उपयोग के लिए पूर्व निर्देश। उपस्थिति के लिए संकेत, फार्माकोडायनामिक्स, फार्माकोकाइनेटिक्स, उपयोग के लिए निर्देश। अन्य दवाओं के साथ बातचीत



सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

1 टैबलेट 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: इसमें सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम होता है, जो 3.395 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल से मेल खाता है और एम्लोडिपाइन बेसिलेट 6.935 मिलीग्राम 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन से मेल खाता है।
1 टैबलेट 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: इसमें सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम होता है, जो पेरिंडोप्रिल के 6.79 मिलीग्राम से मेल खाता है और अम्लोदीपिन बेसिलेट 13.87 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन से मेल खाता है।
1 टैबलेट 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: इसमें सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 5 मिलीग्राम होता है, जो 3.395 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल से मेल खाता है और अम्लोडिपाइन बेसिलेट 13.87 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन से मेल खाता है।
1 टैबलेट 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: इसमें सक्रिय पदार्थ पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन 10 मिलीग्राम होता है, जो 6.79 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल से मेल खाता है और एम्लोडिपाइन बेसिलेट 6.935 मिलीग्राम 5 मिलीग्राम एम्लोडिपाइन से मेल खाता है।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
विवरण
गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: सफेद आयताकार उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "5/5" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: सफेद, चौकोर उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "5/10" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम: सफेद गोल उभयलिंगी गोलियां, उत्कीर्ण
एक तरफ "10/10" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।
गोलियाँ 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम: सफेद त्रिकोणीय उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "10/5" और दूसरी तरफ कंपनी का लोगो।


औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। perindopril
पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम, या किनिनेस II, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो दोनों एंजियोटेंसिन I को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटिंग ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में बदल देता है।
चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन के साथ सर्कुलेटिंग और टिश्यू कैलिकेरिन-किनिन सिस्टम दोनों की गतिविधि में वृद्धि होती है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन सिस्टम भी सक्रिय होता है। सक्रिय मेटाबोलाइट के कारण पेरिंडोप्रिल का चिकित्सीय प्रभाव होता है,
पेरिंडोप्रिलैट। अन्य मेटाबोलाइट्स का इन विट्रो में ACE पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है।
धमनी का उच्च रक्तचाप
पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के इलाज के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, "झूठ बोलने" और "खड़े होने" की स्थिति में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप (बीपी) दोनों में कमी होती है। पेरिंडोप्रिल कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति (एचआर) को बदले बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है। एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे के रक्त प्रवाह में वृद्धि होती है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में बदलाव नहीं होता है।
दवा का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एकल मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम 4-6 घंटे तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है। एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% होता है। रक्तचाप में कमी काफी जल्दी हासिल की जाती है। चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा की शुरुआत के 1 महीने से कम समय के बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार बंद करने से "वापसी" सिंड्रोम नहीं होता है।
पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है, और बाएं निलय अतिवृद्धि को भी कम करता है।
स्थिर (सीएचडी)
नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना स्थिर कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों (18 वर्ष से अधिक उम्र के 12218 रोगियों) में पेरिंडोप्रिल की प्रभावकारिता का अध्ययन 4 साल के अध्ययन (यूरोपा) के दौरान किया गया था। 90% अध्ययन प्रतिभागियों ने पहले या कोरोनरी पुनरोद्धार किया था।
8 मिलीग्राम / दिन (10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटाइलमाइन के साथ थेरेपी के परिणामस्वरूप पिछले मायोकार्डियल रोधगलन या कोरोनरी पुनरोद्धार वाले रोगियों में जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की उल्लेखनीय कमी आई है। प्लेसीबो समूह की तुलना में जोखिम में कमी 2.2% थी।
amlodipine
एम्लोडिपाइन - बीएमकेके, डायहाइड्रोपाइरीडीन श्रृंखला का व्युत्पन्न। Amlodipine कैल्शियम आयनों के कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।
अम्लोदीपिन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर सीधे प्रभाव के कारण होता है। यह पाया गया है कि अम्लोदीपिन
. परिधीय धमनी के विस्तार का कारण बनता है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, क्योंकि हृदय गति नहीं बदलती है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है।
. इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना वाले रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।
धमनी उच्च रक्तचाप (एएच) वाले रोगियों में, दिन में एक बार अम्लोदीपिन लेने से 24 घंटे के लिए "खड़े" और "झूठ बोलने" की स्थिति में रक्तचाप में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए तीव्र का विकास अप्राप्य है .
एनजाइना पेक्टोरिस के रोगियों में, दिन में एक बार अम्लोदीपिन लेने से व्यायाम की सहनशीलता बढ़ जाती है, इस्केमिक एसटी खंडों की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूपों) की खपत भी कम हो जाती है।
Amlodipine लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में परिवर्तन का कारण नहीं बनता है। सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है।
2.5-10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर अम्लोदीपिन का उपयोग करने की प्रभावकारिता और सुरक्षा, एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल 10-40 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, और थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन 12.5-25 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एक के रूप में प्रथम-पंक्ति दवा का अध्ययन 5-वर्षीय ALLHAT अध्ययन (55 वर्ष और उससे अधिक आयु के 33,357 रोगियों को शामिल करते हुए) में किया गया था, हल्के या मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में और कोरोनरी घटनाओं के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक, जैसे: रोधगलन या 6 से अधिक होने अध्ययन में शामिल होने से कुछ महीने पहले, या एथेरोस्क्लोरोटिक मूल के अन्य पुष्टिकृत हृदय रोग; ; उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी) 35 मिलीग्राम / डीएल से कम; इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी के अनुसार, एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल का अध्ययन 10-41 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर किया गया था। या इकोकार्डियोग्राफी; धूम्रपान।
प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से मृत्यु की संयुक्त दर और गैर-घातक रोधगलन की दर है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपिन समूह में दिल की विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की समग्र घटना में काफी अंतर नहीं था।
पेरिंडोप्रिल, अम्लोदीपिन
उच्च रक्तचाप के साथ 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड के साथ पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के संयोजन में अम्लोदीपिन के दीर्घकालिक उपयोग के साथ प्रभावकारिता और अतिरिक्त जोखिम वाले कारकों में से कम से कम 3: ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियां; एक पिछला स्ट्रोक या; पुरुष लिंग; उम्र 55 और अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनूरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल 6; एएससीओटी-बीपीएलए अध्ययन में निकट संबंधियों में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।
प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है।
मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटना, अम्लोदीपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थी, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। अम्लोदीपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक दिल की विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स। दवा Prestans का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोप्रेपरेशन का उपयोग करते समय इससे काफी भिन्न नहीं होती है।
perindopril
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा से आधा जीवन (T1 / 2) 1 घंटे है।
पेरिंडोप्रिल की कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% मौखिक रूप से रक्तप्रवाह में पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिलैट की अधिकतम एकाग्रता अंतर्ग्रहण के 3-4 घंटे बाद पहुंच जाती है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, इस प्रकार जैव उपलब्धता को प्रभावित करता है। इसलिए, दवा को प्रति दिन 1 बार, सुबह भोजन से पहले लिया जाना चाहिए।
प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिल की सांद्रता और इसकी खुराक के बीच एक रैखिक संबंध है। मुक्त पेरिंडोप्रिलैट के वितरण की मात्रा लगभग 0.2 लीटर/किलोग्राम है। मुख्य रूप से एसीई के साथ प्लाज्मा प्रोटीन के साथ पेरिंडोप्रिलैट का संबंध लगभग 20% और है। खुराक पर निर्भर है।
पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। मुक्त अंश का अंतिम आधा जीवन (T1 / 2) लगभग 17 घंटे है, इसलिए संतुलन की स्थिति 4 दिनों के भीतर पहुंच जाती है।
बुजुर्गों में, साथ ही हृदय और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)। इसलिए, रोगियों के इन समूहों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।
पेरिंडोप्रिलैट की डायलिसिस निकासी 70 मिली/मिनट है।
जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक्स को बदल दिया जाता है: इसकी यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है। हालांकि, गठित पेरिंडोप्रिलैट की मात्रा कम नहीं होती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" और "विशेष निर्देश" देखें)।
5अम्लोडिपिन
प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की अधिकतम सांद्रता दवा को अंदर लेने के 6-12 घंटे बाद पहुंच जाती है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 64-80% है, वितरण की मात्रा लगभग 21 एल / किग्रा है। खाने से अम्लोदीपिन की जैव उपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि परिसंचारी अम्लोदीपिन का लगभग 97.5% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।
रक्त प्लाज्मा से अम्लोदीपिन का अंतिम टी 1/2 35-50 घंटे है, जो आपको प्रति दिन 1 बार दवा लेने की अनुमति देता है। अम्लोदीपिन को निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। अम्लोदीपिन की स्वीकृत खुराक का लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 10% - अपरिवर्तित।
दवा लेने से लेकर अम्लोदीपिन की अधिकतम सांद्रता तक पहुंचने का समय बुजुर्ग और छोटे रोगियों में भिन्न नहीं होता है। बुजुर्ग रोगियों में, अम्लोदीपिन की निकासी में मंदी होती है, जिससे एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में वृद्धि होती है। बुजुर्ग रोगियों को दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन अम्लोदीपिन की खुराक सावधानी के साथ बढ़ाई जानी चाहिए।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपयोग करें (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन का T1 / 2 बढ़ जाता है।

उपयोग के संकेत:

धमनी उच्च रक्तचाप और / या कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी): उन रोगियों में तनाव जिन्हें पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के साथ चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

खुराक और प्रशासन:

अंदर, 1 गोली प्रति दिन 1 बार, अधिमानतः सुबह भोजन से पहले।
प्रेस्टन की खुराक को दवा के व्यक्तिगत घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद चुना जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन।
यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो व्यक्तिगत घटकों की खुराक के व्यक्तिगत चयन के आधार पर, प्रेस्टनज़ की खुराक को बदला जा सकता है।
5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन या
5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन या
पेरिंडोप्रिल 10 मिलीग्राम + अम्लोदीपाइन 5 मिलीग्राम या
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन।
10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन की खुराक में प्रेस्टन दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है, जिसे पार करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
8 बुजुर्ग रोगी और गुर्दे की कमी वाले रोगी ("फार्माकोकाइनेटिक्स" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें)
बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।
60 मिली/मिनट के बराबर या उससे अधिक सीसी वाले रोगियों को प्रेजेंटेशन दिया जा सकता है।
Prestanz 60 मिली/मिनट से कम सीसी वाले रोगियों में contraindicated है। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक के व्यक्तिगत चयन की सिफारिश की जाती है। रक्त प्लाज्मा में अम्लोदीपिन की एकाग्रता में परिवर्तन गुर्दे की विफलता की गंभीरता से संबंधित नहीं है।
यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" और "विशेष निर्देश" देखें)
ऐसे रोगियों में दवा के लिए खुराक की सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को प्रेस्टनज़ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
बच्चे और किशोर
मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा दोनों के रूप में रोगियों के इन समूहों में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए प्रेस्टनज़ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

आवेदन विशेषताएं:

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन पर लागू होते हैं।
perindopril
अतिसंवेदनशीलता / एंजियोन्यूरोटिक एडिमा
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर लेते समय, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए, और रोगी को तब तक देखा जाना चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि सूजन केवल चेहरे और होंठों को प्रभावित करती है, तो यह आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है, हालांकि लक्षणों के उपचार के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।
स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है। यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और / या वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करें। जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से गायब नहीं हो जाते, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।
क्विन्के एडिमा के इतिहास वाले रोगियों में, जो एसीई इनहिबिटर के उपयोग से जुड़े नहीं हैं, दवाओं के इस समूह को लेने पर इसके विकास का खतरा बढ़ सकता है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान, आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। साथ ही, रोगियों को पेट में दर्द एक अलग लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के संयोजन में होता है, कुछ मामलों में, चेहरे के पिछले एंजियोएडेमा के बिना और सी 1-एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान उदर क्षेत्र की कंप्यूटेड टोमोग्राफी द्वारा, या सर्जरी के समय स्थापित किया जाता है। एसीई इनहिबिटर को बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय, आंत के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है (अनुभाग "साइड इफेक्ट" देखें)।
एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान का उपयोग करके कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस (एलडीएल) के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन के लिए खतरा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक चिकित्सा अस्थायी रूप से बंद कर दी जानी चाहिए।
डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, एसीई इनहिबिटर को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा गया था, और यदि दवा गलती से ली गई थी, तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हुई।
न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस / थ्रोम्बोसाइटोपेनिया / एनीमिया
एसीई इनहिबिटर, / एग्रानुलोसाइटोसिस लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, और हो सकता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में और अन्य उत्तेजक कारकों की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, पेरिंडोप्रिल का उपयोग फैलाना संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, जबकि इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करना, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।
कुछ रोगियों ने गंभीर संक्रामक घाव विकसित किए, कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को डॉक्टर को संक्रामक रोगों के किसी भी लक्षण की सूचना देनी चाहिए।
धमनी हाइपोटेंशन
एसीई अवरोधक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बन सकते हैं। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। सख्त नमक मुक्त आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी के साथ-साथ गंभीर धमनी वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान होने वाले परिसंचारी रक्त की कम मात्रा वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम बढ़ जाता है। उच्च रेनिन गतिविधि के साथ उच्च रक्तचाप ("अन्य दवाओं के साथ बातचीत" अनुभाग देखें)। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन, रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम के विकास के जोखिम वाले रोगियों में प्रेस्टन के साथ उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एनजाइना पेक्टोरिस और सेरेब्रोवास्कुलर रोगों के रोगियों में भी इसी तरह के दृष्टिकोण का उपयोग किया जाता है, जिसमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन से रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना हो सकती है।
धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को उठे हुए पैरों के साथ पीठ पर "झूठ बोलने" की स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा परिसंचारी रक्त की मात्रा को फिर से भरना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे प्रशासन के लिए बाधा नहीं है। परिसंचारी रक्त और रक्तचाप की मात्रा की बहाली के बाद, उपचार जारी रखा जा सकता है।
माइट्रल स्टेनोसिस/महाधमनी स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक
अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, प्रेस्टन्स का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (महाधमनी स्टेनोसिस) के रुकावट के साथ-साथ माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह
गुर्दे की कमी (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को व्यक्तिगत रूप से पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक का चयन करने की सलाह दी जाती है। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)।
एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान गुर्दे की धमनी के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सामग्री में वृद्धि संभव है, जो आमतौर पर चिकित्सा बंद होने पर गायब हो जाती है। अधिक बार यह प्रभाव गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखा जाता है। अतिरिक्त उपस्थिति से ऐसे रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है।
गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के संकेतों के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, खासकर जब पेरिंडोप्रिल को मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, आमतौर पर महत्वहीन और क्षणिक। अधिक बार यह प्रभाव पिछले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।
लीवर फेलियर
दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है। इस सिंड्रोम की प्रगति के साथ, एक फुलमिनेंट विकसित होता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। जिस तंत्र से यह सिंड्रोम विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है। यदि एसीई इनहिबिटर लेते समय पीलिया या "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए ("साइड इफेक्ट" अनुभाग देखें)।
जातीय मतभेद
नेग्रोइड जाति के रोगियों में, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में अधिक बार, एसीई इनहिबिटर लेते समय एंजियोएडेमा विकसित होता है।
पेरिंडोप्रिल, अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में कम स्पष्ट हाइपोटेंशन प्रभाव हो सकता है। शायद यह अंतर इस तथ्य के कारण है कि नेग्रोइड जाति के धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, कम रेनिन गतिविधि अधिक बार नोट की जाती है।
खाँसी
एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह के ड्रग्स लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ लंबे समय तक बनी रहती है और उनके रद्द होने के बाद गायब हो जाती है। जब एक रोगी को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।
सर्जरी/सामान्य
प्रमुख सर्जरी और / या सामान्य संज्ञाहरण से गुजरने वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के उपयोग से रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है यदि हाइपोटेंशन प्रभाव वाले सामान्य संज्ञाहरण एजेंटों का उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। यदि धमनी हाइपोटेंशन का विकास वर्णित तंत्र से जुड़ा है, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। सर्जरी से 24 घंटे पहले दवा लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है।
हाइपरकलेमिया
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। हाइपरकेलेमिया के लिए जोखिम कारक उन्नत आयु (70 वर्ष से अधिक), मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियां (निर्जलीकरण, पुरानी हृदय विफलता का तीव्र विघटन), पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड) का सहवर्ती उपयोग हैं। ), साथ ही पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के उपयोग से रक्त में पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, खासकर कम गुर्दा समारोह वाले रोगियों में। गंभीर, कभी-कभी घातक हृदय अतालता का कारण बन सकता है। यदि पेरिंडोप्रिल और उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)।
मधुमेह के रोगी
चिकित्सा के पहले महीने के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)।
amlodipine
लीवर फेलियर
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, अम्लोदीपिन का T1 / 2 बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि की देखभाल और नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
क्रोनिक हार्ट फेल्योर
पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों को अम्लोदीपिन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
20 उपस्थिति
excipients
दवा की संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption वाले रोगियों को दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।
कार चलाने और काम करने की क्षमता पर प्रभाव जिसके लिए शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है
कमजोरी के संभावित विकास के संबंध में और, वाहन चलाते समय और कुछ गतिविधियों में संलग्न होने पर देखभाल की जानी चाहिए, जिसमें बढ़ती एकाग्रता और त्वरित मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव:

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति जो पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के साथ मोनोथेरेपी के दौरान नोट की गई थी, निम्नलिखित क्रमांकन के रूप में दी गई है: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
संचार और लसीका प्रणाली से:
बहुत कम ही: / न्यूट्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की जन्मजात कमी वाले रोगियों में, हीमोग्लोबिन एकाग्रता और हेमटोक्रिट में कमी।
प्रतिरक्षा प्रणाली से:
9 असामान्य: .
चयापचयी विकार:
असामान्य: वजन बढ़ना, वजन कम होना;
बहुत मुश्किल से: ।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:
अक्सर: उनींदापन, चक्कर आना;
असामान्य: अनिद्रा, मनोदशा में कमी, नींद की गड़बड़ी, हाइपोस्थेसिया;
बहुत दुर्लभ: परिधीय न्यूरोपैथी, भ्रम।
दृष्टि के अंग की ओर से:
अक्सर: दृश्य गड़बड़ी।
सुनवाई के अंग से:
अक्सर: ।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:
अक्सर: धड़कन, चेहरे की त्वचा पर रक्त का "निस्तब्धता", रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
असामान्य: बेहोशी;
दुर्लभ: सीने में दर्द;
बहुत कम ही: एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), अतालता (वेंट्रिकुलर और अलिंद फिब्रिलेशन सहित), स्ट्रोक, संभवतः अत्यधिक कमी के कारण उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), वास्कुलिटिस।
श्वसन प्रणाली से:
अक्सर: खांसी;
असामान्य: राइनाइटिस ;;
बहुत दुर्लभ: ईोसिनोफिलिक।
पाचन तंत्र से:
अक्सर: पेट में दर्द, बिगड़ा हुआ स्वाद धारणा;
10 असामान्य: कब्ज, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन;
बहुत दुर्लभ: , मसूड़े की हाइपरप्लासिया, .
जिगर और पित्त पथ की ओर से:
बहुत दुर्लभ: कोलेस्टेटिक पीलिया, साइटोलिटिक या (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से:
अक्सर: , दाने;
अक्सर: चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), रक्तस्रावी दाने, प्रकाश संवेदनशीलता, पसीना बढ़ जाना;
बहुत दुर्लभ: क्विन्के की एडिमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:
अक्सर: मांसपेशियों में ऐंठन;
असामान्य: पीठ दर्द।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:
बार-बार: मूत्र असंयम, निशाचर, बार-बार पेशाब आना, गुर्दे की विफलता;
बहुत दुर्लभ: गंभीर गुर्दे की विफलता।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से
बार-बार: नपुंसकता ;;
सामान्य विकार और लक्षण:
अक्सर: परिधीय, अस्थि, थकान;
असामान्य: सीने में दर्द, अस्वस्थता।
प्रयोगशाला संकेतक:
शायद ही कभी: बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि;
बहुत कम ही: "यकृत" एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि: एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी), ऐलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) (अक्सर कोलेस्टेसिस के संयोजन में); अनिर्दिष्ट आवृत्ति: रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की बढ़ी हुई एकाग्रता, हाइपरकेलेमिया (अनुभाग देखें " विशेष निर्देश")।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:


पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प: एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक के कारण गुर्दे में पोटेशियम के नुकसान को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि कर सकते हैं (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। यदि एसीई अवरोधक और उपरोक्त एजेंटों का संयुक्त उपयोग आवश्यक है (पुष्टि हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम की सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
लिथियम की तैयारी: लिथियम की तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
एस्ट्रामुस्टाइन: संयुक्त उपयोग के साथ एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ जाता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), जिसमें एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (3 ग्राम / दिन से अधिक) शामिल हैं: एनएसएआईडी की नियुक्ति से मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और हाइपोटेंशन प्रभाव में कमी हो सकती है। द्रव के एक महत्वपूर्ण नुकसान के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी के कारण)। मरीजों को तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और उपचार की शुरुआत में गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव): एसीई अवरोधक मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत ही कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहिष्णुता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।
मूत्रवर्धक संयोजनों पर ध्यान देने की आवश्यकता है 13 मूत्रवर्धक (थियाजाइड और लूप): मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से तरल पदार्थ और / या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एक एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है। जिसे मूत्रवर्धक को बंद करके, द्रव और/या सोडियम क्लोराइड की बढ़ी हुई मात्रा के साथ-साथ पेरिंडोप्रिल को एक और क्रमिक वृद्धि के साथ कम खुराक पर निर्धारित करके कम किया जा सकता है।
Sympathomimetics: ACE अवरोधकों के काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकता है।
सोने की तैयारी: इंजेक्शन योग्य सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले मरीजों को पेरिंडोप्रिल समेत एसीई अवरोधक निर्धारित करते समय, नाइट्रेट जैसी प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का हाइपरमिया, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन) नोट किया गया था।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोकेनामाइड: एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग ल्यूकोपेनिया के बढ़ते जोखिम के साथ हो सकता है।
सामान्य संज्ञाहरण एजेंट: एसीई अवरोधक और सामान्य संज्ञाहरण एजेंटों के संयुक्त उपयोग से हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।
amlodipine
अनुशंसित दवा संयोजन नहीं
डैंट्रोलीन (अंतःशिरा प्रशासन): घातक परिणाम के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामले प्रयोगशाला पशुओं में वेरापामिल के उपयोग और डैंट्रोलिन के अंतःशिरा प्रशासन के दौरान देखे गए हैं। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, डैंट्रोलिन और अम्लोदीपिन के संयुक्त उपयोग से बचा जाना चाहिए।
दवा संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है
साइटोक्रोम CYP3A4 इंड्यूसर (रिफैम्पिसिन, सेंट जॉन पौधा, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन, फ़ॉस्फ़ेनीटोइन, प्राइमिडोन जैसे एंटीकॉन्वेलेंट्स): यकृत में इसके चयापचय में वृद्धि के कारण अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता में कमी संभव है। अम्लोदीपिन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतकों के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें।
साइटोक्रोम CYP3A4 अवरोधक (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल): अम्लोदीपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाना और दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ाना संभव है। अम्लोदीपिन और इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल का एक ही समय में उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें। दवाओं के संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है
क्रोनिक हार्ट फेल्योर (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल) में उपयोग किए जाने वाले बीटा-ब्लॉकर्स: अनियंत्रित या गुप्त क्रोनिक हार्ट फेल्योर (नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि) वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का खतरा और क्रोनिक हार्ट फेल्योर का बिगड़ना। इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स सहवर्ती पुरानी दिल की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ अत्यधिक रिफ्लेक्स कार्डियक सहानुभूति सक्रियण को कम कर सकते हैं।
अन्य दवा संयोजन:
थियाजाइड मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, लंबे समय तक खुराक रूपों में नाइट्रेट्स, नाइट्रोग्लिसरीन (सब्बलिंगुअल उपयोग के लिए), डिगॉक्सिन, वारफारिन, एटोरवास्टेटिन, सिल्डेनाफिल, एंटासिड्स (एल्गेड्रेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड), सिमेथिकोन के साथ संयोजन में अम्लोदीपिन का उपयोग करने की सुरक्षा नोट की गई थी। । , सिमेटिडाइन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।
इसके अलावा, विशेष अध्ययनों ने अम्लोदीपिन के साथ निम्नलिखित दवाओं की बातचीत की अनुपस्थिति को दिखाया है:
- अम्लोदीपिन और सिमेटिडाइन के संयुक्त उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले;
- अम्लोदीपिन और सिल्डेनाफिल के संयुक्त उपयोग के साथ, प्रत्येक दवा के काल्पनिक प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं हुई;
- अंगूर का रस: 20 स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े एक अध्ययन में, यह दिखाया गया कि 240 मिलीलीटर अंगूर के रस को अम्लोदीपिन की एक खुराक (10 मिलीग्राम मौखिक रूप से) के साथ लेने से अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
Amlodipine निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है:
- एटोरवास्टेटिन: 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के साथ अम्लोदीपिन 10 मिलीग्राम की बार-बार खुराक लेने से एटोरवास्टेटिन के संतुलन फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है;
- डिगॉक्सिन: एल्लोडाइपिन और डिगॉक्सिन का सह-प्रशासन रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की सामग्री में परिवर्तन और स्वस्थ स्वयंसेवकों में डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी के साथ नहीं है;
15- वारफारिन: वार्फरिन के साथ इलाज किए गए स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में, अम्लोदीपिन के अलावा वारफारिन के कारण प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है;
- साइक्लोस्पोरिन: अम्लोदीपिन साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
विशेष ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं के संयोजन:
बैक्लोफेन: हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकता है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
दवाओं के संयोजन जिन पर ध्यान देने की आवश्यकता है:
एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (उदाहरण के लिए, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर्स: पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में और कमी आ सकती है।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (मिनरलो- और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड: हाइपोटेंशन प्रभाव में कमी (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन)।
अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राज़ोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन): हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।
एमीफोस्टाइन: अम्लोदीपिन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / न्यूरोलेप्टिक्स / जनरल एनेस्थेटिक्स: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

मतभेद:

perindopril
- पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- इतिहास में एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित)।
- वंशानुगत / अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ।

amlodipine
- अम्लोदीपिन या अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम)।
- बाएं वेंट्रिकल के बहिर्वाह पथ में रुकावट (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस)।
- (प्रिंज़मेटल एनजाइना के अपवाद के साथ)।
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
दिखावा
- दवा बनाने वाले घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 60 मिली / मिनट से कम)।
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
- वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।
सावधानी से
गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस (द्विपक्षीय सहित), एकमात्र कार्यशील गुर्दा, गुर्दे की विफलता, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (सहित,), इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम), कम परिसंचारी रक्त की मात्रा (मूत्रवर्धक, नमक मुक्त) आहार, उल्टी, दस्त), एथेरोस्क्लेरोसिस, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलेटस, पुरानी दिल की विफलता, डैंट्रोलिन का उपयोग, एस्ट्रामस्टाइन, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प और लिथियम की खुराक, हाइपरकेलेमिया, सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण, पुराना आयु, उच्च प्रवाह झिल्ली के साथ चालन (जैसे, AN69®), डिसेन्सिटाइजेशन थेरेपी, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (LDL) एफेरेसिस, महाधमनी स्टेनोसिस / माइट्रल स्टेनोसिस / हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी, काले रोगी।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना अवधि
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए दवा को contraindicated है।
जब तक स्वास्थ्य कारणों से प्रेस्टनज़ के साथ चिकित्सा आवश्यक न हो, गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो आपको तुरंत Prestanz दवा लेना बंद कर देना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दूसरी चिकित्सा निर्धारित करें।
7 यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में भ्रूण पर एसीई अवरोधकों के प्रभाव से इसके विकास का उल्लंघन हो सकता है (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के अस्थिकरण का धीमा होना) और विकास नवजात शिशु में जटिलताएं (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)।
यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर मिला है, तो खोपड़ी और गुर्दे के कार्य की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।
जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त किया है, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के जोखिम के कारण सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है (अनुभाग "विरोधाभास" और "विशेष निर्देश" देखें)।
गर्भावस्था के दौरान अम्लोदीपिन और अन्य सीबीसीसी के उपयोग पर उपलब्ध सीमित डेटा से संकेत मिलता है कि दवा भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है। हालांकि, श्रम को लंबा करने का जोखिम है।
स्तनपान की अवधि
मोनोथेरेपी और संयोजन दोनों के रूप में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग के साथ प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण स्तनपान के दौरान प्रेस्टनज़ को लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि आपको दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

ओवरडोज:

Prestans के ओवरडोज़ के बारे में कोई जानकारी नहीं है।
amlodipine
अम्लोदीपिन ओवरडोज पर जानकारी सीमित है।
लक्षण: रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के संभावित विकास और अत्यधिक परिधीय वासोडिलेशन (गंभीर और लगातार धमनी हाइपोटेंशन का खतरा, सदमे और मृत्यु के विकास सहित) के साथ रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी।
उपचार: सक्रिय चारकोल का प्रशासन (विशेष रूप से अधिक मात्रा के बाद पहले 2 घंटों में), कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के कार्य का रखरखाव, अंगों की ऊंचा स्थिति, बीसीसी और ड्यूरिसिस का नियंत्रण, रोगसूचक और सहायक चिकित्सा, कैल्शियम ग्लूकोनेट का अंतःशिरा प्रशासन और डोपामिन। डायलिसिस अप्रभावी है। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी की कार्डियोलॉजी गहन देखभाल इकाई में निगरानी की जानी चाहिए। contraindications की अनुपस्थिति में, संवहनी स्वर और रक्तचाप को बहाल करने के लिए वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का उपयोग किया जा सकता है।
perindopril
पेरिंडोप्रिल ओवरडोज पर डेटा सीमित हैं।
लक्षण: रक्तचाप, सदमा, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, क्षिप्रहृदयता, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता और खांसी में उल्लेखनीय कमी।
उपचार: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के साथ, रोगी को उठाए गए पैरों के साथ उसकी पीठ पर "झूठ बोलने" की स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, यदि आवश्यक हो, सही हाइपोवोल्मिया (उदाहरण के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा जलसेक)। एंजियोटेंसिन II और/या कैटेकोलामाइन का अंतःशिरा प्रशासन भी संभव है। हेमोडायलिसिस की मदद से, पेरिंडोप्रिल को प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। उपचार-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया में कृत्रिम पेसमेकर लगाने की आवश्यकता हो सकती है। रक्त प्लाज्मा में शारीरिक स्थिति, क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता को गतिशील रूप से नियंत्रित करना आवश्यक है।
शरीर से दवा को हटाने के लिए आपातकालीन उपायों को कम किया जाता है: गैस्ट्रिक पानी से धोना और / या सक्रिय चारकोल की नियुक्ति, इसके बाद पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली।

जमा करने की अवस्था:

विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है। बोतल को कसकर बंद करके रखें। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन, 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन, 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपाइन युक्त गोलियां।


रूसी उद्यम Serdiks LLC में पैकेजिंग (पैकिंग) करते समय:
पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 30 गोलियां, एक डिस्पेंसर और एक डाट जिसमें नमी को अवशोषित करने वाला जेल (सिलिका जेल) होता है।
पहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल।
अस्पतालों के लिए पैकेजिंग:
पॉलीप्रोपाइलीन से बनी प्रति बोतल 30 गोलियां, एक डिस्पेंसर और एक नमी-अवशोषित जेल युक्त स्टॉपर से सुसज्जित।
बोतलों के लिए कोशिकाओं के साथ एक कार्डबोर्ड फूस में 30 बोतलें, पहले उद्घाटन नियंत्रण वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देश।
पहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में चिकित्सा उपयोग के लिए समान संख्या में निर्देशों के साथ 3 बोतलें।


बच्चों के लिए पोषण "ह्यूमन": एक संक्षिप्त विवरण

उपरोक्त बेबी फ़ूड जर्मनी में बनाया जाता है। यह निर्माता एक शक्तिशाली डेयरी कॉम्प्लेक्स है, जिसमें 8,000 से अधिक कृषि डेयरी उद्यम शामिल हैं।

"ह्यूमना" आज यूरोप में दुग्ध प्रसंस्करण संयंत्रों में प्रमुख नेताओं में से एक है। बेबी फूड के अलावा, यह निर्माता उच्च गुणवत्ता वाले दूध उत्पादों का भी उत्पादन करता है।

हुमाना शिशु आहार के लाभ:

  1. उत्पादों में आनुवंशिक रूप से संशोधित घटक नहीं होते हैं। ये दुग्ध प्रसंस्करण उद्यम फार्मों के साथ घनिष्ठ संबंध रखते हैं। बीमार गाय के दूध का उपयोग शिशु आहार के उत्पादन के लिए बिल्कुल नहीं किया जाता है। जानवरों को केवल प्राकृतिक चारा ही खिलाया जाता है। इसके अलावा, कंपनी एक बंद उत्पादन चक्र का उपयोग करती है (जब दूध और हवा के बीच कोई संपर्क नहीं होता है)।
  2. बेबी फ़ूड विटामिन और अन्य उपयोगी पदार्थों से भरपूर होता है।
  3. उच्च
  4. इस निर्माता का शिशु आहार विशेष पैकेजिंग में निहित है, जो हवा और हल्का-तंग है।
  5. सभी उत्पादों का उत्पादन दुनिया के किसी भी देश के लिए एक समान अद्वितीय नुस्खा के अनुसार किया जाता है। यह सभी स्थापित गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है।
  6. निर्माता लगातार मौजूदा सुधार और नए उत्पादों को विकसित करने के लिए काम कर रहा है।

उत्पादों के प्रकार ब्रांड "Humana"

हुमाना कंपनी अपने छोटे उपभोक्ताओं को एक विशेष नुस्खा के अनुसार विकसित दूध मिश्रण की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करती है। उपरोक्त उत्पाद WHO और यूरोपीय बाल रोग विशेषज्ञों की सोसायटी की सभी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।

शिशु आहार में स्किम्ड मिल्क, डिमिनरलाइज्ड मिल्क मट्ठा, वनस्पति वसा, माल्टोडेक्सट्रिन, कैल्शियम ऑर्थोफॉस्फेट, मछली का तेल, पोटेशियम क्लोराइड, विटामिन (एस्कॉर्बिक एसिड, टोकोफेरोल एसीटेट, नियासिन, पैंटोथेनिक एसिड, रेटिनॉल, राइबोफ्लेविन, पाइरिडोक्सिन, थायमिन, फोलिक एसिड) शामिल हैं। , बायोटिन , D3, K, सायनोकोबॉलामाइन), सोडियम साइट्रेट, आयरन, सोडियम क्लोराइड, और एक विशिष्ट आयु वर्ग के लिए अन्य सहायक और विशेष पदार्थ।

बेबी फ़ूड "ह्यूमन" में इस तरह के प्रकार शामिल हैं:

  • तरल रूप (ओ-एचए, प्री);
  • बुनियादी शिशु सूत्र;
  • दूध दलिया;
  • चिकित्सा पोषण;
  • डेयरी मुक्त अनाज;
  • हाइपोएलर्जेनिक मिश्रण (HA-1-2, SL)।

"ह्यूमन" - नवजात शिशुओं के लिए शिशु आहार

अगर बच्चा समय से पहले पैदा हुआ है, तो इस निर्माता ने उसके लिए हुमाना 0 का एक विशेष मिश्रण विकसित किया है।

"Humana PRE" - शिशु आहार, जो एक तैयार मिश्रण है, जो एक विशेष जार में निहित है। यह विशेष रूप से ताजे दूध से बनाया जाता है, इसलिए इसकी कीमत थोड़ी अधिक होती है।


इस भोजन के फायदों में से एक यह है कि इसे अपने साथ अस्पताल ले जाना या, उदाहरण के लिए, नियमित सैर के लिए सुविधाजनक है। "Humana PRE" केवल तरल रूप में उपलब्ध है, और विशेषज्ञ आपको नवजात शिशु को इसके साथ खिलाना शुरू करने की सलाह देते हैं।

उपरोक्त निर्माता के मुख्य उत्पाद

इस निर्माता के मूल उत्पादों में निम्नलिखित उत्पाद शामिल हैं:

  • "Humana 1" - छह महीने से कम उम्र के शिशुओं के लिए अभिप्रेत है।
  • "हुमाना 2" - छह महीने के बच्चे के लिए बनाया गया है।
  • "ह्यूमन 3" - 10 महीने की उम्र के बच्चे के लिए डिज़ाइन किया गया।
  • "हुमाना 4" - एक साल बाद एक बच्चे के लिए डिज़ाइन किया गया।

संख्याओं द्वारा उपरोक्त पदनाम उम्र के बंधन को बहुत सुविधाजनक बनाता है और इसका मतलब अधिक संतोषजनक उत्पाद है। लेकिन विशेषज्ञों ने चेतावनी दी है कि केवल बच्चे के वजन और भूख को ध्यान में रखते हुए एक नए मिश्रण पर स्विच करना आवश्यक है।

यदि, उदाहरण के लिए, 5 महीने का बच्चा खाना नहीं खाता है और शरारती है, तो उसके लिए पहले से ही अगले उत्पाद की कोशिश करना उचित है।

विशेष मिश्रण

बेबी फ़ूड "Humana Hypoallergenic" उन शिशुओं के लिए अभिप्रेत है जिनमें गाय के दूध के प्रोटीन से एलर्जी के लक्षण हैं। इस तरह के मिश्रण की क्रिया का मुख्य सिद्धांत यह है कि इसमें पहले से ही विभाजित प्रोटीन होते हैं। यह बच्चे के शरीर द्वारा आसानी से अवशोषित हो जाता है और इससे एलर्जी नहीं होती है। यह वही है जो हुमाना बेबी फ़ूड को अन्य मिश्रणों से अलग करता है, जिसमें निर्माता अक्सर ड्रग्स मिलाते हैं।

इस निर्माता का एक विशेष गौरव चिकित्सीय पोषण है, जिसका उपयोग बच्चे में जठरांत्र संबंधी समस्याओं के अवलोकन के मामले में किया जाता है। विशेषज्ञ पाचन तंत्र में विकारों के आधार पर निम्नलिखित मिश्रणों का उपयोग करने की सलाह देते हैं:

  • शूल के साथ - "एंटीकोलिक";
  • दस्त के साथ - एलपी + एमसीटी;
  • कब्ज के साथ - "बिफिडस"।

यह ध्यान देने योग्य है कि उपरोक्त पोषण तेजी से काम करने वाली दवा नहीं है। मिश्रण की क्रिया का तंत्र पूरे पाचन तंत्र के काम को स्थिर करने के उद्देश्य से है। इसका मुख्य लक्ष्य शरीर को बीमारी से निपटने के लिए सिखाना है।

निर्माता "Humana" से दलिया

बिना चीनी और ग्लूटेन के डेयरी मुक्त अनाज का उत्पादन किया जाता है। गाय के दूध के प्रोटीन से एलर्जी के लक्षण दिखाने वाले बच्चे के लिए यह भोजन पहले भोजन का सबसे अच्छा विकल्प है। बहुत बार, विशेषज्ञ इन दलिया को निर्माता के साथ मिलाने की सलाह देते हैं "Humana" अपने छोटे उपभोक्ताओं को एक प्रकार का अनाज, दलिया, चावल, मक्का-चावल, सेब के साथ मकई-चावल और बिना दूध के कद्दू दलिया के साथ चावल प्रदान करता है। काफी विस्तृत श्रृंखला!

दूध दलिया "ह्यूमन" - शिशु आहार, जिसकी संरचना 13 विटामिन, आयोडीन, कैल्शियम और क्रिस्टलीय चीनी की अनुपस्थिति की उपस्थिति से प्रतिष्ठित है। यह प्राकृतिक कच्चे माल से बना एक असाधारण पर्यावरण के अनुकूल उत्पाद है। निर्माता इस भोजन का काफी बड़ा वर्गीकरण प्रदान करता है: बहु-अनाज दलिया "स्वीट ड्रीम्स", एक प्रकार का अनाज, नाशपाती के साथ एक प्रकार का अनाज, सेब के साथ एक प्रकार का अनाज, दलिया, आड़ू के साथ दलिया, वेनिला के साथ मकई-चावल, साथ ही कुकीज़ के साथ दूध दलिया।

बच्चों के लिए उपरोक्त भोजन कैसे तैयार करें?

"ह्यूमन" - शिशु आहार, जिसके लिए निर्देश इसे निम्नानुसार तैयार करने की सलाह देते हैं:

1. पानी की आवश्यक मात्रा को उबालकर लगभग 50 डिग्री सेल्सियस तक ठंडा करना चाहिए। आप बच्चे के पानी "ह्यूमन" को भी गर्म कर सकते हैं।

2. तरल को एक बोतल में डालें।

3. मिश्रण के मापने वाले चम्मचों की वांछित संख्या जोड़ें।

4. बोतल को बंद कर दें और इसे तब तक हिलाएं जब तक कि मिश्रण पूरी तरह से घुल न जाए।

इससे पहले कि आप बच्चे को दूध पिलाना शुरू करें, आपको बोतल में बच्चे के भोजन का तापमान जांचना होगा। अपनी कलाई के अंदर की तरफ कुछ बूंदों को हिलाएं।

एक मापने वाले चम्मच में लगभग 4.3 ग्राम मिश्रण होता है।

नवजात शिशु के लिए शिशु आहार की मात्रा डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। 2 से 8 सप्ताह की आयु के बच्चों के लिए, प्रति 90 मिलीलीटर पानी में 3 मापा चम्मच देने की सिफारिश की जाती है। इस तरह के टुकड़े को दिन में 7-8 बार खिलाने की सलाह दी जाती है।

4 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए, 5 मापने वाले चम्मच और 150 मिलीलीटर पानी से भोजन तैयार किया जाना चाहिए। ऐसे बच्चे के लिए भोजन का सेवन दिन में 5-6 बार किया जाता है।

4 महीने के बाद टुकड़ों के लिए, मिश्रण 6 मापने वाले चम्मच और 180 मिलीलीटर पानी से तैयार किया जाता है। ऐसे बच्चे को दिन में 4-5 बार दूध पिलाना चाहिए।

छह महीने के बाद बच्चा 2-3 बार खाता है। बच्चे की भूख के आधार पर क्रमशः 150, 180 या 210 मिली पानी के लिए 5, 6 या 7 बड़े चम्मच मापा मिश्रण का प्रयोग करें।

"Humana" (शिशु आहार): समीक्षा

आज आप उन संतुष्ट माताओं से काफी प्रतिक्रियाएँ पा सकते हैं जिन्होंने अपने उपरोक्त निर्माता को दिया। महिलाएं ध्यान दें कि वे काफी स्वादिष्ट हैं (उन्होंने इसे स्वयं आजमाया)। यदि बच्चे में एलर्जी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो बाल रोग विशेषज्ञों ने जल्दी से हाइपोएलर्जेनिक उत्पाद "ह्यूमन" (शिशु आहार) निर्धारित किया।

इस पृष्ठ में उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश हैं। प्रेस्तांज़ा. दवा के उपलब्ध खुराक रूपों को सूचीबद्ध किया गया है (गोलियाँ 5 + 5, 5 + 10, 10 + 10, 10 + 5 मिलीग्राम), साथ ही साथ इसके एनालॉग्स। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करने पर, प्रेस्टनज़ के कारण होने वाले दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी प्रदान की जाती है। उपचार और रोकथाम के लिए बीमारियों के बारे में जानकारी के अलावा, दवा निर्धारित की जाती है (धमनी उच्च रक्तचाप और दबाव में कमी, कोरोनरी हृदय रोग या कोरोनरी धमनी रोग), प्रशासन एल्गोरिदम, वयस्कों और बच्चों के लिए संभावित खुराक का विस्तार से वर्णन किया गया है, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग करने की संभावना निर्दिष्ट है। Prestance के लिए एनोटेशन रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं के पूरक हैं। दवा की संरचना।

आहार के उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

दवा मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है, 1 टैबलेट प्रति दिन 1 बार, अधिमानतः भोजन से पहले सुबह। प्रेस्टन की खुराक को दवा के व्यक्तिगत घटकों के पिछले खुराक अनुमापन के बाद चुना जाता है: धमनी उच्च रक्तचाप और स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन।

यदि चिकित्सीय रूप से आवश्यक हो, तो व्यक्तिगत घटकों की खुराक के व्यक्तिगत चयन के आधार पर प्रेस्टनज़ की खुराक को बदला जा सकता है: 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 5 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन या 10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन।

10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल + 10 मिलीग्राम अम्लोदीपिन की खुराक में प्रेस्टन दवा की अधिकतम दैनिक खुराक है, जिसे पार करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलैट को हटाने की गति धीमी हो जाती है। इसलिए, ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट के साथ रोगियों को प्रेजेंटेशन दिया जा सकता है। सीसी . के रोगियों में प्रैस्टेंस को contraindicated है< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

ऐसे रोगियों में दवा के लिए खुराक की सिफारिशों की कमी के कारण हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगियों को प्रेस्टनज़ निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा दोनों के रूप में रोगियों के इन समूहों में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए प्रेस्टनज़ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

मिश्रण

पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन + अम्लोदीपिन बगल में + सहायक पदार्थ।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 5 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम।

दिखावा- एक संयुक्त एंटीहाइपरटेन्सिव और एंटीजेनल दवा।

perindopril

पेरिंडोप्रिल एंजाइम का अवरोधक है जो एंजियोटेंसिन 1 को एंजियोटेंसिन 2 (एसीई अवरोधक) में परिवर्तित करता है। ACE, या kininase 2, एक एक्सोपेप्टिडेज़ है जो दोनों एंजियोटेंसिन 1 को वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर एंजियोटेंसिन 2 में परिवर्तित करता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेप्टापेप्टाइड में तोड़ देता है।

चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन के साथ सर्कुलेटिंग और टिश्यू कैलिकेरिन-किनिन सिस्टम दोनों की गतिविधि में वृद्धि होती है, जबकि प्रोस्टाग्लैंडीन सिस्टम भी सक्रिय होता है।

पेरिंडोप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलैट के कारण चिकित्सीय प्रभाव होता है। अन्य मेटाबोलाइट्स का ACE पर निरोधात्मक प्रभाव नहीं होता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए एक दवा है। इसके उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लापरवाह और खड़े होने की स्थिति में सिस्टोलिक और डायस्टोलिक दोनों रक्तचाप में कमी होती है। पेरिंडोप्रिल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे उच्च रक्तचाप में कमी आती है और हृदय गति को बदले बिना परिधीय रक्त प्रवाह में सुधार होता है।

एक नियम के रूप में, पेरिंडोप्रिल लेने से गुर्दे के रक्त प्रवाह में वृद्धि होती है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में बदलाव नहीं होता है।

दवा का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एकल मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम 4-6 घंटे तक पहुंच जाता है और 24 घंटे तक रहता है।

एकल मौखिक खुराक के 24 घंटे बाद एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का लगभग 87-100% होता है। रक्तचाप में कमी काफी जल्दी हासिल की जाती है।

चिकित्सीय प्रभाव चिकित्सा की शुरुआत के 1 महीने से कम समय के बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार की समाप्ति एक वापसी सिंड्रोम का कारण नहीं बनती है। पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है, और बाएं निलय अतिवृद्धि को भी कम करता है।

स्थिर कोरोनरी धमनी रोग

4 साल के अध्ययन (यूरोपा) के दौरान क्रोनिक हार्ट फेल्योर के नैदानिक ​​लक्षणों के बिना स्थिर कोरोनरी धमनी की बीमारी वाले रोगियों (12,218 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों) में पेरिंडोप्रिल की प्रभावकारिता का अध्ययन किया गया था। 90% अध्ययन प्रतिभागियों में पिछले तीव्र रोधगलन या कोरोनरी पुनरोद्धार था। प्रति दिन 8 मिलीग्राम (10 मिलीग्राम पेरिंडोप्रिल आर्जिनिन के बराबर) की खुराक पर पेरिंडोप्रिल टर्ट-ब्यूटाइलमाइन के साथ थेरेपी ने पिछले रोधगलन या कोरोनरी पुनरोद्धार वाले रोगियों में जटिलताओं के पूर्ण जोखिम में 1.9% की उल्लेखनीय कमी की, पूर्ण प्लेसीबो समूह की तुलना में जोखिम में कमी 2.2% थी।

amlodipine

Amlodipine एक धीमा कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो डाइहाइड्रोपाइरीडीन श्रृंखला का व्युत्पन्न है। Amlodipine कैल्शियम आयनों के कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में ट्रांसमेम्ब्रेन संक्रमण को रोकता है।

अम्लोदीपिन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव संवहनी दीवार की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं पर सीधे प्रभाव के कारण होता है। यह स्थापित किया गया है कि अम्लोदीपिन परिधीय धमनी के विस्तार का कारण बनता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध (आफ्टरलोड) को कम करता है, क्योंकि हृदय गति नहीं बदलती है, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। इस्केमिक और अक्षुण्ण दोनों क्षेत्रों में कोरोनरी धमनियों और धमनियों के विस्तार का कारण बनता है। प्रिंज़मेटल एनजाइना वाले रोगियों में, यह कोरोनरी रक्त प्रवाह में सुधार करता है।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, दिन में एक बार अम्लोदीपिन लेने से 24 घंटे के लिए खड़े और लेटने की स्थिति में रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, और इसलिए तीव्र धमनी हाइपोटेंशन का विकास अप्राप्य है।

एनजाइना पेक्टोरिस के रोगियों में, दिन में एक बार अम्लोदीपिन लेने से व्यायाम की सहनशीलता बढ़ जाती है, एनजाइना और इस्केमिक एसटी खंड अवसाद की शुरुआत में देरी होती है, और एनजाइना के हमलों की आवृत्ति और नाइट्रोग्लिसरीन (लघु-अभिनय रूपों) की खपत भी कम हो जाती है।

Amlodipine लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है और रक्त प्लाज्मा के लिपिड-कम करने वाले मापदंडों में परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

सहवर्ती ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस और गाउट के रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है।

प्रति दिन 2.5-10 मिलीग्राम की खुराक पर अम्लोदीपिन का उपयोग करने की प्रभावकारिता और सुरक्षा, एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल प्रति दिन 10-40 मिलीग्राम की खुराक पर और थियाजाइड मूत्रवर्धक क्लोर्थालिडोन 12.5-25 मिलीग्राम प्रति दिन की खुराक पर पहली बार -लाइन दवा का अध्ययन 5 साल के ALLHAT अध्ययन ((55 वर्ष और उससे अधिक आयु के 33,357 रोगियों) में हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में किया गया था और कोरोनरी घटनाओं के लिए कम से कम एक अतिरिक्त जोखिम कारक जैसे कि मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक 6 महीने से अधिक पहले अध्ययन में शामिल करना, या एथेरोस्क्लोरोटिक मूल के अन्य पुष्ट हृदय रोग; मधुमेह; एचडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर 35 मिलीग्राम / डीएल से कम; ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं निलय अतिवृद्धि; धूम्रपान।

प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड कोरोनरी धमनी रोग से होने वाली मौतों की आवृत्ति और गैर-घातक रोधगलन की आवृत्ति का संयुक्त संकेतक है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड के संदर्भ में अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। अम्लोदीपिन समूह में दिल की विफलता की घटना क्लोर्थालिडोन समूह की तुलना में काफी अधिक थी - क्रमशः 10.2% और 7.7%, अम्लोदीपिन और क्लोर्थालिडोन समूहों में मौतों की समग्र घटना में काफी अंतर नहीं था।

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ 40 से 79 वर्ष की आयु के रोगियों में बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड के साथ पेरिंडोप्रिल और एटेनोलोल के संयोजन में एम्लोडिपाइन के दीर्घकालिक उपयोग के साथ प्रभावकारिता और ईसीजी या इकोकार्डियोग्राफी के अनुसार बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी जैसे अतिरिक्त जोखिम वाले कारकों में से कम से कम 3; मधुमेह प्रकार 2; परिधीय धमनियों के एथेरोस्क्लेरोसिस; पिछला स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला; पुरुष लिंग; उम्र 55 और अधिक; माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया या प्रोटीनूरिया; धूम्रपान; कुल कोलेस्ट्रॉल/एचडीएल कोलेस्ट्रॉल 6; एएससीओटी-बीपीएलए अध्ययन में निकट संबंधियों में कोरोनरी हृदय रोग के प्रारंभिक विकास का अध्ययन किया गया था।

प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए मुख्य मानदंड गैर-घातक रोधगलन (दर्द रहित सहित) और कोरोनरी धमनी रोग के घातक परिणामों की संयुक्त दर है। मुख्य मूल्यांकन मानदंड द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटना, अम्लोदीपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में एटेनोलोल / बेंड्रोफ्लुमेथियाजाइड समूह की तुलना में 10% कम थी, हालांकि, यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। अम्लोदीपिन / पेरिंडोप्रिल समूह में, अतिरिक्त प्रभावकारिता मानदंड (घातक और गैर-घातक दिल की विफलता को छोड़कर) द्वारा प्रदान की गई जटिलताओं की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी आई थी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा Prestans का उपयोग करते समय पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के अवशोषण की मात्रा मोनोप्रेपरेशन का उपयोग करते समय इससे काफी भिन्न नहीं होती है।

perindopril

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित होता है। पेरिंडोप्रिल की कोई औषधीय गतिविधि नहीं है। पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% मौखिक रूप से रक्तप्रवाह में पेरिंडोप्रिलैट के सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्रिलैट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, इस प्रकार जैव उपलब्धता को प्रभावित करता है। इसलिए, दवा को प्रति दिन 1 बार, सुबह भोजन से पहले लिया जाना चाहिए। पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है।

amlodipine

पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 64-80% है। खाने से अम्लोदीपिन की जैव उपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। अम्लोदीपिन को निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। अम्लोदीपिन की स्वीकृत खुराक का लगभग 60% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 10% - अपरिवर्तित।

संकेत

  • धमनी का उच्च रक्तचाप;
  • आईएचडी: पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन थेरेपी की आवश्यकता वाले रोगियों में स्थिर परिश्रम एनजाइना।

मतभेद

perindopril

  • इतिहास में एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) (अन्य एसीई अवरोधक लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ सहित);
  • वंशानुगत / अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ;
  • पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

amlodipine

  • गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम);
  • बाएं वेंट्रिकल के बहिर्वाह पथ में रुकावट (उदाहरण के लिए, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस);
  • अस्थिर एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना के अपवाद के साथ);
  • 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
  • अम्लोदीपिन या अन्य डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दिखावा

  • गुर्दे की विफलता (60 मिली / मिनट से कम सीसी);
  • 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
  • वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
  • दवा बनाने वाले घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के विशिष्ट निर्देश प्रेस्टन पर लागू होते हैं।

perindopril

अतिसंवेदनशीलता / एंजियोन्यूरोटिक एडिमा

एसीई इनहिबिटर लेते समय, सहित। और पेरिंडोप्रिल, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, हाथ-पांव, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा विकसित हो सकती है। यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए, और रोगी को तब तक देखा जाना चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं। यदि सूजन केवल चेहरे और होंठों को प्रभावित करती है, तो यह आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाती है, हालांकि लक्षणों के उपचार के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।

स्वरयंत्र की सूजन के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, वोकल कॉर्ड या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है। यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो तुरंत एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे इंजेक्ट करें और / या वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करें। जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से गायब नहीं हो जाते, तब तक रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

क्विन्के एडिमा के इतिहास वाले रोगियों में, जो एसीई इनहिबिटर के उपयोग से जुड़े नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेते समय इसके विकास का खतरा बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान, आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। साथ ही, रोगियों को पेट में दर्द एक अलग लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के संयोजन में होता है, कुछ मामलों में, चेहरे के पिछले एंजियोएडेमा के बिना और सी 1-एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान पेट क्षेत्र, अल्ट्रासाउंड, या सर्जरी के समय की गणना टोमोग्राफी द्वारा स्थापित किया गया है। एसीई इनहिबिटर को बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। इसलिए, एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले पेट में दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय, आंत के एंजियोएडेमा के विकास की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन के लिए खतरा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक चिकित्सा अस्थायी रूप से बंद कर दी जानी चाहिए।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

डिसेन्सिटाइज़िंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। इन्हीं रोगियों में, एसीई इनहिबिटर को अस्थायी रूप से बंद करने से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया से बचा गया था, और यदि दवा गलती से ली गई थी, तो एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया फिर से हुई।

न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया

एसीई इनहिबिटर लेते समय, न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया हो सकता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में और अन्य उत्तेजक कारकों की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। अत्यधिक सावधानी के साथ, पेरिंडोप्रिल का उपयोग फैलाना संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, जबकि इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करना, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

कुछ रोगियों ने गंभीर संक्रामक घाव विकसित किए, कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। मरीजों को अपने डॉक्टर को संक्रामक रोग (जैसे, गले में खराश, बुखार) के किसी भी लक्षण की सूचना देनी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन

एसीई अवरोधक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बन सकते हैं। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी विकसित होता है। कम बीसीसी वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का जोखिम बढ़ जाता है, जो मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान हो सकता है, सख्त नमक मुक्त आहार, हेमोडायलिसिस, दस्त और उल्टी के साथ-साथ उच्च रेनिन गतिविधि वाले गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी। . रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन, रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और सीरम पोटेशियम के विकास के जोखिम वाले रोगियों में प्रेस्टन के साथ उपचार के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

एनजाइना पेक्टोरिस और सेरेब्रोवास्कुलर रोगों के रोगियों में भी इसी तरह के दृष्टिकोण का उपयोग किया जाता है, जिसमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन से रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना हो सकती है।

धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को उठे हुए पैरों के साथ लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा इंजेक्शन की मदद से बीसीसी को फिर से भरना चाहिए। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे प्रशासन के लिए बाधा नहीं है। बीसीसी और रक्तचाप की बहाली के बाद, उपचार जारी रखा जा सकता है।

माइट्रल स्टेनोसिस, एओर्टिक स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य एसीई अवरोधकों की तरह प्रेस्टन्स का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ (महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी) के साथ-साथ माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

गुर्दे की कमी (60 मिली / मिनट से कम सीसी) वाले मरीजों को व्यक्तिगत रूप से पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन की खुराक का चयन करने की सलाह दी जाती है। ऐसे रोगियों को रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान गुर्दे की धमनी के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सामग्री में वृद्धि संभव है, जो आमतौर पर चिकित्सा बंद होने पर गायब हो जाती है। अधिक बार यह प्रभाव गुर्दे की कमी वाले रोगियों में देखा जाता है। नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की अतिरिक्त उपस्थिति से ऐसे रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

गुर्दे की वाहिकाओं को नुकसान के संकेतों के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, खासकर जब पेरिंडोप्रिल को मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, आमतौर पर महत्वहीन और क्षणिक। अधिक बार यह प्रभाव पिछले बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में देखा जाता है।

लीवर फेलियर

दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है। इस सिंड्रोम की प्रगति के साथ, यकृत का फुलमिनेंट नेक्रोसिस विकसित होता है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। जिस तंत्र से यह सिंड्रोम विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है। यदि एसीई इनहिबिटर लेते समय पीलिया या लीवर एंजाइम की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

खाँसी

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेने से खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और रद्द होने के बाद गायब हो जाती है। जब एक रोगी को सूखी खांसी होती है, तो उसे इस लक्षण की संभावित आईट्रोजेनिक प्रकृति के बारे में पता होना चाहिए।

सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण

प्रमुख सर्जरी और / या सामान्य संज्ञाहरण से गुजरने वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के उपयोग से रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है यदि हाइपोटेंशन प्रभाव वाले सामान्य संज्ञाहरण एजेंटों का उपयोग किया जाता है। यह रेनिन गतिविधि में प्रतिपूरक वृद्धि की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंजियोटेंसिन 2 के गठन को अवरुद्ध करने के कारण है। यदि धमनी हाइपोटेंशन का विकास वर्णित तंत्र से जुड़ा है, तो परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाई जानी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि सर्जन/एनेस्थिसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जाए कि रोगी एसीई इनहिबिटर ले रहा है और सर्जरी से 24 घंटे पहले दवा बंद कर दी जाए।

हाइपरकलेमिया

हाइपरकेलेमिया एसीई इनहिबिटर, सहित के साथ उपचार के दौरान विकसित हो सकता है। और पेरिंडोप्रिल। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक गुर्दे की विफलता, उन्नत आयु (70 वर्ष से अधिक), मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियां (निर्जलीकरण, पुरानी हृदय विफलता का तीव्र अपघटन, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन और इसके व्युत्पन्न) का सहवर्ती उपयोग हैं। इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), साथ ही पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के उपयोग से रक्त में पोटेशियम की सामग्री में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से कम गुर्दा समारोह वाले रोगियों में।

हाइपरकेलेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक हृदय ताल गड़बड़ी का कारण बन सकता है। यदि पेरिंडोप्रिल और उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी के साथ उपचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह के रोगी

चिकित्सा के पहले महीने के दौरान मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

amlodipine

क्रोनिक हार्ट फेल्योर

पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों को अम्लोदीपिन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

दिखावा

दवा की संरचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों को दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

कमजोरी और चक्कर आने के संभावित विकास के संबंध में, वाहन चलाते समय और कुछ गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें बढ़ती एकाग्रता और त्वरित मोटर प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव

  • ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
  • पित्ती;
  • भार बढ़ना;
  • वजन घटना;
  • उनींदापन;
  • चक्कर आना;
  • सरदर्द;
  • अनिद्रा;
  • मूड lability;
  • सो अशांति;
  • कंपन;
  • परिधीय न्यूरोपैथी;
  • उलझन;
  • दृश्य हानि;
  • कानों में शोर;
  • दिल की धड़कन;
  • चेहरे की त्वचा पर खून का बहाव;
  • रक्तचाप में स्पष्ट कमी;
  • बेहोशी;
  • छाती में दर्द;
  • एनजाइना;
  • रोधगलन, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण;
  • अतालता (ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और अलिंद फिब्रिलेशन सहित);
  • स्ट्रोक, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण;
  • वाहिकाशोथ;
  • सांस की तकलीफ;
  • खाँसी;
  • राइनाइटिस;
  • ब्रोन्कोस्पास्म;
  • ईोसिनोफिलिक निमोनिया;
  • पेट में दर्द;
  • मतली उल्टी;
  • अपच;
  • दस्त;
  • कब्ज;
  • मौखिक श्लेष्म की सूखापन;
  • जठरशोथ;
  • हेपेटाइटिस;
  • कोलेस्टेटिक पीलिया;
  • त्वचा की खुजली;
  • खरोंच;
  • चेहरे, हाथ-पांव, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, मुखर सिलवटों और / या स्वरयंत्र की वाहिकाशोफ;
  • गंजापन;
  • रक्तस्रावी दाने;
  • प्रकाश संवेदनशीलता;
  • पसीना बढ़ गया;
  • वाहिकाशोफ;
  • स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
  • मांसपेशियों की ऐंठन;
  • जोड़ों का दर्द;
  • मायालगिया;
  • पीठ दर्द;
  • पेशाब का उल्लंघन;
  • निशाचर;
  • जल्दी पेशाब आना;
  • किडनी खराब;
  • नपुंसकता;
  • गाइनेकोमास्टिया;
  • पेरिफेरल इडिमा;
  • अस्थिभंग;
  • थकान में वृद्धि;
  • छाती में दर्द;
  • अस्वस्थता

दवा बातचीत

इस तथ्य के बावजूद कि रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री सामान्य सीमा के भीतर रहती है, कुछ रोगियों में पेरिंडोप्रिल के उपयोग के साथ हाइपरकेलेमिया हो सकता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि कर सकते हैं। इस संबंध में, एक एसीई अवरोधक और उपरोक्त निधियों के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि एक साथ उपयोग आवश्यक है (पुष्टि हाइपोकैलिमिया के मामले में), देखभाल की जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

लिथियम की तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और संबंधित विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं। पेरिंडोप्रिल और लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो ऐसी चिकित्सा के लिए रक्त प्लाज्मा में लिथियम की सामग्री की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

एस्ट्रामुस्टाइन के साथ प्रेस्टांजा का संयुक्त उपयोग एंजियोएडेमा के विकास के जोखिम के साथ है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (प्रति दिन 3 ग्राम से अधिक) की उच्च खुराक सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): एनएसएआईडी के साथ एसीई अवरोधकों का एक साथ उपयोग (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक खुराक पर जिसमें एक विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है, COX- 2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक NSAIDs) ACE अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव एक्शन में कमी ला सकते हैं।

एसीई इनहिबिटर और एनएसएआईडी के एक साथ उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि शामिल है, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। इस संयोजन को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और उपचार की शुरुआत में और उपचार के दौरान गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की आवश्यकता होती है।

एसीई अवरोधक मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव सहित) के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत ही कम देखा जाता है (शायद ग्लूकोज सहिष्णुता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।

मूत्रवर्धक (थियाजाइड और "लूप") प्राप्त करने वाले रोगियों में, विशेष रूप से तरल पदार्थ और / या इलेक्ट्रोलाइट्स के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ, एक एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत में रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है, जिसके जोखिम को कम किया जा सकता है मूत्रवर्धक को बंद करना, तरल पदार्थ और / या नमक की बढ़ी हुई मात्रा का परिचय देना, साथ ही पेरिंडोप्रिल को कम खुराक पर और क्रमिक वृद्धि के साथ निर्धारित करना।

Sympathomimetics ACE अवरोधकों के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

एसीई अवरोधकों को निर्धारित करते समय, सहित। पेरिंडोप्रिल, अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया था, जिसमें चेहरे की त्वचा का निस्तब्धता, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन शामिल है।

एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसिव एजेंटों, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के साथ) और प्रोकेनामाइड के एसीई अवरोधकों के साथ-साथ उपयोग ल्यूकोपेनिया के बढ़ते जोखिम के साथ हो सकता है।

एसीई इनहिबिटर और सामान्य संज्ञाहरण के संयुक्त उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

प्रयोगशाला जानवरों में, घातक परिणाम के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामलों को वेरापामिल के उपयोग और डैंट्रोलिन के अंतःशिरा प्रशासन की पृष्ठभूमि के खिलाफ नोट किया गया है। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, डैंट्रोलिन और अम्लोदीपिन के संयुक्त उपयोग से बचा जाना चाहिए।

दवा संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

साइटोक्रोम CYP3A4 इंड्यूसर्स (रिफैम्पिसिन, सेंट लुइस) के साथ एक साथ उपयोग के साथ। अम्लोदीपिन और माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतकों के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें।

साइटोक्रोम CYP3A4 (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल) के अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि और साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाना संभव है। अम्लोदीपिन और इट्राकोनाज़ोल या केटोकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ सावधानी बरती जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित करें।

दवा संयोजन पर ध्यान देने की आवश्यकता है

क्रोनिक हार्ट फेल्योर (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोपोलोल) में उपयोग किए जाने वाले बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है और अनियंत्रित या अव्यक्त क्रोनिक हार्ट फेल्योर (नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव में वृद्धि) वाले रोगियों में क्रोनिक हार्ट फेल्योर का खतरा बढ़ जाता है। इसके अलावा, बीटा-ब्लॉकर्स सहवर्ती पुरानी दिल की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ अत्यधिक रिफ्लेक्स कार्डियक सहानुभूति सक्रियण को कम कर सकते हैं।

अन्य दवा संयोजन

थियाजाइड मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, लंबे समय तक काम करने वाले नाइट्रेट, नाइट्रोग्लिसरीन (सबलिंगुअल उपयोग के लिए), डिगॉक्सिन, वारफारिन, एटोरवास्टेटिन, सिल्डेनाफिल, एंटासिड्स (एल्गेड्रेट, मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड), सिमेथिकोन के साथ उपयोग किए जाने पर अम्लोदीपिन के उपयोग की सुरक्षा मौखिक प्रशासन के लिए सिमेटिडाइन, एनएसएआईडी, एंटीबायोटिक्स और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।

इसके अलावा, विशेष अध्ययनों ने अम्लोदीपिन के साथ निम्नलिखित दवाओं की बातचीत की अनुपस्थिति को दिखाया है:

  • अम्लोदीपिन और सिमेटिडाइन के एक साथ उपयोग के साथ, अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदले;
  • अम्लोदीपिन और सिल्डेनाफिल के एक साथ उपयोग के साथ, प्रत्येक दवा के काल्पनिक प्रभाव में कोई वृद्धि नहीं हुई;
  • अंगूर का रस: 20 स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े एक अध्ययन में, यह दिखाया गया कि 240 मिलीलीटर अंगूर के रस को अम्लोदीपिन की एक खुराक (10 मिलीग्राम मौखिक रूप से) के साथ लेने से अम्लोदीपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

Amlodipine निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है:

  • एटोरवास्टेटिन: 80 मिलीग्राम की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के साथ संयोजन में एम्लोडिपाइन 10 मिलीग्राम की बार-बार खुराक लेने से एटोरवास्टेटिन के संतुलन फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है;
  • डिगॉक्सिन: एल्लोडाइपिन और डिगॉक्सिन का सह-प्रशासन रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की सामग्री में परिवर्तन और स्वस्थ स्वयंसेवकों में डिगॉक्सिन की गुर्दे की निकासी के साथ नहीं है;
  • वारफारिन: वार्फरिन के साथ इलाज किए गए स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों में, अम्लोदीपिन के अलावा वारफारिन के कारण प्रोथ्रोम्बिन समय में परिवर्तन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है;
  • साइक्लोस्पोरिन: अम्लोदीपिन साइक्लोस्पोरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

दवा संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है

बैक्लोफेन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि संभव है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो अम्लोदीपिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं का संयोजन

एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट (जैसे, बीटा-ब्लॉकर्स) और वैसोडिलेटर्स पेरिंडोप्रिल और एम्लोडिपाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ सह-प्रशासित होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में और कमी आ सकती है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (मिनरलो- और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण और सोडियम आयन) को कम करते हैं।

अल्फा-ब्लॉकर्स (प्राज़ोसिन, अल्फुज़ोसिन, डॉक्साज़ोसिन, तमसुलोसिन, टेराज़ोसिन) एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाते हैं।

Amifostine अम्लोदीपिन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / न्यूरोलेप्टिक्स / जनरल एनेस्थेटिक्स एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ाते हैं।

Prestans दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

  • दलनेव।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए दवा को contraindicated है।

जब तक स्वास्थ्य कारणों से प्रेस्टनज़ के साथ चिकित्सा आवश्यक न हो, गर्भावस्था की योजना बनाते समय, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुमोदित अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं निर्धारित की जानी चाहिए। यदि गर्भावस्था होती है, तो प्रेस्टनज़ को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी निर्धारित की जानी चाहिए।

यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में भ्रूण पर एसीई अवरोधकों के प्रभाव से इसके विकास का उल्लंघन हो सकता है (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के अस्थि-पंजर को धीमा करना) और जटिलताओं का विकास नवजात शिशु में (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)। यदि रोगी को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर मिला है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि खोपड़ी और गुर्दे के कार्य की स्थिति का आकलन करने के लिए भ्रूण का अल्ट्रासाउंड किया जाए।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं को गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर मिला है, उन्हें धमनी हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के जोखिम के कारण नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान अम्लोडिपाइन और अन्य धीमी गति से कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के उपयोग पर उपलब्ध सीमित डेटा से संकेत मिलता है कि दवा भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है। हालांकि, श्रम के लंबे समय तक चलने का जोखिम है।

मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में पेरिंडोप्रिल और अम्लोदीपिन के उपयोग के साथ प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी के कारण स्तनपान के दौरान प्रेस्टनज़ को लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि आपको दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

सराय: perindopril

निर्माता:क्रका, डी.डी., नोवो मेस्टो

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण: perindopril

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस -5 नंबर 014922

पंजीकरण अवधि: 16.01.2015 - 16.01.2020

अनुदेश

व्यापरिक नाम

Prenessa®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

perindopril

खुराक की अवस्था

गोलियाँ 2 मिलीग्राम, 4 मिलीग्राम, 8 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ -पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन 2 मिलीग्राम, 4 मिलीग्राम या 8 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:कैल्शियम क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉस्पोविडोन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट

विवरण

गोल आकार की गोलियां, सफेद या लगभग सफेद, थोड़ा उभयलिंगी, एक बेवल (2 मिलीग्राम की खुराक के लिए) के साथ।

अंडाकार आकार की गोलियां, सफेद या लगभग सफेद, थोड़ा उभयलिंगी, एक तरफ गोल और चम्फर्ड (4 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

गोल आकार की गोलियां, सफेद या लगभग सफेद, थोड़ा उभयलिंगी, एक तरफ गोल और चम्फर्ड (8 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

भेषज समूह

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक। perindopril

एटीएक्स कोड C09AA04

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, और अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। जैव उपलब्धता 65 से 70% तक होती है।

लिया गया पेरिंडोप्रिल का लगभग 20% पेरिंडोप्रिलैट-सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है। सक्रिय मेटाबोलाइट के अलावा, दवा के 5 और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है। पेरिंडोप्रिल का आधा जीवन (T1 / 2) 1 घंटा है। प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिलैट की अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 3-4 घंटों के भीतर पहुंच जाती है।

एक साथ भोजन का सेवन पेरिंडोप्रिल के पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण को धीमा कर देता है, और इसलिए जैव उपलब्धता कम हो जाती है, इसलिए पेरिंडोप्रिल को नाश्ते से पहले दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।

अनबाउंड पेरिंडोप्रिलैट के लिए वितरण की मात्रा लगभग 0.2 एल/किलोग्राम है। प्रोटीन बंधन नगण्य है (पेरिंडोप्रिलैट को एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइमों से बांधना 30% से कम है), लेकिन यह एकाग्रता पर निर्भर है।

पेरिंडोप्रिलैट मूत्र में उत्सर्जित होता है और अनबाउंड अंश का टी 1/2 लगभग 3-5 घंटे होता है। एसीई से जुड़े पेरिंडोप्रिलैट के टूटने से प्रभावी टी 1/2 में 25 घंटे तक की वृद्धि होती है। दवा के बार-बार प्रशासन के साथ, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का स्थिरीकरण 4 दिनों के भीतर हासिल किया जाता है। बार-बार प्रशासन के बाद, पेरिंडोप्रिल का कोई संचय नहीं हुआ।

बुजुर्ग रोगियों में और हृदय या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, पेरिंडोप्रिलैट का उत्सर्जन कम हो जाता है। बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, गंभीरता के आधार पर खुराक को बदलने की सिफारिश की जाती है

विकार (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का स्तर)।

पेरिंडोप्रिलैट को डायलिसिस द्वारा संचलन से हटा दिया जाता है, इसकी निकासी 70 मिली / मिनट होती है।

जिगर के सिरोसिस के साथ, पेरिंडोप्रिल के कैनेटीक्स में परिवर्तन होता है, जबकि प्रारंभिक अणु की यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है, हालांकि, गठित पेरिंडोप्रिलैट की मात्रा नहीं बदलती है, और इसलिए, इस बीमारी में, दवा की खुराक नहीं हो सकती है। बदला गया।

फार्माकोडायनामिक्स

Prenessa® एक एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (ACE) अवरोधक है। परिवर्तित एंजाइम, किनेज, एक ऑक्सोपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण को बढ़ावा देता है और वैसोडिलेटर ब्रैडीकाइनिन को एक निष्क्रिय हेक्टैपेप्टाइड में बदल देता है। एसीई के निषेध से प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II के निर्माण में कमी आती है, जो प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि (नकारात्मक प्रतिक्रिया अवरोध के कारण) और एल्डोस्टेरोन स्राव में कमी के साथ होती है। चूंकि ACE ब्रैडीकाइनिन को निष्क्रिय कर देता है, ACE दमन के साथ सर्कुलेटिंग और टिश्यू कैलिकेरिन-किनिन सिस्टम (प्रोस्टाग्लैंडीन सिस्टम सक्रिय होता है) दोनों की गतिविधि में वृद्धि होती है। शायद यही है

तंत्र एसीई अवरोधक की रक्तचाप-कम करने वाली क्रिया में योगदान देता है और कुछ साइड इफेक्ट्स (जैसे, खांसी) में योगदान देता है।

पेरिंडोप्रिल अपने सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलैट के माध्यम से कार्य करता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

Prenessa® धमनी उच्च रक्तचाप के किसी भी स्तर पर प्रभावी है: हल्का, मध्यम, गंभीर; सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में कमी के साथ ("झूठ बोलने" और "खड़े होने" की स्थिति में)। Prenessa® कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, जिससे रक्तचाप में प्रणालीगत कमी आती है। उसी समय, परिधीय रक्त प्रवाह तेज हो जाता है, लेकिन हृदय गति (एचआर) नहीं बढ़ती है।

गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ता है, लेकिन ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर नहीं बदलती है। एकल खुराक लेने के बाद, अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 4 से 6 घंटे के बाद प्राप्त होता है और कम से कम 24 घंटे तक रहता है; अवशिष्ट प्रभाव अधिकतम प्रभाव का 87-100% है। रक्तचाप में कमी जल्दी होती है। उपचार के लिए अच्छी प्रतिक्रिया वाले रोगियों में, सामान्यीकरण एक महीने के भीतर हासिल किया जाता है और टैचीफिलेक्सिस की घटना के बिना बनाए रखा जाता है। उपचार में रुकावट एक वापसी सिंड्रोम के साथ नहीं है।

पेरिंडोप्रिल बाएं निलय अतिवृद्धि को कम करता है।

पेरिंडोप्रिल का वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, बड़ी धमनियों की लोच में सुधार करता है और छोटी धमनियों के मध्यम / लुमेन अनुपात को कम करता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ अतिरिक्त चिकित्सा प्रभाव को बढ़ाती है। एक एसीई अवरोधक और थियाजाइड मूत्रवर्धक का संयोजन भी मूत्रवर्धक लेते समय हाइपोकैलिमिया के विकास के जोखिम को कम करता है।

दिल की धड़कन रुकना

Prenessa® पहले और बाद के भार को कम करके हृदय के काम को कम करता है।

दिल की विफलता वाले रोगियों में, Prenessa® दाएं और बाएं वेंट्रिकल में भरने के दबाव को कम करता है, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। , कार्डियक इंडेक्स और कार्डियक आउटपुट बढ़ाता है।

रोगियों के साथ सेरेब्रोवास्कुलर रोग का इतिहास

सेरेब्रोवास्कुलर रोग (पिछले 5 वर्षों में स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक एपिसोड) के इतिहास वाले रोगियों में, प्रीनेसा आवर्तक स्ट्रोक (इस्केमिक और रक्तस्रावी दोनों) के जोखिम को 28% तक कम कर देता है। यह भी पाया गया कि पेरिंडोप्रिल, सामान्य रूप से, विकसित होने के जोखिम को कम करता है: घातक या अक्षम करने वाले स्ट्रोक (33% तक), हृदय संबंधी जटिलताएं जैसे मृत्यु, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक (26% तक), मनोभ्रंश, स्ट्रोक (34% तक), गंभीर संज्ञानात्मक हानि (45% तक), प्रमुख कोरोनरी घटनाएं, जिनमें गैर-घातक रोधगलन और कोरोनरी हृदय रोग से मृत्यु दर (26% तक) शामिल हैं।

उम्र, लिंग, मधुमेह की उपस्थिति या अनुपस्थिति, और स्ट्रोक के प्रकार की परवाह किए बिना, ये चिकित्सीय लाभ उच्च रक्तचाप और सामान्य रक्तचाप दोनों रोगियों में देखे गए थे। यह स्थापित किया गया है कि 5 वर्षों के लिए सक्रिय चिकित्सा प्रति 23 रोगियों में एक स्ट्रोक के विकास और प्रति 18 रोगियों में एक महत्वपूर्ण हृदय संबंधी जटिलता से बचाती है।

स्थिर इस्केमिक हृदय रोग वाले रोगी:

दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​प्रमाण के बिना कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में, जिन्हें पारंपरिक चिकित्सा (प्लेटलेट अवरोधक, लिपिड-कम करने वाली दवाओं और बीटा-ब्लॉकर्स सहित) के अलावा प्रतिदिन एक बार पेरिंडोप्रिल 8 मिलीग्राम प्राप्त हुआ, में एक महत्वपूर्ण पूर्ण कमी थी। प्राथमिक समापन बिंदु 1 .9% (20% सापेक्ष जोखिम में कमी, 95% CI - p .)<0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ - р <0,001) по сравнению с плацебо.

उपयोग के संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप:

धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार

दिल की धड़कन रुकना:

रोगसूचक हृदय विफलता का उपचार

स्थिर कार्डिएक इस्किमिया:

रोधगलन और / या पुनरोद्धार के इतिहास वाले रोगियों में हृदय संबंधी जटिलताओं के जोखिम को कम करना।

निवारण बार-बार स्ट्रोक(इंडैपामाइड के साथ जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में) के रोगियों मेंस्ट्रोक या क्षणिक के इतिहास के साथ सेरेब्रोवास्कुलर रोगसेरिब्रलइस्केमिक हमला

खुराक और प्रशासन

Prenessa® की गोलियां भोजन से पहले, दिन में एक बार, सुबह लेनी चाहिए।

रोगी की स्थिति और रक्तचाप के स्तर के आधार पर, प्रत्येक रोगी के लिए खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

Prenessu® का उपयोग अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ संयोजन में किया जा सकता है।

सक्रिय रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली वाले रोगियों (विशेष रूप से नवीकरणीय उच्च रक्तचाप वाले, अंतरालीय तरल पदार्थ और / या नमक की मात्रा में कमी, हृदय की विफलता, या गंभीर उच्च रक्तचाप) पहली खुराक के बाद रक्तचाप में अत्यधिक गिरावट का अनुभव कर सकते हैं। ऐसे रोगियों के लिए, प्रेनेसा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2 मिलीग्राम है और उपचार की शुरुआत एक चिकित्सक की देखरेख में होनी चाहिए।

1 महीने के उपचार के बाद, खुराक को प्रति दिन 8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

प्रीनेसा के साथ उपचार की शुरुआत में, विशेष रूप से मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, इसलिए ऐसे रोगियों को सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए, क्योंकि वे अंतरालीय द्रव और / या नमक की मात्रा में कमी का अनुभव कर सकते हैं; यदि संभव हो तो, पेरिंडोप्रिल के साथ चिकित्सा शुरू होने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक को बंद कर देना चाहिए।

उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में जो मूत्रवर्धक चिकित्सा को बंद नहीं कर सकते हैं, पेरिंडोप्रिल के साथ उपचार 2 मिलीग्राम की खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए। गुर्दा समारोह और प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। पेरिंडोप्रिल की बाद की खुराक को रोगी के रक्तचाप की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, मूत्रवर्धक चिकित्सा फिर से शुरू की जा सकती है।

बुजुर्ग रोगियों का उपचार 2 मिलीग्राम की खुराक से शुरू होना चाहिए, जिसे धीरे-धीरे 4 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, और यदि आवश्यक हो, तो एक महीने के बाद 8 मिलीग्राम, गुर्दे के कार्य के आधार पर (नीचे तालिका देखें)।

रोगसूचक दिल की धड़कन रुकना

पेरिंडोप्रिल को गैर-पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और/या डिगॉक्सिन और/या एक बीटा-ब्लॉकर के साथ मिलाकर नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में लेने की सलाह दी जाती है और इसके लिए सुबह में 2 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक लेने की सलाह दी जाती है। अच्छी सहनशीलता के साथ, खुराक को 2 मिलीग्राम से कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल पर दिन में एक बार 4 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

खुराक समायोजन प्रत्येक रोगी की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया पर आधारित होना चाहिए। गंभीर हृदय विफलता और बढ़े हुए जोखिम वाले रोगियों में (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी की प्रवृत्ति वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक और / या वासोडिलेटर दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में), निकट पर्यवेक्षण के तहत उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

रोगसूचक हाइपोटेंशन (नमक की कमी वाले रोगियों, हाइपोनेट्रेमिया के साथ या बिना, हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों या जोरदार मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों) के विकास के जोखिम वाले रोगियों को पेरिंडोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यदि संभव हो तो, पेरिंडोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले इन स्थितियों को ठीक करना चाहिए। पेरिंडोप्रिल के साथ उपचार से पहले और दौरान, रक्तचाप, गुर्दा समारोह और प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

:

पेरिंडोप्रिल को प्रतिदिन एक बार 4 मिलीग्राम की खुराक पर दिया जाना चाहिए

दो सप्ताह, फिर गुर्दे के कार्य के आधार पर प्रतिदिन एक बार 8 मिलीग्राम तक बढ़ाएं, और बशर्ते कि 4 मिलीग्राम की खुराक रोगी द्वारा अच्छी तरह से सहन की जा सके।

बुजुर्ग रोगियों के लिए, दवा को पहले सप्ताह के लिए दिन में एक बार 2 मिलीग्राम की खुराक पर दिया जाना चाहिए, फिर अगले सप्ताह में एक बार 4 मिलीग्राम खुराक को दिन में एक बार 8 मिलीग्राम तक बढ़ाने से पहले, गुर्दे के कार्य के आधार पर (तालिका देखें) नीचे)। खुराक को तभी बढ़ाया जाना चाहिए जब पिछली निचली खुराक अच्छी तरह से सहन की जाए।

निवारण बार-बार स्ट्रोक

सेरेब्रोवास्कुलर रोग के इतिहास वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम है। दो सप्ताह के बाद, खुराक को प्रति दिन 4 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए और इंडैपामाइड की नियुक्ति से पहले दो सप्ताह के लिए उपयोग किया जाना चाहिए। पहले स्ट्रोक के बाद दो सप्ताह से लेकर कई वर्षों तक किसी भी समय उपचार शुरू किया जा सकता है।

खुराक समायोजन गुर्दे की विफलता के साथ

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक क्रिएटिनिन निकासी पर आधारित होनी चाहिए जैसा कि नीचे दी गई तालिका में दर्शाया गया है:

तालिका: गुर्दे की विफलता में खुराक समायोजन।

* पेरिंडोप्रिल का डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट है।

हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, डायलिसिस प्रक्रिया के बाद खुराक को प्रशासित किया जाना चाहिए।

खुराक समायोजन जिगर की विफलता के साथ

जब बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को प्रशासित किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बाल रोग में आवेदन

बच्चों में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बच्चों में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

अक्सर (से1/100 से<1/10)

सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर और पेरेस्टेसिया

दृश्य हानि

कानों में शोर

हाइपोटेंशन और हाइपोटेंशन से जुड़े प्रभाव

खांसी, सांस की तकलीफ

मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अपच, अपच, दस्त, कब्ज

दाने, खुजली

मांसपेशियों में ऐंठन

शक्तिहीनता

असामान्य (से1/1,000 से<1/100)

नींद में खलल या मिजाज

श्वसनी-आकर्ष

शुष्क मुँह

चेहरे, अंगों, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ की एंजियोएडेमा,

किडनी खराब

नपुंसकता

पसीना आना

शायद ही कभी(से1/10,000 डीहे <1/1,000)

- हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया,

ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस या पैन्टीटोपेनिया

बहुत मुश्किल से (<1/10,000), в единичных случаях (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)

- उलझन

अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक, संभवतः माध्यमिक

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अत्यधिक हाइपोटेंशन के सापेक्ष

ईोसिनोफिलिक निमोनिया, राइनाइटिस

अग्नाशयशोथ

हेपेटाइटिस (साइटोलिटिक या कोलेस्टेटिक)

एरिथेम मल्टीफार्मेयर

एक्यूट रीनल फ़ेल्योर

हेमोलिटिक एनीमिया (जन्मजात G-6PDH की कमी वाले रोगियों में)

शोध करना:

रक्त यूरिया और प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, साथ ही हाइपरकेलेमिया, दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती हो सकता है, विशेष रूप से गुर्दे की कमी, गंभीर हृदय विफलता और नवीकरणीय उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइम और बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि की सूचना मिली है।

मतभेद

    पेरिंडोप्रिल और दवा के अन्य घटकों या किसी अन्य एसीई अवरोधक के लिए अतिसंवेदनशीलता

    एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा के दौरान एंजियोएडेमा का इतिहास

    वंशानुगत या अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ

    गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

लेने वाले मरीज मूत्रलऔर विशेष रूप से रोगी तरल पदार्थ और/या नमक की कमी के साथएसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा शुरू करने के बाद रक्तचाप में अत्यधिक कमी का अनुभव हो सकता है। पेरिंडोप्रिल की कम और प्रगतिशील खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक को रोककर, नमक और तरल पदार्थ का सेवन बढ़ाकर हाइपोटेंशन प्रभाव को कम किया जा सकता है।

हालांकि प्लाज्मा पोटेशियम का स्तर आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहता है, पेरिंडोप्रिल के साथ इलाज किए गए कुछ रोगियों में हाइपरकेलेमिया हो सकता है। आवेदन पत्र प्रतिपोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, triamterene या एमिलोराइड), पोटैशियमadditives या पोटैशियम-युक्तविकल्प नमकरक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। इसलिए, उपरोक्त दवाओं के साथ पेरिंडोप्रिल के संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है, लेकिन यदि हाइपोकैलिमिया के कारण एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो उन्हें सावधानी के साथ और प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की लगातार निगरानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

एक साथ उपयोग के साथ लिथियमऔर एसीई अवरोधक, प्लाज्मा लिथियम सांद्रता और विषाक्तता में प्रतिवर्ती वृद्धि की सूचना मिली है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ सह-प्रशासन लिथियम विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकता है और एसीई अवरोधकों के साथ उपयोग किए जाने पर लिथियम विषाक्तता का और भी अधिक जोखिम पैदा कर सकता है। लिथियम के साथ पेरिंडोप्रिल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, लेकिन यदि संयोजन उपचार आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में लिथियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

पीआवेदन पत्र एक खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)3 जी/प्रति दिनएसीई इनहिबिटर के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है। इसके अलावा, NSAIDs और ACE अवरोधकों का रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने पर एक योगात्मक प्रभाव पड़ता है, जिससे गुर्दा समारोह में गिरावट हो सकती है। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह (बुजुर्ग रोगियों या हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों) में।

उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के सहवर्ती उपयोग और वाहिकाविस्फारकपेरिंडोप्रिल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स के साथ एक साथ उपयोग से रक्तचाप में और कमी आ सकती है।

एसीई अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग और मधुमेह विरोधी दवाएं (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं), हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ बढ़े हुए हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव का कारण हो सकता है। संयुक्त उपचार के पहले हफ्तों के दौरान और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में यह घटना अधिक बार देखी जाती है।

पेरिंडोप्रिल संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (जब थ्रोम्बोलाइटिक के रूप में उपयोग किया जाता है), थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ और/या नाइट्रेट्स।

एक साथ उपयोग कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्सएसीई इनहिबिटर के साथ रक्तचाप में और कमी आ सकती है।

सहानुभूतिएसीई इनहिबिटर के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।

विशेष निर्देश

स्थिर इस्केमिक हृदय रोग

पेरिंडोप्रिल के साथ चिकित्सा के पहले महीने के दौरान अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के एक प्रकरण की स्थिति में, उपचार जारी रखने से पहले एक संपूर्ण लाभ / जोखिम विश्लेषण किया जाना चाहिए।

अल्प रक्त-चापएसीई अवरोधक रक्तचाप में कमी का कारण बन सकते हैं। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन शायद ही कभी जटिल उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में विकसित होता है, और मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण, सख्त नमक मुक्त आहार, हेमोडायलिसिस, उल्टी और दस्त के साथ, और गंभीर रेनिन-निर्भर धमनी वाले रोगियों में कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों में विकसित होता है। उच्च रक्तचाप। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन रोगसूचक हृदय विफलता वाले रोगियों में नोट किया जाता है, दोनों सहवर्ती गुर्दे की विफलता की उपस्थिति में, और इसकी अनुपस्थिति में। यह अक्सर अधिक गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में देखा जाता है, जो उच्च खुराक में "लूप" मूत्रवर्धक प्राप्त करते हैं, हाइपोनेट्रेमिया के साथ, या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ। रोगसूचक हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, उपचार शुरू किया जाना चाहिए और करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

इसी तरह के दृष्टिकोण का उपयोग इस्केमिक हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगियों में भी किया जाता है, जिसमें गंभीर धमनी हाइपोटेंशन से रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय जटिलताओं का विकास हो सकता है।

धमनी हाइपोटेंशन की स्थिति में, रोगी को लापरवाह स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो अंतःशिरा खारा प्रशासित किया जाना चाहिए। एक क्षणिक हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया बाद की खुराक के लिए एक contraindication नहीं है, जिसे आमतौर पर जटिलताओं के बिना लिया जा सकता है यदि रक्त की मात्रा में वृद्धि के बाद रक्तचाप बढ़ जाता है।

कंजेस्टिव दिल की विफलता वाले रोगियों के मामले में, सामान्य या निम्न रक्तचाप के साथ, पेरिंडोप्रिल लेने से प्रणालीगत रक्तचाप में और भी अधिक कमी आ सकती है। यह प्रभाव माना जा सकता है, और यह उपचार बंद करने का कारण नहीं है। यदि हाइपोटेंशन पुराना हो जाता है, तो खुराक को कम करना या पेरिंडोप्रिल लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य एसीई अवरोधकों के साथ, पेरिंडोप्रिल का उपयोग माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस या बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ रुकावट (जैसे, महाधमनी स्टेनोसिस या हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी) वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामलों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение. Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.

रोगसूचक हृदय विफलता वाले रोगियों में, ACE अवरोधकों के साथ उपचार के परिणामस्वरूप होने वाले हाइपोटेंशन से गुर्दे की हानि में और वृद्धि हो सकती है। जैसा कि बताया गया है, इस स्थिति में, तीव्र गुर्दे की विफलता आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए एकमात्र कामकाजी गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले कुछ रोगियों में, रक्त यूरिया और प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि देखी गई है, जो आमतौर पर चिकित्सा के बंद होने पर प्रतिवर्ती होती हैं। यह विशेष रूप से गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मामला हो सकता है। नवीकरणीय उच्च रक्तचाप में, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे रोगियों का उपचार निकट चिकित्सकीय देखरेख में छोटी खुराक में दवा की नियुक्ति और आगे पर्याप्त खुराक चयन के साथ शुरू होता है। चूंकि मूत्रवर्धक के साथ उपचार उपरोक्त के लिए एक योगदान कारक हो सकता है, पेरिंडोप्रिल के साथ चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, मूत्रवर्धक के साथ उपचार को रोकना और गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

परपहले से मौजूद गुर्दे के संवहनी रोग के अदृश्य लक्षणों वाले कुछ उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रक्त यूरिया और प्लाज्मा क्रिएटिनिन में वृद्धि हुई है, आमतौर पर मामूली और क्षणिक, खासकर जब पेरिंडोप्रिल को मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती रूप से लिया जाता है। क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले मरीजों में यह घटना अधिक होने की संभावना है। इस मामले में, खुराक को कम करना और / या मूत्रवर्धक और / या पेरिंडोप्रिल लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है।

हेमोडायलिसिस पर रोगी

हेमोडायलिसिस पर उच्च-प्रवाह झिल्ली का उपयोग करने वाले और एसीई अवरोधकों को सहवर्ती रूप से लेने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। इन रोगियों में, एक अन्य प्रकार की झिल्ली पर विचार किया जाना चाहिए। के लिये डायलिसिस या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट।

किडनी प्रत्यारोपण

हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

अतिसंवेदनशीलता / वाहिकाशोफ

पेरिंडोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा का विकास शायद ही कभी हुआ हो। यह इलाज के दौरान कभी भी हो सकता है। ऐसे मामलों में, पेरिंडोप्रिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी में लक्षणों के पूरी तरह से गायब होने को सुनिश्चित करने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए। चेहरे और होठों के एंजियोएडेमा को आमतौर पर उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, और रोगी के लक्षणों को दूर करने के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।

स्वरयंत्र में एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। यदि जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग की रुकावट विकसित होने का खतरा होता है, तो जल्द से जल्द आपातकालीन चिकित्सा करना आवश्यक है, जिसमें एड्रेनालाईन समाधान की शुरूआत शामिल है, और वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करने के लिए उपाय करें। जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से गायब नहीं हो जाते, तब तक रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

एसीई इनहिबिटर थेरेपी से असंबंधित एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों को एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने पर एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ सकता है।

तीव्रग्राहिताभ एफेरेसिस के दौरान प्रतिक्रियाएं ​​ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन(एलडीएल)

शायद ही कभी, डेक्सट्रान सल्फेट के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से बंद करके इन प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।

तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रियाएं विसुग्राहीकरण

डिसेन्सिटाइजेशन (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष) के दौरान एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए मरीजों ने एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया है। एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से बंद करके इन्हीं रोगियों में इन प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है, हालांकि, वे दवा के लापरवाह पुन: प्रशासन के बाद दिखाई देते हैं।

लीवर फेलियर

एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान, दुर्लभ मामलों में, एक सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू होता है और फिर फुलमिनेंट हेपेटिक नेक्रोसिस और (कभी-कभी) घातक होता है। जिस तंत्र से यह सिंड्रोम विकसित होता है वह स्पष्ट नहीं है। यदि एसीई इनहिबिटर लेते समय पीलिया या ऊंचा लीवर एंजाइम का स्तर होता है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

न्यूट्रोपिनिय/ एग्रानुलोसाइटोसिस/थ्रोम्बोसाइटोपेनिया / एनीमिया

एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया की सूचना मिली है। अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है।

पेरिंडोप्रिल को रोगियों को बहुत सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए संवहनी रोग कोलेजन, इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करने वाले रोगियों के साथ-साथ इन कारकों का एक संयोजन, विशेष रूप से मौजूदा बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ। इनमें से कुछ रोगी गंभीर संक्रमण विकसित कर सकते हैं जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं। ऐसे रोगियों को पेरिंडोप्रिल निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है और रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि संक्रमण के कोई लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। जन्मजात G6-PD की कमी वाले रोगियों में हेमोलिटिक एनीमिया के छिटपुट मामलों की रिपोर्ट मिली है।

नस्लीय मतभेद

गहरे रंग के रोगियों में एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के उपयोग से अन्य रोगियों की तुलना में एंजियोएडेमा का उच्च स्तर होता है।

अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की तरह, पेरिंडोप्रिल अन्य लोगों की तुलना में गहरे रंग के लोगों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी है, संभवतः अधिक के कारण

उच्च रक्तचाप के साथ अश्वेत आबादी में निम्न रेनिन स्थिति का उच्च प्रसार।

खाँसीएसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान, लगातार, अनुत्पादक खांसी हो सकती है, जो चिकित्सा बंद करने के बाद ठीक हो जाती है। एसीई इनहिबिटर के उपयोग से होने वाली खांसी को खांसी के विभेदक निदान के हिस्से के रूप में माना जाना चाहिए।

संचालन / बेहोशी

बड़ी सर्जरी से गुजर रहे रोगियों में या एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के साथ सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान, पेरिंडोप्रिल एंजियोटेंसिन II के गठन को प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के लिए अवरुद्ध कर सकता है। सर्जरी से एक दिन पहले उपचार बंद कर देना चाहिए। यदि चिकित्सक को इस तंत्र के कारण हाइपोटेंशन का संदेह है, तो उपचार का उद्देश्य रक्त की मात्रा बढ़ाना हो सकता है।

हाइपरकलेमियाकुछ रोगियों में, पेरिंडोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम का स्तर बढ़ सकता है। गुर्दे की कमी, अनियंत्रित मधुमेह के रोगियों में हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है; रोगी सहवर्ती रूप से पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प ले रहे हैं; या अन्य दवाएं लेने वाले रोगी जो हाइपरक्लेमिया (जैसे हेपरिन) का कारण बन सकते हैं। यदि उपरोक्त एजेंटों में से किसी के साथ एक साथ एनालाप्रिल का उपयोग करना उचित है, तो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह के रोगी

मौखिक एंटीडायबिटिक दवाएं या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों में, एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान रक्त शर्करा के ग्लाइसेमिक नियंत्रण की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

Excipients के बारे में जानकारी

Prenessa® गोलियों में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग

बच्चों में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, और इसलिए बच्चों को दवा के प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।

वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

चक्कर आने के संभावित विकास के कारण वाहन चलाते समय और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:तीव्र हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता, खांसी, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता का झटका।

इलाज:दवा लेने के बाद 30 मिनट के लिए एक क्षैतिज स्थिति, अंतःशिरा खारा, adsorbents और सोडियम सल्फेट के साथ गैस्ट्रिक पानी से धोना, एंजियोटेंसिन II और / या कैटेकोलामाइन का जलसेक देना। ओवरडोज की स्थिति में, रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, अधिमानतः एक गहन देखभाल इकाई में। रोगी के सीरम में इलेक्ट्रोलाइट्स और क्रिएटिनिन की सामग्री की लगातार निगरानी की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, पेसिंग। हेमोडायलिसिस द्वारा पेरिंडोप्रिल को प्रणालीगत परिसंचरण से हटाया जा सकता है (पॉलीएक्रिलोनिट्राइल उच्च-प्रवाह झिल्ली के उपयोग से बचा जाना चाहिए)।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

Prestans एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ (पेरिंडोप्रिल + अम्लोदीपिन) का संयोजन होता है, जिसका उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप और अन्य हृदय विकारों के इलाज के लिए किया जाता है। एटीएक्स के आधिकारिक औषधीय वर्गीकरण में, प्रेस्टेंस को कोड C09BB04 द्वारा निर्दिष्ट किया गया है।

दवा "प्रेस्टन"

दवा की कार्रवाई के तंत्र का विवरण

पेरिंडोप्रिल वास्तव में एक प्रभावी पदार्थ नहीं है, बल्कि केवल एक तथाकथित प्रलोभन है जिससे शरीर में सक्रिय पदार्थ, पेरिंडोप्रिलैट उत्पन्न होता है। यह उत्पाद एक एंजाइम अवरोधक (एसीई) है जो शरीर में अपने पूर्ववर्ती एंजियोटेंसिन I से उच्च रक्तचाप वाले हार्मोन एंजियोटेंसिन II का उत्पादन करता है। इसके अलावा, एंजाइम ब्रैडीकाइनिन को परिवर्तित करता है, जो रक्त वाहिकाओं को एक अप्रभावी मेटाबोलाइट में बदल देता है। एक ओर, एसीई निषेध रक्त में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में कमी की ओर जाता है, दूसरी ओर, यह ब्रैडीकाइनिन की गतिविधि में योगदान देता है।

ध्यान! दूसरा प्रभाव भी सूखी खांसी के विकास में योगदान कर सकता है।


दवा के फार्माकोडायनामिक्स

Amlodipine हृदय और रक्त वाहिकाओं की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कैल्शियम आयनों के प्रवाह को रोकता है। हालाँकि, यह प्रवाह मांसपेशियों के संकुचन के लिए आवश्यक है। अम्लोदीपिन का काल्पनिक प्रभाव संवहनी मांसपेशियों पर सीधे आराम प्रभाव पर आधारित होता है।

क्रिया का सटीक तरीका जिसके द्वारा एम्लोडिपाइन कोरोनरी धमनियों में ऐंठन से राहत देता है, अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। किसी भी मामले में, दो प्रभाव एक दूसरे के पूरक हैं: अम्लोदीपिन सभी छोटी धमनियों को फैलाता है और प्रतिरोध को कम करता है जिसके खिलाफ हृदय को रक्त पंप करना चाहिए। चूंकि दिल की धड़कन समान रहती है, इसलिए यह दिल के काम को आसान बनाता है और ऊर्जा की खपत और ऑक्सीजन की मांग को कम करता है।

इसके अलावा, अम्लोडिपाइन शायद सामान्य और प्रभावित दोनों क्षेत्रों में हृदय में धमनियों के फैलाव का कारण बनता है। यह कोरोनरी धमनी ऐंठन (वैसोस्पैस्टिक एनजाइना) के रोगियों में अंगों को ऑक्सीजन की आपूर्ति में सुधार करता है। Prestans लंबे समय तक शरीर से उत्सर्जित होता है, जिसे नई दवाओं को निर्धारित करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ध्यान! Prestanza के औषध विज्ञान के बारे में अधिक जानकारी के लिए, RLS हैंडबुक देखें।

Prestanza . के उपयोग के लिए संकेत

वयस्कों में उच्च रक्तचाप को कम करने के लिए Prestance का उपयोग किया जाता है जिसका कोई स्पष्ट शारीरिक कारण नहीं है। कभी-कभी मायोकार्डिअल अपर्याप्तता के इलाज के लिए Prestance का उपयोग किया जाता है।

प्रेस्टन: उपयोग के लिए निर्देश

Prestans को उच्च रक्तचाप के रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। एक नियम के रूप में, डॉक्टर प्रति दिन एक टैबलेट निर्धारित करता है, और फिर धीरे-धीरे खुराक को चिकित्सीय एक तक बढ़ाता है - सुबह और शाम को 2 गोलियां।

मायोकार्डियल अपर्याप्तता के साथ, टैबलेट को आधे में विभाजित किया गया है। दवा को भोजन के साथ लिया जाता है और पर्याप्त मात्रा में तरल से धोया जाता है। यह ध्यान देने योग्य है कि उपस्थित हृदय रोग विशेषज्ञ के मार्गदर्शन में ही प्रेस्टांजा की खुराक बढ़ाना संभव है।

Prestanz को बुजुर्ग रोगियों में प्रभावी दिखाया गया है। गुर्दे के कार्य के आधार पर, चिकित्सक चिकित्सा हस्तक्षेप की शुरुआत में सावधानी बरतेंगे। चिकित्सा की शुरुआत के बाद, बुजुर्ग रोगियों में नेफ्रॉन के कार्य की लगातार जांच करना आवश्यक है।

महत्वपूर्ण! प्रेस्टनज़ को फार्मेसियों में नुस्खे द्वारा वितरित किया जाता है। केवल एक हृदय रोग विशेषज्ञ ही उच्च रक्तचाप के लिए एक उपचार आहार तैयार कर सकता है और दवाओं को लिख सकता है।

दवा "प्रेस्टान" के एनालॉग्स

Prestanza के विकल्प के लिए मुख्य व्यापारिक नाम हैं:

  • दलनेवा (विनिर्माण देश - स्लोवेनिया);
  • पेरिंडोप्रिल प्लस अम्लोदीपिन (रूसी उत्पादन);
  • अम्लोप्रेस।

दवा "अमलेसा"

Prestanza . के उपयोग के लिए मतभेद

Prestanza के उपयोग के लिए पूर्ण मतभेद:

  • सामान्य रूप से एसीई अवरोधकों और डायहाइड्रोपाइरीडीन प्रकार के कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के लिए अतिसंवेदनशीलता;
  • शरीर के विभिन्न हिस्सों में एडिमा के गठन के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति;
  • गंभीर हाइपोटेंशन;
  • एपोप्लेक्सी या कार्डियोजेनिक शॉक;
  • महाधमनी रोड़ा;
  • गंभीर मायोकार्डियल अपर्याप्तता;
  • नेफ्रॉन की अपरिवर्तनीय शिथिलता।

लाभों / जोखिमों पर सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद और एक चिकित्सक की देखरेख में, Prestanz का उपयोग निम्नलिखित मामलों में किया जा सकता है:

  • रक्त वाहिकाओं में संयोजी ऊतक की जन्मजात विसंगतियाँ;
  • हृदय की मांसपेशियों की सामान्य कमजोरी;
  • काले रोगियों का उपचार क्योंकि वे एंजियोएडेमा के साथ प्रतिक्रिया करने की अधिक संभावना रखते हैं;
  • प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म (अधिवृक्क ग्रंथियों का अतिकार्य);
  • मध्यम नेफ्रोपैथी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 से 60 मिलीलीटर/मिनट), हालांकि, दवाओं के संयोजन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान प्रैस्टेंस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि डॉक्टर द्वारा आवश्यक न समझा जाए। देर से गर्भावस्था में, उपयोग पूरी तरह से प्रतिबंधित है।


गर्भावस्था

यह ज्ञात नहीं है कि क्या प्रेस्टांजा के व्यक्तिगत घटक स्तन के दूध में गुजरते हैं। इसलिए, डॉक्टर तय करेगा कि स्तनपान रोकना है या प्रेस्टनज़ के साथ इलाज करना है। ऐसा करने पर, वह बच्चे पर स्तनपान के हानिकारक प्रभावों और महिला के लिए चिकित्सा के लाभों के जोखिमों का आकलन करेगा। आपका डॉक्टर संभवतः एक और उच्च रक्तचाप चिकित्सा पसंद करेगा जो स्तनपान के दौरान उपयोग किए जाने पर सुरक्षित है, खासकर नवजात शिशुओं या समय से पहले बच्चों को खिलाते समय।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में Prestanza की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, इस आयु वर्ग में दवा का उपयोग केवल डॉक्टर के विवेक पर ही संभव है।

Prestanza के दुष्प्रभाव

दवा के बार-बार होने वाले दुष्प्रभाव:

  • चक्कर आना;
  • खाँसी;
  • ऊतकों में जल प्रतिधारण।

Prestanza की सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:

  • रक्त में अतिरिक्त पोटेशियम;
  • रक्त में मोनोसेकेराइड की एकाग्रता में वृद्धि;
  • एरिथेम मल्टीफार्मेयर;
  • क्रोनिक फेटीग सिंड्रोम।

Prestanza के असामान्य दुष्प्रभाव:

  • बहती नाक;
  • अतिरिक्त अपरिपक्व रक्त कोशिकाएं;
  • अतिसंवेदनशीलता;
  • हाइपोनेट्रेमिया;
  • भावात्मक विकार (चिंता सहित);
  • अनिद्रा;
  • डिप्रेशन;
  • तंद्रा;
  • स्वाद विकार;
  • बेहोशी;
  • बहरापन;
  • कंपन;
  • कार्डियोपालमस;
  • रक्त वाहिकाओं की सूजन;
  • ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन;
  • शुष्क मुँह;
  • हाइपरहाइड्रोसिस;
  • बाल झड़ना;
  • चमड़े के नीचे रक्तस्राव;
  • चेहरे की सूजन;
  • त्वचा की प्रकाश संवेदनशीलता;
  • स्पाइनल कॉलम में दर्द;
  • हाइपरकिनेसिस;
  • जोड़ों में दर्द;
  • मायालगिया;
  • मूत्र विकार
  • गुर्दे की शिथिलता;
  • नपुंसकता;
  • ज्ञ्नेकोमास्टिया
  • सीने में दर्द;
  • अस्वस्थता;
  • फाइब्रोमायल्गिया;
  • शरीर के वजन में परिवर्तन।

Prestanza के दुर्लभ दुष्प्रभाव:

  • गोधूलि चेतना का सिंड्रोम;
  • रक्त में ऊंचा बिलीरुबिन।

दवा के बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव:

  • रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में तेज कमी;
  • न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी;
  • एग्रानुलोसाइटोसिस;
  • पैन्टीटोपेनिया;
  • जमावट विकार;
  • हीमोलिटिक अरक्तता;
  • धमनी का उच्च रक्तचाप;
  • तीव्र नेफ्रोपैथी;
  • आतंकी हमले;
  • मानसिक विकलांगता;
  • न्यूरस्थेनिया।

अज्ञात आवृत्ति की दवा के दुष्प्रभाव:

  • चेहरे या जीभ की अनजाने में हरकत।

प्रेस्टन थेरेपी के साथ नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उपरोक्त दुष्प्रभाव हुए हैं। Pancytopenia गले में खराश या तेज बुखार के रूप में प्रकट होता है। दवा के कारण ऐसे लक्षणों के साथ, तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने की सिफारिश की जाती है।

Prestans: दवाओं की परस्पर क्रिया और अनुकूलता

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों जैसे कि AT1 रिसेप्टर विरोधी या एलिसिरिन के साथ Prestance का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अन्यथा, यह हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और कम नेफ्रॉन फ़ंक्शन जैसे अवांछित दुष्प्रभावों की उच्च शक्ति को जन्म दे सकता है। मधुमेह रोगियों में बढ़े हुए दुष्प्रभाव सबसे अधिक बार देखे जाते हैं।


एंजियोटेंसिन रिसेप्टर विरोधी युक्त तैयारी

Prestans को पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, अन्य ACE अवरोधक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, हेपरिन और शरीर की सुरक्षा को दबाने के लिए पदार्थों के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए। जीवन-धमकाने वाले हाइपरकेलेमिया की घटना से बचने के लिए रक्तप्रवाह में पोटेशियम की सामग्री की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

इस दवा को मादक पेय (शराब) के साथ पीने की सख्त मनाही है। ऐसे मामले हैं जब इस तरह के संयोजन से हृदय का पतन और दीर्घकालिक नकारात्मक परिणाम हुए।

लिथियम और प्रेस्टन्ज़ा युक्त एक एंटीडिप्रेसेंट की शुरूआत के साथ, पहले विषाक्त पदार्थ बढ़ सकता है। इसलिए, सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है, और यदि चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, तो रक्त में लिथियम की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी करना महत्वपूर्ण है।

यदि रोगी में शरीर को ज़्यादा गरम करने की प्रवृत्ति होती है, तो पेशी रिलैक्सेंट डैंट्रोलीन का उपयोग प्रैस्टेंस के साथ नहीं किया जाना चाहिए। जानवरों के अध्ययन में, जब एम्लोडिपाइन को डेंट्रोलीन और वेरापामिल के साथ जोड़ा गया था, घातक हृदय अतालता और परिधीय और केंद्रीय संचार संबंधी विकार देखे गए थे।


दवा "डेंट्रोलीन"

यदि प्रेस्टन्स के साथ निम्नलिखित सक्रिय सामग्रियां एक साथ उपयोग की जाती हैं, तो चिकित्सक को विशेष ध्यान रखना चाहिए:

  • मधुमेह विरोधी दवाएं (उदाहरण के लिए इंसुलिन) उच्च रक्त शर्करा के स्तर या हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकती हैं;
  • बैक्लोफेन, बीटा-ब्लॉकर्स (कॉनकोर), और वैसोडिलेटर्स (नाइट्रेट युक्त) काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं;
  • गैर-पोटेशियम मूत्रवर्धक रक्तचाप में तेज कमी का कारण बनते हैं, विशेष रूप से एसीई अवरोधक के साथ चिकित्सा की शुरुआत के बाद नमक की कमी के मामले में;
  • रिफैम्पिसिन और सेंट जॉन पौधा दवा के प्रभाव को कमजोर कर सकता है;
  • एचआईवी -1 प्रोटीज अवरोधक, केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स जैसे एरिथ्रोमाइसिन सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं ताकि खुराक में कमी की आवश्यकता हो;
  • ग्लिप्टिन (सैक्सग्लिप्टिन, सीताग्लिप्टिन, विल्डैग्लिप्टिन) के समूह से एंटीडायबिटिक एजेंट चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के शोफ के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं;
  • ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, साइकोट्रोपिक ड्रग्स और एनेस्थेटिक्स अतिरिक्त रूप से रक्तचाप को कम करते हैं;
  • अल्फा-सिम्पेथोमिमेटिक्स, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स और एंटीपीलेप्टिक दवा टेट्राकोसैक्टाइड प्रेस्टन के मुख्य हाइपोटोनिक प्रभाव को कमजोर करते हैं।

एमिफोस्टाइन अम्लोदीपिन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है। दुर्लभ मामलों में, इंजेक्शन वाली दवाएं चेहरे की लाली, मतली और उल्टी, और निम्न रक्तचाप का कारण बन सकती हैं।

अंगूर के रस से कुछ रोगियों में रक्तचाप में तेज कमी आती है और इसलिए इससे बचना चाहिए। यह इस तथ्य के कारण है कि अंगूर के घटक साइटोक्रोम P450 अवरोधक हैं।

जटिल नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में पहले हफ्तों के दौरान एसीई प्रतिपक्षी और एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ एक साथ उपचार के साथ रक्त शर्करा की एकाग्रता में एक मजबूत कमी की संभावना अधिक होती है।

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