सिबज़ोन, इंजेक्शन के लिए समाधान। निर्माण की तारीख से समाप्ति तिथि
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
औषधीय उत्पाद
सिबाज़ोन
व्यापरिक नाम
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
डायजेपाम
खुराक की अवस्था
इंजेक्शन के लिए समाधान, 0.5% 2 मिली
मिश्रण
1 मिली घोल में होता है
सक्रिय पदार्थ -डायजेपाम 5 मिलीग्राम,
सहायक पदार्थ -इथेनॉल 96%, प्रोपलीन ग्लाइकोल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
विवरण
स्पष्ट, रंगहीन या पीले-हरे रंग का तरल
भेषज समूह
मनोविकार। चिंताजनक। बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव। डायजेपाम
एटीएक्स कोड N05B A01
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद, दवा पूरी तरह से और असमान रूप से अवशोषित नहीं होती है, अधिकतम एकाग्रता 60 मिनट के बाद पहुंच जाती है। वयस्कों में अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है और खुराक पर निर्भर करती है। यह अंग के ऊतकों में तेजी से वितरित होता है, मुख्य रूप से मस्तिष्क और यकृत में, अपरा और रक्त-मस्तिष्क की बाधाओं से गुजरता है, और स्तन के दूध में भी उत्सर्जित होता है।
यह सक्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में बायोट्रांसफॉर्म होता है: एन-डाइमिथाइलडायजेपम (50%), टेम्पाज़ेपम, ऑक्साज़ेपम। एन-डाइमिथाइलडायजेपाम मस्तिष्क में जमा हो जाता है, एक लंबा और स्पष्ट एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव प्रदान करता है। हाइड्रॉक्सिलेटेड और डाइमिथाइलेटेड डायजेपाम मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनिक एसिड और पित्त एसिड से बंधते हैं और मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। डायजेपाम लंबे समय तक काम करने वाले ट्रैंक्विलाइज़र को संदर्भित करता है, अंतःशिरा प्रशासन के लिए आधा जीवन 32 घंटे है, एन-डाइमिथाइलडायजेपम का आधा जीवन 50-100 घंटे है, कुल गुर्दे की निकासी 20-33 मिली / मिनट है।
फार्माकोडायनामिक्स
सिबज़ोन एक बेंजोडायजेपाइन ट्रैंक्विलाइज़र है। इसमें एक चिंताजनक, शामक, निरोधी, केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है, दर्द संवेदनशीलता की दहलीज को बढ़ाता है, तंत्रिका संबंधी प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करता है।
क्रिया का तंत्र लिम्बिक सिस्टम, थैलेमस, हाइपोथैलेमस और रीढ़ की हड्डी के पार्श्व सींगों के इंटरकैलेरी न्यूरॉन्स में पोस्टसिनेप्टिक गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड रिसेप्टर्स के एलोस्टेरिक केंद्र में बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के साथ बातचीत के कारण होता है। साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में क्लोराइड आयनों के प्रवेश के लिए चैनलों के उद्घाटन को बढ़ावा देता है, इसके हाइपरपोलराइजेशन का कारण बनता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संबंधित भागों में इंटिरियरोनल ट्रांसमिशन को रोकता है।
उपयोग के संकेत
- वापसी के लक्षणों के साथ शराबी मनोविकृति सहित तीव्र चिंता-भयभीत और चिंताजनक-अवसादग्रस्तता की स्थिति
- प्रलाप
- स्थिति एपिलेप्टिकस
- धनुस्तंभ
- रीढ़ की हड्डी में चोट, लूम्बेगो, सर्वाइकल कटिस्नायुशूल सहित न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में मांसपेशियों में ऐंठन
- सर्जिकल हस्तक्षेप और जटिल नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान एनेस्थिसियोलॉजी में पूर्व-चिकित्सा।
खुराक और प्रशासन
प्रत्येक रोगी के लिए दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जानी चाहिए।
अंतःशिरा रूप से धीरे-धीरे (1 मिली / मिनट से अधिक नहीं) या ड्रिप, या इंट्रामस्क्युलर रूप से गहरा असाइन करें। बच्चों को दवा के अंतःशिरा प्रशासन की दर 30 एस के लिए 0.5 मिलीलीटर समाधान है। एक जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, 100 मिलीग्राम डायजेपाम (सिबज़ोन के 10 ampoules) को 500 मिलीलीटर 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% ग्लूकोज समाधान के साथ पतला किया जाता है। "न्यूनतम पर्याप्तता" के नियम को ध्यान में रखते हुए, एकल खुराक, आवृत्ति और उपयोग की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आपात स्थिति में, यदि संभव हो तो, सिबज़ोन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। रोग की उम्र और पाठ्यक्रम के आधार पर एक एकल खुराक 10-20 मिलीग्राम है।
तीव्र चिंता-भयभीत और चिंतित-अवसादग्रस्तता की स्थिति।
वयस्कों को 1-2 मिली (5-10 मिलीग्राम) की खुराक पर अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, उसी खुराक पर 3-4 घंटे के बाद फिर से प्रशासित करें। शराबी प्रलाप में, प्रारंभिक खुराक 2 मिली (10 मिलीग्राम) अंतःशिरा में होती है, फिर 1-2 मिली (5-10 मिलीग्राम) हर 3-4 घंटे में जब तक तीव्र लक्षण गायब हो जाते हैं। शायद 2.5-5 मिलीग्राम / घंटा की दर से ड्रिप अंतःशिरा प्रशासन का समर्थन करना। उच्चतम एकल खुराक 30 मिलीग्राम है, उच्चतम दैनिक खुराक 70 मिलीग्राम है।
मिर्गी की स्थिति।
वयस्कों को 1-2 मिलीलीटर (5-10 मिलीग्राम) धीरे-धीरे अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो परिचय हर 10-15 मिनट में दोहराया जा सकता है जब तक कि 6 मिलीलीटर (30 मिलीग्राम) की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती।
3 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, दवा को 0.04-0.1 मिली / किग्रा (0.2-0.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो 10-15 मिनट के बाद परिचय दोहराएं। 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 0.2 मिली / किग्रा (1 मिलीग्राम / किग्रा) अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो 5-15 मिनट के बाद दोहराएं। 3 से 5 वर्ष के बच्चों के लिए प्रशासन के लिए उच्चतम एकल खुराक 5 मिलीग्राम डायजेपाम से अधिक नहीं होनी चाहिए, 5 वर्ष से अधिक -10 मिलीग्राम डायजेपाम।
न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में मांसपेशियों में ऐंठन।
वयस्कों को 2-4 मिली (10-20 मिलीग्राम) अंतःशिरा रूप से या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है, 3 से 5 साल के बच्चों को - अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से 0.2-0.4 मिली (1-2 मिलीग्राम), 5 साल से अधिक उम्र के बच्चों को - 1-2 मिली। (5-10 मिलीग्राम)। यदि आवश्यक हो, तो इंजेक्शन को 3-4 घंटों के बाद दोहराया जाता है, इसके बाद दवा को गोलियों के रूप में लेने के लिए संक्रमण किया जाता है। 3 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए प्रशासन के लिए उच्चतम एकल खुराक 5 मिलीग्राम डायजेपाम से अधिक नहीं होनी चाहिए, 5 वर्ष से अधिक - 10 मिलीग्राम डायजेपाम।
टिटनेस।
वयस्कों के लिए प्रारंभिक खुराक धीरे-धीरे या इंट्रामस्क्युलर रूप से 2 मिलीलीटर (10 मिलीग्राम) है, फिर वे 5-15 मिलीग्राम / घंटा की दर से अंतःशिरा ड्रिप पर स्विच करते हैं।
एनेस्थिसियोलॉजी, सर्जरी।
पूर्व-दवा के लिए, वयस्कों को सर्जरी से पहले शाम को 2-4 मिली (10-20 मिलीग्राम) इंट्रामस्क्युलर रूप से, 1-2 मिली (5-10 मिलीग्राम) इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से सर्जरी से 30-60 मिनट पहले या सर्जरी से तुरंत पहले निर्धारित किया जाता है। ऑपरेशन के बाद, 1-2 मिलीलीटर (5-10 मिलीग्राम) इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। चिकित्सीय और सर्जिकल हस्तक्षेप (मामूली सर्जिकल ऑपरेशन, अव्यवस्था, फ्रैक्चर, नैदानिक उपाय) के दौरान एक अल्पकालिक मादक नींद प्राप्त करने के लिए, वयस्कों को 2-6 मिलीलीटर (10-30 मिलीग्राम) धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को - 0.2- 0.4 मिली / किग्रा (1-2 मिलीग्राम / किग्रा)। खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है: रोगी की प्रतिक्रिया के लिए 30 सेकंड के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के बाद 5 मिलीग्राम, फिर अतिरिक्त 2.5 मिलीग्राम से शुरू करें। यदि पीटोसिस होता है, तो दवा का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
दवा का लंबे समय तक उपयोग, यहां तक कि चिकित्सीय खुराक पर भी, हो सकता है शारीरिक और मानसिक निर्भरता।लंबे समय तक उपयोग के बाद अचानक दवा उपचार बंद करने से होता है रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी।
अंतःशिरा प्रशासन के साथ, हिचकी संभव है, तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ - संवहनी दीवार की जलन और थ्रोम्बोफ्लिबिटिस का विकास। स्थानीय प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए, दवा को कोहनी क्षेत्र में बड़ी नसों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। दवा के अतिरिक्त जोखिम से बचा जाना चाहिए।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि में वृद्धि का कारण हो सकता है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा और छिटपुट कोमलता का कारण बन सकता है।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और घाव:
थकान, सामान्य कमजोरी, उनींदापन, सुस्ती
धीमा भाषण, भ्रम
मांसपेशियों की कमजोरी, मोटर मंदता, भटकाव, गतिभंग
आवास विकार
मूड खराब होना
कम ध्यान
बुजुर्ग रोगियों में बेंजोडायजेपाइन के साथ गिरने और फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया है।
फ़्लेबिटिस, फ़्लेबोथ्रोमोसिस
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:
- धमनी हाइपोटेंशन
परिसंचरण अवसाद (दवा के तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के बाद)
हृदय ताल विकार
दिल की धड़कन रुकना
ब्रैडीकार्डिया, तेज़ दिल की धड़कन
कुछ मामलों में - कार्डियक अरेस्ट, ऑर्थोस्टेटिक पतन
श्वसन प्रणाली से:
श्वसन दर में कमी
श्वास कष्ट
श्वसन अवसाद (दवा के तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के बाद)
सांस की विफलता
तंत्रिका तंत्र से:
चिंता, आंदोलन
भटकाव
दृश्य गड़बड़ी (डिप्लोपिया या धुंधली दृष्टि)
तंद्रा और मांसपेशियों में कमजोरी
मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी
अग्रगामी भूलने की बीमारी
गतिभंग
चक्कर आना, सिरदर्द
धनुस्तंभ
शक्तिहीनता
हाइपोरेफ्लेक्सिया
भ्रम
सिर का चक्कर
कामेच्छा में वृद्धि या कमी
शारीरिक और मानसिक लत
भावनात्मक प्रतिक्रियाओं में कमी
डिप्रेशन
भाषण विकार (विशेषकर डिसरथ्रिया)
चिड़चिड़ापन
आक्रामकता, प्रलाप, क्रोध के दौरे
दुःस्वप्न, मतिभ्रम (कुछ यौन प्रकृति)
मनोविकार, व्यवहार संबंधी विकार
प्रलाप और दौरे
आत्महत्या की प्रवृत्तियां
पाचन तंत्र से:
जी मिचलाना
ज़ेरोस्टोमिया या अत्यधिक लार आना, शुष्क मुँह
डकार
भूख में कमी
प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन:
ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि
मूत्र प्रणाली से:
मूत्र असंयम या प्रतिधारण (स्पास्टिक इस्चुरिया)
अन्य:
त्वचा के हाइपरमिया, त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया
श्वसनी-आकर्ष
स्वरयंत्र की ऐंठन
तीव्रगाहिता संबंधी सदमा
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:
जोड़ों का दर्द
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता
न्यूट्रोपिनिय
अग्रनुलोस्यटोसिस
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
पीलिया
यदि ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा को बंद कर देना चाहिए।
बेंजोडायजेपाइन के समूह से दवाओं का दुरुपयोग देखा गया है।
मतभेद
- कोण-बंद मोतियाबिंद, ग्लूकोमा का तीव्र हमला (खुले-कोण मोतियाबिंद के मामले में, उचित उपचार करते समय दवा का उपयोग किया जा सकता है)
- व्यक्तिगत असहिष्णुता या बेंजोडायजेपाइन या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता (उदाहरण के लिए, लैक्टोज)
- शराब और शामक के साथ तीव्र विषाक्तता
- गंभीर स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस, स्लीप एपनिया के एपिसोड
- गंभीर जिगर की विफलता
- तीक्ष्ण श्वसन विफलता
- शराब या नशीली दवाओं की लत (तीव्र निकासी सिंड्रोम के अपवाद के साथ)
- गंभीर क्रोनिक हाइपरकेनिया
- मियासथीनिया ग्रेविस
- जीर्ण मनोविकार
- शराब, मनोदैहिक दवाओं के साथ नशा
- सदमा, कोमा, गंभीर जिगर की विफलता
- फोबिया, जुनून
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि
- 3 साल तक के बच्चों की उम्र
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, सेडेटिव्स, हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक, एनेस्थेटिक्स, ड्रग्स और अल्कोहल के साथ सिबज़ोन के एक साथ उपयोग से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाना संभव है। सिबज़ोन एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के प्रभाव को प्रबल करता है। सिमेटिडाइन, ओमेप्राज़ोल, मौखिक गर्भ निरोधकों और तपेदिक विरोधी दवाओं का एक साथ प्रशासन डायजेपाम के बायोट्रांसफॉर्म की दर को कम करता है, रक्त में इसकी एकाग्रता को बढ़ाता है और आधे जीवन को बढ़ाता है। थियोफिलाइन, रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, कैफीन सिबज़ोन के प्रभाव को कमजोर करते हैं।
अफीम दर्द निवारक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, उत्साह बढ़ सकता है, जो मानसिक निर्भरता की शुरुआत को तेज कर सकता है।
जब केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक अवसाद प्रभाव वाली माता-पिता द्वारा प्रशासित दवाओं को अंतःशिरा डायजेपाम के साथ जोड़ा जाता है, तो श्वसन केंद्र का गंभीर अवसाद और हृदय प्रणाली का उल्लंघन देखा जा सकता है। बुजुर्ग मरीजों को विशेष देखभाल की जरूरत होती है।
एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ दवा के एक साथ उपयोग के साथ, साइड इफेक्ट और विषाक्तता बढ़ जाती है, खासकर जब हाइडेंटोइन या बार्बिटुरेट्स के समूह से दवाओं का उपयोग करते हैं और इन पदार्थों से युक्त जटिल तैयारी करते हैं।
दवाएं जो यकृत समारोह को दबाती हैं (उदाहरण के लिए, सिमेटिडाइन, फ्लूक्साइटिडाइन, और ओमेपेराज़ोल) बेंजोडायजेपाइन की निकासी को कम करती हैं, जो बेंजोडायजेपाइन के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
हेपेटिक उत्तेजक (जैसे, रिफैम्पिसिन) बेंजोडायजेपाइन की निकासी को बढ़ा सकते हैं, जो बेंजोडायजेपाइन के प्रभाव को कम कर सकते हैं।
विशेष निर्देश
पुरानी श्वसन विफलता और पुरानी जिगर की बीमारी वाले रोगियों के उपचार में, दवा की कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में, दवा की खुराक को कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है, क्योंकि डायजेपाम का आधा जीवन नहीं बदलता है।
चिंता-फ़ोबिक या चिंताजनक-अवसादग्रस्तता वाले राज्यों में, सिबज़ोन को मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, संभावित आत्महत्या के प्रयासों को देखते हुए।
दवा के उपयोग के कुछ घंटों बाद, भूलने की बीमारी हो सकती है। भूलने की बीमारी के जोखिम को कम करने के लिए, रोगियों को 7 से 8 घंटे की निर्बाध नींद की स्थिति प्रदान की जानी चाहिए।
बेंजोडायजेपाइन के साथ उपचार के दौरान निर्भरता विकसित हो सकती है। लंबे समय से इलाज किए गए और (या) बड़ी खुराक का उपयोग करने वाले रोगियों में नशीली दवाओं की लत का अधिक जोखिम, विशेष रूप से शराब या नशीली दवाओं के दुरुपयोग से ग्रस्त रोगियों में। बेंज़ोडायज़ेपींस पर शारीरिक निर्भरता की शुरुआत के बाद, दवा को बंद करने से वापसी सिंड्रोम हो सकता है: सिरदर्द और मांसपेशियों में दर्द, भय, बढ़ी हुई चिंता, आंदोलन, तनाव, बेचैनी, भ्रम और चिड़चिड़ापन।
गंभीर मामलों में, व्युत्पत्ति (आसपास की दुनिया की धारणा में गड़बड़ी), प्रतिरूपण, सुन्नता और अंगों में झुनझुनी, प्रकाश, शोर और शारीरिक संपर्क, मतिभ्रम या मिरगी के दौरे के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि। वास्तविकता की भावना का नुकसान या चेतना का नुकसान, पारेषण, फोटोफोबिया, ध्वनियों और स्पर्श के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, मतिभ्रम या दौरे पड़ सकते हैं। दवा के लंबे समय तक अंतःशिरा उपयोग के साथ, उपचार को अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, खुराक को धीरे-धीरे कम करना आवश्यक है।
अनिद्रा और चिंता के लक्षणों का पुनरुत्थान।डायजेपाम उपचार का अचानक बंद होना एक पलटाव की घटना को भड़का सकता है, जो स्थिति के तेज होने से प्रकट होता है, इसके बाद लक्षणों में तेजी से कमी (मनोदशा में बदलाव, चिंता या नींद की गड़बड़ी, बेचैनी) होती है। रिबाउंड / विदड्रॉल सिंड्रोम की घटना को रोकने के लिए, दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।
उपचार की अवधि।उपचार की अवधि संकेतों के आधार पर यथासंभव कम होनी चाहिए, लेकिन अनिद्रा के लिए 4 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए, चिंता के लिए 8-12 सप्ताह, धीरे-धीरे खुराक में कमी की अवधि सहित। रोगी की स्थिति का गहन मूल्यांकन करने के बाद ही उपचार की अवधि बढ़ाई जाती है। मरीजों को उपचार की शुरुआत और अवधि के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और धीरे-धीरे खुराक में कमी के बारे में बताया जाना चाहिए। इसके अलावा, रोगी को चिंता को कम करने के लिए एक संयम सिंड्रोम की संभावित घटना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, खासकर जब दवा चिकित्सा बंद कर दी जाती है। कार्रवाई की एक छोटी अवधि के साथ बेंजोडायजेपाइन का उपयोग करते समय, दवा की खुराक के बीच वापसी के लक्षण हो सकते हैं, खासकर अगर खुराक अधिक हो। वापसी सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण, उपचार के दौरान शॉर्ट-एक्टिंग बेंजोडायजेपाइन को बदलने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
भूलने की बीमारी।यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बेंजोडायजेपाइन एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी का कारण बन सकता है। चिकित्सीय खुराक पर एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी हो सकती है, और उच्च खुराक के साथ जोखिम बढ़ जाता है। एमनेस्टिक प्रभाव अनुचित व्यवहार से जुड़े हो सकते हैं।
रोगियों के विशेष समूह।बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों को खुराक में कमी की आवश्यकता होती है। मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव के कारण, रोगियों के इस समूह में गिरने और फ्रैक्चर का खतरा होता है। बेंज़ोडायज़ेपींस शोक के कारण होने वाले लक्षण परिसर से रोगियों की मनोवैज्ञानिक वसूली में देरी कर सकता है।
एपनिया और (या) कार्डियक अरेस्ट की संभावना को देखते हुए, गंभीर स्थिति में बुजुर्ग रोगियों, और हृदय या श्वसन विफलता वाले रोगियों के उपचार में सिबज़ोन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करते समय विशेष रूप से ध्यान रखा जाना चाहिए। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक अवसाद प्रभाव के साथ बार्बिटुरेट्स, शराब या अन्य पदार्थों के साथ डायजेपाम के एक साथ उपयोग से एपनिया के लिए संचार अवसाद या श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे मामलों में, वेंटिलेटर उपकरण सहित एक पुनर्जीवन किट उपलब्ध होनी चाहिए।
दवा के 1 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम इथेनॉल होता है, जिसे बच्चों और वयस्क रोगियों (जिगर की बीमारी वाले रोगियों या मिर्गी के रोगियों) को सिबज़ोन निर्धारित करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।
शराब पर निर्भर व्यक्तियों द्वारा दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
गर्भावस्था के दौरान प्रयोग न करें। डायजेपाम स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए यदि इस दवा के साथ उपचार आवश्यक है, तो स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए। यदि दवा प्रजनन आयु की महिलाओं को निर्धारित की जाती है, तो उन्हें डॉक्टर से कहना चाहिए कि यदि वे गर्भवती हो जाती हैं या संदेह है कि वे गर्भवती हैं तो इलाज बंद कर दें।
वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं.
सिबज़ोन मोटर और मानसिक प्रतिक्रियाओं की गति को कम कर सकता है, इसलिए, दवा का उपयोग करने के दिन, आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए और तंत्र के साथ काम करना चाहिए। उपचार के दौरान अपर्याप्त नींद और शराब के सेवन के मामले में, बिगड़ा हुआ ध्यान होने की संभावना बढ़ जाती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:गंभीर सुस्ती, अत्यधिक उनींदापन, गहरी लंबी नींद, निस्टागमस, एपनिया, कार्डियो-श्वसन प्रणाली का अवसाद, विरोधाभासी उत्तेजना, ब्रैडीकार्डिया, दर्दनाक उत्तेजनाओं की प्रतिक्रिया में कमी, आंदोलनों के बिगड़ा समन्वय, डिसरथ्रिया, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, कठोरता या क्लोनिक मरोड़ अंगों की, सजगता का निषेध , चेतना की एक अल्पकालिक अशांति, कोमा में बदल जाना, एक घातक परिणाम संभव है।
इलाज:यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार करें।
जबरन ड्यूरिसिस, हेमोडायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन अप्रभावी हैं। विशिष्ट एंटीडोट फ्लुमाज़ेनिल (अंतःशिरा) एक प्रतिस्पर्धी बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर विरोधी है।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
कांच की शीशियों में 2 मिली।
5 ampoules को पीवीसी फिल्म और मुद्रित लाख एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में रखा गया है।
2 ब्लिस्टर पैक, साथ में राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देश और एक सिरेमिक कटिंग डिस्क या सिरेमिक ampoule चाकू, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे गए हैं।
दवा की रिहाई की संरचना और रूप
20 पीसी। - गहरे रंग के कांच के जार (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
20 पीसी। - पॉलिमर के डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
20 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
औषधीय प्रभाव
एक ट्रैंक्विलाइज़र, एक बेंजोडायजेपाइन व्युत्पन्न। इसमें एक चिंताजनक, शामक, निरोधी, केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है। कार्रवाई का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में गाबा के निरोधात्मक प्रभाव में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। स्पाइनल रिफ्लेक्सिस के निषेध के कारण मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव भी होता है। एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव पैदा कर सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण तेज है। सी मैक्स इन 90 मिनट के बाद नोट किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 98% है। स्तन के दूध में उत्सर्जित, मस्तिष्कमेरु द्रव में, प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है। जिगर में चयापचय। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 70%।
संकेत
न्यूरोसिस, सीमा रेखा तनाव, चिंता, चिंता, भय की अभिव्यक्तियों के साथ; नींद संबंधी विकार, न्यूरोलॉजी और मनोचिकित्सा में विभिन्न एटियलजि की मोटर उत्तेजना, पुरानी शराब में वापसी सिंड्रोम; मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी को नुकसान के साथ-साथ मायोसिटिस, बर्साइटिस, गठिया, कंकाल की मांसपेशियों में तनाव के साथ जुड़ी स्पास्टिक स्थितियां; मिर्गी की स्थिति; संज्ञाहरण से पहले पूर्व-दवा; संयुक्त संज्ञाहरण के एक घटक के रूप में; श्रम गतिविधि से राहत, समय से पहले जन्म, नाल की समय से पहले टुकड़ी, टेटनस।
मतभेद
गंभीर मायस्थेनिया ग्रेविस, गंभीर क्रोनिक हाइपरकेनिया। शराब या नशीली दवाओं पर निर्भरता का इतिहास (तीव्र वापसी के अलावा)। डायजेपाम और अन्य बेंजोडायजेपाइन के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मात्रा बनाने की विधि
इसे मौखिक रूप से लिया जाता है, इंट्रामस्क्युलर रूप से, अंतःशिरा में, मलाशय से प्रशासित किया जाता है। दैनिक खुराक 500 एमसीजी से 60 मिलीग्राम तक भिन्न होती है। एकल खुराक, आवृत्ति और उपयोग की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
दुष्प्रभाव
तंत्रिका तंत्र से:उनींदापन, चक्कर आना, मांसपेशियों में कमजोरी; शायद ही कभी - भ्रम, अवसाद, दृश्य गड़बड़ी, डिप्लोपिया, डिसरथ्रिया, सिरदर्द, कंपकंपी, गतिभंग; पृथक मामलों में - विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं: आंदोलन, चिंता, नींद की गड़बड़ी, मतिभ्रम। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, कभी-कभी हिचकी देखी जाती है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, दवा निर्भरता, स्मृति हानि का विकास संभव है।
पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - कब्ज, मतली, शुष्क मुँह, लार; पृथक मामलों में - रक्त प्लाज्मा में ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, पीलिया।
अंतःस्रावी तंत्र से:शायद ही कभी - कामेच्छा में वृद्धि या कमी।
मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी - मूत्र असंयम।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:पैरेंट्रल उपयोग के साथ, रक्तचाप में थोड़ी कमी संभव है।
श्वसन प्रणाली से:पृथक मामलों में पैरेंट्रल उपयोग के साथ - श्वसन संबंधी विकार।
एलर्जी:शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते।
दवा बातचीत
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (न्यूरोलेप्टिक्स, शामक, हिप्नोटिक्स, ओपिओइड, एनेस्थेटिक्स सहित) पर निराशाजनक प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव, श्वसन केंद्र पर और गंभीर धमनी हाइपोटेंशन में वृद्धि होती है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (एमिट्रिप्टिलाइन सहित) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाना, एंटीडिपेंटेंट्स की एकाग्रता में वृद्धि और कोलीनर्जिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
लंबे समय तक केंद्रीय प्रभाव प्राप्त करने वाले रोगियों में, बीटा-ब्लॉकर्स, एंटीकोआगुलंट्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड, ड्रग इंटरैक्शन की डिग्री और तंत्र अप्रत्याशित हैं।
मांसपेशियों को आराम देने वालों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, मांसपेशियों को आराम देने वालों का प्रभाव बढ़ जाता है, एपनिया का खतरा बढ़ जाता है।
मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, डायजेपाम के प्रभाव को बढ़ाना संभव है। ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का खतरा बढ़ जाता है।
रक्त प्लाज्मा में बुपीवाकेन की एकाग्रता में संभावित वृद्धि के साथ एक साथ उपयोग के साथ; डाइक्लोफेनाक के साथ - चक्कर आना बढ़ सकता है; आइसोनियाज़िड के साथ - शरीर से डायजेपाम के उत्सर्जन में कमी।
दवाएं जो यकृत एंजाइमों को शामिल करने का कारण बनती हैं। एंटीपीलेप्टिक दवाएं (, फ़िनाइटोइन), डायजेपाम के उत्सर्जन को तेज कर सकती हैं।
कैफीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, डायजेपाम का शामक और, संभवतः, चिंताजनक प्रभाव कम हो जाता है।
संभव गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, श्वसन अवसाद, चेतना की हानि के साथ एक साथ उपयोग के साथ; लेवोडोपा के साथ - एंटीपार्किन्सोनियन कार्रवाई का दमन संभव है; लिथियम कार्बोनेट के साथ - कोमा के विकास के मामले का वर्णन किया गया है; मेटोपोलोल के साथ - दृश्य तीक्ष्णता में कमी, साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं में गिरावट संभव है।
पेरासिटामोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, डायजेपाम और इसके मेटाबोलाइट (डेस्मेथिलडायजेपाम) के उत्सर्जन को कम करना संभव है; रिसपेरीडोन के साथ - एनएमएस के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है।
रिफैम्पिसिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रिफैम्पिसिन के प्रभाव में इसके चयापचय में उल्लेखनीय वृद्धि के कारण डायजेपाम का उत्सर्जन बढ़ जाता है।
कम खुराक में थियोफिलाइन, डायजेपाम के शामक प्रभाव को विकृत करता है।
दुर्लभ मामलों में एक साथ उपयोग के साथ, डायजेपाम चयापचय को रोकता है और फ़िनाइटोइन के प्रभाव को बढ़ाता है। फेनोबार्बिटल और फ़िनाइटोइन डायजेपाम के चयापचय को तेज कर सकते हैं।
Fluvoxamine के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता और डायजेपाम के दुष्प्रभाव बढ़ जाते हैं।
सिमेटिडाइन, ओमेप्राज़ोल, डिसुलफिरम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, डायजेपाम की कार्रवाई की तीव्रता और अवधि में वृद्धि संभव है।
इथेनॉल, इथेनॉल युक्त दवाओं के एक साथ सेवन के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मुख्य रूप से श्वसन केंद्र पर) पर निरोधात्मक प्रभाव बढ़ जाता है, और रोग संबंधी नशा का एक सिंड्रोम भी हो सकता है।
विशेष निर्देश
इसका उपयोग हृदय और श्वसन विफलता, मस्तिष्क में कार्बनिक परिवर्तन (ऐसे मामलों में डायजेपाम के पैरेन्टेरल प्रशासन से बचने की सिफारिश की जाती है), कोण-बंद मोतियाबिंद और इसके लिए एक पूर्वाभास के साथ, मायस्थेनिया ग्रेविस के साथ अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाता है।
डायजेपाम का उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, उन रोगियों में जो लंबे समय से केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली एंटीहाइपरटेंसिव ड्रग्स, बीटा-ब्लॉकर्स, एंटीकोआगुलंट्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्राप्त करते हैं।
जब चिकित्सा बंद कर दी जाती है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। लंबे समय तक उपयोग के बाद डायजेपाम के अचानक रद्द होने के साथ, चिंता, आंदोलन, कंपकंपी, आक्षेप संभव है।
विरोधाभासी प्रतिक्रियाओं (तीव्र आंदोलन, चिंता, नींद की गड़बड़ी और मतिभ्रम) के विकास के साथ डायजेपाम को बंद कर दिया जाना चाहिए।
डायजेपाम के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद, प्लाज्मा सीपीके गतिविधि में वृद्धि संभव है (जिसे रोधगलन के विभेदक निदान में ध्यान में रखा जाना चाहिए)।
अंतःशिरा प्रशासन से बचें।
उपचार के दौरान शराब पीने से बचें।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
डायजेपाम साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की दर में मंदी का कारण बन सकता है, जिसे संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल रोगियों में माना जाना चाहिए।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
आपातकालीन स्थितियों को छोड़कर, गर्भावस्था के पहले तिमाही में डायजेपाम का प्रयोग न करें। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि जब गर्भावस्था के दौरान डायजेपाम का उपयोग किया जाता है, तो भ्रूण की हृदय गति में महत्वपूर्ण परिवर्तन संभव है।
यदि स्तनपान के दौरान नियमित रूप से लिया जाता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
बचपन में आवेदन
नवजात शिशुओं में डायजेपाम के उपयोग से बचना चाहिए, क्योंकि उन्होंने अभी तक पूरी तरह से डायजेपाम के चयापचय में शामिल एंजाइम प्रणाली का गठन नहीं किया है।
खुराक का रूप: अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधानमिश्रण:समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:
डायजेपाम (सिबज़ोन) - 5.0 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
100% अल्कोहल के संदर्भ में इथेनॉल - 0.23349 मिली
सोडियम क्लोराइड - 0.575 मिलीग्राम
प्रोपलीन ग्लाइकोल - 200 मिलीग्राम
मैक्रोगोल -400 (पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड -400) - 200 मिलीग्राम
इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली . तक
विवरण: स्पष्ट, रंगहीन या पीले-हरे रंग का तरल। भेषज समूह:Anxiolytic एजेंट (ट्रैंक्विलाइज़र)। रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची की सूची III।एटीएक्स:N.05.B.A.01 डायजेपाम
फार्माकोडायनामिक्स:डायजेपाम की क्रिया का तंत्र सुपरमॉलेक्यूलर गाबा-बेंजोडायजेपाइन-क्लोरोनोफोर रिसेप्टर के बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स की उत्तेजना के कारण होता है।
जटिल, जिससे गाबा (गामा-) के निरोधात्मक प्रभाव में वृद्धि होती हैएमिनोब्यूट्रिक एसिड - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के सभी हिस्सों में प्री- और पोस्टसिनेप्टिक निषेध का मध्यस्थ) तंत्रिका आवेगों के संचरण पर। मस्तिष्क स्टेम के आरोही सक्रिय जालीदार गठन और रीढ़ की हड्डी के पार्श्व सींगों के इंटरकैलेरी न्यूरॉन्स के पोस्टसिनेप्टिक गाबा रिसेप्टर्स के एलोस्टेरिक केंद्र में स्थित बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है; मस्तिष्क की सबकोर्टिकल संरचनाओं (लिम्बिक सिस्टम, थैलेमस, हाइपोथैलेमस) की उत्तेजना को कम करता है, पॉलीसिनेप्टिक स्पाइनल रिफ्लेक्सिस को रोकता है।चिंताजनक प्रभाव लिम्बिक सिस्टम के एमिग्डाला कॉम्प्लेक्स पर प्रभाव के कारण होता है और भावनात्मक तनाव में कमी, चिंता, भय, चिंता को कमजोर करने में प्रकट होता है।
शामक प्रभाव मस्तिष्क स्टेम के जालीदार गठन और थैलेमस के गैर-विशिष्ट नाभिक पर प्रभाव के कारण होता है और न्यूरोटिक मूल (चिंता, भय) के लक्षणों में कमी से प्रकट होता है।
कृत्रिम निद्रावस्था की क्रिया का मुख्य तंत्र मस्तिष्क के तने के जालीदार गठन की कोशिकाओं को रोकना है।
प्रीसानेप्टिक निषेध को बढ़ाकर एंटीकॉन्वेलसेंट क्रिया का एहसास होता है। मिरगी की गतिविधि के प्रसार को दबा दिया जाता है, लेकिन फोकस की उत्तेजित अवस्था को हटाया नहीं जाता है।
केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव पॉलीसिनेप्टिक स्पाइनल अभिवाही निरोधात्मक मार्ग (कुछ हद तक, मोनोसिनेप्टिक वाले) के निषेध के कारण होता है। मोटर तंत्रिकाओं और मांसपेशियों के कार्य का प्रत्यक्ष निषेध भी संभव है।
मध्यम सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि रखने से, यह रक्तचाप में कमी और कोरोनरी वाहिकाओं के फैलाव का कारण बन सकता है। दर्द दहलीज बढ़ाता है। सहानुभूति अधिवृक्क और पैरासिम्पेथेटिक (वेस्टिबुलर सहित) पैरॉक्सिस्म को दबाता है। रात में गैस्ट्रिक जूस के स्राव को कम करता है।
दवा का प्रभाव 2-7 दिनों के उपचार से देखा जाता है।
यह व्यावहारिक रूप से मानसिक उत्पत्ति (तीव्र भ्रम, मतिभ्रम, भावात्मक विकार) के उत्पादक लक्षणों को प्रभावित नहीं करता है, शायद ही कभी भावात्मक तनाव, भ्रम संबंधी विकारों में कमी होती है।
पुरानी शराब में वापसी के लक्षणों के साथ, यह आंदोलन, कंपकंपी, नकारात्मकता, साथ ही मादक प्रलाप और मतिभ्रम को कमजोर करता है।
कार्डियाल्जिया, अतालता और पेरेस्टेसिया के रोगियों में चिकित्सीय प्रभाव 1 सप्ताह के अंत तक देखा जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:अवशोषण अधिक होता है। जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो अवशोषण धीमा और अस्थिर हो सकता है (इंजेक्शन साइट के आधार पर); डेल्टोइड मांसपेशी की शुरूआत के साथ - अवशोषण तेज और पूर्ण है। जैव उपलब्धता - 90 %. अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय (टीसी
एम आह ) - 0.5-1.5 घंटे (इंट्रामस्क्युलर); संतुलन एकाग्रता(सीएसएस) यह 1-2 सप्ताह में निरंतर स्वागत पर पहुंच जाता है।डायजेपाम और इसके मेटाबोलाइट्स बीबीबी (रक्त-मस्तिष्क बाधा) और प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं, प्लाज्मा सांद्रता के 1/10 के अनुरूप सांद्रता में स्तन दूध में पाए जाते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 98%।
एंजाइम प्रणाली की भागीदारी के साथ यकृत में चयापचय होता है
सीवाईपी 2 सी 19, सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 3 ए 5 और सीवाईपी 3 ए 7, 98-99% औषधीय रूप से बहुत सक्रिय डेरिवेटिव (डेस्मेथिलडायजेपम) और कम सक्रिय (टेमाज़ेपम और)।गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 70 % (ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में), अपरिवर्तित 1-2% और 10% से कम - मल के साथ। उन्मूलन में दो चरण होते हैं: तीव्र और व्यापक वितरण का प्रारंभिक चरण (आधा जीवन (टी 1/2) - 3 घंटे) के बाद एक लंबा चरण (टी 1/2 - 20-70 घंटे) होता है। टी 1/2 डेस्मेथिलडायजेपम - 30-100 घंटे, टेम्पाज़ेपम - 9.5 - 12.4 घंटे और ऑक्साज़ेपम - 5-15 घंटे।
टी 1/2 को नवजात शिशुओं (30 घंटे तक), बुजुर्ग और वृद्ध रोगियों (100 घंटे तक) और यकृत और गुर्दे की कमी (4 दिनों तक) के रोगियों में बढ़ाया जा सकता है।
बार-बार उपयोग के साथ, डायजेपाम और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स का संचय महत्वपूर्ण है। लंबे टी 1/2 के साथ बेंजोडायजेपाइन को संदर्भित करता है, उपचार बंद करने के बाद उत्सर्जन धीमा है, क्योंकि मेटाबोलाइट्स रक्त में कई दिनों या हफ्तों तक बने रहते हैं।संकेत:यह साइकोमोटर आंदोलन के लिए निर्धारित है, जिसमें तीव्र चिंता-फ़ोबिक और चिंता-अवसादग्रस्तता की स्थिति, वापसी के लक्षणों के साथ मादक मनोविकार शामिल हैं; प्रलाप की स्थिति और प्रलाप; स्थिति मिरगी और अन्य ऐंठन की स्थिति (टेटनस, एक्लम्पसिया); रीढ़ की हड्डी में चोट, लूम्बेगो, सर्वाइकल कटिस्नायुशूल सहित न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में केंद्रीय मूल की मांसपेशियों में ऐंठन। उनका उपयोग मायोकार्डियल रोधगलन की जटिल चिकित्सा में भी किया जाता है, डिफिब्रिलेशन के दौरान बेहोश करने की क्रिया के लिए, आमवाती मूल और कशेरुकी सिंड्रोम की मांसपेशियों में ऐंठन के लिए, सर्जिकल और जटिल नैदानिक हस्तक्षेपों के दौरान बेहोश करने की क्रिया के लिए, श्रम की सुविधा के लिए; समय से पहले जन्म (केवल गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के अंत में); प्लेसेंटा का समय से पहले अलग होना।
मतभेद:डायजेपाम के लिए अतिसंवेदनशीलता, दवा के अन्य घटक और अन्य बेंजोडायजेपाइन, कोमा, झटका, महत्वपूर्ण कार्यों के कमजोर होने के साथ तीव्र शराब का नशा, दवाओं के साथ तीव्र नशा जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मादक दर्दनाशक दवाओं और कृत्रिम निद्रावस्था की दवाओं सहित) पर निराशाजनक प्रभाव डालते हैं। , तीव्र जिगर और गुर्दे के रोग, मायस्थेनिया ग्रेविस, कोण-बंद मोतियाबिंद (तीव्र हमला या गड़बड़ी); सांस की गड़बड़ी और केंद्रीय मूल की चेतना; गंभीर सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) (श्वसन विफलता की डिग्री की प्रगति का खतरा), तीव्र श्वसन विफलता, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, गर्भावस्था (विशेष रूप से पहली तिमाही), स्तनपान, 30 दिनों तक के बच्चे समावेशी (इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के साथ) .
सावधानी से:मिर्गी और दौरे का इतिहास (डायजेपाम की शुरुआत या अचानक वापसी से दौरे या स्थिति मिर्गी हो सकती है), अनुपस्थिति या लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (जब अंतःशिरा रूप से टॉनिक स्थिति मिर्गीप्टिकस में योगदान देता है), हेपेटिक और / या
गुर्दे की कमी, मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी में गतिभंग, हाइपरकिनेसिया, नशीली दवाओं पर निर्भरता का इतिहास, मनो-सक्रिय दवाओं के दुरुपयोग की प्रवृत्ति, जैविक मस्तिष्क रोग, हाइपोप्रोटीनेमिया, स्लीप एपनिया (स्थापित या संदिग्ध), बुढ़ापा। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें। खुराक और प्रशासन:अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर रूप से (एक बड़ी मांसपेशी में गहरी) दर्ज करें। 1 मिली प्रति मिनट से अधिक की दर से धीरे-धीरे बड़ी नसों में अंतःक्षिप्त रूप से इंजेक्ट किया जाता है।
दवा की खुराक रोगी की स्थिति, रोग की नैदानिक तस्वीर, सिबज़ोन के प्रति संवेदनशीलता पर निर्भर करती है और व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
तीव्र चिंता, आंदोलन और भय के उपचार में, वयस्कों को 0.5-2 मिली (2.5-10 मिलीग्राम) की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो 3-4 घंटों के बाद, सिबज़ोन को एक ही खुराक पर बार-बार प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा रूप से, दवा को 0.02-0.04 मिली / किग्रा शरीर के वजन (0.1-0.2 मिलीग्राम / किग्रा) की प्रारंभिक खुराक पर प्रशासित किया जाता है; इंजेक्शन हर 8 घंटे में दोहराया जाता है जब तक कि तीव्र लक्षण गायब नहीं हो जाते।
रीढ़ की हड्डी की चोटों के लिए, दवा को वयस्कों के लिए 2-4 मिलीलीटर (10-20 मिलीग्राम) की प्रारंभिक खुराक पर, उम्र के आधार पर, 0.4-2 मिलीलीटर (2-10 मिलीग्राम) के लिए इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।
स्टेटस एपिलेप्टिकस में, वयस्कों को 0.03-0.05 मिली / किग्रा (0.15-0.25 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो इंजेक्शन को 30-60 मिनट के बाद अधिकतम दैनिक खुराक 0.6 मिली / किग्रा (3 मिलीग्राम / किग्रा) तक दोहराया जा सकता है। 6 महीने की उम्र के बच्चों को 0.06-0.1 मिली / किग्रा (0.3-0.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। बच्चों के लिए एकल खुराक अधिक नहीं होनी चाहिए: 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - 5 मिलीग्राम (1 मिली), 5 साल से अधिक उम्र के - 10 मिलीग्राम (2 मिली)। यदि आवश्यक हो, परिचय 2-4 घंटे के बाद दोहराया जा सकता है।
टेटनस के साथ, दवा को 1 से 4 घंटे के अंतराल पर 0.02-0.06 मिली / किग्रा - (0.1-0.3 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। 6 महीने से 5 साल तक के बच्चे - इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा - 1-2 मिलीग्राम; 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 5-10 मिलीग्राम। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दोहराया जा सकता है।
मायोकार्डियल रोधगलन के मामले में, इसे इंट्रामस्क्युलर रूप से 2 मिलीलीटर (10 मिलीग्राम) की खुराक पर निर्धारित किया जाता है; डिफिब्रिलेशन के दौरान पूर्व-दवा के लिए, इसे 2-6 मिलीलीटर (10-30 मिलीग्राम) की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। आमवाती मूल और कशेरुकी सिंड्रोम की मांसपेशियों में ऐंठन के साथ, 2 मिलीलीटर (10 मिलीग्राम) की एक खुराक को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।
एक्लम्पसिया के साथ, इसे प्रति दिन 2-4 मिलीलीटर (10-20 मिलीग्राम) की खुराक पर अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है, और यदि आवश्यक हो, तो संकट के दौरान, प्रति दिन 14 मिलीलीटर (70 मिलीग्राम) तक। प्रसव से पहले 15 घंटे के भीतर 30 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक में उपयोग करने से नवजात शिशुओं में एपनिया, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपोथर्मिया हो सकता है।
एनेस्थिसियोलॉजी और सर्जरी में प्रीमेडिकेशन के लिए, वयस्कों को निर्धारित किया जाता है: सर्जरी से पहले शाम को - 2-4 मिली (10-20 मिलीग्राम) इंट्रामस्क्युलर, एनेस्थीसिया से 1 घंटे पहले - 2 मिली (10 मिलीग्राम) अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर, सर्जरी के बाद - 1-2 एमएल (5 -10 मिलीग्राम) इंट्रामस्क्युलर रूप से। जटिल निदान (एंडोस्कोपिक) हस्तक्षेपों के दौरान एक अल्पकालिक मादक नींद प्राप्त करने के लिए, 2-4 मिलीलीटर (10-20 मिलीग्राम) को अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है।
बुजुर्ग रोगियों का उपचार वयस्कों के लिए सामान्य खुराक के आधे से शुरू होना चाहिए, धीरे-धीरे इसे चिकित्सा की प्रभावशीलता और दवा की सहनशीलता के आधार पर बढ़ाना चाहिए।
आमतौर पर, तीव्र स्थिति को रोकने और वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, वे गोलियों के रूप में सिबज़ोन की नियुक्ति के लिए आगे बढ़ते हैं।
दुष्प्रभाव:तंत्रिका तंत्र से: उपचार की शुरुआत में (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में) - उनींदापन, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी, गतिभंग, भटकाव, चाल अस्थिरता और आंदोलनों का खराब समन्वय, सुस्ती, भावनाओं की सुस्ती, मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं का धीमा होना, अग्रगामी भूलने की बीमारी (अन्य बेंजोडायजेपाइन की तुलना में अधिक सामान्य)। शायद ही कभी - सिरदर्द, उत्साह, अवसाद, कंपकंपी, उदास मनोदशा, उत्प्रेरण, भ्रम, डायस्टोनिक एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं (आंखों सहित शरीर की अनियंत्रित गति),कमजोरी, दिन के दौरान मायस्थेनिया ग्रेविस, हाइपोरफ्लेक्सिया, डिसरथ्रिया; बहुत कम ही - विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं (आक्रामक विस्फोट, साइकोमोटर आंदोलन, भय, आत्महत्या की प्रवृत्ति, मांसपेशियों में ऐंठन, भ्रम, मतिभ्रम, तीव्र आंदोलन, चिड़चिड़ापन, चिंता, अनिद्रा)।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस (ठंड लगना, पायरेक्सिया, गले में खराश, अत्यधिक थकान या कमजोरी), एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह या हाइपरसैलिवेशन, नाराज़गी, हिचकी, गैस्ट्राल्जिया, मतली, उल्टी, भूख न लगना, कब्ज; असामान्य जिगर समारोह, "यकृत" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट, पीलिया की गतिविधि में वृद्धि।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धड़कन, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी।
जननांग प्रणाली से: मूत्र असंयम, मूत्र प्रतिधारण, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, कामेच्छा में वृद्धि या कमी, कष्टार्तव।
एलर्जी: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली।
भ्रूण पर प्रभाव:टेराटोजेनिसिटी (विशेष रूप से पहली तिमाही), केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद, श्वसन विफलता, और नवजात शिशुओं में चूसने वाली पलटा का दमन, जिनकी माताओं ने दवा का इस्तेमाल किया।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर - फेलबिटिस या शिरापरक घनास्त्रता (इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, सूजन या दर्द)।
अन्य:लत, नशीली दवाओं पर निर्भरता; शायद ही कभी, श्वसन केंद्र का अवसाद, बाहरी श्वसन का बिगड़ा हुआ कार्य, दृश्य हानि (डिप्लोपिया), बुलिमिया, वजन कम होना।
खुराक में तेज कमी या सेवन को बंद करने के साथ, "वापसी" सिंड्रोम (चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, चिंता, उत्तेजना, आंदोलन, भय, घबराहट, नींद की गड़बड़ी, डिस्फोरिया, आंतरिक अंगों और कंकाल की मांसपेशियों की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन) , प्रतिरूपण, बढ़ा हुआ पसीना, अवसाद, मितली, उल्टी, कंपकंपी, धारणा विकार, जिसमें हाइपरकेसिस, पेरेस्टेसिया, फोटोफोबिया, टैचीकार्डिया, आक्षेप, मतिभ्रम, शायद ही कभी तीव्र मनोविकृति शामिल हैं)।
जब प्रसूति में उपयोग किया जाता है - पूर्ण अवधि और समय से पहले के बच्चों में - पेशी
हाइपोटेंशन, हाइपोथर्मिया, डिस्पेनिया।यदि निर्देशों में सूचीबद्ध कोई भी दुष्प्रभाव बिगड़ता है, या आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।
ओवरडोज:लक्षण: उनींदापन, भ्रम, विरोधाभासी आंदोलन, सजगता में कमी, एरेफ्लेक्सिया, स्तब्धता, दर्दनाक उत्तेजनाओं की प्रतिक्रिया में कमी, गहरी नींद, डिसरथ्रिया, गतिभंग, दृश्य गड़बड़ी (निस्टागमस), कंपकंपी, मंदनाड़ी, सांस की तकलीफ या सांस की तकलीफ, एपनिया, गंभीर कमजोरी, रक्तचाप में कमी, पतन, हृदय और श्वसन गतिविधि का अवसाद, कोमा।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, मजबूर डायरिया, सक्रिय चारकोल। रोगसूचक चिकित्सा (श्वास और रक्तचाप को बनाए रखना); कृत्रिम फेफड़े का वेंटिलेशन। इसका उपयोग एक विशिष्ट प्रतिपक्षी (अस्पताल की स्थापना में) के रूप में किया जाता है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।
बेंजोडायजेपाइन के साथ इलाज किए गए मिर्गी के रोगियों में एक बेंजोडायजेपाइन प्रतिपक्षी का संकेत नहीं दिया जाता है। ऐसे रोगियों में, बेंजोडायजेपाइन का विरोधी प्रभाव मिरगी के दौरे के विकास को भड़का सकता है।
परस्पर क्रिया:इथेनॉल, शामक और एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स), एंटीडिपेंटेंट्स, मादक दर्दनाशक दवाओं, सामान्य संज्ञाहरण के लिए दवाओं, मांसपेशियों को आराम देने वाले केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाता है।
माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (मौखिक गर्भ निरोधकों, प्रोपोक्सीफीन सहित) टी 1/2 को लम्बा खींचते हैं और प्रभाव को बढ़ाते हैं।
सूक्ष्म यकृत एंजाइमों के संकेतक (,
) दक्षता में कमी।नारकोटिक एनाल्जेसिक उत्साह को बढ़ाते हैं, जिससे मानसिक निर्भरता में वृद्धि होती है।
एंटासिड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से डायजेपाम के अवशोषण की दर को कम करता है, लेकिन इसकी पूर्णता को नहीं।
एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं रक्तचाप को कम करने की गंभीरता को बढ़ा सकती हैं।
क्लोज़ापाइन की एक साथ नियुक्ति की पृष्ठभूमि के खिलाफ, श्वसन अवसाद को बढ़ाना संभव है।
कम-ध्रुवीयता वाले कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में उत्तरार्द्ध की एकाग्रता में वृद्धि और डिजिटलिस नशा का विकास (प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन के लिए प्रतिस्पर्धा के परिणामस्वरूप) संभव है।
पार्किंसनिज़्म के रोगियों में लेवोडोपा की प्रभावशीलता को कम करता है।
ओमेप्राज़ोल डायजेपाम के उन्मूलन के समय को बढ़ाता है।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, एनालेप्टिक्स, साइकोस्टिमुलेंट्स - गतिविधि को कम करते हैं।
डायजेपाम के साथ प्रीमेडिकेशन सामान्य एनेस्थीसिया को शामिल करने के लिए आवश्यक फेंटेनाइल की खुराक को कम करता है और प्रेरण खुराक के साथ चेतना को "बंद" करने के लिए आवश्यक समय को कम करता है।
zidovudine विषाक्तता को बढ़ा सकता है।
रिफैम्पिसिन डायजेपाम के उत्सर्जन को बढ़ा सकता है और इसके प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।
थियोफिलाइन (कम खुराक में प्रयुक्त) शामक प्रभाव को कम या उलट भी कर सकता है।
अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज या ड्रॉपर में औषधीय रूप से असंगत।
विशेष निर्देश:डायजेपाम के अंतःशिरा घोल को दवा के प्रत्येक 5 मिलीग्राम (1 मिली) के लिए कम से कम 1 मिनट के लिए एक बड़ी नस में धीरे-धीरे इंजेक्ट किया जाना चाहिए। निरंतर अंतःशिरा संक्रमण करने की अनुशंसा नहीं की जाती है - का गठन
पॉलीविनाइल क्लोराइड जलसेक सामग्री द्वारा दवा का तलछट और सोखनासिलेंडर और ट्यूब।उपचार की प्रक्रिया में, रोगियों को इथेनॉल का उपयोग करने से सख्त मना किया जाता है। धूम्रपान दवा के प्रभाव को कमजोर करता है।
गुर्दे/यकृत अपर्याप्तता और दीर्घकालिक उपचार के मामले में, परिधीय रक्त और "यकृत" एंजाइमों के पैटर्न को नियंत्रित करना आवश्यक है।
उन रोगियों में जो पहले इथेनॉल या दवाओं का दुरुपयोग कर चुके हैं, बड़ी खुराक, उपचार की एक महत्वपूर्ण अवधि के उपयोग के साथ दवा निर्भरता विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। विशेष निर्देशों के बिना लंबे समय तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
"वापसी" सिंड्रोम (सिरदर्द, मायालगिया, चिंता, तनाव, भ्रम, चिड़चिड़ापन) के जोखिम के कारण उपचार को अचानक रोकना अस्वीकार्य है; गंभीर मामलों में, व्युत्पत्ति, प्रतिरूपण, हाइपरक्यूसिस, फोटोफोबिया, स्पर्श संबंधी अतिसंवेदनशीलता, चरम सीमाओं में पारेषण, मतिभ्रम और मिरगी के दौरे), हालांकि, डायजेपाम के धीमे टी 1/2 के कारण, इसकी अभिव्यक्ति अन्य बेंजोडायजेपाइन की तुलना में बहुत कमजोर है।
यदि रोगी इस तरह की असामान्य प्रतिक्रियाओं का अनुभव करते हैं जैसे कि बढ़ी हुई आक्रामकता, उत्तेजना की तीव्र स्थिति, चिंता, भय, विचारों के बारे में
आत्महत्या, मतिभ्रम, मांसपेशियों में ऐंठन में वृद्धि, सोने में कठिनाई, सतही नींद, उपचार बंद कर देना चाहिए।मिर्गी या मिर्गी के दौरे के इतिहास वाले रोगियों में डायजेपाम की शुरुआत या अचानक वापसी से दौरे या स्टेटस एपिलेप्टिकस का विकास हो सकता है।
गर्भावस्था के दौरान, उनका उपयोग केवल असाधारण मामलों में और केवल "महत्वपूर्ण" संकेतों के लिए किया जाता है। इसका भ्रूण पर विषाक्त प्रभाव पड़ता है और गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग किए जाने पर जन्मजात विकृतियों का खतरा बढ़ जाता है। गर्भावस्था के बाद के चरणों में चिकित्सीय खुराक लेने से शारीरिक निर्भरता हो सकती है - नवजात शिशु में "रद्दीकरण" का सिंड्रोम संभव है।
बच्चे, विशेष रूप से कम उम्र में, दमनकारी के प्रति बहुत संवेदनशील होते हैं
बेंजोडायजेपाइन की कार्रवाई के लिए केंद्रीय तंत्रिका तंत्र।प्रसव से 15 घंटे के भीतर या प्रसव के दौरान 30 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक पर (विशेष रूप से इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा) उपयोग नवजात शिशु में श्वसन अवसाद (एपनिया तक), मांसपेशियों की टोन में कमी, रक्तचाप में कमी, हाइपोथर्मिया, कमजोर चूसने (सिंड्रोम "फ्लेसीड चाइल्ड" का कारण बन सकता है। ") और ठंड के तनाव के जवाब में चयापचय संबंधी विकार।
परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
रिलीज फॉर्म / खुराक:अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान 2 मिलीलीटर ampoules में 5 मिलीग्राम / एमएल।पैकेट:ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules; कार्डबोर्ड के एक पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 या 2 ब्लिस्टर पैक।
कार्डबोर्ड बॉक्स या नालीदार कार्डबोर्ड बॉक्स (अस्पताल के लिए) में क्रमशः उपयोग के लिए 10, 25 या 50 निर्देशों के साथ 20, 50 या 100 ब्लिस्टर पैक।
Ampoule चाकू या स्कारिफायर को एक पैक, बॉक्स या बॉक्स में डाल दिया जाता है। जब ampoules को notches, रिंग या ब्रेक पॉइंट के साथ पैक किया जाता है, तो चाकू या ampoule स्कारिफ़ायर नहीं डाले जाते हैं।
जमा करने की अवस्था:शक्तिशाली पदार्थों की सूची नंबर 1 पीकेकेएन।15 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
इस तारीक से पहले उपयोग करे:3 वर्ष।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:आर एन 002572/01-2003 पंजीकरण की तिथि: 09.06.2008 पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:मॉस्को एंडोक्राइन प्लांट, FSUE रूस निर्माता: सूचना अद्यतन तिथि: 11.01.2012 सचित्र निर्देशसराय:डायजेपाम
निर्माता:खार्किव फार्मास्युटिकल एंटरप्राइज "लोगों का स्वास्थ्य" एलएलसी
शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:डायजेपाम
कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस -5 नंबर 016235
पंजीकरण अवधि: 19.02.2015 - 19.02.2020
अनुदेश
व्यापरिक नाम
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
डायजेपाम
खुराक की अवस्था
इंजेक्शन के लिए समाधान, 0.5% 2 मिली
मिश्रण
1 मिली घोल में होता है
सक्रिय पदार्थ -डायजेपाम 5 मिलीग्राम,
सहायक पदार्थ -इथेनॉल 96%, प्रोपलीन ग्लाइकोल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
विवरण
स्पष्ट, रंगहीन या पीले-हरे रंग का तरल
भेषज समूह
मनोविकार। चिंताजनक। बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव। डायजेपाम
एटीएक्स कोड N05B A01
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद, दवा पूरी तरह से और असमान रूप से अवशोषित नहीं होती है, अधिकतम एकाग्रता 60 मिनट के बाद पहुंच जाती है। वयस्कों में अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है और खुराक पर निर्भर करती है। यह अंग के ऊतकों में तेजी से वितरित होता है, मुख्य रूप से मस्तिष्क और यकृत में, अपरा और रक्त-मस्तिष्क की बाधाओं से गुजरता है, और स्तन के दूध में भी उत्सर्जित होता है।
यह सक्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में बायोट्रांसफॉर्म होता है: एन-डाइमिथाइलडायजेपम (50%), टेम्पाज़ेपम, ऑक्साज़ेपम। एन-डाइमिथाइलडायजेपाम मस्तिष्क में जमा हो जाता है, एक लंबा और स्पष्ट एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव प्रदान करता है। हाइड्रॉक्सिलेटेड और डाइमिथाइलेटेड डायजेपाम मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनिक एसिड और पित्त एसिड से बंधते हैं और मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। डायजेपाम लंबे समय तक काम करने वाले ट्रैंक्विलाइज़र को संदर्भित करता है, अंतःशिरा प्रशासन के लिए आधा जीवन 32 घंटे है, एन-डाइमिथाइलडायजेपम का आधा जीवन 50-100 घंटे है, कुल गुर्दे की निकासी 20-33 मिली / मिनट है।
फार्माकोडायनामिक्स
सिबज़ोन एक बेंजोडायजेपाइन ट्रैंक्विलाइज़र है। इसमें एक चिंताजनक, शामक, निरोधी, केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव होता है, दर्द संवेदनशीलता की दहलीज को बढ़ाता है, तंत्रिका संबंधी प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करता है।
क्रिया का तंत्र लिम्बिक सिस्टम, थैलेमस, हाइपोथैलेमस और रीढ़ की हड्डी के पार्श्व सींगों के इंटरकैलेरी न्यूरॉन्स में पोस्टसिनेप्टिक गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड रिसेप्टर्स के एलोस्टेरिक केंद्र में बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के साथ बातचीत के कारण होता है। साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में क्लोराइड आयनों के प्रवेश के लिए चैनलों के उद्घाटन को बढ़ावा देता है, इसके हाइपरपोलराइजेशन का कारण बनता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संबंधित भागों में इंटिरियरोनल ट्रांसमिशन को रोकता है।
उपयोग के संकेत
वापसी के लक्षणों के साथ शराबी मनोविकृति सहित तीव्र चिंता-भयभीत और चिंताजनक-अवसादग्रस्तता की स्थिति
स्थिति एपिलेप्टिकस
धनुस्तंभ
रीढ़ की हड्डी में चोट, लूम्बेगो, सर्वाइकल कटिस्नायुशूल सहित न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में मांसपेशियों में ऐंठन
सर्जिकल हस्तक्षेप और जटिल नैदानिक प्रक्रियाओं के दौरान एनेस्थिसियोलॉजी में पूर्व-चिकित्सा।
खुराक और प्रशासन
प्रत्येक रोगी के लिए दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जानी चाहिए।
अंतःशिरा रूप से धीरे-धीरे (1 मिली / मिनट से अधिक नहीं) या ड्रिप, या इंट्रामस्क्युलर रूप से गहरा असाइन करें। बच्चों को दवा के अंतःशिरा प्रशासन की दर 30 एस के लिए 0.5 मिलीलीटर समाधान है। एक जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, 100 मिलीग्राम डायजेपाम (सिबज़ोन के 10 ampoules) को 500 मिलीलीटर 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% ग्लूकोज समाधान के साथ पतला किया जाता है। "न्यूनतम पर्याप्तता" के नियम को ध्यान में रखते हुए, एकल खुराक, आवृत्ति और उपयोग की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आपात स्थिति में, यदि संभव हो तो, सिबज़ोन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। रोग की उम्र और पाठ्यक्रम के आधार पर एक एकल खुराक 10-20 मिलीग्राम है।
तीव्र चिंता-भयभीत और चिंतित-अवसादग्रस्तता की स्थिति।
वयस्कों को 1-2 मिली (5-10 मिलीग्राम) की खुराक पर अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, उसी खुराक पर 3-4 घंटे के बाद फिर से प्रशासित करें। शराबी प्रलाप में, प्रारंभिक खुराक 2 मिली (10 मिलीग्राम) अंतःशिरा में होती है, फिर 1-2 मिली (5-10 मिलीग्राम) हर 3-4 घंटे में जब तक तीव्र लक्षण गायब हो जाते हैं। शायद 2.5-5 मिलीग्राम / घंटा की दर से ड्रिप अंतःशिरा प्रशासन का समर्थन करना। उच्चतम एकल खुराक 30 मिलीग्राम है, उच्चतम दैनिक खुराक 70 मिलीग्राम है।
मिर्गी की स्थिति।
वयस्कों को 1-2 मिलीलीटर (5-10 मिलीग्राम) धीरे-धीरे अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो परिचय हर 10-15 मिनट में दोहराया जा सकता है जब तक कि 6 मिलीलीटर (30 मिलीग्राम) की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती।
3 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, दवा को 0.04-0.1 मिली / किग्रा (0.2-0.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो 10-15 मिनट के बाद परिचय दोहराएं। 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 0.2 मिली / किग्रा (1 मिलीग्राम / किग्रा) अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो 5-15 मिनट के बाद दोहराएं। 3 से 5 वर्ष के बच्चों के लिए प्रशासन के लिए उच्चतम एकल खुराक 5 मिलीग्राम डायजेपाम से अधिक नहीं होनी चाहिए, 5 वर्ष से अधिक -10 मिलीग्राम डायजेपाम।
न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों में मांसपेशियों में ऐंठन।
वयस्कों को 2-4 मिली (10-20 मिलीग्राम) अंतःशिरा रूप से या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है, 3 से 5 साल के बच्चों को - अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से 0.2-0.4 मिली (1-2 मिलीग्राम), 5 साल से अधिक उम्र के बच्चों को - 1-2 मिली। (5-10 मिलीग्राम)। यदि आवश्यक हो, तो इंजेक्शन को 3-4 घंटों के बाद दोहराया जाता है, इसके बाद दवा को गोलियों के रूप में लेने के लिए संक्रमण किया जाता है। 3 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए प्रशासन के लिए उच्चतम एकल खुराक 5 मिलीग्राम डायजेपाम से अधिक नहीं होनी चाहिए, 5 वर्ष से अधिक - 10 मिलीग्राम डायजेपाम।
टिटनेस।
वयस्कों के लिए प्रारंभिक खुराक धीरे-धीरे या इंट्रामस्क्युलर रूप से 2 मिलीलीटर (10 मिलीग्राम) है, फिर वे 5-15 मिलीग्राम / घंटा की दर से अंतःशिरा ड्रिप पर स्विच करते हैं।
एनेस्थिसियोलॉजी, सर्जरी।
पूर्व-दवा के लिए, वयस्कों को सर्जरी से पहले शाम को 2-4 मिली (10-20 मिलीग्राम) इंट्रामस्क्युलर रूप से, 1-2 मिली (5-10 मिलीग्राम) इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा रूप से सर्जरी से 30-60 मिनट पहले या सर्जरी से तुरंत पहले निर्धारित किया जाता है। ऑपरेशन के बाद, 1-2 मिलीलीटर (5-10 मिलीग्राम) इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। चिकित्सीय और सर्जिकल हस्तक्षेप (मामूली सर्जिकल ऑपरेशन, अव्यवस्था, फ्रैक्चर, नैदानिक उपाय) के दौरान एक अल्पकालिक मादक नींद प्राप्त करने के लिए, वयस्कों को 2-6 मिलीलीटर (10-30 मिलीग्राम) धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को - 0.2- 0.4 मिली / किग्रा (1-2 मिलीग्राम / किग्रा)। खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है: रोगी की प्रतिक्रिया के लिए 30 सेकंड के लिए प्रत्येक इंजेक्शन के बाद 5 मिलीग्राम, फिर अतिरिक्त 2.5 मिलीग्राम से शुरू करें। यदि पीटोसिस होता है, तो दवा का प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
दवा का लंबे समय तक उपयोग, यहां तक कि चिकित्सीय खुराक पर भी, हो सकता है शारीरिक और मानसिक निर्भरता।लंबे समय तक उपयोग के बाद अचानक दवा उपचार बंद करने से होता है रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी।
अंतःशिरा प्रशासन के साथ, हिचकी संभव है, तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के साथ - संवहनी दीवार की जलन और थ्रोम्बोफ्लिबिटिस का विकास। स्थानीय प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए, दवा को कोहनी क्षेत्र में बड़ी नसों में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। दवा के अतिरिक्त जोखिम से बचा जाना चाहिए।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि में वृद्धि का कारण हो सकता है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन इंजेक्शन स्थल पर दर्द, लालिमा और छिटपुट कोमलता का कारण बन सकता है।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और घाव:
थकान, सामान्य कमजोरी, उनींदापन, सुस्ती
धीमा भाषण, भ्रम
मांसपेशियों की कमजोरी, मोटर मंदता, भटकाव, गतिभंग
आवास विकार
मूड खराब होना
कम ध्यान
बुजुर्ग रोगियों में बेंजोडायजेपाइन के साथ गिरने और फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया है।
फ़्लेबिटिस, फ़्लेबोथ्रोमोसिस
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:
- धमनी हाइपोटेंशन
परिसंचरण अवसाद (दवा के तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के बाद)
हृदय ताल विकार
दिल की धड़कन रुकना
ब्रैडीकार्डिया, तेज़ दिल की धड़कन
कुछ मामलों में - कार्डियक अरेस्ट, ऑर्थोस्टेटिक पतन
श्वसन प्रणाली से:
श्वसन दर में कमी
श्वास कष्ट
श्वसन अवसाद (दवा के तेजी से अंतःशिरा प्रशासन के बाद)
सांस की विफलता
तंत्रिका तंत्र से:
चिंता, आंदोलन
भटकाव
दृश्य गड़बड़ी (डिप्लोपिया या धुंधली दृष्टि)
तंद्रा और मांसपेशियों में कमजोरी
मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी
अग्रगामी भूलने की बीमारी
गतिभंग
चक्कर आना, सिरदर्द
धनुस्तंभ
शक्तिहीनता
हाइपोरेफ्लेक्सिया
भ्रम
सिर का चक्कर
कामेच्छा में वृद्धि या कमी
- शारीरिक और मानसिक लत
भावनात्मक प्रतिक्रियाओं में कमी
डिप्रेशन
भाषण विकार (विशेषकर डिसरथ्रिया)
चिड़चिड़ापन
आक्रामकता, प्रलाप, क्रोध के दौरे
दुःस्वप्न, मतिभ्रम (कुछ यौन प्रकृति)
मनोविकार, व्यवहार संबंधी विकार
प्रलाप और दौरे
आत्महत्या की प्रवृत्तियां
पाचन तंत्र से:
- जी मिचलाना
ज़ेरोस्टोमिया या अत्यधिक लार आना, शुष्क मुँह
डकार
भूख में कमी
प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन:
ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि
मूत्र प्रणाली से:
मूत्र असंयम या प्रतिधारण (स्पास्टिक इस्चुरिया)
अन्य:
त्वचा के हाइपरमिया, त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया
श्वसनी-आकर्ष
स्वरयंत्र की ऐंठन
तीव्रगाहिता संबंधी सदमा
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:
जोड़ों का दर्द
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:
क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता
न्यूट्रोपिनिय
अग्रनुलोस्यटोसिस
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
पीलिया
यदि ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए।बेंज़ोडायजेपाइन समूह से दवाओं का दुरुपयोग देखा गया है।
मतभेद
कोण-बंद मोतियाबिंद, ग्लूकोमा का तीव्र हमला (खुले-कोण मोतियाबिंद के मामले में, उचित उपचार करते समय दवा का उपयोग किया जा सकता है)
व्यक्तिगत असहिष्णुता या बेंजोडायजेपाइन या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता (उदाहरण के लिए, लैक्टोज)
शराब और शामक के साथ तीव्र विषाक्तता
गंभीर स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस, स्लीप एपनिया के एपिसोड
गंभीर जिगर की विफलता
तीक्ष्ण श्वसन विफलता
शराब या नशीली दवाओं की लत (तीव्र निकासी सिंड्रोम के अपवाद के साथ)
गंभीर क्रोनिक हाइपरकेनिया
मियासथीनिया ग्रेविस
जीर्ण मनोविकार
शराब, मनोदैहिक दवाओं के साथ नशा
सदमा, कोमा, गंभीर जिगर की विफलता
फोबिया, जुनून
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि
3 साल तक के बच्चों की उम्र
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, सेडेटिव्स, हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक, एनेस्थेटिक्स, ड्रग्स और अल्कोहल के साथ सिबज़ोन के एक साथ उपयोग से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाना संभव है। सिबज़ोन एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के प्रभाव को प्रबल करता है। सिमेटिडाइन, ओमेप्राज़ोल, मौखिक गर्भ निरोधकों और तपेदिक विरोधी दवाओं का एक साथ प्रशासन डायजेपाम के बायोट्रांसफॉर्म की दर को कम करता है, रक्त में इसकी एकाग्रता को बढ़ाता है और आधे जीवन को बढ़ाता है। थियोफिलाइन, रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, कैफीन सिबज़ोन के प्रभाव को कमजोर करते हैं।
अफीम दर्द निवारक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, उत्साह बढ़ सकता है, जो मानसिक निर्भरता की शुरुआत को तेज कर सकता है। जब केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक अवसाद प्रभाव के साथ माता-पिता द्वारा प्रशासित दवाओं को डायजेपाम के अंतःशिरा प्रशासन, श्वसन केंद्र के गंभीर अवसाद और उल्लंघन के साथ जोड़ा जाता है कार्डियोवास्कुलर सिस्टम का अवलोकन किया जा सकता है। बुजुर्ग मरीजों को विशेष देखभाल की जरूरत होती है।
एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ दवा के एक साथ उपयोग के साथ, साइड इफेक्ट और विषाक्तता बढ़ जाती है, खासकर जब हाइडेंटोइन या बार्बिटुरेट्स के समूह से दवाओं का उपयोग करते हैं और इन पदार्थों से युक्त जटिल तैयारी करते हैं।
दवाएं जो यकृत समारोह को दबाती हैं (उदाहरण के लिए, सिमेटिडाइन, फ्लूक्साइटिडाइन, और ओमेपेराज़ोल) बेंजोडायजेपाइन की निकासी को कम करती हैं, जो बेंजोडायजेपाइन के प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
हेपेटिक उत्तेजक (जैसे, रिफैम्पिसिन) बेंजोडायजेपाइन की निकासी को बढ़ा सकते हैं, जो बेंजोडायजेपाइन के प्रभाव को कम कर सकते हैं।
विशेष निर्देश
पुरानी श्वसन विफलता और पुरानी जिगर की बीमारी वाले रोगियों के उपचार में, दवा की कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
गुर्दे की शिथिलता वाले मरीजों को दवा की खुराक को कम करने की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि डायजेपाम का आधा जीवन नहीं बदलता है। चिंता-फ़ोबिक या चिंता-अवसादग्रस्तता वाले राज्यों में, संभावित आत्महत्या को देखते हुए, सिबज़ोन को मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रयास।
दवा के उपयोग के कुछ घंटों बाद, भूलने की बीमारी हो सकती है। भूलने की बीमारी के जोखिम को कम करने के लिए, रोगियों को 7 से 8 घंटे की निर्बाध नींद की स्थिति प्रदान की जानी चाहिए।
बेंजोडायजेपाइन के साथ उपचार के दौरान निर्भरता विकसित हो सकती है। लंबे समय से इलाज किए गए और (या) बड़ी खुराक का उपयोग करने वाले रोगियों में नशीली दवाओं की लत का अधिक जोखिम, विशेष रूप से शराब या नशीली दवाओं के दुरुपयोग से ग्रस्त रोगियों में। बेंज़ोडायज़ेपींस पर शारीरिक निर्भरता की शुरुआत के बाद, दवा को बंद करने से वापसी सिंड्रोम हो सकता है: सिरदर्द और मांसपेशियों में दर्द, भय, बढ़ी हुई चिंता, आंदोलन, तनाव, बेचैनी, भ्रम और चिड़चिड़ापन।
गंभीर मामलों में, व्युत्पत्ति (आसपास की दुनिया की धारणा में गड़बड़ी), प्रतिरूपण, सुन्नता और अंगों में झुनझुनी, प्रकाश, शोर और शारीरिक संपर्क, मतिभ्रम या मिरगी के दौरे के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि। वास्तविकता की भावना का नुकसान या चेतना का नुकसान, पारेषण, फोटोफोबिया, ध्वनियों और स्पर्श के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, मतिभ्रम या दौरे पड़ सकते हैं। दवा के लंबे समय तक अंतःशिरा उपयोग के साथ, उपचार को अचानक बंद नहीं किया जाना चाहिए, खुराक को धीरे-धीरे कम करना आवश्यक है।
अनिद्रा और चिंता के लक्षणों का पुनरुत्थान।डायजेपाम उपचार का अचानक बंद होना एक पलटाव की घटना को भड़का सकता है, जो स्थिति के तेज होने से प्रकट होता है, इसके बाद लक्षणों में तेजी से कमी (मनोदशा में बदलाव, चिंता या नींद की गड़बड़ी, बेचैनी) होती है। रिबाउंड / विदड्रॉल सिंड्रोम की घटना को रोकने के लिए, दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।
उपचार की अवधि।उपचार की अवधि संकेतों के आधार पर यथासंभव कम होनी चाहिए, लेकिन अनिद्रा के लिए 4 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए, चिंता के लिए 8-12 सप्ताह, धीरे-धीरे खुराक में कमी की अवधि सहित। रोगी की स्थिति का गहन मूल्यांकन करने के बाद ही उपचार की अवधि बढ़ाई जाती है। मरीजों को उपचार की शुरुआत और अवधि के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और धीरे-धीरे खुराक में कमी के बारे में बताया जाना चाहिए। इसके अलावा, रोगी को चिंता को कम करने के लिए एक संयम सिंड्रोम की संभावित घटना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, खासकर जब दवा चिकित्सा बंद कर दी जाती है। कार्रवाई की एक छोटी अवधि के साथ बेंजोडायजेपाइन का उपयोग करते समय, दवा की खुराक के बीच वापसी के लक्षण हो सकते हैं, खासकर अगर खुराक अधिक हो। वापसी सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण, उपचार के दौरान शॉर्ट-एक्टिंग बेंजोडायजेपाइन को बदलने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
भूलने की बीमारी।यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बेंजोडायजेपाइन एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी का कारण बन सकता है। चिकित्सीय खुराक पर एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी हो सकती है, और उच्च खुराक के साथ जोखिम बढ़ जाता है। एमनेस्टिक प्रभाव अनुचित व्यवहार से जुड़े हो सकते हैं। रोगियों के विशेष समूह।बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों को खुराक में कमी की आवश्यकता होती है। मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव के कारण, रोगियों के इस समूह में गिरने और फ्रैक्चर का खतरा होता है। बेंजोडायजेपाइन किसी प्रियजन के गंभीर नुकसान के कारण लक्षण परिसर से रोगियों की मनोवैज्ञानिक वसूली में देरी कर सकते हैं। बुजुर्ग रोगियों के इलाज में सिबज़ोन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने के लिए विशेष रूप से देखभाल की जानी चाहिए जो गंभीर स्थिति में हैं और हृदय या श्वसन विफलता वाले रोगियों में हैं, एपनिया और (या) कार्डियक अरेस्ट की संभावना को देखते हुए। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक अवसाद प्रभाव के साथ बार्बिटुरेट्स, शराब या अन्य पदार्थों के साथ डायजेपाम के एक साथ उपयोग से एपनिया के लिए संचार अवसाद या श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे मामलों में, वेंटिलेटर उपकरण सहित एक पुनर्जीवन किट उपलब्ध होनी चाहिए।
दवा के 1 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम इथेनॉल होता है, जिसे बच्चों और वयस्क रोगियों (जिगर की बीमारी वाले रोगियों या मिर्गी के रोगियों) को सिबज़ोन निर्धारित करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।
शराब पर निर्भर व्यक्तियों द्वारा दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
गर्भावस्था के दौरान प्रयोग न करें। डायजेपाम स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए यदि इस दवा के साथ उपचार आवश्यक है, तो स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए। यदि दवा प्रजनन आयु की महिलाओं को निर्धारित की जाती है, तो उन्हें डॉक्टर से कहना चाहिए कि यदि वे गर्भवती हो जाती हैं या संदेह है कि वे गर्भवती हैं तो इलाज बंद कर दें।
वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं.
सिबज़ोन मोटर और मानसिक प्रतिक्रियाओं की गति को कम कर सकता है, इसलिए, दवा का उपयोग करने के दिन, आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए और तंत्र के साथ काम करना चाहिए। उपचार के दौरान अपर्याप्त नींद और शराब के सेवन के मामले में, बिगड़ा हुआ ध्यान होने की संभावना बढ़ जाती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:गंभीर सुस्ती, अत्यधिक उनींदापन, गहरी लंबी नींद, निस्टागमस, एपनिया, कार्डियो-श्वसन प्रणाली का अवसाद, विरोधाभासी उत्तेजना, ब्रैडीकार्डिया, दर्दनाक उत्तेजनाओं की प्रतिक्रिया में कमी, आंदोलनों के बिगड़ा समन्वय, डिसरथ्रिया, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, कठोरता या क्लोनिक मरोड़ अंगों की, सजगता का निषेध , चेतना की एक अल्पकालिक अशांति, कोमा में बदल जाना, एक घातक परिणाम संभव है।
इलाज:यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार करें।
जबरन ड्यूरिसिस, हेमोडायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन अप्रभावी हैं। विशिष्ट एंटीडोट फ्लुमाज़ेनिल (अंतःशिरा) एक प्रतिस्पर्धी बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर विरोधी है।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
कांच की शीशियों में 2 मिली।
5 ampoules को पीवीसी फिल्म और मुद्रित लाख एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में रखा गया है।
2 ब्लिस्टर पैक, साथ में राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देश और एक सिरेमिक कटिंग डिस्क या सिरेमिक ampoule चाकू, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे गए हैं।
एक दवा सिबज़ोनसर्टल नर्वस सिस्टम पर काम करने वाली साइकोट्रोपिक दवाओं की श्रेणी को संदर्भित करता है। सिबज़ोन को बेंजोडायजेपाइन व्युत्पन्न के रूप में निर्धारित किया जाता है, जिसका सक्रिय घटक - डायजेपाम - मस्तिष्क के उप-क्षेत्रों की उत्तेजना को कम करता है, जो सेरेब्रल कॉर्टेक्स के साथ भावनात्मक प्रतिक्रियाओं और संचार के लिए जिम्मेदार हैं। डायजेपाम की कार्रवाई के तहत सिनेप्स में निरोधात्मक प्रक्रियाओं की तीव्रता एक विशिष्ट GABA रिसेप्टर के पदार्थ के साथ एक कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण GABAergic ट्रांसमिशन को सुविधाजनक बनाने के परिणामस्वरूप होती है।
सिबज़ोनजीएबीए के लिए रिसेप्टर की आत्मीयता को बढ़ाता है, पोस्टसिनेप्टिक झिल्ली के हाइपरपोलराइजेशन की उपस्थिति के त्वरण को उत्तेजित करता है और न्यूरोनल गतिविधि का एक महत्वपूर्ण निषेध है। दवा में सेरोटोनिनर्जिक, नॉरएड्रेनाजिक, डोपामिनर्जिक प्रभाव होता है।
सिबज़ोननिम्नलिखित प्रभाव हैं: चिंताजनक, अतिसार, मांसपेशियों को आराम देने वाला, हल्का कृत्रिम निद्रावस्था का, एंटीस्पास्मोडिक, पोटेंशिएटिंग, एंटीकॉन्वेलसेंट। प्रीसिनेप्टिक निषेध में वृद्धि के कारण, मिरगी की गतिविधि का प्रसार बंद हो जाता है। सिबज़ोन लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्तचाप कम हो जाता है, कोरोनरी वाहिकाओं का विस्तार होता है, दर्द के प्रति संवेदनशीलता की सीमा बढ़ जाती है। दवा वेस्टिबुलर पैरॉक्सिज्म को दबाती है, गैस्ट्रिक जूस के स्राव को कम करती है। चिकित्सीय प्रतिक्रिया एक सप्ताह के बाद देखी जाती है (पेरेस्टेसिया, कार्डियाल्जिया, अतालता के साथ)।
उपयोग के संकेत
सिबज़ोनयहां दिखाया गया है:- विक्षिप्त विकार;
- वापसी की स्थिति;
- घबराहट की बीमारियां;
- मांसपेशी हाइपरटोनिटी;
- प्रगतिशील पुरानी पॉलीआर्थराइटिस;
- स्पास्टिक सेरेब्रल पाल्सी;
- प्राथमिक, माध्यमिक उच्च रक्तचाप;
- डिस्फोरिया;
- अनिद्रा;
- चोटों के मामले में स्पास्टिक की स्थिति;
- टिटनेस;
- वात रोग;
- कशेरुकी सिंड्रोम;
- एथेटोसिस;
- बर्साइटिस;
- एंजाइना पेक्टोरिस;
- तनाव सिरदर्द;
- मायोसिटिस;
- आमाशय छाला;
- स्त्री रोग में मनोदैहिक विकार;
- रजोनिवृत्ति, पीएमएस;
- देर से होने वाला हावभाव;
- स्थिति एपिलेप्टिकस;
- असहनीय खुजली वाले रोग (उदाहरण के लिए, बच्चों में खुजली):
- दवा विषाक्तता;
- मेनियार्स का रोग;
- न्यूरोसिस;
- मनोरोगी;
- एक प्रकार का मानसिक विकार;
- सेनेस्टोहाइपोकॉन्ड्रिअक विकार;
- रोधगलन।
उपयोग सिबज़ोनपूर्व-दवा के लिए, सामान्य संज्ञाहरण (दवाओं के एक परिसर के एक घटक के रूप में), मोटर आंदोलन के साथ (मनोचिकित्सा में), मतिभ्रम के साथ पागल राज्य, बच्चे के जन्म की सुविधा के लिए, प्लेसेंटल एब्डॉमिनल के साथ।
आवेदन का तरीका
खुराक व्यक्तिगत है, डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है। तालिका सिबज़ोन की नियुक्ति के लिए बुनियादी सिद्धांतों को दर्शाती है:| शर्त या वांछित प्रभाव | सिबज़ोन की खुराक (मिलीग्राम) | स्वागत की बहुलता (समय / दिन) |
| एक चिंताजनक प्रभाव के लिए | 2,5-10 | 2-4 |
| न्यूरोसिस, फोबिया, डिस्फोरिया, हिस्टीरिया, हाइपोकॉन्ड्रिया | 5-10 | 2-6 |
| शराब वापसी - चिकित्सा की शुरुआत - निरंतर उपचार | 105 | 3-4 3-4 |
| बुजुर्ग, दुर्बल, एथेरोस्क्लेरोसिस के रोगी | 2 | 2 |
| कामकाजी मरीज | 2,5 | 1-2 |
| स्पास्टिक सेरेब्रल स्थितियां, अपक्षयी तंत्रिका संबंधी विकृतियाँ | 5-10 | 2-3 |
| एंजाइना पेक्टोरिस | 2-5 | 2-3 |
| वर्टेब्रल सिंड्रोम (यदि रोगी बेड रेस्ट पर है) | 10 | 4 |
| पॉलीआर्थराइटिस, पेल्विस स्पोंडिलोआर्थराइटिस, आर्थ्रोसिस (जटिल चिकित्सा में) के साथ | 5 | 1-4 |
| उच्च रक्तचाप | 2-5 | 2-3 |
| पूर्व औषधि (चतुर्थ) | 10-30 | खुराक में विभाजन डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है |
| रोधगलन (जटिल चिकित्सा में) | 5-10 | 1-3 |
| प्रीक्लेम्पसिया, रजोनिवृत्ति, पीएमएस | 2-5 | 2-3 |
| प्राक्गर्भाक्षेपक | 10-20 (पहला परिचय) 5-10 | 13 |
| एक्लम्पसिया (संकट) | 10-20 | 5 तक |
| श्रम गतिविधि की सुविधा | 20 | 1 |
| संज्ञाहरण में प्रयोग करें | 0.2-0.5 मिलीग्राम / किग्रा | डिस्पोजेबल |
| सर्जरी की तैयारी (वयस्क) | 10-20 | 1 |
| सर्जरी की तैयारी (बच्चे) | 2,5-10 | 1 |
| नैदानिक और चिकित्सीय हस्तक्षेप (बच्चों) से पहले नारकोटिक नींद | 0.1-0.2 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम | 1 |
| 6 महीने से बच्चे | 1-2.5 (40-200 एमसीजी/किलोग्राम पर आधारित) | 2 |
| 1-3 साल | 1 | 2 |
| 3-7 साल | 2 | 2 |
| 7-16 साल पुराना | 3-5 | 2 |
| आवर्तक मिरगी के दौरे, स्थिति मिरगी (बच्चे): - 5 साल तक (अधिकतम खुराक 5 मिलीग्राम) - 5 साल बाद (अधिकतम खुराक 10 मिलीग्राम) | 0,2-0,5 1 | 2-5 मिनट के बाद। 2-5 मिनट के बाद। |
| गंभीर चिंता | 0.1-0.2 मिलीग्राम / किग्रा | 3 |
| मोटर उत्तेजना | 10-20 | 3 |
| रीढ़ की हड्डी में चोट (दर्दनाक) | 10-20 2-10 (बच्चे) | 1-3 1-3 |
समाधान के रूप में अंतःशिरा रूप से प्रशासित। इष्टतम सॉल्वैंट्स डेक्सट्रोज या खारा हैं। समाधान (250 मिलीलीटर से अधिक)। फेलबिटिस और घनास्त्रता से बचने के लिए इंजेक्शन साइट को बदल दिया जाता है।
दुष्प्रभाव
लेने से अवांछित प्रभाव सिबाज़ोननिम्नलिखित:- गतिभंग;
- थकान;
- उनींदापन;
- कार्य क्षमता में कमी;
- समन्वय का उल्लंघन;
- भटकाव;
- भावनाओं का सुस्त होना;
- अग्रगामी भूलने की बीमारी;
- प्रतिक्रिया को धीमा करना;
- व्याकुलता;
- सरदर्द;
- उदास मन;
- डिप्रेशन;
- उत्साह;
- कंपकंपी;
- एक्स्ट्रामाइराइडल विकार;
- उत्प्रेरक;
- चेतना का भ्रम;
- मियासथीनिया ग्रेविस;
- घटी हुई सजगता;
- मतिभ्रम;
- चिंता;
- चिड़चिड़ापन;
- तीव्र उत्तेजना की स्थिति;
- डर;
- अनिद्रा;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- डिसरथ्रिया;
- एनीमिया;
- एग्रानुलोसाइटोसिस;
- न्यूट्रोपेनिया;
- हाइपरसैलिवेशन;
- मौखिक श्लेष्मा का सूखापन;
- हिचकी;
- पेट में जलन;
- पेट दर्द;
- एनोरेक्सिया;
- जी मिचलाना;
- पीलिया;
- क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में वृद्धि, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि;
- उल्टी करना;
- तचीकार्डिया;
- हाइपोटेंशन;
- एन्यूरिसिस;
- मूत्रीय अवरोधन;
- कामेच्छा में परिवर्तन;
- बिगड़ा गुर्दे की गतिविधि;
- कष्टार्तव;
- खुजली;
- त्वचा के लाल चकत्ते;
- शिशुओं में चूसने का दमन;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद;
- टेराटोजेनिकिटी;
- स्थानीय फ़्लेबिटिस (एक इंजेक्शन के बाद);
- मादक पदार्थों की लत;
- नशे की लत;
- श्वसन केंद्र का अवसाद;
- डिप्लोमा;
- वजन घटना;
- बुलिमिया।
जब आप सिबज़ोन लेना बंद कर देते हैं, तो एक वापसी सिंड्रोम विकसित होता है। शिशुओं में, मांसपेशियों में कमजोरी, हाइपोथर्मिया और श्वसन संबंधी विकार दिखाई दे सकते हैं।
मतभेद
सिबज़ोनउपयोग में contraindicated है:- प्रगाढ़ बेहोशी;
- दुद्ध निकालना;
- लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
- गर्भावस्था;
- डायजेपाम, बेंजोडायजेपाइन दवाओं, दवा के सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति;
- तीव्र मादक, नशीली दवाओं का नशा (सीएनएस अवसाद के साथ);
- मियासथीनिया ग्रेविस;
- गंभीर सीओपीडी;
- कोण-बंद मोतियाबिंद;
- तीक्ष्ण श्वसन विफलता।
एक दवा सिबज़ोनमौखिक रूप में छह महीने से कम उम्र के बच्चों में, रिलीज के पैरेंट्रल फॉर्म - एक महीने तक के लिए contraindicated है। सावधानी के साथ, सिबज़ोन का उपयोग मिर्गी के रोगियों में, बुजुर्गों में, गुर्दे की विफलता, सेरेब्रल गतिभंग, रीढ़ की हड्डी में गतिभंग, यकृत की विफलता, हाइपरकिनेटिक अवस्था, नशीली दवाओं पर निर्भरता, दवाओं की लत का इतिहास, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक घावों की उपस्थिति के साथ किया जाता है। , हाइपोप्रोटीनेमिया, स्लीप एपनिया।
गर्भावस्था
सिबज़ोन को पहली तिमाही में स्पष्ट रूप से contraindicated है। बाद के चरणों में, चिकित्सक द्वारा जोखिम/लाभ अनुपात से दवा के उपयोग की उपयुक्तता का आकलन किया जाता है।अन्य दवाओं के साथ बातचीत
सिबज़ोनइथेनॉल, शामक, एंटीसाइकोटिक्स, मादक दर्दनाशक दवाओं, अवसादरोधी दवाओं के साथ लेने पर सीएनएस अवसाद के प्रभाव को बढ़ाता है। एनालेप्टिक्स, साइकोस्टिमुलेंट्स डायजेपाम की गतिविधि को कम करते हैं। सिबज़ोन एनाल्जेसिक, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, मांसपेशियों को आराम देने वाले, गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक, एंटीपीलेप्टिक दवाओं की कार्रवाई को प्रबल करता है। जब डिजिटलिस की तैयारी के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नशा विकसित हो सकता है। सिबज़ोन लेवोडोपा की गतिविधि को कम करता है। सिबाज़ोन के साथ पूर्व-दवा के दौरान फेंटेनल की खुराक को कम किया जा सकता है। दवा जिडोवुडिन की विषाक्तता को बढ़ाती है। अन्य दवाओं के साथ रिलीज के पैरेंट्रल फॉर्म को मिलाना मना है।जरूरत से ज्यादा
जरूरत से ज्यादा सिबाज़ोनके साथ हो सकता है:- विरोधाभासी उत्तेजना;
- उनींदापन;
- चेतना का भ्रम;
- पलटा गतिविधि में कमी;
- ब्रैडीकार्डिया;
- एपनिया;
- निस्टागमस;
- गिर जाना;
- सांस लेने में कठिनाई;
- कंपकंपी;
- सांस लेने में दिक्क्त;
- प्रगाढ़ बेहोशी;
- हृदय गतिविधि का निषेध;
- अस्थेनिया।
पुनर्जीवन की स्थिति में लक्षणों को दूर करना और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव किया जाता है। Flumazenil डायजेपाइन की उच्च खुराक के नकारात्मक प्रभावों को समाप्त करने के लिए एक विरोधी दवा है (मिर्गी के रोगियों में इसका उपयोग न करें)।
रिलीज़ फ़ॉर्म
जारी किए गए सिबज़ोनटैबलेट में (बच्चों के लिए गोलियां, 1 और 2 मिलीग्राम, वयस्कों के लिए, 5 मिलीग्राम) और ampoule रूपों (0.5% डायजेपाइन समाधान)। गोलियों की पैकिंग - 10, 20 पीसी, ampoules - 10 पीसी।जमा करने की अवस्था
दुकान सिबज़ोनएक अंधेरी जगह में, कमरे का तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे है। सिबज़ोन टैबलेट की गारंटीकृत शेल्फ लाइफ 3 साल है, बच्चों के लिए टैबलेट, ampoules - 2 साल।समानार्थी शब्द
एलिजियम, डायजेपाम, सिकोट्रिट, फौस्टन, अपो-डायजेपाम, डायजेपेक्स, अपौरिन, बेन्सेडिन, डायजेपाबिन, डायजेपाम डेसिटिन, रेलेनियम, वैलियम, डायजेकपेक्स, सेडक्सेन, डायजेपाम-टेवा, मेटापम, नोवो-दीपम डायपम, डिकैम, विवल लेम्ब्रोल, अपोसेपम, एटिलीन, एरिडन, क्वेटिनिल, सरोमेट, सेरेनामिन, सोनसन, स्टेसोलिन, उशमीर, वैलिट्रान।मिश्रण
सिबज़ोन के 1 टैबलेट में डायजेपाम 0.005 ग्राम (0.001 ग्राम; 0.002 ग्राम, क्रमशः बच्चों के रूपों के लिए) होता है। सहायक घटक: लैक्टोज (मोनोहाइड्रेट के रूप में), स्टार्च, कैल्शियम स्टीयरेट।इसके साथ ही
सिबज़ोन थेरेपी के दौरान इथेनॉल का उपयोग करना मना है।अंतःशिरा इंजेक्शन धीरे-धीरे किया जाता है (1 मिली / मिनट)। पीवीसी ट्यूबिंग सामग्री के साथ डायजेपाइन की बातचीत के कारण निरंतर जलसेक समाधान में वर्षा का कारण बन सकता है।
दीर्घकालिक उपचार के दौरान नैदानिक संकेतकों (यकृत एंजाइमों की गतिविधि, रक्त गणना) का नियंत्रण अनिवार्य है। दीर्घकालिक उपयोग केवल तभी निर्धारित किया जाता है जब बिल्कुल आवश्यक हो।
एक दवा सिबज़ोनअचानक नहीं रोका जाना चाहिए।
जब विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं दिखाई देती हैं, तो चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत चिकित्सा बाधित होती है।
मिर्गी के साथ, दवा लेने और बंद करने की शुरुआत मिर्गी के दौरे के विकास में तेजी लाती है।
चिकित्सा की अवधि के लिए कार चलाना बंद कर दिया जाता है। संभावित खतरनाक गतिविधियों पर भी यही बात लागू होती है।
मुख्य पैरामीटर
| नाम: | सिबाज़ोन |
| एटीएक्स कोड: | N05BA01 - |
