अक्ट्रैपिड एनएम पेनफिल, इंजेक्शन के लिए समाधान। Actrapid nm penfill यकृत समारोह के उल्लंघन में उपयोग करें

दवा के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: घुलनशील इंसुलिन (मानव आनुवंशिक रूप से इंजीनियर) 100एमई (3.5 मिलीग्राम);

1एमई 0.035 मिलीग्राम निर्जल मानव इंसुलिन से मेल खाती है;

सहायक पदार्थ: जिंक 7 एमसीजी (जिंक क्लोराइड के रूप में), ग्लिसरॉल (ग्लिसरॉल) 16 मिलीग्राम, मेटाकेरसोल 3.0 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोक्साइड लगभग 2.6 मिलीग्राम और/या हाइड्रोक्लोरिक एसिड लगभग 1.7 मिलीग्राम (पीएच समायोजन के लिए), इंजेक्शन के लिए 1.0 मिलीलीटर तक पानी।

1 कारतूस में 3 मिलीलीटर दवा होती है, जो 300 . से मेल खाती हैमुझे।

स्पष्ट, रंगहीन तरल।

Actrapid® NM एक लघु-अभिनय इंसुलिन तैयारी है जो एक स्ट्रेन का उपयोग करके पुनः संयोजक डीएनए जैव प्रौद्योगिकी द्वारा निर्मित है Saccharomyces cerevisiae।

रक्त शर्करा के स्तर में कमी इसके इंट्रासेल्युलर परिवहन में वृद्धि के कारण होती है जब इंसुलिन मांसपेशियों और वसा ऊतकों में इंसुलिन रिसेप्टर्स को बांधता है और साथ ही साथ यकृत द्वारा ग्लूकोज उत्पादन की दर में कमी करता है।

प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता का सामान्यीकरण (4.4-6.1 mmol / l तक) गहन देखभाल इकाई के रोगियों में दवा Actrapid® NM के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, जो प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप (मधुमेह मेलेटस वाले 204 रोगी और मधुमेह मेलेटस के बिना 1344 रोगी) से गुजरते हैं। हाइपरग्लेसेमिया (प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता> 10 मिमीोल / एल) था, मृत्यु दर को 42% (8% के बजाय 4.6%) कम कर दिया।

Actrapid® NM दवा की कार्रवाई प्रशासन के आधे घंटे के भीतर शुरू होती है, और अधिकतम प्रभाव 1.5-3.5 घंटे के भीतर प्रकट होता है, जबकि कार्रवाई की कुल अवधि लगभग 7-8 घंटे होती है।

रक्तप्रवाह से इंसुलिन का आधा जीवन केवल कुछ ही मिनटों का होता है। इंसुलिन की तैयारी की कार्रवाई की अवधि मुख्य रूप से अवशोषण की दर से निर्धारित होती है, जो कई कारकों पर निर्भर करती है (उदाहरण के लिए, इंसुलिन खुराक, मार्ग और प्रशासन की साइट, चमड़े के नीचे की वसा परत की मोटाई, और मधुमेह मेलेटस का प्रकार)। इसलिए, इंसुलिन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण अंतर और अंतर-व्यक्तिगत उतार-चढ़ाव के अधीन हैं।

चूषण

प्लाज्मा में इंसुलिन की अधिकतम सांद्रता (सी मैक्स) चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद 1.5-2.5 घंटों के भीतर पहुंच जाती है।

वितरण

इंसुलिन (यदि कोई हो) के लिए एंटीबॉडी को प्रसारित करने के अपवाद के साथ, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए कोई चिह्नित बंधन नहीं है।

उपापचय

मानव इंसुलिन इन्सुलिनेज़ या इंसुलिन-क्लीविंग एंजाइमों की क्रिया द्वारा और संभवतः प्रोटीन डाइसल्फ़ाइड आइसोमेरेज़ की क्रिया द्वारा भी साफ़ किया जाता है।

यह माना जाता है कि मानव इंसुलिन अणु में कई दरार (हाइड्रोलिसिस) साइट हैं, लेकिन दरार से उत्पन्न कोई भी मेटाबोलाइट सक्रिय नहीं है।

प्रजनन

आधा जीवन (टी 1/2) चमड़े के नीचे के ऊतकों से अवशोषण की दर से निर्धारित होता है। इस प्रकार, टी 1/2 अधिक अवशोषण का एक उपाय है, और प्लाज्मा से इंसुलिन उत्सर्जन का उचित उपाय नहीं है (रक्त प्रवाह से इंसुलिन का टी 1/2 केवल कुछ मिनट है)। अध्ययनों से पता चला है कि टी 1/2 लगभग 2-5 घंटे है।

बच्चे और किशोर

Actrapid® NM के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल का अध्ययन 6-12 वर्ष की आयु के साथ-साथ किशोरों (13-17 वर्ष की आयु) के मधुमेह मेलिटस (18 लोग) वाले बच्चों के एक छोटे समूह में किया गया था। हालांकि प्राप्त आंकड़ों को सीमित माना जाता है, फिर भी उन्होंने दिखाया कि बच्चों और किशोरों में Actrapid® NM का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल वयस्कों के समान है। इसी समय, सी मैक्स जैसे संकेतक के संदर्भ में विभिन्न आयु समूहों के बीच अंतर पाया गया, जो एक बार फिर व्यक्तिगत खुराक चयन की आवश्यकता पर जोर देता है।

प्रीक्लिनिकल सेफ्टी स्टडीज से डेटा

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के दौरान, सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन, बार-बार खुराक विषाक्तता अध्ययन, जीनोटॉक्सिसिटी अध्ययन, कैंसरजन्य क्षमता और प्रजनन विषाक्तता अध्ययन सहित, मनुष्यों के लिए कोई विशिष्ट जोखिम की पहचान नहीं की गई है।

मधुमेह।

मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में आपातकालीन स्थिति, ग्लाइसेमिक नियंत्रण के उल्लंघन के साथ।

हाइपोग्लाइसीमिया।

मानव इंसुलिन या किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता जो इस दवा का हिस्सा है।

गर्भावस्था के दौरान इंसुलिन के उपयोग पर कोई प्रतिबंध नहीं है, क्योंकि इंसुलिन प्लेसेंटल बाधा को पार नहीं करता है।

हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसेमिया दोनों, जो अपर्याप्त रूप से चयनित चिकित्सा के मामलों में विकसित हो सकते हैं, भ्रूण की विकृतियों और अंतर्गर्भाशयी भ्रूण की मृत्यु के जोखिम को बढ़ाते हैं। मधुमेह वाली गर्भवती महिलाओं की गर्भावस्था के दौरान निगरानी की जानी चाहिए, उन्हें रक्त शर्करा के स्तर पर नियंत्रण बढ़ाने की आवश्यकता है; वही सिफारिशें उन महिलाओं पर लागू होती हैं जो गर्भावस्था की योजना बना रही हैं।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में इंसुलिन की आवश्यकता आमतौर पर कम हो जाती है और दूसरी और तीसरी तिमाही में धीरे-धीरे बढ़ जाती है।

बच्चे के जन्म के बाद, इंसुलिन की आवश्यकता, एक नियम के रूप में, जल्दी से उस स्तर पर लौट आती है जो गर्भावस्था से पहले नोट की गई थी।

स्तनपान के दौरान Actrapid® NM के उपयोग पर भी कोई प्रतिबंध नहीं है। स्तनपान के दौरान महिलाओं के लिए इंसुलिन थेरेपी आयोजित करने से बच्चे को कोई खतरा नहीं होता है। हालांकि, Actrapid® NM और/या आहार की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

दवा चमड़े के नीचे और अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

रोगी की जरूरतों को ध्यान में रखते हुए, दवा की खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

सामान्य इंसुलिन की आवश्यकता 0.3 से 1 IU/kg/दिन है। इंसुलिन प्रतिरोध वाले रोगियों में इंसुलिन की दैनिक आवश्यकता अधिक हो सकती है (उदाहरण के लिए, यौवन के दौरान, साथ ही मोटे रोगियों में), और अवशिष्ट अंतर्जात इंसुलिन उत्पादन वाले रोगियों में कम हो सकती है।

दवा को कार्बोहाइड्रेट युक्त भोजन या नाश्ते से 30 मिनट पहले दिया जाता है।

Actrapid® NM एक लघु-अभिनय इंसुलिन है और इसका उपयोग लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के संयोजन में किया जा सकता है।

Actrapid® NM को आमतौर पर पूर्वकाल पेट की दीवार के क्षेत्र में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। यदि यह सुविधाजनक है, तो इंजेक्शन जांघ क्षेत्र में, ग्लूटल क्षेत्र में या कंधे के डेल्टोइड मांसपेशी के क्षेत्र में भी किया जा सकता है। पूर्वकाल पेट की दीवार के क्षेत्र में दवा की शुरूआत के साथ, अन्य क्षेत्रों में प्रशासित होने की तुलना में तेजी से अवशोषण प्राप्त होता है।

यदि इंजेक्शन को वापस ले ली गई त्वचा की तह में बनाया जाता है, तो दवा के आकस्मिक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन का जोखिम कम से कम हो जाता है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि खुराक पूरी तरह से प्रशासित है, सुई को कम से कम 6 सेकंड के लिए त्वचा के नीचे रहना चाहिए। लिपोडिस्ट्रॉफी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए संरचनात्मक क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन साइटों को लगातार बदलना आवश्यक है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन भी संभव है, लेकिन केवल नुस्खे पर।

Actrapid® NM को अंतःशिरा रूप से भी प्रशासित किया जा सकता है और ऐसी प्रक्रियाएं केवल एक चिकित्सा पेशेवर द्वारा ही की जा सकती हैं।

Actrapid® NM Penfill का अंतःशिरा प्रशासन® शीशियों की अनुपस्थिति में केवल एक अपवाद के रूप में कारतूस से अनुमति दी जाती है। इस मामले में, Actrapid® NM को बिना हवा के एक इंसुलिन सिरिंज में खींचा जाना चाहिए या एक जलसेक प्रणाली का उपयोग करके संक्रमित किया जाना चाहिए। यह प्रक्रिया केवल एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए।

Actrapid® NM पेनफिल® नोवो नॉर्डिस्क इंसुलिन इंजेक्शन सिस्टम और नोवोफाइन सुइयों के उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है® या नोवोट्विस्ट ®।

खुराक समायोजन

सहवर्ती रोग, विशेष रूप से संक्रामक और बुखार के साथ, आमतौर पर शरीर की इंसुलिन की आवश्यकता को बढ़ाते हैं।

यदि रोगी को गुर्दे, यकृत, अधिवृक्क ग्रंथियों की शिथिलता, पिट्यूटरी ग्रंथि या थायरॉयड ग्रंथि के सहवर्ती रोग हैं, तो दवा के खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है।

शारीरिक गतिविधि या रोगी के सामान्य आहार में बदलाव के साथ खुराक समायोजन की आवश्यकता भी उत्पन्न हो सकती है।

रोगी को एक प्रकार के इंसुलिन से दूसरे में स्थानांतरित करते समय खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

इंसुलिन के उपयोग के साथ सबसे आम प्रतिकूल घटना है हाइपोग्लाइसीमिया. नैदानिक ​​​​अध्ययनों के दौरान, साथ ही उपभोक्ता बाजार में दवा के जारी होने के बाद के उपयोग के दौरान, यह पाया गया कि हाइपोग्लाइसीमिया की घटना रोगी की आबादी, दवा की खुराक और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के आधार पर भिन्न होती है (देखें "विवरण का विवरण" व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं")।

इंसुलिन थेरेपी के प्रारंभिक चरण में, अपवर्तक त्रुटियां, परिधीय शोफ और इंजेक्शन साइटों पर प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, पित्ती, सूजन, हेमेटोमा, इंजेक्शन स्थल पर सूजन और खुजली सहित) हो सकती हैं। ये लक्षण आमतौर पर अस्थायी होते हैं। ग्लाइसेमिक नियंत्रण में तेजी से सुधार से "तीव्र दर्दनाक न्यूरोपैथी" की स्थिति हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

कार्बोहाइड्रेट नियंत्रण में नाटकीय सुधार के साथ इंसुलिन थेरेपी की गहनता से डायबिटिक रेटिनोपैथी का अस्थायी रूप से बिगड़ना हो सकता है, जबकि ग्लाइसेमिक नियंत्रण में दीर्घकालिक सुधार से डायबिटिक रेटिनोपैथी के बढ़ने का खतरा कम हो जाता है।

दुष्प्रभावों की सूची तालिका में प्रस्तुत की गई है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान प्राप्त आंकड़ों के आधार पर नीचे प्रस्तुत सभी दुष्प्रभाव, McdDRA और अंग प्रणालियों के अनुसार विकास की आवृत्ति के अनुसार समूहों में विभाजित हैं। साइड इफेक्ट की घटनाओं के रूप में परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100 to<1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

* देखें "व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण"

व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

बहुत दुर्लभ सामान्यीकृत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं (सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पसीना बढ़ जाना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, एंजियोएडेमा, सांस लेने में कठिनाई, दिल की धड़कन, निम्न रक्तचाप, और बेहोशी / चेतना की हानि, जो संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया है। यह विकसित हो सकता है यदि इंसुलिन की आवश्यकता के संबंध में इंसुलिन की खुराक बहुत अधिक है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से चेतना का नुकसान हो सकता है और/या आक्षेप, मस्तिष्क के कार्य में अस्थायी या स्थायी हानि, या यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण आमतौर पर अचानक विकसित होते हैं। इनमें ठंडा पसीना, पीली त्वचा, बढ़ी हुई थकान, घबराहट या कंपकंपी, चिंता, असामान्य थकान या कमजोरी, भ्रम, एकाग्रता में कमी, उनींदापन, गंभीर भूख, दृश्य गड़बड़ी, सिरदर्द, मतली और तेजी से दिल की धड़कन शामिल हो सकते हैं।

लिपोडिस्ट्रोफी

लिपोडिस्ट्रॉफी के दुर्लभ मामले सामने आए हैं। इंजेक्शन स्थल पर लिपोडिस्ट्रॉफी विकसित हो सकती है।

इंसुलिन ओवरडोज के लिए आवश्यक विशिष्ट खुराक स्थापित नहीं की गई है, हालांकि, हाइपोग्लाइसीमिया धीरे-धीरे विकसित हो सकता है यदि रोगी की जरूरतों के संबंध में इंसुलिन की बहुत अधिक खुराक प्रशासित की जाती है।

हल्का हाइपोग्लाइसीमिया रोगी ग्लूकोज या चीनी युक्त खाद्य पदार्थ खाकर खुद को खत्म कर सकता है। इसलिए, मधुमेह के रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे लगातार चीनी युक्त उत्पादों को अपने साथ रखें।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के मामले में, जब रोगी बेहोश होता है, 0.5 मिलीग्राम से 1 मिलीग्राम ग्लूकागन को इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए (एक प्रशिक्षित व्यक्ति प्रशासित कर सकता है), या एक डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान अंतःशिरा (केवल एक चिकित्सा पेशेवर प्रशासित कर सकता है) . यदि ग्लूकागन के प्रशासन के 10-15 मिनट बाद रोगी को होश नहीं आता है तो डेक्सट्रोज को अंतःशिरा में इंजेक्ट करना भी आवश्यक है। होश में आने के बाद, रोगी को हाइपोग्लाइसीमिया की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए कार्बोहाइड्रेट से भरपूर भोजन करने की सलाह दी जाती है।

कई दवाएं हैं जो इंसुलिन की आवश्यकता को प्रभावित करती हैं।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता हैमौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ अवरोधक, गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स, सल्फोनामाइड्स, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, टेट्रासाइक्लिन, क्लोफिब्रेट, फेनफ्लुरमाइन, लिथियम तैयारी, सैलिसिलेट्स।

इंसुलिन का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव कम हो जाता हैमौखिक हार्मोनल गर्भनिरोधक, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, थायरॉयड हार्मोन, थियाजाइड मूत्रवर्धक, हेपरिन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, सहानुभूति, वृद्धि हार्मोन (), धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डायज़ोक्साइड,।

बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपा सकते हैं और हाइपोग्लाइसीमिया से उबरना मुश्किल बना सकते हैं।

Octreotide/lanreotide इंसुलिन के लिए शरीर की आवश्यकता को बढ़ा या घटा सकता है।

इथेनॉल इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या घटा सकता है।

बेजोड़ता

Actrapid® NM केवल उन यौगिकों में जोड़ा जा सकता है जिनके साथ यह संगत होने के लिए जाना जाता है। कुछ दवाएं (उदाहरण के लिए, थियोल या सल्फाइट युक्त दवाएं) जब इंसुलिन के घोल में मिलाई जाती हैं तो इसका क्षरण हो सकता है।

दवा की अपर्याप्त खुराक या उपचार बंद करने से, विशेष रूप से टाइप 1 मधुमेह मेलेटस में, विकास हो सकता है hyperglycemia.

एक नियम के रूप में, हाइपरग्लेसेमिया के पहले लक्षण कई घंटों या दिनों में धीरे-धीरे प्रकट होते हैं। हाइपरग्लेसेमिया के लक्षण प्यास, बार-बार पेशाब आना, मितली, उल्टी, उनींदापन, लालिमा और त्वचा का सूखापन, शुष्क मुँह, भूख न लगना और साँस छोड़ने वाली हवा में एसीटोन की गंध है। उचित उपचार के बिना, टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में हाइपरग्लेसेमिया मधुमेह केटोएसिडोसिस का कारण बन सकता है, एक ऐसी स्थिति जो संभावित रूप से घातक है।

हाइपोग्लाइसीमिया

हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है यदि रोगी की आवश्यकता के संबंध में बहुत अधिक इंसुलिन की खुराक दी जाती है।

भोजन छोड़ने या अनियोजित ज़ोरदार व्यायाम करने से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मुआवजे के बाद, उदाहरण के लिए, तीव्र इंसुलिन थेरेपी के साथ, रोगी अपने विशिष्ट लक्षणों को बदल सकते हैं, हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत, जिसके बारे में रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए। मधुमेह मेलिटस के लंबे पाठ्यक्रम के साथ सामान्य चेतावनी लक्षण गायब हो सकते हैं।

रोगियों को किसी अन्य प्रकार के इंसुलिन या किसी अन्य निर्माता के इंसुलिन में स्थानांतरित करना केवल चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। यदि आप एकाग्रता, निर्माता, प्रकार, प्रकार (मानव इंसुलिन, मानव इंसुलिन एनालॉग) और/या निर्माण की विधि बदलते हैं, तो आपको इंसुलिन की खुराक बदलने की आवश्यकता हो सकती है। Actrapid® NM के साथ इलाज के लिए संक्रमण करने वाले मरीजों को पहले इस्तेमाल की गई इंसुलिन की तैयारी की तुलना में खुराक में बदलाव या इंजेक्शन की आवृत्ति में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। यदि एक्ट्रेपिड® एनएम के साथ रोगियों को उपचार के लिए स्थानांतरित करते समय एक खुराक समायोजन आवश्यक है, तो यह पहले से ही पहली खुराक के समय या पहले हफ्तों या चिकित्सा के महीनों में किया जा सकता है।

अन्य इंसुलिन की तैयारी के साथ, इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जो दर्द, लाली, आर्टिकिया, सूजन, हेमेटोमा, सूजन और खुजली से प्रकट होती है। एक ही संरचनात्मक क्षेत्र में इंजेक्शन साइट को नियमित रूप से बदलने से लक्षणों को कम करने या इन प्रतिक्रियाओं को विकसित होने से रोकने में मदद मिलेगी। प्रतिक्रियाएं आमतौर पर कुछ दिनों से लेकर कुछ हफ्तों तक गायब हो जाती हैं। दुर्लभ मामलों में, इंजेक्शन साइटों पर प्रतिक्रियाओं के कारण Actrapid® NM दवा को रद्द करना आवश्यक हो सकता है।

जेट लैग यात्रा से पहले मरीजों को अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से परामर्श करना चाहिए क्योंकि जेट लैग का मतलब है कि रोगी को अलग-अलग समय पर इंसुलिन खाना और इंजेक्ट करना चाहिए।

एक्ट्रैपिड® एनएम को जलसेक समाधान में जोड़ते समय, जलसेक प्रणाली द्वारा अवशोषित इंसुलिन की मात्रा अप्रत्याशित होती है, इसलिए सीएसआईआई में एक्ट्रापिड® एनएम के उपयोग की अनुमति नहीं है।

थियाज़ोलिडाइंडियन समूह और इंसुलिन दवाओं की दवाओं का एक साथ उपयोग

इंसुलिन की तैयारी के साथ संयोजन में थियाज़ोलिडाइनायड्स वाले रोगियों के उपचार में पुरानी दिल की विफलता के विकास के मामलों की सूचना दी गई है, खासकर अगर ऐसे रोगियों में पुरानी दिल की विफलता के विकास के लिए जोखिम कारक हैं। रोगियों को थियाजोलिडाइनायड्स और इंसुलिन की तैयारी के साथ संयोजन चिकित्सा निर्धारित करते समय इस तथ्य को ध्यान में रखा जाना चाहिए। इस तरह के संयोजन चिकित्सा को निर्धारित करते समय, पुरानी हृदय विफलता, वजन बढ़ने और एडिमा के लक्षणों और लक्षणों की पहचान करने के लिए रोगियों की चिकित्सा परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है। कब रोगियों में हृदय संबंधी लक्षणों का बिगड़नाअपर्याप्तता,इलाज थियाजोलिडाइनायड्स को बंद कर देना चाहिए।

उपयोग के लिए सावधानियां

अंतःशिरा प्रशासन के लिए, जलसेक प्रणालियों का उपयोग किया जाता है जिसमें दवा Actrapid® NM 100 IU / ml होता है, जो जलसेक समाधान में 0.05 IU / ml से 1 IU / ml मानव इंसुलिन की सांद्रता में होता है, जैसे कि 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5% और 10 40 mmol / l की एकाग्रता में पोटेशियम क्लोराइड सहित% डेक्सट्रोज समाधान; अंतःशिरा प्रशासन के लिए प्रणाली में, पॉलीप्रोपाइलीन से बने जलसेक बैग का उपयोग किया जाता है; ये घोल कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहते हैं।

यद्यपि ये समाधान एक निश्चित समय के लिए स्थिर रहते हैं, कुछ इंसुलिन का अवशोषण उस सामग्री के प्रारंभिक चरण में नोट किया जाता है जिससे जलसेक बैग बनाया जाता है।

जलसेक के दौरान, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है।

कार्ट्रिज का उपयोग उनके सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए संगत उत्पादों के संयोजन में ही किया जाना चाहिए।

Actrapid® NM Penfill® और सुई केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए हैं। कारतूस को फिर से नहीं भरा जा सकता है।

इंसुलिन की तैयारी का उपयोग न करें यदि वे जमे हुए हैं।

यदि यह अब स्पष्ट और रंगहीन नहीं है तो इंसुलिन का उपयोग न करें।

Actrapid® NM का उपयोग लंबे समय तक चमड़े के नीचे के इंसुलिन जलसेक के लिए इंसुलिन पंपों में नहीं किया जा सकता है।

प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को त्यागने के लिए रोगी को सूचित करें।

आपात स्थिति (अस्पताल में भर्ती होने, इंसुलिन वितरण उपकरण की खराबी) के मामले में, एक्ट्रेपिड® एचएम को U100 इंसुलिन सिरिंज का उपयोग करके रोगी को प्रशासन के लिए कार्ट्रिज से हटाया जा सकता है।

रोगी को दिए जाने वाले Actrapid® NM Penfill® के उपयोग के निर्देश

Actrapid® NM . का प्रयोग न करें:

इंसुलिन पंपों में।

यदि आपको मानव इंसुलिन या Actrapid® NM बनाने वाले किसी भी घटक से एलर्जी (अतिसंवेदनशील) है।

यदि आप हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) विकसित करते हैं।

यदि स्थापित कार्ट्रिज वाला कार्ट्रिज या इंसर्टर गिरा दिया गया है, या कार्ट्रिज क्षतिग्रस्त या कुचल गया है।

यदि दवा के भंडारण की स्थिति का उल्लंघन किया गया था, या यह जमी हुई थी।

यदि इंसुलिन अब स्पष्ट और रंगहीन नहीं है।

Actrapid® NM . का प्रयोग करने से पहले :

यह सुनिश्चित करने के लिए लेबल की जाँच करें कि आप सही प्रकार के इंसुलिन का उपयोग कर रहे हैं।

हमेशा रबर पिस्टन सहित कार्ट्रिज की जांच करें। कारतूस का उपयोग न करें यदि यह स्पष्ट रूप से क्षतिग्रस्त है, या यदि कारतूस पर पिस्टन और सफेद रेखा के बीच एक दृश्य अंतर है। इस कारतूस को फार्मेसी में वापस कर दें। आगे के निर्देशों के लिए, इंसुलिन वितरण प्रणाली के उपयोग के लिए निर्देश देखें।

संक्रमण से बचाव के लिए हर इंजेक्शन के लिए हमेशा एक नई सुई का प्रयोग करें।

Actrapid® HM Penfill® और सुई केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए हैं।

आवेदन का तरीका

Actrapid® NM चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए अभिप्रेत है. हर बार संरचनात्मक क्षेत्र के भीतर इंजेक्शन साइट बदलें । यह इंजेक्शन स्थल पर गांठ और अल्सर के जोखिम को कम करने में मदद करेगा। सर्वोत्तम इंजेक्शन साइट हैं: पूर्वकाल पेट की दीवार, नितंब, पूर्वकाल जांघ या ऊपरी बांह। यदि इंसुलिन को पूर्वकाल पेट की दीवार में इंजेक्ट किया जाता है तो यह तेजी से कार्य करेगा।

इंसुलिन कैसे इंजेक्ट करें

त्वचा के नीचे इंसुलिन का इंजेक्शन लगाना चाहिए। अपने डॉक्टर या नर्स द्वारा सुझाई गई इंजेक्शन तकनीक का उपयोग करें और इंसुलिन देने के लिए निर्देशों का पालन करें जैसा कि आपके इंसुलिन वितरण उपकरण के निर्देशों में वर्णित है।

सुई को त्वचा के नीचे कम से कम 6 सेकंड तक दबाए रखें। ट्रिगर बटन को तब तक दबाए रखें जब तक कि त्वचा के नीचे से सुई न निकल जाए। यह सुनिश्चित करेगा कि इंसुलिन की पूरी खुराक वितरित की जाती है और रक्त सुई या इंसुलिन कारतूस में प्रवेश नहीं करता है।

प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को निकालना और त्यागना सुनिश्चित करें; Actrapid® NM Penfill® को कभी भी सुई लगाकर स्टोर न करें। अन्यथा, कारतूस से तरल का रिसाव हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गलत इंसुलिन खुराक हो सकती है।

Actrapid® NM Penfill® को फिर से न भरें।

पेनफिल® कार्ट्रिज नोवो नॉर्डिस्क इंसुलिन इंजेक्शन सिस्टम और नोवोफाइन® या नोवोट्विस्ट® सुइयों के साथ उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

यदि एक्ट्रैपिड® एनएम पेनफिल® और एक पेनफिल® कार्ट्रिज में एक अन्य इंसुलिन का उपयोग एक ही समय में उपचार के लिए किया जाता है, तो इंसुलिन को प्रशासित करने के लिए दो अलग-अलग प्रणालियों का उपयोग किया जाना चाहिए, प्रत्येक प्रकार के इंसुलिन के लिए एक।

एहतियात के तौर पर, यदि आपका Actrapid® NM Penfill® खो जाता है या क्षतिग्रस्त हो जाता है, तो हमेशा अपने साथ एक अतिरिक्त इंसुलिन वितरण प्रणाली रखें।

हाइपोग्लाइसीमिया के दौरान रोगियों की ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया की गति की क्षमता क्षीण हो सकती है, जो उन स्थितियों में खतरनाक हो सकती है जहां इन क्षमताओं की विशेष रूप से आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, वाहन चलाते समय या मशीनों और तंत्रों के साथ काम करते समय)।

मरीजों को वाहन चलाते समय हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए उपाय करने की सलाह दी जानी चाहिए। यह उन रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनमें हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लक्षण कम या कम नहीं हैं या हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड से पीड़ित हैं। इन मामलों में, ड्राइविंग और समान कार्य करने की व्यवहार्यता पर विचार किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए समाधान 100 आईयू / एमएल।

1 हाइड्रोलाइटिक वर्ग के कांच के कारतूसों में 3 मिली दवा, एक तरफ ब्रोमोबुटिल रबर / पॉलीसोप्रीन डिस्क के साथ ढक्कन और दूसरी तरफ ब्रोमोबुटिल रबर पिस्टन के साथ सील।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ ब्लिस्टर पैक में 5 कारतूस।

2 से 8 डिग्री सेल्सियस (रेफ्रिजरेटर में) पर स्टोर करें लेकिन फ्रीजर से दूर। ठंडा नहीं करते।

कार्ट्रिज को प्रकाश से बचाने के लिए कार्डबोर्ड बॉक्स में स्टोर करें।

खुले कारतूसों के लिए: रेफ्रिजरेटर में स्टोर न करें। 6 सप्ताह के लिए 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर करें।

Actrapid® NM Penfill® को अत्यधिक गर्मी और प्रकाश के संपर्क से बचाया जाना चाहिए।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

30 महीने।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।