उपयोग के लिए ओमाकोर निर्देश। ओमाकोर - कैप्सूल, संकेत, साइड इफेक्ट्स, एनालॉग्स और कीमत के उपयोग के लिए निर्देश। रिलीज फॉर्म और रचना

मिश्रण

खुराक के रूप का विवरण

साफ़ सॉफ्ट जिलेटिन कैप्सूल का आकार 20.

कैप्सूल की सामग्री एक हल्के पीले रंग का तैलीय तरल है।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

ओमेगा -3 पीयूएफए - ईपीए और डीएचए - आवश्यक फैटी एसिड होते हैं।

ओमाकोर प्लाज्मा लिपिड के खिलाफ सक्रिय है, वीएलडीएल की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को कम करता है। इसके अलावा, यह रक्तचाप और हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है।

ओमाकोर लीवर में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण को कम करता है, क्योंकि। ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए जिम्मेदार एंजाइमों के लिए ईपीए और डीएचए कम सक्रिय सब्सट्रेट हैं और वे अन्य फैटी एसिड के एस्टरीफिकेशन को रोकते हैं। ट्राइग्लिसराइड सांद्रता में कमी भी लीवर पेरोक्सिसोम में फैटी एसिड के पी-ऑक्सीकरण में वृद्धि से सुगम होती है, जिससे ट्राइग्लिसराइड संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा कम हो जाती है। इस संश्लेषण का निषेध वीएलडीएल के स्तर को कम करता है।

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले कुछ रोगियों में ओमाकोर एलडीएल-सी के स्तर को बढ़ाता है. एचडीएल-सी की सांद्रता में वृद्धि न्यूनतम है, फाइब्रेट्स लेने के बाद की तुलना में काफी कम है, और रुक-रुक कर होती है। ओमाकोर को 1 वर्ष से अधिक समय तक लेने पर लिपिड-कम करने वाले प्रभाव की अवधि का अध्ययन नहीं किया गया है। अन्यथा, इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि ट्राइग्लिसराइड्स को कम करने से सीएचडी का खतरा कम हो जाता है। ओमाकोर के साथ चिकित्सा के दौरान, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के संश्लेषण में कमी और रक्त के थक्के के समय में मामूली वृद्धि देखी गई। अन्य रक्त जमावट कारकों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया। नैदानिक ​​अध्ययन परिणाम जीआईएसआई रोकथाम 3.5 से अधिक वर्षों के फॉलो-अप ने हाल ही में ओमाकोर लेने वाले मायोकार्डियल इंफार्क्शन के बाद रोगियों में सभी-कारण मृत्यु दर, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक के सापेक्ष जोखिम में 15% (पी = 0.0226) में उल्लेखनीय कमी दिखाई। 1 ग्राम / दिन इसके अतिरिक्त, हृदय रोग, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक के कारण मृत्यु का आरआर 20% (पी = 0.0082) कम हो गया था। एक अन्य नैदानिक ​​अध्ययन के परिणाम - GISSI-दिल की विफलता- जिसमें CHF के रोगियों ने औसतन 3.9 वर्षों के लिए Omacor 1 g/दिन प्राप्त किया, सर्व-कारण मृत्यु दर में 9% (p = 0.041) की कमी, सर्व-कारण मृत्यु दर और अस्पताल में भर्ती होने के कारण RR में कमी देखी गई। कार्डियो-संवहनी विकृति के लिए 8% (पी = 0.009), वेंट्रिकुलर अतालता के कारण प्राथमिक अस्पताल में भर्ती के आरआर में 28% (पी = 0.013) की कमी।

फार्माकोकाइनेटिक्स

छोटी आंत में ओमेगा -3 फैटी एसिड (एफए) के अवशोषण के दौरान और बाद में, उनके चयापचय के लिए 3 मुख्य मार्ग हैं:

एफए को पहले यकृत में पहुंचाया जाता है, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और परिधीय लिपिड स्टोर में भेजा जाता है;

कोशिका झिल्लियों के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके बाद एफए विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;

अधिकांश फैटी एसिड ऊर्जा की जरूरतों को पूरा करने के लिए ऑक्सीकृत होते हैं। रक्त प्लाज्मा फॉस्फोलिपिड्स में ओमेगा -3 फैटी एसिड, ईपीए और डीएचए की एकाग्रता कोशिका झिल्ली में शामिल ईपीए और डीएचए की एकाग्रता से मेल खाती है। जानवरों पर फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि ओमेगा -3 एसिड के एथिल एस्टर पूर्ण हाइड्रोलिसिस से गुजरते हैं, जिसके बाद ईपीए और डीएचए पर्याप्त मात्रा में अवशोषित होते हैं और रक्त प्लाज्मा में फॉस्फोलिपिड्स और कोलेस्ट्रॉल के एस्टर की संरचना में शामिल होते हैं।

Omacor . के लिए संकेत

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया:

फ्रेडरिकसन वर्गीकरण (मोनोथेरेपी में) के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया प्रकार IV इसकी अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ एक लिपिड-कम करने वाले आहार के अतिरिक्त;

एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) के संयोजन में फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया IIb या III, जब स्टैटिन लेने से ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है;

रोधगलन के बाद माध्यमिक रोकथाम (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में): स्टैटिन, एंटीप्लेटलेट एजेंटों, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधकों के संयोजन में।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ, सोया, मूंगफली या दवा बनाने वाले किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;

बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (टाइप I हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया);

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से:मछली के लिए स्थापित अतिसंवेदनशीलता या एलर्जी; 70 से अधिक उम्र; जिगर की शिथिलता; मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ स्वागत; रक्तस्रावी प्रवणता; रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगी (गंभीर आघात, सर्जरी के कारण); माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (विशेषकर अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस में)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ओमाकोर दवा के उपयोग पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों ने कोई प्रजनन विषाक्तता नहीं दिखाई है। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है।

गर्भवती महिलाओं को ओमाकोर सावधानी के साथ दी जानी चाहिए, केवल जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद, जब मां को लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक हो जाता है।

स्तन के दूध के साथ ओमाकोर दवा के आवंटन पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

उपजाऊपन. प्रजनन क्षमता पर ओमाकोर के प्रभाव का कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

दुष्प्रभाव

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता।

चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - हाइपरग्लेसेमिया, गाउट।

तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - चक्कर आना, डिस्गेसिया (स्वाद विकृति), सिरदर्द।

संवहनी पक्ष से:अक्सर - धमनी हाइपोटेंशन।

श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से:अक्सर - नाक से खून आना (नाक से खून बहना)।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अक्सर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (सूजन, पेट दर्द, कब्ज, दस्त, अपच, पेट फूलना, डकार, जीईआरडी, मतली या उल्टी सहित); अक्सर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:अक्सर - असामान्य यकृत समारोह, सहित। ट्रांसएमिनेस (एएलटी और एएसटी) की बढ़ी हुई गतिविधि।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते; शायद ही कभी - पित्ती; आवृत्ति अज्ञात - प्रुरिटस।

परस्पर क्रिया

मौखिक थक्कारोधी या हेमोस्टेसिस प्रणाली (उदाहरण के लिए, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एनएसएआईडी) को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ ओमाकोर दवा के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त के थक्के के समय में वृद्धि देखी गई, जो रक्त के थक्के पर एक संभावित योगात्मक प्रभाव के कारण हो सकता है। समय। उसी समय, रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं देखी गईं (देखें "विशेष निर्देश")।

एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल। मरीजों को थक्के के समय में संभावित वृद्धि के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

वारफारिन के साथ ओमाकोर दवा के संयुक्त उपयोग से कोई रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं हुईं। हालांकि, पीवी / आईएनआर अनुपात को नियंत्रित करना आवश्यक है जब ओमाकोर का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है जो पीवी / आईएनआर अनुपात को प्रभावित करते हैं, या ओमाकोर के साथ चिकित्सा को रोकने के बाद।

खुराक और प्रशासन

अंदरभोजन के सेवन की परवाह किए बिना। जठरांत्र संबंधी मार्ग की ओर से संभावित प्रतिकूल प्रभावों के विकास से बचने के लिए, ओमाकोर को भोजन के साथ लिया जा सकता है।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया।प्रारंभिक खुराक 2 कैप्सूल / दिन है। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को अधिकतम दैनिक खुराक 4 कैप तक बढ़ाना संभव है।

रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम. 1 कैप्सूल / दिन लेने की सलाह दी जाती है।

बच्चों और किशोरों, 70 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों और जिगर की विफलता वाले रोगियों ("विशेष निर्देश" देखें) में ओमाकोर दवा के उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर सीमित डेटा है।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा मौजूद नहीं।

इलाज:रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

ज्ञात अतिसंवेदनशीलता या मछली से एलर्जी वाले रोगियों में ओमाकोर का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

रक्त के थक्के के समय में मध्यम वृद्धि के कारण (जब उच्च खुराक पर लिया जाता है, अर्थात 4 कैप्सूल / दिन), रक्त जमावट प्रणाली के विकारों वाले रोगियों की निगरानी या थक्कारोधी चिकित्सा या अन्य दवाएं प्राप्त करना जो हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करती हैं ( के लिए) उदाहरण, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या एनएसएआईडी); यदि आवश्यक हो, थक्कारोधी की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए ("इंटरैक्शन" देखें)।

रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगियों (गंभीर आघात, सर्जरी, आदि के कारण) में रक्त के थक्के के समय में वृद्धि को ध्यान में रखना आवश्यक है। ओमाकोर के साथ चिकित्सा के दौरान, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के गठन का स्तर कम हो जाता है। अन्य रक्त जमावट कारकों के स्तर पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, रक्तस्राव के एपिसोड की आवृत्ति में कोई वृद्धि नहीं हुई थी।

कुछ रोगियों में, एएसटी और एएलटी (सामान्य सीमा के भीतर) की गतिविधि में मामूली लेकिन उल्लेखनीय वृद्धि हुई थी, जबकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ओमाकोर दवा लेने के बढ़ते जोखिम का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के किसी भी लक्षण वाले रोगियों में एएसटी और एएलटी की गतिविधि को नियंत्रित करना आवश्यक है (विशेष रूप से, जब उच्च खुराक में लिया जाता है, अर्थात 4 कैप्सूल / दिन)।

बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया टाइप 1) के उपचार के लिए ओमाकोर दवा के उपयोग के साथ अनुभव उपलब्ध नहीं है। माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया में ओमाकोर का उपयोग करने का अनुभव सीमित है (विशेषकर अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस में)।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव. वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर ओमाकोर दवा के प्रभाव पर अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर दवा का कोई महत्वपूर्ण या कोई महत्वपूर्ण प्रभाव होने की उम्मीद नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

नाम:

ओमाकोर (ओमाकोर)

औषधीय
गतिविधि:

फार्माकोडायनामिक्स।
ओमेगा -3 फैटी एसिड ईकोसापेंटेनोइक एसिड (ईपीए) और डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड (डीएचए) आवश्यक फैटी एसिड हैं।
ओमाकोर प्लाज्मा लिपिड को प्रभावित करता है, वीएलडीएल की मात्रा में कमी के कारण ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर को कम करता है। इसके अलावा, यह हेमोस्टेसिस और रक्तचाप को प्रभावित करता है।
ओमाकोर यकृत में टीजी के संश्लेषण को कम करता है, क्योंकि ईपीए और डीएचए टीजी के संश्लेषण के लिए जिम्मेदार एंजाइमों के लिए कमजोर सब्सट्रेट हैं, और इस प्रकार अन्य फैटी एसिड के एस्टर के गठन को रोकते हैं।
लीवर पेरोक्सिसोम में फैटी एसिड के β-ऑक्सीकरण में वृद्धि भी टीजी संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा को कम करके टीजी स्तर को कम करने में योगदान करती है।

टीजी संश्लेषण में कमी से वीएलडीएल के स्तर में कमी आती है।
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले कुछ रोगियों में, ओमाकोर एलडीएल-सी . बढ़ाता है. ओमाकोर के साथ उपचार के दौरान एचडीएल-सी के स्तर में वृद्धि नगण्य है, फाइब्रेट्स लेने के बाद की तुलना में बहुत कम है, और असंगत है।
दीर्घकालिक लिपिड-कम करने वाला प्रभाव (1 वर्ष से अधिक) अज्ञात है। इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि टीजी के स्तर में लंबे समय तक कमी से कोरोनरी धमनी की बीमारी का खतरा कम हो जाता है।
ओमाकोर के साथ उपचार की अवधि के दौरान, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 का निर्माण कम हो जाता है और रक्तस्राव का समय थोड़ा बढ़ जाता है।
अन्य रक्त जमावट कारकों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया है।
GISSI-Prevenzione में, मायोकार्डियल रोधगलन के बाद 11,324 रोगियों का एक बहुकेंद्र, यादृच्छिक, ओपन-लेबल नैदानिक ​​परीक्षण (<3 мес), которые получали стандартное профилактическое лечение и средиземноморскую диету, были рандомизированы в группы: приема Омакора (n=2836), витамина Е (n=2830), комбинации Омакор + витамин Е (n=2830) или без приема Омакора и витамина Е (n=2828).

3.5 वर्षों से अधिक के परिणामों से पता चला है कि ओमाकोर 1 ग्राम / दिन ने सभी कारण मृत्यु, गैर-घातक रोधगलन, और गैर-घातक स्ट्रोक के संयुक्त समापन बिंदु को काफी कम कर दिया (15% सापेक्ष जोखिम में कमी, पी = 0.0226 अकेले ओमाकोर के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में। नियंत्रण के साथ और 10%, पी = 0.0482, ओमाकोर के साथ या विटामिन ई के साथ इलाज किए गए रोगियों में)। भी माध्यमिक समापन बिंदु में कमी का प्रदर्शन किया, जिसमें हृदय की मृत्यु, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक (सापेक्ष जोखिम में 20% की कमी, पी = 0.0082, केवल ओमाकोर लेने वाले रोगियों में, नियंत्रण की तुलना में और 11%, पी = 0.0526, ओमाकोर लेने वाले रोगियों में शामिल हैं। बिना या विटामिन ई के साथ)।
प्राथमिक समापन बिंदुओं के प्रत्येक घटक के एक माध्यमिक विश्लेषण में हृदय संबंधी कारणों के बीच और अलग से मृत्यु की घटनाओं में उल्लेखनीय कमी पाई गई, लेकिन गैर-घातक हृदय संबंधी घटनाओं या घातक और गैर-घातक स्ट्रोक की संख्या में कोई कमी नहीं हुई।

फार्माकोकाइनेटिक्स।
अवशोषण के दौरान और बाद में, ओमेगा -3 फैटी एसिड के चयापचय के लिए तीन मुख्य मार्ग हैं:
- फैटी एसिड को पहले यकृत में ले जाया जाता है, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और फिर परिधीय लिपिड डिपो में स्थानांतरित किया जाता है;
- कोशिका झिल्ली फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है और फैटी एसिड तब विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;
- अधिकांश फैटी एसिड ऊर्जा की जरूरतों को पूरा करने के लिए ऑक्सीकृत होते हैं।
रक्त प्लाज्मा में ओमेगा -3 फैटी एसिड - ईपीए और डीएचए - की सांद्रता फॉस्फोलिपिड्स कोशिका झिल्ली में शामिल ईपीए और डीएचए की एकाग्रता से मेल खाती है।
जानवरों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों ने एथिल एस्टर के पूर्ण हाइड्रोलिसिस का प्रदर्शन किया है, जो प्लाज्मा फॉस्फोलिपिड्स और कोलेस्ट्रॉल एस्टर में पर्याप्त अवशोषण और ईपीए और डीएचए को शामिल करने के साथ था।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया:
- फ्रेडरिकसन वर्गीकरण (मोनोथेरेपी में) के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया टाइप IV, इसकी अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ लिपिड-कम करने वाले आहार के अतिरिक्त;
- एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) के संयोजन में फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया 1 बी या टाइप III, जब ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को स्टैटिन के उपयोग से पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।
रोधगलन के बाद माध्यमिक रोकथाम (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में): स्टैटिन, एंटीप्लेटलेट एजेंटों, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधकों के संयोजन में।

आवेदन का तरीका:

एक दवा मौखिक रूप से लें.
रोधगलन के बाद: प्रति दिन 1 कैप्सूल।
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया: प्रारंभिक खुराक - प्रति दिन 2 कैप्सूल (1 या 2 खुराक में)। अपर्याप्त प्रभाव के मामले में, खुराक को प्रति दिन 4 कैप्सूल तक बढ़ाया जा सकता है।
उपचार की अवधि चिकित्सक द्वारा शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर निर्धारित की जाती है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी को रोकने के लिए कैप्सूल को भोजन के साथ लिया जा सकता है।
बच्चों और किशोरों, 70 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में ओमाकोर के उपयोग के बारे में जानकारी उपलब्ध नहीं है, और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपयोग पर सीमित है।

दुष्प्रभाव:

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
प्रतिरक्षा प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
चयापचय की ओर से: अक्सर - हाइपरग्लेसेमिया, गाउट।
तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - चक्कर आना, डिस्गेशिया (स्वाद विकृति); शायद ही कभी - सिरदर्द।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में स्पष्ट कमी।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - नाक से खून आना (नाक से खून बहना)।
पाचन तंत्र से: अक्सर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (सूजन, पेट दर्द, कब्ज, दस्त, अपच, पेट फूलना, डकार, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, मतली, उल्टी सहित); अक्सर - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (एएसटी और एएलटी की गतिविधि में वृद्धि सहित)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते; बहुत कम ही - पित्ती।
बड़ी खुराक (4 ग्राम / दिन) में दवा ओमाकोर के लंबे समय तक उपयोग के साथ, मछली की गंध या स्वाद के साथ पेट फूलना संभव है।

मतभेद:

बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (टाइप I हाइपरकिलोमाइक्रोनेमिया);
- गर्भावस्था;
- स्तनपान की अवधि;
- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- सक्रिय पदार्थ, excipients, साथ ही सोया के लिए अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी बरतनी चाहिएबुजुर्ग रोगियों में दवा (70 वर्ष से अधिक), बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ, मौखिक थक्कारोधी के साथ सहवर्ती उपयोग, फाइब्रेट्स के साथ, रक्तस्रावी प्रवणता, गंभीर चोटों के साथ, सर्जिकल ऑपरेशन (रक्तस्राव के समय में वृद्धि के जोखिम के कारण)।
माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अनुभव सीमित है (विशेषकर अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस में)।

रक्तस्राव के समय में मध्यम वृद्धि के कारण (जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - 4 कैप।) के साथ रोगियों की निगरानीरक्त जमावट प्रणाली के उल्लंघन, साथ ही एंटीकोआगुलेंट थेरेपी या ड्रग्स प्राप्त करने वाले जो हेमोस्टेसिस सिस्टम (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक एंटीप्लेटलेट एजेंट, एनएसएआईडी) को प्रभावित करते हैं, और यदि आवश्यक हो, तो थक्कारोधी या एजेंटों का एक उपयुक्त खुराक समायोजन जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है। व्यवस्था।
कुछ रोगियों में, एएसटी और एएलटी गतिविधि (सामान्य सीमा के भीतर) में वृद्धि देखी गई, जबकि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ओमाकोर का उपयोग करने के बढ़ते जोखिम का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लक्षण वाले रोगियों में एसीटी और एएलटी की गतिविधि को नियंत्रित करना आवश्यक है(विशेषकर जब उच्च खुराक में उपयोग किया जाता है - 4 कैप।)।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर ओमाकोर दवा के प्रभाव पर अध्ययन नहीं किया गया है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
हालांकि, ओमाकोर को लेने से वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता (चक्कर आने का जोखिम) प्रभावित नहीं हो सकती है, जिसके लिए बढ़ी हुई एकाग्रता और साइकोमोटर गति की आवश्यकता होती है, इसलिए देखभाल की जानी चाहिए.

परस्पर क्रिया
अन्य औषधीय
अन्य माध्यम से:

मौखिक थक्कारोधी और हेमोस्टेसिस प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ ओमाकोर के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव के समय में वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है।
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के उपचार में फाइब्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
वार्फरिन के साथ एक साथ उपयोग से कोई रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं होती हैं। हालांकि, ओमाकोर और वार्फरिन दवा के संयुक्त उपयोग या ओमाकोर के साथ उपचार के पाठ्यक्रम की समाप्ति के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय या एमएचओ का नियंत्रण आवश्यक है।

गर्भावस्था:

गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है।
गर्भावस्था के दौरान जोखिम-लाभ अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही सावधानी के साथ ओमाकोर लिखिए, जब मां को होने वाले लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो जाते हैं।
ओमाकोर दवा का उपयोग स्तनपान के दौरान contraindicated है। : ओमेगा-3-पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड एथिल एस्टर - 1000 मिलीग्राम, सहित। ईकोसापेंटेनोइक एसिड का एथिल एस्टर - 46%, डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड का एथिल एस्टर - 38%;
- excipients: α-टोकोफेरोल - 4 मिलीग्राम;
- कैप्सूल खोल की संरचना: जिलेटिन - 293 मिलीग्राम, ग्लिसरॉल - 135 मिलीग्राम, शुद्ध पानी - q.s.

लैटिन नाम:ओमाकोर
एटीएक्स कोड: C10AX06
सक्रिय पदार्थ:ओमेगा -3 ट्राइग्लिसराइड्स
निर्माता:एबट, जर्मनी
फार्मेसी अवकाश की स्थिति:नुस्खे पर

ओमाकोर एथेरोस्क्लेरोसिस के विकास को रोकने के लिए डिज़ाइन की गई दवा है। इस दवा का चिकित्सीय प्रभाव इसकी विशिष्ट संरचना के कारण है।

उपयोग के संकेत

• रोधगलन की व्यापक माध्यमिक रोकथाम
• हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड के अतिरिक्त स्रोत के रूप में) के लिए मोनो- और संयुक्त चिकित्सीय चिकित्सा।

मिश्रण

एक ओमाकोर कैप्सूल में निम्नलिखित सक्रिय तत्व होते हैं: ओमेगा -3 पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड (1 ग्राम), जिसमें डोकोसाहेक्सैनोइक और ईकोसापेंटेनोइक एसिड शामिल हैं, जिसका द्रव्यमान अंश क्रमशः 0.46 ग्राम और 0.38 ग्राम है।

अल्फा-टोकोफेरोल एक अतिरिक्त घटक के रूप में कार्य करता है। कैप्सूल के खोल में ग्लिसरॉल के साथ जिलेटिन, साथ ही शुद्ध पानी होता है।

औषधीय गुण

ओमाकोर के एंटी-स्क्लेरोटिक प्रभाव को पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड की गतिविधि द्वारा समझाया गया है, जो दवा का आधार हैं। सक्रिय तत्व ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर को कम करने में मदद करते हैं, साथ ही कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन भी।

लिपोप्रोटीन द्वारा दर्शाए गए प्रोटीन यौगिक, रक्तप्रवाह के साथ कोलेस्ट्रॉल ले जाते हैं, बदले में, ट्राइग्लिसराइड्स रक्त में वसा का परिवहन करते हैं। कई आंकड़ों से संकेत मिलता है कि रक्त में उनकी उच्च दर हृदय प्रणाली के कामकाज को नकारात्मक रूप से प्रभावित करती है, एथेरोस्क्लेरोसिस सहित विभिन्न रोग स्थितियों को भड़काती है।

ट्राइग्लिसराइड्स और लिपोप्रोटीन में वृद्धि विभिन्न कारकों के कारण हो सकती है:

• अत्यधिक शराब पीना
• वसायुक्त भोजन का सेवन
• गुर्दे की बीमारी
• थायराइड की शिथिलता
• निष्क्रिय जीवन शैली।

इस दवा के उपयोग से मृत्यु के जोखिम को कम करते हुए स्केलेरोसिस, मायोकार्डियल इंफार्क्शन और स्ट्रोक के विकास को रोका जा सकता है।

आंत में लिपिड चयापचय इस तरह से किया जाता है:

रिलीज़ फ़ॉर्म

दवा ओमाकोर को एक पारभासी संरचना के जिलेटिन कैप्सूल द्वारा दर्शाया जाता है, जिनमें से प्रत्येक में मछली के तेल के समान पीले रंग का एक तैलीय घटक होता है। ओमाकोर कैप्स। 28 या 100 कैप। पॉलीथीन के डिब्बे में पैक। कार्टन बॉक्स के अंदर कैप्सूल की 1 बोतल होती है।

आवेदन का तरीका

Omacor कैप्सूल भोजन के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है।

• हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ - 24 घंटे के लिए 2 ग्राम; यदि आवेदन का अपेक्षित प्रभाव अनुपस्थित है, तो दैनिक खुराक को बढ़ाकर 4 ग्राम कर दिया जाता है
• रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम में, इसे पूरे दिन में 1 ग्राम लेने के लिए निर्धारित किया जाता है (उपचार के निर्धारित पाठ्यक्रम को डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही दोहराया जा सकता है)।

किसी विशेष मामले में Omacor कैसे लें, यह बेहतर होगा कि आप अपने डॉक्टर से सलाह लें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

मतभेद

उपयोग करने से पहले, यह कई contraindications पर विचार करने योग्य है:

• बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया का कोर्स
• बच्चों की उम्र (18 साल तक)
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
• सोया और उसके डेरिवेटिव के लिए अत्यधिक संवेदनशीलता।

अत्यधिक सावधानी के साथ, दवा उन्नत उम्र के रोगियों, बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, गंभीर चोटों, रक्तस्रावी प्रवणता और सर्जरी के दौरान भी निर्धारित की जाती है।

एहतियाती उपाय

4 ग्राम की दैनिक खुराक लेते समय, रक्त के थक्के बनने की दर कम हो जाती है। इसलिए, एंटीकोआगुलंट्स, एस्पिरिन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ-साथ हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ, यह रोगी की स्थिति की निगरानी के लायक है।

एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले रोगी को ओमाकोर के साथ उपचार के संबंध में दवा की खुराक को समायोजित करना चाहिए।

यकृत विकृति वाले रोगियों के लिए, केवल एएलटी और एसीटी संकेतकों की एक साथ निगरानी के साथ दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है (विशेषकर ओमाकोर 1000 मिलीग्राम दिन में चार बार निर्धारित करने के मामले में)।

ओमाकोर के साथ चिकित्सा के दौरान, चक्कर आने की घटना से इंकार नहीं किया जाता है, इसलिए सटीक तंत्र और कार चलाते समय आपको विशेष रूप से सावधान रहने की आवश्यकता होगी।

क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन

फाइब्रेट्स और ओमाकोर के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वारफेरिन के साथ ओमाकोर का संयुक्त उपयोग स्पष्ट रक्तस्रावी विकारों को उत्तेजित नहीं करता है, लेकिन इन दवाओं के साथ चिकित्सा के अंत में, प्रोथ्रोम्बिन समय को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।

ओमाकोर के साथ कई एंटीकोआगुलंट्स के लंबे समय तक उपयोग से रक्तस्राव की संभावना बढ़ सकती है।

दुष्प्रभाव

दवा लेने वाले रोगी को ऐसे विकार दिखाई दे सकते हैं:

• सीसीसी: रक्तचाप में तेज गिरावट
• जठरांत्र संबंधी मार्ग: अधिजठर क्षेत्र में दर्द, अपच, पेट फूलना, मतली, उल्टी करने की इच्छा, रक्तस्राव, यकृत की शिथिलता
• अतिसंवेदनशीलता की घटना
• स्वाद धारणा में गड़बड़ी, चक्कर आना, बहुत कम ही - सिरदर्द
• हाइपोग्लाइसीमिया का विकास
• गाउट
• त्वचा पर एलर्जी की प्रतिक्रिया।

जरूरत से ज्यादा

दवा की बढ़ी हुई खुराक लेते समय, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्ति को बढ़ाना संभव है। यदि सामान्य स्थिति खराब हो जाती है, तो यह इस दवा के उपयोग को रद्द करने और तुरंत रोगसूचक उपचार शुरू करने के लायक है, जो पहले डॉक्टर से सहमत था।

शर्तें और समाप्ति तिथि

analogues

यूनिफार्म, यूएसए

कीमत 1365 से 1602 रूबल तक।

दवा फैटी एसिड का एक स्रोत है, साथ ही साथ विटामिन भी। ई, का उपयोग डिस्लिपिडेमिया के जटिल उपचार और लिपिड चयापचय विकारों की रोकथाम के लिए किया जाता है। दवा तरल सामग्री के साथ जिलेटिन कैप्सूल में प्रस्तुत की जाती है।

पेशेवरों:

• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इस्तेमाल किया जा सकता है
• एथेरोस्क्लेरोसिस के खिलाफ एक अच्छी दवा, जैसे विट्रम कार्डियो टैबलेट
• बिना प्रिस्क्रिप्शन के जारी किया गया।

माइनस:

• महंगा
• बच्चों के लिए अभिप्रेत नहीं है
• पित्त पथरी रोग के रोगियों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

क्विसर फार्मा, जर्मनी

कीमत 274 से 632 रूबल तक।

Doppelherz विटामिन का उपयोग हृदय प्रणाली के रोगों को रोकने और प्रतिरक्षा प्रणाली को सक्रिय करने के लिए किया जाता है। जिलेटिन कैप्सूल का आधार विटामिन ई के साथ मछली के तेल का संयोजन है। पैकेज में 30 या 80 कैप हो सकते हैं।

पेशेवरों:

• सस्ती कीमत
• 12 साल से बच्चों द्वारा इस्तेमाल किया जा सकता है
• लेने के बाद, त्वचा की स्थिति में सुधार होता है, शारीरिक थकान की अभिव्यक्ति कम हो जाती है

माइनस:

• दवा नहीं
• रिसेप्शन के दौरान एलर्जी प्रतिक्रियाओं को बाहर नहीं किया जाता है।
• घटकों के प्रति अत्यधिक संवेदनशीलता की उपस्थिति में इसे लागू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

ओमाकोर के 1 कैप्सूल में 1000 मिलीग्राम . शामिल है एथिल ईथर ओमेगा -3 एसिड , जिनमें से 46% का हिसाब EPA द्वारा होता है ( इकोसापैनटोइनिक एसिड ) और डीएचए की हिस्सेदारी के लिए 38% ( डोकोसैक्सिनोइक अम्ल ), साथ ही 4 मिलीग्राम α-tocopherol।

शैल: 293 मिलीग्राम जिलेटिन, 135 मिलीग्राम ग्लिसरॉल, शुद्ध पानी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ओमाकोर दवा का उत्पादन कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी पॉलीथीन की बोतलों में कैप्सूल, नंबर 28 या नंबर 100 के रूप में किया जाता है।

औषधीय प्रभाव

हाइपोलिपिडेमिक .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

ओमाकोर है हाइपोलिपिडेमिक औषधीय उत्पाद, जिसके सक्रिय तत्व वर्ग के हैं ओमेगा -3 पॉलीअनसेचुरेटेड (eicosapentaenoic तथा डोकोसाहेक्सैनोइक) वे आवश्यक (आवश्यक) फैटी एसिड हैं।

ओमाकोर का उपयोग स्तर को कम करने में मदद करता है ट्राइग्लिसराइड्स सामग्री में कमी के परिणामस्वरूप वीएलडीएल , साथ ही संश्लेषण में कमी थ्राम्बाक्सेन A2 और कुछ समय का लंबा होना , जो इसके सक्रिय प्रभाव में व्यक्त किया गया है तथा hemostasis . अन्य रक्त जमावट कारकों पर दवा का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था।

EPA और DHA के एस्टरीफिकेशन के निषेध के कारण, संश्लेषण में देरी होती है यकृत ट्राइग्लिसराइड्स , जिससे उनकी एकाग्रता में कमी आती है, जो बदले में फैटी एसिड के β-ऑक्सीकरण में वृद्धि में योगदान देता है पेरोक्सीसोम्स (संश्लेषण के लिए उपयुक्त मुक्त फैटी एसिड की संख्या में कमी ट्राइग्लिसराइड्स ) इस संश्लेषण की प्रक्रियाओं का दमन स्तर में कमी का पक्षधर है वीएलडीएल . से पीड़ित कुछ रोगी अतिट्राइग्लिसराइडिमिया , ओमाकोर के उपयोग से चिकित्सा से सामग्री में वृद्धि होती है एलडीएल , स्तरों में वृद्धि करते हुए एचडीएल उपचार की तुलना में न्यूनतम और काफी कम है फ़िब्रेट्स .

अवधि हाइपोलिपिडेमिक 12 महीने से अधिक की अवधि में चिकित्सीय एजेंट ओमाकोर की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है। अध्ययन पैरामीटर के जोखिम में कमी के लिए निर्णायक सबूत प्रदान नहीं करते हैं इस्केमिक दिल का रोग घटती एकाग्रता के साथ ट्राइग्लिसराइड्स .

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, 3.5 वर्षों के लिए 1000 मिलीग्राम ओमाकोर के मौखिक दैनिक सेवन से पूलित नकारात्मक संकेतक में उल्लेखनीय कमी आई, जिसमें शामिल हैं , और संचयी सर्व-मृत्यु दर।

अवशोषण के दौरान और बाद में ओमेगा -3 फैटी एसिड छोटी आंत में, उनके चयापचय परिवर्तनों के 3 मुख्य मार्ग देखे गए:

• जिगर को फैटी एसिड की प्रारंभिक डिलीवरी, जहां उन्हें विभिन्न समूहों में शामिल किया जाता है लाइपोप्रोटीन और परिधीय पर पुनर्निर्देशन लिपिड भंडार;
• प्रतिस्थापन फॉस्फोलिपिड कोशिका झिल्ली पर लिपोप्रोटीन फॉस्फोलिपिड्स और विभिन्न के अग्रदूतों के रूप में फैटी एसिड की आगे की कार्यप्रणाली eicosanoids ;
• ऊर्जा की जरूरतों को पूरा करने के लिए अधिक फैटी एसिड का ऑक्सीकरण।

उपयोग के संकेत

ओमाकोर दवा के उपयोग के लिए संकेतों में शामिल हैं:

• निदान की माध्यमिक रोकथाम (ऐसे मामलों में अन्य मानक दवाओं के साथ जटिल उपचार में: एसीई अवरोधक , एंटीप्लेटलेट एजेंट , स्टेटिन्स , बीटा अवरोधक ;
• अंतर्जात अतिट्राइग्लिसराइडिमिया , के अतिरिक्त के रूप में इसकी कम दक्षता के मामले में: टाइप IV रोग के लिए मोनोथेरेपी में और संयोजन में स्टेटिन्स टाइप IIb/III पैथोलॉजी के साथ (जब एकाग्रता ट्राइग्लिसराइड्स उच्च स्तर पर बनाए रखा)।

मतभेद

ओमाकोर की नियुक्ति के लिए अस्वीकार्य है:

• गर्भावस्था;
• व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता प्रति ओमेगा-3 ट्राइग्लिसराइड्स ;
• स्तनपान;
• एक्जोजिनियस अतिट्राइग्लिसराइडिमिया (मैं अंकित करता हुँ हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया ).

सावधानी के साथ ओमाकोर का उपयोग करने की अनुमति है जब:

• समवर्ती मौखिक प्रशासन थक्का-रोधी तथा फ़िब्रेट्स ;
• व्यक्त विकृतियों ;
• बाहर ले जाना सर्जिकल ऑपरेशन और उपचार गंभीर चोटें (अवधि बढ़ने की संभावना के कारण );
• 18 वर्ष से कम आयु (ऐसी चिकित्सा की सुरक्षा और इसकी प्रभावशीलता के कारण अभी तक पूरी तरह से स्पष्ट नहीं किया गया है), साथ ही बुढ़ापे में (70 वर्ष के बाद)।

दुष्प्रभाव

ओमाकोर थेरेपी के दौरान, अभिव्यक्ति की बदलती आवृत्ति (सबसे अधिक बार दुर्लभ) के साथ, निम्नलिखित नोट किए गए थे:

• विकार;
• ढाल ;
• जी मिचलाना ;
• विकास ;
• नाक में सूखापन;
• व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि की घटना;
• जठरांत्रिय विकार ;
• hyperglycemia ;
• खुजलीदार चकत्ते;
• दिखावट ;
• स्वाद की विकृति dysgeusia );
• पेट में दर्द;
• गठन ;
• यकृत रोग;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव .

अनुसंधान के दौरान, बहुत कम ही देखा गया:

• सामग्री में वृद्धि लैक्टेट डीहाइड्रोजिनेज तथा ;
• स्तरों में मध्यम वृद्धि ट्रांसएमिनेस (एएलटी, एएसटी)।

पृथक मामलों में दर्ज किया गया:

• रोगी की आवश्यकता में वृद्धि ;
• गतिविधि में वृद्धि यकृत ;
• त्वचा लाल चकत्ते घटना;
• शिक्षा ;
• लालपन /पर्विल ;
• छाती, कंधे और गर्दन के क्षेत्र में घटना;
• मांसपेशियों में दर्द ;
• रक्त के स्तर में वृद्धि क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज ;
• भार बढ़ना।

ओमाकोर, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

निदान की माध्यमिक रोकथाम के उद्देश्य से रोधगलन दवा के पहले कैप्सूल का दैनिक सेवन डॉक्टर द्वारा निर्धारित समय (स्थिति के आधार पर) के लिए दिखाया गया है।

पर अतिट्राइग्लिसराइडिमिया प्रारंभ में, विधवा के लिए दैनिक खुराक बढ़ाने की संभावना के साथ, प्रति 24 घंटे में 2 कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है (4 कैप्सूल)। दवा की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

बड़ी संख्या में कैप्सूल लेने के मामले में, दवा में निहित दुष्प्रभाव या पहले से ही नोट किए गए नकारात्मक प्रभावों की वृद्धि देखी जा सकती है।

ऐसी स्थितियों का उपचार ओवरडोज के निगरानी लक्षणों के अनुरूप होना चाहिए।

परस्पर क्रिया

Omacor का समानांतर स्वागत और फ़िब्रेट्स सिफारिश नहीं की गई।

Omacor के साथ संयोजन में उपयोग करने से कोई परिणाम नहीं निकला रक्तस्रावी नकारात्मक घटनाएं। हालांकि, इन दवाओं के संयोजन या ओमाकोर के साथ चिकित्सा बंद करने के मामले में, संकेतक की निगरानी की जानी चाहिए प्रोथॉम्बिन समय .

मौखिक के साथ सह-प्रशासन थक्का-रोधी का खतरा बढ़ जाता है खून बह रहा है और उनकी अवधि।

बिक्री की शर्तें

Omacor एक प्रिस्‍क्रिप्‍शन दवा है।

जमा करने की अवस्था

कैप्सूल के भंडारण के लिए अधिकतम तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

उत्पादन की तारीख से 3 वर्ष।

विशेष निर्देश

संभव की अवधि में मध्यम वृद्धि के कारण खून बह रहा है प्रति दिन ओमाकोर के 4 कैप्सूल के खुराक आहार में, मरीज़ जो चालू हैं थक्कारोधी चिकित्सा और, यदि आवश्यक हो, खुराक समायोजित करें थक्का-रोधी . यह सिफारिश ऐसे रोगियों के लिए अन्य संकेतकों की आवश्यक निगरानी को बाहर नहीं करती है।

संभव को लंबा करने पर विचार किया जाना चाहिए खून बह रहा है विकसित होने के उच्च जोखिम वाले रोगियों में नकसीर (सर्जरी या गंभीर चोटों सहित)।

अंतर्जात माध्यमिक के साथ मौजूदा शोध अनुभव अतिट्राइग्लिसराइडिमिया (विशेषकर अनियंत्रित के संबंध में ) अत्यंत सीमित है। उपचार के लिए ओमाकोर का उपयोग करने का कोई नैदानिक ​​अभ्यास नहीं है अतिट्राइग्लिसराइडिमिया लेते समय फ़िब्रेट्स .

ओमाकोर के साथ उपचार के दौरान, गतिविधि में मध्यम वृद्धि की अनुमति है। जिगर ट्रांसएमिनेस .

निदान किए गए रोगी के मामले में यकृत रोग (विशेष रूप से कैप्सूल के 4 गुना दैनिक सेवन के साथ) नियमित रूप से यकृत की कार्यक्षमता (एएलटी और एसीटी के स्तर को नियंत्रित करने के लिए) की निगरानी करना आवश्यक है।

ट्रिबस्पोनिन;

ओमाकोर के एनालॉग्स की कीमत में काफी व्यापक रेंज में उतार-चढ़ाव होता है और यह किसी विशेष औषधीय उत्पाद (निर्माता, औषधीय इकाइयों की संख्या, रिलीज का रूप, आदि सहित) के लिए कई समग्र मूल्य निर्धारण कारकों पर निर्भर करता है। उदाहरण के लिए, 60 कैप्सूल विट्रम कार्डियो ओमेगा-3 औसतन 1100 रूबल और 60 टैबलेट के लिए खरीदा जा सकता है ट्रिबेस्टन - 2000 रूबल के लिए।

बच्चे

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों द्वारा उपयोग के लिए ओमाकोर दवा निषिद्ध है।

गर्भावस्था के दौरान (और स्तनपान)

ओमाकोर की नियुक्ति तथा महिलाओं को contraindicated है।

दवा का व्यापार नाम:ओमाकोर

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम (INN):ओमेगा-3 ट्राइग्लिसराइड्स [ईपीए/डीएचए -1.2/1-90%]

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

विवरण
पारदर्शी नरम जिलेटिन कैप्सूल आकार 20, कैप्सूल की सामग्री एक हल्के पीले रंग का तैलीय तरल है।

भेषज समूह:

एटीएक्स कोड: S10AX06

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
ओमेगा -3 वर्ग के पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड - ईकोसापेंटेनोइक एसिड (ईपीए) और डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड (डीएचए) - आवश्यक (आवश्यक) फैटी एसिड (एनईएफए) से संबंधित हैं।

बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल) की एकाग्रता में कमी के परिणामस्वरूप ओमाकोर ट्राइग्लिसराइड्स की सामग्री को कम करता है, इसके अलावा, यह सक्रिय रूप से हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है, थ्रोम्बोक्सेन ए 2 के संश्लेषण को कम करता है और थक्के के समय को थोड़ा बढ़ाता है।

ओमाकोर यकृत में ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण में देरी करता है (ईपीए और डीएचए के एस्टरीफिकेशन को रोककर)।

ट्राइग्लिसराइड के स्तर में कमी फैटी एसिड के पेरोक्सीसोम पी-ऑक्सीकरण में वृद्धि (ट्राइग्लिसराइड्स के संश्लेषण के लिए उपलब्ध मुक्त फैटी एसिड की मात्रा में कमी) से सुगम होती है।

उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) में वृद्धि बहुत कम है और स्थायी नहीं है। यह फाइब्रेट्स लेने के बाद की तुलना में काफी कम है। प्रति दिन ओमाकोर दवा का 1 ग्राम लेने वाले रोगियों के अवलोकन (3.5 वर्ष के लिए) के परिणामों ने संयुक्त संकेतक में उल्लेखनीय कमी दिखाई, जिसमें सभी कारणों से मृत्यु दर, साथ ही गैर-घातक रोधगलन और स्ट्रोक शामिल हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स
ओमेगा -3 फैटी एसिड के अवशोषण के दौरान और बाद में, उनके चयापचय के लिए 3 मुख्य मार्ग हैं:

• फैटी एसिड (एफए) को पहले यकृत में पहुंचाया जाता है, जहां उन्हें लिपोप्रोटीन की विभिन्न श्रेणियों में शामिल किया जाता है और परिधीय लिपिड स्टोर में भेजा जाता है;
• कोशिका झिल्लियों के फॉस्फोलिपिड्स को लिपोप्रोटीन के फॉस्फोलिपिड्स द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जिसके बाद फैटी एसिड विभिन्न ईकोसैनोइड्स के अग्रदूत के रूप में कार्य कर सकते हैं;
• अधिकांश फैटी एसिड ऊर्जा की जरूरतों के लिए ऑक्सीकृत होते हैं।

रक्त प्लाज्मा में ओमेगा -3 फैटी एसिड - ईपीए और डीएचए - की सांद्रता फॉस्फोलिपिड्स कोशिका झिल्ली में शामिल ईपीए और डीएचए की एकाग्रता से मेल खाती है।

उपयोग के संकेत
रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम (अन्य मानक उपचारों के साथ संयोजन में: स्टैटिन, एंटीप्लेटलेट एजेंट, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक)।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया:
अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया - इसकी अपर्याप्त प्रभावशीलता वाले आहार के अतिरिक्त:

• टाइप IV (मोनोथेरेपी के रूप में),
• प्रकार IIb / III (स्टैटिन के साथ संयोजन में - मामले में जब ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता अधिक रहती है)।

मतभेद
दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। बहिर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (हाइपरकाइलोमाइक्रोनेमिया टाइप 1)। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

सावधानी से
18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।
वृद्धावस्था (70 वर्ष से अधिक)।
गंभीर जिगर की शिथिलता।
फाइब्रेट्स के साथ एक साथ उपयोग।
मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ स्वागत।
गंभीर चोटें, सर्जिकल ऑपरेशन (रक्तस्राव के समय में वृद्धि के जोखिम के कारण)।

खुराक और प्रशासन
अंदर, भोजन के साथ।

रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम के लिए, प्रति दिन 1 कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है। उपचार की अवधि - डॉक्टर की सिफारिश के अनुसार।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया
प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2 कैप्सूल है। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को प्रति दिन 4 कैप्सूल तक बढ़ाना संभव है।
उपचार की अवधि - डॉक्टर की सिफारिश के अनुसार।

दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट की आवृत्ति निम्नलिखित क्रम में वितरित की जाती है: अक्सर (1% - 10% मामलों में); अक्सर (0.1% ओ - 1% मामलों में); शायद ही कभी (0.01% - 0.1% मामलों में); बहुत ही कम (0.01% से कम मामलों में), एकल साइड इफेक्ट की रिपोर्ट सहित।

संक्रामक प्रक्रियाएं: अक्सर गैस्ट्रोएंटेराइटिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: अक्सर अतिसंवेदनशीलता। चयापचय और पोषण संबंधी विकार: शायद ही कभी हाइपरग्लाइसेमिया।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर चक्कर आना, डिस्गेसिया (स्वाद विकृति); शायद ही कभी सिरदर्द।

संवहनी विकार: बहुत कम ही, रक्तचाप में कमी।

श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम की ओर से: नाक में बहुत कम ही सूखापन होता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर अपच, मतली; अक्सर पेट दर्द, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, गैस्ट्र्रिटिस, ऊपरी पेट में दर्द; निचले जठरांत्र संबंधी मार्ग से बहुत कम ही रक्तस्राव होता है।

जिगर की ओर से: शायद ही कभी, जिगर की शिथिलता।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा की ओर से: शायद ही कभी मुँहासे, खुजली वाले चकत्ते; बहुत कम ही पित्ती।

अनुसंधान के दौरान: रक्त ल्यूकोसाइट्स में वृद्धि, रक्त लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज में वृद्धि बहुत ही कम नोट की गई थी। हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले मरीजों में ट्रांसएमिनेस (एसीटी, एजेआईटी) में मध्यम ऊंचाई की सूचना मिली है।

एकल साइड इफेक्ट की रिपोर्ट।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार: इंसुलिन की बढ़ती आवश्यकता (मानक खुराक बढ़ाने की आवश्यकता)।

जिगर विकार: "यकृत" एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि।

त्वचा और उपकुशल ऊतक विकार: रोसैसा, दांत, लाली / एरिथेमा, छाती, गर्दन और कंधों में आर्टिकिया।

अध्ययनों के दौरान, रक्त में क्रिएटिनिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में वृद्धि, मायलगिया, एसीटी, एजेआईटी में वृद्धि और शरीर के वजन में वृद्धि की अलग-अलग रिपोर्टें मिलीं।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: साइड इफेक्ट हो सकते हैं या उनकी गंभीरता बढ़ सकती है। रोगसूचक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ - रक्तस्राव के समय में वृद्धि का जोखिम।

वार्फरिन के साथ ओमाकोर की नियुक्ति से कोई रक्तस्रावी जटिलताएं नहीं होती हैं। हालांकि, ओमाकोर और वार्फरिन के संयुक्त उपयोग या ओमाकोर के साथ उपचार के पाठ्यक्रम की समाप्ति के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय का नियंत्रण आवश्यक है। फाइब्रेट्स के साथ एक साथ स्वागत की सिफारिश नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश
रक्तस्राव के समय में मध्यम वृद्धि के कारण (उच्च खुराक - 4 कैप्सूल लेते समय), थक्कारोधी चिकित्सा से गुजरने वाले रोगियों की निगरानी की आवश्यकता होती है, और यदि आवश्यक हो, तो थक्कारोधी का एक उपयुक्त खुराक समायोजन। इस चिकित्सा को करने से ऐसे रोगियों के उपचार में पारंपरिक नियंत्रण की आवश्यकता को बाहर नहीं किया जाता है।

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में रक्तस्राव के समय में वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए (गंभीर आघात, सर्जरी, आदि के परिणामस्वरूप)।

माध्यमिक अंतर्जात हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (विशेषकर अनियंत्रित मधुमेह मेलेटस) के अध्ययन में उपलब्ध अनुभव बहुत सीमित है। फाइब्रेट्स के साथ संयोजन में हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के उपचार के साथ कोई नैदानिक ​​अनुभव नहीं है।

ओमाकोर लेते समय, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मध्यम वृद्धि संभव है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में (विशेषकर उच्च खुराक - 4 कैप्सूल लेते समय), यकृत समारोह (एसीटी और एएलटी) की नियमित निगरानी आवश्यक है। बच्चों, 70 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों, या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ओमाकोर के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

कार चलाने और मशीनों को बनाए रखने की क्षमता पर प्रभाव
गुम।

रिलीज़ फ़ॉर्म
सफेद उच्च घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतलों में 28 या 100 जिलेटिन कैप्सूल, एक आंसू-बंद रिंग (पहले उद्घाटन नियंत्रण) और एक स्क्रू कैप के साथ एक स्टॉपर के साथ सील। बोतल में एक स्वयं चिपकने वाला लेबल होता है। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 बोतल।

जमा करने की अवस्था
सूची बी.
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी जगह में। ठंडा नहीं करते। बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे
3 वर्ष। पैकेज पर इंगित तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर।

निर्माता का नाम और पता
कातालेंट यू.के. स्विंडन एनकैप्स लिमिटेड,
फ्रैंकलैंड रोड
ब्लाग्रोव, स्विंडन
विल्टशायर, SN5 8YG
ग्रेट ब्रिटेन

पैकर और पैकर
GMPak ApS प्लास्टवेंगेट 9 DK-9560 Hadsund, डेनमार्क

गुणवत्ता नियंत्रण जारी करनाएबॉट प्रोडक्ट्स जीएमबीएच पंजीकृत कार्यालय: हैंस-बॉकलर-एली 20, 30173 हनोवर, जर्मनी वास्तविक पता: जस्टस वॉन लिबिग-स्ट्रेस 33 31535 न्यूस्टाड्ट, जर्मनी

गुणवत्ता के दावे यहां भेजे जाने चाहिए:
एलएलसी "एबट प्रोडक्ट्स" 119334, मॉस्को, सेंट। वाविलोवा, 24