Fluimucil 100 मिलीग्राम मिलीलीटर उपयोग के लिए निर्देश। इंजेक्शन और इनहेलेशन के लिए फ्लुमुसिल समाधान - उपयोग के लिए निर्देश। गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

दवा का व्यापार नाम:

फ्लुइमुसिल ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

एसीटाइलसिस्टिन

खुराक की अवस्था:

इंजेक्शन और साँस लेना के लिए समाधान।

मिश्रण:

समाधान के 1 ampoule में शामिल हैं
सक्रिय पदार्थ:एसिटाइलसिस्टीन -300 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:सोडियम हाइड्रॉक्साइड से पीएच 6.5 (~ 74 मिलीग्राम), डिसोडियम एडिटेट 3 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए 3 मिली तक पानी।

विवरण।

हल्की सल्फ्यूरिक गंध के साथ साफ, रंगहीन तरल। हवा के साथ लंबे समय तक संपर्क के साथ शीशी खोलने के बाद, एक हल्का गुलाबी-बैंगनी रंग दिखाई दे सकता है।

भेषज समूह।

म्यूकोलाईटिक एक्सपेक्टोरेंट।

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स।
म्यूकोलाईटिक एजेंट, थूक को पतला करता है, इसकी मात्रा बढ़ाता है, थूक को अलग करने की सुविधा देता है। कार्रवाई एसिटाइलसिस्टीन के मुक्त सल्फहाइड्रील समूहों की क्षमता के साथ जुड़ी हुई है, जो बलगम एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड्स के इंट्रा- और इंटरमॉलिक्युलर डाइसल्फ़ाइड बॉन्ड को तोड़ती है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का डीपोलाइराइज़ेशन होता है और थूक की चिपचिपाहट में कमी आती है। प्यूरुलेंट थूक में गतिविधि बनाए रखता है।

गॉब्लेट कोशिकाओं द्वारा कम चिपचिपे सियालोम्यूसिन के स्राव को बढ़ाता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की उपकला कोशिकाओं में बैक्टीरिया के आसंजन को कम करता है। ब्रोंची के श्लेष्म कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, जिसका रहस्य फाइब्रिन को लिस करता है। ऊपरी श्वसन पथ की सूजन संबंधी बीमारियों में बनने वाले रहस्य पर इसका समान प्रभाव पड़ता है। एसएच-समूह की उपस्थिति के कारण इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो इलेक्ट्रोफिलिक ऑक्सीडेटिव विषाक्त पदार्थों को बेअसर करने में सक्षम है। एसिटाइलसिस्टीन आसानी से कोशिका में प्रवेश कर जाता है, एल-सिस्टीन से बहरा हो जाता है, जिससे इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन संश्लेषित होता है। ग्लूटाथियोन एक अत्यधिक प्रतिक्रियाशील ट्रिपेप्टाइड है, एक शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट, साइटोप्रोटेक्टर है जो अंतर्जात और बहिर्जात मुक्त कणों और विषाक्त पदार्थों को पकड़ता है। एसिटाइलसिस्टीन कमी को रोकता है और इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन के संश्लेषण में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो कोशिकाओं की रेडॉक्स प्रक्रियाओं में शामिल होता है, इस प्रकार हानिकारक पदार्थों के विषहरण में योगदान देता है। यह पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए एक मारक के रूप में एसिटाइलसिस्टीन की कार्रवाई की व्याख्या करता है।

सक्रिय फागोसाइट्स के मायलोपरोक्सीडेज द्वारा उत्पादित ऑक्सीकरण एजेंट एचओसीएल के निष्क्रिय प्रभाव से अल्फा 1-एंटीट्रिप्सिन (एक इलास्टेज अवरोधक) की रक्षा करता है। इसका एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव भी है (फेफड़े के ऊतकों में सूजन के विकास के लिए जिम्मेदार मुक्त कणों और सक्रिय ऑक्सीजन युक्त पदार्थों के गठन को दबाकर)।

फार्माकोकाइनेटिक्स।
600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 300 मिमीोल / एल है, प्लाज्मा आधा जीवन 2 घंटे है। कुल निकासी 0.21 एल / एच / किग्रा है, और पठार पर वितरण की मात्रा 0.34 एल / किग्रा है।

यकृत में, यह सिस्टीन के लिए बहरा हो जाता है। रक्त में, मुक्त और प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य एसिटाइलसिस्टीन और इसके मेटाबोलाइट्स (सिस्टीन, सिस्टीन, डायसेटाइलसिस्टीन) का एक मोबाइल संतुलन होता है। एसिटाइलसिस्टीन अंतरकोशिकीय अंतरिक्ष में प्रवेश करता है, मुख्य रूप से यकृत, गुर्दे, फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव में वितरित किया जाता है।

यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में उत्सर्जित होता है, एक छोटा सा हिस्सा आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित होता है।

अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है।

उपयोग के संकेत

थूक के निर्वहन का उल्लंघन: ब्रोंकाइटिस, ट्रेकाइटिस, ब्रोंकियोलाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस, फेफड़े के फोड़े, फुफ्फुसीय वातस्फीति, लैरींगोट्रैसाइटिस, अंतरालीय फेफड़े के रोग, फेफड़े के एटलेक्टासिस (एक श्लेष्म प्लग द्वारा ब्रांकाई के रुकावट के कारण)। कटारहल और प्युलुलेंट ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, साइनसिसिस (स्राव निर्वहन की सुविधा)।

अभिघातजन्य और पश्चात की स्थितियों में श्वसन पथ से चिपचिपा रहस्य हटाना।

ब्रोंकोस्कोपी, ब्रोंकोग्राफी, एस्पिरेशन ड्रेनेज की तैयारी। फोड़े, नाक मार्ग, मैक्सिलरी साइनस, मध्य कान धोने के लिए; नाक गुहा और मास्टॉयड प्रक्रिया पर ऑपरेशन के दौरान फिस्टुला, सर्जिकल क्षेत्र का उपचार।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, दुद्ध निकालना।

सावधानी के साथ - पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, ग्रासनली की वैरिकाज़ नसें, हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव, ब्रोन्कियल अस्थमा (अंतःशिरा प्रशासन के साथ, ब्रोन्कोस्पास्म विकसित होने का जोखिम), अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग, यकृत और / या गुर्दे की विफलता , धमनी उच्च रक्तचाप, 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन केवल एक अस्पताल की स्थापना में "महत्वपूर्ण" संकेतों के लिए संभव है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग।
गर्भावस्था के दौरान दवा केवल तभी निर्धारित की जाती है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा की नियुक्ति को स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

साँस लेना। एरोसोल थेरेपी के लिए, अल्ट्रासाउंड उपकरणों में 10% समाधान के 3-9 मिलीलीटर का छिड़काव किया जाता है, और वितरण वाल्व वाले उपकरणों में 10% समाधान के 6 मिलीलीटर का छिड़काव किया जाता है। साँस लेना की अवधि - 15-20 मिनट; बहुलता - दिन में 2-4 बार। तीव्र स्थितियों के उपचार में, चिकित्सा की औसत अवधि 5-10 दिन है; पुरानी स्थितियों के दीर्घकालिक उपचार के साथ, उपचार का कोर्स 6 महीने तक है।

दवा की उच्च सुरक्षा के कारण, रोगी की स्थिति और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, लेने की आवृत्ति और खुराक के सापेक्ष आकार को चिकित्सक द्वारा स्वीकार्य सीमा के भीतर बदला जा सकता है। बच्चों के इलाज के लिए दवा का उपयोग करने के मामले में वयस्क खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। एक मजबूत स्रावी क्रिया के मामले में, रहस्य को चूसा जाता है, और साँस लेने की आवृत्ति और दैनिक खुराक कम हो जाती है। अंतःश्वासनलीय। चिकित्सीय ब्रोंकोस्कोपी के दौरान ब्रोन्कियल ट्री को धोने के लिए, नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर प्रति दिन 1-2 ampoules या अधिक का उपयोग किया जाता है।

स्थानीय रूप से। 1 प्रक्रिया के लिए बाहरी श्रवण नहर और नासिका मार्ग में 150-300 मिलीग्राम (1.5 - 3 मिली) डाला जाता है।

पैरेन्टेरली। इन / इन (अधिमानतः ड्रिप या धीमी जेट - 5 मिनट के भीतर) या / मी दर्ज करें। वयस्क - 300 मिलीग्राम (3 मिली) दिन में 1-2 बार। 6 से 14 साल के बच्चे - 150 मिलीग्राम (1.5 मिली) दिन में 1-2 बार। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा का मौखिक प्रशासन बेहतर है। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दैनिक खुराक शरीर के वजन का 10 मिलीग्राम / किग्रा है, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन केवल अस्पताल की सेटिंग में "महत्वपूर्ण" संकेतों के लिए संभव है। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति में परिवर्तन के परिणामों से निर्धारित की जानी चाहिए।

दवा की उच्च स्थानीय और सामान्य सहनशीलता उपचार के लंबे पाठ्यक्रमों की अनुमति देती है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, समाधान अतिरिक्त रूप से 0.9% NaCl समाधान या 5% डेक्सट्रोज समाधान 1: 1 के अनुपात में पतला होता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है (10 दिनों से अधिक नहीं)।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में - न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करें।

दुष्प्रभाव

एरोसोल थेरेपी के साथ: पलटा खांसी, श्वसन पथ की जलन, rhinorrhea; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म। / एम परिचय के साथ - इंजेक्शन स्थल पर जलन, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती; लंबे समय तक उपचार के साथ - बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दा समारोह।

जरूरत से ज्यादा

एसिटाइलसिस्टीन, जब 500 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर लिया जाता है, तो ओवरडोज के लक्षण और लक्षण नहीं होते हैं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एंटीट्यूसिव के साथ एसिटाइलसिस्टीन का संयुक्त उपयोग कफ पलटा के दमन के कारण थूक के ठहराव को बढ़ा सकता है।

टेट्रासाइक्लिन (डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर), एम्पीसिलीन, एम्फोटेरिसिन बी जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ उनकी बातचीत संभव है, जिससे दोनों दवाओं की गतिविधि में कमी आती है। इसलिए, इन दवाओं की खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे होना चाहिए।

अन्य दवा समाधानों के साथ औषधीय रूप से असंगत।

एसिटाइलसिस्टीन और नाइट्रोग्लिसरीन के एक साथ प्रशासन से बाद के वासोडिलेटिंग प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

एसिटाइलसिस्टीन पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को समाप्त करता है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस वाले मरीजों को ब्रोन्कियल धैर्य के व्यवस्थित नियंत्रण के तहत सावधानी के साथ एसिटाइलसिस्टीन निर्धारित किया जाना चाहिए।

दवा के उथले इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ और अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में, थोड़ी और जल्दी से गुजरने वाली जलन दिखाई दे सकती है, और इसलिए दवा को मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

Fluimucil ampoule उपयोग से पहले खोला जाता है। खुले हुए ampoule को 24 घंटे के लिए रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता है, इस दौरान दवा का उपयोग केवल साँस लेने के लिए किया जा सकता है।

Fluimucil समाधान रबर और धातु की सतहों के संपर्क में नहीं आना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंजेक्शन और इनहेलेशन के लिए समाधान 100 मिलीग्राम / एमएल।
नुकीले निशान के साथ 3 मिली संतरे का गिलास Ampoules।
एक प्लास्टिक ट्रे में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 5 ampoules एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

15 डिग्री सेल्सियस से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

शेल्फ जीवन 5 साल।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

उद्यम - निर्माता

ज़ांबोन एस.पी.ए.,
वाया डेला चिमिका, 9, विसेंज़ा, इटली

दवा की गुणवत्ता के बारे में शिकायत निम्न पते पर भेजी जानी चाहिए:
ज़ांबोन एसपीए जेएससी का प्रतिनिधि कार्यालय (इटली):
रूस, 121002 मास्को,
ग्लेज़ोव्स्की प्रति।, 7, कार्यालय 17।

रचना और रिलीज का रूप

1 ग्राम के बैग में; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 30 पाउच।

1 ग्राम के बैग में; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 20 बैग।

एक पट्टी में 2 पीसी ।; कार्डबोर्ड 5 या 10 स्ट्रिप्स के एक पैकेट में।

एक पट्टी में 10 पीसी ।; कार्डबोर्ड 1 या 2 स्ट्रिप्स के एक पैकेट में।

3 मिलीलीटर के गहरे कांच के ampoules में; एक कार्डबोर्ड पैक में एक प्लास्टिक धारक में 5 ampoules।

औषधीय प्रभाव

कफ को द्रवित करता है। एसिटाइलसिस्टीन की संरचना में सल्फहाइड्रील समूहों की उपस्थिति बलगम एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड्स के डाइसल्फ़ाइड बांडों के टूटने में योगदान करती है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का अपचयन होता है और बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।

एसिटाइलसिस्टीन में एक न्यूक्लियोफिलिक थियोल एसएच-समूह की उपस्थिति के कारण एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो आसानी से हाइड्रोजन दान करता है, ऑक्सीडेटिव रेडिकल को बेअसर करता है।

फार्माकोडायनामिक्स

एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में तीव्रता और तीव्रता में कमी होती है। एसिटाइलसिस्टीन का सुरक्षात्मक तंत्र रासायनिक रेडिकल्स को बांधने के लिए इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूहों की क्षमता पर आधारित है।

एसिटाइलसिस्टीन आसानी से कोशिका में प्रवेश कर जाता है, एल-सिस्टीन से बहरा हो जाता है, जिससे इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन संश्लेषित होता है। ग्लूटाथियोन एक अत्यधिक प्रतिक्रियाशील ट्रिपेप्टाइड है, एक शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट, साइटोप्रोटेक्टर है जो अंतर्जात और बहिर्जात मुक्त कणों और विषाक्त पदार्थों को पकड़ता है।

एसिटाइलसिस्टीन कमी को रोकता है और इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन के संश्लेषण में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो इस प्रकार कोशिकाओं की रेडॉक्स प्रक्रियाओं में शामिल होता है। हानिकारक पदार्थों के विषहरण को बढ़ावा देना। यह पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए एक मारक के रूप में एसिटाइलसिस्टीन की कार्रवाई की व्याख्या करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक रूप से लेने पर फ्लुमुसिल अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। यह तुरंत यकृत में सिस्टीन के लिए बहरा हो जाता है। रक्त में, मुक्त और प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य एसिटाइलसिस्टीन और इसके मेटाबोलाइट्स (सिस्टीन, सिस्टीन, डायसेटाइलसिस्टीन) का एक गतिशील संतुलन होता है। जिगर के माध्यम से उच्च प्रथम पास प्रभाव के कारण, एसिटाइलसिस्टीन की जैव उपलब्धता लगभग 10% है। एसिटाइलसिस्टीन अंतरकोशिकीय अंतरिक्ष में प्रवेश करता है, मुख्य रूप से यकृत, गुर्दे, फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव में वितरित किया जाता है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों को 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन के मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में सी अधिकतम लगभग 1 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 15 मिमीोल / एल है, अंतःशिरा प्रशासन के साथ - 300 मिमीोल / एल। प्लाज्मा से टी 1/2 - 2 घंटे एसिटाइलसिस्टीन और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

Fluimucil ® संकेत

श्वसन रोग, बढ़ी हुई चिपचिपाहट (तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा) के थूक के गठन के साथ।

मतभेद

एसिटाइलसिस्टीन, पेट के पेप्टिक अल्सर और तीव्र चरण में ग्रहणी के लिए अतिसंवेदनशीलता, 18 वर्ष तक की आयु (चमकदार गोलियां)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

दुष्प्रभाव

जब अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो दुर्लभ मामलों में, मतली, नाराज़गी, उल्टी, दस्त, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, नकसीर, टिनिटस संभव है। ब्रोंकोस्पज़म के विकास, पतन, स्टामाटाइटिस और प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है।

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ - इंजेक्शन स्थल पर हल्की जलन, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती।

साँस लेना के साथ - पलटा खांसी, श्वसन पथ की स्थानीय जलन, स्टामाटाइटिस, राइनाइटिस, शायद ही कभी - ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रोंकोडायलेटर्स निर्धारित करें)।

परस्पर क्रिया

एंटीट्यूसिव के साथ एसिटाइलसिस्टीन का संयुक्त उपयोग कफ पलटा के दमन के कारण थूक के ठहराव को बढ़ा सकता है।

जब एंटीबायोटिक दवाओं जैसे टेट्रासाइक्लिन (डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर), एम्पीसिलीन, एम्फोटेरिसिन बी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो वे एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ बातचीत कर सकते हैं, जिससे दोनों दवाओं की गतिविधि में कमी आती है। इसलिए इन दवाओं को लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे का होना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन और नाइट्रोग्लिसरीन के एक साथ प्रशासन से बाद के वासोडिलेटिंग और एंटीप्लेटलेट प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

एसिटाइलसिस्टीन पेरासिटामोल के विषाक्त प्रभाव को समाप्त करता है।

खुराक और प्रशासन

मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं 1/3 कप पानी में घोलें।

नवजात शिशु - केवल स्वास्थ्य कारणों से 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर डॉक्टर की सख्त निगरानी में। जीवन के पहले वर्ष के बच्चों को एक चम्मच या दूध पिलाने की बोतल से परिणामी घोल पीने की अनुमति है।

1 से 2 साल के बच्चे - 100 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 2 से 6 साल तक - 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार या 100 मिलीग्राम दिन में 3 बार, 6 साल से अधिक उम्र के और वयस्क - 200 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार।

उपचार के दौरान की अवधि का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। तीव्र रोगों में, उपचार की अवधि 5 से 10 दिनों तक और पुरानी बीमारियों के उपचार में (डॉक्टर की सिफारिश पर) कई महीनों तक होती है।

गोलियाँ दीप्तिमान हैं। 1 टैब। 1/3 कप पानी में घोलकर दिन में 1 बार लिया जाता है।

उपचार के दौरान की अवधि का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। तीव्र रोगों में, उपचार की अवधि 5 से 10 दिनों तक और पुरानी बीमारियों के उपचार में (डॉक्टर की सिफारिश पर) कई महीनों तक होती है।

इंजेक्शन

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन।वयस्कों मैं / मी गहराया मैं/वी- आमतौर पर 300 मिलीग्राम (3 मिली का 1 ampoule) दिन में 1-2 बार।

6-14 वर्ष के बच्चे - वयस्कों के लिए 1/2 खुराक। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम / किग्रा है। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति में परिवर्तन के परिणामों के अनुसार निर्धारित की जानी चाहिए। दवा के प्रति उच्च स्थानीय और सामान्य सहिष्णुता उपचार के लंबे पाठ्यक्रमों की अनुमति देती है।

साँस लेना:आमतौर पर 300 मिलीग्राम (1 ampoule) 5-10 दिनों या उससे अधिक समय के पाठ्यक्रमों के लिए दिन में 1-2 बार; रोगी की स्थिति और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर चिकित्सक द्वारा खुराक की आवृत्ति और खुराक के आकार को बदला जा सकता है। बच्चे और वयस्क - एक ही खुराक।

एंडोब्रोनचियल प्रशासन:स्थायी ट्यूब, एक ब्रोंकोस्कोप, आदि का उपयोग करके उचित रूप से डाला जाता है। नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर प्रति दिन 300-600 मिलीग्राम (1-2 ampoules) या अधिक।

जरूरत से ज्यादा

500 मिलीग्राम / किग्रा प्रति दिन की खुराक पर एसिटाइलसिस्टीन ने ओवरडोज के लक्षण और लक्षण पैदा नहीं किए।

एहतियाती उपाय

यह फुफ्फुसीय रक्तस्राव, हेमोप्टाइसिस, यकृत, गुर्दे की बीमारियों के साथ, बिगड़ा हुआ अधिवृक्क समारोह के मामले में, ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस (और ब्रोन्कियल धैर्य के व्यवस्थित नियंत्रण के तहत) के रोगियों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित है।

एसिटाइलसिस्टीन को भंग करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातु और रबर की सतहों के संपर्क से बचें। पैकेज खोलते समय, सल्फर की गंध संभव है, यह सक्रिय पदार्थ की गंध है, न कि दवा की खराब गुणवत्ता का प्रमाण।

Fluimucil ampoule उपयोग से पहले खोला जाता है। खुली हुई शीशी को 24 घंटे के लिए रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता है। इंजेक्शन के लिए पहले से खोले गए शीशी से दवा का उपयोग निषिद्ध है।

Fluimucil समाधान रबर और धातु की सतहों के संपर्क में नहीं आना चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा में एस्पार्टेम होता है, इसलिए इसे फेनिलकेटोनुरिया (कणिकाओं, पुतली की गोलियां) वाले रोगियों को निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

Fluimucil® . दवा की भंडारण की स्थिति

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

Fluimucil® . का शेल्फ जीवन

इंजेक्शन और साँस लेना के लिए समाधान 100 मिलीग्राम / एमएल - 5 वर्ष।

चमकता हुआ गोलियाँ 600 मिलीग्राम - 3 वर्ष।

संतरे के स्वाद या सुगंध के साथ मौखिक प्रशासन के लिए 100 मिलीग्राम समाधान के लिए दाने - 3 साल।

संतरे के स्वाद या सुगंध के साथ 200 मिलीग्राम मौखिक प्रशासन के लिए समाधान के लिए दाने - 3 साल।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के पर्यायवाची

श्वसन संबंधी बीमारियां, बढ़ी हुई चिपचिपाहट के थूक के गठन के साथ, जिनमें शामिल हैं:

• तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस;
• ट्रेकाइटिस;
• सांस की नली में सूजन;
• बलगम के साथ ब्रोन्कस की रुकावट के कारण एटेलेक्टासिस;
• निमोनिया;
• ब्रोन्किइक्टेसिस;
• सिस्टिक फाइब्रोसिस;
• दमा;
• अभिघातजन्य और पश्चात की स्थितियों में श्वसन पथ से चिपचिपा स्राव को हटाने के लिए;
• साइनसाइटिस में बलगम के निर्वहन की सुविधा के लिए।

मतभेद

• तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
• एसिटाइलसिस्टीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए इफ्लुएंसेंट टैबलेट के रूप में दवा निर्धारित नहीं है।

मिश्रण

◊ नारंगी स्वाद के साथ।

एस्पार्टेम, बीटाकैरोटीन, संतरे का स्वाद, सोर्बिटोल।

100 मिलीग्राम - बहुपरत लैमिनेटेड बैग (30) - कार्डबोर्ड के पैक।

◊ मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं नारंगी स्वाद के साथ।

सहायक पदार्थ:एस्पार्टेम, बीटाकैरोटीन, संतरे का स्वाद, सोर्बिटोल।

बहुपरत लैमिनेटेड बैग (30) - कार्डबोर्ड पैक।

रिलीज फॉर्म विस्तृत दृश्य के लिए चयन करें

जरूरत से ज्यादा

Fluimucil, जब 500 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर लिया जाता है, तो अधिक मात्रा के लक्षण और लक्षण नहीं होते हैं।

अतिरिक्त जानकारी

औषधीय क्रिया

म्यूकोलाईटिक दवा। बलगम को तरल बनाता है और इसे बाहर निकालना आसान बनाता है। एसिटाइलसिस्टीन की क्रिया इसके सल्फहाइड्रील समूहों की थूक एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के डाइसल्फ़ाइड बांड को तोड़ने की क्षमता से जुड़ी होती है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का विध्रुवण होता है और बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में सक्रिय रहता है। फ्लुमुसिल में एंटी-चिपकने वाले गुण होते हैं, एक न्यूक्लियोफिलिक थियोल एसएच-समूह की उपस्थिति के कारण एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो आसानी से हाइड्रोजन को छोड़ देता है, ऑक्सीडेटिव रेडिकल को बेअसर करता है।

एसिटाइलसिस्टीन आसानी से कोशिका में प्रवेश कर जाता है, एल-सिस्टीन से बहरा हो जाता है, जिससे इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन संश्लेषित होता है, जो एक एंटीऑक्सिडेंट और साइटोप्रोटेक्टर है जो अंतर्जात और बहिर्जात मुक्त कणों और विषाक्त पदार्थों को बेअसर करता है। इस प्रकार, एसिटाइलसिस्टीन कमी को रोकता है और इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन के संश्लेषण को बढ़ाता है, हानिकारक पदार्थों के विषहरण में योगदान देता है। यह पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए एक मारक के रूप में एसिटाइलसिस्टीन की कार्रवाई की व्याख्या करता है।

दवा का उपयोग करते समय, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में आवृत्ति और तीव्रता में कमी होती है।

एनएसी कॉस्ट यूटिलिटी स्टडी (ब्रोंकस) पर रैंडमाइज्ड ब्रोंकाइटिस ने मध्यम से गंभीर क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) में दीर्घकालिक फ्लुमुसिल थेरेपी के प्रभावों की जांच की।

Fluimucil सीओपीडी उत्तेजना और फुफ्फुसीय हाइपरफ्लिनेशन की आवृत्ति को कम करने में सक्षम है। इसके सकारात्मक प्रभाव विशेष रूप से सीओपीडी की गंभीर अवस्था में स्पष्ट होते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन के अंतर्ग्रहण के बाद, प्लाज्मा में C अधिकतम 1 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 15 mmol / l होता है। प्लाज्मा में 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन सी अधिकतम की शुरूआत में / के साथ 300 मिमीोल / एल है।

जिगर के माध्यम से स्पष्ट "पहले पास" प्रभाव के कारण जैव उपलब्धता 10% है।

वितरण

अंतरकोशिकीय अंतरिक्ष में प्रवेश करता है, मुख्य रूप से यकृत, गुर्दे, फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव में वितरित किया जाता है।

V d संतुलन अवस्था में 0.34 l / kg है।

उपापचय

जिगर में सिस्टीन के लिए तेजी से बहरा हो जाता है। प्लाज्मा में, मुक्त और प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य एसिटाइलसिस्टीन और इसके मेटाबोलाइट्स (सिस्टीन, सिस्टीन, डायसेटाइलसिस्टीन) का एक मोबाइल संतुलन देखा जाता है।

प्रजनन

टी 1/2 2 घंटे है। एसिटाइलसिस्टीन और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। कुल निकासी 0.21 एल / एच / किग्रा है।

यह आपको शरीर में दवा के व्यवहार का संकेत देगा: प्रवेश का तंत्र, ऊतकों में वितरण, जमा करने की क्षमता, शरीर से उत्सर्जन के तरीके और गति आदि।

दवा बातचीत

कफ प्रतिवर्त के दमन के कारण एंटीट्यूसिव के साथ फ्लुमुसिल का एक साथ उपयोग थूक के ठहराव को बढ़ा सकता है।

जब एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, जैसे कि टेट्रासाइक्लिन (डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर), एम्पीसिलीन, एम्फोटेरिसिन बी, वे एसिटाइलसिस्टीन के थियोल एसएच-समूह के साथ बातचीत कर सकते हैं, जिससे दोनों दवाओं की गतिविधि में कमी आती है, इसलिए एसिटाइलसिस्टीन लेने के बीच का अंतराल और एंटीबायोटिक्स कम से कम 2 घंटे का होना चाहिए।

Fluimucil और नाइट्रोग्लिसरीन के एक साथ प्रशासन के बाद के वासोडिलेटिंग और एंटीप्लेटलेट कार्रवाई में वृद्धि हो सकती है।

एसिटाइलसिस्टीन पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को कम करता है।

यह महत्वपूर्ण जानकारी है जिस पर उपचार की प्रभावशीलता निर्भर करती है। याद रखें कि कई दवाओं के एक साथ उपयोग से या तो चिकित्सीय गुणों में पारस्परिक वृद्धि हो सकती है (जो साइड इफेक्ट या ओवरडोज के लक्षणों की उपस्थिति से भरा होता है), या एक दूसरे पर निराशाजनक प्रभाव (इसका परिणाम कमी है) उपचार से प्रभाव)।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - नाराज़गी, मतली, उल्टी, दस्त, स्टामाटाइटिस।

एलर्जी:शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, ब्रोन्कोस्पास्म।

अन्य:शायद ही कभी - नकसीर, टिनिटस, पतन, प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:पैरेंट्रल उपयोग के साथ, इंजेक्शन स्थल पर हल्की जलन संभव है; साँस लेना उपयोग के साथ - पलटा खांसी, श्वसन पथ की स्थानीय जलन, स्टामाटाइटिस, राइनाइटिस; शायद ही कभी - ब्रोन्कोस्पास्म (इस मामले में, ब्रोन्कोडायलेटर्स की नियुक्ति आवश्यक है)।

मानव शरीर पर दवा के अवांछित प्रभाव हो सकते हैं। इस तरह की अभिव्यक्तियों की आवृत्ति और गंभीरता दवाओं के लंबे समय तक उपयोग, उच्च खुराक लेने से बढ़ जाती है। साइड इफेक्ट की घटना खुराक को कम करने या दवा को रोकने के लिए डॉक्टर से परामर्श करने का एक कारण होना चाहिए।

जमा करने की अवस्था

दवा को एक सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, बच्चों की पहुंच से बाहर, कमरे के तापमान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए। चमकता हुआ गोलियों और दानों का शेल्फ जीवन - 3 वर्ष, इंजेक्शन समाधान - 5 वर्ष।

इंजेक्शन के लिए समाधान का खोला हुआ शीशी 24 घंटे के लिए रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता है। पहले से खोले गए ampoule से दवा का उपयोग निषिद्ध है।

विशेष निर्देश

सावधानी के साथ, यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों के रोगों के साथ, फुफ्फुसीय रक्तस्राव और हेमोप्टीसिस के रोगियों के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के रोगियों को फ्लुमुसिल निर्धारित किया जा सकता है, यदि पर्याप्त थूक निकासी सुनिश्चित की जाती है।

मौखिक खुराक रूपों में एस्पार्टेम होता है और इसलिए इसे पीकेयू के रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।

दवा को भंग करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातु और रबर की सतहों के संपर्क से बचें। दानों के साथ एक पैकेज खोलते समय, सल्फर की गंध संभव है, जो कि सक्रिय पदार्थ की गंध है, और दवा की खराब गुणवत्ता का प्रमाण नहीं है।

वाहन चलाने की क्षमता, तंत्र के साथ काम करने और दवा लेने से जुड़ी अन्य विशेषताओं के बारे में जानकारी पर ध्यान दें।

जानकारी दवाओं की संदर्भ पुस्तक "विडाल" द्वारा प्रदान की जाती है।

1 ग्राम के बैग में; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 30 पाउच।

1 ग्राम के बैग में; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 20 बैग।

एक पट्टी में 2 पीसी ।; कार्डबोर्ड 5 या 10 स्ट्रिप्स के एक पैकेट में।

एक पट्टी में 10 पीसी ।; कार्डबोर्ड 1 या 2 स्ट्रिप्स के एक पैकेट में।

3 मिलीलीटर के गहरे कांच के ampoules में; एक कार्डबोर्ड पैक में एक प्लास्टिक धारक में 5 ampoules।

औषधीय प्रभाव

कफ को द्रवित करता है। एसिटाइलसिस्टीन की संरचना में सल्फहाइड्रील समूहों की उपस्थिति बलगम एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड्स के डाइसल्फ़ाइड बांडों के टूटने में योगदान करती है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का अपचयन होता है और बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।

एसिटाइलसिस्टीन में एक न्यूक्लियोफिलिक थियोल एसएच-समूह की उपस्थिति के कारण एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो आसानी से हाइड्रोजन दान करता है, ऑक्सीडेटिव रेडिकल को बेअसर करता है।

फार्माकोडायनामिक्स

एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में तीव्रता और तीव्रता में कमी होती है। एसिटाइलसिस्टीन का सुरक्षात्मक तंत्र रासायनिक रेडिकल्स को बांधने के लिए इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूहों की क्षमता पर आधारित है।

एसिटाइलसिस्टीन आसानी से कोशिका में प्रवेश कर जाता है, एल-सिस्टीन से बहरा हो जाता है, जिससे इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन संश्लेषित होता है। ग्लूटाथियोन एक अत्यधिक प्रतिक्रियाशील ट्रिपेप्टाइड है, एक शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट, साइटोप्रोटेक्टर है जो अंतर्जात और बहिर्जात मुक्त कणों और विषाक्त पदार्थों को पकड़ता है।

एसिटाइलसिस्टीन कमी को रोकता है और इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन के संश्लेषण में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो इस प्रकार कोशिकाओं की रेडॉक्स प्रक्रियाओं में शामिल होता है। हानिकारक पदार्थों के विषहरण को बढ़ावा देना। यह पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए एक मारक के रूप में एसिटाइलसिस्टीन की कार्रवाई की व्याख्या करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक रूप से लेने पर फ्लुमुसिल अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। यह तुरंत यकृत में सिस्टीन के लिए बहरा हो जाता है। रक्त में, मुक्त और प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य एसिटाइलसिस्टीन और इसके मेटाबोलाइट्स (सिस्टीन, सिस्टीन, डायसेटाइलसिस्टीन) का एक गतिशील संतुलन होता है। जिगर के माध्यम से उच्च प्रथम पास प्रभाव के कारण, एसिटाइलसिस्टीन की जैव उपलब्धता लगभग 10% है। एसिटाइलसिस्टीन अंतरकोशिकीय अंतरिक्ष में प्रवेश करता है, मुख्य रूप से यकृत, गुर्दे, फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव में वितरित किया जाता है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों को 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन के मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में सी अधिकतम लगभग 1 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 15 मिमीोल / एल है, अंतःशिरा प्रशासन के साथ - 300 मिमीोल / एल। प्लाज्मा से टी 1/2 - 2 घंटे। एसिटाइलसिस्टीन और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

फ्लुमुसिल: संकेत

श्वसन रोग, बढ़ी हुई चिपचिपाहट (तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा) के थूक के गठन के साथ।

Fluimucil: मतभेद

एसिटाइलसिस्टीन, पेट के पेप्टिक अल्सर और तीव्र चरण में ग्रहणी के लिए अतिसंवेदनशीलता, 18 वर्ष तक की आयु (चमकदार गोलियां)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

खुराक और प्रशासन

मौखिक समाधान के लिए कणिकाओं 1/3 कप पानी में घोलें।

नवजात शिशु - केवल स्वास्थ्य कारणों से एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर। जीवन के पहले वर्ष के बच्चों को एक चम्मच या दूध पिलाने की बोतल से परिणामी घोल पीने की अनुमति है।

1 से 2 साल के बच्चे - 100 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 2 से 6 साल तक - 200 मिलीग्राम दिन में 2 बार या 100 मिलीग्राम दिन में 3 बार, 6 साल से अधिक और वयस्क - 200 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार।

उपचार के दौरान की अवधि का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। तीव्र रोगों में, उपचार की अवधि 5 से 10 दिनों तक और पुरानी बीमारियों के उपचार में (डॉक्टर की सिफारिश पर) कई महीनों तक होती है।

गोलियाँ दीप्तिमान हैं। 1 टैब। 1/3 कप पानी में घोलकर दिन में 1 बार लिया जाता है।

उपचार के दौरान की अवधि का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। तीव्र रोगों में, उपचार की अवधि 5 से 10 दिनों तक और पुरानी बीमारियों के उपचार में (डॉक्टर की सिफारिश पर) कई महीनों तक होती है।

इंजेक्शन

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन।वयस्कों मैं / मी गहराया मैं/वी- आमतौर पर 300 मिलीग्राम (1 ampoule 3 मिली) दिन में 1-2 बार।

6-14 वर्ष के बच्चे - 1/2 वयस्क खुराक। 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम / किग्रा है। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति में परिवर्तन के परिणामों के अनुसार निर्धारित की जानी चाहिए। दवा के प्रति उच्च स्थानीय और सामान्य सहिष्णुता उपचार के लंबे पाठ्यक्रमों की अनुमति देती है।

साँस लेना:आमतौर पर 300 मिलीग्राम (1 ampoule) 5-10 दिनों या उससे अधिक समय के पाठ्यक्रमों के लिए दिन में 1-2 बार; रोगी की स्थिति और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर चिकित्सक द्वारा खुराक की आवृत्ति और खुराक के आकार को बदला जा सकता है। बच्चे और वयस्क - एक ही खुराक।

एंडोब्रोनचियल प्रशासन:स्थायी ट्यूब, एक ब्रोंकोस्कोप, आदि का उपयोग करके उचित रूप से डाला जाता है। नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर प्रति दिन 300-600 मिलीग्राम (1-2 ampoules) या अधिक।

फ्लुमुसिल के दुष्प्रभाव

जब अंतर्ग्रहण किया जाता है, तो दुर्लभ मामलों में, मतली, नाराज़गी, उल्टी, दस्त, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, नकसीर, टिनिटस संभव है। ब्रोंकोस्पज़म के विकास, पतन, स्टामाटाइटिस और प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी के मामलों का वर्णन किया गया है।

पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ - इंजेक्शन स्थल पर हल्की जलन, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती।

साँस लेना के साथ - पलटा खांसी, श्वसन पथ की स्थानीय जलन, स्टामाटाइटिस, राइनाइटिस, शायद ही कभी - ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रोंकोडायलेटर्स निर्धारित करें)।

J15 बैक्टीरियल निमोनिया, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं है J20 तीव्र ब्रोंकाइटिस J32 क्रोनिक साइनसिसिस J37 क्रोनिक लैरींगाइटिस और लैरींगोट्रैसाइटिस J42 क्रोनिक ब्रोन्काइटिस, अनिर्दिष्ट J43 वातस्फीति J45 अस्थमा J47 ब्रोन्किइक्टेसिस J85 फेफड़े और मीडियास्टिनल फोड़ा Z51.4 बाद के उपचार के लिए प्रारंभिक प्रक्रियाएं, अन्यत्र वर्गीकृत नहीं

औषधीय समूह

एंटीऑक्सीडेंट गुणों वाली म्यूकोलाईटिक दवा

औषधीय प्रभाव

म्यूकोलाईटिक दवा। थूक को तरल करता है, इसकी मात्रा बढ़ाता है और इसके पृथक्करण की सुविधा प्रदान करता है। एसिटाइलसिस्टीन की क्रिया इसके सल्फहाइड्रील समूहों की थूक एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के इंट्रा- और इंटरमॉलिक्युलर डाइसल्फ़ाइड बॉन्ड को तोड़ने की क्षमता से जुड़ी होती है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का विध्रुवण होता है और थूक की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में सक्रिय रहता है।

गॉब्लेट कोशिकाओं द्वारा कम चिपचिपे सियालोम्यूसिन के स्राव को बढ़ाता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की उपकला कोशिकाओं में बैक्टीरिया के आसंजन को कम करता है। ब्रोंची के श्लेष्म कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, जिसका रहस्य फाइब्रिन को लिस करता है। ऊपरी श्वसन पथ की सूजन संबंधी बीमारियों में बनने वाले रहस्य पर इसका समान प्रभाव पड़ता है।

एसएच-समूह की उपस्थिति के कारण इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो इलेक्ट्रोफिलिक ऑक्सीडेटिव विषाक्त पदार्थों को बेअसर करने में सक्षम है।

एसिटाइलसिस्टीन आसानी से कोशिका में प्रवेश कर जाता है, एल-सिस्टीन से बहरा हो जाता है, जिससे इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन संश्लेषित होता है। ग्लूटाथियोन एक अत्यधिक प्रतिक्रियाशील ट्रिपेप्टाइड है, एक शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट और साइटोप्रोटेक्टर है जो अंतर्जात और बहिर्जात मुक्त कणों और विषाक्त पदार्थों को बेअसर करता है। एसिटाइलसिस्टीन कमी को रोकता है और इंट्रासेल्युलर ग्लूटाथियोन के संश्लेषण में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो कोशिकाओं की रेडॉक्स प्रक्रियाओं में शामिल होता है, हानिकारक पदार्थों के विषहरण में योगदान देता है। यह पेरासिटामोल विषाक्तता के लिए एक मारक के रूप में एसिटाइलसिस्टीन की कार्रवाई की व्याख्या करता है।

सक्रिय फागोसाइट्स के मायलोपरोक्सीडेज द्वारा उत्पादित ऑक्सीकरण एजेंट एचओसीएल के निष्क्रिय प्रभाव से अल्फा 1-एंटीट्रिप्सिन (एक इलास्टेज अवरोधक) की रक्षा करता है। इसका एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव भी है (फेफड़े के ऊतकों में सूजन के विकास के लिए जिम्मेदार मुक्त कणों और सक्रिय ऑक्सीजन युक्त पदार्थों के गठन को दबाकर)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन सी अधिकतम की शुरूआत में / के साथ 300 मिमीोल / एल है।

वितरण

अंतरकोशिकीय अंतरिक्ष में प्रवेश करता है, मुख्य रूप से यकृत, गुर्दे, फेफड़े, ब्रोन्कियल स्राव में वितरित किया जाता है। अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है।

V d संतुलन अवस्था में 0.34 l / kg है।

उपापचय

जिगर में सिस्टीन के लिए तेजी से बहरा हो जाता है। प्लाज्मा में, मुक्त और प्लाज्मा प्रोटीन-बाध्य एसिटाइलसिस्टीन और इसके मेटाबोलाइट्स (सिस्टीन, सिस्टीन, डायसेटाइलसिस्टीन) का एक मोबाइल संतुलन देखा जाता है।

प्रजनन

टी 1/2 2 घंटे है। यह मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में उत्सर्जित होता है, एक छोटा सा हिस्सा आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित होता है।

श्वसन संबंधी रोग थूक के निर्वहन के उल्लंघन के साथ (ब्रोंकाइटिस, ट्रेकाइटिस, ब्रोंकियोलाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस, फेफड़े के फोड़े, फुफ्फुसीय वातस्फीति, लैरींगोट्रैसाइटिस, अंतरालीय फेफड़े के रोग, फेफड़े के एटलेक्टासिस / श्लेष्म प्लग द्वारा ब्रोंची के रुकावट के कारण / );

कटारहल और प्युलुलेंट ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, सहित। साइनसाइटिस (गुप्त के निर्वहन की सुविधा के लिए);

अभिघातजन्य और पश्चात की स्थितियों में श्वसन पथ से चिपचिपा स्राव को हटाने के लिए;

ब्रोंकोस्कोपी, ब्रोंकोग्राफी, एस्पिरेशन ड्रेनेज की तैयारी;

फोड़े, नासिका मार्ग, मैक्सिलरी साइनस, मध्य कान, नालव्रण का उपचार, नाक गुहा और मास्टॉयड प्रक्रिया पर ऑपरेशन के दौरान सर्जिकल क्षेत्र को धोने के लिए।

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;

दुद्ध निकालना अवधि;

एसिटाइलसिस्टीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीपेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर के लिए निर्धारित, अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों, हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव, ब्रोन्कियल अस्थमा (जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, ब्रोन्कोस्पास्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है), अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग, यकृत और / या गुर्दे की विफलता , धमनी उच्च रक्तचाप, और 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए भी।

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, एसिटाइलसिस्टीन का अंतःशिरा प्रशासन केवल एक अस्पताल की स्थापना में स्वास्थ्य कारणों से संभव है।

एरोसोल थेरेपी के लिए:पलटा खांसी, श्वसन जलन, rhinorrhea; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, ब्रोन्कोस्पास्म।

/ एम परिचय के साथ:इंजेक्शन स्थल पर जलन, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती; लंबे समय तक उपचार के साथ - बिगड़ा हुआ जिगर और / या गुर्दा समारोह।

जरूरत से ज्यादा

Fluimucil ® जब 500 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर लिया जाता है तो ओवरडोज के लक्षण और लक्षण नहीं होते हैं।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस वाले मरीजों को ब्रोन्कियल धैर्य के व्यवस्थित नियंत्रण के तहत सावधानी के साथ एसिटाइलसिस्टीन निर्धारित किया जाना चाहिए।

दवा के उथले इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ और अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में, थोड़ी और जल्दी से गुजरने वाली जलन दिखाई दे सकती है, और इसलिए दवा को मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

Fluimucil ampoule उपयोग से पहले खोला जाता है। खुले हुए ampoule को 24 घंटे के लिए रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता है, इस दौरान दवा का उपयोग केवल साँस लेने के लिए किया जा सकता है।

Fluimucil समाधान रबर और धातु की सतहों के संपर्क में नहीं आना चाहिए।

गुर्दे की विफलता के साथ

सावधानी के साथ, गुर्दे की बीमारी वाले मरीजों को दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

जिगर के कार्यों के उल्लंघन में

सावधानी के साथ, जिगर की बीमारी वाले मरीजों को दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

बुज़ुर्ग

पर 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगी

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, फ्लुमुसिल का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा की नियुक्ति को स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दवा बातचीत

कफ प्रतिवर्त के दमन के कारण एंटीट्यूसिव के साथ फ्लुमुसिल का एक साथ उपयोग थूक के ठहराव को बढ़ा सकता है।

एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जैसे टेट्रासाइक्लिन (डॉक्सीसाइक्लिन को छोड़कर), एम्पीसिलीन, एम्फोटेरिसिन बी, वे एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ बातचीत कर सकते हैं, जिससे दोनों दवाओं की गतिविधि में कमी आती है, इसलिए एसिटाइलसिस्टीन और लेने के बीच का अंतराल। एंटीबायोटिक्स कम से कम 2 घंटे होना चाहिए।

फ्लुमुसिल और नाइट्रोग्लिसरीन के एक साथ प्रशासन से बाद के वासोडिलेटिंग प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

एसिटाइलसिस्टीन पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को कम करता है।

अन्य दवा समाधानों के साथ औषधीय रूप से असंगत।

साँस लेना

एरोसोल थेरेपी के लिए, अल्ट्रासाउंड उपकरणों में 10% समाधान के 3-9 मिलीलीटर का छिड़काव किया जाता है, और वितरण वाल्व वाले उपकरणों में 10% समाधान के 6 मिलीलीटर का छिड़काव किया जाता है। साँस लेना की अवधि - 15-20 मिनट; बहुलता - 2-4 बार / दिन। तीव्र स्थितियों के उपचार में, चिकित्सा की औसत अवधि 5-10 दिन है; पुरानी स्थितियों के दीर्घकालिक उपचार के साथ, उपचार का कोर्स 6 महीने तक है।

दवा की उच्च सुरक्षा के कारण, रोगी की स्थिति और चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, लेने की आवृत्ति और खुराक के सापेक्ष आकार को चिकित्सक द्वारा स्वीकार्य सीमा के भीतर बदला जा सकता है। बच्चों के इलाज के लिए दवा का उपयोग करने के मामले में वयस्क खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। एक मजबूत स्रावी क्रिया के मामले में, रहस्य को चूसा जाता है, और साँस लेने की आवृत्ति और दैनिक खुराक कम हो जाती है।

अंतःश्वासनलीय

चिकित्सीय ब्रोंकोस्कोपी के दौरान ब्रोन्कियल ट्री को धोने के लिए, नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर प्रति दिन 1-2 ampoules या अधिक का उपयोग किया जाता है।

स्थानीय स्तर पर

1 प्रक्रिया के लिए बाहरी श्रवण नहर और नासिका मार्ग में 150-300 मिलीग्राम (1.5-3 मिली) डाला जाता है।

आन्त्रेतर

इन / इन (अधिमानतः ड्रिप या धीमी जेट 5 मिनट से अधिक) या / मी दर्ज करें। वयस्कों- 300 मिलीग्राम (3 मिली) 1-2 बार / दिन; 6 से 14 साल के बच्चे- 150 मिलीग्राम (1.5 मिली) 1-2 बार / दिन। के लिए दैनिक खुराक 6 साल से कम उम्र के बच्चे- 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चेमें / एसिटाइलसिस्टीन की शुरूआत में केवल एक अस्पताल में स्वास्थ्य कारणों से संभव है। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति में परिवर्तन के परिणामों से निर्धारित की जानी चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा का मौखिक प्रशासन 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए बेहतर है।

दवा की उच्च स्थानीय और सामान्य सहनशीलता उपचार के लंबे पाठ्यक्रमों की अनुमति देती है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, समाधान अतिरिक्त रूप से 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% डेक्सट्रोज समाधान 1: 1 के अनुपात में पतला होता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है (10 दिनों से अधिक नहीं)।

पर 65 वर्ष से अधिक आयु के रोगीसबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करें।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

दवा को 15 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष।