क्लेक्सन: इंजेक्शन समाधान के उपयोग के लिए निर्देश। क्लेक्सन: रूसी फार्मेसियों में उपयोग, अनुरूपता और समीक्षा, कीमतों के लिए निर्देश

Clexane विश्व प्रसिद्ध फ्रांसीसी दवा कंपनी Sanofi-Aventis की सुविधाओं में उत्पादित एक प्रत्यक्ष थक्कारोधी है। Clexane का सक्रिय पदार्थ - एनोक्सापारिन सोडियम (जो कम आणविक भार हेपरिन से अधिक कुछ नहीं है) पशु कच्चे माल से प्राप्त किया जाता है: इन उद्देश्यों के लिए, सुअर की छोटी आंत के श्लेष्म झिल्ली का उपयोग किया जाता है। दवा की कार्रवाई का तंत्र एंटीथ्रॉम्बिन III को सक्रिय करने की क्षमता में निहित है, और इसलिए, रक्त जमावट प्रणाली की गतिविधि को दबाने के लिए सभी स्थितियों का निर्माण करता है। इसके अलावा, क्लेक्सेन हल्के विरोधी भड़काऊ गुणों से संपन्न है, जिसे प्रयोगशाला जानवरों में प्रीक्लिनिकल अध्ययनों और स्वस्थ स्वयंसेवकों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पूरी तरह से प्रदर्शित किया गया है। नैदानिक ​​​​अभ्यास में दवा का दायरा घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम और उपचार है।

Clexane का मुख्य "प्रतियोगी" अनियंत्रित इंजेक्शन योग्य हेपरिन है (जिसे "हेपरिन, इंजेक्शन समाधान" कहा जाता है)। जैसा कि कई नैदानिक ​​अध्ययनों द्वारा दिखाया गया है, क्लेक्सेन कई मायनों में नैदानिक ​​और औषधीय उपसमूह में अपने "सहयोगी" से बेहतर है। इस प्रकार, कूल्हे के जोड़ पर सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद गहरी शिरा घनास्त्रता की रोकथाम में क्लेक्सेन और हेपरिन के तुलनात्मक अध्ययन में, पूर्व ने घनास्त्रता (हेपरिन के लिए 25% बनाम 12.5%) की घटनाओं को कम करने में लगभग दुगना लाभ दिखाया। समीपस्थ शिरापरक घनास्त्रता वाले रोगियों में क्लेक्सेन और हेपरिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा के तुलनात्मक अध्ययन में, क्लॉट रिग्रेशन क्लेक्सेन समूह में 43% और हेपरिन समूह में केवल 27% था। पहले समूह में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की संख्या दूसरे की तुलना में 7 गुना कम थी।

संक्षेप में, खंडित हेपरिन की तुलना में क्लेक्सेन के फायदे हैं, सबसे पहले, लंबे चिकित्सीय प्रभाव में, दवा प्रशासन की आवृत्ति को कम करने में (दिन में 1-2 बार), निरंतर प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता की अनुपस्थिति, कम प्लेटलेट्स पर प्रभाव और कम लगातार विकास नकारात्मक साइड इफेक्ट और जटिलताओं। तस्वीर को पूरा करने के लिए, यह जोड़ा जाना चाहिए कि अध्ययन रूसी राज्य विश्वविद्यालय के क्लिनिक ऑफ फैकल्टी सर्जरी के आधार पर किया गया था।

Clexane का उपयोग, वास्तव में, किसी भी थक्कारोधी के रूप में, निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। इसलिए, यदि रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए दवा की नियुक्ति से रक्तस्राव के जोखिम में वृद्धि नहीं होती है, तो चिकित्सीय एजेंट के रूप में क्लेक्सेन का उपयोग करने के मामले में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों के लिए ऐसा जोखिम मौजूद है। Clexane को उन दवाओं के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो रक्त के थक्के (सैलिसिलेट्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, एंटीकोआगुलंट्स) को प्रभावित कर सकती हैं। चूंकि जिगर की विफलता वाले व्यक्तियों में क्लेक्सेन का चिकित्सकीय परीक्षण नहीं किया गया है, इसलिए इस श्रेणी के रोगियों में दवा का उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है। उत्तरार्द्ध को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी) के इतिहास वाले रोगियों के लिए भी आवश्यक है जो हेपरिन के प्रभाव में विकसित हुए हैं। और निष्कर्ष में - दो बहुत महत्वपूर्ण "नहीं": Clexane को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए और इसे अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

औषध

कम आणविक भार हेपरिन तैयारी (आणविक भार लगभग 4500 डाल्टन: 2000 से कम डाल्टन -< 20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, 8000 से अधिक डाल्टन -< 18%). Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

शुद्ध इन विट्रो प्रणाली में, एनोक्सापारिन सोडियम में उच्च एंटी-एक्सए गतिविधि (लगभग 100 आईयू / एमएल) और कम एंटी-आईआईए या एंटीथ्रोम्बिन गतिविधि (लगभग 28 आईयू / एमएल) होती है। यह थक्कारोधी गतिविधि मनुष्यों में थक्कारोधी गतिविधि प्रदान करने के लिए एंटीथ्रॉम्बिन III (AT-III) के माध्यम से कार्य करती है। एंटी-एक्सए/आईआईए गतिविधि के अलावा, एनोक्सापारिन सोडियम के अतिरिक्त एंटीकोगुलेटर और एंटी-भड़काऊ गुणों को स्वस्थ लोगों और मरीजों और पशु मॉडल दोनों में भी पहचाना गया है। इसमें एटी-III-निर्भर अन्य क्लॉटिंग कारकों जैसे कारक VIIa, ऊतक कारक मार्ग अवरोधक (पीटीएफ) रिलीज की सक्रियता, और संवहनी एंडोथेलियम से रक्त प्रवाह में वॉन विलेब्रांड कारक की कम रिहाई शामिल है। ये कारक सामान्य रूप से एनोक्सापारिन सोडियम का थक्कारोधी प्रभाव प्रदान करते हैं।

रोगनिरोधी खुराक में दवा का उपयोग करते समय, यह APTT को थोड़ा बदल देता है, प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए फाइब्रिनोजेन बंधन के स्तर पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

प्लाज्मा एंटी-आईआईए गतिविधि एंटी-एक्सए गतिविधि से लगभग 10 गुना कम है। औसत अधिकतम एंटी-आईआईए गतिविधि एस / सी इंजेक्शन के लगभग 3-4 घंटे बाद देखी जाती है और एक डबल इंजेक्शन और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के साथ 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के बार-बार प्रशासन के बाद 0.13 आईयू / एमएल और 0.19 आईयू / एमएल तक पहुंच जाती है। क्रमशः एकल खुराक परिचय के साथ वजन।

औसत अधिकतम प्लाज्मा एंटी-एक्सए गतिविधि दवा के एस / सी प्रशासन के 3-5 घंटे बाद देखी जाती है और 20, 40 मिलीग्राम और 1 के एस / सी प्रशासन के बाद लगभग 0.2, 0.4, 1.0 और 1.3 एंटी-एक्सए आईयू / एमएल है। क्रमशः मिलीग्राम / किग्रा और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा।

फार्माकोकाइनेटिक्स

इन खुराक के नियमों में एनोक्सापारिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है।

सक्शन और वितरण

स्वस्थ स्वयंसेवकों में 40 मिलीग्राम की खुराक पर और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद, सी एसएस 2 दिन तक हासिल किया जाता है, और एयूसी औसतन 15% होता है। एक इंजेक्शन के बाद की तुलना में अधिक। दिन में 2 बार शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बार-बार एस / सी इंजेक्शन के बाद, सी एसएस 3-4 दिनों में हासिल किया जाता है, और एयूसी एक इंजेक्शन के बाद की तुलना में औसतन 65% अधिक होता है और C अधिकतम का औसत मान क्रमशः 1.2 IU/ml और 0.52 IU/ml है।

एंटी-एक्सए गतिविधि के आधार पर अनुमानित एस / सी प्रशासन के साथ एनोक्सापारिन सोडियम की जैव उपलब्धता 100% के करीब है। एनोक्सापारिन सोडियम का वी डी (एंटी-एक्सए गतिविधि द्वारा) लगभग 5 लीटर है और रक्त की मात्रा तक पहुंचता है।

उपापचय

Enoxaparin सोडियम मुख्य रूप से बहुत कम जैविक गतिविधि के साथ कम आणविक भार वाले पदार्थों के गठन के साथ desulfation और / या depolymerization द्वारा जिगर में बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है।

प्रजनन

Enoxaparin सोडियम एक कम निकासी वाली दवा है। शरीर के वजन के 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर 6 घंटे के लिए अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में एंटी-एक्सए की औसत निकासी 0.74 एल/एच है।

दवा का उत्सर्जन मोनोफैसिक है। टी 1/2 4 घंटे (एक एस / सी इंजेक्शन के बाद) और 7 घंटे (दवा के बार-बार प्रशासन के बाद) है। प्रशासित खुराक का 40% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है, 10% अपरिवर्तित रहता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी के परिणामस्वरूप बुजुर्ग रोगियों में एनोक्सापारिन सोडियम के उत्सर्जन में देरी हो सकती है।

खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में, एनोक्सापारिन सोडियम की निकासी में कमी आई है। हल्के (सीसी 50-80 मिली / मिनट) और मध्यम (सीसी 30-50 मिली / मिनट) बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 40 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम 1 बार / दिन के एस / सी प्रशासन के बाद, विरोधी में वृद्धि हुई है -एक्सए गतिविधि, एयूसी द्वारा दर्शाया गया। गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों में, 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर दवा के बार-बार उपचर्म प्रशासन के साथ, संतुलन की स्थिति में एयूसी औसतन 65% अधिक है।

अधिक वजन वाले रोगियों में दवा के एस / सी प्रशासन के साथ, निकासी कुछ कम है। यदि रोगी के शरीर के वजन के लिए खुराक को समायोजित नहीं किया जाता है, तो 40 मिलीग्राम की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के एकल इंजेक्शन के बाद, 45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं में एंटी-एक्सए गतिविधि 50% अधिक होगी और 27% अधिक होगी। 45 किलोग्राम से कम वजन वाले पुरुषों में शरीर का वजन सामान्य औसत शरीर के वजन वाले रोगियों की तुलना में 57 किलोग्राम से कम होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंजेक्शन का घोल स्पष्ट, रंगहीन से लेकर हल्का पीला होता है।

इंजेक्शन के लिए 1 मिली घोल में 100 मिलीग्राम (10,000 एंटी-एक्सए आईयू) एनोक्सापारिन सोडियम होता है।

विलायक: इंजेक्शन के लिए पानी - 0.2 मिली तक।

0.2 मिली - ग्लास सीरिंज (टाइप I) (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.2 मिली - ग्लास सीरिंज (टाइप I) (2) - फफोले (5) - कार्डबोर्ड पैक।
0.2 मिली - सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ कांच की सीरिंज (टाइप I) (2) - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.2 मिली - सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ कांच की सीरिंज (टाइप I) (2) - फफोले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

विशेष मामलों के अपवाद के साथ (एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन का उपचार, चिकित्सा या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन और हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम), एनोक्सापारिन सोडियम को गहराई से एससी इंजेक्ट किया जाता है। रोगी को लेटने की स्थिति में इंजेक्शन लगाने की सलाह दी जाती है। पहले से भरी हुई 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम सीरिंज का उपयोग करते समय, इंजेक्शन से पहले सिरिंज से हवा के बुलबुले न निकालें ताकि दवा के नुकसान से बचा जा सके। इंजेक्शन बारी-बारी से पेट के बाएँ या दाएँ एंटेरोलेटरल या पोस्टेरोलेटरल सतह पर किए जाने चाहिए। सुई को अपनी पूरी लंबाई में लंबवत (बाद में नहीं) त्वचा की तह में डाला जाना चाहिए, एकत्र किया जाना चाहिए और तब तक रखा जाना चाहिए जब तक कि इंजेक्शन अंगूठे और तर्जनी के बीच पूरा न हो जाए। इंजेक्शन पूरा होने के बाद ही त्वचा की तह निकलती है। दवा देने के बाद इंजेक्शन वाली जगह पर मालिश न करें।

पहले से भरी हुई डिस्पोजेबल सिरिंज उपयोग के लिए तैयार है।

दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए!

सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक और सामान्य सर्जिकल ऑपरेशन के दौरान

घनास्त्रता और एम्बोलिज्म (उदाहरण के लिए, पेट की सर्जरी) के विकास के मध्यम जोखिम वाले रोगियों में, Clexane® की अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन एस / सी है। पहला इंजेक्शन सर्जरी से 2 घंटे पहले दिया जाता है।

घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए (उदाहरण के लिए, आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान), दवा की सिफारिश 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन एस / सी की खुराक पर की जाती है, पहली खुराक सर्जरी से 12 घंटे पहले या 30 मिलीग्राम प्रशासित की जाती है। सर्जरी के 12-24 घंटे बाद 2 बार / दिन एस / सी प्रशासन शुरू होता है।

Clexane® के साथ उपचार की अवधि औसतन 7-10 दिन है। यदि आवश्यक हो, तब तक चिकित्सा जारी रखी जा सकती है जब तक कि घनास्त्रता और एम्बोलिज्म का खतरा बना रहता है, और जब तक कि रोगी एक आउट पेशेंट आहार पर नहीं जाता।

आर्थोपेडिक सर्जरी में, प्रारंभिक चिकित्सा के बाद उपचार जारी रखने की सलाह दी जा सकती है, Clexane® को 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर 3 सप्ताह के लिए प्रशासित करके।

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के साथ-साथ कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन प्रक्रियाओं के लिए क्लेक्सन की नियुक्ति की विशेषताएं "विशेष निर्देश" खंड में वर्णित हैं।

तीव्र चिकित्सीय रोगों के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम

Clexane® की अनुशंसित खुराक कम से कम 6 दिनों के लिए 40 मिलीग्राम 1 बार/दिन एससी है। थेरेपी तब तक जारी रखी जानी चाहिए जब तक कि रोगी पूरी तरह से आउट पेशेंट रेजिमेंट में स्थानांतरित न हो जाए (अधिकतम 14 दिनों के भीतर)।

फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार

दवा को 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से 1 बार / दिन या 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर 2 बार / दिन में प्रशासित किया जाता है। जटिल थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों वाले रोगियों में, दवा को 1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन की खुराक पर उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

उपचार की अवधि औसतन 10 दिन है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए, जबकि Clexane® के साथ चिकित्सा तब तक जारी रखी जानी चाहिए जब तक कि चिकित्सीय थक्कारोधी प्रभाव प्राप्त नहीं हो जाता, अर्थात। एमएचओ 2-3 होना चाहिए।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम

Clexane® की अनुशंसित खुराक शरीर के वजन का औसतन 1 मिलीग्राम/किलोग्राम है। रक्तस्राव के उच्च जोखिम के साथ, खुराक को डबल संवहनी पहुंच के साथ 0.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन या एकल संवहनी पहुंच के साथ 0.75 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस में, हेमोडायलिसिस सत्र की शुरुआत में दवा को शंट की धमनी साइट में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। एक खुराक आमतौर पर 4 घंटे के सत्र के लिए पर्याप्त होती है, हालांकि, यदि लंबे समय तक हेमोडायलिसिस के दौरान फाइब्रिन के छल्ले का पता लगाया जाता है, तो दवा को शरीर के वजन के 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा की दर से अतिरिक्त रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार

Clexane® को हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से प्रशासित किया जाता है, जबकि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग 100-325 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर किया जाता है।

चिकित्सा की औसत अवधि कम से कम 2 दिन है (जब तक रोगी की नैदानिक ​​स्थिति स्थिर नहीं हो जाती)। आमतौर पर दवा का प्रशासन 2 से 8 दिनों तक रहता है।

तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन का उपचार, चिकित्सकीय रूप से या परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन के साथ

उपचार 30 मिलीग्राम की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के एकल अंतःशिरा बोल्ट के साथ शुरू होता है। इसके तुरंत बाद, एनोक्सापारिन सोडियम को 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर एससी प्रशासित किया जाता है। इसके अलावा, दवा को हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन पर निर्धारित किया जाता है (पहले दो एस / सी इंजेक्शन में से प्रत्येक के लिए अधिकतम 100 मिलीग्राम एनोक्सापारिन सोडियम, फिर शेष चमड़े के नीचे की खुराक के लिए 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, अर्थात। 100 किलोग्राम से अधिक के शरीर के वजन के साथ, एक एकल खुराक 100 मिलीग्राम से अधिक हो सकती है)।

75 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में, प्रारंभिक IV बोलस का उपयोग नहीं किया जाता है। Enoxaparin सोडियम को हर 12 घंटे में 0.75 mg/kg की खुराक पर sc प्रशासित किया जाता है (इसके अलावा, पहले दो sc इंजेक्शन के दौरान, प्रति इंजेक्शन अधिकतम 75 mg enoxaparin सोडियम प्रशासित किया जा सकता है, फिर बाद में 0.75 mg/kg की सभी sc खुराकें) शरीर के वजन का किलो, यानी 100 किलो से अधिक के शरीर के वजन के साथ, खुराक 75 मिलीग्राम से अधिक हो सकती है)।

थ्रोम्बोलाइटिक्स (फाइब्रिन-विशिष्ट और फाइब्रिन-गैर-विशिष्ट) के साथ संयुक्त होने पर, एनोक्सापारिन सोडियम को थ्रोम्बोलाइटिक थेरेपी की शुरुआत से 15 मिनट पहले से 30 मिनट बाद तक की सीमा में प्रशासित किया जाना चाहिए। एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन का पता लगाने के बाद जितनी जल्दी हो सके, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को एक साथ शुरू किया जाना चाहिए (75 से 325 मिलीग्राम की खुराक में) और, यदि कोई मतभेद नहीं हैं, तो इसे कम से कम 30 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए।

एनोक्सापारिन सोडियम के अंदर / में एक शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए और एनोक्सापारिन सोडियम को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित या प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। जलसेक प्रणाली में अन्य दवाओं के निशान की उपस्थिति और एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उनकी बातचीत से बचने के लिए, शिरापरक कैथेटर को पर्याप्त मात्रा में 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या डेक्सट्रोज से पहले और बाद में एनोक्सापारिन सोडियम के अंतःशिरा बोलस प्रशासन के साथ फ्लश किया जाना चाहिए। . Enoxaparin सोडियम को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान और 5% डेक्सट्रोज समाधान के साथ सुरक्षित रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन के उपचार में 30 मिलीग्राम की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम के बोलस प्रशासन के लिए, दवा की अतिरिक्त मात्रा 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम ग्लास सीरिंज से हटा दी जाती है ताकि केवल 30 मिलीग्राम (0.3 मिली) ) उनमें रहते हैं। 30 मिलीग्राम की एक खुराक को सीधे / में इंजेक्ट किया जा सकता है।

शिरापरक कैथेटर के माध्यम से एनोक्सापारिन सोडियम के अंतःशिरा बोलस प्रशासन के लिए, 60 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम दवा के एस / सी प्रशासन के लिए पहले से भरे सिरिंज का उपयोग किया जा सकता है। 60 मिलीग्राम सीरिंज का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जैसे यह सिरिंज से निकाली गई दवा की मात्रा को कम करता है। सिरिंज 20 मिलीग्राम का उपयोग नहीं किया जाता है, क्योंकि। उनके पास एनोक्सापारिन सोडियम के 30 मिलीग्राम बोल्ट के लिए पर्याप्त दवा नहीं है। 40 मिलीग्राम सीरिंज का उपयोग नहीं किया जाता है क्योंकि उन पर कोई विभाजन नहीं है और इसलिए 30 मिलीग्राम की मात्रा को सटीक रूप से मापना असंभव है।

परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन से गुजरने वाले रोगियों में, यदि एनोक्सापारिन सोडियम का अंतिम चमड़े के नीचे इंजेक्शन कोरोनरी धमनी की संकीर्णता में डाले गए बैलून कैथेटर की मुद्रास्फीति से 8 घंटे से कम समय पहले किया गया था, तो एनोक्सापारिन सोडियम के अतिरिक्त प्रशासन की आवश्यकता नहीं है। यदि बैलून कैथेटर की मुद्रास्फीति से 8 घंटे से अधिक समय पहले एनोक्सापारिन सोडियम का अंतिम एस / सी इंजेक्शन लगाया गया था, तो 0.3 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम का एक अतिरिक्त बोल्ट अंतःशिरा में किया जाना चाहिए।

परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन के दौरान शिरापरक कैथेटर में छोटी मात्रा के अतिरिक्त बोल्ट इंजेक्शन की सटीकता में सुधार करने के लिए, दवा को 3 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता में पतला करने की सिफारिश की जाती है। प्रशासन से तुरंत पहले समाधान को पतला करने की सिफारिश की जाती है।

60 मिलीग्राम के पूर्व-भरे सिरिंज का उपयोग करके 3 मिलीग्राम / एमएल की एकाग्रता के साथ एनोक्सापारिन सोडियम का एक समाधान तैयार करने के लिए, 50 मिलीलीटर (यानी 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% के साथ) के जलसेक समाधान के साथ एक कंटेनर का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। डेक्सट्रोज समाधान)। एक पारंपरिक सिरिंज का उपयोग करके जलसेक समाधान वाले कंटेनर से, समाधान के 30 मिलीलीटर को हटा दिया जाता है और हटा दिया जाता है। Enoxaparin सोडियम (60 मिलीग्राम के एस / सी इंजेक्शन के लिए एक सिरिंज की सामग्री) कंटेनर में जलसेक समाधान के शेष 20 मिलीलीटर में इंजेक्ट किया जाता है। एनोक्सापारिन सोडियम के एक पतला समाधान के साथ कंटेनर की सामग्री को धीरे से मिलाया जाता है। एक सिरिंज के साथ इंजेक्शन के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम के पतला समाधान की आवश्यक मात्रा हटा दी जाती है, जिसकी गणना सूत्र द्वारा की जाती है:

पतला घोल का आयतन = रोगी के शरीर का वजन (किलो) × 0.1 या नीचे दी गई तालिका का उपयोग करना।

बुजुर्ग रोगी। एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन (ऊपर देखें) के उपचार के अपवाद के साथ, अन्य सभी संकेतों के लिए, बुजुर्ग मरीजों में एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है, अगर उनके पास खराब गुर्दे का कार्य नहीं होता है।

गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (30 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले रोगियों के लिए, एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक नीचे दी गई तालिकाओं के अनुसार कम हो जाती है, क्योंकि। इन रोगियों में, दवा के प्रणालीगत जोखिम (कार्रवाई की अवधि) में वृद्धि हुई है।

चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए दवा का उपयोग करते समय, खुराक आहार के निम्नलिखित सुधार की सिफारिश की जाती है:

रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए दवा का उपयोग करते समय, खुराक आहार के निम्नलिखित सुधार की सिफारिश की जाती है:

हल्के (सीसी 50-80 मिली / मिनट) और मध्यम (सीसी 30-50 मिली / मिनट) बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, लेकिन रोगियों को निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

नैदानिक ​​​​अध्ययन की कमी के कारण, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में सावधानी के साथ क्लेक्सेन का उपयोग किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अंतःशिरा, एक्स्ट्राकोर्पोरियल या एस/सी प्रशासन के साथ आकस्मिक ओवरडोज से रक्तस्रावी जटिलताएं हो सकती हैं। जब बड़ी मात्रा में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के अवशोषण की संभावना नहीं होती है।

उपचार: एक तटस्थ एजेंट के रूप में, प्रोटामाइन सल्फेट के धीमी अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है, जिसकी खुराक प्रशासित क्लेक्सेन की खुराक पर निर्भर करती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम एनोक्सापारिन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि Clexane® को प्रोटामाइन के प्रशासन से 8 घंटे से अधिक समय तक प्रशासित नहीं किया जाता है। 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम क्लेक्सेन के थक्कारोधी प्रभाव को बेअसर कर देता है यदि इसे 8 घंटे से अधिक समय पहले प्रशासित किया गया था या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक की आवश्यकता होती है। यदि क्लेक्सेन के प्रशासन के बाद 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो प्रोटामाइन के प्रशासन की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, उच्च खुराक में प्रोटामाइन सल्फेट की शुरूआत के साथ भी, क्लेक्सेन की एंटी-एक्सए गतिविधि पूरी तरह से निष्प्रभावी नहीं है (अधिकतम 60% तक)।

परस्पर क्रिया

Clexane ® को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए!

हेमोस्टेसिस (प्रणालीगत सैलिसिलेट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (केटोरोलैक सहित) को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, 40 केडीए के आणविक भार के साथ डेक्सट्रान, टिक्लोपिडीन और क्लोपिडोग्रेल, प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स या एंटीकोआगुलंट्स, अन्य एंटीप्लेटलेट दवाएं (ग्लाइकोप्रोटीन सहित) IIb प्रतिपक्षी / IIIa) रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है।

दुष्प्रभाव

एनोक्सापारिन सोडियम के दुष्प्रभावों का अध्ययन नैदानिक ​​परीक्षणों में भाग लेने वाले 15,000 से अधिक रोगियों में किया गया, जिनमें से 1776 रोगियों में - शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम और सामान्य शल्य चिकित्सा और आर्थोपेडिक ऑपरेशन में एम्बोलिज्म, 1169 रोगियों में - शिरापरक की रोकथाम में तीव्र चिकित्सीय रोगों के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में घनास्त्रता और एम्बोलिज्म, 559 रोगियों में - फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में, 1578 रोगियों में - अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में बिना एक क्यू लहर, 10,176 रोगियों में - एसटी खंड उन्नयन के साथ रोधगलन के उपचार में। एनोक्सापारिन सोडियम के प्रशासन का तरीका संकेतों के आधार पर भिन्न होता है। सामान्य सर्जिकल और आर्थोपेडिक ऑपरेशन के दौरान या बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम में, 40 मिलीग्राम s / c को 1 बार / दिन प्रशासित किया गया था। फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में, रोगियों को प्रत्येक 12 घंटे में 1 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन एस/सी या 1.5 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन एस/सी 1 बार/दिन की दर से एनोक्सापारिन सोडियम प्राप्त हुआ। अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन के उपचार में, एनोक्सापारिन सोडियम की खुराक हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन के हिसाब से थी, और एसटी खंड की ऊंचाई के साथ रोधगलन के मामले में, 30 मिलीग्राम की एक बोलस खुराक थी प्रत्येक 12 घंटे में शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक के बाद प्रशासित।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को घटना की आवृत्ति द्वारा निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 -<1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к группе "частота неизвестна".

रक्त जमावट प्रणाली से

खून बह रहा है

नैदानिक ​​अध्ययनों में, रक्तस्राव सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रिया थी। इनमें प्रमुख रक्तस्राव शामिल था, जो 4.2% रोगियों में देखा गया था (रक्तस्राव को प्रमुख माना जाता था यदि यह हीमोग्लोबिन में 2 ग्राम / लीटर या उससे अधिक की कमी के साथ होता था, रक्त घटकों की 2 या अधिक खुराक के आधान की आवश्यकता होती थी, और यह भी कि यह रेट्रोपरिटोनियल था। या इंट्राक्रैनील)। इनमें से कुछ मामले घातक रहे हैं।

अन्य एंटीकोआगुलंट्स की तरह, एनोक्सापारिन सोडियम के उपयोग से रक्तस्राव हो सकता है, विशेष रूप से जोखिम वाले कारकों की उपस्थिति में जो रक्तस्राव के विकास में योगदान करते हैं, आक्रामक प्रक्रियाओं के दौरान या हेमोस्टेसिस को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग करते समय।

नीचे रक्तस्राव का वर्णन करते समय, "*" संकेत का अर्थ निम्न प्रकार के रक्तस्राव का संकेत है: हेमेटोमा, एक्किमोसिस (इंजेक्शन साइट पर विकसित लोगों को छोड़कर), घाव हेमेटोमा, हेमट्यूरिया, एपिस्टेक्सिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव।

बहुत आम - रक्तस्राव * सर्जिकल रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में।

अक्सर - बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में, और अस्थिर एनजाइना के उपचार में, क्यू तरंग के बिना रोधगलन और एसटी खंड ऊंचाई के साथ रोधगलन।

कभी-कभी - फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में रोगियों में रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव और इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, साथ ही एसटी खंड उन्नयन के साथ मायोकार्डियल रोधगलन।

शायद ही कभी - सर्जिकल रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में और क्यू लहर के बिना अस्थिर एनजाइना, मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव।

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोसिस

बहुत बार - सर्जिकल रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार में थ्रोम्बोसाइटोसिस (परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या 400 × 10 9 / एल से अधिक है)।

अक्सर - एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन वाले रोगियों के उपचार में थ्रोम्बोसाइटोसिस; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सर्जिकल रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के साथ-साथ एसटी खंड उन्नयन के साथ रोधगलन।

कभी-कभी - बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, और क्यू लहर के बिना अस्थिर एनजाइना, मायोकार्डियल रोधगलन के उपचार में।

बहुत कम ही - एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन वाले रोगियों के उपचार में प्रतिरक्षा-एलर्जी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

संकेत की परवाह किए बिना अन्य चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सिस्टम ऑर्गन क्लास द्वारा वर्गीकृत किया गया है, जैसा कि ऊपर परिभाषित किया गया है, और गंभीरता को कम करने के क्रम में उनकी घटना की आवृत्ति के साथ दिया गया है।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: अक्सर - एलर्जी प्रतिक्रियाएं; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

यकृत और पित्त पथ की ओर से: बहुत बार - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, मुख्य रूप से आदर्श की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - पित्ती, खुजली, पर्विल; अक्सर - बुलस जिल्द की सूजन।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - हेमेटोमा, दर्द, इंजेक्शन स्थल पर सूजन, रक्तस्राव, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, सूजन, इंजेक्शन स्थल पर सील का गठन; अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर जलन, इंजेक्शन स्थल पर त्वचा परिगलन।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: शायद ही कभी - हाइपरकेलेमिया।

लॉन्च के बाद का डेटा

Clexane® के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं। इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सहज रिपोर्टें थीं और उनकी आवृत्ति को "आवृत्ति अज्ञात" के रूप में परिभाषित किया गया था (उपलब्ध आंकड़ों से निर्धारित नहीं किया जा सकता है)।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, सदमे सहित।

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द।

रक्त जमावट प्रणाली की ओर से: स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या स्पाइनल पंचर की पृष्ठभूमि के खिलाफ एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग करते समय, स्पाइनल हेमेटोमा (या न्यूरैक्सियल हेमेटोमा) के मामले सामने आए हैं। इन प्रतिक्रियाओं ने लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात सहित अलग-अलग गंभीरता के तंत्रिका संबंधी विकारों का विकास किया।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: रक्तस्रावी एनीमिया; घनास्त्रता के साथ प्रतिरक्षा-एलर्जी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के विकास के मामले; कुछ मामलों में, अंग रोधगलन या अंग इस्किमिया के विकास से घनास्त्रता जटिल थी; ईोसिनोफिलिया।

चमड़े के नीचे के ऊतकों की त्वचा से: इंजेक्शन स्थल पर, त्वचा वाहिकाशोथ, त्वचा परिगलन, जो आमतौर पर पुरपुरा या एरिथेमेटस पपल्स (घुसपैठ और दर्दनाक) की उपस्थिति से पहले विकसित हो सकता है; इन मामलों में, Clexane® के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए; दवा के इंजेक्शन स्थल पर ठोस भड़काऊ नोड्यूल-घुसपैठ का गठन संभव है, जो कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं और दवा को बंद करने के लिए आधार नहीं होते हैं; गंजापन

जिगर और पित्त पथ की ओर से: यकृत को हेपैटोसेलुलर क्षति; कोलेस्टेटिक यकृत रोग।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ ऑस्टियोपोरोसिस (3 महीने से अधिक)।

संकेत

• सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक और सामान्य सर्जिकल ऑपरेशन;
• तीव्र चिकित्सीय रोगों के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम (तीव्र हृदय विफलता, NYHA वर्गीकरण के अनुसार III या IV कार्यात्मक वर्ग के विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, तीव्र श्वसन विफलता, गंभीर तीव्र संक्रमण, तीव्र शिरापरक घनास्त्रता के जोखिम कारकों में से एक के साथ आमवाती रोग);
• फुफ्फुसीय धमनी के थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार;
• हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम (आमतौर पर 4 घंटे से अधिक नहीं की सत्र अवधि के साथ);
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयोजन में अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार;
• चिकित्सा उपचार या बाद में पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के दौर से गुजर रहे रोगियों में तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार।

मतभेद

• सक्रिय प्रमुख रक्तस्राव, साथ ही ऐसी स्थितियां और बीमारियां जिनमें रक्तस्राव का उच्च जोखिम होता है: गर्भपात, मस्तिष्क धमनीविस्फार या विदारक महाधमनी धमनीविस्फार (इस कारण से सर्जिकल हस्तक्षेप के मामलों को छोड़कर), हाल ही में रक्तस्रावी स्ट्रोक, अनियंत्रित रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया में एनोक्सापारिन सोडियम की उपस्थिति में एंटीप्लेटलेट एंटीबॉडी के लिए इन विट्रो परीक्षण में सकारात्मक के साथ संयोजन में;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• अन्य कम आणविक भार हेपरिन सहित एनोक्सापारिन, हेपरिन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से

ऐसी स्थितियां जिनमें रक्तस्राव का संभावित जोखिम होता है:

• हेमोस्टेसिस विकार (हीमोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोकोएग्यूलेशन, वॉन विलेब्रांड रोग सहित), गंभीर वास्कुलिटिस;
• पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर या इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य कटाव और अल्सरेटिव घाव;
• हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक;
• अनियंत्रित गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप;
• मधुमेह या रक्तस्रावी रेटिनोपैथी;
• गंभीर मधुमेह मेलेटस;
• हाल ही में या प्रस्तावित न्यूरोलॉजिकल या नेत्र शल्य चिकित्सा;
• स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया (हेमेटोमा विकसित होने का संभावित जोखिम), स्पाइनल पंचर (हाल ही में स्थानांतरित);
• हाल ही में प्रसव;
• बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस (तीव्र या सूक्ष्म);
• पेरिकार्डिटिस या पेरिकार्डियल इफ्यूजन;
• गुर्दे और / या जिगर की विफलता;
• अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (आईयूडी);
• गंभीर आघात (विशेषकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र), घाव की एक बड़ी सतह के साथ खुले घाव;
• हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाओं का एक साथ प्रशासन;
• हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (इतिहास) घनास्त्रता के साथ या बिना।

कंपनी के पास निम्नलिखित स्थितियों में Clexane® के नैदानिक ​​उपयोग पर डेटा नहीं है: सक्रिय तपेदिक, विकिरण चिकित्सा (हाल ही में स्थानांतरित)।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

ऐसी कोई जानकारी नहीं है कि एनोक्सापारिन सोडियम द्वितीय तिमाही में प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, गर्भावस्था के I और III तिमाही के संबंध में कोई प्रासंगिक जानकारी नहीं है।

इसलिये गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, और पशु अध्ययन हमेशा मानव गर्भावस्था में एनोक्सापारिन सोडियम के प्रशासन की प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, क्लेक्सेन® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जहां इसकी तत्काल आवश्यकता है उपयोग, डॉक्टर द्वारा स्थापित।

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में अपरिवर्तित एनोक्सापारिन सोडियम उत्सर्जित होता है या नहीं। जब मां का क्लेक्सेन से इलाज चल रहा हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाएं

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में घनास्त्रता की रोकथाम के लिए दवा Clexane® के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं के नैदानिक ​​अध्ययन में, घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के जोखिम को कम करने के लिए दिन में 2 बार 1 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग करते समय, 8 में से 2 महिलाओं ने रक्त का थक्का विकसित किया, जिसके कारण हृदय के वाल्व बंद हो गए और मां और भ्रूण की मौत हो गई।

घनास्त्रता को रोकने के लिए एनोक्सापारिन के साथ इलाज किए गए यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व के साथ गर्भवती महिलाओं में वाल्वुलर घनास्त्रता की अलग-अलग पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें हैं।

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में घनास्त्रता और एम्बोलिज्म विकसित होने का उच्च जोखिम होता है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

बच्चों में प्रयोग करें

विशेष निर्देश

कम आणविक भार हेपरिन विनिमेय नहीं हैं, क्योंकि वे अपनी निर्माण प्रक्रिया, आणविक भार, विशिष्ट एंटी-एक्सए गतिविधि, खुराक इकाइयों और खुराक आहार में भिन्न होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप उनके फार्माकोकाइनेटिक्स और जैविक गतिविधि (एंटीथ्रोम्बिन गतिविधि और प्लेटलेट्स के साथ बातचीत) में अंतर होता है। इसलिए, कम आणविक भार हेपरिन के वर्ग से संबंधित प्रत्येक दवा के उपयोग के लिए सिफारिशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है।

खून बह रहा है

अन्य एंटीकोआगुलंट्स के उपयोग के साथ, Clexane® दवा के उपयोग से किसी भी स्थानीयकरण के रक्तस्राव का विकास हो सकता है। रक्तस्राव के विकास के साथ, इसके स्रोत का पता लगाना और उचित उपचार करना आवश्यक है।

बुजुर्ग मरीजों में रक्तस्राव

बुजुर्ग रोगियों में रोगनिरोधी खुराक में Clexane® का उपयोग करते समय, रक्तस्राव का कोई खतरा नहीं था।

बुजुर्ग रोगियों (विशेषकर 80 वर्ष की आयु) में चिकित्सीय खुराक में दवा का उपयोग करते समय, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। इन रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग

यह अनुशंसा की जाती है कि दवाओं का उपयोग जो हेमोस्टेसिस को बाधित कर सकता है (सैलिसिलेट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, केटोरोलैक सहित; 40 केडीए के आणविक भार के साथ डेक्सट्रान, टिक्लोपिडीन, क्लोपिडोग्रेल; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीकोआगुलंट्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, ग्लाइकोप्रोटीन रिसेप्टर विरोधी सहित। IIb / IIIa) को एनोक्सापारिन सोडियम उपचार शुरू करने से पहले बंद कर दिया गया था, जब तक कि उनका उपयोग आवश्यक न हो। यदि इन दवाओं के साथ एनोक्सापारिन सोडियम के संयोजन का संकेत दिया जाता है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्रासंगिक प्रयोगशाला मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए।

किडनी खराब

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एनोक्सापारिन सोडियम के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि के परिणामस्वरूप रक्तस्राव का खतरा होता है।

गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह (CK .) वाले रोगियों में<30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

कम शरीर का वजन

45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं और 57 किलोग्राम से कम वजन वाले पुरुषों में इसके रोगनिरोधी उपयोग के दौरान एनोक्सापारिन सोडियम के जोखिम में वृद्धि हुई है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

मोटे रोगी

मोटे रोगियों में घनास्त्रता और एम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है। मोटे रोगियों (बीएमआई> 30 किग्रा / मी 2) में एनोक्सापारिन की रोगनिरोधी खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता पूरी तरह से निर्धारित नहीं की गई है, और खुराक समायोजन पर कोई सहमति नहीं है। घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के लक्षणों और संकेतों के विकास के लिए ऐसे रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या की निगरानी

कम आणविक भार हेपरिन के उपयोग से एंटीबॉडी-मध्यस्थता वाले हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होने का जोखिम भी मौजूद है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया आमतौर पर एनोक्सापारिन सोडियम थेरेपी की शुरुआत के बाद 5 और 21 दिनों के बीच विकसित होता है। इस संबंध में, Clexane® के साथ उपचार शुरू करने और इसके उपयोग के दौरान परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। प्लेटलेट्स की संख्या में महत्वपूर्ण कमी (बेसलाइन की तुलना में 30-50% तक) की उपस्थिति में, एनोक्सापारिन सोडियम को तुरंत बंद करना और रोगी को दूसरी चिकित्सा में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया

अन्य एंटीकोआगुलंट्स के उपयोग के साथ, लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास के साथ एक साथ स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के साथ दवा Clexane® का उपयोग करते समय न्यूरैक्सियल हेमटॉमस की घटना के मामलों का वर्णन किया जाता है। 40 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक पर दवा का उपयोग करते समय इन घटनाओं का जोखिम कम हो जाता है। उच्च खुराक में दवा Clexane® के उपयोग के साथ-साथ सर्जरी के बाद रहने वाले कैथेटर के उपयोग के साथ, या NSAIDs जैसे हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अतिरिक्त दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ जोखिम बढ़ जाता है। दर्दनाक या बार-बार स्पाइनल टैप वाले रोगियों में या स्पाइनल सर्जरी या रीढ़ की विकृति के इतिहास वाले रोगियों में भी जोखिम बढ़ जाता है।

एनोक्सापारिन सोडियम और एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया / एनाल्जेसिया के उपयोग से जुड़े रक्तस्राव के संभावित जोखिम को कम करने के लिए, दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को ध्यान में रखा जाना चाहिए। एनोक्सापारिन सोडियम का थक्कारोधी प्रभाव कम होने पर कैथेटर को लगाना या हटाना सबसे अच्छा होता है, लेकिन विभिन्न रोगियों में थक्कारोधी प्रभाव में पर्याप्त कमी प्राप्त करने का सही समय अज्ञात है।

कैथेटर की स्थापना या निष्कासन दवा Clexane® के उपयोग के 10-12 घंटे बाद कम खुराक पर किया जाना चाहिए (20 मिलीग्राम 1 बार / दिन, 30 मिलीग्राम 1-2 बार / दिन, 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन) और कम से कम 24 घंटे के बाद उच्च खुराक पर Clexane® के प्रशासन के बाद (0.75 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन 2 बार / दिन, 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन 2 बार / दिन, 1.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन 1 बार / दिन)। इन समय बिंदुओं पर, दवा की एंटी-एक्सए गतिविधि का अभी भी पता लगाया जा रहा है, और समय में देरी इस बात की गारंटी नहीं है कि न्यूरैक्सियल हेमेटोमा के विकास से बचा जा सकता है।

0.75 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर 2 बार / दिन या 1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर एनोक्सापारिन सोडियम प्राप्त करने वाले रोगियों को इस (दिन में दो बार) खुराक के साथ, अंतराल बढ़ाने के लिए दूसरी खुराक नहीं देनी चाहिए कैथेटर डालने या बदलने से पहले। इसी तरह, लाभ / जोखिम अनुपात (प्रक्रिया के दौरान घनास्त्रता और रक्तस्राव के जोखिम, जोखिम कारकों की उपस्थिति को ध्यान में रखते हुए) के आकलन के आधार पर, दवा की अगली खुराक में कम से कम 4 घंटे की देरी की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। रोगियों में)। हालांकि, कैथेटर को हटाने के बाद एनोक्सापारिन सोडियम की अगली खुराक के समय पर स्पष्ट सिफारिशें देना संभव नहीं है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 30 मिली / मिनट से कम सीसी वाले रोगियों में, एनोक्सापारिन सोडियम का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। इसलिए, रोगियों की इस श्रेणी में, कैथेटर हटाने के समय को दोगुना करने पर विचार किया जाना चाहिए: एनोक्सापारिन सोडियम की कम खुराक के लिए कम से कम 24 घंटे (30 मिलीग्राम 1 बार / दिन) और उच्च खुराक के लिए कम से कम 48 घंटे (1 मिलीग्राम / किलो शरीर का वजन प्रति दिन)।

यदि, डॉक्टर के निर्देशानुसार, एपिड्यूरल / स्पाइनल एनेस्थेसिया के दौरान एंटीकोआगुलेंट थेरेपी का उपयोग किया जाता है, तो रोगी को किसी भी न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की पहचान करने के लिए विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जैसे: पीठ दर्द, संवेदी और मोटर डिसफंक्शन (निचले छोरों में सुन्नता या कमजोरी) ), विकार आंत्र और / या मूत्राशय समारोह। रोगी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त लक्षण होने पर तुरंत डॉक्टर को सूचित करें। यदि रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा की विशेषता वाले लक्षण संदिग्ध हैं, तो तत्काल निदान और उपचार आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो रीढ़ की हड्डी का विघटन।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास के साथ या बिना घनास्त्रता के रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ क्लेक्सेन का उपयोग किया जाना चाहिए।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का जोखिम कई वर्षों तक बना रह सकता है। यदि इतिहास हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उपस्थिति का सुझाव देता है, तो इन विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण परीक्षण इसके विकास के जोखिम की भविष्यवाणी करने में सीमित मूल्य के हैं। इस मामले में Clexane® को निर्धारित करने का निर्णय उपयुक्त विशेषज्ञ के परामर्श के बाद ही लिया जा सकता है।

परक्यूटेनियस कोरोनरी एंजियोप्लास्टी

अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन और तीव्र एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के उपचार में इनवेसिव वैस्कुलर इंस्ट्रूमेंटेशन से जुड़े रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, इन प्रक्रियाओं को Clexane® के प्रशासन के बीच अंतराल में किया जाना चाहिए। पर्क्यूटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप के बाद हेमोस्टेसिस प्राप्त करने के लिए यह आवश्यक है। क्लोजर डिवाइस का उपयोग करते समय, ऊरु धमनी म्यान को तुरंत हटाया जा सकता है। मैनुअल संपीड़न का उपयोग करते समय, एनोक्सापारिन सोडियम के अंतिम IV या SC इंजेक्शन के 6 घंटे बाद ऊरु धमनी म्यान को हटा दिया जाना चाहिए। यदि एनोक्सापारिन सोडियम के साथ उपचार जारी रखा जाता है, तो अगली खुराक को ऊरु धमनी म्यान को हटाने के बाद 6-8 घंटे से पहले नहीं दिया जाना चाहिए। रक्तस्राव और हेमेटोमा के गठन के संकेतों का समय पर पता लगाने के लिए म्यान के सम्मिलन स्थल की निगरानी करना आवश्यक है।

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगी

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में घनास्त्रता की रोकथाम के लिए दवा Clexane® के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। घनास्त्रता को रोकने के लिए एनोक्सापारिन सोडियम के साथ इलाज किए गए यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में वाल्वुलर घनास्त्रता की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन रिपोर्टों का मूल्यांकन प्रतिस्पर्धी कारकों की उपस्थिति के कारण सीमित है जो अंतर्निहित बीमारी सहित कृत्रिम हृदय वाल्व घनास्त्रता के विकास में योगदान करते हैं, और अपर्याप्त नैदानिक ​​डेटा के कारण।

प्रयोगशाला परीक्षण

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक पर, Clexane® रक्तस्राव के समय और रक्त जमावट, साथ ही प्लेटलेट एकत्रीकरण या फाइब्रिनोजेन के लिए उनके बंधन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

बढ़ती खुराक के साथ, एपीटीटी और सक्रिय थक्के का समय लंबा हो सकता है। APTT और सक्रिय थक्के समय में वृद्धि दवा की थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि के साथ सीधे रैखिक संबंध में नहीं है, इसलिए उनकी निगरानी करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

बिस्तर पर आराम करने वाले तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और एम्बोलिज्म की रोकथाम

एक तीव्र संक्रमण, तीव्र आमवाती स्थितियों की स्थिति में, एनोक्सापारिन सोडियम का रोगनिरोधी प्रशासन तभी उचित है जब उपरोक्त स्थितियों को शिरापरक घनास्त्रता के लिए निम्नलिखित जोखिम कारकों में से एक के साथ जोड़ा जाता है: 75 वर्ष से अधिक आयु, घातक नवोप्लाज्म, घनास्त्रता का इतिहास और एम्बोलिज्म, मोटापा, हार्मोनल थेरेपी, दिल की विफलता, पुरानी श्वसन विफलता।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा Clexane ® वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

दवाओं में - एंटीकोआगुलंट्स में क्लेक्सेन शामिल हैं। इस औषधीय समाधान(रंग पारदर्शी से हल्का पीला), रक्त के थक्कों की संभावना को कम करता है और मौजूदा लोगों के विकास को रोकने में मदद करता है। नीचे दवा Clexane 0.4 का संक्षिप्त विवरण दिया गया है, जिसके उपयोग के निर्देश दवा की डिलीवरी के साथ ही दिए गए हैं।

संपर्क में

सामान्य जानकारी

दवा की मुख्य औषधीय क्रिया मानी जाती है रक्त के थक्कों की रोकथाम. इस दवा का मुख्य घटक एनोक्सापारिन सोडियम है। औषधीय शब्दों में जाने के बिना, हम ध्यान दें कि यह पदार्थ आपको रक्त घनत्व में कमी प्राप्त करने की अनुमति देता है, और इसकी सामान्य स्थिति में सुधार करने में मदद करता है।

जमा करने की अवस्था

अनुशंसित भंडारण तापमानदवा 25 डिग्री सेल्सियस है। यदि आवेदन का रूप पहले से ही एक सिरिंज में बनाया गया है, तो धूप और नमी से सुरक्षित एक अंधेरी जगह में भंडारण की सिफारिश की जाती है।
यह स्थिति निम्नलिखित कारकों के कारण होती है:

• सूर्य के प्रकाश के सीधे संपर्क में (और पराबैंगनी शामिल) शेल्फ जीवन को कम करता है;
• यदि पाउडर के रूप में खरीदा जाता है, तो अतिरिक्त नमी आवश्यक दवा के प्रभाव को कम कर सकती है और इसकी गुणवत्ता को प्रभावित कर सकती है;
• एक औषधीय पदार्थ के साथ एक सिरिंज का उपयोग करने के मामले में, हवा के ऑक्सीकरण या वाष्पीकरण से बचने के लिए इसे किसी भी स्थिति में न खोलें।

क्लेक्सन 0.4 उपयोग के लिए निर्देश

आमतौर पर, सबसे स्वीकार्य भंडारण स्थान एक साइडबोर्ड, या एक कोठरी है। चरम मामलों में, रेफ्रिजरेटर में भंडारण स्वीकार्य है (अंधेरा और तापमान दोनों उपयुक्त हैं)। इस दवा का भंडारण बच्चों की पहुंच से बाहर होना चाहिए। इस तारीक से पहले उपयोग करे 3 साल है।

दवा कैसे लें

Clexane को इंजेक्ट करने से पहले, हम ध्यान देने की जल्दबाजी करते हैं - दवा का इरादा केवल है त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए. इसे इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित करना सख्त मना है। जिस उद्देश्य के लिए इस उपकरण का उपयोग किया जाता है, उसके आधार पर इसके उपयोग के तरीकों में अंतर होता है।
दवा का इंजेक्शन उदर गुहा में सख्ती से किया जाता है।

अनुमानित इंजेक्शन साइट आमतौर पर नाभि (त्रिज्या 10 से 15 सेमी, या हथेली की चौड़ाई) में स्थित होती है।
इंजेक्शन प्रक्रिया इस प्रकार है:

• रोगी की स्थिति (अधिमानतः) क्षैतिज होनी चाहिए;
• अपने हाथों को साबुन से अच्छी तरह धोएं;
• नियोजित इंजेक्शन साइट (चिकित्सा शराब, या बोरिक एसिड के संयोजन में कपास ऊन या स्पंज) का इलाज करें;
• Clexane समाधान के साथ एक सिरिंज तैयार करें (यदि हवा के बुलबुले हैं, तो आपको उन्हें हटाने की आवश्यकता नहीं है);
• पेट पर हम एक तह बनाते हैं (बहुत बड़ा नहीं);
• सिरिंज सुई की पूरी लंबाई (2 सेमी से अधिक नहीं) के लिए सिरिंज डालें, एक इंजेक्शन बनाएं;
• पेट पर त्वचा की एक तह पकड़ें जब तक कि दवा पूरी तरह से इंजेक्ट न हो जाए;
• सुई को बाहर निकालने के बाद, हम फिर से इंजेक्शन साइट को कीटाणुरहित करते हैं।

कई लोगों को यह अजीब लग सकता है कि सिरिंज से बुलबुले नहीं निकाले जाते हैं।

वास्तव में, यह एक संकेतक है कि चिकित्सा पदार्थ पूरी तरह से पेश किया गया है, और शरीर को कोई नुकसान नहीं होगा।

हालाँकि, इसकी अनुमति है बुलबुला हटाना, परिणाम वही होगा।

प्रक्रिया स्वयं दर्दनाक नहीं है, और कुछ जटिल नहीं है, जिससे इस प्रश्न का उत्तर मिलता है: "क्लेक्सेन, इंजेक्शन कहां लगाएं?"।

याद रखने वाली मुख्य बात यह है कि दवा दी जाती हैकेवल उदर गुहा में।

और अगर समझने में कठिनाई होती है, तो हम आपको सूचित करेंगे कि Clexane 0.4 के प्रत्येक पैकेज के लिए, निर्देश में ग्राफिक टिप्स हैं कि इसे सही तरीके से कैसे किया जाए।

निर्धारित खुराक के आधार पर, इंजेक्शन के लिए समाधान के ऐसे रूप हैं: 0.2, 0.4, 0.6, 0.8 और 1 मिलीलीटर की मात्रा के साथ एक गिलास सिरिंज। दवा को 2 सीरिंज के पैकेज में जारी किया जाता है, जो एक ब्लिस्टर द्वारा संरक्षित होता है।

महत्वपूर्ण!इस तथ्य पर ध्यान दें कि एक्सपायर्ड रिलीज़ डेट के साथ दवा के घोल का उपयोग सख्त वर्जित है!

उपयोग के लिए अधिक वर्णनात्मक निर्देश दवा के साथ दिए गए हैं।

रोगी की स्थिति और दवा के उद्देश्य के आधार पर, वहाँ हैं विभिन्न खुराक.

यदि इंजेक्शन रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए दिया जाता है, तो वजन के आधार पर, दिन में एक बार 20 से 40 मिलीग्राम के समाधान निर्धारित किए जा सकते हैं।

यदि गंभीर गुर्दे की कमी देखी जाती है, तो अधिकतम मात्रा 0.2 मिलीलीटर प्रति 24 घंटे में 1 बार से अधिक नहीं होगी।

उपस्थित चिकित्सक द्वारा प्रशासित Clexane समाधान की मात्रा का समायोजन अनिवार्य है।

यदि मायोकार्डियल इंफार्क्शन, एनजाइना पेक्टोरिस, डीप वेन थ्रॉम्बोसिस आदि जैसे रोग देखे जाते हैं।

सख्ती से समाधान का प्रयोग न करेंहेमोडायलिसिस के साथ।

ध्यान!यदि उपचार समाधान Clexane 0.4 का ओवरडोज था, तो बेअसर करने के लिए प्रोटामाइन सल्फेट की आवश्यकता होगी। "एंटीडोट" की कुल मात्रा की गणना 1 मिलीग्राम Clexane = 1 मिलीग्राम सल्फेट से की जाती है (अनुपात पहले 8 घंटों में मान्य है)। 8 घंटे से अधिक समय के बाद, निम्न अनुपात इस पर आधारित है: दवा के प्रत्येक मिलीग्राम के लिए - 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन सल्फेट। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो किसी "एंटीडोट" की आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान प्रयोग करें

अभी तक गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में इस दवा के उपयोग को प्रतिबंधित करने वाले कोई ठोस आंकड़े नहीं हैं। हालाँकि, इसके उद्देश्य के सार से यह स्पष्ट है कि उन्हें क्यों निर्धारित किया जाता है - रक्त के थक्कों की रोकथाम।

यदि गर्भावस्था आईवीएफ के साथ आगे बढ़ती है, तो इसकी नियुक्ति के कारण हो सकते हैं:

1. रक्त घनत्व में कमी (पतला होना)।
2. रक्त के थक्कों के खिलाफ एक निवारक उपाय के रूप में।
3. भ्रूण को सामान्य रक्त प्रवाह प्रदान करना (गर्भावस्था के दौरान, बच्चे के जन्म के दौरान खो जाने वाले रक्त की मात्रा को कम करने के लिए रक्त "गाढ़ा" हो जाता है)।

लेकिन हम इस बात पर भी ध्यान देते हैं कि पहली से तीसरी तिमाही के दौरान एक महिला और बच्चे पर दवा के प्रभाव का पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है।

वास्तव में, इस पदार्थ का उचित उपयोग इस घटना में तर्कसंगत है कि इससे मां और बच्चे को नुकसान की तुलना में अधिक लाभ होगा।

यदि गर्भवती महिलाओं के लिए दवा आवश्यक है, तो Clexane का इंजेक्शन लगाने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना अनिवार्य है।

यदि बच्चे को स्तन के दूध में दूध पिलाने की अवधि के दौरान एनोक्सापारिन जारी किया जाएगा- इसका इस्तेमाल तुरंत बंद कर दें। आगे देखते हुए, हम आपको सूचित करेंगे कि गर्भावस्था के दौरान Clexane दवा और शराब सख्ती से असंगत हैं!

संभावित परिणाम

एक संभावित दुष्प्रभाव रक्तस्राव हो सकता है। इस परिणाम के साथ, दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए। फिर तुरंत एक परीक्षा से गुजरना आवश्यकऔर इस तरह के परिणाम के कारणों का पता लगाएं, केवल डॉक्टर की सिफारिश के बाद उपयोग जारी रखने के लिए।

दुर्लभ मामलों में, एक रक्तस्रावी सिंड्रोम विकसित होता है (यानी 3 मिमी व्यास तक के डॉट्स के साथ पूरे शरीर में एक दाने, त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर चोट के निशान, कम रक्त का थक्का जमना, रक्तस्राव, आदि), जो बाद में रक्तस्राव के रूप में प्रकट होता है खोपड़ी, शरीर को नुकसान संभव है, जीवन के साथ असंगत।
इस घटना में कि कैथेटर के उपयोग के दौरान या स्पाइनल एनेस्थीसिया का उपयोग करते समय रोगी को दवा दी जाती है, न्यूरोलॉजिकल क्षति (विकार) हो सकती है, जो बाद में खुद को प्रकट करेगी पैरेसिस या पक्षाघात के रूप में.

प्रवेश के पहले दिनों में, रक्त में प्लेटलेट्स की कुल संख्या कम हो सकती है, जो कम रक्त के थक्के के रूप में प्रकट होगी।

हालांकि, यह संकेतक दवा के उपयोग को बंद करने के लिए एक मजबूत तर्क नहीं है, और गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन के उपयोग के संदर्भ में भी अस्थायी माना जाता है।

आवेदन के दौरान, रोगी में सजीले टुकड़े के रूप में एक एरिथेमेटस दाने हो सकता है (दरारदार त्वचा के साथ दिखने में गुलाबी हो सकता है)।

ऐसा दुष्प्रभाव अंततः जीवित ऊतक के परिगलन में "रूपांतरित" करता है।

यदि पहले "बैंक" पाए जाते हैं, तो दवा को रोक दिया जाना चाहिए। इसलिए, Clexane, जिसके दुष्प्रभाव हो सकते हैं गंभीर नुकसान पहुंचानाअत्यधिक सावधानी और सतर्कता के साथ लिया जाना चाहिए।

Clexane त्वचा के उल्लंघन के रूप में व्यक्त एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है। उन्नत मामलों में, वास्कुलिटिस का गठन संभव है। यदि ऐसा प्रभाव पाया जाता है, तो निकट भविष्य में डॉक्टर को देखना आवश्यक है।

एक ही दिशा की समान दवाएं

गुणों में सबसे "संबंधित" में निम्नलिखित विकल्प शामिल हैं:

• फ़्लेनॉक्स,
• नोवोपारिन,
• गिजेंडे,
• हेपरिन
• अक्सपरिन,
• फ्रैक्सीपैरिन
• और दूसरे।

सभी में दवाओं में शामिल हैंएनोक्सापारिन सोडियम ही। समाधान और इंजेक्शन के बाद के निर्माण के लिए ये दवाएं पाउडर के रूप में उपलब्ध हैं।

कीमत के संदर्भ में, मूल्य टैग का "रन-अप" मूल देश (घरेलू और आयातित) के साथ-साथ खुराक पर भी निर्भर करता है।

उदाहरण के लिए, 0.4 की खुराक पर एक ही फ़्लेनॉक्स की कीमत लगभग 980 रूबल होगी, और यूक्रेनी-निर्मित नोवोपारिन की कीमत 567 रूबल से अधिक नहीं हो सकती है।

एक ही परिवार से Fraxiparine खगोलीय मूल्य (कीमत अंतर 1800 से 2500 रूबल तक) तक पहुंच सकता है।

आयातित एनालॉग कीमत में काफी भिन्न होते हैं। नोवोपारिन के उदाहरण पर, एक संक्षिप्त निगरानी के बाद, आप यह पता लगा सकते हैं कि अंग्रेजी निर्मित उत्पाद (खुराक 0.4) की कीमत लगभग 800 रूबल होगी। इसकी कम कीमत और व्यापकता के कारण नोवोपारिन को खोजने का सबसे आसान तरीका। वे। Clexane, जिसके अनुरूप ऊपर प्रस्तुत किए गए थे, एक विशिष्ट उपाय है जिसके लिए आप एक सस्ता प्रतिस्थापन ले सकते हैं।

निकटतम Fraxiparine को एक एनालॉग माना जाता हैएक समकक्ष विकल्प के रूप में। दवाओं की समानता के कारण, कई लोगों के पास एक उचित प्रश्न है: "फ्रैक्सीपिरिन या क्लेक्सेन, जो बेहतर है?"

संक्षेप में, ये दो दवाएं बराबर हैं। जैसा कि फार्मासिस्ट और डॉक्टर ध्यान देते हैं, मुख्य अंतर सक्रिय पदार्थ - एनोक्सापारिन सोडियम की मात्रा (प्रतिशत) में है।

महत्वपूर्ण!जाहिर है, वे स्वास्थ्य पर बचत नहीं करते हैं। लेकिन आवश्यक दवाओं की उच्च लागत कभी-कभी आपको दवा के संभावित एनालॉग्स के बारे में सोचने पर मजबूर कर देती है, और कभी-कभी उपचार प्रक्रिया को भी रोक देती है।

किसी भी मामले में "विकल्प" खरीदने से पहले, आपको चाहिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें. क्योंकि Clexane दवा के गलत तरीके से चुने गए "डबल" से निम्नलिखित परिणाम हो सकते हैं:

• संभावित परिणामों के साथ एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• रचना में अस्वीकार्य पदार्थों के कारण रोगी की स्थिति में गिरावट;
• एनालॉग के दुष्प्रभाव, जो गलत दिशा में उपचार को सही कर सकते हैं;
• शून्य प्रभाव संभव है, आदि।

इन दवाओं का सार यह है कि वे रक्त को पतला करते हैं, इसे अतिरिक्त "घनत्व" से मुक्त करते हैं।

अन्यथा, दवाएं काफी समान हैं और इसका उपयोग रक्त के थक्कों को रोकने के लिए किया जा सकता है। मूल्य मुद्दे में, Clexane दवा सिरिंज 2,700 रूबल के भीतर भिन्न होगी, और इसके "डबल" की कीमत 2,900 से 3,400 रूबल तक होगी।

दोनों दवाएं पर्याप्त मात्रा में बेची जाती हैं, और उनकी आपूर्ति में कोई समस्या नहीं है।

वे। प्रतिस्थापन का जोखिम काफी अधिक है, और बचत करने की इच्छा के परिणामस्वरूप अतिरिक्त लागतें सबसे अच्छी होंगी। इसलिए, यदि आप दवा के लिए एक प्रभावी विकल्प खरीदना चाहते हैं, तो पहले उसका नाम, खुराक और लागत निर्दिष्ट करें, और फिर इसके संभावित उपयोग के बारे में डॉक्टर से परामर्श लें।

Clexane और शराब

विशेष रूप से तीव्र संगतता मतभेदये दोनों मौजूद नहीं हैं। लेकिन मानव शरीर में उनका एक साथ प्रवेश अस्वीकार्य है यदि:

• यदि एक ही समय में एक मादक पेय और दवा का उपयोग किया जाता है;
• गर्भावस्था के दौरान किसी भी समय Clexane का उपयोग करना अस्वीकार्य है;
• उपचार के दौरान शराब लेने की सख्त मनाही है।

अन्य मामलों में, ये दो पदार्थ संगत हैंयदि शरीर में उनके परिचय के बीच कम से कम 24 घंटे बीत चुके हों। यदि इन पदार्थों का सेवन 20 घंटे से कम के अंतर के साथ किया गया था, तो अगले 4 घंटों में जितना संभव हो उतना पानी पीने की कोशिश करें (अर्थात् शुद्ध, सोडा या ऐसा कुछ नहीं), जबकि मजबूत पेय के उपयोग को पूरी तरह से समाप्त कर दें।

सांत्वना के तौर पर हम कह सकते हैं कि अगर ऐसा हादसा पहली बार हुआ तो कोई गंभीर परिणाम नहीं होंगे। स्पष्ट दुष्प्रभाव हो सकते हैं: मतली, उल्टी, सिरदर्द, लालिमा, अंगों की ऐंठन, और इसी तरह।

वीडियो: Clexane को सही तरीके से कैसे लगाया जाए

Clexane, अपनी संकीर्ण विशेषता के बावजूद, काफी है मजबूत उपायकिसी व्यक्ति को नुकसान पहुंचाने में सक्षम। उपस्थित चिकित्सक की सिफारिश पर ही इसका उपयोग करने की अनुमति है। अन्यथा, नकारात्मक परिणाम संभव हैं, जो बदले में नई स्वास्थ्य समस्याएं ला सकते हैं।

सिरिंज में 0.2 में क्रमशः 20, 40, 60, 80 या 100 मिलीग्राम Clexane (एनोक्सापारिन) होता है; 0.4; 0.6; 0.8 या 1.0 मिलीलीटर जलीय घोल में। 1 मिलीग्राम Clexane में 100 एंटी-Xa इकाइयाँ होती हैं।

औषधीय गुण

Clexane एक कम आणविक भार हेपरिन है जिसमें जमावट कारक Xa (थ्रोम्बोकिनेज) के खिलाफ उच्च गतिविधि और कारक IIa (थ्रोम्बिन) के खिलाफ कम गतिविधि होती है। शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक में, इसका रक्तस्राव के समय, थक्के के समय, एपीटीटी, प्लेटलेट एकत्रीकरण पर व्यावहारिक रूप से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

जब परिचय के लिए जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में एंटी-एक्सए गतिविधि का चरम 3-5 घंटे के बाद पहुंच जाता है। Clexane मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है। आधा जीवन लगभग 4 घंटे है। रक्त प्लाज्मा में एंटी-एक्सए गतिविधि एक इंजेक्शन के 24 घंटों के भीतर निर्धारित की जाती है। बुजुर्गों में गुर्दे की विफलता में, आधा जीवन 5-7 घंटे तक बढ़ सकता है, लेकिन खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हेमोडायलिसिस के दौरान, एनोक्सापारिन का उन्मूलन नहीं बदलता है।

उपयोग के संकेत

• शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक और सामान्य सर्जिकल ऑपरेशन और कैंसर रोगियों में।
• फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार।
• अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन (एस्पिरिन के संयोजन में) का उपचार।
• हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम।

मतभेद

क्लेक्सेन (एनोक्सापारिन), हेपरिन और अन्य कम आणविक भार हेपरिन के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाएं। तीव्र गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर सहित रक्तस्राव का उच्च जोखिम।

एहतियाती उपाय

/ मी में प्रवेश न करें! निर्देशों का कड़ाई से पालन करें। हेपरिन के कारण थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास के साथ, क्लेक्सेन का उपयोग केवल असाधारण मामलों में किया जाता है, एक विशेषज्ञ के परामर्श के बाद। उपचार से पहले और दौरान, प्लेटलेट काउंट की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए, और यदि वे 30-50% कम हो जाते हैं, तो एनोक्सापारिन का प्रशासन तुरंत रोक दिया जाता है।

रक्तस्राव के जोखिम पर सावधानी के साथ Clexane निर्धारित है: हाइपोकोएग्यूलेशन, पेप्टिक अल्सर का इतिहास, आवर्तक इस्केमिक स्ट्रोक, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, मधुमेह रेटिनोपैथी, बार-बार न्यूरोलॉजिकल या नेत्र संबंधी ऑपरेशन, गंभीर यकृत रोग। रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा के दुर्लभ मामलों को लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास के साथ रीढ़ की हड्डी और एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि पर क्लेक्सानन के उपयोग के साथ वर्णित किया गया है। गर्भावस्था के दौरान, दवा केवल सख्त संकेतों के लिए निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

अनुशंसित खुराक के पालन में रक्तस्रावी अभिव्यक्तियाँ अत्यंत दुर्लभ हैं। उपचार के पहले दिनों में, मध्यम स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया दिखाई दे सकता है। शायद प्लेटलेट्स की संख्या में एक स्पर्शोन्मुख प्रतिवर्ती वृद्धि, कभी-कभी - प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। यकृत एंजाइमों के स्तर में प्रतिवर्ती वृद्धि संभव है। इंजेक्शन स्थल पर, मध्यम लालिमा और हेमेटोमा हो सकता है, कभी-कभी घने भड़काऊ नोड्स होते हैं जो कुछ दिनों के बाद हल हो जाते हैं, और उपचार को रोकना आवश्यक नहीं है। बहुत कम ही, इंजेक्शन स्थल पर परिगलन होता है। ऐसे मामलों में, दवा का प्रशासन तुरंत रोक दिया जाना चाहिए। कभी-कभी, दवा के लिए त्वचा या प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं देखी गईं।

विशेष अंक

ओवरडोज के मामले में, रक्तस्रावी जटिलताएं संभव हैं। ओवरडोज के मामले में, प्रोटामाइन के धीमे अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है। 1 मिलीग्राम प्रोटामाइन 1 मिलीग्राम Clexane के कारण होने वाली थक्कारोधी गतिविधि को बेअसर करता है। हालांकि, प्रोटामाइन की उच्च खुराक भी क्लेक्सेन (अधिकतम - 60%) की एंटी-एक्सए गतिविधि को पूरी तरह से बेअसर नहीं करती है।

Clexane की नियुक्ति से पहले, हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाएं, जैसे एस्पिरिन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, डेक्सट्रान, टिक्लोपिडीन, ग्लूकोकार्टिकोइड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स और एंटीकोआगुलंट्स को बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो Clexane का उपयोग निकट नैदानिक ​​और प्रयोगशाला नियंत्रण में किया जाना चाहिए। एक ही सिरिंज में अन्य दवाओं के साथ न मिलाएं!

आवेदन और खुराक

आवेदन का तरीका

बेल्ट के स्तर पर पेट की दीवार के एंटेरो- या पोस्टेरोलेटरल क्षेत्र में, Clexane को लापरवाह स्थिति में s / c प्रशासित किया जाता है। सुई को इसकी पूरी लंबाई के लिए त्वचा की मोटाई में लंबवत रूप से डाला जाता है, जिसे तह में जकड़ा जाता है; इंजेक्शन के अंत तक त्वचा की तह सीधी नहीं होती है। इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन साइट को रगड़ना नहीं चाहिए। हेमोडायलिसिस के दौरान, Clexane को धमनी रेखा में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम

पर मध्यम उच्च जोखिम Clexane को दिन में एक बार 20 mg (0.2 ml) s/c निर्धारित किया जाता है। दवा सर्जरी से 2 घंटे पहले शुरू की जाती है और तब तक जारी रहती है जब तक कि थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (आमतौर पर 7 दिन) का खतरा न हो। पर बहुत अधिक जोखिम Clexane को प्रतिदिन एक बार 40 mg (0.4 ml) sc दिया जाता है, पहली खुराक सर्जरी से 12 घंटे पहले दी जाती है और तब तक जारी रहती है जब तक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का खतरा होता है (आमतौर पर 10 दिनों के लिए)।

गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार

10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा एससी। उसी समय, मौखिक थक्कारोधी के साथ उपचार शुरू किया जाता है, और Clexane का प्रशासन तब तक जारी रहता है जब तक कि प्रभाव प्राप्त नहीं हो जाता (2 से 3 रुपये तक)।

अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू तरंग रोधगलन का उपचार

एस्पिरिन (प्रति दिन 100-325 मिलीग्राम 1 बार) के साथ, हर 12 घंटे एससी में क्लेक्सेन की अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा है। Clexane को कम से कम 2 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है और जब तक स्थिति स्थिर नहीं हो जाती तब तक उपचार जारी रहता है। उपचार की सामान्य अवधि 2-8 दिन है।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में जमावट की रोकथाम

4 घंटे की प्रक्रिया के लिए 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर हेमोडायलिसिस की शुरुआत में क्लेक्सेन को धमनी रेखा में इंजेक्शन दिया जाता है। रक्तस्राव के उच्च जोखिम के साथ, खुराक को 0.5 मिलीग्राम / किग्रा तक कम कर दिया जाता है, जब जहाजों तक डबल पहुंच होती है या एकल पहुंच के साथ 0.75 मिलीग्राम / किग्रा हो जाती है। लेकिन फाइब्रिन के छल्ले के जमाव के साथ, आप अतिरिक्त 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा दर्ज कर सकते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

उपयोग के लिए तैयार सीरिंज: 20 मिलीग्राम/0.2 मिली, 40 मिलीग्राम/0.4 मिली, 60 मिलीग्राम/0.6 मिली, 80 मिलीग्राम/0.8 मिली, 100 मिलीग्राम/1.0 मिली 2 सीरिंज प्रति पैक।

भंडारण

शेल्फ जीवन 24 महीने। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।

गर्भावस्था हर महिला के जीवन में एक बहुत ही महत्वपूर्ण समय होता है। ऐसा लगता है कि प्रकृति ने बच्चे की अपेक्षा की अवधि के दौरान अंगों के काम की सभी बारीकियों और विशेषताओं की गणना की है, लेकिन कुछ मामलों में एक अच्छी तरह से काम करने वाली प्रणाली विफल हो सकती है। यह इन क्षणों में है कि निदान को जल्दी से निर्धारित करना और शरीर को समस्या से निपटने में मदद करना महत्वपूर्ण है। फार्माकोलॉजी दवाओं का एक बड़ा चयन प्रदान करती है, जिसमें क्लेक्सेन भी शामिल है। एक डॉक्टर इसके उपयोग की सिफारिश क्यों करेगा?

Clexane एक दवा है जिसमें एक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव होता है। उपचार के दौरान चिकित्सीय प्रभाव सक्रिय पदार्थ - एनोक्सापारिन सोडियम के कारण प्राप्त होता है।फार्मेसी श्रृंखलाओं की अलमारियों पर, दवा डिस्पोजेबल सीरिंज में आती है, जिसके अंदर इंजेक्शन के लिए तरल होता है। डॉक्टर केवल खुराक का चयन करता है। निर्माता स्पष्ट या पीले रंग के घोल के 1.0 मिली, 0.8 मिली, 0.6 मिली, 0.4 मिली या 0.2 मिली में Clexane का उत्पादन करते हैं।

यह ध्यान देने योग्य है कि सीरिंज केवल एकल उपयोग के लिए हैं। आप उन्हें अन्य दवाओं या क्लेक्सेन की शुरूआत के लिए बार-बार उपयोग नहीं कर सकते। प्रक्रिया के बाद, सिस्टम का निपटान किया जाना चाहिए।

Clexane सीरिंज में आता है जिसका पुन: उपयोग नहीं किया जा सकता है।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा शरीर में प्रवेश करते हुए, सक्रिय पदार्थ रक्त में अपनी पूर्ण एकाग्रता तक तीन, अधिकतम पांच घंटे के बाद पहुंचता है। Enoxaparin सोडियम गुर्दे सहित उत्सर्जित होता है।

एक बच्चे की उम्मीद की अवधि के दौरान, महिलाओं को स्वतंत्र रूप से क्लेक्सेन के साथ इलाज शुरू करने के लिए मना किया जाता है। यह इस तथ्य के कारण है कि पर्याप्त संख्या में अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए डॉक्टर निश्चित रूप से यह नहीं कह सकते हैं कि सक्रिय संघटक प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करता है या नहीं। हालांकि, दवा का इस्तेमाल करने वाली गर्भवती महिलाओं की नैदानिक ​​टिप्पणियों के आधार पर, डॉक्टर भ्रूण के विकास और स्वास्थ्य पर इसके नकारात्मक प्रभाव पर ध्यान नहीं देते हैं।

गर्भावस्था के दौरान Clexane के उपयोग के लिए संकेत

गर्भाधान के क्षण से ही गर्भवती महिला के शरीर में महत्वपूर्ण परिवर्तन होते हैं। सबसे पहले, यह रक्त गठन की चिंता करता है। कई महिलाओं को पता है कि रक्त की मात्रा बढ़ जाती है, क्योंकि यह बढ़ते भ्रूण के लिए पर्याप्त होना चाहिए। लेकिन हर कोई इसकी जमावट में वृद्धि के बारे में नहीं जानता है: यह प्रसव में एक महिला के लिए एक तरह का बीमा है, जो बच्चे के जन्म के दौरान रक्तस्राव को रोकता है। प्रकृति ने हर चीज की सावधानीपूर्वक योजना बनाई है। हालांकि, ये कारक संचार प्रणाली पर भार बढ़ाते हैं, जो कुछ मामलों में रक्त वाहिकाओं की दीवारों के विस्तार, भड़काऊ प्रक्रिया की शुरुआत और भविष्य में - घनास्त्रता के विकास की ओर जाता है।

थकान, पैरों में सूजन, दर्द - ये सभी वैरिकाज़ नसों के पहले लक्षण हैं, जो वाहिकाओं में रक्त के थक्कों के गठन को भड़का सकते हैं।

गर्भधारण की अवधि के दौरान, महिलाओं को परीक्षण पास करना चाहिए। यदि, अध्ययन के परिणामों के अनुसार, गर्भवती मां में हाइपरकोएगुलेबिलिटी (रक्त के थक्के में एक मजबूत वृद्धि) निर्धारित की जाती है, तो उसे निर्धारित दवाएं दी जाती हैं जो महत्वपूर्ण तरल पदार्थ को पतला करने और रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करती हैं।

रक्त के थक्के न केवल मां के स्वास्थ्य के लिए खतरनाक होते हैं। वे प्लेसेंटा के जहाजों में भी बन सकते हैं, जिससे महिला और भ्रूण के शरीर के बीच खराब रक्त परिसंचरण होता है: रक्त प्रवाह धीमा हो जाता है या पूरी तरह से बंद हो जाता है। इस वजह से बच्चे को ऑक्सीजन और पोषक तत्वों की कमी हो जाती है। यह स्थिति बेहद खतरनाक है, क्योंकि यह crumbs के विकास को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती है, और इसकी अंतर्गर्भाशयी मृत्यु का कारण भी बन सकती है।

डॉक्टर निम्नलिखित मामलों में क्लेक्सेन इंजेक्शन के साथ गर्भवती माताओं के लिए उपचार निर्धारित करते हैं:

• घनास्त्रता की रोकथाम और उपचार (लंबे समय तक बिस्तर पर रहने वाली महिलाओं में रक्त के थक्कों के गठन को रोकने सहित);
• सर्जरी के बाद घनास्त्रता;
• एनजाइना पेक्टोरिस - सीने में तीव्र दर्द जो हृदय को अपर्याप्त रक्त आपूर्ति के कारण होता है;
• दिल का दौरा - संचार विकारों के कारण एक रोग संबंधी स्थिति।

डॉक्टर कब तक क्लेक्सेन लिख सकता है

उपचार आहार में Clexane को शामिल करने की संभावना पर निर्णय केवल डॉक्टर द्वारा किया जाता है। गर्भावस्था के पहले तीन महीनों में, डॉक्टर गर्भवती माताओं को इंजेक्शन नहीं लगाने की कोशिश करते हैं।यह इस तथ्य के कारण है कि भ्रूण पर सक्रिय पदार्थ के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। प्रारंभिक अवस्था में, शिशु विकृति के विकास के जोखिमों को कम करना अत्यंत महत्वपूर्ण है, क्योंकि इस अवधि के दौरान बच्चे के सभी अंगों और प्रणालियों का निर्माण होता है।

निर्देशों के अनुसार, गर्भवती महिलाओं के लिए दवा अवांछनीय है। हालांकि, व्यवहार में, डॉक्टर अक्सर इसे दूसरी तिमाही से शुरू करने की सलाह देते हैं।लेकिन उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में होता है जो मां के स्वास्थ्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करता है और रक्त की मात्रा में परिवर्तन का अध्ययन करता है।

बढ़ता हुआ गर्भाशय न केवल महिला के आंतरिक अंगों को संकुचित करता है, बल्कि नसों पर दबाव भी बढ़ाता है। नतीजतन, रक्त वाहिकाओं की दीवारों की सूजन और रक्त के थक्कों का निर्माण होता है। Clexane का उद्देश्य श्रोणि क्षेत्र और निचले छोरों में थ्रोम्बस के गठन को रोकना है।

इंजेक्शन कैसे दें

Clexane के प्रशासन की विधि सामान्य से भिन्न होती है। तथ्य यह है कि दवा को इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में इंजेक्ट करने से मना किया जाता है। निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन बारी-बारी से बाएं और दाएं पेट में त्वचा के नीचे गहरा किया जाता है।खुराक केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है, जो गर्भवती मां के निदान और गर्भावस्था के दौरान की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है। सबसे अधिक बार, एक बच्चे की प्रत्याशा में महिलाओं को एक दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है, जो एक समाधान के 0.2–0.4 मिलीलीटर के बराबर होती है।

पेट पर त्वचा के नीचे डालने के निर्देश

शरीर में दवा को सही ढंग से पेश करने के लिए, आपको निम्नलिखित सिफारिशों का पालन करना होगा।

सुविधा के लिए, डॉक्टर लापरवाह स्थिति में प्रक्रिया करने की सलाह देते हैं। उपचार का कोर्स भी उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है। औसतन, यह 7-14 दिन है।

दवा को कैसे रद्द करें: अचानक या धीरे-धीरे बंद करें

बच्चे के जन्म से पहले Clexane को रद्द करने की अपनी विशेषताएं हैं। कुछ स्थितियों में, वे इसे अचानक फेंक देते हैं (उदाहरण के लिए, गर्भपात और रक्तस्राव के खतरे के साथ)। लेकिन ज्यादातर मामलों में, यह धीरे-धीरे और डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए, धीरे-धीरे खुराक को कम करना और नियमित रक्त परीक्षण करना। नियोजित सिजेरियन सेक्शन से पहले, आमतौर पर ऑपरेशन से एक दिन पहले दवा का उपयोग बंद कर दिया जाता है, और उसके बाद रक्त के थक्कों के गठन को रोकने के लिए कई और इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

एक विशेषज्ञ आपको Clexane रद्दीकरण की सभी पेचीदगियों के बारे में बताएगा।

मतभेद और दुष्प्रभाव, साथ ही बच्चे के लिए संभावित परिणाम

Clexane एक गंभीर दवा है जिसमें contraindications की काफी व्यापक सूची है। एक या एक से अधिक स्थितियों में महिला के शरीर में घोल को इंजेक्ट करना मना है:

• दवा के घटकों के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया, जो सक्रिय पदार्थों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता की अभिव्यक्ति है;
• रक्तस्राव का खतरा: गर्भपात का खतरा, रक्तस्रावी स्ट्रोक (एक मस्तिष्क वाहिका का टूटना जिसके बाद रक्तस्राव होता है), धमनीविस्फार (धमनी की दीवार के पतले होने या खिंचाव के कारण फलाव);
• हीमोफिलिया एक वंशानुगत बीमारी है जो रक्त जमावट प्रक्रिया के उल्लंघन की विशेषता है;
• दिल में एक कृत्रिम वाल्व की उपस्थिति।

इन contraindications के अलावा, ऐसे कई रोग हैं जिनमें Clexane का उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए:

• पेट का अल्सर या इरोसिव म्यूकोसल घाव;
• मधुमेह के गंभीर रूप;
• गुर्दे या यकृत का विघटन;
• व्यापक खुले घाव (गंभीर रक्तस्राव के विकास से बचने के लिए)।

महिला और भ्रूण की स्थिति का आकलन करने के लिए डॉक्टर की देखरेख में क्लेक्सेन के साथ उपचार किया जाता है

प्रशासन के दौरान या बाद में, समाधान अप्रिय लक्षण पैदा कर सकता है। महिलाओं को पता होना चाहिए कि ऐसा होने पर आपको दूसरा इंजेक्शन नहीं लगाना चाहिए। दवा को बदलने या दवा की खुराक को समायोजित करने के लिए अपने डॉक्टर से सलाह लेना आवश्यक है। गर्भवती माँ को निम्नलिखित दुष्प्रभावों का अनुभव हो सकता है:

• सिरदर्द, चक्कर आना;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: जलन, दाने, खुजली;
• Clexane के लंबे समय तक उपयोग से, यकृत के सिरोसिस का विकास संभव है;
• इंजेक्शन स्थल पर हेमटॉमस।

अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग

Clexane का उपयोग अन्य दवाओं के साथ करने से मना किया जाता है जो रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया को प्रभावित करते हैं, उदाहरण के लिए, Curantyl या Dipyridamole। दवाओं के कुछ समूहों के साथ, उदाहरण के लिए, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, एंटीकोआगुलंट्स (रक्त के थक्के को रोकना) और थ्रोम्बोलाइटिक्स (रक्त के थक्कों को भंग करना), Clexane का उपयोग रक्तस्राव को भड़काने के लिए नहीं किया जाता है।

Clexane को बदलने के लिए एनालॉग्स और अन्य विकल्प क्या हैं?

फार्माकोलॉजिकल मार्केट में एनोक्सापारिन सोडियम पर आधारित अन्य दवाएं हैं, इसलिए फार्मासिस्ट प्रतिस्थापन की पेशकश कर सकते हैं। केसेसन के पूर्ण अनुरूप हैं:

यदि, क्लेक्सेन के साथ उपचार के परिणामस्वरूप, एक महिला अप्रिय लक्षणों का अनुभव करती है या उसके पास इसके उपयोग के लिए मतभेद हैं, तो उपस्थित चिकित्सक दूसरी दवा का चयन करेगा। एक समान चिकित्सीय प्रभाव है:

• Fraxiparine - सक्रिय पदार्थ रक्त के थक्कों के उपचार और रोकथाम के लिए प्रभावी है;
• वारफारिन - नीली गोलियों के रूप में उपलब्ध है और इसका उपयोग केवल दूसरे और तीसरे तिमाही में बच्चे की प्रतीक्षा करते समय किया जाता है;
• फ्रैगमिन - इंजेक्शन समाधान में एक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव होता है।

गैलरी: Fraxiparine, Warfarin, Gemapaksan और अन्य दवाएं जो रक्त के थक्कों के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं

गर्भवती महिलाओं को घनास्त्रता के उपचार के लिए Fragmin निर्धारित है।
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में वारफेरिन का उपयोग करने के लिए मना किया गया है फ्रैक्सीपिरिन इंजेक्शन के समाधान के रूप में उपलब्ध है।

Anfibra कई खुराक में उपलब्ध है। जेमपैक्सन का उपयोग रक्त को पतला करने और थ्रोम्बस के गठन से लड़ने के लिए किया जाता है।

तालिका: दवाओं की विशेषताएं जिन्हें Clexane को बदलने के लिए गर्भवती महिलाओं को निर्धारित किया जा सकता है

Clexane एक दवा है जिसका मुख्य कार्य रक्त के थक्के को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह गहरी नसों में रक्त के थक्कों की रोकथाम और उपचार के लिए दर्दनाक, शल्य चिकित्सा, आर्थोपेडिक चिकित्सा क्षेत्रों में सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है।

Clexane का उपयोग एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन में रक्त के थक्कों की घटना को रोकने में मदद करता है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के उपचार के लिए दवा की शुरूआत सूक्ष्म रूप से होती है।

गर्भावस्था के दौरान Clexane की सिफारिश नहीं की जाती है। हालांकि, कई डॉक्टर संकेत के लिए इस दवा को लिखते हैं और ऐसे मामलों में जहां महिला के शरीर पर सकारात्मक प्रभाव भ्रूण के विकास के संभावित जोखिम से काफी अधिक है। इसके अलावा, स्तनपान के दौरान इस दवा को पूरी तरह से छोड़ देना चाहिए।

दवा का उपयोग केवल रक्त के थक्कों और रोधगलन की उपस्थिति को रोकने के लिए किया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान Clexane के उपयोग के लिए मतभेद

गर्भावस्था के दौरान, निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों की उपस्थिति में Clexane का उपयोग निषिद्ध है:

• इस्कीमिक आघात;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और इरोसिव घावों के पेप्टिक अल्सर;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• हाल की सर्जरी;
• रेटिना के साथ समस्याएं;
• जिगर और गुर्दे की विफलता;
• गंभीर दर्दनाक घाव;
• गर्भनिरोधक उपकरण;
• दिल की अंदरूनी परत में स्थानीयकृत भड़काऊ प्रक्रिया;
• किसी भी स्तर पर मधुमेह मेलेटस;
• होमियोस्टेसिस विकार।

इन स्थितियों में Clexane का उपयोग करने के परिणाम भयावह रूप से खतरनाक हैं। गर्भावस्था के दौरान इस दवा को केवल एक अनुभवी और योग्य चिकित्सक ही लिख सकता है, जिसे एक ही समय में उपचार की निगरानी करनी चाहिए।

इसके अलावा, घातक नवोप्लाज्म, अधिक वजन, दिल की विफलता के लिए दवा के उपयोग की अत्यधिक अनुशंसा नहीं की जाती है।

उसी समय, आपको गर्भावस्था के दौरान दवा को अन्य शक्तिशाली दवाओं के साथ नहीं जोड़ना चाहिए।

दवा प्रशासन की तकनीक

एक गर्भवती महिला के शरीर में Clexane को पेश करने की एक निश्चित तकनीक है, जो निम्नलिखित नियमों के अनुपालन के लिए प्रदान करती है:

1. दवा को त्वचा के नीचे जितना संभव हो उतना गहरा इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
2. लापरवाह स्थिति में परिचय संभव है।
3. इंट्रामस्क्युलर प्रशासन निषिद्ध है।
4. यदि प्रशासित खुराक 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं है, तो दवा के "नुकसान" को बाहर करने के लिए हवा को सिरिंज से नहीं हटाया जाना चाहिए।
5. पेरिटोनियम के बाएं या दाएं क्षेत्र में दवा को इंजेक्ट करना आवश्यक है: त्वचा की तह को उंगलियों से जकड़ा जाता है और पूरी लंबाई के लिए इसमें सुई को लंबवत रूप से डाला जाता है। दवा के पूर्ण प्रशासन के बाद ही त्वचा को छोड़ा जा सकता है।
6. इंजेक्शन स्थल पर कंघी करना और मालिश करना मना है।

Clexane एक स्पष्ट, रंगहीन समाधान है जो समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा का मुख्य सक्रिय संघटक एनोक्सापारिन सोडियम है।

यदि रक्त के थक्कों का खतरा है या सर्जरी के दौरान, दवा का 20-40 मिलीग्राम प्रतिदिन प्रशासित किया जाता है। यदि एक ऑपरेशन की उम्मीद है, तो ऑपरेशन शुरू होने से 100-120 मिनट पहले Clexane को प्रशासित किया जाना चाहिए।

यदि सर्जिकल हस्तक्षेप की पृष्ठभूमि के खिलाफ रक्त के थक्कों का खतरा होता है, तो Clexane को ऑपरेशन से 12 घंटे पहले 1 बार प्रशासित किया जाना चाहिए।

श्वसन प्रणाली के रोग - Clexane के उपयोग के लिए एक contraindication

इस दवा के साथ उपचार की अवधि 7-10 दिन है। यदि चिकित्सीय पाठ्यक्रम के अंत में विकृति के विकास के जोखिम हैं, तो उपचार तब तक जारी रहता है जब तक कि बीमारियों की मुख्य अभिव्यक्तियाँ गायब नहीं हो जातीं।

गर्भवती महिलाओं में घनास्त्रता और एम्बोलिज्म को रोकने के लिए, Clexane का उपयोग दिन में एक बार किया जाता है। इस तरह से उपचार की अवधि 1-2 सप्ताह (अधिक नहीं) है।

उपयोग के संकेत

गर्भावस्था के दौरान कई बीमारियों के इलाज के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, जिनमें से मुख्य हैं:

• श्वसन या दिल की विफलता का तीव्र रूप;
• घनास्त्रता;
• रोधगलन;
• संक्रामक और आमवाती रोग;
• गलशोथ।

गर्भावस्था के दौरान, Clexane को छोटी और कम मात्रा में इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है। केवल एक डॉक्टर ही सटीक खुराक निर्धारित कर सकता है। इंजेक्शन प्रक्रिया की जटिलता को देखते हुए, केवल एक योग्य विशेषज्ञ को ही इसे करना चाहिए। इस दवा के साथ स्व-उपचार निषिद्ध है।

प्रेग्नेंसी में Clexane के सेवन से होने वाले दुष्प्रभाव

जब इस दवा के साथ इलाज किया जाता है, तो रक्तस्राव का अपेक्षाकृत उच्च जोखिम होता है। ऐसी स्थितियों में, भविष्य में दवा का उपयोग सख्त वर्जित है। उपचार रोगसूचक है।

दुर्लभ मामलों में, रक्तस्रावी सिंड्रोम की उपस्थिति होती है, जिसके खिलाफ कपाल क्षेत्र और पेरिटोनियम के पीछे की जगह में रक्तस्राव दिखाई देता है। मृत्यु की सम्भावना रहती है।

उन स्थितियों में जब रोगी के कैथीटेराइजेशन या स्पाइनल एनेस्थीसिया के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, तो विभिन्न न्यूरोलॉजिकल विकारों के साथ रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा की उपस्थिति की संभावना होती है।

अक्सर उपचार की शुरुआत में, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है। इस मामले में, यह चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है, क्योंकि इसका एक क्षणिक चरित्र है।

सबसे अधिक बार, दवा के चमड़े के नीचे प्रशासन के क्षेत्र में सभी प्रकार की स्थानीय प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं:

• इंजेक्शन साइट की व्यथा;
• एक छोटे हेमेटोमा की उपस्थिति;
• एक घने घुसपैठ का गठन;
• एरिथेमेटस सजीले टुकड़े का गठन।

इस दवा के उपयोग से जुड़ी सभी एलर्जी प्रतिक्रियाएं त्वचा की अभिव्यक्तियों तक सीमित हैं। असाधारण मामलों में, प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं। सबसे खतरनाक प्रभाव वास्कुलिटिस है।

दवाई की अतिमात्रा

Clexane की अधिकता के मामले केवल तभी संभव हैं जब दवा को बड़ी मात्रा में अंतःशिरा या उपचर्म रूप से प्रशासित किया जाता है। मौखिक दवा ओवरडोज की संभावना को कम से कम कर देती है।

Clexane का मारक प्रोटामाइन सल्फेट है। 1 मिलीग्राम दवा को बेअसर करने के लिए, 1 मिलीग्राम पदार्थ की शुरूआत की आवश्यकता होती है। इस मामले में, दवा को बेअसर करना तभी संभव है जब दवा को 8 घंटे से कम समय पहले दिया गया हो। यदि इसे पहले पेश किया गया था, तो 0.5 मिलीग्राम प्रोटामाइन सल्फेट पर्याप्त है।

Clexane को अन्य गुणकारी औषधियों के साथ नहीं मिलाना चाहिए। इसके अलावा, कम आणविक भार हेपरिन के साथ एक साथ उपयोग की अनुमति नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान क्लेक्सेन केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जा सकता है, रोगी के इतिहास का अध्ययन करने के बाद, उसकी स्थिति का आकलन करने के बाद, उपयोग के लिए contraindications की उपस्थिति और अन्य कारक जो उपचार की शुरुआत के बाद किसी व्यक्ति के स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।

यह पहले ही ऊपर उल्लेख किया जा चुका है कि गर्भावस्था के दौरान Clexane का उपयोग कम खुराक में किया जाता है। स्तनपान के दौरान, दवा के उपयोग को बाहर रखा गया है।