उपयोग के लिए नाइट्रेंडिपिन निर्देश। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

औषधीय क्रिया - एंटीजाइनल, वासोडिलेटिंग, हाइपोटेंशन, नेफ्रोप्रोटेक्टिव।
विशेष रूप से झिल्ली रिसेप्टर्स को बांधता है जो वोल्टेज-गेटेड एल-टाइप कैल्शियम चैनलों के कार्य को नियंत्रित करता है, झिल्ली विध्रुवण के दौरान सेल में कैल्शियम आयनों के प्रवाह को कम करता है। मुख्य रूप से संवहनी चिकनी पेशी कोशिकाओं (टीडी से कम कोरोनरी;) को प्रभावित करता है। इसका अत्यधिक चयनात्मक दीर्घकालिक वासोडिलेटिंग प्रभाव है। यह प्रणालीगत वासोडिलेशन, परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी और, परिणामस्वरूप, हाइपोटेंशन का कारण बनता है। खुराक के अनुपात में रक्तचाप को कम करता है, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन और सहिष्णुता के विकास का कारण नहीं बनता है, रक्तचाप में परिवर्तन की सर्कैडियन लय का उल्लंघन नहीं करता है। गुर्दे की वाहिकाओं का विस्तार करता है, रक्त में अलिंद नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड की सामग्री को बढ़ाता है, सोडियम और पानी के उत्सर्जन को बढ़ाता है, सहानुभूति को सक्रिय नहीं करता है (हृदय गति आमतौर पर नहीं बदलती है) और रेनिन-एल्डोस्टेरोन (एंजियोटेंसिन और रेनिन की सामग्री) प्लाज्मा में महत्वपूर्ण रूप से वृद्धि नहीं होती है) सिस्टम। हालांकि, चिकित्सा की शुरुआत में, अल्पकालिक प्रतिवर्त क्षिप्रहृदयता हो सकती है। साइनस और एवी नोड्स को प्रभावित नहीं करता है। हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में 20 मिलीग्राम नाइट्रेंडिपिन लेने के बाद, एसबीपी और डायस्टोलिक रक्तचाप में 15-20% की कमी होती है।
यह मोनोथेरेपी और हाइपोथियाजाइड और प्रोप्रानोलोल के संयोजन में प्रभावी है। दीर्घकालिक चिकित्सा बाएं निलय अतिवृद्धि के विपरीत विकास और एक नेफ्रोप्रोटेक्टिव प्रभाव की अभिव्यक्ति में योगदान करती है। कम प्लाज्मा रेनिन स्तर वाले बुजुर्ग रोगियों में सबसे बड़ा काल्पनिक प्रभाव देखा जाता है। बुजुर्ग रोगियों (60 वर्ष और उससे अधिक) में पृथक सिस्टोलिक उच्च रक्तचाप (95 मिमी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप के साथ कम से कम 160 मिमी बीपी का सिस्टोलिक रक्तचाप) के साथ 2 साल के लिए उपयोग किया जाता है (प्रारंभिक खुराक - 10 मिलीग्राम / दिन, फिर 20 तक- 40 मिलीग्राम / दिन 2 खुराक में) हृदय संबंधी जटिलताओं के विकास को रोकता है: सेरेब्रल स्ट्रोक की समग्र आवृत्ति को 42% तक कम कर देता है, हृदय संबंधी जटिलताओं की आवृत्ति (दिल की विफलता, रोधगलन, अचानक मृत्यु) - 26% तक, सभी की आवृत्ति हृदय संबंधी जटिलताएं - 31% तक। सबलिंगुअल एप्लिकेशन के साथ, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट को रोकने की संभावना दिखाई गई है। 10-20 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, यह वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के हमलों को रोकने और दीर्घकालिक रोगनिदान में सुधार करने के लिए (विशेषकर कई वर्षों तक निरंतर चिकित्सा के साथ) प्रभावी है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता - 60-70%। प्लाज्मा में सीमैक्स 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है, प्लाज्मा स्तर 9-42 एनजी / एमएल है, यह रक्त प्रोटीन को 98% से बांधता है। ऑक्सीकरण द्वारा यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है। मूत्र में उत्सर्जित (30%) चार ध्रुवीय चयापचयों के रूप में, T1 / 2 8-24 कुल Cl - 1.3 l / मिनट से होता है। बुजुर्गों और जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, टी 1/2 और रक्त सांद्रता बढ़ जाती है (दैनिक खुराक में कमी की आवश्यकता होती है)। इसका टेराटोजेनिक प्रभाव होता है।

- कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स समूह की एक दवा, डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न है।

दवा के औषधीय गुणों का विवरण Nitrendipine

दवा में एक हाइपोटेंशन, वासोडिलेटिंग, नेफ्रोप्रोटेक्टिव और एंटीजेनल प्रभाव होता है।

यह जहाजों की बदसूरत मांसपेशियों (कुछ हद तक - कोरोनरी) की कोशिकाओं पर एक प्रमुख प्रभाव डालता है।

नाइट्रेंडिपिन रक्तचाप में परिवर्तन के सर्कैडियन लय को परेशान किए बिना, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन पैदा किए बिना रक्तचाप को कम करता है। इसके अलावा, दवा गुर्दे के जहाजों को पतला करती है, एट्रियल नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड पदार्थ के रक्त में वृद्धि को बढ़ावा देती है। इसके अलावा, सक्रिय संघटक सहानुभूति प्रणाली को सक्रिय किए बिना पानी और सोडियम के उत्सर्जन को बढ़ाता है। लेकिन शुरुआत में, उपचार के दौरान, रिफ्लेक्स शॉर्ट-टर्म टैचीकार्डिया देखा जा सकता है। एक टेराटोजेनिक प्रभाव है। ऑक्सीकरण द्वारा, यह यकृत कोशिकाओं में लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है।

उपयोग के संकेत

दवा Nitrendipine दिल की विफलता, एनजाइना पेक्टोरिस (एंजियोस्पास्म के बिना स्थिर), वासोस्पैस्टिक एनजाइना, अस्थिर वैसोस्पैस्टिक, साथ ही नाइट्रेट्स और बीटा-ब्लॉकर्स की अप्रभावीता के साथ (एक रोगसूचक उपचार के रूप में दिखाया गया है) के मामलों में संकेत दिया गया है।

नाइट्रेंडिपिन के एनालॉग्स

इस मामले में दवा नाइट्रेंडिपिन के एनालॉग ऐसी दवाएं हैं जिनमें एक ही सक्रिय पदार्थ नाइट्रेंडिपाइन होता है।

ये दवाएं हैं जैसे:

• बायप्रेस;
• लुसोप्रेस;
• नाइट्रेपिन;
• यूनिप्रेस;
• ऑक्टिडिपिन।

इन सभी दवाओं के उपयोग के लिए प्रश्न में दवा के समान संकेत हैं।

टैब। 20 मिलीग्राम: 30 पीसी। रेग। नंबर: पी नंबर 012848/01-2001

क्लिनिको-औषधीय समूह:

कैल्शियम चैनल अवरोधक

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

15 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

दवा के सक्रिय अवयवों का विवरण नाइट्रेंडिपिन»

औषधीय प्रभाव

कैल्शियम चैनल अवरोधक, डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। इसका एंटीजाइनल, हाइपोटेंशन प्रभाव है। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी पेशी कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम की धारा को कम करता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील चैनलों की संख्या को कम करता है। मायोकार्डियम में उत्तेजना और संकुचन की प्रक्रियाओं को अलग करता है, ट्रोपोमायोसिन और ट्रोपोनिन द्वारा मध्यस्थता करता है, और संवहनी चिकनी पेशी में, शांतोडुलिन द्वारा मध्यस्थता करता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम के ट्रांसमेम्ब्रेन करंट को सामान्य करता है। नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव हृदय गति में प्रतिवर्त वृद्धि द्वारा छिपाया जाता है।

दिल की विफलता में, परिधीय वासोडिलेटिंग प्रभाव के कारण, यह बाएं वेंट्रिकल के इजेक्शन अंश को बढ़ाता है। दिल के आकार को कम करने में मदद करता है। काल्पनिक प्रभाव एल्डोस्टेरोन स्राव के निषेध के साथ भी जुड़ा हुआ है। नसों के स्वर को प्रभावित नहीं करता है। यह संवहनी चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है, परिधीय और कोरोनरी धमनियों के विस्तार का कारण बनता है, ओपीएसएस को कम करता है और थोड़ा - मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है। पूर्व और बाद के भार और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। कोरोनरी रक्त प्रवाह को बढ़ाकर, यह "चोरी" घटना के विकास के बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और संपार्श्विक के कामकाज को सक्रिय करता है। मायोकार्डियम में चालन को रोकता नहीं है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, एक मध्यम नैट्रियूरेटिक प्रभाव होता है।

संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप, एनजाइना पेक्टोरिस (तनाव, एंजियोस्पाज्म के बिना स्थिर, स्थिर एंजियोस्पास्टिक, बीटा-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स की अप्रभावीता के साथ अस्थिर एंजियोस्पास्टिक), रेनॉड सिंड्रोम (रोगसूचक चिकित्सा)।

खुराक आहार

व्यक्तिगत रूप से सेट करें। 1-2 खुराक में दैनिक खुराक 10-40 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, थकान, अस्टेनिया, उनींदापन, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, मुखौटा जैसा चेहरा, फेरबदल चाल, हाथ या पैर की जकड़न, हाथों और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई), अवसाद।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:क्षिप्रहृदयता, एनजाइना पेक्टोरिस, दिल की विफलता का विकास या वृद्धि, चेहरे और ऊपरी शरीर की त्वचा की निस्तब्धता, प्रीकेपिलरी वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (टखने के जोड़ों में सूजन, मसूड़ों की सूजन, परिधीय शोफ), स्पर्शोन्मुख अतालता (स्पंदन और वेंट्रिकुलर सहित) फिब्रिलेशन); शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, कब्ज या दस्त, भूख में वृद्धि, हेपेटाइटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी - जिंजिवल हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, सूजन, खराश), शुष्क मुँह।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:गठिया (गठिया, दर्द और जोड़ों की सूजन), मायालगिया।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस।

एलर्जी:त्वचा के लाल चकत्ते।

अन्य:दृश्य हानि (सी मैक्स की पृष्ठभूमि के खिलाफ दृष्टि की क्षणिक हानि सहित), फुफ्फुसीय एडिमा (सांस लेने में कठिनाई, खाँसी, सांस लेने में कठिनाई), वजन बढ़ना, गैलेक्टोरिया।

मतभेद

तचीकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप)<90 мм рт.ст.), коллапс, сосудистый и кардиогенный шок, первая неделя острого инфаркта миокарда, выраженная сердечная недостаточность, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к производным дигидропиридина.

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान उपयोग के लिए नाइट्रेंडिपिन को contraindicated है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर की विफलता में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे की विफलता में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बच्चों के लिए आवेदन

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें (प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है)।

विशेष निर्देश

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, एसएसएसयू, महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस, पुरानी दिल की विफलता, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन, धमनी हाइपोटेंशन, पुरानी जिगर की बीमारी, जिगर की विफलता, गुर्दे की विफलता, बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। वर्ष (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है)।

नाइट्रेंडिपिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, शराब से बचा जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, किसी को संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, जिन पर अधिक ध्यान देने और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

दवा बातचीत

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाना संभव है; डिगॉक्सिन के साथ - प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में मामूली वृद्धि संभव है।

सिमेटिडाइन, रैनिटिडिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हेमोडायनामिक परिवर्तनों की अनुपस्थिति में नाइट्रेंडिपिन की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

नाइट्रेंडिपिन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी एनएसएआईडी के साथ इसके एक साथ उपयोग के साथ संभव है (शरीर में सोडियम आयनों में देरी और गुर्दे द्वारा प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण की नाकाबंदी के कारण), एस्ट्रोजेन (सोडियम प्रतिधारण), सहानुभूति, माइक्रोसोमल यकृत के संकेतक के साथ। एंजाइम (रिफैम्पिसिन सहित)।

कैल्शियम की खुराक धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स की प्रभावशीलता को कम कर सकती है।

अनुदेश

व्यापरिक नाम

निट्रेसन

अंतरराष्ट्रीय शीर्षक

नाइट्रेंडिपिन

खुराक की अवस्था

गोलियाँ 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- नाइट्रेंडिपिन 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन 25, डॉक्यूसेट सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

विवरण

पीली, सपाट सतह वाली गोलियां एक तरफ स्कोर और दूसरी तरफ खुराक, लगभग 7.0 मिमी व्यास (10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

भेषज समूह

"धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक चयनात्मक हैं।

डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव।

एटीसी कोड C08CA08

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो नाइट्रेंडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, जैव उपलब्धता लगभग 88% है। अवशोषण का जैविक आधा जीवन 30-60 मिनट है। पीक प्लाज्मा एकाग्रता दवा लेने के 1-3 घंटे के भीतर पहुंच जाती है, औसत अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) लगभग 6.1-19 एमसीजी / एल है। जिगर (प्रथम-पास प्रभाव) के माध्यम से पहले मार्ग के महत्वपूर्ण प्रभाव को ध्यान में रखते हुए, नाइट्रेंडिपिन की प्रणालीगत उपलब्धता 20-30% है।

96-98% नाइट्रेंडिपिन प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधता है और इसलिए डायलिसिस से नहीं गुजरता है। हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नाइट्रेंडिपिन को समाप्त नहीं किया जा सकता है। स्थिर अवस्था में वितरण की मात्रा शरीर के वजन का लगभग 5-9 लीटर/किलोग्राम है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो नाइट्रेंडिपिन यकृत (प्रथम-पास प्रभाव) के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान पहले से ही महत्वपूर्ण चयापचय परिवर्तनों से गुजरता है, और यकृत में ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं के परिणामस्वरूप लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है। इसके मेटाबोलाइट्स फार्माकोडायनामिक रूप से अप्रभावी हैं। मौखिक खुराक का 0.1% से कम मूत्र में अपरिवर्तित होता है। मेटाबोलाइट्स के रूप में नाइट्रेंडिपाइन मुख्य रूप से गुर्दे (मौखिक खुराक का लगभग 77%) द्वारा उत्सर्जित होता है, शेष पित्त और मल में उत्सर्जित होता है।

एक टैबलेट के रूप में ली गई नाइट्रेंडिपिन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 8-12 घंटे है। स्थिर अवस्था में पहुंचने के बाद शरीर में सक्रिय पदार्थ या उसके चयापचयों का संचय नहीं देखा जाता है।

चूंकि नाइट्रेंडिपिन मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, पुरानी जिगर की बीमारी वाले मरीजों में, शरीर से इसका उत्सर्जन बहुत धीमा होता है: जैविक आधा जीवन 2-3 गुना तक बढ़ाया जाता है। खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, कोई विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

नाइट्रेसन एक 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन प्रकार का कैल्शियम चैनल अवरोधक है जो एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट के रूप में कार्य करता है।

नाइट्रेसन कैल्शियम आयनों के संवहनी चिकनी पेशी कोशिकाओं में ट्रांसमेम्ब्रेन मार्ग को रोकता है। यह सेल में अत्यधिक कैल्शियम प्रवेश के खिलाफ सुरक्षा की ओर जाता है, संवहनी चिकनी मांसपेशियों के कैल्शियम-निर्भर मायोजेनिक संकुचन का निषेध, परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी, पैथोलॉजिकल रूप से ऊंचा रक्तचाप में कमी, और एक मामूली नैट्रियूरेटिक प्रभाव, विशेष रूप से शुरुआत में। इलाज।

उपयोग के संकेत

आवश्यक (प्राथमिक) उच्च रक्तचाप का उपचार

खुराक और प्रशासन

उपचार बीमारी की गंभीरता के अनुसार कड़ाई से व्यक्तिगत है, एक नियम के रूप में, दीर्घकालिक उपचार।

गोलियां सुबह भोजन के बाद, बिना चबाए और खूब पानी पिए मौखिक रूप से ली जाती हैं। अंगूर का जूस न पिएं। सक्रिय पदार्थ नाइट्रेंडिपिन प्रकाश के प्रति संवेदनशील है, इसलिए गोलियों को उपयोग करने से तुरंत पहले छाले से हटा दिया जाना चाहिए।

वयस्कों के लिए, नाइट्रेसन 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 2 बार सुबह और शाम (20 मिलीग्राम / दिन) या 20 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में एक बार, सुबह निर्धारित किया जाता है। रक्तचाप में अपर्याप्त कमी के मामले में, उपचार के दौरान चिकित्सक दैनिक खुराक को दोगुना कर सकता है, 20 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम की 2 गोलियां) दिन में 2 बार (40 मिलीग्राम / दिन) या 20 मिलीग्राम (20 मिलीग्राम की 1 गोली) 2 बार एक दिन का दिन (40 मिलीग्राम / दिन)।

औसत चिकित्सीय एकल खुराक 10 मिलीग्राम है, औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है।

अधिकतम एकल खुराक 20 मिलीग्राम है, अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है।

बुजुर्ग रोगियों और जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, नाइट्रेंडिपिन का चयापचय धीमा हो सकता है, जिससे अवांछित हाइपोटेंशन हो सकता है। चूंकि ऐसे रोगियों में नाइट्रेंडिपिन के प्रभाव को बढ़ाया और / या जारी रखा जा सकता है, इसलिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ कम खुराक (10 मिलीग्राम / दिन) के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है। इन मामलों में दबाव में तेज कमी के साथ, कम खुराक पर भी, उपचार को बदलना आवश्यक है।

चिकित्सा की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, कोई विशेष खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

दुष्प्रभाव

अत्यधिकअक्सर (>1/10)

सिरदर्द (विशेषकर उपचार की शुरुआत में, गुजरना)

गर्म चमक (विशेषकर उपचार की शुरुआत में, गुजरना)

परिधीय शोफ (विशेषकर उपचार की शुरुआत में, गुजरना)

अक्सर (≥ 1% तक< 10 %)

- उपचार की शुरुआत में, एनजाइना पेक्टोरिस (सीने में दर्द) के हमले या एनजाइना पेक्टोरिस से पीड़ित रोगियों में हमलों की आवृत्ति, अवधि और गंभीरता बढ़ सकती है

धड़कन, क्षिप्रहृदयता, वैरिकाज़ नसें

पेट फूलना

कभी कभी(≥ 0.1% तक< 1 %)

- पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, थकान, बेहोशी, घबराहट, माइग्रेन, उनींदापन, टिनिटस

- असामान्य दृष्टि, धुंधली दृष्टि

शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, कब्ज, अपच, आंत्रशोथ

पेशाब करने की इच्छा में वृद्धि, बहुमूत्रता

अतिसंवेदनशील त्वचा प्रतिक्रियाएं: प्रुरिटस, आर्टिकिया, दांत, प्रकाश संवेदनशीलता

मायलगिया, आर्थ्राल्जिया

अल्प रक्त-चाप

वजन बढ़ना, पसीना आना

कभी-कभार(≥ 0.01% अप करने के लिए< 0,1 %)

ल्यूकोसाइटोक्लास्टिक वास्कुलिटिस (एलर्जी त्वचीय वास्कुलिटिस)

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह (ट्रांसएमिनेस की एकाग्रता में वृद्धि)

बहुत मुश्किल से (<1/10000)

रोधगलन

ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस

जिंजिवल हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, सूजन, खराश)

एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एंजियोएडेमा

बुखार

स्तंभन दोष, गाइनेकोमास्टिया, मेनोरेजिया

मतभेद

सक्रिय पदार्थ (नाइट्रेंडिपिन) के लिए अतिसंवेदनशीलता, to

1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन प्रकार या अन्य के अन्य कैल्शियम विरोधी

दवा के घटक

हृदयजनित सदमे

गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस

हाल ही में तीव्र रोधगलन (पिछले के दौरान

4 सप्ताह)

गलशोथ

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

नाइट्रेंडिपिन को साइटोक्रोम P450 3A4 एंजाइम सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो आंतों के म्यूकोसा और यकृत में स्थानीयकृत होता है। ड्रग्स जो इस एंजाइमैटिक सिस्टम को बाधित या उत्तेजित करते हैं, वे नाइट्रेंडिपिन के पहले-पास प्रभाव या निकासी को संशोधित कर सकते हैं। औषधीय उत्पाद जो CYP 3A4 प्रणाली को रोकते हैं और इसलिए नाइट्रेंडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि कर सकते हैं, उदाहरण के लिए:

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन),

एचआईवी प्रोटीज अवरोधक (जैसे रटनवीर)

एज़ोल एंटीफंगल (जैसे केटोकोनाज़ोल),

एंटीडिप्रेसेंट, नेफाज़ोडोन और फ्लुओक्सेटीन,

क्विनुप्रिस्टिन / डाल्फोप्रिस्टिन,

वैल्प्रोइक एसिड,

सिमेटिडाइन और रैनिटिडीन

इन एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्तचाप की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो नाइट्रेसन की खुराक को कम करने पर विचार करें।

नाइट्रेसन के एक साथ उपयोग से बढ़ जाता है: क्विनिडाइन, थियोफिलाइन और डिगोस्किन के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता (लगभग दो बार)।

नाइट्रेसन का काल्पनिक प्रभाव कमजोर होता है:

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) - ना + बनाए रखें और गुर्दे द्वारा प्रोस्टाग्लैंडीन (पीजी) के संश्लेषण को अवरुद्ध करें;

एस्ट्रोजेन - Na + बनाए रखें;

सिम्पैथोमिमेटिक्स, माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम के संकेतक, सहित। रिफैम्पिसिन, रिफैम्पिन, फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन और फेनोबार्बिटल - नाइट्रेंडिपाइन की जैव उपलब्धता को काफी कम करते हैं;

Ca2+ की तैयारी।

नाइट्रेसन का काल्पनिक प्रभाव किसके द्वारा बढ़ाया जाता है:

अल्फा और बीटा-ब्लॉकर्स और / या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स: हेपेटिक रक्त प्रवाह को कम करके, प्लाज्मा में नाइट्रेंडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि;

साँस लेना एनेस्थेटिक्स;

मूत्रवर्धक: मूत्र में सोडियम के उत्सर्जन में वृद्धि हो सकती है;

मांसपेशियों को आराम देने वाले (पैनकुरोनियम, वेकुरोनियम): नाइट्रेंडिपिन लेने वाले रोगियों में उनके प्रभाव की अवधि और तीव्रता बढ़ जाती है;

सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन: हालांकि कुछ हद तक, नाइट्रेंडिपाइन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि का कारण बनता है;

नाइट्रेट्स, ली + तैयारी विषाक्त प्रभाव (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) को बढ़ाती है।

प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और अन्य दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को बढ़ाती हैं और क्यूटी अंतराल के महत्वपूर्ण विस्तार के जोखिम को बढ़ा सकती हैं।

अंगूर का रस नाइट्रेसन के ऑक्सीडेटिव चयापचय को रोकता है, जिससे नाइट्रेंडिपिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है और एक बढ़ा हुआ एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। अंगूर के रस के नियमित उपयोग से इसके अंतिम सेवन के 3 दिन बीत जाने के बाद भी प्रभाव दिखाई दे सकता है।

साइटोक्रोम P450 सिस्टम से जुड़े संभावित ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन का मूल्यांकन करने वाले विस्तृत अध्ययन जैसे: फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल, नेफ़ाज़ोडोन, वैल्प्रोइक एसिड, एरिथ्रोमाइसिन, ट्रॉलिंडोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, रॉक्सिथ्रोमाइसिन, एम्प्रेनवीर, एटाज़ानवीर, रटनवीर, इंडिनवीर, नेलफिनवीर, सैक्लिनाविरअभी तक नहीं किया गया है या संभावित जोखिम की पुष्टि नहीं की गई है। हालांकि, जटिल उपचार के साथ, कई दवाओं की नियुक्ति के साथ, एक नैदानिक ​​औषधविज्ञानी से परामर्श करना उचित है। यह विभिन्न दवाओं या साइड इफेक्ट के चुनाव से जुड़े सापेक्ष जोखिम को ध्यान में रखता है।

विशेष निर्देश

गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, नाइट्रेसन के प्रभाव को बढ़ाया और / या लंबे समय तक बढ़ाया जा सकता है। ऐसे मामलों में, उपचार कम खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और उपचार के दौरान एक चिकित्सक द्वारा रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। असंबद्ध हृदय गतिविधि के मामलों में, साथ ही साइनस नोड की कमजोरी के सिंड्रोम में, कार्डियोस्टिम्यूलेशन की अनुपस्थिति में, रोगी की स्थिति पर विशेष ध्यान देने और नाइट्रेसन लेते समय हृदय गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

खुराक बढ़ाते समय बुजुर्ग रोगियों को विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

दवा के excipients की संरचना में लैक्टोज शामिल है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को दवा नहीं लेनी चाहिए।

बाल रोग में आवेदन

बाल चिकित्सा अभ्यास में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी को देखते हुए, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इसे निर्धारित करने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान दवा की सुरक्षा का परीक्षण नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। नाइट्रेंडिपिन स्तन के दूध में गुजरता है। स्तनपान के दौरान महिलाओं द्वारा इसके उपयोग में अनुभव की कमी को देखते हुए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं ड्राइविंग वाहन और संभावित खतरनाक तंत्र

धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए या विभिन्न तंत्रों और मशीनों के साथ काम करते समय सावधान रहना चाहिए। यह उपचार की शुरुआत में विशेष रूप से सच है, बढ़ती खुराक के साथ, जब किसी अन्य चिकित्सा पर स्विच किया जाता है और शराब के साथ दवा का उपयोग किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गर्म चमक, सिरदर्द, हाइपोटेंशन (संचार पतन), और हृदय गति में परिवर्तन (टैचीकार्डिया या ब्रैडीकार्डिया)

इलाज:विषाक्तता के उपाय: गैस्ट्रिक पानी से धोना, इसके बाद सक्रिय चारकोल का सेवन। महत्वपूर्ण कार्यों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ , इसके बाद डोपामाइन या नॉरपेनेफ्रिन का अंतःशिरा प्रशासन। कैटेकोलामाइन के संभावित नकारात्मक प्रभावों पर ध्यान देने की सिफारिश की जाती है (विशेषकर हृदय ताल के उल्लंघन में)। ब्रैडीकार्डिया के लिए, एट्रोपिन या ऑर्सीप्रेनालिन का उपयोग किया जाना चाहिए। 10% कैल्शियम ग्लूकोनेट या 10% कैल्शियम क्लोराइड के 10 मिलीलीटर के बार-बार अंतःशिरा प्रशासन के बाद स्थिति में तेजी से सुधार होता है, इसके बाद कैल्शियम का दीर्घकालिक जलसेक (हाइपरलकसीमिया के संभावित विकास को रोकना) होता है। कैटेकोलामाइन भी प्रभावी हैं, लेकिन बहुत अधिक मात्रा में। बाद के उपचार को सबसे स्पष्ट लक्षणों को समतल करने पर ध्यान देना चाहिए। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है, यह संभव है कि हेमोपरफ्यूजन और प्लास्मफोरेसिस प्रभावी नहीं होंगे।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

औषधीय प्रभाव

उपयोग के संकेत

आवेदन का तरीका

दुष्प्रभाव

मतभेद

रिलीज़ फ़ॉर्म

जमा करने की अवस्था

समानार्थी शब्द

सक्रिय पदार्थ:

लेखक

लिंक

• दवा Nitrendipine के लिए आधिकारिक निर्देश।
• आधुनिक दवाएं: एक पूर्ण व्यावहारिक गाइड। मॉस्को, 2000। एस। ए। क्रिज़ानोव्स्की, एम। बी। विटिट्नोवा।