बच्चों के लिए उर्सोफॉक निलंबन। उर्सोफॉक - उपयोग के लिए निर्देश। कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी का विघटन

खुराक के रूप का विवरण

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

कैप्सूल हार्ड जिलेटिन, आकार संख्या 0, सफेद, अपारदर्शी; कैप्सूल की सामग्री सफेद पाउडर या दाने हैं।

सहायक पदार्थ:कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, शुद्ध पानी।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
25 पीसी। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
25 पीसी। - फफोले (4) - कार्डबोर्ड के पैक।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन सफेद, सजातीय, जिसमें छोटे हवाई बुलबुले होते हैं, नींबू के स्वाद के साथ।

सहायक पदार्थ:बेंजोइक एसिड, जाइलिटोल, ग्लिसरॉल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम साइट्रेट, सोडियम साइक्लामेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम क्लोराइड, गिवाउडन पीएचएल-134488 नींबू स्वाद, शुद्ध पानी।

250 मिली - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) एक मापने वाले चम्मच के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

औषधीय प्रभाव

हेपेटोप्रोटेक्टर। कोलेरेटिक प्रभाव पड़ता है। यह यकृत में कोलेस्ट्रॉल के संश्लेषण को कम करता है, आंतों में इसका अवशोषण और पित्त में इसकी एकाग्रता, पित्त प्रणाली में कोलेस्ट्रॉल की घुलनशीलता को बढ़ाता है, पित्त के गठन और उत्सर्जन को उत्तेजित करता है। पित्त की लिथोजेनेसिटी को कम करता है, इसमें पित्त एसिड की सामग्री को बढ़ाता है। गैस्ट्रिक और अग्नाशयी स्राव में वृद्धि का कारण बनता है, लाइपेस की गतिविधि को बढ़ाता है। इसका हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव है।

मौखिक रूप से लेने पर कोलेस्ट्रॉल की पथरी के आंशिक या पूर्ण विघटन का कारण बनता है, कोलेस्ट्रॉल के साथ पित्त की संतृप्ति को कम करता है, जो पित्त पथरी से कोलेस्ट्रॉल के एकत्रीकरण में योगदान देता है।

इसका एक इम्युनोमोडायलेटरी प्रभाव है, यकृत में प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं को प्रभावित करता है: यह हेपेटोसाइट झिल्ली पर कुछ एंटीजन की अभिव्यक्ति को कम करता है, टी-लिम्फोसाइटों की संख्या को प्रभावित करता है, इंटरल्यूकिन -2 का गठन करता है, और ईोसिनोफिल की संख्या को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

उर्सोफॉक दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा प्रदान नहीं किया गया है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

- कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी का विघटन;

- पित्त भाटा जठरशोथ;

- अपघटन (रोगसूचक उपचार) के संकेतों की अनुपस्थिति में यकृत का प्राथमिक पित्त सिरोसिस।

खुराक आहार

34 किलो से कम वजन वाले बच्चे और वयस्कनिलंबन के रूप में उर्सोफॉक का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है।

के लिये कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी का विघटनशरीर के वजन के 10 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक में 1 बार/दिन निर्धारित करें।

कैप्सूल

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन

दवा को रोजाना शाम को लेना चाहिए, सोते समय (कैप्सूल चबाया नहीं जाता), थोड़ी मात्रा में तरल से धोया जाता है।

उपचार की अवधि 6-12 महीने है। आवर्तक कोलेलिथियसिस की रोकथाम के लिए, पत्थरों के विघटन के बाद कई महीनों तक दवा लेने की सिफारिश की जाती है।

के लिये पित्त भाटा जठरशोथ का उपचार 1 कैप नियुक्त करें। (1 मापने वाला चम्मच) उर्सोफॉक रोजाना शाम को सोने से पहले थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लें। उपचार का कोर्स - 10-14 दिनों से लेकर 6 महीने तक, यदि आवश्यक हो - 2 साल तक।

के लिये प्राथमिक पित्त सिरोसिस का रोगसूचक उपचारदैनिक खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है और 2 से 6 कैप्सूल (चम्मच मापने) (शरीर के वजन का लगभग 10-15 मिलीग्राम / किग्रा) तक होती है।

कैप्सूल

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:दस्त, मतली, अधिजठर क्षेत्र में दर्द और सही हाइपोकॉन्ड्रिअम, पित्त पथरी का कैल्सीफिकेशन, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि।

प्राथमिक पित्त सिरोसिस के उपचार में, यकृत सिरोसिस का क्षणिक विघटन हो सकता है, जो दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है।

अन्य:एलर्जी।

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- एक्स-रे पॉजिटिव (कैल्शियम में उच्च) पित्त पथरी;

- गैर-कामकाजी पित्ताशय;

- पित्ताशय की थैली, पित्त नलिकाओं और आंतों की तीव्र सूजन संबंधी बीमारियां;

- अपघटन के चरण में यकृत का सिरोसिस;

- गुर्दा समारोह का गंभीर उल्लंघन;

- जिगर समारोह का गंभीर उल्लंघन;

- अग्न्याशय के कार्य का गंभीर उल्लंघन;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान दवा को contraindicated है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गंभीर जिगर की शिथिलता में दवा को contraindicated है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गंभीर गुर्दे की हानि में दवा को contraindicated है।

विशेष निर्देश

कोलेलिथियसिस में, कोलेलिथियसिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए हर 6 महीने में एक्स-रे और पित्त पथ के अल्ट्रासाउंड परीक्षा द्वारा उपचार की प्रभावशीलता की निगरानी की जाती है।

कोलेस्टेटिक यकृत रोगों में, रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट और गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसपेप्टिडेज़ की गतिविधि को समय-समय पर निर्धारित किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामलों की पहचान नहीं की गई है। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार किया जाता है।

दवा बातचीत

एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड या स्मेक्टाइट (एल्यूमीनियम ऑक्साइड) युक्त कोलेस्टिरमाइन, कोलस्टिपोल और एंटासिड ursodeoxycholic एसिड के आंतों के अवशोषण को कम करते हैं और इस प्रकार इसके अवशोषण और प्रभावशीलता को कम करते हैं। यदि इनमें से कम से कम एक पदार्थ युक्त तैयारी का उपयोग अभी भी आवश्यक है, तो उन्हें उर्सोफॉक लेने से कम से कम 2 घंटे पहले लिया जाना चाहिए।

उर्सोडॉक्सिकोलिक एसिड आंत से साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को बढ़ा सकता है। इसलिए, साइक्लोस्पोरिन लेने वाले रोगियों में, चिकित्सक को रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की जांच करनी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो साइक्लोस्पोरिन की खुराक को समायोजित करना चाहिए।

कुछ मामलों में, उर्सोफॉक सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण को कम कर सकता है।

लिपिड-कम करने वाली दवाएं (विशेष रूप से क्लोफिब्रेट), एस्ट्रोजेन, नियोमाइसिन, या प्रोजेस्टिन कोलेस्ट्रॉल के साथ पित्त संतृप्ति को बढ़ाते हैं और कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को भंग करने की क्षमता को कम कर सकते हैं।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। कैप्सूल का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है, मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन 4 वर्ष है।

शीशी खोलने के बाद, निलंबन का उपयोग 4 महीने के भीतर किया जाना चाहिए।

व्यापरिक नाम:उर्सोफाल्क

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

खुराक के स्वरूप:कैप्सूल, मौखिक निलंबन।

मिश्रण

कैप्सूल: एक कैप्सूल में 250 मिलीग्राम ursodeoxycholic एसिड होता है। सहायक पदार्थ:कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, जिलेटिन, शुद्ध पानी, सोडियम लॉरिल सल्फेट। सस्पेंशन: 5 मिली सस्पेंशन (1 स्कूप) में 250 मिलीग्राम ursodeoxycholic एसिड होता है।

Excipients: बेंजोइक एसिड, शुद्ध पानी, xylitol, ग्लिसरॉल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सोडियम साइट्रेट, सोडियम साइक्लामेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम क्लोराइड, नींबू स्वाद (GivaudanPHL-134488)।

विवरण

कैप्सूल:कठोर, अपारदर्शी जिलेटिन कैप्सूल नंबर 0; सफेद टोपी, सफेद शरीर। कैप्सूल की सामग्री सफेद पाउडर या दाने हैं।

निलंबन:सफेद रंग का सजातीय निलंबन, जिसमें छोटे हवाई बुलबुले होते हैं, नींबू की सुगंध के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप
हेपेटोप्रोटेक्टिव एजेंट।

एटीसी कोड:ए05एए02

औषधीय गुण

हेपेटोप्रोटेक्टिव एजेंट, एक choleretic प्रभाव है। यह यकृत में कोलेस्ट्रॉल के संश्लेषण को कम करता है, आंतों में इसका अवशोषण और पित्त में इसकी एकाग्रता, पित्त प्रणाली में कोलेस्ट्रॉल की घुलनशीलता को बढ़ाता है, पित्त के गठन और स्राव को उत्तेजित करता है। पित्त की लिथोजेनेसिटी को कम करता है, इसमें पित्त एसिड की सामग्री को बढ़ाता है; गैस्ट्रिक और अग्नाशयी स्राव में वृद्धि का कारण बनता है, लाइपेस की गतिविधि को बढ़ाता है, एक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होता है। आंतरिक रूप से प्रशासित होने पर कोलेस्ट्रॉल की पथरी के आंशिक या पूर्ण विघटन का कारण बनता है, कोलेस्ट्रॉल के साथ पित्त की संतृप्ति को कम करता है, जो पित्त पथरी से कोलेस्ट्रॉल के एकत्रीकरण में योगदान देता है। इसका एक इम्युनोमोडायलेटरी प्रभाव है, यकृत में प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं को प्रभावित करता है: यह हेपेटोसाइट झिल्ली पर कुछ एंटीजन की अभिव्यक्ति को कम करता है, टी-लिम्फोसाइटों की संख्या को प्रभावित करता है, इंटरल्यूकिन -2 का गठन करता है, और ईोसिनोफिल की संख्या को कम करता है।

उपयोग के संकेत
विघटन (रोगसूचक उपचार) के संकेतों के अभाव में कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी, पित्त भाटा जठरशोथ, यकृत के प्राथमिक पित्त सिरोसिस का विघटन।

मतभेद
एक्स-रे पॉजिटिव (उच्च कैल्शियम) पित्त पथरी; गैर-कामकाजी पित्ताशय की थैली; पित्ताशय की थैली, पित्त नलिकाओं और आंतों की तीव्र सूजन संबंधी बीमारियां; अपघटन के चरण में यकृत का सिरोसिस; गुर्दे, यकृत, अग्न्याशय की गंभीर शिथिलता; दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। उर्सोडॉक्सिकोलिक एसिड के उपयोग के लिए कोई आयु प्रतिबंध नहीं है, लेकिन 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, निलंबन में उर्सोफॉक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि कैप्सूल को निगलना मुश्किल हो सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा को contraindicated है।

34 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों और वयस्कों को निलंबन में उर्सोफॉक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी का विघटन

खुराक और प्रशासन

कैप्सूल 250 मिलीग्राम

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन

दवा को रोजाना शाम को लेना चाहिए, सोते समय (कैप्सूल चबाया नहीं जाता), थोड़ी मात्रा में तरल से धोया जाता है। उपचार की अवधि 6-12 महीने है। आवर्तक कोलेलिथियसिस की रोकथाम के लिए, पत्थरों के विघटन के बाद कई महीनों तक दवा लेने की सिफारिश की जाती है।

पित्त भाटा जठरशोथ का उपचार

1 कैप्सूल (1 स्कूप) उर्सोफॉक रोजाना शाम को सोने से पहले थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लें। उपचार का कोर्स 10-14 दिनों से लेकर 6 महीने तक है, यदि आवश्यक हो - 2 साल तक।

प्राथमिक पित्त सिरोसिस का लक्षणात्मक उपचार

दैनिक खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है और 2 से 6 कैप्सूल (चम्मच मापने) (लगभग 10 से 15 मिलीग्राम ursodeoxycholic एसिड प्रति 1 किलो शरीर के वजन) पर निर्भर करती है।

कैप्सूल 250 मिलीग्राम

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन

दुष्प्रभाव
दस्त, मतली, अधिजठर क्षेत्र में दर्द और सही हाइपोकॉन्ड्रिअम, पित्त पथरी का कैल्सीफिकेशन, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

प्राथमिक पित्त सिरोसिस के उपचार में, यकृत सिरोसिस का क्षणिक विघटन हो सकता है, जो दवा बंद करने के बाद गायब हो जाता है।

जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के मामलों की पहचान नहीं की गई है। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार किया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड या स्मेक्टाइट (एल्यूमीनियम ऑक्साइड) युक्त कोलेस्टिरमाइन, कोलस्टिपोल और एंटासिड ursodeoxycholic एसिड के आंतों के अवशोषण को कम करते हैं और इस प्रकार इसके अवशोषण और प्रभावशीलता को कम करते हैं। यदि इनमें से कम से कम एक पदार्थ युक्त दवाओं का उपयोग अभी भी आवश्यक है, तो उन्हें उर्सोफॉक लेने से कम से कम 2 घंटे पहले लिया जाना चाहिए।

उर्सोडॉक्सिकोलिक एसिड आंत से साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को बढ़ा सकता है। इसलिए, साइक्लोस्पोरिन लेने वाले रोगियों में, चिकित्सक को रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की जांच करनी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो साइक्लोस्पोरिन की खुराक को समायोजित करना चाहिए।

कुछ मामलों में, उर्सोफॉक सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण को कम कर सकता है। लिपिड-कम करने वाली दवाएं (विशेष रूप से क्लोफिब्रेट), एस्ट्रोजेन, नियोमाइसिन, या प्रोजेस्टिन कोलेस्ट्रॉल के साथ पित्त संतृप्ति को बढ़ाते हैं और कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को भंग करने की क्षमता को कम कर सकते हैं।

विशेष निर्देश
कोलेलिथियसिस में, कोलेलिथियसिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए हर 6 महीने में एक्स-रे और पित्त पथ की अल्ट्रासाउंड परीक्षा द्वारा उपचार की प्रभावशीलता की निगरानी की जाती है। कोलेस्टेटिक यकृत रोगों में, रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट और गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसपेप्टिडेज़ की गतिविधि को समय-समय पर निर्धारित किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म
कैप्सूल 250 मिलीग्राम, एल्यूमीनियम / पीवीसी ब्लिस्टर में 10 कैप्सूल; कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर।
कैप्सूल 250 मिलीग्राम, एल्यूमीनियम / पीवीसी ब्लिस्टर में 25 कैप्सूल; एक कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के निर्देशों के साथ 2 और 4 फफोले।
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर, एक अंधेरे कांच की बोतल में 250 मिलीलीटर पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ एक स्क्रू कैप के साथ; एक मापने वाले चम्मच के साथ 1 बोतल और कार्डबोर्ड पैक में उपयोग के लिए निर्देश।

जमा करने की अवस्था
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे
कैप्सूल - 5 साल।
निलंबन - 4 वर्ष। खुलने के बाद - 4 महीने।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें
नुस्खे से।

पंजीकरण प्रमाण पत्र का स्वामी (गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना)
डॉ। फाल्क फार्मा जीएमबीएच
लीनेनवेबर्स्ट। 5, 79108 फ्रीबर्ग, जर्मनी

दावे और प्रस्ताव यहां भेजे जाने चाहिए: 127055, मॉस्को, ब्यूटिरस्की वैल, 68/70, बिल्डिंग 4,5

उर्सोफॉक एक हेपेटोप्रोटेक्टिव दवा है जो कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को भंग करने में मदद करती है।

उत्पाद हार्ड जिलेटिन कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है, जिसमें सफेद दाने या पाउडर होते हैं, साथ ही मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन भी होता है। उर्सोफॉक का मुख्य सक्रिय संघटक ursodeoxycholic एसिड है।

इस लेख में, हम इस बात पर विचार करेंगे कि डॉक्टर फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देशों सहित उर्सोफॉक को क्यों लिखते हैं। यदि आप पहले से ही उर्सोफॉक का उपयोग कर चुके हैं, तो टिप्पणियों में प्रतिक्रिया दें।

रचना और रिलीज का रूप

नैदानिक ​​​​और औषधीय समूह: हेपेटोप्रोटेक्टर। एक दवा जो कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को घोलने में मदद करती है।

1. कैप्सूल में सक्रिय संघटक ursodeoxycholic एसिड, साथ ही निष्क्रिय तत्व होते हैं: कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम लॉरिल सल्फेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, शुद्ध पानी।
2. Ursofalk निलंबन में एक सक्रिय संघटक के रूप में ursodeoxycholic एसिड, साथ ही अतिरिक्त घटक होते हैं: बेंजोइक एसिड, xylitol, ग्लिसरॉल, MCC, सोडियम साइट्रेट, प्रोपलीन ग्लाइकोल, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम क्लोराइड, स्वाद, पानी।

उर्सोफॉक 250 मिलीग्राम के कैप्सूल में और निलंबन में (250 मिलीलीटर की शीशियों, यूरोडॉक्सिकोलिक एसिड की सामग्री 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर) में निर्मित होता है।

उर्सोफॉक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

उर्सोफॉक विभिन्न बीमारियों के लिए निर्धारित है जो एक अनुचित जीवन शैली और विभिन्न संक्रमणों के परिणाम, जटिल दवाओं के अनियंत्रित सेवन के कारण हो सकते हैं, जिससे यकृत कोशिकाओं को नुकसान होता है।

उर्सोफॉक क्या मदद करता है:

1. पित्त संबंधी डिस्केनेसिया।
2. प्राथमिक रूप का सिरोसिस (केवल पित्त), बशर्ते कि अपघटन के कोई लक्षण न हों।
3. लंबे समय तक शराब के सेवन के बाद जिगर के कामकाज में कोई गड़बड़ी।
4. क्रोनिक हेपेटाइटिस (कारण की परवाह किए बिना)।
5. प्राथमिक रूप का सिस्टिक फाइब्रोसिस या स्केलेरोजिंग हैजांगाइटिस।
6. गैर-मादक मूल के स्टीटोहेपेटाइटिस।

उर्सोफॉक में पित्त और पित्त अंगों में पत्थरों की उपस्थिति में उपयोग के लिए एक संकेत भी है।

औषधीय प्रभाव

उर्सोफॉक में इसकी संरचना में यूरोडॉक्सिकोलिक एसिड होता है। यह, जैसा कि यह था, एक संरचनात्मक खोल के साथ पित्त एसिड की सबसे छोटी संरचनाओं का परिसीमन करता है - यह तथाकथित मिश्रित मिसेल बनाता है।

यूरोडॉक्सिकोलिक एसिड झिल्ली के लिपोफिलिक संरचनाओं के साथ भी संपर्क करता है, जिससे वे क्षति के लिए प्रतिरोधी बन जाते हैं। इस प्रकार, यह एक साइटोप्रोटेक्टिव (सुरक्षात्मक) प्रभाव को लागू करता है। दवा जिगर और पित्त पथ की कोशिकाओं की झिल्ली को विषाक्त पित्त एसिड द्वारा क्षति से बचाती है, और हेपेटोसाइट्स को नुकसान के मामले में यकृत में संयोजी ऊतक के विकास को भी रोकती है।

उपयोग के लिए निर्देश

दवा मौखिक रूप से ली जाती है, यदि एक खुराक निर्धारित की जाती है, तो शाम को दवा लेने की सलाह दी जाती है। बिना चबाए और आवश्यक मात्रा में पानी पिए कैप्सूल को पूरा लिया जाता है। निगलने में कठिनाई वाले बच्चों और रोगियों को आमतौर पर मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के रूप में दवा निर्धारित की जाती है।

उपचार की अवधि और दवा की खुराक की गणना उपस्थित चिकित्सक द्वारा प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से की जाती है, जो रोग की प्रकृति और व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है।

1. पित्त सिरोसिस और स्क्लेरोजिंग हैजांगाइटिस के रोगियों को आमतौर पर शरीर के वजन के 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर दवा दी जाती है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को शरीर के वजन के 20 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ा दिया जाता है। उपचार का कोर्स 6 महीने से 2 साल तक है।
2. सिस्टिक फाइब्रोसिस से पीड़ित मरीजों को आमतौर पर शरीर के वजन के 20-30 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक में निर्धारित किया जाता है। उपचार का कोर्स 6 महीने से 2 साल तक है।
3. विषाक्त जिगर की क्षति के साथ-साथ तीव्र और पुरानी शराब विषाक्तता के मामले में, शरीर के वजन के 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक आमतौर पर निर्धारित की जाती है।
4. उपचार के दौरान की अवधि व्यक्तिगत है, उपचार की औसत अवधि लगभग 6-12 महीने है।

कोलेलिथियसिस सहित तीव्र और पुरानी जिगर की बीमारियों वाले मरीजों को आमतौर पर शरीर के वजन के 10-15 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक पर दवा निर्धारित की जाती है। उपचार का कोर्स आमतौर पर 6 महीने से 2 साल तक होता है, उपचार के दौरान दवा लेने में ब्रेक लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।

कोलेलिथियसिस के उपचार में, रोग के पाठ्यक्रम को नियंत्रित करना आवश्यक है, यदि रोगी को दवा के साथ 12 महीने की निरंतर चिकित्सा के बाद भी पथरी में कमी का अनुभव नहीं होता है, तो इसका प्रशासन रद्द कर दिया जाता है। पित्त भाटा जठरशोथ और भाटा ग्रासनलीशोथ के रोगियों को आमतौर पर प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर दवा निर्धारित की जाती है, अधिमानतः शाम को। उपचार के दौरान की अवधि 10-14 दिन है।

मतभेद

उर्सोफॉक के साथ उपचार निम्नलिखित की उपस्थिति में निषिद्ध है:

• अपघटन के चरण में होने वाली जिगर की सिरोसिस;
• पित्त नलिकाओं, पित्ताशय की थैली, आंतों की सूजन संबंधी बीमारियां, एक तीव्र रूप में प्रकट होती हैं;
• अत्यधिक कोलीकस्टीटीस;
• अग्न्याशय, यकृत, गुर्दे के विकार;
• दवा के घटक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• एक्स-रे पॉजिटिव, साथ ही कैल्सीफाइड पित्त पथरी;
• पित्तवाहिनीशोथ

गैर-कामकाजी पित्ताशय की थैली वाले रोगियों को डॉक्टर उर्सोफॉक नहीं लिखते हैं। तीन साल से कम उम्र के बच्चों को इस दवा को निलंबन के रूप में निर्धारित करने से मना किया जाता है, क्योंकि कैप्सूल निगलने में कठिनाइयों की संभावना को बाहर नहीं किया जाता है।

दुष्प्रभाव

समीक्षाओं के अनुसार, उर्सोफॉक शरीर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है। सबसे अधिक बार, दस्त, अधिजठर क्षेत्र में दर्द और सही हाइपोकॉन्ड्रिअम, मतली, पित्त पथरी का कैल्सीफिकेशन, उल्टी और यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि देखी जाती है।

प्राथमिक पित्त सिरोसिस के उपचार के दौरान, उर्सोफॉक, समीक्षाओं के अनुसार, यकृत सिरोसिस के प्राथमिक अपघटन के विकास को भड़का सकता है, जो दवा के बंद होने के तुरंत बाद गायब हो जाता है।

विशेष निर्देश

कोलेलिथियसिस में, कोलेलिथियसिस की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए एक्स-रे परीक्षा और पित्त पथ के अल्ट्रासाउंड द्वारा उपचार की प्रभावशीलता की निगरानी हर 6 महीने में की जाती है।

कोलेस्टेटिक यकृत रोगों में, रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस, क्षारीय फॉस्फेट और गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसपेप्टिडेज़ की गतिविधि को समय-समय पर निर्धारित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान दवा को contraindicated है।

analogues

आज तक, उपचार के लिए निम्नलिखित एनालॉग्स पर विचार किया जा सकता है:

1. उर्सोसन - का एक समान प्रभाव है, इसकी कीमत काफी अलग है। तो 50 कैप्सूल के लिए आपको केवल 600-800 रूबल का भुगतान करना होगा, जो कि उर्सोफॉक की कीमत का आधा है;
2. उरदोक्स - कैप्सूल में भी उपलब्ध है, इसकी कीमत पिछले उपाय की लागत से भी कम है और 50 टुकड़ों के लिए 450 रूबल के भीतर है;
3. उर्सोलिव एक अच्छा प्रतिस्थापन है और 50 कैप्सूल के पैक के लिए लगभग 600 रूबल खर्च होते हैं।

ध्यान दें: उपस्थित चिकित्सक के साथ एनालॉग्स के उपयोग पर सहमति होनी चाहिए।

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ: ursodeoxycholic एसिड

5 मिली सस्पेंशन (एक मापने वाला कप) में ursodeoxycholic एसिड 250 mg . होता है

excipients: बेंजोइक एसिड (ई 210), एविसेल आरसी-591, सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, साइट्रिक एसिड, ग्लिसरीन, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, जाइलिटोल, सोडियम साइक्लामेट, नींबू का स्वाद, शुद्ध पानी।

खुराक की अवस्था

निलंबन मौखिक।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:छोटे हवाई बुलबुले और नींबू की गंध के साथ सफेद सजातीय निलंबन।

औषधीय समूह

मतलब जिगर और पित्त पथ के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है। पित्त विकृति विज्ञान में प्रयुक्त साधन।

एटीएक्स कोड A05A A02।

जिगर की बीमारियों, लिपोट्रोपिक पदार्थों में उपयोग की जाने वाली दवाएं।

एटीएक्स कोड A05B।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स।

मानव पित्त में थोड़ी मात्रा में ursodeoxycholic एसिड पाया गया है।

मौखिक प्रशासन के बाद, यह कोलेस्ट्रॉल के साथ पित्त की संतृप्ति को कम करता है, आंत में इसके अवशोषण को रोकता है और पित्त में कोलेस्ट्रॉल के स्राव को कम करता है। शायद कोलेस्ट्रॉल के फैलाव और लिक्विड क्रिस्टल के निर्माण के कारण पित्त पथरी का क्रमिक विघटन होता है।

वर्तमान ज्ञान के अनुसार, यह माना जाता है कि यकृत रोगों और कोलेस्टेटिक रोगों में ursodeoxycholic एसिड का प्रभाव लिपोफिलिक के सापेक्ष प्रतिस्थापन के कारण होता है, हाइड्रोफिलिक साइटोप्रोटेक्टिव गैर-विषैले ursodeoxycholic एसिड के साथ समान धोने वाले विषाक्त पित्त एसिड, स्रावी क्षमता में सुधार हेपेटोसाइट्स और इम्यूनोरेगुलेटरी प्रक्रियाएं।

बच्चों के लिए आवेदन

सिस्टिक फाइब्रोसिस

नैदानिक ​​रिपोर्ट के उपयोगकर्ता सिस्टिक फाइब्रोसिस से जुड़े हेपेटोबिलरी विकारों वाले बच्चों के उपचार में ursodeoxycholic एसिड (10 वर्ष तक की अवधि के लिए) के दीर्घकालिक उपयोग की चिंता करते हैं। इस बात के प्रमाण हैं कि ursodeoxycholic एसिड का उपयोग पित्त नलिकाओं में प्रसार को कम कर सकता है, हिस्टोलॉजिकल परिवर्तनों की प्रगति को रोक सकता है, और यहां तक ​​कि हेपेटोबिलरी परिवर्तनों को भी समाप्त कर सकता है, बशर्ते कि सिस्टिक फाइब्रोसिस के शुरुआती चरणों में चिकित्सा शुरू हो। सर्वोत्तम परिणामों के लिए, सिस्टिक फाइब्रोसिस का निदान स्थापित होते ही ursodeoxycholic एसिड के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ursodeoxycholic एसिड निष्क्रिय परिवहन द्वारा खाली और बेहतर इलियम में और सक्रिय परिवहन द्वारा टर्मिनल इलियम में तेजी से अवशोषित होता है। अवशोषण दर आमतौर पर 60-80% होती है। अवशोषण के बाद, पित्त अम्ल यकृत में अमीनो एसिड ग्लाइसिन और टॉरिन के साथ लगभग पूर्ण संयुग्मन के अधीन होता है और फिर पित्त में उत्सर्जित होता है। जिगर के माध्यम से पहले मार्ग की निकासी 60% तक है।

दैनिक खुराक और अंतर्निहित विकार या यकृत की स्थिति के आधार पर, पित्त में अधिक हाइड्रोफिलिक ursodeoxycholic एसिड जमा होता है। इसी समय, अन्य अधिक लिपोफिलिक पित्त अम्लों में सापेक्ष कमी होती है।

आंतों के बैक्टीरिया के प्रभाव में, 7 केटोलिथोचोलिक और लिथोकोलिक एसिड का आंशिक क्षरण होता है। लिथोकोलिक एसिड हेपेटोटॉक्सिक है और कुछ जानवरों की प्रजातियों में यकृत पैरेन्काइमा को नुकसान पहुंचाता है। मनुष्यों में, केवल थोड़ी मात्रा में अवशोषित किया जाता है, जो यकृत में सल्फेट होता है और इस प्रकार पित्त में और अंत में मल में उत्सर्जित होने से पहले डिटॉक्सीफाई होता है।

ursodeoxycholic एसिड का जैविक आधा जीवन 3.5-5.8 दिन है।

संकेत

विघटित यकृत सिरोसिस की अनुपस्थिति में प्राथमिक पित्त सिरोसिस (पीबीसी) का लक्षणात्मक उपचार।

एक्स-रे नकारात्मक कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी के विघटन के लिए, इसमें पित्त पथरी की उपस्थिति के बावजूद, एक कामकाजी पित्ताशय की थैली वाले रोगियों में व्यास में 15 मिमी से अधिक नहीं है।

1 महीने से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में सिस्टिक फाइब्रोसिस में हेपेटोबिलरी विकारों के उपचार के लिए।

मतभेद

पित्त एसिड या तैयारी में शामिल किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

तीव्र कोलेसिस्टिटिस या तीव्र पित्तवाहिनीशोथ।

पित्त नलिकाओं में रुकावट (सामान्य पित्त नली या वाहिनी की नाकाबंदी)।

पित्त (यकृत) शूल के लगातार हमले।

रेडियोपैक कैल्सीफाइड पित्त पथरी की उपस्थिति।

पित्ताशय की थैली की उत्तेजित सिकुड़न।

पोर्टोएंटेरोस्टोमी का असफल परिणाम या पित्त की गति के साथ बच्चों में पर्याप्त पित्त बहिर्वाह की कमी।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

Ursofalk, ओरल सस्पेंशन, (250 mg / 5 ml) को कोलेस्टिरमाइन, कोलस्टिपोल या एंटासिड के साथ एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जिसमें एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड या स्मेक्टाइट (एल्यूमीनियम ऑक्साइड) होता है, क्योंकि ये दवाएं आंत में ursodeoxycholic एसिड को बांधती हैं और इस प्रकार इसके अवशोषण में बाधा डालती हैं और कम करती हैं। क्षमता। यदि इन पदार्थों में से एक युक्त तैयारी का उपयोग आवश्यक है, तो इसे उर्सोफॉक, मौखिक निलंबन, 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर लेने के बाद कम से कम 2:00 पहले या 2:00 लेना चाहिए।

उर्सोफॉक, निलंबन, आंत से साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है। इस संबंध में, साइक्लोस्पोरिन लेने वाले रोगियों में, रक्त में इस पदार्थ की एकाग्रता की जाँच की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

कुछ मामलों में, उर्सोफॉक, मौखिक निलंबन, 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सिप्रोफ्लोक्सासिन के अवशोषण को कम कर सकता है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक नैदानिक ​​अध्ययन में, ursodeoxycholic acid (500 mg/day) और rosuvastatin (20 mg/day) के संयुक्त उपयोग के परिणामस्वरूप rosuvastatin के प्लाज्मा सांद्रता में मामूली वृद्धि हुई। इस बातचीत का नैदानिक ​​​​महत्व, साथ ही साथ अन्य स्टैटिन में महत्व स्थापित नहीं किया गया है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में उर्सोडॉक्सिकोलिक एसिड को कैल्शियम प्रतिपक्षी नाइट्रेंडिपिन के वक्र (एयूसी) के शिखर प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स) और क्षेत्र को कम करने के लिए दिखाया गया है। निफ़ेडिपिन और ursodeoxycholic एसिड के संयुक्त उपयोग के परिणाम की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। निफेडिपिन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। इसके अलावा, डैप्सोन के चिकित्सीय प्रभाव में कमी की सूचना मिली है।

यह जानकारी, साथ ही प्राप्त डेटा कृत्रिम परिवेशीय, सुझाव देते हैं कि ursodeoxycholic एसिड संभावित रूप से साइटोक्रोम P450 3A एंजाइमों को शामिल करने का कारण बन सकता है। लेकिन बुडेसोनाइड के साथ एक अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए इंटरेक्शन अध्ययन में, जो एक सिद्ध साइटोक्रोम P450 3A सब्सट्रेट है, ऐसा कोई प्रभाव नहीं देखा गया था।

एस्ट्रोजेन हार्मोन, साथ ही कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवाएं, यकृत द्वारा कोलेस्ट्रॉल के स्राव को बढ़ा सकती हैं और इस प्रकार पित्त पथरी के निर्माण को बढ़ावा देती हैं, जो कि उन्हें भंग करने के लिए उपयोग किए जाने वाले ursodeoxycholic एसिड का विपरीत प्रभाव है।

आवेदन विशेषताएं

उर्सोफॉक सस्पेंशन चिकित्सकीय देखरेख में लिया जाना चाहिए।

उपचार के पहले तीन महीनों के दौरान, हर 4 सप्ताह में लीवर फंक्शन एएसटी (एसजीओटी), एएलटी (एसजीपीटी) और जी-जीटी की जांच करना आवश्यक है, और फिर हर 3 महीने में। यह पीबीसी के रोगियों में उपचार के प्रति प्रतिक्रिया की उपस्थिति या अनुपस्थिति को निर्धारित करना संभव बनाता है, साथ ही संभावित यकृत रोग का समय पर पता लगाना, विशेष रूप से उन्नत पीबीसी वाले रोगियों में।

कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को भंग करने के लिए प्रयोग करें

उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए और पहले से ही पथरी के किसी भी कैल्सीफिकेशन का पता लगाने के लिए, पत्थर के आकार के आधार पर, पित्ताशय की थैली (मौखिक कोलेसिस्टोग्राफी) की सामान्य उपस्थिति और खड़े होने में संभावित रुकावट की जांच करना आवश्यक है। उपचार की शुरुआत से 6-10 महीने बाद लापरवाह स्थिति (अल्ट्रासाउंड नियंत्रण)।

उर्सोफॉक, मौखिक निलंबन, 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, अगर पित्ताशय की थैली को एक्स-रे पर या पत्थरों के कैल्सीफिकेशन के मामले में, पित्ताशय की थैली की बिगड़ा हुआ सिकुड़न या बार-बार यकृत शूल के मामले में नहीं देखा जाता है।

पित्त पथरी को भंग करने के लिए उर्सोफॉक मौखिक निलंबन 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर लेने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की एक प्रभावी गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करना चाहिए, क्योंकि हार्मोनल गर्भनिरोधक पित्त पथरी के गठन को बढ़ा सकते हैं।

उन्नत पीबीसी वाले रोगियों का उपचार

बहुत कम ही, जिगर के सिरोसिस के विघटन के मामले सामने आए हैं, जो चिकित्सा के बंद होने के बाद आंशिक रूप से वापस आ सकता है।

पीबीसी के रोगियों में, उपचार की शुरुआत में लक्षणों का बिगड़ना अत्यंत दुर्लभ है, उदाहरण के लिए, खुजली बढ़ सकती है। ऐसे मामलों में, उर्सोफॉक की खुराक, मौखिक निलंबन, 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर को एक गिलास उर्सोफॉक, मौखिक निलंबन, 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर प्रति दिन तक कम किया जाना चाहिए, फिर खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए, जैसा कि अनुभाग में वर्णित है "प्रशासन और खुराक की विधि"।

उर्सोफॉक के एक मापने वाले कप (5 मिलीलीटर के बराबर), मौखिक निलंबन, 250 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर में 0.50 मिमीोल (11.39 मिलीग्राम) सोडियम होता है। नियंत्रित सोडियम सेवन (कम सोडियम आहार) पर मरीजों को इस तथ्य से अवगत होना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

पशु अध्ययनों ने प्रजनन क्षमता पर ursodeoxycholic एसिड का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। मनुष्यों में प्रजनन क्षमता पर प्रभाव के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।

गर्भवती महिलाओं में ursodeoxycholic एसिड के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है। पशु अध्ययन के परिणाम गर्भावस्था के प्रारंभिक चरण में प्रजनन विषाक्तता की उपस्थिति का संकेत देते हैं। उर्सोफॉक मौखिक निलंबन 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर गर्भावस्था के दौरान उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो। प्रजनन आयु की महिलाएं केवल तभी दवा ले सकती हैं जब वे विश्वसनीय गर्भ निरोधकों का उपयोग करें।

गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों या कम-एस्ट्रोजन मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। पित्त पथरी को भंग करने के लिए उर्सोफॉक मौखिक निलंबन 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर प्राप्त करने वाले मरीजों को प्रभावी गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए, क्योंकि हार्मोनल मौखिक गर्भनिरोधक पित्त पथरी के गठन को बढ़ा सकते हैं। उपचार शुरू करने से पहले, गर्भावस्था की संभावना को बाहर रखा जाना चाहिए।

स्तनपान द्वारा दवा के उपयोग के कई दर्ज मामलों के अनुसार, स्तन के दूध में ursodeoxycholic एसिड की मात्रा बेहद कम थी, इसलिए ऐसे दूध प्राप्त करने वाले बच्चों में कोई प्रतिकूल घटना की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

कार चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

खुराक और प्रशासन

बाल प्रतिरोधी टोपी वाली बोतल खोलना

बोतल खोलने के लिए, टोपी को मजबूती से नीचे दबाएं और बाईं ओर मोड़ें।

कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को भंग करने के लिए

प्रति दिन लगभग 10 मिलीग्राम ursodeoxycholic एसिड / किग्रा शरीर का वजन (तालिका 1 देखें)

तालिका एक

उर्सोफॉक सस्पेंशन शाम को सोने से पहले लेना चाहिए। निलंबन नियमित रूप से लिया जाना चाहिए।

पित्त पथरी को भंग करने के लिए आवश्यक समय आमतौर पर 6-24 महीने होता है। यदि प्रशासन के 12 महीनों के बाद पित्त पथरी के आकार में कमी नहीं देखी जाती है, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

अल्ट्रासाउंड या एक्स-रे द्वारा हर 6 महीने में उपचार की सफलता की जाँच की जानी चाहिए। अतिरिक्त अध्ययनों की मदद से, यह जांचना आवश्यक है कि क्या समय के साथ पत्थरों का कैल्सीफिकेशन नहीं हुआ। यदि ऐसा होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

प्राथमिक पित्त सिरोसिस (PBC) के रोगसूचक उपचार के लिए

दैनिक खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है और लगभग 14 ± 2 मिलीग्राम ursodeoxycholic एसिड / किग्रा शरीर का वजन है।

उपचार के पहले 3 महीनों में, उर्सोफॉक निलंबन पूरे दिन लिया जाना चाहिए, दैनिक खुराक को कई खुराक में वितरित करना चाहिए। जिगर की कार्यक्षमता में सुधार के साथ, खुराक को दिन में 1 बार, शाम को लिया जा सकता है।

तालिका 2

* 1 मापने वाले कप (= 5 मिली सस्पेंशन) में 250 मिलीग्राम ursodeoxycholic एसिड होता है।

उर्सोफॉक का निलंबन तालिका 2 में दी गई खुराक के अनुसार लिया जाना चाहिए। रिसेप्शन की नियमितता का निरीक्षण करना आवश्यक है।

प्राथमिक पित्त सिरोसिस में उर्सोफॉक निलंबन का उपयोग समय में असीमित हो सकता है।

प्राथमिक पित्त सिरोसिस वाले रोगियों में, उपचार की शुरुआत में शायद ही कभी, नैदानिक ​​लक्षणों का बिगड़ना संभव है, उदाहरण के लिए, खुजली बढ़ सकती है। इस मामले में, उपचार जारी रखा जाना चाहिए, पहले उर्सोफॉक निलंबन की कम खुराक लेना, फिर धीरे-धीरे खुराक बढ़ाना (हर हफ्ते दैनिक खुराक बढ़ाना) जब तक संकेतित खुराक आहार तक नहीं पहुंच जाता।

सिस्टिक फाइब्रोसिस में हेपेटोबिलरी विकारों के उपचार के लिए

1 महीने से 18 वर्ष की आयु के सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले बच्चों के लिए, खुराक 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन है और इसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाता है, इसके बाद यदि आवश्यक हो तो खुराक में 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की वृद्धि की जाती है।

10 किलो से कम वजन वाले बच्चे बहुत कम प्रभावित होते हैं। ऐसे मामलों में, मौखिक निलंबन को प्रशासित करने के लिए व्यावसायिक रूप से उपलब्ध डिस्पोजेबल सीरिंज का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

10 किलो तक वजन वाले बच्चों के लिए एकल खुराक किट के साथ आने वाले मापने वाले कप से सिरिंज के साथ 1.25 मिलीलीटर की मात्रा में ली जानी चाहिए। ऐसा करने के लिए, 0.1 मिलीलीटर के स्नातक स्तर के साथ 2 मिलीलीटर की मात्रा के साथ एकल उपयोग के लिए एक सिरिंज का उपयोग करें। कृपया ध्यान दें कि डिस्पोजेबल सिरिंज पैकेज में शामिल नहीं हैं, लेकिन फार्मेसियों में स्वतंत्र रूप से बेचे जाते हैं।

एक सिरिंज के साथ आवश्यक खुराक इंजेक्ट करने के लिए:

1. कांच की बोतल खोलने से पहले उसे हिलाएं।

3. सिरिंज में जरूरत से थोड़ा ज्यादा सस्पेंशन लगाएं।

4. एकत्रित निलंबन से हवा के बुलबुले को हटाने के लिए सिरिंज के प्लंजर को अपनी उंगली से दबाएं।

5. सिरिंज में निलंबन की मात्रा की जांच करें, यदि आवश्यक हो तो समायोजित करें।

6. धीरे से सिरिंज की सामग्री को सीधे बच्चे के मुंह में डालें।

सिरिंज को सीधे बोतल से न खींचे। मापने वाले कप या सिरिंज से अप्रयुक्त निलंबन को वापस बोतल में न डालें।

टेबल तीन

10 किलो से कम वजन वाले बच्चों के लिए खुराक आहार: 20 मिलीग्राम ursodeoxycholic एसिड / किग्रा / दिन (मात्रा मापने वाला उपकरण - डिस्पोजेबल सिरिंज)

तालिका 4

10 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए खुराक आहार: 20-25 मिलीग्राम ursodeoxycholic एसिड / किग्रा / दिन (मात्रा मापने वाला उपकरण - मापने वाला कप)

कई बच्चे पैथोलॉजी के साथ पैदा होते हैं। यह वंशानुगत प्रवृत्ति, अंतर्गर्भाशयी विकास की ख़ासियत और शरीर प्रणालियों के अपर्याप्त विकास के कारण है। लगभग 70% नवजात शिशुओं में शारीरिक पीलिया होता है। रोग का मुख्य लक्षण त्वचा के रंग में परिवर्तन है। एक नियम के रूप में, यह स्थिति जन्म के 10 दिनों के भीतर चिकित्सा उपचार के बिना हल हो जाती है। हालांकि, ऐसे मामले भी होते हैं जब बच्चे को बीमारी से लड़ने के लिए मदद की जरूरत होती है। ज्यादातर, बाल रोग विशेषज्ञ पीलिया के इलाज के लिए उर्सोफॉक लिखते हैं।

खुराक का रूप और दवा की संरचना

उर्सोफॉक एक दवा है जो हेपेटोप्रोटेक्टर्स के समूह से संबंधित है। दवा बिलीरुबिन के हानिकारक प्रभावों से लीवर को सुरक्षा प्रदान करती है। कैप्सूल और सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है। कैप्सूल को बिना चबाए या पानी में घोले बिना पूरी तरह से निगल लिया जाना चाहिए, इसलिए रिलीज का यह रूप 3 साल से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए उपयुक्त है।

नवजात शिशुओं और तीन साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, निलंबन निर्धारित है। यह सजातीय स्थिरता का गाढ़ा तरल है, जिसमें तन्यता होती है। निलंबन 250 मिलीलीटर की कांच की बोतलों में बेचा जाता है। प्रत्येक बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देश और एक मापने वाला चम्मच आता है।

उर्सोफॉक का मुख्य सक्रिय संघटक ursodeoxycholic एसिड है। यह पदार्थ पित्त का भी भाग है। तैयारी में सहायक घटक:

औषधीय प्रभाव

नवजात शिशुओं के लिए उर्सोफॉक का उपयोग शारीरिक पीलिया के इलाज के लिए, कोलेस्ट्रॉल पित्त पथरी को भंग करने और जिगर को विभिन्न नकारात्मक पर्यावरणीय कारकों से बचाने के लिए किया जाता है। दवा में निम्नलिखित क्रियाएं हैं:

उपयोग के लिए निर्देश

पीलिया के लक्षण दिखाई देने पर नवजात शिशुओं को उर्सोफॉक निर्धारित किया जाता है। दवा एक बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती है, उपयोग की आवश्यकता, रोग के विकास और बच्चे की उम्र को ध्यान में रखते हुए। चिकित्सक उपचार की आवश्यक खुराक और अवधि निर्धारित करता है। आप स्वतंत्र रूप से दवा की दर को बढ़ा या घटा नहीं सकते हैं और चिकित्सा के पाठ्यक्रम को बाधित कर सकते हैं।

यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया या एलर्जी के विकास के लक्षण पाए जाते हैं, तो दवा के आगे उपयोग की संभावना के बारे में बाल रोग विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है।

पीलिया के खिलाफ उर्सोफॉक

जन्म के बाद, बच्चे के शरीर को श्वसन प्रणाली के कामकाज में सुधार करने की आवश्यकता होती है। अंतर्गर्भाशयी विकास की प्रक्रिया में, भ्रूण कोशिकाओं को एक विशेष प्रोटीन - भ्रूण हीमोग्लोबिन का उपयोग करके मां से ऑक्सीजन प्राप्त होती है। पहली सांस के बाद से यह पदार्थ शरीर से बाहर निकल जाता है। कोशिकाओं को अन्य हीमोग्लोबिन से संतृप्त किया जाता है, जो जीवन भर शरीर को ऑक्सीजन की आपूर्ति करने के लिए जिम्मेदार होता है। भ्रूण के हीमोग्लोबिन के विनाश के दौरान, बिलीरुबिन बनता है, जो मूत्र में उत्सर्जित होता है।

यदि बच्चे के शरीर में यह प्रक्रिया पैथोलॉजिकल है, और नवजात का जिगर बिलीरुबिन की मात्रा का सामना नहीं कर सकता है, तो वर्णक रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है और शरीर के ऊतकों में जमा हो जाता है। नतीजतन, निम्नलिखित लक्षण प्रकट होते हैं:

• त्वचा और नेत्रगोलक का पीला रंग;
• सुस्ती;
• आक्षेप।

जीवन के पहले हफ्तों में, बच्चे का जिगर ग्लुकुरोनिक एसिड का उत्पादन करना शुरू कर देता है। यह बिलीरुबिन के साथ प्रतिक्रिया करता है, इसके विषाक्त प्रभाव को कम करता है और तेजी से उन्मूलन को बढ़ावा देता है। यदि शरीर बिलीरुबिन की मात्रा का सामना नहीं कर सकता है, तो एक फोटोलैम्प का उपयोग निर्धारित है। सबसे अधिक बार, उपचार प्रसूति अस्पताल में निर्धारित किया जाता है और लगभग 2 सप्ताह (समय से पहले बच्चों के लिए - कम से कम 3 सप्ताह) तक रहता है। डॉक्टर से सलाह लेने के बाद डिस्चार्ज के बाद भी फोटोलैम्प का इस्तेमाल किया जा सकता है।

सूर्य के प्रकाश का शरीर पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। सूर्य के प्रभाव में, त्वचा की ऊपरी परतों में बिलीरुबिन एक घुलनशील पदार्थ में बदल जाता है जो शरीर से अपशिष्ट उत्पादों के साथ उत्सर्जित होता है। धूप सेंकने का इष्टतम समय दोपहर के 11 बजे के बाद का नहीं है, क्योंकि अन्य घंटों में किरणें नवजात शिशु की पतली त्वचा को नुकसान पहुंचा सकती हैं।

यदि ये उपाय लक्षणों को कम करने में मदद नहीं करते हैं, तो हेपेटोप्रोटेक्टर्स के साथ अनिवार्य उपचार निर्धारित है, क्योंकि बिलीरुबिन में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, यह मस्तिष्क में प्रवेश करता है और कोशिका विनाश का कारण बनता है। दवा विषाक्त पदार्थों के जिगर को साफ करती है और बिलीरुबिन के उत्सर्जन में शामिल एंजाइमों के गठन को तेज करती है।

उर्सोफॉक को किन अन्य मामलों में नियुक्त किया गया है?

पीलिया के उपचार के अलावा, उर्सोफाल्क का उपयोग अन्य गंभीर बीमारियों के उपचार में भी किया जाता है:

दवा कब contraindicated है?

उपयोग के लिए मतभेद:

• दवा के व्यक्तिगत घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• जिगर में गंभीर विकार;
• तीव्र रूप में कोलेसिस्टिटिस;
• पित्तवाहिनीशोथ;
• पित्त नलिकाओं, पित्ताशय की थैली और आंतों के रोग (रक्तस्राव, सूजन, रुकावट);
• पित्ताशय की थैली की शिथिलता;
• कैल्शियम की उच्च सामग्री के साथ कोलेस्ट्रॉल की पथरी।

कई प्रकार की दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय, उनकी परस्पर क्रिया को ध्यान में रखा जाना चाहिए। उर्सोफॉक को निम्नलिखित दवाओं के साथ सावधानी के साथ लिया जाता है:

1. Smectite, Colestyramine - हाइड्रॉक्साइड और एल्यूमीनियम ऑक्साइड, जो संरचना में शामिल हैं, पीलिया विरोधी एजेंट के प्रभाव को काफी कम करते हैं;
2. साइक्लोस्पोरिन - उर्सोफॉक दवा के उत्सर्जन को बढ़ाता है;
3. सिप्रोफ्लोक्सासिन - दवा का अवशोषण बिगड़ा हुआ है।

आवेदन की विधि और खुराक

3 साल से कम उम्र के नवजात शिशुओं और बच्चों के उपचार के लिए, उर्सोफॉक का उपयोग निलंबन के रूप में किया जाता है। इसका स्वाद सुखद होता है, इसलिए बच्चे दवा खाकर खुश होते हैं। खुराक उम्र, बच्चे के वजन और रोग के विकास की डिग्री पर निर्भर करता है। औसत खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो दवा के 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं है। निर्देशों के अनुसार खुराक:

• 3 से 5 किग्रा के बच्चे - 0.5 मिली प्रति दिन 1 बार (1/10 मापने वाला चम्मच);
• 5 से 8 किग्रा के बच्चे - 1.25 मिली प्रति दिन 1 बार (1/4 मापने वाला चम्मच)।

उपयोग करने से पहले बोतल को हिलाएं क्योंकि तल पर तलछट बन सकती है। इसे स्तन के दूध के साथ निलंबन को पूर्व-मिश्रित करने की अनुमति है।

आप एक बच्चे को बिना सुई के पिपेट या सिरिंज से दवा दे सकते हैं, गाल के अंदर के घोल को टपका सकते हैं। यदि दवा गले में चली जाती है, तो जीभ की जड़ में जलन के कारण बच्चा घुट सकता है या गैग रिफ्लेक्स शुरू कर सकता है। दवा भोजन से पहले और बाद में दी जा सकती है।

उर्सोफॉक को प्रति दिन 1 बार सोते समय लिया जाता है। यह इस तथ्य के कारण है कि यकृत मुख्य रूप से रात में काम करता है। इसके अलावा, इस समय, शरीर आराम की स्थिति में है, इसलिए यह दवा के प्रभाव के लिए सबसे अधिक संवेदनशील है।

एक नियम के रूप में, उपचार का कोर्स एक सप्ताह तक रहता है। यदि कोई सुधार नहीं होता है, या यदि लक्षण पहले गायब हो गए हैं, लेकिन डॉक्टर से परामर्श करने के बाद थेरेपी को बढ़ाया जा सकता है।

क्या बच्चे को प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव हो सकता है?

व्यापक चिकित्सीय प्रभाव के बावजूद, बच्चे के शरीर द्वारा दवा को आसानी से सहन किया जाता है, इससे साइड इफेक्ट का विकास नहीं होता है। सबसे अधिक बार, प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं यदि आवश्यक खुराक नहीं देखी जाती है या उपचार का कोर्स बढ़ाया जाता है। संभावित जटिलताएं:

• त्वचा पर चकत्ते के रूप में एलर्जी;
• मतली, उल्टी, दस्त;
• विपुल regurgitation;
• पेट में दर्द।

उर्सोफॉक के अनुरूप

उर्सोफॉक की उच्च लागत और कई प्रकार के contraindications हैं, इसलिए, कुछ मामलों में, बाल रोग विशेषज्ञ अन्य साधनों को लिखते हैं, उदाहरण के लिए, उर्सोसन। शिशु के लिए इनमें से कौन सा उपाय सबसे अच्छा है, यह डॉक्टर द्वारा तय किया जाता है, जो बच्चे की व्यक्तिगत विशेषताओं और रोग की प्रकृति को ध्यान में रखता है।

निम्नलिखित प्रभावी एनालॉग्स को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

1. उर्सोसन। ursodeoxycholic एसिड पर आधारित दवा। सिरप और कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है। कोलेस्ट्रॉल की पथरी को दूर करता है और बिलीरुबिन को हटाता है। उर्सोसन की खुराक शरीर के वजन पर निर्भर करती है, औसत दर 10-15 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन है। दाने, दस्त, मतली के रूप में प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है।
2. हॉफिटोल (लेख में अधिक :)। एक फ्रांसीसी उपाय जिसमें कोलेरेटिक प्रभाव होता है, मुख्य पदार्थ आटिचोक क्षेत्र की पत्तियों का अर्क होता है। दवा यकृत कोशिकाओं को पुनर्स्थापित करती है, रक्त में यूरिया की मात्रा को कम करती है, वसा और कोलेस्ट्रॉल के सामान्य चयापचय को बढ़ावा देती है। इसका उपयोग यकृत और अन्य अंगों के विभिन्न रोगों के उपचार के लिए किया जाता है।
3. उक्रलिव। उर्सोफॉक के यूक्रेनी एनालॉग का उपयोग नवजात शिशुओं और अन्य यकृत रोगों में शारीरिक पीलिया के लक्षणों को खत्म करने के लिए किया जाता है। बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर डॉक्टर द्वारा आवश्यक दर निर्धारित की जाती है।
4. चोलुडेक्सन। कोलेस्ट्रॉल के पत्थरों, पित्त भाटा और पीलिया के साथ जठरशोथ के लिए प्रभावी। बच्चों को जीवन के पहले महीनों से दिया जा सकता है।
5. फ्लेमिन। नवजात शिशुओं के लिए दानों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए गोलियों के रूप में उपलब्ध है। निलंबन तैयार करने के लिए, पाउच की सामग्री को पानी में भंग करना आवश्यक है। हेपेटाइटिस, कोलेसिस्टिटिस और पीलिया के लिए उपयोग किया जाता है।