एसीसी चमकता हुआ गोलियां: खांसी के लिए उपयोग के लिए निर्देश। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार सामान्य विशेषताएं। मिश्रण

अनुदेश
चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद के उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

पी एन015473/01-180914

दवा का व्यापार नाम:

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

एसिटाइलसिस्टीन।

खुराक की अवस्था:

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ।

मिश्रण:

1 चमकता हुआ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:एसिटाइलसिस्टीन - 200.00 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ:निर्जल साइट्रिक एसिड - 558.50 मिलीग्राम; सोडियम बाइकार्बोनेट - 200.00 मिलीग्राम; सोडियम कार्बोनेट निर्जल - 100.00 मिलीग्राम; मैनिटोल - 60.00 मिलीग्राम; निर्जल लैक्टोज - 70.00 मिलीग्राम; एस्कॉर्बिक एसिड - 25.00 मिलीग्राम; सोडियम सैकरिनेट - 6.00 मिलीग्राम; सोडियम साइट्रेट - 0.50 मिलीग्राम; ब्लैकबेरी स्वाद "बी" - 20.00 मिलीग्राम।

विवरण: सफेद, गोल, चपटी-बेलनाकार गोलियां, एक तरफ एक अंक के साथ, एक ब्लैकबेरी गंध के साथ। गंधक की हल्की गंध हो सकती है।
पुनर्गठित समाधान: ब्लैकबेरी की गंध के साथ रंगहीन पारदर्शी समाधान। गंधक की हल्की गंध हो सकती है।

एटीएक्स कोड: R05CB01।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
एसिटाइलसिस्टीन अमीनो एसिड सिस्टीन का व्युत्पन्न है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण थूक के निर्वहन की सुविधा देता है। कार्रवाई म्यूकोपॉलीसेकेराइड श्रृंखलाओं के डाइसल्फ़ाइड बांडों को तोड़ने की क्षमता के कारण होती है और थूक म्यूकोप्रोटीन के depolymerization का कारण बनती है, जिससे थूक की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।
इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूहों (एसएच-समूहों) की क्षमता के आधार पर इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो ऑक्सीकरण करने वाले रेडिकल्स को बांधता है और इस प्रकार उन्हें बेअसर करता है।
इसके अलावा, एसिटाइलसिस्टीन ग्लूटाथियोन के संश्लेषण को बढ़ावा देता है, जो एंटीऑक्सिडेंट प्रणाली का एक महत्वपूर्ण घटक और शरीर के रासायनिक विषहरण को बढ़ावा देता है। एसिटाइलसिस्टीन का एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव मुक्त कट्टरपंथी ऑक्सीकरण के हानिकारक प्रभावों से कोशिकाओं की सुरक्षा को बढ़ाता है, जो एक तीव्र भड़काऊ प्रतिक्रिया की विशेषता है।
एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में बैक्टीरियल एटियलजि के तेज होने की आवृत्ति और गंभीरता में कमी होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण अधिक होता है। फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट - सिस्टीन, साथ ही डायसेटाइलसिस्टीन, सिस्टीन और मिश्रित डाइसल्फ़ाइड के गठन के साथ वे यकृत में तेजी से चयापचय करते हैं। जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो जैव उपलब्धता 10% होती है (यकृत के माध्यम से एक स्पष्ट "पहले पास" प्रभाव की उपस्थिति के कारण)। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता (Cmax) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50% है। यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में उत्सर्जित होता है।
आधा जीवन (T1 / 2) लगभग 1 घंटा है, जिगर की शिथिलता T1 / 2 को 8 घंटे तक लम्बा खींचता है। प्लेसेंटल बैरियर के माध्यम से प्रवेश करता है।
रक्त-मस्तिष्क की बाधा को भेदने और स्तन के दूध में उत्सर्जित होने के लिए एसिटाइलसिस्टीन की क्षमता पर कोई डेटा नहीं है।

उपयोग के संकेत

चिपचिपा थूक के गठन के साथ श्वसन रोग, अलग करना मुश्किल:
तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस;
ट्रेकाइटिस, लैरींगोट्रैसाइटिस;
निमोनिया;
फेफड़े का फोड़ा;
ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी), ब्रोंकियोलाइटिस;
सिस्टिक फाइब्रोसिस;
तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, मध्य कान की सूजन (ओटिटिस मीडिया)।

मतभेद:

एसिटाइलसिस्टीन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
हेमोप्टीसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव;
लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
2 वर्ष तक के बच्चों की आयु (इस खुराक के रूप के लिए)।

सावधानी से:गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर, ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, हिस्टामाइन असहिष्णुता (दवा के लंबे समय तक उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि एसिटाइलसिस्टीन हिस्टामाइन चयापचय को प्रभावित करता है और असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकता है, जैसे सिरदर्द, वासोमोटर राइनाइटिस, खुजली), एसोफेजेल वैरिकाज़ नसों, एड्रेनल रोग, धमनी उच्च रक्तचाप के रूप में।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एसिटाइलसिस्टीन के उपयोग पर डेटा सीमित है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग इसकी समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

अंदर, खाने के बाद।
प्रयासशील गोलियों को एक गिलास पानी में घोलना चाहिए। गोलियों को विघटन के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए, असाधारण मामलों में, आप समाधान को 2 घंटे के लिए उपयोग के लिए तैयार छोड़ सकते हैं। अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है। अल्पकालिक सर्दी के साथ, प्रशासन की अवधि 5-7 दिन है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस में, संक्रमण के खिलाफ निवारक प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा को अधिक समय तक लिया जाना चाहिए।
अन्य नुस्खे की अनुपस्थिति में, निम्नलिखित खुराक का पालन करने की सिफारिश की जाती है:
म्यूकोलाईटिक थेरेपी:
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे: 1 चमकता हुआ गोली दिन में 2-3 बार (400-600 मिलीग्राम);
6 से 14 साल के बच्चे: 1 चमकता हुआ गोली दिन में 2 बार (400 मिलीग्राम);
2 से 6 साल के बच्चे: 1/2 चमकता हुआ गोली दिन में 2-3 बार (200-300 मिलीग्राम)।
सिस्टिक फाइब्रोसिस:
2 से 6 साल के बच्चे: 1/2 चमकता हुआ गोली दिन में 4 बार (400 मिलीग्राम);
6 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 1 चमकता हुआ गोली दिन में 3 बार (600 मिलीग्राम)।

दुष्प्रभाव

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, प्रतिकूल प्रभावों को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
एलर्जी
अक्सर:त्वचा की खुजली, दाने, एक्सनथेमा, पित्ती, वाहिकाशोफ, रक्तचाप कम करना, क्षिप्रहृदयता;
बहुत मुश्किल से:एनाफिलेक्टिक सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।
श्वसन प्रणाली से
कभी-कभार:सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म (मुख्य रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा में ब्रोन्कियल अतिसक्रियता वाले रोगियों में)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
अक्सर:स्टामाटाइटिस, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, नाराज़गी, अपच।
संवेदी गड़बड़ी
अक्सर:कानों में शोर।
अन्य
अक्सर:सिरदर्द, बुखार, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के कारण रक्तस्राव की पृथक रिपोर्ट, प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:एक गलत या जानबूझकर ओवरडोज के साथ, दस्त, उल्टी, पेट दर्द, नाराज़गी और मतली जैसी घटनाएं देखी जाती हैं।
इलाज:रोगसूचक।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एसिटाइलसिस्टीन और . के एक साथ उपयोग के साथ एंटीट्यूसिव्सकफ पलटा के दमन के कारण, थूक का ठहराव हो सकता है।
जब एक साथ प्रयोग किया जाता है एंटीबायोटिक दवाओंमौखिक प्रशासन (पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन, सेफलोस्पोरिन, आदि) के लिए, एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ उनकी बातचीत संभव है, जिससे उनकी जीवाणुरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक्स और एसिटाइलसिस्टीन लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे (सेफिक्साइम और लोराकार्बिन को छोड़कर) होना चाहिए।
के साथ एक साथ उपयोग वाहिकाविस्फारकतथा नाइट्रोग्लिसरीनवासोडिलेटर क्रिया में वृद्धि हो सकती है।

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगियों के लिए सलाह
1 चमकता हुआ टैबलेट 0.006 XE से मेल खाती है। दवा के साथ काम करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों के संपर्क से बचें।
एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर एलर्जी के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन होते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, दवा बंद कर देनी चाहिए।
ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के रोगियों में, ब्रोन्कियल धैर्य के प्रणालीगत नियंत्रण के तहत एसिटाइलसिस्टीन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
सोने से ठीक पहले दवा न लें (18.00 से पहले दवा लेने की सलाह दी जाती है)।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में दवा एसीसी ® 200 के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

अप्रयुक्त औषधीय उत्पाद के निपटान के लिए विशेष सावधानियां

अप्रयुक्त एसीसी 200 को फेंकते समय विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
गोली लेने के बाद ट्यूब को कसकर बंद कर दें!

रिलीज़ फ़ॉर्म

Hermes Pharma Ges.m.b.H., ऑस्ट्रिया की पैकिंग करते समय:
प्राथमिक पैकेजिंग
प्लास्टिक की ट्यूब में 20 या 25 चमकीली गोलियां।
माध्यमिक पैकेजिंग
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 20 पुतली की गोलियों की 1 ट्यूब या 25 पुतली की गोलियों की 2 या 4 ट्यूब।
Hermes Arznaimittel GmbH, जर्मनी पैक करते समय
प्राथमिक पैकेजिंग
थ्री-लेयर मटेरियल की स्ट्रिप्स में 4 इफ्यूसेंट टैबलेट: पेपर/पॉलीइथाइलीन/एल्यूमीनियम।
माध्यमिक पैकेजिंग
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 15 स्ट्रिप्स।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

बिना नुस्खा।

उत्पादक

आरसी धारक: सैंडोज़ डीडी, वेरोव्शकोवा 57, 1000 ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया;

उत्पादित:
1. हर्मीस फार्मा Ges.m.b.H., ऑस्ट्रिया;
2. हर्मीस आर्ट्सनैमिटेल जीएमबीएच, जर्मनी।

ZAO Sandoz को उपभोक्ता दावे भेजें:
123317, मॉस्को, प्रेस्नेन्स्काया एम्ब., 8, भवन 1.

1 खुराक पैक में सक्रिय पदार्थ होता है: एसिटाइलसिस्टीन 200 मिलीग्राम;

रिलीज़ फ़ॉर्म

स्ट्रॉबेरी फ्लेवर के साथ मौखिक घोल तैयार करने के लिए दाने, संयुक्त सामग्री के पैकेज में 3 ग्राम - प्रति पैकेज 20 पाउच

औषधीय प्रभाव

एसिटाइलसिस्टीन एक म्यूकोलाईटिक एक्सपेक्टोरेंट है जिसका उपयोग श्वसन प्रणाली के रोगों में थूक को पतला करने के लिए किया जाता है। एसिटाइलसिस्टीन प्राकृतिक अमीनो एसिड सिस्टीन (एन-एसिटाइल-एल-सिस्टीन) का व्युत्पन्न है। इसका एक स्पष्ट म्यूकोलाईटिक प्रभाव है, प्रत्यक्ष म्यूकोलाईटिक्स के वर्ग से संबंधित है।

एसिटाइलसिस्टीन की क्रिया स्पुतम ग्लाइकोप्रोटीन समुच्चय के इंट्रा- और इंटरमॉलिक्युलर डाइसल्फ़ाइड बॉन्ड को मुक्त करने के लिए मुक्त सल्फहाइड्रील समूह की क्षमता से जुड़ी होती है, जो म्यूकोप्रोटीन के विध्रुवण की ओर जाता है, एक मजबूत पतला प्रभाव होता है और बलगम की चिपचिपाहट को कम करता है। एसिटाइलसिस्टीन किसी भी प्रकार के थूक के खिलाफ म्यूकोलाईटिक गतिविधि प्रदर्शित करता है - श्लेष्म, म्यूकोप्यूरुलेंट, प्यूरुलेंट। एसिटाइलसिस्टीन गॉब्लेट कोशिकाओं द्वारा कम चिपचिपा सियालोम्यूसिन के स्राव को बढ़ाता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा की उपकला कोशिकाओं में बैक्टीरिया के आसंजन को कम करता है। ब्रोंची के श्लेष्म कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, जिसका रहस्य फाइब्रिन को लिस करता है।

एसिटाइलसिस्टीन थूक को पतला करता है, इसकी मात्रा बढ़ाता है, थूक को अलग करने की सुविधा देता है और खांसी को काफी कम करता है।

प्रत्यक्ष म्यूकोलाईटिक क्रिया के अलावा, एसिटाइलसिस्टीन में शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट न्यूमोप्रोटेक्टिव गुण होते हैं जो नकारात्मक कारकों के विषाक्त प्रभाव से श्वसन प्रणाली की प्रभावी सुरक्षा प्रदान करते हैं: भड़काऊ मेटाबोलाइट्स, पर्यावरणीय कारक, तंबाकू का धुआं।

एसिटाइलसिस्टीन का सीधा एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, क्योंकि इसमें एक मुक्त थियोल समूह (-एसएच) शामिल होता है, जो सीधे बातचीत कर सकता है और इलेक्ट्रोफिलिक ऑक्सीडेटिव विषाक्त पदार्थों को बेअसर कर सकता है।

एसिटाइलसिस्टीन अल्फा 1-एंटीट्रिप्सिन (एक एंजाइम जो इलास्टेज को रोकता है) को गतिविधि के नुकसान से रोकता है जो एचओसीएल के संपर्क में आने के परिणामस्वरूप हो सकता है, जो सक्रिय फागोसाइट मायलोपरोक्सीडेज एंजाइम द्वारा निर्मित एक शक्तिशाली ऑक्सीकरण एजेंट है।

सेल के अंदर आसानी से प्रवेश करते हुए, एसिटाइलसिस्टीन डीसेटाइलेटेड होता है, एल-सिस्टीन को छोड़ता है, ग्लूटाथियोन के संश्लेषण के लिए आवश्यक अमीनो एसिड, जो बहिर्जात और अंतर्जात ऑक्सीडेटिव विषाक्त पदार्थों और विभिन्न साइटोटोक्सिक पदार्थों के खिलाफ इंट्रासेल्युलर सुरक्षा में सबसे महत्वपूर्ण कारक है। एसिटाइलसिस्टीन की यह विशेषता पेरासिटामोल और अन्य विषाक्त पदार्थों (एल्डिहाइड, फिनोल, आदि) के साथ तीव्र विषाक्तता में उत्तरार्द्ध का प्रभावी ढंग से उपयोग करना संभव बनाती है।

एसिटाइलसिस्टीन के म्यूकोलाईटिक गुण चिकित्सा की शुरुआत से 1 से 2 दिनों के भीतर प्रकट होने लगते हैं। जब रोगनिरोधी रूप से लिया जाता है, तो एसिटाइलसिस्टीन क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस के तेज होने की आवृत्ति और गंभीरता को कम कर देता है।

उपयोग के लिए संकेत

श्वसन रोगों के उपचार के लिए, चिपचिपा थूक के गठन के साथ अलग करना मुश्किल है:

  • तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस;
  • प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस;
  • ट्रेकाइटिस;
  • स्वरयंत्रशोथ;
  • निमोनिया;
  • फेफड़े का फोड़ा;
  • सांस की नली में सूजन;
  • ब्रोन्किइक्टेसिस;
  • दमा;
  • सिस्टिक फाइब्रोसिस;
  • क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD);
  • तीव्र और पुरानी साइनसिसिस;
  • मध्य कान की सूजन (ओटिटिस मीडिया)।

आवेदन के तरीके और खुराक

अंदर। दानों को कमरे के तापमान पर पानी में घोलकर भोजन के बाद लेना चाहिए।

  • म्यूकोलाईटिक थेरेपी।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे: कैनन एसिटाइलसिस्टीन 100 मिलीग्राम (प्रति दिन 300-400 मिलीग्राम) के 1 पाउच को दिन में 3 बार या 2 पाउच दिन में 2 बार लेने की सलाह दी जाती है। Acetylcysteine ​​Canon 200 mg को 1/2 पाउच दिन में 3 बार या 1 पाउच दिन में 2 बार (300-400 mg प्रतिदिन) लेना चाहिए।

  • सिस्टिक फाइब्रोसिस।

2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे: कैनन एसिटाइलसिस्टीन के 1 पाउच को 100 मिलीग्राम दिन में 4 बार (प्रति दिन 400 मिलीग्राम) लेने की सलाह दी जाती है। सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों और 30 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 800 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन तक बढ़ाना संभव है।

अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है।

अल्पकालिक सर्दी के साथ, प्रशासन की अवधि 5-7 दिन है। लंबी अवधि की बीमारियों के मामले में, चिकित्सा की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस में, संक्रमण में निवारक प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा को अधिक समय तक लिया जाना चाहिए।

मतभेद

  • एसिटाइलसिस्टीन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
  • सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
  • फेनिलकेटोनुरिया;
  • 6 साल तक के बच्चों की उम्र
  • गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि दवा में सुक्रोज (एसिटाइलसिस्टीन कैनन 100 मिलीग्राम का 1 पाउच 0.23 XE से मेल खाती है) होता है।

दवा के साथ काम करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों के संपर्क से बचें।

एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन होते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, दवा बंद कर देनी चाहिए।

सोने से ठीक पहले दवा न लें (18.00 से पहले दवा लेने की सलाह दी जाती है)।

चिकित्सीय खुराक में, एसिटाइलसिस्टीन कैनन वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

एसीटाइलसिस्टिन

खुराक की अवस्था

प्रयासशील गोलियां 200 मिलीग्राम

मिश्रण

एक चमकता हुआ टैबलेट होता है

सक्रिय पदार्थ:एसिटाइलसिस्टीन 200 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, सोडियम कार्बोनेट, एस्कॉर्बिक एसिड, सोडियम सैकरिन, सोडियम साइक्लामेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, ब्लैकबेरी स्वाद, जंगली बेरी स्वाद।

विवरण

गोलियां सफेद, गोल आकार की होती हैं, एक सपाट चिकनी सतह के साथ, एक तरफ एक अंक के साथ, व्यास (18 0.2) मिमी, (3.7  0.4) मिमी की ऊंचाई के साथ।

दवा का समाधान - यांत्रिक समावेशन के बिना, पारदर्शी से लेकर मामूली ओपेलेसेंस होने तक।

भेषज समूह

सर्दी और खांसी के लक्षणों को दूर करने के लिए दवाएं।

एक्सपेक्टोरेंट। म्यूकोलाईटिक्स। एसीटाइलसिस्टिन

एटीएक्स कोड R05 CB01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, एसिटाइलसिस्टीन तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) से अवशोषित हो जाता है और यकृत में सिस्टीन, औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, साथ ही डायसेटाइलसिस्टीन, सिस्टीन और विभिन्न मिश्रित डाइसल्फ़ाइड में चयापचय होता है।

जिगर के माध्यम से उच्च प्रथम पास प्रभाव के कारण, एसिटाइलसिस्टीन की जैव उपलब्धता बहुत कम (लगभग 10%) है।

मनुष्यों में, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1-3 घंटे के बाद पहुंच जाती है। सिस्टीन मेटाबोलाइट की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 2 μmol / l है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एसिटाइलसिस्टीन का बंधन लगभग 50% है।

एसिटाइलसिस्टीन लगभग विशेष रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 1 घंटा है और मुख्य रूप से यकृत बायोट्रांसफॉर्म द्वारा निर्धारित किया जाता है। इसलिए, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह लंबे समय तक प्लाज्मा उन्मूलन की ओर जाता है, आधा जीवन 8 घंटे तक।

फार्माकोडायनामिक्स

एसिटाइलसिस्टीन अमीनो एसिड सिस्टीन का व्युत्पन्न है। एसिटाइलसिस्टीन में श्वसन पथ में स्रावी और स्रावी क्रिया होती है। यह म्यूकोपॉलीसेकेराइड श्रृंखलाओं के बीच डाइसल्फ़ाइड बंधनों को तोड़ता है और डीएनए श्रृंखलाओं (प्यूरुलेंट थूक के साथ) पर एक depolymerizing प्रभाव पड़ता है। इन तंत्रों के कारण, थूक की चिपचिपाहट कम हो जाती है।

एसिटाइलसिस्टीन का एक वैकल्पिक तंत्र रासायनिक रेडिकल्स को बांधने के लिए इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूह की क्षमता पर आधारित है और इस तरह उन्हें हानिरहित बनाता है।

एसिटाइलसिस्टीन ग्लूटाथियोन के संश्लेषण को बढ़ाता है, जो विषाक्त पदार्थों के विषहरण के लिए महत्वपूर्ण है। यह पेरासिटामोल विषाक्तता में इसके मारक प्रभाव की व्याख्या करता है।

जब रोगनिरोधी रूप से उपयोग किया जाता है, तो इसका जीवाणु संक्रमण की आवृत्ति और गंभीरता पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है, जो क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में पाया गया है।

उपयोग के संकेत

ब्रोंची और फेफड़ों के तीव्र और पुराने रोगों के लिए सीक्रेटोलिटिक थेरेपी, थूक के गठन और उत्सर्जन के उल्लंघन के साथ।

आवेदन की विधि और खुराक

14 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और किशोर

1 चमकता हुआ गोली दिन में 2-3 बार (प्रति दिन 400-600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन के बराबर)।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे और किशोर:

1 चमकता हुआ गोली दिन में 2 बार (प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन के बराबर)।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे

½ चमकता हुआ गोली दिन में 2-3 बार (प्रति दिन 200-300 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन के बराबर)।

उपचार की अवधि रोग और इसकी गंभीरता पर निर्भर करती है और उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस के मामले में, दीर्घकालिक उपचार किया जाना चाहिए।

महत्वपूर्ण:

भोजन के बाद एक गिलास पानी में प्रयास करने वाली गोलियां पूर्व-विघटित होती हैं।

गोलियां निकालने के बाद कंटेनर को कसकर बंद कर दें!

दुष्प्रभाव

कभी कभी

- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (खुजली, पित्ती, एक्सनथेमा, वाहिकाशोफ, त्वचा पर लाल चकत्ते)

tachycardia

धमनी हाइपोटेंशन

सिरदर्द

बुखार

Stomatitis, पेट दर्द, दस्त, उल्टी, नाराज़गी और मतली

कभी-कभार

सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म - मुख्य रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा से जुड़े ब्रोन्कियल सिस्टम की बढ़ी हुई प्रतिक्रिया वाले रोगियों में

बहुत मुश्किल से

रक्तस्राव और रक्तस्राव आंशिक रूप से अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ है, प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी आई है

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक सदमे तक

मतभेद

एसिटाइलसिस्टीन या दवा घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता

तीव्र अवस्था में पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर

हेमोप्टाइसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव

गैलेक्टोज असहिष्णुता

किडनी खराब

लीवर फेलियर

जन्मजात लैक्टेज की कमी

ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम

2 साल तक के बच्चों की उम्र

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीट्यूसिव का एक साथ उपयोग खांसी पलटा में कमी के कारण खतरनाक स्रावी ठहराव का कारण बन सकता है। इस कारण से, यह संयोजन चिकित्सा विकल्प विशेष रूप से सटीक निदान पर आधारित होना चाहिए।

सक्रिय चारकोल का उपयोग एसिटाइलसिस्टीन के प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

टेट्रासाइक्लिन क्लोराइड को अलग से और कम से कम दो घंटे अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन या अन्य म्यूकोलाईटिक दवाओं के एक साथ उपयोग के परिणामस्वरूप एंटीबायोटिक दवाओं (अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन, सेफलोस्पोरिन और एमिनोग्लाइकोसाइड) की निष्क्रियता के बारे में रिपोर्ट पूरी तरह से प्रयोगशाला प्रयोगों पर आधारित हैं। , जिसमें महत्वपूर्ण पदार्थ सीधे मिश्रित होते हैं। इसके बावजूद, सुरक्षा कारणों से, मौखिक एंटीबायोटिक दवाओं को दो घंटे के अंतराल के साथ अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन के साथ नाइट्रोग्लिसरीन (ग्लिसरॉल ट्रिनिट्रेट) के एक साथ प्रशासन के मामलों में, प्लेटलेट एकत्रीकरण पर इसके वासोडिलेटिंग प्रभाव और निरोधात्मक प्रभाव में वृद्धि देखी गई। इन आंकड़ों का नैदानिक ​​​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

ACC® के स्रावी प्रभाव को पर्याप्त तरल पदार्थ के सेवन द्वारा समर्थित किया जाता है।

बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दा समारोह वाले मरीजों को नाइट्रोजन युक्त यौगिकों के अतिरिक्त संचय के कारण एसीसी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन के सेवन के संबंध में दुर्लभ गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम के विकास की खबरें हैं। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर परिवर्तन दिखाई देते हैं, तो आपको एसिटाइलसिस्टीन लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

ब्रोन्कियल अस्थमा, गैस्ट्रिक अल्सर, धमनी उच्च रक्तचाप, अधिवृक्क रोग, एसोफैगल वैरिकाज़ नसों के रोगियों को एसिटाइलसिस्टीन निर्धारित करते समय सावधानियां बरतनी चाहिए।

दवा का उपयोग करते समय, हिस्टामाइन असहिष्णुता से पीड़ित रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। ऐसे रोगियों में दीर्घकालिक उपचार से बचा जाना चाहिए क्योंकि दवा हिस्टामाइन चयापचय में हस्तक्षेप करती है और सिरदर्द, राइनोरिया और जलन जैसे दवा असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकती है।

एसिटाइलसिस्टिन का उपयोग, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, ब्रोंची में थूक का अत्यधिक द्रवीकरण हो सकता है, जिससे इसकी मात्रा में वृद्धि हो सकती है, यदि रोगी थूक को बाहर नहीं निकाल सकता है, तो आवश्यक उपाय किए जाने चाहिए (उदाहरण के लिए, पोस्टुरल ड्रेनेज और सक्शन)।

एक चमकता हुआ टैबलेट में 5.7 मिमीोल (131.0 मिलीग्राम) सोडियम होता है। सोडियम में कम आहार (कम नमक आहार) पर रोगियों को दवा निर्धारित करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

एसीसी 200 दवा की संरचना में सक्रिय संघटक शामिल है एसीटाइलसिस्टिन (200 मिलीग्राम), साथ ही अतिरिक्त घटक: सोडियम बाइकार्बोनेट, साइट्रिक एनहाइड्राइड, एस्कॉर्बिक एसिड, मैनिटोल, सोडियम साइट्रेट, सैकरीन, लैक्टोज एनहाइड्राइड, स्वाद।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एसीसी 200 एक तरफ एक लाइन के साथ, सफेद, गोल, सपाट, चमकता हुआ गोलियों में निर्मित होता है। उनके पास ब्लैकबेरी की सुगंध है। 4, 20, 25 पीसी के पैक में शामिल है।

औषधीय प्रभाव

दवा का म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है। इस तथ्य के कारण कि अणु की संरचना में सल्फहाइड्रील समूहों के एसिटाइलसिस्टीन होते हैं, बलगम एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के डाइसल्फ़ाइड बंधन टूट जाते हैं। इस प्रक्रिया के परिणामस्वरूप, बलगम की चिपचिपाहट कम हो जाती है। एसीसी 200 पुरुलेंट थूक वाले रोगियों में भी गतिविधि दिखाता है।

यदि एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग रोगनिरोधी रूप से किया जाता है, तो सिस्टिक फाइब्रोसिस और क्रोनिक के रोगियों में , तीव्रता और तीव्रता की आवृत्ति कम हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स

आंतरिक प्रशासन के बाद, दवा तेजी से अवशोषित हो जाती है। चयापचय, जिसमें मेटाबोलाइट बनता है - और अन्य मेटाबोलाइट्स, मानव जिगर में गुजरते हैं।

आंतरिक प्रशासन के साथ जैव उपलब्धता 10% है, प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 50% है। उच्चतम सांद्रता 1-3 घंटे के बाद देखी जाती है। यह मूत्र में उत्सर्जित होता है, आधा जीवन 1 घंटा है।

उपयोग के संकेत

एसीसी 200 का उपयोग ऐसे मामलों में इंगित किया गया है:

  • श्वसन प्रणाली के रोगों में, यदि चिपचिपा थूक बनता है, जिसे अलग करना मुश्किल है (तीव्र / पुरानी / प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्किइक्टेसिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस, निमोनिया, , );

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में गोलियां लेने के लिए इसे contraindicated है:

  • एसिटाइलसिस्टीन या दवाओं के अन्य अवयवों के प्रति उच्च संवेदनशीलता;
  • तेज होने की अवधि ;
  • फुफ्फुसीय रक्तस्राव;
  • हेमोप्टाइसिस;
  • लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी;
  • ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
  • 2 साल से कम उम्र का बच्चा।

ग्रहणी संबंधी अल्सर और हिस्टामाइन असहिष्णुता के इतिहास में सावधानी के साथ इस दवा का प्रयोग करें। इसके अलावा, दवा सावधानी से अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग, यकृत की विफलता और, धमनी का उच्च रक्तचाप .

दुष्प्रभाव

दवा लेने की प्रक्रिया में ऐसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

  • तंत्रिका प्रणाली: कानों में शोर;
  • हृदय प्रणाली: कम करना, ;
  • पाचन: , मतली उल्टी, ;
  • एलर्जी: एकल अभिव्यक्तियाँ - श्वसनी-आकर्ष , त्वचा के लाल चकत्ते;
  • अन्य प्रतिक्रियाएं: एकल अभिव्यक्तियाँ - रक्तस्राव।

एफिशिएंसी टैबलेट एसीसी 200, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

एसीसी 200 के उपयोग के निर्देश यह प्रदान करते हैं कि पाउडर की तरह दवा, 14 वर्ष की आयु के बाद रोगियों को 200 मिलीग्राम दिन में दो से तीन बार निर्धारित की जाती है।

6 से 14 साल के मरीज दिन में दो बार 1 टैबलेट का इस्तेमाल करते हैं।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों को एसीसी 200 की आधी गोली दिन में दो से तीन बार लेनी चाहिए।

6 साल बाद सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले मरीजों को 1 टेबल लेते हुए दिखाया गया है। दिन में 3 बार, 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन की दर से एक उपाय निर्धारित किया जाता है। यदि रोगी का वजन 30 किलो से अधिक है, तो खुराक, यदि आवश्यक हो, प्रति दिन 800 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है।

यदि जुकाम का इलाज किया जा रहा है, तो प्रवेश का कोर्स 5-7 दिनों तक रहता है।

दवा लेने से पहले, और उसके बाद, आपको दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाने के लिए बहुत सारे तरल पदार्थ पीने की आवश्यकता होती है। आपको भोजन के बाद दवा पीने की ज़रूरत है।

गोलियों को पतला करने की विधि पाउडर के उपयोग की विधि के समान है। उन्हें आधा गिलास पानी में घोलने की जरूरत है, घोल को तुरंत पी लें।

जरूरत से ज्यादा

यदि दवा की अधिक मात्रा होती है, मतली, पेट दर्द, ,। खतरनाक और गंभीर अभिव्यक्तियों को अभी तक नोट नहीं किया गया है।

परस्पर क्रिया

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एसीसी 200 और अन्य एंटीट्यूसिव लेते समय, खांसी पलटा दबाने के कारण खतरनाक बलगम का ठहराव विकसित हो सकता है। इसलिए, ऐसी दवाओं को सावधानी से जोड़ा जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन वासोडिलेटरी प्रभाव को बढ़ा सकता है अगर इन दवाओं को एक ही समय में लिया जाता है।

ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ एसिटाइलसिस्टीन का तालमेल देखा जाता है।

एसिटाइलसिस्टीन औषधीय रूप से संगत नहीं है (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, , ) और प्रोटियोलिटिक।

जब एक साथ लिया जाता है, तो एसिटाइलसिस्टीन टेट्रासाइक्लिन, सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन के अवशोषण को कम कर देता है। इसलिए, आपको कम से कम दो घंटे के अंतराल के साथ ऐसी दवाएं लेने की जरूरत है।

यदि एसिटाइलसिस्टीन रबर, धातुओं के संपर्क में है, तो सल्फाइड का निर्माण होता है, जिसमें एक विशिष्ट गंध होती है।

बिक्री की शर्तें

एसीसी 200 को बिना प्रिस्क्रिप्शन के खरीदा जा सकता है।

जमा करने की अवस्था

बच्चों से दूर रखें, नमी और प्रकाश से दूर, 30 डिग्री से अधिक तापमान पर स्टोर करें। गोली निकालने के बाद ट्यूब को कसकर बंद कर दें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 साल रखें।

विशेष निर्देश

यदि एसीसी 200 ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के रोगियों को निर्धारित किया जाता है, तो इसे सावधानीपूर्वक करना और ब्रोन्कियल धैर्य की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

यदि कोई दुष्प्रभाव विकसित होता है, तो उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें।

यदि आवश्यक हो, तो दवा को भंग कर कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना चाहिए।

रोगियों के साथ ध्यान रखना चाहिए कि एसीसी 200 में सुक्रोज होता है।

उपकरण ध्यान केंद्रित करने, वाहन चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

analogues

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

इसका मतलब है कि एसीसी 200 के अनुरूप दवाएं हैं एसीसी लांग , , , N- एसिटाइलसिस्टीन , मुकोमिस्ट , एसेस्टाइन , मुकोनेक्स आदि। इनमें से कौन सा साधन सबसे इष्टतम है, डॉक्टर व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित करता है।

बच्चे

दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए इरादा नहीं है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

चूंकि गर्भावस्था के दौरान दवा के प्रभाव पर कोई स्पष्ट डेटा नहीं है, यह गर्भावस्था के दौरान और साथ ही स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं है।

दवा का व्यापार नाम:

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

एसिटाइलसिस्टीन।

खुराक की अवस्था:

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ।

मिश्रण:

1 चमकता हुआ टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एसिटाइलसिस्टीन - 200.00 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: निर्जल साइट्रिक एसिड - 558.50 मिलीग्राम; सोडियम बाइकार्बोनेट - 200.00 मिलीग्राम; सोडियम कार्बोनेट निर्जल - 100.00 मिलीग्राम; मैनिटोल - 60.00 मिलीग्राम; निर्जल लैक्टोज - 70.00 मिलीग्राम; एस्कॉर्बिक एसिड - 25.00 मिलीग्राम; सोडियम सैकरिनेट - 6.00 मिलीग्राम; सोडियम साइट्रेट - 0.50 मिलीग्राम; ब्लैकबेरी स्वाद "बी" - 20.00 मिलीग्राम।
विवरण: सफेद, गोल, चपटी-बेलनाकार गोलियां एक तरफ एक पायदान के साथ, एक ब्लैकबेरी गंध के साथ। गंधक की हल्की गंध हो सकती है।

पुनर्निर्मित समाधान: ब्लैकबेरी गंध के साथ रंगहीन पारदर्शी समाधान।
गंधक की हल्की गंध हो सकती है।

फार्माकोडायनामिक्स

एसिटाइलसिस्टीन अमीनो एसिड सिस्टीन का व्युत्पन्न है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण थूक के निर्वहन की सुविधा देता है। कार्रवाई म्यूकोपॉलीसेकेराइड श्रृंखलाओं के डाइसल्फ़ाइड बांडों को तोड़ने की क्षमता के कारण होती है और थूक म्यूकोप्रोटीन के depolymerization का कारण बनती है, जिससे थूक की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।
इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूहों (एसएच-समूहों) की क्षमता के आधार पर इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो ऑक्सीकरण करने वाले रेडिकल्स को बांधता है और इस प्रकार उन्हें बेअसर करता है।
इसके अलावा, एसिटाइलसिस्टीन ग्लूटाथियोन के संश्लेषण को बढ़ावा देता है, जो एंटीऑक्सिडेंट प्रणाली का एक महत्वपूर्ण घटक और शरीर के रासायनिक विषहरण को बढ़ावा देता है। एसिटाइलसिस्टीन का एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव मुक्त कट्टरपंथी ऑक्सीकरण के हानिकारक प्रभावों से कोशिकाओं की सुरक्षा को बढ़ाता है, जो एक तीव्र भड़काऊ प्रतिक्रिया की विशेषता है।
एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में बैक्टीरियल एटियलजि के तेज होने की आवृत्ति और गंभीरता में कमी होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण अधिक होता है। फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट - सिस्टीन, साथ ही डायसेटाइलसिस्टीन, सिस्टीन और मिश्रित डाइसल्फ़ाइड के गठन के साथ वे यकृत में तेजी से चयापचय करते हैं। जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो जैव उपलब्धता 10% होती है (यकृत के माध्यम से एक स्पष्ट "पहले पास" प्रभाव की उपस्थिति के कारण)। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता (Cmax) तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50% है। यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में उत्सर्जित होता है।
आधा जीवन (T1 / 2) लगभग 1 घंटा है, जिगर की शिथिलता T1 / 2 से 8 घंटे तक लंबी होती है। प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करती है।
रक्त-मस्तिष्क की बाधा को भेदने और स्तन के दूध में उत्सर्जित होने के लिए एसिटाइलसिस्टीन की क्षमता पर कोई डेटा नहीं है।

उपयोग के संकेत

चिपचिपा थूक के गठन के साथ श्वसन रोग, अलग करना मुश्किल:
तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस;
ट्रेकाइटिस, लैरींगोट्रैसाइटिस;
निमोनिया;
फेफड़े का फोड़ा;
ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी), ब्रोंकियोलाइटिस;
सिस्टिक फाइब्रोसिस;
तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, मध्य कान की सूजन (ओटिटिस मीडिया)।

मतभेद

एसिटाइलसिस्टीन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि;
हेमोप्टीसिस, फुफ्फुसीय रक्तस्राव;
लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
2 वर्ष तक के बच्चों की आयु (इस खुराक के रूप के लिए)।

सावधानी के साथ: पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर का इतिहास, ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, हिस्टामाइन असहिष्णुता (दवा के दीर्घकालिक उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि एसिटाइलसिस्टीन हिस्टामाइन चयापचय को प्रभावित करता है और सिरदर्द, वासोमोटर राइनाइटिस, खुजली), एसोफेजियल वैरिकाज़ नसों, एड्रेनल रोग, धमनी उच्च रक्तचाप जैसे असहिष्णुता के लक्षण हो सकते हैं।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एसिटाइलसिस्टीन के उपयोग पर डेटा सीमित है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग इसकी समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

अंदर, खाने के बाद।
प्रयासशील गोलियों को एक गिलास पानी में घोलना चाहिए। गोलियों को विघटन के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए, असाधारण मामलों में, आप समाधान को 2 घंटे के लिए उपयोग के लिए तैयार छोड़ सकते हैं। अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है। अल्पकालिक सर्दी के साथ, प्रशासन की अवधि 5-7 दिन है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस में, संक्रमण के खिलाफ निवारक प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा को अधिक समय तक लिया जाना चाहिए।
अन्य नुस्खे की अनुपस्थिति में, निम्नलिखित खुराक का पालन करने की सिफारिश की जाती है:
म्यूकोलाईटिक थेरेपी:
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे: 1 चमकता हुआ गोली दिन में 2-3 बार (400-600 मिलीग्राम);
6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे: 1 चमकता हुआ गोली दिन में 2 बार (400 मिलीग्राम);
2 से 6 साल के बच्चे: 1/2 चमकता हुआ गोली दिन में 2-3 बार (200-300 मिलीग्राम)।
सिस्टिक फाइब्रोसिस:
2 से 6 साल के बच्चे: 1/2 चमकीली गोली दिन में 4 बार (400 मिलीग्राम);
6 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 1 चमकता हुआ गोली दिन में 3 बार (600 मिलीग्राम)।

दुष्प्रभाव

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, अवांछनीय प्रभावों को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
एलर्जी
अक्सर: प्रुरिटस, दाने, एक्सनथेमा, पित्ती, एंजियोएडेमा, रक्तचाप कम करना, क्षिप्रहृदयता;
बहुत कम ही: एनाफिलेक्टिक सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।
श्वसन प्रणाली से
शायद ही कभी: सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म (मुख्य रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा में ब्रोन्कियल अतिसक्रियता वाले रोगियों में)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से
अक्सर: स्टामाटाइटिस, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, नाराज़गी, अपच।
संवेदी गड़बड़ी
अक्सर: टिनिटस।
अन्य
अक्सर: सिरदर्द, बुखार, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की उपस्थिति के कारण रक्तस्राव के विकास की पृथक रिपोर्ट, प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गलत या जानबूझकर ओवरडोज के साथ, दस्त, उल्टी, पेट दर्द, नाराज़गी और मतली जैसी घटनाएं देखी जाती हैं।
उपचार: रोगसूचक।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, कफ पलटा के दमन के कारण, थूक का ठहराव हो सकता है।
मौखिक एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन, सेफलोस्पोरिन, आदि) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ उनकी बातचीत संभव है, जिससे उनकी जीवाणुरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक्स और एसिटाइलसिस्टीन लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे (सेफिक्साइम और लोराकार्बिन को छोड़कर) होना चाहिए।
वैसोडिलेटर्स और नाइट्रोग्लिसरीन के साथ एक साथ उपयोग से वासोडिलेटिंग क्रिया में वृद्धि हो सकती है।

विशेष निर्देश

मधुमेह के रोगियों के लिए सलाह
1 चमकता हुआ टैबलेट 0.006 XE से मेल खाती है।
दवा के साथ काम करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों के संपर्क से बचें।
एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर एलर्जी के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन होते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, दवा बंद कर देनी चाहिए।
ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के रोगियों में, ब्रोन्कियल धैर्य के प्रणालीगत नियंत्रण के तहत एसिटाइलसिस्टीन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
सोने से ठीक पहले दवा न लें (18.00 से पहले दवा लेने की सलाह दी जाती है)।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में दवा एसीसी 200 के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।
अप्रयुक्त औषधीय उत्पाद के निपटान के लिए विशेष सावधानियां
अप्रयुक्त एसीसी 200 को नष्ट करते समय विशेष सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
गोली लेने के बाद ट्यूब को कसकर बंद कर दें!

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

एक औषधीय उत्पाद है। डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता है।

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