डिप्फेरलाइन के साथ सेक्स हार्मोन के स्तर को कम करना। क्या डिफेरलाइन आईवीएफ के साथ एक बच्चे को गर्भ धारण करने में मदद करती है। अलग-अलग 0.1.2 खुराक कैसे इंजेक्ट करें
डिफेरेलिन®
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
ट्रिप्टोरेलिन
खुराक की अवस्था
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए Lyophilizate 0.1 मिलीग्राम एक विलायक (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान) के साथ पूरा करें
मिश्रण
एक शीशी में शामिल है
सक्रिय पदार्थ:ट्रिप्टोरेलिन एसीटेट ट्रिप्टोरेलिन 0.1 मिलीग्राम . के संदर्भ में
सहायक:मैनिटोल
विलायक:सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी
विवरण
लियोफिलिसेट एक लगभग सफेद sintered पाउडर है। विलायक एक स्पष्ट, रंगहीन तरल है। पुनर्गठित समाधान एक रंगहीन, पारदर्शी समाधान है, व्यावहारिक रूप से कणों से मुक्त है।
भेषज समूह
एंटीकैंसर हार्मोनल ड्रग्स। हार्मोन और उनके डेरिवेटिव। गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एनालॉग्स। ट्रिप्टोरेलिन
एटीएक्स कोड L02AE04
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
डिफेरेलिन® 0.1 मिलीग्राम के उपचर्म प्रशासन के बाद, दवा तेजी से अवशोषित हो जाती है (अधिकतम एकाग्रता टी अधिकतम = 0.630.26 एच तक पहुंचने का समय) एक चरम प्लाज्मा एकाग्रता (अधिकतम एकाग्रता - सी अधिकतम = 1.850.23 एनजी / एमएल) के साथ। वितरण चरण के 3-4 घंटे बाद दवा का आधा जीवन 7.61.6 घंटे है। प्लाज्मा निकासी: 161-28 मिली/मिनट। वितरण की मात्रा: 1562158 मिली/किग्रा
फार्माकोडायनामिक्स
Triptorelin प्राकृतिक GnRH (गोनैडोट्रोपिन रिलीजिंग हार्मोन) का सिंथेटिक डिकैप्टाइड एनालॉग है। Diferelin®, पिट्यूटरी ग्रंथि के गोनैडोट्रोपिक फ़ंक्शन की उत्तेजना की प्रारंभिक अवधि के बाद, 0.1 मिलीग्राम की खुराक पर लंबे समय तक प्रशासन के साथ, गोनैडोट्रोपिन के स्राव पर एक निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है, इसके बाद सेक्स स्टेरॉयड हार्मोन के संश्लेषण का दमन होता है।
उपयोग के संकेत
महिला बांझपन: जटिल उपचार, गोनैडोट्रोपिन (सीजी - कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन, एफएसएच - कूप-उत्तेजक हार्मोन) के संयोजन में, गर्भधारण करने के लिए कृत्रिम रूप से ओव्यूलेशन की स्थिति बनाने के लिए में इन विट्रोऔर बाद में भ्रूण स्थानांतरण
खुराक और प्रशासन
"लघु" प्रोटोकॉल:मासिक धर्म चक्र के दूसरे दिन (एक साथ डिम्बग्रंथि उत्तेजना शुरू करना) से शुरू होकर, और मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के नियोजित प्रशासन से एक दिन पहले उपचार को समाप्त करते हुए, डिफेरेलिन® के 0.1 मिलीग्राम को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। Diferelin® के साथ उपचार का कोर्स 10-12 दिन है।
"लॉन्ग" प्रोटोकॉल: Diferelin® 0.1 mg के दैनिक चमड़े के नीचे के इंजेक्शन मासिक धर्म चक्र के दूसरे दिन से शुरू होते हैं। पिट्यूटरी ग्रंथि के डिसेन्सिटाइजेशन के साथ (ई< 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции Диферелина® в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
निलंबन तैयारी नियम
इंजेक्शन से तुरंत पहले, विलायक को एक लियोफिलिसेट के साथ शीशी में स्थानांतरित करें। lyophilizate के पूर्ण विघटन तक हिलाएं। लियोफिलिसेट के विघटन के तुरंत बाद इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
उपचार की शुरुआत में
बांझपन के उपचार में, गोनैडोट्रोपिन के साथ संयोजन से ओवेरियन हाइपरस्टिम्यूलेशन (डिम्बग्रंथि के आकार में वृद्धि, पेट में दर्द) हो सकता है।
उपचार के दौरान
- गर्म चमक, योनि का सूखापन, कामेच्छा में कमी और डिस्पेर्यूनिया (पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि ब्लॉक से जुड़ा हुआ)
कभी-कभार
सिरदर्द, जोड़ों का दर्द और myalgias
एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, दाने, खुजली)
मूड में बदलाव, नींद में खलल, चिड़चिड़ापन, अवसाद, थकान महसूस होना
मतली, उल्टी, वजन बढ़ना, रक्तचाप में वृद्धि, धुंधली दृष्टि, इंजेक्शन स्थल पर दर्द, बुखार।
बहुत मुश्किल से
क्विन्के की एडिमा
मतभेद
दवा के अन्य घटकों के लिए ट्रिप्टोरेलिन या अन्य GnRH एनालॉग्स के लिए अतिसंवेदनशीलता
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
पॉलिसिस्टिक अंडाशय
ऑस्टियोपोरोसिस
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
ज्ञात नहीं है
विशेष निर्देश
चिकित्सा शुरू करने से पहले, गर्भावस्था की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है दवा की एक ही खुराक पर Diferelin® के प्रशासन के लिए अंडाशय की प्रतिक्रिया रोगियों में भिन्न हो सकती है।
उपयोग के लिए सावधानियां: डिम्बग्रंथि प्रेरण की निगरानी जैविक और नैदानिक निगरानी सहित पूरी तरह से चिकित्सा परीक्षा द्वारा की जानी चाहिए: प्लाज्मा एस्ट्रोजन निगरानी और अल्ट्रासोनोग्राफी। यदि हाइपरस्टिम्यूलेशन का संदेह है, तो गोनैडोट्रोपिन इंजेक्शन को रोकने की सिफारिश की जाती है।
गोनैडोट्रोपिन-रिलीज़ करने वाले हार्मोन एनालॉग्स के लंबे समय तक उपयोग से हड्डी का विघटन हो सकता है और ऑस्टियोपोरोसिस के लिए एक संभावित जोखिम कारक है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना दवा के उपयोग के लिए मतभेद हैं
वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
चूंकि दुर्लभ मामलों में दवा दृश्य हानि का कारण बन सकती है, इस मामले में, Diferelin® के साथ उपचार के दौरान, वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसमें बढ़ी हुई एकाग्रता और साइकोमोटर गति की आवश्यकता होती है।
जरूरत से ज्यादा
Diferelin® के ओवरडोज़ के मामलों का वर्णन नहीं किया गया है।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
लियोफिलिसेट को टाइप 1 रंगहीन कांच की शीशियों में रखा गया है, जिसे हेलोबुटिल स्टॉपर्स के साथ सील किया गया है, पीले पॉलीप्रोपाइलीन कैप के साथ समेटे हुए एल्यूमीनियम कैप।
महिला और पुरुष प्रजनन प्रणाली की सबसे गंभीर विकृति से निपटने के लिए डिज़ाइन की गई सबसे प्रभावी दवाओं में से एक डिफेरेलिन है। निर्देश, इस दवा की कीमत पर अक्सर रोगियों द्वारा विशेष मंचों पर चर्चा की जाती है। हमेशा की तरह, इस दवा के अपने अनुयायी और विरोधी हैं। इस लेख में, हम इस दवा की क्रिया के तंत्र और इसकी औषधीय विशेषताओं पर विचार करेंगे।
औषधीय समूह
दवा "डिफेरेलिन" एक एंटीगोनैडोट्रोपिक प्रभाव वाली दवा है। वास्तव में, यह एक एंटीहार्मोन है, क्योंकि इसमें महिलाओं में ल्यूटिनाइजिंग और कूप-उत्तेजक हार्मोन और पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के उत्पादन को दबाने की क्षमता है। इसलिए, गर्भाशय फाइब्रॉएड, एंडोमेट्रियोसिस, प्रोस्टेट कैंसर, किशोरों में समय से पहले परिपक्वता और अन्य बीमारियों के इलाज के लिए दवा "डिफेरेलिन" का सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है।
रचना और रिलीज का रूप
दवा "डिफेलेरिन" वर्तमान में केवल एक खुराक के रूप में उपलब्ध है - समाधान बनाने के लिए एक लियोफिलिसेट। इस मामले में, तीन प्रकार के उत्पादों का उत्पादन किया जाता है, जो सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता में भिन्न होते हैं और विभिन्न उद्देश्यों के होते हैं:
- "डिफेरेलिन" 11.25 मिलीग्राम और 3.75 मिलीग्राम - इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए;
- "डिफेरेलिन" 0.1 मिलीग्राम - चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के लिए।
रोजमर्रा की जिंदगी में, डॉक्टर और मरीज दवा की उपर्युक्त किस्मों का संक्षेप में उल्लेख करते हैं, इसके नाम में संख्या जोड़ते हुए इसमें मुख्य पदार्थ की सामग्री का संकेत मिलता है।
दवा "डिफेरेलिन" में एक सक्रिय संघटक के रूप में, जिसकी समीक्षा ज्यादातर सकारात्मक होती है, ट्रिप्टोरेलिन पामोएट कार्य करता है। यह वह है जिसका रोगी के शरीर पर स्पष्ट चिकित्सीय और औषधीय प्रभाव पड़ता है।
दवा "डिफेरेलिन" कार्डबोर्ड पैकेज में बेची जाती है, जिसमें लियोफिलिसेट के साथ शीशियां और दो सुइयों के साथ एक सिरिंज होती है। इसके अलावा, उनमें विलायक के साथ ampoules रखे जाते हैं। यह अलग हो सकता है। यदि मैनिटोल का उपयोग मुख्य रूप से लियोफिलाइज़र "डिफेरेलिन" 3.75 और 11.25 के लिए किया जाता है, तो दवा के लिए 0.1 मिलीग्राम की एकाग्रता में, इसका सबसे अधिक उपयोग किया जाता है
"डिफेरेलिन" का चिकित्सीय प्रभाव
जैव रासायनिक दृष्टिकोण से, यह दवा हाइपोथैलेमस द्वारा संश्लेषित GnRH हार्मोन का एक एनालॉग है। यह पिट्यूटरी ग्रंथि को प्रभावित करता है, जो सेक्स हार्मोन के उत्पादन के लिए जिम्मेदार है और इस तरह महिला और पुरुष प्रजनन प्रणाली के अंगों के काम को नियंत्रित करता है: प्रोस्टेट, अंडाशय, गर्भाशय, अंडकोष। यह पता चला है कि दवा "डिफेरेलिन" सेक्स हार्मोन के उत्पादन के स्तर को नियंत्रित करती है।
इसके उपयोग की समीक्षा से संकेत मिलता है कि इसका एक स्पष्ट एंटीट्यूमर और एंटीगोनैडोट्रोपिक प्रभाव है और कुछ विकृति के उपचार में प्रभावी है। उदाहरण के लिए, बांझपन के साथ, यह दवा ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन के उत्पादन को दबा देती है, जो ओव्यूलेशन को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती है, जिससे गर्भावस्था की संभावना बढ़ जाती है। और प्रोस्टेट कैंसर के साथ, यह दवा टेस्टोस्टेरोन के स्तर को शून्य तक कम कर देती है, जो कि कैस्ट्रेट्स की विशेषता है, और रोगी के घातक नियोप्लाज्म से छुटकारा पाने की संभावना को बढ़ाती है।
प्रभावी जादू "डिफेरेलिन" और एंडोमेट्रियोसिस। सेक्स हार्मोन के उत्पादन पर इसके प्रभाव से, यह धीरे-धीरे एक महिला को रजोनिवृत्ति की कृत्रिम रूप से निर्मित अवस्था में पेश करता है और इस तरह एंडोमेट्रियल फॉसी के शोष को भड़काता है।
उपयोग के संकेत
एकाग्रता के आधार पर, दवा "डिफेरेलिन" का शरीर पर एक अलग प्रभाव पड़ता है। दवा में इस दवा का उपयोग इसमें मुख्य सक्रिय पदार्थ की सामग्री पर निर्भर करता है। उदाहरण के लिए, आईवीएफ के दौरान अंडाशय को सक्रिय करने और ओव्यूलेशन को प्रोत्साहित करने के लिए बांझपन के लिए "डिफेरलाइन 0.1 मिलीग्राम" के इंजेक्शन का संकेत दिया जाता है।
प्रोस्टेट कैंसर, गर्भाशय फाइब्रॉएड, समय से पहले परिपक्वता, जननांग और एक्सट्रैजेनिटल एंडोमेट्रियोसिस, आईवीएफ प्रोटोकॉल के खिलाफ लड़ाई में 3.75 मिलीग्राम की एकाग्रता में इस दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
सबसे गंभीर मामलों में, मेटास्टेस और क्रोनिक एंडोमेट्रियोसिस के साथ प्रोस्टेट कैंसर के साथ, डायफेरेलिन 11.25 मिलीग्राम निर्धारित है। इसके सेवन से मरीज के ठीक होने की संभावना काफी बढ़ जाती है।
उपयोग के लिए निर्देश
दवा "Diferelin 0.1 mg" का उपयोग डॉक्टर की सख्त देखरेख में छोटे और लंबे IVF प्रोटोकॉल में किया जाता है। मासिक धर्म के दूसरे दिन से शुरू होकर, इसे रोजाना एक ampoule देना शुरू किया जाता है। ऐसी चिकित्सा की अवधि महिला शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं से निर्धारित होती है।
लेकिन हर तीन महीने में मरीजों को दवा "डाइफेरेलिन 11.25 मिलीग्राम" दी जाती है। इसके अलावा, पुरुष किसी भी समय यह इंजेक्शन लगा सकते हैं, और महिलाएं - केवल मासिक धर्म के पहले पांच दिनों में। इस दवा के साथ उपचार की अवधि तीन से छह महीने तक रहती है, क्योंकि इसे छह महीने से अधिक समय तक उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवा "डिफेरेलिन 3.75" में उपयोग की सबसे विस्तृत श्रृंखला है। रोगी समीक्षाएँ इस दवा की अत्यधिक प्रभावशीलता की गवाही देती हैं। इसके अलावा, इसका उपयोग करना बहुत सुविधाजनक है, क्योंकि इसे लंबे समय तक दैनिक प्रशासन की आवश्यकता नहीं होती है। दवा "डिफेरेलिन 3.75 मिलीग्राम" के इंजेक्शन आमतौर पर महीने में एक बार किए जाते हैं। यह सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त है कि सक्रिय पदार्थ चिकित्सीय खुराक में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। आइए विभिन्न रोगों के संबंध में इस दवा के उपयोग की योजना पर अधिक विस्तार से विचार करें।
प्रोस्टेट कैंसर
पुरुषों के लिए, प्रोस्टेट कैंसर के लिए दवा "डिफेरेलिन" निर्धारित है। रोगी को हर अट्ठाईस दिन में एक बार इंजेक्शन इस प्रकार दिए जाते हैं कि दवा के इंजेक्शन के बीच का अंतराल चार सप्ताह का हो। दवा की एक एकल खुराक 3.75 मिलीग्राम की एक शीशी है। दवा लेने की अवधि रोगी के ठीक होने की दर से निर्धारित होती है।
endometriosis
एंडोमेट्रियोसिस के लिए दवा "डिफेरेलिन" के इंजेक्शन महिलाओं को अगले माहवारी के पहले पांच दिनों में दिए जाते हैं। बाद की दवा चार सप्ताह के बाद ली जाती है, और चिकित्सा का कोर्स कुल 3 से 6 महीने तक रहता है। यह याद रखना चाहिए कि इस दवा को मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ नहीं जोड़ा जा सकता है।
एंडोमेट्रियोसिस के इलाज की प्रक्रिया में, दवा "डिफेरेलिन" एक कृत्रिम रजोनिवृत्ति (अमेनोरिया) का कारण बनती है। हालांकि, रोगी समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि उपचार रोकने के बाद, मासिक धर्म चक्र कुछ महीनों के भीतर, कभी-कभी पूरे वर्ष में बहाल हो जाता है। एंडोमेट्रियोसिस के रिलैप्स के लिए इस दवा के साथ बार-बार चिकित्सा, एक नियम के रूप में, निर्धारित नहीं है - अन्य, इसके लिए कोई कम प्रभावी दवाओं का उपयोग नहीं किया जाता है।
असामयिक यौवन
बच्चों के लिए, रुकते समय, दवा "डिफेरेलिन" हर 28 दिनों में एक बार निर्धारित की जाती है। इस मामले में, इसके उपयोग की एक खुराक की गणना रोगी के शरीर के वजन को ध्यान में रखकर की जाती है। 20 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए, एक पूरी शीशी (3.75 मिलीग्राम) इंजेक्ट की जाती है, और कम दर वाले बच्चों के लिए - आधा ampoule (1.875 मिलीग्राम)। रोगी की स्थिति के सामान्य होने की दर के आधार पर, चिकित्सा की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।
गर्भाशय का फाइब्रोमायोमा
इस बीमारी के उपचार में, दवा "डिफेरेलिन" को महीने में एक बार, एक शीशी में प्रशासित किया जाता है। इसके अलावा, इसे रोगी के मासिक धर्म के पहले पांच दिनों के दौरान लिया जाना चाहिए। दवा के बाद के इंजेक्शन हर चार सप्ताह में होते हैं। चिकित्सा की अवधि आमतौर पर तीन महीने से अधिक नहीं होती है।
जरूरत से ज्यादा
वर्तमान में, Diferelin के ओवरडोज के एक भी मामले की पहचान नहीं की गई है। रोगी समीक्षा भी इसकी सापेक्ष सुरक्षा का संकेत देती है। इसके अलावा, यह दवा चलती तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है। इसलिए, इस दवा के साथ चिकित्सा के दौरान, आप सुरक्षित रूप से कार चला सकते हैं।
दुष्प्रभाव
दवा "डिफेरेलिन" का उपयोग करते समय निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
- रीढ़ की हड्डी के संपीड़न के लक्षण;
- दर्द में वृद्धि;
- वाहिकाशोफ, पित्ती, खुजली;
- मूत्रवाहिनी में रुकावट;
- सरदर्द;
- अस्थि विखनिजीकरण;
- शक्ति में कमी;
- योनि का सूखापन;
- पसीना आना;
- अंडकोष की कमी;
- स्तन के आकार में परिवर्तन;
- हाइपोगोनैडोट्रोपिक अमेनोरिया;
- डिम्बग्रंथि अतिवृद्धि;
- अत्यार्तव;
- अस्थिभंग;
- मतली उल्टी;
- उच्च रक्तचाप;
- गर्म चमक;
- भावात्मक दायित्व;
- रक्तमेह;
- अतिरिक्त वजन की उपस्थिति;
- पेरिफेरल इडिमा;
- बुखार;
- अरुचि;
- डिप्रेशन;
- क्षिप्रहृदयता;
- गंजापन;
- सांस की तकलीफ;
- इंजेक्शन साइट के हाइपरमिया;
- पेरेस्टेसिया।
उपयोग के लिए मतभेद
दवा "डिफेरेलिन" के उपयोग के लिए अलग-अलग मतभेद हैं। वे रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति के साथ-साथ उसकी व्यक्तिगत शारीरिक विशेषताओं से जुड़े होते हैं। उदाहरण के लिए, पुरुषों को गैर-हार्मोनल प्रोस्टेट कैंसर के लिए और उनके अंडकोष को हटाने के बाद इस दवा को नहीं लेना चाहिए, और गर्भावस्था, स्तनपान, या पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के दौरान महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। सभी को, बिना किसी अपवाद के, ऑस्टियोपोरोसिस और इसके घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता में सावधानी के साथ Diferelin का उपयोग करना चाहिए। किसी भी नकारात्मक लक्षण के मामले में, रोगी को तुरंत उपस्थित चिकित्सक से सलाह लेनी चाहिए।
आवेदन के बाद सामान्य स्थिति
जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, दवा "डिफेरेलिन" महिलाओं और पुरुषों में सेक्स हार्मोन के उत्पादन को दबा देती है, जिससे उन्हें कृत्रिम बधिया की स्थिति में लाया जाता है। बेशक, ऐसी स्थिति में विसर्जन और इससे बाहर निकलना विभिन्न मनोवैज्ञानिक, अंतःस्रावी-चयापचय और तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ होता है।
इस दवा के साथ चिकित्सा का कोर्स पूरा करने के बाद, हार्मोनल पृष्ठभूमि बहाल हो जाती है, लेकिन इस प्रक्रिया के दौरान रोगी चिड़चिड़ापन, थकान, सिरदर्द, पसीना, गर्म चमक, अवसाद, बुखार और अन्य अप्रिय लक्षणों से परेशान हो सकता है। हालांकि, दवा खत्म होने के डेढ़ महीने के भीतर मरीज की शारीरिक स्थिति पूरी तरह से सामान्य हो जाती है। यही है, आमतौर पर "डाइफेरेलिन 11.25 मिलीग्राम" के अंतिम इंजेक्शन के बाद, हार्मोन का संतुलन 4.5 महीने के बाद बहाल हो जाता है, और 3.75 मिलीग्राम की एकाग्रता के साथ दवा का प्रभाव 2.5 महीने के बाद समाप्त हो जाता है। संकेतित अवधि के दौरान, महिलाओं और पुरुषों में प्रजनन और यौन कार्य पूरी तरह से बहाल हो जाते हैं और कामेच्छा सामान्य हो जाती है।
गर्भावस्था के दौरान आवेदन
बच्चे को ले जाने पर, Diferelin के साथ उपचार contraindicated है। हालांकि, ओव्यूलेशन को सक्रिय करने के लिए इस दवा का सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है। कई महिलाएं दवा के कई इंजेक्शन लगाने के बाद गर्भवती होने में सक्षम थीं, लेकिन इसके बारे में न जानते हुए, डिफेरेलिन लेना जारी रखा। इस दवा की कार्रवाई, जैसा कि यह पाया गया था, अजन्मे बच्चे को नुकसान नहीं पहुंचाता है: यह गर्भपात के जोखिम को उत्तेजित नहीं करता है और जन्मजात विकृतियों के विकास में योगदान नहीं करता है। हालांकि, गर्भावस्था के दौरान महिला प्रजनन प्रणाली पर इस दवा की क्रिया के तंत्र को अभी भी गहन अध्ययन की आवश्यकता है।
दवा "डिफेरेलिन" के एनालॉग्स
आधुनिक दवा बाजार में, केवल एक समानार्थी दवा है जिसकी संरचना में एक ही सक्रिय पदार्थ है - यह डेकापेप्टाइल है। इसके अलावा, फार्मेसियों में आप ऐसी दवाएं पा सकते हैं जिनमें दवा "डिफेरेलिन" के समान चिकित्सीय प्रभाव होता है। शरीर पर एक समान प्रभाव पड़ता है: बुसेरेलिन स्प्रे, बुसेरेलिन डिपो लियोफिलिसेट, ज़ोलाडेक्स कैप्सूल, एलिगार्ड और ल्यूक्रिन डिपो की तैयारी।
धन्यवाद
साइट केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए संदर्भ जानकारी प्रदान करती है। किसी विशेषज्ञ की देखरेख में रोगों का निदान और उपचार किया जाना चाहिए। सभी दवाओं में contraindications है। विशेषज्ञ सलाह की आवश्यकता है!
डिफेरेलिनएंटीगोनैडोट्रोपिक क्रिया के साथ एक दवा है, अर्थात्, यह एक एंटीहार्मोन है, क्योंकि यह महिलाओं में कूप-उत्तेजक और ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन (एफएसएच और एलएच) और पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के उत्पादन को दबा देता है। इसलिए, डिफेरलाइन का उपयोग एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड, लड़कों और लड़कियों में समय से पहले परिपक्वता, प्रोस्टेट कैंसर और इन विट्रो निषेचन कार्यक्रमों के इलाज के लिए किया जाता है।डिफेरेलिन के नाम, रिलीज फॉर्म और संरचना
वर्तमान में, Diferelin का उत्पादन एकल खुराक के रूप में किया जाता है। समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट . हालांकि, तीन प्रकार की दवाएं हैं जिनमें सक्रिय पदार्थ की अलग-अलग मात्रा होती है और प्रशासन के विभिन्न मार्गों के लिए अभिप्रेत है:- डिफेरलाइन 0.1 मिलीग्राम - चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए लियोफिलिसेट;
- डिफेरलाइन 3.75 मिलीग्राम - इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए लियोफिलिसेट;
- डिफेरलाइन 11.25 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक लियोफिलिजेट है।
एक सक्रिय पदार्थ के रूप में, डिफेरलाइन में होता है ट्रिप्टोरेलिन पामोएट. हालांकि, लियोफिलिसेट में इसकी सामग्री शुद्ध के रूप में इंगित की गई है ट्रिप्टोरेलिन. यानी डिफेरेलिन 0.1 लियोफिलिसेट में 0.1 मिलीग्राम शुद्ध ट्रिप्टोरेलिन और थोड़ी बड़ी मात्रा में ट्रिप्टोरेलिन पामोएट मिलीग्राम होता है। लियोफिलिज़ेट में शुद्ध ट्रिप्टोरेलिन की सामग्री विशेष रूप से चिकित्सकों की सुविधा के लिए इंगित की जाती है, क्योंकि यह अपने शुद्ध रूप में पदार्थ है, जो पामोएट से बने नमक से मुक्त होने के बाद होता है, जिसका प्रत्यक्ष चिकित्सीय और औषधीय प्रभाव होता है। और चूंकि प्रभाव की गंभीरता शुद्ध ट्रिप्टोरेलिन की मात्रा पर निर्भर करती है, यह ठीक इसकी सामग्री है जिसे लियोफिलिसेट के सभी रूपों में खुराक के रूप में दर्शाया गया है।
चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के लिए Lyophilizate Diferelin 0.1 में एक सहायक के रूप में केवल मैनिटोल होता है। और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए lyophilisates - Diferelin 3.75 और 11.25 में सहायक घटक के रूप में निम्नलिखित पदार्थ होते हैं:
- लैक्टिक और ग्लाइकोलिक एसिड का पॉलिमर;
- मन्निटोल;
- कारमेलोज सोडियम;
- पॉलीसोर्बेट - 80।
लियोफिलिजेट डिफेरेलिन 0.1यह सफेद रंग का होता है और लागू विलायक में घुल जाता है, जिससे पूरी तरह से पारदर्शी घोल बनता है जिसमें थोड़ी मात्रा में निलंबित कण होते हैं।
लियोफिलिजेट डिफेरेलिन 3.75यह एक क्रीम रंग के साथ सफेद या सफेद रंग का होता है, और एक सफेद या क्रीम अपारदर्शी निलंबन बनाने के लिए घुल जाता है।
लियोफिलिजेट डिफेरेलिन 11.25यह पीले या सफेद रंग का होता है, और एक अपारदर्शी निलंबन बनाने के लिए घुल जाता है, सफेद या पीले रंग का भी।
डिफेरलाइन - क्रिया और चिकित्सीय प्रभाव
डिफेरलाइन हाइपोथैलेमस द्वारा निर्मित एक गोनैडोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन (GnRH) एनालॉग है। GnRH पिट्यूटरी ग्रंथि को प्रभावित करता है, जो बदले में, ट्रॉपिक सेक्स हार्मोन का उत्पादन करता है, जैसे कि कूप-उत्तेजक, ल्यूटिनाइजिंग, टेस्टोस्टेरोन, आदि। और ये ट्रॉपिक हार्मोन महिला और पुरुष जननांग अंगों के कामकाज को नियंत्रित करते हैं, उदाहरण के लिए, अंडाशय, गर्भाशय, अंडकोष , प्रोस्टेट ग्रंथि। डिफेरलाइन क्रमशः ट्रॉपिक पिट्यूटरी हार्मोन के उत्पादन को कम करती है, सेक्स हार्मोन के संश्लेषण में अंडाशय और अंडकोष की गतिविधि को कम करती है। इस प्रकार, दवा के चिकित्सीय प्रभाव महिलाओं के अंडाशय और पुरुषों के अंडकोष द्वारा जननांग अंगों के उत्पादन के स्तर पर प्रभाव के कारण होते हैं।चूंकि सेक्स हार्मोन कुछ विकृति के विकास और पाठ्यक्रम को प्रभावित करते हैं, डिफेरलाइन का उपयोग, जो उनके उत्पादन को कम करता है, महिलाओं में एस्ट्रोजन के ऊंचे स्तर और पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन के कारण होने वाली बीमारियों के जटिल उपचार में उचित है। डिफेरलाइन के इस प्रभाव को एंटीगोनैडोट्रोपिक और एंटीट्यूमर कहा जाता है।
इसलिए, पहले 2-3 हफ्तों के दौरान डिफेरेलिन का उपयोग करते समय, पिट्यूटरी ग्रंथि की उत्तेजना पर ध्यान दिया जाता है, लेकिन फिर, चिकित्सा के बाकी हिस्सों में, दवा कूप-उत्तेजक और ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन के संश्लेषण को दबा देती है, और, तदनुसार, एण्ड्रोजन और एस्ट्रोजन दोनों का उत्पादन कम हो जाता है। एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव की अधिकतम गंभीरता डिफेरेलिन के उपयोग की शुरुआत से 3 सप्ताह में प्राप्त की जाती है और उपचार के बाकी हिस्सों में बनी रहती है।
उपयोग के पहले 2-3 हफ्तों के दौरान डिफेरलाइन के उत्तेजक प्रभाव के कारण, इसका उपयोग ओव्यूलेशन को प्रोत्साहित करने और इन विट्रो निषेचन प्रोटोकॉल में एक निषेचित भ्रूण के हस्तांतरण के लिए किया जाता है।
एंडोमेट्रियोसिस के उपचार में डिफेरलाइन, एक नियम के रूप में, एमेनोरिया (कृत्रिम रजोनिवृत्ति, मासिक धर्म की कमी) का कारण बनता है। हालांकि, चिकित्सा को रोकने के बाद, मासिक धर्म एक निश्चित अवधि (1 से 12 महीने तक) में बहाल हो जाता है, जिसकी विशिष्ट अवधि महिला के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है। सबसे अधिक बार, पहला ओव्यूलेशन दूसरे महीने के अंत तक होता है, डिफेरेलिन के अंतिम इंजेक्शन से गिना जाता है, और मासिक धर्म क्रमशः 2.5 - 3 महीने के बाद शुरू होता है।
यदि डिफेरलाइन के साथ चिकित्सा के एक कोर्स के बाद एंडोमेट्रियोसिस की पुनरावृत्ति होती है, तो 6 से 12 महीनों के बाद, यदि आवश्यक हो, तो आपका फिर से इलाज किया जा सकता है। हालांकि, एंडोमेट्रियोसिस के पुनरुत्थान के साथ, वे आमतौर पर डिफेरेलिन के साथ उपचार के दोहराए गए पाठ्यक्रमों का सहारा नहीं लेते हैं, लेकिन अन्य दवाओं (उदाहरण के लिए, बुसेरेलिन, आदि) का उपयोग करते हैं या लैप्रोस्कोपिक सर्जरी के दौरान फॉसी को दागदार करते हैं।
असामयिक यौवन के लिए डिफेरलाइन हर 28 दिनों में एक खुराक दी जाती है। 20 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए एक खुराक 3.75 है - यानी लियोफिलिसेट की एक पूरी बोतल। और 20 किलो से कम वजन वाले बच्चों के लिए एक खुराक केवल 1.875 मिलीग्राम है, यानी लियोफिलिसेट की एक शीशी का आधा। चिकित्सा की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है और स्थिति के सामान्य होने की दर पर निर्भर करती है।
20 किलो से कम वजन वाले बच्चों के लिए आधा खुराक निम्नानुसार तैयार किया जाता है: विलायक की पूरी मात्रा एकत्र की जाती है और एक लियोफिलिसेट के साथ शीशी में जोड़ा जाता है। लियोफिलिसेट की पूरी मात्रा भंग कर दी जाती है, लेकिन परिणामस्वरूप निलंबन का केवल आधा सिरिंज में खींचा जाता है। यह समझना बहुत आसान है कि आधा कितना है - ampoule की मात्रा को विलायक के साथ दो में विभाजित करें। उदाहरण के लिए, एक सीलबंद ampoule में 2 मिलीलीटर विलायक, तो आधा 1 मिलीलीटर है। यही है, विलायक के सभी 2 मिलीलीटर को लियोफिलिज़ेट के साथ शीशी में मिलाया जाता है, अच्छी तरह मिलाया जाता है, लेकिन तैयार निलंबन का केवल 1 मिलीलीटर इंजेक्शन के लिए सिरिंज में लिया जाता है।
महिला बांझपन के लिए डिफेरलाइन मासिक धर्म चक्र के दूसरे दिन एक पूरी शीशी (प्रत्येक में 3.75 मिलीग्राम) डालें। चिकित्सक द्वारा निर्धारित अवधि के लिए उपचार जारी रखा जाता है।
गर्भाशय फाइब्रोमायोमा के लिए डिफेरलाइन पहली बार अगले मासिक धर्म के पहले पांच दिनों के दौरान प्रशासित किया जाता है। इसका मतलब यह है कि अगले मासिक धर्म की शुरुआत के बाद, पांच दिनों के भीतर डिफेरेलिन की पहली खुराक दर्ज करना आवश्यक है। भविष्य में, दवा को 3 महीने के लिए हर 4 सप्ताह (28 दिन) में प्रशासित किया जाता है। हर बार Diferelin की एक पूरी शीशी दी जाती है, यानी 3.75 mg सक्रिय पदार्थ।
उपचार के दौरान गर्भाशय फाइब्रॉएडएक महिला में डिफेरेलिन, एक नियम के रूप में, एमेनोरिया होता है (मासिक धर्म की समाप्ति)। इससे महिला की सामान्य स्थिति पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है, क्योंकि उसे रक्तस्राव और भारी मासिक धर्म के दौरान खून की कमी का अनुभव नहीं होता है। डिफेरलाइन का उपयोग बंद करने के बाद, कुछ महीनों के भीतर मासिक धर्म बहाल हो जाता है। दवा के उपयोग की पूरी अवधि के दौरान, नियमित रूप से पैल्विक अंगों का अल्ट्रासाउंड करना आवश्यक है, गर्भाशय और फाइब्रॉएड के आकार में कमी की दर की निगरानी करना। यदि फाइब्रॉएड की तुलना में गर्भाशय का आकार तेजी से घटता है, तो ऑपरेशन करना जरूरी है, क्योंकि यह स्थिति सेप्सिस के विकास से भरी होती है।
डिफेरेलिन 11.25 - उपयोग के लिए निर्देश
डिफेरलाइन की यह किस्म भी एक डिपो रूप है, और 11.25 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ की शीशी का एक इंजेक्शन तीन महीने के लिए इसकी चिकित्सीय गतिविधि सुनिश्चित करता है। यानी डिफेरेलिन 11.25 के इलाज के लिए हर तीन महीने में एक बार एक शीशी दी जाती है।पुरुषों में प्रोस्टेट कैंसर और महिलाओं में एंडोमेट्रियोसिस के लिए, डिफेरेलिन को हर तीन महीने में एक शीशी में दिया जाता है। प्रोस्टेट कैंसर के लिए चिकित्सा की अवधि सुधार की दर और शिक्षा के समावेश पर निर्भर करती है। और एंडोमेट्रियोसिस के लिए उपचार की अवधि 3-6 महीने है, क्योंकि लगातार छह महीने से अधिक समय तक दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
पुरुषों में डिफेरलाइन का पहला इंजेक्शन किसी भी समय लगाया जा सकता है, और एंडोमेट्रियोसिस वाली महिलाओं में - केवल अगले मासिक धर्म के पहले पांच दिनों के दौरान।
ओवरडोज और अन्य दवाओं के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ Diferelin की बातचीत और अधिक मात्रा के मामलों की पहचान नहीं की गई है।दवा तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है, इसलिए चिकित्सा के दौरान आप कार चला सकते हैं।
गर्भावस्था के दौरान आवेदन
गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए डिफेरेलाइन को contraindicated है। इसका मतलब है कि अगर कोई महिला पहले से ही गर्भवती है, तो इसका इस्तेमाल नहीं किया जा सकता है।हालांकि, ओव्यूलेशन को प्रोत्साहित करने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, और कई महिलाएं कई इंजेक्शन के बाद गर्भवती हो जाती हैं, लेकिन यह जाने बिना, उन्होंने डिफेरलाइन का उपयोग करना जारी रखा। ऐसे मामलों ने सटीक रूप से स्थापित करना संभव बना दिया कि दवा का भ्रूण पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, जन्मजात विकृतियों के विकास को उत्तेजित नहीं करता है, और गर्भपात के जोखिम को नहीं बढ़ाता है। यह हमें यह कहने की अनुमति देता है कि डिफेरेलिन भ्रूण के लिए खतरनाक नहीं है, लेकिन इसके गुणों का और अध्ययन आवश्यक है।
डिफेरेलिन के बाद - सामान्य स्थिति
डिफेरलाइन पुरुषों और महिलाओं में सेक्स हार्मोन के उत्पादन को कम करती है और वास्तव में, उन्हें कृत्रिम बधिया की स्थिति में पेश करती है। यही है, डिफेरलाइन के प्रभाव में, एक पुरुष में एक हार्मोनल पृष्ठभूमि बनाई जाती है, जैसे कि एक हिजड़ा (कैस्ट्रेटो), और एक महिला में - जैसे रजोनिवृत्ति या दोनों अंडाशय हटा दिए जाते हैं। स्वाभाविक रूप से, इस अवस्था से प्रवेश और निकास न्यूरो-वनस्पति, अंतःस्रावी-चयापचय और मनोवैज्ञानिक विकारों और कई शिकायतों के साथ होता है।डिफेरलाइन का उपयोग करने का कोर्स पूरा करने के बाद, हार्मोनल पृष्ठभूमि धीरे-धीरे बहाल हो जाती है, लेकिन जब तक हार्मोन का संतुलन सामान्य नहीं हो जाता, तब तक एक व्यक्ति सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, थकान, गर्म चमक, पसीना, शरीर के वजन में बदलाव, बुखार, अवसाद से परेशान हो सकता है। और अन्य शिकायतें।
स्थिति पूरी तरह से सामान्य हो जाती है, आमतौर पर अंतिम इंजेक्शन की समाप्ति के डेढ़ महीने के भीतर। यानी डिफेरेलिन 11.25 के अंतिम इंजेक्शन के 4.5 महीने बाद और डिफेरेलिन 3.75 के 2.5 महीने बाद स्थिति के सामान्य होने की उम्मीद की जा सकती है। इस अवधि के दौरान, पुरुषों और महिलाओं में यौन और प्रजनन कार्य पूरी तरह से बहाल हो जाता है और कामेच्छा सामान्य हो जाती है।
Diferelin . के बाद मासिक धर्म और गर्भावस्था
एंडोमेट्रियोसिस के उपचार के लिए डिफेरलाइन के अंतिम इंजेक्शन की समाप्ति के लगभग 1.5 महीने बाद डिम्बग्रंथि समारोह आमतौर पर पूरी तरह से बहाल हो जाता है। इसका मतलब है कि मासिक धर्म की उम्मीद Diferelin 11.25 के अंतिम इंजेक्शन के लगभग 4.5 महीने और Diferelin 3.75 के 2.5 महीने बाद की जानी चाहिए। यह इस अवधि के दौरान है कि पहला मासिक धर्म आमतौर पर डिफेरेलिन के बाद होता है, जो अलग हो सकता है। हालांकि, मासिक धर्म आमतौर पर दर्द रहित या दर्द रहित और कम होता है। दूसरे मासिक धर्म तक मासिक धर्म सामान्य हो जाता है। हालाँकि, पहला मासिक धर्म, जो डिफेरेलिन के अंतिम इंजेक्शन की समाप्ति के 4 से 6 महीने बाद शुरू हुआ, को भी आदर्श माना जाता है।चूंकि पहला ओव्यूलेशन आमतौर पर डिफेरलाइन के अंतिम इंजेक्शन की समाप्ति के एक महीने बाद होता है, यदि आप गर्भवती नहीं होना चाहती हैं, तो आपको पहले से गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करना शुरू कर देना चाहिए। Diferelin के अंतिम इंजेक्शन की समाप्ति के 15 वें दिन से गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग शुरू करने की सिफारिश की जाती है।
छोटे और लंबे आईवीएफ प्रोटोकॉल में डिफेरलाइन 0.1 का उपयोग करते समय, मासिक धर्म, एक नियम के रूप में, कई दिनों तक देरी होती है - 5 से 15 तक। कुछ मामलों में, मासिक धर्म पूरी तरह से बंद हो जाता है, और इस मामले में, डॉक्टर केवल आगे की उत्तेजना की रणनीति निर्धारित करता है। परीक्षण के परिणामों के आधार पर।
डिफेरलाइन - दुष्प्रभाव
डिफेरलाइन के दुष्प्रभाव शुरुआत में और उपचार के दौरान अलग-अलग होते हैं। Diferelin प्रशासन के पहले 2-3 सप्ताह को उपचार की शुरुआत माना जाता है। और बाद के सभी समय जिसके दौरान डिफेरेलिन को प्रशासित किया जाता है, एक चिकित्सा प्रक्रिया मानी जाती है। इसके अलावा, पुरुषों और महिलाओं में अलग-अलग दुष्प्रभाव होते हैं, क्योंकि दवा सेक्स हार्मोन के संतुलन को बदल देती है।पुरुषों और महिलाओं में Difereline की विभिन्न खुराक के दुष्प्रभावों का पूरा सेट तालिका में दिखाया गया है।
डिफेरलाइन 0.1 . के दुष्प्रभाव | डिफेरलाइन 3.75 . के दुष्प्रभाव | डिफेरलाइन 11.25 . के दुष्प्रभाव | |
उपचार की शुरुआत में | डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम | ||
पुरुषों में बढ़ा हड्डी का दर्द | पुरुषों में हड्डी का दर्द | ||
पुरुषों में मूत्रवाहिनी की रुकावट | पुरुषों में पेशाब करने में कठिनाई | ||
पुरुषों में अस्थि मज्जा का संपीड़न | पुरुषों में दर्दनाक पेशाब | ||
पुरुषों में रक्त में एसिड फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि | पुरुषों में मूत्राशय का अधूरा खाली होना | ||
पुरुषों में घटी हुई शक्ति | पुरुषों में रक्त में एएसटी और एएलटी की बढ़ी हुई गतिविधि | निम्नलिखित स्थितियों में उपयोग के लिए किसी भी प्रकार की डिफेरेलाइन को contraindicated है: