उपयोग के लिए ओट्रिविन वयस्क स्प्रे निर्देश। ओट्रिविन: उपयोग के लिए निर्देश। उपयोग के संकेत

तैयारी: ओट्रिविन ®

सक्रिय संघटक: ज़ाइलोमेटाज़ोलिन
एटीएक्स कोड: R01AA07
केएफजी: ईएनटी अभ्यास में स्थानीय उपयोग के लिए वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवा
आईसीडी -10 कोड (संकेत): H66, H68, J00, J01, J30.1, J30.3, Z51.4
केएफयू कोड: 24.05.01
रेग। नंबर: पी नंबर 011649/05
पंजीकरण की तिथि: 11.09.08
रेग के मालिक। एसीसी.: नोवार्टिस उपभोक्ता स्वास्थ्य एस.ए. (स्विट्जरलैंड)

फार्मास्युटिकल फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

? डोज्ड नेज़ल स्प्रे (मेन्थॉल और यूकेलिप्टस के साथ) 0.1% मेन्थॉल और नीलगिरी की गंध के साथ एक सफेद ओपेलेसेंट तरल के रूप में।

सहायक पदार्थ:सोडियम डाइहाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, बेंजालकोनियम क्लोराइड (50% घोल के रूप में), सोर्बिटोल 70%, डिसोडियम एडिट, लेवोमेंथोल (मेन्थॉल), सिनेओल (नीलगिरी), मैक्रोगोल ग्लाइसेरिल हाइड्रॉक्सीस्टियरेट, शुद्ध पानी।

10 मिली - डोजिंग डिवाइस के साथ पॉलीइथाइलीन की बोतलें (1) एक टिप और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड के पैक।

विशेषज्ञ के लिए निर्देश।
OTRIVIN स्प्रे का विवरण निर्माता द्वारा अनुमोदित है।

औषधीय प्रभाव

ईएनटी अभ्यास में स्थानीय उपयोग के लिए वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर दवा। Xylometazoline में अल्फा-एड्रीनर्जिक क्रिया होती है। यह नाक के म्यूकोसा की रक्त वाहिकाओं के संकुचन का कारण बनता है, इस प्रकार नासोफेरींजल म्यूकोसा की सूजन और हाइपरमिया को समाप्त करता है। राइनाइटिस में नाक से सांस लेने की सुविधा देता है।

संवेदनशील श्लेष्म झिल्ली वाले रोगियों द्वारा दवा को अच्छी तरह से सहन किया जाता है, इसका प्रभाव बलगम के पृथक्करण में हस्तक्षेप नहीं करता है। दवा में नाक गुहा की संतुलित पीएच विशेषता है।

चिकित्सीय सांद्रता में, यह श्लेष्म झिल्ली को परेशान नहीं करता है, हाइपरमिया का कारण नहीं बनता है।

कार्रवाई आवेदन के कुछ मिनटों के भीतर होती है और 12 घंटे तक चलती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब शीर्ष पर लागू किया जाता है, तो यह व्यावहारिक रूप से अवशोषित नहीं होता है, प्लाज्मा सांद्रता इतनी छोटी होती है कि उन्हें आधुनिक विश्लेषणात्मक तरीकों से निर्धारित नहीं किया जा सकता है।

संकेत

राइनाइटिस के साथ तीव्र श्वसन रोग;

तीव्र एलर्जिक राइनाइटिस;

परागण;

साइनसाइटिस;

यूस्टाचाइटिस;

ओटिटिस मीडिया (नासोफरीनक्स के श्लेष्म झिल्ली की सूजन को कम करने के लिए);

नासिका मार्ग में नैदानिक ​​जोड़तोड़ के लिए रोगी को तैयार करना।

खुराक मोड

वयस्क और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे- प्रत्येक नासिका मार्ग में 1 इंजेक्शन (यदि आवश्यक हो, बार-बार उपयोग किया जा सकता है), आमतौर पर प्रति दिन 3-4 इंजेक्शन पर्याप्त होते हैं।

आवेदन की अवधि - लगातार 10 दिनों से अधिक नहीं।

खराब असर

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:लगातार और / या लंबे समय तक उपयोग के साथ - नासोफरीनक्स के श्लेष्म झिल्ली की जलन और / या सूखापन, जलन, झुनझुनी, छींकना, हाइपरसेरेटियन; शायद ही कभी - नाक के श्लेष्म की सूजन।

सिस्टम प्रतिक्रियाएं:लगातार और / या लंबे समय तक उपयोग के साथ - मतली; शायद ही कभी - क्षिप्रहृदयता, धड़कन, अतालता, रक्तचाप में वृद्धि, सिरदर्द, चक्कर आना, उल्टी, अनिद्रा, धुंधली दृष्टि, एलर्जी, उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ - अवसाद।

मतभेद

धमनी का उच्च रक्तचाप;

तचीकार्डिया;

गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस;

आंख का रोग;

एट्रोफिक राइनाइटिस;

अतिगलग्रंथिता;

मेनिन्जेस पर सर्जिकल हस्तक्षेप (इतिहास में);

6 साल तक के बच्चों की उम्र;

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीमधुमेह मेलेटस, हृदय रोगों के रोगियों में उपयोग किया जाता है, एड्रीनर्जिक दवाओं के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ, अनिद्रा, चक्कर आना, हृदय अतालता, कंपकंपी, उच्च रक्तचाप के लक्षणों के साथ।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, मां और भ्रूण के लिए जोखिम-लाभ अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए, इसे अनुशंसित खुराक से अधिक की अनुमति नहीं है।

विशेष निर्देश

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

Xylometazoline वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:बढ़े हुए दुष्प्रभाव (रक्तचाप में वृद्धि, हृदय गति में वृद्धि, कभी-कभी भ्रम)।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा का संचालन।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एमएओ इनहिबिटर्स और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ असंगत।

फार्मेसियों से छूट के नियम और शर्तें

ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी दी गई है।

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2.5 वर्ष।

ओट्रिविन ओटोरहिनोलारिंजोलॉजी में सामयिक उपयोग के लिए एक वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर है।

रिलीज फॉर्म और रचना

ओट्रिविन के खुराक के रूप:

• नाक 0.05% (बच्चों के लिए) गिरती है: एक स्पष्ट, रंगहीन तरल, बिना गंध (पॉलीथीन की बोतलों में 10 मिली ड्रॉपर कैप के साथ जो पहले उद्घाटन का नियंत्रण प्रदान करता है, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल);
• नाक में 0.1% बूँदें: एक स्पष्ट, रंगहीन और गंधहीन तरल (ड्रॉपर कैप के साथ पॉलीइथाइलीन की बोतलों में 10 मिलीलीटर प्रत्येक, जो पहले उद्घाटन का नियंत्रण प्रदान करता है, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल);
• डोज्ड नेज़ल स्प्रे 0.05% (बच्चों के लिए): एक स्पष्ट, रंगहीन घोल, लगभग बिना गंध (डोजिंग डिवाइस के साथ उच्च घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतलों में 10 मिली, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल एक सुरक्षात्मक टोपी और टिप के साथ पूरी);
• डोज़्ड नेज़ल स्प्रे 0.1%: रंगहीन, पारदर्शी घोल, लगभग गंधहीन (डोज़िंग डिवाइस के साथ पॉलीइथाइलीन (उच्च घनत्व) की बोतलों में 15 मिली या 10 मिली, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एक सुरक्षात्मक टोपी और एक पॉलीइथाइलीन टिप के साथ 1 बोतल)।

ओट्रिविन का सक्रिय पदार्थ xylometazoline हाइड्रोक्लोराइड है:

• 1 मिली बूँदें 0.05% - 0.5 मिलीग्राम;
• 1 मिली बूँदें 0.1% - 1 मिलीग्राम;
• 0.05% के घोल का 1 मिली - 0.5 मिलीग्राम;
• 0.1% - 1 मिलीग्राम के घोल का 1 मिली।

सहायक घटक: हाइपोर्मेलोज 4000, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजेन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिट, सोर्बिटोल 70%, बेंजालकोनियम क्लोराइड (50% घोल), पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Xylometazoline एक स्थानीय vasoconstrictor (decongestant) है, इसमें α-adrenomimetic प्रभाव होता है, जो नाक के श्लेष्म में स्थित रक्त वाहिकाओं को संकुचित करने में योगदान देता है, इस झिल्ली और नासोफरीनक्स की सूजन और हाइपरमिया को समाप्त करता है। यह राइनाइटिस में मुक्त नाक से सांस लेना सुनिश्चित करता है।

ओट्रिविन को अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जो इसे नाक के श्लेष्म की अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में उपयोग करने की अनुमति देता है, और बलगम का पृथक्करण बिना रुके होता है। दवा का एक संतुलित पीएच होता है, जो लगभग नाक गुहा के समान होता है। इसमें निष्क्रिय तत्व होते हैं - हाइपोमेलोज 4000 (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज) और सोर्बिटोल, जिनका मॉइस्चराइजिंग प्रभाव होता है। यह नाक म्यूकोसा की जलन और सूखापन के लक्षणों की गंभीरता को कम करता है जो कि ज़ाइलोमेटाज़ोलिन के लंबे समय तक उपयोग के साथ विकसित होता है।

जब चिकित्सीय सांद्रता में उपयोग किया जाता है, तो ओट्रिविन हाइपरमिया के विकास की ओर नहीं ले जाता है और श्लेष्म झिल्ली को परेशान नहीं करता है। प्रशासन के बाद, xylometazoline कुछ मिनटों के बाद कार्य करना शुरू कर देता है, और प्रभाव की अवधि लगभग 12 घंटे होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब शीर्ष पर लागू किया जाता है, तो ज़ाइलोमेटाज़ोलिन का अवशोषण बहुत छोटा होता है, और रक्त प्लाज्मा में सामग्री इतनी महत्वहीन होती है कि आधुनिक विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान के तरीकों का उपयोग करके इसका निर्धारण संभव नहीं है।

उपयोग के संकेत

• तीव्र श्वसन रोगों की पृष्ठभूमि पर राइनाइटिस;
• एलर्जी एटियलजि के तीव्र राइनाइटिस;
• साइनसाइटिस;
• परागण;
• यूस्टाचाइटिस;
• ओटिटिस मीडिया के साथ नासॉफिरिन्क्स की सूजन का उपचार ;
• नासिका मार्ग में नैदानिक ​​अध्ययन के लिए रोगी को तैयार करना।

मतभेद

• एट्रोफिक राइनाइटिस;
• तचीकार्डिया;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• एथेरोस्क्लेरोसिस का गंभीर रूप;
• अतिगलग्रंथिता;
• आंख का रोग;
• मेनिन्जेस पर सर्जिकल ऑपरेशन के इतिहास में उपस्थिति;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

निर्देशों के अनुसार, हृदय विकृति, मधुमेह मेलेटस, एड्रीनर्जिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ ओट्रिविन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है जो चक्कर आना, अनिद्रा, अतालता, उच्च रक्तचाप (बीपी), कंपकंपी के लक्षण पैदा करते हैं।

इसके अलावा, 6 साल से कम उम्र के बच्चों में 0.1% स्प्रे और 0.1% बूंदों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सावधानी के साथ, उन्हें प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए।

ओट्रिविन के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

नेज़ल ड्रॉप 0.05% (बच्चों के लिए)

प्रत्येक नथुने में ओट्रिविन 0.05% बूंदें डाली जाती हैं।

खुराक आहार:

• 6 साल से कम उम्र के बच्चे: दिन में 1-2 बार 1-2 बूँदें, उपयोग की अधिकतम आवृत्ति दिन में 3 बार से अधिक नहीं होनी चाहिए;
• 6 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 2-3 बूंद दिन में 3-4 बार।

उपचार की अवधि 10 दिनों से अधिक नहीं है।

नाक 0.1% गिरती है

ओट्रिविन 0.1% बूंदों का उपयोग आंतरिक रूप से किया जाता है, प्रत्येक नासिका मार्ग में डाला जाता है।

डोज्ड नेज़ल स्प्रे 0.05% (बच्चों के लिए)

स्प्रे ओट्रिविन 0.05% का उपयोग दवा को प्रत्येक नथुने में इंजेक्ट करके किया जाता है।

खुराक आहार:

• 6 साल से कम उम्र के बच्चे: 1 इंजेक्शन दिन में 1-2 बार, लेकिन दिन में 3 बार से ज्यादा नहीं;
• 6 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 2-3 इंजेक्शन दिन में 3-4 बार।

उपचार का कोर्स 10 दिनों से अधिक नहीं है।

स्प्रे नाक की खुराक 0.1%

स्प्रे ओट्रिविन 0.1% प्रत्येक नथुने में इंजेक्ट किया जाता है।

दवा 6 साल से अधिक उम्र के रोगियों के लिए निर्धारित है, 1 इंजेक्शन दिन में 3-4 बार 10 दिनों के लिए।

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: लंबे समय तक और / या लगातार उपयोग के साथ - नासॉफिरिन्क्स के श्लेष्म झिल्ली की झुनझुनी, जलन, सूखापन और / या जलन, हाइपरसेरेटियन, छींकना; शायद ही कभी - नाक के श्लेष्म की सूजन।

प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: लंबे समय तक और / या लगातार उपयोग के साथ - मतली; शायद ही कभी - चक्कर आना, उल्टी, सिरदर्द, धड़कन, रक्तचाप में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता, अतालता, धुंधली दृष्टि, अनिद्रा, एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकास; उच्च खुराक में दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ - अवसाद।

जरूरत से ज्यादा

ओट्रिविन के ओवरडोज का मुख्य लक्षण साइड इफेक्ट में वृद्धि है, जिसमें तेजी से हृदय गति और रक्तचाप में वृद्धि, कुछ मामलों में भ्रम शामिल है। रोगसूचक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

उच्च खुराक में शीर्ष पर लागू होने पर या यदि दवा गलती से निगल ली जाती है तो xylometazoline की अधिक मात्रा के लक्षण गंभीर चक्कर आना, हाइपरहाइड्रोसिस, शरीर के तापमान में तेज गिरावट, सिरदर्द, ब्रैडीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, श्वसन अवसाद, कोमा और आक्षेप हो सकते हैं। रक्तचाप में वृद्धि के बाद, तेज कमी देखी जा सकती है।

संभावित ओवरडोज के किसी भी संदेह के लिए उपयुक्त सहायक उपायों की सिफारिश की जाती है। कुछ मामलों में, एक चिकित्सक की देखरेख में तत्काल रोगसूचक उपचार आवश्यक है, जिसमें रोगी की कई घंटों तक निगरानी करना शामिल है। कार्डियक अरेस्ट के साथ गंभीर विषाक्तता में, पुनर्जीवन कम से कम 1 घंटे तक किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, ओट्रिविन का उपयोग केवल डॉक्टर के निर्देशानुसार ही किया जाना चाहिए।

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, वयस्कों द्वारा टपकाना या इंजेक्शन प्रक्रिया की जानी चाहिए।

0.1% बूंदों का उपयोग 10 दिनों से अधिक समय तक न करें।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ओट्रिविन वाहन और तंत्र को चलाने की रोगी की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।