड) 50.00 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:सुक्रोज, लिक्विड सोर्बिटोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218), प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216), एथिल अल्कोहल 96%, क्रीम एसेंस, शुद्ध पानी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

विवरण

साफ़ भूरा तरल

भेषज समूह

हेमटोपोइजिस के उत्तेजक। लोहे की तैयारी। मौखिक प्रशासन के लिए लोहे की तैयारी (ट्रिटेंट)। आयरन पॉलीसोमल्टोज

एटीएक्स कोड B03AB05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

फेरम लेक® सिरप में आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड और पॉलीमाल्टोज के एक कॉम्प्लेक्स के रूप में आयरन होता है, जिसमें इसके कण पॉलीमेरिक कार्बोहाइड्रेट अणुओं (पॉलीमाल्टोज) में एम्बेडेड होते हैं। इस रूप में, लोहे का जठरांत्र संबंधी मार्ग पर हानिकारक प्रभाव नहीं पड़ता है और यह भोजन के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है। इससे आयरन की जैव उपलब्धता भी बढ़ जाती है। एरिथ्रोसाइट्स में हीमोग्लोबिन के स्तर द्वारा निर्धारित आयरन अवशोषण, प्रशासित खुराक के विपरीत आनुपातिक है (खुराक जितनी अधिक होगी, अवशोषण का स्तर उतना ही कम होगा)। आयरन (III) हाइड्रॉक्साइड कॉम्प्लेक्स और पॉलीमाल्टोज की संरचना संरचना के समान है फेरिटिन, शरीर में पाया जाने वाला एक प्राकृतिक आयरन-भंडारण प्रोटीन है। इस समानता के कारण, इस परिसर से लोहा (III) सक्रिय अवशोषण की प्रक्रिया के माध्यम से अवशोषित होता है। अवशोषण का उच्चतम स्तर ग्रहणी और जेजुनम ​​​​में देखा जाता है। अवशोषित लोहा मुख्य रूप से फेरिटिन के संयोजन में यकृत में जमा होता है, फिर अस्थि मज्जा में इसे हीमोग्लोबिन में शामिल किया जाता है। मल में अवशोषित लोहा उत्सर्जित होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग और त्वचा के उपकला की एक्सफ़ोलीएटिंग कोशिकाओं के साथ-साथ पसीने, पित्त और मूत्र के साथ शरीर से उत्सर्जित लोहे की मात्रा प्रति दिन लगभग 1 मिलीग्राम है। महिलाओं में मासिक धर्म के खून में आयरन की कमी को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

फार्माकोडायनामिक्स

फेरम लेक® की तैयारी में लौह हाइड्रॉक्साइड (ІІІ) के पॉलीन्यूक्लियर अणु, गैर-सहसंयोजक रूप से पॉलीमाल्टोज अणुओं से बंधे होते हैं, जो लगभग 50 केडी के आणविक भार के साथ एक जटिल बनाते हैं, जो इसके आकार के कारण फेरस की तुलना में होता है। लोहा (II), सरल प्रसार के तंत्र का उपयोग करके आंत के श्लेष्म झिल्ली की झिल्ली से 40 गुना कमजोर गुजरता है। कॉम्प्लेक्स स्थिर है, शारीरिक परिस्थितियों में, इससे लोहे के आयन नहीं निकलते हैं।

फेरम लेक® की तैयारी में, लौह हाइड्रॉक्साइड (ІІІ) और पॉलीमाल्टोज के परिसर में लौह लवण में निहित प्रो-ऑक्सीडेंट गुण नहीं होते हैं। इसलिए ऑक्सीकरण कारकों के लिए बहुत कम और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की संवेदनशीलता कम हो जाती है।

आयरन, जो दवा का हिस्सा है, लीवर में फेरिटिन के साथ एक कॉम्प्लेक्स के रूप में जमा किया जाता है, फिर हीमोग्लोबिन की संरचना में शामिल किया जाता है, जिससे आयरन की कमी को जल्दी से पूरा किया जा सकता है और शरीर में हीमोग्लोबिन के स्तर को बहाल किया जा सकता है। जब दवा के साथ इलाज किया जाता है, तो नैदानिक ​​​​(कमजोरी, थकान, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, खराश और त्वचा का सूखापन) और लोहे की कमी के प्रयोगशाला लक्षणों का क्रमिक प्रतिगमन होता है।

उपयोग के संकेत

- गुप्त आयरन की कमी वाले एनीमिया का उपचार

- आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार (नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ)

- गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी

खुराक और प्रशासन

फेरम लेक® सिरप मौखिक रूप से लिया जाता है, दैनिक खुराक को एक साथ लिया जा सकता है या कई खुराक में विभाजित किया जा सकता है।

फेरम लेक® सिरप बच्चों को भोजन के दौरान या भोजन के तुरंत बाद दिया जाता है, आप इसे एक फीडिंग बोतल में फलों या सब्जियों के रस के साथ मिला सकते हैं।

थोड़ा सा मलिनकिरण बच्चे के भोजन के रस/भोजन के स्वाद और न ही दवा की प्रभावशीलता को नुकसान नहीं पहुंचाता है।

नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ आयरन की कमी से एनीमिया

उपचार 3-5 महीने तक जारी रहता है जब तक कि हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य नहीं हो जाता। उसके बाद, शरीर में लोहे के भंडार को फिर से भरने के लिए दवा को कुछ और हफ्तों के लिए निर्धारित किया जाता है।

बच्चेइससे पहले1 साल:फेरम लेक® सिरप की प्रारंभिक खुराक 2.5 मिली (½ स्कूप) है, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 5 मिली (1 स्कूप) सिरप प्रति दिन कर दिया जाता है।

बच्चे 1 से 12वर्षों: 5-10 मिलीलीटर (1-2 मापने वाले चम्मच) प्रति दिन सिरप।

10-30 मिली (2-6 मापने वाले चम्मच) फेरम लेक® सिरप।

प्रेग्नेंट औरत

फेरम लेक® सिरप के 20-30 मिली (4-6 मापने वाले चम्मच) प्रति दिन जब तक हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य नहीं हो जाता। उसके बाद, शरीर में लौह भंडार को फिर से भरने के लिए, कम से कम गर्भावस्था के अंत तक, प्रति दिन फेरम लेक® सिरप के 10 मिलीलीटर (2 स्कूप) की खुराक पर दवा निर्धारित की जाती है।

अव्यक्त लोहे की कमी से एनीमिया

चिकित्सा की अवधि 1 से 2 महीने तक है।

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे:दवा की कम अनुशंसित खुराक के कारण निर्धारित नहीं हैं।

बच्चे 1 से 12वर्षों: 2.5-5 मिली (½-1 मापने वाला चम्मच) Ferrum Lek® सिरप प्रति दिन।

12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क, स्तनपान कराने वाली माताएँ:

प्रेग्नेंट औरत(अव्यक्त लोहे की कमी से एनीमिया और लोहे की कमी की रोकथाम)

5-10 मिली (1-2 मापने वाले चम्मच) फेरम लेक® सिरप प्रति दिन।

तालिका: लौह की कमी की रोकथाम और उपचार के लिए फेरम लेक® की दैनिक खुराक

(--) खुराक बहुत कम है, इसलिए इस संकेत के लिए सिरप निर्धारित नहीं है।

सिरप की सही खुराक के लिए, आपको एक मापने वाले चम्मच का उपयोग करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

Ferrum Lek® आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह सहन किया जाता है। अधिकांश भाग के लिए, प्रतिकूल प्रभाव हल्के और क्षणिक थे।

बहुत मुश्किल से

पेट दर्द, कब्ज, दस्त, मतली, पेट दर्द, अपच, उल्टी

पित्ती, दाने, एक्सनथेमा, खुजली

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि

लौह अधिभार वाले रोगी (उदाहरण के लिए, हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोसिडरोसिस)

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption

आयरन यूटिलाइजेशन डिसऑर्डर (सीसा के नशे के कारण होने वाला एनीमिया, साइडरोएरेस्टिक एनीमिया, थैलेसीमिया)

एनीमिया लोहे की कमी के कारण नहीं (हेमोलिटिक एनीमिया, बी 12 की कमी मेगालोब्लास्टिक एनीमिया)

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अब तक कोई बातचीत नहीं देखी गई है। चूंकि आयरन कॉम्प्लेक्स से जुड़ा हुआ है, इसलिए यह संभावना नहीं है कि आयनिक संपर्क खाद्य घटकों (फाइटिन, ऑक्सालेट्स, टैनिन, आदि) और सहवर्ती दवाओं (टेट्रासाइक्लिन, एंटासिड) के साथ होगा। गुप्त रक्त परीक्षण (एचबी के लिए चयनात्मक) बिगड़ा नहीं है और इसलिए आयरन थेरेपी को बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

विशेष निर्देश

Ferrum Lek® मौखिक औषधीय उत्पाद और अन्य लोहे की तैयारी मल को काला कर सकती है। इसका कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं है।

फेरम लेक® सिरप और चबाने योग्य गोलियां दांतों के इनेमल पर दाग नहीं लगाती हैं। मधुमेह के रोगियों के लिए नोट: 1 मिली सिरप में 0.04 ब्रेड यूनिट होते हैं।

संक्रमण या दुर्दमता के कारण होने वाले एनीमिया के मामलों में, प्रतिस्थापित लोहे को रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम में संग्रहीत किया जाता है, जहां से इसे जुटाया जाता है और प्राथमिक बीमारी के ठीक होने के बाद ही इसका उपयोग किया जाता है।

Ferrum Lek® सिरप में सुक्रोज और सोर्बिटोल होता है। फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रोज-आइसोमाल्टेज की कमी की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

इस औषधीय उत्पाद में इथेनॉल की थोड़ी मात्रा होती है, प्रति 30 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम से कम।

Excipients मिथाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E218) और प्रोपाइलहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट (E216) एलर्जी का कारण बन सकते हैं (संभवतः विलंबित)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा Ferrum Lek®, सिरप का उपयोग डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही संभव है। दवा के लाभ / जोखिम अनुपात का मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

प्रभावित नहीं करता

जरूरत से ज्यादा

पहचाना नहीं गया

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

125 मिलीलीटर एम्बर रंग की कांच की बोतलों में 100 मिलीलीटर सिरप, पहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ एक स्क्रू-ऑन पॉलीइथाइलीन कैप के साथ बंद। एक बोतल, एक प्लास्टिक मापने वाले चम्मच और राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। 3 महीने के लिए शीशी खोलने के बाद आवेदन की अवधि।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

निर्माता/पैकर

Sandoz Ilak Sanai ve Ticaret AS, टर्की

गेब्ज़ प्लास्टिकलर सनाय बोल्गेसी, अतातुर्क बुलवारी, 9, कैडे नंबर 1 का आयोजन

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

Lek फार्मास्यूटिकल्स d.d., स्लोवेनिया

वेरोव्स्कोवा, 57, 1526 ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता

सैंडोज़ फार्मास्यूटिकल्स का प्रतिनिधि कार्यालय डीडी JSC कजाकिस्तान गणराज्य में

अल्माटी, सेंट। लुगांस्कोगो 96,

फोन नंबर - 258 10 48, फैक्स: +7 727 258 10 47

ईमेल: [ईमेल संरक्षित]

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

सक्रिय संघटक: लोहा (III) पॉलीमाल्टोज हाइड्रॉक्साइड Excipients: मैक्रोगोल 6000, एस्पार्टेम, चॉकलेट स्वाद, तालक, डेक्सट्रेट्स। सक्रिय संघटक एकाग्रता (मिलीग्राम): 400 मिलीग्राम

औषधीय प्रभाव

एंटीनेमिक दवा। फेरम लेक की तैयारी में, लोहा लोहे के एक जटिल यौगिक के रूप में होता है (iii) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज। परिसर का आणविक भार इतना बड़ा (लगभग 50 kDa) होता है कि जठरांत्र म्यूकोसा के माध्यम से इसका प्रसार 40 गुना धीमा होता है। लौह लोहे का प्रसार। परिसर स्थिर है और शारीरिक परिस्थितियों में लोहे के आयनों को नहीं छोड़ता है। परिसर के बहुराष्ट्रीय सक्रिय क्षेत्रों का लोहा प्राकृतिक लौह यौगिक - फेरिटिन की संरचना के समान संरचना में बंधा हुआ है। इस समानता के कारण, इस परिसर का लोहा केवल सक्रिय अवशोषण द्वारा अवशोषित होता है। आंतों के उपकला की सतह पर स्थित आयरन-बाइंडिंग प्रोटीन प्रतिस्पर्धी लिगैंड एक्सचेंज के माध्यम से कॉम्प्लेक्स से आयरन (iii) को अवशोषित करते हैं। अवशोषित लोहा मुख्य रूप से यकृत में जमा होता है, जहां यह फेरिटिन से बांधता है। बाद में अस्थि मज्जा में इसे हीमोग्लोबिन में शामिल किया जाता है। आयरन (iii) कॉम्प्लेक्स पॉलीमाल्टोज हाइड्रॉक्साइड में आयरन (ii) लवण में निहित प्रो-ऑक्सीडेंट गुण नहीं होते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

डबल आइसोटोप विधि (55Fe और 59Fe) का उपयोग करने वाले अध्ययनों से पता चला है कि लाल रक्त कोशिकाओं में हीमोग्लोबिन के स्तर से मापा जाने वाला लौह अवशोषण, ली गई खुराक के विपरीत आनुपातिक है (खुराक जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही कम होगा)। लोहे की कमी की डिग्री और अवशोषित लोहे की मात्रा के बीच सांख्यिकीय रूप से नकारात्मक सहसंबंध है (लौह की कमी जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही बेहतर होगा)। सबसे बड़ी सीमा तक, लोहा ग्रहणी और जेजुनम ​​​​में अवशोषित होता है। शेष (अवशोषित) लोहा मल में उत्सर्जित होता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग और त्वचा के उपकला की एक्सफ़ोलीएटिंग कोशिकाओं के साथ-साथ पसीने, पित्त और मूत्र के साथ इसका उत्सर्जन लगभग 1 मिलीग्राम लोहा / दिन है। मासिक धर्म के दौरान महिलाओं में आयरन की अतिरिक्त कमी हो जाती है, जिसे ध्यान में रखना चाहिए।

संकेत

अव्यक्त लोहे की कमी का उपचार; लोहे की कमी वाले एनीमिया का उपचार; गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी की रोकथाम।

मतभेद

शरीर में अतिरिक्त लोहा (उदाहरण के लिए, हेमोक्रोमैटोसिस); लोहे के उपयोग का उल्लंघन (उदाहरण के लिए, सीसा नशा के कारण एनीमिया, साइडरोएरेस्टिक एनीमिया); एनीमिया लोहे की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक एनीमिया, साइनोकोलामिन की कमी के कारण मेगालोब्लास्टिक एनीमिया); दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एहतियाती उपाय

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

नियंत्रित अध्ययनों के दौरान, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग करते समय, मां या भ्रूण के शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा। गर्भावस्था के पहले तिमाही में दवा का उपयोग करते समय भ्रूण पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पाया गया।

खुराक और प्रशासन

भोजन के दौरान या तुरंत बाद दवा लेने की सलाह दी जाती है। चबाने योग्य गोलियों को चबाया या पूरा निगला जा सकता है। दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जा सकता है या एक बार में लिया जा सकता है। खुराक और उपचार की अवधि लोहे की कमी की डिग्री पर निर्भर करती है। सिरप को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है या बच्चे के भोजन में जोड़ा जा सकता है। पैकेज में संलग्न मापने वाले चम्मच का उपयोग सिरप की सटीक खुराक के लिए किया जाता है। लोहे की कमी वाले एनीमिया के साथ, उपचार की अवधि लगभग 3-5 महीने है। हीमोग्लोबिन के स्तर के सामान्य होने के बाद, आपको शरीर में लोहे के भंडार को फिर से भरने के लिए कई और हफ्तों तक दवा लेना जारी रखना चाहिए। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को सिरप के 2.5-5 मिलीलीटर (1/2-1 मापने वाला चम्मच) निर्धारित किया जाता है। दिन 12 साल तक - 5-10 मिलीलीटर (1-2 मापने वाले चम्मच) सिरप / दिन। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और बच्चे को स्तनपान कराने वाली मां - 1-3 टैब। चबाना या 10-30 मिलीलीटर (2-6 मापने वाले चम्मच) सिरप / दिन गर्भवती महिलाओं को 2-3 गोलियां निर्धारित की जाती हैं। हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने तक चाशनी को चबाना या 20-30 मिली (4-6 मापने वाले चम्मच)। उसके बाद 1 टैब लेते रहना चाहिए। चबाना या 10 मिलीलीटर (2 स्कूप) सिरप / दिन, कम से कम गर्भावस्था के अंत तक शरीर में लोहे के भंडार को फिर से भरने के लिए। गुप्त लोहे की कमी के साथ, उपचार की अवधि लगभग 1-2 महीने है। 1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे - 2.5 -5 मिली (1/2-1 मापने वाला चम्मच) सिरप / दिन। 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ - 1 टैब। चबाना या 5-10 मिलीलीटर (1-2 मापने वाले चम्मच) सिरप / दिन गर्भवती महिलाओं को 1 टैब निर्धारित किया जाता है। चबाना या 5-10 मिलीलीटर (1-2 मापने वाला चम्मच) सिरप / दिन। शरीर में लोहे की कमी की रोकथाम और उपचार के लिए फेरम लेक की दैनिक खुराक। आयु आयरन की कमी से एनीमिया गुप्त लोहे की कमी लोहे की कमी की रोकथाम 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे 2.5-5 मिली सिरप (25 -50 मिलीग्राम आयरन) * *बच्चे (1-12 साल पुराने) 5-10 मिली (50-100 मिलीग्राम आयरन) 2.5-5 मिली (25-50 मिलीग्राम आयरन) *बच्चे (>12) वर्ष पुराना), वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएं 1- 3 टैब। चबाने योग्य या 10-30 मिली सिरप (100-300 मिलीग्राम आयरन) 1 टैब। चबाना या 5-10 मिली सिरप (50-100 मिलीग्राम आयरन) * गर्भवती महिलाएं 2-3 टैब। चबाने योग्य या 20-30 मिली सिरप (200-300 मिलीग्राम आयरन) 1 टैब। चबाना या 10 मिली सिरप (100 मिलीग्राम आयरन) 1 टैब। चबाना या 5-10 मिली सिरप (50-100 मिलीग्राम आयरन) * - इस तथ्य के कारण कि रोगियों के इस समूह को लोहे की कम खुराक की आवश्यकता होती है, इन मामलों में गोलियों के रूप में दवा को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है या सिरप।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: बहुत कम ही - भारीपन की भावना, अधिजठर क्षेत्र में परिपूर्णता और दबाव की भावना, मतली, कब्ज, दस्त। दवा लेते समय, एक गहरे रंग में मल का धुंधलापन नोट किया जाता है, जो गैर-अवशोषित लोहे के उत्सर्जन के कारण होता है और इसका कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं होता है। नोट किए गए दुष्प्रभाव ज्यादातर हल्के और क्षणिक थे।

जरूरत से ज्यादा

मौखिक प्रशासन के लिए दवा फेरम लेक के ओवरडोज के मामलों में, नशा के कोई संकेत या शरीर में लोहे के अत्यधिक सेवन के संकेत अब तक वर्णित नहीं किए गए हैं, क्योंकि सक्रिय पदार्थ से लोहा जठरांत्र संबंधी मार्ग में मुक्त रूप में मौजूद नहीं है और निष्क्रिय प्रसार द्वारा अवशोषित नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

अन्य दवाओं या भोजन के साथ कोई बातचीत नहीं देखी गई है।

विशेष निर्देश

चबाने योग्य गोलियां और सिरप दाँत तामचीनी को धुंधला नहीं करते हैं मधुमेह के रोगियों को फेरम लेक निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 टैब। चबाने और 1 मिली सिरप में 0.04 XE होता है। संक्रामक या घातक बीमारी के कारण एनीमिया के मामलों में, रेटिकुलोएन्डोथेलियल सिस्टम में आयरन जमा हो जाता है, जिससे इसे जुटाया जाता है और अंतर्निहित बीमारी के ठीक होने के बाद ही उपयोग किया जाता है। दवा लेने से नहीं होता है फेकल गुप्त रक्त परीक्षण (हीमोग्लोबिन के लिए चुनिंदा) के परिणामों को प्रभावित करते हैं। बाल रोग में उपयोग करें 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, कम खुराक में दवा को निर्धारित करने की आवश्यकता के कारण, इसे सिरप के रूप में उपयोग करना बेहतर होता है। प्रभाव वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

लैटिन नाम

रिलीज़ फ़ॉर्म

5 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: लोहा (लोहे के रूप में (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज) 50 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: सुक्रोज, सोर्बिटोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इथेनॉल, क्रीमी एसेंस, शुद्ध पानी

पैकेट

गहरे रंग की कांच की बोतलों में 100 मिली, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में खुराक के चम्मच के साथ पूरा करें।

औषधीय प्रभाव

एंटीनेमिक दवा।

Ferrum Lek® में आयरन (III) पॉलीमाल्टोस हाइड्रॉक्साइड के एक जटिल यौगिक के रूप में आयरन होता है।

परिसर का आणविक भार इतना अधिक (लगभग 50 kDa) है कि जठरांत्र म्यूकोसा के माध्यम से इसका प्रसार लौह लोहे के प्रसार की तुलना में 40 गुना धीमा है। परिसर स्थिर है और शारीरिक परिस्थितियों में लोहे के आयनों को नहीं छोड़ता है। परिसर के बहुराष्ट्रीय सक्रिय क्षेत्रों का लोहा प्राकृतिक लौह यौगिक - फेरिटिन की संरचना के समान संरचना में बंधा हुआ है। इस समानता के कारण, इस परिसर का लोहा केवल सक्रिय अवशोषण द्वारा अवशोषित होता है। आंतों के उपकला की सतह पर स्थित आयरन-बाइंडिंग प्रोटीन प्रतिस्पर्धी लिगैंड एक्सचेंज के माध्यम से कॉम्प्लेक्स से आयरन (III) को अवशोषित करते हैं। अवशोषित लोहा मुख्य रूप से यकृत में जमा होता है, जहां यह फेरिटिन से बांधता है। बाद में अस्थि मज्जा में, इसे हीमोग्लोबिन में शामिल किया जाता है। आयरन कॉम्प्लेक्स (III) हाइड्रॉक्साइड पॉलीमाल्टोज में आयरन (II) के लवण में निहित प्रो-ऑक्सीडेंट गुण नहीं होते हैं।

संकेत

• अव्यक्त लोहे की कमी का उपचार;
• लोहे की कमी वाले एनीमिया का उपचार;
• गर्भावस्था के दौरान आयरन की कमी की रोकथाम।

मतभेद

• शरीर में अतिरिक्त लोहा (उदाहरण के लिए, हेमोक्रोमैटोसिस);
• लोहे के उपयोग का उल्लंघन (उदाहरण के लिए, सीसा नशा के कारण एनीमिया, साइडरोएरेस्टिक एनीमिया);
• एनीमिया लोहे की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक एनीमिया, साइनोकोलामिन की कमी के कारण मेगालोब्लास्टिक एनीमिया);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

बच्चों में प्रयोग करें

संकेतों के अनुसार और खुराक में इसका उपयोग करना संभव है जो रोगी की उम्र को ध्यान में रखते हैं। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, कम खुराक में दवा को निर्धारित करने की आवश्यकता के कारण, इसका उपयोग करना बेहतर होता है एक सिरप का रूप।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

नियंत्रित अध्ययनों के दौरान, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग करते समय, मां या भ्रूण के शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा। गर्भावस्था के पहले तिमाही में दवा का उपयोग करते समय भ्रूण पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं पाया गया।

खुराक और प्रशासन

खुराक और उपचार की अवधि लोहे की कमी की डिग्री पर निर्भर करती है।

सिरप को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है या बच्चे के भोजन में जोड़ा जा सकता है। पैकेज में संलग्न मापने वाले चम्मच का उपयोग सिरप की सटीक खुराक के लिए किया जाता है।

लोहे की कमी वाले एनीमिया के साथ, उपचार की अवधि लगभग 3-5 महीने है। हीमोग्लोबिन के स्तर के सामान्य होने के बाद, आपको शरीर में आयरन के भंडार को फिर से भरने के लिए कुछ और हफ्तों तक दवा लेते रहना चाहिए।

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को सिरप / दिन के 2.5-5 मिलीलीटर (1/2-1 मापने वाला चम्मच) निर्धारित किया जाता है।

1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे - 5-10 मिलीलीटर (1-2 मापने वाले चम्मच) सिरप / दिन।

12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ - 1-3 टैब। चबाना या 10-30 मिली (2-6 मापने वाले चम्मच) सिरप / दिन।

गर्भवती महिलाओं को 2-3 गोलियां निर्धारित की जाती हैं। हीमोग्लोबिन का स्तर सामान्य होने तक चाशनी को चबाना या 20-30 मिली (4-6 मापने वाले चम्मच)। उसके बाद 1 टैब लेते रहना चाहिए। चबाने योग्य या 10 मिलीलीटर (2 स्कूप) सिरप/दिन कम से कम गर्भावस्था के अंत तक शरीर में लोहे के भंडार को फिर से भरने के लिए।

अव्यक्त लोहे की कमी के साथ, उपचार की अवधि लगभग 1-2 महीने है।

1 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे - 2.5-5 मिली (1/2-1 मापने वाला चम्मच) सिरप / दिन।

12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे, वयस्क और स्तनपान कराने वाली माताएँ - 1 टैब। चबाना या 5-10 मिलीलीटर (1-2 मापने वाले चम्मच) सिरप / दिन।

गर्भवती महिलाओं को 1 टैब निर्धारित किया जाता है। चबाना या 5-10 मिलीलीटर (1-2 मापने वाले चम्मच) सिरप / दिन।

शरीर में आयरन की कमी की रोकथाम और उपचार के लिए Ferrum Lek® की दैनिक खुराक।

आयु आयरन की कमी से एनीमिया गुप्त आयरन की कमी आयरन की कमी की रोकथाम 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे 2.5-5 मिली सिरप (25-50 मिलीग्राम आयरन) बच्चे (1-12 वर्ष की आयु) 5-10 मिली (50-100 मिलीग्राम आयरन) 2.5-5 एमएल (25-50 मिलीग्राम आयरन) 50 मिलीग्राम आयरन) बच्चे (>12 वर्ष), वयस्क और नर्सिंग मां 1-3 टैब। चबाने योग्य या 10-30 मिली सिरप (100-300 मिलीग्राम आयरन) 1 टैब। चबाना या 5-10 मिली सिरप (50-100 मिलीग्राम आयरन) गर्भवती महिलाएं 2-3 टैब। चबाने योग्य या 20-30 मिली सिरप (200-300 मिलीग्राम आयरन) 1 टैब। चबाना या 10 मिली सिरप (100 मिलीग्राम आयरन) 1 टैब। चबाने योग्य या 5-10 मिली सिरप (50-100 मिलीग्राम आयरन)

इस तथ्य के कारण कि रोगियों के इस समूह के लिए लोहे की कम खुराक की आवश्यकता होती है, इन मामलों में दवा को गोलियों या सिरप के रूप में निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: बहुत कम ही - भारीपन की भावना, अधिजठर क्षेत्र में परिपूर्णता और दबाव की भावना, मतली, कब्ज, दस्त। दवा लेते समय, एक गहरे रंग में मल का धुंधलापन नोट किया जाता है, जो गैर-अवशोषित लोहे के उत्सर्जन के कारण होता है और इसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं होता है।

रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभाव ज्यादातर हल्के और क्षणिक थे।

विशेष निर्देश

चबाने योग्य गोलियां और सिरप दांतों के इनेमल पर दाग नहीं लगाते हैं।

लोहे की कमी की सभी स्थितियों का उपचार जिसमें निम्नलिखित सहित तेजी से लोहे की पुनःपूर्ति की आवश्यकता होती है: लोहे की पुनःपूर्ति, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैं: रक्त की कमी के कारण लोहे की गंभीर कमी; आंत में लोहे का बिगड़ा हुआ अवशोषण; ऐसी स्थितियाँ जिनमें मौखिक लोहे की तैयारी के साथ उपचार अप्रभावी है या संभव नहीं है।

contraindications Ferrum Lek इंजेक्शन 50mg/ml 2ml

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। शरीर में अतिरिक्त लोहा (हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोसिडरोसिस)। एनीमिया लोहे की कमी से जुड़ा नहीं है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक एनीमिया)। लोहे के "उपयोग" के तंत्र का उल्लंघन (सीसा एनीमिया, साइडरोएरेस्टिक एनीमिया, थैलेसीमिया)। गर्भावस्था की पहली तिमाही। ओस्लर-रेंडु-वेबर सिंड्रोम। तीव्र चरण में गुर्दे के संक्रामक रोग। अनियंत्रित अतिपरजीविता। जिगर का विघटित सिरोसिस। संक्रामक हेपेटाइटिस। सावधानी के साथ: ब्रोन्कियल अस्थमा, एलर्जी एक्जिमा या अन्य एटोपिक एलर्जी। क्रोनिक पॉलीआर्थराइटिस। हृदय की अपर्याप्तता। लोहे और/या फोलिक एसिड की कमी को बांधने की खराब क्षमता। बच्चों की उम्र 4 महीने तक। जिगर के रोग। तीव्र और जीर्ण संक्रामक रोग। गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें: गर्भावस्था के पहले तिमाही में दवा को contraindicated है। दूसरे और तीसरे तिमाही में और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित नुकसान से अधिक हो।

इंजेक्शन के लिए आवेदन और खुराक की विधि Ferrum Lek समाधान 50mg/ml 2ml

दवा Ferrum Lek समाधान केवल इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए है। दवा को अस्पताल की सेटिंग में और केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए जो पुनर्जीवन सुविधाओं की उपलब्धता और सदमे-विरोधी उपायों के एक सेट को पूरा करने की संभावना की स्थिति में एक प्रारंभिक एनाफिलेक्टिक सदमे के संकेतों को पहचान और रोक सकते हैं। . अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के संकेतों का पता लगाने के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के बाद रोगी को कम से कम 30 मिनट तक देखा जाना चाहिए। लौह की कुल कमी के अनुसार फेरम लेक की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, जिसकी गणना निम्न सूत्र के अनुसार की जाती है: कुल लोहे की कमी (मिलीग्राम) = शरीर का वजन (किलो) x (परिकलित हीमोग्लोबिन स्तर (जी / एल) - वास्तविक हीमोग्लोबिन स्तर (जी / एल) x 0.24 + जमा लोहा (मिलीग्राम) शरीर का वजन 35 किलो तक: गणना हीमोग्लोबिन स्तर = 130 ग्राम / लीटर और जमा लोहा = 15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन 35 किलो से अधिक शरीर का वजन: गणना हीमोग्लोबिन स्तर = 150 जी / एल और जमा लोहा = 500 मिलीग्राम * कारक 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000: (लौह सामग्री = 0.34%; कुल रक्त मात्रा = शरीर के वजन का 7%; कारक 1000 = जी / एल से मिलीग्राम / एल में रूपांतरण)। यदि दवा की आवश्यक खुराक फेरम लेक अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक है, तो दवा का प्रशासन आंशिक (कई दिनों के भीतर) होना चाहिए। यदि उपचार शुरू होने के 1-2 सप्ताह बाद, हेमटोलॉजिकल पैरामीटर नहीं बदलते हैं, तो एक अतिरिक्त परीक्षा होनी चाहिए निर्धारित निदान को स्पष्ट करने के लिए किया जाना चाहिए प्रतिपूर्ति के लिए कुल खुराक की गणना खून की कमी के कारण लोहा: रक्तस्रावी लोहे की कमी की भरपाई के लिए दवा की आवश्यक मात्रा की गणना निम्न सूत्र द्वारा की जाती है: यदि खोए हुए रक्त की मात्रा ज्ञात हो: 200 मिलीग्राम का इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (फेरम लेक के 2 ampoules) की ओर जाता है हीमोग्लोबिन एकाग्रता में वृद्धि, जो 1 यूनिट रक्त (400 मिलीलीटर रक्त में हीमोग्लोबिन 150 ग्राम / लीटर) के बराबर है। प्रतिस्थापित किया जाने वाला आयरन (मिलीग्राम) = खोई हुई रक्त इकाइयों की संख्या x 200 या आवश्यक फेरम लेक ampoules = खोई हुई रक्त इकाइयों की संख्या x 2. यदि अंतिम हीमोग्लोबिन स्तर ज्ञात है: निम्न सूत्र का उपयोग करें, यह ध्यान में रखते हुए कि जमा लोहा करता है प्रतिस्थापित करने की आवश्यकता नहीं है। प्रतिस्थापित किया जाने वाला आयरन (मिलीग्राम) = शरीर का वजन (किलोग्राम) x (अनुमानित हीमोग्लोबिन स्तर (जी / एल) - वास्तविक हीमोग्लोबिन स्तर (जी / एल) x 0.24। मानक खुराक: बच्चे: 0.06 मिली / किग्रा शरीर का वजन शरीर / दिन ( 3 मिलीग्राम आयरन / किग्रा / दिन) वयस्क: हीमोग्लोबिन सामग्री के आधार पर दवा फेरम लेक (100 - 200 मिलीग्राम आयरन) के 1 - 2 ampoules। अधिकतम दैनिक खुराक: बच्चे: प्रति दिन 0.14 मिली / किग्रा शरीर का वजन (7 मिलीग्राम आयरन / किग्रा / दिन)। वयस्क: 4 मिली (फेरम लेक के 2 ampoules) प्रति दिन। इंजेक्शन तकनीक: इंजेक्शन तकनीक महत्वपूर्ण है। दवा के अनुचित प्रशासन के परिणामस्वरूप इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का दर्द और धुंधलापन हो सकता है। ग्लूटस मैक्सिमस मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में - आमतौर पर स्वीकृत एक के बजाय नीचे वर्णित वेंट्रो-ग्लूटियल इंजेक्शन की तकनीक की सिफारिश की जाती है। 1. सुई की लंबाई कम से कम 5-6 सेमी होनी चाहिए। सुई की निकासी बहुत चौड़ी नहीं होनी चाहिए। बच्चों के साथ-साथ छोटे शरीर के वजन वाले वयस्कों के लिए, सुइयां छोटी और पतली होनी चाहिए। 2. इंजेक्शन साइट निम्नानुसार निर्धारित की जाती है: लुंबोइलियक जोड़ (बिंदु ए) के अनुरूप स्तर पर रीढ़ की हड्डी के स्तंभ की रेखा के साथ एक बिंदु को ठीक करें। यदि रोगी दाहिनी ओर लेटा हो, तो बाएं हाथ की मध्यमा अंगुली को बिंदु A पर रखें। तर्जनी को मध्यमा से दूर ले जाएं ताकि वह इलियाक शिखा (बिंदु B) की रेखा के नीचे हो। समीपस्थ phalanges, मध्यमा और तर्जनी के बीच स्थित त्रिभुज इंजेक्शन स्थल है। 3. उपकरण सामान्य तरीके से कीटाणुरहित होते हैं। सुई डालने से पहले, सुई को निकालने के बाद पंचर चैनल को अच्छी तरह से बंद करने के लिए त्वचा को लगभग 2 सेमी खिसकाएं। यह इंजेक्शन समाधान के चमड़े के नीचे के ऊतकों में प्रवेश और त्वचा के धुंधलापन को रोकता है। 4. सुई को त्वचा की सतह पर लंबवत रखें, ऊरु जोड़ की तुलना में इलियाक जोड़ से अधिक कोण पर। 5. इंजेक्शन के बाद सुई को धीरे-धीरे हटा लें और इंजेक्शन वाली जगह से सटी त्वचा को अपनी अंगुली से करीब एक मिनट तक दबाएं। 6. इंजेक्शन के बाद मरीज को इधर-उधर घूमना पड़ता है। दवा को बारी-बारी से दाएं और बाएं ग्लूटियल मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है। खुली हुई शीशी का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।