क्लैसिड पाउडर - उपयोग के लिए निर्देश। क्लैसिड पाउडर - उपयोग के लिए निर्देश खुराक के रूप का विवरण

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क्लैसिडोप्रतिनिधित्व करता है एंटीबायोटिक दवाओंसमूह से मैक्रोलाइड्सरोगजनक और अवसरवादी सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए हानिकारक। दवा का उपयोग विभिन्न अंगों और प्रणालियों के संक्रामक और भड़काऊ रोगों के इलाज के लिए किया जाता है, जो एंटीबायोटिक-संवेदनशील रोगाणुओं द्वारा उकसाया जाता है। चूंकि सूक्ष्मजीव एक एंटीबायोटिक की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील होते हैं, एक नियम के रूप में, कुछ अंगों के संक्रामक और भड़काऊ रोगों को भड़काने के लिए, क्लैसिड का उपयोग इन विशेष अंग संरचनाओं के इलाज के लिए किया जाता है। सबसे अधिक बार, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, फॉलिकुलिटिस और एरिज़िपेलस के इलाज के लिए एक एंटीबायोटिक का उपयोग किया जाता है।

क्लैसिड की एक विशिष्ट विशेषता रोगाणुओं की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ इसकी गतिविधि है, जिसमें एटिपिकल रोगजनक बैक्टीरिया शामिल हैं जो श्वसन पथ के संक्रामक और भड़काऊ रोगों का कारण बनते हैं। इसके अलावा, बच्चों में तीव्र ओटिटिस मीडिया, तीव्र ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, ग्रसनीशोथ या टॉन्सिलिटिस के उपचार में एंटीबायोटिक अत्यधिक प्रभावी है।

किस्में, नाम, रचना और रिलीज के रूप

वर्तमान में, एंटीबायोटिक क्लैसिड दो किस्मों में उपलब्ध है:
  • क्लैसिड;
  • क्लैसिड एसआर।
क्लैसिड एसआर किस्म क्लैसिड से इस मायने में भिन्न है कि यह लंबे समय तक (दीर्घकालिक) प्रभाव वाली गोली है। क्लैसिड और क्लैसिड एसआर के बीच कोई अन्य अंतर नहीं हैं, इसलिए, एक नियम के रूप में, दवा की दोनों किस्मों को एक ही नाम "क्लैसिड" के तहत जोड़ा जाता है। हम दवा की दोनों किस्मों को संदर्भित करने के लिए "क्लैसिड" नाम का भी उपयोग करेंगे, यह निर्दिष्ट करते हुए कि कौन सा प्रश्न केवल आवश्यक होने पर ही है।

क्लैसिड एसआर एकल खुराक के रूप में निर्मित होता है - ये लंबे समय तक (दीर्घकालिक) कार्रवाई की गोलियां हैं, और क्लैसिड - तीन खुराक रूपों में, जैसे:

  • जलसेक के लिए समाधान के लिए Lyophilisate;
  • मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर;
  • गोलियाँ।
एक सक्रिय पदार्थ के रूप में, दोनों किस्मों के सभी खुराक रूपों में विभिन्न खुराक में स्पष्टीथ्रोमाइसिन होता है। तो, क्लैसिड एसआर टैबलेट में 500 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है। जलसेक समाधान के लिए लियोफिलिसेट में प्रति शीशी में 500 मिलीग्राम क्लियरिथ्रोमाइसिन होता है। क्लैसिड की सामान्य अवधि की गोलियां दो खुराक में उपलब्ध हैं - 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन। निलंबन के लिए पाउडर भी दो खुराक में उपलब्ध है - 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर और 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर। इसका मतलब यह है कि तैयार निलंबन में 125 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर या 250 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर की सक्रिय पदार्थ एकाग्रता हो सकती है।

रोजमर्रा की जिंदगी में, क्लैसिड के विभिन्न खुराक रूपों, किस्मों और खुराक को उनके मुख्य विशेषताओं को दर्शाते हुए छोटे और कैपेसिटिव नाम कहा जाता है। तो, गोलियों को अक्सर क्लैसिड 250 या क्लैसिड 500 कहा जाता है, जहां नाम के आगे की संख्या दवा की खुराक को दर्शाती है। निलंबन, उसी सिद्धांत को ध्यान में रखते हुए, क्लैसिड 125 या क्लैसिड 250, आदि कहा जाता है।

क्लैसिड और लंबे समय तक कार्रवाई दोनों खुराक की गोलियां क्लैसिड एसआर में एक ही उभयलिंगी, अंडाकार आकार होता है और पीले रंग के खोल से ढका होता है। टैबलेट 7, 10, 14, 21 और 42 पीस के पैक में उपलब्ध हैं।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर एक छोटा दाना होता है, जिसे सफेद या लगभग सफेद रंग में रंगा जाता है और इसमें फल की गंध होती है। पाउडर 42.3 ग्राम शीशियों में उपलब्ध है, खुराक चम्मच और सिरिंज के साथ पूरा करें। जब पाउडर को पानी में घोला जाता है, तो एक अपारदर्शी निलंबन बनता है, जो सफेद रंग का और फल की सुगंध वाला होता है।

जलसेक के लिए समाधान के लिए Lyophilisate भली भांति बंद करके सील की गई शीशियों में उपलब्ध है और हल्की सुगंध वाला एक सफेद पाउडर है।

Klacid की चिकित्सीय क्रिया

क्लैसिड एक एंटीबायोटिक है और, तदनुसार, विभिन्न रोगजनक सूक्ष्मजीवों पर हानिकारक प्रभाव डालता है जो संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों का कारण बनते हैं। इसका मतलब यह है कि जब क्लैसिड लिया जाता है, तो रोगाणु मर जाते हैं, जिससे संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारी का इलाज हो जाता है।

क्लैसिड में कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है और निम्न प्रकार के सूक्ष्मजीवों के लिए हानिकारक:

  • क्लैमाइडिया न्यूमोनिया (TWAR);
  • क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस;
  • एंटरोबैक्टीरिया और स्यूडोमोनास;
  • हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा;
  • हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा;
  • हेलिकोबैक्टर (कैम्पिलोबैक्टर) पाइलोरी;
  • लेजिओनेला न्यूमोफिला;
  • लिस्टेरिया monocytogenes;
  • मोरैक्सेला कैटरलिस;
  • माइकोबैक्टीरियम लेप्री;
  • माइकोबैक्टीरियम कंसासी;
  • माइकोबैक्टीरियम चेलोना;
  • माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम;
  • माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (मैक) - एक कॉम्प्लेक्स जिसमें शामिल हैं: माइकोबैक्टीरियम एवियम, माइकोबैक्टीरियम इंट्रासेल्युलर;
  • माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया;
  • निसेरिया गोनोरिया;
  • स्टेफिलोकोकस ऑरियस;
  • स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया;
  • स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस।
क्लैसिड विभिन्न अंगों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों के उपचार के लिए प्रभावी होगा, यदि वे उपरोक्त सूक्ष्मजीवों में से किसी के कारण होते हैं जो इसकी क्रिया के प्रति संवेदनशील होते हैं। और चूंकि क्लैसिड की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील रोगाणु आमतौर पर कुछ अंगों और प्रणालियों के रोगों का कारण बनते हैं, जिनके लिए उनका संबंध होता है, दवा का उपयोग आमतौर पर कई अंगों के संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है।

निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के संबंध में, यह हानिकारक है क्लैसिड की कार्रवाई केवल प्रयोगशाला परीक्षणों के दौरान दिखाई जाती है, लेकिन नैदानिक ​​​​अभ्यास द्वारा इसकी पुष्टि नहीं की जाती है:

  • बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस;
  • बोर्डेटेला पर्टुसिस;
  • बोरेलिया बर्गडोरफेरी;
  • कैंपाइलोबैक्टर जेजुनी;
  • क्लोस्ट्रीडियम perfringens;
  • पाश्चरेला मल्टीसिडा;
  • पेप्टोकोकस नाइजर;
  • प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने;
  • स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया;
  • स्ट्रेप्टोकोकी (समूह सी, एफ, जी);
  • ट्रैपोनेमा पैलिडम;
  • विरिडन्स समूह स्ट्रेप्टोकोकी।
यदि उपरोक्त में से किसी भी रोगाणु के कारण एक संक्रामक रोग होता है, जिसकी संवेदनशीलता केवल प्रयोगशाला में दिखाई जाती है, तो इस एंटीबायोटिक के उपयोग को छोड़ देना और इसे दूसरे के साथ बदलना बेहतर है।

उपयोग के संकेत

क्लैसिड की दोनों किस्मों और सभी खुराक रूपों में उपयोग के लिए समान निम्नलिखित संकेत हैं:
  • श्वसन तंत्र के निचले हिस्सों में संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, ब्रोंकियोलाइटिस, आदि);
  • ऊपरी श्वसन प्रणाली के संक्रमण (ग्रसनीशोथ, टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया, आदि);
  • त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (फॉलिकुलिटिस, एरिज़िपेलस, संक्रामक सेल्युलाइटिस, फुरुनकुलोसिस, इम्पेटिगो, घाव संक्रमण, आदि);
  • माइकोबैक्टीरिया के कारण संक्रमण;
  • एचआईवी संक्रमित लोगों में माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (मैक) के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम;
  • जठरशोथ और पेट या ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर को ठीक करने के लिए एच। पाइलोरी का उन्मूलन;
  • ग्रहणी संबंधी अल्सर की पुनरावृत्ति की आवृत्ति में उपचार और कमी;
  • दांतों और मौखिक गुहा के संक्रमण (दांत ग्रेन्युलोमा, स्टामाटाइटिस, आदि);
  • क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम (मूत्रमार्गशोथ, कोलाइटिस, आदि) के कारण होने वाले संक्रमण।
यह जानना आवश्यक है कि क्लैसिड एसआर श्वसन प्रणाली के ऊपरी और निचले हिस्सों के साथ-साथ त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के उपचार के लिए अनुशंसित है। सिद्धांत रूप में, ऊपर सूचीबद्ध अन्य सभी संक्रमणों के लिए, क्लैसिड एसआर का भी उपयोग किया जा सकता है, लेकिन यह केवल तभी किया जाना चाहिए जब सामान्य क्लैसिड का उपयोग करना संभव न हो, जो इन मामलों में बेहतर है।

उपयोग के लिए निर्देश

भ्रम से बचने के लिए क्लैसिड के प्रत्येक खुराक के रूप के अलग-अलग उपयोग के नियमों पर विचार करें।

क्लैसिड सस्पेंशन (क्लैसिड 125, बच्चों के लिए क्लैसिड) - उपयोग के लिए निर्देश

निलंबन क्लैसिड तैयार-तैयार नहीं बेचा जाता है, इसे पाउडर से स्वतंत्र रूप से तैयार किया जाना चाहिए। निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर वर्तमान में दो खुराक में बेचा जाता है - 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर और 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर। निलंबन 125 मिलीग्राम 60 मिलीलीटर की बोतलों में बेचा जाता है, और 250 मिलीग्राम - 100 मिलीलीटर। तदनुसार, यदि 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एकाग्रता वाला पाउडर खरीदा जाता है, तो इससे निलंबन तैयार करने के लिए लगभग 30 मिलीलीटर पानी की आवश्यकता होगी, और 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के लिए लगभग 50 मिलीलीटर।

शीशी में पाउडर से, उस समय तुरंत एक निलंबन तैयार किया जाना चाहिए जब इसका उपयोग करने की योजना है। यह इस तथ्य के कारण है कि समाप्त निलंबन केवल 2 सप्ताह के लिए संग्रहीत किया जा सकता है, जिसके बाद दवा को त्याग दिया जाना चाहिए, भले ही यह पूरी तरह से उपयोग न किया गया हो। यदि उपचार दो सप्ताह से अधिक समय तक जारी रहता है, तो हर 14 दिनों में पुराने निलंबन के अवशेषों को त्याग दिया जाना चाहिए और एक नया तैयार किया जाना चाहिए। निलंबन को केवल कमरे के तापमान पर 15 o से 30 o C तक संग्रहित किया जाना चाहिए, और प्रत्येक उपयोग से पहले अच्छी तरह से हिलाएं।

निलंबन तैयार करने के लिएशीशी को सावधानी से खोलना चाहिए। उसके बाद, निशान पर शुद्ध गैर-कार्बोनेटेड पानी डालें और एक सजातीय, अपारदर्शी सफेद घोल बनाने के लिए शीशी को जोर से हिलाएं। यदि 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की सक्रिय पदार्थ एकाग्रता के साथ पाउडर का उपयोग किया जाता है, तो पानी जोड़ने के बाद, 60 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त किया जाएगा। यदि 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के पाउडर का उपयोग किया जाता है, तो उपयोग के लिए तैयार निलंबन के 100 मिलीलीटर प्राप्त होंगे।

क्लैसिड सस्पेंशन बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित है, क्योंकि आवश्यक मात्रा में खुराक करना आसान है। हालांकि, यदि आवश्यक हो, तो वयस्क उचित खुराक को मापने के लिए निलंबन के रूप में भी क्लैसिड ले सकते हैं। लेकिन वयस्कों के लिए क्लैसिड टैबलेट लेना अधिक समीचीन है, क्योंकि। निलंबन का उपयोग बहुत जल्दी किया जाएगा और उपचार के दौरान कई शीशियों की आवश्यकता होगी, जो अंत में, उच्च अनावश्यक लागतों को जन्म देगी।

12 साल की उम्र से, बशर्ते कि किशोरी के शरीर का वजन 40 किलो या उससे अधिक हो, पहले से ही क्लैसिड टैबलेट देने की सिफारिश की जाती है।

भोजन की परवाह किए बिना, किसी भी सुविधाजनक समय पर निलंबन लिया जा सकता है। निलंबन की आवश्यक मात्रा को आपूर्ति किए गए खुराक चम्मच या सिरिंज से मापा जाना चाहिए। बच्चों को निलंबन शुद्ध रूप में दिया जाता है, लेकिन अगर उन्हें स्वाद पसंद नहीं है, तो आप इसे पानी, जूस, चाय, दूध या किसी अन्य पेय के साथ पी सकते हैं। शिशुओं के लिए, निलंबन को दूध, सूत्र या पानी में मिलाया जा सकता है।

बच्चों के लिए क्लैसिड सस्पेंशन की खुराक उस सूक्ष्मजीव के प्रकार पर निर्भर करती है जो संक्रामक रोग का कारण बना, साथ ही शरीर के वजन पर भी। तो, माइकोबैक्टीरिया के कारण होने वाले बच्चों में संक्रमण के उपचार के लिए, क्लैसिड की एक खुराक होती है, और किसी भी अन्य रोगाणुओं द्वारा उकसाए गए रोगों के लिए, एंटीबायोटिक की अन्य खुराक ली जाती है।

इसलिए, गैर-माइकोबैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए, बच्चों के लिए क्लैसिड की एकल खुराक की गणना व्यक्तिगत रूप से 7.5 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम वजन के अनुपात के आधार पर की जाती है। गणना की गई खुराक में दवा बच्चे को दिन में 2 बार दी जाती है। यह याद रखना चाहिए कि खुराक की गणना व्यक्तिगत रूप से केवल 40 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए की जाती है। यदि किसी बच्चे का वजन 40 किलो से अधिक है, तो उसे वयस्कों के लिए खुराक में क्लैसिड दिया जाता है।

उदाहरण के लिए, 20 किलो वजन वाले बच्चे के लिए दवा की खुराक की गणना पर विचार करें। 20 किलो वजन वाले बच्चे के लिए क्लैसिड की एकल खुराक 20 किलो * 7.5 मिलीग्राम = 150 मिलीग्राम है। इसका मतलब है कि बच्चे को क्लैसिड की 150 मिलीग्राम दिन में 2 बार जरूर देनी चाहिए। अब यह गणना करना आवश्यक है कि बच्चे को कितने मिलीलीटर निलंबन दिया जाना चाहिए ताकि उसे आवश्यक 150 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ प्राप्त हो। हम 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एकाग्रता के साथ निलंबन की गणना करेंगे। ऐसा करने के लिए, हम निम्नानुसार अनुपात बनाते हैं:
125 मिलीग्राम - 5 मिली
150 मिलीग्राम - एक्स एमएल,
जहां शीर्ष रेखा निलंबन की एकाग्रता को इंगित करती है (125 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ 5 मिलीलीटर में निहित है)। इसके अलावा, नीचे की रेखा में, निलंबन की एक निश्चित मात्रा में सक्रिय पदार्थ की सामग्री को इंगित करने वाली संख्या के तहत (हमारे उदाहरण में, यह 125 मिलीग्राम है), हम लिखते हैं कि इस पदार्थ का कितना हिस्सा बच्चे को दिया जाना चाहिए (में) उदाहरण, यह 150 मिलीग्राम है)। और पहली पंक्ति में मात्रा के संकेत के तहत (उदाहरण में यह 5 मिलीलीटर है), दूसरे में हम एक्स लिखते हैं, क्योंकि हमें यह गणना करने की आवश्यकता है कि निलंबन के कितने मिलीलीटर में आवश्यक 150 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है। इसके बाद, हम X के मान की गणना के लिए एक समीकरण लिखते हैं, जो इस तरह दिखता है:
एक्स = 150 मिलीग्राम * 5 मिली / 125 मिलीग्राम = 6 मिली।
इसका मतलब है कि 20 किलो वजन वाले बच्चे को दिन में 2 बार 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एकाग्रता में 6 मिलीलीटर निलंबन दिया जाना चाहिए।

इसी तरह, किसी भी शरीर के वजन वाले बच्चों के लिए निलंबन की मात्रा और आवश्यक खुराक की गणना की जाती है। इस एल्गोरिथम का उपयोग केवल अपने स्वयं के डेटा को इसमें प्रतिस्थापित करके एक नमूने के रूप में किया जा सकता है। अनुपात में, अगर हम 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एकाग्रता के साथ निलंबन के बारे में बात कर रहे हैं, तो पहली पंक्ति में वे "125 मिलीग्राम - 5 मिलीलीटर" नहीं, बल्कि "250 मिलीग्राम - 5 मिलीलीटर" लिखते हैं।

इसके अलावा, आप हर बार व्यक्तिगत खुराक की गणना नहीं कर सकते हैं, लेकिन निम्न तालिका का उपयोग करें, जो विभिन्न शरीर के वजन वाले बच्चों के लिए अनुमानित औसत खुराक दिखाता है।

बच्चे के शरीर का वजन 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर . की एकाग्रता के साथ निलंबन की एकल मात्रा 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर . की एकाग्रता के साथ निलंबन की एकल मात्रा
8 - 11 किग्रा2.5 मिली (दिन में 2 बार 2.5 मिली दें)1.25 मिली (दिन में 2 बार 1.25 मिली दें)
12 - 19 किग्रा5 मिली2.5 मिली
20 - 29 किग्रा7.5 मिली3.75 मिली
30 - 40 किग्रा10 मिली5 मिली

माइकोप्लाज्मा के कारण होने वाली बीमारियों से पीड़ित बच्चों के लिए क्लैसिड की खुराक, की गणना व्यक्तिगत रूप से 7.5 - 15 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम वजन, 2 प्रति दिन के अनुपात के आधार पर की जाती है। गणना की गई दैनिक खुराक भी दिन में 2 बार दी जाती है। सिद्धांत रूप में, माइकोप्लाज्मल रोगों के उपचार के लिए खुराक की गणना नहीं की जा सकती है, लेकिन ऊपर दी गई तालिका का उपयोग करें, जो एक विशेष शरीर के वजन वाले बच्चे द्वारा आवश्यक निलंबन की मात्रा को इंगित करता है, जो 7.5 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम वजन की गणना के आधार पर होता है। आपको बस यह याद रखने की आवश्यकता है कि यह तालिका माइकोप्लाज्मल संक्रमणों के उपचार के लिए न्यूनतम खुराक को इंगित करती है, और उन्हें अधिकतम दो गुना बढ़ाया जा सकता है। उदाहरण के लिए, गैर-माइकोप्लाज्मल संक्रमण के इलाज के लिए 20 किलो वजन वाले बच्चे को 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एकाग्रता के साथ 150 मिलीलीटर निलंबन दिन में 2 बार दिया जाना चाहिए। इसका मतलब है कि एक बच्चे का वजन भी 20 किलो है, लेकिन माइकोप्लाज्मल संक्रमण के इलाज के लिए, आपको 150-300 मिलीलीटर निलंबन 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एकाग्रता के साथ दिन में 2 बार देना होगा।

क्लैसिड की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराककिसी भी संक्रमण के इलाज के लिए 40 किलो से कम वजन वाले बच्चों के लिए प्रति दिन 500 मिलीग्राम है।

क्लैसिड को एर्गोटामाइन या डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ लेने से उत्तरार्द्ध के विषाक्त प्रभाव का विकास हो सकता है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सहित विभिन्न अंगों और ऊतकों के परिधीय संवहनी ऐंठन और हाइपोक्सिया में व्यक्त किया जाता है।

Klacid को Colchicine के साथ लेने से बाद के प्रभाव में वृद्धि होती है।

क्लैसिड को एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, लेवोमाइसेटिन, आदि) के साथ लेने से सुनने की जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है, क्योंकि दोनों दवाएं ओटोटॉक्सिक हैं।

बच्चों के लिए क्लेसिड

क्लैसिड का उपयोग बच्चों में संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है। मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन छह महीने से बच्चों को दिया जा सकता है, 12 साल की उम्र से क्लैसिड की गोलियां, बशर्ते कि किशोरी के शरीर का वजन कम से कम 40 किलो हो। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे के लिए क्लैसिड को निलंबन के रूप में और 12 वर्ष की आयु तक पहुंचने के बाद - गोलियों में देना इष्टतम है। क्लैसिड समाधान को अंतःशिरा में इंजेक्ट करना या बच्चों को क्लैसिड एसआर लंबे समय से अभिनय करने वाली गोलियां देना असंभव है, इन खुराक रूपों को केवल 18 वर्ष की आयु से उपयोग करने की अनुमति है।

बच्चों के लिए क्लैसिड टैबलेट और निलंबन के उपयोग और खुराक के नियम उपयोग के निर्देशों के प्रासंगिक उपखंडों में दिए गए हैं।

दुष्प्रभाव

क्लैसिड विभिन्न अंगों और प्रणालियों से निम्नलिखित दुष्प्रभावों को भड़का सकता है:

1. तंत्रिका तंत्र:

  • चक्कर आना;
  • तंद्रा;
  • डिस्केनेसिया (विभिन्न अंगों की शिथिलता, उदाहरण के लिए, पित्ताशय की थैली, आदि);
  • चिंता;
  • उत्तेजना;
  • मानसिक विकार;
  • उलझन;
  • प्रतिरूपण;
  • भटकाव;
  • दुःस्वप्न;
  • पेरेस्टेसिया ("गोज़बंप्स" चलने की भावना, अंगों की सुन्नता);
  • उन्माद।
2. एलर्जी:
  • त्वचा पर दाने;
  • एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
  • बुलस डर्मेटाइटिस;
  • त्वचा में खुजली;
  • वाहिकाशोफ;
  • स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
  • टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस;
  • ड्रेस सिंड्रोम (त्वचा पर लाल चकत्ते, रक्त में ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि)।
3. त्वचा और कोमल ऊतक:
  • बढ़ा हुआ पसीना;
  • रक्तस्राव (सूचक रक्तस्राव)।
4. मूत्र प्रणाली:
  • किडनी खराब;
  • बीचवाला नेफ्रैटिस।
5. उपापचय:
  • एनोरेक्सिया;
  • हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा)।
6. हड्डियाँ और मांसपेशियां:
  • मांसपेशियों में ऐंठन;
  • मस्कुलोस्केलेटल कठोरता;

मैक्रोलाइड्स को बच्चों के लिए सबसे प्रभावी और सुरक्षित जीवाणुरोधी दवाओं में से एक माना जाता है। वे अक्सर सूक्ष्मजीवों द्वारा श्वसन पथ के संक्रमण के लिए निर्धारित होते हैं और ओटिटिस मीडिया, निमोनिया, साइनसिसिटिस या ब्रोंकाइटिस की मांग में होते हैं। इस समूह की सबसे लोकप्रिय दवाओं में से एक को क्लैसिड कहा जा सकता है। हर कोई नहीं जानता कि यह बच्चों के लिए किस रूप में निर्धारित है, क्या शिशुओं की अनुमति है, इसकी खुराक की गणना कैसे करें, और यदि आवश्यक हो तो किन एनालॉग्स को बदला जा सकता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

क्लैसिड तीन अलग-अलग संस्करणों में निर्मित होता है:

  • निलंबन के लिए पाउडर।इसे एक लाइन के साथ चिह्नित 60 या 100 मिलीलीटर की बोतल में रखा जाता है और फल की गंध के साथ लगभग सफेद ग्रेन्युल के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। पानी के साथ मिश्रित होने पर, यह एक सफेद, अपारदर्शी तरल बनाता है जिसमें फल की तरह महक आती है। यह फॉर्म दो अलग-अलग खुराक में निर्मित होता है, जिससे विभिन्न उम्र के बच्चों के लिए दवा का उपयोग किया जा सकता है। मीठी दवा की सही मात्रा को सही ढंग से मापने के लिए बोतल से एक प्लास्टिक का चम्मच या सिरिंज जोड़ा जाता है।
  • गोलियाँ।उनके पास एक पीला खोल और दोनों तरफ एक अंडाकार आकार उत्तल होता है। ऐसी गोलियां दो खुराक में भी बनाई जाती हैं और 7, 10 या 14 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं। एक पैक में 7 से 42 गोलियां होती हैं।
  • इंजेक्शन के लिए Lyophilisate।इसे हल्के विशिष्ट गंध के साथ सफेद पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। इस उपकरण को भली भांति बंद करके सील की गई कांच की बोतलों में रखा जाता है, जिन्हें 1 पीस में या 121 पीस के पैक में बेचा जाता है।

अलग-अलग, दवा "क्लैसिड एसआर" का उत्पादन किया जाता है, जो लंबे समय तक प्रभाव के साथ एक खोल में गोलियों द्वारा दर्शाया जाता है। उन्हें एक अंडाकार आकार और पीले रंग की विशेषता है। ऐसी गोलियां 5 से 56 टुकड़ों के पैक में बेची जाती हैं।

मिश्रण

दवा के प्रत्येक रूप में सक्रिय संघटक क्लैरिथ्रोमाइसिन है। निलंबन के 5 मिलीलीटर में इसकी खुराक 125 मिलीग्राम या 250 मिलीग्राम हो सकती है। गोलियों में 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम ऐसे पदार्थ हो सकते हैं। लियोफिलिसेट वाली बोतल में 500 मिलीग्राम सक्रिय घटक होता है। "क्लैसिड एसआर" में खुराक भी प्रति टैबलेट 500 मिलीग्राम है।

इसके अतिरिक्त, दवा में शामिल हैं:

  • सुक्रोज,निलंबन पाउडर में फलों का स्वाद, ज़ैंथन गम, पोविडोन K90, माल्टोडेक्सट्रिन, पोटेशियम सोर्बेट और अन्य पदार्थ।
  • तालक, हाइपोर्मेलोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, वैनिलिन, स्टीयरिक एसिड, croscarmellose, सॉर्बिक एसिड और गोलियों की संरचना में अन्य यौगिक।
  • सोडियम हाइड्रॉक्साइड और लैक्टोबायोनिक एसिडइंजेक्शन के रूप में।
  • मैग्नीशियम स्टीयरेट, एंथ्रियम एल्गिनेट, साइट्रिक एसिड, मैक्रोगोल और दवा "क्लेसिड एसआर" में अन्य घटक।

परिचालन सिद्धांत

"क्लैसिड" बैक्टीरिया के राइबोसोम को प्रभावित करता है, जिसके परिणामस्वरूप माइक्रोबियल कोशिकाओं में प्रोटीन का संश्लेषण दब जाता है। दवा आमतौर पर संवेदनशील होती है:

  • गोल्डन स्टेफिलोकोसी;
  • न्यूमोकोकी और कुछ अन्य स्ट्रेप्टोकोकी;
  • लिस्टेरिया;
  • हीमोफिलिक छड़;
  • गोनोकोकी;
  • मोरैक्सेला कैथरालिस;
  • लेगियोनेला न्यूमोफिला;
  • माइकोप्लाज्मा निमोनिया;
  • क्लैमाइडिया;
  • यूरियाप्लाज्मा;
  • माइकोबैक्टीरिया;
  • हैलीकॉप्टर पायलॉरी।

क्लोस्ट्रीडिया, पेप्टोकोकी, पर्टुसिस बेसिली, बैक्टेरॉइड्स, बोरेलिया, कैम्पिलोबैक्टर और कुछ अन्य सूक्ष्मजीव प्रयोगशाला परीक्षणों में क्लैरिथ्रोमाइसिन द्वारा नष्ट हो जाते हैं। यदि वे रोग के प्रेरक एजेंट हैं, तो यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा काम करेगी, संवेदनशीलता परीक्षण के बाद क्लैसिड का उपयोग किया जाना चाहिए।

संकेत

क्लैरिथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों से संक्रमित होने पर ही दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। गले में खराश, काली खांसी, स्कार्लेट ज्वर और अन्य संक्रामक रोगों के लिए एक दवा निर्धारित करते समय, यह निर्धारित करना सबसे पहले वांछनीय है कि क्या क्लैसिड उनके रोगज़नक़ पर कार्य करेगा।

इसे किस उम्र में लेने की अनुमति है?

निलंबन के रूप में दवा नवजात शिशुओं और 6 महीने तक के शिशुओं के लिए निर्धारित नहीं है,चूंकि ऐसे छोटे रोगियों के लिए दवा की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दवा को एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो संकेतों का मूल्यांकन करेगा और वजन के अनुसार आवश्यक खुराक की गणना करेगा।

टैबलेट फॉर्म का उपयोग उन बच्चों के लिए नहीं किया जाता है जो 3 साल की उम्र तक नहीं पहुंचे हैं, लेकिन यहां तक ​​​​कि तीन साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, तरल दवा की सरल खुराक के कारण दवा को अक्सर निलंबन में निर्धारित किया जाता है। दवा "क्लैसिड एसआर" का उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के उपचार में किया जाता है, यदि उनका वजन 40 किलोग्राम से अधिक है।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इंजेक्शन निर्धारित नहीं हैं।वे केवल बहुत गंभीर संक्रमणों के लिए या ऐसी स्थिति में मांग में हैं जहां क्लैसिड को अंदर ले जाना असंभव है। इस तरह के इंजेक्शन ड्रिप द्वारा विशेष रूप से अंतःशिरा रूप से बनाए जाते हैं, लियोफिलिसेट को बाँझ पानी के साथ मिलाकर, और फिर ग्लूकोज या खारा के साथ। जैसे ही रोगी की स्थिति में सुधार होता है, वे तुरंत निलंबन या टैबलेट पर स्विच कर देते हैं।

मतभेद

क्लैरिथ्रोमाइसिन या चयनित रूप के किसी अन्य घटक से एलर्जी के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाता है, साथ ही मैक्रोलाइड समूह का हिस्सा किसी भी अन्य एंटीबायोटिक के लिए असहिष्णुता के लिए। इसके अलावा, "क्लैसिड" डॉक्टर की देखरेख में निर्धारित या उपयोग नहीं किया जाता है:

  • गंभीर जिगर की बीमारी के साथ;
  • गुर्दे की विफलता के साथ;
  • हाइपोकैलिमिया के साथ;
  • पोर्फिरीया के साथ;
  • दिल की विफलता के साथ;
  • ब्रैडीकार्डिया या अतालता के साथ।

आइसोमाल्टेज या सुक्रेज की कमी, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों को निलंबन नहीं दिया जाना चाहिए। इसके अलावा, मधुमेह वाले बच्चों के लिए इस फॉर्म की सिफारिश नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

क्लैसिड के साथ उपचार का कारण बन सकता है:

  • एलर्जी दाने;
  • अनिद्रा;
  • सिरदर्द;
  • मजबूत पसीना;
  • दस्त
  • जी मिचलाना;
  • पेट में दर्द;
  • उल्टी;
  • स्वाद विकार;
  • यकृत समारोह परीक्षणों में परिवर्तन।

कभी-कभी दवा बुखार, ठंड लगना, थकान, मूत्र का रंग बदलना, यूरिया या क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, ल्यूकोपेनिया, यकृत की क्षति, अतालता, नाक से खून आना, कब्ज, मांसपेशियों में दर्द, भूख में कमी, आक्षेप और अन्य लक्षणों का कारण बनती है। यदि वे एक बच्चे में दिखाई देते हैं, तो क्लैसिड के साथ उपचार जारी रखने के मुद्दे पर बाल रोग विशेषज्ञ के साथ चर्चा की जानी चाहिए।

जब बहुत लंबे समय तक लिया जाता है, तो बैक्टीरिया दवा के प्रति असंवेदनशील हो सकता है, जिसके लिए एक और एंटीबायोटिक की नियुक्ति की आवश्यकता होती है। "क्लैसिड" के लंबे समय तक उपयोग से फंगल संक्रमण की सक्रियता हो सकती है।

उपयोग के लिए निर्देश

निलंबन

दवा तैयार रूप में नहीं बनाई जाती है, इसलिए माता-पिता को इसे स्वयं ही प्रवेश के लिए तैयार करने की आवश्यकता होती है। उपयोग करने से तुरंत पहले पाउडर को पानी के साथ मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि तैयार दवा एक निश्चित समय के लिए जमा हो जाती है।

बोतल खोलने के बाद, गैर-कार्बोनेटेड साधारण पानी को निशान के अंदर डालें, फिर दवा बंद करें और हिलाएं। तो, खुराक के आधार पर, एक सजातीय सफेद निलंबन का 60 मिलीलीटर प्राप्त किया जाता है जिसमें 5 मिलीलीटर में सक्रिय संघटक के 125 मिलीग्राम या 5 मिलीलीटर में 250 मिलीग्राम सक्रिय संघटक युक्त निलंबन के 100 मिलीलीटर होते हैं।

इस तरह के एक उपकरण के प्रत्येक उपयोग से पहले, इसे हिलाया जाना चाहिए, और उसके बाद ही एक चम्मच या स्नातक सिरिंज के साथ टाइप किया जाना चाहिए। आहार की परवाह किए बिना दवा दी जाती है। यदि बच्चे को निलंबन का स्वाद पसंद नहीं है, तो दवा को रस, पानी या किसी अन्य पेय से धोया जा सकता है। शिशुओं के लिए, यह "क्लैसिड" दूध, पानी या सूत्र के साथ मिलाया जा सकता है।

यदि किसी बच्चे में संक्रमण किसी सूक्ष्मजीव (माइकोबैक्टीरिया के अलावा) द्वारा उकसाया जाता है, तो दवा की एक खुराक की गणना वजन के आधार पर की जाती है, जो कि किलोग्राम में एक छोटे रोगी के शरीर के वजन से 7.5 मिलीग्राम गुणा करती है। एंटीबायोटिक की परिणामी मात्रा दिन में दो बार दी जाती है, और बच्चों के लिए प्रति दिन अधिकतम खुराक 1 ग्राम (दिन में दो बार 500 मिलीग्राम) है।

उदाहरण के लिए, एक बच्चे के शरीर का वजन 20 किलो है, जिसका अर्थ है कि उसे एक समय में 7.5x20 = 150 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन (प्रति दिन 300 मिलीग्राम) की आवश्यकता होती है। यदि 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के निलंबन का उपयोग किया जाता है, तो ऐसे उत्पाद के 1 मिलीलीटर में 25 मिलीग्राम सक्रिय यौगिक होता है, जिसका अर्थ है कि बच्चे को इस क्लैसिड का 6 मिलीलीटर दिया जाना चाहिए। 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के निलंबन का उपयोग करते समय, बच्चे को 3 मिलीलीटर दवा देनी होगी, क्योंकि इस खुराक के साथ दवा के 1 मिलीलीटर में 50 मिलीग्राम स्पष्टीथ्रोमाइसिन होता है। दवा के एनोटेशन में अलग-अलग शरीर के वजन के लिए अनुमानित एकल खुराक वाली एक तालिका भी होती है।

उपचार का कोर्स आमतौर पर 5-10 दिनों तक रहता है और डॉक्टर द्वारा अधिक सटीक रूप से निर्धारित किया जाता है, दोनों प्रकार के रोगज़नक़ों और बच्चे की स्थिति की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए। कुछ मामलों में, संक्रमण से लड़ने के लिए 5-दिन का निलंबन पर्याप्त है, और कभी-कभी बाल रोग विशेषज्ञ, 10 दिनों के उपयोग के बाद, 14 दिनों तक (या 21 दिनों तक भी) चिकित्सा जारी रखता है।

यदि कोई बच्चा माइकोबैक्टीरिया से संक्रमित हो गया है, तो डॉक्टर रोगी के वजन के प्रति किलोग्राम खुराक को 15 मिलीग्राम तक बढ़ा सकता है। दवा को नैदानिक ​​​​लक्षणों के उन्मूलन तक लिया जाता है, जिसे अक्सर अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है।

गोलियाँ

भोजन की परवाह किए बिना, ठोस रूप में दवा किसी भी समय ली जाती है। चूंकि गोलियां लेपित होती हैं और उन्हें फटा या चबाया नहीं जाना चाहिए, यह प्रपत्र अक्सर 40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए निर्धारित नहीं होता है।

यदि बच्चे का वजन 40 किलो या उससे अधिक है, तो उसे वयस्क रोगियों के लिए निर्धारित खुराक में क्लैसिड टैबलेट दिया जाता है। दवा 250-500 मिलीग्राम (बीमारी के आधार पर) दिन में दो बार निर्धारित की जाती है। दवा "क्लैसिड एसआर" लंबी कार्रवाई के कारण दिन में केवल एक बार ली जाती है।

जरूरत से ज्यादा

"क्लैसिड" की एक उच्च खुराक पाचन तंत्र को बाधित करती है, सिरदर्द, भ्रम को भड़काती है और गैस्ट्रिक पानी से धोना और शर्बत के उपयोग के रूप में तत्काल प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है। . यदि बच्चे की स्थिति खराब हो जाती है, तो आपको रोगसूचक उपचार के लिए डॉक्टर को बुलाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

क्लैसिड को कई दवाओं के साथ संयोजित करने की सलाह नहीं दी जाती है, जिनमें शामिल हैं: एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स, टेरफेनाडिन, एर्गोटामाइन, कार्बामाज़ेपिन, ट्रायज़ोलम, ओमेप्राज़ोल, कोल्सीसिन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, मिथाइलप्रेडिसिसोलोन, रिफैम्पिसिन, "वेरापामिल" और कई अन्य दवाएं। उनकी पूरी सूची दवा के एनोटेशन में नोट की गई है।

बिक्री की शर्तें

"क्लैसिडा" के किसी भी रूप को केवल एक नुस्खे प्रस्तुत करने के बाद ही खरीदा जा सकता है। पाउडर की एक बोतल की औसत कीमत, जिसमें से 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की एंटीबायोटिक एकाग्रता के साथ निलंबन प्राप्त होता है, 350-380 रूबल है। 250 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन की 10 गोलियों के पैकेज के लिए, आपको लगभग 600 रूबल का भुगतान करना होगा। लगभग एक ही इंजेक्शन योग्य "क्लैसिड" की एक बोतल के लायक है।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

2 साल के पूरे शेल्फ जीवन के दौरान निलंबन के लिए सीलबंद पाउडर के भंडारण की सिफारिश एक छोटे बच्चे से छिपी जगह पर कमरे के तापमान पर की जाती है। पानी के साथ मिलाने के बाद, दवा को 14 दिनों से अधिक समय तक +15 से +30 डिग्री के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है। दवा को रेफ्रिजरेटर में रखने की अनुशंसा नहीं की जाती है, और जो दवा दो सप्ताह से उपयोग नहीं की गई है उसे फेंक दिया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए गोलियां और शीशियों को धूप से सुरक्षित जगह पर रखा जाना चाहिए, जहां तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न हो। टैबलेट फॉर्म की शेल्फ लाइफ 5 साल है, इंजेक्शन फॉर्म 4 साल है।

रचना और रिलीज का रूप

निलंबन की तैयारी के लिए दाने - तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर:

  • सक्रिय पदार्थ: स्पष्टीथ्रोमाइसिन - 125 मिलीग्राम;
  • Excipients: कार्बोमर (कार्बोपोल 974P) - 75 मिलीग्राम, पोविडोन K90 - 17.5 मिलीग्राम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 5 मिलीग्राम, माल्टोडेक्सट्रिन - 285.7 मिलीग्राम, सुक्रोज - 2748.3 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 35.7 मिलीग्राम, ज़ैंथन गम - 3.8 मिलीग्राम, फलों का स्वाद - 35.7 मिलीग्राम , पोटेशियम सोर्बेट - 20 मिलीग्राम, निर्जल साइट्रिक एसिड - 4.2 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज फ़ेथलेट - 152.1 मिलीग्राम, अरंडी का तेल - 16.1 मिलीग्राम।

42.3 ग्राम - 60 मिलीलीटर प्लास्टिक की बोतलें (1) खुराक चम्मच या खुराक सिरिंज - कार्डबोर्ड पैक के साथ पूर्ण।

खुराक के रूप का विवरण

एक फल सुगंध के साथ सफेद से हल्के पीले रंग के दानेदार पाउडर के रूप में मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए दाने; जब पानी से हिलाया जाता है, तो फल की सुगंध के साथ सफेद से हल्के पीले रंग का एक अपारदर्शी निलंबन बनता है।

औषधीय प्रभाव

जीवाणुरोधी, बैक्टीरियोस्टेटिक।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होती है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 50% है। दवा की कई खुराक के साथ, संचय का पता नहीं चला, और मानव शरीर में चयापचय की प्रकृति नहीं बदली। दवा लेने से तुरंत पहले खाने से दवा की जैव उपलब्धता में औसतन 25% की वृद्धि हुई।

क्लैरिथ्रोमाइसिन भोजन से पहले या भोजन के दौरान लिया जा सकता है।

इन विट्रो अध्ययनों में, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए क्लैरिथ्रोमाइसिन का बंधन 0.45 से 4.5 μg / ml की एकाग्रता में 70% है। 45 μg/ml की सांद्रता पर, बाइंडिंग 41% तक कम हो जाती है, संभवतः बाइंडिंग साइटों की संतृप्ति के परिणामस्वरूप। यह केवल चिकित्सीय से कई गुना अधिक सांद्रता में देखा जाता है।

स्वस्थ

क्लैरिथ्रोमाइसिन को 250 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार निर्धारित करते समय, प्लाज्मा में क्लैरिथ्रोमाइसिन और 14-हाइड्रॉक्सीक्लेरिथ्रोमाइसिन की अधिकतम सीएसएस क्रमशः 2-3 दिनों के बाद पहुंच गई और क्रमशः 1 और 0.6 μg / ml हो गई। मूल दवा का T1 / 2 और इसका मुख्य मेटाबोलाइट क्रमशः 3-4 और 5-6 घंटे था। औसतन क्रमशः 2.7–2.9 और 0.88–0.83 µg/ml। मूल दवा का टी 1/2 और इसका मुख्य मेटाबोलाइट क्रमशः 4.5-4.8 घंटे और 6.9-8.7 घंटे था।

स्थिर अवस्था में, 14-हाइड्रॉक्सीक्लेरिथ्रोमाइसिन का स्तर क्लैरिथ्रोमाइसिन की खुराक के अनुपात में नहीं बढ़ता है, और बढ़ती खुराक के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन का टी 1/2 और इसका मुख्य मेटाबोलाइट बढ़ता है। क्लैरिथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स की गैर-रैखिक प्रकृति उच्च खुराक के साथ 14-ओएच- और एन-डीमेथिलेटेड मेटाबोलाइट्स के गठन में कमी के साथ जुड़ी हुई है, जो उच्च खुराक लेने पर स्पष्टीथ्रोमाइसिन के चयापचय की गैर-रैखिकता को इंगित करती है। लगभग 37.9% 250 मिलीग्राम लेने के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है और 46% 1200 मिलीग्राम क्लियरिथ्रोमाइसिन लेने के बाद, आंत के माध्यम से - लगभग 40.2 और 29.1%, क्रमशः।

क्लेरिथ्रोमाइसिन और इसके 14-ओएच मेटाबोलाइट ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से वितरित होते हैं। क्लैरिथ्रोमाइसिन के मौखिक प्रशासन के बाद, मस्तिष्कमेरु द्रव में इसकी सामग्री कम रहती है (रक्त सीरम में स्तर के 1-2% की सामान्य बीबीबी पारगम्यता के साथ)। ऊतकों में सामग्री आमतौर पर रक्त सीरम की सामग्री से कई गुना अधिक होती है।

तालिका ऊतक और सीरम सांद्रता के उदाहरण दिखाती है।

सांद्रता (250 मिलीग्राम हर 12 घंटे)

मध्यम से गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, लेकिन संरक्षित गुर्दे समारोह के साथ, क्लैरिथ्रोमाइसिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। प्लाज्मा Css और क्लैरिथ्रोमाइसिन की प्रणालीगत निकासी इस समूह के रोगियों और स्वस्थ रोगियों में भिन्न नहीं होती है। स्वस्थ लोगों की तुलना में बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले लोगों में सीएसएस 14-हाइड्रॉक्सीक्लेरिथ्रोमाइसिन कम है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, प्लाज्मा में क्लैरिथ्रोमाइसिन का न्यूनतम और अधिकतम स्तर, टी 1/2, क्लियरिथ्रोमाइसिन का एयूसी और 14-ओएच मेटाबोलाइट बढ़ जाता है। उन्मूलन दर और मूत्र उत्सर्जन में कमी। इन मापदंडों में परिवर्तन की डिग्री बिगड़ा गुर्दे समारोह की डिग्री पर निर्भर करती है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में, रक्त में क्लैरिथ्रोमाइसिन और इसके 14-ओएच मेटाबोलाइट का स्तर अधिक था, और युवा लोगों के समूह की तुलना में उत्सर्जन धीमा था। यह माना जाता है कि बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन मुख्य रूप से क्रिएटिनिन क्लीयरेंस और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन के साथ जुड़ा हुआ है, न कि रोगियों की उम्र के साथ।

माइकोबैक्टीरियल संक्रमण वाले रोगी

एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों में क्लैरिथ्रोमाइसिन और 14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन का सीएसएस, जो सामान्य खुराक (500 मिलीग्राम 2 बार एक दिन) में स्पष्टीथ्रोमाइसिन प्राप्त करते थे, स्वस्थ लोगों के समान थे। हालांकि, उच्च खुराक में क्लैरिथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय, जो माइकोबैक्टीरियल संक्रमणों के उपचार के लिए आवश्यक हो सकता है, एंटीबायोटिक सांद्रता सामान्य से काफी अधिक हो सकती है।

एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों में, जिन्होंने 2 खुराक में 1000 और 2000 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन लिया, आमतौर पर सीएसएस क्रमशः 2-4 और 5-10 μg / ml था। उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय, सामान्य खुराक पर स्पष्टीथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले स्वस्थ लोगों की तुलना में टी 1/2 की लम्बाई थी। प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और उच्च खुराक पर क्लियरिथ्रोमाइसिन की नियुक्ति के साथ टी 1/2 की अवधि दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स की ज्ञात गैर-रैखिकता के अनुरूप है।

ओमेप्राज़ोल के साथ संयोजन उपचार

क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम दिन में 3 बार ओमेप्राज़ोल के साथ 40 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर ओमेप्राज़ोल के टी 1/2 और एयूसी0-24 को बढ़ाता है। संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले सभी रोगियों में, अकेले ओमेप्राज़ोल प्राप्त करने वालों की तुलना में, एयूसी0-24 में 89% और ओमेप्राज़ोल के टी 1/2 में 34% की वृद्धि हुई। क्लैरिथ्रोमाइसिन के लिए, सीमैक्स, सीमिन और एयूसी0-8 में क्रमशः 10%, 27% और 15% की वृद्धि हुई, जबकि अकेले ओमेप्राज़ोल के बिना क्लैरिथ्रोमाइसिन की तुलना में। स्थिर अवस्था में, क्लैरिथ्रोमाइसिन की गैस्ट्रिक म्यूकोसल सांद्रता 6 घंटे की खुराक के बाद संयोजन समूह में अकेले क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में 25 गुना अधिक थी। 2 दवाएं लेने के 6 घंटे बाद पेट के ऊतकों में क्लैरिथ्रोमाइसिन की सांद्रता केवल क्लियरिथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों के समूह में प्राप्त आंकड़ों से 2 गुना अधिक थी।

फार्माकोडायनामिक्स

क्लेरिथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड समूह का एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक है और संवेदनशील बैक्टीरिया के 50S राइबोसोमल सबयूनिट के साथ बातचीत करके और प्रोटीन संश्लेषण को बाधित करके एक जीवाणुरोधी प्रभाव डालता है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन ने मानक और पृथक जीवाणु संस्कृतियों के खिलाफ इन विट्रो गतिविधि में उच्च प्रदर्शन किया है। कई एरोबिक और एनारोबिक, ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी।

क्लेरिथ्रोमाइसिन इन विट्रो में लीजियोनेला न्यूमोफिला, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया और हेलिकोबैक्टर (कैंपिलोबैक्टर) पाइलोरी के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी है। एंटरोबैक्टीरियासी और स्यूडोमोनास, साथ ही साथ अन्य गैर-लैक्टोज-डिग्रेडिंग ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया, स्पष्टीथ्रोमाइसिन के लिए अतिसंवेदनशील नहीं हैं।

यह दिखाया गया है कि क्लैरिथ्रोमाइसिन का निम्नलिखित रोगजनकों के खिलाफ एक जीवाणुरोधी प्रभाव है: एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव - स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफुएंजे, मोराक्सेला कैटरलिस, लेजिओनेला न्यूमोफिला, निसेरिया गोनोरिया; अन्य सूक्ष्मजीव - माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया (TWAR), क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस; माइकोबैक्टीरिया - माइकोबैक्टीरियम लेप्राई, माइकोबैक्टीरियम कंसासी, माइकोबैक्टीरियम चेलोना, माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम; माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (मैक) - एक कॉम्प्लेक्स जिसमें शामिल हैं: माइकोबैक्टीरियम एवियम, माइकोबैक्टीरियम इंट्रासेल्युलर।

बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन क्लैरिथ्रोमाइसिन की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है।

मेथिसिलिन और ऑक्सैसिलिन के प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी के अधिकांश उपभेद भी स्पष्टीथ्रोमाइसिन के प्रतिरोधी हैं।

हैलीकॉप्टर पायलॉरी। एच। पाइलोरी की क्लैरिथ्रोमाइसिन की संवेदनशीलता का अध्ययन एच। पाइलोरी आइसोलेट्स पर किया गया था जो ड्रग थेरेपी से पहले 104 रोगियों से अलग था। एच। पाइलोरी के क्लेरिथ्रोमाइसिन-प्रतिरोधी उपभेदों को 4 रोगियों में अलग किया गया था, मध्यवर्ती प्रतिरोध वाले उपभेदों को 2 रोगियों में अलग किया गया था, और एच। पाइलोरी आइसोलेट्स शेष 98 रोगियों में स्पष्टीथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशील थे। क्लैरिथ्रोमाइसिन का इन विट्रो में और निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ प्रभाव पड़ता है (हालांकि, नैदानिक ​​​​अभ्यास में क्लैरिथ्रोमाइसिन का उपयोग करने की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि नैदानिक ​​​​अध्ययनों से नहीं हुई है और व्यावहारिक महत्व स्पष्ट नहीं है):

  • एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव - स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकी (समूह सी, एफ, जी), विरिडन्स समूह स्ट्रेप्टोकोकी;
  • एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव - बोर्डेटेला पर्टुसिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा;
  • अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव - क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पेप्टोकोकस नाइजर, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने;
  • अवायवीय ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव - बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस;
  • स्पाइरोकेट्स - बोरेलिया बर्गडोरफेरी, ट्रेपोनिमा पैलिडम;
  • कैम्पिलोबैक्टर - कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी।

मानव शरीर में क्लैरिथ्रोमाइसिन का मुख्य मेटाबोलाइट माइक्रोबायोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, 14-हाइड्रॉक्सीक्लेरिथ्रोमाइसिन (14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन) है। मेटाबोलाइट की सूक्ष्मजीवविज्ञानी गतिविधि मूल पदार्थ के समान होती है, या अधिकांश सूक्ष्मजीवों के संबंध में 1-2 गुना कमजोर होती है। अपवाद एच.इन्फ्लुएंजा है, जिसके लिए मेटाबोलाइट की दक्षता 2 गुना अधिक है। मूल पदार्थ और उसके प्रमुख मेटाबोलाइट का या तो जीवाणु संस्कृति के आधार पर इन विट्रो और विवो में एच। इन्फ्लूएंजा के खिलाफ एक योज्य या सहक्रियात्मक प्रभाव होता है।

संवेदनशीलता अध्ययन

सूक्ष्मजीवों के विकास के निषेध के क्षेत्र के व्यास को मापने की आवश्यकता वाले मात्रात्मक तरीके रोगाणुरोधी एजेंटों के लिए बैक्टीरिया की संवेदनशीलता का सबसे सटीक अनुमान प्रदान करते हैं।

एक अनुशंसित संवेदनशीलता परीक्षण 15 माइक्रोग्राम क्लियरिथ्रोमाइसिन (किर्बी-बाउर डिफ्यूजन टेस्ट) के साथ गर्भवती डिस्क का उपयोग करता है; परीक्षण के परिणामों की व्याख्या सूक्ष्मजीव के विकास निषेध के क्षेत्र के व्यास और क्लैरिथ्रोमाइसिन के एमआईसी मूल्य के आधार पर की जाती है। एमआईसी मूल्य माध्यम के कमजोर पड़ने या अगर में प्रसार की विधि द्वारा निर्धारित किया जाता है।

प्रयोगशाला परीक्षण 3 में से एक परिणाम देते हैं:

  • प्रतिरोधी - यह माना जा सकता है कि संक्रमण इस दवा के साथ इलाज योग्य नहीं है;
  • मध्यम रूप से संवेदनशील - चिकित्सीय प्रभाव अस्पष्ट है, और यह संभव है कि खुराक में वृद्धि से संवेदनशीलता हो सकती है;
  • संवेदनशील - संक्रमण को क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ इलाज योग्य माना जा सकता है।

उपयोग के संकेत

  • निचले श्वसन पथ के संक्रमण (जैसे ब्रोंकाइटिस, निमोनिया);
  • ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जैसे ग्रसनीशोथ, साइनसिसिस);
  • त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (जैसे कि फॉलिकुलिटिस, चमड़े के नीचे के ऊतकों की सूजन, एरिज़िपेलस);
  • माइकोबैक्टीरियम एवियम और माइकोबैक्टीरियम इंट्रासेल्युलर के कारण माइकोबैक्टीरियल संक्रमण। माइकोबैक्टीरियम चेलोना, माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम और माइकोबैक्टीरियम कंसासी के कारण स्थानीयकृत संक्रमण;
  • माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (मैक) के कारण होने वाले संक्रमण के प्रसार की रोकथाम। सीडी 4 लिम्फोसाइट्स (टी-हेल्पर लिम्फोसाइट्स) की सामग्री वाले एचआईवी संक्रमित रोगी 100 प्रति 1 मिमी 3 से अधिक नहीं;
  • एच। पाइलोरी को खत्म करने और ग्रहणी संबंधी अल्सर की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए;
  • ओडोन्टोजेनिक संक्रमण।

उपयोग के लिए मतभेद

  • मैक्रोलाइड समूह की दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता;
  • निम्नलिखित दवाओं के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन का सहवर्ती उपयोग: एस्टेमिज़ोल, सिसाप्राइड, पिमोज़ाइड, टेरफेनडाइन, एर्गोटामाइन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन;
  • पोर्फिरीया;
  • गर्भावस्था;
  • दुद्ध निकालना अवधि;
  • 3 साल तक के बच्चों की उम्र।

सावधानी के साथ: जिगर और गुर्दे का उल्लंघन।

क्लेरिथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से यकृत द्वारा उत्सर्जित होता है। इस संबंध में, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों को एंटीबायोटिक निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। मध्यम से गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में क्लैरिथ्रोमाइसिन के उपचार में सावधानी बरती जानी चाहिए। क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ संयोजन में कोल्सीसिन की विषाक्तता के मामलों का वर्णन नैदानिक ​​​​अभ्यास में किया गया है, खासकर बुजुर्गों में। उनमें से कुछ को गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में देखा गया था; इन मरीजों में कई मौतों की सूचना है। क्लैरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड दवाओं के साथ-साथ लिनकोमाइसिन और क्लिंडामाइसिन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में स्पष्टीथ्रोमाइसिन की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। क्लेरिथ्रोमाइसिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होने के लिए जाना जाता है। इसलिए, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान क्लैरिथ्रोमाइसिन के उपयोग की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां कोई सुरक्षित विकल्प नहीं होता है, और बीमारी से जुड़ा जोखिम मां और भ्रूण को संभावित नुकसान से अधिक होता है।

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग से सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं, सहित। दस्त, उल्टी, पेट दर्द और मतली। अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में सिरदर्द, स्वाद में गड़बड़ी, और यकृत एंजाइमों में क्षणिक उन्नयन शामिल थे।

पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव

क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान, असामान्य यकृत समारोह, जिसमें यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, और पीलिया के साथ या बिना हेपेटोसेलुलर और / या कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, बहुत कम देखे गए हैं। हेपेटिक डिसफंक्शन गंभीर हो सकता है और आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, जिगर की विफलता से मृत्यु के मामले दर्ज किए गए हैं, जो आमतौर पर गंभीर सहवर्ती रोगों और / या अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग की उपस्थिति में देखे गए थे।

सीरम क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है, लेकिन दवा के साथ उनका संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के मौखिक प्रशासन के साथ एलर्जी प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है और पित्ती और मामूली चकत्ते से लेकर एनाफिलेक्सिस और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम / विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस तक है।

चक्कर आना, चिंता, अनिद्रा, बुरे सपने, टिनिटस, भ्रम, भटकाव, मतिभ्रम, मनोविकृति और प्रतिरूपण सहित क्षणिक सीएनएस प्रभावों की रिपोर्टें हैं; दवा के साथ उनका कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान सुनवाई हानि के मामलों का वर्णन किया गया है; उपचार बंद होने के बाद आमतौर पर सुनवाई बहाल हो जाती थी। गंध के उल्लंघन के ज्ञात मामले भी हैं, जिन्हें आमतौर पर स्वाद के विकृति के साथ जोड़ा जाता है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, ओरल थ्रश और जीभ के मलिनकिरण का वर्णन किया गया है। क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में दांतों के मलिनकिरण के मामले सामने आए हैं। ये परिवर्तन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं और एक दंत चिकित्सक द्वारा ठीक किया जा सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, जिनमें से कुछ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों में हुए हैं।

ल्यूकोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के पृथक मामलों की सूचना मिली है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के उपचार में, अन्य मैक्रोलाइड्स की तरह, दुर्लभ मामलों में, क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया को नोट किया गया था।

अग्नाशयशोथ और दौरे के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान अंतरालीय नेफ्रैटिस के विकास की खबरें हैं।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ संयोजन में कोल्सीसिन की विषाक्तता के मामलों का वर्णन नैदानिक ​​​​अभ्यास में किया गया है, खासकर बुजुर्गों में। उनमें से कुछ को गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में देखा गया था; इन मरीजों में कई मौतों की सूचना है।

दमित प्रतिरक्षा वाले बच्चे

लंबे समय तक माइकोबैक्टीरियल संक्रमणों के उपचार के लिए क्लैरिथ्रोमाइसिन की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले एड्स और अन्य इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में, एचआईवी संक्रमण या अंतःक्रियात्मक रोगों के लक्षणों से दवा के प्रतिकूल प्रभावों को अलग करना अक्सर मुश्किल होता है।

1 ग्राम की खुराक पर मौखिक स्पष्टीथ्रोमाइसिन लेने वाले मरीजों में मुख्य प्रतिकूल घटनाएं मतली, उल्टी, स्वाद विकृति, पेट दर्द, दस्त, दांत, पेट की दूरी, सिरदर्द, सुनवाई हानि, कब्ज, एएसटी और एएलटी के स्तर में वृद्धि हुई थीं। डिस्पेनिया, अनिद्रा और शुष्क मुँह भी आमतौर पर कम बताए गए हैं।

दबी हुई प्रतिरक्षा वाले रोगियों के इस समूह में, विशिष्ट परीक्षणों (तेज वृद्धि या कमी) में मानक मूल्यों से प्रयोगशाला मापदंडों के महत्वपूर्ण विचलन दर्ज किए गए थे। इसके आधार पर, 1 ग्राम / दिन की खुराक पर मौखिक क्लैरिथ्रोमाइसिन लेने वाले लगभग 2-3% रोगियों में महत्वपूर्ण प्रयोगशाला असामान्यताएं थीं, जैसे कि एएसटी, एएलटी के स्तर में वृद्धि और ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या में कमी। कम संख्या में रोगियों में, रक्त यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में भी वृद्धि देखी गई।

दवा बातचीत

साइटोक्रोम P450 के साथ इंटरेक्शन

क्लेरिथ्रोमाइसिन को लीवर में साइटोक्रोम P4503A (CYP3A) आइसोनिजाइम द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है। यह तंत्र अन्य दवाओं के साथ कई अंतःक्रियाओं को निर्धारित करता है। क्लैरिथ्रोमाइसिन इस प्रणाली द्वारा अन्य दवाओं के बायोट्रांसफॉर्म को रोक सकता है, जिससे उनके सीरम स्तर में वृद्धि हो सकती है। निम्नलिखित दवाओं या वर्गों को एक ही CYP3A आइसोनिजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाने के लिए जाना जाता है या संदेह किया जाता है: अल्प्राजोलम, एस्टेमिज़ोल, कार्बामाज़ेपिन, सिलोस्टाज़ोल, सिसाप्राइड, साइक्लोस्पोरिन, डिसोपाइरामाइड, एर्गोट एल्कलॉइड, लवस्टैटिन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, मिडाज़ोलम, ओरल एंटीकोआगुलंट्स (ओमेप्राज़ोलम), पिमोज़ाइड, क्विनिडाइन, रिफैब्यूटिन, सिल्डेनाफिल, सिमवास्टेटिन, टैक्रोलिमस, टेरफेनडाइन, ट्रायज़ोलम और विनब्लास्टाइन। बातचीत के समान तंत्र, जो अन्य साइटोक्रोम P450 आइसोनाइजेस द्वारा मध्यस्थ होते हैं, फ़िनाइटोइन, थियोफिलाइन और वैल्प्रोइक एसिड की विशेषता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, जब थियोफिलाइन या कार्बामाज़ेपिन को क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ जोड़ा गया था, तो एक छोटा लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण (पी) था।

नैदानिक ​​​​अभ्यास में, एरिथ्रोमाइसिन और / या क्लैरिथ्रोमाइसिन की तैयारी के उपयोग के साथ CYP3A द्वारा मध्यस्थता वाली निम्नलिखित बातचीत की सूचना दी गई है।

एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर जैसे कि लवस्टैटिन और सिमवास्टेटिन के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के संयुक्त उपयोग के साथ, रबडोमायोलिसिस शायद ही कभी विकसित हुआ है।

सिसाप्राइड के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ, बाद के स्तर में वृद्धि देखी गई। इससे क्यूटी अंतराल का विस्तार हो सकता है और कार्डियक अतालता का विकास हो सकता है, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और टॉरडेस डी पॉइंट शामिल हैं। पिमोज़ाइड के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में भी इसी तरह के प्रभाव की सूचना मिली है।

मैक्रोलाइड्स ने टेरफेनडाइन के चयापचय के उल्लंघन का कारण बना, जिसके कारण इसके प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हुई और कभी-कभी अतालता के विकास से जुड़ा हुआ था। क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और टॉरडेस डी पॉइंट्स।

14 स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक अध्ययन में, क्लैरिथ्रोमाइसिन टैबलेट और टेरफेनडाइन के संयुक्त उपयोग के परिणामस्वरूप टेरफेनडाइन के एसिड मेटाबोलाइट के सीरम स्तर में 2 से 3 गुना वृद्धि हुई और क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच दिया गया, जो किसी भी नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ नहीं था। . नैदानिक ​​​​अभ्यास में, "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के मामलों को क्विनिडाइन या डिसोपाइरामाइड के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के संयोजन के साथ सूचित किया गया है। क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान, इन दवाओं के सीरम स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

एर्गोटामाइन / डायहाइड्रोएरगोटामाइन। नैदानिक ​​​​अभ्यास में, जब क्लैरिथ्रोमाइसिन को एर्गोटामाइन या डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ जोड़ा गया था, तो बाद की तीव्र विषाक्तता के मामले दर्ज किए गए थे, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सहित चरम और अन्य ऊतकों के वासोस्पास्म और इस्किमिया की विशेषता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत। डिगॉक्सिन के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन की गोलियां प्राप्त करने वाले रोगियों में, बाद के सीरम सांद्रता में वृद्धि देखी गई। डिगॉक्सिन के सीरम स्तर की निगरानी करना उचित है।

कोल्चिसिन। यह CYP3A और P-ग्लाइकोप्रोटीन के लिए एक सब्सट्रेट है। क्लेरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स CYP3A और P-ग्लाइकोप्रोटीन के अवरोधक हैं। जब कोल्सीसिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन को सह-प्रशासित किया जाता है, तो पी-ग्लाइकोप्रोटीन और/या सीवाईपी3ए के निषेध से कोल्सीसिन का प्रभाव बढ़ सकता है। कोल्सीसिन के विषाक्त प्रभाव के लक्षणों के लिए मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एंटीरेट्रोवाइरल एजेंटों के साथ बातचीत। एचआईवी संक्रमित वयस्कों में ज़िडोवुडिन के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन गोलियों के एक साथ मौखिक प्रशासन से ज़िडोवुडिन के सीएसएस में कमी आ सकती है। एचआईवी संक्रमित बच्चों में जिडोवुडिन या डाइडॉक्सिनोसिन के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन बाल चिकित्सा निलंबन के साथ इलाज करने वाले बच्चों में ऐसी कोई बातचीत नहीं देखी गई है। एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, हर 8 घंटे में 200 मिलीग्राम रीतोनवीर और हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन के संयुक्त उपयोग से क्लैरिथ्रोमाइसिन के चयापचय में महत्वपूर्ण कमी आई। रटनवीर के साथ संयोजन में क्लैरिथ्रोमाइसिन का सीमैक्स 31%, सीमिन - 182%, एयूसी - 77% बढ़ा।

14-हाइड्रॉक्सीक्लेरिथ्रोमाइसिन के गठन का लगभग पूर्ण निषेध नोट किया गया था। क्लैरिथ्रोमाइसिन के उच्च चिकित्सीय सूचकांक को देखते हुए, सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की सलाह दी जाती है। सीएल क्रिएटिनिन 30-60 मिली / मिनट वाले रोगियों में, क्लैरिथ्रोमाइसिन की खुराक 50% कम हो जाती है, और सीएल क्रिएटिनिन वाले रोगियों में

मात्रा बनाने की विधि

अंदर, भोजन की परवाह किए बिना।

आमतौर पर वयस्कों को दिन में 2 बार 250 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन निर्धारित किया जाता है। अधिक गंभीर मामलों में, खुराक को दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। आमतौर पर उपचार की अवधि 5-6 से 14 दिनों तक होती है।

30 मिली / मिनट से कम सीएल क्रिएटिनिन वाले मरीजों को क्लैरिथ्रोमाइसिन की सामान्य खुराक का आधा निर्धारित किया जाता है, अर्थात। 250 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार, या अधिक गंभीर संक्रमण के लिए - 250 मिलीग्राम दिन में 2 बार। ऐसे रोगियों का उपचार 14 दिनों से अधिक नहीं चलता है।

माइकोबैक्टीरियल संक्रमण के साथ, 500 मिलीग्राम दवा दिन में 2 बार निर्धारित की जाती है।

एड्स रोगियों में सामान्य मैक संक्रमणों के लिए: उपचार तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि लाभ के नैदानिक ​​और सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रमाण हों। क्लैरिथ्रोमाइसिन को अन्य रोगाणुरोधी दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाना चाहिए।

तपेदिक को छोड़कर माइकोबैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रामक रोगों में: उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है।

मैक के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए। क्लैरिथ्रोमाइसिन की अनुशंसित वयस्क खुराक दिन में दो बार 500 मिलीग्राम है।

ओडोन्टोजेनिक संक्रमण के लिए, क्लियरिथ्रोमाइसिन की खुराक 5 दिनों के लिए दिन में दो बार 250 मिलीग्राम है।

एच. पाइलोरी के उन्मूलन के लिए

तीन दवाओं के साथ संयुक्त उपचार

क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम दिन में दो बार लैंसोप्राजोल 30 मिलीग्राम के साथ दिन में दो बार और एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम दिन में दो बार 10 दिनों के लिए।

क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार और ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम प्रतिदिन 7-10 दिनों के लिए।

दो दवाओं के साथ संयोजन उपचार

क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 3 बार ओमेप्राज़ोल के साथ 40 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर 14 दिनों के लिए, अगले 14 दिनों के लिए 20-40 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर ओमेप्राज़ोल की नियुक्ति के साथ।

क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम प्रतिदिन तीन बार लैंसोप्राजोल 60 मिलीग्राम के साथ 14 दिनों के लिए दैनिक। अल्सर के पूर्ण उपचार के लिए, गैस्ट्रिक जूस की अम्लता में अतिरिक्त कमी की आवश्यकता हो सकती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: क्लैरिथ्रोमाइसिन की बड़ी खुराक से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण हो सकते हैं। द्विध्रुवी विकार के इतिहास वाले एक रोगी में, 8 ग्राम क्लियरिथ्रोमाइसिन लेने के बाद, मानसिक स्थिति में बदलाव, पागल व्यवहार, हाइपोकैलिमिया और हाइपोक्सिमिया का वर्णन किया गया था।

उपचार: ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित दवा को हटा दिया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस सीरम में क्लैरिथ्रोमाइसिन के स्तर पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालते हैं, जो मैक्रोलाइड समूह की अन्य दवाओं के लिए विशिष्ट है।

एहतियाती उपाय

पुरानी जिगर की बीमारियों की उपस्थिति में, रक्त सीरम एंजाइमों की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

जिगर द्वारा चयापचय की जाने वाली दवाओं की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधान रहें।

वार्फरिन या अन्य अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ सह-प्रशासन के मामले में, पीटी को नियंत्रित करना आवश्यक है।

बच्चों में, 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर और 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर के खुराक के रूप में क्लैसिड का उपयोग करना बेहतर होता है।

जब भी कोई बाल रोग विशेषज्ञ किसी बच्चे के लिए एंटीबायोटिक लिखता है, तो माँ के मन में कई सवाल होते हैं। दवा कितनी कारगर है? क्या मजबूत दवा बच्चे को नुकसान पहुंचाएगी? खुराक की सही गणना कैसे करें ताकि एंटीबायोटिक काम करे, लेकिन दुष्प्रभाव न हो? विशेष रूप से चिंता नई दवाएं हैं - जैसे कि क्लैसिड, जो हाल ही में दवा बाजार में दिखाई दी है। हमारी समीक्षा आपको, माता-पिता, इसके उपयोग की उपयुक्तता, प्रभावशीलता और संभावित परिणामों के बारे में निष्कर्ष निकालने में मदद करेगी।

क्लैसिड रोगजनकों को नहीं मारता है, लेकिन उन्हें गुणा करने के अवसर से वंचित करता है। यह रिकवरी के लिए काफी है।

दवा की विशेषताएं

आधुनिक शक्तिशाली दवा Klacid मैक्रोलाइड्स के वर्ग से संबंधित है - सबसे कम विषाक्त, और इसलिए सबसे सुरक्षित एंटीबायोटिक्स।एक विस्तृत स्पेक्ट्रम की एक समान क्रिया में एक लंबे समय से परिचित और परिचित एरिथ्रोमाइसिन होता है। हालाँकि, जैसा कि माता-पिता के मंचों पर कई समीक्षाओं से पता चलता है, बच्चों के लिए क्लैसिड एक अधिक प्रभावी और सुविधाजनक उपकरण है। एक नई पीढ़ी के एंटीबायोटिक, अपने पूर्ववर्ती के विपरीत, अपेक्षाकृत सुखद स्वाद और फल सुगंध है।और यह महत्वपूर्ण है जब बच्चा अभी तक उसे कड़वी दवा से भरने के उद्देश्य को नहीं समझता है। इसके अलावा, आपको इसे दिन में चार बार नहीं, केवल दो बार लेने की आवश्यकता है, जिससे नाजुक बच्चों के शरीर पर साइड इफेक्ट और दवा के नकारात्मक प्रभाव का खतरा कम हो जाता है।

हाल ही में, रोगाणुओं और रोगजनकों ने पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के अनुकूल होने में कामयाबी हासिल की है, जिससे उनकी संवेदनशीलता कम हो गई है। इस संबंध में, क्लैसिड अक्सर सबसे प्रभावी और एक ही समय में बख्शने वाले विकल्पों में से एक बन जाता है।

निलंबन बच्चों के लिए सबसे सुविधाजनक खुराक का रूप है।

दवा का उत्पादन एबॉट लेबोरेटरीज लिमिटेड (यूके) द्वारा किया जाता है। निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में दवा की कीमत 300-400 रूबल के बीच भिन्न होती है।ए: खुराक जितनी बड़ी होगी, लागत उतनी ही अधिक होगी। गोलियाँ औसतन 600-800 रूबल के लिए खरीदी जा सकती हैं। उनकी लागत खुराक और पैक में गोलियों की संख्या पर भी निर्भर करती है।

analogues

दवा के कई एनालॉग हैं, जिसमें एक ही मूल पदार्थ शामिल है - क्लैरिथ्रोमाइसिन। इनमें Klarbakt, Clarithromycin, Fromilid, Exoterin और कुछ अन्य शामिल हैं। प्रत्येक मामले में दवाओं की अदला-बदली की संभावना की पुष्टि केवल बाल रोग विशेषज्ञ ही कर सकते हैं।

यह दवा कब निर्धारित की जाती है - उपयोग के लिए संकेत

बच्चों के लिए, शरीर में बड़ी संख्या में रोगाणुओं के कारण होने वाली सूजन प्रक्रियाओं के लिए उपाय निर्धारित है। दवा की नियुक्ति उचित है जब वहाँ हैं:

  • आमतौर पर बचपन में संक्रमण - लाल रंग का बुखार, काली खांसी;
  • निचले श्वसन पथ के रोग - फेफड़े के फोड़े, निमोनिया, ब्रोंकाइटिस;
  • ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण - टॉन्सिलिटिस ;;
  • ईएनटी रोग - ओटिटिस मीडिया;
  • सूजाक या क्लैमाइडियल प्रकृति;
  • पेट और ग्रहणी के अल्सरेटिव घाव (दवा का उपयोग यहां जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में किया जाता है);
  • त्वचा के संक्रमण (उदाहरण के लिए, एरिज़िपेलस) और कोमल ऊतक।

क्लैसिड द्वारा समाप्त की गई समस्याओं की एक अधिक विस्तृत सूची इसके उपयोग के निर्देशों में दी गई है, जो हो सकती है।

क्लैसिड: रूपों की विविधता

एंटीबायोटिक इस रूप में निर्मित होता है:

  • गोलियाँ;
  • मौखिक रूप से लिए गए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर;
  • जलसेक (ड्रॉपर) के लिए उपयोग किए जाने वाले निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर।

गोलियों के रूप में क्लैसिड तीन साल से कम उम्र के बच्चों को निर्धारित नहीं है।

बेशक, बाल रोगियों के मामले में, क्लैसिड निलंबन का चयन करना बेहतर है: इसकी अर्ध-तरल स्थिरता शिशुओं के लिए सबसे सुविधाजनक और सुखद है।

कई माता-पिता स्वाभाविक रूप से एक प्रश्न रखते हैं: पैकेज पर चिह्नों का क्या अर्थ है: 125, 250, 500? ये आंकड़े एक टैबलेट या तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर में निहित सक्रिय पदार्थ क्लैरिथ्रोमाइसिन की मात्रा को इंगित करते हैं। उदाहरण के लिए, यदि यह क्लैसिड 125 पाउडर है, तो 5 मिली सस्पेंशन (लगभग एक चम्मच) में 125 मिली सक्रिय संघटक होता है। यह जानकारी बच्चे के वजन और उम्र के अनुरूप खुराक की सही गणना के लिए महत्वपूर्ण है।

पाउडर शीशियों (60 और 100 मिली) में उपलब्ध है, जिसमें निलंबन को स्टोर करना और पतला करना सुविधाजनक है।

परिचालन सिद्धांत

क्लैसिड बेहद धीरे और संयम से काम करता है: हे रोगजनक बैक्टीरिया को नहीं मारता है, लेकिन उन्हें प्रजनन की संभावना से वंचित करता है।इस मामले में, दवा का लंबे समय तक प्रभाव पड़ता है। सेवन समाप्त होने के बाद भी, यह कुछ समय के लिए शरीर में बना रहता है और रोगाणुओं के विकास को रोकते हुए अपना कार्य करता है।

दवा की प्रभावशीलता को उसी स्थान पर जमा करने की क्षमता से भी समझाया जाता है जहां 99% रोगजनक आमतौर पर केंद्रित होते हैं - फेफड़े और ब्रांकाई में। इसी समय, एंटीबायोटिक, अपने पूर्ववर्तियों के विपरीत, एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ प्रभाव है।

निलंबन की तैयारी और खुराक की गणना

निलंबन तैयार करना सरल है: बस शीशी में जोखिम तक पानी डालें और तरल को जोर से हिलाएं जब तक कि पाउडर के दाने पूरी तरह से भंग न हो जाएं। परिणाम एक सफेद (या लगभग सफेद) अपारदर्शी तरल होना चाहिए, जिसे लगभग दो सप्ताह तक कमरे के तापमान (30 डिग्री से अधिक नहीं और सूरज की रोशनी से दूर) पर संग्रहीत किया जा सकता है।

प्रत्येक उपयोग से पहले बोतल को हिलाएं।

क्लैसिड को बच्चे को देने से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें। सही खुराक के लिए मुख्य मानदंड रोगी का वजन है। रोगी के शरीर के वजन के 7.5 मिली प्रति 1 किलो की दर से दवा दी जाती है।

दवा के नाम के पूरक संख्याएँ भी महत्वपूर्ण हैं। बच्चों को आमतौर पर क्लैसिड 125 या क्लैसिड 250 के निलंबन निर्धारित किए जाते हैं। निलंबन दवा दो साल से कम उम्र के रोगियों को भी उम्र के लिए उपयुक्त खुराक में निर्धारित की जाती है।

एक विशिष्ट उदाहरण का उपयोग करके दवा क्लैसिड 250 की खुराक की गणना करने के विकल्प पर विचार करें।

मरीज 8 साल का एक लड़का ईगोर है। बच्चे का वजन 25 किलो है। इसलिए, एक खुराक के लिए (यह मानते हुए कि दवा दिन में दो बार ली जाती है), उसे सिरप की एक मात्रा की आवश्यकता होती है जिसमें 187.5 मिली क्लियरिथ्रोमाइसिन: 25 किग्रा × 7.5 मिली अनुशंसित खुराक प्रति 1 किलो शरीर के वजन के लिए होता है। यदि दवा में 250 की एकाग्रता है, तो 5 मिलीलीटर में 250 मिलीलीटर सक्रिय पदार्थ होता है, अर्थात। 1 मिली सस्पेंशन में 50 मिली क्लियरिथ्रोमाइसिन (250 मिली/5 मिली) होता है। यह पता चला है कि ईगोर को निलंबन के 3.75 मिलीलीटर (187.5 मिलीलीटर / 50 मिलीलीटर - किसी विशेष बच्चे के लिए आवश्यक स्पष्टीथ्रोमाइसिन की खुराक / परिणामी सिरप के 1 मिलीलीटर में स्पष्टीथ्रोमाइसिन की सामग्री) लेने की आवश्यकता होती है। यह 0.75 चम्मच है, यानी। लगभग 3/4।

दवा दिन में दो बार ली जाती है।इसे सुबह और शाम को लगभग एक ही समय पर करना बेहतर है। खाने से पहले या बाद में, इससे कोई फर्क नहीं पड़ता। एक छोटे बच्चे को दूध के साथ निलंबन दिया जा सकता है।

आप दूध में सस्पेंशन मिला सकते हैं।

पाठ्यक्रम 5 से 10 दिनों तक रहता है। बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा रोग की गंभीरता और रोगी की दवा के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर एक विशिष्ट योजना बनाई जाती है। यदि तीन दिनों के भीतर कोई सुधार नहीं होता है, तो दवा रद्द कर दी जाती है, और इसके लिए पर्याप्त प्रतिस्थापन का चयन किया जाता है।

किसी भी मामले में दवा की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 500 मिलीलीटर है।

क्लैसिड की अधिक मात्रा के लक्षणों को जानना महत्वपूर्ण है:

  • चक्कर आना;
  • मानसिक परिवर्तन, विशेष रूप से, व्यामोह के लक्षणों की उपस्थिति।

सूचीबद्ध संकेत रोगी को ओवरडोज की खतरनाक स्थिति से निकालने के उद्देश्य से दवा को रोकने और प्रक्रियाओं को पूरा करने का आधार हैं:

  • दवा के अवशेष के पेट से निकालना जिसमें सक्रिय चारकोल लेने से अवशोषित होने का समय नहीं था;
  • पेरिटोनियल डायलिसिस;
  • हीमोडायलिसिस

साइड इफेक्ट और contraindications

जिगर, गुर्दे और पित्त पथ की समस्याओं वाले बच्चों में क्लैसिड का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए (या इसका उपयोग करना भी बंद कर दें)। इन अंगों की शिथिलता के साथ दवा के घटक खराब रूप से उत्सर्जित होते हैं और शरीर में जमा हो जाते हैं, इसे अधिभारित करते हैं। यही बात अतालता और बढ़ी हुई चिंता से पीड़ित युवा रोगियों पर लागू होती है, क्योंकि दवा एड्रेनालाईन की रिहाई को भड़काती है।एलर्जी और दमा के बच्चों के माता-पिता के लिए यह जानना जरूरी है कि क्लैसिड शरीर से एंटीहिस्टामाइन की वापसी को धीमा कर देता है।यदि कोई बच्चा मैक्रोलाइड्स के साथ उपचार के दौरान लगातार एंटीएलर्जिक दवाएं लेता है, तो उनके घटक अत्यधिक (विषाक्त) खुराक में जमा हो सकते हैं। सावधान रहें कि जहर न हो।

रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक के रूप। मौखिक प्रशासन के लिए पाउडर।



सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

क्लैसिड, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर

सक्रिय पदार्थ: क्लैरिथ्रोमाइसिन 125 मिलीग्राम / 5 मिली।

Excipients (mg/5 ml में सामग्री): कार्बोमर (Carbopol 974R) 75.0; पोविडोन K90 17.5; हाइपोमेलोज फोथलेट 152.1; अरंडी का तेल 16.1; सिलिकॉन डाइऑक्साइड 5.0; माल्टोडेक्सट्रिन 285.7; सुक्रोज 2748.3; टाइटेनियम डाइऑक्साइड 35.7; जिंक गम 3.8; फलों का स्वाद 35.7; पोटेशियम सोर्बेट 20.0; साइट्रिक एसिड निर्जल 4.2।

क्लैसिड, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 250 मिलीग्राम / 5 मिली

सक्रिय पदार्थ: क्लैरिथ्रोमाइसिन 250 मिलीग्राम / 5 मिली।

Excipients (mg/5 ml में सामग्री): कार्बोमर (Carbopol 974R) 150.0; पोविडोन K90 35.0; हाइपोमेलोज फ़ेथलेट 304.2; अरंडी का तेल 32.1; सिलिकॉन डाइऑक्साइड 1000.0; माल्टोडेक्सट्रिन 238.1; सुक्रोज 2418.89; टाइटेनियम डाइऑक्साइड 35.7; जिंक गम 3.8; फलों का स्वाद 35.7; पोटेशियम सोर्बेट 20.0; साइट्रिक एसिड निर्जल 4.24।

विवरण

क्लैसिड, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर

एक फल सुगंध के साथ सफेद या लगभग सफेद दानेदार पाउडर। जब पानी से हिलाया जाता है, एक फल सुगंध के साथ एक सफेद या लगभग सफेद अपारदर्शी निलंबन।

क्लैसिड, मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर

फल की सुगंध के साथ सफेद या लगभग सफेद रंग के दाने। जब पानी डाला जाता है, तो एक सफेद या लगभग सफेद अपारदर्शी निलंबन बनता है, जिसमें फल की सुगंध होती है।


औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। क्लेरिथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड समूह का एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक है और संवेदनशील बैक्टीरिया के 50S राइबोसोमल सबयूनिट के साथ बातचीत करके और प्रोटीन संश्लेषण को बाधित करके एक जीवाणुरोधी प्रभाव डालता है।

क्लैरिथ्रोमाइसिन ने मानक और पॉलिश बैक्टीरिया संस्कृतियों के खिलाफ इन विट्रो गतिविधि में उच्च प्रदर्शन किया है। कई एरोबिक और एनारोबिक ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी। क्लेरिथ्रोमाइसिन इन विट्रो में लीजियोनेला न्यूमोफिला, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया और हेलिकोबैक्टर (कैंपाइलोबैक्टर) पाइलोरी के खिलाफ अत्यधिक प्रभावी है।

एंटरोबैक्टीरियासी और स्यूडोमोनास, साथ ही साथ अन्य गैर-लैक्टोज-डिग्रेडिंग ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया, स्पष्टीथ्रोमाइसिन के लिए अतिसंवेदनशील नहीं हैं।

क्लैरिथ्रोमाइसिन में निम्नलिखित रोगजनकों के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि दिखाई गई है:

एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स।

एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलिस, निसेरिया गोनोरिया, लेजिओनेला न्यूमोफिला। अन्य सूक्ष्मजीव: माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया (TWAR), क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस। माइकोबैक्टीरिया: माइकोबैक्टीरियम लेप्राई, माइकोबैक्टीरियम कंसासी, माइकोबैक्टीरियम चेलोना, माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम, माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (मैक): माइकोबैक्टीरियम एवियम, माइकोबैक्टीरियम इंट्रासेल्युलर।

क्लैरिथ्रोमाइसिन का इन विट्रो में और निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ प्रभाव पड़ता है (हालांकि, नैदानिक ​​​​अभ्यास में क्लैरिथ्रोमाइसिन का उपयोग करने की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि नैदानिक ​​​​अध्ययनों से नहीं हुई है और व्यावहारिक महत्व स्पष्ट नहीं है): एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव - स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया , स्ट्रेप्टोकोकी (समूह सी, एफ, जी ), विरिडन्स समूह स्ट्रेप्टोकोकी; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव - बोर्डेटेला पर्टुसिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा; अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव क्लोस्ट्रीडियम इत्रिंगेंस, पेप्टोकोकस नाइजर, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने; अवायवीय ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव - बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस; स्पाइरोकेट्स - बोरेलिया बर्गडोरफेरी, ट्रेपोनिमा पैलिडम; कैम्पिलोबैक्टर - कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी।

मनुष्यों में क्लैरिथ्रोमाइसिन का मुख्य मेटाबोलाइट माइक्रोबायोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट 14-हाइड्रॉक्सीक्लेरिथ्रोमाइसिन (14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन) है। मेटाबोलाइट की सूक्ष्मजीवविज्ञानी गतिविधि मूल पदार्थ के समान होती है, या अधिकांश सूक्ष्मजीवों के संबंध में 1-2 गुना कमजोर होती है। अपवाद एच.इन्फ्लुएंजा है, जिसके लिए मेटाबोलाइट की प्रभावशीलता दोगुनी है। मूल पदार्थ और उसके प्रमुख मेटाबोलाइट का या तो जीवाणु संस्कृति के आधार पर इन विट्रो और विवो में एच। इन्फ्लूएंजा के खिलाफ एक योज्य या सहक्रियात्मक प्रभाव होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। फार्माकोकाइनेटिक्स पर पहला डेटा क्लैरिथ्रोमाइसिन गोलियों के अध्ययन में प्राप्त किया गया था। दवा तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होती है। क्लैरिथ्रोमाइसिन 50 मिलीग्राम टैबलेट की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 50% है। भोजन ने कुछ हद तक अवशोषण की शुरुआत और 14-ओएच-क्लेरिथ्रोमाइसिन के सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन में देरी की, लेकिन दवा की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं किया।

इन विट्रो अध्ययनों में, क्लीरिथ्रोमाइसिन के प्लाज्मा प्रोटीन बंधन का औसत 0.45 से 4.5 माइक्रोग्राम / एमएल के नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक सांद्रता पर लगभग 70% था।

स्वस्थ

स्वस्थ वयस्कों और बच्चों में क्लैरिथ्रोमाइसिन निलंबन की जैव उपलब्धता और फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन किया गया है। वयस्कों में एकल खुराक के साथ, निलंबन की जैव उपलब्धता गोलियों के बराबर थी (दोनों ही मामलों में, खुराक 250 मिलीग्राम थी) या इससे थोड़ी अधिक थी। गोलियों के मामले में, भोजन ने कुछ हद तक स्पष्टीथ्रोमाइसिन निलंबन के अवशोषण में देरी की, लेकिन दवा की समग्र जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं किया। बच्चों के निलंबन (खाने के बाद) लेते समय क्लैरिथ्रोमाइसिन का सीमैक्स, एयूसी और टी 1/2 क्रमशः 0.95 μg / ml, 6.5 μg.h / ml और 3.7 घंटे था, और खाली पेट 250 मिलीग्राम की गोली लेते समय - 1.10 μg /एमएल, 6.3 माइक्रोग्रामएच/एमएल और 3.3 घंटे।

वयस्कों में हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम की खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन के निलंबन का उपयोग करते समय, स्थिर-राज्य रक्त स्तर व्यावहारिक रूप से पांचवीं खुराक तक पहुंच गया था। साथ ही, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निम्नानुसार थे: max 1.98 µg/ml, AUC 11.5 µg.h/ml, max 2.8 घंटे और 1/2 3.2 घंटे क्लैरिथ्रोमाइसिन के लिए और, क्रमशः, 0.67, 5.33, 2.9 और 4.9 14 के लिए -ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन।

स्वस्थ व्यक्तियों में, सीरम सांद्रता अंतर्ग्रहण के 2 घंटे के भीतर चरम पर पहुंच गई। मुख्य मेटाबोलाइट की अधिकतम संतुलन एकाग्रता - 14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन लगभग 0.6 μg / ml है, और दवा का उपयोग करते समय हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम की खुराक पर आधा जीवन 5-6 घंटे है। हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम की खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन निर्धारित करते समय, 14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन की अधिकतम संतुलन एकाग्रता थोड़ी अधिक (1 माइक्रोग्राम / एमएल तक) होती है, और उन्मूलन आधा जीवन लगभग 7 घंटे होता है। दोनों खुराक के साथ, मेटाबोलाइट की स्थिर-स्थिति सांद्रता आमतौर पर 2-3 दिनों के भीतर पहुंच जाती है।

हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम की खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन निर्धारित करते समय, लगभग 20% खुराक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होती है। जब इसका उपयोग हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है, तो लगभग 30% खुराक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होती है। क्लैरिथ्रोमाइसिन की गुर्दे की निकासी महत्वपूर्ण रूप से खुराक पर निर्भर नहीं है और सामान्य ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर के करीब पहुंचती है। मूत्र में पाया जाने वाला मुख्य मेटाबोलाइट 14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन है, जो खुराक का 10-15% (हर 12 घंटे में 250 या 500 मिलीग्राम) होता है।

क्लेरिथ्रोमाइसिन और इसके 14-ओएच मेटाबोलाइट ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से वितरित होते हैं। ऊतक सांद्रता आमतौर पर सीरम स्तर से कई गुना अधिक होती है। तालिका ऊतक और सीरम सांद्रता के उदाहरण दिखाती है:

सांद्रता (250 मिलीग्राम हर 12 घंटे)

ऊतक ऊतक (एमसीजी/जी) सीरम (एमसीजी/एमएल)
टॉन्सिल फेफड़े 1.6 0.8
8,8 1,7

मौखिक एंटीबायोटिक उपचार की आवश्यकता वाले बच्चों में, क्लैरिथ्रोमाइसिन की उच्च जैव उपलब्धता होती है। उसी समय, इसके फार्माकोकाइनेटिक्स का प्रोफाइल समान निलंबन लेने वाले वयस्कों के समान था। दवा बच्चों में तेजी से और अच्छी तरह से अवशोषित होती है। भोजन स्पष्टीथ्रोमाइसिन के अवशोषण में थोड़ा देरी करता है, लेकिन इसकी जैव उपलब्धता या फार्माकोकाइनेटिक गुणों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। 5 दिनों (नौवीं खुराक) के बाद प्राप्त क्लैरिथ्रोमाइसिन फार्माकोकाइनेटिक्स के स्थिर-राज्य पैरामीटर निम्नानुसार थे: सीमैक्स 4.60 माइक्रोग्राम / एमएल, एयूसी 15.7 माइक्रोग्राम / एमएल और टीमैक्स 2.8 एच; 14-ओएच मेटाबोलाइट के लिए संबंधित मान क्रमशः 1.64 माइक्रोग्राम / एमएल, 6.69 माइक्रोग्राम एच / एमएल और 2.7 घंटे थे।

क्लैरिथ्रोमाइसिन और इसके मेटाबोलाइट का अनुमानित आधा जीवन क्रमशः 2.2 और 4.3 घंटे है।

ओटिटिस मीडिया वाले रोगियों में, पांचवीं खुराक (7.5 मिलीग्राम / किग्रा दिन में दो बार) लेने के 2.5 घंटे बाद, मध्य कान में क्लैरिथ्रोमाइसिन और 14-ओएच मेटाबोलाइट की औसत सांद्रता 2.53 और 1.27 एमसीजी / जी थी। दवा और इसके मेटाबोलाइट की सांद्रता उनके सीरम स्तर से दोगुनी थी।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में क्लैरिथ्रोमाइसिन की संतुलन सांद्रता स्वस्थ लोगों से भिन्न नहीं होती है, जबकि 14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन का स्तर कम था। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में 14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन के गठन में कमी स्वस्थ लोगों की तुलना में क्लैरिथ्रोमाइसिन के गुर्दे की निकासी में वृद्धि से कम से कम आंशिक रूप से ऑफसेट थी।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

क्लैरिथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स भी बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में बदल गए, जिन्होंने बार-बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से दवा प्राप्त की। ऐसे रोगियों में, प्लाज्मा स्तर, आधा जीवन, Cmax, Cmin और AUC क्लैरिथ्रोमाइसिन और इसके 14-OH-मेटाबोलाइट स्वस्थ व्यक्तियों की तुलना में अधिक थे। इन मापदंडों के विचलन गुर्दे की कमी की डिग्री के साथ सहसंबद्ध हैं: गुर्दा समारोह की अधिक स्पष्ट हानि के साथ, अंतर अधिक महत्वपूर्ण थे। (खुराक और प्रशासन देखें)।

बुजुर्ग लोग

500 मिलीग्राम की खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन की बार-बार मौखिक खुराक प्राप्त करने वाले बुजुर्ग स्वस्थ लोगों में एक तुलनात्मक अध्ययन में, युवा स्वस्थ लोगों की तुलना में दवा के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि और धीमी उन्मूलन पाया गया। हालांकि, जब क्रिएटिनिन निकासी के लिए समायोजन किया गया था, तब दोनों समूहों के बीच कोई अंतर नहीं पाया गया था। यह निष्कर्ष निकाला गया कि क्लैरिथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन गुर्दे के कार्य को दर्शाता है, न कि रोगी की उम्र को।

माइकोबैक्टीरियल संक्रमण वाले रोगी

एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों में क्लैरिथ्रोमाइसिन और 14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन की संतुलन सांद्रता, जिन्होंने सामान्य खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन प्राप्त किया (वयस्कों में गोलियां, बच्चों में निलंबन) स्वस्थ लोगों के समान थे। हालांकि, उच्च खुराक में क्लैरिथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय, जो माइकोबैक्टीरियल संक्रमणों के उपचार के लिए आवश्यक हो सकता है, एंटीबायोटिक सांद्रता सामान्य से काफी अधिक हो सकती है।

एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों में, जिन्होंने दो खुराक में 15-30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन प्राप्त किया, संतुलन Cmax मान आमतौर पर 8 से 20 μg / ml तक होता है। हालांकि, एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों में, जिन्हें दो खुराक में 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर क्लैरिथ्रोमाइसिन का निलंबन मिला, Cmax 23 μg / ml तक पहुंच गया। उच्च खुराक में दवा का उपयोग करते समय, सामान्य खुराक पर स्पष्टीथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले स्वस्थ लोगों की तुलना में आधे जीवन का विस्तार हुआ। प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और उच्च खुराक पर क्लियरिथ्रोमाइसिन की नियुक्ति के साथ आधे जीवन की अवधि दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स की ज्ञात गैर-रैखिकता के अनुरूप है।

उपयोग के संकेत:

निचले श्वसन पथ के संक्रमण (जैसे,)।
ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (जैसे,), ओटिटिस मीडिया।
त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण (जैसे एरिज़िपेलस)।

माइकोबैक्टीरियम एवियम और माइकोबैक्टीरियम इंट्रासेल्युलर के कारण व्यापक या स्थानीयकृत माइकोबैक्टीरियल संक्रमण। माइकोबैक्टीरियम चेलोना, माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम और माइकोबैक्टीरियम कंसासी के कारण स्थानीयकृत संक्रमण। क्लैरिथ्रोमाइसिन एच। पाइलोरी के उन्मूलन और ग्रहणी संबंधी अल्सर की पुनरावृत्ति की आवृत्ति को कम करने के लिए संकेत दिया गया है।


महत्वपूर्ण!इलाज के बारे में जानें

खुराक और प्रशासन:

मौखिक प्रशासन के लिए। तैयार निलंबन दूध सहित भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। उपयोग के लिए KLATSID की तैयारी: पानी को धीरे-धीरे शीशी में दानों के साथ निशान तक जोड़ा जाता है। फिर शीशी को 5 मिली में 125 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन युक्त 60 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त करने के लिए या 5 मिलीलीटर में 250 मिलीग्राम स्पष्टीथ्रोमाइसिन युक्त 100 मिलीलीटर निलंबन प्राप्त करने के लिए हिलाया जाता है।

प्रत्येक उपयोग से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाएं। तैयार निलंबन को कमरे के तापमान पर 14 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है।

बच्चों में गैर-माइकोबैक्टीरियल संक्रमणों के लिए क्लैरिथ्रोमाइसिन निलंबन की अनुशंसित दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम / किग्रा प्रतिदिन दो बार (अधिकतम 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) है। रोगज़नक़ और स्थिति की गंभीरता के आधार पर उपचार की सामान्य अवधि 5-7 दिन है।

शरीर का वजन * खुराक मानक चम्मच में हैं
(5 मिली) दिन में दो बार
किग्रा 125 मिलीग्राम/5 मिली 250 मिलीग्राम/5 मिली
8-11 0,5 -
12-19 1 0,5
20-29 1,5 0,75
30-40 2 1

*शरीर के वजन वाले बच्चों में< 8 кг дозу подбирают по массе (примерно 7,5 мг/кг два раза в день)

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में खुराक

30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले बच्चों में, क्लैरिथ्रोमाइसिन की खुराक आधी कर दी जानी चाहिए, अर्थात। अधिक गंभीर संक्रमणों के लिए प्रतिदिन एक बार 250 मिलीग्राम या प्रतिदिन दो बार 250 मिलीग्राम तक। ऐसे मामलों में, उपचार का कोर्स 14 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।

माइकोबैक्टीरियल संक्रमण वाले रोगियों में खुराक

प्रसारित या स्थानीय माइकोबैक्टीरियल संक्रमण वाले बच्चों में (एम। एवियम, एम। इंट्रासेल्युलर, एम। चेलोना, एम। फोर्टुइटम, एम। कान्सासी), क्लैरिथ्रोमाइसिन की अनुशंसित खुराक दो विभाजित खुराकों में 15-30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है।

जब तक नैदानिक ​​​​प्रभाव बना रहता है, तब तक क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए। यह अन्य एंटीमाइकोबैक्टीरियल दवाओं को संलग्न करने के लिए उपयोगी हो सकता है।

शरीर का वजन * खुराक मानक चम्मच (5 मिली) में हैं
किग्रा 15 मिलीग्राम/किग्रा 30 मिलीग्राम/किग्रा
8-11 0,5 1
12-19

20-29 1 2
30-40
1,5 3
2 4

*शरीर के वजन वाले बच्चों में< 8 кг дозу подбирают по массе

(15-30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन)

आवेदन विशेषताएं:

क्लैरिथ्रोमाइसिन के उपचार में, अन्य मैक्रोलाइड्स की तरह, दुर्लभ मामलों में, क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया को नोट किया गया था।

अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामले और वर्णित किए गए हैं।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के उपचार में विकास की खबरें हैं।

क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ संयोजन में कोल्सीसिन की विषाक्तता के मामलों का वर्णन नैदानिक ​​​​अभ्यास में किया गया है, खासकर बुजुर्गों में। उनमें से कुछ को गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में देखा गया था; इन रोगियों में कई मौतों की सूचना मिली है (देखें अन्य दवाओं के साथ बातचीत: कोल्चिसिन)।

दमित प्रतिरक्षा वाले बच्चे

माइकोबैक्टीरियल संक्रमणों के उपचार के लिए लंबे समय तक क्लैरिथ्रोमाइसिन की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले एड्स और अन्य इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में, लक्षणों या अंतःक्रियात्मक रोगों से दवा के प्रतिकूल प्रभावों को अलग करना अक्सर मुश्किल होता है।

एड्स से पीड़ित बच्चों की सीमित संख्या में, माइकोबैक्टीरियल संक्रमणों के इलाज के लिए क्लैरिथ्रोमाइसिन बाल चिकित्सा निलंबन का उपयोग किया गया है। अंतर्निहित बीमारी से संबंधित मुख्य प्रतिकूल घटनाएं टिनिटस, बहरापन, उल्टी, मतली, पेट दर्द, पुरपुरा, और बढ़ी हुई एमाइलेज गतिविधि थीं। इस अध्ययन में, मानक मूल्यों (तेज वृद्धि या कमी) से प्रयोगशाला मापदंडों के महत्वपूर्ण विचलन दर्ज किए गए थे। इन मानदंडों के आधार पर, एड्स से पीड़ित एक बच्चा, जिसे एक खुराक पर क्लियरिथ्रोमाइसिन मिला<15 мг/кг/сут, отмечено значительное повышение уровня общего билирубина; среди пациентов, принимавших кларитромицин в дозе 15-25 мг/кг/сут, было зарегистрировано по одному случаю значительного повышения уровней АЛТ, остаточного азота мочевины и снижения числа тромбоцитов. У больных, получавших кларитромицин в максимальной дозе (>25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) ने इन प्रयोगशाला मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाया।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

क्लेरिथ्रोमाइसिन को लीवर में साइटोक्रोम P450 3A आइसोनिजाइम (CYP3A) द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है। यह तंत्र अन्य दवाओं के साथ कई अंतःक्रियाओं को निर्धारित करता है। क्लैरिथ्रोमाइसिन इस प्रणाली द्वारा अन्य दवाओं के बायोट्रांसफॉर्म को रोक सकता है, जिससे उनके सीरम स्तर में वृद्धि हो सकती है।

निम्नलिखित दवाओं को एक ही CYP3A आइसोनिजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाना या संदिग्ध माना जाता है: अल्प्राजोलम, एस्टेमिज़ोल, कार्बामाज़ेपिन, सिलोस्टाज़ोल, सिसाप्राइड, साइक्लोस्पोरिन, डिसोपाइरामाइड, एर्गोटामाइन एल्कलॉइड, लवस्टैटिन, मिथाइल पेडनिसोलोन, मिडाज़ोलम, ओरल एंटीकोआगुलंट्स , क्विनिडाइन, रिफैब्यूटिन, सिल्डेनाफिल, सिमवास्टेटिन, टैक्रोलिमस, टेरफेनडाइन, ट्रायज़ोलम और विनब्लास्टाइन।

बातचीत के समान तंत्र, जो अन्य साइटोक्रोम P450 आइसोनाइजेस द्वारा मध्यस्थ होते हैं, फ़िनाइटोइन, थियोफिलाइन और वैल्प्रोइक एसिड की विशेषता है।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, जब थियोफिलाइन या कैब्रामाज़ेपाइन को क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ जोड़ा गया था, तो एक छोटा लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण (पी) था।<0,05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

निम्नलिखित CYP3A-मध्यस्थता बातचीत एरिथ्रोमाइसिन और / या क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ नैदानिक ​​​​अभ्यास में बताई गई है:

एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर जैसे कि लवस्टैटिन और सिमवास्टेटिन के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के संयुक्त उपयोग के साथ, रबडोमायोलिसिस शायद ही कभी विकसित हुआ है।

सिसाप्राइड के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ, बाद के स्तर में वृद्धि देखी गई। इससे क्यूटी अंतराल का विस्तार हो सकता है और कार्डियक अतालता का विकास हो सकता है, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और टॉरडेस डी पॉइंट शामिल हैं। पिमोज़ाइड के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में इसी तरह के प्रभाव की सूचना दी गई है (देखें मतभेद)।

मैक्रोलाइड्स को टेरफेनडाइन के चयापचय में हस्तक्षेप करने के लिए दिखाया गया है, जिससे प्लाज्मा के स्तर में वृद्धि होती है और कभी-कभी अतालता से जुड़ा होता है, जिसमें क्यूटी लम्बा होना, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और टॉरडेस डी पॉइंट्स शामिल हैं (देखें अंतर्विरोध)। 14 स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक अध्ययन में, क्लैरिथ्रोमाइसिन टैबलेट और टेरफेनडाइन के संयुक्त उपयोग के परिणामस्वरूप टेरफेनडाइन के एसिड मेटाबोलाइट के सीरम स्तर में 2 से 3 गुना वृद्धि हुई और क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच दिया गया, जो किसी भी नैदानिक ​​​​प्रभाव के साथ नहीं था। .

नैदानिक ​​​​अभ्यास में, "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के मामलों को क्विनिडाइन या डिसोपाइरामाइड के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन के संयोजन के साथ सूचित किया गया है। क्लैरिथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान, इन दवाओं के सीरम स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

एर्गोटामाइन / डायहाइड्रोएरगोटामाइन:

नैदानिक ​​​​अभ्यास में, जब क्लैरिथ्रोमाइसिन को एर्गोटेमाइन या डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ जोड़ा गया था, तो बाद की तीव्र विषाक्तता के मामले दर्ज किए गए थे, जो कि केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सहित अंगों और अन्य ऊतकों के वासोस्पास्म और इस्किमिया की विशेषता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

डिगॉक्सिन के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन की गोलियां प्राप्त करने वाले रोगियों में, बाद के सीरम सांद्रता में वृद्धि देखी गई। डिगॉक्सिन के सीरम स्तर की निगरानी करना उचित है। क्लैरिथ्रोमाइसिन, लिनकोमाइसिन और क्लिंडामाइसिन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध संभव है।

Colchicine: Colchicine CYP3A और P-ग्लाइकोप्रोटीन के लिए एक सब्सट्रेट है। क्लेरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स CYP3A और P-ग्लाइकोप्रोटीन के अवरोधक हैं। जब कोल्सीसिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन को सह-प्रशासित किया जाता है, तो पी-ग्लाइकोप्रोटीन और/या CYP3A का निषेध कोल्सीसिन के प्रभाव को बढ़ा सकता है। कोल्सीसिन के विषाक्त प्रभाव के लक्षणों के लिए मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। एंटीरेट्रोवाइरल एजेंटों के साथ सहभागिता

एचआईवी संक्रमित वयस्कों में ज़िडोवुडिन के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन गोलियों के एक साथ मौखिक प्रशासन से ज़िडोवुडिन की स्थिर-राज्य सांद्रता में कमी आ सकती है। एचआईवी संक्रमित बच्चों में जिडोवुडिन या डाइडॉक्सिनोसिन के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन बाल चिकित्सा निलंबन के साथ इलाज करने वाले बच्चों में ऐसी कोई बातचीत नहीं देखी गई है।

एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, हर 8 घंटे में 200 मिलीग्राम रीतोनवीर और हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन के संयुक्त उपयोग से क्लैरिथ्रोमाइसिन चयापचय का एक महत्वपूर्ण दमन हुआ। रटनवीर के साथ संयोजन में क्लैरिथ्रोमाइसिन का सीमैक्स 31%, सीमिन - 182%, एयूसी - 77% बढ़ा। 14-ओएच-क्लैरिथ्रोमाइसिन के गठन का लगभग पूर्ण निषेध नोट किया गया था। क्लैरिथ्रोमाइसिन के उच्च चिकित्सीय सूचकांक को देखते हुए, सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की सलाह दी जाती है। 30-60 मिली / मिनट के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, क्लैरिथ्रोमाइसिन की खुराक 50% कम हो जाती है, और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में<30 мл/мин — на 75%. В дозах более 1 г/сут кларитромицин не следует применять в сочетании с ритонавиром.

मतभेद:

मैक्रोलाइड समूह की दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता;
जिगर और / या गुर्दे का गंभीर उल्लंघन (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी);
निम्नलिखित दवाओं के साथ क्लैरिथ्रोमाइसिन का सहवर्ती उपयोग: एस्टेमिज़ोल, सिसाप्राइड, पिमोज़ाइड और टेरफेनडाइन, एर्गोटामाइन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन (अन्य दवाओं के साथ सहभागिता देखें);
पोर्फिरीया;
गर्भावस्था;
दुद्ध निकालना अवधि।

सावधानी से

जिगर और गुर्दे की शिथिलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में स्पष्टीथ्रोमाइसिन की सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। क्लेरिथ्रोमाइसिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होने के लिए जाना जाता है। इसलिए, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान क्लैरिथ्रोमाइसिन के उपयोग की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां कोई सुरक्षित विकल्प नहीं होता है, और बीमारी से जुड़ा जोखिम मां और भ्रूण को संभावित नुकसान से अधिक होता है।

ओवरडोज:

ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अवशोषित दवा को हटा दिया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए। और सीरम में क्लैरिथ्रोमाइसिन के स्तर पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, जो मैक्रोलाइड समूह की अन्य दवाओं के लिए विशिष्ट है।

जमा करने की अवस्था:

सूची बी। 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। समाप्ति तिथि 2 वर्ष। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 125 मिलीग्राम / 5 मिली: पॉलीप्रोपाइलीन कैप के साथ प्लास्टिक की बोतल में दवा का 42.3 ग्राम। बोतल को एक लाइन के साथ चिह्नित किया गया है। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड पैक में खुराक चम्मच या खुराक सिरिंज के साथ 1 शीशी 60 मिलीलीटर।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 250 मिलीग्राम / 5 मिली: पॉलीप्रोपाइलीन कैप के साथ प्लास्टिक की बोतल में दवा का 70.7 ग्राम। बोतल को एक लाइन के साथ चिह्नित किया गया है। उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड पैक में खुराक चम्मच या खुराक सिरिंज के साथ 100 मिलीलीटर की 1 शीशी पूरी करें।


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