पीकेयू के प्रयोजनों के लिए वास्तव में कौन सी दवाएं "कुल बेलाडोना एल्कलॉइड" की परिभाषा के अंतर्गत आती हैं? औषधीय उत्पाद: बेलाडोना एल्कलॉइड का योग बेलाडोना पर आधारित दवाएं

तैयारी बेलाडोना पत्तियां (फोलिया एट्रोपे बेलाडोना)। बेलाडोना (बेलाडोना) के एक बारहमासी खेती वाले शाकाहारी पौधे की पत्तियां - एट्रोपा बेलाडोना एल।, बड़े पैमाने पर फलने, अकाल से पहले नवोदित की शुरुआत के चरण में एकत्र की जाती हैं। नाइटशेड - सोलानेसी। पौधे में एट्रोपिन समूह (हायोसायमाइन, स्कोपोलामाइन, एपोट्रोपिन, आदि) के एल्कलॉइड होते हैं। स्टेट फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार पत्तियों में एल्कलॉइड की मात्रा (हायोसायमाइन के संदर्भ में) कम से कम 0.3% होनी चाहिए; जब खुराक रूपों की तैयारी के लिए अल्कलॉइड की सामग्री 0.3% से अधिक होती है, तो पत्तियों को एक समान मात्रा में लिया जाता है। बेलाडोना के औषधीय गुण मुख्य रूप से एट्रोपिन के गुणों से मेल खाते हैं। बेलाडोना (अर्क, टिंचर) की तैयारी गैस्ट्रिक अल्सर, कोलेलिथियसिस और पेट के अंगों की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के साथ अन्य बीमारियों के लिए एंटीस्पास्मोडिक और एनाल्जेसिक एजेंटों के रूप में उपयोग की जाती है, वेगस तंत्रिका के अतिरेक के कारण ब्रैडीकार्डिया के साथ, आदि। ग्लूकोमा में गर्भनिरोधक। बेलाडोना पत्ती और उससे प्राप्त तैयारी (अर्क, टिंचर) सावधानी के साथ संग्रहित की जाती है (सूची बी)। बेलाडोना टिंचर (टिंक्टुरा बेलाडोना)। एक अजीबोगरीब गंध और कड़वा स्वाद के साथ हरे या लाल-भूरे रंग का पारदर्शी तरल। बेलाडोना पत्तियों (1:10) से 40% अल्कोहल में तैयार; इसमें 0.027-0.033% एल्कलॉइड होते हैं। अंदर असाइन करें: वयस्क प्रति रिसेप्शन 5-10 बूँदें; बच्चे 1 - 5 बूंद प्रति रिसेप्शन, उम्र के आधार पर। वयस्कों के लिए उच्चतम खुराक: एकल 0.5 मिली (23 बूंदें), दैनिक 1.5 मिली (70 बूंदें)। रिलीज फॉर्म: 10 मिलीलीटर की शीशियों में। बेलाडोना टिंचर तथाकथित ज़ेलेनिन ड्रॉप्स (देखें) और अन्य संयुक्त खुराक रूपों का हिस्सा है। बेलाडोना (बेलाडोना) गाढ़ा अर्क (एक्सट्रेक्टम बेलाडोना स्पाइसम)। गहरे भूरे रंग का घना द्रव्यमान, एक अजीबोगरीब गंध। इसमें 1.4 से 1.6% एल्कलॉइड होते हैं। कई संयुक्त खुराक रूपों में शामिल है। एकल खुराक: 0.01 - 0.015 - 0.02 ग्राम अंदर वयस्कों के लिए उच्च खुराक: एकल 0.05 ग्राम, दैनिक 0.15 ग्राम बेलाडोना सिकम)। हल्की गंध के साथ भूरे या हल्के भूरे रंग का पाउडर, एक अजीबोगरीब स्वाद। हाइग्रोस्कोपिक। इसमें 0.7 - 0.8% एल्कलॉइड होते हैं। खुराक रूपों के निर्माण में एल्कलॉइड की कम सामग्री के कारण, सूखे अर्क का उपयोग मोटे अर्क के संबंध में दोगुनी मात्रा में किया जाता है। अंदर वयस्कों के लिए उच्च खुराक: एकल 0.1 ग्राम, दैनिक 0.3 ग्राम। बेलाडोना पत्ती पाउडर और बेलाडोना पत्तियों और जड़ों से अर्क युक्त निम्नलिखित औषधीय तैयारी उपलब्ध हैं। अस्थमा विरोधी संग्रह (प्रजाति एंटीअस्थमाटिके) (सूची बी)। समानार्थी: अस्थमा पाउडर, पुल्विस एंटीअस्थमैटिकस। सामग्री: बेलाडोना के पत्ते 2 भाग, मेंहदी के पत्ते 1 भाग, धतूरे के पत्ते 6 भाग, सोडियम नाइट्रेट 1 भाग। एक अजीबोगरीब गंध के साथ भूरे-हरे रंग का पाउडर। इसमें 0.2 - 0.25% एल्कलॉइड होते हैं। पूरी तरह से राख होने तक धीरे-धीरे और समान रूप से सुलगें। इसका उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए किया जाता है। आधा चम्मच जलाएं और धुएं को अंदर लें या उक्त पाउडर वाली सिगरेट पीएं। गोलियाँ "बेकार्बोनम", (टैबुलेटे "बेकार्बोनम")। रचना: बेलाडोना अर्क 0.01 ग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.3 ग्राम। आंतों की ऐंठन के लिए दिन में 2-3 बार 1 गोली लें, गैस्ट्रिक जूस की अम्लता में वृद्धि। गोलियाँ "बेसालोल" (टैबुलेटेट "बेसालोलम")। रचना: बेलाडोना अर्क 0.01 ग्राम, फिनाइल सैलिसिलेट 0.3 ग्राम। उपयोग के लिए, बेपासल देखें। गोलियाँ "बेपासल" (टैबुलेटेट "बेपासलम")। रचना: फिनाइल सैलिसिलेट (सैलोल) 0.3 ग्राम, पैपावेरिन हाइड्रोक्लोराइड 0.03 ग्राम, बेलाडोना अर्क 0.012 ग्राम। स्पस्मोडिक, एंटीकोलिनर्जिक और एंटीसेप्टिक एजेंट। जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के लिए एक गोली दिन में 2 से 3 बार असाइन करें। गोलियाँ "बेललगिन" (टैबुलेटे "बेल्लालगिनम")। रचना: एनालगिन और एनेस्थेसिन 0.25 ग्राम प्रत्येक, बेलाडोना अर्क 0.015 ग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.1 ग्राम। एंटीस्पास्मोडिक, एंटासिड और एनाल्जेसिक। मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के लिए असाइन करें, उच्च अम्लता के साथ, चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन, दर्द। मौखिक रूप से 1 गोली दिन में 2-3 बार (भोजन के बाद) लें। वयस्कों के लिए उच्चतम खुराक: एकल 3 गोलियाँ, दैनिक 10 गोलियाँ। भंडारण: सूची बी। प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बेलास्टेज़िन टैबलेट, एनेस्टेज़िन देखें। बेलाडोना अर्क के साथ गैस्ट्रिक गोलियां (टैबुलेटे स्टोमाचिका सह एक्सट्रैक्टो बेलाडोना)। सामग्री: बेलाडोना अर्क 0.01 ग्राम, वर्मवुड अर्क 0.012 ग्राम, वेलेरियन अर्क 0.05 ग्राम। 1 गोली दिन में 2-3 बार लें। भंडारण: सूची बी। मोमबत्तियाँ "बेटियोल" (सपोसिटोरिया "वेथिओलम")। सामग्री: बेलाडोना अर्क 0.015 ग्राम, इचिथोल 0.2 ग्राम, मोमबत्ती का आधार 1.185 ग्राम। बवासीर और गुदा विदर के लिए उपयोग किया जाता है। रिलीज फॉर्म: 10 टुकड़ों में पैकिंग में। मोमबत्तियाँ "अनुज़ोल" (सपोसिटोरिया "एनसोलम")। सामग्री: बेलाडोना अर्क 0.02 ग्राम, ज़ेरोफॉर्म 0.1 ग्राम, जिंक सल्फेट 0.05 ग्राम, ग्लिसरीन 0.12 ग्राम, सपोसिटरी बेस 2 ग्राम। बवासीर और गुदा विदर के लिए उपयोग किया जाता है। रिलीज फॉर्म: 10 टुकड़ों के बक्से में, साथ ही मोमबत्तियां जिनमें 0.015 ग्राम बेलाडोना अर्क होता है। बेलाडोना जड़ों से एल्कलॉइड की मात्रा बेलाटामिनल, बेलोइड (हंगरी) टैबलेट, सॉल्यूटन तैयारी का हिस्सा है। गोलियाँ "बेलाटामिनल" (टैबुलेटेट "बेलाटामिनलम")। फेनोबार्बिटल 0.02 ग्राम (20 मिलीग्राम), एर्गोटामाइन टार्ट्रेट 0.0003 ग्राम (0.3 मिलीग्राम), बेलाडोना एल्कलॉइड कुल 0.0001 ग्राम (0.1 मिलीग्राम) युक्त लेपित गोलियां। बेलाटामिनल की संरचना और क्रिया दवा "बेलास्पॉन" (बेलास्रोन) के समान है। * बेलाटामिनल और इसके एनालॉग्स के औषधीय गुण उनके घटकों की कार्रवाई के अनुरूप हैं: दवाएं केंद्रीय और परिधीय एड्रीनर्जिक और कोलीनर्जिक सिस्टम की उत्तेजना को कम करती हैं। शरीर, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक शांत प्रभाव पड़ता है। बढ़ी हुई चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, रजोनिवृत्ति न्यूरोसिस, न्यूरोडर्माेटाइटिस, ऑटोनोमिक डिस्टोनिया के साथ लागू। 1 गोली दिन में 2 से 3 बार (भोजन के बाद) दें। एर्गोटेमाइन (देखें) की सामग्री के कारण, जो गर्भाशय और रक्त वाहिकाओं के संकुचन का कारण बन सकता है, एथेरोस्क्लेरोसिस के उन्नत चरणों में, गर्भावस्था के दौरान और बच्चे के जन्म के दौरान, हृदय और परिधीय वाहिकाओं के ऐंठन के साथ गोलियों को contraindicated है। ग्लूकोमा में भी contraindicated। भंडारण: सूची बी। प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। ड्रेजे "बेलोइड" * (बेलोइड)। रचना: 0.3 मिलीग्राम एर्गोटॉक्सिन, 0.1 मिलीग्राम बेलाडोना (बेलाडोना) एल्कलॉइड और 0.03 ग्राम ब्यूटाइलथाइलबार्बिट्यूरिक एसिड। बढ़ी हुई चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, वनस्पति डाइस्टोनिया, मेनियर सिंड्रोम, मासिक धर्म अनियमितताओं से जुड़े न्यूरोजेनिक विकार, हाइपरथायरायडिज्म इत्यादि के साथ लें। 1-2 गोलियां (छर्रों) दिन में 3 बार। मतभेद: बेलाटामिनल टैबलेट देखें। रिलीज फॉर्म: 50 गोलियों पर पैकिंग में। सॉल्टन*. इसमें 1 मिली रेडोबेलिन (बेलाडोना रूट अल्कलॉइड) 0.1 मिलीग्राम, सैपोनिन (सैपोनिनम जिप्सोफिला) 1 मिलीग्राम, डिल ऑयल 0.4 मिलीग्राम, नोवोकेन 4 मिलीग्राम, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 17.5 मिलीग्राम, सोडियम आयोडाइड 0.1 ग्राम, टोलुटन अर्क बाम 25 मिलीग्राम, कड़वा बादाम पानी 30 शामिल हैं। मिलीग्राम, शराब और पानी 1 मिली तक। पीला-भूरा या नारंगी-भूरा तरल साफ़ करें। समय के साथ, आंदोलन पर घुलनशील एक अच्छा अवक्षेप बन सकता है। तलछट की घटना दवा की प्रभावशीलता को कम नहीं करती है। इसमें ब्रोंकोडाइलेटर (कोलीन और एंटीस्पास्मोडिक) और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है। ब्रोन्कियल अस्थमा और ब्रोंकाइटिस के लिए उपयोग किया जाता है। वयस्कों के अंदर 10 - 30 बूँदें दिन में 3 बार (भोजन के बाद) दें। दमा के हमलों के साथ, प्रति रिसेप्शन 60 बूंदों तक निर्धारित किया जाता है, उनका उपयोग साँस लेना के लिए भी किया जाता है। बच्चों को 5-10 बूंदें दिन में 3 बार (दूध या चाय के साथ) दी जाती हैं। उच्च खुराक पर, साइड इफेक्ट संभव हैं जो बेलाडोना समूह (शुष्क मुंह, फैले हुए विद्यार्थियों, आदि) की तैयारी की विशेषता है। ग्लूकोमा में गर्भनिरोधक। रिलीज फॉर्म: 50 मिलीलीटर शीशियों में (सूची बी)। आरपी।: टी-राय बेलाडोना 10 एमएल डी.एस. 5 प्रत्येक - 10 बूँदें दिन में 2 - 3 बार आरपी.: टी-राय बेलाडोनाई 10 मिली टी-राय वेलेरियन 20 मिली मेन्थोली 0.25 डीएस 10 -15 बूँदें दिन में 2 - 3 बार आरपी: टी-राय बेलाडोना 5 मिली T-rae Convallariae T-rae Valerianae aa lO ml मेन्थोली 0.2 D.S. 10 - 15 बूँदें 2-3 बार एक दिन आरपी .: अतिरिक्त बेलाडोनाई 0.015 Natrii हाइड्रोकार्बोनेटिस 0.25 डी.टी.डी. N. 6 टैब में। एस। 1 गोली 2 - दिन में 3 बार आरपी .: मैग्नेसि ऑक्सीडी 0.5 बिस्मुथी सबनिट्राटिस 0.2 अतिरिक्त बेलाडोना 0.01 एम.एफ. पुल्व। डी.टी.डी. एन. 10. एस. 1 पाउडर दिन में 2-3 बार (गैस्ट्रिक रस की बढ़ी हुई अम्लता के साथ)

मेडिसिन डिक्शनरी. 2005 .

देखें कि "सौंदर्य की तैयारी" अन्य शब्दकोशों में क्या है:

बेलाडोना पत्तियां (बेलाडोना तैयारी) एक एंटीकोलिनर्जिक एजेंट है। एट्रोपा बेलाडोना सामग्री 1 डेमोइसेल 2 को छोड़ती है ... विकिपीडिया

बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा प्राप्त करने की विधि। उदाहरण: आविष्कार रासायनिक और दवा उद्योग से संबंधित है, और, विशेष रूप से, पौधों की सामग्री से दवाएं प्राप्त करने की एक विधि के लिए, और बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा प्राप्त करने के लिए एक विधि से संबंधित है। आविष्कार का उद्देश्य लक्ष्य उत्पाद की उपज में वृद्धि करना और प्रक्रिया को सरल बनाना है। आविष्कार का सार एक क्षारीय माध्यम में डाइक्लोरोइथेन के साथ बेलाडोना जड़ी बूटी के निष्कर्षण में निहित है, सल्फ्यूरिक एसिड के समाधान के साथ डाइक्लोरोइथेन निकालने का उपचार, बाद में क्षारीय माध्यम में क्लोरोफॉर्म के साथ सल्फ्यूरिक एसिड निकालने का उपचार, प्राप्त अर्क को सूखना, कम से कम 1: 3 के अनुपात में एल्यूमीनियम ऑक्साइड और सक्रिय कार्बन पर क्रमिक रूप से वैक्यूम का उपयोग करके केंद्रित क्लोरोफॉर्म अर्क का वाष्पीकरण, शर्बत शुद्धिकरण, क्लोरोफॉर्म के साथ क्षालन, एलुएट का वाष्पीकरण, पेट्रोलियम ईथर के साथ कुल एल्कलॉइड की वर्षा, क्रिस्टलीकरण, निस्पंदन और सुखाने . सकारात्मक प्रभाव उपज को 60.4% से 84.9% तक बढ़ाना और प्रक्रिया को सरल बनाना है।

आविष्कार दवा उद्योग से संबंधित है, अर्थात् पौधों की सामग्री से दवाएं प्राप्त करने की एक विधि के लिए, और बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा प्राप्त करने से संबंधित है, जो एक एंटीस्पास्मोडिक के रूप में, न्यूरोलॉजिकल अभ्यास में उपयोग की जाने वाली "बेलाटामिनल" गोलियों का हिस्सा है। बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा में मुख्य घटक हायोसायमाइन है, जो ट्रोपेन समूह का एक अल्कलॉइड है। छोटी मात्रा में एक ही वर्ग के एल्कलॉइड होते हैं - एट्रोपिन और स्कोपोलामाइन। बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा प्राप्त करने के 2 तरीके हैं, जिन्हें औद्योगिक उपयोग प्राप्त हुआ है। पहली विधि के अनुसार, बेलाडोना कटी हुई घास को पीएच = 8-9 पर डाइक्लोरोइथेन के साथ निकाला जाता है। डाइक्लोरोइथेन अर्क को 1% सल्फ्यूरिक एसिड समाधान के साथ इलाज किया जाता है, एल्कलॉइड को सल्फ्यूरिक एसिड के अर्क से पीएच = 8-9 पर क्लोरोफॉर्म के साथ निकाला जाता है, क्लोरोफॉर्म का अर्क निर्जल सोडियम सल्फेट पर सूख जाता है, और फिर सूखने के लिए वाष्पित हो जाता है। टार के रूप में अवशेषों को सल्फ्यूरिक ईथर के साथ कई बार उबाला जाता है, जबकि एल्कलॉइड को ईथर में निकाला जाता है। ईथर के अर्क को एक छोटी मात्रा में केंद्रित किया जाता है, ठंडा किया जाता है, उत्पाद के अधिक पूर्ण क्रिस्टलीकरण के लिए रेफ्रिजरेटर में रखा जाता है, जिसे बाद में फ़िल्टर किया जाता है, सल्फ्यूरिक ईथर से धोया जाता है और सुखाया जाता है। कच्चे माल से 0.5% की सामग्री के साथ एल्कलॉइड की कुल उपज 54.82% या 60 किलोग्राम कच्चे माल से 148.5 ग्राम है। ज्ञात विधि के नुकसान तैयार उत्पाद की अपेक्षाकृत कम उपज, एनटीडी के साथ परिणामी उत्पाद की लगातार असंगति और, परिणामस्वरूप, अतिरिक्त शुद्धिकरण और कम उपज की आवश्यकता है। इसके अलावा, इस तरह के पुन: क्रिस्टलीकरण ईथर के बड़े (लगभग पूर्ण) नुकसान और बढ़े हुए विस्फोट और आग के खतरे से जुड़े थे। तकनीकी सार में निकटतम और प्रस्तावित विधि का प्राप्त परिणाम एल्कलॉइड की मात्रा प्राप्त करने की एक विधि है, जिसमें ऊपर वर्णित अनुसार प्राप्त क्लोरोफॉर्म अर्क को एक छोटी मात्रा में वाष्पित किया जाता है, वैट अवशेषों को सक्रिय कार्बन के साथ उबाला जाता है, ठंडा किया जाता है 40-50 o C, परिणामस्वरूप निलंबन में II डिग्री की गतिविधि के एल्यूमिना को जोड़ा जाता है, पांच मिनट के लिए उभारा जाता है, जिसके बाद निलंबन को II डिग्री गतिविधि के एल्यूमिना के साथ एक स्तंभ के माध्यम से गुरुत्वाकर्षण द्वारा पारित किया जाता है, फिर शर्बत को धोया जाता है एल्कलॉइड के प्रति नकारात्मक प्रतिक्रिया होने तक क्लोरोफॉर्म के साथ। धोने के बाद प्राप्त मुख्य एलुएट और सॉर्बेंट को मिलाकर चारकोल के साथ उबाला जाता है, 40-50 o C तक ठंडा किया जाता है, चारकोल को फ़िल्टर्ड किया जाता है और फिर एक छोटी मात्रा में वाष्पित किया जाता है, फ़्रीऑन-113 या पेट्रोलियम ईथर को आसवन अवशेषों में मिलाया जाता है सरगर्मी, और कुल बेलाडोना एल्कलॉइड का एक अवक्षेप निकलता है, जिसे रेफ्रिजरेटर में उम्र बढ़ने के बाद फ़िल्टर किया जाता है, क्लोरोफॉर्म के मिश्रण से धोया जाता है - फ़्रीऑन -113 (या क्लोरोफॉर्म - पेट्रोलियम ईथर) 1: 3 के अनुपात में और सूख जाता है। कच्चे माल से 0.5% की सामग्री के साथ कुल एल्कलॉइड का उत्पादन 60 किलो कच्चे माल से 60.4% या 160 ग्राम है। इस पद्धति के आधार पर, एक औद्योगिक विनियमन विकसित किया गया और उद्योग में पेश किया गया: बेलाडोना एल्कलॉइड के उत्पादन के लिए। अल्कलॉइड की मात्रा को अतिरिक्त रूप से प्राप्त करने के लिए, तैयार उत्पाद को छानने के बाद बनने वाली मातृ शराब को संसाधित किया जाता है। इसके लिए, मूल शराब को मूल मात्रा के 8% तक केंद्रित किया जाता है, जिसके बाद वैट अवशेषों को क्लोरोफॉर्म निष्कर्षण के समान योजना के अनुसार सॉर्प्शन शुद्धिकरण के अधीन किया जाता है। परिणामी उत्पाद को मुख्य में जोड़ा जाता है। इस पद्धति का मुख्य नुकसान कच्चे माल के कुछ बैचों पर उत्पादन तकनीक की अपरिवर्तनीयता और दवा की उपज में तेज कमी और इसकी गुणवत्ता में कमी, साथ ही शुद्धिकरण के चरण में संचालन की कम तकनीक है। क्लोरोफॉर्म निकालने और महत्वपूर्ण श्रम तीव्रता की। कच्चे माल के कई बैचों से दवा की वास्तविक उपज अपेक्षा से 2-5 गुना कम थी, इसके अलावा, उत्पाद को कच्चे माल के किसी भी बैच से मातृ शराब से अलग नहीं किया जा सकता था। आविष्कार का उद्देश्य लक्ष्य उत्पाद की उपज में वृद्धि करना और प्रौद्योगिकी को सरल बनाना है। यह लक्ष्य क्लोरोफॉर्म अर्क के शुद्धिकरण और प्रक्रिया मापदंडों की इष्टतमता के स्तर पर संचालन के एक नए सेट के उपयोग के आधार पर बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा प्राप्त करने के लिए एक तकनीक विकसित करके प्राप्त किया जाता है, जिसमें केंद्रित क्लोरोफॉर्म अर्क वैक्यूम के बिना पारित किया जाता है। एक संयुक्त सॉर्बेंट एल्यूमिना - सक्रिय कार्बन के साथ एक फिल्टर के माध्यम से प्रारंभिक शुद्धि, फिर क्लोरोफॉर्म के साथ शर्बत को कुल्ला, एलुएट वाष्पित हो जाता है और वैट अवशेषों को पेट्रोलियम ईथर में डालने से अल्कलॉइड की मात्रा उपजी होती है। 0.5% की कुल अल्कलॉइड सामग्री के साथ 60 किलोग्राम कच्चे माल से, कुल एल्कलॉइड का 237 ग्राम प्राप्त होता है, जो कच्चे माल की सामग्री का 84.9% है। चयनित मापदंडों की इष्टतमता तालिका में डेटा द्वारा सचित्र है। 1 और 2. तालिका में डेटा से। 1 यह इस प्रकार है कि आसवन अवशेष - एल्यूमिना - कोयला 1:3:1 (प्रयोग 6) के अनुपात में, कुल एल्कलॉइड की उच्चतम उपज देखी जाती है और उत्कृष्ट उत्पाद गुणवत्ता प्राप्त की जाती है। निर्दिष्ट से अधिक एल्यूमिना की मात्रा में वृद्धि से उत्पाद की उपज में कमी आती है, और इसकी कमी से ऐसे उत्पाद की ओर जाता है जो एनटीडी का अनुपालन नहीं करता है। सक्रिय कार्बन की मात्रा में परिवर्तन से समान प्रभाव पड़ता है। तालिका में डेटा से। 1 यह भी दर्शाता है कि शर्बत शुद्धिकरण के लिए किसी एक शर्बत का उपयोग अक्षम है; आपको एक संयुक्त शर्बत की आवश्यकता है। तालिका में। तालिका 2 संयुक्त सॉर्बेंट से कुल एल्कलॉइड के रेफरेंस के कैनेटीक्स पर डेटा प्रस्तुत करती है। एल्कलॉइड की कुल मात्रा को खत्म करने के लिए क्लोरोफॉर्म की इष्टतम मात्रा शुद्धिकरण के लिए आपूर्ति किए गए क्लोरोफॉर्म अर्क की मात्रा के सापेक्ष इसकी दुगनी मात्रा है (प्रयोग 2)। एलुएंट के आयतन में और वृद्धि अव्यावहारिक है, क्योंकि उत्पादन में वृद्धि नहीं होती है; इसके अलावा, इससे ऊपर के एलुएंट की मात्रा में वृद्धि से शर्बत से अशुद्धियों के लीचिंग में योगदान होता है जो दवा की घुलनशीलता को कम करता है (यानी, नमूने के अनुसार सॉर्बेंट से उत्पाद के क्षालन के अंत का नियंत्रण) प्रोटोटाइप के लेखकों द्वारा अनुशंसित सिलिकोटुंगस्टिक एसिड प्रभावी नहीं है)। क्लोरोफॉर्म अर्क की मात्रा के सापेक्ष एलुएंट की मात्रा को 2 से कम मात्रा में कम करने से उत्पाद का अधूरा अवशोषण होता है और उपज में कमी आती है। "नवीनता" और "महत्वपूर्ण अंतर" के मानदंडों के साथ प्रस्तावित विधि का अनुपालन इस तथ्य में निहित है कि क्लोरोफॉर्म निकालने को एक संयुक्त सॉर्बेंट के साथ एक फिल्टर के माध्यम से वैक्यूम के तहत पारित किया जाता है, फिर क्लोरोफॉर्म के साथ सॉर्बेंट को धोना। कच्चे माल में अल्कलॉइड की कम और उच्च सामग्री के साथ बेलाडोना जड़ी बूटी से एल्कलॉइड की मात्रा को अलग करने के लिए प्रस्तावित विधि के उदाहरण नीचे दिए गए हैं, साथ ही तैयार उत्पाद को छानने के बाद प्राप्त मदर लिकर से भी। PRI me R 1. 60 किलो की मात्रा में बेलाडोना कट (कुल एल्कलॉइड की सामग्री 0.35%) को कमरे के तापमान पर पीएच 8 पर डाइक्लोरोइथेन के साथ दो बार निकाला जाता है और 1000 लीटर की क्षमता के साथ एक एक्सट्रैक्टर में लगातार हिलाया जाता है। प्रतिक्रिया द्रव्यमान में एक क्षारीय वातावरण बनाने के लिए 10% अमोनिया समाधान का 19 लीटर जोड़ें। पहली निकासी का समय 4 घंटे, दूसरे और तीसरे 2 घंटे प्रत्येक है। चरण 1: 8 के पहले संपर्क में कच्चे माल और निकालने वाले - डाइक्लोरोइथेन का अनुपात। दूसरे और तीसरे निष्कर्षण के लिए, डाइक्लोरोइथेन को सूखा पिछले निकालने के बराबर मात्रा में परोसा जाता है। प्रत्येक अर्क का 390 लीटर प्राप्त करें। तीसरा डाइक्लोरोइथेन अर्क ताजा कच्चे माल को खिलाया जाता है। पहले और दूसरे डाइक्लोरोइथेन के अर्क को अलग-अलग 5% सल्फ्यूरिक एसिड के साथ 15 लीटर में 3 बार उपचारित किया जाता है, जबकि प्रत्येक निष्कर्षण का समय 15 मिनट होता है। पहले डाइक्लोरोइथेन अर्क से दूसरे और तीसरे सल्फ्यूरिक एसिड के अर्क को पहले और दूसरे अर्क के लिए क्रमशः दूसरे डाइक्लोरोइथेन अर्क के प्रसंस्करण के लिए खिलाया जाता है, और तीसरे निष्कर्षण के लिए सल्फ्यूरिक एसिड के 5% समाधान की आपूर्ति की जाती है। II डाइक्लोरोइथेन अर्क के प्रसंस्करण के दौरान प्राप्त दूसरे और तीसरे सल्फ्यूरिक एसिड के अर्क को अगले बूट के पहले डाइक्लोरोइथेन अर्क के प्रसंस्करण के लिए खिलाया जाता है। इसके बाद, पहले और दूसरे डाइक्लोरोइथेन के अर्क से पहले सल्फ्यूरिक एसिड के अर्क को मिलाया जाता है (30 लीटर प्राप्त किया जाता है) और पीएच 8 के 25% अमोनिया समाधान के साथ क्षारीय किया जाता है, इसमें 4.2 लीटर अमोनिया होता है। एल्कलॉइड के एक क्षारीय घोल को क्लोरोफॉर्म के साथ 20 मिनट के लिए 3 बार उपचारित किया जाता है, 12 लीटर क्लोरोफॉर्म को I निष्कर्षण, 11 लीटर से II और 8 लीटर से III तक लगाया जाता है। क्लोरोफॉर्म के अर्क संयुक्त होते हैं (28 एल प्राप्त होते हैं), 3 किलो सोडियम सल्फेट मिलाया जाता है, दो घंटे के लिए सुखाया जाता है, जिसके बाद क्लोरोफॉर्म अर्क को पार्क में ले जाया जाता है, इसे सोडियम सल्फेट से मोटे कैलिको के साथ अनुभवी कवक के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। सोडियम सल्फेट को 1.5 लीटर क्लोरोफॉर्म से धोया जाता है, जिसे क्लोरोफॉर्म अर्क के मुख्य भाग में मिलाया जाता है। क्लोरोफॉर्म का अर्क 352 o C के तापमान और 0.02 MPa से 2 लीटर के अवशिष्ट दबाव पर वाष्पित हो जाता है। एक संयुक्त शर्बत के साथ एक फिल्टर (व्यास - 19 सेमी) के माध्यम से 2 एल की मात्रा में क्लोरोफॉर्म अर्क को हटा दिया जाता है: तल पर 0.6 किलोग्राम की मात्रा में एल्यूमीनियम ऑक्साइड, शीर्ष पर सक्रिय कार्बन - 0.2 किलोग्राम। छानना एक बन्सन फ्लास्क में एकत्र किया जाता है। सक्रिय कार्बन के साथ फिल्टर भरना आवश्यक रूप से एक वैक्यूम का उपयोग करके किया जाता है। मूल घोल (2 l) को पास करने के बाद, शर्बत को 4 l क्लोरोफॉर्म से धोया जाता है, वह भी एक वैक्यूम का उपयोग करके। 5.2 लीटर एलुएट प्राप्त होता है, जो क्लोरोफॉर्म अर्क के समान परिस्थितियों में 1.5 लीटर तक वाष्पित हो जाता है। वैट अवशेषों को 4.5 लीटर पेट्रोलियम ईथर (अनुपात 1:3) में हिलाते हुए डाला जाता है, 4 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 8 घंटे के लिए रखा जाता है, जिसके बाद कुल एल्कलॉइड के अवक्षेप को फ़िल्टर किया जाता है, 1.5 लीटर पेट्रोलियम से धोया जाता है। ईथर, 5 घंटे के लिए मसौदे के तहत हवादार और फिर 60 सी के तापमान पर एक वैक्यूम ओवन में सुखाया जाता है और 5 घंटे के लिए 0.02 एमपीए का अवशिष्ट दबाव एनटीडी के अनुरूप बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा का 120 ग्राम प्राप्त करें। इसके अतिरिक्त, उत्पाद का 7 ग्राम मदर लिकर से पृथक किया जाता है। उत्पाद की कुल उपज 127 ग्राम या कच्चे माल की सामग्री का 70.95% है। उदाहरण 2. कटे हुए बेलाडोना घास (कुल एल्कलॉइड की मात्रा 0.5%) को 60 किलोग्राम की मात्रा में डाइक्लोरोइथेन के साथ पीएच 8 पर निकाला जाता है, उदाहरण के लिए 1. एक संयुक्त शर्बत के साथ एक फिल्टर (व्यास - 19 सेमी) के माध्यम से 2 एल की मात्रा में अर्क को वैक्यूम के तहत पारित किया जाता है: तल पर 1.2 किलोग्राम की मात्रा में एल्यूमीनियम ऑक्साइड, सक्रिय कार्बन - शीर्ष पर 0.4 किलोग्राम। सक्रिय कार्बन के साथ फिल्टर भरना आवश्यक रूप से एक वैक्यूम का उपयोग करके किया जाता है। मूल घोल को पास करने के बाद, शर्बत को 4 लीटर क्लोरोफॉर्म से धोया जाता है, वह भी एक वैक्यूम का उपयोग करके। एल्युएट के 5 लीटर प्राप्त होते हैं, जो क्लोरोफॉर्म निष्कर्षण के समान परिस्थितियों में 2 लीटर तक वाष्पित हो जाते हैं, वैट अवशेषों को 6 लीटर पेट्रोलियम ईथर (अनुपात 1:3) में हिलाते हुए डाला जाता है, जिसे 4 + के तापमान पर रखा जाता है। 8 घंटे के लिए 2 डिग्री सेल्सियस, जिसके बाद अल्कलॉइड के योग को छान लिया जाता है, 2 लीटर पेट्रोलियम ईथर से धोया जाता है, 5 घंटे के लिए ड्राफ्ट के तहत रखा जाता है और फिर 60 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर वैक्यूम ओवन में सुखाया जाता है। 5 घंटे के लिए 0.02 एमपीए का अवशिष्ट दबाव। एनटीडी के अनुरूप बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा का 230 ग्राम प्राप्त करें। इसके अतिरिक्त, उत्पाद का 7 ग्राम मदर लिकर से पृथक किया जाता है। उत्पाद की कुल उपज 237 ग्राम या कच्चे माल की सामग्री का 84.9% है। पीआरआई एमएमई आर 3. 60 किलो कच्चे माल में एक लोड से 7 लीटर की मात्रा में मातृ शराब 40 2 सी के तापमान पर वाष्पित हो जाती है और 0.02 एमपीए से 0.7 एल (मूल मात्रा का 10%) का अवशिष्ट दबाव होता है। ), वैट अवशेष को 8 घंटे के लिए 42 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रखा जाता है, जिसके बाद अवक्षेप को फ़िल्टर किया जाता है और 2 घंटे के लिए तैयार उत्पाद के समान परिस्थितियों में सुखाया जाता है। एल्कलॉइड की तकनीकी मात्रा का 10 ग्राम प्राप्त होता है, जो है क्लोरोफॉर्म निष्कर्षण के लिए उदाहरण 1 में वर्णित योजना के अनुसार शुद्ध किया गया। इस प्रयोजन के लिए, एल्कलॉइड की तकनीकी मात्रा का 10 ग्राम 200 मिलीलीटर क्लोरोफॉर्म में भंग कर दिया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप समाधान एक संयुक्त शर्बत के साथ एक फिल्टर (व्यास - 5 सेमी) के माध्यम से वैक्यूम के तहत पारित किया जाता है: एल्यूमिना - 60 ग्राम तल पर, सक्रिय कार्बन - शीर्ष पर 20 ग्राम। मूल घोल को पास करने के बाद, शर्बत को 400 मिलीलीटर क्लोरोफॉर्म से धोया जाता है, वह भी एक वैक्यूम का उपयोग करके। उदाहरण 1 में क्लोरोफॉर्म निष्कर्षण के समान शर्तों के तहत 520 मिलीलीटर एलुएट प्राप्त करें, जो 150 मिलीलीटर तक वाष्पित हो जाता है; वैट अवशेषों को 450 मिलीलीटर पेट्रोलियम ईथर (अनुपात 1:3) में डाला जाता है, 5 घंटे के लिए 42 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रखा जाता है, जिसके बाद कुल एल्कलॉइड के अवक्षेप को फ़िल्टर किया जाता है, 100 मिलीलीटर पेट्रोलियम से धोया जाता है। ईथर, 1-2 घंटे के लिए मसौदे के तहत और 60 सी के तापमान पर सूख गया और 2 घंटे के लिए 0.02 एमपीए का अवशिष्ट दबाव एनटीडी के अनुरूप अल्कलॉइड की मात्रा का 7 ग्राम प्राप्त करें, जो मुख्य उत्पाद से जुड़ा हुआ है। ज्ञात की तुलना में प्रस्तावित विधि का उपयोग निम्नलिखित लाभ प्रदान करता है: 1. कच्चे माल में कुल एल्कलॉइड की सामग्री के कम से कम 24.5% (60.4% से 84.9% तक) तैयार उत्पाद की उपज में वृद्धि करना। 2. तकनीकी प्रक्रिया का सरलीकरण: सॉर्प्शन शुद्धिकरण के चरण में निम्नलिखित परिचालनों को उत्पादन से बाहर रखा गया है: कोयले के साथ क्लोरोफॉर्म निकालने के एक को उबालना, परिणामस्वरूप निलंबन को एक निश्चित तापमान पर ठंडा करना, इसे II डिग्री के एल्यूमीनियम ऑक्साइड के साथ इलाज करना गतिविधि, एलुएट को कोयले के साथ उबालना, एलुएट को ठंडा करना, कोयले से एलुएट को छानना, एल्युमिनियम ऑक्साइड II डिग्री की गतिविधि तैयार करना; 3. प्रक्रिया को सरल बनाकर, काम करने की स्थिति में सुधार होता है और श्रम लागत कम हो जाती है; क्लोरोफॉर्म अर्क को शुद्ध करने के लिए विकसित विधि का परीक्षण एनपीओ वीआईएलआरए के उत्पादन और प्रायोगिक संयंत्र में औद्योगिक परिस्थितियों में संसाधित कच्चे माल के कई बैचों पर किया गया था और प्रजनन योग्य परिणाम दिखाए गए थे। प्रस्तावित विधि के आधार पर, वर्तमान में बेलाडोना एल्कलॉइड के उत्पादन के लिए एक पीआर तैयार किया जा रहा है। * प्रस्तावित पद्धति के अनुसार औद्योगीकरण के औद्योगिक उत्पादन के दौरान फाइटोकेमिस्ट्री क्षेत्र में प्रयुक्त कच्चा माल।

दावा

एक क्षारीय माध्यम में डाइक्लोरोइथेन के साथ बेलाडोना जड़ी बूटी निकालने के द्वारा कुल बेलाडी अल्कलॉइड प्राप्त करने के लिए विधि, सल्फ्यूरिक एसिड के समाधान के साथ डाइक्लोरोइथेन निकालने का इलाज, फिर सल्फ्यूरिक एसिड निकालने को एक क्षारीय माध्यम में क्लोरोफॉर्म के साथ इलाज करना, परिणामी निकालने को सूखना, वाष्पीकरण करना, सोखना क्लोरोफॉर्म का उपयोग करके केंद्रित अर्क की शुद्धि, एलुएट को वाष्पित करना, कुल एल्कलॉइड पेट्रोलियम ईथर को अवक्षेपित करना, क्रिस्टलीकरण, निस्पंदन और सुखाने, जिसमें विशेषता है, लक्ष्य उत्पाद की उपज बढ़ाने और तकनीकी प्रक्रिया को सरल बनाने के लिए, की सॉर्प्शन शुद्धि केंद्रित क्लोरोफॉर्म अर्क एक संयुक्त शर्बत पर एक वैक्यूम का उपयोग करके किया जाता है: एल्यूमिना और सक्रिय कार्बन, कम से कम 3: 1 के अनुपात में लिया जाता है।

चित्र

MM4A देय तिथि तक पेटेंट को बनाए रखने के लिए शुल्क का भुगतान न करने के कारण आविष्कार के लिए रूसी संघ के पेटेंट की प्रारंभिक समाप्ति

व्यापरिक नाम:

बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा

बेलाडोना पत्तियां (बेलाडोना फोलिया)

antispasmodic

सक्रिय पदार्थ का विवरण (INN):

बेलाडोना पत्तियां

टिंचर, रेक्टल सपोसिटरी, कच्ची सब्जी पाउडर

पौधे की उत्पत्ति के साधन। इसका एक एम-एंटीकोलिनर्जिक और एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव है। एसिटाइलकोलाइन की उत्तेजक क्रिया में हस्तक्षेप करता है; लार, गैस्ट्रिक, ब्रोन्कियल, लैक्रिमल, पसीने की ग्रंथियों, अग्न्याशय के बहिःस्रावी कार्य के स्राव को कम करता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, पित्त नलिकाओं और पित्ताशय की मांसपेशियों के स्वर को कम करता है, लेकिन स्फिंक्टर्स के स्वर को बढ़ाता है; टैचीकार्डिया का कारण बनता है, एवी चालन में सुधार करता है। यह विद्यार्थियों को पतला करता है, अंतर्गर्भाशयी द्रव के बहिर्वाह को रोकता है, अंतःस्रावी दबाव बढ़ाता है, आवास पक्षाघात का कारण बनता है।

पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, कोलेलिथियसिस, पेट के अंगों की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन, पित्त संबंधी शूल, वृक्क शूल; ब्रैडीकार्डिया, एवी नाकाबंदी; बवासीर, गुदा विदर।

अतिसंवेदनशीलता, कोण-बंद मोतियाबिंद, बिगड़ा हुआ मूत्र बहिर्वाह के साथ प्रोस्टेटिक अतिवृद्धि।

शुष्क मुँह, मायड्रायसिस, आवास पैरेसिस, आंतों का दर्द, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता, मूत्र प्रतिधारण, पलकों की त्वचा का हाइपरमिया, फोटोफोबिया। ओवरडोज। लक्षण: साइकोमोटर आंदोलन, आवास पक्षाघात, तीव्र मूत्र प्रतिधारण।

अंदर, वयस्क - दिन में 3-4 बार टिंचर की 5-10 बूंदें; बच्चे - 1-5 बूँदें। वयस्कों के लिए उच्चतम खुराक: एकल - 0.5 मिली (23 कैप), दैनिक - 1.5 मिली (70 कैप)। गाढ़ा अर्क 0.01-0.02 ग्राम पर लिया जाता है; उच्चतम एकल खुराक - 0.05 ग्राम, दैनिक - 0.15 ग्राम। सूखा अर्क - 0.02-0.04 ग्राम प्रत्येक; उच्चतम एकल खुराक - 0.1 ग्राम, दैनिक - 0.3 ग्राम। ठीक, 1 सपोसिटरी दिन में 2-3 बार; अधिकतम खुराक प्रति दिन 10 सपोसिटरी है।

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें बढ़ती एकाग्रता, साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और अच्छी दृष्टि की आवश्यकता होती है।

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प्रश्न: पीकेयू के प्रयोजनों के लिए "टोटल बेलाडोना एल्कलॉइड्स" की परिभाषा के अंतर्गत वास्तव में कौन सी दवाएं आती हैं?

उत्तर: रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के स्पष्टीकरण के अनुसार, पत्र संख्या 25-4/10/2-26691 दिनांक 03.09.2014 "दवाओं के विषय-मात्रात्मक लेखांकन के कार्यान्वयन पर", "। .. केवल दवाएं (फार्मास्युटिकल पदार्थ) विषय-मात्रात्मक लेखांकन और मोनोप्रेपरेशन के अधीन हैं जिनमें मुख्य और एकमात्र औषधीय सक्रिय पदार्थ के रूप में बेलाडोना कुल एल्कलॉइड होते हैं और एक उपयुक्त अंतरराष्ट्रीय गैर-स्वामित्व (समूह) या व्यापार नाम होता है (उदाहरण के लिए, सब्जी कच्ची सामग्री - सूखा अर्क, व्यापार नाम "ब्यूटी एल्कलॉइड योग)" के तहत पंजीकृत। साथ ही, स्वास्थ्य मंत्रालय के उक्त पत्र में, यह निष्कर्ष निकाला गया है कि "इस प्रकार, दवा "बेलाडोना एक्सट्रैक्ट रेक्टल सपोसिटरीज़" (बेलाडोना के पत्तों का अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना (समूह) नाम और बेलाडोना सूखी या मोटी युक्त है अर्क) लेखांकन के अधीन नहीं है।"
इस संबंध में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि बेलाडोना और बेलाडोना एक ही जहरीले पौधे के दो नाम हैं, जड़ें, पत्तियां, तना, फूल और फल जिनमें एट्रोपिन समूह एल्कलॉइड होते हैं, अर्थात "बेलाडोना एल्कलॉइड का योग।"
22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची" की धारा II के निर्देशों के अनुसार, इसमें दवाएं शामिल हैं - दवा पदार्थ और शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाली दवाएं (उनके लवण, आइसोमर्स, ईथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना), "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों की सूची और आपराधिक संहिता के अन्य लेख" में शामिल हैं। रूसी संघ", औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के संयोजन में 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित। उसी समय, न तो धारा II में, न ही संपूर्ण "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन", 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित, इस बात का कोई संकेत नहीं है कि उनमें केवल अंतरराष्ट्रीय जेनेरिक दवा के नाम शामिल हैं।
इसलिए, "ब्यूटाइन एक्सट्रैक्ट रेक्टल सपोसिटरीज़" जिसमें बेलाडोना सूखा या गाढ़ा अर्क होता है, जो बदले में, "टोटल बेलाडोना एल्कलॉइड्स" के साथ-साथ "टोटल बेलाडोना एल्कलॉइड्स" वाले किसी भी अन्य औषधीय उत्पादों को एकमात्र औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ के रूप में शामिल करता है, जैसा कि वे जो भी करते हैं कहा जाता है (बेलाडोना के पत्ते, बेलाडोना अर्क, आदि), निश्चित रूप से, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

निर्माता: PHARMTSENTR VILAR CJSC (रूस)

कच्चा माल संयंत्र-अर्क सूखा: जार रेग। नंबर: पी एन000548/01

क्लिनिको-औषधीय समूह:

प्रोक्टोलॉजी में स्थानीय उपयोग के लिए एंटीस्पास्मोडिक और एनाल्जेसिक क्रिया के साथ दवा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सब्जी का कच्चा माल - सूखा अर्क।

बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा (बेलाडोना)

गहरे रंग के कांच के जार (1) - रैपिंग पेपर।

तैयारी "क्रासावका" के सक्रिय घटकों का विवरण

औषधीय प्रभाव

पौधे की उत्पत्ति के साधन। इसमें एल्कलॉइड एट्रोपिन, हायोसायमाइन, स्कोपोलामाइन होता है, जिसमें एम-होलिनोलिटिक गतिविधि होती है। यह एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है और एसिटाइलकोलाइन की उनके साथ बातचीत को रोकता है, जो ऑटोनोमिक नर्वस सिस्टम के पैरासिम्पेथेटिक डिवीजन का मध्यस्थ है। पाचन, ब्रोन्कियल, लैक्रिमल, पसीने की ग्रंथियों के स्राव को कम करता है। यह चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है और आंतों के स्फिंक्टर्स, पित्त और मूत्र पथ की ऐंठन का कारण बनता है, इसका ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव होता है, मुख्य रूप से छोटी ब्रांकाई और ब्रोन्किओल्स पर। पुतली के फैलाव और आवास पक्षाघात का कारण बनता है, अंतःस्रावी दबाव बढ़ाता है। हृदय पर वेगस तंत्रिका के कोलीनर्जिक प्रभाव को कम करता है। हृदय पर एड्रीनर्जिक (सहानुभूतिपूर्ण) प्रभाव की प्रबलता के परिणामस्वरूप, क्षिप्रहृदयता होती है, और एवी चालन में सुधार होता है। यह व्यावहारिक रूप से रक्त वाहिकाओं और रक्तचाप के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

अल्कलॉइड की पुनर्जीवन क्रिया की अवधि 2 से 6 घंटे तक होती है। जब आंखों के श्लेष्म झिल्ली पर शीर्ष रूप से लागू किया जाता है, तो आवास 3-4 दिनों के लिए परेशान होता है, मायड्रायसिस 7-10 दिनों तक बना रहता है।

उच्च खुराक में, सेरेब्रल कॉर्टेक्स पर इसका उत्तेजक प्रभाव पड़ता है, मोटर और भाषण उत्तेजना, मतिभ्रम, सक्रिय होता है, और जब खुराक बढ़ जाती है, तो यह श्वसन केंद्र को दबा देती है।

संकेत

प्रणालीगत उपयोग के लिए: जठरांत्र संबंधी मार्ग, पित्त और मूत्र पथ के चिकनी मांसपेशियों के अंगों की ऐंठन, हाइपरसेरेटरी गैस्ट्रिटिस, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, अग्नाशयशोथ, हाइपरसैलिवेशन, भारी धातु के लवण के साथ विषाक्तता, एम-कोलिनोमिमेटिक्स, एंटीकोलिनेस्टरेज़ एजेंट, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस। ब्रोन्कियल अस्थमा, सर्जरी के हस्तक्षेप से पहले पूर्व-दवा, ब्रैडीयर्सिया, एवी नाकाबंदी, एनेस्थीसिया के दौरान कार्डियक अरेस्ट और ब्रोन्कोस्पास्म की रोकथाम।

नेत्र विज्ञान में स्थानीय उपयोग के लिए: फंडस के अध्ययन के लिए, इरिटिस, इरिडोसाइक्लाइटिस, कोरॉइडाइटिस, केराटाइटिस, एम्बोलिज्म और केंद्रीय रेटिना धमनी की ऐंठन, कुछ आंखों की चोटों के उपचार के लिए।

खुराक आहार

व्यक्तिगत। खुराक, आवृत्ति और उपयोग की अवधि संकेतों, रोगी की उम्र और उपयोग की जाने वाली खुराक के रूप पर निर्भर करती है।

दुष्प्रभाव

प्रणालीगत उपयोग के साथ: सिरदर्द, घबराहट, उनींदापन, कमजोरी, चक्कर आना, नींद की बीमारी, गतिभंग, भाषण की गड़बड़ी, आंदोलन (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में), शुष्क मुँह, स्वाद में कमी, भूख न लगना, कब्ज।

ओवरडोज के मामले में: मतली, उल्टी, क्षिप्रहृदयता, क्षिप्रहृदयता, मायोकार्डियल इस्किमिया, नपुंसकता, दुद्ध निकालना का दमन, निष्क्रियता, पित्ती, पसीना कम होना, अतिताप।

जब शीर्ष पर लागू किया जाता है: दृश्य गड़बड़ी, मायड्रायसिस, आवास पक्षाघात, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, फोटोफोबिया।

मतभेद

ग्लूकोमा, संदिग्ध ग्लूकोमा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के स्टेनिंग रोग, आंतों की प्रायश्चित, तीव्र अल्सरेटिव कोलाइटिस, यांत्रिक आंतों में रुकावट, एटोनिक कब्ज, सौम्य प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया, स्पष्ट एथेरोस्क्लेरोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय एडिमा, कार्डियक अपघटन, क्षिप्रहृदयता, तीव्र रक्तस्राव, मायस्थेनिया ग्रेविस, दुद्ध निकालना बेलाडोना को अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के दौरान बेलाडोना का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

स्तनपान (स्तनपान) के दौरान, बेलाडोना का उपयोग contraindicated है।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

किडनी से जुड़ी बीमारी से पीड़ित मरीज सावधानी के साथ प्रयोग करें।

विशेष निर्देश

पोलीन्यूरोपैथी, हाइपरथायरायडिज्म, कोरोनरी धमनी रोग, पुरानी हृदय विफलता, उच्च रक्तचाप, गुर्दे की बीमारी, डायाफ्रामिक हर्निया, भाटा ग्रासनलीशोथ के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। कोलेलिथियसिस और नेफ्रोलिथियासिस के लिए लंबे समय तक उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

उच्च परिवेश के तापमान पर, बेलाडोना के उपयोग से हीट स्ट्रोक हो सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा बातचीत

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बेलाडोना m-cholinomimetics, anticholinesterase एजेंटों के प्रभाव को कम या समाप्त करता है।

एमएओ इनहिबिटर्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, क्लोनिडाइन, क्विनिडाइन के एंटीकोलिनर्जिक गुण, नोवोकेनामाइड, बार्बिटुरेट्स, एड्रेनोमेटिक्स, एंटीहिस्टामाइन, ट्रैंक्विलाइज़र के प्रभाव को प्रबल करता है।

सीसा एसीटेट, कैल्शियम लवण, टैनिन, घाटी के लिली के टिंचर के साथ एक अवक्षेप बनता है।

सौंदर्य की तैयारी।

चादरबेलाडोना (फोलियम बेलाडोना)। बेलाडोना (बेलाडोना) -एट्रोपा बेलाडोना एल। और काकेशस के बेलाडोना - एट्रोपा काकेशिका क्रेयर के एक खेती या जंगली-बढ़ते बारहमासी शाकाहारी पौधे की पत्तियां, गर्मियों के दौरान एकत्र की जाती हैं। नाइटशेड-सोलानेसी।

पौधे में एट्रोपिन समूह (हायोसायमाइन, स्कोपोलामाइन, एपोट्रोपिन, आदि) के एल्कलॉइड होते हैं। पत्तियों में एल्कलॉइड की मात्रा 0.14 से 1.2%, जड़ों में - 0.4 से 1.3% तक होती है। यूएसएसआर के स्टेट फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार, पत्तियों में अल्कलॉइड की सामग्री कम से कम 0.3% होनी चाहिए, जिसमें खुराक रूपों की तैयारी के लिए 0.3% से अधिक की क्षारीय सामग्री होती है, पत्तियों को एक समान मात्रा में लिया जाता है।

बेलाडोना के औषधीय गुण मुख्य रूप से एट्रोपिन के गुणों से मेल खाते हैं।

बेलाडोना (अर्क, टिंचर) की तैयारी गैस्ट्रिक अल्सर, कोलेलिथियसिस और पेट के अंगों की चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन के साथ अन्य बीमारियों के लिए एंटीस्पास्मोडिक और एनाल्जेसिक एजेंटों के रूप में उपयोग की जाती है, वेगस तंत्रिका के अतिरेक के कारण ब्रैडीकार्डिया के साथ, आदि। ग्लूकोमा में गर्भनिरोधक।

बेलाडोना पत्ती और उससे प्राप्त तैयारी (अर्क, टिंचर) सावधानी के साथ संग्रहित की जाती है (सूची बी)।

मिलावटबेलाडोना (टिंक्टुरा बेलाडोना)। एक अजीबोगरीब गंध और कड़वा स्वाद के साथ हरे या लाल-भूरे रंग का पारदर्शी तरल। बेलाडोना की पत्तियों (1:10) से तैयार 40% अल्कोहल में 0.027-0.033% एल्कलॉइड होते हैं।

अंदर असाइन करें: वयस्क प्रति रिसेप्शन 5-10 बूँदें, बच्चे प्रति रिसेप्शन 1-5 बूँदें, उम्र के आधार पर।

वयस्कों के लिए उच्च खुराक: एकल 0.5 मिली (23 बूंदें), दैनिक 1.5 मिली (70 बूंदें)।

ज़ेलेनिन की बूंदों में शामिल है।

निचोड़बेलाडोना (बेलाडोना) मोटी (एक्सट्रेक्टम बेलाडोना स्पाइस-सम)। गहरे भूरे रंग का घना द्रव्यमान, एक अजीबोगरीब गंध। इसमें 1.4 से 1.6% एल्कलॉइड होते हैं।

गोलियों, मिश्रण, पाउडर और सपोसिटरी में 0.01-0.015-0.02 ग्राम प्रति रिसेप्शन में असाइन करें।

अंदर वयस्कों के लिए उच्च खुराक: एकल 0.05 ग्राम, दैनिक 0.15 ग्राम।

बेलाडोना अर्क(बेलाडोना) सूखा (एक्सट्रेक्टम बेलाडोना सिक्कम)। हल्की गंध के साथ भूरे या हल्के भूरे रंग का पाउडर, एक अजीबोगरीब स्वाद। हाइग्रोस्कोपिक। इसमें 0.7-0.8% एल्कलॉइड होते हैं।

खुराक रूपों के निर्माण में एल्कलॉइड की कम सामग्री के कारण, सूखे अर्क का उपयोग मोटे अर्क के संबंध में दोगुनी मात्रा में किया जाता है।

अंदर वयस्कों के लिए उच्च खुराक: एकल 0.1 ग्राम, दैनिक 0.3 ग्राम।

बेलाडोना लीफ पाउडर और बेलाडोना पत्तियों और जड़ों से अर्क युक्त निम्नलिखित फॉर्मूलेशन उपलब्ध हैं।

गोलियाँ "कॉर्बेला"लेपित (Tabulettae orbella "obductae)। बेलाडोना जड़ का सूखा अर्क होता है। प्रत्येक टैबलेट में एट्रोपिन के संदर्भ में 0.001 ग्राम बेलाडोना रूट अल्कलॉइड होते हैं। चिकित्सा पद्धति में उपयोग मुख्य रूप से केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव और कांप को कमजोर करने और सबकोर्टिकल नोड्स के घावों में स्वर को कम करने की क्षमता से जुड़ा हुआ है।

इसका उपयोग पार्किंसंस रोग, पुरानी महामारी एन्सेफलाइटिस के कारण पार्किन्सनवाद और एथेरोस्क्लेरोसिस, पुरानी मैंगनीज विषाक्तता और अन्य नशे के कारण किया जाता है।

उपचार दिन में एक बार सोते समय 1 टैबलेट के उपयोग से शुरू होता है और धीरे-धीरे खुराक में वृद्धि करते हुए, इसे इस रोगी के लिए सबसे प्रभावी तक पहुंचाएं। एक स्थायी प्रभाव प्राप्त करने के लिए, रोगियों द्वारा लंबे समय तक सहन की जाने वाली उच्चतम खुराक को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। उपचार सामान्य थकावट, गुर्दे की बीमारी, हृदय की क्षति, गंभीर तपेदिक प्रक्रिया, ग्लूकोमा में contraindicated है। दवा के साथ उपचार के दौरान, शुष्क मुंह, आवास की पैरेसिस, चक्कर आना और दवा के एट्रोपिन जैसे प्रभाव से जुड़ी अन्य जटिलताएं संभव हैं। खराब सहनशीलता के मामले में, खुराक कम कर दी जाती है।

रिलीज फॉर्म: बैंकों में 50 टैबलेट पर।

I भंडारण: सूची बी। एक सूखी जगह में।

रसबेलाडोना जड़ों से। सुक्रैडबेलियम (सक्कस रेडिसिस बेलाडोना सुक्राडबेलियम)। इसमें एल्कलॉइड की मात्रा का 0.13-0.15% होता है।

इसका उपयोग पार्किंसनिज़्म के लिए किया जाता है, दिन में 2-3 बार प्रति खुराक 3 बूंदों से शुरू होकर, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है, लेकिन प्रति खुराक 15 बूंदों से अधिक नहीं।

संभावित जटिलताएं और contraindications कोरबेला टैबलेट का उपयोग करते समय समान हैं।

रिलीज फॉर्म: 30 मिलीलीटर की बोतलों में।

संग्रहएंटीअस्थमाटिक (प्रजाति एंटीअस्थमाटिके) (सूची बी)।

समानार्थी: अस्थमाटोल, अस्थमा पाउडर, अस्थमाटोलम, पुल्विस एंटीअस्थमैटिकस।

मैं सामग्री: बेलाडोना के पत्ते 2 भाग, मेंहदी के पत्ते 1 भाग, धतूरे के पत्ते 6 भाग, सोडियम नाइट्रेट 1 भाग।

एक अजीबोगरीब गंध के साथ भूरे-हरे रंग का पाउडर। इसमें 0.2-0.25% एल्कलॉइड होते हैं।

जलाया, धीरे-धीरे और समान रूप से पूरी तरह से राख होने तक सुलगता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए उपयोग किया जाता है। आधा चम्मच जलाएं और धुएं को अंदर लें या उक्त पाउडर वाली सिगरेट या सिगरेट का धूम्रपान करें।

रिलीज फॉर्म: पाउडर (80 ग्राम के पैकेज में), साथ ही सिगरेट और सिगरेट (प्रत्येक 20 टुकड़े) के रूप में।

बेलाटामिनाल(बेलाटामिनलम)। फेनोबार्बिटल 0.02 ग्राम (20 मिलीग्राम), एर्गोटामाइन टार्ट्रेट 0.0003 ग्राम (0.3 मिलीग्राम), बेलाडोना एल्कलॉइड की मात्रा 0.0001 ग्राम (0.1 मिलीग्राम) और कुल वजन की गोलियों के 0.1 ग्राम तक की गोलियों के रूप में उत्पादित संयुक्त तैयारी।

रचना और क्रिया "बेलस्पॉन" (बेलस्पॉन) की तैयारी के समान है।

लेनबिरेनरोमानिया के समाजवादी गणराज्य में उत्पादित (लेनबिरेन) में फेनोबार्बिटल 0.03 ग्राम, एर्गोट अल्कलॉइड की मात्रा 0.0003 ग्राम, बेलाडोना रूट अल्कलॉइड की मात्रा 0.00025 ग्राम है। यह बेलाटामिनल की क्रिया के समान है।

बेलाटामिनल और इसके एनालॉग्स के औषधीय गुण उनके घटकों की कार्रवाई के अनुरूप हैं: दवाएं शरीर के केंद्रीय और परिधीय एड्रीनर्जिक और कोलीनर्जिक सिस्टम की उत्तेजना को कम करती हैं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर शांत प्रभाव डालती हैं,
बढ़ी हुई चिड़चिड़ापन, अनिद्रा, रजोनिवृत्ति न्यूरोसिस, न्यूरोडर्माेटाइटिस, विभिन्न स्वायत्त डायस्टोनिया के साथ लागू।

1 टैबलेट दिन में 2-3 बार असाइन करें।

भंडारण: सूची बी। प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

डी, एस। 1 गोली दिन में 2-3 बार

सॉल्युटान(सोल्यूटन)। 1 मिलीलीटर में युक्त एक जटिल तैयारी: बेलाडोना तरल 0.01 ग्राम, धतूरा निकालने तरल 0.016 ग्राम, प्राइमरोज़ निकालने तरल 0.017 ग्राम, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 0.017 ग्राम, सोडियम आयोडाइड 0.1 ग्राम, नोवोकेन 0.004 ग्राम, ग्लिसरीन और जलीय अल्कोहल 1 मिलीलीटर तक निकालें।

इसमें ब्रोंकोडाइलेटर (कोलीनर्जिक और एंटीस्पास्मोडिक) और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है। ब्रोन्कियल अस्थमा और ब्रोंकाइटिस के लिए उपयोग किया जाता है।

भोजन के बाद दिन में 3 बार 10-30 बूँदें डालें। दमा के हमलों के साथ, प्रति रिसेप्शन 60 बूंदों तक निर्धारित किया जाता है, उनका उपयोग साँस लेना के लिए भी किया जाता है।

उच्च खुराक पर, बेलाडोना समूह (शुष्क मुंह, फैली हुई विद्यार्थियों, आदि) की दवाओं के दुष्प्रभाव संभव हैं। ग्लूकोमा में विपरीत। 50 मिलीलीटर (सूची बी) की बोतलों में उत्पादित।

बेकार्बोन- गोलियाँ (बेकार्बोनम)। सामग्री: बेलाडोना अर्क 0.01 ग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.3 ग्राम। आंतों की ऐंठन के लिए दिन में 2-3 बार 1 गोली लें, गैस्ट्रिक जूस की अम्लता में वृद्धि।

बेसलोल- गोलियाँ (बेसालोलम)। रचना: बेलाडोना अर्क 0.01 ग्राम, फिनाइल सैलिसिलेट 0.3 ग्राम। उपयोग के लिए, बेपासल देखें।

बेपासा- गोलियाँ (बेपासलम)। रचना: फिनाइल सैलिसिलेट (सैलोल) 0.3 ग्राम, पैपावेरिन हाइड्रोक्लोराइड 0.03 ग्राम, बेलाडोना अर्क 0.012 ग्राम। एंटीस्पास्मोडिक, एंटीकोलिनर्जिक और एंटीसेप्टिक एजेंट। जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के लिए असाइन करें, 1 गोली दिन में 2-3 बार।

बेललगिन- गोलियाँ (बेललगिनम)। रचना: एनालगिन और एनेस्थेज़िन 0.25 ग्राम प्रत्येक, बेलाडोना अर्क 0.015 ग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.1 ग्राम। एंटीस्पास्मोडिक, एंटासिड और एनाल्जेसिक एजेंट। मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के लिए असाइन करें, उच्च अम्लता के साथ, चिकनी मांसपेशियों की ऐंठन, दर्द।

बेलास्टेज़िन- गोलियाँ (एनेस्टेज़िन देखें)।

गैस्ट्रिक गोलियांबेलाडोना अर्क के साथ (टैबुलेटे स्टोमाचिका कम एक्सट्रैक्टो बेलाडोना)। बेलाडोना अर्क 0.01 ग्राम, वर्मवुड अर्क 0.012 ग्राम, वेलेरियन अर्क 0.015 ग्राम होता है। 1 टैबलेट दिन में 2-3 बार लें।

निम्नलिखित संरचना की गोलियां भी हैं: ए) बेलाडोना अर्क 0.015 ग्राम, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन 0.25 ग्राम बी) बेलाडोना अर्क 0.015 ग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.25 ग्राम ग) बेलाडोना अर्क 0.015 ग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट और फिनाइल सैलिसिलेट 0.25 ग्राम प्रत्येक डी) बेलाडोना 0.015 ग्राम निकालें, फिनाइल सैलिसिलेट और बिस्मथ नाइट्रेट 0.25 ग्राम प्रत्येक ई) बेलाडोना 0.015 ग्राम और फिनाइल सैलिसिलेट 0.25 (या 0.5) ग्राम निकालें।

इन सभी गोलियों को सूची बी के अनुसार संग्रहित किया जाता है।

मोमबत्तीबेटियोल (सपोसिटोरिया सेथिओलम)। सामग्री: बेलाडोना अर्क 0.015 ग्राम, इचिथोल 0.2 ग्राम, फैटी बेस 1.185 ग्राम, बवासीर और गुदा विदर के लिए उपयोग किया जाता है।

मोमबत्ती "अनुज़ोल"(सपोसिटोरिया एनुसोलम)। सामग्री: बेलाडोना अर्क 0.02 ग्राम, ज़ेरोफॉर्म 0.1 ग्राम, जिंक सल्फेट 0.05 ग्राम, ग्लिसरीन 0.12 ग्राम, फैटी बेस 2 ग्राम। बवासीर और गुदा विदर के लिए उपयोग किया जाता है।

रिलीज फॉर्म: 10 टुकड़ों के बक्से में।

वे बेलाडोना अर्क, 0.015 ग्राम प्रत्येक युक्त सपोसिटरी का भी उत्पादन करते हैं। बेलाडोना जड़ों से एल्कलॉइड की मात्रा गोलियों (छर्रों) "बेलाटामिनल", "बेलोइड" (पृष्ठ 191, 417 देखें) की संरचना में शामिल है।

आरपी .: टी-राय बेलाडोना 10.0

डी.एस. 5-10 बूँदें दिन में 2-3 बार

प्रतिनिधि: अतिरिक्त। Belladonnae 0.015 Natrii हाइड्रोकार्बन 0.25 D. t. डी। तालिका में नंबर 6।

एस. 1 गोली दिन में 2-3 बार

आरपी .: मैग्नेसी ऑक्सीडी 0.5

बिस्मथी सबनिट्राटिस 0.2 अतिरिक्त। बेलाडोना 0.01 एम. एफ. पुलाव डी.टी. डी। नंबर 10