खुलने के बाद रैपिड जीटी की समाप्ति तिथि। इंसुलिन रैपिड: कार्रवाई का समय और उपयोग के लिए निर्देश। इनसुमन रैपिड जीटी के साइड इफेक्ट

लघु अभिनय मानव इंसुलिन

सक्रिय पदार्थ

घुलनशील इंसुलिन (मानव आनुवंशिक रूप से इंजीनियर) (इंसुलिन मानव)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन पारदर्शी, रंगहीन।

सहायक पदार्थ: मेटाकेरसोल (एम-क्रेसोल) - 2.7 मिलीग्राम, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 2.1 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल 85% - 18.824 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड (पीएच समायोजित करने के लिए) - 0.576 मिलीग्राम, हाइड्रोक्लोरिक एसिड (पीएच समायोजित करने के लिए) - 0.232 मिलीग्राम , पानी डी / आई - 1 मिली तक।

3 मिली - रंगहीन कांच के कारतूस (5) - ब्लिस्टर पैक (1) - कार्डबोर्ड पैक।
3 मिली - सोलोस्टार डिस्पोजेबल सिरिंज पेन (5) - कार्डबोर्ड पैक में लगे रंगहीन कांच के कारतूस।
5 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (5) - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

हाइपोग्लाइसेमिक दवा, लघु-अभिनय इंसुलिन। इंसुमन रैपिड जीटी में मानव इंसुलिन की संरचना के समान इंसुलिन होता है और ई. कोलाई के K12 स्ट्रेन का उपयोग करके आनुवंशिक इंजीनियरिंग द्वारा प्राप्त किया जाता है।

इंसुलिन रक्त के स्तर को कम करता है, एनाबॉलिक प्रभाव को बढ़ावा देता है और कैटोबोलिक प्रभाव को कम करता है। कोशिकाओं में ग्लूकोज के परिवहन को बढ़ाता है और मांसपेशियों और यकृत में ग्लाइकोजन का निर्माण करता है, पाइरूवेट के उपयोग में सुधार करता है, ग्लाइकोजेनोलिसिस और ग्लूकोनोजेनेसिस को रोकता है। इंसुलिन यकृत और वसा ऊतक में लिपोजेनेसिस को बढ़ाता है और लिपोलिसिस को रोकता है। कोशिकाओं और प्रोटीन संश्लेषण में अमीनो एसिड के प्रवेश को बढ़ावा देता है, कोशिका में पोटेशियम के प्रवाह को बढ़ाता है।

इंसुमन रैपिड जीटी एक तेजी से शुरुआत और कार्रवाई की एक छोटी अवधि के साथ एक इंसुलिन है। एस / सी प्रशासन के बाद, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव 30 मिनट के भीतर होता है, अधिकतम 1-4 घंटे में पहुंचता है, 7-9 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा इंसुमन रैपिड जीटी के फार्माकोकाइनेटिक्स के बारे में जानकारी प्रदान नहीं की गई है।

संकेत

• मधुमेह मेलेटस को इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है;
• मधुमेह कोमा और कीटोएसिडोसिस का उपचार;
• सर्जिकल हस्तक्षेप (सर्जरी से पहले, सर्जरी के दौरान और पश्चात की अवधि में) के दौरान मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में चयापचय क्षतिपूर्ति की उपलब्धि।

मतभेद

• हाइपोग्लाइसीमिया;
• इंसुलिन या दवा के किसी भी सहायक घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

सावधानी सेदवा का उपयोग गुर्दे की कमी (संभवतः इंसुलिन चयापचय में कमी के कारण इंसुलिन की आवश्यकताओं में कमी) में किया जाना चाहिए, बुजुर्ग रोगियों में (गुर्दे की कार्यक्षमता में धीरे-धीरे कमी से इंसुलिन की आवश्यकताओं में स्थायी कमी हो सकती है), यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में (ग्लूकोनोजेनेसिस की क्षमता को कम करने और इंसुलिन चयापचय को कम करने के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है), कोरोनरी और सेरेब्रल धमनियों के गंभीर स्टेनोसिस वाले रोगियों में (हाइपोग्लाइसेमिक एपिसोड विशेष नैदानिक ​​​​महत्व के हो सकते हैं, क्योंकि कार्डियक या सेरेब्रल का खतरा बढ़ जाता है) हाइपोग्लाइसीमिया की जटिलताओं), प्रोलिफ़ेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में (विशेष रूप से फोटोकैग्यूलेशन (लेजर थेरेपी) के साथ इलाज नहीं किया जाता है, क्योंकि उन्हें क्षणिक अमोरोसिस का खतरा होता है - हाइपोग्लाइसीमिया के साथ पूर्ण अंधापन), अंतःक्रियात्मक रोगों वाले रोगियों में (अक्सर इंसुलिन की आवश्यकता बढ़ जाती है)।

मात्रा बनाने की विधि

लक्ष्य रक्त ग्लूकोज एकाग्रता, उपयोग की जाने वाली इंसुलिन की तैयारी, इंसुलिन खुराक आहार (खुराक और प्रशासन का समय) को रोगी के आहार, शारीरिक गतिविधि स्तर और जीवन शैली के अनुसार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित और समायोजित किया जाना चाहिए।

इंसुलिन की खुराक के लिए कोई सटीक विनियमित नियम नहीं हैं। हालांकि, इंसुलिन की औसत दैनिक खुराक 0.5-1 IU/kg शरीर के वजन/दिन है, लंबे समय तक काम करने वाले मानव इंसुलिन के साथ इंसुलिन की आवश्यक दैनिक खुराक का 40-60% हिस्सा होता है।

रोगी को रक्त शर्करा परीक्षण की आवृत्ति पर आवश्यक मार्गदर्शन दिया जाना चाहिए और आहार या इंसुलिन आहार में किसी भी परिवर्तन के मामले में उचित सलाह दी जानी चाहिए।

गंभीर हाइपरग्लेसेमिया के उपचार में, या विशेष रूप से केटोएसिडोसिस में, इंसुलिन प्रशासन एक व्यापक उपचार आहार का हिस्सा है जिसमें रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में अपेक्षाकृत तेजी से कमी के कारण संभावित गंभीर जटिलताओं से रोगियों की रक्षा के उपाय शामिल हैं। इस उपचार के लिए गहन देखभाल इकाई (चयापचय की स्थिति का निर्धारण, एसिड-बेस बैलेंस और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, शरीर के महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी) में सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

दूसरे प्रकार के इंसुलिन से इंसुमन रैपिड जीटी में स्विच करना

एक रोगी को एक प्रकार के इंसुलिन से दूसरे में स्थानांतरित करते समय, इंसुलिन खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता हो सकती है: उदाहरण के लिए, पशु-व्युत्पन्न इंसुलिन से मानव इंसुलिन में स्विच करते समय, एक मानव इंसुलिन की तैयारी से दूसरे में स्विच करते समय, या से स्विच करते समय लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन सहित एक आहार के लिए घुलनशील मानव इंसुलिन के साथ उपचार का एक आहार।

पशु-व्युत्पन्न इंसुलिन से मानव इंसुलिन में स्विच करने के बाद, इंसुलिन खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है, खासकर उन रोगियों में जिन्हें पहले पर्याप्त रूप से कम रक्त ग्लूकोज सांद्रता पर प्रबंधित किया गया है; हाइपोग्लाइसीमिया विकसित करने की प्रवृत्ति वाले रोगियों में; उन रोगियों में जिन्हें पहले इंसुलिन के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण इंसुलिन की उच्च खुराक की आवश्यकता होती थी।

एक नए प्रकार के इंसुलिन पर स्विच करने के तुरंत बाद खुराक में सुधार (कमी) की आवश्यकता हो सकती है या कई हफ्तों में धीरे-धीरे विकसित हो सकती है।

एक प्रकार के इंसुलिन से दूसरे में स्विच करते समय, और फिर संक्रमण के बाद पहले हफ्तों में, रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। जिन रोगियों को एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण इंसुलिन की उच्च खुराक की आवश्यकता होती है, उन्हें अस्पताल में चिकित्सकीय देखरेख में दूसरे प्रकार के इंसुलिन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

अतिरिक्त खुराक समायोजन

बेहतर चयापचय नियंत्रण से इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप शरीर की इंसुलिन की आवश्यकता में कमी आ सकती है।

यदि रोगी के शरीर के वजन में परिवर्तन, जीवनशैली में परिवर्तन (आहार, शारीरिक गतिविधि स्तर, आदि सहित), अन्य परिस्थितियाँ जो हाइपो- या हाइपरग्लाइसेमिया के लिए संवेदनशीलता को बढ़ा सकती हैं, तो खुराक में संशोधन की आवश्यकता हो सकती है।

पर बुजुर्ग रोगीइंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए बुजुर्ग मधुमेह रोगियों में उपचार की शुरुआत, खुराक में वृद्धि और रखरखाव खुराक का चयन सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

पर यकृत या गुर्दे की कमी वाले रोगीइंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

दवा Insuman रैपिड GT . की शुरूआत

इंसुमन रैपिड जीटी को आमतौर पर भोजन से 15-20 मिनट पहले गहरा s/c इंजेक्ट किया जाता है। एक ही इंजेक्शन साइट के भीतर इंजेक्शन साइट को हर बार बदला जाना चाहिए। इंसुलिन इंजेक्शन के क्षेत्र को बदलना (उदाहरण के लिए, पेट से जांघ तक) डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जाना चाहिए, क्योंकि। इंसुलिन का अवशोषण और, तदनुसार, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को कम करने का प्रभाव प्रशासन के क्षेत्र के आधार पर भिन्न हो सकता है।

इंसुमन रैपिड जीटी को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है। इन / इन इंसुलिन थेरेपी अस्पताल की सेटिंग में या ऐसी सेटिंग में की जानी चाहिए जो निगरानी और उपचार के लिए समान स्थिति प्रदान कर सके।

इंसुमन रैपिड जीटी का उपयोग विभिन्न प्रकार के इंसुलिन पंपों (प्रत्यारोपित सहित) में नहीं किया जाना चाहिए, जहां सिलिकॉन ट्यूब का उपयोग किया जाता है।

इनसुमन रैपिड जीटी को अन्य सांद्रता के इंसुलिन के साथ, पशु मूल के इंसुलिन, इंसुलिन एनालॉग्स या अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

इनसुमन रैपिड जीटी को सभी सैनोफी-एवेंटिस समूह मानव इंसुलिन की तैयारी के साथ मिलाया जा सकता है। इनसुमन रैपिड जीटी को विशेष रूप से इंसुलिन पंपों में उपयोग के लिए इंसुलिन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

यह याद रखना चाहिए कि इंसुमन रैपिड जीटी तैयारी में इंसुलिन की एकाग्रता 100 आईयू / एमएल (5 मिलीलीटर शीशियों या 3 मिलीलीटर कारतूस के लिए) है, इसलिए, मामले में इंसुलिन की इस एकाग्रता के लिए डिज़ाइन किए गए केवल प्लास्टिक सिरिंज का उपयोग करना आवश्यक है शीशियों, या OptiPen Pro1 सिरिंज पेन या क्लिकस्टार का उपयोग करने के लिए यदि कारतूस का उपयोग किया जाता है। प्लास्टिक सिरिंज में कोई अन्य दवा या उसके अवशेष नहीं होने चाहिए।

शीशियों में इंसुमन रैपिड जीटी के उपयोग के नियम

शीशी से इंसुलिन के पहले सेट से पहले, आपको प्लास्टिक की टोपी को हटाना होगा (एक टोपी की उपस्थिति एक बंद शीशी का प्रमाण है)। दृश्य विदेशी कणों के बिना इंजेक्शन समाधान बिल्कुल पारदर्शी और रंगहीन होना चाहिए।

एक शीशी से इंसुलिन लेने से पहले, इंसुलिन की निर्धारित खुराक के बराबर हवा की मात्रा को सिरिंज में डालें और इसे शीशी में डालें (तरल में नहीं)। फिर सिरिंज के साथ शीशी को सिरिंज के साथ उल्टा कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक मात्रा में इंसुलिन डायल करना चाहिए। इंजेक्शन से पहले, सिरिंज से हवा के बुलबुले को हटा दिया जाना चाहिए।

इंजेक्शन स्थल पर, आपको त्वचा की एक तह लेने की जरूरत है, त्वचा के नीचे एक सुई डालें और धीरे-धीरे इंसुलिन इंजेक्ट करें। इंजेक्शन के बाद, सुई को धीरे-धीरे वापस ले लिया जाना चाहिए और कुछ सेकंड के लिए इंजेक्शन साइट के खिलाफ एक कपास झाड़ू दबाया जाना चाहिए। शीशी से इंसुलिन के पहले सेट की तारीख शीशी के लेबल पर दर्ज की जानी चाहिए।

खोलने के बाद, शीशियों को प्रकाश और गर्मी से सुरक्षित स्थान पर 4 सप्ताह के लिए +25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

कारतूस में इंसुमन रैपिड जीटी का उपयोग करने के नियम

OptiPen Pro1 और ClickSTAR पेन में कार्ट्रिज (100 IU / ml) लगाने से पहले इसे कमरे के तापमान पर 1-2 घंटे तक रखना चाहिए (ठंडा इंसुलिन इंजेक्शन अधिक दर्दनाक होता है)। इंजेक्शन से पहले कारतूस से किसी भी हवाई बुलबुले को हटा दिया जाना चाहिए।

कार्ट्रिज को अन्य इंसुलिन के साथ इंसुमन रैपिड जीटी को मिलाने के लिए नहीं बनाया गया है। खाली कारतूसों को फिर से नहीं भरा जा सकता। यदि सिरिंज पेन टूट जाता है, तो आप एक पारंपरिक सिरिंज का उपयोग करके कारतूस से आवश्यक खुराक दर्ज कर सकते हैं। यह याद रखना चाहिए कि कारतूस में इंसुलिन की एकाग्रता 100 IU / ml है, इसलिए इंसुलिन की इस एकाग्रता के लिए डिज़ाइन किए गए केवल प्लास्टिक सीरिंज का उपयोग किया जाना चाहिए। सिरिंज में कोई अन्य दवा या इसकी अवशिष्ट मात्रा नहीं होनी चाहिए।

कारतूस को स्थापित करने के बाद, इसे 4 सप्ताह के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए। यह सिफारिश की जाती है कि सिरिंज पेन को कारतूस के साथ +25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर प्रकाश और गर्मी से सुरक्षित जगह पर स्थापित किया जाए, लेकिन रेफ्रिजरेटर में नहीं (क्योंकि ठंडा इंसुलिन इंजेक्शन अधिक दर्दनाक होता है)।

एक नया कारतूस स्थापित करने के बाद, आपको पहली खुराक लगाने से पहले सिरिंज पेन के सही संचालन की जांच करनी चाहिए।

पहले से भरे सिरिंज पेन सोलोस्टार के उपयोग और संचालन के नियम

इंसुमन रैपिड जीटी, एक डिस्पोजेबल सिरिंज पेन सोलोस्टार में इंजेक्शन के लिए समाधान केवल एस / सी इंजेक्शन के लिए है।

पहले उपयोग से पहले, सिरिंज पेन को कमरे के तापमान पर 1-2 घंटे के लिए रखा जाना चाहिए। उपयोग करने से पहले, सिरिंज पेन के अंदर कारतूस का निरीक्षण करें। इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब इंसुलिन का घोल पूरी तरह से स्पष्ट, रंगहीन हो, जिसमें कोई बाहरी कण न दिखाई दे।

खाली सोलोस्टार पेन का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए; उन्हें नष्ट किया जाना है।

संक्रमण को रोकने के लिए पहले से भरे हुए पेन का उपयोग केवल एक रोगी द्वारा ही किया जाना चाहिए; इसे किसी अन्य व्यक्ति को हस्तांतरित नहीं किया जाना चाहिए।

पेन का उपयोग करने से पहले उपयोग के लिए जानकारी को ध्यान से पढ़ें।

सोलोस्टार पेन के उपयोग के बारे में जानकारी

प्रत्येक उपयोग से पहले, ध्यान से पेन में एक नई सुई लगाएं और एक सुरक्षा परीक्षण करें।

केवल सोलोस्टार के साथ संगत सुइयों का उपयोग किया जाना चाहिए।

सुई के इस्तेमाल से जुड़ी दुर्घटनाओं और संक्रमण के संचरण की संभावना से बचने के लिए विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।

सोलोस्टार पेन का उपयोग न करें यदि यह क्षतिग्रस्त है या यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं कि यह ठीक से काम करेगा।

सोलोस्टार पेन की मुख्य प्रति खो जाने या क्षतिग्रस्त होने की स्थिति में आपके पास हमेशा एक अतिरिक्त सोलोस्टार पेन उपलब्ध होना चाहिए।

अपनी कलम को सहेजना

यदि सोलोस्टार पेन को रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है, तो इसे इच्छित इंजेक्शन से 1-2 घंटे पहले हटा दिया जाना चाहिए ताकि निलंबन कमरे के तापमान तक पहुंच जाए। ठंडा इंसुलिन का परिचय अधिक दर्दनाक है। इस्तेमाल किए गए सोलोस्टार सिरिंज पेन को नष्ट कर देना चाहिए।

शोषण

सोलोस्टार सिरिंज पेन को धूल और गंदगी से बचाना चाहिए। सोलोस्टार पेन के बाहरी हिस्से को एक नम कपड़े से पोंछकर साफ किया जा सकता है। सोलोस्टार पेन को विसर्जित, कुल्ला या चिकनाई न करें, क्योंकि इससे इसे नुकसान हो सकता है।

सोलोस्टार पेन सिरिंज इंसुलिन की सटीक खुराक देता है और उपयोग करने के लिए सुरक्षित है।

सिरिंज पेन को सावधानीपूर्वक संभालने की आवश्यकता होती है। जिन स्थितियों में सोलोस्टार सिरिंज पेन को नुकसान हो सकता है, उनसे बचा जाना चाहिए। यदि सोलोस्टार पेन के क्षतिग्रस्त होने का संदेह है, तो एक नए पेन का उपयोग किया जाना चाहिए।

1. इंसुलिन नियंत्रण

आपको यह सुनिश्चित करने के लिए सोलोस्टार पेन पर लेबल की जांच करनी होगी कि इसमें सही इंसुलिन है। इंसुमन रैपिड जीटी के लिए, सोलोस्टार सिरिंज पेन एक पीले इंजेक्शन बटन के साथ सफेद रंग का होता है, जिस पर रिलीफ रिंग होती है। सिरिंज पेन की टोपी को हटाने के बाद, इसमें निहित इंसुलिन की उपस्थिति की जांच करना आवश्यक है: समाधान बिल्कुल पारदर्शी, रंगहीन, दृश्यमान विदेशी कणों के बिना होना चाहिए।

2. सुई संलग्न करना

केवल उन सुइयों का उपयोग करना आवश्यक है जो सोलोस्टार सिरिंज पेन के अनुकूल हैं। प्रत्येक बाद के इंजेक्शन के लिए, एक नई बाँझ सुई का उपयोग किया जाना चाहिए। टोपी को हटाने के बाद, सुई को सिरिंज पेन पर सावधानी से स्थापित किया जाना चाहिए।

3. सुरक्षा परीक्षण करना

प्रत्येक इंजेक्शन से पहले, यह सुनिश्चित करने के लिए एक सुरक्षा परीक्षण किया जाना चाहिए कि कलम और सुई अच्छी तरह से काम करती है और हवा के बुलबुले हटा दिए जाते हैं।

2 यूनिट के बराबर खुराक मापी जानी चाहिए। बाहरी और भीतरी टोपियां हटा दी जानी चाहिए।

सुई के साथ सिरिंज पेन को ऊपर की स्थिति में रखते हुए, आपको अपनी उंगली से इंसुलिन कार्ट्रिज को धीरे से टैप करना चाहिए ताकि सभी हवाई बुलबुले सुई में चले जाएं।

इंजेक्शन बटन को पूरी तरह से दबाएं।

यदि सुई की नोक पर इंसुलिन दिखाई देता है, तो पेन और सुई ठीक से काम कर रहे हैं।

यदि सुई की नोक पर कोई इंसुलिन नहीं दिखाई देता है, तो चरण 3 को तब तक दोहराया जाना चाहिए जब तक कि सुई की नोक पर इंसुलिन दिखाई न दे।

4. खुराक चयन

खुराक को न्यूनतम खुराक (1 यूनिट) से अधिकतम खुराक (80 यूनिट) तक 1 यूनिट की सटीकता के साथ सेट किया जा सकता है। यदि 80 यूनिट से अधिक की खुराक देनी है तो 2 या अधिक इंजेक्शन लगाने चाहिए।

सुरक्षा परीक्षण के पूरा होने के बाद खुराक विंडो को "0" दिखाना चाहिए। उसके बाद, आपको आवश्यक खुराक निर्धारित करनी चाहिए।

5. खुराक

रोगी को इंजेक्शन तकनीक के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

सुई को त्वचा के नीचे डाला जाना चाहिए। इंजेक्शन बटन पूरी तरह से दबाया जाना चाहिए। सुई को हटा दिए जाने तक, बटन को 10 सेकंड के लिए इस स्थिति में रखा जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करता है कि इंसुलिन की चयनित खुराक पूरी तरह से वितरित की जाती है।

6. सुई का निष्कर्षण और विनाश

सभी मामलों में, प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को हटा दिया जाना चाहिए और त्याग दिया जाना चाहिए। यह सुनिश्चित करता है कि संदूषण और/या संक्रमण को रोका जाता है, हवा इंसुलिन कंटेनर में प्रवेश करती है, और इंसुलिन का रिसाव होता है।

सुई को हटाते और नष्ट करते समय, सुई से संबंधित दुर्घटनाओं के जोखिम को कम करने और संक्रमण को रोकने के लिए विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए (जैसे एक हाथ की कैपिंग तकनीक)।

सुई निकालने के बाद सोलोस्टार पेन को कैप से बंद कर दें।

दुष्प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया, इंसुलिन थेरेपी का सबसे आम दुष्प्रभाव, विकसित हो सकता है यदि प्रशासित इंसुलिन की खुराक इसकी आवश्यकता से अधिक हो। हाइपोग्लाइसीमिया के गंभीर बार-बार होने वाले एपिसोड से कोमा, दौरे सहित न्यूरोलॉजिकल लक्षणों का विकास हो सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के लंबे या गंभीर एपिसोड मरीजों के लिए जानलेवा हो सकते हैं।

कई रोगियों में, न्यूरोग्लाइकोपेनिया के लक्षण और अभिव्यक्तियाँ सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की सक्रियता (हाइपोग्लाइसीमिया विकसित करने के जवाब में) के लक्षणों से पहले हो सकती हैं। आमतौर पर, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में अधिक स्पष्ट या अधिक तेजी से कमी के साथ, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र के प्रतिवर्त सक्रियण की घटना और इसके लक्षण अधिक स्पष्ट होते हैं।

रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में तेज कमी के साथ, हाइपोकैलिमिया (हृदय प्रणाली से जटिलताएं) या मस्तिष्क शोफ का विकास संभव है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं निम्नलिखित हैं, जिन्हें सिस्टम अंग वर्गों द्वारा वर्गीकृत किया जाता है और घटना की आवृत्ति के घटते क्रम में: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100 और<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

एलर्जी:अक्सर - एनाफिलेक्टिक झटका; आवृत्ति अज्ञात है - सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पास्म, इंसुलिन के लिए एंटीबॉडी का निर्माण (दुर्लभ मामलों में, इंसुलिन के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति को हाइपर- या हाइपोग्लाइसीमिया की प्रवृत्ति को ठीक करने के लिए इंसुलिन की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है)। तत्काल प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए इंसुलिन या दवा के अंश के लिए तत्काल उपयुक्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:आवृत्ति अज्ञात है - रक्तचाप में कमी।

चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - सूजन; आवृत्ति अज्ञात - सोडियम प्रतिधारण। अधिक गहन इंसुलिन थेरेपी के उपयोग के माध्यम से पहले अपर्याप्त चयापचय नियंत्रण में सुधार के साथ इसी तरह के प्रभाव संभव हैं।

दृष्टि के अंग की ओर से:आवृत्ति अज्ञात - क्षणिक दृश्य गड़बड़ी (आंखों के लेंस के टर्गर और उनके अपवर्तक सूचकांक में अस्थायी परिवर्तन के कारण), मधुमेह रेटिनोपैथी के पाठ्यक्रम की अस्थायी बिगड़ती (ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेज सुधार के साथ अधिक गहन इंसुलिन थेरेपी के कारण) , क्षणिक अमोरोसिस (प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में, खासकर यदि वे फोटोकैग्यूलेशन (लेजर थेरेपी) के साथ उपचार प्राप्त नहीं करते हैं)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:आवृत्ति अज्ञात है - इंजेक्शन स्थल पर लिपोडिस्ट्रोफी का विकास और इंसुलिन के स्थानीय अवशोषण को धीमा करना। अनुशंसित इंजेक्शन साइट के भीतर लगातार इंजेक्शन साइटों को बदलने से इन प्रतिक्रियाओं को कम करने या रोकने में मदद मिल सकती है।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:आवृत्ति अज्ञात - इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, दर्द, खुजली, पित्ती, सूजन या भड़काऊ प्रतिक्रिया। इंजेक्शन स्थल पर इंसुलिन के लिए सबसे स्पष्ट प्रतिक्रियाएं आमतौर पर कुछ दिनों या कुछ हफ्तों के बाद गायब हो जाती हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:इंसुलिन की अधिक मात्रा, उदाहरण के लिए, भोजन के सेवन या ऊर्जा व्यय की तुलना में अधिक मात्रा में इंसुलिन का प्रशासन, गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक और जीवन के लिए खतरा हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है।

इलाज:हाइपोग्लाइसीमिया (रोगी होश में है) के हल्के एपिसोड को कार्बोहाइड्रेट के अंतर्ग्रहण से रोका जा सकता है। इंसुलिन की खुराक, भोजन का सेवन और शारीरिक गतिविधि के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। कोमा, आक्षेप या तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ हाइपोग्लाइसीमिया के अधिक गंभीर एपिसोड को ग्लूकागन के आई / एम या एस / सी प्रशासन द्वारा रोका जा सकता है या / एक केंद्रित डेक्सट्रोज समाधान की शुरूआत में। बच्चों में, प्रशासित डेक्सट्रोज की मात्रा बच्चे के शरीर के वजन के अनुपात में निर्धारित की जाती है। रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में वृद्धि के बाद, रखरखाव कार्बोहाइड्रेट सेवन और अवलोकन की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के स्पष्ट नैदानिक ​​​​उन्मूलन के बाद, इसका पुन: विकास संभव है। गंभीर या लंबे समय तक हाइपोग्लाइकेमिया के मामलों में, ग्लूकागन इंजेक्शन या डेक्सट्रोज प्रशासन के बाद, हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कम केंद्रित डेक्सट्रोज समाधान डालने की सिफारिश की जाती है। छोटे बच्चों में, गंभीर हाइपरग्लेसेमिया के संभावित विकास के कारण, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। कुछ शर्तों के तहत, रोगी को उनकी स्थिति की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी और चिकित्सा के नियंत्रण के लिए गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में भर्ती करने की सिफारिश की जाती है।

दवा बातचीत

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, एसीई इनहिबिटर, डिसोपाइरामाइड, फाइब्रेट्स, एमएओ इनहिबिटर, पेंटोक्सिफाइलाइन, प्रोपोक्सीफीन, सैलिसिलेट्स, एम्फ़ैटेमिन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, सिबेन्ज़ोलिन, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, फेनफ्लुरामाइन, गुआनेथिडाइन, इफोसामाइन और इसके एनालॉग के साथ एक साथ उपयोग। , ट्रिटोक्वालिन या ट्रोफोस्फामाइड इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं और हाइपोग्लाइसीमिया की संवेदनशीलता को बढ़ा सकते हैं।

कॉर्टिकोट्रोपिन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, डैनाज़ोल, डायज़ॉक्साइड, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, आइसोनियाज़िड, एस्ट्रोजेन और जेनेजेन (उदाहरण के लिए, पीडीए में मौजूद), फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, सोमाटोट्रोपिन, सिम्पैथोमिमेटिक एजेंट (उदाहरण के लिए, एपिनेफ्रिन, सल्बुटामोल), थायरॉयड, टेरबुटालिन के साथ एक साथ उपयोग। हार्मोन, बार्बिटुरेट्स, फिनोलफथेलिन, फ़िनाइटोइन डेरिवेटिव, डॉक्साज़ोसिन इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडीन, लिथियम लवण इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को या तो प्रबल या कमजोर कर सकते हैं।

इथेनॉल इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्रबल या कमजोर कर सकता है। इथेनॉल पीने से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है या पहले से कम रक्त शर्करा खतरनाक स्तर तक कम हो सकता है। इंसुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों में इथेनॉल के प्रति सहिष्णुता कम हो जाती है। डॉक्टर को खपत किए गए इथेनॉल की स्वीकार्य मात्रा निर्धारित करनी चाहिए।

पेंटामिडाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो कभी-कभी हाइपरग्लाइसेमिया में बदल सकता है।

सहानुभूतिपूर्ण एजेंटों, जैसे कि क्लोनिडीन, गुआनेथिडाइन और रिसर्पाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की सक्रियता (हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में) रिफ्लेक्स के लक्षणों को कमजोर या पूरी तरह से कम करना संभव है।

विशेष निर्देश

अपर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण या हाइपर- या हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड की प्रवृत्ति के मामले में, इंसुलिन की खुराक को समायोजित करने का निर्णय लेने से पहले, इंसुलिन प्रशासन के निर्धारित आहार के कार्यान्वयन की जांच करना अनिवार्य है, सुनिश्चित करें कि इंसुलिन इंजेक्शन दिया गया है अनुशंसित क्षेत्र, सही इंजेक्शन तकनीक और अन्य कारकों की जांच करें, जो इंसुलिन के प्रभाव में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

इसलिये कई दवाओं का एक साथ उपयोग दवा इंसुमन रैपिड जीटी के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर या बढ़ा सकता है, इसका उपयोग करते समय, आपको डॉक्टर की विशेष अनुमति के बिना अन्य दवाएं नहीं लेनी चाहिए।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया तब होता है जब इंसुलिन की खुराक इसकी आवश्यकता से अधिक हो जाती है। इंसुलिन उपचार की शुरुआत में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा अधिक होता है, जब कम रखरखाव वाले रक्त शर्करा एकाग्रता वाले रोगियों में एक और इंसुलिन तैयारी पर स्विच किया जाता है।

अन्य इंसुलिन के उपयोग के साथ, विशेष देखभाल की जानी चाहिए और उन रोगियों में रक्त ग्लूकोज सांद्रता की गहन निगरानी की जानी चाहिए जिनके लिए हाइपोग्लाइसेमिक एपिसोड विशेष नैदानिक ​​​​महत्व के हो सकते हैं, जैसे कि कोरोनरी या सेरेब्रल धमनियों के गंभीर स्टेनोसिस वाले रोगी ( हाइपोग्लाइसीमिया के हृदय या मस्तिष्क संबंधी जटिलताओं का जोखिम), साथ ही साथ प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में, खासकर अगर वे फोटोकैग्यूलेशन (लेजर थेरेपी) से नहीं गुजरे हैं, क्योंकि हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने पर उन्हें क्षणिक अमोरोसिस (कुल अंधापन) का खतरा होता है।

कुछ नैदानिक ​​लक्षण और संकेत हैं जो रोगी या अन्य लोगों को संकेत दे सकते हैं कि हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो रहा है। इनमें शामिल हैं: पसीना बढ़ना, त्वचा की नमी, क्षिप्रहृदयता, लय की गड़बड़ी, रक्तचाप में वृद्धि, रेट्रोस्टर्नल दर्द, कंपकंपी, चिंता, भूख, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, भय, अवसाद, चिड़चिड़ापन, असामान्य व्यवहार, चिंता, मुंह में और आसपास पेरेस्टेसिया मुंह, त्वचा का पीलापन, सिरदर्द, आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय, साथ ही क्षणिक तंत्रिका संबंधी विकार (भाषण और दृष्टि में गड़बड़ी, लकवा के लक्षण) और असामान्य संवेदनाएं। ग्लूकोज की मात्रा में वृद्धि के साथ, रोगी आत्म-नियंत्रण और यहां तक ​​कि चेतना भी खो सकता है। ऐसे में त्वचा में ठंडक और नमी आ सकती है और ऐंठन भी हो सकती है।

इंसुलिन प्राप्त करने वाले प्रत्येक मधुमेह रोगी को उन लक्षणों को पहचानना सिखाया जाना चाहिए जो हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के संकेत हैं। जो मरीज नियमित रूप से अपने रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करते हैं, उनमें हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने की संभावना कम होती है। रोगी स्वयं चीनी या कार्बोहाइड्रेट में उच्च खाद्य पदार्थ खाने से रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में कमी को ठीक कर सकता है। इसके लिए रोगी को हमेशा 20 ग्राम ग्लूकोज अपने साथ रखना चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया की अधिक गंभीर स्थितियों में, ग्लूकागन के एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन का संकेत दिया जाता है, जो एक डॉक्टर या नर्सिंग स्टाफ द्वारा किया जा सकता है। रोगी की स्थिति में पर्याप्त सुधार के बाद, आपको खाना चाहिए। यदि हाइपोग्लाइसीमिया को तुरंत समाप्त नहीं किया जा सकता है, तो आपको तुरंत डॉक्टर को फोन करना चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के बारे में डॉक्टर को तुरंत सूचित करना आवश्यक है, ताकि वह इंसुलिन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता पर निर्णय ले सके।

खराब आहार, छूटे हुए इंसुलिन इंजेक्शन, संक्रामक या अन्य बीमारियों के परिणामस्वरूप इंसुलिन की बढ़ती आवश्यकता, कम शारीरिक गतिविधि से रक्त शर्करा (हाइपरग्लेसेमिया) में वृद्धि हो सकती है, संभवतः रक्त में कीटोन निकायों के स्तर में वृद्धि के साथ (कीटोएसिडोसिस) ) केटोएसिडोसिस घंटों या दिनों में विकसित हो सकता है। चयापचय एसिडोसिस के पहले लक्षणों पर (प्यास, बार-बार पेशाब आना, भूख न लगना, थकान, शुष्क त्वचा, गहरी और तेजी से सांस लेना, मूत्र में एसीटोन और ग्लूकोज की उच्च सांद्रता), तत्काल चिकित्सा हस्तक्षेप आवश्यक है।

डॉक्टर बदलते समय (उदाहरण के लिए, दुर्घटना के कारण अस्पताल में भर्ती होना, छुट्टी के दौरान बीमारी), रोगी को यह रिपोर्ट करना चाहिए कि उसे मधुमेह है।

मरीजों को उन स्थितियों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए जो बदल सकती हैं, कम स्पष्ट हो सकती हैं, या पूरी तरह से अनुपस्थित लक्षण जो हाइपोग्लाइसीमिया के विकास की चेतावनी देते हैं, उदाहरण के लिए:

• ग्लाइसेमिक नियंत्रण में उल्लेखनीय सुधार के साथ;
• हाइपोग्लाइसीमिया के क्रमिक विकास के साथ;
• बुजुर्ग रोगियों में;
• स्वायत्त न्यूरोपैथी वाले रोगियों में;
• मधुमेह मेलेटस के लंबे इतिहास वाले रोगियों में;
• एक साथ कुछ दवाओं के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में।

ऐसी स्थितियों से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (और संभवतः चेतना की हानि) का विकास हो सकता है, इससे पहले कि रोगी को पता चले कि वह हाइपोग्लाइसीमिया विकसित कर रहा है।

ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के सामान्य या कम मूल्यों का पता लगाने के मामले में, हाइपोग्लाइसीमिया के आवर्ती, गैर-मान्यता प्राप्त (विशेषकर रात में) एपिसोड के विकास की संभावना के बारे में सोचना चाहिए।

हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए, यह आवश्यक है कि रोगी निर्धारित खुराक और आहार का सख्ती से पालन करे, इंसुलिन इंजेक्शन को सही ढंग से प्रशासित करे, और हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने के लक्षणों के बारे में चेतावनी दी जाए।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लिए संवेदनशीलता को बढ़ाने वाले कारकों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है और खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इन कारकों में शामिल हैं:

• इंसुलिन इंजेक्शन के क्षेत्र को बदलना;
• इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, तनाव कारकों का उन्मूलन);
• असामान्य (बढ़ी हुई या लंबी) शारीरिक गतिविधि;
• इंटरकुरेंट पैथोलॉजी (उल्टी, दस्त);
• अपर्याप्त भोजन का सेवन;
• भोजन लंघन;
• शराब की खपत;
• कुछ असंतुलित अंतःस्रावी रोग (जैसे हाइपोथायरायडिज्म और पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि की अपर्याप्तता या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता);
• कुछ दवाओं का सहवर्ती उपयोग।

अंतःक्रियात्मक रोग

अंतर्वर्ती रोगों के लिए गहन चयापचय नियंत्रण की आवश्यकता होती है। कई मामलों में, कीटोन निकायों की उपस्थिति के लिए एक मूत्र परीक्षण का संकेत दिया जाता है; इंसुलिन खुराक समायोजन अक्सर आवश्यक होता है। इंसुलिन की जरूरत अक्सर बढ़ जाती है। मरीजों को नियमित रूप से कम से कम थोड़ी मात्रा में कार्बोहाइड्रेट का सेवन करना जारी रखना चाहिए, भले ही वे केवल थोड़ी मात्रा में भोजन कर सकें या उन्हें उल्टी हो रही हो। मरीजों को इंसुलिन प्रशासन को पूरी तरह से बंद नहीं करना चाहिए।

क्रॉस इम्यूनोलॉजिकल प्रतिक्रियाएं

पशु इंसुलिन के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों की एक बड़ी संख्या में, मानव इंसुलिन और पशु इंसुलिन के बीच एक प्रतिरक्षाविज्ञानी क्रॉस-रिएक्शन के कारण मानव इंसुलिन पर स्विच करना मुश्किल है। पशु मूल के इंसुलिन के साथ-साथ एम-क्रेसोल के प्रति रोगी की संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ, इंट्राडर्मल परीक्षणों का उपयोग करके क्लिनिक में दवा इंसुमन रैपिड जीटी की सहनशीलता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि एक इंट्राडर्मल परीक्षण से मानव इंसुलिन (तत्काल आर्थस प्रकार की प्रतिक्रिया) के लिए अतिसंवेदनशीलता का पता चलता है, तो नैदानिक ​​​​पर्यवेक्षण के तहत आगे का उपचार किया जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लेसेमिया के साथ-साथ दृश्य गड़बड़ी के परिणामस्वरूप रोगी की ध्यान केंद्रित करने की क्षमता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति खराब हो सकती है। यह उन स्थितियों में एक निश्चित जोखिम पेश कर सकता है जहां ऐसी क्षमताएं महत्वपूर्ण हैं (मोटर वाहन या अन्य तंत्र चलाना)। मरीजों को वाहन चलाते समय हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए सावधान रहना चाहिए। यह उन रोगियों में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्होंने हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को इंगित करने वाले लक्षणों के बारे में कम या कोई जागरूकता नहीं है, या जिनके पास हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड हैं। ऐसे रोगियों में, वाहन या अन्य तंत्र चलाने की संभावना के मुद्दे को व्यक्तिगत रूप से संबोधित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान इंसुमन रैपिड एचटी के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए। इंसुलिन प्लेसेंटल बाधा को पार नहीं करता है।

गर्भावस्था के दौरान चयापचय नियंत्रण का प्रभावी रखरखाव उन महिलाओं के लिए अनिवार्य है जिन्हें गर्भावस्था से पहले मधुमेह था या जिन महिलाओं को गर्भकालीन मधुमेह हो गया था।

गर्भावस्था के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता गर्भावस्था के पहले तिमाही में कम हो सकती है और आमतौर पर गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में बढ़ जाती है। प्रसव के तुरंत बाद, इंसुलिन की आवश्यकता तेजी से कम हो जाती है (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है)। गर्भावस्था के दौरान और विशेष रूप से बच्चे के जन्म के बाद, रक्त शर्करा की सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी अनिवार्य है।

स्तनपान (स्तनपान) के दौरान इंसुलिन थेरेपी पर कोई प्रतिबंध नहीं है, हालांकि, इंसुलिन और आहार की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा जारी की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, बच्चों की पहुंच से बाहर, 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। ठंडा नहीं करते। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

सराय:लघु अभिनय मानव इंसुलिन

निर्माता:सनोफी-एवेंटिस Deutschland GmbH

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:इंसुलिन (मानव)

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस -5 नंबर 018747

पंजीकरण अवधि: 29.02.2012 - 28.02.2017

अनुदेश

व्यापरिक नाम

Insuman® रैपिड GT

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

मानव इंसुलिन

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 100 IU/ml

मिश्रण

1 मिली घोल में होता है

सक्रिय पदार्थ:मानव इंसुलिन 100 आईयू (3.571 मिलीग्राम),

सहायक पदार्थ:ग्लिसरीन 85%, मेटाकेरसोल, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

बेरंग या लगभग बेरंग तरल साफ़ करें।

भेषज समूह

मधुमेह के उपचार के लिए दवाएं। इंसुलिन और तेजी से कार्रवाई के अनुरूप।

एटीसी कोड A10AB01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

इंसुमान ® रैपिड जीटी को तेजी से शुरुआत और कार्रवाई की एक छोटी अवधि की विशेषता है। हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव चमड़े के नीचे के प्रशासन के 30 मिनट के भीतर प्रकट होता है, और अधिकतम 1-4 घंटे के भीतर पहुंच जाता है। प्रभाव 7-9 घंटे तक बना रहता है।

सीरम से इंसुलिन का आधा जीवन लगभग 4-6 मिनट है। यह गंभीर गुर्दे की विफलता में लंबा हो जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इंसुलिन के फार्माकोकाइनेटिक्स इसके चयापचय प्रभाव को नहीं दर्शाते हैं।

फार्माकोडायनामिक्स

इंसुमान ® रैपिड इंसुलिन (नियमित इंसुलिन) का एक तटस्थ समाधान है।

इंसुमान ® रैपिड जीटी इंसुलिन होता है, इसकी संरचना में मानव इंसुलिन के समान, पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है इशरीकिया कोली.

मानव इंसुलिन की तरह, Insuman ® रैपिड जीटी

रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है और उपचय प्रभाव को बढ़ाता है, in

अपचय प्रभाव को कम करते हुए

कोशिकाओं में ग्लूकोज के परिवहन को बढ़ाता है और मांसपेशियों और यकृत में ग्लाइकोजन का निर्माण करता है, पाइरूवेट के उपयोग में सुधार करता है, ग्लाइकोजेनोलिसिस और ग्लूकोनोजेनेसिस को रोकता है

जिगर और वसा ऊतक में लिपोजेनेसिस को बढ़ाता है और लिपोलिसिस को रोकता है

कोशिकाओं द्वारा अमीनो एसिड की खपत को बढ़ावा देता है और प्रोटीन संश्लेषण को सक्रिय करता है

कोशिकाओं में पोटेशियम का सेवन बढ़ाता है

उपयोग के संकेत

मधुमेह जब इंसुलिन उपचार की आवश्यकता होती है।

Insuman® रैपिड GT हाइपरग्लाइसेमिक कोमा और कीटोएसिडोसिस के उपचार के साथ-साथ सर्जरी के पहले, दौरान और बाद में मधुमेह के रोगियों के स्थिरीकरण को प्राप्त करने के लिए भी उपयुक्त है।

खुराक और प्रशासन

वांछित रक्त शर्करा का स्तर, उपयोग की जाने वाली इंसुलिन की तैयारी और खुराक आहार (खुराक, समय) को रोगी के आहार, शारीरिक गतिविधि स्तर और जीवन शैली के अनुसार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

दैनिक खुराक और प्रशासन का समय

इंसुलिन की खुराक के लिए कोई सख्त नियम नहीं हैं। रोगी के शरीर के वजन के प्रति 1 किलो इंसुलिन के लिए औसत दैनिक आवश्यकता 0.5-1.0 आईयू है। बुनियादी चयापचय आवश्यकता इंसुलिन की दैनिक खुराक का 40-60% है। इंसुमान ® रैपिड एचटी को भोजन से 15-20 मिनट पहले चमड़े के नीचे दिया जाता है।

गंभीर हाइपरग्लेसेमिया या कीटोएसिडोसिस के उपचार में, इंसुलिन प्रशासन एक जटिल चिकित्सीय आहार का एक अभिन्न अंग है जिसमें रोगी को रक्त शर्करा के स्तर में तेजी से कमी के संबंध में संभावित गंभीर जटिलताओं से बचाने के उपाय शामिल हैं। इस तरह के उपचार के लिए गहन देखभाल इकाई में या इसी तरह की स्थितियों में रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी (चयापचय की स्थिति, एसिड-बेस और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यात्मक संकेतक आदि) की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

माध्यमिक खुराक समायोजन

बेहतर चयापचय नियंत्रण के परिणामस्वरूप वृद्धि हो सकती है

इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता, जिससे इंसुलिन की आवश्यकता में कमी आती है। अन्य परिस्थितियों में, जो हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लेसेमिया की बढ़ती प्रवृत्ति में योगदान कर सकते हैं (देखें "विशेष निर्देश")।

विशेष रोगी समूह

बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह के मामले में और बुढ़ापे में इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है (देखें "विशेष निर्देश")।

परिचय

Insuman® रैपिड GT को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। दवा के अंतःशिरा प्रशासन की अनुमति है।

इंसुलिन का अवशोषण, और इसलिए हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव, प्रशासन की साइट (उदाहरण के लिए, पेट की दीवार बनाम ऊरु क्षेत्र) के आधार पर भिन्न हो सकता है। इंजेक्शन साइट को हर बार उसी क्षेत्र में बदला जाना चाहिए।

अंतःशिरा इंसुलिन थेरेपी एक गहन देखभाल इकाई में या उचित निगरानी और उपकरणों के साथ की जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

दवा के उपयोग से जुड़े और नैदानिक ​​अध्ययनों में देखे गए निम्नलिखित दुष्प्रभाव उनकी आवृत्ति के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध हैं: बहुत आम (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100,< 1/10), нечастые (≥ 1/1.000, < 1/100), редкие (≥ 1/10.000, < 1/1.000), очень редкие (< 1/10.000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

अक्सर

हाइपोग्लाइसीमिया

अक्सर

एडिमा (चयापचय संबंधी विकारों का परिणाम)

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं

कभी कभी

शॉक (प्रतिरक्षा उत्पत्ति)

इंजेक्शन स्थल पर पित्ती

कभी-कभार

एंटी-इंसुलिन एंटीबॉडी की उपस्थिति, जिसे हाइपरग्लेसेमिया या हाइपोग्लाइसीमिया की प्रवृत्ति को समाप्त करने के लिए इंसुलिन के एक खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है

आवृत्ति अज्ञात

इंसुलिन या एक्सीसिएंट्स के लिए तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं (हाइपोटेंशन, एंजियोएडेमा, ब्रोंकोस्पस्म, सामान्यीकृत त्वचा प्रतिक्रियाएं) जीवन को खतरे में डाल सकती हैं

इंसुलिन के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण

शरीर में सोडियम प्रतिधारण

प्रोलिफेरेटिव रेटिनोपैथी, डायबिटिक रेटिनोपैथी, दृश्य हानि - लिपोडिस्ट्रोफी, इंजेक्शन स्थल पर, जिससे इंसुलिन अवशोषण में देरी होती है। किसी दिए गए इंजेक्शन साइट के भीतर लगातार इंजेक्शन साइट को बदलने से ऐसी प्रतिक्रियाओं को कम करने या रोकने में मदद मिल सकती है।

इंजेक्शन स्थल पर सूजन, सूजन, दर्द, खुजली, हाइपरमिया, कुछ दिनों या हफ्तों के बाद गायब हो जाना

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता

बाहरी या प्रत्यारोपित इंसुलिन पंप में उपयोग करें, सिलिकॉन टयूबिंग के साथ पेरिस्टाल्टिक पंप

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कई दवाएं ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित करती हैं, जिसके लिए मानव इंसुलिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

दवाओं के लिए जो कर सकते हैं इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाएंऔर हाइपोग्लाइसीमिया के लिए संवेदनशीलता में वृद्धि में मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंट, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, डिसोपाइरामाइड, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओआई), पेंटोक्सिफाइलाइन, प्रोपोक्सीफीन, सैलिसिलेट्स और सल्फोनामाइड्स शामिल हैं।

दवाओं के लिए जो कर सकते हैं इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर करना, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन, डैनाज़ोल, डायज़ोक्साइड, मूत्रवर्धक, ग्लूकागन, आइसोनियाज़िड, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन (जैसे, मौखिक गर्भ निरोधकों में), फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, सोमैट्रोपिन, सहानुभूति [जैसे, एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन), सल्बुटामोल, टेरबुटालाइन], थायरॉयड हार्मोन शामिल हैं। , और एटिपिकल एंटीसाइकोटिक दवाएं (जैसे, ओलानज़ापाइन और क्लोज़ापाइन)।

बीटा ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, लिथियम साल्ट और अल्कोहल हो सकता है दोनों मजबूत और कमजोरइंसुलिन की हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया।

पेंटामिडाइन हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकता है, जिसे कभी-कभी हाइपरग्लाइसेमिया से बदल दिया जाता है।

इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुआनेथिडाइन और रिसर्पाइन जैसी सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के प्रभाव में, संकेत

एड्रीनर्जिक प्रति-विनियमन हल्का या अनुपस्थित हो सकता है।

विशेष निर्देश

Insuman को अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी ® रैपिड एचटी, जिसके उपचार के लिए वर्तमान में कोई अन्य इंसुलिन तैयारी उपलब्ध नहीं है, जिसे वे बेहतर सहन करेंगे, इसे सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत जारी रखा जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो एंटीएलर्जिक उपायों के संयोजन में।

पशु इंसुलिन से एलर्जी के मामले में, रोगी को इंसुमैन में स्थानांतरित करने से पहले ® इंट्राडर्मल परीक्षण करने के लिए रैपिड एचटी की सिफारिश की जाती है, क्योंकि उनमें क्रॉस-इम्यून प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

इंसुलिन सोडियम प्रतिधारण और एडीमा का कारण बन सकता है, खासकर यदि पहले खराब चयापचय नियंत्रण इंसुलिन थेरेपी में वृद्धि से सुधार हुआ है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह में, इंसुलिन चयापचय में कमी के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है। वृद्धावस्था में गुर्दे के कार्य में प्रगतिशील गिरावट से इंसुलिन की आवश्यकता में लगातार गिरावट आ सकती है।

गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, ग्लूकोनेोजेनेसिस और इंसुलिन चयापचय में कमी के कारण इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है।

यदि, उपचार के परिणामस्वरूप, ग्लूकोज के वांछित स्तर को प्राप्त करना संभव नहीं है, और हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के एपिसोड की प्रवृत्ति है, तो दवा के खुराक को बदलने से पहले, यह जांचना आवश्यक है कि यह कितना स्पष्ट है रोगी प्रशासन के नियम और दवा की खुराक, इंजेक्शन तकनीक -शन, इंजेक्शन साइटों के परिवर्तन और उपचार की प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों की उपस्थिति के निर्देशों का पालन करता है।

इंसुमन में संक्रमण® रैपिड जीटी

एक मरीज को दूसरे प्रकार या इंसुलिन के ब्रांड में बदलना नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। एकाग्रता, ग्रेड (निर्माता), प्रकार (नियमित, एनपीएच, लेंटे, लंबे समय से अभिनय, आदि), मूल (पशु, मानव, मानव इंसुलिन एनालॉग) और/या निर्माण की विधि में परिवर्तन के कारण, खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

खुराक समायोजन की आवश्यकता (उदाहरण के लिए, कमी) दवा के प्रतिस्थापन के तुरंत बाद स्पष्ट हो सकती है, और इसके विपरीत, कई हफ्तों में धीरे-धीरे विकसित हो सकती है।

पशु इंसुलिन से मानव इंसुलिन में स्विच करने के बाद, निम्नलिखित रोगी समूहों में खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है:

जिन्होंने पहले उपचार के साथ निम्न रक्त शर्करा का स्तर हासिल किया हो

जो हाइपोग्लाइसीमिया विकसित करने के लिए प्रवण हैं

जिन्हें पहले इंसुलिन एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण इंसुलिन की उच्च खुराक की आवश्यकता होती थी।

स्थानांतरण के दौरान और इसके बाद पहले हफ्तों में चयापचय की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। जिन रोगियों को एक इंसुलिन की तैयारी से दूसरे में संक्रमण के दौरान एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण इंसुलिन की उच्च खुराक की आवश्यकता होती है, उन्हें अस्पताल या इसी तरह की स्थितियों में चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता हो सकती है।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया, इंसुलिन थेरेपी का सबसे आम दुष्प्रभाव, विकसित हो सकता है यदि इंसुलिन की खुराक इंसुलिन की आवश्यकता की तुलना में बहुत अधिक है। आवृत्ति जनसंख्या और खुराक आहार के साथ भिन्न होती है, इसलिए एक विशिष्ट आवृत्ति निर्दिष्ट नहीं की जा सकती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के गंभीर और विशेष रूप से बार-बार होने वाले मुकाबलों से तंत्रिका संबंधी विकार हो सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया के लंबे और गंभीर हमले रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकते हैं।

कई रोगियों में, न्यूरोग्लाइकोपेनिया के लक्षण और लक्षण एड्रीनर्जिक काउंटररेग्यूलेशन के संकेतों से पहले होते हैं। रक्त में ग्लूकोज का स्तर जितनी तेजी से घटता है, प्रति-नियमन और इसके लक्षणों की घटना उतनी ही अधिक स्पष्ट होती है।

विशेष रूप से सावधानी बरती जानी चाहिए, उन रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर के नियंत्रण में वृद्धि की सिफारिश की जाती है जिनके हाइपोग्लाइसीमिया के हमले विशेष नैदानिक ​​​​महत्व के हो सकते हैं, उदाहरण के लिए, कोरोनरी धमनियों या मस्तिष्क धमनियों के गंभीर स्टेनोसिस वाले रोगियों में (हृदय या मस्तिष्क संबंधी जटिलताओं के विकास का जोखिम) हाइपोग्लाइसीमिया), साथ ही साथ प्रोलिफ़ेरेटिव रेटिनोपैथी वाले रोगियों में, खासकर अगर उन्हें फोटोकैग्यूलेशन (हाइपोग्लाइसीमिया के बाद क्षणिक अमोरोसिस विकसित करने का जोखिम) के साथ इलाज नहीं किया गया है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण में एक उल्लेखनीय परिवर्तन आंख के लेंस की सूजन और उसके अपवर्तनांक में अस्थायी परिवर्तन के कारण अस्थायी दृष्टि हानि का कारण बन सकता है)। बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण का दीर्घकालिक अस्तित्व डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने के जोखिम को कम करता है। हालांकि, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में नाटकीय सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी में वृद्धि डायबिटिक रेटिनोपैथी के अस्थायी बिगड़ने से जुड़ी हो सकती है।

मरीजों को उन परिस्थितियों से परिचित होना चाहिए जिनके तहत हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी संकेत हल्के होते हैं। कुछ जोखिम समूहों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण-उत्प्रेरक बदल सकते हैं, कम स्पष्ट या अनुपस्थित हो सकते हैं। ऐसे रोगियों में शामिल हैं:

जिन रोगियों ने ग्लाइसेमिक नियंत्रण में उल्लेखनीय सुधार किया है

धीरे-धीरे हाइपोग्लाइसीमिया विकसित करने वाले रोगी

बुजुर्ग रोगी

पशु इंसुलिन से मानव में स्विच करने के बाद

स्वायत्त न्यूरोपैथी की उपस्थिति में

लंबे समय तक मधुमेह मेलिटस

अगर आपको कोई मानसिक बीमारी है

कुछ अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपचार के साथ ("ड्रग इंटरैक्शन" देखें)

ऐसे मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया गंभीर हो सकता है (चेतना के संभावित नुकसान के साथ) इससे पहले कि रोगी को पता चले कि उसे हाइपोग्लाइसीमिया है।

ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के सामान्य या कम स्तर की उपस्थिति में, हाइपोग्लाइसीमिया के बार-बार, अपरिचित (विशेषकर रात में) एपिसोड की संभावना को मान लिया जाना चाहिए।

हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए रोगी की खुराक और आहार आहार का सख्त पालन, इंसुलिन का उचित प्रशासन और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के बारे में जागरूकता आवश्यक है। हाइपोग्लाइसीमिया के लिए संवेदनशीलता को बढ़ाने वाले कारकों को विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है और खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इसमे शामिल है:

इंजेक्शन साइट बदलना

इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, तनाव कारकों के गायब होने के परिणामस्वरूप)

असामान्य, बढ़ी हुई या लंबी शारीरिक गतिविधि

अंतःक्रियात्मक बीमारी (जैसे, उल्टी, दस्त)

अपर्याप्त भोजन का सेवन

भोजन लंघन

मादक पेय पदार्थों का सेवन

कुछ असंतुलित अंतःस्रावी विकार (जैसे, हाइपोथायरायडिज्म और पूर्वकाल पिट्यूटरी या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता)

कुछ अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपचार

अंतःक्रियात्मक रोग

अंतःक्रियात्मक रोगों में, गहन चयापचय नियंत्रण की आवश्यकता होती है। कई मामलों में कीटोन्स के लिए यूरिनलिसिस का संकेत दिया जाता है, और अक्सर इंसुलिन खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। इंसुलिन की जरूरत अक्सर बढ़ जाती है। टाइप 1 मधुमेह के रोगियों को नियमित रूप से कम से कम थोड़ी मात्रा में कार्बोहाइड्रेट लेना चाहिए, भले ही वे केवल थोड़ी मात्रा में भोजन कर सकें या बिल्कुल न खा सकें, या उन्हें उल्टी हो रही हो, आदि। इन रोगियों को कभी भी इंसुलिन इंजेक्शन पूरी तरह से नहीं छोड़ना चाहिए।

इंसुलिन मिलाना

इंसुमान ® रैपिड को पशु-व्युत्पन्न इंसुलिन या इंसुलिन एनालॉग्स के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

इंसुमान ® रैपिड जीटी को सभी सैनोफी-एवेंटिस मानव इंसुलिन की तैयारी के साथ मिलाया जा सकता है, इंसुलिन पंपों में उपयोग के लिए इच्छित इंसुलिन के अपवाद के साथ।

यदि दो अलग-अलग इंसुलिन को एक ही इंजेक्शन सिरिंज में खींचा जाना है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि लंबे समय तक अभिनय करने वाले इंसुलिन को शीशी को दूषित करने से रोकने के लिए पहले कम अभिनय करने वाले इंसुलिन को खींचा जाए। मिश्रण के तुरंत बाद प्रवेश करना वांछनीय है। विभिन्न सांद्रता के इंसुलिन को न मिलाएं (उदाहरण के लिए, 100 आईयू/एमएल और 40 आईयू/एमएल)।

किसी भी अप्रयुक्त उत्पाद या कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार संभाला जाना चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश

इंसुमान® रैपिड जीटी (कारतूस)ऑप्टिपेन जैसे इंसुलिन पेन और इनसुमन कार्ट्रिज के लिए उपयुक्त अन्य पेन के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया। उपयोग के लिए निर्देशों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए

कारतूस भरने, इंजेक्शन सुई डालने और इंसुलिन इंजेक्शन लगाने के लिए पेन।

यदि इंसुलिन पेन क्षतिग्रस्त हो जाता है या ठीक से काम नहीं करता है (एक यांत्रिक दोष के कारण), तो इसे त्याग दिया जाना चाहिए और एक नए पेन का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि पेन अच्छी तरह से काम नहीं करता है (पेन के उपयोग के लिए निर्देश देखें), तो आप इंजेक्शन सिरिंज (100 आईयू / एमएल इंसुलिन के लिए उपयुक्त) का उपयोग करके कारतूस से समाधान निकाल सकते हैं और इंजेक्ट कर सकते हैं।

इंसुमन हैंडल में डालने से पहले ® रैपिड जीटी को 1-2 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर रखा जाना चाहिए। कृपया उपयोग करने से पहले कारतूस का निरीक्षण करें। इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब घोल स्पष्ट, रंगहीन, दिखाई देने वाले ठोस से मुक्त और पानी जैसा हो।

इंजेक्शन से पहले कारतूस से हवा के बुलबुले को हटा दिया जाना चाहिए। खाली कारतूसों को फिर से नहीं भरा जा सकता।

Insuman रैपिड GT कार्ट्रिज को कार्ट्रिज में किसी अन्य इंसुलिन के साथ मिश्रण को रोकने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

इंसुमान® रैपिड जीटी (बोतल)

यह याद रखना चाहिए कि निलंबन के 1 मिलीलीटर में इंसुलिन के 100 IU होते हैं, इसलिए इंसुलिन की इस एकाग्रता (100 IU / ml) के लिए डिज़ाइन किए गए केवल इंजेक्शन सिरिंज का उपयोग करना आवश्यक है। सिरिंज में कोई अन्य दवा या उसके अवशेष (उदाहरण के लिए, हेपरिन अवशेष) नहीं होने चाहिए।

शीशी से इंसुलिन के पहले सेट से पहले, प्लास्टिक सुरक्षात्मक टोपी को हटा दें। शीशी को जोर से न हिलाएं, क्योंकि इससे झाग बन सकता है, जो सटीक खुराक माप में हस्तक्षेप कर सकता है।

इंसुमान ® रैपिड जीटी का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब समाधान रंगहीन, स्पष्ट हो और इसमें कोई ठोस कण न हो और जलीय घोल के समान स्थिरता हो।

सभी इंसुलिन की तैयारी की तरह, Insuman ® रैपिड जीटी को थिओल्स और सल्फाइट्स जैसे कम करने वाले एजेंटों वाले समाधानों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। यह याद रखना चाहिए कि तटस्थ नियमित इंसुलिन लगभग 4.5-6.6 के पीएच पर अवक्षेपित होता है। शराब और अन्य कीटाणुनाशक को इंसुलिन के घोल में मिलाना अस्वीकार्य है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान मानव इंसुलिन की कार्रवाई पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इंसुलिन प्लेसेंटल बाधा को पार नहीं करता है। गर्भवती महिलाओं को दवा लिखते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

पहले से मौजूद या गर्भकालीन मधुमेह के रोगियों के मामले में, गर्भावस्था के दौरान एक अच्छी चयापचय दर बनाए रखना महत्वपूर्ण है। गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान इंसुलिन की आवश्यकता कम हो सकती है और आम तौर पर दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान बढ़ जाती है। बच्चे के जन्म के तुरंत बाद, इंसुलिन की आवश्यकता तेजी से कम हो जाती है (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है)। इन परिस्थितियों में

रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

स्तनपान कराने वाले बच्चों पर कार्रवाई की उम्मीद नहीं है। इंसुमान ® रैपिड एचटी का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है।

हालांकि, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को अपनी इंसुलिन खुराक और आहार को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएंहाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लेसेमिया के परिणामस्वरूप, या, उदाहरण के लिए, दृश्य हानि के परिणामस्वरूप रोगी की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता कम हो सकती है। यह उन स्थितियों में खतरनाक है जहां उपरोक्त क्षमताओं का विशेष महत्व है (उदाहरण के लिए, कार चलाते समय या मशीनरी चलाते समय)।

मरीजों को वाहन चलाते समय हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए सावधानी बरतने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। यह उन लोगों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनके हल्के या अनुपस्थित लक्षण हैं, हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत, या हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड हैं। ऐसी परिस्थितियों में ड्राइविंग और ऑपरेटिंग मशीनरी की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गंभीर और कभी-कभी लंबे समय तक जीवन के लिए खतरा हाइपोग्लाइसीमिया

उपचार: ईहल्के हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरणों को आमतौर पर लेने से राहत मिलती है

मौखिक कार्बोहाइड्रेट। दवा, आहार या शारीरिक गतिविधि के खुराक आहार को सही करना संभव है। कोमा, दौरे या तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ अधिक गंभीर मामलों में ग्लूकागन का इंट्रामस्क्युलर या उपचर्म प्रशासन या केंद्रित ग्लूकोज का अंतःशिरा प्रशासन संभव है। स्पष्ट क्लिनिकल रिकवरी के बाद हाइपोग्लाइसीमिया की संभावित पुनरावृत्ति के कारण लंबे समय तक कार्बोहाइड्रेट के प्रशासन और रोगी के लंबे समय तक अवलोकन की आवश्यकता हो सकती है।

रिलीज और पैकेजिंग के रूप

कारतूस

एक पिस्टन (इलास्टोमेर रबर) और एक स्टॉपर (इलास्टोमेर रबर) के साथ एक निकला हुआ किनारा टोपी (एल्यूमीनियम) के साथ एक कारतूस (स्पष्ट ग्लास प्रकार I) में समाधान के 3 मिलीलीटर। 5 कारतूस ब्लिस्टर पैक में रखे जाते हैं। राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ब्लिस्टर पैक रखा गया है।

बोतल

एक स्टॉपर (एल्यूमीनियम निकला हुआ किनारा बंद, छेड़छाड़-स्पष्ट, इलास्टोमेर रबर) और एक आंसू-बंद टोपी के साथ एक बोतल (स्पष्ट ग्लास प्रकार I) में 5 मिलीलीटर समाधान। राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 5 बोतलें रखी जाती हैं।

जमा करने की अवस्था

प्राथमिक पैकेजिंग खोलने से पहले

2° से 8°C के तापमान पर स्टोर करें।

ठंडा नहीं करते! रेफ्रिजरेटर की दीवारों के संपर्क से बचें।

एक्स 25ºС से अधिक नहीं के तापमान पर घायल।

प्रकाश से बचाने के लिए बाहरी कार्टन में कार्ट्रिज और शीशियों को स्टोर करें।

प्रत्येक इंजेक्शन के बाद, पेन कैप को प्रकाश से बचाने के लिए पेन पर वापस रखना चाहिए।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

प्राथमिक पैकेजिंग खोलने से पहले 2 साल पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

प्राथमिक पैकेजिंग खोलने के बाद

कारतूस

सिरिंज पेन में डाले गए कार्ट्रिज के पहले उपयोग के बाद, उत्पाद का उपयोग 4 सप्ताह के भीतर किया जा सकता है।

शीशियों

शीशी से निलंबन की पहली वापसी के बाद, उत्पाद का उपयोग 4 सप्ताह के भीतर किया जा सकता है। लेबल पर इंसुलिन के पहले उपयोग की तारीख को इंगित करने की सिफारिश की जाती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

निर्माता/विपणन प्राधिकरण धारक

सनोफी-एवेंटिस Deutschland GmbH, जर्मनी

पता स्थान: Industriepark Hoechst, Brüningstrasse, 50, D-65926 फ्रैंकफर्ट एम मेन, जर्मनी

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता

सनोफी-एवेंटिस कजाकिस्तान एलएलपी

कजाकिस्तान गणराज्य, 050016, अल्माटी, सेंट। कुनेवा 21बी

फोन: 8-727-244-50-96

फैक्स: 8-727-258-25-96

ईमेल: [ईमेल संरक्षित]

संलग्न फाइल

ए.10.ए.बी.01 इंसुलिन (मानव)