औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। अमियोडेरोन कॉन्संट्रेट: उपयोग के लिए निर्देश अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

मिश्रण

खुराक के रूप का विवरण

गोलियाँ:गोल, सफेद से ऑफ-व्हाइट रंग, एक तरफ ब्रेक लाइन और दोनों तरफ एक चम्फर। एक उत्कीर्णन है: फॉल्ट लाइन के ऊपर दिल के रूप में एक प्रतीक और फॉल्ट लाइन के नीचे 200 और किनारों से फॉल्ट लाइन तक एक बेवल।

समाधान:हल्के पीले रंग का पारदर्शी घोल।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

अमियोडेरोन एंटीरैडमिक दवाओं (रिपोलराइजेशन इनहिबिटर्स का एक वर्ग) के तृतीय वर्ग से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, टी। कक्षा III एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अलावा, इसमें कक्षा I एंटीरियथमिक्स (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और एक गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव का प्रभाव है।

एंटीरैडमिक क्रिया के अलावा, इसमें एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रेनोब्लॉकिंग प्रभाव होते हैं।

एंटीरैडमिक गुण:

कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन प्रवाह को अवरुद्ध करने के कारण (वॉन-विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार एक एंटीरियथमिक वर्ग III का प्रभाव);

साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;

अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;

सिनोट्रियल, एट्रियल और एवी चालन का मंदी, टैचिर्डिया के साथ अधिक स्पष्ट;

वेंट्रिकुलर चालन में कोई परिवर्तन नहीं;

दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही एवी नोड की दुर्दम्य अवधि में वृद्धि;

एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के अतिरिक्त बंडलों में धीमी चालन और दुर्दम्य अवधि की अवधि में वृद्धि।

अन्य प्रभाव:

मौखिक और पैरेन्टेरली प्रशासित होने पर नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की अनुपस्थिति;

परिधीय प्रतिरोध और हृदय गति में मामूली कमी के साथ-साथ बीटा-अवरुद्ध क्रिया के कारण मायोकार्डियल सिकुड़न के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत को कम करना;

कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;

महाधमनी में दबाव को कम करके और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट का रखरखाव;

थायराइड हार्मोन के चयापचय पर प्रभाव: टी 3 से टी 4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकना और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के अवशोषण को अवरुद्ध करना, जिससे थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। मायोकार्डियम।

कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक एक्टिविटी की रिकवरी।

चिकित्सीय प्रभाव दवा की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से दो सप्ताह तक) औसतन देखे जाते हैं। इसका सेवन बंद करने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में अमियोडेरोन निर्धारित किया जाता है। इसकी वापसी के बाद 10-30 दिनों के लिए अमियोडेरोन की फार्माकोडायनामिक कार्रवाई को बनाए रखने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक्स

विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसत मूल्य लगभग 50% है)। अमियोडेरोन की एकल खुराक के बाद, प्लाज्मा में Cmax 3-7 घंटों के बाद पहुंच जाता है। हालांकि, चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर दवा की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) विकसित होता है। अमियोडेरोन एक धीमी गति से रिलीज होने वाली, उच्च आत्मीयता वाली दवा है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 95% (एल्ब्यूमिन के साथ 62%, बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ 33.5%) है। Amiodarone में बड़ी मात्रा में वितरण होता है। उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा लगभग सभी ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।

CYP3A 4 और CYP2C8 isoenzymes द्वारा अमियोडेरोन को लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डेथाइलैमीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मूल यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डीथाइलैमीओडारोन कृत्रिम परिवेशीय isoenzymes को बाधित करने की क्षमता है CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, सीवाईपी3ए4 , CYP2A6, CYP2B6 और CYP2C8. अमियोडेरोन और डीथाइलमीओडारोन ने पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) और ऑर्गेनिक केशन ट्रांसपोर्टर (ओसी2) जैसे कई ट्रांसपोर्टरों को बाधित करने की क्षमता भी दिखाई है। विवो में CYP3A4 isoenzymes के सब्सट्रेट के साथ अमियोडेरोन की बातचीत देखी गई, CYP2C9, CYP2D6और पीजी.पी.

अमियोडेरोन को हटाना कुछ दिनों के बाद शुरू होता है, और दवा के सेवन और उत्सर्जन के बीच संतुलन की उपलब्धि (एक संतुलन स्थिति की उपलब्धि) रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर एक से कई महीनों के बाद होती है। अमियोडेरोन के उत्सर्जन का मुख्य मार्ग आंत है। हेमोडायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित नहीं होते हैं। एमियोडेरोन में बड़ी व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ एक लंबा टी 1/2 है (इसलिए, खुराक का चयन करते समय, उदाहरण के लिए, इसे बढ़ाना या घटाना, यह याद रखना चाहिए कि एमियोडेरोन की नई प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है)। अंतर्ग्रहण द्वारा उन्मूलन 2 चरणों में होता है: प्रारंभिक टी 1/2 (पहला चरण) - 4-21 घंटे, दूसरे चरण में टी 1/2 - 25-110 दिन (20-100 दिन)। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी 1/2 40 दिन है। दवा को बंद करने के बाद, शरीर से अमियोडेरोन का पूर्ण उन्मूलन कई महीनों तक रह सकता है।

अमियोडेरोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है। आयोडीन का एक हिस्सा दवा से मुक्त होता है और मूत्र में आयोडाइड के रूप में पाया जाता है (अमियोडेरोन 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर 6 मिलीग्राम / दिन)। दवा की संरचना में शेष अधिकांश आयोडीन यकृत से गुजरने के बाद मल में उत्सर्जित होता है, हालांकि, अमियोडेरोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, आयोडीन सांद्रता अमियोडेरोन की सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं "लोडिंग" खुराक के उपयोग की व्याख्या करती हैं, जिसका उद्देश्य ऊतक संतृप्ति के आवश्यक स्तर को जल्दी से प्राप्त करना है, जिस पर इसका चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है।

गुर्दे की विफलता में फार्माकोकाइनेटिक्स: गुर्दे की कमी वाले रोगियों में गुर्दे द्वारा दवा के उत्सर्जन के महत्व के कारण, अमियोडेरोन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

Kordaron® की शुरूआत के साथ, इसकी गतिविधि अधिकतम 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। अमियोडेरोन की शुरूआत के बाद, ऊतकों में दवा के प्रवाह के कारण रक्त में इसकी एकाग्रता तेजी से घट जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, दवा धीरे-धीरे समाप्त हो जाती है। इसके अंतःशिरा प्रशासन की बहाली के साथ या अंदर दवा की नियुक्ति के साथ, अमियोडेरोन ऊतकों में जमा हो जाता है। अमियोडेरोन में बड़ी मात्रा में वितरण होता है और यह लगभग सभी ऊतकों में जमा हो सकता है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में भी।

अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स डायलिसिस के अधीन नहीं हैं।

यह मुख्य रूप से आंतों के माध्यम से पित्त और मल के साथ उत्सर्जित होता है। अमियोडेरोन का उन्मूलन बहुत धीमा है। एमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उपचार रोकने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित होते हैं।

कोर्डारोन ® . के लिए संकेत

गोलियाँ

पुनरावृत्ति से बचाव:

वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए);

सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया: जैविक हृदय रोग वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं प्रभावी नहीं होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं; वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में आवर्तक निरंतर सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;

आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की रोकथाम: हाल ही में रोधगलन के बाद, प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ, पुरानी दिल की विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (40% से कम)।

इस्केमिक हृदय रोग और / या बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में अतालता का उपचार।

कोर्डारोन® . का इंजेक्शन फॉर्म

वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; वेंट्रिकुलर संकुचन की एक उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ; आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों की राहत;

डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोरेसुसिटेशन।

मतभेद

दोनों खुराक रूपों के लिए सामान्य

आयोडीन, अमियोडेरोन या दवा के अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;

कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड को "रोकने" का खतरा) द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर, साइनस नोड (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी) की कमजोरी का सिंड्रोम।

एवी नाकाबंदी II-III डिग्री, दो- और तीन-बीम नाकाबंदी एक कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में;

हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;

दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और पेरोक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है, जिसमें वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया ("इंटरैक्शन" देखें) शामिल हैं:

एंटीरियथमिक्स: कक्षा आईए (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड प्रोकेनामाइड); कक्षा III एंटीरियथमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसाइलेट); सोटालोल;

अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल; विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमज़ीन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से एरिथ्रोमाइसिन जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन; फ्लोरोक्विनोलोन।

क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित लम्बाई।

थायराइड की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म)।

गर्भावस्था (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें");

दुद्ध निकालना अवधि (देखें "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें");

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

गोलियों के लिए अतिरिक्त रूप से:मध्य फेफड़ों के रोग।

इंजेक्शन फॉर्म के लिए अतिरिक्त रूप से:

एक स्थायी कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (दो- और तीन-बीम अवरोध) का उल्लंघन - इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन, कार्डियोजेनिक शॉक;

धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर श्वसन विफलता, कार्डियोमायोपैथी या दिल की विफलता (इन स्थितियों में वृद्धि हो सकती है) के मामले में अंतःशिरा जेट प्रशासन को contraindicated है।

उपरोक्त सभी contraindications कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोरेससिटेशन के दौरान कॉर्डेरोन® के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

सावधानी सेधमनी हाइपोटेंशन के लिए उपयोग, विघटित या गंभीर क्रोनिक (NYHA वर्गीकरण के अनुसार III-IV FC) दिल की विफलता, जिगर की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता, बुजुर्ग रोगियों में (गंभीर ब्रैडीकार्डिया विकसित होने का उच्च जोखिम), एवी नाकाबंदी के साथ प्रथम श्रेणी।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले तिमाही में एमियोडेरोन का उपयोग करते समय भ्रूण में विकृतियों की संभावना या असंभवता को निर्धारित करने के लिए वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​​​जानकारी पर्याप्त नहीं है।

चूंकि भ्रूण का थायरॉयड केवल गर्भावस्था के 14 वें सप्ताह से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देता है, अगर इसे पहले इस्तेमाल किया जाता है, तो यह अमियोडेरोन से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक ​​\u200b\u200bकि उसमें नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।

भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन को contraindicated है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक होता है (जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता के साथ)।

दुद्ध निकालना अवधि

एमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान contraindicated है (इसलिए, इस अवधि के दौरान, दवा बंद कर दी जानी चाहिए या स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए)।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया था: बहुत बार - ≥10%), अक्सर - ≥1%,<10; нечасто — ≥0,1%, <1%; редко — ≥0,01%, <0,1% и очень редко, включая отдельные сообщения — <0,01%, частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

गोलियाँ।

अक्सर - मध्यम मंदनाड़ी, जिसकी गंभीरता दवा की खुराक पर निर्भर करती है। अक्सर - चालन की गड़बड़ी (सिनोट्रियल नाकाबंदी, विभिन्न डिग्री की एवी नाकाबंदी); अतालता प्रभाव (नए अतालता की घटना या मौजूदा लोगों के बढ़ने की खबरें हैं, कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ)। उपलब्ध आंकड़ों के आलोक में, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या यह दवा के उपयोग का परिणाम है, या हृदय क्षति की गंभीरता से जुड़ा है, या उपचार की विफलता का परिणाम है। इन प्रभावों को मुख्य रूप से कॉर्डारोन® के उपयोग के मामलों में दवाओं के संयोजन में देखा जाता है जो हृदय के वेंट्रिकल्स (क्यूटी सी अंतराल) के पुनरोद्धार की अवधि को बढ़ाते हैं या इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन में ("इंटरैक्शन" देखें)। बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड को रोकें, जो कुछ रोगियों (साइनस नोड की शिथिलता वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों) में देखा गया था। आवृत्ति ज्ञात नहीं है - पुरानी दिल की विफलता (लंबे समय तक उपयोग के साथ) की प्रगति।

बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख न लगना, सुस्तता या स्वाद संवेदनाओं में कमी, अधिजठर में भारीपन की भावना, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में; खुराक में कमी के बाद गुजरना; सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक) और खुराक में कमी या यहां तक ​​कि अनायास घट जाती है। अक्सर - बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया के साथ तीव्र जिगर की क्षति, जिगर की विफलता के विकास सहित, कभी-कभी घातक (देखें "विशेष निर्देश")। बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारी (छद्म-मादक हेपेटाइटिस, सिरोसिस), कभी-कभी घातक। यहां तक ​​​​कि रक्त में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मामूली वृद्धि के साथ, 6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद देखा गया, पुरानी जिगर की क्षति का संदेह होना चाहिए।

अक्सर - बीचवाला या वायुकोशीय न्यूमोनाइटिस के विकास और निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस को मिटाने के मामले, कभी-कभी मृत्यु में समाप्त होने की सूचना मिली है। फुफ्फुस के कई मामले नोट किए गए हैं। इन परिवर्तनों से फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस का विकास हो सकता है, लेकिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना एमीओडारोन की जल्दी वापसी के साथ वे आम तौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य की वसूली अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है। सांस की गंभीर कमी या सूखी खाँसी के अमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगी में उपस्थिति, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति में गिरावट (थकान, वजन घटाने, बुखार) के साथ नहीं होने पर छाती के एक्स-रे की आवश्यकता होती है और, यदि आवश्यक हो, तो बंद कर दिया जाता है दवा। बहुत कम ही - गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ संभावित बातचीत) ("विशेष निर्देश" देखें)। आवृत्ति ज्ञात नहीं है - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।

इंद्रियों से:बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में माइक्रोडिपॉजिट, जिसमें लिपोफ्यूसिन सहित जटिल लिपिड होते हैं, वे आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है और दवा के बंद होने के बाद गायब हो जाते हैं। कभी-कभी वे चमकदार रोशनी में रंगीन प्रभामंडल या धुंधली आकृति के रूप में दृश्य गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं। बहुत दुर्लभ - ऑप्टिक न्यूरिटिस/ऑप्टिक न्यूरोपैथी के कुछ मामलों का वर्णन किया गया है। एमियोडेरोन के साथ उनका जुड़ाव अभी तक स्थापित नहीं हुआ है। हालांकि, चूंकि ऑप्टिक न्यूरिटिस अंधापन का कारण बन सकता है, अगर कॉर्डारोन® लेते समय धुंधली दृष्टि या कम दृश्य तीक्ष्णता होती है, तो फंडोस्कोपी सहित एक पूर्ण नेत्र परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है, और यदि ऑप्टिक न्यूरिटिस का पता चला है, तो एमियोडेरोन लेना बंद कर दें।

अंतःस्रावी विकार:अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म अपनी क्लासिक अभिव्यक्तियों के साथ: वजन बढ़ना, ठंड लगना, उदासीनता, गतिविधि में कमी, उनींदापन, अत्यधिक मंदनाड़ी अमियोडेरोन के अपेक्षित प्रभाव की तुलना में। एक ऊंचे सीरम टीएसएच स्तर का पता लगाने से निदान की पुष्टि की जाती है। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार बंद करने के 1-3 महीनों के भीतर देखा जाता है। जीवन-धमकाने वाली स्थितियों में, सीरम टीएसएच स्तरों के नियंत्रण में एल-थायरोक्सिन के एक साथ अतिरिक्त प्रशासन के साथ, एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है। हाइपरथायरायडिज्म, जिसकी उपस्थिति उपचार के दौरान और बाद में संभव है (हाइपरथायरायडिज्म के मामले जो अमियोडेरोन की वापसी के कई महीनों बाद विकसित हुए हैं)। हाइपरथायरायडिज्म कुछ लक्षणों के साथ अधिक कपटी है: मामूली अस्पष्टीकृत वजन घटाने, एंटीरैडमिक और / या एंटीजाइनल प्रभावकारिता में कमी; बुजुर्ग रोगियों में मानसिक विकार या यहां तक ​​कि थायरोटॉक्सिकोसिस घटना। कम सीरम टीएसएच स्तर (अतिसंवेदनशील मानदंड) का पता लगाने से निदान की पुष्टि की जाती है। यदि हाइपरथायरायडिज्म का पता चला है, तो अमियोडेरोन को बंद कर दिया जाना चाहिए। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर होता है। इसी समय, नैदानिक ​​​​लक्षण थायराइड हार्मोन के स्तर के सामान्य होने की तुलना में पहले (3-4 सप्ताह के बाद) सामान्य हो जाते हैं। गंभीर मामले घातक हो सकते हैं, इसलिए ऐसे मामलों में तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। प्रत्येक मामले में उपचार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। यदि रोगी की स्थिति खराब हो जाती है, दोनों थायरोटॉक्सिकोसिस के कारण, और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और इसके वितरण के बीच एक खतरनाक असंतुलन के कारण, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (1 मिलीग्राम / किग्रा) के साथ तुरंत उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसे पर्याप्त रूप से लंबे समय तक जारी रखना ( 3 महीने), सिंथेटिक एंटीथायरॉइड दवाओं के उपयोग के बजाय, जो इस मामले में हमेशा प्रभावी नहीं हो सकता है। बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम।

त्वचा की तरफ से:बहुत बार - प्रकाश संवेदनशीलता। अक्सर - उच्च दैनिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में, त्वचा का भूरा या नीला रंग देखा जा सकता है; उपचार बंद करने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है। बहुत कम ही - विकिरण चिकित्सा के दौरान, एरिथेमा के मामले हो सकते हैं, त्वचा पर लाल चकत्ते की रिपोर्टें होती हैं, आमतौर पर कम विशिष्टता, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस के पृथक मामले (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है); गंजापन

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - कंपकंपी या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण; नींद विकार, सहित। बुरे सपने शायद ही कभी - सेंसरिमोटर, मोटर और मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी और / या मायोपैथी, आमतौर पर दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती। बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

अन्य:बहुत कम ही - वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता के कई मामले (दवा के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

इंजेक्शन

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मामूली कमी); रक्तचाप में कमी, आमतौर पर मध्यम और क्षणिक। गंभीर धमनी हाइपोटेंशन या पतन के मामले अत्यधिक मात्रा में या दवा के बहुत तेजी से प्रशासन के साथ देखे गए थे। बहुत कम ही - प्रोएरिथमोजेनिक प्रभाव (नए अतालता की घटना की खबरें हैं, जिसमें "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया शामिल हैं, या मौजूदा लोगों की वृद्धि - कुछ मामलों में बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ)। इन प्रभावों को मुख्य रूप से दवाओं के संयोजन में कॉर्डेरोन® के उपयोग के मामलों में देखा जाता है जो हृदय के निलय (क्यूटी अंतराल एस) के पुन: ध्रुवीकरण की अवधि को बढ़ाते हैं या इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन में ("इंटरैक्शन" देखें)। उपलब्ध आंकड़ों के आलोक में, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या इन अतालता की घटना कोर्डारोन ® के कारण होती है, या कार्डियक पैथोलॉजी की गंभीरता से जुड़ी है, या उपचार की विफलता का परिणाम है। गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस गिरफ्तारी, जो कुछ रोगियों (साइनस नोड शिथिलता और बुजुर्ग रोगियों के साथ रोगियों), चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, दिल की विफलता की प्रगति (संभवतः अंतःशिरा जेट प्रशासन के साथ) में देखी गई है।

श्वसन प्रणाली से:बहुत कम ही - खांसी, सांस की तकलीफ, बीचवाला न्यूमोनाइटिस; गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में ब्रोन्कोस्पास्म और / या एपनिया, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जिकल हस्तक्षेप के तुरंत बाद (उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ संभावित बातचीत) ("विशेष निर्देश" देखें)।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली। बहुत कम ही - रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक) और खुराक में कमी के साथ या अनायास भी कम हो जाती है। जिगर की विफलता के विकास सहित ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया में वृद्धि के साथ तीव्र जिगर की क्षति (एमियोडेरोन के प्रशासन के 24 घंटों के भीतर), कभी-कभी घातक (देखें "विशेष निर्देश")।

त्वचा की तरफ से:बहुत कम ही - गर्मी की भावना, पसीना बढ़ जाना।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:बहुत कम ही - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका। अज्ञात आवृत्ति - एंजियोएडेमा।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं:अक्सर - भड़काऊ प्रतिक्रियाएं, जैसे कि सतही फ़्लेबिटिस, जब सीधे परिधीय शिरा में इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं जैसे: दर्द, एरिथेमा, एडीमा, नेक्रोसिस, अतिरिक्त, घुसपैठ, सूजन, संकेत, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फ्लेबिटिस, सेल्युलाइटिस, संक्रमण, पिग्मेंटेशन।

परस्पर क्रिया

ड्रग्स जो टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकते हैं या क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकते हैं

दवाएं जो वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया का कारण बन सकती हैं।दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा जो वेंट्रिकुलर टॉरडेस डी पॉइंट्स का कारण बन सकती है, को contraindicated है, क्योंकि इससे संभावित घातक टॉरडेस डी पॉइंट्स का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीरैडमिक दवाएं:कक्षा IA (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), सोटालोल, बीप्रिडिल।

अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं:विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स - फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमिसलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), सर्टिंडोल; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; सिसाप्राइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पेंटामिडाइन जब पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टिन; एस्टीमिज़ोल; टेरफेनाडाइन।

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने में सक्षम दवाएं।दवाओं के साथ एमियोडेरोन का सह-प्रशासन जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है, प्रत्येक रोगी के लिए अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम (वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम को बढ़ाने की संभावना) के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए। ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय, ईसीजी की निरंतर निगरानी (क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक पता लगाने के लिए), रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम की सामग्री आवश्यक है।

एमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से बचना चाहिए।

दवाएं जो हृदय गति को कम करती हैं या स्वचालितता या चालन में गड़बड़ी पैदा करती हैं

इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।

बीटा-ब्लॉकर्स, सीसीबी जो हृदय गति (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) को कम करते हैं, स्वचालितता (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया का विकास) और चालन में गड़बड़ी पैदा कर सकते हैं।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं

अनुशंसित संयोजन नहीं।जुलाब के साथ जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं, हाइपोकैलिमिया पैदा करने में सक्षम होते हैं, जिससे वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।मूत्रवर्धक के साथ जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के संयोजन में); प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस, मिनरलोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड; एम्फोटेरिसिन बी (में / परिचय में)।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए आवश्यक है, और इसकी घटना के मामले में, रक्त में पोटेशियम सामग्री को सामान्य स्तर पर बहाल करें, रक्त और ईसीजी में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता की निगरानी करें (क्यूटी अंतराल के संभावित विस्तार के लिए), वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया के मामले में, एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू होनी चाहिए; संभवतः मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन)।

साँस लेना संज्ञाहरण के लिए तैयारी

यह एमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगियों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं के विकास की संभावना के बारे में बताया गया था, जब उन्हें सामान्य संज्ञाहरण प्राप्त हुआ: ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), धमनी हाइपोटेंशन, चालन की गड़बड़ी, कार्डियक आउटपुट में कमी।

श्वसन प्रणाली से गंभीर जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामले, कभी-कभी घातक, देखे गए हैं - वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित होता है, जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी होती है।

दवाएं जो हृदय गति को धीमा कर देती हैं

क्लोनिडाइन, गुआनफासिन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डेडपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एंबेनोनियम क्लोराइड, पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड, नेओस्टिग्माइन ब्रोमाइड), पाइलोकार्पिन - अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया (संचयी प्रभाव) विकसित करने का जोखिम।

खुराक और प्रशासन

गोलियाँ।

अंदरभोजन से पहले भरपूर पानी के साथ। दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ली जानी चाहिए!

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक:विभिन्न संतृप्ति योजनाओं का उपयोग किया जा सकता है।

अस्पताल मे:प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, प्रति दिन 600-800 मिलीग्राम (अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक) से लेकर 10 ग्राम की कुल खुराक तक (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर) होती है।

आउट पेशेंट:प्रारंभिक खुराक, कई खुराक में विभाजित, प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम तक होती है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर)।

रखरखाव खुराक:विभिन्न रोगियों में 100 से 400 मिलीग्राम / दिन तक भिन्न हो सकते हैं। व्यक्तिगत चिकित्सीय परिणाम के अनुसार न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

चूंकि Kordaron® का आधा जीवन बहुत लंबा है, इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन इसे लेने में ब्रेक ले सकते हैं।

औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है। औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

इंजेक्शन।

में / परिचय में: Kordaron® (इंजेक्शन फॉर्म) उन मामलों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है जहां एक एंटीरियथमिक प्रभाव की तीव्र उपलब्धि की आवश्यकता होती है, या यदि दवा का मौखिक प्रशासन संभव नहीं है।

तत्काल नैदानिक ​​स्थितियों के अपवाद के साथ, ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत दवा का उपयोग केवल एक गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में किया जाना चाहिए!

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो कोर्डारोन ® को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। अन्य दवाओं को कोर्डारोन® के रूप में जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में इंजेक्ट न करें। केवल पतला प्रयोग करें। दवा कोर्डेरोन® को पतला करने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल का उपयोग किया जाना चाहिए। दवा के खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में 2 ampoules को पतला करके प्राप्त जलसेक समाधान की एकाग्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कार्डियोवर्जन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामलों को छोड़कर, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाओं से बचने के लिए एमियोडेरोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय नस) का उपयोग किया जा सकता है दवा देने के लिए। ) ("विशेष निर्देश" देखें)।

गंभीर हृदय अतालता, ऐसे मामलों में जहां दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है (कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियोरेसुसिटेशन के मामलों के अपवाद के साथ वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी)।

एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप

सामान्य लोडिंग खुराक 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 5 मिलीग्राम / किग्रा है, यदि संभव हो तो 20-120 मिनट से अधिक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। इसे 24 घंटों के भीतर 2-3 बार फिर से पेश किया जा सकता है। दवा के प्रशासन की दर नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर समायोजित की जाती है। चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के पहले मिनटों के दौरान प्रकट होता है और जलसेक बंद होने के बाद धीरे-धीरे कम हो जाता है, इसलिए, यदि इंजेक्शन योग्य कोर्डारोन® के साथ उपचार जारी रखना आवश्यक है, तो दवा के निरंतर अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन 1200 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है) 250 मिलीलीटर 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल में और कई दिनों तक। जलसेक के पहले दिन से, कॉर्डारोन ® को अंदर लेने के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होना चाहिए (प्रति दिन 3 गोलियां, 200 मिलीग्राम)। खुराक को 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। प्रति दिन 200 मिलीग्राम।

कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डिएक रिससिटेशन

अंतःशिरा जेट प्रशासन ("विशेष निर्देश" देखें)

पहली खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) कॉर्डारोन है, 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद और अंतःशिरा (धारा) प्रशासित किया जाता है।

यदि फिब्रिलेशन को रोका नहीं जाता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर कॉर्डारोन® का अतिरिक्त अंतःशिरा जेट प्रशासन संभव है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:बहुत बड़ी मौखिक खुराक में साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, टॉरडेस डी पॉइंट्स और लीवर की चोट के कई मामले सामने आए हैं। एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा करना, पहले से मौजूद दिल की विफलता को बढ़ाना संभव है।

इलाज:रोगसूचक (गैस्ट्रिक लैवेज, सक्रिय चारकोल का प्रशासन (यदि दवा हाल ही में ली गई है), अन्य मामलों में, रोगसूचक उपचार किया जाता है: ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, पाइरॉएट-टाइप टैचीकार्डिया के लिए - अंतःशिरा मैग्नीशियम लवण या हृदय उत्तेजना का प्रशासन। हेमोडायलिसिस द्वारा न तो अमियोडेरोन और न ही इसके चयापचयों को हटाया जाता है। कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए अमियोडेरोन की अधिक मात्रा के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

विशेष निर्देश

गोलियाँ

चूंकि अमियोडेरोन के दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं, इसलिए रोगियों को उनकी घटना की संभावना को कम करने के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

मरीजों को उपचार के दौरान सीधे धूप से बचने या सुरक्षात्मक उपाय करने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए (जैसे, सनस्क्रीन का उपयोग, उपयुक्त कपड़े पहनना)।

उपचार निगरानी

इससे पहले कि आप अमियोडेरोन लेना शुरू करें, ईसीजी अध्ययन करने और रक्त में पोटेशियम के स्तर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। अमियोडेरोन शुरू होने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, ईसीजी (हर 3 महीने में), ट्रांसएमिनेस के स्तर और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

इसके अलावा, इस तथ्य के कारण कि एमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड रोग के इतिहास वाले रोगियों में, शिथिलता और थायरॉयड रोग का पता लगाने के लिए एमियोडेरोन लेने से पहले एक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला (टीएसएच) परीक्षा की जानी चाहिए। अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद कई महीनों तक, रोगी को थायरॉयड समारोह में परिवर्तन के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला संकेतों के लिए नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। यदि आपको थायरॉयड ग्रंथि के उल्लंघन का संदेह है, तो रक्त सीरम में टीएसएच के स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है।

अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान फुफ्फुसीय लक्षणों की उपस्थिति या अनुपस्थिति के बावजूद, हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

अतालता के लिए दीर्घकालिक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की आवृत्ति में वृद्धि और / या पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफाइब्रिलेटर की प्रतिक्रिया सीमा में वृद्धि के मामले सामने आए हैं, जो उनकी प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं। इसलिए, अमियोडेरोन के साथ उपचार शुरू करने या उसके दौरान, इन उपकरणों के सही कामकाज की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए।

सांस की तकलीफ या सूखी खाँसी की उपस्थिति, या तो अलग-थलग या सामान्य स्थिति में गिरावट के साथ, फुफ्फुसीय विषाक्तता की संभावना को इंगित करना चाहिए, जैसे कि अंतरालीय न्यूमोपैथी, जिसके संदेह के लिए फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्य परीक्षणों की आवश्यकता होती है। .

हृदय के निलय के पुनरोद्धार की अवधि को लम्बा करने के कारण, कोर्डारोन® की औषधीय क्रिया ईसीजी में कुछ परिवर्तनों का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, क्यूटी सी (सही), यू तरंगें दिखाई दे सकती हैं। क्यूटी अंतराल सी 450 एमएस से अधिक या प्रारंभिक मूल्य के 25% से अधिक नहीं है। ये परिवर्तन दवा के विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्ति नहीं हैं, लेकिन खुराक समायोजन और कोर्डारोन ® के संभावित प्रोएरिथमिक प्रभाव के मूल्यांकन के लिए निगरानी की आवश्यकता है।

एवी ब्लॉक II और III डिग्री, सिनोट्रियल ब्लॉक या बाइफैस्क्युलर इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक के विकास के साथ, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि पहली डिग्री की एवी नाकाबंदी होती है, तो अनुवर्ती कार्रवाई को मजबूत किया जाना चाहिए।

यद्यपि अतालता की घटना या मौजूदा ताल गड़बड़ी के बिगड़ने पर ध्यान दिया गया है, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि एमियोडेरोन का प्रोएरिथमिक प्रभाव कमजोर है और आमतौर पर कुछ दवाओं के संयोजन में या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में प्रकट होता है।

यदि दृष्टि धुंधली है या दृश्य तीक्ष्णता कम हो गई है, तो एक नेत्र परीक्षा, जिसमें फंडस की परीक्षा भी शामिल है, की जानी चाहिए। अमियोडेरोन के कारण होने वाली न्यूरोपैथी या ऑप्टिक न्यूरिटिस के विकास के साथ, अंधेपन के जोखिम के कारण दवा को बंद कर देना चाहिए।

चूंकि कोर्डारोन ® में आयोडीन होता है, इसलिए इसका प्रशासन थायरॉयड ग्रंथि के रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में टी 3, टी 4 और टीएसएच की सामग्री को निर्धारित करने की विश्वसनीयता को प्रभावित नहीं करता है।

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी कोर्डारोन® प्राप्त कर रहा है।

Kordaron® के साथ लंबे समय तक उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। यह विशेष रूप से इसके ब्रैडीकार्डिक और हाइपोटेंशन प्रभाव, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन की गड़बड़ी पर लागू होता है।

इसके अलावा, सर्जरी के तुरंत बाद दुर्लभ मामलों में कोर्डारोन® प्राप्त करने वाले रोगियों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम का उल्लेख किया गया था। फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के साथ, ऐसे रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

इंजेक्शन

इन / इन जेट इंजेक्शन केवल अन्य प्रकार के उपचार की अप्रभावीता के साथ और केवल ईसीजी, रक्तचाप की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए। खुराक 5 मिलीग्राम / किग्रा है। डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन में कार्डियोरेससिटेशन के मामलों के अपवाद के साथ, एमियोडेरोन का अंतःशिरा इंजेक्शन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए। पहले इंजेक्शन के बाद 15 मिनट से पहले अमियोडेरोन का बार-बार प्रशासन नहीं किया जाना चाहिए, भले ही पहले इंजेक्शन के दौरान केवल एक ampoule की सामग्री प्रशासित की गई हो (अपरिवर्तनीय पतन की संभावना)।

यदि एमियोडेरोन के प्रशासन को जारी रखने की आवश्यकता है, तो इसे जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाओं की घटना से बचने के लिए ("साइड इफेक्ट्स" देखें), केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से कॉर्डारोन® के इंजेक्शन फॉर्म को प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। केवल केंद्रीय शिरापरक पहुंच (एक स्थापित केंद्रीय शिरापरक कैथेटर की अनुपस्थिति) की अनुपस्थिति में, कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियोरेसुसिटेशन के मामले में, कॉर्डेरोन® के इंजेक्शन फॉर्म को अधिकतम के साथ एक बड़े परिधीय शिरा में इंजेक्ट किया जा सकता है। खून का दौरा।

यदि, कार्डियोरेससिटेशन के बाद, कॉर्डारोन® के साथ उपचार जारी रहना चाहिए, तो रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के तहत दवा को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।

Kordaron® को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज या ड्रॉपर में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

इंटरस्टिशियल न्यूमोनिटिस के विकास की संभावना के संबंध में, जब कोर्डारोन® के प्रशासन के बाद सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी दिखाई देती है, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति (थकान, बुखार) में गिरावट के साथ नहीं, यह एक आयोजित करने की आवश्यकता है छाती का एक्स-रे और, यदि आवश्यक हो, तो दवा को रद्द कर दें, t .to। अंतरालीय न्यूमोनिटिस फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस के विकास को जन्म दे सकता है। हालांकि, ये प्रभाव आम तौर पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ या बिना एमियोडेरोन की जल्दी वापसी के साथ प्रतिवर्ती होते हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। एक्स-रे तस्वीर और फेफड़ों के कार्य की वसूली अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है।

कोर्डारोन® प्रशासित रोगियों में फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन (उदाहरण के लिए, सर्जिकल हस्तक्षेप करते समय) के बाद, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के विकास के दुर्लभ मामले थे, कभी-कभी घातक (ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ बातचीत की संभावना अपेक्षित है) ) (देखें "दुष्प्रभाव")। इसलिए, ऐसे रोगियों की स्थिति की सख्त निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

कॉर्डेरोन® के इंजेक्शन के रूप के उपयोग की शुरुआत के बाद पहले दिनों के दौरान, जिगर की विफलता के विकास के साथ गंभीर तीव्र यकृत क्षति विकसित हो सकती है, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। कोर्डारोन® के साथ उपचार के दौरान जिगर के कार्य की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

जेनरल अनेस्थेसिया

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी कोर्डारोन® प्राप्त कर रहा है। Kordaron® के साथ उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। यह विशेष रूप से इसके ब्रैडीकार्डिक और हाइपोटेंशन प्रभाव, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन की गड़बड़ी पर लागू होता है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन, सोटालोल (एक contraindicated संयोजन) और एस्मोलोल (एक संयोजन का उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है), वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम के अलावा, केवल जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम के संदर्भ में और मामले में माना जा सकता है। कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी फाइब्रिलेशन वेंट्रिकल्स के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक एक्टिविटी की रिकवरी।

इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया: उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया के साथ हो सकती हैं, जो कि प्रोएरिथमिक घटना के लिए पूर्वसूचक हैं। कोर्डारोन® शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

दवा के दुष्प्रभाव ("साइड इफेक्ट्स" देखें) आमतौर पर खुराक पर निर्भर करते हैं; इसलिए, अवांछनीय प्रभावों की घटना से बचने या कम करने के लिए न्यूनतम प्रभावी रखरखाव खुराक निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

अमियोडेरोन थायराइड की शिथिलता का कारण हो सकता है, विशेष रूप से अपने स्वयं के या पारिवारिक इतिहास में थायरॉयड रोग वाले रोगियों में। इसलिए, उपचार के दौरान और उपचार के अंत के कई महीनों बाद, कॉर्डारोन® को मौखिक रूप से लेने के मामले में, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच स्तर निर्धारित किया जाना चाहिए।

बच्चों में अमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है। इंजेक्शन योग्य Kordaron® के Ampoules में बेंज़िल अल्कोहल होता है। बेंज़िल अल्कोहल युक्त समाधानों के अंतःशिरा प्रशासन के बाद नवजात शिशुओं में घातक परिणाम के साथ तीव्र घुटन की सूचना मिली है।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव।कोर्डारोन® के साथ उपचार की अवधि के दौरान, किसी को कार चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, जिसमें ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ, 200 मिलीग्राम।एक ब्लिस्टर में 10 पीसी ।; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 3 फफोले।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान। 3 मिलीलीटर के ampoules में; 6 पीसी के एक बॉक्स में।

उत्पादक

Sanofi Winthrop Industria, 1, rue de la Vierge, Ambarès e Lagrave, 33565 कार्बन ब्लैंक, फ़्रांस।

HINOIN फार्मास्युटिकल और रासायनिक उत्पाद CJSC सेंट का संयंत्र। लेवई, 5, 2112, वेरेसगीहाज़, हंगरी।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

दवा Kordaron® . की भंडारण की स्थिति

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

Cordaron® . का शेल्फ जीवन

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान 50 मिलीग्राम / एमएल - 2 वर्ष।

200 मिलीग्राम की गोलियां - 3 साल।

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के समानार्थक शब्द

सराय:ऐमियोडैरोन

निर्माता:हिमफार्म जेएससी

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:ऐमियोडैरोन

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस -3 नंबर 021464

पंजीकरण अवधि: 01.06.2018 - 01.06.2023

KNF (दवा कजाकिस्तान नेशनल फॉर्म्युलारी ऑफ मेडिसिन में शामिल है)

ईडी (चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे में दवाओं की सूची में शामिल, एक वितरक से खरीद के अधीन)

कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 152.41 केजेडटी

अनुदेश

व्यापरिक नाम

सैंटोडारोन

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ऐमियोडैरोन

खुराक की अवस्था

इंजेक्शन के लिए समाधान 150 मिलीग्राम/3 मिली

मिश्रण

समाधान के 3 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ- अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150.0 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:पॉलीसोर्बेट 80, बेंजाइल अल्कोहल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड 0.1 एम, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

साफ, थोड़ा पीला घोल।

भेषज समूह

हृदय रोग के उपचार के लिए दवाएं। I और III वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं। कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं। ऐमियोडैरोन

एटीएक्स कोड C01BD01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अमियोडेरोन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, अधिकतम प्रभाव 15 मिनट के बाद प्राप्त होता है और 4 घंटे के भीतर कम हो जाता है।

अमियोडेरोन प्लाज्मा प्रोटीन को अच्छी तरह से बांधता है।

संतृप्ति अवधि के दौरान, दवा ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में, और इसकी स्थिर एकाग्रता एक से कई महीनों के भीतर पहुंच जाती है।

ऊतकों में दवा के चिकित्सीय स्तर तक अधिक तेज़ी से पहुंचने के लिए शुरू में एमियोडेरोन की उच्च लोडिंग खुराक निर्धारित करना आवश्यक है।

ऊतक संतृप्ति प्राप्त करने के लिए, उपचार को अंतःशिरा या मौखिक रूप से जारी रखा जाना चाहिए।

अमियोडेरोन का आधा जीवन लंबा होता है, जो व्यक्तिगत रूप से 20 से 100 दिनों तक भिन्न होता है।

अमियोडेरोन का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। मुख्य मेटाबोलाइट डेथाइलैमीओडारोन (डीईए) है, जो औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, सीरम डीईए सांद्रता अमियोडेरोन सांद्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।

अमियोडेरोन के उत्सर्जन का मुख्य मार्ग यकृत के माध्यम से होता है, पित्त के साथ, पदार्थ का 10% गुर्दे द्वारा, मूत्र के साथ उत्सर्जित होता है। मूत्र में दवा की कम सांद्रता के कारण, इसे गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए निर्धारित किया जा सकता है।

चिकित्सा बंद करने के बाद, दवा कुछ महीनों के भीतर जारी की जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

Santodarone एक तृतीय श्रेणी की अतिसाररोधी दवा है।

सैंटोडेरोन का एंटीरैडमिक प्रभाव कार्डियोमायोसाइट्स के तेजी से के + चैनलों को अवरुद्ध करके कार्डियक गतिविधि की कार्रवाई क्षमता के III चरण के लंबे समय तक जुड़ा हुआ है, जिससे एक्शन पोटेंशिअल की प्रभावी दुर्दम्य अवधि में वृद्धि होती है, एक्टोपिया का निषेध और पुन: प्रवेश तंत्र, और ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना।

इसके अलावा, सैंटोडारोन कार्डियोमायोसाइट्स के Na + और Ca + चैनलों को भी अवरुद्ध करता है, जिससे सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन में मंदी आती है।

Santodarone एक गैर-प्रतिस्पर्धी β- और α-adrenergic विरोधी है और इसलिए, निम्नलिखित हेमोडायनामिक प्रभाव हैं: कोरोनरी और परिधीय धमनियों का विस्तार, उनके प्रतिरोध में मामूली कमी (कोरोनरी की चिकनी मांसपेशियों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण) धमनियां), हृदय गति में कमी, जिससे मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी आती है और दवा के एंटी-इस्केमिक प्रभाव की विशेषता होती है।

Santodarone रक्तचाप और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट का समर्थन करता है।

उपयोग के संकेत

गंभीर अतालता, यदि मौखिक उपचार अस्वीकार्य है

तेजी से निलय दर के साथ आलिंद अतालता

वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में टैचीकार्डिया

प्रलेखित रोगसूचक और अक्षम वेंट्रिकुलर अतालता

विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन।

खुराक और प्रशासन

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान।

दवा का उपयोग केवल स्थिर स्थितियों में और एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाता है।

जलसेक समाधान में अन्य दवाएं न जोड़ें।

परिधीय नसों के माध्यम से बार-बार या निरंतर संक्रमण से स्थानीय भड़काऊ प्रतिक्रियाएं (फ्लेबिटिस) हो सकती हैं, इसलिए, लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की सिफारिश की जाती है।

नसों में ड्रिप

अंतःशिरा ड्रिप के लिए 5% ग्लूकोज समाधान का उपयोग करें।

लोडिंग खुराक:

20 मिनट से 2 घंटे तक 250 मिलीलीटर 5% ग्लूकोज घोल में 5 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन का प्रशासन करें, फिर 1200 मिलीग्राम/दिन (लगभग 15 मिलीग्राम/किग्रा शरीर की खुराक तक) हर 24 घंटे में 2-3 बार पुन: जलसेक करें। वजन) 5% ग्लूकोज समाधान के 500 मिलीलीटर में पहुंच जाता है। नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर जलसेक दर को समायोजित किया जाता है।

प्रभाव कुछ ही मिनटों में होता है और धीरे-धीरे कम हो जाता है। इसलिए, रखरखाव खुराक पर स्विच करना आवश्यक है।

रखरखाव खुराक:

कई दिनों तक हर 24 घंटे (औसत 600 से 800 मिलीग्राम प्रति दिन, अधिकतम 1200 मिलीग्राम / दिन तक) 5% ग्लूकोज समाधान में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन। 300 मिलीग्राम प्रति 500 ​​मिलीलीटर से कम सांद्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्थानीय प्रतिक्रियाओं (फ्लेबिटिस) को रोकने के लिए, दवा की सांद्रता 3 मिलीग्राम / एमएल से अधिक का उपयोग न करें।

जब एक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो रोगी को सेंटोडेरोन के मौखिक प्रशासन में स्थानांतरित करना आवश्यक होता है, जो जलसेक के पहले दिन से शुरू होता है।

अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन

अत्यंत गंभीर नैदानिक ​​​​मामलों में, चिकित्सक के विवेक पर, सैंटोडारोन को धीमी बोलस अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जा सकता है।

वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन को छोड़कर, कम से कम 3 मिनट में 5 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन का प्रशासन करें।

दूसरा बोलस इंजेक्शन पहले इंजेक्शन के बाद 15 मिनट से अधिक के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए, भले ही प्रारंभिक खुराक में केवल एक ampoule शामिल हो, अपरिवर्तनीय सदमे के जोखिम से बचने के लिए।

गहन देखभाल इकाई में चिकित्सा कर्मचारियों द्वारा बोल्ट इंजेक्शन प्राप्त करने वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

एक ही सिरिंज में अन्य दवाओं का प्रयोग न करें।

कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन करना

प्रारंभिक खुराक 300 मिलीग्राम (5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) है, जो 5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला है, जिसका उपयोग अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन के लिए किया जाता है।

यदि वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन बना रहता है तो 150 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) की अतिरिक्त खुराक दी जा सकती है।

दुष्प्रभाव

बहुत बार ( 10%), अक्सर ( 1% - 10%), अक्सर ( 0.1% - 1%), शायद ही कभी ( 0.01% -  0.1%), बहुत कम ( 0.01%)।

अमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में अस्थि मज्जा ग्रेन्युलोमा के समसामयिक निष्कर्षों की सूचना मिली है। इस विकृति के लिए कोई नैदानिक ​​​​स्पष्टीकरण नहीं है।

अक्सर ( 1%,  10%)

ब्रैडीकार्डिया, आमतौर पर हल्का

इंजेक्शन स्थल पर भड़काऊ प्रतिक्रियाएं (दर्द, एरिथेमा, नेक्रोसिस, रक्तस्राव, घुसपैठ, सूजन, संकेत, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फ़्लेबिटिस, सेल्युलाइटिस, संक्रमण, रंजकता परिवर्तन)

रक्तचाप में मध्यम और क्षणिक कमी (मामले

अधिक मात्रा के बाद गंभीर हाइपोटेंशन और पतन संभव है या

बहुत तेज जलसेक)

बहुत मुश्किल से( 0,01%)

गंभीर मंदनाड़ी, यहां तक ​​कि कम साइनस नोड गिरफ्तारी (मामलों में

साइनस नोड की शिथिलता और/या बुजुर्ग रोगियों में)

प्रोएरिथमिक प्रभाव, कभी-कभी हृदय गति रुकने के बाद

जी मिचलाना

ट्रांसएमिनेस में पृथक हल्की या मध्यम वृद्धि

(1.5 से 3 गुना सामान्य) उपचार की शुरुआत में, जो अक्सर अनायास या खुराक में कमी के बाद हल हो जाता है

ऊंचा सीरम स्तर के साथ तीव्र जिगर की शिथिलता

ट्रांसएमिनेस का स्तर और / या पीलिया, यकृत सहित

विफलता, कभी-कभी घातक

- तीव्रगाहिता संबंधी सदमा

- सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर),

सरदर्द

बीचवाला निमोनिया

गंभीर श्वसन जटिलताओं (तीव्र श्वसन संकट)

वयस्कों में सिंड्रोम), कभी-कभी घातक

बीचवाला निमोनिया

गंभीर श्वसन के मामले में ब्रोंकोस्पज़म और/या एपनिया

अपर्याप्तता, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में

बढ़ा हुआ पसीना, गर्म चमक

आवृत्ति ज्ञात नहीं

अतिगलग्रंथिता

एंजियोएडेमा, पित्ती

पीठ दर्द

मतभेद

अमियोडेरोन, आयोडीन, या इनमें से किसी के लिए अतिसंवेदनशीलता

दवा के अंश

बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन

गंभीर श्वसन और दिल की विफलता

थायराइड की शिथिलता या इसका इतिहास (परीक्षण,

थायरॉयड ग्रंथि के कार्य का निर्धारण, में किया जाना चाहिए

सभी रोगियों में उपचार शुरू करने से पहले उपयुक्त मामले)

साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल ब्लॉक, कमजोरी सिंड्रोम

साइनस नोड, एट्रियोवेंट्रिकुलर के उल्लंघन का एक उच्च स्तर

कृत्रिम पेसमेकर के बिना रोगियों में चालन

(सैंटोडेरोन के अंतःशिरा रूप का उपयोग केवल में किया जाना चाहिए)

पेसमेकर के साथ संयुक्त)

दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो

वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन का कारण बन सकता है (टॉर्सेड्स डी पॉइंट्स)

ये contraindications विद्युत आवेग चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन से जुड़े कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन में सैंटोडेरोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

संयोजन contraindicated हैं

दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, जिससे टॉरडेस डी पॉइंट्स का खतरा बढ़ जाता है:

क्लास आईए एंटीरियथमिक्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन,

डिसोपाइरामाइड)

कक्षा III एंटीरियथमिक्स (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, सोटालोल)

एरिथ्रोमाइसिन, सह-ट्राइमोक्साज़ोल, पेंटामिडाइन का अंतःशिरा प्रशासन

लिथियम की तैयारी, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (डॉक्सपिन,

मेप्रोटिलिन, एमिट्रिप्टिलाइन)

एंटीसाइकोटिक दवाएं जैसे क्लोरप्रोमाज़िन, थियोरिडाज़िन,

फ्लुफेनाज़िन, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, एमिसुलपिराइड, सल्टोप्राइड,

सल्पिराइड, सर्टिंडोल

एंटीहिस्टामाइन जैसे टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल,

मिजोलास्टिन

क्विनिडाइन, मेफ्लोक्वीन, क्लोरोक्वीन जैसे मलेरिया-रोधी दवाएं,

हेलोफैंट्रिन

फ्लोरोक्विनोलोन, विशेष रूप से मोक्सीफ्लोक्सासिन

अन्य दवाएं जैसे विंसामाइन

फ़िनाइटोइन

अमियोडेरोन साइटोक्रोम P450 2C9 एंजाइम को रोककर फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय को कम करता है, जिससे इसके ओवरडोज के न्यूरोलॉजिकल लक्षण दिखाई देते हैं। अमियोडेरोन और फ़िनाइटोइन को एक साथ लेते समय, नैदानिक ​​​​निगरानी, ​​फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी और, यदि अधिक मात्रा के लक्षण दिखाई देते हैं, तो इसकी खुराक में सुधार आवश्यक है।

मौखिक थक्कारोधी

Amiodarone साइटोक्रोम P450 2C9 एंजाइम को रोककर रक्त प्लाज्मा में वार्फरिन की सांद्रता को बढ़ाता है, इसलिए दवा Coumarin डेरिवेटिव के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकती है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

एंटीकोआगुलंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन समय की अक्सर निगरानी करना और अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और बाद में थक्कारोधी की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

डिजिटल तैयारी

ऑटोमैटिज्म (उच्चारण ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन गड़बड़ी (सहक्रियात्मक प्रभाव) का दमन। जब डिगॉक्सिन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो इसकी निकासी में कमी के कारण रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की मात्रा बढ़ जाती है।

नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी, ​​​​रक्त में डिगॉक्सिन के स्तर का नियंत्रण और इसकी खुराक में सुधार आवश्यक है जब ग्लाइकोसाइड नशा के नैदानिक ​​​​लक्षण दिखाई देते हैं।

फ्लेकेनाइड

अमियोडेरोन साइटोक्रोम P450 2D6 एंजाइम को रोककर फ्लीकेनाइड के प्लाज्मा स्तर को बढ़ाता है। यदि आवश्यक हो, तो फ्लीकेनाइड का खुराक समायोजन होना चाहिए।

अंगूर का रस

अंगूर का रस साइटोक्रोम P4503A4 को रोकता है और अमियोडेरोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इस संबंध में, अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान अंगूर का रस लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।

बीटा अवरोधक

मायोकार्डियल सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन, प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र के दमन और एक सहक्रियात्मक प्रभाव के कारण गंभीर मंदनाड़ी का विकास।

कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम)

ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी के विकास का जोखिम।

नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी की आवश्यकता है।

सावधानी के साथ लेने के लिए संयोजन

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनती हैं:मूत्रवर्धक जो हाइपोकैलिमिया, जुलाब, एम्फोटेरिसिन बी (प्रशासन का अंतःशिरा मार्ग), ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, मिनरलोकोर्टिकोइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड का कारण बनता है।

हाइपोकैलिमिया वेंट्रिकुलर अतालता, टॉरडेस डी पॉइंट्स के विकास में एक पूर्वगामी कारक है। नैदानिक ​​लक्षणों, ईसीजी और प्रयोगशाला परीक्षणों की निगरानी आवश्यक है।

सामान्य संज्ञाहरण और ऑक्सीजन थेरेपी की उच्च खुराक

अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान सामान्य संज्ञाहरण का संचालन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि ब्रैडीकार्डिया, चालन की गड़बड़ी, हृदय के स्ट्रोक की मात्रा में कमी, धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा है।

पश्चात की अवधि में ऑक्सीजन थेरेपी के दौरान, श्वसन संकट सिंड्रोम विकसित होने का खतरा होता है।

सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को रोगी के एमियोडेरोन लेने के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

साइटोक्रोम P450 3A4 की भागीदारी के साथ दवाओं को मेटाबोलाइज़ किया गया

अमियोडेरोन साइटोक्रोम P450 3A4 एंजाइम का अवरोधक है। ड्रग्स लेते समय जिनका चयापचय इस एंजाइम प्रणाली पर निर्भर करता है, सहवर्ती रूप से अमियोडेरोन के साथ, उनकी प्लाज्मा एकाग्रता और संभावित विषाक्तता बढ़ सकती है।

साइक्लोस्पोरिन

साइक्लोस्पोरिन और अमियोडेरोन का एक साथ प्रशासन रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि के जोखिम से जुड़ा है। यदि आवश्यक हो, तो साइक्लोस्पोरिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

Fentanyl

Amiodarone fentanyl के प्रभाव को प्रबल कर सकता है, जिससे इसकी विषाक्तता बढ़ जाती है।

स्टेटिन्स

सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन, लवस्टैटिन जैसे स्टैटिन के साथ एमियोडेरोन के संयुक्त उपयोग के साथ, अमियोडेरोन के साथ साइटोक्रोम P450 3A4 एंजाइम की गतिविधि को रोककर बाद के यकृत चयापचय को कम करके रबडोमायोलिसिस विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है।

सिमवास्टेटिन के साथ-साथ अमियोडेरोन प्राप्त करने वाले रोगियों में, सिमवास्टेटिन की खुराक 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

Tacrolimus

रक्त प्लाज्मा में टैक्रोलिमस के स्तर में वृद्धि अमियोडेरोन द्वारा इसके चयापचय के दमन के कारण होती है। रक्त प्लाज्मा में टैक्रोलिमस की एकाग्रता को नियंत्रित करना, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना और अमियोडेरोन के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान और इसके बंद होने के बाद टैक्रोलिमस की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

lidocaine

अमियोडेरोन को एक साथ लेने पर लीवर में इसके चयापचय में कमी के कारण संभावित न्यूरोलॉजिकल और कार्डियक साइड इफेक्ट के साथ रक्त प्लाज्मा में लिडोकेन की एकाग्रता में वृद्धि का जोखिम। नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी, ​​​​लिडोकेन के प्लाज्मा सांद्रता का नियंत्रण, उपचार के दौरान खुराक समायोजन और अमियोडेरोन वापसी के बाद आवश्यक है।

सिल्डेनाफिल, मिडाज़ोलम, ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएरगोटामाइन, एर्गोटामाइन

इन दवाओं को साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसलिए, जब अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो उनकी प्लाज्मा सांद्रता और साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ सकता है।

लंबे आधे जीवन के कारण, न केवल अमियोडेरोन के साथ सहवर्ती चिकित्सा के दौरान, बल्कि इसके बंद होने के बाद दी जाने वाली दवाओं के साथ भी ड्रग इंटरैक्शन नोट किया जाता है।

विशेष निर्देश

सावधानी के साथ प्रशासन करें जबपुरानी दिल की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, श्वसन विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, यकृत की विफलता, बुजुर्ग (गंभीर मंदनाड़ी के विकास के उच्च जोखिम के कारण)। ऐसे रोगियों के लिए अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन लगाना अवांछनीय है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, फेफड़े, ईसीजी की एक्स-रे परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है, थायरॉयड ग्रंथि (हार्मोन के स्तर), यकृत (ट्रांसएमिनेस गतिविधि) और रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता के कार्य का मूल्यांकन करें।

उपचार की अवधि के दौरान, ट्रांसएमिनेस का भी समय-समय पर विश्लेषण किया जाता है (शुरुआत में गतिविधि में वृद्धि के मामले में 3 गुना या दोहरीकरण के साथ, खुराक कम हो जाती है, चिकित्सा के पूर्ण समाप्ति तक) और ईसीजी (क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स की चौड़ाई) और क्यूटी अंतराल की अवधि)।

Santodarone केवल ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की अनुशंसित लोडिंग खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा के दुष्प्रभाव मुख्य रूप से ओवरडोज का परिणाम हैं। इसलिए, अवांछनीय प्रभावों की डिग्री और गंभीरता को कम करने के लिए न्यूनतम संभव खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

सैंटोडेरोन का उपयोग बाद के बाहरी डिफिब्रिलेशन के लिए एक contraindication नहीं है।

चेतावनीप्रशासन के मार्ग के संबंध में

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और तीव्र हृदय विफलता जैसे हेमोडायनामिक प्रभावों के विकास के जोखिम के कारण अंतःशिरा बोलस इंजेक्शन की नियुक्ति की सिफारिश नहीं की जाती है। इस तरह के इंजेक्शन का उपयोग केवल आपातकालीन, जीवन-धमकी की स्थिति में गहन देखभाल इकाई में और ईसीजी निगरानी के दौरान किया जाना चाहिए (जब तक कि अन्य चिकित्सीय विकल्प उपलब्ध न हों)।

यदि दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त होती है, तो सैंटोडेरोन की रखरखाव खुराक के साथ मौखिक उपचार पर स्विच करना आवश्यक है।

सेंटोडारोन का उपयोग करते समय विशेष सावधानियां

शायद इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का विकास, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया में। हाइपोकैलिमिया से जुड़ी स्थितियों पर विचार करना महत्वपूर्ण है, जो एक प्रोएरिथमिक प्रभाव की अभिव्यक्ति में योगदान कर सकता है। सेंटोडारोन के प्रशासन से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

सैंटोडेरोन का इंजेक्शन फॉर्म केवल एक विशेष अस्पताल में और ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

बेहोशी

सर्जिकल हस्तक्षेप करते समय, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को दवा लेने के बारे में सूचित करना आवश्यक है क्योंकि सर्जरी के तुरंत बाद संयुक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के विकास के जोखिम की संभावना है।

चेतावनीSantodarone लेने के साथ जुड़े

हृदय संबंधी प्रभाव

एक नई अतालता विकसित करना और पहले से मौजूद, उपचारित अतालता को खराब करना संभव है। हालांकि, सैंटोडारोन का अतालता प्रभाव अधिकांश एंटीरैडमिक दवाओं की तुलना में कमजोर या उससे भी कम है; यह आमतौर पर कुछ दवा संयोजनों ("ड्रग इंटरैक्शन" देखें) और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के उल्लंघन के मामले में प्रकट होता है।

दवा की बहुत अधिक खुराक से गंभीर मंदनाड़ी हो सकती है और इडियोवेंट्रिकुलर लय की उपस्थिति के साथ चालन में गड़बड़ी हो सकती है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में या डिजिटलिस थेरेपी के दौरान। इन मामलों में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो बीटा-एगोनिस्ट या ग्लूकागन लिखिए। अमियोडेरोन के लंबे आधे जीवन के कारण, गंभीर मंदनाड़ी में पेसमेकर पर विचार किया जाना चाहिए।

एमियोडेरोन की औषधीय क्रिया ईसीजी में परिवर्तन का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल का लंबा होना (लंबे समय तक पुन: ध्रुवीकरण के कारण), यू-तरंगों और विकृत टी-तरंगों के संभावित विकास के साथ, ये परिवर्तन दवा की विषाक्तता को प्रतिबिंबित नहीं करते हैं।

जिगर के लक्षण

गंभीर हेपेटोसेलुलर क्षति, कभी-कभी घातक, सैंटोडारोन के इंजेक्शन योग्य रूप के साथ उपचार शुरू करने के 24 घंटों के भीतर विकसित हो सकती है। उपचार की शुरुआत में और फिर पूरे उपचार के दौरान जिगर के कार्य की नियमित निगरानी की सिफारिश की।

फेफड़े के लक्षण

सैंटोडारोन के इंजेक्शन के रूप के उपयोग से जुड़े अंतरालीय निमोनिया के कई मामले हैं। सामान्य स्थिति (थकान, वजन घटाने, बुखार) में गिरावट सहित सांस की तकलीफ के विकास के लिए छाती की एक्स-रे परीक्षा और फेफड़ों की कार्यात्मक स्थिति की आवश्यकता होती है।

फुफ्फुसीय नशा के दुष्प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं और सैंटोडेरोन के साथ उपचार बंद करने के बाद जल्दी से गायब हो जाते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित किए जा सकते हैं। ज्यादातर मामलों में, नैदानिक ​​लक्षण 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, एक्स-रे तस्वीर का सामान्यीकरण और फेफड़ों की कार्यात्मक स्थिति - कई महीनों तक।

इसके अलावा, सैंटोडेरोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में सर्जरी के तुरंत बाद तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के कई मामले सामने आए हैं। इस संबंध में, फेफड़ों के कृत्रिम वेंटिलेशन के दौरान, ऐसे रोगियों की सख्त निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

अंतःस्रावी विकार

Santodarone समाधान अतिगलग्रंथिता का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायराइड रोग के इतिहास वाले रोगियों में या उन रोगियों में जो पहले अमियोडेरोन का टैबलेट रूप लेते हैं / ले चुके हैं।

यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो यूएसटीएसएच (अतिसंवेदनशील टीएसएच) स्तरों की जांच की जानी चाहिए।

दवा में आयोडीन होता है, इसलिए यह थायरॉयड ग्रंथि में रेडियोधर्मी आयोडीन के संचय के लिए परीक्षणों के परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है।

हालांकि, थायराइड फंक्शन टेस्ट (फ्री T3, फ्री T4, usTSH) की व्याख्या की जा सकती है।

अमियोडेरोन लेवोथायरोक्सिन (T4) के ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) के परिधीय रूपांतरण को रोकता है और नैदानिक ​​​​रूप से यूथायरॉइड रोगियों में पृथक जैव रासायनिक परिवर्तन (सीरम मुक्त T4, मुक्त T3 में वृद्धि) को जन्म दे सकता है। इन मामलों में, थायरॉयड रोग के नैदानिक ​​​​और आगे जैव रासायनिक (यूएसटीएसएच) साक्ष्य के अभाव में एमियोडेरोन को बंद नहीं किया जाना चाहिए।

बेंजाइल अल्कोहल

सैंटोडेरोन समाधान में बेंज़िल अल्कोहल होता है, जो 3 साल से कम उम्र के बच्चों में विषाक्त और एलर्जी का कारण बन सकता है। चूंकि बेंजाइल अल्कोहल प्लेसेंटा को पार कर सकता है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ इंजेक्शन का इस्तेमाल किया जाना चाहिए। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

यदि स्तनपान के दौरान सैंटोडेरोन के साथ चिकित्सा आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:अंतःशिरा मार्ग से सैंटोडेरोन के ओवरडोज के बारे में कोई जानकारी नहीं है। मौखिक खुराक के रूप के संबंध में, एक समय में उच्च खुराक का प्रशासन अच्छी तरह से प्रलेखित नहीं है। साइनस ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता के कई मामले, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स और यकृत की क्षति की सूचना मिली है।

इलाज:रोगसूचक। दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को देखते हुए, रोगी की स्थिति की पर्याप्त रूप से लंबे समय तक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से उसकी हृदय गतिविधि। अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट डायलाइज करने योग्य नहीं हैं।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

दवा के 3 मिलीलीटर को तटस्थ ग्लास ampoules या बाँझ सिरिंज से भरे आयातित ampoules में डाला जाता है।

प्रत्येक ampoule को लेबल पेपर या राइटिंग पेपर के साथ लेबल किया जाता है, या ग्लास उत्पादों के लिए ग्रेव्योर प्रिंटिंग स्याही के साथ सीधे ampoule पर टेक्स्ट लगाया जाता है।

5 ampoules पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम या आयातित पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में पैक किए जाते हैं।

1 समोच्च पैकेज, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित निर्देशों के साथ, बॉक्सिंग कार्डबोर्ड या क्रोम-एर्सैट्ज़ के एक पैक में रखा गया है। प्रत्येक पैक में एक ampoule स्कारिफायर डाला जाता है। जब ampoules को notches, रिंग्स और डॉट्स के साथ पैक किया जाता है, तो स्कारिफ़ायर शामिल नहीं होते हैं।

उपभोक्ता पैकेजिंग या नालीदार के लिए कार्डबोर्ड से बने बक्से में समोच्च पैकेज (पैक में संलग्नक के बिना) रखने की अनुमति है। प्रत्येक बॉक्स में राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित निर्देश हैं। निर्देशों की संख्या पैकेजों की संख्या के अनुसार नेस्टेड है।

जमा करने की अवस्था

25ºС से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

श्यामकेंट, सेंट। रशीदोवा, 81, फोन: 561342

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

चिम्फर्म जेएससी, कजाकिस्तान गणराज्य

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता

चिम्फर्म जेएससी, कजाकिस्तान गणराज्य,

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संलग्न फाइल

केवल कुछ मामलों में ही हृदय की मांसपेशियों का अनियमित कार्य किसी व्यक्ति को कोई परेशानी नहीं लाता है। ज्यादातर स्थितियों में, यह दिल का दौरा या अचानक मौत का कारण बन सकता है। इसलिए जरूरी है कि इन बीमारियों पर ध्यान से विचार किया जाए।

हृदय रोग विशेषज्ञ हृदय ताल गड़बड़ी से पीड़ित रोगियों को एमियोडेरोन की सलाह देते हैं। उपयोग के निर्देशों में प्रवेश के लिए संकेत हैं, उपयोग की आवृत्ति और संभावित दुष्प्रभावों का विस्तार से वर्णन करता है।

अतालता के रोगियों के लिए निर्धारित सबसे लोकप्रिय दवाओं में से एक अमियोडेरोन है। उपयोग के लिए निर्देश बताते हैं कि मुख्य क्रिया पदार्थ अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड है। प्रति टैबलेट इसकी एकाग्रता 200 मिलीग्राम है। संरचना में अतिरिक्त पदार्थ:

• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, जिसे अक्सर दूध चीनी के रूप में जाना जाता है;
• मकई की गुठली से स्टार्च;
• पोविडोन और कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड एंटरोसॉर्बेंट्स के रूप में उपयोग किया जाता है;
• छोटे क्रिस्टल में सेल्यूलोज, एक गाढ़ा के रूप में उपयोग किया जाता है;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट स्टेबलाइजर;
• सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, सामग्री को खुराक के रूप से जल्दी से मुक्त करने की इजाजत देता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एमियोडेरोन दवा मानक रूप की गोलियों में निर्मित होती है, जिसमें एक चम्फर के साथ एक फ्लैट सिलेंडर का आकार होता है। उनकी सतहों में से एक पर जोखिम लागू होता है।

10 टुकड़ों की गोलियां फफोले में पैक की जाती हैं, जिन्हें कार्डबोर्ड बॉक्स में बेचा जाता है। पैकिंग में मात्रा - 30 टुकड़े।

Amiodarone इंजेक्शन के लिए भी उपलब्ध है। Ampoules में 3 मिलीलीटर की मात्रा होती है और इसमें 150 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ (एमीओडारोन हाइड्रोक्लोराइड) होता है।

औषधीय समूह

अमियोडेरोन कार्डियक अतालता के खिलाफ निर्धारित है। दवा समूह तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवाएं हैं।

जैसा कि आप जानते हैं, मानव हृदय को एक निश्चित लय में अनुबंध करना चाहिए। यह मायोकार्डियम में स्थित नोड्स, तंत्रिका तंतुओं के बंडलों की एक प्रणाली द्वारा प्रदान किया जाता है। यह वहाँ है कि हृदय गतिविधि में आवेग उत्पन्न होते हैं और उनका आचरण होता है।

विकारों के साथ, संकुचन की लय में व्यवधान होता है, वे या तो अधिक बार (टैचीकार्डिया) हो जाते हैं या सामान्य से अधिक समय तक रुक-रुक कर होते हैं (ब्रैडीकार्डिया)।

कुछ मामलों में, हृदय की मांसपेशियों की लय का उल्लंघन किसी व्यक्ति की दर्दनाक भलाई, थकान, बेहोशी की भावना का कारण होता है। अचानक अतालता मृत्यु के मामले असामान्य नहीं हैं।

यह दवा किसमें मदद करती है?

कार्डियक अतालता वाले कई रोगियों को अमियोडेरोन की गोलियां दी जाती हैं। यह दवा क्या से मरीजों का पहला सवाल है। अमियोडेरोन की गोलियां आपको हृदय की लय को सामान्य करने की अनुमति देती हैं, जिससे मानव जीवन के लिए खतरा समाप्त हो जाता है। चूंकि यह तृतीय श्रेणी की दवाओं से संबंधित है, इसलिए अमियोडेरोन समय के साथ अटरिया और निलय की दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है। इस प्रकार, हृदय की मांसपेशियों में संकुचन-सक्रियण तंत्र सही लय में व्यवधान के बिना, स्थिर रूप से होता है।

अतालता के कारण

गोलियाँ लेने के निर्देश

हृदय की मांसपेशियों के सामान्य कामकाज के उल्लंघन के साथ कई बीमारियों में, डॉक्टर रोगियों को अमियोडेरोन लिखते हैं। दवा के उपयोग के निर्देशों में कई महत्वपूर्ण बिंदु शामिल हैं जिनका ड्रग थेरेपी शुरू करने से पहले अध्ययन किया जाना चाहिए।

संकेत

अचानक कार्डियक अतालता से पीड़ित मरीजों को एमियोडेरोन निर्धारित किया जाता है। उपयोग के लिए संकेत इस प्रकार हैं:

1. और वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन, जीवन के लिए खतरा।
2. सुप्रावेंट्रिकुलर विकार, जैसे (प्रति मिनट सैकड़ों संकुचन तक हृदय की गतिविधि में वृद्धि), समय से पहले उत्तेजना और हृदय और उसके विभागों का संकुचन और आवृत्ति संकेतकों में साठ सेकंड में 140-220 बीट तक की वृद्धि।
3. कोरोनरी या दिल की विफलता के कारण।

कैसे इस्तेमाल करे?

सभी मरीज़ इस सवाल को लेकर चिंतित हैं कि अमियोडेरोन कैसे लें? उपयोग के लिए निर्देश इस मुद्दे पर व्यापक जानकारी प्रदान करते हैं।

खाना शुरू करने से पहले टैबलेट को पूरा निगल लेना चाहिए। साथ ही पानी का सही मात्रा में इस्तेमाल करें।

मात्रा बनाने की विधि

रोग की गंभीरता और दवा के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया के आधार पर, उपस्थित चिकित्सक दवा की कुछ खुराक निर्धारित करता है। अमियोडेरोन का उपयोग करने वाले प्रत्येक रोगी के लिए खुराक की संख्या और एकल खुराक का आकार अलग-अलग होता है। उपयोग के लिए निर्देशों में निम्नलिखित सिफारिशें शामिल हैं:

1. एक बार में लिए गए सक्रिय पदार्थ की औसत मात्रा 200 मिलीग्राम है। एकल खुराक के लिए सबसे बड़ी मात्रा 400 मिलीग्राम है।
2. प्रति दिन अमियोडेरोन की औसत मात्रा 400 मिलीग्राम है। अधिकतम मात्रा 1.2 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

खुराक जो आपको थोड़े समय (लोडिंग) में अपेक्षित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देती है, वह दवा की मात्रा है, जिसकी गणना निम्नानुसार की जाती है। स्थिर स्थितियों में, पांच से आठ दिनों में दस ग्राम अमियोडेरोन की खुराक तक पहुंचना आवश्यक है। इसके लिए प्रारंभिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाता है ताकि चौबीस घंटे में पदार्थ की मात्रा औसतन 600-800 मिलीग्राम हो और 1.2 ग्राम से अधिक न हो।

घरेलू उपचार की शर्तों के तहत, 10 ग्राम में दवा की मात्रा लंबी अवधि तक पहुंच जाती है - दस से चौदह दिन। ऐसा करने के लिए, प्रति दिन 3-4 गोलियों की मात्रा से शुरू करें, जो कई खुराक में विभाजित हैं।

रखरखाव खुराक शरीर द्वारा सामान्य कामकाज के लिए आवश्यक पदार्थ की मात्रा है। दवा के लिए रोगियों की व्यक्तिगत प्रतिक्रियाओं के आधार पर, चौबीस घंटे में पदार्थ की मात्रा 100 मिलीग्राम से 400 मिलीग्राम तक होती है, जो एक या दो खुराक में पिया जाता है।

Amiodarone दवा लंबे समय तक शरीर से उत्सर्जित होती है, इसलिए हर दूसरे दिन एक रखरखाव खुराक ली जा सकती है। या डॉक्टर मरीज को दवा लेने में ब्रेक लेने की अनुमति देता है - सप्ताह में दो दिन।

आप कब तक पी सकते हैं?

प्रश्न का उत्तर - अमियोडेरोन कब तक लेना है - प्रत्येक मामले में डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से दिया जाता है।

अमियोडेरोन की संरचना ऐसी है कि पदार्थ लंबे समय तक जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होते हैं और धीरे-धीरे रक्त प्लाज्मा में आवश्यक चिकित्सीय एकाग्रता तक पहुंचते हैं। नतीजतन, अतालता के लक्षणों को कम करने का वांछित प्रभाव इतनी जल्दी प्राप्त नहीं होता है।

एमियोडेरोन लेने वाले रोगियों के लिए आवश्यक जानकारी पर ध्यान दें। निर्देश इंगित करता है कि सक्रिय रक्त आपूर्ति के साथ पदार्थ वसायुक्त ऊतकों और अंगों में जल्दी जमा हो जाते हैं। इस वजह से, दवा को 9 महीने तक की अवधि में शरीर से बाहर निकाला जा सकता है।

महत्वपूर्ण लेख

हृदय के काम पर एमियोडेरोन गोलियों का महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। कार्डियोलॉजिस्ट की समीक्षा दवा को निर्धारित करने से पहले ईसीजी परीक्षा की सलाह देती है। उपचार के दौरान, इस प्रक्रिया को हर तीन महीने में किया जाना चाहिए।

• जिगर समारोह के संकेतकों की गतिविधि की जाँच करना;
• थायराइड समारोह का आकलन;
• प्रकाश की एक्स-रे।

यदि किसी भी विकृति के विकास का पता चला है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

ऑपरेशन के दौरान, डॉक्टरों को अमियोडेरोन लेने के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है।

यदि रोगी को डिफाइब्रिलेटर या पेसमेकर के साथ प्रत्यारोपित किया जाता है, तो अमियोडेरोन लेने की शुरुआत के कारण उनके काम की प्रभावशीलता कम हो सकती है। उपयोग के लिए निर्देश अनुशंसा करते हैं कि आप नियमित रूप से उनके सही संचालन की जांच करें।

विशेष रूप से प्रासंगिक यह तथ्य है कि अमियोडेरोन लेने से दृष्टि प्रभावित हो सकती है।

ऐसी स्थितियों को बाहर करने के लिए, बिगड़ा हुआ दृश्य प्रणाली कार्यों के इतिहास वाले रोगियों में आंखों की स्थिति की जांच करना आवश्यक है। उपचार के दौरान दृष्टि के अंगों की नियमित जांच करने की सिफारिश की जाती है। यदि स्थिति की शिथिलता या जटिलताओं का पता चलता है, तो अमियोडेरोन को बंद कर देना चाहिए। साइड इफेक्ट अन्यथा समय के साथ खराब हो सकते हैं।

ampoules में समाधान के उपयोग की विशेषताएं

कई महत्वपूर्ण स्थितियों में, एमियोडेरोन बचाव के लिए आता है। गोलियों के अलावा रिलीज फॉर्म में ampoules शामिल है।

Ampoules में Amiodarone का उपयोग उन परिस्थितियों में किया जाता है जहां मौखिक प्रशासन संभव नहीं है। एमियोडेरोन समाधान का उपयोग उन स्थितियों में भी किया जाता है जब रोगी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण हृदय की मांसपेशियों की गतिविधि बंद होने पर जीवन में वापस आ जाते हैं।

जानकारी विशेष रूप से महत्वपूर्ण है - Amiodarone को तरल घोल में कैसे लें? इसे केंद्रीय नसों में से एक में इंजेक्ट किया जाता है। परिधीय नसों के माध्यम से, दवा को पुनर्जीवनकर्ताओं द्वारा प्रशासित किया जाता है।

प्रारंभिक अवधि में प्रशासित खुराक रोगी के वजन के पांच मिलीलीटर प्रति किलोग्राम के बराबर होती है जो एमियोडेरोन ले रही है। बीस मिनट से दो घंटे की अवधि में एक जलसेक पंप के माध्यम से समाधान को इंजेक्ट करना वांछनीय है।

अगले दिनों, रोगी के वजन के 10-20 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की खुराक से दवा का प्रभाव बना रहता है। और वे रोगी को गोलियों में स्थानांतरित करने का प्रयास करते हैं।

पुनर्जीवन क्रियाओं को करते समय, तरल अमियोडेरोन को एक परिधीय नस में इंजेक्ट किया जाता है। ampoules में उपयोग के निर्देश कमजोर पड़ने के लिए केवल एक ग्लूकोज समाधान को परिभाषित करते हैं और एक सिरिंज में अन्य दवाओं के साथ दवा के संयोजन को मना करते हैं।

दुष्प्रभाव

विचाराधीन दवा में संभावित अप्रत्याशित प्रभावों की एक विस्तृत श्रृंखला है। Amiodarone के उपयोग के लिए निर्देश कई दुष्प्रभावों को सूचीबद्ध करता है, जिनमें शामिल हैं:

1. हृदय और संवहनी तंत्र अक्सर हृदय गति में मामूली कमी और पहले से मौजूद अतालता में वृद्धि के साथ प्रतिक्रिया कर सकते हैं। लंबे समय तक उपयोग के साथ, पुरानी हृदय विफलता की अभिव्यक्तियों का विकास देखा जा सकता है।
2. जठरांत्र संबंधी मार्ग की ओर से, उल्टी के रूप में बहुत बार अभिव्यक्तियाँ होती हैं, खाने की इच्छा में कमी, स्वाद कलियों की स्वाद गतिविधि का उल्लंघन। जिगर के कार्यों के उल्लंघन के विकास के मामले देखे जाते हैं।
3. ब्रोन्कोपल्मोनरी सिस्टम के दुष्प्रभाव कभी-कभी मृत्यु (लंबे समय तक उपयोग के साथ) के साथ होते हैं, जो निमोनिया, तीव्र श्वसन सिंड्रोम के कारण होते हैं। फुफ्फुसीय रक्तस्राव देखा गया।
4. त्वचा के रंग में बदलाव, लाल चकत्ते, नींद में खलल, बुरे सपने आना, सिरदर्द भी होता है।

गंभीर परिणामों से बचने के लिए, महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी के साथ एक विशेषज्ञ की देखरेख में दवा लेनी चाहिए।

मतभेद

दवा लेने के लिए मतभेद रोगियों के कई समूहों पर लागू होते हैं, इसलिए सभी स्थितियों का अध्ययन करना आवश्यक है। अमियोडेरोन के उपयोग के निर्देश 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के इलाज की अयोग्यता को निर्धारित करते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि के दौरान, दवा लेना केवल उन मामलों में संभव है जहां दवा लेने से सकारात्मक परिणाम गर्भवती मां के शरीर पर रोग के नकारात्मक प्रभाव की भरपाई करता है।

इसके अलावा, आयोडीन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों और एमियोडेरोन दवा के घटकों के लिए रिसेप्शन निषिद्ध है। जिन लोगों को साइनस ब्रैडीकार्डिया, साइनस अपर्याप्तता सिंड्रोम, कार्डियोजेनिक शॉक और थायरॉयड विकार हैं, उन पर भी मतभेद लागू होते हैं।

लैटिन में पकाने की विधि

कार्डियक अतालता वाले कई रोगियों को एमियोडेरोन निर्धारित किया जाता है। लैटिन में एक नुस्खा आपको सक्रिय पदार्थ को सटीक रूप से इंगित करने की अनुमति देता है। लेकिन आम आदमी के लिए ये एंट्री रहस्यमयी हो सकती है. आइए रहस्यमय शिलालेखों को समझाने की कोशिश करते हैं।

नुस्खा में, आप पाएंगे, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित प्रविष्टि:

प्रतिनिधि: टैब। एमियोडरोनी 0.2 एन. 60.

एस। 1 टैबलेट दिन में 3 बार, धीरे-धीरे घटकर 1 टैबलेट दिन में।

इसका मतलब है कि निर्देशानुसार अमियोडेरोन 200 मिलीग्राम की गोलियां लेना।

यहाँ ampoules में amiodarone के उपयोग के लिए लैटिन में एक नुस्खे का एक उदाहरण है।

आरपी .: सोल। अमियोडेरोनी 5% 3 मिली। डी.टी. डी। एन। 10 एम्पुल।

5% ग्लूकोज समाधान के 250 मिलीलीटर में ampoule की सामग्री को भंग करें, रोगी के शरीर के वजन (अतालता से राहत के लिए) के 5 मिलीग्राम / किग्रा की दर से धीरे-धीरे अंतःशिरा में इंजेक्ट करें।

औषधीय प्रभाव

उपयोग के संकेत

आवेदन का तरीका

दुष्प्रभाव

मतभेद

रिलीज़ फ़ॉर्म

जमा करने की अवस्था

सक्रिय पदार्थ:

लेखक

लिंक

• दवा Amiodarone के लिए आधिकारिक निर्देश।
• आधुनिक दवाएं: एक पूर्ण व्यावहारिक गाइड। मॉस्को, 2000। एस। ए। क्रिज़ानोव्स्की, एम। बी। विटिट्नोवा।

• अमियोडेरोन का उपयोग करने के निर्देश
• अमियोडेरोन की सामग्री
• अमियोडेरोन के लिए संकेत
• दवा Amiodarone की भंडारण की स्थिति
• अमियोडेरोन शेल्फ लाइफ

एटीसी कोड:कार्डियोवैस्कुलर (सी) > कार्डिएक दवाएं (सी01) > क्लास I और III एंटीरियथमिक ड्रग्स (C01B) > क्लास III एंटीरियथमिक ड्रग्स (C01BD) > अमियोडेरोन (C01BD01)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन एक पीले या हरे रंग की टिंट के साथ पारदर्शी।

सहायक पदार्थ:सोडियम एसीटेट ट्राइहाइड्रेट, ग्लेशियल एसिटिक एसिड, पॉलीसोर्बेट 80, बेंजाइल अल्कोहल, इंजेक्शन के लिए पानी।

3 मिली - कांच की शीशी (5) - आवेषण (1) - पैक।
3 मिली - कांच की शीशी (5) - आवेषण (2) - पैक।
3 मिली - ग्लास ampoules (10) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

औषधीय उत्पाद का विवरण एमियोडैरोनबेलारूस गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय की आधिकारिक वेबसाइट पर पोस्ट किए गए निर्देशों के आधार पर 2012 में बनाया गया था। अद्यतन की तिथि: 07.05.2013

औषधीय प्रभाव

एंटीरैडमिक गुण:

कार्डियोमायोसाइट्स की ऐक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण का बढ़ाव इसकी ऊंचाई या वृद्धि की दर को बदले बिना (वॉन विलियम्स के वर्गीकरण के अनुसार तृतीय श्रेणी)। सोडियम या कैल्शियम की धाराओं को बदले बिना, पोटेशियम धाराओं के धीमा होने के कारण एक्शन पोटेंशिअल के तीसरे चरण की पृथक लंबाई होती है।

साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म को कम करके ब्रैडीकार्डिक प्रभाव। यह प्रभाव एट्रोपिन की शुरूआत से समाप्त नहीं होता है।

अल्फा- और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर उनके पूर्ण नाकाबंदी के बिना गैर-प्रतिस्पर्धी निरोधात्मक प्रभाव।

सिनोट्रियल, एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन का मंदी, जो टैचिर्डिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ अधिक स्पष्ट है।

इंट्रावेंट्रिकुलर चालन नहीं बदलता है।

दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और सिनोट्रियल, एट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर स्तरों पर मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है।

चालन को धीमा कर देता है और सहायक एट्रियोवेंट्रिकुलर पथों की दुर्दम्य अवधि को लंबा करता है।

एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा के साथ ऊतक संतृप्ति और बाध्यकारी साइटों तक पहुंचने के कारण रक्त में माता-पिता द्वारा प्रशासित अमियोडेरोन की मात्रा बहुत तेज़ी से घट जाती है; प्रभाव प्रशासन के अधिकतम 15 मिनट बाद पहुंचता है और लगभग 4 घंटे के बाद गायब हो जाता है।

उपयोग के संकेत

उन मामलों में गंभीर हृदय अतालता का उपचार जहां मौखिक प्रशासन संभव नहीं है, अर्थात्:

• उच्च निलय दर के साथ आलिंद अतालता;
• वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम से जुड़े टैचीकार्डिया;
• प्रलेखित रोगसूचक, जीवन के लिए खतरा, निलय ताल के विकलांगता उल्लंघन के लिए अग्रणी;
• दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन।

खुराक आहार

दवा के खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, प्रति 500 ​​मिलीलीटर में 2 ampoules से कम की एकाग्रता का उपयोग करना असंभव है, केवल आइसोटोनिक ग्लूकोज समाधान का उपयोग किया जाता है। जलसेक समाधान में अन्य दवाएं न जोड़ें।

कार्डियक अरेस्ट के दौरान कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन के मामलों को छोड़कर, एमियोडेरोन को केंद्रीय शिरा के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, जब केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों का उपयोग किया जा सकता है।

यह गंभीर अतालता के लिए निर्धारित है, जिसमें दुर्दम्य वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के अपवाद के साथ, मौखिक दवाओं का उपयोग संभव नहीं है।

केंद्रीय शिरा में आसव

प्रारंभिक खुराक:

• आमतौर पर 5 मिलीग्राम / किग्रा, ग्लूकोज समाधान में (यदि संभव हो तो जलसेक पंप का उपयोग करके), 20 मिनट से 2 घंटे तक;
• जलसेक 24 घंटों के भीतर 2-3 बार दोहराया जा सकता है दवा के अल्पकालिक प्रभाव को निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।

सहायक देखभाल:

• कई दिनों के लिए 250 मिलीलीटर ग्लूकोज समाधान में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (औसत 600-800 मिलीग्राम / दिन और 1200 मिलीग्राम / दिन तक)। जलसेक के पहले दिन से, मौखिक प्रशासन के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू होता है (प्रति दिन 3 गोलियां)। खुराक को प्रति दिन 4 या 5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है।

एक परिधीय नस में आसव कार्डियक अरेस्ट में कार्डियोपल्मोनरी रिससिटेशन की स्थिति में वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण विद्युत डिफिब्रिलेशन के लिए दुर्दम्य।

आवेदन की विधि और स्थिति को देखते हुए, जिसमें यह संकेत होता है, एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के उपयोग की सिफारिश की जाती है, यदि उपलब्ध हो; अन्यथा, दवा को सबसे बड़ी परिधीय नस में इंजेक्ट किया जा सकता है।

5% ग्लूकोज समाधान के 20 मिलीलीटर में कमजोर पड़ने के बाद प्रारंभिक IV खुराक 300 मिलीग्राम (या 5 मिलीग्राम / किग्रा) है। जेट में पेश किया गया।

यदि फिब्रिलेशन बंद नहीं होता है, तो 150 मिलीग्राम (या 2.5 मिलीग्राम/किलोग्राम) के अतिरिक्त IV इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में न मिलाएं!

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति:

• बहुत बार (> 10%), बहुत कम (> 1%,<10%), редко (>0.1%,<1%), очень редко (>0.01%, <0.1%), частота не может быть определена на основании имеющихся данных (<0.01%) и менее.

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:बहुत बार - मंदनाड़ी;

पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली।

इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं:बहुत बार - भड़काऊ प्रतिक्रियाएं (सतही फेलबिटिस) संभव होती हैं जब एक परिधीय शिरा में सीधे इंजेक्ट किया जाता है, इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, जैसे दर्द, एरिथेमा, एडिमा, नेक्रोसिस, एक्सट्रावास, घुसपैठ, सूजन, फेलबिटिस और सेल्युलाइटिस।

जिगर की तरफ से:जिगर की शिथिलता के मामलों की रिपोर्टें हैं;

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत कम ही - सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर)।

श्वसन प्रणाली से:बहुत कम ही - तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम के कुछ मामले देखे गए, मुख्य रूप से अंतरालीय न्यूमोनिटिस से जुड़े, कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद (यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान ऑक्सीजन की उच्च खुराक के साथ बातचीत की संभावना मान ली जाती है)। अमियोडेरोन को रद्द करने की संभावना और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित करने की सलाह पर विचार किया जाना चाहिए;

त्वचा से, चमड़े के नीचे के ऊतक:बहुत कम ही - पसीना आना, बालों का झड़ना।

संवहनी प्रणाली से:बहुत बार - आमतौर पर रक्तचाप में मध्यम और क्षणिक गिरावट। गंभीर हाइपोटेंशन या सर्कुलेटरी शॉक के मामलों का वर्णन किया गया है, विशेष रूप से ओवरडोज के बाद या बहुत तेजी से प्रशासन के कारण।

बहुत मुश्किल से:ज्वार

उपयोग के लिए मतभेद

• कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर SSSU, साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी;
• एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन (उसके बंडल के दो और तीन पैरों की नाकाबंदी); इन मामलों में, कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की आड़ में विशेष विभागों में अंतःशिरा अमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है;
• कार्डियोजेनिक शॉक, पतन;
• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
• दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो "पाइरॉएट" प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है;
• थायराइड की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
• हाइपोकैलिमिया;
• गर्भावस्था, स्तनपान;
• आयोडीन और / या अमियोडेरोन के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• फेफड़े के कार्य की गंभीर हानि (अंतरालीय फेफड़े की बीमारी);
• कार्डियोमायोपैथी या विघटित हृदय विफलता (रोगी की स्थिति खराब हो सकती है)।

बेंज़िल अल्कोहल की उपस्थिति के कारण, अमियोडेरोन का अंतःशिरा प्रशासन नवजात शिशुओं, शिशुओं और 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

पशु परीक्षणों ने अमियोडेरोन का टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया है। इसलिए, मनुष्यों में विकृतियों की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए, क्योंकि दो अलग-अलग जानवरों की प्रजातियों में ठीक से किए गए प्रयोगों में विकृत दवाओं को जानवरों में टेराटोजेनिक प्रभाव प्रदर्शित करने के लिए दिखाया गया है।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में, वर्तमान में उपलब्ध जानकारी यह आकलन करने के लिए अपर्याप्त है कि क्या गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग किए जाने पर एमियोडेरोन विकृतियों का कारण बनता है। चूंकि भ्रूण का थायरॉयड केवल गर्भावस्था के 14वें सप्ताह से ही आयोडीन को बांधना शुरू कर देता है, इसलिए पहले उपयोग के मामले में यह दवा से प्रभावित होने की उम्मीद नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन भ्रूण या यहां तक ​​​​कि नैदानिक ​​​​गण्डमाला में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षण पैदा कर सकता है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही से दवा को contraindicated है।

एमियोडेरोन, इसके मेटाबोलाइट और आयोडीन को मां के दूध में मातृ प्लाज्मा से अधिक सांद्रता में उत्सर्जित किया जाता है। यदि इस दवा के साथ मां का इलाज किया जा रहा है, तो बच्चे में हाइपोथायरायडिज्म के जोखिम के कारण स्तनपान कराने से मना किया जाता है।

विशेष निर्देश

इलेक्ट्रोलाइट विकार, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया: उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया के साथ हो सकती हैं, जो कि प्रोएरिथमिक घटना के लिए पूर्वसूचक हैं। अमियोडेरोन शुरू होने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

आपातकालीन चिकित्सा के मामलों को छोड़कर, अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए समाधान के रूप में एमियोडेरोन का उपयोग केवल एक अस्पताल में और निरंतर निगरानी (ईसीजी, रक्तचाप) के साथ किया जा सकता है।

सावधानी सेवृद्धावस्था में पुरानी हृदय विफलता, यकृत की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए दवा का उपयोग किया जाता है।

बेहोशी

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी एमीओडारोन प्राप्त कर रहा है।

अमियोडेरोन के साथ दीर्घकालिक उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है (ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, कार्डियक आउटपुट में कमी, या चालन में गड़बड़ी हो सकती है)।

सोटालोल (एक contraindicated संयोजन) और एस्मोलोल (एक संयोजन का उपयोग करते समय विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है) के अलावा बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन, वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम को केवल जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम के संदर्भ में और कार्डियोपल्मोनरी के मामले में माना जाना चाहिए। दुर्दम्य कार्डियक अरेस्ट में पुनर्जीवन। वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

वर्तमान में, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि एमियोडेरोन वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित करता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, पाइरॉएट-टाइप वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, संचार संबंधी विकार, यकृत की शिथिलता, रक्तचाप कम करना।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा करें (ब्रैडीकार्डिया के लिए - बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजक या पेसमेकर की स्थापना, पाइरॉएट-टाइप टैचीकार्डिया के लिए - मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन, धीमी गति से)। हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स को हटाया नहीं जाता है।

दवा बातचीत

ड्रग्स जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं, मुख्य रूप से कक्षा I और III की एंटीरियथमिक दवाएं और कुछ एंटीसाइकोटिक्स हैं। हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है, जैसा कि ब्रैडीकार्डिया या जन्मजात या क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक अधिग्रहण है।

के साथ संयोजन

• ड्रग्स जो "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं।
• क्लास Ia एंटीरैडमिक ड्रग्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, आइसोपाइरामाइड)।
• कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड, सोटालोल)।
• अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, iv रिथ्रोमाइसिन, मिज़ोलस्टाइन, iv विंकामाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, iv स्पिरैमाइसिन।
• सल्टोप्राइड।

ये contraindications कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के लिए अमियोडेरोन के उपयोग पर लागू नहीं होते हैं, जब कार्डियक अरेस्ट विद्युत डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी होता है।

साइक्लोस्पोरिन

संभव नेफ्रोटॉक्सिक अभिव्यक्तियों के साथ, यकृत में दवा के चयापचय में कमी के साथ जुड़े प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन के स्तर को बढ़ाना संभव है।

रक्त में साइक्लोस्पोरिन के स्तर का निर्धारण, गुर्दे के कार्य की जाँच करना और अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और दवा को बंद करने के बाद खुराक में संशोधन करना।

इंजेक्शन के लिए डिल्टियाज़ेम

इंजेक्शन के लिए वेरापामिल

ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का खतरा। यदि संयोजन अपरिहार्य है, तो सख्त नैदानिक ​​और स्थायी ईसीजी निगरानी स्थापित की जानी चाहिए।

यदि संयोजन अपरिहार्य है, तो क्यूटी अंतराल और ईसीजी निगरानी का प्रारंभिक नियंत्रण आवश्यक है।

एंटीसाइकोटिक्स जो "पाइरॉएट" जैसे वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं:

कुछ फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमाज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड)।

वेंट्रिकुलर अतालता (पाइरॉएट टाइप टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है।

मेथाडोन

वेंट्रिकुलर अतालता (पाइरॉएट टाइप टैचीकार्डिया) का खतरा बढ़ जाता है। अनुशंसित:

• ईसीजी और नैदानिक ​​​​अवलोकन।

अमियोडेरोन का उपयोग करते समय सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन:

मौखिक थक्कारोधी:

थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि और थक्कारोधी के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के कारण रक्तस्राव का खतरा। रक्त और एमएचओ (आईएनआर) में प्रोथ्रोम्बिन के स्तर की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता, साथ ही अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और दवा के बंद होने के बाद एंटीकोआगुलंट्स की खुराक का अनुकूलन।

बीटा-ब्लॉकर्स, सोटालोल (गर्भनिरोधक संयोजन) और एस्मोलोल को छोड़कर (संयोजन का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है)

दिल की विफलता के लिए निर्धारित बीटा-ब्लॉकर्स (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल)

गंभीर मंदनाड़ी के विकास के जोखिम के साथ सिकुड़न और चालन (सहक्रियात्मक प्रभाव) का उल्लंघन। वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स।

नियमित नैदानिक ​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स

ऑटोमैटिज़्म (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन (कार्रवाई का तालमेल) का उल्लंघन। डिगॉक्सिन का उपयोग करते समय, इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (क्षारीय निकासी में कमी के कारण)।

नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी करना आवश्यक है, साथ ही प्लाज्मा में डिगॉक्सिन के स्तर का निर्धारण); डिगॉक्सिन की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

मौखिक प्रशासन के लिए डिल्टियाज़ेम

मौखिक प्रशासन के लिए Verapamil

विशेष रूप से बुजुर्गों में ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का खतरा। नैदानिक ​​और ईसीजी नियंत्रण।

एस्मोलोल

सिकुड़न, स्वचालितता और चालन का उल्लंघन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र का दमन)। नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी।

हाइपोकैलेमिक दवाएं: पोटेशियम हटाने वाले मूत्रवर्धक (मोनोथेरेपी या संयोजन में), उत्तेजक जुलाब, एम्फोटेरिसिन बी (iv) ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (प्रणालीगत), टेट्राकोसैक्टाइड।

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से टॉरडेस डी पॉइंट्स (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है)। नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी, ​​​​प्रयोगशाला परीक्षण।

lidocaine

अमियोडेरोन द्वारा लिडोकेन के यकृत चयापचय में कमी के कारण, न्यूरोलॉजिकल और हृदय संबंधी दुष्प्रभावों की संभावना के साथ, लिडोकेन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का जोखिम। क्लिनिकल और ईसीजी नियंत्रण, यदि आवश्यक हो, तो अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद लिडोकेन का खुराक समायोजन।

Orlistat

अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का जोखिम। नैदानिक ​​और, यदि आवश्यक हो, ईसीजी नियंत्रण।

फ़िनाइटोइन (और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, फ़ॉस्फ़िनाइटोइन)

ओवरडोज के लक्षणों के साथ फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि, विशेष रूप से प्रकृति में न्यूरोलॉजिकल (यकृत में फ़िनाइटोइन के चयापचय में कमी)। प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन के स्तर की नैदानिक ​​निगरानी और निर्धारण; यदि संभव हो तो फ़िनाइटोइन की खुराक कम करें।

Simvastatin

साइड इफेक्ट (खुराक पर निर्भर) जैसे रबडोमायोलिसिस (यकृत में सिमवास्टेटिन के चयापचय में कमी) का खतरा बढ़ जाता है। सिमवास्टेटिन की खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि इस खुराक पर चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना संभव नहीं है, तो किसी को दूसरे स्टेटिन पर स्विच करना चाहिए जो इस प्रकार की बातचीत में प्रवेश नहीं करता है।

Tacrolimus

रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर में वृद्धि अमियोडेरोन द्वारा इसके चयापचय के निषेध के कारण होती है। रक्त में टैक्रोलिमस के स्तर को मापा जाना चाहिए, गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी की जानी चाहिए और टैक्रोलिमस के स्तर को समतल किया जाना चाहिए।

दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं:

कई दवाएं ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं। यह विशेष रूप से कक्षा 1 ए एंटीरियथमिक दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, कुछ वर्ग III एंटीरियथमिक दवाओं, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डिजिटलिस ड्रग्स, पाइलोकार्पिन और एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंटों के लिए सच है।

अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) का जोखिम।

विचार करने के लिए संयोजन

दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं:

• एक ब्रैडीकार्डिक प्रभाव (वेरापामिल), बीटा-ब्लॉकर्स (सोटालोल को छोड़कर), क्लोनिडाइन, ग्वानफैसिन, डिजिटलिस एल्कलॉइड, मेफ्लोक्वीन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डोनसेपिल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एम्बेमोनियम, पाइरिडोस्टिग्माइन, नियोस्टिग्माइन) के साथ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स।

अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) का जोखिम।

असंगतियां

2-डायथाइलहेक्सिल फ़ेथलेट (DEHP) के साथ प्लास्टिसाइज़्ड पीवीसी सामग्री या चिकित्सा उपकरण का उपयोग करते समय, DEHP को अमियोडेरोन इंजेक्शन की उपस्थिति में छोड़ा जा सकता है। DEHP के संपर्क को कम करने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि DEHP मुक्त उपकरणों में जलसेक से पहले समाधान का अंतिम कमजोर पड़ना किया जाए।