बच्चों के लिए एक्टिफेरिन बूँदें उपयोग के लिए निर्देश। बच्चों के लिए "एक्टिफेरिन": उपयोग के लिए निर्देश। रिलीज और रचना के रूप
सक्रिय सामग्री
डी, एल-सेरीन (सेरीन)
- आयरन सल्फेट हेप्टाहाइड्रेट (फेरस सल्फेट)
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें रास्पबेरी-मलाईदार गंध के साथ हरे या पीले-हरे से पीले-भूरे या नारंगी-भूरे रंग के एक स्पष्ट समाधान के रूप में, परीक्षण व्यवस्थित रूप से किया जाता है।
चाय, कॉफी, पादप खाद्य पदार्थ जिनमें आयरन केलेटिंग पदार्थ होते हैं (जैसे फॉस्फेट, फाइटेट्स, ऑक्सालेट्स), दूध, अंडे आयरन के अवशोषण को कम करते हैं।
एस्कॉर्बिक एसिड और साइट्रिक एसिड आयरन के अवशोषण को बढ़ाते हैं।
इथेनॉल लोहे के अवशोषण और विषाक्त जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाता है।
विशेष निर्देश
हेपेटिक या गुर्दे की कमी से लोहे के संचय का खतरा बढ़ जाता है।
दवा अल्सरेटिव और सूजन आंत्र रोगों का कारण बन सकती है।
दवा का उपयोग करते समय, दांतों का लगातार काला पड़ना संभव है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
नहीं मिला।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग संभव है यदि मां के लिए चिकित्सा का संभावित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम से अधिक हो।
बचपन में आवेदन
किशोरों के लिए, चिकित्सा की शुरुआत में, कैप्सूल के रूप में दवा को निर्धारित करना बेहतर होता है - 1 कैप। दिन में 2-3 बार। दवा की खराब सहनशीलता के साथ, खुराक धीरे-धीरे अधिकतम सहनशील तक कम हो जाती है। इसी समय, चिकित्सा की अवधि (हीमोग्लोबिन के सामान्य होने तक) बढ़ जाती है। 6 साल से अधिक उम्र के बच्चे 1 कैप्सूल / दिन नियुक्त करें।
2 साल से अधिक उम्र के बच्चेसिरप के रूप में दवा को निर्धारित करना बेहतर होता है। दैनिक खुराक शरीर के वजन का 5 मिली/12 किलोग्राम है। के लिए औसत खुराक विद्यालय से पहले के बच्चे 5 मिलीलीटर 1-2 बार / दिन बनाएं; के लिये स्कूली बच्चे- 5 मिली 2-3 बार / दिन।
नवजात और छोटे बच्चेअक्टिफेरिन बूंदों के रूप में निर्धारित है। दैनिक खुराक शरीर के वजन के 5 बूंदों / 1 किलो की दर से निर्धारित की जाती है; नियुक्ति की बहुलता - 2-3 बार / दिन। के लिए औसत खुराक शिशुओं
दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।
Catad_pgroup आयरन की तैयारी (एंटीनेमिक)
एक्टिफेरिन बूँदें - उपयोग के लिए निर्देश
पंजीकरण संख्या:
पी एन015041/03-030817दवा का व्यापार नाम:
एक्टिफेरिनअंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:
फेरस सल्फेट + सेरीनखुराक की अवस्था:
मौखिक प्रशासन के लिए बूँदेंमिश्रण:
दवा के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:सक्रिय पदार्थ:
आयरन सल्फेट हेप्टाहाइड्रेट 4.720g
(लौह II के अनुरूप) 0.948 g
डी, एल-सेरीन 3.560 ग्राम
excipients: एस्कॉर्बिक एसिड 0.8000 ग्राम, पोटेशियम सोर्बेट 0.1000 ग्राम, उलटा चीनी सिरप (72.7% टीएस) 15.1800 ग्राम, इथेनॉल (96%) 0.1563 ग्राम, क्रीम स्वाद 0.0125 ग्राम, रास्पबेरी स्वाद 0 .0500 ग्राम, शुद्ध पानी 83.4000 ग्राम।
विवरण:
रास्पबेरी-मलाईदार गंध के साथ हरे या पीले-हरे से पीले-भूरे या नारंगी-भूरे रंग का साफ समाधान।परीक्षण संगठनात्मक रूप से किया जाता है।
भेषज समूह:
लोहे की दवा।एटीएक्स कोड:
B03AE10औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
आयरन शरीर में एक आवश्यक ट्रेस तत्व है। साइटोक्रोम ऑक्सीडेज, कैटेलेज और पेरोक्सीडेज के कोएंजाइम के साथ-साथ हीमोग्लोबिन (एचबी), मायोग्लोबिन और साइटोक्रोमेस के एक घटक के रूप में, यह कई चयापचय प्रक्रियाओं में शामिल है, एरिथ्रोपोएसिस को उत्तेजित करता है।
α-एमिनो एसिड सेरीन, जो तैयारी का हिस्सा है, लोहे के अधिक कुशल अवशोषण और प्रणालीगत परिसंचरण में इसके प्रवेश को बढ़ावा देता है, जिससे शरीर में इसकी सामान्य सामग्री की तेजी से बहाली होती है। यह दवा की बेहतर सहनशीलता प्रदान करता है और आपको लोहे की आवश्यक खुराक को कम करने की अनुमति देता है।
वयस्कों में आयरन की दैनिक आवश्यकता 1-2 मिलीग्राम है, गर्भवती महिलाओं में - 2-5 मिलीग्राम, 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में - 0.5-1.5 मिलीग्राम। औसतन, 10% अवशोषित होता है, इसलिए, लोहे की आवश्यकता को पूरा करने के लिए, मौखिक रूप से ली जाने वाली खुराक दैनिक आवश्यकता से 10 गुना अधिक होनी चाहिए।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अंतर्ग्रहण के बाद, लगभग 10-15% लौह लोहा ग्रहणी और जेजुनम में अवशोषित हो जाता है। निष्क्रिय प्रसार के तंत्र के माध्यम से लोहे का अवशोषण भी संभव है। इसकी कमी और बढ़े हुए एरिथ्रोपोएसिस के साथ लोहे का अवशोषण काफी बढ़ जाता है। कम हीमोग्लोबिन और कम लौह डिपो वाले रोगियों में, अवशोषण 50-60% तक बढ़ सकता है और इन संकेतकों के सामान्य होने पर घट सकता है। लोहे की अधिकतम सांद्रता अंतर्ग्रहण के 2-4 घंटे बाद पहुँच जाती है।
रक्त में, आयरन ट्रांसफ़रिन से बंध जाता है और त्रिसंयोजक रूप में हेमटोपोइजिस की साइटों और विशिष्ट डिपो में ले जाया जाता है।
लोहे को एपोफेरिटिन से बांधने के बाद, यह यकृत, प्लीहा और अस्थि मज्जा में फेरिटिन के रूप में जमा हो जाता है। आयरन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और न्यूनतम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
उपयोग के संकेत
आयरन की कमी का इलाज।मतभेद
- दवा के सक्रिय या सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- लौह अवशोषण विकार (साइडरोएरेस्टिक एनीमिया, सीसा एनीमिया, थैलेसीमिया);
- शरीर में लोहे की मात्रा में वृद्धि (हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया);
- एनीमिया लोहे की कमी से जुड़ा नहीं है।
आहार उत्पादों के साथ आयरन सप्लीमेंट्स और आयरन सॉल्ट युक्त सप्लीमेंट्स (ओवरडोज का संभावित जोखिम) का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली की सूजन और अल्सर वाले रोगियों में, उपचार के लाभों के अनुपात और लौह चिकित्सा के दौरान गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिकल रोगों के विकास के जोखिम का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
वंशानुगत फ्रुक्टोज या गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रोज-आइसोमाल्टोस की कमी वाले मरीजों को दवा नहीं लेनी चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग संभव है यदि मां को संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।खुराक और प्रशासन
यदि उपस्थित चिकित्सक ने अन्य खुराक निर्धारित नहीं की है, तो नीचे दिए गए निर्देशों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए:दैनिक खुराक शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 5 बूंदों की दर से निर्धारित की जाती है, प्रशासन की आवृत्ति दिन में 2-3 बार होती है।
शिशु:औसत खुराक दिन में 3 बार 10-15 बूँदें हैं।
विद्यालय से पहले के बच्चे: औसत खुराक दिन में 3 बार 25-35 बूँदें हैं।
स्कूली बच्चे: औसत खुराक दिन में 3 बार 50 बूँदें हैं।
खोलने के लिए, बोतल को टोपी पर नीचे दबाया जाना चाहिए और साथ ही तीर की दिशा में घुमाया जाना चाहिए। दवा का उपयोग करने के बाद, टोपी को स्थापित करें और इसे कसकर पेंच करें (बच्चों के लिए उपयोग को रोकता है)।
लोहे की कमी की गणना मोटे तौर पर की जा सकती है:
मिलीग्राम लोहा \u003d किलो शरीर का वजन * 3.5 * (16-एचबी में जी%)
थ्रेसहोल्ड मान नीचे या ऊपर, जिन्हें उपचार की आवश्यकता के रूप में लोहे की कमी के रूप में स्वीकार किया जाता है:
उपचार की अवधि रोग की प्रकृति और गंभीरता पर निर्भर करती है।
बेहतर प्रतिक्रिया प्रदान करने के लिए, आयरन थेरेपी हमेशा लंबी अवधि की होनी चाहिए, और कम से कम 8 सप्ताह तक चलनी चाहिए। एचबी मूल्यों के बाद के सामान्यीकरण के साथ, लौह डिपो को फिर से भरने के लिए उपचार को अगले 6-8 सप्ताह तक बढ़ाया जाना चाहिए।
निगरानी संकेतक
यदि आवश्यक हो, तो लगभग 4 सप्ताह के अंतराल पर निम्नलिखित प्रयोगशाला मापदंडों के लिए लोहे की कमी और लोहे के प्रतिस्थापन की बाद की आवश्यकता की निगरानी की जानी चाहिए: हीमोग्लोबिन, एरिथ्रोसाइट्स, रेटिकुलोसाइट्स, सीरम आयरन, ट्रांसफ़रिन, माध्य एरिथ्रोसाइट हीमोग्लोबिन, माध्य एरिथ्रोसाइट मात्रा।
दुष्प्रभाव
प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से: दुर्लभ (>1/10,000 और<1/1000) кожные аллергические реакции.जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत मुश्किल से (< 1/10 000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.
आयरन युक्त दवाएं लेते समय, मल को गहरे (काले) रंग में दागना संभव है, जिसका कोई नैदानिक महत्व नहीं है।
उपचार की शुरुआत में खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर या उपचार के दौरान खुराक को कम करके गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों को रोका जा सकता है।
जरूरत से ज्यादा
बच्चों को लोहे के नशे का खतरा अधिक होता है, 1 ग्राम आयरन सल्फेट लेने पर जीवन के लिए खतरा पैदा हो सकता है। इसलिए आयरन की तैयारी को बच्चों की पहुंच से दूर रखना चाहिए।लक्षण: यदि गलती से दवा की बहुत बड़ी खुराक ले ली जाती है, तो निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: कमजोरी, थकान, पेरेस्टेसिया, त्वचा का पीलापन, ठंडा चिपचिपा पसीना, रक्तचाप कम होना, धड़कन, एक्रोसायनोसिस, पेट में दर्द, दस्त ~ के मिश्रण के साथ रक्त, सायनोसिस, भ्रम, कमजोर नाड़ी, अतिताप, सुस्ती, दौरे, हाइपरवेंटिलेशन लक्षण, कोमा।
अंतर्ग्रहण के 30 मिनट के भीतर परिधीय परिपत्र पतन के लक्षण दिखाई देते हैं; चयापचय एसिडोसिस, आक्षेप, बुखार, ल्यूकोसाइटोसिस, कोमा - 12-24 घंटों के भीतर; तीव्र गुर्दे और यकृत परिगलन - 2-4 दिनों के बाद।
इलाज: करने से पहले, विशिष्ट चिकित्सा - उस दवा को हटाने के उपाय करें जो अभी तक पेट से अवशोषित नहीं हुई है (गैस्ट्रिक लैवेज), दूध, कच्चे अंडे दें। डिफेरोक्सामाइन (डिस्फेरल) को मौखिक रूप से और पैरेंट्रल रूप से निर्धारित करके विशिष्ट चिकित्सा की जाती है। तीव्र विषाक्तता में, लोहे को बांधने के लिए जो अभी तक जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं हुआ है, पीने के पानी में 10-20 ampoules की सामग्री को घोलकर 5-10 ग्राम दवा दें।
विषाक्तता की घटना के विकास के साथ, डिफेरोक्सामाइन को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाता है, बच्चों के लिए - 15 मिलीग्राम / घंटा, वयस्कों के लिए - 5 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा (80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक); हल्के विषाक्तता के साथ - / मी बच्चों में 1 ग्राम प्रत्येक। वयस्कों के लिए 4-6 घंटे - 50 मिलीग्राम / किग्रा (4 ग्राम / दिन तक)।
गंभीर मामलों में, रोगियों में सदमे के विकास के साथ, दवा के 1 ग्राम को अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है और रोगसूचक उपचार किया जाता है। घातक परिणाम मुख्य रूप से सदमे वाले रोगियों में असामयिक चिकित्सा के साथ होता है।
हेमोडायलिसिस लोहे को हटाने के लिए अप्रभावी है, लेकिन इसका उपयोग लौह-डिफेरोक्सामाइन परिसर को हटाने में तेजी लाने के लिए किया जा सकता है, और ओलिगो- और औरिया के लिए भी निर्धारित किया जा सकता है। पेरिटोनियल डायलिसिस का उपयोग करना भी संभव है।
लोहे की तैयारी के साथ उपचार के दौरान, सीरम आयरन के स्तर और रक्त सीरम के अन्य संकेतकों की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है।
विशेष उपाय: गंभीर नशा के मामले में - यूनिथिओल (सोडियम डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनेट) पैरेन्टेरली।
न्यूरोटॉक्सिक कॉम्प्लेक्स के गठन की संभावना के कारण, यूनीथिओल का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
विशिष्ट मारक deferoxamine (desferal) है।लोहे के लवण के एक साथ उपयोग के साथ, टेट्रासाइक्लिन, गाइरेज़ इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन, लेवोफ़्लॉक्सासिन, नॉरफ़्लॉक्सासिन, ओफ़्लॉक्सासिन), पेनिसिलमाइन, लेवोडोपा, कार्बिडोपा और मेथिल्डोपा जैसी दवाओं का अवशोषण कम हो जाता है। लेवोथायरोक्सिन सोडियम के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, लौह लवण इसके अवशोषण को कम करते हैं।
लोहे की तैयारी की बड़ी खुराक जस्ता की तैयारी के गुर्दे के अवशोषण को कम करती है (बाद में लोहे की तैयारी लेने के 2 घंटे बाद लेने की सिफारिश की जाती है)। कोलेस्टिरमाइन, एंटासिड (एल्यूमीनियम, मैग्नीशियम, कैल्शियम, बिस्मथ युक्त) और कैल्शियम और मैग्नीशियम युक्त पूरक के सहवर्ती प्रशासन द्वारा लोहे का अवशोषण कम हो जाता है।
लौह लवण और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का एक साथ उपयोग जठरांत्र संबंधी मार्ग के म्यूकोसा पर लोहे के हानिकारक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
बच्चों में, लोहे के एक साथ उपयोग से विटामिन ई की प्रभावशीलता कम हो जाती है। इसलिए, उपरोक्त सभी निधियों को एक्टिफेरिन लेने से 3-4 घंटे पहले या बाद में लेने की सलाह दी जाती है। यदि दवाओं को एक साथ निर्धारित करना आवश्यक है, तो व्यवस्थित नैदानिक और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए।
चाय, कॉफी, आयरन केलेटिंग एजेंट (जैसे फॉस्फेट, फाइटेट्स, ऑक्सालेट्स), दूध और अंडे युक्त पादप खाद्य पदार्थ आयरन के अवशोषण को कम करते हैं।
एस्कॉर्बिक एसिड और साइट्रिक एसिड आयरन के अवशोषण को बढ़ाते हैं।
इथेनॉल लोहे के अवशोषण और विषाक्त जटिलताओं के जोखिम को बढ़ाता है।
विशेष निर्देश
दवा का उपयोग करते समय, दांतों का लगातार काला पड़ना संभव है। हेपेटिक या गुर्दे की कमी से लोहे के संचय का खतरा बढ़ जाता है। दवा का उपयोग अल्सरेटिव और सूजन आंत्र रोगों को बढ़ा सकता है।वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
नहीं मिला।
रिलीज़ फ़ॉर्म
मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें।एक अंधेरे कांच की बोतल में दवा के 30 मिलीलीटर, एक ड्रॉपर स्टॉपर और एक प्लास्टिक स्क्रू कैप के साथ सील। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ प्रत्येक बोतल।
जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!
छुट्टी की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया।उत्पादक
मर्कल जीएमबीएच। ग्राफ-आर्को-स्ट्रेस 3, 89079 उल्म, जर्मनीकानूनी इकाई जिसके नाम पर आरसी जारी की जाती है:
टेवा फार्मास्युटिकल एंटरप्राइजेज लिमिटेड, इज़राइल
उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए:
1 15054. मॉस्को, सेंट। कुल। 35,
आयरन युक्त एक दवा, जो शरीर के जीवन के लिए आवश्यक है, जो हीमोग्लोबिन, मायोग्लोबिन और विभिन्न एंजाइमों का हिस्सा है; ऑक्सीजन को विपरीत रूप से बांधता है और कई रेडॉक्स प्रतिक्रियाओं में भाग लेता है; एरिथ्रोपोएसिस को उत्तेजित करता है। आयरन डिपो ऊतकों (अस्थि मज्जा, यकृत, प्लीहा) में पाया जाता है। अमीनो एसिड सेरीन, जो कि एक्टिफेरिन का हिस्सा है, लोहे के अधिक कुशल अवशोषण और प्रणालीगत परिसंचरण में इसके प्रवेश को बढ़ावा देता है, शरीर में इसकी सामग्री को जल्दी से सामान्य करता है। यह आपको दवा की बेहतर सहनशीलता प्रदान करते हुए, लोहे की खुराक को कम करने की अनुमति देता है।
अंतर्ग्रहण के बाद, दवा का हिस्सा आयरन पूरी तरह से पाचन तंत्र में अवशोषित हो जाता है और प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। रक्त सीरम में अधिकतम एकाग्रता दवा लेने के 2-4 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। अवशोषण के बाद, यह परिवहन प्रोटीन ट्रांसफ़रिन से बांधता है, लोहे को ऊतकों तक पहुँचाता है, जहाँ इसे वापस छोड़ दिया जाता है। यह जठरांत्र संबंधी मार्ग, गुर्दे और पसीने की ग्रंथियों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
दवा Aktiferrin . के उपयोग के लिए संकेत
विभिन्न एटियलजि के लोहे की कमी से एनीमिया; शरीर में अव्यक्त लोहे की कमी (एनीमिया के बिना), अत्यधिक लोहे के नुकसान (रक्तस्राव, गर्भाशय रक्तस्राव सहित; निरंतर दान) या इसकी बढ़ती आवश्यकता (गर्भावस्था और दुद्ध निकालना, सक्रिय विकास की अवधि, कुपोषण, उपचार की कुछ अवधि के कारण) बी 12 की कमी से एनीमिया; स्रावी अपर्याप्तता के साथ पुरानी जठरशोथ, पेट के उच्छेदन के बाद की स्थिति, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, वयस्कों और संक्रामक रोगों, ट्यूमर वाले बच्चों में शरीर के गैर-विशिष्ट प्रतिरोध में कमी)।
दवा Aktiferrin . का उपयोग
भोजन से ठीक पहले या भोजन के दौरान, अक्टिफेरिन मौखिक रूप से लिया जाता है। दवा की दैनिक खुराक हीमोग्लोबिन के स्तर, शरीर के वजन और रोगी की उम्र के आधार पर निर्धारित की जाती है।
कैप्सूलखूब पानी के साथ लें। 6 से 12 साल के बच्चे- रोगी की स्थिति की गंभीरता (34.5-70 मिलीग्राम Fe2+) के आधार पर 1 कैप्सूल दिन में 1-2 बार। वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेरोगी की स्थिति की गंभीरता के आधार पर, उपचार की शुरुआत में, 1 कैप्सूल दिन में 2-3 बार (70-103 मिलीग्राम Fe2+) का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है; यदि दीर्घकालिक उपचार आवश्यक है, तो खुराक धीरे-धीरे 1 कैप्सूल प्रति दिन 1 बार कम हो जाती है।
ड्रॉपमुख्य रूप से जीवन के पहले वर्ष के बच्चों के लिए 2 वर्ष तक की सिफारिश की जाती है। थोड़ी मात्रा में तरल (पानी या फलों की चाय) के साथ लिया गया। दैनिक खुराक - शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 3-5 बूँदें (दवा का 1 मिली = 18 बूँदें) दिन में 2-3 बार। के लिए औसत खुराक 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चे- दिन में 3 बार 10-15 बूँदें (जो प्रति दिन लगभग 17-24 मिलीग्राम Fe2+ से मेल खाती हैं); के लिये 1 . से बच्चे साल से 2 साल- दिन में 3 बार 15-25 बूँदें (जो लगभग 24-40 मिलीग्राम Fe2+ प्रति दिन से मेल खाती हैं); 2 से 6 साल के बच्चे- 25-35 बूँदें दिन में 3 बार (जो लगभग 40-55 मिलीग्राम Fe2+ प्रति दिन से मेल खाती है)।
सिरप 2 वर्ष से अधिक आयु के उपयोग के लिए अनुशंसित। सिरप लेने के बाद थोड़ी मात्रा में तरल (पानी या फलों की चाय) से धोना चाहिए। के लिए औसत खुराक 2 से 6 साल के बच्चे- 1/2 चम्मच (2.5 मिली) दिन में 2-3 बार (जो 34-51 मिलीग्राम Fe2 + से मेल खाती है); के लिये 6 से 12 साल के बच्चे- 1 चम्मच (5 मिली) दिन में 2-3 बार (69-103 मिलीग्राम Fe2+ के अनुरूप); 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क- 1 चम्मच दिन में 3 बार (103 मिलीग्राम Fe2+ के अनुरूप)।
एक्टिफेरिन के साथ उपचार की अवधि 1 महीने है। सीरम आयरन और हीमोग्लोबिन के स्तर के सामान्य होने के बाद, रखरखाव उपचार एक और 8-12 सप्ताह के लिए किया जाता है।
दवा Aktiferrin . के उपयोग के लिए मतभेद
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, शरीर में लोहे की कमी के कारण एनीमिया नहीं - अप्लास्टिक, हेमोलिटिक, साइडरोएरेस्टिक, सीसा विषाक्तता के साथ एनीमिया, थैलेसीमिया, हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोसिडरोसिस।
एक्टिफेरिन दवा के साइड इफेक्ट
शायद ही कभी - अधिजठर क्षेत्र में भारीपन की भावना, पेट फूलना, कब्ज या दस्त, खुराक में कमी के साथ गायब हो जाना।
एक्टिफेरिन दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश
एक्टिफेरिन दवा की नियुक्ति के साथ, रक्त सीरम लोहे और हीमोग्लोबिन के संकेतकों की व्यवस्थित निगरानी करना आवश्यक है।
मधुमेह के रोगियों के लिए सिरप और बूंदों को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, तैयारी में शामिल कार्बोहाइड्रेट को देखते हुए: 18 बूंदों (1 मिली) में 64 मिलीग्राम ग्लूकोज होता है, जो 0.0053 XE के बराबर होता है, 1 चम्मच सिरप में 1.8 ग्राम होता है। ग्लूकोज, जो 0.15 XE के बराबर है। दांतों पर गहरे रंग की पट्टिका के विकास को रोकने के लिए, सिरप या बूंदों को बिना पतला नहीं लिया जाना चाहिए; दवा का उपयोग करने और भोजन समाप्त करने के बाद, आपको अपने दाँत ब्रश करना चाहिए।
अक्टिफेरिन लेते समय, मल का काला रंग हो सकता है, जिसका कोई नैदानिक महत्व नहीं है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान शरीर में स्थापित लोहे की कमी के साथ, दवा का उपयोग उचित और सुरक्षित माना जाता है।
दवा Aktiferrin की बातचीत
आयरन के अवशोषण में कमी से बचने के लिए, आपको ब्लैक टी, कॉफी और डेयरी उत्पादों के साथ दवा नहीं लेनी चाहिए। ठोस खाद्य पदार्थ (रोटी, कच्चे अनाज, अंडे) लोहे के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
एल्यूमीनियम, मैग्नीशियम, कैल्शियम के साथ-साथ कोलेस्टारामिन युक्त एक्टिफेरिन और एंटासिड की एक साथ नियुक्ति के साथ, पाचन तंत्र से लोहे का अवशोषण कम हो जाता है।
टेट्रासाइक्लिन समूह के एक्टिफेरिन और एंटीबायोटिक दवाओं की एक साथ नियुक्ति के साथ-साथ पेनिसिलिन के साथ, जटिल यौगिक बनते हैं जो लोहे और एंटीबायोटिक दवाओं के अवशोषण को कम करते हैं।
जीसीएस की एक साथ नियुक्ति के साथ, एक्टिफेरिन के साथ एरिथ्रोपोएसिस की उत्तेजना को बढ़ाना संभव है।
मौखिक रूप से लेने पर एस्कॉर्बिक एसिड लोहे की जैव उपलब्धता को बढ़ाता है।
लौह लवण लेवोडोपा, मेथिल्डोपा की जैवउपलब्धता को कम करते हैं।
एक्टिफेरिन की अधिक मात्रा, लक्षण और उपचार
लक्षण - पेट में दर्द, दस्त, उल्टी, सायनोसिस, भ्रम, हाइपरवेंटिलेशन। विशिष्ट चिकित्सा की शुरुआत से पहले, दूध, कच्चे अंडे खाने की सलाह दी जाती है। विशिष्ट उपचार डिफेरोक्सामाइन के साथ किया जाता है, मौखिक रूप से और पैरेन्टेरली लिया जाता है। तीव्र विषाक्तता में, लोहे को बांधने के लिए जो अभी तक पाचन तंत्र में अवशोषित नहीं हुआ है, 5-10 ग्राम दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, पीने के पानी में 10-20 ampoules की सामग्री को भंग कर दिया जाता है। अवशोषित लोहे को हटाने के लिए, डिफेरोक्सामाइन को हर 3-12 घंटे में 1-2 ग्राम की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। गंभीर मामलों में, रोगियों में सदमे के विकास के साथ, दवा के 1 ग्राम को अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है और रोगसूचक उपचार किया जाता है .
दवा Aktiferrin के भंडारण की स्थिति
25 डिग्री सेल्सियस (कैप्सूल - एक सूखी जगह में) के तापमान पर। खोलने के बाद सिरप और बूंदों के साथ बोतलों का शेल्फ जीवन 1 महीने है।
उन फार्मेसियों की सूची जहां आप एक्टिफेरिन खरीद सकते हैं:
- सेंट पीटर्सबर्ग
दवा के 100 मिलीलीटर में होता है
सक्रिय पदार्थ: आयरन (II) सल्फेट हेमीहाइड्रेट 4.720 ग्राम, डी, एल-सेरीन माइक्रोनाइज़्ड 3.560 ग्राम,
excipients: इस्सेल्फेम पोटेशियम, एस्कॉर्बिक एसिड, सोडियम बेंजोएट, हाइड्रोक्लोरिक एसिड 25%, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400, कारमेल रंग, ब्लैककरंट स्वाद, शुद्ध पानी।
विवरण
काले करंट की गंध और स्वाद के साथ साफ, भूरा-पीला घोल
भेषज समूह
हेमटोपोइजिस के उत्तेजक। लोहे की तैयारी। मौखिक प्रशासन के लिए आयरन (II) की तैयारी।
एटीएक्स कोड B03AA
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
अंतर्ग्रहण के बाद, Aktiferrin® में निहित लोहा जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रणालीगत परिसंचरण में पर्याप्त रूप से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण की डिग्री लोहे की कमी की गंभीरता पर निर्भर करती है (कमी जितनी अधिक होगी, अवशोषण उतना ही अधिक होगा)। रक्त सीरम में लोहे की अधिकतम एकाग्रता दवा लेने के बाद पहले 2-4 घंटों के भीतर पहुंच जाती है। मल, मूत्र और पसीने में उत्सर्जित।
फार्माकोडायनामिक्स
आयरन शरीर के जीवन के लिए आवश्यक है: यह हीमोग्लोबिन, मायोग्लोबिन, विभिन्न एंजाइमों का हिस्सा है; ऑक्सीजन को विपरीत रूप से बांधता है और कई रेडॉक्स प्रतिक्रियाओं में भाग लेता है; एरिथ्रोपोएसिस को उत्तेजित करता है। अल्फा-एमिनो एसिड सेरीन, जो कि एक्टिफेरिन® का हिस्सा है, लोहे के अधिक कुशल अवशोषण और प्रणालीगत परिसंचरण में इसके प्रवेश को बढ़ावा देता है, जिससे शरीर में इसकी सामान्य सामग्री की तेजी से बहाली होती है। यह दवा की बेहतर सहनशीलता प्रदान करता है और आपको लोहे की आवश्यक खुराक को कम करने की अनुमति देता है। दवा लेना Aktiferrin® बूँदें एरिथ्रोपोएसिस को उत्तेजित करता है, हेमटोलॉजिकल मापदंडों को सामान्य करता है, रक्त सीरम में लोहे की एकाग्रता को सामान्य करने में मदद करता है, जो नैदानिक (कमजोरी, थकान, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, शुष्क त्वचा) और प्रयोगशाला लक्षणों के क्रमिक प्रतिगमन की ओर जाता है।
उपयोग के संकेत
आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का उपचार और रोकथाम
खुराक और प्रशासन
Aktiferrin® भोजन से तुरंत पहले या भोजन के दौरान थोड़ी मात्रा में तरल (फलों की चाय या पानी) के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है। यदि उपस्थित चिकित्सक ने अन्य खुराक निर्धारित नहीं की है, तो नीचे दिए गए निर्देशों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए।
नवजात शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए अक्टिफेरिन® ड्रॉप्स सबसे सुविधाजनक रूप हैं: दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 5 बूंदों की दर से निर्धारित की जाती है, प्रशासन की आवृत्ति दिन में 2-3 बार होती है।
शिशु: 10-15 बूँदें दिन में 3 बार।
पूर्वस्कूली बच्चे: 25-35 बूँदें दिन में 3 बार।
स्कूली उम्र के बच्चे: 50 बूँदें दिन में 3 बार। सामान्य हीमोग्लोबिन स्तर प्राप्त करने के बाद, Aktiferrin® के साथ उपचार कम से कम 8-12 सप्ताह तक जारी रहता है।
दुष्प्रभाव
Aktiferrin® बूँदें आमतौर पर किसी भी उम्र के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती हैं।
मतली, अधिजठर क्षेत्र में भारीपन की भावना, पेट फूलना, कब्ज या दस्त, खुराक कम होने पर या भोजन के साथ दवा लेने पर गायब हो जाना
एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं
मतभेद
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता
हेमोक्रोमैटोसिस, हेमोसिडरोसिस
शरीर में आयरन की कमी से नहीं होने वाले अन्य प्रकार के एनीमिया
(जैसे, साइडरोएरेस्टिक एनीमिया, लेड पॉइज़निंग एनीमिया,
थैलेसीमिया, हेमोलिटिक, मेगालोब्लास्टिक, अप्लास्टिक एनीमिया)
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
दवा Aktiferrin® की एक साथ नियुक्ति के साथ और:
टेट्रासाइक्लिन, गाइरेज़ इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन, लेवोफ़्लॉक्सासिन, नॉरफ़्लॉक्सासिन, ओफ़्लॉक्सासिन), बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स, पेनिसिलमाइन, लेवोडोपा, कार्बिडोपा और मेथिल्डोपा - उनका अवशोषण कम हो जाता है;
थायरोक्सिन - थायरोक्सिन का कम अवशोषण;
जिंक - जिंक अवशोषण कम हो जाता है;
बच्चों में विटामिन ई - विटामिन ई की प्रभावशीलता कम हो जाती है।
कोलेस्टारामिन, एंटासिड (एल्यूमीनियम, मैग्नीशियम, कैल्शियम या बिस्मथ युक्त), कैल्शियम और मैग्नीशियम युक्त पूरक - लोहे का अवशोषण कम हो जाता है;
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं - जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली पर लोहे का परेशान प्रभाव बढ़ सकता है।
विटामिन सी या साइट्रिक एसिड आयरन के अवशोषण को बढ़ाता है।
ग्लूकोकार्टिकोइड्स एरिथ्रोपोएसिस की उत्तेजना को बढ़ा सकते हैं
एक्टिफेरिन®।
विशेष निर्देश
सावधानी से
सावधानी बरती जानी चाहिए जब लोहे की तैयारी को आहार उत्पादों और लौह लवण युक्त पूरक (अधिक मात्रा में संभावित जोखिम) के साथ जोड़ा जाता है।
जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली की सूजन और अल्सर वाले रोगियों में, उपचार के लाभों के अनुपात और लौह चिकित्सा के दौरान गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिकल रोगों के विकास के जोखिम का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
मधुमेह के रोगियों को निर्धारित करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 मिलीलीटर बूंदों में 64 मिलीग्राम ग्लूकोज होता है, जो 0.0053 ब्रेड इकाइयों के बराबर होता है।
यदि आवश्यक हो, तो लगभग 4 सप्ताह के अंतराल पर निम्नलिखित प्रयोगशाला मापदंडों के लिए लोहे की कमी और लोहे के प्रतिस्थापन की बाद की आवश्यकता की निगरानी की जानी चाहिए: हीमोग्लोबिन, एरिथ्रोसाइट्स, रेटिकुलोसाइट्स, सीरम आयरन, ट्रांसफ़रिन। 15 माइक्रोग्राम प्रति लीटर से कम फेरिटिन का स्तर शरीर में लोहे के भंडार की कमी को इंगित करता है।
रोगियों के दांतों पर प्रतिवर्ती काले रंग की पट्टिका की उपस्थिति को रोकने के लिए, एक्टिफेरिन® बूंदों को बिना पतला नहीं लिया जाना चाहिए, और खाने के बाद अपने दांतों को अच्छी तरह से ब्रश करने की सिफारिश की जाती है।
लोहे के अवशोषण में कमी से बचने के लिए एक्टिफेरिन® की बूंदों को काली चाय, कॉफी, दूध से नहीं धोया जाता है। इसके अलावा, अवशोषण में कमी के कारण हो सकते हैं: ठोस खाद्य पदार्थ, रोटी, कच्चे अनाज, डेयरी उत्पाद, अंडे। Aktiferrin® की बूँदें लेते समय, मल का रंग काला हो जाता है, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
प्रजनन समारोह पर प्रीक्लिनिकल अध्ययन नहीं किए गए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग संभव है यदि मां को संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
वाहन चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक तंत्र पर प्रभाव की विशेषताएं
वाहनों या अन्य चलती यांत्रिक उपकरणों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
जरूरत से ज्यादा
लोहे की तैयारी के साथ बच्चों में नशा का खतरा अधिक होता है, 1 ग्राम फेरस सल्फेट लेने पर जीवन के लिए खतरा पैदा हो सकता है। इसलिए आयरन की तैयारी को बच्चों की पहुंच से दूर रखना चाहिए।
लक्षण: मतली, पेट में दर्द, दस्त, उल्टी, गंभीर मामलों में, सायनोसिस, भ्रम, हाइपरवेंटिलेशन के लक्षण, 12-48 घंटों के बाद, चेयेन-स्टोक्स की सांस के साथ झटका, ओलिगुरिया, विषाक्त हेपेटाइटिस के कारण पीलिया, विषाक्त जिगर की विफलता विकसित हो सकती है। कुछ मामलों में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकार, जैसे पक्षाघात, आक्षेप, कोमा, रक्त के थक्के विकार।
