उपयोग, contraindications, साइड इफेक्ट्स, समीक्षाओं के लिए कोर्डारोन निर्देश। कोर्डारोन (समाधान): इंजेक्शन के लिए कॉर्डेरोन के उपयोग के निर्देश उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय पदार्थ:अमियोडेरोन;

समाधान के 1 मिलीलीटर में 50 मिलीग्राम अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड होता है;

सहायक पदार्थ:बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी।

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:हल्के पीले रंग का पारदर्शी तरल, व्यावहारिक रूप से निलंबित कणों से मुक्त।

भेषज समूह

एंटीरैडमिक ड्रग्स क्लास III। एटीएक्स कोड C01B D01.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स।

एंटीरैडमिक गुण।वृद्धि के स्तर या आवृत्ति को प्रभावित किए बिना ऐक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण में वृद्धि (वॉन विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार तृतीय श्रेणी)। ऐक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण में एक अलग वृद्धि पोटेशियम चैनल के माध्यम से पोटेशियम की धारा में कमी के कारण होती है, जबकि सोडियम और कैल्शियम चैनलों के काम में कोई बदलाव नहीं होता है।

साइनस नोड के ऑटोमैटिज़्म को कम करके हृदय गति को धीमा करना। एट्रोपिन इस क्रिया के प्रतिपक्षी के रूप में कार्य नहीं करता है।

गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से अल्फा और बीटा एड्रेनोरिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है।

सिनोट्रियल, आलिंद और नोडल चालन को धीमा कर देता है, जो उच्च हृदय गति की उपस्थिति में अधिक तीव्रता से होता है।

वेंट्रिकुलर चालन को प्रभावित नहीं करता है।

दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और आलिंद, नोडल और वेंट्रिकुलर स्तरों पर मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है।

चालन को धीमा कर देता है और सहायक एट्रियोवेंट्रिकुलर पथों की दुर्दम्य अवधि को लंबा करता है।

कोई नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है।

विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन।

विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन अपवर्तक के कारण अस्पताल से बाहर कार्डियक गिरफ्तारी का अनुभव करने वाले मरीजों में इंट्रावेनस एमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन दो डबल-अंधा अध्ययनों में किया गया था: एआरआरईएसटी अध्ययन, जिसमें प्लेसबो के साथ एमीओडारोन की तुलना की गई थी, और जीवित अध्ययन , जिसने अमियोडेरोन की तुलना लिडोकेन से की।

दोनों अध्ययनों का प्राथमिक समापन बिंदु उन रोगियों की संख्या थी जो इनपेशेंट उपचार के लिए प्रवेश के समय तक जीवित रहे।

• ARREST 504 अध्ययन में, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन या पल्सलेस वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया रिफ्रैक्टरी के कारण तीन या अधिक डिफिब्रिलेशन और एड्रेनालाईन के कारण अस्पताल से बाहर कार्डियक अरेस्ट का अनुभव करने वाले रोगियों को 2 समूहों में यादृच्छिक किया गया था, जिनमें से एक में रोगियों को तेजी से परिधीय शिरा में इंजेक्ट किया गया था। अमियोडेरोन के साथ 300 मिलीग्राम की खुराक में, 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर (246 रोगियों) में पतला, और एक अन्य प्लेसबो (258 रोगियों) में। एमियोडेरोन ने सांख्यिकीय रूप से सफल पुनर्जीवन और अस्पताल में भर्ती होने की संभावना को काफी बढ़ा दिया: 197 रोगियों (39%) में, जो अस्पताल में प्रवेश के समय जीवित थे, एमियोडेरोन समूह में 44% रोगी थे, जबकि प्लेसबो में 34% रोगियों की तुलना में। समूह (पी = 0.03)।

उपचार के परिणाम के अन्य भविष्यवक्ताओं के लिए समायोजन के बाद, प्लेसीबो समूह की तुलना में एमियोडेरोन समूह के लिए अस्पताल में प्रवेश के लिए जीवित रहने के लिए समायोजित अंतर अनुपात 1.6 (95% आत्मविश्वास अंतराल: 1.1 - 2.4; पी = 0.02) था। अमियोडेरोन समूह में, प्लेसीबो समूह की तुलना में, धमनी हाइपोटेंशन (59% बनाम 48%, पी = 0.04) और ब्रैडीकार्डिया (41% बनाम 25%, पी = 0.004) की उच्च घटना थी।

• जीवित अध्ययन में, तीन या अधिक डिफिब्रिलेशन, एपिनेफ्रिन और एक अन्य डिफिब्रिलेशन, या आवर्तक वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के लिए वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन अपवर्तक के साथ 347 रोगियों को प्रारंभिक रूप से सफल डिफिब्रिलेशन के बाद एमीओडारोन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक किया गया था (अनुमानित शरीर के वजन के 5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर) , 5% ग्लूकोज समाधान के 30 मिलीलीटर में पतला) और संबंधित प्लेसबो, जो लिडोकेन की नकल करता है, या लिडोकेन प्राप्त करने वाले समूह में (1.5 मिलीग्राम / किग्रा 10 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता में) और संबंधित प्लेसबो, जो एमियोडेरोन की नकल करता है और निहित है एक ही विलायक (पॉलीसोर्बेट 80)।

एमियोडेरोन ने अध्ययन में शामिल 347 रोगियों में सफल पुनर्जीवन और अस्पताल में भर्ती होने की संभावना में काफी वृद्धि की: एमियोडेरोन समूह में 22.8% (180 में से 41 रोगी) और लिडोकेन समूह में 12% (167 रोगियों में से 20), पी = 0.009। जीवित रहने को प्रभावित करने वाले अन्य रोगनिरोधी कारकों के समायोजन के बाद, लिडोकेन समूह की तुलना में एमीओडारोन समूह के लिए अस्पताल में प्रवेश के लिए जीवित रहने के लिए समायोजित अंतर अनुपात 2.49 (95% सीआई: 1.28-4.85; पी = 0.007) था। निम्न रक्तचाप के लिए एट्रोपिन ब्रैडीकार्डिया या डोपामाइन के उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों की संख्या में दो उपचार समूहों के बीच कोई अंतर नहीं था, और न ही लिडोकेन के साथ इलाज किए गए रोगियों की संख्या में (अध्ययन के भीतर निर्धारित उपचार के अलावा)। अध्ययन दवा के डिफिब्रिलेशन और प्रशासन के बाद कार्डियक गिरफ्तारी का अनुभव करने वाले मरीजों की संख्या एमीओडारोन समूह (18.4%), पी = 0.04 की तुलना में लिडोकेन समूह (28.9%) में सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

ऊतक संतृप्ति और रिसेप्टर्स में इसके प्रवेश के कारण रक्त में अंतःशिरा प्रशासित अमियोडेरोन की मात्रा तेजी से घट जाती है। अधिकतम गतिविधि 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है और 4 घंटे के भीतर घट जाती है।

संकेत

दवा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और, एक नियम के रूप में, केवल अस्पताल में या किसी विशेषज्ञ की देखरेख में निगरानी की जानी चाहिए। अंतःशिरा प्रशासन के लिए Kordaron® केवल गंभीर अतालता के उपचार के लिए अभिप्रेत है जो अन्य उपचारों का जवाब नहीं देता है, या ऐसे मामलों में जहां अन्य उपचारों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम से जुड़े टैचीयरिथमिया।

सुप्रावेंट्रिकुलर, नोडल और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित सभी प्रकार के टैचीअरिथमिया; स्पंदन और आलिंद फिब्रिलेशन; वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन; जब अन्य दवाओं का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

जब उपचार के लिए तीव्र प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है या जब दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं होता है, तब अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोर्डारोन® का उपयोग किया जा सकता है।

मतभेद

आयोडीन, अमियोडेरोन या दवा के अन्य घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।

एंडोकार्डियल पेसमेकर (कृत्रिम पेसमेकर) की अनुपस्थिति में साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल हार्ट ब्लॉक।

एंडोकार्डियल पेसमेकर (साइनस नोड गिरफ्तारी का जोखिम) की अनुपस्थिति में बीमार साइनस सिंड्रोम।

एंडोकार्डियल पेसमेकर की अनुपस्थिति में उच्च डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन।

बिगड़ा हुआ थायराइड समारोह।

संवहनी अपर्याप्तता (संवहनी पतन)।

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन।

3 वर्ष तक के बच्चों की आयु (बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति)।

असाधारण परिस्थितियों को छोड़कर गर्भावस्था।

स्तनपान की अवधि।

जब एक एंडोकार्डियल पेसमेकर स्थापित किया जाता है, जो लगातार कार्य करता है, तब को छोड़कर बाइफैस्क्युलर और ट्राइफैस्क्युलर चालन विकार।

धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, कार्डियोमायोपैथी या दिल की विफलता के मामले में दवा का अंतःशिरा प्रशासन contraindicated है।

दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है जैसे "टॉर्सडेस डी पॉइंट्स":

• क्लास Ia एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);
• कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (सोटलोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड);
• अन्य दवाएं, जैसे कि आर्सेनिक यौगिक, उदाहरण के लिए, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, इंट्रावेनस डोलासेट्रॉन, इंट्रावेनस एरिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, इंट्रावेनस स्पिरैमाइसिन, इंट्रावेनस विन्सामाइन, टोरेमिफेन, कुछ एंटीसाइकोटिक्स (अनुभाग देखें "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत ”)।

ये contraindications कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन के लिए एमियोडेरोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं जो वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण होता है और बाहरी विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी है।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

एंटीरैडमिक दवाएं. कई एंटीरैडमिक दवाएं कार्डियक ऑटोमैटिज्म, चालन और मायोकार्डियल सिकुड़न को रोकती हैं। विभिन्न वर्गों से संबंधित एंटीरैडमिक दवाओं का एक साथ उपयोग एक लाभकारी चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त कर सकता है, लेकिन अक्सर इस तरह के संयोजन के साथ उपचार के लिए सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और ईसीजी निगरानी की आवश्यकता होती है। एंटीरैडमिक दवाओं का एक साथ उपयोग जो "टॉर्सडे डी पॉइंट्स" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है (एमीओडारोन, डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन यौगिक, सोटालोल, बीप्रिडिल, और अन्य) को contraindicated है।

असाधारण मामलों को छोड़कर, एक ही वर्ग की एंटीरैडमिक दवाओं के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इस तरह के उपचार से हृदय से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग, हृदय गति को धीमा करने और / या एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा करने में योगदान देता है, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और ईसीजी नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

ड्रग्स जो "टॉर्सडे डी पॉइंट्स" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं।इस गंभीर प्रकार की अतालता कुछ दवाओं के कारण हो सकती है, भले ही उनके पास अतालतारोधी प्रभाव हों या नहीं। एक अनुकूल कारक हाइपोकैलिमिया है, साथ ही ब्रैडीकार्डिया या जन्मजात या क्यूटी अंतराल के मौजूदा विस्तार का अधिग्रहण किया है।

उन दवाओं के लिए जो पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया प्रकार का कारण बन सकती हैं « टोरसाडे डी पॉइंट्स" में, विशेष रूप से, कक्षा I, कक्षा III और कुछ एंटीसाइकोटिक्स की एंटीरैडमिक दवाएं शामिल हैं। एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरामाइसिन और विंसामाइन के लिए, यह बातचीत केवल अंतःशिरा खुराक रूपों का उपयोग करते समय महसूस की जाती है।

दो दवाओं का एक साथ उपयोग, जिनमें से प्रत्येक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया प्रकार की घटना में योगदान देता है « टॉर्सेड डी पॉइंट्स", आमतौर पर contraindicated है।

हालांकि, मेथाडोन और कुछ दवा उपसमूह इस नियम के अपवाद हैं:

दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैंअधिकांश दवाएं ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं। यह विशेष रूप से क्लास Ia एंटीरियथमिक्स, बीटा-ब्लॉकर्स, कुछ क्लास III एंटीरियथमिक्स, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डिजिटलिस, पाइलोकार्पिन और एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंटों पर लागू होता है।

गंभीर मंदनाड़ी (अतिरिक्त प्रभाव) विकसित होने का जोखिम।

ये contraindications वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट की स्थिति में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन के दौरान अमियोडेरोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं, अगर बिजली के झटके का बाहरी अनुप्रयोग अप्रभावी है।

साइक्लोस्पोरिन के साथ।नेफ्रोटॉक्सिसिटी के विकास के जोखिम के साथ यकृत में इसके चयापचय में कमी के कारण रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि। रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता का निर्धारण, गुर्दे के कार्य की निगरानी और अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान खुराक समायोजन।

फ्लोरोक्विनोलोन।अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान फ्लोरोक्विनोलोन से बचा जाना चाहिए।

डिल्टियाज़ेम के इंजेक्शन योग्य रूप के साथ।

वेरापामिल के इंजेक्शन योग्य रूप के साथ।ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी के विकास का जोखिम। यदि इस संयोजन के उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​पर्यवेक्षण और ईसीजी मापदंडों की निरंतर निगरानी सुनिश्चित की जानी चाहिए।

एंटीसाइकोटिक्स के साथ, जो "टॉर्सडे डी पॉइंट्स" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है:एमिसुलप्राइड, क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, ड्रॉपरिडोल, फ़्लुफ़ेनाज़िन, हेलोपरिडोल, लेवोप्रोमाज़िन, पिमोज़ाइड, पिपैम्पेरोन, पिपोथियाज़िन, सर्टिंडोल, सल्प्राइड, सल्टोप्राइड, टियाप्राइड, ज़ुक्लोपेंथिक्सोल, थियोरिडाज़िन, फ्लुफ़ेनाज़िन, वेरिलिप्रिड। वेंट्रिकुलर अतालता का बढ़ा जोखिम, विशेष रूप से प्रकार का « टोरसाडे डी पॉइंट्स।

मेथाडोन के साथ।वेंट्रिकुलर अतालता का बढ़ा जोखिम, विशेष रूप से प्रकार का « टोरसाडे डी पॉइंट्स। ईसीजी निगरानी और नैदानिक ​​​​निगरानी की आवश्यकता है।

संयोजन जिन्हें उपयोग के दौरान सावधानियों की आवश्यकता होती है

मौखिक थक्कारोधी के साथ।रक्त प्लाज्मा में थक्कारोधी के स्तर में वृद्धि के कारण थक्कारोधी की क्रिया को मजबूत करना और रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि करना। रक्त में प्रोथ्रोम्बिन के स्तर को अधिक बार नियंत्रित करना और आपातकालीन स्थिति मंत्रालय को नियंत्रित करना आवश्यक है। मौखिक थक्कारोधी की खुराक को अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और दवा बंद करने के 8 दिनों के भीतर समायोजित किया जाना चाहिए।

सोटालोल (गर्भनिरोधक संयोजन) के अलावा अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के साथ।दिल की सिकुड़न का उल्लंघन, स्वचालितता और चालन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र का निषेध)। ईसीजी निगरानी और नैदानिक ​​​​अवलोकन आवश्यक है।

दिल की विफलता के लिए बीटा-ब्लॉकर्स के साथ (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल, नेबिवोलोल)।गंभीर मंदनाड़ी के विकास के जोखिम के साथ स्वचालितता और हृदय के चालन का उल्लंघन। वेंट्रिकुलर अतालता के विकास का एक बढ़ा जोखिम, विशेष रूप से प्रकार का « टोरसाडे डी पॉइंट्स। ईसीजी की नियमित निगरानी और नैदानिक ​​​​अवलोकन आवश्यक है।

दबीगट्रान के साथ।रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ डाबीगेट्रान के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि। आवश्यकतानुसार डाबीगेट्रान खुराक की चिकित्सकीय निगरानी और समायोजन करें, लेकिन 150 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं। चूंकि एमियोडेरोन का आधा जीवन लंबा होता है, इसलिए एमियोडेरोन उपचार बंद होने के बाद कई महीनों तक बातचीत हो सकती है।

पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट।अमियोडेरोन एक पी-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधक है। यह उम्मीद की जाती है कि सब्सट्रेट के साथ पी-ग्लाइकोप्रोटीन के एक साथ उपयोग से रक्त में उनकी एकाग्रता में वृद्धि होगी।

डिजिटलिस की तैयारी के साथ।ऑटोमैटिज़्म (गंभीर ब्रैडीकार्डिया) का निषेध और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन की गड़बड़ी। यदि डिगॉक्सिन का उपयोग किया जाता है, तो इसकी निकासी में कमी के कारण इसका रक्त स्तर बढ़ जाता है। ईसीजी और नैदानिक ​​​​अवलोकन को नियंत्रित करना, रक्त में डिगॉक्सिन के स्तर को नियंत्रित करना और यदि आवश्यक हो, तो डिगॉक्सिन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

मौखिक उपयोग के लिए डिल्टियाज़ेम के साथ।ब्रैडीकार्डिया या एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का जोखिम, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में। ईसीजी निगरानी और नैदानिक ​​​​अवलोकन आवश्यक है।

कुछ मैक्रोलाइड्स (एज़िथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, रॉक्सिथ्रोमाइसिन) के साथ। « टोरसाडे डी पॉइंट्स। इन दवाओं के एक साथ उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ ईसीजी निगरानी और नैदानिक ​​​​अवलोकन।

मौखिक उपयोग के लिए वेरापामिल के साथ।ब्रैडीकार्डिया या एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का जोखिम, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में। ईसीजी निगरानी और नैदानिक ​​​​अवलोकन आवश्यक है।

दवाओं के साथ जो हाइपोकैलिमिया पैदा कर सकता है:मूत्रवर्धक (अकेले हाइपोकैलिमिया के कारण या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में), उत्तेजक जुलाब, एम्फोटेरिसिन बी (अंतःशिरा प्रशासन के लिए), ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (प्रणालीगत उपयोग के लिए), टेट्राकोसैक्टाइड। वेंट्रिकुलर अतालता का बढ़ा जोखिम, विशेष रूप से प्रकार का « टोरसाडे डी पॉइंट्स" (हाइपोकैलिमिया एक अनुकूल कारक है)। दवा को निर्धारित करने से पहले, हाइपोकैलिमिया को ठीक करना आवश्यक है, और उपचार के दौरान - ईसीजी मापदंडों, इलेक्ट्रोलाइट स्तर और नैदानिक ​​​​अवलोकन की निगरानी सुनिश्चित करने के लिए।

लिडोकेन के साथ।रक्त प्लाज्मा में लिडोकेन की एकाग्रता में वृद्धि का जोखिम, जो यकृत में लिडोकेन के अमियोडेरोन चयापचय के निषेध के माध्यम से न्यूरोलॉजिकल और हृदय संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। नैदानिक ​​​​निगरानी और ईसीजी निगरानी, ​​​​यदि आवश्यक हो, आवश्यक हैं - रक्त प्लाज्मा में लिडोकेन की एकाग्रता की निगरानी करना और अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद लिडोकेन की खुराक को समायोजित करना।

ऑर्लिस्ट के साथ।एमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का जोखिम। नैदानिक ​​​​अवलोकन और, यदि आवश्यक हो, तो एक ईसीजी आवश्यक है।

फ़िनाइटोइन के साथ (एक्सट्रपलेशन द्वारा - फ़ॉस्फ़िनाइटोइन के साथ भी)।ओवरडोज के संकेतों के साथ रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता में वृद्धि, विशेष रूप से न्यूरोलॉजिकल (यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय में कमी)। रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता का नैदानिक ​​​​अवलोकन और नियंत्रण और, संभवतः, खुराक समायोजन आवश्यक है।

सिमवास्टेटिन के साथ।प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (एकाग्रता के आधार पर), जैसे कि रबडोमायोलिसिस (यकृत में सिमवास्टेटिन के चयापचय के निषेध के कारण, कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है) का खतरा बढ़ जाता है। प्रति दिन 20 मिलीग्राम सिमवास्टेटिन की खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि यह खुराक चिकित्सीय लक्ष्य को प्राप्त करने में विफल रहता है, तो एक और स्टेटिन निर्धारित किया जाना चाहिए जो इस प्रकार की बातचीत में प्रवेश नहीं करता है।

टैक्रोलिमस के साथ।रक्त में टैक्रोलिमस की एकाग्रता को बढ़ाना, इसके चयापचय को अमियोडेरोन के साथ रोककर। रक्त में टैक्रोलिमस की एकाग्रता को निर्धारित करना, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना और टैक्रोलिमस की खुराक को अमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग के दौरान और इसके बंद होने के बाद समायोजित करना आवश्यक है।

फ्लीकेनाइड के साथ. साइटोक्रोम CYP 2D6 के निषेध के कारण एमियोडेरोन फ्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इसलिए, फ्लीकेनाइड की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

साइटोक्रोम P450 3A4 सबस्ट्रेट्स. जब इन दवाओं को एमियोडेरोन के संयोजन में दिया जाता है, जो कि CYP 3A4 का अवरोधक है, तो इन दवाओं की उच्च प्लाज्मा सांद्रता संभव है, जिससे उनकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है।

फेंटेनाइल।अमियोडेरोन के साथ संयोजन fentanyl के औषधीय प्रभाव को बढ़ा सकता है और इसके विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है।

स्टेटिन।इन दवाओं की मांसपेशियों की विषाक्तता का खतरा तब बढ़ जाता है जब अमियोडेरोन को स्टैटिन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं, जैसे कि सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन और लवस्टैटिन।

यदि एमियोडेरोन के साथ स्टैटिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्टैटिन को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है जो CYP 3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं।

अन्य दवाएं जिन्हें CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है:लिडोकेन, टैक्रोलिमस, सिल्डेनाफिल, ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोटामाइन, कोल्सीसिन।

दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं।वेंट्रिकुलर अतालता के विकास का जोखिम, विशेष रूप से वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया प्रकार « टोरसाडे डी पॉइंट्स। नैदानिक ​​​​अवलोकन और ईसीजी नियंत्रण।

CYP 2C9 सबस्ट्रेट्स. Amiodarone साइटोक्रोम P450 2C9 एंजाइमों को रोककर उन पदार्थों की सांद्रता को बढ़ाता है जो CYP 2C9 के सब्सट्रेट हैं, जैसे कि वार्फरिन या फ़िनाइटोइन।

संयोजन जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है।

पाइलोकार्पिन के साथ।अत्यधिक मंदनाड़ी का जोखिम (दवाओं के योगात्मक प्रभाव जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनते हैं)।

आवेदन विशेषताएं

उपयोग की विधि के बारे में सावधानी.

केंद्रीय नसों के माध्यम से आसव: गंभीर लय गड़बड़ी जब दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन के अपवाद के साथ, जो वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण हुआ और बाहरी विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी है।

इंजेक्शन योग्य अमियोडेरोन को केंद्रीय नसों के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि परिधीय नसों के माध्यम से प्रशासन स्थानीय प्रतिक्रियाओं का कारण हो सकता है जैसे सतही नसों के फ्लेबिटिस। इंजेक्शन योग्य अमियोडेरोन को केवल एक जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा का एक बहुत धीमा इंजेक्शन भी धमनी हाइपोटेंशन, हृदय की विफलता या गंभीर श्वसन विफलता की अभिव्यक्तियों को बढ़ा सकता है (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)।

कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन, जो वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण हुआ और बाहरी इलेक्ट्रिकल इम्पल्स थेरेपी के लिए प्रतिरोधी है।

हेमोडायनामिक विकारों (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, संवहनी अपर्याप्तता) के जोखिम के कारण परिधीय नसों के माध्यम से परिचय की सिफारिश नहीं की जाती है। जब भी संभव हो केंद्रीय शिरापरक जलसेक का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि उपलब्ध हो और तैयार हो तो केंद्रीय शिरापरक कैथेटर का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। एक अन्य मामले में, दवा को परिधीय नसों के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है - अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय शिरा।

एक ही सिरिंज में अन्य दवाओं के साथ मिश्रण न करें।

रक्तचाप और ईसीजी मापदंडों की निरंतर निगरानी के साथ गहन देखभाल इकाई में रोगी की जल्द से जल्द निगरानी की जानी चाहिए।

यदि अमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए, तो इसे रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के साथ केंद्रीय नसों के माध्यम से जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है।

अमियोडेरोन के उपयोग से जुड़े हृदय संबंधी प्रभाव।मौजूदा अतालता के नए या तेज होने के मामले सामने आए हैं, जो इलाज योग्य है, जो कभी-कभी घातक होते हैं (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)।

अमियोडेरोन का अतालता प्रभाव अधिकांश एंटीरियथमिक दवाओं के अतालता प्रभाव की तुलना में कमजोर या उससे भी कम स्पष्ट है, और आमतौर पर दवाओं के कुछ संयोजनों के उपयोग के साथ प्रकट होता है (अनुभाग "अन्य दवाओं और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत" देखें) या के साथ इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।

अमियोडेरोन के उपयोग से जुड़े पल्मोनरी प्रभाव।इंजेक्शन अमियोडेरोन के साथ इंटरस्टिशियल न्यूमोपैथी के कई मामले देखे गए हैं। सांस की तकलीफ या सूखी खाँसी की उपस्थिति, दोनों अलग-अलग और सामान्य स्थिति में गिरावट की पृष्ठभूमि के खिलाफ, फुफ्फुसीय विषाक्तता की संभावना को इंगित करती है, उदाहरण के लिए, अंतरालीय न्यूमोपैथी, और रेडियोलॉजिकल परीक्षा विधियों का उपयोग करके रोगी की स्थिति की निगरानी की आवश्यकता होती है (अनुभाग देखें) "विपरित प्रतिक्रियाएं")। अमियोडेरोन के उपयोग पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए क्योंकि यदि अमियोडेरोन को जल्दी रोक दिया जाए तो अंतरालीय न्यूमोपैथी आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

इसके अलावा, एमियोडेरोन के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के मामले सर्जरी के तुरंत बाद देखे गए थे, इसलिए, फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के दौरान, ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

अमियोडेरोन के उपयोग से जुड़े हेपेटिक प्रभाव।इंजेक्शन के लिए अमियोडेरोन के उपयोग की शुरुआत के 24 घंटों के भीतर, गंभीर और कभी-कभी घातक हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता विकसित हो सकती है। उपचार की शुरुआत में और बाद में अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान, यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" देखें)। यदि इन संकेतकों के सामान्य मूल्यों की तुलना में ट्रांसएमिनेस का स्तर तीन गुना से अधिक बढ़ जाता है, तो एमियोडेरोन की खुराक को कम करना या इस दवा को रोकना आवश्यक है।

इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया. उन स्थितियों पर विचार करना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया से जुड़ी हो सकती हैं और प्रोएरिथमोजेनिक प्रभाव को भड़का सकती हैं। अमियोडेरोन के उपयोग से पहले हाइपोकैलिमिया को समाप्त किया जाना चाहिए।

आपात स्थितियों को छोड़कर, इंजेक्शन योग्य एमियोडेरोन का उपयोग केवल निरंतर निगरानी (ईसीजी, रक्तचाप) के तहत विशेष गहन देखभाल इकाइयों में किया जाना चाहिए।

संज्ञाहरण।सर्जरी से पहले, एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को सूचित करें कि रोगी एमीओडारोन प्राप्त कर रहा है।

अमियोडेरोन के साथ लंबे समय तक उपचार से सामान्य या स्थानीय संज्ञाहरण से जुड़े हेमोडायनामिक दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है, जैसे: ब्रैडीकार्डिया, धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन की गड़बड़ी।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत" देखें), सोटालोल (गर्भनिरोधक संयोजन) और एस्मोलोल (संयोजन का उपयोग करते समय सावधानी की आवश्यकता होती है) को छोड़कर, वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम को केवल वेंट्रिकुलर को रोकने के लिए माना जाना चाहिए। अतालता जो जीवन के लिए खतरा है, और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के लिए, जो बाहरी विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था।भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर अमियोडेरोन के प्रभाव को देखते हुए, इस दवा को गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है, जब तक कि इसके प्रशासन के लाभ इससे जुड़े जोखिमों से अधिक न हों।

स्तनपान।अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स, आयोडीन के साथ, महिलाओं में उनके प्लाज्मा सांद्रता से अधिक सांद्रता में स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के विकास के जोखिम के कारण, एमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान स्तनपान को contraindicated है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।एमियोडेरोन के उपयोग की सुरक्षा के बारे में जानकारी के अनुसार, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय अमियोडेरोन प्रतिक्रिया दर को प्रभावित कर सकता है।

खुराक और प्रशासन

Kordaron® को केवल आइसोटोनिक (5%) ग्लूकोज समाधान में प्रशासित किया जा सकता है।

आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ दवा को पतला न करें, क्योंकि एक अवक्षेप बन सकता है!

एक ही जलसेक सेट में अन्य दवाओं के साथ मिश्रण न करें।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोर्डारोन® का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब कार्डियक फ़ंक्शन, डिफिब्रिलेशन और पेसिंग की निगरानी के लिए आवश्यक उपकरण हों।

कोर्डारोन® का उपयोग अंतःशिरा प्रशासन के लिए प्रत्यक्ष वर्तमान कार्डियोवर्जन से पहले किया जा सकता है।

दवा की मानक अनुशंसित खुराक शरीर के वजन का 5 मिलीग्राम / किग्रा है, जिसे 20 मिनट से 2 घंटे की अवधि में अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। दवा को 5% ग्लूकोज समाधान के 250 मिलीलीटर में पतला समाधान के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। इसके बाद, 24 घंटे के भीतर 500 मिलीलीटर तक 5% ग्लूकोज समाधान में 1200 मिलीग्राम (लगभग 15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) की खुराक पर दवा का दोहराया जलसेक 24 घंटे के भीतर लागू किया जा सकता है, जबकि जलसेक दर होनी चाहिए रोगी की नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर समायोजित किया जा सकता है (देखें। अनुभाग "आवेदन की ख़ासियत")।

अत्यंत आवश्यक नैदानिक ​​स्थितियों में, चिकित्सक के विवेक पर, दवा को कम से कम 3 मिनट के लिए 5% ग्लूकोज समाधान के 10-20 मिलीलीटर में 150-300 मिलीग्राम की खुराक पर धीमी इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जा सकता है। उसके बाद, दवा का पुन: परिचय 15 मिनट के बाद पहले नहीं किया जा सकता है। उन रोगियों के लिए जिन्हें इस तरह से अंतःशिरा प्रशासन के लिए कॉर्डेरोन ® प्रशासित किया जाता है, सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है - उदाहरण के लिए, गहन देखभाल इकाई में (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)।

अंतःशिरा दवा चिकित्सा से मौखिक चिकित्सा में स्थानांतरण. उपचार की प्रतिक्रिया प्राप्त करने के तुरंत बाद, सामान्य लोडिंग खुराक पर दवा के साथ मौखिक चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है (यानी, दिन में तीन बार 200 मिलीग्राम)। उसके बाद, अंतःशिरा प्रशासन के लिए Kordaron® को चरणबद्ध खुराक में कमी करके धीरे-धीरे रद्द कर दिया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा जनसंख्या. बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है। इसकी बेंजाइल अल्कोहल सामग्री के कारण, अंतःशिरा अमियोडेरोन नवजात शिशुओं, शिशुओं और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

बुजुर्ग रोगी. अन्य सभी रोगियों की तरह, दवा की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करना महत्वपूर्ण है। यद्यपि रोगियों के इस समूह में विशिष्ट खुराक आवश्यकताओं का समर्थन करने के लिए कोई सबूत नहीं है, इन रोगियों में खुराक बहुत अधिक होने पर ब्रैडीकार्डिया और चालन गड़बड़ी विकसित होने का खतरा अधिक हो सकता है। थायराइड समारोह की निगरानी के लिए विशेष रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए ("विरोधाभास", "उपयोग की विशेषताएं" और "प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं" अनुभाग देखें)।

हृत्फुफ्फुसीय पुनर्जीवन. बिना पल्स के वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन / वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के लिए दवा की अनुशंसित खुराक, डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी, 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) है, जिसे तेजी से इंजेक्शन द्वारा 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला किया जाता है। यदि वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन बना रहता है, तो दवा के अतिरिक्त 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) के अंतःशिरा प्रशासन का उपयोग किया जा सकता है।

बच्चे।बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन आज तक नहीं किया गया है, इसलिए बच्चों में इस दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। इंजेक्शन के लिए एमियोडेरोन के Ampoules में बेंजाइल अल्कोहल होता है। इस परिरक्षक वाले समाधानों के अंतःशिरा प्रशासन के बाद नवजात शिशुओं में घातक "सांस की कमी सिंड्रोम" ("हांफना सिंड्रोम", हांफना सिंड्रोम) के मामलों की रिपोर्ट है। इस जटिलता के लक्षणों में सांस की तकलीफ की अचानक शुरुआत, धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया और कार्डियोवस्कुलर पतन का विकास शामिल है।

जरूरत से ज्यादा

अंतःशिरा प्रशासन के साथ अमियोडेरोन की अधिक मात्रा के बारे में जानकारी मौजूद नहीं है।

साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, विशेष रूप से पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया प्रकार की संभावित घटना « टॉर्सडे डी पॉइंट्स", संचार अपर्याप्तता और जिगर की क्षति।

उपचार रोगसूचक होना चाहिए। दवा के गतिज गुणों को देखते हुए, लंबे समय तक हृदय के कार्य को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

विपरित प्रतिक्रियाएं

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को अंग प्रणालियों के वर्गों और घटना की आवृत्ति के अनुसार निम्नलिखित मानदंडों के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥ 10%); अक्सर (≥ 1%,< 10 %); нечасто (≥ 0,1 %; < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); редкие (< 0,01 %).

रक्त और लसीका संबंधी विकार।

अमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में संयोग से अस्थि मज्जा ग्रेन्युलोमा पाया गया है। इसका नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

हृदय विकार।

अक्सर:मंदनाड़ी।

कभी-कभार:मौजूदा अतालता के एक नए या बिगड़ते पाठ्यक्रम का उद्भव, कभी-कभी बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ। गंभीर मंदनाड़ी, साइनस गिरफ्तारी के लिए एमियोडेरोन को बंद करने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से साइनस नोड की शिथिलता और / या बुजुर्ग रोगियों में। अतिसारीय प्रभाव।

आवृत्ति अज्ञात:पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया « टोरसाडे डी पॉइंट्स"

जठरांत्रिय विकार।

अक्सर:जी मिचलाना।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य स्थिति और प्रतिक्रियाओं का उल्लंघन।

अक्सर:एक भड़काऊ प्रतिक्रिया संभव है, विशेष रूप से सतही नसों के फेलबिटिस में, जब सीधे परिधीय शिरा में इंजेक्ट किया जाता है; दर्द, एरिथेमा, एडिमा, नेक्रोसिस, एक्सट्रावासेशन, घुसपैठ गठन, सूजन, त्वचा की अवधि, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, सेल्युलाइटिस, संक्रमण और रंजकता विकारों सहित इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं।

जिगर और पित्त पथ के विकार।

लिवर की चोट को ऊंचा सीरम ट्रांसएमिनेस स्तरों के साथ निदान किया गया है। निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं।

कभी-कभार:आमतौर पर उपचार की शुरुआत में ट्रांसएमिनेस के स्तर में एक मध्यम और पृथक वृद्धि (सामान्य से 1.5-3 गुना अधिक) होती है, जो दवा की खुराक में कमी के बाद या अनायास भी गायब हो जाती है; ऊंचा सीरम ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया के साथ तीव्र जिगर की क्षति, जिगर की विफलता सहित, कभी-कभी घातक, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार।

कभी-कभार:एनाफिलेक्टिक सदमे सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

आवृत्ति अज्ञात(उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता): एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा) के मामले सामने आए हैं।

अंतःस्रावी विकार।

अक्सर:थायराइड की शिथिलता के किसी भी नैदानिक ​​​​संकेतों की अनुपस्थिति में, थायराइड हार्मोन के स्तर में एक निश्चित "बेमेल" (उन्नत टी 4, सामान्य या थोड़ा कम टीसी) दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं है।

अक्सर:हाइपोथायरायडिज्म वजन बढ़ने, ठंड के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, उदासीनता और उनींदापन के क्लासिक लक्षणों से प्रकट होता है। टीएसएच में स्पष्ट रूप से परिभाषित वृद्धि इस निदान की पुष्टि करती है। सामान्य थायराइड समारोह आमतौर पर उपचार रोकने के बाद 1-3 महीनों के भीतर धीरे-धीरे ठीक हो जाता है; दवा का विच्छेदन आवश्यक नहीं है: यदि एमियोडेरोन के उपयोग के उचित संकेत हैं, तो टीएसएच के स्तर के आधार पर खुराक को समायोजित करते हुए, एल-थायरोक्सिन का उपयोग करके थायरॉयड हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के संयोजन में उपचार जारी रखा जा सकता है।

हाइपरथायरायडिज्म का निदान करना अधिक कठिन होता है क्योंकि इसके लक्षण कम स्पष्ट होते हैं (छोटे कारणहीन वजन घटाने, एंटीजाइनल और / या एंटीरैडमिक थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी)। बुजुर्ग रोगियों में, मानसिक लक्षण या थायरोटॉक्सिकोसिस के रूप में अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं। निदान की पुष्टि अत्यधिक संवेदनशील टीएसएच के स्तर में उल्लेखनीय कमी से होती है। इस मामले में, 3-4 सप्ताह के बाद अमियोडेरोन को रद्द करना आवश्यक है, जिसके बाद आमतौर पर नैदानिक ​​​​वसूली शुरू होती है। संभावित रूप से घातक गंभीर मामलों में उचित उपचार की तत्काल शुरुआत की आवश्यकता होती है।

यदि थायरोटॉक्सिकोसिस चिंता का कारण है (दोनों अपने आप में और मायोकार्डियम के प्रभावशाली संतुलन पर इसके प्रभाव के माध्यम से), तो सिंथेटिक एंटीथायरॉइड दवाओं की असंगत प्रभावकारिता को देखते हुए, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (1 मिलीग्राम / किग्रा) की उच्च खुराक के साथ पर्याप्त रूप से लंबे समय तक उपचार अवधि की निश्चित रूप से सिफारिश की जा सकती है (3 महीने)। हाइपरथायरायडिज्म के मामले सामने आए हैं जो अमियोडेरोन की वापसी के कुछ महीनों के भीतर हुए हैं।

तंत्रिका तंत्र विकार।

कभी-कभार:सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार।

दुर्लभ:तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कुछ मामलों में घातक, कभी-कभी प्रारंभिक पश्चात की अवधि में (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ संभावित बातचीत का संदेह था)। प्रतिकूल प्रतिक्रिया की स्थिति में, अमियोडेरोन को रद्द करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित करने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियत" देखें)। ब्रोंकोस्पज़म और / या एपनिया गंभीर श्वसन विफलता के मामले में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में। इंटरस्टिशियल न्यूमोपैथी।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार।

एकल:बहुत ज़्यादा पसीना आना।

आवृत्ति अज्ञात:पित्ती।

संवहनी विकार।

अक्सर:आमतौर पर रक्तचाप में मध्यम और अल्पकालिक कमी। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या संवहनी पतन के मामले सामने आए हैं, विशेष रूप से ओवरडोज के मामले में या बहुत तेजी से प्रशासन के बाद।

कभी-कभार:गर्मी की लपटें।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार।

आवृत्ति अज्ञात:पीठ दर्द।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था

बच्चों की पहुंच से दूर रखें। मूल पैकेजिंग में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बेजोड़ता

केवल स्वीकृत सॉल्वैंट्स का उपयोग करें (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

पैकेट

नंबर 6: 3 मिली प्रति शीशी; एक गत्ते के डिब्बे में बहुलक कोशिकाओं में 6 ampoules।

अवकाश श्रेणी

नुस्खे पर।

उत्पादक

सनोफी विन्थ्रोप उद्योग, फ्रांस।

निर्माता का स्थान और व्यवसाय के स्थान का उसका पता

1, रूड ला विर्ज अम्बारे एट लैग्रेव 33565 - कार्बन ब्लैंक सेडेक्स, फ्रांस।

एंटीरैडमिक दवा

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ सफेद से मलाईदार सफेद, गोल, एक तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ, लाइन को तोड़ने के लिए बेवल वाले किनारे और दोनों तरफ चम्फर्ड, ब्रेक लाइन के ऊपर एक दिल के प्रतीक के साथ उत्कीर्ण और ब्रेक लाइन के नीचे "200" संख्या।

Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

एंटीरैडमिक दवा। अमियोडेरोन तृतीय श्रेणी (पुन: ध्रुवीकरण अवरोधकों का एक वर्ग) से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, tk। कक्षा III एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरियथमिक्स (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और एक गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव का प्रभाव है।

एंटीरैडमिक कार्रवाई के अलावा, दवा में एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं।

एंटीरैडमिक क्रिया:

• कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने के कारण (विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार कक्षा III एंटीरियथमिक्स का प्रभाव);
• साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;
• α- और β-adrenergic रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;
• सिनोट्रियल, एट्रियल और एवी चालन को धीमा करना, टैचीकार्डिया के साथ अधिक स्पष्ट;
• वेंट्रिकुलर चालन में कोई परिवर्तन नहीं;
• दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही एवी नोड की दुर्दम्य अवधि में वृद्धि;
• धीमी चालन और एवी चालन के अतिरिक्त बंडलों में दुर्दम्य अवधि की अवधि में वृद्धि।

अन्य प्रभाव:

• मौखिक रूप से लेने पर नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की कमी;
• परिधीय संवहनी प्रतिरोध और हृदय गति में मामूली कमी के कारण मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन की खपत में कमी;
• कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;
• महाधमनी में दबाव को कम करके और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करके इजेक्शन का रखरखाव;
• थायराइड हार्मोन के चयापचय पर प्रभाव: T3 से T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकना और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के कब्जा को रोकना, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। .

दवा को अंदर लेने की शुरुआत के बाद, एक सप्ताह के बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) औसतन चिकित्सीय प्रभाव विकसित होता है। इसका उपयोग बंद करने के बाद 9 महीने के भीतर रक्त में एमियोडेरोन निर्धारित किया जाता है। इसकी वापसी के बाद 10-30 दिनों के लिए अमियोडेरोन की फार्माकोडायनामिक कार्रवाई को बनाए रखने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30% से 80% तक होती है (औसत मूल्य लगभग 50% है)। मौखिक रूप से अमियोडेरोन की एकल खुराक के बाद, प्लाज्मा में Cmax 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाता है। हालांकि, चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर दवा की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) विकसित होता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 95% (62% - साथ, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ) है। Amiodarone में एक बड़ा V d होता है। अमियोडेरोन को धीमी ऊतक पैठ और उनके लिए उच्च आत्मीयता की विशेषता है। उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा लगभग सभी ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।

उपापचय

CYP3A4 और CYP2C8 isoenzymes द्वारा अमियोडेरोन को लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डेथाइलैमीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मूल यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। इन विट्रो में एमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डीथाइलैमीओडारोन में CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 और CYP2C8 आइसोनिजाइम को बाधित करने की क्षमता है। एमियोडेरोन और डीथाइलैमीओडारोन को पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) और ऑर्गेनिक कटियन ट्रांसपोर्टर (ओसी2) जैसे कई ट्रांसपोर्टरों को बाधित करने के लिए भी दिखाया गया है। विवो में, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-gp isoenzymes के सब्सट्रेट के साथ अमियोडेरोन की बातचीत देखी गई।

प्रजनन

अमियोडेरोन को हटाना कुछ दिनों के बाद शुरू होता है, और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर, दवा के सेवन और उत्सर्जन (C ss तक पहुँचने) के बीच संतुलन की उपलब्धि एक से कई महीनों के बाद होती है। अमियोडेरोन के उत्सर्जन का मुख्य मार्ग आंत है। हेमोडायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित नहीं होते हैं। एमियोडेरोन में बड़ी व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ एक लंबा टी 1/2 है (इसलिए, खुराक का चयन करते समय, उदाहरण के लिए, इसे बढ़ाना या घटाना, यह याद रखना चाहिए कि एमियोडेरोन की नई प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है)।

अंतर्ग्रहण द्वारा उन्मूलन 2 चरणों में होता है: प्रारंभिक टी 1/2 (पहला चरण) - 4-21 घंटे, दूसरे चरण में टी 1/2 - 25-110 दिन। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी 1/2 40 दिन है। दवा को बंद करने के बाद, शरीर से अमियोडेरोन का पूर्ण उन्मूलन कई महीनों तक रह सकता है।

अमियोडेरोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम होता है। आयोडीन का एक हिस्सा दवा से मुक्त होता है और मूत्र में आयोडाइड के रूप में पाया जाता है (एमियोडेरोन 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर 24 घंटे में 6 मिलीग्राम)। दवा में शेष अधिकांश आयोडीन यकृत से गुजरने के बाद आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, हालांकि, अमियोडेरोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त में आयोडीन सांद्रता रक्त में अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं लोडिंग खुराक के उपयोग की व्याख्या करती हैं, जिसका उद्देश्य ऊतकों में अमियोडेरोन का तेजी से संचय करना है, जिसमें इसका चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में गुर्दे द्वारा दवा के उत्सर्जन के महत्व के कारण, अमियोडेरोन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

संकेत

पुनरावृत्ति की रोकथाम

• वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए)।
• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया:
• कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
• कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं;
• वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम के रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले।
• आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता से होने वाली मृत्यु की रोकथाम

• प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ हाल ही में रोधगलन के बाद के रोगी, पुरानी दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (40% से कम)।

कोर्डारोन का उपयोग कोरोनरी धमनी की बीमारी और / या बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में अतालता के उपचार में किया जा सकता है।

मतभेद

• SSSU (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी), एक कृत्रिम पेसमेकर द्वारा उनके सुधार के मामलों को छोड़कर (साइनस नोड को "रोकने" का खतरा);
• कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी ब्लॉक II और III डिग्री;
• हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;
• मध्य फेफड़ों के रोग;
• थायराइड की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
• क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित लम्बाई;
• दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है, जिसमें "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) शामिल हैं: कक्षा I ए एंटीरियथमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड); कक्षा III एंटीरियथमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसाइलेट); सोटालोल; अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल; विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनाज़िन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से, अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन; फ्लोरोक्विनोलोन;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• लैक्टोज असहिष्णुता (लैक्टेज की कमी), ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम (दवा में लैक्टोज होता है);
• आयोडीन, अमियोडेरोन या दवा के अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीएवी नाकाबंदी I डिग्री के साथ बुजुर्ग रोगियों (गंभीर मंदनाड़ी के विकास का उच्च जोखिम) में दिल की विफलता, जिगर की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता, विघटित या गंभीर पुरानी (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग) के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए। .

मात्रा बनाने की विधि

दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ली जानी चाहिए।

कोर्डारोन की गोलियां भोजन से पहले मौखिक रूप से ली जाती हैं और पर्याप्त मात्रा में पानी से धोया जाता है।

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक: विभिन्न संतृप्ति योजनाओं को लागू किया जा सकता है।

अस्पताल मे:प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, 600-800 मिलीग्राम (अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक) / दिन से लेकर 10 ग्राम की कुल खुराक तक (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर) होती है।

आउट पेशेंट:प्रारंभिक खुराक, कई खुराक में विभाजित, प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम तक होती है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर)।

रखरखाव खुराक: विभिन्न रोगियों में 100 से 400 मिलीग्राम / दिन तक भिन्न हो सकते हैं। न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग व्यक्तिगत चिकित्सीय प्रभाव के अनुसार किया जाना चाहिए।

इसलिये कोर्डेरोन का एक बहुत बड़ा टी 1/2 है, इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन इसे लेने में ब्रेक ले सकते हैं।

औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है।

औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।

अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है।

अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥10%); अक्सर (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - ब्रैडीकार्डिया, आमतौर पर मध्यम, जिसकी गंभीरता दवा की खुराक पर निर्भर करती है; अक्सर - चालन की गड़बड़ी (साइनोट्रियल नाकाबंदी, विभिन्न डिग्री की एवी नाकाबंदी), अतालता प्रभाव (नए अतालता की घटना या मौजूदा लोगों के बढ़ने की खबरें हैं, कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ); उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या इन ताल गड़बड़ी की घटना कॉर्डेरोन दवा की कार्रवाई के कारण होती है, कार्डियोवैस्कुलर पैथोलॉजी की गंभीरता, या उपचार विफलता का परिणाम है। इन प्रभावों को मुख्य रूप से दवाओं के संयोजन में कॉर्डारोन के उपयोग के मामलों में देखा जाता है जो हृदय के निलय (क्यूटी अंतराल एस) के पुनरोद्धार की अवधि को बढ़ाते हैं या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स के उल्लंघन में होते हैं।

बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड को रोकना, जो कुछ रोगियों में देखा गया था (साइनस नोड और बुजुर्ग रोगियों की शिथिलता वाले रोगी), वास्कुलिटिस; आवृत्ति अज्ञात है - पुरानी दिल की विफलता (लंबे समय तक उपयोग के साथ), "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया की प्रगति।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली, उल्टी, डिस्गेसिया (सुस्ती या स्वाद की हानि), आमतौर पर तब होती है जब एक लोडिंग खुराक लेते हैं और इसके कम होने के बाद गुजरते हैं।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:बहुत बार - सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक; खुराक में कमी या अनायास घट जाती है); अक्सर - ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ तीव्र जिगर की क्षति, यकृत की विफलता के विकास सहित, कभी-कभी घातक; बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारी (छद्म-मादक हेपेटाइटिस, सिरोसिस), कभी-कभी घातक। यहां तक ​​​​कि रक्त में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मामूली वृद्धि के साथ, 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद देखा गया, पुरानी जिगर की क्षति का संदेह होना चाहिए।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - फुफ्फुसीय विषाक्तता, कभी-कभी घातक (वायुकोशीय / अंतरालीय न्यूमोनिटिस या फाइब्रोसिस, फुफ्फुस, निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स)। यद्यपि इन परिवर्तनों से फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस का विकास हो सकता है, वे आम तौर पर अमियोडेरोन की जल्दी वापसी और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य की वसूली अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है। अमियोडेरोन लेने वाले रोगी में उपस्थिति, सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान, वजन घटाने, बुखार) के साथ नहीं होने पर छाती के एक्स-रे की आवश्यकता होती है और यदि आवश्यक हो, तो बंद कर दिया जाता है दवा।

बहुत कम ही - ब्रोंकोस्पज़म (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद; उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ बातचीत की उम्मीद है)।

आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।

दृष्टि के अंग की ओर से:बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में सूक्ष्म जमा, जिसमें लिपोफ्यूसिन सहित जटिल लिपिड होते हैं, वे आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है और दवा के बंद होने के बाद गायब हो जाते हैं, कभी-कभी वे दृश्य हानि का कारण बन सकते हैं। चमकदार रोशनी में रंगीन प्रभामंडल या धुंधली आकृति का रूप; बहुत कम ही - ऑप्टिक न्यूरिटिस / ऑप्टिक न्यूरोपैथी (एमियोडेरोन के साथ संबंध अभी तक स्थापित नहीं हुआ है; हालाँकि, चूंकि ऑप्टिक न्यूरिटिस से अंधापन हो सकता है, अगर कोर्डारोन लेते समय दृष्टि धुंधली हो जाती है या दृश्य तीक्ष्णता कम हो जाती है, तो एक पूर्ण नेत्र परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है। , फंडोस्कोपी सहित, और यदि ऑप्टिक न्यूरिटिस का पता चला है, तो दवा लेना बंद कर दें)।

अंतःस्रावी तंत्र से:अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म (वजन बढ़ना, ठंड लगना, उदासीनता, गतिविधि में कमी, उनींदापन, अत्यधिक, एमियोडेरोन, ब्रैडीकार्डिया के अपेक्षित प्रभाव की तुलना में)। निदान की पुष्टि एक ऊंचे सीरम टीएसएच स्तर (अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके) का पता लगाने से होती है; थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार बंद करने के 1-3 महीने के भीतर देखा जाता है; जीवन-धमकाने वाली स्थितियों में, सीरम टीएसएच स्तरों के नियंत्रण में एल-थायरोक्सिन के एक साथ अतिरिक्त प्रशासन के साथ अमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।

इसके अलावा, हाइपरथायरायडिज्म अक्सर होता है, कभी-कभी घातक, जिसकी उपस्थिति उपचार के दौरान और बाद में संभव है (हाइपरथायरायडिज्म के मामले जो अमियोडेरोन की वापसी के कई महीनों बाद विकसित हुए हैं)। हाइपरथायरायडिज्म कुछ लक्षणों के साथ अधिक कपटी है: मामूली अस्पष्टीकृत वजन घटाने, एंटीरैडमिक और / या एंटीजाइनल प्रभावकारिता में कमी; बुजुर्ग रोगियों में मानसिक विकार या यहां तक ​​कि थायरोटॉक्सिकोसिस घटना। कम सीरम टीएसएच स्तर (अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके) का पता लगाकर निदान की पुष्टि की जाती है। यदि हाइपरथायरायडिज्म का पता चला है, तो अमियोडेरोन को बंद कर दिया जाना चाहिए। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर होता है। इस मामले में, थायराइड हार्मोन के स्तर के सामान्यीकरण की तुलना में नैदानिक ​​लक्षण पहले (3-4 सप्ताह के बाद) सामान्य हो जाते हैं। गंभीर मामले घातक हो सकते हैं, इसलिए ऐसे मामलों में तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। प्रत्येक मामले में उपचार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। यदि थायरोटॉक्सिकोसिस के कारण रोगी की स्थिति खराब हो जाती है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और उसके वितरण के बीच एक खतरनाक असंतुलन के कारण, तुरंत उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है: एंटीथायरॉइड दवाओं का उपयोग (जो इस मामले में हमेशा प्रभावी नहीं हो सकता है), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (1 मिलीग्राम / किग्रा) के साथ उपचार, जो लंबे समय तक (3 महीने), बीटा-ब्लॉकर्स तक रहता है।

बहुत कम ही - एडीएच के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता; अक्सर (उच्च दैनिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में) - त्वचा का भूरा या नीला रंग (उपचार रोकने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है); बहुत कम ही - एरिथेमा (विकिरण चिकित्सा के दौरान), त्वचा लाल चकत्ते (आमतौर पर कम विशिष्ट), खालित्य, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन, खालित्य; आवृत्ति अज्ञात - पित्ती।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - कंपकंपी या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, नींद की गड़बड़ी, बुरे सपने; अक्सर - सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी और / या मायोपैथी (आमतौर पर दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर प्रतिवर्ती, लेकिन कभी-कभी पूरी तरह से नहीं); बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

जननांगों और स्तन ग्रंथि से:बहुत कम ही - एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

एलर्जी:आवृत्ति अज्ञात है - एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा)।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा:बहुत कम ही - रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि।

सामान्य विकार:आवृत्ति अज्ञात है - अस्थि मज्जा ग्रेन्युलोमा सहित ग्रेन्युलोमा का गठन।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:बहुत बड़ी खुराक के अंतर्ग्रहण पर, साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमलों, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और जिगर की क्षति के कई मामलों का वर्णन किया गया है। एवी चालन को धीमा करना, पहले से मौजूद दिल की विफलता को बढ़ाना संभव है।

इलाज:गैस्ट्रिक लैवेज, सक्रिय चारकोल का उपयोग, यदि दवा हाल ही में ली गई है, अन्य मामलों में, रोगसूचक उपचार किया जाता है: ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के लिए - मैग्नीशियम लवण या पेसिंग का अंतःशिरा प्रशासन।

हेमोडायलिसिस द्वारा न तो अमियोडेरोन और न ही इसके चयापचयों को हटाया जाता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवा बातचीत

टॉरडेस डी पॉइंट्स पैदा करने या क्यूटी अंतराल को लंबा करने में सक्षम दवाएं

"पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया पैदा करने में सक्षम दवाएं

दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा जो समुद्री डाकू-प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकती है, को contraindicated है, क्योंकि। "पाइरॉएट" प्रकार के संभावित घातक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। इसमे शामिल है:

• अतालतारोधी दवाएं: कक्षा IA (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), सोटालोल, बीप्रिडिल;
• अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमज़ीन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; सिसाप्राइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टीमिज़ोल; टेरफेनाडाइन।

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने में सक्षम दवाएं

दवाओं के साथ एमियोडेरोन का सह-प्रशासन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है, प्रत्येक रोगी के लिए अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए ("पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम में वृद्धि की संभावना) , ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय, रोगियों के ईसीजी (क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक पता लगाने के लिए), रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम की सामग्री की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

एमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से बचना चाहिए।

दवाएं जो हृदय गति को धीमा कर देती हैं या स्वचालितता या चालन में गड़बड़ी पैदा करती हैं

इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।

बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी गति से कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जो हृदय गति को कम करते हैं (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) ऑटोमैटिज़्म विकार (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया का विकास) और चालन का कारण बन सकते हैं।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं

• जुलाब के साथ जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करता है, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है, जिससे "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है

• मूत्रवर्धक के साथ जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के संयोजन में);
• प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, मिनरलोकोर्टिकोइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड के साथ;
• एम्फोटेरिसिन बी के साथ (में / परिचय में)।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए आवश्यक है, और इसकी घटना के मामले में, रक्त में पोटेशियम सामग्री को सामान्य स्तर पर बहाल करें, रक्त और ईसीजी में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता की निगरानी करें (क्यूटी अंतराल के संभावित विस्तार के लिए), और "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के मामले में, एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू किया जाना चाहिए; मैग्नीशियम लवण का IV प्रशासन संभव है)।

साँस लेना संज्ञाहरण के लिए तैयारी

सामान्य संज्ञाहरण के दौरान अमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं के विकास की संभावना बताई गई है: ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), रक्तचाप में कमी, चालन की गड़बड़ी और कार्डियक आउटपुट में कमी।

श्वसन प्रणाली की गंभीर जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामले हैं, कभी-कभी घातक (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित होता है, और जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी होती है)।

हृदय गति धीमी करने वाली दवाएं (क्लोनिडाइन, गुआनफासिन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डेनेपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एंबेनोनियम क्लोराइड, नियोस्टिग्माइन ब्रोमाइड), पाइलोकार्पिन

अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) विकसित होने का जोखिम।

अन्य औषधीय उत्पादों पर अमियोडेरोन का प्रभाव

Amiodarone और/या इसके मेटाबोलाइट deethylamiodarone CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-ग्लाइकोप्रोटीन isoenzymes को रोकते हैं और दवाओं के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकते हैं जो उनके सब्सट्रेट हैं। अमियोडेरोन के लंबे टी 1/2 के कारण, इसके प्रशासन को रोकने के कई महीनों बाद भी यह बातचीत देखी जा सकती है।

ड्रग्स जो पी-जीपी सबस्ट्रेट्स हैं

एमियोडेरोन एक पी-जीपी इन्हिबिटर है। यह उम्मीद की जाती है कि पी-जीपी सब्सट्रेट वाली दवाओं के साथ इसके सह-प्रशासन से बाद के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि होगी।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस तैयारी)

ऑटोमैटिज्म (स्पष्ट ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के उल्लंघन की संभावना। इसके अलावा, अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है (इसकी निकासी में कमी के कारण)। इसलिए, जब अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन होता है, तो रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को निर्धारित करना और डिजिटेलिस नशा के संभावित नैदानिक ​​​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक अभिव्यक्तियों की निगरानी करना आवश्यक है। डिगॉक्सिन की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

दबीगट्रान

रक्तस्राव के जोखिम के कारण डाबीगेट्रान के साथ अमियोडेरोन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। दबीगट्रान की खुराक को इसकी निर्धारित जानकारी के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

ड्रग्स जो CYP2C9 isoenzyme के सबस्ट्रेट्स हैं

Amiodarone साइटोक्रोम P450 2C9 को रोककर दवाओं की रक्त सांद्रता को बढ़ाता है जो CYP2C9 isoenzyme के सब्सट्रेट हैं, जैसे कि वार्फरिन या फ़िनाइटोइन।

warfarin

जब वार्फरिन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो एक अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाना संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। प्रोथ्रोम्बिन समय की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए (एमएचओ का निर्धारण करके) और थक्कारोधी की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए, दोनों एमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके प्रशासन को बंद करने के बाद।

फ़िनाइटोइन

जब फ़िनाइटोइन को एमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो फ़िनाइटोइन की अधिक मात्रा विकसित हो सकती है, जिससे न्यूरोलॉजिकल लक्षण हो सकते हैं; ओवरडोज के पहले लक्षणों पर फ़िनाइटोइन की नैदानिक ​​​​निगरानी और खुराक में कमी आवश्यक है, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता को निर्धारित करना वांछनीय है।

ड्रग्स जो CYP2D6 आइसोनिजाइम के सब्सट्रेट हैं

फ्लेकेनाइड

Amiodarone CYP2D6 आइसोनिजाइम को रोककर फ्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए फ्लीकेनाइड के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

ड्रग्स जो CYP3A4 isoenzyme के सबस्ट्रेट्स हैं

जब इन दवाओं के साथ CYP3A4 isoenzyme के अवरोधक अमियोडेरोन के साथ संयुक्त, उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, जिससे उनकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है और / या फार्माकोडायनामिक प्रभाव में वृद्धि हो सकती है और उनकी खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। ये दवाएं नीचे सूचीबद्ध हैं।

साइक्लोस्पोरिन

एमियोडेरोन के साथ साइक्लोस्पोरिन के संयोजन से साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है और खुराक समायोजन आवश्यक है।

Fentanyl

अमियोडेरोन के साथ संयोजन fentanyl के फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बढ़ा सकता है और इसके विषाक्त प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है।

HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) (सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन और लवस्टैटिन)

अमियोडेरोन के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर स्टैटिन की मांसपेशियों में विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ नहीं किए गए स्टैटिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाएं: lidocaine(साइनस ब्रैडीकार्डिया और न्यूरोलॉजिकल लक्षण विकसित होने का जोखिम), Tacrolimus(नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा), सिल्डेनाफिल(इसके दुष्प्रभाव बढ़ने का खतरा), midazolam(साइकोमोटर प्रभाव विकसित करने का जोखिम), ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोटामाइन, कोल्सीसिन।

एक दवा जो CYP2D6 और CYP3A4 isoenzymes का सब्सट्रेट है - डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न

एमियोडेरोन CYP2D6 और CYP3A4 आइसोनाइजेस को रोकता है और सैद्धांतिक रूप से डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।

Clopidogrel

क्लोपिडोग्रेल एक निष्क्रिय थिएनोपाइरीमिडीन दवा है जिसे लीवर में सक्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल और अमियोडेरोन के बीच बातचीत संभव है, जिससे क्लोपिडोग्रेल की प्रभावशीलता में कमी हो सकती है।

अमियोडेरोन पर अन्य औषधीय उत्पादों के प्रभाव

CYP3A4 और CYP2C8 आइसोनिजाइम अवरोधक अमियोडेरोन के चयापचय को बाधित करने और रक्त में इसकी एकाग्रता को बढ़ाने की क्षमता हो सकती है और तदनुसार, इसके फार्माकोडायनामिक और साइड इफेक्ट।

एमियोडेरोन थेरेपी के दौरान CYP3A4 इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, अंगूर का रस और कुछ दवाएं जैसे कि सिमेटिडाइन, और एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर (इंडिनवीर सहित) लेने से बचने की सिफारिश की जाती है। एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, जब एमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो अमियोडेरोन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। रक्त।

CYP3A4 isoenzyme inducers

रिफैम्पिसिन

रिफैम्पिसिन CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक शक्तिशाली संकेतक है; जब एमीओडारोन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो यह एमीओडारोन और डीथाइलैमीओडारोन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।

हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी

सेंट जॉन पौधा CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक शक्तिशाली संकेतक है। इस संबंध में, अमियोडेरोन के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करना और इसके प्रभाव को कम करना सैद्धांतिक रूप से संभव है (नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं हैं)।

विशेष निर्देश

इसलिये अमियोडेरोन के दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं, रोगियों को उनकी घटना की संभावना को कम करने के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

मरीजों को उपचार के दौरान सीधे धूप से बचने या सुरक्षात्मक उपाय (जैसे, सनस्क्रीन, उपयुक्त कपड़े) लेने की सलाह दी जानी चाहिए।

उपचार निगरानी

इससे पहले कि आप अमियोडेरोन लेना शुरू करें, ईसीजी अध्ययन करने और रक्त में पोटेशियम की मात्रा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। अमियोडेरोन शुरू होने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, ईसीजी (हर 3 महीने में) और ट्रांसएमिनेस की गतिविधि और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

इसके अलावा, इस तथ्य के कारण कि अमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड रोग के इतिहास वाले रोगियों में, एमियोडेरोन लेने से पहले, एक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला (अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके निर्धारित सीरम टीएसएच एकाग्रता) परीक्षा के लिए किया जाना चाहिए। थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता और रोगों का पता लगाने का विषय। अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद कई महीनों तक, रोगी को थायरॉयड समारोह में परिवर्तन के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला संकेतों के लिए नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए (अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके)।

अतालता के लिए दीर्घकालिक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, वेंट्रिकुलर डिफिब्रिलेशन की आवृत्ति में वृद्धि और / या एक पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफाइब्रिलेटर की प्रतिक्रिया सीमा में वृद्धि की खबरें आई हैं, जो इन उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकती हैं। इसलिए, एमियोडेरोन के साथ उपचार शुरू करने से पहले या उसके दौरान, सही कामकाज के लिए उन्हें नियमित रूप से जांचना चाहिए।

अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान फुफ्फुसीय लक्षणों की उपस्थिति या अनुपस्थिति के बावजूद, हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

सांस की तकलीफ या सूखी खांसी की घटना, या तो अलग या सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान, वजन घटाने, बुखार) के साथ, फुफ्फुसीय विषाक्तता का संकेत दे सकती है, जैसे कि अंतरालीय न्यूमोनिटिस, जिसके संदेह के लिए छाती का एक्स-रे और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण की आवश्यकता होती है। नमूने

हृदय के निलय के पुनरोद्धार की अवधि को लम्बा करने के कारण, कॉर्डारोन दवा की औषधीय क्रिया ईसीजी में कुछ बदलावों का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, क्यूटी सी (सही), यू तरंगें दिखाई दे सकती हैं। में वृद्धि क्यूटी अंतराल सी 450 एमएस से अधिक या प्रारंभिक मूल्य के 25% से अधिक नहीं स्वीकार्य है। ये परिवर्तन दवा के विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्ति नहीं हैं, हालांकि, उन्हें खुराक समायोजन और कॉर्डेरोन के संभावित प्रोएरिथमिक प्रभाव के मूल्यांकन के लिए निगरानी की आवश्यकता होती है।

एवी ब्लॉक II और III डिग्री, सिनोट्रियल ब्लॉक या बाइफैस्क्युलर इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक के विकास के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि पहली डिग्री की एवी नाकाबंदी होती है, तो अनुवर्ती कार्रवाई को मजबूत किया जाना चाहिए।

यद्यपि अतालता की घटना या मौजूदा ताल गड़बड़ी की बिगड़ती, कभी-कभी घातक, का उल्लेख किया गया है, एमियोडेरोन का प्रोएरिथमिक प्रभाव हल्का होता है (अधिकांश एंटीरियथमिक दवाओं की तुलना में कम स्पष्ट) और आमतौर पर क्यूटी की लंबाई बढ़ाने वाले कारकों के संदर्भ में प्रकट होता है। अंतराल, जैसे अन्य दवाओं के साथ बातचीत और / या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री के उल्लंघन के साथ। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए एमियोडेरोन की क्षमता के बावजूद, इसने टॉरडेस डी पॉइंट्स को प्रेरित करने में कम गतिविधि दिखाई।

धुंधली दृष्टि या घटी हुई दृश्य तीक्ष्णता को तुरंत एक नेत्र परीक्षा आयोजित करनी चाहिए, जिसमें फंडस की परीक्षा भी शामिल है। अमियोडेरोन के कारण होने वाली न्यूरोपैथी या ऑप्टिक न्यूरिटिस के विकास के साथ, अंधेपन के जोखिम के कारण दवा को बंद कर देना चाहिए।

चूंकि कोर्डारोन में आयोडीन होता है, इसका सेवन रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण को बाधित कर सकता है और थायरॉयड ग्रंथि के रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है, हालांकि, दवा लेने से रक्त प्लाज्मा में टी3, टी4 और टीएसएच की सामग्री का निर्धारण करने की विश्वसनीयता प्रभावित नहीं होती है। . अमियोडेरोन थायरोक्सिन (T4) के ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) के परिधीय रूपांतरण को रोकता है और नैदानिक ​​​​रूप से यूथायरॉइड रोगियों में पृथक जैव रासायनिक परिवर्तन (सीरम मुक्त T4 एकाग्रता में वृद्धि, थोड़ा कम या सामान्य सीरम मुक्त T3 एकाग्रता के साथ) पैदा कर सकता है, जो इसका कारण नहीं है। अमियोडेरोन रद्द करें।

हाइपोथायरायडिज्म के विकास पर संदेह किया जा सकता है जब निम्नलिखित नैदानिक ​​लक्षण दिखाई देते हैं, आमतौर पर हल्के: वजन बढ़ना, ठंड असहिष्णुता, गतिविधि में कमी, अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया।

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि मरीज कोर्डारोन ले रहा है।

कोर्डारोन के साथ दीर्घकालिक उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। यह विशेष रूप से इसके ब्रैडीकार्डिक और हाइपोटेंशन प्रभाव, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन की गड़बड़ी पर लागू होता है।

इसके अलावा, कोर्डारोन लेने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, सर्जरी के तुरंत बाद तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम का उल्लेख किया गया था। फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के साथ, ऐसे रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कॉर्डेरोन शुरू करने से पहले और नियमित रूप से दवा के साथ उपचार के दौरान लीवर फंक्शन टेस्ट (ट्रांसएमिनेस गतिविधि का निर्धारण) की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। कॉर्डेरोन लेते समय, तीव्र यकृत रोग (हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता या यकृत की विफलता, कभी-कभी घातक सहित) और पुरानी जिगर की क्षति संभव है। इसलिए, ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि के साथ अमियोडेरोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, आदर्श की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक।

अमियोडेरोन को मौखिक रूप से लेने पर पुरानी जिगर की विफलता के नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला संकेतों को न्यूनतम रूप से स्पष्ट किया जा सकता है (हेपेटोमेगाली, बढ़ी हुई ट्रांसएमिनेस गतिविधि, यूएलएन से 5 गुना अधिक) और दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती, हालांकि, जिगर की क्षति के साथ घातक मामलों की रिपोर्ट मिली है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

सुरक्षा डेटा के आधार पर, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि एमियोडेरोन वाहनों को चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता में हस्तक्षेप करता है। हालांकि, एहतियाती उपाय के रूप में, कोर्डारोन के साथ उपचार की अवधि के दौरान गंभीर अतालता के पैरॉक्सिस्म वाले रोगियों को अधिमानतः वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना चाहिए, जिसमें बढ़ी हुई एकाग्रता और साइकोमोटर गति की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में एमियोडेरोन का उपयोग करते समय भ्रूण में विकृतियों की संभावना या असंभवता को निर्धारित करने के लिए वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​​​जानकारी अपर्याप्त है।

चूंकि भ्रूण का थायरॉयड केवल गर्भावस्था के 14 वें सप्ताह (अमेनोरिया) से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देता है, अगर इसे पहले इस्तेमाल किया जाता है, तो यह अमियोडेरोन से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक ​​\u200b\u200bकि उसमें नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।

भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन को contraindicated है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक होता है (जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता के साथ)।

स्तनपान की अवधि

एमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान contraindicated है (इस अवधि के दौरान, दवा बंद कर दी जानी चाहिए या स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए)।

बचपन में आवेदन

मतभेद: 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन आपको मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता के लिए दवा लिखने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

जिगर की विफलता में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

से सावधानीबुजुर्ग रोगियों (गंभीर मंदनाड़ी का उच्च जोखिम) में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

कोर्डारोन ®

व्यापरिक नाम

कोर्डारोन ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ऐमियोडैरोन

खुराक की अवस्था

अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए समाधान 150 मिलीग्राम/3 मिली

मिश्रण

3 मिली घोल में होता है

सक्रिय पदार्थअमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

साफ, हल्का पीला तरल।

एफआर्मोथेरेप्यूटिक ग्रुप

हृदय रोग के उपचार के लिए दवाएं।

कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं

एटीसी कोड 01BD01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

Amiodarone अत्यधिक प्रोटीन बाध्य है और प्लाज्मा आधा जीवन आमतौर पर लगभग 50 दिनों का होता है। हालांकि, महत्वपूर्ण अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता हो सकती है; कुछ रोगियों में 20 दिनों से कम और अन्य में 100 दिनों से अधिक के आधे जीवन की सूचना मिली है। कॉर्डारोन की उच्च खुराक की प्रारंभिक नियुक्ति, उदाहरण के लिए, 600 मिलीग्राम / दिन, ऊतकों में अधिक तेज़ी से पर्याप्त स्तर प्राप्त करने के लिए आवश्यक है। दवा के लंबे आधे जीवन के कारण, आमतौर पर 200 मिलीग्राम / दिन या उससे कम की रखरखाव खुराक की आवश्यकता होती है। खुराक को समायोजित करते समय समान वितरण के एक नए स्तर को प्राप्त करने के लिए पर्याप्त समय की आवश्यकता होती है। संभावित घातक अतालता वाले रोगियों के लिए सुरक्षा के दृष्टिकोण से लंबा आधा जीवन महत्वपूर्ण है, क्योंकि अनजाने में खुराक छोड़ने का बहुत कम प्रभाव पड़ता है। प्रशासित अमियोडेरोन की सामग्री रक्त में तेजी से घट जाती है, क्योंकि ऊतक संतृप्ति प्राप्त होती है और दवा रिसेप्टर ज़ोन में प्रवेश करती है। प्रभाव लगभग 15 मिनट के बाद अपने अधिकतम तक पहुंच जाता है और 4 घंटे के भीतर कम हो जाता है। बाल रोग में कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। उपलब्ध सीमित प्रकाशित आंकड़ों में, वयस्कों की तुलना में बाल चिकित्सा आबादी में कोई अंतर नहीं देखा गया है।

फार्माकोडायनामिक्स

अतालतारोधी गुणकोर्डारोना:

इसकी ऊंचाई या वृद्धि की दर को प्रभावित किए बिना हृदय गतिविधि की क्षमता के तीसरे चरण का विस्तार (वॉन विलियम्स के अनुसार तृतीय श्रेणी)। गतिविधि क्षमता के तीसरे चरण का एक अलग विस्तार पोटेशियम चैनलों की गतिविधि में मंदी के कारण होता है, जबकि सोडियम या कैल्शियम चैनलों के कार्य में कोई बदलाव नहीं होता है।

साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी के परिणामस्वरूप ब्रैडीकार्डाइजिंग प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन द्वारा दूर नहीं किया जाता है।

गैर-प्रतिस्पर्धी प्रकार के अल्फा और बीटा एंटीड्रेनर्जिक प्रभाव

धीमी सिनोट्रियल, अलिंद (अलिंद) और नोडल चालन, जो अधिक स्पष्ट है, लय तेज है।

वेंट्रिकुलर चालन में कोई बदलाव नहीं

दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और आलिंद, नोडल और वेंट्रिकुलर स्तरों पर मायोकार्डियल उत्तेजना में कमी

एट्रियोवेंट्रिकुलर एक्सेसरी पाथवे में धीमी चालन और दुर्दम्य अवधि का लंबा होना

कोई नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं।

उपयोग के संकेत

गंभीर अतालता, यदि मौखिक उपचार अस्वीकार्य है:

तेजी से निलय दर के साथ आलिंद अतालता

वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में टैचीकार्डिया

प्रलेखित रोगसूचक और

वेंट्रिकुलर अतालता को अक्षम करना

विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन।

खुराक और प्रशासन

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, 2,500 मिलीलीटर ampoules से कम सांद्रता का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। केवल आइसोटोनिक ग्लूकोज समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए। तैयार जलसेक समाधान में अन्य दवाएं न जोड़ें।

कॉर्डारोन ® को केंद्रीय शिरापरक पहुंच के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, विद्युत आवेग चिकित्सा के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक गिरफ्तारी के मामले में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के अपवाद के साथ: ऐसे मामलों में, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय शिरापरक पहुंच का उपयोग किया जा सकता है (देखें "विशेष सावधानियां और उपयोग के लिए विशेष सावधानियां")।

गंभीर अतालता जब मौखिक उपचार उपयुक्त नहीं हैविद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन के अपवाद के साथ।

केंद्रीय शिरापरक पहुंच के माध्यम से आसव

- प्रारंभिक उपचार: औसतन 5 मिलीग्राम/किलोग्राम ग्लूकोज समाधान में 20 मिनट से 2 घंटे तक प्रशासित, 24 घंटे की अवधि में 2-3 बार दोहराया जा सकता है। दवा की कार्रवाई की छोटी अवधि के लिए निरंतर जलसेक की आवश्यकता होती है।

- सहायक देखभाल: 10-20 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन (औसत 600-800 मिलीग्राम/24 घंटे, 1.2 ग्राम/24 घंटे तक) कई दिनों में 250 मिलीलीटर ग्लूकोज समाधान में। मौखिक उपचार के लिए संक्रमण (प्रति दिन 3 गोलियां) जलसेक के पहले दिन से शुरू होता है। इस खुराक को प्रति दिन 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।

विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन।

प्रशासन के तरीके के संबंध में, और जिस स्थिति से यह संकेत संबंधित है, उसे ध्यान में रखते हुए, केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के उपयोग की सिफारिश की जाती है यदि यह आसानी से उपलब्ध हो; अन्यथा, उच्चतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय शिरा का उपयोग करके दवा को परिधीय शिरापरक मार्ग के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है।

प्रारंभिक अंतःशिरा खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला होता है, जिसे तेजी से प्रशासित किया जाता है।

यदि वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन बना रहता है तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) का अतिरिक्त अंतःशिरा प्रशासन संभव है।

सिरिंज में कोई अन्य दवा न डालें।

दुष्प्रभाव

बहुत बार (³ 10%), अक्सर (³ 1% -< 10%), нечасто (³ 0,1% - < 1%), редко (³ 0,01% - < 0,1%), очень редко (< 0,01%).

अक्सर

जी मिचलाना

अक्सर

• मंदनाड़ी
• भड़काऊ प्रतिक्रिया जैसे सतही फ्लेबिटिस जब एक परिधीय शिरापरक पहुंच, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं (दर्द, एरिथेमा, एडीमा, नेक्रोसिस, अतिरिक्त, घुसपैठ, सूजन, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस और सेल्युलाइटिस) के माध्यम से सीधे प्रशासित किया जाता है।

आमतौर पर, रक्तचाप में मध्यम और क्षणिक कमी होती है। गंभीर हाइपोटेंशन और संचार अपर्याप्तता के मामले, विशेष रूप से ओवरडोज के बाद या बहुत तेजी से प्रशासन के बाद।

बहुत मुश्किल से

गंभीर मंदनाड़ी और यहां तक ​​कि कम साइनस गिरफ्तारी, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में

प्रोएरिथमिक प्रभाव

ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि के आधार पर जिगर की क्षति का निदान किया गया:

ट्रांसएमिनेस के स्तर में मध्यम और पृथक वृद्धि (सामान्य से 1.5 - 3 गुना अधिक) और खुराक में कमी के बाद या अनायास भी उनकी कमी

ऊंचा रक्त ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया (कभी-कभी घातक) के साथ तीव्र जिगर की चोट के लिए उपचार बंद करने की आवश्यकता होती है

दीर्घकालिक उपचार (मौखिक) के दौरान जिगर की पुरानी क्षति। ऊतक विज्ञान छद्म-मादक हेपेटाइटिस के अनुरूप है। चूंकि प्रयोगशाला संकेत अनिश्चित हैं (गैर-स्थायी हेपेटोमेगाली, रक्त ट्रांसएमिनेस में सामान्य से 1.5 से 5 गुना अधिक वृद्धि), यकृत समारोह की नियमित निगरानी जरूरी है। 6 महीने से अधिक समय तक उपचार के बाद देखे गए रक्त ट्रांसएमिनेस में मामूली वृद्धि के मामले में भी पुरानी जिगर की क्षति का संदेह होना चाहिए। नैदानिक ​​​​और जैविक परिवर्तन आमतौर पर उपचार बंद करने के बाद वापस आ जाते हैं। अपरिवर्तनीय परिवर्तन के कई मामले सामने आए हैं।

- तीव्रगाहिता संबंधी सदमा

- सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर)

तीव्र श्वसन संकट का सिंड्रोम, आमतौर पर अंतरालीय न्यूमोपैथी से जुड़ा होता है, कुछ मामलों में घातक परिणाम के साथ, कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ संभावित बातचीत)।

कोर्डेरोन के उन्मूलन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार की व्यवहार्यता का अध्ययन करने पर विचार किया जाना चाहिए।

गंभीर श्वसन विफलता के मामले में ब्रोंकोस्पज़म और / या एपनिया, विशेष रूप से अस्थमा के रोगियों में

• अधिक पसीना आना, बालों का झड़ना
• ज्वार

मतभेद

पेसमेकर के बिना रोगियों में साइनस ब्रैडीकार्डिया या सिनोट्रियल ब्लॉक

कृत्रिम पेसमेकर के बिना रोगियों में सिक साइनस सिंड्रोम (साइनस की गिरफ्तारी का खतरा)

कृत्रिम पेसमेकर के बिना रोगियों में उच्च स्तर की एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन गड़बड़ी

हाइपरथायरायडिज्म कोर्डारोन द्वारा उकसाए गए संभावित उत्तेजना के कारण

आयोडीन, अमियोडेरोन, या किसी भी अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

संचार पतन

गंभीर हाइपोटेंशन

बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवाओं के साथ संयोजन जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकता है:

- कक्षा I एंटीरैडमिक्स(क्विनिडीन, हाइड्रोक्विनिडाइन,

डिसोपाइरामाइड)

- कक्षा III एंटीरियथमिक्स(सोटलोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड)

- अन्य दवाएंजैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड,

difemanil, IV एरिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, स्पाइरामाइसिन

IV, IV विंकामाइन (ड्रग इंटरैक्शन देखें)

- सल्तोप्राइड

विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के लिए कोर्डारोन के उपयोग पर ये मतभेद लागू नहीं होते हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ड्रग्स जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकते हैं

यह गंभीर अतालता कई दवाओं के कारण हो सकती है, दोनों एंटीरैडमिक और गैर-एंटीरैडमिक। हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है, जैसा कि ब्रैडीकार्डिया या जन्मजात या पहले से मौजूद क्यूटी लम्बा होना है।

टॉरडेस डी पॉइंट्स पैदा करने में सक्षम दवाओं में शामिल हैं, विशेष रूप से, क्लास Ia एंटीरियथमिक्स, क्लास III एंटीरियथमिक्स, और कुछ एंटीसाइकोटिक्स।

दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं

कई दवाएं ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं, जिनमें क्लास Ia एंटीरियथमिक्स, बीटा ब्लॉकर्स, कुछ क्लास III एंटीरियथमिक्स, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डिजिटलिस, पाइलोकार्पिन और एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंट शामिल हैं।

अत्यधिक मंदनाड़ी (योगात्मक प्रभाव) का जोखिम।

विपरीत संयोजन

ड्रग्स जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकते हैं:

- कक्षा आईए एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड)

कक्षा III एंटीरियथमिक्स (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, सोटालोल)

अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, IV एरिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलैस्टाइन, IV विंसामाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, IV स्पाइरामाइसिन

सल्प्टोप्राइड

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स में।

ये contraindications विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन के लिए कोर्डेरोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

साइक्लोस्पोरिन

रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि, जिगर में चयापचय में कमी के कारण, नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव के जोखिम के साथ।

रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता का विश्लेषण, गुर्दे के कार्य की निगरानी और कोर्डारोन के साथ उपचार के दौरान और उपचार बंद करने के बाद खुराक समायोजन।

इंजेक्शन योग्य डिल्टियाज़ेम

इंजेक्शन योग्य वेरापामिल

ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का खतरा। यदि इस संयोजन से बचा नहीं जा सकता है, तो करीबी नैदानिक ​​​​अवलोकन और निरंतर ईसीजी निगरानी आवश्यक है।

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स में। यदि संभव हो तो, एज़ोल एंटीफंगल को बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि इस संयोजन से बचा नहीं जा सकता है, तो पूर्व क्यूटी अंतराल माप और ईसीजी निगरानी आवश्यक है।

एंटीसाइकोटिक्स जो पाइरॉएट-टाइप टैचीकार्डिया को भड़का सकते हैं:

कुछ फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स(क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल) और अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड)

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स में।

मेथाडोन

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स में। नैदानिक ​​​​निगरानी और ईसीजी निगरानी।

उपयोग के लिए सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन

मौखिक थक्कारोधी

प्लाज्मा थक्कारोधी एकाग्रता में वृद्धि के कारण थक्कारोधी क्रिया में वृद्धि और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

प्रोथ्रोम्बिन समय की अधिक लगातार निगरानी और अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात की निगरानी। कोर्डारोन के साथ उपचार के दौरान और चिकित्सा बंद करने के बाद मौखिक थक्कारोधी की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

सोटालोल (गर्भनिरोधक संयोजन) और एस्मोलोल के अलावा अन्य बीटा ब्लॉकर्स (संयोजन में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है)

सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र को दबा दिया जाता है)। नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी।

दिल की विफलता के लिए बीटा-ब्लॉकर्स (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल, नेबिवोलोल)

अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया के जोखिम के साथ ऑटोमैटिज़्म और कार्डियक चालन (प्रभावों का तालमेल) के विकार। वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से, टॉरडेस डी पॉइंट्स। नैदानिक ​​और नियमित ईसीजी निगरानी।

डिजिटल तैयारी

ऑटोमेटिज्म का दमन (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के विकार। यदि डिगॉक्सिन का उपयोग किया जाता है, तो डिगॉक्सिन की निकासी कम होने के कारण रक्त में डिगॉक्सिन की मात्रा बढ़ जाती है।

ईसीजी और नैदानिक ​​निगरानी, ​​​​डिगॉक्सिन के रक्त स्तर का नियंत्रण और यदि आवश्यक हो तो डिगॉक्सिन की खुराक का समायोजन।

ओरल डिल्टियाज़ेम

ओरल वेरापामिल

विशेष रूप से बुजुर्ग विषयों में ब्रैडीकार्डिया या एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक विकसित होने का जोखिम। ईसीजी और नैदानिक ​​निगरानी।

एस्मोलोल

सिकुड़न, स्वचालितता और चालकता का उल्लंघन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र को दबा दिया जाता है)। ईसीजी और नैदानिक ​​निगरानी।

हाइपोकैलेमिक एजेंट:हाइपोकैलेमिक मूत्रवर्धक (अकेले या संयोजन में), उत्तेजक जुलाब, एम्फोटेरिसिन बी (प्रशासन के मार्ग में / में), ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (प्रणालीगत प्रशासन), टेट्राकोसैक्टाइड।

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है)। ईसीजी, प्रयोगशाला परीक्षण और नैदानिक ​​निगरानी।

lidocaine

लीवर में एमियोडेरोन चयापचय में कमी के कारण संभावित न्यूरोलॉजिकल और हृदय संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के साथ लिडोकेन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम। नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी और, यदि आवश्यक हो, लिडोकेन के प्लाज्मा सांद्रता का नियंत्रण। यदि आवश्यक हो, तो अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद लिडोकेन की खुराक को समायोजित करें।

Orlistat

एमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का जोखिम। नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, ईसीजी निगरानी।

फ़िनाइटोइन (फ़ॉस्फ़ेनीटोइन के एक्सट्रपलेशन के साथ)

अधिक मात्रा के संकेतों के साथ फ़िनाइटोइन की बढ़ी हुई प्लाज्मा सांद्रता, विशेष रूप से न्यूरोलॉजिकल संकेतों के साथ (यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय में कमी)। नैदानिक ​​​​निगरानी, ​​​​भ्रूण के प्लाज्मा सांद्रता का नियंत्रण और, संभवतः, खुराक समायोजन।

Simvastatin

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (खुराक पर निर्भर) का बढ़ता जोखिम, जैसे रबडोमायोलिसिस (कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाओं के हेपेटिक चयापचय में कमी)। सिमवास्टेटिन के 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक न हो।

यदि इस खुराक पर चिकित्सीय लक्ष्य प्राप्त नहीं होता है, तो एक अन्य स्टेटिन का उपयोग करें जो इस प्रकार की बातचीत में शामिल नहीं है।

Tacrolimus

टैक्रोलिमस के रक्त स्तर में वृद्धि एमियोडेरोन द्वारा इसके चयापचय के दमन के कारण होती है। रक्त में टैक्रोलिमस की सामग्री का मापन, गुर्दे के कार्य की निगरानी और संयोजन के दौरान और कोर्डारोन की वापसी के बाद टैक्रोलिमस की खुराक को समायोजित करना।

विशेष निर्देश

चेतावनीप्रशासन के मार्ग के संबंध में

केंद्रीय शिरापरक पहुंच के माध्यम से आसव:गंभीर अतालता जब मौखिक उपचार अस्वीकार्य है, विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन दुर्दम्य से जुड़े कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के अपवाद के साथ।

इंजेक्शन योग्य कॉर्डारोन ® को केंद्रीय शिरापरक मार्ग के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि परिधीय शिरापरक मार्ग के माध्यम से प्रशासन स्थानीय प्रतिक्रियाओं जैसे सतही फ्लेबिटिस का कारण बन सकता है। इंजेक्शन योग्य कोर्डारोन® को विशेष रूप से एक जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए। यहां तक ​​कि बहुत धीमी गति से सीधे शिरा में इंजेक्शन लगाने से हाइपोटेंशन, दिल की विफलता और गंभीर श्वसन विफलता हो सकती है (देखें "साइड इफेक्ट्स")।

विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन

हेमोडायनामिक जोखिम (गंभीर हाइपोटेंशन, संवहनी अपर्याप्तता) के कारण परिधीय शिरा के माध्यम से परिचय की सिफारिश नहीं की जाती है; जब भी संभव हो, केंद्रीय शिरा के माध्यम से जलसेक दिया जाना चाहिए

एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के उपयोग की सिफारिश की जाती है यदि कोई तुरंत उपलब्ध हो, अन्यथा दवा को परिधीय शिरापरक मार्ग के माध्यम से उच्चतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़े परिधीय शिरा का उपयोग करके प्रशासित किया जा सकता है।

रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के साथ गहन देखभाल इकाई में अनुवर्ती कार्रवाई जल्द से जल्द शुरू होनी चाहिए

सिरिंज में कोई अन्य दवा न डालें

यदि कोर्डारोन के साथ निरंतर उपचार की आवश्यकता होती है, तो इसे एक जलसेक के रूप में और एक केंद्रीय शिरापरक पहुंच के माध्यम से रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

चेतावनी, सम्बंधितऐमियोडैरोन

हृदय संबंधी प्रभाव

एक नए अतालता का विकास और पहले से मौजूद, उपचारित अतालता का बिगड़ना ("साइड इफेक्ट्स" देखें)।

अमियोडेरोन का अतालता प्रभाव अधिकांश एंटीरैडमिक दवाओं के प्रभाव से कमजोर या उससे भी कम है; यह आमतौर पर कुछ दवा संयोजनों ("ड्रग इंटरैक्शन" देखें) और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन के मामले में प्रकट होता है।

फेफड़े के लक्षण

इंजेक्शन वाले एमियोडेरोन से जुड़े इंटरस्टिशियल न्यूमोपैथी के कई मामले हैं। सांस की तकलीफ या सूखी खाँसी का विकास, सामान्य स्थिति में गिरावट के साथ, फुफ्फुसीय विषाक्तता की संभावना को इंगित करता है, जैसे कि अंतरालीय न्यूमोपैथी, और एक एक्स-रे परीक्षा की आवश्यकता होती है (देखें "साइड इफेक्ट्स")।

इसके अलावा, एमियोडेरोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में सर्जरी के तुरंत बाद तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के कई मामले सामने आए हैं। इस संबंध में, फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के दौरान, ऐसे रोगियों की सख्त निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

जिगर के लक्षण

गंभीर हेपेटोसेलुलर क्षति, कभी-कभी घातक, इंजेक्शन योग्य एमियोडेरोन के साथ उपचार शुरू करने के 24 घंटों के भीतर विकसित हो सकती है ("साइड इफेक्ट्स" देखें)। उपचार की शुरुआत में यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है और फिर नियमित रूप से कोर्डारोन के साथ उपचार के दौरान (देखें "साइड इफेक्ट्स")।

उपयोग के लिए विशेष सावधानियां

इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया: हाइपोकैलिमिया से जुड़ी स्थितियों पर विचार करना महत्वपूर्ण है, जो एक प्रोएरिथमिक प्रभाव की अभिव्यक्ति का पक्ष ले सकता है। अमियोडेरोन प्रशासित होने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

आपातकालीन स्थितियों के अलावा, इंजेक्शन योग्य एमियोडेरोन केवल एक विशेष अस्पताल में और निरंतर निगरानी (ईसीजी, रक्तचाप) के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

बेहोशी

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि मरीज का इलाज कोर्डारोन से किया जा रहा है।

अमियोडेरोन के साथ लंबे समय तक उपचार से सामान्य और स्थानीय संज्ञाहरण से जुड़े हेमोडायनामिक गड़बड़ी का खतरा बढ़ जाता है और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के रूप में प्रकट होता है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं, विशेष रूप से, ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन की गड़बड़ी।

सोटालोल (गर्भनिरोधक संयोजन) और एस्मोलोल (एहतियाती संयोजन) के अलावा बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन (ड्रग इंटरैक्शन देखें), वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम के साथ केवल जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम के लिए और कार्डियक के मामले में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन करने के लिए संभव है। वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन से जुड़ी गिरफ्तारी, विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

लागू नहीं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:कोर्डारोन के अंतःशिरा ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है। मौखिक खुराक के रूप के संबंध में, एक समय में उच्च खुराक का प्रशासन अच्छी तरह से प्रलेखित नहीं है। साइनस ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता के कई मामले, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स और यकृत की क्षति की सूचना मिली है।

इलाज:रोगसूचक। दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को देखते हुए, रोगी की स्थिति की पर्याप्त रूप से लंबे समय तक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से उसकी हृदय गतिविधि। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट डायलाइज करने योग्य नहीं हैं।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

एक बोतल के रूप में रंगहीन कांच के ampoules में 3 मिलीलीटर समाधान खोलने के लिए एक बिंदु चिह्न के साथ 5 मिलीलीटर की मामूली मात्रा के साथ।

6 ampoules को ब्लिस्टर पैक में डाला जाता है।

1 ब्लिस्टर पैक, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में डाल दिया जाता है।

जमा करने की अवस्था

25 0 से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

इंजेक्शन का समाधान केवल अस्पताल में उपयोग के लिए है।

निर्माण संगठन का नाम और देश

विपणन प्राधिकरण धारक का नाम और देश

सनोफी-एवेंटिस फ्रांस, फ्रांस

पैकेजिंग संगठन का नाम और देश

सनोफी विन्थ्रोप इंडस्ट्री, फ्रांस

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता

सनोफी-एवेंटिस कजाकिस्तान एलएलपी

050016 अल्माटी, सेंट। कुनेवा 21बी

फोन: 8-727-244-50-96

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कक्षा III एंटीरैडमिक एजेंट। अमियोडेरोन की क्रिया का तंत्र कार्डियोमायोसाइट्स (मुख्य रूप से पोटेशियम, बहुत कम हद तक - कैल्शियम और सोडियम) के सेल झिल्ली के आयन चैनलों की नाकाबंदी के साथ-साथ α- और β-adrenergic गतिविधि के गैर-प्रतिस्पर्धी दमन के कारण होता है। तृतीय श्रेणी के एंटीरैडमिक एजेंट (वॉन विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार) के रूप में, यह एक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण को बढ़ाता है। सिनोट्रियल, एवी नोड और अटरिया में चालन को धीमा कर देता है, विशेष रूप से उच्च हृदय गति पर। इंट्रावेंट्रिकुलर चालन नहीं बदलता है। दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और अटरिया, निलय और एवी नोड के मायोकार्डियम की उत्तेजना को कम करता है।
दवा का एंटीजेनल प्रभाव मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी (हृदय गति में कमी और आफ्टरलोड में कमी के कारण) और कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि के कारण होता है। महाधमनी दबाव और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट का समर्थन करता है।
अंतःशिरा प्रशासन के साथ, अधिकतम गतिविधि 15 मिनट के बाद हासिल की जाती है और 4 घंटे तक चलती है।
मौखिक प्रशासन के बाद, अमियोडेरोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है, फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण व्यक्तिगत उतार-चढ़ाव की विशेषता होती है। विभिन्न ऊतकों (वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े और प्लीहा जैसे अत्यधिक सुगंधित अंगों) में व्यापक संचय के कारण अमियोडेरोन में वितरण की एक बहुत बड़ी और परिवर्तनशील मात्रा होती है। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर जैव उपलब्धता 30-80% (औसतन, लगभग 50%) से होती है। एकल खुराक के बाद, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाती है। चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर चिकित्सा शुरू होने के 1 सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) देखा जाता है। अमियोडेरोन का लंबा आधा जीवन (20-100 दिन) होता है। उपचार के पहले दिनों में, दवा लगभग सभी ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में। उन्मूलन कुछ दिनों के बाद शुरू होता है और स्थिर-राज्य प्लाज्मा सांद्रता एक या अधिक महीनों के भीतर पहुंच जाती है। फार्माकोकाइनेटिक्स की ख़ासियत को ध्यान में रखते हुए, चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, ऊतकों में दवा के संचय को प्राप्त करने के लिए प्रारंभिक संतृप्ति खुराक के उपयोग की आवश्यकता होती है। 200 मिलीग्राम अमियोडेरोन में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है, जिसमें से 6 मिलीग्राम मुक्त आयोडीन के रूप में जारी किया जाता है। Amiodarone मुख्य रूप से पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। मूत्र में उत्सर्जन नगण्य है, जो गुर्दे की कमी वाले रोगियों को दवा को सामान्य खुराक में निर्धारित करने की अनुमति देता है।
दवा बंद करने के बाद, शरीर से इसका उत्सर्जन कई महीनों तक जारी रहता है; यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा बंद करने के बाद, इसका प्रभाव 10 दिनों से 1 महीने तक रहता है।

दवा Kordaron . के उपयोग के लिए संकेत

वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया या वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पुनरावृत्ति की रोकथाम, जो रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा करती है (उपचार एक अस्पताल में शुरू होता है); प्रलेखित वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया रोगसूचक और अक्षम करना; हृदय रोग के रोगियों में प्रलेखित सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया; अन्य अतालता यदि अन्य अतालतारोधी दवाएं अप्रभावी या contraindicated हैं; WPW सिंड्रोम में अतालता।
अलिंद फिब्रिलेशन या स्पंदन के साथ हृदय गति को नियंत्रित करने के लिए प्रलेखित सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का उपचार, विशेष रूप से सीएडी और / या बाएं निलय की शिथिलता वाले रोगियों में।
कंजेस्टिव दिल की विफलता या हाल ही में कम इजेक्शन अंश या स्पर्शोन्मुख वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ रोधगलन से जुड़े उच्च जोखिम वाले रोगियों में घातक अतालता की रोकथाम।

दवा Kordaron . का उपयोग

में / परिचय में
यदि एक त्वरित प्रभाव की आवश्यकता है या यदि दवा का मौखिक प्रशासन असंभव है, तो कोर्डारोन की शुरूआत में / में निर्धारित किया जाता है। कोर्डारोन केवल ग्लूकोज के आइसोटोनिक (5%) घोल पर ही डाला जा सकता है। सोडियम क्लोराइड के एक आइसोटोनिक समाधान के साथ दवा को पतला न करें, क्योंकि एक अवक्षेप का गठन संभव है। दवा के 2 ampoules की सामग्री को कम से कम 500 मिलीलीटर ग्लूकोज समाधान से पतला होना चाहिए। अन्य दवाओं के साथ मिश्रण न करें। जलसेक से पहले, कॉर्डेरोन समाधान को उन प्रणालियों में पतला किया जाना चाहिए जिनमें 2-डायथाइलहेक्सिल फ़ेथलेट (जैसे पीवीसी, पॉलीइथाइलीन, पॉलीप्रोपाइलीन, ग्लास) शामिल नहीं है, क्योंकि कॉर्डेरोन समाधान 2-डायथाइलहेक्सिल फ़ेथलेट जारी कर सकता है। केवल केंद्रीय नसों में इंजेक्ट करें।
लोडिंग खुराकअंतःशिरा जलसेक के साथ, यह आमतौर पर 5 मिलीग्राम / किग्रा होता है और केवल 20 मिनट -2 घंटे के लिए ग्लूकोज समाधान पर प्रशासित होता है। प्रशासन को 24 घंटों के भीतर 2-3 बार दोहराया जा सकता है। जलसेक दर को चिकित्सीय खाते में समायोजित किया जाना चाहिए प्रभाव।
दवा का चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और फिर इसके पूरा होने के बाद धीरे-धीरे कम हो जाता है, इसलिए, एक रखरखाव जलसेक आवश्यक है।
रखरखाव खुराककई दिनों के लिए 250 मिलीलीटर ग्लूकोज समाधान में प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम / किग्रा (औसतन 600-800 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम खुराक 1200 मिलीग्राम / दिन) है। जलसेक के पहले दिन से, दवा के मौखिक प्रशासन (प्रति दिन 200 मिलीग्राम की 3 गोलियां) में संक्रमण शुरू करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 4-5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।
3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा है। दवा का उपयोग केवल करीबी चिकित्सकीय देखरेख में किया जा सकता है।
दवा लेने का तरीका व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
मौखिक सेवन
लोडिंग खुराक
विभिन्न योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है, आमतौर पर प्रारंभिक खुराक 600-1000 मिलीग्राम / दिन 8-10 दिनों के लिए होती है।
रखरखाव खुराक
सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के उपयोग के लिए रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर, रखरखाव की खुराक 100 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम / दिन तक हो सकती है।
चूंकि कॉर्डारोन का आधा जीवन बहुत लंबा होता है, इसलिए इसे हर दूसरे दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर या रोजाना 100 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जा सकता है। आप कोर्डेरोन को हफ्ते में 2 बार लेने से ब्रेक ले सकते हैं।

कॉर्डेरोन के उपयोग के लिए मतभेद

साइनस ब्रैडीकार्डिया (पेसमेकर सुधार की अनुपस्थिति में), बीमार साइनस सिंड्रोम (पेसमेकर सुधार की अनुपस्थिति में), सिनोट्रियल ब्लॉक, एवी ब्लॉक और बंडल ब्रांच ब्लॉक (पेसमेकर की अनुपस्थिति में), गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, संवहनी अपर्याप्तता, हाइपरथायरायडिज्म, अमियोडेरोन या आयोडीन के लिए अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के द्वितीय-तृतीय तिमाही, 3 वर्ष तक की आयु।
दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो टॉर्सेड डी पॉइंट्स प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है, contraindicated है।

कॉर्डेरोन के दुष्प्रभाव

ब्रैडीकार्डिया (ज्यादातर मध्यम रूप से स्पष्ट और खुराक पर निर्भर), कभी-कभी (साइनस नोड की शिथिलता के साथ, बुजुर्ग रोगियों में) - गंभीर ब्रैडीकार्डिया और बहुत कम ही - कार्डियक अरेस्ट। चालन विकार शायद ही कभी देखे जाते हैं (सिनोट्रियल नाकाबंदी, अलग-अलग डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी)। कुछ मामलों में, एक अतालता प्रभाव नोट किया जाता है, कुछ मामलों में - बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ। वर्तमान में, इस पर कोई डेटा नहीं है कि यह दवा के उपयोग के कारण है या अंतर्निहित हृदय रोग से जुड़ा है, या चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावकारिता के साथ है। ये प्रभाव अधिकांश अन्य एंटीरैडमिक दवाओं की तुलना में कम बार दर्ज किए जाते हैं और मुख्य रूप से कुछ दवाओं या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के साथ बातचीत करते समय देखे जाते हैं।
सूक्ष्म-जमा अक्सर रेटिना पर, आमतौर पर पुतली के नीचे के क्षेत्र में नोट किया जाता है, जो कभी-कभी धुंधली रोशनी में कोहरे या रंगीन प्रभामंडल की अनुभूति का कारण बनता है। रेटिना पर माइक्रोडिपॉजिट्स में जटिल वसायुक्त परतें होती हैं, जो दवा के बंद होने के बाद गायब हो जाती हैं और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।
कुछ मामलों में, न्यूरोपैथी / ऑप्टिक न्यूरिटिस का उल्लेख किया जाता है, लेकिन कॉर्डारोन के सेवन के साथ उनका संबंध स्थापित नहीं हुआ है। चूंकि ऑप्टिक न्यूरोपैथी से अंधापन हो सकता है, यदि धुंधला या कम दृश्य तीक्ष्णता होती है, तो डायफनोस्कोपी सहित एक पूर्ण नेत्र परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है, और कोर्डारोन के साथ उपचार की आवश्यकता पर भी पुनर्विचार किया जाता है।
प्रकाश संवेदनशीलता हो सकती है, इसलिए रोगियों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि उपचार के दौरान सूर्यातप और पराबैंगनी विकिरण से बचना आवश्यक है। एरिथेमा रेडियोथेरेपी के साथ हो सकता है।
कुछ मामलों में, त्वचा पर दाने हो सकते हैं, आमतौर पर कम विशिष्टता के, कभी-कभी एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस। हालांकि, कॉर्डारोन के सेवन के साथ उनके कारण संबंध सिद्ध नहीं हुए हैं।
उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, त्वचा के भूरे या नीले रंग के रंजकता देखी जा सकती है; उपचार बंद करने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है।
दवा के अणु में आयोडीन की उपस्थिति के कारण, थायरॉयड ग्रंथि के कार्य की विशेषता वाले जैव रासायनिक मापदंडों में अक्सर परिवर्तन होता है - T4 के स्तर में सामान्य या थोड़ा कम स्तर T3 के साथ वृद्धि। थायरॉइड डिसफंक्शन के नैदानिक ​​लक्षणों की अनुपस्थिति में, दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं है। हाइपोथायरायडिज्म संभव है, नैदानिक ​​​​लक्षण (आमतौर पर हल्के) जिनमें से शरीर के वजन में वृद्धि, गतिविधि में कमी, कोर्डारोन के अपेक्षित प्रभाव की तुलना में अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया हो सकता है। रक्त सीरम में थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में वृद्धि से निदान की पुष्टि की जाती है। यूथायरॉइड अवस्था आमतौर पर उपचार रोकने के 1-3 महीने बाद हासिल की जाती है। जीवन-धमकाने वाली स्थितियों में, लेवोथायरोक्सिन की नियुक्ति के साथ कोर्डारोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है, जिसकी खुराक थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर के आधार पर निर्धारित की जाती है। हाइपरथायरायडिज्म को उपचार के दौरान और दवा बंद करने के कई महीनों बाद तक देखा जा सकता है। हाइपरथायरायडिज्म के नैदानिक ​​लक्षण (आमतौर पर हल्के) हो सकते हैं: वजन कम होना, अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस, कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर। रक्त सीरम में थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में स्पष्ट कमी से निदान की पुष्टि की जाती है। इस मामले में, Kordaron रद्द किया जाना चाहिए। रिकवरी आमतौर पर दवा के बंद होने के कुछ महीनों के भीतर होती है, क्लिनिकल रिकवरी थायरॉयड फ़ंक्शन के जैव रासायनिक संकेतकों के सामान्यीकरण से पहले होती है। गंभीर मामलों में, जो घातक हो सकता है, आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है। विशिष्ट नैदानिक ​​​​स्थिति के आधार पर, एंटीथायरॉइड दवाएं, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स निर्धारित हैं।
उपचार की शुरुआत में सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में एक अलग वृद्धि आमतौर पर मध्यम रूप से उच्चारित होती है (सामान्य से 1.5-3 गुना अधिक), खुराक में कमी के बाद या अनायास सामान्य हो जाती है। कुछ मामलों में, रक्त सीरम और / या पीलिया में उच्च स्तर के ट्रांसएमिनेस के साथ यकृत समारोह का तीव्र उल्लंघन हो सकता है, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है (अन्यथा, मृत्यु संभव है)। स्यूडो-अल्कोहलिक हेपेटाइटिस, सिरोसिस हो सकता है। नैदानिक ​​​​लक्षण और प्रयोगशाला परीक्षणों में परिवर्तन न्यूनतम रूप से स्पष्ट हो सकते हैं (हेपेटोमेगाली, ट्रांसएमिनेस गतिविधि सामान्य स्तर की तुलना में 1.5-5 गुना बढ़ जाती है)। इसलिए, उपचार के दौरान यकृत समारोह की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है। नैदानिक ​​​​और जैव रासायनिक अभिव्यक्तियों की गंभीरता आमतौर पर दवा बंद करने के बाद कम हो जाती है, लेकिन एक घातक परिणाम भी संभव है।
कुछ मामलों में, फुफ्फुसीय विषाक्तता को नोट किया जा सकता है: वायुकोशीय / अंतरालीय न्यूमोनिटिस या फाइब्रोसिस, फुफ्फुस, निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स, कभी-कभी घातक।
डिस्पेनिया (व्यायाम के दौरान) विकसित होने वाले रोगियों में, अलगाव में और सामान्य स्थिति (थकान, वजन घटाने, बुखार) में गिरावट के साथ, छाती का एक्स-रे किया जाना चाहिए।
कोर्डेरोन के जल्दी वापसी के साथ फुफ्फुसीय विकार ज्यादातर प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​लक्षण आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, और फिर एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य (कई महीनों के भीतर) की धीमी वसूली होती है। इसलिए, कोर्डारोन के साथ उपचार की आवश्यकता की समीक्षा की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो जीसीएस निर्धारित किया जाना चाहिए।
गंभीर श्वसन विकारों वाले रोगियों में, और विशेष रूप से अस्थमा के रोगियों में, कुछ मामलों में ब्रोंकोस्पज़म विकसित हो सकता है।
कुछ मामलों में, वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम देखा जा सकता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ, अक्सर सर्जरी के तुरंत बाद (उच्च ऑक्सीजन एकाग्रता के साथ असंगति संभव है)।
शायद ही कभी, परिधीय सेंसरिमोटर न्यूरोपैथी और / या मायोपैथी देखी जा सकती है, आमतौर पर दवा बंद करने के बाद गायब हो जाती है।
एक्स्ट्रामाइराइडल कंपकंपी, अनुमस्तिष्क गतिभंग, शायद ही कभी - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), बुरे सपने हो सकते हैं।
मतली, उल्टी, अपच संभव है, जो आमतौर पर एक लोडिंग खुराक के साथ नोट किया जाता है और खुराक में कमी के साथ उनकी गंभीरता कम हो जाती है।
संभव खालित्य। कुछ मामलों में, एपिडीडिमाइटिस हो सकता है, शायद ही कभी - नपुंसकता। कोर्डारोन के साथ उपचार के साथ इन दुष्प्रभावों का संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
शायद ही कभी, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जैसे कि वास्कुलिटिस, क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि के साथ गुर्दे की क्षति, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया देखा जा सकता है। बहुत कम ही, हेमोलिटिक या अप्लास्टिक एनीमिया देखा जा सकता है।
अंतःशिरा प्रशासन के साथ, रक्तचाप में कमी विकसित हो सकती है (आमतौर पर मध्यम रूप से स्पष्ट और प्रतिवर्ती); ओवरडोज और बहुत तेजी से प्रशासन गंभीर हाइपोटेंशन या पतन, गर्म महसूस करना, पसीना, मतली विकसित कर सकता है। अतालता का विकास या मजबूती संभव है।

उपयोग के लिए विशेष निर्देश

कोर्डारोन के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ईसीजी परिवर्तन संभव हैं - अंतराल को लंबा करना क्यू-टी(लंबे समय तक पुन: ध्रुवीकरण के कारण), एक दांत की उपस्थिति यू. ये परिवर्तन विषाक्तता की अभिव्यक्ति नहीं हैं।
बुजुर्ग रोगियों में, हृदय गति अधिक स्पष्ट रूप से घट सकती है। एवी ब्लॉक II-III डिग्री, सिनोट्रियल ब्लॉक या हिस बंडल की नाकाबंदी की उपस्थिति के साथ दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।
सांस की तकलीफ या अनुत्पादक खांसी के मामले दवा की फुफ्फुसीय विषाक्तता का प्रकटन हो सकते हैं। .
कॉर्डारोन में आयोडीन होता है और इसलिए यह रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है।
कॉर्डेरोन थायरॉइड डिसफंक्शन का कारण बन सकता है (साइड इफेक्ट देखें), खासकर थायराइड डिसफंक्शन वाले मरीजों में (पारिवारिक इतिहास सहित)। इसलिए, उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान और उपचार समाप्त होने के कई महीनों बाद, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो रक्त सीरम में थायराइड-उत्तेजक हार्मोन का स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान, नियमित रूप से लीवर फंक्शन टेस्ट (ट्रांसएमिनेस गतिविधि) की सिफारिश की जाती है। कोर्डारोन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, एक ईसीजी अध्ययन करने, थायराइड-उत्तेजक हार्मोन और रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर का निर्धारण करने की सिफारिश की जाती है।
दवा के दुष्प्रभाव आमतौर पर खुराक पर निर्भर होते हैं; इसलिए, न्यूनतम प्रभावी रखरखाव खुराक का निर्धारण करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
मरीजों को उपचार के दौरान सूर्यातप और पराबैंगनी विकिरण से बचने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए।
बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
एनेस्थीसिया की आवश्यकता वाले ऑपरेशन से पहले, एनेस्थेटिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी एमियोडेरोन ले रहा है।
वाहनों को चलाने और काम करने की क्षमता पर कोर्डारोन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, जिस पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता है।
भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, विशेष मामलों को छोड़कर, गर्भावस्था के दौरान कोर्डारोन का उपयोग contraindicated है।
अमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान contraindicated है।

कोर्डारोन दवा की पारस्परिक क्रिया

दवाओं के साथ कोर्डारोन का एक साथ उपयोग जो टॉर्सडे डी पॉइंट्स प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है, को contraindicated है:

• क्लास Ia एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);
• कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (सोटलोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड);
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन, अंतःशिरा प्रशासन के लिए मिज़ोलस्टाइन, स्पार्फ़्लॉक्सासिन, विंसामाइन;
• सल्तोप्राइड

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टोरसाडे डी पॉइंट्स प्रकार के पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, अंतराल के लंबे समय तक होने के कारण स्पार्फ्लोक्सासिन के साथ-साथ उपयोग के साथ क्यू-टीईसीजी (एडिटिव इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल इफेक्ट) पर।
निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है:

• न्यूरोलेप्टिक्स जो टॉर्सडे डी पॉइंट्स प्रकार के पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं, कुछ फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, लेवोमेप्रोमाज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन), बेंजामाइड्स (एमिसलप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (क्रिडोलोपेरिडोल) विकसित होने का जोखिम। वेंट्रिकुलर अतालता, विशेष रूप से पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया जैसे टॉर्सडे डी पॉइंट्स);
• हेलोफैंट्रिन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, पेंटामिडाइन (वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉर्सेड डी पॉइंट्स प्रकार के पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया। यदि यह संयोजन अपरिहार्य है, तो अंतराल का प्रारंभिक नियंत्रण आवश्यक है क्यू-टीऔर भविष्य में निरंतर ईसीजी निगरानी);
• डिल्टियाज़ेम का एक इंजेक्शन योग्य रूप (ब्रैडीकार्डिया और एवी नाकाबंदी विकसित करने का जोखिम। यदि ऐसा संयोजन आवश्यक है, तो रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी और निरंतर ईसीजी निगरानी की आवश्यकता होती है);
• β-adrenergic रिसेप्टर्स के अवरोधक, sotalol और esmolol को छोड़कर (सहानुभूति प्रतिपूरक तंत्र के दमन के कारण बिगड़ा हुआ automatism, चालन और हृदय की सिकुड़न का जोखिम)।

निम्नलिखित दवाओं को कोर्डारोन के साथ संयोजन में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए:
मौखिक थक्कारोधी।मौखिक थक्कारोधी के बढ़ते प्रभाव और रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण, रक्त में प्रोथ्रोम्बिन के स्तर की अधिक बार निगरानी करना और कोर्डारोन के साथ उपचार के दौरान और दवा के बंद होने के बाद मौखिक थक्कारोधी की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
साइक्लोस्पोरिन।रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन के स्तर को बढ़ाना संभव है, यकृत में इसके चयापचय में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, जिससे दवा की नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ जाती है। इस मामले में, खुराक समायोजन आवश्यक है।
मौखिक प्रशासन के लिए डिल्टियाज़ेम के रूप।विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में ब्रैडीकार्डिया और एवी नाकाबंदी के विकास का जोखिम। नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी की आवश्यकता है।
डिजिटल तैयारी. स्वचालितता (उच्चारण ब्रैडीकार्डिया) और एवी चालन का उल्लंघन हो सकता है। रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है (इसकी निकासी में कमी के कारण)। ईसीजी अध्ययन, नैदानिक ​​​​और जैव रासायनिक निगरानी करना आवश्यक है (यदि आवश्यक हो, तो रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन के स्तर का निर्धारण); कार्डियक ग्लाइकोसाइड की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।
एस्मोलोल।स्वचालितता का संभावित उल्लंघन, हृदय की चालन और सिकुड़न (सहानुभूति प्रतिपूरक तंत्र का दमन)। रोगी की स्थिति की नैदानिक ​​और कार्डियोग्राफिक निगरानी आवश्यक है।
दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं:

• मूत्रवर्धक जो अकेले या अन्य दवाओं के संयोजन में हाइपोकैलिमिया का कारण बनते हैं;
• उत्तेजक जुलाब;
• प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लूको-, मिनरलो-), टेट्राकोसैक्टाइड;
• एम्फोटेरिसिन बी (आवेदन में / में)।

वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉर्सेड डी पॉइंट्स प्रकार के पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है)। रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की निगरानी, ​​​​रोगी की स्थिति की नैदानिक ​​​​और कार्डियोग्राफिक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
फ़िनाइटोइन।ओवरडोज (विशेष रूप से, एक न्यूरोलॉजिकल प्रकृति) के लक्षणों के साथ रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन के स्तर को बढ़ाना संभव है। ओवरडोज के लक्षण दिखाई देने पर फ़िनाइटोइन की नैदानिक ​​निगरानी और खुराक में कमी की आवश्यकता होती है; यदि संभव हो तो रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन का स्तर निर्धारित करें।
दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं।कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल), β-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स (सोटालोल को छोड़कर), क्लोनिडाइन, गुआनफैसिन, डिजिटलिस तैयारी, मेफ्लोक्वीन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डेनेपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एम्बेमोनियम, पाइरिडोस्टिग्माइन, नियोस्टिग्माइन)। वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया जैसे टॉरसेड डी पॉइंट्स। नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी की सिफारिश की जाती है।
सिम्वास्टैटिन।रबडोमायोलिसिस (यकृत में सिमवास्टेटिन के चयापचय में कमी) जैसे दुष्प्रभावों के जोखिम में खुराक पर निर्भर वृद्धि। सिमवास्टेटिन की खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि, ऐसी खुराक पर उपयोग किए जाने पर, चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त नहीं किया जा सकता है, तो एक अन्य स्टेटिन को निर्धारित करना आवश्यक है जो कॉर्डारोन के साथ बातचीत नहीं करता है।
संज्ञाहरण के लिए साधन।सामान्य संज्ञाहरण से गुजरने वाले रोगियों में संभावित रूप से गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं: ब्रैडीकार्डिया को एट्रोपिन, हाइपोटेंशन, चालन गड़बड़ी, कार्डियक आउटपुट में कमी से ठीक नहीं किया जाता है। बहुत कम ही - गंभीर श्वसन जटिलताएं, कभी-कभी मृत्यु के परिणामस्वरूप (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम)। एक नियम के रूप में, उन्हें सर्जरी के तुरंत बाद देखा जाता है, संभवतः उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ असंगति के कारण।

कोर्डारोन की अधिक मात्रा, लक्षण और उपचार

कॉर्डारोन की अधिक मात्रा के संबंध में जानकारी सीमित है। कुछ मामलों में, साइनस ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता, टॉर्सडे डी पॉइंट्स टैचीकार्डिया, यकृत की क्षति, संवहनी अपर्याप्तता देखी गई।
दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को देखते हुए, रोगी की स्थिति की लंबे समय तक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (विशेषकर हृदय गतिविधि का नियंत्रण)। उपचार रोगसूचक है। डायलिसिस के दौरान न तो कोर्डारोन और न ही इसके मेटाबोलाइट्स निकाले जाते हैं।

दवा Kordaron की भंडारण की स्थिति

कमरे के तापमान (15-25 डिग्री सेल्सियस) पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

उन फार्मेसियों की सूची जहां आप कोर्डारोन खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

एंटीरैडमिक दवा

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, हल्का पीला रंग।

Excipients: बेंजाइल अल्कोहल - 60 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 300 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 3 मिलीलीटर तक।

3 मिली - रंगहीन ग्लास ampoules (टाइप I) एक ब्रेक पॉइंट के साथ और शीर्ष पर दो मार्किंग रिंग (6) - ब्लिस्टर पैक कंटूर प्लास्टिक (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

एंटीरैडमिक दवा। अमियोडेरोन तृतीय श्रेणी (पुन: ध्रुवीकरण अवरोधकों का एक वर्ग) से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, tk। कक्षा III एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरियथमिक्स (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और एक गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव का प्रभाव है।

एंटीरैडमिक कार्रवाई के अलावा, दवा में एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं।

एंटीरैडमिक क्रिया:

• कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने के कारण (विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार कक्षा III एंटीरियथमिक्स का प्रभाव);
• साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;
• α- और β-adrenergic रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;
• सिनोट्रियल, एट्रियल और एवी चालन को धीमा करना, टैचीकार्डिया के साथ अधिक स्पष्ट;
• वेंट्रिकुलर चालन में कोई परिवर्तन नहीं;
• दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही एवी नोड की दुर्दम्य अवधि में वृद्धि;
• धीमी चालन और एवी चालन के अतिरिक्त बंडलों में दुर्दम्य अवधि की अवधि में वृद्धि।

अन्य प्रभाव:

• परिधीय संवहनी प्रतिरोध और हृदय गति में मामूली कमी के साथ-साथ बीटा-अवरुद्ध कार्रवाई के कारण मायोकार्डियल सिकुड़न में कमी के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी;
• कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;
• महाधमनी में दबाव में कमी और परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के कारण, मायोकार्डियल सिकुड़न में मामूली कमी के बावजूद इजेक्शन का संरक्षण;
• थायराइड हार्मोन के चयापचय पर प्रभाव: T3 से T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकना और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के कब्जा को रोकना, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। ;
• डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक एक्टिविटी की बहाली।

दवा की शुरूआत में / के साथ, इसकी गतिविधि अधिकतम 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

अमियोडेरोन की शुरूआत के बाद, ऊतकों में दवा के प्रवाह के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता तेजी से घट जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, अमियोडेरोन धीरे-धीरे समाप्त हो जाता है। इसके अंतःशिरा प्रशासन की बहाली के साथ या जब दवा को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एमीओडारोन ऊतकों में जमा हो जाता है।

वितरण

प्रोटीन बंधन 95% (एल्ब्यूमिन के साथ 62%, बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ 33.5%) है। Amiodarone में एक बड़ा V d होता है और यह लगभग सभी ऊतकों में जमा हो सकता है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।

उपापचय

CYP3A4 और CYP2C8 isoenzymes द्वारा अमियोडेरोन को लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डेथाइलैमीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मूल यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। इन विट्रो में एमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डीथाइलैमीओडारोन में CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 और CYP2C8 isoenzymes को बाधित करने की क्षमता है। अमियोडेरोन और डीथाइलैमीओडारोन को पी-जीपी और ऑर्गेनिक कटियन ट्रांसपोर्टर (ओसी 2) जैसे कई ट्रांसपोर्टरों को बाधित करने के लिए भी दिखाया गया है। विवो में, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-gp isoenzymes के सब्सट्रेट के साथ अमियोडेरोन की बातचीत देखी गई।

प्रजनन

यह मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित होता है। अमियोडेरोन का उन्मूलन बहुत धीमा है। एमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उपचार रोकने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होते हैं।

अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

संकेत

पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत:

• वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत;
• वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ;
• आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत।

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डिएक रिससिटेशन।

मतभेद

• अमियोडेरोन या दवा के अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एसएसएसयू (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी) (साइनस नोड को "रोकने" का खतरा);
• स्थायी कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी ब्लॉक II और III डिग्री;
• एक स्थायी कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (दो- और तीन-बीम नाकाबंदी) का उल्लंघन। इस तरह की चालन गड़बड़ी के साथ, एक अस्थायी पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में केवल विशेष विभागों में कोर्डारोन / में दवा का उपयोग संभव है;
• हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;
• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन, कार्डियोजेनिक शॉक;
• थायराइड की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
• क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित लम्बाई;
• दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पेरोक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है, जिसमें वेंट्रिकुलर टॉरडेस डी पॉइंट्स शामिल हैं: क्लास I ए एंटीरियथमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड); कक्षा III एंटीरियथमिक्स (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसाइलेट); ; अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल; विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनाज़िन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से, अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन; फ्लोरोक्विनोलोन;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, कार्डियोमायोपैथी या दिल की विफलता (इन स्थितियों में वृद्धि हो सकती है) के मामले में अंतःशिरा जेट प्रशासन को contraindicated है।

उपरोक्त सभी contraindications डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डिएक रिससिटेशन के दौरान कोर्डारोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

सावधानी से

धमनी हाइपोटेंशन के साथ, विघटित या गंभीर (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक कक्षाएं) दिल की विफलता, गंभीर श्वसन विफलता, यकृत की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुजुर्ग रोगियों में (गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का उच्च जोखिम), एवी नाकाबंदी I डिग्री के साथ।

मात्रा बनाने की विधि

अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोर्डारोन उन मामलों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है जहां एक एंटीरियथमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है, या यदि दवा का उपयोग अंदर करना असंभव है।

तत्काल नैदानिक ​​स्थितियों के अपवाद के साथ, ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाई में केवल एक अस्पताल में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो कोर्डारोन को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अन्य दवाओं को कोर्डारोन के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में इंजेक्ट न करें। केवल पतला प्रयोग करें। कोर्डारोन दवा को पतला करने के लिए केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल का उपयोग करना चाहिए। दवा के खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules को पतला करके प्राप्त जलसेक समाधान की एकाग्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

डीफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए एमियोडेरोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय शिरा) दवा को प्रशासित करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।)

गंभीर कार्डियक अतालता, ऐसे मामलों में जहां दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं है (डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियक रिससिटेशन के मामलों को छोड़कर)

एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप

सामान्य लोडिंग खुराक 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में शरीर के वजन का 5 मिलीग्राम/किलोग्राम है और यदि संभव हो तो 20-120 मिनट से अधिक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन 24 घंटों के भीतर 2-3 बार दोहराया जा सकता है। दवा प्रशासन की दर नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर समायोजित की जाती है। चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और जलसेक बंद होने के बाद धीरे-धीरे कम हो जाता है, इसलिए, यदि कोर्डारोन इंजेक्शन के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो दवा के निरंतर अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: कई दिनों में 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 250 मिलीलीटर में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन 24 घंटे में 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है)। जलसेक के पहले दिन से, कॉर्डेरोन को अंदर (3 गोलियां, 200 मिलीग्राम / दिन) लेने के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होना चाहिए। खुराक को 4 या 5 टैब तक बढ़ाया जा सकता है। 200 मिलीग्राम / दिन।

अंतःशिरा जेट प्रशासन केवल तत्काल मामलों में अन्य प्रकार के उपचार की अप्रभावीता के साथ और केवल ईसीजी, रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए।

खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन है। डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियोरेससिटेशन के मामलों को छोड़कर, एमियोडेरोन का अंतःशिरा बोलस प्रशासन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए। पहले इंजेक्शन के बाद 15 मिनट से पहले अमियोडेरोन का बार-बार प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए, भले ही पहले इंजेक्शन के दौरान केवल एक ampoule की सामग्री प्रशासित की गई हो (अपरिवर्तनीय पतन की संभावना)।

यदि एमियोडेरोन के प्रशासन को जारी रखने की आवश्यकता है, तो इसे जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डिएक रिससिटेशन

अंतःशिरा जेट प्रशासन

5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद पहली खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा कोर्डारोन) है और इसे बोल्ट द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

यदि फिब्रिलेशन को रोका नहीं जाता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर कोर्डारोन का एक अतिरिक्त अंतःशिरा जेट प्रशासन संभव है।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (≥10%); अक्सर (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मामूली कमी), रक्तचाप में कमी, आमतौर पर मध्यम और क्षणिक (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले अत्यधिक मात्रा में या दवा के बहुत तेजी से प्रशासन के साथ देखे गए थे); बहुत कम ही - एक अतालता प्रभाव (/ नए अतालता की घटना की खबरें हैं, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया "पाइरॉएट", या मौजूदा लोगों की वृद्धि शामिल है, कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ /, हालांकि, एमियोडेरोन में यह की तुलना में कम स्पष्ट है अधिकांश एंटीरैडमिक दवाएं। ये प्रभाव मुख्य रूप से दवाओं के संयोजन में कॉर्डारोन के उपयोग के मामलों में देखे जाते हैं जो हृदय के वेंट्रिकल्स / क्यूटी अंतराल एस / या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी के पुन: ध्रुवीकरण की अवधि को बढ़ाते हैं। के आधार पर उपलब्ध डेटा, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या इन अतालता की घटना कॉर्डारोन की कार्रवाई के कारण होती है, कार्डियक पैथोलॉजी की गंभीरता या उपचार की विफलता का परिणाम है), गंभीर ब्रैडीकार्डिया या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड गिरफ्तारी, अमियोडेरोन उपचार को बंद करने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से साइनस नोड की शिथिलता और / या बुजुर्ग रोगियों में), चेहरे की त्वचा पर निस्तब्धता; अज्ञात आवृत्ति - "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

अंतःस्रावी तंत्र से:आवृत्ति अज्ञात - अतिगलग्रंथिता।

श्वसन प्रणाली से:बहुत कम ही - खांसी, सांस की तकलीफ, बीचवाला न्यूमोनाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म और / या एपनिया (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी घातक)।

पाचन तंत्र से:बहुत कम ही - मतली।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:बहुत कम ही - रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक अलग वृद्धि (आमतौर पर मध्यम, सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना से अधिक, खुराक में कमी या अनायास भी घट जाती है), तीव्र यकृत क्षति (24 के भीतर) अमियोडेरोन के प्रशासन के कुछ घंटे बाद) ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया में वृद्धि के साथ, यकृत की विफलता के विकास सहित, कभी-कभी घातक।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:बहुत कम ही - गर्मी की भावना, पसीना बढ़ जाना; आवृत्ति अज्ञात - पित्ती।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत कम ही - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका; अज्ञात - एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:आवृत्ति अज्ञात - काठ और लुंबोसैक्रल रीढ़ में दर्द।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:अक्सर - इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं, जैसे दर्द, एरिथेमा, एडिमा, नेक्रोसिस, एक्सट्रावास, घुसपैठ, सूजन, संकेत, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फेलबिटिस, सेल्युलाइटिस, संक्रमण, रंजकता।

जरूरत से ज्यादा

अंतःशिरा अमियोडेरोन के ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है। गोलियों में मौखिक रूप से लिए गए अमियोडेरोन के तीव्र ओवरडोज के बारे में कुछ जानकारी है। साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमलों, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, संचार संबंधी विकार और यकृत समारोह और रक्तचाप में स्पष्ट कमी के कई मामलों का वर्णन किया गया है।

इलाजरोगसूचक होना चाहिए (ब्रैडीकार्डिया के साथ - बीटा-एड्रेनोस्टिमुलेटर्स का उपयोग या पेसमेकर की स्थापना, "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के साथ - मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन, धीमा पेसमेकर)। हेमोडायलिसिस के दौरान न तो अमियोडेरोन और न ही इसके चयापचयों को हटाया जाता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवा बातचीत

टॉरडेस डी पॉइंट्स पैदा करने या क्यूटी अंतराल को लंबा करने में सक्षम दवाएं

"पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया पैदा करने में सक्षम दवाएं

दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा जो वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया प्रकार "पाइरॉएट" का कारण बन सकती है, को contraindicated है, क्योंकि। "पाइरॉएट" प्रकार के संभावित घातक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

• एंटीरैडमिक दवाएं: कक्षा I ए (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), सोटालोल, बीप्रिडिल;
• अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे; विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमज़ीन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; सिसाप्राइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टीमिज़ोल; टेरफेनाडाइन।

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने में सक्षम दवाएं

दवाओं के साथ एमियोडेरोन का सह-प्रशासन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है, प्रत्येक रोगी के लिए अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए ("पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम में वृद्धि की संभावना) , ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय, रोगियों के ईसीजी (क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक पता लगाने के लिए), रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम की सामग्री की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

एमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से बचना चाहिए।

दवाएं जो हृदय गति को कम करती हैं या स्वचालितता या चालन में गड़बड़ी पैदा करती हैं

इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।

बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी गति से कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स जो हृदय गति को कम करते हैं (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) ऑटोमैटिज़्म विकार (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया का विकास) और चालन का कारण बन सकते हैं।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं

• जुलाब के साथ जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करता है, जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है, जिससे "प्रुएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है

• मूत्रवर्धक के साथ जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के संयोजन में);
• प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, मिनरलोकोर्टिकोइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड के साथ;
• एम्फोटेरिसिन बी के साथ (में / परिचय में)।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए आवश्यक है, और इसकी घटना के मामले में, रक्त में पोटेशियम सामग्री को सामान्य स्तर पर बहाल करें, रक्त और ईसीजी में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता की निगरानी करें (क्यूटी अंतराल के संभावित विस्तार के लिए), और "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के मामले में, एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू किया जाना चाहिए; मैग्नीशियम लवण का IV प्रशासन संभव है)।

साँस लेना संज्ञाहरण के लिए तैयारी

एमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं के विकास की संभावना के बारे में बताया गया था, जब उन्हें एनेस्थीसिया प्राप्त हुआ था: ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालन की गड़बड़ी और कार्डियक आउटपुट में कमी।

गंभीर श्वसन जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामले हैं, कभी-कभी घातक (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम), जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित होता है, जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी होती है।

हृदय गति धीमी करने वाली दवाएं (क्लोनिडाइन, गुआनफासिन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डेनेपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एंबेनोनियम क्लोराइड, नियोस्टिग्माइन ब्रोमाइड), पाइलोकार्पिन

अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) विकसित होने का जोखिम।

अन्य औषधीय उत्पादों पर अमियोडेरोन का प्रभाव

अमियोडेरोन और/या इसके मेटाबोलाइट डीथाइलामियोडारोन CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-ग्लाइकोप्रोटीन आइसोनिजाइम को रोकते हैं और दवाओं के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकते हैं जो उनके सब्सट्रेट हैं। अमियोडेरोन के लंबे टी 1/2 के कारण, इसके प्रशासन को रोकने के कई महीनों बाद भी यह बातचीत देखी जा सकती है।

ड्रग्स जो पी-जीपी सबस्ट्रेट्स हैं

एमियोडेरोन एक पी-जीपी इन्हिबिटर है। यह उम्मीद की जाती है कि पी-जीपी सब्सट्रेट वाली दवाओं के साथ इसके सह-प्रशासन से बाद के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि होगी।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस तैयारी)

ऑटोमैटिज्म (स्पष्ट ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के उल्लंघन की संभावना। इसके अलावा, अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है (इसकी निकासी में कमी के कारण)। इसलिए, जब अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन होता है, तो रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को निर्धारित करना और डिजिटेलिस नशा के संभावित नैदानिक ​​​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक अभिव्यक्तियों की निगरानी करना आवश्यक है। डिगॉक्सिन की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

दबीगट्रान

रक्तस्राव के जोखिम के कारण डाबीगेट्रान के साथ अमियोडेरोन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। दबीगट्रान की खुराक को इसकी निर्धारित जानकारी के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

ड्रग्स जो CYP2C9 isoenzyme के सबस्ट्रेट्स हैं

Amiodarone साइटोक्रोम P450 2C9 को रोककर दवाओं की रक्त सांद्रता को बढ़ाता है जो CYP2C9 isoenzyme के सब्सट्रेट हैं, जैसे कि वार्फरिन या फ़िनाइटोइन।

warfarin

जब वार्फरिन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो एक अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के प्रभाव को बढ़ाना संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। प्रोथ्रोम्बिन समय (एमएचओ) की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए और एंटीकोआगुलेंट खुराक को अमियोडेरोन उपचार के दौरान और बाद में समायोजित किया जाना चाहिए।

फ़िनाइटोइन

जब फ़िनाइटोइन को एमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो फ़िनाइटोइन की अधिक मात्रा विकसित हो सकती है, जिससे न्यूरोलॉजिकल लक्षण हो सकते हैं; नैदानिक ​​​​निगरानी आवश्यक है और, ओवरडोज के पहले लक्षणों पर, फ़िनाइटोइन की खुराक में कमी, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता को निर्धारित करना वांछनीय है।

ड्रग्स जो CYP2D6 आइसोनिजाइम के सब्सट्रेट हैं

फ्लेकेनाइड

Amiodarone CYP2D6 आइसोनिजाइम को रोककर फ्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इस संबंध में, फ्लीकेनाइड की खुराक समायोजन की आवश्यकता है।

ड्रग्स जो CYP3A4 isoenzyme के सबस्ट्रेट्स हैं

जब इन दवाओं के साथ CYP3A4 isoenzyme के अवरोधक अमियोडेरोन के साथ संयुक्त, उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, जिससे उनकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है और / या फार्माकोडायनामिक प्रभाव में वृद्धि हो सकती है और उनकी खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। ये दवाएं नीचे सूचीबद्ध हैं।

साइक्लोस्पोरिन

एमियोडेरोन के साथ साइक्लोस्पोरिन के संयोजन से साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है और खुराक समायोजन आवश्यक है।

Fentanyl

अमियोडेरोन के साथ संयोजन fentanyl के फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बढ़ा सकता है और इसके विषाक्त प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है।

HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) (सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन और लवस्टैटिन)

अमियोडेरोन के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर स्टैटिन की मांसपेशियों में विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ नहीं किए गए स्टैटिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाएं: lidocaine(साइनस ब्रैडीकार्डिया और न्यूरोलॉजिकल लक्षण विकसित होने का जोखिम), Tacrolimus(नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा), सिल्डेनाफिल(इसके दुष्प्रभाव बढ़ने का खतरा), midazolam(साइकोमोटर प्रभाव विकसित करने का जोखिम), ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोटामाइन, कोल्सीसिन।

एक दवा जो CYP2D6 और CYP3A4 isoenzymes का सब्सट्रेट है - डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न

एमियोडेरोन CYP2D6 और CYP3A4 आइसोनाइजेस को रोकता है और सैद्धांतिक रूप से डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।

Clopidogrel

क्लोपिडोग्रेल, जो एक निष्क्रिय थिएनोपाइरीमिडीन दवा है, सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल और अमियोडेरोन के बीच बातचीत संभव है, जिससे क्लोपिडोग्रेल की प्रभावशीलता में कमी हो सकती है।

अमियोडेरोन पर अन्य औषधीय उत्पादों के प्रभाव

CYP3A4 और CYP2C8 आइसोनिजाइम अवरोधक अमियोडेरोन के चयापचय को बाधित करने और रक्त में इसकी एकाग्रता को बढ़ाने की क्षमता हो सकती है और तदनुसार, इसके फार्माकोडायनामिक और साइड इफेक्ट।

एमियोडेरोन थेरेपी के दौरान CYP3A4 इनहिबिटर (जैसे अंगूर का रस और कुछ दवाएं जैसे कि सिमेटिडाइन और एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर (इंडिनावीर सहित)) लेने से बचने की सलाह दी जाती है। एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, जब अमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त में अमियोडेरोन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

CYP3A4 isoenzyme inducers

रिफैम्पिसिन

रिफैम्पिसिन CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक शक्तिशाली संकेतक है; जब एमीओडारोन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो यह एमीओडारोन और डीथाइलैमीओडारोन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।

हाइपरिकम पेरफोराटम की तैयारी

सेंट जॉन पौधा CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक शक्तिशाली संकेतक है। इस संबंध में, अमियोडेरोन के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करना और इसके प्रभाव को कम करना सैद्धांतिक रूप से संभव है (नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं हैं)।

विशेष निर्देश

तत्काल मामलों के अपवाद के साथ, कॉर्डेरोन का अंतःशिरा प्रशासन केवल ईसीजी की निरंतर निगरानी (ब्रैडीकार्डिया और अतालता प्रभाव विकसित होने की संभावना के कारण) और रक्तचाप (रक्त कम होने की संभावना के कारण) के साथ गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए। दबाव)।

यह याद रखना चाहिए कि कॉर्डेरोन के धीमे अंतःशिरा जेट इंजेक्शन के साथ भी, रक्तचाप में अत्यधिक कमी और संचार पतन विकसित हो सकता है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं की घटना से बचने के लिए, केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से कॉर्डेरोन के इंजेक्शन योग्य रूप को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। केवल केंद्रीय शिरापरक पहुंच (कोई केंद्रीय शिरापरक कैथेटर स्थापित नहीं) की अनुपस्थिति में, डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियोरेसुसिटेशन के मामले में, कॉर्डेरोन के इंजेक्शन फॉर्म को अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ एक बड़ी परिधीय नस में प्रशासित किया जा सकता है। .

यदि हृदय पुनर्जीवन के बाद कोर्डारोन के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के तहत कोर्डारोन को एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।

कोर्डारोन को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज या ड्रॉपर में नहीं मिलाया जाना चाहिए। अन्य दवाओं को कोर्डारोन के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में इंजेक्ट न करें।

यद्यपि अतालता की घटना या मौजूदा ताल गड़बड़ी की बिगड़ती, कभी-कभी घातक, नोट किया गया है, एमियोडेरोन का प्रोएरिथमिक प्रभाव अधिकांश एंटीरियथमिक दवाओं की तुलना में हल्का होता है, और आमतौर पर क्यूटी अंतराल की अवधि को बढ़ाने वाले कारकों के संदर्भ में प्रकट होता है, जैसे अन्य दवाओं के साथ बातचीत और/या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी के साथ। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए एमियोडेरोन की क्षमता के बावजूद, एमियोडेरोन ने टॉरडेस डी पॉइंट्स को प्रेरित करने में बहुत कम गतिविधि दिखाई।

विकसित होने की संभावना के संबंध में, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, कोर्डारोन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद अंतरालीय न्यूमोनिटिस, जब सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी इसके अंतःशिरा प्रशासन के बाद दिखाई देती है, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति में गिरावट के साथ नहीं (थकान, बुखार), यह आवश्यक है कि छाती का एक्स-रे लिया जाए और यदि आवश्यक हो, तो दवा बंद कर दें, क्योंकि। अंतरालीय न्यूमोनिटिस फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के विकास को जन्म दे सकता है। हालांकि, ये प्रभाव आम तौर पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना एमियोडेरोन की जल्दी वापसी के साथ प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य की वसूली अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है।

फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के बाद (उदाहरण के लिए, सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान), जिन रोगियों को कोर्डारोन दिया गया था, वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के विकास के दुर्लभ मामले थे, कभी-कभी घातक परिणाम (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ संभावित बातचीत) के साथ। ) इसलिए, ऐसे रोगियों की स्थिति की सख्त निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

कॉर्डेरोन इंजेक्शन फॉर्म के उपयोग की शुरुआत के बाद पहले दिनों के दौरान, जिगर की विफलता के विकास के साथ गंभीर तीव्र यकृत क्षति विकसित हो सकती है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। कॉर्डेरोन शुरू करने से पहले और नियमित रूप से दवा के साथ उपचार के दौरान लीवर फंक्शन टेस्ट (ट्रांसएमिनेस गतिविधि का निर्धारण) की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। तीव्र जिगर की शिथिलता (हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता या यकृत की विफलता, कभी-कभी घातक सहित) और पुरानी जिगर की क्षति अमियोडेरोन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान हो सकती है। इसलिए, ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि के साथ अमियोडेरोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, आदर्श की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक।

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी कोर्डारोन प्राप्त कर रहा है। कोर्डारोन के साथ उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। यह विशेष रूप से इसके ब्रैडीकार्डिक और हाइपोटेंशन प्रभाव, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन की गड़बड़ी पर लागू होता है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है; धीमी गति से कैल्शियम चैनलों (वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम) के हृदय गति को कम करने वाले अवरोधक; जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं, जो हाइपोकैलिमिया के विकास का कारण बन सकते हैं।

इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया: उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया के साथ हो सकती हैं, जो कि प्रोएरिथमिक घटना के लिए पूर्वसूचक हैं। कॉर्डेरोन की शुरुआत से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

कोर्डारोन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, एक ईसीजी पंजीकृत करने और रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है और यदि संभव हो तो, थायराइड हार्मोन (टी 3, टी 4 और टीएसएच) की सीरम सांद्रता निर्धारित करें। दवा के दुष्प्रभाव आमतौर पर खुराक पर निर्भर करते हैं; इसलिए, अवांछनीय प्रभावों की घटना से बचने या कम करने के लिए न्यूनतम प्रभावी रखरखाव खुराक निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

अमियोडेरोन थायरॉइड डिसफंक्शन का कारण बन सकता है, खासकर थायराइड डिसफंक्शन के इतिहास या पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों में। इसलिए, उपचार के दौरान और उपचार के अंत के कई महीनों बाद दवा कोर्डारोन को अंदर ले जाने के मामले में, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर को मापा जाना चाहिए (अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके)।

बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। इंजेक्शन योग्य कोर्डारोन के ampoules में बेंज़िल अल्कोहल होता है। बेंज़िल अल्कोहल युक्त समाधानों के अंतःशिरा प्रशासन के बाद नवजात शिशुओं में घातक परिणाम के साथ तीव्र घुटन की सूचना मिली है। इस जटिलता के विकास के लक्षण हैं: घुटन का तीव्र विकास, रक्तचाप में कमी, मंदनाड़ी और हृदय का पतन।

अमियोडेरोन में इसकी संरचना में आयोडीन होता है और इसलिए यह रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है, जो थायरॉयड ग्रंथि के रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है, लेकिन इसका उपयोग T3, T4 और TSH की सामग्री को निर्धारित करने की विश्वसनीयता को प्रभावित नहीं करता है। रक्त प्लाज़्मा।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

सुरक्षा डेटा के आधार पर, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि एमियोडेरोन वाहनों को चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता में हस्तक्षेप करता है। हालांकि, एहतियाती उपाय के रूप में, कोर्डारोन के साथ उपचार की अवधि के दौरान गंभीर अतालता के पैरॉक्सिस्म वाले रोगियों के लिए यह सलाह दी जाती है कि वे वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचें, जिनमें बढ़ी हुई एकाग्रता और साइकोमोटर गति की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में एमियोडेरोन का उपयोग करते समय भ्रूण में विकृतियों की संभावना या असंभवता को निर्धारित करने के लिए वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​​​जानकारी अपर्याप्त है।

चूंकि भ्रूण का थायरॉयड केवल गर्भावस्था के 14 वें सप्ताह (अमेनोरिया) से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देता है, अगर इसे पहले इस्तेमाल किया जाता है, तो यह अमियोडेरोन से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक ​​\u200b\u200bकि उसमें नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।

भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन को contraindicated है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक होता है (जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता के साथ)।

स्तनपान की अवधि

एमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान contraindicated है (इसलिए, इस अवधि के दौरान, दवा बंद कर दी जानी चाहिए या स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए)।

बचपन में आवेदन

मतभेद: 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन आपको मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता के लिए दवा लिखने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

जिगर की विफलता में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

से सावधानीबुजुर्ग रोगियों (गंभीर मंदनाड़ी का उच्च जोखिम) में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।