दवाओं की सूची से डिपाकिन को कैसे बदलें। डिपाकिन। सामान्यीकृत दौरे के विभिन्न रूप
औषधीय प्रभाव
एंटीपीलेप्टिक दवा। यह माना जाता है कि कार्रवाई का तंत्र सीएनएस में जीएबीए की सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, जो कि गाबा ट्रांसएमिनेस के निषेध के साथ-साथ मस्तिष्क के ऊतकों में जीएबीए के फटने में कमी के कारण है। यह, जाहिरा तौर पर, मस्तिष्क के मोटर क्षेत्रों की उत्तेजना और ऐंठन की तत्परता में कमी की ओर जाता है। रोगियों की मानसिक स्थिति और मनोदशा में सुधार करने में मदद करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
वैल्प्रोइक एसिड तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, मौखिक जैव उपलब्धता लगभग 93% है। खाने से अवशोषण की डिग्री प्रभावित नहीं होती है। रक्त प्लाज्मा में C अधिकतम 1-3 घंटे के बाद पहुंच जाता है। रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता 50-100 mg/l है।
खुराक के बीच के अंतराल के आधार पर, सी एसएस उपचार के 2-4 दिनों में प्राप्त किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 80-95% है। मस्तिष्कमेरु द्रव में एकाग्रता का स्तर गैर-प्रोटीन-बाध्य अंश के आकार के साथ सहसंबद्ध होता है। वैल्प्रोइक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
जिगर में ग्लूकोरोनिडेशन और ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय।
वैल्प्रोइक एसिड (1-3%) और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। टी 1/2 मोनोथेरेपी के साथ और स्वस्थ स्वयंसेवकों में 8-20 घंटे है।
जब अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जाता है तो चयापचय एंजाइमों के शामिल होने के कारण टी 1/2 6-8 घंटे हो सकता है।
संकेत
मिर्गी के दौरे: सामान्यीकृत, फोकल (फोकल, आंशिक) सरल और जटिल लक्षणों के साथ, छोटा। मस्तिष्क के कार्बनिक रोगों में ऐंठन सिंड्रोम। मिर्गी से जुड़े व्यवहार संबंधी विकार। द्विध्रुवीय पाठ्यक्रम के साथ उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति, लिथियम या अन्य दवाओं के साथ इलाज के लिए उत्तरदायी नहीं है। बच्चों में बुखार आक्षेप, बच्चों की टिक।
खुराक आहार
व्यक्तिगत। 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों में मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10-15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है। फिर खुराक को धीरे-धीरे 200 मिलीग्राम / दिन तक 3-4 दिनों के अंतराल के साथ बढ़ाया जाता है जब तक कि नैदानिक प्रभाव प्राप्त न हो जाए। औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है। 25 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों और नवजात शिशुओं के लिए, औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है।
भोजन के दौरान प्रशासन की आवृत्ति 2-3 बार / दिन होती है।
इन / इन (सोडियम वैल्प्रोएट के रूप में) को 400-800 मिलीग्राम की खुराक पर या 25 मिलीग्राम / किग्रा की दर से 24, 36 और 48 घंटों के लिए ड्रिप किया जाता है। 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा / की खुराक पर अंतिम मौखिक प्रशासन के 4-6 घंटे बाद।
अधिकतम खुराक:जब 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए मौखिक रूप से लिया जाता है - 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोएट की एकाग्रता के नियंत्रण के अधीन 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक पर आवेदन संभव है। 200 मिलीग्राम / एल से अधिक के प्लाज्मा सांद्रता में, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:हाथों या बाहों का संभावित कांपना; शायद ही कभी - व्यवहार, मनोदशा या मानसिक स्थिति में परिवर्तन, डिप्लोपिया, निस्टागमस, आंखों के सामने धब्बे, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, असामान्य उत्तेजना, बेचैनी या चिड़चिड़ापन।
पाचन तंत्र से:पेट या पेट में हल्की ऐंठन संभव है, भूख न लगना, दस्त, अपच, मतली, उल्टी; शायद ही कभी - कब्ज, अग्नाशयशोथ।
रक्त जमावट प्रणाली से:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लंबे समय तक रक्तस्राव का समय।
चयापचय की ओर से:शरीर के वजन में असामान्य कमी या वृद्धि।
स्त्री रोग की स्थिति से:मासिक धर्म की अनियमितता।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:गंजापन
एलर्जी:त्वचा के लाल चकत्ते।
उपयोग के लिए मतभेद
जिगर और अग्न्याशय का उल्लंघन, रक्तस्रावी प्रवणता, तीव्र और पुरानी हेपेटाइटिस, पोरफाइरिया; वैल्प्रोइक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
वैल्प्रोइक एसिड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। ऐसी रिपोर्टें हैं कि स्तन के दूध में वैल्प्रोएट की सांद्रता मातृ प्लाज्मा में एकाग्रता का 1-10% थी। स्तनपान के दौरान, आपात स्थिति के मामलों में उपयोग संभव है।
प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार की अवधि के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों को गंभीर या जानलेवा हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में, जोखिम और भी अधिक होता है, लेकिन उम्र के साथ कम हो जाता है
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:मांसपेशी हाइपोटेंशन, हाइपोरफ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन अवसाद, चयापचय एसिडोसिस के साथ कोमा; सेरेब्रल एडिमा से जुड़े इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के मामलों का वर्णन किया गया है। लक्षण भिन्न हो सकते हैं, और वैल्प्रोइक एसिड के बहुत अधिक प्लाज्मा सांद्रता के साथ दौरे की सूचना दी गई है।
एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ, एक घातक परिणाम संभव है, लेकिन रोग का निदान आमतौर पर अनुकूल होता है।
इलाज:अस्पताल में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, जो शीशी की सामग्री को लियोफिलिसेट या अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के अंतर्ग्रहण के बाद 10-12 घंटे के लिए प्रभावी है; प्रभावी डायरिया को बनाए रखते हुए, हृदय और श्वसन प्रणाली की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी और सुधार। कुछ मामलों में नालोक्सोन का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है। महत्वपूर्ण ओवरडोज के बहुत गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन प्रभावी रहे हैं।
दवा बातचीत
न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, एमएओ इनहिबिटर, बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव, इथेनॉल के एक साथ उपयोग से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव बढ़ जाता है।
हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
एक साथ उपयोग के साथ, एंटीप्लेटलेट एजेंटों (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) और थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में जिडोवुडिन की एकाग्रता बढ़ जाती है, जिससे इसकी विषाक्तता में वृद्धि होती है।
कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता कम हो जाती है, इसके चयापचय की दर में वृद्धि के कारण, कार्बामाज़ेपिन के प्रभाव में माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के शामिल होने के कारण। वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल करता है।
एक साथ उपयोग के साथ, लैमोट्रीजीन का चयापचय धीमा हो जाता है और इसका टी 1/2 बढ़ जाता है।
मेफ्लोक्विन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड का चयापचय बढ़ जाता है और आक्षेप का खतरा बढ़ जाता है।
मेरोपेनेम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी संभव है; प्राइमिडोन के साथ - रक्त प्लाज्मा में प्राइमिडोन की एकाग्रता में वृद्धि; सैलिसिलेट्स के साथ - प्लाज्मा प्रोटीन के साथ इसके जुड़ाव से सैलिसिलेट्स द्वारा विस्थापन के कारण वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
फेलबामेट के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता बढ़ जाती है, जो एक विषाक्त प्रभाव (मतली, उनींदापन, सिरदर्द, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, संज्ञानात्मक हानि) की अभिव्यक्तियों के साथ होती है।
पहले कुछ हफ्तों के दौरान फ़िनाइटोइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की कुल सांद्रता सोडियम वैल्प्रोएट द्वारा प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बाध्यकारी साइटों से इसके विस्थापन, माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को शामिल करने और फ़िनाइटोइन चयापचय के त्वरण के कारण घट सकती है। इसके अलावा, वैल्प्रोएट द्वारा फ़िनाइटोइन के चयापचय का निषेध होता है और, परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि होती है। फ़िनाइटोइन वैल्प्रोएट के प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है, संभवतः यकृत में इसके चयापचय को बढ़ाकर। यह माना जाता है कि फ़िनाइटोइन, यकृत एंजाइमों के एक संकेतक के रूप में, वैल्प्रोइक एसिड के एक नाबालिग, लेकिन हेपेटोटॉक्सिक, मेटाबोलाइट के गठन को भी बढ़ा सकता है।
एक साथ उपयोग के साथ, वैल्प्रोइक एसिड प्लाज्मा प्रोटीन के साथ फेनोबार्बिटल को विस्थापित करता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है। फेनोबार्बिटल वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय की दर को बढ़ाता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में कमी आती है।
फ्लुवोक्सामाइन और फ्लुओक्सेटीन के प्रभाव में वृद्धि की खबरें हैं जब वे वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं। कुछ रोगियों में फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि या कमी देखी गई।
सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ, यकृत में इसके चयापचय को कम करके प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता को बढ़ाना संभव है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।
भंडारण के नियम और शर्तें
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
यकृत समारोह, तीव्र और पुरानी हेपेटाइटिस के उल्लंघन में विपरीत। जिगर की बीमारी के इतिहास में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संयुक्त निरोधी चिकित्सा के दौरान यकृत से दुष्प्रभाव विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। उपचार के दौरान, नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गुर्दा समारोह के उल्लंघन में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
विशेष निर्देश
मस्तिष्क के कार्बनिक रोगों, जिगर की बीमारी का इतिहास, हाइपोप्रोटीनेमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ रक्त में रोग परिवर्तन वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार धीरे-धीरे शुरू किया जाना चाहिए, 2 सप्ताह के बाद नैदानिक रूप से प्रभावी खुराक तक पहुंचना चाहिए। फिर अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स का क्रमिक उन्मूलन करें। अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ इलाज नहीं करने वाले रोगियों में, नैदानिक रूप से प्रभावी खुराक 1 सप्ताह के बाद प्राप्त की जानी चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संयुक्त निरोधी चिकित्सा के दौरान यकृत से दुष्प्रभाव विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।
उपचार की अवधि के दौरान, नियमित रूप से यकृत समारोह, परिधीय रक्त की तस्वीर, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति (विशेष रूप से उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान) की निगरानी करना आवश्यक है।
बच्चों को गंभीर या जानलेवा हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। 2 वर्ष से कम आयु के रोगियों में और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में, जोखिम और भी अधिक होता है, लेकिन बढ़ती उम्र के साथ यह कम हो जाता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य गतिविधियों में सावधानी बरतनी चाहिए, जिनमें उच्च एकाग्रता और त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।
डेपाकिन वैल्प्रोइक एसिड का व्युत्पन्न है। यह मस्तिष्क के न्यूरॉन्स की झिल्लियों और इसकी निरोधात्मक प्रणाली दोनों को प्रभावित करता है, निरोधात्मक मध्यस्थों की रिहाई को सक्रिय करता है। इसका उपयोग किसी भी एटियलजि, मिर्गी और स्टेटस एपिलेप्टिकस के ऐंठन के दौरे के इलाज के लिए किया जाता है।
इस लेख में, हम इस बात पर विचार करेंगे कि डॉक्टर फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देशों सहित डेपाकिन को क्यों लिखते हैं। जिन लोगों ने पहले से ही Depakine का उपयोग किया है, उनकी वास्तविक समीक्षा टिप्पणियों में पढ़ी जा सकती है।
रचना और रिलीज का रूप
Depakine सफेद लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है, 0.2 ग्राम प्रत्येक, 40 टुकड़ों में प्रति शीशी या हाथीदांत लेपित गोलियों में पैक किया जाता है, साथ ही एक सिरप के रूप में भी।
- 1 टैबलेट डेपाकिन में 0.2 या 0.5 ग्राम वैल्प्रोइक एसिड और एक्सीसिएंट होते हैं।
क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: एंटीकॉन्वेलसेंट ड्रग।
डेपाकाइन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Depakine की नियुक्ति के लिए संकेत हैं:
- मिर्गी के कारण व्यवहार संबंधी विकार।
- मस्तिष्क के कार्बनिक विकृति में ऐंठन सिंड्रोम।
- बच्चों में टिक, ज्वर का आक्षेप।
- द्विध्रुवी उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति, लिथियम या अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा के लिए उत्तरदायी नहीं है।
- फोकल और सामान्यीकृत मिरगी के दौरे सरल और जटिल लक्षणों के साथ।
दवा के इंजेक्शन योग्य खुराक के रूप को इसके मौखिक रूपों के अस्थायी प्रतिस्थापन के लिए इंगित किया जाता है (यदि उनका उपयोग संभव नहीं है)।
औषधीय प्रभाव
निरोधी दवा, एक केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला और शामक प्रभाव होता है। सभी प्रकार की मिर्गी में एंटीपीलेप्टिक गतिविधि दिखाता है।
कार्रवाई का मुख्य तंत्र गाबा-एर्गिक प्रणाली पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से संबंधित प्रतीत होता है: दवा सीएनएस में गाबा की सामग्री को बढ़ाती है और गाबा-एर्गिक संचरण को सक्रिय करती है।
चिकित्सीय प्रभावकारिता 40-50 मिलीग्राम / लीटर की न्यूनतम एकाग्रता से शुरू होती है और 100 मिलीग्राम / लीटर तक पहुंच सकती है। 200 मिलीग्राम / एल से अधिक की एकाग्रता में, खुराक में कमी आवश्यक है।
उपयोग के लिए निर्देश
उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, डेपाकिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, और समय-समय पर डेपाकाइन का उपयोग करने के पहले 6 महीनों के दौरान, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है।
- Depakine गोलियाँ मौखिक रूप से, बिना चबाए और आधा गिलास पानी के साथ, भोजन से पहले या इसके तुरंत बाद, दिन में दो से तीन बार ली जाती हैं। लक्षणों की गंभीरता और चिकित्सा की प्रभावशीलता के आधार पर, उपस्थित चिकित्सक द्वारा खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
- सिरप में दवा का उपयोग करने से पहले भोजन या किसी तरल के साथ मिलाया जाता है। दवा 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए निर्धारित है। दवा की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5-15 मिलीग्राम / किग्रा होनी चाहिए, धीरे-धीरे इस खुराक को 5-10 मिलीग्राम / किग्रा प्रति सप्ताह बढ़ाएं।
- Depakine Chrono केवल वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए है जिनका वजन 17 किलो से अधिक है! यह एक निरंतर रिलीज़ डोज़ फॉर्म है, जो दवा लेने के बाद रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में तेज वृद्धि से बचता है और लंबे समय तक रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की निरंतर एकाग्रता को बनाए रखता है।
एंटीकॉन्वेलसेंट लेने वाले रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड सबसे कम खुराक पर दिया जाना चाहिए, धीरे-धीरे 2 सप्ताह में आवश्यक खुराक में समायोजित किया जाना चाहिए। निरोधी दवाओं को रद्द करना भी धीरे-धीरे किया जाना चाहिए। उन रोगियों में जो एंटीकॉन्वेलसेंट नहीं ले रहे हैं, डेपाकाइन की प्रभावी खुराक 1 सप्ताह के बाद प्राप्त की जा सकती है।
मतभेद
Depakine का उपयोग करते समय, इस तरह के मतभेदों को ध्यान में रखना आवश्यक है:
- किसी भी रूप में हेपेटाइटिस;
- अग्न्याशय के रोग;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया;
- दवा के घटकों के लिए शरीर की व्यक्तिगत संवेदनशीलता;
- बिगड़ा हुआ जिगर समारोह;
- पोर्फिरिया;
- डायथेसिस रक्तस्रावी;
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि;
- 6 महीने तक की आयु;
- 3 वर्ष तक की आयु - इंजेक्शन में दवा न लिखें।
गुर्दे की बीमारियों में सावधानी के साथ डेपाकाइन का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
इस दवा को लेते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव संभव हैं:
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- हल्के हाथ कांपना;
- वाहिकाशोथ;
- बाल झड़ना;
- उनींदापन;
- भार बढ़ना;
- बहुरूपी पर्विल;
- एलर्जी;
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
- उलझन;
- जी मिचलाना;
- पेटदर्द;
- मध्यम हाइपरमोनमिया (यकृत को प्रभावित नहीं करना और पाठ्यक्रम को रद्द करने की आवश्यकता नहीं है);
- उल्टी करना;
- दस्त;
- फाइब्रिनोजेन के स्तर में कमी या रक्तस्राव के समय में वृद्धि;
- सरदर्द।
ओवरडोज के लक्षण: कोमा तक चेतना का अवसाद, मांसपेशियों की टोन के नुकसान के साथ, सजगता में कमी, विद्यार्थियों का कसना, श्वसन अवसाद, ऐंठन के दौरे।
डेपाकिन के एनालॉग्स
सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:
- वालपरिन;
- सोडियम वैल्प्रोएट;
- डिपाकिन क्रोनो;
- डेपाकिन क्रोनोस्फीयर;
- डेपाकाइन एंटिक 300;
- डिप्रोमल;
- कनवल्सोफिन;
- सजाना;
- एनकोरट क्रोनो।
ध्यान दें: उपस्थित चिकित्सक के साथ एनालॉग्स के उपयोग पर सहमति होनी चाहिए।
कीमतों
फार्मेसियों (मास्को) में DEPAKIN, सिरप की औसत कीमत 290 रूबल है। डेपाकिन क्रोनो, 500 मिलीग्राम की गोलियों की कीमत 580-650 रूबल है।
- ईरा
मेरे बेटे ने मिर्गी का एक गंभीर रूप विकसित किया (जैसा कि न्यूरोलॉजिस्ट ने हमें बताया) और डेपाकिन ने इसकी सिफारिश की। उसके बहुत सारे दुष्प्रभाव हैं, कई contraindications के रूप में। वे नहीं चाहते थे, लेकिन उन्होंने इसे स्वीकार कर लिया, क्योंकि जाने के लिए कहीं नहीं था, यह एक बच्चे का जीवन नहीं था। अब बेटे की पहचान नहीं हो पा रही है। वह जीवन का आनंद लेती है, घोषित से दुष्प्रभाव प्रकट नहीं हुए। मैं विश्वास करना चाहता हूं कि किसी ने चुनाव में मदद की।
- शिमोन
मुझे लगता है कि यह एक अच्छी दवा है। मैं इसे सालों से ले रहा हूं, वे वास्तव में मदद करते हैं। सब कुछ एक बार में होता है। पहले, हमले महीने में 1 - 2 बार होते थे, और ऐसे ... .. जैसे कि सिर में एक ग्रेनेड फट गया, जीभ को काट दिया गया ताकि एक सप्ताह तक आप वास्तव में बोल या खा न सकें, और एक के बाद आधे दिन तक हमला, समझ में नहीं आता कि आप कहां हैं और कौन है... अब साल में 1 - 2 बार, सपने में, और सुबह ज्यादातर मामलों में, सामान्य चेतना और कुछ भी दर्द नहीं होता है, मुझे रिश्तेदारों से हमले के बारे में पता चलता है। बस यह न सोचें कि एक गोली आपकी मदद करेगी, नियमित रूप से दवा लें। धन्यवाद, मैंने अपने इंप्रेशन साझा किए, शायद यह आप में से कुछ की मदद करेगा।
- दीमा
नमस्ते! मेरे घर पर यीशु का अपमान करने के बाद मेरा मित्र मिर्गी से बीमार पड़ गया, यह कहकर कि उसने उसे वेदी पर मारा। .कई सालों के बाद, मुझे और मेरे दोस्तों ने महसूस किया कि ड्रग्स ने उनकी मदद नहीं की, लेकिन एक लड़की की प्रार्थना जो उसके साथ प्यार में पड़ गई, मदद की। बाद में हम सब इस बात के साक्षी बने कि यदि कोई व्यक्ति ईश्वर की सुरक्षा के बिना है, तो वह सभी प्रकार के आक्षेप, मिर्गी से ग्रसित होने लगता है। जब वह सॉसेज था, तो ऐसा लग रहा था कि उसका गला घोंटा जा रहा है। लाल सिर, फट रक्त वाहिकाओं, काटा जीभ। और अब मेरे दोस्त की हालत बिल्कुल सामान्य है, सब कुछ बीत चुका है, बस उन्होंने उस लड़की से नाता तोड़ लिया। मिरगी, मेरी राय में, एक आध्यात्मिक समस्या है जब राक्षसों की एक चेला के शरीर तक पहुंच होती है। अकल्पनीय।
- ?शिकारी
बेकार दवा, सिर्फ ड्रग डीलरों को जिंदा रखने के लिए
- व्लादिमीर
मैं तीसरे वर्ष के लिए डेपाकाइन क्रोनो 500 ले रहा हूं (90 किलो वजन के साथ, खुराक 1000 मिलीग्राम है), 500 मिलीग्राम दिन में 2 बार भोजन के साथ। इस दौरान कोई दौरा नहीं पड़ा, एक साइड इफेक्ट है बालों का झड़ना। ध्यान देने योग्य हो गया (आप दाढ़ी बना सकते हैं और सिर के पीछे गंजा पैच दिखाई नहीं देगा)। दौरे की अनुपस्थिति आपको खुराक कम करने के बारे में सोचने पर मजबूर करती है, लेकिन केवल अपने डॉक्टर से परामर्श करने के बाद। दवाएं सस्ती हैं, लेकिन मैं बदलने का जोखिम नहीं उठाता, यह डरावना है, हमले अचानक फिर से शुरू हो जाएंगे। आपको अच्छी चीजों की जल्दी आदत हो जाती है।
- वेरोनिका
मुझे बाइपोलर डिसऑर्डर है। डॉक्टर 10 साल तक निदान नहीं कर सके। इस दौरान मेरे सभी दोस्त और परिचित मुझसे दूर हो गए। ओगी ने देखा कि मेरे साथ कुछ गड़बड़ है। लेकिन मैं खुद को बाहर से नहीं देखता। तब मुझे एक निजी अरच मिला और उसने मुझे डिपाकिन निर्धारित किया। यह दवा वास्तव में मदद करती है। मैंने 1000 लिया। अब 500 रात के लिए। बहुत धीमी गति से। लेकिन कभी-कभी ब्रेकडाउन हो जाता है। मैं दोस्तों के बिना रह गया था। काम पर संदेह है। लेकिन मैं रुका हुआ हूँ डेपाकिन से गंभीर सिरदर्द।
- वेरोनिका
मुझे बाइपोलर डिसऑर्डर है। डॉक्टर 10 साल तक निदान नहीं कर सके। इस दौरान मेरे सभी दोस्त और परिचित मुझसे दूर हो गए। उन्होंने देखा कि मेरे साथ कुछ गलत था। लेकिन मैं खुद को नहीं देखता। तब मुझे एक निजी अरच मिला और उसने मुझे डिपाकिन निर्धारित किया। यह दवा वास्तव में मदद करती है। मैंने 1000 लिया। अब रात में 500। बहुत मदद करता है। लेकिन कभी-कभी ब्रेकडाउन हो जाता है। मैं दोस्तों के बिना रह गया था। काम पर संदेह है। लेकिन मैं रुका हुआ हूँ डिपाकिन से गंभीर सिरदर्द।
- ऐलेना
मेरी माँ को यह दवा दी गई थी, वह 67 साल की हैं, लगभग 2 साल पहले बीमार पड़ गईं, हम उनके साथ काम करते हैं और पहले तो मैंने अकेले ही दौरे देखे, बाकी परिवार को नहीं। हाँ, और दौरे सामान्य मिर्गी की तरह नहीं हैं, लेकिन वह बस एक स्तब्धता में गिर गई, रुक गई, बाहरी संकेतों पर प्रतिक्रिया नहीं की, पूरी तरह से ब्लैकआउट, सुन नहीं, नहीं देखता, लेकिन चरित्रहीन रूप से नहीं गिरा, हमेशा एक सीधी स्थिति में। साइड इफेक्ट, बालों के झड़ने, और वहाँ नियुक्ति के बाद कोई हमले नहीं थे।
इस लेख में, आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं डिपाकिन. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में डेपाकिन के उपयोग पर प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया था। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में डेपाकिन के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों और गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मिर्गी, टिक्स और उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति के उपचार के लिए उपयोग करें।
डिपाकिन- एक एंटीपीलेप्टिक दवा। यह माना जाता है कि कार्रवाई का तंत्र सीएनएस में जीएबीए की सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, जो कि गाबा ट्रांसएमिनेस के निषेध के साथ-साथ मस्तिष्क के ऊतकों में जीएबीए के फटने में कमी के कारण है। यह, जाहिरा तौर पर, मस्तिष्क के मोटर क्षेत्रों की उत्तेजना और ऐंठन की तत्परता में कमी की ओर जाता है। रोगियों की मानसिक स्थिति और मनोदशा में सुधार करने में मदद करता है।
मिश्रण
सोडियम वैल्प्रोएट + एक्सीसिएंट्स।
सोडियम वैल्प्रोएट + वैल्प्रोइक एसिड + एक्सीसिएंट्स (क्रोनोस्फीयर ग्रेन्यूल्स और क्रोनो टैबलेट)।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक रूप से प्रशासित होने पर वैल्प्रोएट की जैव उपलब्धता 100% के करीब है। भोजन का सेवन फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन उच्च, खुराक पर निर्भर और संतृप्त है। वैल्प्रोएट मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। वैल्प्रोएट मुख्य रूप से मूत्र में ग्लूकोरोनाइड के रूप में उत्सर्जित होता है।
संकेत
वयस्कों में (मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में):
- द्विध्रुवी पाठ्यक्रम के साथ उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति, लिथियम की तैयारी या अन्य दवाओं के साथ इलाज के लिए उत्तरदायी नहीं;
- लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम।
शिशुओं (जीवन के 6 महीने से) और बच्चों में (मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में):
- सामान्यीकृत मिरगी के दौरे के उपचार के लिए: क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक, एटोनिक; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
- आंशिक मिर्गी के दौरे के उपचार के लिए: माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे;
- उच्च तापमान पर आक्षेप की रोकथाम, जब ऐसी रोकथाम आवश्यक हो;
- लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
- बेबी टिक।
रिलीज़ फ़ॉर्म
लंबे समय तक क्रिया के दाने 100 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 750 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम (डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर)।
लंबे समय तक अभिनय करने वाली फिल्म-लेपित गोलियां 300 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम (क्रोनो)।
सिरप (बच्चों के लिए दवा का आदर्श रूप)।
300 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां (एंटरिक)।
अंतःशिरा प्रशासन (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए Lyophilizate।
उपयोग के लिए निर्देश और उपयोग की विधि
व्यक्तिगत। 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों में मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10-15 मिलीग्राम / किग्रा है। फिर खुराक को धीरे-धीरे 200 मिलीग्राम प्रति दिन 3-4 दिनों के अंतराल के साथ बढ़ाया जाता है जब तक कि नैदानिक प्रभाव प्राप्त न हो जाए। औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है। 25 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों और नवजात शिशुओं के लिए, औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है।
प्रशासन की आवृत्ति - भोजन के साथ दिन में 2-3 बार।
अंतःशिरा (सोडियम वैल्प्रोएट के रूप में) को 400-800 मिलीग्राम की खुराक पर या 24, 36 और 48 घंटों के लिए 25 मिलीग्राम / किग्रा की दर से ड्रिप किया जाता है। 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा 4-6 घंटे बाद अंतिम मौखिक प्रशासन।
अधिकतम खुराक: जब 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए मौखिक रूप से लिया जाता है - प्रति दिन 50 मिलीग्राम / किग्रा। रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोएट की एकाग्रता को नियंत्रित करने के अधीन प्रति दिन 50 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक की खुराक पर आवेदन संभव है। 200 मिलीग्राम / एल से अधिक के प्लाज्मा सांद्रता में, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम किया जाना चाहिए।
सिरप
अंदर (सिरप की 1 द्विपक्षीय खुराक में सोडियम वैल्प्रोएट 100 या 200 मिलीग्राम होता है)। प्रारंभिक दैनिक खुराक 10-15 मिलीग्राम / किग्रा है, फिर खुराक को धीरे-धीरे इष्टतम सांद्रता में बढ़ाया जाता है।
आमतौर पर इष्टतम खुराक 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है। हालांकि, अगर दौरे बंद नहीं होते हैं, तो खुराक को पर्याप्त रूप से बढ़ाया जा सकता है; 50 मिलीग्राम / किग्रा से ऊपर की खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
बच्चों के लिए, सामान्य खुराक प्रति दिन लगभग 30 मिलीग्राम / किग्रा है।
वयस्क - प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम / किग्रा।
डेपाकाइन सिरप को दिन में दो बार दिया जा सकता है।
ग्रैन्यूल्स क्रोनोस्फीयर
Depakine Chronosphere एक खुराक का रूप है जो विशेष रूप से बच्चों के इलाज के लिए उपयुक्त है (यदि वे नरम खाद्य पदार्थ निगलने में सक्षम हैं) या वयस्कों को निगलने में कठिनाई होती है।
दवा अंदर निर्धारित है। रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है, वैल्प्रोएट के लिए व्यक्तिगत संवेदनशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
प्रारंभिक दैनिक खुराक शरीर के वजन का 10-15 मिलीग्राम / किग्रा है, फिर इसे प्रति सप्ताह 5-10 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जाता है जब तक कि इष्टतम खुराक तक नहीं पहुंच जाता।
औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है। यदि औसत दैनिक खुराक का उपयोग करके मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जा सकता है, तो रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ दवा की खुराक में वृद्धि संभव है।
वयस्कों के लिए औसत दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम / किग्रा है; किशोरों के लिए - 25 मिलीग्राम / किग्रा; बच्चों के लिए, सहित। शिशु (जीवन के 6 महीने से शुरू) - 30 मिलीग्राम / किग्रा।
दवा के उपयोग के नियम
100 मिलीग्राम के पाउच में डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर का उपयोग केवल बच्चों और शिशुओं में किया जाता है। 1 ग्राम के पाउच में Depakine Chronosphere का उपयोग केवल वयस्कों में किया जाता है।
पाउच की सामग्री को ठंडे या कमरे के तापमान (दही, संतरे का रस, फलों की प्यूरी, आदि सहित) पर शीतल भोजन या पेय की सतह पर डालना चाहिए। यदि डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर को तरल के साथ लिया जाता है, तो कांच को थोड़ी मात्रा में पानी से कुल्ला करने और इस पानी को पीने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि। दाने कांच से चिपक सकते हैं। मिश्रण को हमेशा बिना चबाए तुरंत निगल जाना चाहिए। इसे बाद में उपयोग के लिए संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए।
गर्म भोजन या पेय (जैसे सूप, कॉफी, चाय, आदि) के साथ डेपाकिन क्रोनोस्फीयर का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। दवा Depakine Chronosphere को निप्पल वाली बोतल में नहीं डाला जा सकता, क्योंकि। दाने निप्पल के उद्घाटन को रोक सकते हैं।
सक्रिय पदार्थ की रिहाई की प्रक्रिया की अवधि और excipients की प्रकृति को देखते हुए, दाना का निष्क्रिय मैट्रिक्स पाचन तंत्र से अवशोषित नहीं होता है; यह सक्रिय पदार्थ की पूर्ण रिहाई के बाद मल में उत्सर्जित होता है।
क्रोनो टैबलेट
Depakine Chrono सक्रिय पदार्थ की देरी से रिलीज के साथ एक खुराक का रूप है, जो पारंपरिक Depakine खुराक रूपों की तुलना में पूरे दिन अधिक समान सांद्रता प्रदान करता है।
दवा मौखिक रूप से ली जाती है। दैनिक खुराक को 1 या 2 खुराक में लेने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः भोजन के साथ।
खुराक को रोगी की उम्र और शरीर के वजन के साथ-साथ दवा के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित किया जाना चाहिए।
दैनिक खुराक, दवा की सीरम एकाग्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच एक अच्छा संबंध स्थापित किया गया है, इसलिए नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर इष्टतम खुराक निर्धारित किया जाना चाहिए। प्लाज्मा वैल्प्रोइक एसिड एकाग्रता का निर्धारण नैदानिक निगरानी के लिए एक सहायक के रूप में माना जा सकता है जब मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जाता है या साइड इफेक्ट का संदेह होता है। सांद्रता की सीमा जिस पर नैदानिक प्रभाव देखा जाता है वह आमतौर पर 40-100 मिलीग्राम/लीटर (300-700 माइक्रोमोल/लीटर) होता है।
17 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन का 10-15 मिलीग्राम / किग्रा होता है, फिर खुराक को अधिकतम तक बढ़ा दिया जाता है। औसत खुराक प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम / किग्रा है। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में (यदि दौरे बंद नहीं होते हैं), तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है; इसके लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
6 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, औसत दैनिक खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा है।
बुजुर्ग रोगियों में, खुराक को उनकी नैदानिक स्थिति के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
गोलियां बिना कुचले या चबाए ली जाती हैं।
अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के साथ 1 खुराक में आवेदन संभव है।
वैल्प्रोएट की तत्काल-रिलीज़ गोलियों से स्विच करते समय, जो रोग पर आवश्यक नियंत्रण प्रदान करती है, निरंतर रिलीज़ फॉर्म (डेपाकिन क्रोनो) में, दैनिक खुराक को बनाए रखा जाना चाहिए।
Depakine Chrono के साथ अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के प्रतिस्थापन को धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर वैल्प्रोएट की इष्टतम खुराक तक पहुंचना चाहिए। इस मामले में, रोगी की स्थिति के आधार पर, पिछली दवा की खुराक कम कर दी जाती है।
अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं नहीं लेने वाले रोगियों के लिए, लगभग एक सप्ताह के भीतर इष्टतम खुराक तक पहुंचने के लिए 2-3 दिनों के बाद खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
यदि आवश्यक हो, Depakine Chrono के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ संयोजन, ऐसी दवाओं को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
- हाथ या हाथ कांपना;
- व्यवहार, मनोदशा या मानसिक स्थिति में परिवर्तन;
- निस्टागमस;
- आंखों के सामने धब्बे;
- आंदोलनों के समन्वय का उल्लंघन;
- चक्कर आना;
- उनींदापन;
- सरदर्द;
- असामान्य उत्तेजना;
- मोटर बेचैनी;
- चिड़चिड़ापन;
- पेट में या पेट क्षेत्र में हल्के ऐंठन;
- भूख में कमी;
- दस्त;
- पाचन विकार;
- मतली उल्टी;
- कब्ज;
- थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, रक्तस्राव के समय को लम्बा खींचना;
- शरीर के वजन में असामान्य कमी या वृद्धि;
- मासिक धर्म की अनियमितता;
- गंजापन;
- त्वचा के लाल चकत्ते।
मतभेद
- जिगर और अग्न्याशय की शिथिलता;
- रक्तस्रावी प्रवणता;
- तीव्र और पुरानी हेपेटाइटिस;
- पोर्फिरीया;
- 6 महीने तक के बच्चों की उम्र (दानेदार); गोलियों के लिए 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (निगलने पर साँस लेने का जोखिम);
- वैल्प्रोइक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
वैल्प्रोइक एसिड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। ऐसी रिपोर्टें हैं कि स्तन के दूध में वैल्प्रोएट की सांद्रता मातृ प्लाज्मा में एकाग्रता का 1-10% थी। स्तनपान के दौरान, आपात स्थिति के मामलों में उपयोग संभव है।
प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार की अवधि के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों को गंभीर या जानलेवा हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में, जोखिम और भी अधिक होता है, लेकिन उम्र के साथ कम हो जाता है
विशेष निर्देश
मस्तिष्क के कार्बनिक रोगों, जिगर की बीमारी का इतिहास, हाइपोप्रोटीनेमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ रक्त में रोग परिवर्तन वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार धीरे-धीरे शुरू किया जाना चाहिए, 2 सप्ताह के बाद नैदानिक रूप से प्रभावी खुराक तक पहुंचना चाहिए। फिर अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स का क्रमिक उन्मूलन करें। अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ इलाज नहीं करने वाले रोगियों में, नैदानिक रूप से प्रभावी खुराक 1 सप्ताह के बाद प्राप्त की जानी चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संयुक्त निरोधी चिकित्सा के दौरान यकृत से दुष्प्रभाव विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।
उपचार की अवधि के दौरान, नियमित रूप से यकृत समारोह, परिधीय रक्त की तस्वीर, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति (विशेष रूप से उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान) की निगरानी करना आवश्यक है।
बच्चों को गंभीर या जानलेवा हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। 2 वर्ष से कम आयु के रोगियों में और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में, जोखिम और भी अधिक होता है, लेकिन बढ़ती उम्र के साथ यह कम हो जाता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य गतिविधियों में सावधानी बरतनी चाहिए, जिनमें उच्च एकाग्रता और त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।
दवा बातचीत
न्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिपेंटेंट्स, एमएओ इनहिबिटर, बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव, इथेनॉल (अल्कोहल) के एक साथ उपयोग से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव बढ़ जाता है।
हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
एक साथ उपयोग के साथ, एंटीप्लेटलेट एजेंटों (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित) और थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में जिडोवुडिन की एकाग्रता बढ़ जाती है, जिससे इसकी विषाक्तता में वृद्धि होती है।
कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता कम हो जाती है, इसके चयापचय की दर में वृद्धि के कारण, कार्बामाज़ेपिन के प्रभाव में माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के शामिल होने के कारण। वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल करता है।
एक साथ उपयोग के साथ, लैमोट्रीजीन का चयापचय धीमा हो जाता है।
मेफ्लोक्विन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड का चयापचय बढ़ जाता है और आक्षेप का खतरा बढ़ जाता है।
मेरोपेनेम के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी संभव है; प्राइमिडोन के साथ - रक्त प्लाज्मा में प्राइमिडोन की एकाग्रता में वृद्धि; सैलिसिलेट्स के साथ - प्लाज्मा प्रोटीन के साथ इसके जुड़ाव से सैलिसिलेट्स द्वारा विस्थापन के कारण वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
फेलबामेट के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता बढ़ जाती है, जो एक विषाक्त प्रभाव (मतली, उनींदापन, सिरदर्द, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, संज्ञानात्मक हानि) की अभिव्यक्तियों के साथ होती है।
पहले कुछ हफ्तों के दौरान फ़िनाइटोइन के साथ डेपाकिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की कुल सांद्रता सोडियम वैल्प्रोएट के साथ प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी साइटों से इसके विस्थापन के कारण घट सकती है, माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों का समावेश और त्वरण का त्वरण फ़िनाइटोइन का चयापचय। इसके अलावा, वैल्प्रोएट द्वारा फ़िनाइटोइन के चयापचय का निषेध होता है और, परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता में वृद्धि होती है। फ़िनाइटोइन वैल्प्रोएट के प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है, संभवतः यकृत में इसके चयापचय को बढ़ाकर। यह माना जाता है कि फ़िनाइटोइन, यकृत एंजाइमों के एक संकेतक के रूप में, वैल्प्रोइक एसिड के एक नाबालिग, लेकिन हेपेटोटॉक्सिक, मेटाबोलाइट के गठन को भी बढ़ा सकता है।
एक साथ उपयोग के साथ, वैल्प्रोइक एसिड प्लाज्मा प्रोटीन के साथ फेनोबार्बिटल को विस्थापित करता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है। फेनोबार्बिटल वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय की दर को बढ़ाता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में कमी आती है।
फ्लुवोक्सामाइन और फ्लुओक्सेटीन के प्रभाव में वृद्धि की खबरें हैं जब वे वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं। कुछ रोगियों में फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि या कमी देखी गई।
सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ, यकृत में इसके चयापचय को कम करके प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता को बढ़ाना संभव है।
दवा Depakine के एनालॉग्स
सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:
- वालपरिन;
- सोडियम वैल्प्रोएट;
- डिपाकिन क्रोनो;
- डेपाकिन क्रोनोस्फीयर;
- डेपाकाइन एंटिक 300;
- डिप्रोमल;
- Convulex;
- कनवल्सोफिन;
- सजाना;
- एनकोरट क्रोनो।
सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ मदद करती हैं और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकती हैं।
एथोसक्सिमाइडमहंगी दवाओं के सस्ते एनालॉग्स की एक सूची संकलित करने के लिए, हम उन कीमतों का उपयोग करते हैं जो हमें पूरे रूस में 10,000 से अधिक फार्मेसियों द्वारा प्रदान की जाती हैं। दवाओं और उनके एनालॉग्स का डेटाबेस प्रतिदिन अपडेट किया जाता है, इसलिए हमारी वेबसाइट पर उपलब्ध कराई गई जानकारी वर्तमान दिन की तरह हमेशा अप-टू-डेट रहती है। यदि आपको वह एनालॉग नहीं मिला है जिसमें आप रुचि रखते हैं, तो कृपया ऊपर की खोज का उपयोग करें और उस दवा का चयन करें जिसमें आप रुचि रखते हैं। उनमें से प्रत्येक के पृष्ठ पर आपको वांछित दवा के एनालॉग्स के लिए सभी संभावित विकल्प मिलेंगे, साथ ही उन फार्मेसियों के मूल्य और पते जिनमें यह उपलब्ध है।
एक महंगी दवा का सस्ता एनालॉग कैसे खोजें?
किसी दवा, जेनेरिक या समानार्थी का एक सस्ता एनालॉग खोजने के लिए, हम सबसे पहले रचना पर ध्यान देने की सलाह देते हैं, अर्थात् समान सक्रिय अवयवों और उपयोग के लिए संकेत। दवा के समान सक्रिय तत्व इंगित करेंगे कि दवा दवा का पर्याय है, एक दवा समकक्ष या एक दवा विकल्प। हालांकि, समान दवाओं के निष्क्रिय घटकों के बारे में मत भूलना, जो सुरक्षा और प्रभावकारिता को प्रभावित कर सकते हैं। डॉक्टरों की सलाह को न भूलें, स्व-दवा आपके स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकती है, इसलिए किसी भी दवा का उपयोग करने से पहले हमेशा डॉक्टर से सलाह लें।डेपाकाइन क्रोनोस्फीयर कीमत
नीचे दी गई साइटों पर आप डेपाकिन क्रोनोस्फीयर के लिए कीमतें पा सकते हैं और पास के किसी फार्मेसी में उपलब्धता के बारे में पता लगा सकते हैंडेपाकाइन क्रोनोस्फीयर निर्देश
निर्देश
दवा के प्रयोग पर
डेपाकिन क्रोनोस्फीयर
एटीसी कोड: N03AG01 (वैलप्रोइक एसिड)
सक्रिय पदार्थ:वैल्प्रोइक एसिड
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
1 पैक
सोडियम वैल्प्रोएट66.66 मिलीग्राम
वैल्प्रोइक एसिड29.03 मिलीग्राम
सोडियम वैल्प्रोएट के संदर्भ में 100 मिलीग्राम
Excipients: ठोस पैराफिन - 101.26 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल डाइबेजेनेट - 106.05 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड पानी *।
सस्टेनेबल-रिलीज़ ग्रेन्यूल्स, लगभग सफेद या थोड़े पीले रंग के, मोमी, मुक्त-बहने वाले, बिना ढेर के।
सोडियम वैल्प्रोएट 166.76 मिलीग्राम
वैल्प्रोइक एसिड 72.61 मिलीग्राम
सोडियम वैल्प्रोएट 250 मिलीग्राम . के संदर्भ में
Excipients: ठोस पैराफिन - 253.32 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल डाइबेनेट - 265.3 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड पानी *।
थ्री-लेयर बैग (30) - कार्डबोर्ड के पैक।
थ्री-लेयर बैग (50) - कार्डबोर्ड के पैक।
सस्टेनेबल-रिलीज़ ग्रेन्यूल्स, लगभग सफेद या थोड़े पीले रंग के, मोमी, मुक्त-बहने वाले, बिना ढेर के।
सोडियम वैल्प्रोएट333.3 मिलीग्राम
वैल्प्रोइक एसिड 145.14 मिलीग्राम
सोडियम वैल्प्रोएट 500 mg . के संदर्भ में
Excipients: ठोस पैराफिन - 506.31 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल डाइबेनेट - 530.25 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड पानी *।
थ्री-लेयर बैग (30) - कार्डबोर्ड के पैक।
थ्री-लेयर बैग (50) - कार्डबोर्ड के पैक।
सस्टेनेबल-रिलीज़ ग्रेन्यूल्स, लगभग सफेद या थोड़े पीले रंग के, मोमी, मुक्त-बहने वाले, बिना ढेर के।
सोडियम वैल्प्रोएट500.06 मिलीग्राम
वैल्प्रोइक एसिड 217.75 मिलीग्राम
सोडियम वैल्प्रोएट के संदर्भ में 750 मिलीग्राम
Excipients: ठोस पैराफिन - 759.64 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल डाइबेनेट - 795.55 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड पानी *।
थ्री-लेयर बैग (30) - कार्डबोर्ड के पैक।
थ्री-लेयर बैग (50) - कार्डबोर्ड के पैक।
सस्टेनेबल-रिलीज़ ग्रेन्यूल्स, लगभग सफेद या थोड़े पीले रंग के, मोमी, मुक्त-बहने वाले, बिना ढेर के।
सोडियम वैल्प्रोएट666.6 मिलीग्राम
वैल्प्रोइक एसिड 290.27 मिलीग्राम
सोडियम वैल्प्रोएट 1000 मिलीग्राम . के संदर्भ में
Excipients: ठोस पैराफिन - 1012.63 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल डाइबेजेनेट - 1060.5 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड पानी *।
* पिघल शीतलन प्रक्रिया के बाद छिड़काव द्वारा जोड़ा गया और अन्य चार घटकों की मात्रा के प्रतिशत के रूप में व्यक्त किया गया: 0.7% (कणिकाओं पर अवशोषित अनुमानित मात्रा: 0.56%)।क्लिनिको-औषधीय समूह:
निरोधी दवा
भेषज-चिकित्सीय समूह:
मिरगी की
औषधीय प्रभाव
एंटीपीलेप्टिक दवा, एक केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला और शामक प्रभाव होता है।
विभिन्न प्रकार की मिर्गी में एंटीपीलेप्टिक गतिविधि दिखाता है। क्रिया का मुख्य तंत्र गाबा-एर्गिक प्रणाली पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से संबंधित प्रतीत होता है: यह सीएनएस में गाबा की सामग्री को बढ़ाता है और गाबा-एर्गिक संचरण को सक्रिय करता है।
Depakine® Chronosphere™ लंबे समय तक क्रिया करने वाला कणिका है जो पूरे दिन में अधिक समान दवा सांद्रता प्रदान करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मौखिक रूप से प्रशासित होने पर वैल्प्रोइक एसिड की जैव उपलब्धता 100% के करीब है। भोजन का सेवन फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा में दवा का Cmax अंतर्ग्रहण के लगभग 7 घंटे बाद पहुंच जाता है।
एंटिक-कोटेड डोज़ फॉर्म की तुलना में, डेपाकिन® क्रोनोस्फीयर ™ की समतुल्य खुराक को लंबे समय तक अवशोषण, समान जैवउपलब्धता, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक और प्लाज्मा एकाग्रता (कुल एकाग्रता और मुक्त अंश एकाग्रता) के बीच एक अधिक रैखिक सहसंबंध की विशेषता है। इसके अलावा, प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश का Cmax और Cmax कम होता है (कमी लगभग 25% है), लेकिन प्रशासन के 4 से 14 घंटे बाद प्लाज्मा सांद्रता का अपेक्षाकृत अधिक स्थिर पठार चरण होता है, उतार-चढ़ाव का परिमाण प्लाज्मा सांद्रता में जब डेपाकिन® क्रोनोस्फीयर ™ लेते हैं, तो एंटिक-कोटेड खुराक के रूप की तुलना में आधा हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप वैल्प्रोइक एसिड दिन के दौरान ऊतकों में समान रूप से वितरित होता है।
40-100 मिलीग्राम / एल (300-700 μmol / l) के वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता आमतौर पर प्रभावी होती है (दिन के दौरान दवा की पहली खुराक लेने से पहले निर्धारित)। 100 मिलीग्राम / एल से ऊपर वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता में, नशा के विकास तक साइड इफेक्ट में वृद्धि की उम्मीद है।
वितरण
वीडी उम्र पर निर्भर करता है और आमतौर पर 0.13-0.23 एल / किग्रा शरीर का वजन होता है, युवा लोगों में 0.13-0.19 एल / किग्रा शरीर का वजन। Depakine® Chronosphere™ दवा लेते समय प्लाज्मा सांद्रता में उतार-चढ़ाव की मात्रा में कमी के कारण, वैल्प्रोइक एसिड तत्काल रिलीज के साथ वैल्प्रोइक एसिड के खुराक के रूप की तुलना में दिन के दौरान ऊतकों में समान रूप से वितरित किया जाता है।
प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) के लिए वैल्प्रोइक एसिड का बंधन उच्च (90-95%), खुराक पर निर्भर और संतृप्त होता है। वैल्प्रोइक एसिड मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। सीएसएफ में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता रक्त सीरम में संगत एकाग्रता का 10% है, अर्थात रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की एकाग्रता के करीब है।
वैल्प्रोइक एसिड नर्सिंग माताओं के स्तन के दूध में गुजरता है। रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के Css तक पहुंचने की स्थिति में, स्तन के दूध में इसकी एकाग्रता रक्त सीरम में इसकी एकाग्रता का 10% तक होती है।
उपापचय
वैल्प्रोइक एसिड का चयापचय ग्लुकुरोनिडेशन, साथ ही बीटा-, ओमेगा- और ओमेगा -1 ऑक्सीकरण द्वारा यकृत में किया जाता है। 20 से अधिक मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है, ओमेगा-ऑक्सीकरण के बाद मेटाबोलाइट्स का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है।
वैल्प्रोइक एसिड का एंजाइमों पर उत्प्रेरण प्रभाव नहीं होता है जो साइटोक्रोम P450 चयापचय प्रणाली का हिस्सा हैं: अधिकांश अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, वैल्प्रोइक एसिड अपने स्वयं के चयापचय की डिग्री और एस्ट्रोजेन जैसे अन्य पदार्थों के चयापचय की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है। , प्रोजेस्टोजेन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी।
प्रजनन
ग्लुकुरोनिक एसिड और बीटा-ऑक्सीकरण के साथ संयुग्मन के बाद वैल्प्रोइक एसिड मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।
मोनोथेरेपी में वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करते समय, इसका T1 / 2 12-17 घंटे होता है। जब एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (जैसे प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल और कार्बामाज़ेपिन) को प्रेरित करते हैं, तो वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा निकासी बढ़ जाती है, और T1 / 2 घट जाती है, उनके परिवर्तन की डिग्री अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं द्वारा माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को शामिल करने की डिग्री पर निर्भर करती है। 2 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में T1 / 2 वयस्कों के करीब है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे और यकृत की कमी वाले रोगियों में, प्लाज्मा प्रोटीन बंधन कम हो जाता है।
गंभीर गुर्दे की विफलता में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता 8.5-20% तक बढ़ सकती है।
हाइपोप्रोटीनेमिया के साथ, वैल्प्रोइक एसिड (मुक्त + प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य अंश) की कुल सांद्रता नहीं बदल सकती है, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (गैर-प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य) अंश के चयापचय में वृद्धि के कारण भी घट सकती है।
जिगर की बीमारी के रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड का T1 / 2 बढ़ जाता है।
ओवरडोज के मामले में, टी 1/2 में 30 घंटे तक की वृद्धि देखी गई। रक्त में वैल्प्रोइक एसिड का केवल मुक्त अंश (510%) हीमोडायलिसिस के अधीन है।
गर्भावस्था के दौरान फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड के वीडी में वृद्धि के साथ, इसके गुर्दे और यकृत की निकासी बढ़ जाती है। इसी समय, निरंतर खुराक पर दवा लेने के बावजूद, वैल्प्रोइक एसिड के सीरम सांद्रता में कमी संभव है। इसके अलावा, गर्भावस्था के दौरान, प्लाज्मा प्रोटीन के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संबंध बदल सकता है, जिससे रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की सामग्री में वृद्धि हो सकती है।
संकेत
वयस्कों में (मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में):
लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
द्विध्रुवी भावात्मक विकारों का उपचार और रोकथाम।
शिशुओं (जीवन के 6 महीने से) और बच्चों में (मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संयोजन में):
सामान्यीकृत मिरगी के दौरे के उपचार के लिए: क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक, एटोनिक;
लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;
आंशिक मिर्गी के दौरे के उपचार के लिए: माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे;
उच्च तापमान पर आक्षेप की रोकथाम, जब ऐसी प्रोफिलैक्सिस आवश्यक हो।
खुराक आहार
Depakine® Chronosphere™ एक खुराक का रूप है जो विशेष रूप से बच्चों (यदि वे नरम खाद्य पदार्थ निगलने में सक्षम हैं) या निगलने में कठिनाई वाले वयस्कों के उपचार के लिए उपयुक्त हैं।
Depakine® Chronosphere™ एक लंबे समय तक चलने वाला ऐक्शन ग्रैन्यूल है जो रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की अधिक समान सांद्रता प्रदान करता है और, तदनुसार, पूरे दिन ऊतकों में इसका अधिक समान वितरण होता है।
द्विध्रुवी भावात्मक विकार
उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन और नियंत्रण किया जाना चाहिए। रोगी की उम्र और शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए दैनिक खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक शरीर के वजन के प्रति किलो 20 मिलीग्राम (सोडियम वैल्प्रोएट के रूप में गणना) है। वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करने वाली न्यूनतम खुराक तक जितनी जल्दी हो सके खुराक को बढ़ाया जाना चाहिए।
द्विध्रुवी विकार के उपचार के लिए अनुशंसित रखरखाव खुराक प्रति दिन 1000 मिलीग्राम और 2000 मिलीग्राम (सोडियम वैल्प्रोएट के रूप में व्यक्त) के बीच है। रोगी की व्यक्तिगत नैदानिक प्रतिक्रिया के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। उन्मत्त अवस्थाओं की रोकथाम के लिए, व्यक्तिगत रूप से चयनित न्यूनतम चिकित्सीय रूप से प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
मिरगी
मोनोथेरेपी में, प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलो 5-10 मिलीग्राम (सोडियम वैल्प्रोएट के संदर्भ में) होती है, फिर इसे हर 4-7 में 5 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जाता है जब तक कि इसकी शुरुआत को रोकने के लिए इष्टतम खुराक तक नहीं पहुंच जाता। मिरगी के दौरे।
औसत दैनिक खुराक:
14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - शरीर के वजन का 30 मिलीग्राम / किग्रा;
14-18 वर्ष के किशोरों के लिए - शरीर के वजन का 25 मिलीग्राम / किग्रा;
वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों के लिए (शरीर का वजन 60 किग्रा और उससे अधिक) - शरीर के वजन का 20 मिलीग्राम / किग्रा।
रोगियों की आयु शरीर का वजन औसत दैनिक खुराक*
6 से 12 महीने की उम्र के शिशुलगभग 7.5-10 किग्रा 150-300 मिलीग्राम
1 से 3 साल के बच्चेलगभग 10-15 किलो 300-450 मिलीग्राम
3 से 6 वर्ष की आयु के बच्चेलगभग 15-25 किग्रा 450-750 मिलीग्राम
7 से 14 वर्ष के बच्चे लगभग 25-40 किग्रा 750-1200 मिलीग्राम
14 साल की उम्र के किशोर लगभग 40-60 किग्रा1000-1500 मिलीग्राम
वयस्क 60 किग्रा और 1200-2100 मिलीग्राम . से अधिक
* सोडियम वैल्प्रोएट के मिलीग्राम की संख्या के संदर्भ में खुराक
रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता के नियंत्रण में औसत दैनिक खुराक को बढ़ाया जा सकता है।
यद्यपि रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है, वैल्प्रोइक एसिड के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता की एक विस्तृत श्रृंखला को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
दैनिक खुराक, रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच एक स्पष्ट संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इसलिए, मुख्य रूप से नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर दवा की इष्टतम खुराक का चयन किया जाना चाहिए।
रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता का निर्धारण उन मामलों में नैदानिक अवलोकन के अतिरिक्त के रूप में काम कर सकता है जहां मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जाता है या साइड इफेक्ट के विकास का संदेह होता है। आमतौर पर प्रभावी खुराक वे होते हैं जो 40-100 मिलीग्राम / एल (300-700 μmol / l) के वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता प्रदान करते हैं। यदि उच्च सीरम सांद्रता प्राप्त करने की उचित आवश्यकता है, तो अपेक्षित लाभ का अनुपात और साइड इफेक्ट के जोखिम, विशेष रूप से खुराक पर निर्भर लोगों को सावधानी से तौला जाना चाहिए। 100 मिलीग्राम / एल से ऊपर वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता में, नशा के विकास तक साइड इफेक्ट में वृद्धि की उम्मीद है। इसलिए, प्रति दिन पहली खुराक लेने से पहले निर्धारित सीरम एकाग्रता 100 मिलीग्राम / एल से अधिक नहीं होनी चाहिए।
जब दवा Depakin® के खुराक रूपों से तत्काल रिलीज़ या निरंतर रिलीज़, जो मिर्गी को अच्छी तरह से नियंत्रित करती है, से Depakin® Chronosphere ™ पर स्विच करते समय, उसी दैनिक खुराक को जारी रखने की सिफारिश की जाती है।
उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले एंटीपीलेप्टिक दवाएं ली हैं, दवा Depakine® Chronosphere™ में स्थानांतरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर दवा की इष्टतम खुराक तक पहुंचना चाहिए। उसी समय, पहले से ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा की खुराक, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल, तुरंत कम हो जाती है। यदि पहले से ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा रद्द कर दी जाती है, तो इसका रद्दीकरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।
यदि वैल्प्रोइक एसिड को अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ जोड़ना आवश्यक है, तो उन्हें धीरे-धीरे जोड़ा जाना चाहिए।
इसलिये अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को विपरीत रूप से प्रेरित कर सकती हैं, इन एंटीपीलेप्टिक दवाओं की अंतिम खुराक लेने के बाद 4-6 सप्ताह के भीतर रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो (इनके चयापचय-उत्प्रेरण प्रभाव के रूप में) दवाएं कम हो जाती हैं), Depakine® Chronosphere ™ की दैनिक खुराक कम करें।
विशेष रोगी समूह
महिला बच्चे और किशोर, बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाएं और गर्भवती महिलाएं: Depakine® Chronosphere™ के साथ उपचार मिर्गी और द्विध्रुवी विकारों के उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए। उपचार केवल तभी शुरू किया जाना चाहिए जब अन्य उपचार अप्रभावी हों या सहन न किए गए हों, और जब उपचार की नियमित रूप से समीक्षा की जाती है तो लाभ-जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। मोनोथेरेपी के लिए और छोटी से छोटी प्रभावी खुराक में और, यदि संभव हो तो, निरंतर रिलीज खुराक रूपों में Depakine® की तैयारी का उपयोग करना बेहतर होता है। गर्भावस्था के दौरान, दैनिक खुराक को कम से कम 2 एकल खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए।
यद्यपि बुजुर्ग रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन होते हैं, वे सीमित नैदानिक महत्व के होते हैं और बुजुर्ग रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को मिर्गी के दौरे पर नियंत्रण की उपलब्धि के अनुसार चुना जाना चाहिए।
गुर्दे की कमी और / या हाइपोप्रोटीनेमिया वाले रोगियों में, रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो खुराक चयन पर ध्यान केंद्रित करते हुए, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक कम करें। , मुख्य रूप से नैदानिक तस्वीर पर, न कि सामान्य रूप से रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की सामग्री (मुक्त अंश और प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य अंश एक साथ) खुराक चयन में संभावित त्रुटियों से बचने के लिए।
आवेदन का तरीका
दवा मौखिक रूप से ली जाती है।
Depakine® Chronosphere™ 100 mg के पाउच केवल बच्चों और शिशुओं में उपयोग किए जाते हैं।
Depakine® Chronosphere™ 1000 mg के पाउच केवल वयस्कों में उपयोग किए जाते हैं।
Depakine® Chronosphere™ को शीतल भोजन या पेय, ठंडे या कमरे के तापमान (दही, संतरे का रस, फलों की प्यूरी, आदि) की सतह पर डालना चाहिए।
गर्म भोजन या पेय (जैसे सूप, कॉफी, चाय, आदि) के साथ Depakine® Chronosphere™ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
दवा Depakine® Chronosphere™ को निप्पल वाली बोतल में नहीं डाला जा सकता, क्योंकि। दाने निप्पल के उद्घाटन को रोक सकते हैं।
यदि Depakine® Chronosphere™ को तरल के साथ लिया जाता है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि गिलास को थोड़े से पानी से धो लें और इस पानी को पी लें, क्योंकि। दाने कांच से चिपक सकते हैं।
मिश्रण को हमेशा बिना चबाए तुरंत निगल जाना चाहिए। इसे बाद में उपयोग के लिए संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण (डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण): बहुत बार (≥10%), अक्सर (≥1% और .)<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
जन्मजात, वंशानुगत और आनुवंशिक विकार: टेराटोजेनिक जोखिम।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: अक्सर - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; अक्सर - पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया। ल्यूकोपेनिया और पैन्टीटोपेनिया अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के अवसाद के साथ और इसके बिना दोनों हो सकते हैं। दवा बंद करने के बाद, रक्त की तस्वीर सामान्य हो जाती है।
रक्त जमावट प्रणाली से: अक्सर - रक्तस्राव और रक्तस्राव; शायद ही कभी - रक्त जमावट कारकों (कम से कम एक) की सामग्री में कमी, रक्त जमावट संकेतकों के मानदंड से विचलन (जैसे कि प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, एपीटीटी में वृद्धि, थ्रोम्बिन समय में वृद्धि, एमएचओ में वृद्धि) ) सहज इकोस्मोसिस और रक्तस्राव की उपस्थिति के लिए दवा को बंद करने और नैदानिक और प्रयोगशाला परीक्षा की आवश्यकता होती है।
तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार - कंपकंपी; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, स्तब्धता *, उनींदापन, आक्षेप *, स्मृति हानि, सिरदर्द, निस्टागमस, चक्कर आना (एक IV इंजेक्शन के कुछ मिनट बाद हो सकता है और कुछ मिनटों के भीतर अनायास गायब हो जाता है); अक्सर - कोमा *, एन्सेफैलोपैथी *, सुस्ती *, प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म, गतिभंग, पेरेस्टेसिया, बरामदगी की गंभीरता में वृद्धि; शायद ही कभी - प्रतिवर्ती मनोभ्रंश, प्रतिवर्ती मस्तिष्क शोष, संज्ञानात्मक विकारों के साथ संयुक्त; आवृत्ति अज्ञात - बेहोश करने की क्रिया।
* स्तब्धता और सुस्ती के कारण कभी-कभी क्षणिक कोमा/एन्सेफेलोपैथी हो जाती है और वे या तो अलग हो जाते हैं या उपचार के दौरान दौरे में वृद्धि के साथ जुड़े होते हैं, और जब दवा बंद कर दी जाती है या खुराक कम कर दी जाती है तो भी कम हो जाती है। इनमें से अधिकांश मामलों को संयोजन चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ वर्णित किया गया है, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल या टोपिरामेट के एक साथ उपयोग के साथ, या वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में तेज वृद्धि के बाद।
मानस की ओर से: अक्सर - भ्रम की स्थिति, आक्रामकता **, आंदोलन **, बिगड़ा हुआ ध्यान **, अवसाद (अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ वैल्प्रोइक एसिड के संयोजन के साथ); शायद ही कभी - व्यवहार संबंधी विकार **, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी **, सीखने की अक्षमता **, अवसाद (वैलप्रोइक एसिड मोनोथेरेपी के साथ)।
**प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, मुख्य रूप से बाल रोगियों में देखी गईं।
इंद्रियों से: अक्सर - प्रतिवर्ती और अपरिवर्तनीय बहरापन; आवृत्ति अज्ञात - डिप्लोपिया।
पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली; अक्सर - उल्टी, गम परिवर्तन (मुख्य रूप से गम हाइपरप्लासिया), स्टामाटाइटिस, अधिजठर दर्द, दस्त (जो अक्सर उपचार की शुरुआत में कुछ रोगियों में होता है, लेकिन आमतौर पर कुछ दिनों के बाद गायब हो जाता है और चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है); अक्सर - अग्नाशयशोथ, कभी-कभी घातक (उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान अग्नाशयशोथ का विकास संभव है; तीव्र पेट दर्द के मामले में, सीरम एमाइलेज की गतिविधि को नियंत्रित करना आवश्यक है); आवृत्ति अज्ञात - पेट में ऐंठन, एनोरेक्सिया, भूख में वृद्धि। भोजन के दौरान या बाद में दवा लेने से पाचन तंत्र से बार-बार होने वाली प्रतिक्रियाओं को कम किया जा सकता है।
जिगर और पित्त पथ की ओर से: अक्सर - जिगर की क्षति, जो जिगर की कार्यात्मक स्थिति के संकेतकों के मानदंड से विचलन के साथ होती है, जैसे कि प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में कमी, विशेष रूप से एक महत्वपूर्ण कमी के साथ संयोजन में फाइब्रिनोजेन और रक्त जमावट कारकों की सामग्री में, बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि और रक्त में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; घातक परिणाम के साथ असाधारण मामलों में जिगर की विफलता। यकृत समारोह के संभावित उल्लंघन के लिए रोगियों की निगरानी करना आवश्यक है।
श्वसन प्रणाली से: अक्सर - फुफ्फुस बहाव।
मूत्र प्रणाली से: अक्सर - गुर्दे की विफलता; शायद ही कभी - एन्यूरिसिस, ट्यूबलोइन्टरस्टीशियल नेफ्रैटिस, प्रतिवर्ती फैंकोनी सिंड्रोम (फॉस्फेट, ग्लूकोज, अमीनो एसिड और बाइकार्बोनेट के बिगड़ा हुआ ट्यूबलर पुन: अवशोषण के साथ गुर्दे की ट्यूबलर क्षति के जैव रासायनिक और नैदानिक अभिव्यक्तियों का एक जटिल), जिसका विकास तंत्र अभी भी स्पष्ट नहीं है।
प्रतिरक्षा प्रणाली से: अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, उदाहरण के लिए, पित्ती; अक्सर - एंजियोएडेमा; शायद ही कभी - ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों (ड्रेस सिंड्रोम) के साथ ड्रग रैश सिंड्रोम।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - क्षणिक या खुराक पर निर्भर खालित्य (विकसित हाइपरएंड्रोजेनिज्म की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंड्रोजेनेटिक खालित्य सहित, पॉलीसिस्टिक अंडाशय, साथ ही विकसित हाइपोथायरायडिज्म की पृष्ठभूमि के खिलाफ खालित्य), नाखून और नाखून बिस्तर के विकार; अक्सर - दाने, बालों के विकार (जैसे बालों की सामान्य संरचना का उल्लंघन, बालों के रंग में बदलाव, बालों का असामान्य विकास [लहराता और घुंघराले बालों का गायब होना, या, इसके विपरीत, शुरुआत में व्यक्तियों में घुंघराले बालों की उपस्थिति सीधे बाल]); शायद ही कभी - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर - अस्थि खनिज घनत्व में कमी, ऑस्टियोपीनिया, ऑस्टियोपोरोसिस और लंबे समय तक वैल्प्रोइक एसिड लेने वाले रोगियों में फ्रैक्चर (हड्डी के चयापचय पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है); प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष।
अंतःस्रावी तंत्र से: अक्सर - एडीएच के अपर्याप्त स्राव का एक सिंड्रोम, हाइपरएंड्रोजेनिज्म (हिर्सुटिज्म, पौरुष, मुँहासे, पुरुष पैटर्न खालित्य और / या रक्त में एण्ड्रोजन की बढ़ी हुई सांद्रता); शायद ही कभी - हाइपोथायरायडिज्म।
चयापचय की ओर से: अक्सर - हाइपोनेट्रेमिया, वजन बढ़ना (क्योंकि वजन बढ़ना पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के विकास में योगदान करने वाला कारक है); शायद ही कभी - हाइपरमोनमिया *, मोटापा।
* यकृत समारोह में परिवर्तन और उपचार को रोकने की आवश्यकता के बिना पृथक और मध्यम हाइपरमोनमिया के मामले हो सकते हैं। यह हाइपरमोनमिया की घटना के बारे में भी बताया गया था, साथ में न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की उपस्थिति, सहित। एन्सेफैलोपैथी, उल्टी, गतिभंग) का विकास, जिसके लिए वैल्प्रोइक एसिड को बंद करने और अतिरिक्त परीक्षा की आवश्यकता होती है।
जहाजों की ओर से: अक्सर - वास्कुलिटिस।
प्रजनन प्रणाली से: अक्सर - कष्टार्तव; अक्सर - एमेनोरिया; शायद ही कभी - पुरुष बांझपन, पॉलीसिस्टिक अंडाशय; आवृत्ति अज्ञात - कष्टार्तव, स्तन वृद्धि, गैलेक्टोरिया।
सौम्य, घातक और अनिश्चित ट्यूमर (सिस्ट और पॉलीप्स सहित): शायद ही कभी - मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम।
सामान्य विकार: अक्सर - हाइपोथर्मिया, हल्के परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: शायद ही कभी - बायोटिन की कमी / बायोटिनिडेज़ की कमी।
उपयोग के लिए मतभेद
सोडियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोइक एसिड, सेमिनाट्रियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोमाइड या दवा के किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
तीव्र हेपेटाइटिस;
क्रोनिक हेपेटाइटिस;
रोगी और उसके करीबी रक्त संबंधियों के इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारी (विशेष रूप से नशीली दवाओं से प्रेरित हेपेटाइटिस);
रोगी के करीबी रक्त संबंधियों में वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करते समय घातक परिणाम के साथ गंभीर जिगर की क्षति;
गंभीर जिगर की शिथिलता;
अग्न्याशय की गंभीर शिथिलता;
यकृत पोर्फिरीया;
माइटोकॉन्ड्रियल एंजाइम में उत्परिवर्तन के कारण स्थापित माइटोकॉन्ड्रियल रोग, माइटोकॉन्ड्रियल एंजाइम -पोलीमरेज़ (पीओएलजी), जैसे कि एल्पर्स-हटनलोचर सिंड्रोम, और 2 साल से कम उम्र के बच्चों में γ-पोलीमरेज़ में दोषों के कारण संदिग्ध रोग;
कार्बामाइड चक्र (यूरिया चक्र) के स्थापित विकारों वाले रोगी;
रक्तस्रावी प्रवणता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
मेफ्लोक्वाइन के साथ संयोजन;
सेंट जॉन पौधा की तैयारी के साथ संयोजन;
बच्चों की उम्र 6 महीने तक।
सावधानी से
इतिहास में जिगर और अग्न्याशय के रोग;
गर्भावस्था;
जन्मजात fermentopathy;
अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया);
गुर्दे की विफलता (खुराक समायोजन आवश्यक);
हाइपोप्रोटीनेमिया;
कई निरोधी दवाओं का एक साथ उपयोग (यकृत क्षति के बढ़ते जोखिम के कारण);
दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो दौरे को उत्तेजित करता है या जब्ती सीमा को कम करता है, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर; फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स, ब्यूट्रोफेनोन डेरिवेटिव्स, क्लोरोक्वीन, बुप्रोपियन, ट्रामाडोल (बरामदगी को भड़काने का जोखिम);
न्यूरोलेप्टिक्स, एमएओ इनहिबिटर, एंटीडिपेंटेंट्स, बेंजोडायजेपाइन (उनके प्रभाव को प्रबल करने की संभावना) का एक साथ प्रशासन;
फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, लैमोट्रिगिन, ज़िडोवुडिन, फ़ेलबामेट, ओलानज़ापाइन, प्रोपोफोल, एज़्ट्रोनम, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन, कार्बापेनेम्स, रिफैम्पिसिन, रुफिनामाइड (विशेष रूप से बच्चों में) का सहवर्ती उपयोग। अवरोधक), कोलेस्टारामिन (चयापचय के स्तर पर फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कारण या प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य होने के कारण, इन दवाओं और / या वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता बदल सकते हैं);
कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ प्रशासन (कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव के गुणन का जोखिम और वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा एकाग्रता में कमी);
टोपिरामेट या एसिटाज़ोलमाइड (एन्सेफालोपैथी का खतरा) के साथ एक साथ स्वागत;
मौजूदा कार्निटाइन पामिटॉयलट्रांसफेरेज़ (सीपीटी) टाइप II की कमी वाले रोगियों में (वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रबडोमायोलिसिस का उच्च जोखिम)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था
Depakine® Chronosphere™ का उपयोग महिला बच्चों और किशोरों, प्रसव उम्र की महिलाओं और गर्भवती महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि अन्य उपचार अप्रभावी न हों या रोगी द्वारा सहन न किए जाएं।
गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं में, यदि संभव हो तो, रोगी को एक उपयुक्त वैकल्पिक उपचार में स्थानांतरित करने के लिए गर्भाधान से पहले हर संभव प्रयास किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान मिर्गी के दौरे के विकास से जुड़ा जोखिम। गर्भावस्था के दौरान, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक मिर्गी के दौरे का विकास, हाइपोक्सिया के विकास के साथ स्थिति मिर्गी, मृत्यु की संभावना के कारण, मां और भ्रूण दोनों के लिए एक विशेष जोखिम पैदा कर सकता है।
गर्भावस्था के दौरान दवा Depakine® Chronosphere™ के उपयोग से जुड़ा जोखिम। चूहों, चूहों और खरगोशों में प्रजनन विषाक्तता के प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि वैल्प्रोइक एसिड टेराटोजेनिक है।
जन्मजात विकृतियां। उपलब्ध नैदानिक आंकड़ों ने मामूली और गंभीर विकृतियों की एक उच्च घटना का प्रदर्शन किया है, विशेष रूप से, जन्मजात तंत्रिका ट्यूब दोष, क्रानियोफेशियल विकृतियां, अंगों की विकृतियां और कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम, हाइपोस्पेडिया, और कई विकृतियां जो माताओं से पैदा होने वाले बच्चों में विभिन्न अंग प्रणालियों को प्रभावित करती हैं। गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया, उनकी आवृत्ति की तुलना में जब गर्भावस्था के दौरान कई अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ लिया जाता है। इस प्रकार, गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी प्राप्त करने वाली मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों का जोखिम क्रमशः फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फेनोबार्बिटल और लैमोट्रिगिन के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में लगभग 1.5, 2.3, 2.3 और 3.7 गुना अधिक था।
एक मेटा-विश्लेषण से डेटा जिसमें रजिस्ट्री और कोहोर्ट अध्ययन शामिल थे, ने दिखाया कि गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी प्राप्त करने वाली मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों की घटना 10.73% (95% आत्मविश्वास अंतराल 8.16-13.29) थी। यह जोखिम सामान्य आबादी में गंभीर जन्मजात विकृतियों के जोखिम से अधिक है, जो 2-3% था। यह जोखिम खुराक पर निर्भर है। लेकिन एक सीमा से कम खुराक जिसके नीचे ऐसा कोई जोखिम नहीं है, स्थापित नहीं किया जा सकता है।
मानसिक और शारीरिक विकास के विकार
यह दिखाया गया है कि वैल्प्रोइक एसिड के अंतर्गर्भाशयी जोखिम का इस तरह के जोखिम के संपर्क में आने वाले बच्चों के मानसिक और शारीरिक विकास पर अवांछनीय प्रभाव पड़ सकता है। जाहिरा तौर पर, यह जोखिम खुराक पर निर्भर है, लेकिन थ्रेशोल्ड खुराक स्थापित करना संभव नहीं है जिसके नीचे ऐसा कोई जोखिम नहीं है। इन प्रभावों को विकसित करने के जोखिम के लिए सटीक गर्भकालीन अवधि स्थापित नहीं की गई है, और पूरे गर्भावस्था में जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले पूर्वस्कूली बच्चों के अध्ययन से पता चला है कि इनमें से 30-40% बच्चों में विकास में देरी (जैसे चलने में देरी और भाषण विकास में देरी), साथ ही कम बौद्धिक क्षमता, खराब भाषण कौशल ( स्वयं की वाक् और वाक् बोध) और स्मृति समस्याएं।
6 वर्ष की आयु के बच्चों में वैल्प्रोएट के अंतर्गर्भाशयी जोखिम के इतिहास के साथ मापा गया खुफिया भागफल (आईक्यू इंडेक्स) अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के अंतर्गर्भाशयी जोखिम के संपर्क में आने वाले बच्चों की तुलना में औसतन 7-10 अंक कम था। यद्यपि गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों के बौद्धिक विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डालने वाले अन्य कारकों की भूमिका से इंकार नहीं किया जा सकता है, यह स्पष्ट है कि ऐसे बच्चों में बौद्धिक हानि का जोखिम मां के आईक्यू इंडेक्स से स्वतंत्र हो सकता है।
दीर्घकालिक परिणामों पर डेटा सीमित हैं।
इस बात के प्रमाण हैं कि गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों में ऑटिज्म स्पेक्ट्रम विकार (लगभग 3 गुना बढ़ा हुआ जोखिम) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें बचपन का ऑटिज्म (लगभग 5 गुना बढ़ा हुआ जोखिम) शामिल है।
सीमित सबूत बताते हैं कि गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों में अटेंशन डेफिसिट / हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) विकसित होने की संभावना अधिक होती है।
वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी और वैल्प्रोइक एसिड युक्त संयोजन चिकित्सा खराब गर्भावस्था के परिणामों से जुड़ी हैं, लेकिन संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी जिसमें वैल्प्रोइक एसिड शामिल है, को वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी (यानी विकसित होने का जोखिम) की तुलना में प्रतिकूल गर्भावस्था परिणामों के उच्च जोखिम से जुड़ा बताया गया है। मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किए जाने पर वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग से भ्रूण में विकार कम होते हैं)।
भ्रूण की विकृतियों के जोखिम कारक हैं: 1000 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक (हालांकि, कम खुराक इस जोखिम को समाप्त नहीं करती है) और अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन।
पूर्वगामी के संबंध में, दवा Depakine® Chronosphere™ का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और प्रसव क्षमता वाली महिलाओं में तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो, अर्थात। इसका उपयोग केवल उन स्थितियों में संभव है जहां अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं अप्रभावी हैं या रोगी उन्हें बर्दाश्त नहीं करता है।
दवा Depakin® Chronosphere ™ का उपयोग करने की आवश्यकता या इसके उपयोग से इनकार करने की संभावना का प्रश्न दवा की शुरुआत से पहले तय किया जाना चाहिए या पुनर्विचार किया जाना चाहिए यदि Depakin® Chronosphere ™ दवा लेने वाली महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है।
महिलाओं को गर्भावस्था योजना और निगरानी की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को Depakine® Chronosphere™ के साथ उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना चाहिए।
प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, या उसे गर्भावस्था का पता चला है, तो संकेतों के आधार पर वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
जब द्विध्रुवी विकार का संकेत दिया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
जब मिर्गी का संकेत दिया जाता है, तो लाभ-जोखिम अनुपात के पुनर्मूल्यांकन के बाद वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार जारी रखने या इसे वापस लेने का प्रश्न तय किया जाता है। यदि, लाभों और जोखिमों के संतुलन का पुनर्मूल्यांकन करने के बाद भी, गर्भावस्था के दौरान Depakine® Chronosphere™ के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए, तो इसे कई खुराकों में विभाजित न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक पर उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान, निरंतर रिलीज खुराक रूपों का उपयोग अन्य खुराक रूपों की तुलना में अधिक बेहतर होता है।
यदि संभव हो तो, गर्भावस्था से पहले ही, आपको अतिरिक्त रूप से फोलिक एसिड (5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर) लेना शुरू कर देना चाहिए, क्योंकि। फोलिक एसिड न्यूरल ट्यूब दोष के जोखिम को कम कर सकता है। हालांकि, वर्तमान में उपलब्ध डेटा वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव में होने वाली जन्मजात विकृतियों पर इसके निवारक प्रभाव का समर्थन नहीं करते हैं।
एक विस्तृत अल्ट्रासाउंड परीक्षा सहित, तंत्रिका ट्यूब या भ्रूण के अन्य विकृतियों के संभावित विकृतियों की पहचान करने के लिए निरंतर (गर्भावस्था के तीसरे तिमाही सहित) विशेष प्रसवपूर्व निदान किया जाना चाहिए।
बच्चे के जन्म से पहले। प्रसव से पहले, मां को जमावट परीक्षण से गुजरना चाहिए, विशेष रूप से, प्लेटलेट काउंट का निर्धारण, फाइब्रिनोजेन एकाग्रता और थक्के का समय (APTT)।
नवजात शिशुओं के लिए जोखिम। यह नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम के पृथक मामलों के विकास के बारे में बताया गया था जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। यह रक्तस्रावी सिंड्रोम थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोफिब्रिनोजेनमिया और / या अन्य रक्त के थक्के कारकों में कमी से जुड़ा है। Afibrinogenemia भी सूचित किया गया है, जो घातक हो सकता है। इस रक्तस्रावी सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम के अन्य संकेतकों के कारण होने वाले विटामिन के की कमी से अलग किया जाना चाहिए।
इसलिए, नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार प्राप्त किया, जमावट परीक्षण किया जाना चाहिए (परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या, प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन एकाग्रता, रक्त के थक्के कारक और एक कोगुलोग्राम निर्धारित करें)।
नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड लिया था।
नवजात शिशुओं में हाइपोथायरायडिज्म के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था।
नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड लिया, एक वापसी सिंड्रोम हो सकता है (विशेष रूप से, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, हाइपरफ्लेक्सिया, कांपना, हाइपरकिनेसिया, मांसपेशियों की टोन विकार, कंपकंपी, आक्षेप और खिलाने में कठिनाई)।
उपजाऊपन
कष्टार्तव, एमेनोरिया, पॉलीसिस्टिक अंडाशय के विकास की संभावना के संबंध में, रक्त में टेस्टोस्टेरोन की एकाग्रता में वृद्धि, महिलाओं में प्रजनन क्षमता में कमी संभव है। पुरुषों में, वैल्प्रोइक एसिड शुक्राणु की गतिशीलता को कम कर सकता है और प्रजनन क्षमता में हस्तक्षेप कर सकता है। उपचार बंद करने के बाद इन प्रजनन विकारों को प्रतिवर्ती पाया गया है।
स्तनपान की अवधि
स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड का उत्सर्जन कम होता है, दूध में इसकी सांद्रता रक्त सीरम में इसकी सांद्रता का 1-10% होती है।
स्तनपान के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग पर सीमित नैदानिक डेटा हैं, और इसलिए इस अवधि के दौरान दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
साहित्य डेटा और थोड़ा नैदानिक अनुभव के आधार पर, डेपाकिन क्रोनोस्फीयर ™ के साथ मोनोथेरेपी के साथ स्तनपान कराने पर विचार किया जा सकता है, लेकिन दवा के साइड इफेक्ट प्रोफाइल, विशेष रूप से इसके कारण होने वाले हेमेटोलॉजिकल विकारों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
रोगी में या उसके परिवार के इतिहास में गंभीर हेपेटाइटिस के मामलों में, विशेष रूप से दवाओं के कारण, गंभीर जिगर की शिथिलता के साथ, दवा को तीव्र हेपेटाइटिस, क्रोनिक हेपेटाइटिस में contraindicated है।
गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
गुर्दे की विफलता में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों के लिए औसत दैनिक खुराक, सहित। शिशु (जीवन के 6 महीने से शुरू) - 30 मिलीग्राम / किग्रा।
विशेष निर्देश
Depakine® Chronosphere™ दवा का उपयोग शुरू करने से पहले और समय-समय पर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान, विशेष रूप से जिगर की क्षति के जोखिम वाले रोगियों में, यकृत के कार्य का अध्ययन किया जाना चाहिए।
अधिकांश एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ, वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के साथ, यकृत एंजाइम की गतिविधि में मामूली वृद्धि संभव है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, जो नैदानिक अभिव्यक्तियों के बिना आगे बढ़ता है और क्षणिक होता है। इन रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स सहित जैविक मापदंडों का अधिक विस्तृत अध्ययन आवश्यक है, और दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, और यदि आवश्यक हो, तो बार-बार नैदानिक और प्रयोगशाला परीक्षाएं।
चिकित्सा या सर्जरी शुरू करने से पहले, चमड़े के नीचे के हेमटॉमस या रक्तस्राव की सहज घटना के मामले में, रक्तस्राव के समय, परिधीय रक्त में गठित तत्वों की संख्या, प्लेटलेट्स की संख्या सहित) निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।
जिगर की गंभीर क्षति
पहले से प्रवृत होने के घटक। नैदानिक अनुभव से पता चलता है कि जोखिम वाले रोगी एक ही समय में कई एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगी होते हैं, 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे गंभीर ऐंठन वाले दौरे के साथ, विशेष रूप से मस्तिष्क क्षति, मानसिक मंदता और / या जन्मजात चयापचय या अपक्षयी रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ; रोगी एक साथ सैलिसिलेट ले रहे हैं (क्योंकि सैलिसिलेट्स वैल्प्रोइक एसिड के समान चयापचय पथ के साथ चयापचय होते हैं)।
3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, जिगर की क्षति का जोखिम काफी कम हो जाता है और रोगी की उम्र बढ़ने के साथ-साथ उत्तरोत्तर कम होता जाता है। ज्यादातर मामलों में, जिगर की क्षति उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान होती है, सबसे अधिक बार उपचार के 2 से 12 सप्ताह के बीच और आमतौर पर संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के हिस्से के रूप में वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के साथ।
लक्षण लिवर खराब होने का संकेत देते हैं। जिगर की क्षति के शीघ्र निदान के लिए, रोगियों का नैदानिक अवलोकन अनिवार्य है। विशेष रूप से, निम्नलिखित लक्षणों की उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए, जो पीलिया की शुरुआत से पहले हो सकते हैं, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों में:
गैर-विशिष्ट लक्षण, विशेष रूप से अचानक शुरू होने वाले, जैसे कि अस्टेनिया, एनोरेक्सिया, सुस्ती, उनींदापन, जो कभी-कभी आवर्तक उल्टी और पेट दर्द के साथ होते हैं;
मिर्गी के रोगियों में दौरे की पुनरावृत्ति।
मरीजों या उनके परिवार के सदस्यों (बच्चों में दवा का उपयोग करते समय) को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे इन लक्षणों में से किसी के होने की सूचना तुरंत उपस्थित चिकित्सक को दें। यदि ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगियों को तुरंत एक नैदानिक परीक्षा और यकृत समारोह परीक्षणों के प्रयोगशाला परीक्षणों से गुजरना चाहिए।
पहचान। उपचार शुरू करने से पहले और फिर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर लीवर फंक्शन टेस्ट का निर्धारण किया जाना चाहिए। पारंपरिक अध्ययनों में, सबसे अधिक जानकारीपूर्ण अध्ययन यकृत के प्रोटीन-सिंथेटिक कार्य की स्थिति को दर्शाते हैं, विशेष रूप से प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक। एक असामान्य प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक की पुष्टि, विशेष रूप से अन्य प्रयोगशाला मापदंडों की असामान्यताओं के साथ संयोजन में (फाइब्रिनोजेन और रक्त जमावट कारकों में उल्लेखनीय कमी, बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि और ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि), साथ ही साथ अन्य लक्षणों की उपस्थिति जिगर की क्षति का संकेत, दवा Depakine® Chronosphere™ के उपयोग को बंद करने की आवश्यकता है। एहतियात के तौर पर, यदि रोगी एक ही समय में सैलिसिलेट ले रहे थे, तो उनका सेवन भी बंद कर देना चाहिए।
अग्नाशयशोथ
बच्चों और वयस्कों में अग्नाशयशोथ के गंभीर रूपों के दुर्लभ मामले दर्ज किए गए हैं, जो उम्र और उपचार की अवधि की परवाह किए बिना विकसित हुए हैं। रक्तस्रावी अग्नाशयशोथ के कई मामले पहले लक्षणों से मृत्यु तक रोग की तीव्र प्रगति के साथ देखे गए हैं।
बच्चों में अग्नाशयशोथ होने का खतरा बढ़ जाता है, बच्चे की बढ़ती उम्र के साथ यह जोखिम कम हो जाता है। अग्नाशयशोथ के विकास के लिए गंभीर दौरे, तंत्रिका संबंधी विकार या एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी जोखिम कारक हो सकते हैं। अग्नाशयशोथ से जुड़े जिगर की विफलता से मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।
गंभीर पेट दर्द, मतली, उल्टी, और / या एनोरेक्सिया विकसित करने वाले मरीजों का तुरंत मूल्यांकन किया जाना चाहिए। अग्नाशयशोथ की पुष्टि के मामले में, विशेष रूप से, रक्त में अग्नाशयी एंजाइमों की बढ़ती गतिविधि के साथ, वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
आत्मघाती विचार और प्रयास
कुछ संकेतों के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार या प्रयास की सूचना मिली है। एंटीपीलेप्टिक दवाओं के यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के एक मेटा-विश्लेषण ने एंटीपीलेप्टिक दवाओं को लेने वाले सभी रोगियों में आत्मघाती विचारों और प्रयासों के जोखिम में 0.19% की मामूली वृद्धि भी दिखाई (जिसमें एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने वाले रोगियों में इस जोखिम में 0.24% की वृद्धि शामिल है। मिर्गी), प्लेसबो लेने वाले रोगियों में उनकी आवृत्ति की तुलना में। इस प्रभाव का तंत्र अज्ञात है। इसलिए, Depakine® Chronosphere™ प्राप्त करने वाले रोगियों को आत्मघाती विचारों या प्रयासों के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए, और यदि वे होते हैं, तो उचित उपचार किया जाना चाहिए। मरीजों और उनके देखभाल करने वालों को सलाह दी जाती है कि यदि रोगी के पास आत्मघाती विचार हैं या तत्काल चिकित्सा की तलाश करने का प्रयास करते हैं।
कार्बापेनेम्स
कार्बापेनम के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
स्थापित या संदिग्ध माइटोकॉन्ड्रियल रोगों वाले रोगी
वैल्प्रोइक एसिड माइटोकॉन्ड्रियल डीएनए में उत्परिवर्तन के साथ-साथ माइटोकॉन्ड्रियल एंजाइम -पोलीमरेज़ (पीओएलजी) को कूटने वाले परमाणु जीन में होने वाले रोगी के माइटोकॉन्ड्रियल रोगों की अभिव्यक्तियों को आरंभ या बढ़ा सकता है। विशेष रूप से, जीन एन्कोडिंग γ-पोलीमरेज़ (पीओएलजी) में उत्परिवर्तन के कारण जन्मजात न्यूरोमेटाबोलिक सिंड्रोम वाले रोगियों में; उदाहरण के लिए, एल्पर्स-हटनलोचर सिंड्रोम वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड तीव्र जिगर की विफलता और यकृत से संबंधित मौतों की उच्च घटनाओं से जुड़ा हुआ है। -पोलीमरेज़ दोषों के कारण होने वाले रोग ऐसे रोगियों के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में संदिग्ध हो सकते हैं, जिनमें अस्पष्टीकृत एन्सेफैलोपैथी, दुर्दम्य मिर्गी (फोकल, मायोक्लोनिक), स्टेटस एपिलेप्टिकस, मानसिक और शारीरिक मंदता, साइकोमोटर रिग्रेशन, एक्सोनल शामिल हैं। सेंसरिमोटर न्यूरोपैथी, मायोपैथी, अनुमस्तिष्क गतिभंग, ऑप्थाल्मोप्लेजिया या जटिल माइग्रेन दृश्य (ओसीसीपिटल) आभा और अन्य के साथ। वर्तमान नैदानिक अभ्यास के अनुसार, ऐसी बीमारियों के निदान के लिए -पोलीमरेज़ जीन (पीओएलजी) में उत्परिवर्तन के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए।
महिला बच्चे और किशोर, बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाएं और गर्भवती महिलाएं
Depakine® Chronosphere™ का उपयोग महिला बच्चों और किशोरों, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं और गर्भवती महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि वैकल्पिक उपचार अप्रभावी न हों या सहन न किए जाएं। यह सीमा उन बच्चों में टेराटोजेनिटी और बिगड़ा हुआ मानसिक और शारीरिक विकास के उच्च जोखिम से जुड़ी है, जो गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में हैं। निम्नलिखित मामलों में लाभ/जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए: उपचार की नियमित समीक्षा के दौरान, जब लड़की यौवन तक पहुँचती है और तत्काल, वैल्प्रोइक एसिड लेने वाली महिला में योजना या गर्भावस्था के मामले में।
वैल्प्रोइक एसिड के उपचार के दौरान, प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए, और उन्हें गर्भावस्था के दौरान Depakine® Chronosphere™ लेने से जुड़े जोखिमों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। रोगी को इन जोखिमों को समझने में मदद करने के लिए, वैल्प्रोइक एसिड निर्धारित करने वाले चिकित्सक को रोगी को गर्भावस्था के दौरान Depakine® Chronosphere™ लेने से जुड़े जोखिमों के बारे में व्यापक जानकारी प्रदान करनी चाहिए।
विशेष रूप से, वैल्प्रोइक एसिड निर्धारित करने वाले चिकित्सक को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रोगी समझता है:
गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करते समय जोखिम की प्रकृति और डिग्री, विशेष रूप से, टेराटोजेनिक प्रभावों का जोखिम, साथ ही साथ बच्चे के बिगड़ा हुआ मानसिक और शारीरिक विकास का जोखिम;
प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की आवश्यकता;
उपचार की नियमित समीक्षा की आवश्यकता;
उसके डॉक्टर के साथ तत्काल परामर्श की आवश्यकता है अगर उसे संदेह है कि गर्भावस्था हुई है, या जब उसे इस संभावना पर संदेह है।
गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिला को गर्भधारण करने का प्रयास करने से पहले, यदि संभव हो तो, एक वैकल्पिक उपचार में स्थानांतरित करने का प्रयास करना चाहिए।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार तभी जारी रखा जाना चाहिए जब मिर्गी और द्विध्रुवी विकार के उपचार में अनुभवी चिकित्सक ने इसके लिए उपचार के लाभ/जोखिम अनुपात का पुनर्मूल्यांकन किया हो।
बच्चे (जानकारी दवा Depakine® के खुराक रूपों को संदर्भित करती है, जिसे 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे ले सकते हैं)
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, यदि आवश्यक हो, तो दवा का उपयोग मोनोथेरेपी में और बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक के रूप में करने की सिफारिश की जाती है। उसी समय, उपचार शुरू करने से पहले, वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग से संभावित लाभ और जिगर की क्षति के जोखिम और अग्नाशयशोथ के विकास के अनुपात को इसका उपयोग करते समय तौला जाना चाहिए।
3 साल से कम उम्र के बच्चों में, वैल्प्रोइक एसिड और सैलिसिलेट के एक साथ उपयोग से जिगर पर विषाक्त प्रभाव के जोखिम के कारण बचा जाना चाहिए।
किडनी खराब
रक्त सीरम में इसके मुक्त अंश की सांद्रता में वृद्धि के कारण वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। यदि वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करना संभव नहीं है, तो रोगी के नैदानिक अवलोकन के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
कार्बामाइड चक्र एंजाइम की कमी (यूरिया चक्र)
यदि कार्बामाइड चक्र एंजाइम की कमी का संदेह है, तो वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। इन रोगियों में स्तूप या कोमा के साथ हाइपरमोनमिया के कई मामलों का वर्णन किया गया है। इन मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार से पहले चयापचय अध्ययन किया जाना चाहिए।
अस्पष्टीकृत गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों वाले बच्चों में (एनोरेक्सिया, उल्टी, साइटोलिसिस के एपिसोड), सुस्ती या कोमा का इतिहास, मानसिक मंदता, या नवजात या बच्चे की मृत्यु का पारिवारिक इतिहास, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार शुरू करने से पहले, चयापचय अध्ययन किया जाना चाहिए। , विशेष रूप से निर्धारण अमोनीमिया (रक्त में अमोनिया और इसके यौगिकों की उपस्थिति) खाली पेट और खाने के बाद।
प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस वाले रोगी
हालांकि यह दिखाया गया है कि डेपाकाइन® क्रोनोस्फीयर ™ के साथ उपचार के दौरान, प्रतिरक्षा प्रणाली का उल्लंघन अत्यंत दुर्लभ है, इसके उपयोग के संभावित लाभ को सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय संभावित जोखिम के खिलाफ तौला जाना चाहिए।
भार बढ़ना
मरीजों को उपचार की शुरुआत में वजन बढ़ने के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, और इस घटना को कम करने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, मुख्य रूप से आहार समायोजन।
मधुमेह के रोगी
अग्न्याशय पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रतिकूल प्रभाव की संभावना को देखते हुए, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। मधुमेह के रोगियों में कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए मूत्र की जांच करते समय, गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है, क्योंकि। वैल्प्रोइक एसिड गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, आंशिक रूप से कीटोन निकायों के रूप में।
एचआईवी संक्रमित मरीज
इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि वैल्प्रोइक एसिड कुछ प्रायोगिक स्थितियों के तहत एचआईवी प्रतिकृति को उत्तेजित करता है। इस तथ्य का नैदानिक महत्व, यदि कोई हो, अज्ञात है। इसके अलावा, अधिकतम दमनकारी एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए इन विट्रो अध्ययनों में प्राप्त इन आंकड़ों का महत्व स्थापित नहीं किया गया है। हालांकि, वैल्प्रोइक एसिड लेने वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में वायरल लोड की निरंतर निगरानी के परिणामों की व्याख्या करते समय इन आंकड़ों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
पहले से मौजूद कार्निटाइन पामिटॉयलट्रांसफेरेज (सीपीटी) टाइप II की कमी वाले मरीज
मौजूदा प्रकार II सीबीटी की कमी वाले मरीजों को वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रबडोमायोलिसिस विकसित होने के उच्च जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार के दौरान शराब की सिफारिश नहीं की जाती है।
अन्य विशेष निर्देश
दवा Depakine® Chronosphere™ (लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली दवा) का निष्क्रिय मैट्रिक्स, इसके अंशों की प्रकृति के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है; सक्रिय पदार्थों की रिहाई के बाद, निष्क्रिय मैट्रिक्स मल के साथ उत्सर्जित होता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
मरीजों को उनींदापन के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, खासकर संयुक्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी के मामले में या जब डेपाकिन® क्रोनोस्फीयर ™ को बेंजोडायजेपाइन के साथ जोड़ा जाता है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: मस्कुलर हाइपोटेंशन के साथ कोमा, हाइपोरफ्लेक्सिया, मिओसिस, रेस्पिरेटरी डिप्रेशन, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, ब्लड प्रेशर में अत्यधिक कमी, वैस्कुलर पतन / शॉक। सेरेब्रल एडिमा से जुड़े इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप के मामलों का वर्णन किया गया है। उनके ओवरडोज के मामले में वैल्प्रोइक एसिड की तैयारी की संरचना में सोडियम की उपस्थिति से हाइपरनेट्रेमिया का विकास हो सकता है। लक्षण भिन्न हो सकते हैं, और वैल्प्रोइक एसिड के बहुत अधिक प्लाज्मा सांद्रता के साथ दौरे की सूचना दी गई है। एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ, एक घातक परिणाम संभव है, लेकिन रोग का निदान आमतौर पर अनुकूल होता है।
उपचार: अस्पताल में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, जो लियोफिलिज़ेट या अंतःशिरा प्रशासन के समाधान के साथ शीशी की सामग्री के अंतर्ग्रहण के बाद 10-12 घंटे तक प्रभावी होता है। वैल्प्रोइक एसिड के अवशोषण को कम करने के लिए, सक्रिय चारकोल, सहित लेना प्रभावी हो सकता है। एक नासोगैस्ट्रिक ट्यूब के माध्यम से इसका परिचय। कार्डियोवैस्कुलर और श्वसन प्रणाली की कार्यात्मक स्थिति की निगरानी और सुधार, प्रभावी ड्यूरिसिस के रखरखाव, और रोगसूचक चिकित्सा की आवश्यकता होती है।
यकृत और अग्न्याशय के कार्यों को नियंत्रित करना आवश्यक है। श्वसन अवसाद के लिए यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता हो सकती है।
कुछ मामलों में नालोक्सोन का सफलतापूर्वक उपयोग किया गया है। महत्वपूर्ण ओवरडोज के बहुत गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन प्रभावी रहे हैं।
दवा बातचीत
अन्य दवाओं पर वैल्प्रोइक एसिड का प्रभाव
वैल्प्रोइक एसिड अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई को प्रबल कर सकता है, जैसे कि न्यूरोलेप्टिक्स, एमएओ इनहिबिटर, एंटीडिपेंटेंट्स, बेंजोडायजेपाइन (एक साथ उपयोग के साथ, सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण और, यदि आवश्यक हो, तो खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है)।
वैल्प्रोइक एसिड लिथियम की सीरम सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।
वैल्प्रोइक एसिड प्लाज्मा में फेनोबार्बिटल की एकाग्रता को बढ़ाता है (इसके यकृत चयापचय में कमी के कारण), और इसलिए बाद के शामक प्रभाव का विकास संभव है, खासकर बच्चों में। इसलिए, संयोजन चिकित्सा के पहले 15 दिनों के दौरान रोगी की सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की सिफारिश की जाती है, शामक प्रभाव की स्थिति में फेनोबार्बिटल की खुराक में तत्काल कमी और यदि आवश्यक हो, तो फेनोबार्बिटल के प्लाज्मा एकाग्रता का निर्धारण।
वैल्प्रोइक एसिड प्राइमिडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, जिससे इसके दुष्प्रभावों में वृद्धि होती है (जैसे बेहोश करने की क्रिया); लंबे समय तक उपचार के साथ, ये लक्षण गायब हो जाते हैं। रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से यदि आवश्यक हो तो प्राइमिडोन के खुराक समायोजन के साथ संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में।
वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन की कुल प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है। इसके अलावा, वैल्प्रोइक एसिड फेनिटोइन के मुक्त अंश की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे ओवरडोज के लक्षण विकसित होने की संभावना होती है (वैलप्रोइक एसिड रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ फेनिटोइन को विस्थापित करता है और इसके यकृत चयापचय को धीमा कर देता है)। इसलिए, रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी और रक्त में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता और इसके मुक्त अंश के निर्धारण की सिफारिश की जाती है।
वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपिन के एक साथ उपयोग के साथ, कार्बामाज़ेपिन विषाक्तता के नैदानिक अभिव्यक्तियों की घटना की सूचना मिली है, टी। वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल कर सकता है। ऐसे रोगियों की सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में सुधार के साथ, यदि आवश्यक हो, तो कार्बामाज़ेपिन की खुराक।
वैल्प्रोइक एसिड लीवर में लैमोट्रीजीन के मेटाबॉलिज्म को धीमा कर देता है और लैमोट्रीजीन के टी 1/2 को लगभग 2 गुना बढ़ा देता है। इस बातचीत से लैमोट्रिगिन की विषाक्तता बढ़ सकती है, विशेष रूप से विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के विकास के लिए। इसलिए, सावधानीपूर्वक नैदानिक अवलोकन और, यदि आवश्यक हो, लैमोट्रीजीन की खुराक समायोजन (कमी) की सिफारिश की जाती है।
Valproic एसिड zidovudine के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप zidovudine विषाक्तता बढ़ जाती है।
वैल्प्रोइक एसिड फेलबामेट की औसत निकासी को 16% तक कम कर सकता है।
वैल्प्रोइक एसिड ओलंज़ापाइन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।
वैल्प्रोइक एसिड रूफिनामाइड के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है। यह वृद्धि रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता पर निर्भर करती है। सावधानी बरतनी चाहिए, खासकर बच्चों में, क्योंकि। यह प्रभाव इस आबादी में अधिक स्पष्ट है।
वैल्प्रोइक एसिड प्रोपोफोल के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है। वैल्प्रोइक एसिड के साथ सह-प्रशासित होने पर प्रोपोफोल की खुराक को कम करने पर विचार किया जाना चाहिए।
इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (वैलप्रोइक एसिड द्वारा निमोडाइपिन के चयापचय में अवरोध) के कारण निमोडाइपिन (मौखिक प्रशासन के लिए और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए) के काल्पनिक प्रभाव को मजबूत करना।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ टेम्पोज़ोलोमाइड के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप टेम्पोज़ोलोमाइड की निकासी में मामूली लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है।
वैल्प्रोइक एसिड पर अन्य दवाओं का प्रभाव
एंटीपीलेप्टिक दवाएं जो माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (फेनिटोइन, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन सहित) को प्रेरित कर सकती हैं, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करती हैं। संयोजन चिकित्सा के मामले में, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को नैदानिक प्रतिक्रिया और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।
रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता को बढ़ाया जा सकता है यदि इसे फ़िनाइटोइन या फेनोबार्बिटल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है। इसलिए, हाइपरमोनमिया के लक्षणों और लक्षणों के लिए इन संयोजनों को प्राप्त करने वाले रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। वैल्प्रोइक एसिड के कुछ मेटाबोलाइट्स यूरिया चक्र (यूरिया चक्र) के एंजाइमों को बाधित कर सकते हैं।
फेलबामेट और वैल्प्रोइक एसिड के संयोजन से, वैल्प्रोइक एसिड की निकासी 22-50% कम हो जाती है और तदनुसार, वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।
मेफ्लोक्वाइन वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को तेज करता है और स्वयं आक्षेप पैदा करने में सक्षम है, इसलिए, उनके एक साथ उपयोग के साथ, मिर्गी के दौरे का विकास संभव है।
वैल्प्रोइक एसिड के एक साथ उपयोग और सेंट जॉन पौधा की तैयारी के साथ, वैल्प्रोइक एसिड की निरोधी प्रभावशीलता में कमी संभव है।
वैल्प्रोइक एसिड और दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में जिनका रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ एक उच्च और मजबूत संबंध है, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।
वैल्प्रोइक एसिड और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (वारफारिन और अन्य Coumarin डेरिवेटिव) के एक साथ उपयोग के साथ, INR और प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता सिमेटिडाइन या एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से बढ़ सकती है (इसके यकृत चयापचय को धीमा करने के परिणामस्वरूप)।
रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी जब इसे कार्बापेनम (पैनीपेनेम, मेरोपेनेम, इमिपेनम) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है: संयुक्त चिकित्सा के 2 दिनों के लिए, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में 60-100% की कमी देखी गई थी। , जिसे कभी-कभी दौरे की घटना के साथ जोड़ा जाता था। प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता को जल्दी और तीव्रता से कम करने की उनकी क्षमता के कारण वैल्प्रोइक एसिड की एक चयनित खुराक वाले रोगियों में कार्बापेनम के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए। यदि कार्बापेनम के साथ उपचार से बचा नहीं जा सकता है, तो कार्बापेनम उपचार के दौरान और बाद में वैल्प्रोइक एसिड के रक्त स्तर की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
रिफैम्पिसिन रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता को कम कर सकता है, जिससे वैल्प्रोइक एसिड के चिकित्सीय प्रभाव का नुकसान होता है। इसलिए, रिफैम्पिसिन का उपयोग करते समय और इसके बंद होने के बाद वैल्प्रोइक एसिड की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।
लोपिनवीर, रटनवीर जैसे प्रोटीज अवरोधक, संयोग से उपयोग किए जाने पर वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करते हैं।
इसके साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर कोलेस्टिरमाइन वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का कारण बन सकता है।
अन्य बातचीत
वैल्प्रोइक एसिड और टोपिरामेट या एसिटाज़ोलमाइड का एक साथ उपयोग एन्सेफैलोपैथी और / या हाइपरमोनमिया के साथ था। इन संयोजनों को प्राप्त करने वाले मरीजों को हाइपरमोनीमिक एन्सेफैलोपैथी के लक्षणों के विकास के लिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
वैल्प्रोइक एसिड और क्वेटियापाइन के एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया / ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
वैल्प्रोइक एसिड में लीवर एंजाइम को प्रेरित करने की क्षमता नहीं होती है और इसके परिणामस्वरूप, वैल्प्रोइक एसिड हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करने वाली महिलाओं में एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवाओं की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ इथेनॉल और अन्य संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाओं को एक साथ लेते समय, वैल्प्रोइक एसिड के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ क्लोनाज़ेपम के एक साथ उपयोग से पृथक मामलों में अनुपस्थिति की स्थिति की गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ मायलोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के निषेध का खतरा बढ़ जाता है।
भंडारण के नियम और शर्तें
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। रेफ्रिजरेट या फ्रीज न करें।
शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:
सनोफी-एवेंटिस फ्रांस (फ्रांस)
सभी जानकारी सूचना के उद्देश्यों के लिए प्रस्तुत की जाती है और यह स्व-नुस्खे या दवा के प्रतिस्थापन का कारण नहीं है।निरोधी - वैल्प्रोएट्स।
रचना
सक्रिय पदार्थ वैल्प्रोइक एसिड है।
निर्माताओं
सनोफी विन्थ्रोप उद्योग (फ्रांस)
औषधीय प्रभाव
एंटीपीलेप्टिक, मांसपेशियों को आराम देने वाला, शामक।
गाबा ट्रांसफरेज़ को रोककर, यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड की सामग्री को बढ़ाता है, जिससे उत्तेजना की सीमा में कमी और मस्तिष्क के मोटर क्षेत्रों की ऐंठन तत्परता का स्तर कम हो जाता है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह वैल्प्रोएट आयन से अलग हो जाता है, जो रक्त प्लाज्मा में अवशोषित हो जाता है।
भोजन अवशोषण की दर को कम करता है।
जिगर में चयापचय।
मेटाबोलाइट्स और संयुग्म गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।
दूध में थोड़ी मात्रा में वैल्प्रोइक एसिड उत्सर्जित होता है।
Depakine के दुष्प्रभाव
मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, एनोरेक्सिया या भूख में वृद्धि, असामान्य यकृत समारोह, उनींदापन, कंपकंपी, पारेषण, भ्रम, परिधीय शोफ, रक्तस्राव, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
लंबे समय तक उपयोग के साथ - अस्थायी बालों का झड़ना।
उपयोग के संकेत
सामान्यीकृत दौरे के विभिन्न रूप:
- छोटा (अनुपस्थिति), बड़ा (ऐंठन) और बहुरूपी;
- फोकल बरामदगी, बच्चों के टिक्स के लिए उपयोग किया जाता है।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, सहित। "पारिवारिक" (वैल्प्रोइक एसिड लेते समय करीबी रिश्तेदारों की मृत्यु), यकृत और अग्न्याशय के रोग (कुछ रोगियों में, यकृत चयापचय में उल्लेखनीय कमी संभव है), रक्तस्रावी प्रवणता, गर्भावस्था (I तिमाही), स्तनपान।
आवेदन प्रतिबंध।
बच्चों की उम्र (कई निरोधी दवाओं का एक साथ प्रशासन), अस्थि मज्जा अप्लासिया, गर्भावस्था (देर से आने वाली शर्तें)।
जरूरत से ज्यादा
कोई डेटा नहीं।
परस्पर क्रिया
प्रभाव अन्य निरोधी, शामक और कृत्रिम निद्रावस्था द्वारा बढ़ाया जाता है।
एंटीस्पास्मोडिक्स और लिफाफा एजेंटों की पृष्ठभूमि के खिलाफ अपच संबंधी विकार कम बार विकसित होते हैं।
शराब और अन्य हेपेटोटॉक्सिक दवाएं जिगर की क्षति की संभावना को बढ़ाती हैं, एंटीकोआगुलंट्स या एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं।
