क्लोट्रिमेज़ोल 1% क्रीम। क्लोट्रिमेज़ोल क्रीम - उपयोग के लिए निर्देश। खुराक और प्रशासन
क्लोट्रिमेज़ोल
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
क्लोट्रिमेज़ोल
खुराक की अवस्था
मिश्रण
100 ग्राम क्रीम में होता है
सक्रिय पदार्थ -क्लोट्रिमेज़ोल 1 ग्राम,
सहायक पदार्थ:सेटोस्टेरिल अल्कोहल, ऑक्टील्डोडकेनॉल, पॉलीसोर्बेट 60, सॉर्बिटन स्टीयरेट, सिंथेटिक स्पर्मसेटी, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
विवरण
सफेद रंग का सजातीय द्रव्यमान
भेषज समूह
बाहरी उपयोग के लिए एंटिफंगल दवाएं। इमिडाज़ोल और ट्राईज़ोल के डेरिवेटिव। क्लोट्रिमेज़ोल।
एटीएक्स कोड D01AC01
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
क्लोट्रिमेज़ोल क्रीम को त्वचा पर लगाने के बाद, क्लोट्रिमेज़ोल एपिडर्मिस द्वारा अवशोषित हो जाता है। क्लोट्रिमेज़ोल की उच्च सांद्रता एपिडर्मिस की सींग और रीढ़ की परतों के साथ-साथ पैपिला और जालीदार डर्मिस में पाई जाती है। क्लोट्रिमेज़ोल त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के माध्यम से खराब अवशोषित होता है और इसका व्यावहारिक रूप से कोई प्रणालीगत प्रभाव नहीं होता है।
क्लोट्रिमेज़ोल का चयापचय यकृत में मूत्र और मल में उत्सर्जित निष्क्रिय पदार्थों में होता है।
फार्माकोडायनामिक्स
कार्रवाई की प्रणाली
क्लोट्रिमेज़ोल कोशिका वृद्धि और विभाजन को रोकता है। छोटी सांद्रता में, यह कवकनाशी रूप से कार्य करता है, बड़ी सांद्रता में यह कवकनाशी होता है। क्लोट्रिमेज़ोल का एंटीमाइकोटिक प्रभाव एर्गोस्टेरॉल के बिगड़ा संश्लेषण से जुड़ा होता है, जो कवक की कोशिका झिल्ली का हिस्सा होता है, और कवक कोशिका की दीवार के फॉस्फोलिपिड के लिए बाध्य होता है।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि क्लोट्रिमेज़ोल का प्रभाव इमिडाज़ोल डेरिवेटिव इकोनाज़ोल और केटोकोनाज़ोल के समान है।
कवक कोशिका में, क्लोट्रिमेज़ोल प्रोटीन, वसा, डीएनए और पॉलीसेकेराइड के जैवसंश्लेषण को भी रोकता है, सेलुलर न्यूक्लिक एसिड को नष्ट करता है और पोटेशियम के नुकसान को बढ़ाता है। कोशिका भित्ति में एंजाइमों की गतिविधि और ट्राइग्लिसराइड्स और फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण को रोक सकते हैं। उच्च सांद्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल स्टेरोल संश्लेषण से स्वतंत्र तंत्र के माध्यम से कोशिका झिल्ली को नुकसान पहुंचाता है।
क्लोट्रिमेज़ोल, के कारण होने वाले संक्रमणों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है सी. एल्बीकैंस, ब्लास्टोफोर के अपने आक्रामक रूप में परिवर्तन को रोकता है। कोशिका झिल्ली की संरचना में परिवर्तन से कोशिका मृत्यु होती है। दवा के प्रभाव की डिग्री सूक्ष्मजीव की क्लोट्रिमेज़ोल की संवेदनशीलता की डिग्री पर निर्भर करती है।
गतिविधि स्पेक्ट्रम
क्लोट्रिमेज़ोल को एंटिफंगल और रोगाणुरोधी गतिविधि के एक विस्तृत स्पेक्ट्रम की विशेषता है, विकास को रोकता है और डर्माटोफाइट्स की मृत्यु की ओर जाता है। (एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, माइक्रोस्पोरम कैनिस, ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स, ट्राइकोफाइटन रूब्रम),खमीर जैसा कवक (कैंडिडा एसपी।, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स),द्विरूपी कवक ( Coccidioides इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम, पैराकोकिसाइड्स ब्रासिलिएन्सिस)और प्रोटोजोआ (Trichomonas vaginalis)।
क्लोट्रिमेज़ोल का ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ रोगाणुरोधी प्रभाव होता है: स्ट्रेप्टोकोकस, स्टैफिलोकोकस, गार्डनेरेला वेजिनेलिसऔर ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव ( बैक्टेरॉइड्स) लैक्टिक एसिड बैक्टीरिया पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है ( लैक्टोबैसिली).
में इन विट्रोक्लोट्रिमेज़ोल प्रजनन को रोकता है कोरिनेबैक्टीरियाऔर ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी - एंटरोकॉसी के अपवाद के साथ - सब्सट्रेट के 0.5-10 माइक्रोग्राम / एमएल की एकाग्रता पर।
में इन विट्रोक्लोट्रिमेज़ोल में एक व्यापक कवकनाशी और कवकनाशी क्रिया होती है। डर्माटोफाइट्स पर इसका प्रभाव ग्रिसोफुलविन और जीनस के जीवों के समान है कैंडीडा पॉलीनेस (एम्फोथेसिन बी और निस्टैटिन)।
1 μg / ml से कम सांद्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल अधिकांश उपभेदों को रोकता है ट्रायकॉफ़ायटन रूब्रम, ट्रायकॉफ़ायटन मेंटाग्रोफाइट्स, Epidermophyton फ्लोकोसम तथा Microsporum कैनीस.
3 माइक्रोग्राम / एमएल की एकाग्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल अधिकांश बैक्टीरिया के विकास को रोकता है: पिटोरोस्पोरम कक्षीय, एस्परजिलस फ्यूमिगेटस, कैंडीडा प्रजातियाँ, समेत कैंडीडा एल्बीकैंस, कुछ उपभेद Staphylococcus ऑरियस, स्ट्रैपटोकोकस पाइोजेनिस, और कुछ उपभेद भी रूप बदलनेवाला प्राणी वल्गरिस तथा साल्मोनेला. Clotrimazole विरुद्ध सक्रिय है स्पोरोट्रिक्स, क्रिप्टोकोकस, सेफालोस्पोरियम तथा फुसैरियम. 100 µ g/ml से ऊपर की सांद्रता के विरुद्ध प्रभावी होती है ट्रायकॉमोनास वेजिनेलिस.
क्लोट्रिमेज़ोल-प्रतिरोधी उपभेद अत्यंत दुर्लभ हैं, विशेषता प्रतिरोध के साथ एकमात्र वर्णित तनाव है कैंडीडा गिलियरमोंडी.
बुवाई के बाद क्लोट्रिमेज़ोल के प्रति संवेदनशील उपभेदों के बीच प्रतिरोध की कोई रिपोर्ट नहीं कैंडीडा एल्बीकैंसतथा ट्रायकॉफ़ायटन मेंटाग्रोफाइट्स. उपभेदों में क्लोट्रिमेज़ोल का कोई प्रतिरोध नहीं देखा गया सी. एल्बीकैंस पॉलीन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी।
उपयोग के संकेत
डर्माटोफाइट्स के कारण हाथों, पैरों, शरीर, पिंडलियों और पैरों की सतहों के त्वचा संक्रमण का सामयिक उपचार ( ट्राइकोफाइटन रूब्रम, ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसमतथा माइक्रोस्पोरम कैनिस)
पायरियासिस वर्सिकलर किसके कारण होता है Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare)या पाइट्रोस्पोरम ओवले)
खमीर संक्रमण (जीनस सहित कैंडीडातथा बैलेनाइटिस) बाहरी जननांग अंगों की त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (लेबिया, चमड़ी)
खुराक और प्रशासन
केवल बाहरी उपयोग के लिए।
क्रीम को त्वचा के प्रभावित क्षेत्रों पर दिन में 2-3 बार एक पतली परत में लगाया जाता है और धीरे से रगड़ा जाता है (त्वचा को एक तटस्थ पीएच के साथ साबुन से पहले से साफ किया जाता है और सूखे तौलिये से दाग दिया जाता है)।
उपचार की अवधि 2 से 4 सप्ताह तक है और यह रोग की गंभीरता, रोग परिवर्तनों के स्थानीयकरण और चिकित्सा की प्रभावशीलता पर निर्भर करता है।
सभी संक्रमित क्षेत्रों का एक ही समय में इलाज किया जाना चाहिए।
पुनरावृत्ति से बचने के लिए, रोग के लक्षण गायब होने के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक क्लोट्रिमेज़ोल क्रीम के साथ उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।
चिकित्सा की अवधि
जिल्द की सूजन का उपचार कम से कम 4 सप्ताह तक किया जाता है।
संक्रमण के कारण उपचार कैंडीडा- कम से कम 2 सप्ताह।
Pityriasis versicolor को 1-3 सप्ताह के लिए सामयिक अनुप्रयोग के साथ प्रभावी ढंग से इलाज किया जाता है।
यदि 7 दिनों के उपयोग के बाद भी रोग के लक्षण कम नहीं होते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
दुष्प्रभाव
दवा के दुष्प्रभावों की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की जाती है:
बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).
कभी-कभार
एलर्जिक डार्माटाइटिस, एरिथेमा से संपर्क करें
एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, सांस की तकलीफ, हाइपोटेंशन, बेहोशी)
खुजली, दाने, छाले, त्वचा का छिलना, आवेदन के स्थान पर बेचैनी / दर्द, जलन, सूजन, जलन
मतभेद
सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
दवा लेटेक्स गर्भ निरोधकों पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती है, उन्हें नुकसान पहुंचा सकती है और उनकी गर्भनिरोधक क्षमता को कम कर सकती है। क्लोट्रिमेज़ोल के साथ चिकित्सा के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद मरीजों को कम से कम पांच दिनों के लिए गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
क्लोट्रिमेज़ोल और ओरल टैक्रोलिमस (FK-506, एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट) के इंट्रावागिनल उपयोग से टैक्रोलिमस के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है और टैक्रोलिमस ओवरडोज के लक्षणों के लिए और यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता के लिए रोगियों को एक चिकित्सक द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
विशेष निर्देश
दवा की संरचना में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है, जो स्थानीय त्वचा में जलन (संपर्क जिल्द की सूजन) पैदा कर सकता है।
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, जानवरों में अध्ययन के आंकड़ों ने प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में क्लोट्रिमेज़ोल के उपयोग पर सीमित डेटा है। पशु अध्ययन प्रजनन विषाक्तता से जुड़े प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं। एहतियात के तौर पर, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान क्लोट्रिमेज़ोल के उपयोग से बचना बेहतर होता है।
दुद्ध निकालना अवधि
जानवरों में उपलब्ध फार्माकोडायनामिक / टॉक्सिकोलॉजिकल डेटा ने दूध में क्लोट्रिमेज़ोल / मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन दिखाया है। क्लोट्रिमेज़ोल के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।
वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
क्लोट्रिमेज़ोल क्रीम का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है या वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।
जरूरत से ज्यादा
खुराक के रूप, प्रशासन के रूप और क्लोट्रिमेज़ोल के कम अवशोषण के कारण दवा की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है।
लक्षण:अंदर दवा के अनपेक्षित उपयोग के मामले में, चक्कर आना, मतली, उल्टी संभव है।
इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
20 ग्राम क्रीम को आंतरिक वार्निश कोटिंग के साथ एल्यूमीनियम ट्यूबों में रखा जाता है, झिल्ली से सील किया जाता है और स्क्रू-ऑन प्लास्टिक कैप के साथ बंद किया जाता है।
1 ट्यूब, राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड के एक पैकेट में रखा गया है।
जमा करने की अवस्था
25 से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
शेल्फ जीवन
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खा के बिना
निर्माता/पैकर
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स एस.ए., पोलैंड
(189 Grunwaldzka स्ट्रीट, 60-322 पॉज़्नान)
संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करता है और औषधीय उत्पाद की सुरक्षा के पंजीकरण के बाद की निगरानी के लिए जिम्मेदार है
कजाकिस्तान में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एक्सपोर्ट लिमिटेड का प्रतिनिधि कार्यालय
050059, अल्माटी, फुरमानोव स्ट्रीट, 273
फोन नंबर: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
फैक्स नंबर: + 7 727 258 28 90
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स्वीकृत निर्देशयूचिकित्सा उपयोग के लिए, साइट भी देखें www.dari.kz
एंटिफंगल, जीवाणुरोधी, एंटीप्रोटोज़ोअल, ट्राइकोमोनैसिड। डर्माटोमाइकोसिस, वर्सीकोलर, एरिथ्रमा, वल्वोवागिनल कैंडिडिआसिस या बैलेनाइटिस। पहले से साफ (एक तटस्थ पीएच मान के साथ साबुन का उपयोग करके) और शुष्क प्रभावित त्वचा क्षेत्रों पर दिन में 2-3 बार एक पतली परत लागू करें।
क्लोट्रिमेज़ोल सूक्ष्मजीवों के विकास और विभाजन को रोकता है और, एकाग्रता के आधार पर, एक कवकनाशी (कवक कोशिकाओं के विकास में देरी और रोकना) या कवकनाशी (कवक की मृत्यु के लिए अग्रणी) क्रिया हो सकती है। क्लोट्रिमेज़ोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को रोकता है और कवक के कोशिका झिल्ली के फॉस्फोलिपिड्स से बांधता है, जिससे कोशिका झिल्ली की पारगम्यता में परिवर्तन होता है। उच्च सांद्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल स्टेरोल संश्लेषण से स्वतंत्र तंत्र द्वारा कोशिका झिल्ली को नुकसान पहुंचाता है। क्लोट्रिमेज़ोल फंगल सेल में महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं को भी बाधित करता है, महत्वपूर्ण सेलुलर संरचनाओं (प्रोटीन, वसा, डीएनए, पॉलीसेकेराइड) के निर्माण के लिए आवश्यक घटकों के निर्माण को रोकता है, न्यूक्लिक एसिड को नुकसान पहुंचाता है और पोटेशियम उत्सर्जन को बढ़ाता है। अंततः, कवक कोशिकाओं पर क्लोट्रिमेज़ोल के प्रभाव से उनकी मृत्यु हो जाती है। क्लोट्रिमेज़ोल को एक विस्तृत स्पेक्ट्रम की विशेषता है ऐंटिफंगल और जीवाणुरोधी गतिविधि:डर्माटोफाइट्स (एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, माइक्रोस्पोरम कैनिस, ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स, ट्राइकोफाइटन रूब्रम), यीस्ट (कैंडिडा एसपीपी।, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स), डिमॉर्फिक कवक (कोकिडायोइड्स इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सूलटम, पैराकोकिडायोइड्स ब्रासिलिएन्सिस), प्रोटोमोनाजोआ। वह भी के खिलाफ सक्रियकुछ ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया। मानव शरीर (इन विट्रो) के बाहर प्रयोगशाला स्थितियों में क्लोट्रिमेज़ोल की प्रभावशीलता का अध्ययन करते समय, इसकी कवकनाशी और कवकनाशी गतिविधि की एक विस्तृत श्रृंखला का पता चला था। यह ग्रिसोफुलविन के समान डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफाइटन, माइक्रोस्पोरम, एपिडर्मोफाइटन) के मायसेलियम पर कार्य करता है, और नवोदित कवक (कैंडिडा) पर इसका प्रभाव पॉलीनेस (एम्फोटेरिसिन बी और निस्टैटिन) के समान होता है। 1 माइक्रोग्राम / एमएल से कम सांद्रता पर, क्लोट्रिमेज़ोल ट्राइकोफाइटन रूब्रम, ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, माइक्रोस्पोरम कैनिस से संबंधित रोगजनक कवक के अधिकांश उपभेदों के विकास को रोकता है। 3 माइक्रोग्राम / एमएल की एकाग्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल अधिकांश अन्य जीवाणुओं के विकास को रोकता है: पाइट्रोस्पोरम ऑर्बिक्युलर, एस्परगिलस फ्यूमिगेटस, कैंडिडा जीनस, सहित। कैंडिडा अल्बिकन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस के कुछ उपभेद, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, और प्रोटीस वल्गेरिस और साल्मोनेला के कुछ उपभेद। क्लोट्रिमेज़ोल स्पोरोथ्रिक्स, क्रिप्टोकोकस, सेफलोस्पोरियम, फुसैरियम के खिलाफ सक्रिय है। 100 माइक्रोग्राम / एमएल से अधिक सांद्रता में, यह ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के खिलाफ प्रभावी है। क्लोट्रिमेज़ोल के प्रतिरोधी मशरूम अत्यंत दुर्लभ हैं; केवल Candida guilliermondii के अलग-अलग उपभेदों के लिए डेटा हैं। कैंडिडा एल्बिकैंस और ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स के पारित होने के बाद क्लोट्रिमेज़ोल-संवेदनशील कवक में कोई प्रतिरोध विकास नहीं हुआ है। रासायनिक उत्परिवर्तन के कारण पॉलीन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी कैंडिडा अल्बिकन्स के उपभेदों में क्लोट्रिमेज़ोल के प्रतिरोध के विकास के किसी भी मामले का वर्णन नहीं किया गया है।
डर्माटोफाइट्स, खमीर जैसी कवक, मोल्ड कवक, साथ ही क्लोट्रिमेज़ोल के प्रति संवेदनशील रोगजनकों के कारण होने वाले फंगल त्वचा रोगों के बाहरी उपचार के लिए: - पैरों, हाथों, ट्रंक, त्वचा की सिलवटों के मायकोसेस; - कैंडिडल वल्वाइटिस, कैंडिडल बैलेनाइटिस; - वर्सिकलर वर्सिकलर, एरिथ्रमा; - बाहरी कान के फंगल संक्रमण।
बाहरी उपयोग के लिए। क्रीम को त्वचा के प्रभावित क्षेत्रों पर दिन में 2-3 बार लगाना चाहिए। के लिये पुनरावृत्ति से बचावसंक्रमण के सभी लक्षणों के गायब होने के बाद कम से कम दो सप्ताह तक उपचार जारी रखना चाहिए। क्रीम को प्रभावित त्वचा के साफ, सूखे क्षेत्रों (तटस्थ पीएच साबुन से धोया) पर लगाया जाना चाहिए, पैरों पर क्रीम को पैर की उंगलियों के बीच लगाया जाना चाहिए। उपचार की अवधि रोग की गंभीरता, उसके स्थान और उपचार की प्रभावशीलता पर निर्भर करती है। उपचार की अवधि: दाद - 3-4 सप्ताह; एरिथ्रमा - 2-4 सप्ताह; बहुरंगी लाइकेन - 1-3 सप्ताह; कैंडिडल वल्वाइटिस और बैलेनाइटिस - 1-2 सप्ताह। उपचार की अवधि व्यक्तिगत विशेषताओं के अनुसार भिन्न हो सकती है, लेकिन उपचार की अवधि 3 सप्ताह से कम की अनुशंसा नहीं की जाती है। संक्रमण की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, आपको रोग के सभी लक्षणों के गायब होने के बाद 1-2 सप्ताह तक दवा का उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि उपचार के 7 दिनों के बाद भी लक्षणों में कोई सुधार नहीं होता है, तो डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल घटनाओं को अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है। घटना की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और .)< 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся на настоящий момент данным). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. प्रतिरक्षा प्रणाली से:अज्ञात - एक एलर्जी प्रतिक्रिया (पित्ती, बेहोशी, धमनी हाइपोटेंशन, सांस की तकलीफ से प्रकट)। त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अज्ञात - दाने, खुजली, छाले, छिलका, दर्द या बेचैनी, सूजन, जलन, जलन।
- क्लोट्रिमेज़ोल या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
लक्षण:दवा के आकस्मिक घूस के मामले में, चक्कर आना, मतली, उल्टी हो सकती है। इलाज:क्रीम के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए। दवा के बाहरी उपयोग के साथ, ओवरडोज की संभावना नहीं है।
आंखों की श्लेष्मा झिल्ली पर क्रीम लगाने से बचना जरूरी है। निगलना मत। सभी संक्रमित क्षेत्रों का एक ही समय में इलाज किया जाना चाहिए। क्लोट्रिमेज़ोल दवा की संरचना में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है, जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है। यदि अतिसंवेदनशीलता या जलन के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार रोक दिया जाता है। प्रयोगशाला के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि लेटेक्स युक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग से क्लोट्रिमेज़ोल के साथ उपयोग करने पर नुकसान हो सकता है। इसलिए, ऐसे गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है। क्लोट्रिमेज़ोल का उपयोग करने के बाद मरीजों को कम से कम 5 दिनों के लिए गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाववाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर क्लोट्रिमेज़ोल का कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
पढ़ाई नहीं की।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। ठंडा नहीं करते। शेल्फ जीवन - 3 साल।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। ठंडा नहीं करते।
निर्माण की तारीख से समाप्ति तिथि
उत्पाद वर्णन
बाहरी उपयोग के लिए क्रीम सफेद से सफेद-पीले रंग के सजातीय द्रव्यमान के रूप में 1%।
औषधीय प्रभाव
क्लोट्रिमेज़ोल सूक्ष्मजीवों के विकास और विभाजन को रोकता है और, एकाग्रता के आधार पर, एक कवकनाशी (कवक कोशिकाओं के विकास में देरी और रोकना) या कवकनाशी (कवक की मृत्यु के लिए अग्रणी) क्रिया हो सकती है। क्लोट्रिमेज़ोल एर्गोस्टेरॉल के संश्लेषण को रोकता है और कवक के कोशिका झिल्ली के फॉस्फोलिपिड्स से बांधता है, जिससे कोशिका झिल्ली की पारगम्यता में परिवर्तन होता है।
उच्च सांद्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल स्टेरोल संश्लेषण से स्वतंत्र तंत्र द्वारा कोशिका झिल्ली को नुकसान पहुंचाता है।
क्लोट्रिमेज़ोल फंगल सेल में महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं को भी बाधित करता है, महत्वपूर्ण सेलुलर संरचनाओं (प्रोटीन, वसा, डीएनए, पॉलीसेकेराइड) के निर्माण के लिए आवश्यक घटकों के निर्माण को रोकता है, न्यूक्लिक एसिड को नुकसान पहुंचाता है और पोटेशियम उत्सर्जन को बढ़ाता है।
अंततः, कवक कोशिकाओं पर क्लोट्रिमेज़ोल के प्रभाव से उनकी मृत्यु हो जाती है।
क्लोट्रिमेज़ोल को एंटिफंगल और जीवाणुरोधी गतिविधि के एक विस्तृत स्पेक्ट्रम की विशेषता है: डर्माटोफाइट्स (एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, माइक्रोस्पोरम कैनिस, ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स, ट्राइकोफाइटन रूब्रम), यीस्ट (कैंडिडा एसपीपी।, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स), डिमॉर्फिक कवक (कोकिडायोइड्स इमिटिस, पैराकोकिडिओइड्सिलिएन्सिस, पैराकोसिडियोइड्सिलिएन्सिस)। प्रोटोजोआ (ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस)।
यह कुछ ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ भी सक्रिय है।
मानव शरीर (इन विट्रो) के बाहर प्रयोगशाला स्थितियों में क्लोट्रिमेज़ोल की प्रभावशीलता का अध्ययन करते समय, इसकी कवकनाशी और कवकनाशी गतिविधि की एक विस्तृत श्रृंखला का पता चला था। यह ग्रिसोफुलविन के समान डर्माटोफाइट्स (ट्राइकोफाइटन, माइक्रोस्पोरम, एपिडर्मोफाइटन) के मायसेलियम पर कार्य करता है, और नवोदित कवक (कैंडिडा) पर इसका प्रभाव पॉलीनेस (एम्फोटेरिसिन बी और निस्टैटिन) के समान होता है।
1 माइक्रोग्राम / एमएल से कम सांद्रता पर, क्लोट्रिमेज़ोल ट्राइकोफाइटन रूब्रम, ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, माइक्रोस्पोरम कैनिस से संबंधित रोगजनक कवक के अधिकांश उपभेदों के विकास को रोकता है।
3 माइक्रोग्राम / एमएल की एकाग्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल अधिकांश अन्य जीवाणुओं के विकास को रोकता है: पाइट्रोस्पोरम ऑर्बिक्युलर, एस्परगिलस फ्यूमिगेटस, कैंडिडा जीनस, सहित। कैंडिडा अल्बिकन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस के कुछ उपभेद, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, और प्रोटीस वल्गेरिस और साल्मोनेला के कुछ उपभेद। क्लोट्रिमेज़ोल स्पोरोथ्रिक्स, क्रिप्टोकोकस, सेफलोस्पोरियम, फुसैरियम के खिलाफ सक्रिय है।
100 माइक्रोग्राम / एमएल से अधिक सांद्रता में, यह ट्राइकोमोनास वेजिनेलिस के खिलाफ प्रभावी है।
क्लोट्रिमेज़ोल के प्रतिरोधी मशरूम अत्यंत दुर्लभ हैं; केवल Candida guilliermondii के अलग-अलग उपभेदों के लिए डेटा हैं।
कैंडिडा एल्बिकैंस और ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स के पारित होने के बाद क्लोट्रिमेज़ोल-संवेदनशील कवक में कोई प्रतिरोध विकास नहीं हुआ है। रासायनिक उत्परिवर्तन के कारण पॉलीन एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी कैंडिडा अल्बिकन्स के उपभेदों में क्लोट्रिमेज़ोल के प्रतिरोध के विकास के किसी भी मामले का वर्णन नहीं किया गया है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
सक्शन और वितरण
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि क्लोट्रिमेज़ोल व्यावहारिक रूप से प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित नहीं होता है जब दवा को बरकरार या सूजन वाली त्वचा पर लगाया जाता है। क्लोट्रिमेज़ोल की सीरम सांद्रता पता लगाने की सीमा (0.001 माइक्रोग्राम / एमएल) से कम थी, यह पुष्टि करते हुए कि सामयिक क्लोट्रिमेज़ोल चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रणालीगत प्रभाव या साइड इफेक्ट का कारण नहीं बनता है।
चयापचय और उत्सर्जन
क्लोट्रिमेज़ोल लीवर में टूटकर निष्क्रिय पदार्थों में बदल जाता है, जो किडनी और आंतों के माध्यम से शरीर से बाहर निकल जाते हैं।
उपयोग के संकेत
डर्माटोफाइट्स, खमीर जैसी कवक, मोल्ड कवक, साथ ही क्लोट्रिमेज़ोल के प्रति संवेदनशील रोगजनकों के कारण होने वाले फंगल त्वचा रोगों के बाहरी उपचार के लिए:
- पैर, हाथ, सूंड, त्वचा की सिलवटों के मायकोसेस;
- कैंडिडल वल्वाइटिस, कैंडिडल बैलेनाइटिस;
- वर्सिकलर वर्सिकलर, एरिथ्रमा;
- बाहरी कान के फंगल संक्रमण।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान क्लोट्रिमेज़ोल दवा के उपयोग की अनुमति केवल तभी दी जाती है, जब डॉक्टर की राय में, माँ के लिए क्रीम का उपयोग करने का संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
आयोजित महामारी विज्ञान के अध्ययन में, क्लोट्रिमेज़ोल दवा का उपयोग करते समय गर्भावस्था या भ्रूण के स्वास्थ्य के संबंध में कोई प्रतिकूल घटना नहीं हुई।
स्तनपान के दौरान महिलाओं में क्लोट्रिमेज़ोल दवा के उपयोग की अनुमति केवल तभी दी जाती है, जब डॉक्टर की राय में, माँ के लिए क्रीम का उपयोग करने का संभावित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
उपजाऊपन
कोई डेटा मौजूद नहीं।
विशेष निर्देश
आंखों की श्लेष्मा झिल्ली पर क्रीम लगाने से बचना जरूरी है। निगलना मत।
सभी संक्रमित क्षेत्रों का एक ही समय में इलाज किया जाना चाहिए।
क्लोट्रिमेज़ोल दवा की संरचना में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है, जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
यदि अतिसंवेदनशीलता या जलन के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार रोक दिया जाता है।
प्रयोगशाला के आंकड़ों से संकेत मिलता है कि लेटेक्स युक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग से क्लोट्रिमेज़ोल के साथ उपयोग करने पर नुकसान हो सकता है। इसलिए, ऐसे गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है। क्लोट्रिमेज़ोल का उपयोग करने के बाद मरीजों को कम से कम 5 दिनों के लिए गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर क्लोट्रिमेज़ोल का कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
मतभेद
क्लोट्रिमेज़ोल या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
खुराक और प्रशासन
बाहरी उपयोग के लिए। क्रीम को त्वचा के प्रभावित क्षेत्रों पर दिन में 2-3 बार लगाना चाहिए।
पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, संक्रमण के सभी लक्षणों के गायब होने के बाद कम से कम दो सप्ताह तक उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
क्रीम को प्रभावित त्वचा के साफ, सूखे क्षेत्रों (तटस्थ पीएच साबुन से धोया) पर लगाया जाना चाहिए, पैरों पर क्रीम को पैर की उंगलियों के बीच लगाया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि रोग की गंभीरता, उसके स्थान और उपचार की प्रभावशीलता पर निर्भर करती है।
उपचार की अवधि: दाद - 3-4 सप्ताह; एरिथ्रमा - 2-4 सप्ताह; बहुरंगी लाइकेन - 1-3 सप्ताह; कैंडिडल वल्वाइटिस और बैलेनाइटिस - 1-2 सप्ताह।
उपचार की अवधि व्यक्तिगत विशेषताओं के अनुसार भिन्न हो सकती है, लेकिन उपचार की अवधि 3 सप्ताह से कम की अनुशंसा नहीं की जाती है। संक्रमण की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, आपको रोग के सभी लक्षणों के गायब होने के बाद 1-2 सप्ताह तक दवा का उपयोग जारी रखना चाहिए। यदि उपचार के 7 दिनों के बाद भी लक्षणों में कोई सुधार नहीं होता है, तो डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: दवा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, चक्कर आना, मतली, उल्टी हो सकती है।
उपचार: क्रीम के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए। दवा के बाहरी उपयोग के साथ, ओवरडोज की संभावना नहीं है।
दुष्प्रभाव
नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल घटनाओं को अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है। घटना की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की जाती है: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100 और प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से: अज्ञात - एक एलर्जी प्रतिक्रिया (पित्ती, बेहोशी, धमनी हाइपोटेंशन, की कमी से प्रकट) सांस)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अज्ञात - दाने, खुजली, छाले, छीलने, दर्द या बेचैनी, सूजन, जलन, जलन।
मिश्रण
क्लोट्रिमेज़ोल 10 मिलीग्राम
Excipients: सेटिल अल्कोहल, पेट्रोलेटम, ग्लिसरॉल, ट्वीन -80, निपागिन, आसुत जल।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
एम्फोटेरिसिन बी, निस्टैटिन, नैटामाइसिन एक साथ उपयोग के साथ क्लोट्रिमेज़ोल की प्रभावशीलता को कम करते हैं।
मरहम का उपयोग करते समय, अन्य एजेंटों के साथ नकारात्मक बातचीत अज्ञात है और इसकी उम्मीद नहीं की जानी चाहिए, क्योंकि। क्लोट्रिमेज़ोल की पुनर्जीवन क्षमता बहुत कम है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
बाहरी उपयोग के लिए क्रीम सफेद से सफेद-पीले रंग के सजातीय द्रव्यमान के रूप में 1%।
1 ग्राम
क्लोट्रिमेज़ोल 10 मिलीग्राम
Excipients: सेटिल अल्कोहल, पेट्रोलेटम, ग्लिसरॉल, ट्वीन -80, निपागिन, आसुत जल।
20 ग्राम - एल्यूमीनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
क्लोट्रिमेज़ोल
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
क्लोट्रिमेज़ोल
खुराक की अवस्था
मिश्रण
100 ग्राम क्रीम में होता है
सक्रिय पदार्थ -क्लोट्रिमेज़ोल 1 ग्राम,
सहायक पदार्थ:सेटोस्टेरिल अल्कोहल, ऑक्टील्डोडकेनॉल, पॉलीसोर्बेट 60, सॉर्बिटन स्टीयरेट, सिंथेटिक स्पर्मसेटी, बेंज़िल अल्कोहल, शुद्ध पानी।
विवरण
सफेद रंग का सजातीय द्रव्यमान
भेषज समूह
बाहरी उपयोग के लिए एंटिफंगल दवाएं। इमिडाज़ोल और ट्राईज़ोल के डेरिवेटिव। क्लोट्रिमेज़ोल।
एटीएक्स कोड D01AC01
औषधीय गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स
क्लोट्रिमेज़ोल क्रीम को त्वचा पर लगाने के बाद, क्लोट्रिमेज़ोल एपिडर्मिस द्वारा अवशोषित हो जाता है। क्लोट्रिमेज़ोल की उच्च सांद्रता एपिडर्मिस की सींग और रीढ़ की परतों के साथ-साथ पैपिला और जालीदार डर्मिस में पाई जाती है। क्लोट्रिमेज़ोल त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के माध्यम से खराब अवशोषित होता है और इसका व्यावहारिक रूप से कोई प्रणालीगत प्रभाव नहीं होता है।
क्लोट्रिमेज़ोल का चयापचय यकृत में मूत्र और मल में उत्सर्जित निष्क्रिय पदार्थों में होता है।
फार्माकोडायनामिक्स
कार्रवाई की प्रणाली
क्लोट्रिमेज़ोल कोशिका वृद्धि और विभाजन को रोकता है। छोटी सांद्रता में, यह कवकनाशी रूप से कार्य करता है, बड़ी सांद्रता में यह कवकनाशी होता है। क्लोट्रिमेज़ोल का एंटीमाइकोटिक प्रभाव एर्गोस्टेरॉल के बिगड़ा संश्लेषण से जुड़ा होता है, जो कवक की कोशिका झिल्ली का हिस्सा होता है, और कवक कोशिका की दीवार के फॉस्फोलिपिड के लिए बाध्य होता है।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि क्लोट्रिमेज़ोल का प्रभाव इमिडाज़ोल डेरिवेटिव इकोनाज़ोल और केटोकोनाज़ोल के समान है।
कवक कोशिका में, क्लोट्रिमेज़ोल प्रोटीन, वसा, डीएनए और पॉलीसेकेराइड के जैवसंश्लेषण को भी रोकता है, सेलुलर न्यूक्लिक एसिड को नष्ट करता है और पोटेशियम के नुकसान को बढ़ाता है। कोशिका भित्ति में एंजाइमों की गतिविधि और ट्राइग्लिसराइड्स और फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण को रोक सकते हैं। उच्च सांद्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल स्टेरोल संश्लेषण से स्वतंत्र तंत्र के माध्यम से कोशिका झिल्ली को नुकसान पहुंचाता है।
क्लोट्रिमेज़ोल, के कारण होने वाले संक्रमणों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है सी. एल्बीकैंस, ब्लास्टोफोर के अपने आक्रामक रूप में परिवर्तन को रोकता है। कोशिका झिल्ली की संरचना में परिवर्तन से कोशिका मृत्यु होती है। दवा के प्रभाव की डिग्री सूक्ष्मजीव की क्लोट्रिमेज़ोल की संवेदनशीलता की डिग्री पर निर्भर करती है।
गतिविधि स्पेक्ट्रम
क्लोट्रिमेज़ोल को एंटिफंगल और रोगाणुरोधी गतिविधि के एक विस्तृत स्पेक्ट्रम की विशेषता है, विकास को रोकता है और डर्माटोफाइट्स की मृत्यु की ओर जाता है। (एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम, माइक्रोस्पोरम कैनिस, ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स, ट्राइकोफाइटन रूब्रम),खमीर जैसा कवक (कैंडिडा एसपी।, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स),द्विरूपी कवक ( Coccidioides इमिटिस, हिस्टोप्लाज्मा कैप्सुलटम, पैराकोकिसाइड्स ब्रासिलिएन्सिस)और प्रोटोजोआ (Trichomonas vaginalis)।
क्लोट्रिमेज़ोल का ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ रोगाणुरोधी प्रभाव होता है: स्ट्रेप्टोकोकस, स्टैफिलोकोकस, गार्डनेरेला वेजिनेलिसऔर ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव ( बैक्टेरॉइड्स) लैक्टिक एसिड बैक्टीरिया पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है ( लैक्टोबैसिली).
में इन विट्रोक्लोट्रिमेज़ोल प्रजनन को रोकता है कोरिनेबैक्टीरियाऔर ग्राम-पॉजिटिव कोक्सी - एंटरोकॉसी के अपवाद के साथ - सब्सट्रेट के 0.5-10 माइक्रोग्राम / एमएल की एकाग्रता पर।
में इन विट्रोक्लोट्रिमेज़ोल में एक व्यापक कवकनाशी और कवकनाशी क्रिया होती है। डर्माटोफाइट्स पर इसका प्रभाव ग्रिसोफुलविन और जीनस के जीवों के समान है कैंडीडा पॉलीनेस (एम्फोथेसिन बी और निस्टैटिन)।
1 μg / ml से कम सांद्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल अधिकांश उपभेदों को रोकता है ट्रायकॉफ़ायटन रूब्रम, ट्रायकॉफ़ायटन मेंटाग्रोफाइट्स, Epidermophyton फ्लोकोसम तथा Microsporum कैनीस.
3 माइक्रोग्राम / एमएल की एकाग्रता में, क्लोट्रिमेज़ोल अधिकांश बैक्टीरिया के विकास को रोकता है: पिटोरोस्पोरम कक्षीय, एस्परजिलस फ्यूमिगेटस, कैंडीडा प्रजातियाँ, समेत कैंडीडा एल्बीकैंस, कुछ उपभेद Staphylococcus ऑरियस, स्ट्रैपटोकोकस पाइोजेनिस, और कुछ उपभेद भी रूप बदलनेवाला प्राणी वल्गरिस तथा साल्मोनेला. Clotrimazole विरुद्ध सक्रिय है स्पोरोट्रिक्स, क्रिप्टोकोकस, सेफालोस्पोरियम तथा फुसैरियम. 100 µ g/ml से ऊपर की सांद्रता के विरुद्ध प्रभावी होती है ट्रायकॉमोनास वेजिनेलिस.
क्लोट्रिमेज़ोल-प्रतिरोधी उपभेद अत्यंत दुर्लभ हैं, विशेषता प्रतिरोध के साथ एकमात्र वर्णित तनाव है कैंडीडा गिलियरमोंडी.
बुवाई के बाद क्लोट्रिमेज़ोल के प्रति संवेदनशील उपभेदों के बीच प्रतिरोध की कोई रिपोर्ट नहीं कैंडीडा एल्बीकैंसतथा ट्रायकॉफ़ायटन मेंटाग्रोफाइट्स. उपभेदों में क्लोट्रिमेज़ोल का कोई प्रतिरोध नहीं देखा गया सी. एल्बीकैंस पॉलीन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोधी।
उपयोग के संकेत
डर्माटोफाइट्स के कारण हाथों, पैरों, शरीर, पिंडलियों और पैरों की सतहों के त्वचा संक्रमण का सामयिक उपचार ( ट्राइकोफाइटन रूब्रम, ट्राइकोफाइटन मेंटाग्रोफाइट्स, एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसमतथा माइक्रोस्पोरम कैनिस)
पायरियासिस वर्सिकलर किसके कारण होता है Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare)या पाइट्रोस्पोरम ओवले)
खमीर संक्रमण (जीनस सहित कैंडीडातथा बैलेनाइटिस) बाहरी जननांग अंगों की त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (लेबिया, चमड़ी)
खुराक और प्रशासन
केवल बाहरी उपयोग के लिए।
क्रीम को त्वचा के प्रभावित क्षेत्रों पर दिन में 2-3 बार एक पतली परत में लगाया जाता है और धीरे से रगड़ा जाता है (त्वचा को एक तटस्थ पीएच के साथ साबुन से पहले से साफ किया जाता है और सूखे तौलिये से दाग दिया जाता है)।
उपचार की अवधि 2 से 4 सप्ताह तक है और यह रोग की गंभीरता, रोग परिवर्तनों के स्थानीयकरण और चिकित्सा की प्रभावशीलता पर निर्भर करता है।
सभी संक्रमित क्षेत्रों का एक ही समय में इलाज किया जाना चाहिए।
पुनरावृत्ति से बचने के लिए, रोग के लक्षण गायब होने के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक क्लोट्रिमेज़ोल क्रीम के साथ उपचार जारी रखने की सलाह दी जाती है।
चिकित्सा की अवधि
जिल्द की सूजन का उपचार कम से कम 4 सप्ताह तक किया जाता है।
संक्रमण के कारण उपचार कैंडीडा- कम से कम 2 सप्ताह।
Pityriasis versicolor को 1-3 सप्ताह के लिए सामयिक अनुप्रयोग के साथ प्रभावी ढंग से इलाज किया जाता है।
यदि 7 दिनों के उपयोग के बाद भी रोग के लक्षण कम नहीं होते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
दुष्प्रभाव
दवा के दुष्प्रभावों की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की जाती है:
बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).
कभी-कभार
एलर्जिक डार्माटाइटिस, एरिथेमा से संपर्क करें
एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, सांस की तकलीफ, हाइपोटेंशन, बेहोशी)
खुजली, दाने, छाले, त्वचा का छिलना, आवेदन के स्थान पर बेचैनी / दर्द, जलन, सूजन, जलन
मतभेद
सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
दवा लेटेक्स गर्भ निरोधकों पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती है, उन्हें नुकसान पहुंचा सकती है और उनकी गर्भनिरोधक क्षमता को कम कर सकती है। क्लोट्रिमेज़ोल के साथ चिकित्सा के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद मरीजों को कम से कम पांच दिनों के लिए गर्भनिरोधक के वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करना चाहिए।
क्लोट्रिमेज़ोल और ओरल टैक्रोलिमस (FK-506, एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट) के इंट्रावागिनल उपयोग से टैक्रोलिमस के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है और टैक्रोलिमस ओवरडोज के लक्षणों के लिए और यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता के लिए रोगियों को एक चिकित्सक द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
विशेष निर्देश
दवा की संरचना में सेटोस्टेरिल अल्कोहल होता है, जो स्थानीय त्वचा में जलन (संपर्क जिल्द की सूजन) पैदा कर सकता है।
उपजाऊपन
मानव प्रजनन क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, जानवरों में अध्ययन के आंकड़ों ने प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है।
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में क्लोट्रिमेज़ोल के उपयोग पर सीमित डेटा है। पशु अध्ययन प्रजनन विषाक्तता से जुड़े प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं। एहतियात के तौर पर, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान क्लोट्रिमेज़ोल के उपयोग से बचना बेहतर होता है।
दुद्ध निकालना अवधि
जानवरों में उपलब्ध फार्माकोडायनामिक / टॉक्सिकोलॉजिकल डेटा ने दूध में क्लोट्रिमेज़ोल / मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन दिखाया है। क्लोट्रिमेज़ोल के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है।
वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं
क्लोट्रिमेज़ोल क्रीम का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है या वाहन या संभावित खतरनाक मशीनरी को चलाने की क्षमता पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।
जरूरत से ज्यादा
खुराक के रूप, प्रशासन के रूप और क्लोट्रिमेज़ोल के कम अवशोषण के कारण दवा की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है।
लक्षण:अंदर दवा के अनपेक्षित उपयोग के मामले में, चक्कर आना, मतली, उल्टी संभव है।
इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार।
रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग
20 ग्राम क्रीम को आंतरिक वार्निश कोटिंग के साथ एल्यूमीनियम ट्यूबों में रखा जाता है, झिल्ली से सील किया जाता है और स्क्रू-ऑन प्लास्टिक कैप के साथ बंद किया जाता है।
1 ट्यूब, राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड के एक पैकेट में रखा गया है।
जमा करने की अवस्था
25 से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। ठंडा नहीं करते।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
शेल्फ जीवन
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खा के बिना
निर्माता/पैकर
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स एस.ए., पोलैंड
(189 Grunwaldzka स्ट्रीट, 60-322 पॉज़्नान)
संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करता है और औषधीय उत्पाद की सुरक्षा के पंजीकरण के बाद की निगरानी के लिए जिम्मेदार है
कजाकिस्तान में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एक्सपोर्ट लिमिटेड का प्रतिनिधि कार्यालय
050059, अल्माटी, फुरमानोव स्ट्रीट, 273
फोन नंबर: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
फैक्स नंबर: + 7 727 258 28 90
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