ज़ीनत निलंबन 125 मिलीग्राम। ज़ीनत: बच्चों और वयस्कों के लिए उपयोग के लिए निर्देश। बच्चों के लिए गोलियों का प्रयोग

के हिस्से के रूप में गोलियाँ ज़िनाटा 125 मिलीग्राम में सक्रिय तत्व होता है सेफुरोक्साइम एक्सेटिल (सेफुरोक्साइम के संदर्भ में 125 मिलीग्राम)। ज़ीनत 250 मिलीग्राम की गोलियों में सक्रिय तत्व भी होते हैं सेफुरोक्साइम एक्सेटिल (सेफुरोक्साइम के संदर्भ में 250 मिलीग्राम)। इसके अलावा, दवा में अतिरिक्त घटक होते हैं: एमसीसी, croscarmellose सोडियम, सोडियम लॉरिल सल्फेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, वनस्पति हाइड्रोजनीकृत तेल।

दाने जिससे इसे तैयार किया जाता है निलंबन ज़िनाटा, रोकना सेफुरोक्साइम एक्सेटिल एक सक्रिय पदार्थ के रूप में, साथ ही अतिरिक्त सामग्री: स्टीयरिक एसिड, सुक्रोज, एस्पार्टेम, इस्सेल्फ़ेम पोटेशियम, पोविडोन K30, ज़ैंथन गम, स्वाद।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एंटीबायोटिक जिन्नत गोलियों और दानों के रूप में उपलब्ध है, जिससे एक निलंबन तैयार किया जाता है।

• गोलियाँएक सफेद या लगभग सफेद फिल्म झिल्ली, अंडाकार, उभयलिंगी आकार के साथ। एक तरफ उत्कीर्ण है जीएक्सईएस5"(खुराक 125 मिलीग्राम)," जीएक्सईएस7"(खुराक 250 मिलीग्राम)। टैबलेट के संदर्भ में एक सफेद या लगभग सफेद रंग है। 5 या 10 पीसी के ब्लिस्टर में निहित। एक गत्ते के डिब्बे में - 1 या 2 बीएल।
• granules- अनाज जिसमें अनियमित आकार, विभिन्न आकार होते हैं, लेकिन 3 मिमी से अधिक नहीं। रंग सफेद या लगभग सफेद होता है। तनुकरण के बाद, एक सफेद या हल्के पीले रंग का निलंबन बनता है, जिसमें फल की सुगंध होती है। गहरे रंग की कांच की बोतलों में 125 मिलीग्राम / 5 मिली दाने होते हैं। बोतल को एक एंटी-टैम्पर डिवाइस से लैस प्लास्टिक कैप से बंद किया गया है। कार्डबोर्ड बॉक्स में एक मापने वाला चम्मच भी शामिल है।

औषधीय प्रभाव

पदार्थ सेफुरोक्साइम एक्सेटिल सेफुरोक्साइम का अग्रदूत है, जो सेफलोस्पोरिन की दूसरी पीढ़ी से संबंधित है . रोगजनकों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ गतिविधि दिखाता है, जिसमें β-lactamase पैदा करने वाले उपभेद शामिल हैं।

बैक्टीरिया β-lactamases के प्रभाव के लिए cefuroxime का प्रतिरोध नोट किया गया है, इसलिए पदार्थ एम्पीसिलीन प्रतिरोधी या एमोक्सिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों के खिलाफ प्रभावी है। इसका एक जीवाणुनाशक प्रभाव होता है, जो मुख्य लक्ष्य प्रोटीन से बंधने के कारण जीवाणु कोशिका भित्ति के संश्लेषण को दबाने की प्रक्रिया से जुड़ा होता है।

कई ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स, ग्राम-नेगेटिव एरोबेस, एनारोबेस (ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव कोक्सी, ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रॉड्स, ग्राम-नेगेटिव स्पाइरोकेट्स) के खिलाफ इन विट्रो में सेफुरोक्साइम की गतिविधि नोट की गई थी।

निम्नलिखित सूक्ष्मजीव cefuroxime के प्रति असंवेदनशील हैं: स्यूडोमोनास एसपीपी।, क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।, उपभेदों स्टेफिलोकोकस ऑरियसतथा स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथजो मेथिसिलिन के प्रतिरोधी हैं, लेजिओनेला एसपीपी।, लिस्टेरिया monocytogenes. ज़ीनत दवा के सक्रिय पदार्थ के प्रति भी असंवेदनशील इस तरह के जेनेरा के अलग-अलग उपभेद हैं: मॉर्गनेला मॉर्गनि, एंटरोकोकस (स्ट्रेप्टोकोकस) फेकलिस, सेराटिया एसपीपी।, सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, प्रोटीस वल्गेरिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी।

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स

दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद, पाचन तंत्र से पदार्थ cefuroxime axetil के अवशोषण की धीमी प्रक्रिया होती है। छोटी आंतों के म्यूकोसा और रक्त में सेफुरोक्साइम की रिहाई के साथ पदार्थ तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होता है। प्लेसेंटा के माध्यम से प्रवेश, बीबीबी, स्तन के दूध में प्रवेश करती है। दवा का इष्टतम अवशोषण भोजन के तुरंत बाद लिया जाता है।

गोलियों को लेने के बाद सक्रिय पदार्थ की उच्चतम सांद्रता लगभग 2.4 घंटे के बाद नोट की जाती है, बशर्ते कि दवा भोजन के बाद ली गई हो।

निलंबन लेने के बाद उच्चतम एकाग्रता लगभग 2-3 घंटों के बाद देखी जाती है, बशर्ते कि दवा भोजन के बाद ली जाए।

प्लाज्मा प्रोटीन के साथ, संबंध लगभग 33-50% है।

Cefuroxime का शरीर में चयापचय नहीं होता है।

आधा जीवन 1-1.5 घंटे है। यह ट्यूबलर स्राव और ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है। डायलिसिस के दौरान, पदार्थ की सीरम सांद्रता कम हो जाती है।

उपयोग के संकेत

ज़ीनत टैबलेट और निलंबन ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ उपयोग के लिए संकेत दिए गए हैं। इसका उपयोग एक संक्रामक और भड़काऊ प्रकृति के रोगों के इलाज के लिए किया जाता है, जो बैक्टीरिया द्वारा उकसाया जाता है जो कि सेफुरोक्साइम के प्रति संवेदनशील होते हैं:

• ईएनटी अंगों और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रामक रोग (साइनसाइटिस, , और आदि।);
• निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोग ( , निमोनिया , क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना);
• कोमल ऊतकों और त्वचा के संक्रामक रोग ( फुरुनकुलोसिस , और आदि।);
• मूत्र पथ के संक्रामक रोग ( , , मूत्रमार्गशोथ और आदि।);
• अपने प्रारंभिक चरण में, 12 वर्ष की आयु के रोगियों में इस रोग के बाद के चरणों के विकास की रोकथाम;
• मस्तिष्कावरण शोथ ;
• पेरिटोनिटिस ;
• पूति .

मतभेद

ज़ीनत दवा के सभी खुराक रूपों को β-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में contraindicated है (यदि संवेदनशीलता का इतिहास है सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक्स , कार्बापेनेम्स , पेनिसिलिन ).

3 साल से कम उम्र के बच्चों को ज़ीनत की गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए।

ग्रेन्युल से तैयार निलंबन उन लोगों के लिए निर्धारित नहीं है जिनके पास संवेदनशीलता में वृद्धि हुई है aspartame , फेनिलकेटोनुरिया . साथ ही, 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए एंटीबायोटिक के इस रूप का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

सावधानी ज़ीनत पाचन तंत्र के रोगों (इतिहास सहित), अल्सरेटिव के लिए निर्धारित है , बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान।

दुष्प्रभाव

एक नियम के रूप में, सक्रिय पदार्थ cefuroxime axetil के साथ दवा के साथ उपचार के दौरान नकारात्मक प्रतिक्रियाएं महत्वपूर्ण नहीं हैं, वे प्रतिवर्ती और अल्पकालिक हैं। ऐसे हो सकते हैं दुष्प्रभाव:

• जीनस के कवक के साथ सुपरिनफेक्शन कैंडीडा;
• लसीका और हेमटोपोइएटिक सिस्टम: Eosinophilia , थ्रोम्बोसाइटोपेनिया , झूठी सकारात्मक Coombs परीक्षण, क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता , बहुत ही दुर्लभ मामलों में हीमोलिटिक अरक्तता ;
• रोग प्रतिरोधक तंत्र: त्वचा पर दाने के रूप में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की अभिव्यक्तियाँ, , खुजली , बहुत ही दुर्लभ मामलों में - सीरम बीमारी, दवा बुखार , तीव्रग्राहिता ;
• तंत्रिका प्रणाली: सिरदर्द, चक्कर आना;
• पाचन तंत्र: जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकार, जो प्रकट होते हैं , जी मिचलाना , पेट दर्द, कभी-कभी - उल्टी, दुर्लभ मामलों में - पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस ;
• पित्त नलिकाएं और यकृत: यकृत एंजाइमों में क्षणिक वृद्धि, दुर्लभ मामलों में - हेपेटाइटिस , पीलिया (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक);
• त्वचा, चमड़े के नीचे की वसा: अत्यंत दुर्लभ मामलों में - एरिथेम मल्टीफार्मेयर , स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम .

ज़ीनत के उपयोग के निर्देश (तरीका और खुराक)

एंटीबायोटिक ज़ीनत का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में किया जाना चाहिए।

गोलियाँ ज़ीनत, उपयोग के लिए निर्देश

एक नियम के रूप में, गोलियों के रूप में दवा को 7 दिनों के लिए लिया जाना चाहिए, लेकिन पाठ्यक्रम की अवधि 5 से 10 दिनों तक हो सकती है। भोजन के बाद गोलियां लेने की सलाह दी जाती है।

अधिकांश संक्रामक रोगों वाले वयस्क रोगियों को दिन में 2 बार 250 मिलीग्राम ज़ीनत निर्धारित किया जाता है। उपचार के दौरान मूत्र पथ के संक्रामक रोग यह 125 मिलीग्राम दवा 2 आर लेने के लिए दिखाया गया है। हर दिन। पर निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोग हल्के और मध्यम गंभीरता को 250 मिलीग्राम ज़ीनत दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है, गंभीर बीमारियों में खुराक को 500 मिलीग्राम 2 आर तक बढ़ाया जाता है। हर दिन। एक जटिल रूप के साथ सूजाक दवा की 1 ग्राम की एकल खुराक दिखाता है।

इलाज के लिए लाइम की बीमारी 500 मिलीग्राम 2 आर नियुक्त करें। प्रति दिन, उपचार का कोर्स 20 दिनों तक रहता है।

अधिकांश बीमारियों वाले तीन साल की उम्र के बच्चों को 125 मिलीग्राम ज़ीनत 2 आर निर्धारित किया जाता है। हर दिन। सबसे बड़ी दैनिक खुराक 250 मिलीग्राम है। उपचार के दौरान मध्यकर्णशोथ या गंभीर संक्रामक रोग, डॉक्टर 250 मिलीग्राम 2 आर लिख सकते हैं। हर दिन। प्रति दिन अनुमेय खुराक - 500 मिलीग्राम

निलंबन ज़ीनत, उपयोग के लिए निर्देश

अंदर के बच्चों के लिए एक निलंबन का उपयोग किया जाता है, 3 महीने से बच्चों के लिए एक स्वागत का संकेत दिया जाता है।

ज्यादातर मामलों में, डॉक्टर 125 मिलीग्राम 2 आर की खुराक निर्धारित करता है। हर दिन। इलाज में दो साल की उम्र तक पहुंचने के बाद बच्चे मध्यकर्णशोथ या गंभीर संक्रामक रोग दिन में दो बार 250 मिलीग्राम का रिसेप्शन दिखाता है, लेकिन प्रति दिन 500 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

शिशुओं को दवा देने के मामले में, खुराक की गणना बच्चे की उम्र और उसके शरीर के वजन को ध्यान में रखकर की जाती है। एक नियम के रूप में, 3 महीने से बच्चे। 10 मिलीग्राम दवा प्रति 1 किलो वजन 2 आर निर्धारित करें। हर दिन। गंभीर संक्रमण में, खुराक को 15 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन 2 आर तक बढ़ाया जा सकता है। प्रति दिन, लेकिन बच्चे को प्रति दिन 500 मिलीग्राम से अधिक दवा नहीं लेनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अधिक मात्रा के मामले में, आक्षेप तक मस्तिष्क की बढ़ी हुई उत्तेजना विकसित हो सकती है। इस मामले में, रोगसूचक उपचार किया जाता है, इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि सीरम सेफुरोक्साइम सांद्रता कम हो जाती है पेरिटोनियल डायलिसिस तथा .

परस्पर क्रिया

गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करने वाली दवाएं लेते समय सेफुरोक्साइम की जैव उपलब्धता कम हो सकती है। ऐसी दवाएं भोजन के बाद लेने पर दवा के अवशोषण को बढ़ाने के प्रभाव को बेअसर कर देती हैं।

ज़ीनत आंतों के माइक्रोफ्लोरा की स्थिति को प्रभावित कर सकता है, और इससे पुन: अवशोषण में कमी आती है एस्ट्रोजन . नतीजतन, हार्मोनल ओरल का प्रभाव संयुक्त गर्भनिरोधक .

चूंकि फेरोसाइनाइड परीक्षण के कारण एक गलत-नकारात्मक परिणाम संभव है, रक्त और प्लाज्मा में ग्लूकोज के स्तर को निर्धारित करने के लिए हेक्सोकाइनेज या ग्लूकोज ऑक्सीडेज विधियों का उपयोग करना वांछनीय है।

ज़ीनत लेने से क्षारीय-पिक्रेट विधि द्वारा क्रिएटिनिन के मात्रात्मक निर्धारण को प्रभावित नहीं होता है।

जब एक साथ प्रयोग किया जाता है पाश मूत्रल ट्यूबलर स्राव कम हो जाता है, गुर्दे की निकासी कम हो जाती है, सेफुरोक्साइम की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, साथ ही इसका आधा जीवन भी बढ़ जाता है।

जब साथ में लिया जाता है मूत्रल तथा एमिनोग्लीकोसाइड्स नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव विकसित करने की संभावना बढ़ जाती है।

बिक्री की शर्तें

ज़ीनत नुस्खे द्वारा बेची जाती है।

जमा करने की अवस्था

गोलियाँ और दानों को 30 डिग्री से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। तैयार निलंबन को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए, तापमान 2-8 डिग्री सेल्सियस होना चाहिए। ज़िन्नत के सभी रूपों को बच्चों से बचाना आवश्यक है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

ज़ीनत की गोलियों को 3 साल, दानों को - 2 साल तक स्टोर किया जा सकता है। समाप्त निलंबन का शेल्फ जीवन 10 दिनों से अधिक नहीं है।

विशेष निर्देश

बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी की प्रतिक्रिया का इतिहास रखने वाले लोगों को एंटीबायोटिक देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

उपचार के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना महत्वपूर्ण है। यह उन रोगियों में आकर्षक ढंग से किया जाना चाहिए जो दवा की उच्च खुराक प्राप्त करते हैं।

उपचार के दौरान, रोगियों को ग्लूकोज के लिए एक गलत-सकारात्मक मूत्र परीक्षण का अनुभव हो सकता है।

एंटीबायोटिक जिन्नत के लंबे समय तक उपयोग के साथ, जीनस के कवक की सक्रिय वृद्धि कैंडीडा. इसके अलावा, लंबे समय तक उपचार के साथ, कुछ अन्य प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों की वृद्धि हो सकती है। इस मामले में, चिकित्सा को रोकने की सलाह दी जाती है।

चूंकि व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार की प्रक्रिया में, पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस , उन लोगों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विभेदक निदान करना महत्वपूर्ण है गंभीर दस्त एंटीबायोटिक उपचार के दौरान या चिकित्सा के अंत के बाद।

जब ज़िनाटा के साथ इलाज किया जाता है बोरेलीयोसिस देखा जा सकता है जारिश-हेर्क्सहाइमर प्रतिक्रिया , जो स्पाइरोकेट्स के खिलाफ दवा की जीवाणुनाशक गतिविधि से जुड़ा है बोरेलिया बर्गडॉर्फ़ेरिक. मरीजों को ऐसे लक्षण विकसित होने की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

यदि उपचार शुरू होने के 3 दिनों के भीतर कोई नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं होता है, तो आपको दवा लेना जारी रखना चाहिए।

ज़ीनत की गोलियों को कुचलें या तोड़ें नहीं। इसलिए, दवा का यह रूप छोटे बच्चों के साथ-साथ उन रोगियों को भी निर्धारित नहीं किया जाता है जिन्हें निगलने में कठिनाई होती है।

जो लोग बीमार हैं , को ध्यान में रखना चाहिए कि ज़ीनत के तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर में 0.25 XE होता है।

चूंकि सेफुरोक्साइम लेते समय, एक्सेटिल विकास को भड़का सकता है चक्कर आना रोगियों को सावधानी से गाड़ी चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

ज़ीनत के एनालॉग्स

इस दवा के एनालॉग दवाएं हैं: अक्सोसेफ , एंटीबायोक्सिम , , ज़िनोक्सीमोर , ज़ोरिम , सेफुराबोल , सेफ्यूरोसिन , सेफुरोक्साइम सोडियम , Cefuroxime axetil और अन्य। सही निदान स्थापित करने के बाद केवल उपस्थित चिकित्सक बच्चों के लिए ज़ीनत के अनुरूप चुन सकते हैं।

बच्चों के लिए जिन्नत

माता-पिता द्वारा छोड़े गए बच्चों के लिए ज़ीनत के बारे में उन समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि बच्चों के लिए यह एंटीबायोटिक अक्सर और सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है। मूल रूप से, बच्चों को एक निलंबन निर्धारित किया जाता है, जिसका स्वागत बच्चे की स्थिति को प्रभावी ढंग से कम करता है। यह महत्वपूर्ण है कि बच्चों के निलंबन के निर्देशों का कड़ाई से पालन किया जाए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 3 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए गोलियां निर्धारित नहीं हैं, निलंबन - 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था के दौरान एंटीबायोटिक का उपयोग तभी संभव है जब महिला को होने वाले लाभ बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में सावधानी के साथ नियुक्त करें। चूंकि सक्रिय पदार्थ स्तन के दूध में गुजरता है, स्तनपान के दौरान, दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित और उसकी देखरेख में ली जा सकती है।

ज़ीनत सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं की दूसरी पीढ़ी से संबंधित है। यह cefuroxime के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण की एक विस्तृत श्रृंखला पर कार्य करता है, जो इसका एक हिस्सा है। दवा न केवल खतरनाक बैक्टीरिया के विकास को रोकती है, बल्कि उन्हें नष्ट भी करती है। बाल रोग में दवा के उपयोग के लिए संकेत और निर्देशों पर विचार करें।

रिलीज के रूप और एंटीबायोटिक की संरचना

Cefuroxime - दवा का मुख्य घटक - कई बीटा-लैक्टामेस के लिए प्रतिरोधी है, ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव दोनों संक्रामक एजेंटों के कारण होने वाली बीमारियों के उपचार में सकारात्मक प्रभाव डालता है। कई ट्रेडमार्क के तहत उत्पादित: Kimatsef, Ceftin, Aksetin, आदि। Zinnat का उत्पादन यूके में किया जाता है।

थोड़ा लम्बा, दोनों तरफ उत्तल, ज़ीनत की गोलियां सफेद या थोड़े पीले रंग की होती हैं। वे 2 प्रकार की गोलियों का उत्पादन करते हैं: 125 मिलीग्राम और 250 मिलीग्राम सेफुरोक्साइम। दवा का मौखिक रूप सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित एंजाइमों के लिए प्रतिरोधी है जो एंटीबायोटिक दवाओं के लिए प्रतिरोध प्रदान करते हैं।

सक्रिय संघटक को सहायक तत्वों के साथ पूरक किया जाता है: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइड्रोजनीकृत (संशोधित) वनस्पति तेल, प्रिमेलोस (croscarmellose सोडियम) और सोडियम लॉरिल सल्फेट। दोनों संस्करणों में गोलियों की सतह परत की संरचना में हाइपोर्मेलोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल, सफेद डाई ओपस्प्रे और परिरक्षक E216 शामिल हैं। गोलियाँ 10 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं, कार्डबोर्ड बक्से में बेची जाती हैं।

निलंबन दवा के दानेदार रूप से प्राप्त किया जाता है, जो गोलियों से अंश में भिन्न होता है। अतिरिक्त तत्वों के रूप में कणिकाओं में शामिल हैं: ऑक्टाडेकोनिक एसिड, सुक्रोज, मिठास E950, E951, पोविडोन K30, ज़ैंथन गम, फ्लेवरिंग।

दाने सफेद रंग के छोटे कण होते हैं जिनका व्यास 3 मिमी तक होता है, जिनका आकार अनियमित होता है। पानी से पतला होने पर, फल के स्वाद के साथ एक पीले रंग का निलंबन बनता है। निलंबन एक प्लास्टिक की टोपी के साथ कांच की बोतलों में उपलब्ध है, जो चाइल्ड-प्रूफ डिवाइस से लैस है। बोतल को कार्डबोर्ड के मामले में रखा जाता है, इसके साथ 5 मिलीलीटर की क्षमता वाला एक मापने वाला चम्मच और एक मापने वाला कप होता है।

ज़ीनत किन बीमारियों के लिए निर्धारित है?

बच्चों के लिए ज़ीनत को संक्रामक एजेंटों के कारण होने वाली सूजन संबंधी बीमारियों के लिए चुना जाता है जो सेफुरोक्साइम के प्रति संवेदनशील होते हैं। इसमे शामिल है:

• कान, गले और नाक के जीवाणु घाव, टॉन्सिलिटिस, स्वरयंत्र के रोग, श्वासनली, परानासल साइनस;
• एक संक्रामक प्रकृति की ब्रोंची की सूजन;
• निमोनिया;
• त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रामक घाव - फुरुनकुलोसिस, पायोडर्मा;
• मूत्र पथ के संक्रमण - सिस्टिटिस, पायलोनेफ्राइटिस, सूजाक;
• पेरिटोनिटिस - पेट की दीवार की सूजन, रक्त विषाक्तता, मेनिन्जाइटिस;
• टिक-जनित बोरेलिओसिस (लाइम रोग) का प्रारंभिक चरण।

बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेस का विरोध करने के लिए सेफुरोक्साइम की क्षमता के कारण, ज़ीनत एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी या एमोक्सिसिलिन-प्रतिरोधी संक्रामक एजेंटों के कारण होने वाली बीमारियों के उपचार में प्रभावी है। सेफुरोक्साइम के लिए रोगजनकों की संवेदनशीलता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है और समय के साथ बदलती रहती है। एंटीबायोटिक चुनते समय, स्थानीय डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

आवेदन की विधि और दवा की खुराक

चिकित्सा की अनुशंसित अवधि 5 से 10 दिनों तक है। पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ भोजन के बाद दवा ली जाती है। ज़ीनत वयस्क रोगियों को दिन में दो बार 250 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में निर्धारित किया जाता है। गंभीर बीमारियों के लिए अधिकतम खुराक दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम है।

मूत्र पथ के संक्रमण के लिए, दवा को दिन में दो बार 125 मिलीग्राम की मात्रा में निर्धारित किया जा सकता है, गोनोरिया के उपचार के लिए, दवा को प्रति दिन 1 बार 1 ग्राम की मात्रा में लिया जाना चाहिए। टिक-जनित उपचार का कोर्स बोरेलिओसिस 20 दिनों तक रहता है, दवा दिन में दो बार 500 मिलीग्राम की मात्रा में निर्धारित की जाती है।

बच्चों के लिए गोलियों का प्रयोग

3 साल से अधिक उम्र के बच्चों को गोलियां दी जा सकती हैं। उनके लिए अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है। आमतौर पर भोजन के बाद 125 मिलीग्राम की मात्रा में दिन में दो बार लिया जाता है। मध्य कान की सूजन सहित गंभीर बीमारियों के उपचार में, एक एकल खुराक 250 मिलीग्राम हो सकती है, जिसकी कुल दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।

जिन बच्चों को निगलने में कठिनाई होती है, उनके लिए ज़ीनत की गोलियाँ उपयुक्त नहीं हैं। चूंकि गोलियों को तोड़ने और पीसने की अनुशंसा नहीं की जाती है, इसलिए दवा बच्चों के लिए निलंबन के रूप में निर्धारित की जाती है। विभिन्न रोगों के लिए सटीक खुराक और अनुशंसित रूप उपयोग के निर्देशों में दिए गए हैं।

उम्र के अनुसार निलंबन की तैयारी और खुराक

निलंबन को पतला करने के लिए, खुली शीशी में पानी डालना आवश्यक है, जिसकी मात्रा को मापने वाले कप (संकेतित निशान तक) का उपयोग करके मापा जाता है। पाउडर को घोलने के लिए बोतल को पहले से हिलाएं। पानी से पतला होने के बाद, बोतल को कसकर बंद किया जाना चाहिए और कई बार हिलाया जाना चाहिए, फिर कम से कम 3 मिनट तक प्रतीक्षा करें ताकि दवा पूरी तरह से पानी के साथ मिल जाए।

वजन, उम्र, अंग क्षति की डिग्री या उनके कार्यों के उल्लंघन से निर्धारित राशि में बच्चे को निलंबन दिया जाता है। 3 महीने से 12 साल तक के बच्चों के लिए ज़ीनत की नियुक्ति नीचे दी गई खुराक में की जाती है।

तालिका 1. निलंबन में एंटीबायोटिक ज़ीनत की खुराक:

गंभीर संक्रमण के साथ-साथ मध्य कान की सूजन के मामले में, दवा की खुराक 1.5 गुना बढ़ जाती है। राशि बच्चे के वजन के प्रति किलोग्राम 15 मिलीग्राम की दर से निर्धारित की जाती है।

तालिका 2. गंभीर बीमारियों के लिए खुराक:

एक गंभीर पाठ्यक्रम के साथ गंभीर बीमारियों के मामले में, एंटीबायोटिक को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन के लिए, ज़िनासेफ दवा का उपयोग किया जाता है, जिसमें सोडियम नमक के रूप में सेफुरोक्साइम होता है। भविष्य में, मौखिक प्रशासन के लिए एक संक्रमण है।

मतभेद

एक प्रभावी एंटीबायोटिक में कई contraindications हैं। इसमे शामिल है:

• 3 महीने से कम उम्र;
• 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है;
• एंटीबायोटिक दवाओं के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• पेनिसिलिन की तैयारी के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली की नकारात्मक प्रतिक्रिया;
• अमीनो एसिड चयापचय के वंशानुगत विकार - फेनिलकेटोनुरिया;
• पेट या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, विशेष रूप से रक्तस्राव के मामले में;
• बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का सिंड्रोम, पानी, इलेक्ट्रोलाइट और अन्य प्रकार के चयापचय के विकार के साथ - गुर्दे की विफलता;
• बड़ी आंत के श्लेष्म झिल्ली की पुरानी सूजन - अल्सरेटिव कोलाइटिस (हम पढ़ने की सलाह देते हैं :);
• गर्भावस्था और स्तनपान;
• विभिन्न एटियलजि का रक्तस्राव।

दवा के साइड इफेक्ट और ओवरडोज

उत्पाद के उचित उपयोग और निर्देशों का पालन करने पर, बच्चे को अभी भी ज़ीनत से एलर्जी का अनुभव हो सकता है। दवा अस्वीकृति का एक विशिष्ट लक्षण गंभीर खुजली के साथ पित्ती होगा। दवा बुखार हो सकता है। दस्त, प्रतिष्ठित घटना, उल्टी और मतली की शुरुआत से आगे के उपयोग को रोका जाता है।

एक एंटीबायोटिक की प्रतिक्रिया रक्त की संरचना में बदलाव हो सकती है। न्यूट्रोफिल, प्लेटलेट्स या ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि के लिए उपचार के पुनरीक्षण की आवश्यकता होती है।

तीव्र दर्द, सूजन, सांस लेने में कठिनाई, रक्तचाप में तेज गिरावट के रूप में व्यक्त एनाफिलेक्टिक सदमे के लिए न केवल एंटीबायोटिक के उन्मूलन की आवश्यकता होती है, बल्कि एम्बुलेंस की तत्काल कॉल की भी आवश्यकता होती है। त्वचा का पीलापन, नीले होंठ और उंगलियां, चेतना की हानि रोगी के जीवन के लिए एक खतरे का संकेत देती है।

कौन सा बेहतर है - ज़िन्नत या सुप्राक्स?

किसी भी बीमारी में दवा का चुनाव डॉक्टर के पास रहता है। हालांकि, माता-पिता को एक विशेषज्ञ की नियुक्ति को नियंत्रित करना चाहिए, उन्हें ज्ञात बच्चे की एलर्जी प्रतिक्रियाओं को ध्यान में रखते हुए:

• ज़ीनत एक अत्यधिक प्रभावी दवा है। इसका उपयोग कुछ मामलों में 4 महीने की उम्र से किया जा सकता है। हालांकि, इसका नुकसान बड़ी संख्या में contraindications और साइड इफेक्ट्स है।
• सुप्राक्स तीसरी पीढ़ी की एक प्रभावी दवा है (लेख में अधिक विवरण :)। हालांकि इसका इस्तेमाल 7 महीने की उम्र से ही संभव है। यह आमतौर पर उन मामलों में प्रयोग किया जाता है जहां कमजोर एंटीबायोटिक दवाओं ने वांछित परिणाम नहीं दिया है।

कौन सी दवा बेहतर है, ज़िन्नत या सुप्राक्स, यह बच्चे की उम्र और स्थिति पर निर्भर करता है। अपने आप बच्चे को एंटीबायोटिक्स लिखने की कोशिश करने लायक नहीं है, यह खतरनाक हो सकता है। कुछ मामलों में, ज़ीनत की नकारात्मक प्रतिक्रिया से बचने के लिए, आप इसे अन्य दवाओं से बदल सकते हैं।

ज़ीनत की जगह और क्या ले सकता है?

यदि आवश्यक हो, तो ज़ीनत को समान संरचना के साथ किसी अन्य एंटीबायोटिक से बदला जा सकता है। Cefuroxime विभिन्न ब्रांड नामों के तहत उपलब्ध है: Akcetin, Aksosef, Kefstar, Xorim, Mikreks और कई अन्य।

कुछ मामलों में, एंटीबायोटिक को दूसरे के साथ बदलने की आवश्यकता होती है जिसका समान प्रभाव होता है, लेकिन इसमें एक अलग सक्रिय पदार्थ होता है। सुप्राक्स का उपयोग इसी तरह की बीमारियों के इलाज के लिए किया जा सकता है। हालांकि, अन्य दवाएं हैं:

1. - एक एंटीबायोटिक, सक्रिय पदार्थ जिसमें एज़िथ्रोमाइसिन है। उपयोग के लिए संकेत ज़ीनत के समान हैं, लेकिन इसका उपयोग पेप्टिक अल्सर के इलाज के लिए भी किया जा सकता है। शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम की मात्रा में एक दैनिक सेवन के लिए 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए दवा निर्धारित की जाती है।
2. - मैक्रोलाइड्स से संबंधित एक एंटीबायोटिक। सक्रिय पदार्थ क्लैरिथ्रोमाइसिन है। गवाही के अनुसार, वह ज़ीनत के साथ प्रतिच्छेद करता है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 7.5 मिलीग्राम की दर से दवा निर्धारित की जाती है। गंभीर मामलों में, खुराक दोगुनी हो जाती है। रिसेप्शन दिन में 2 बार किया जाता है।
3. ऑगमेंटिन - में 2 सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड (यह भी देखें :)। यह 4 महीने की उम्र से बच्चों के लिए निर्धारित है। यह बीटा-लैक्टामेस के लिए प्रतिरोधी नहीं है, इसलिए इसका उपयोग सूक्ष्मजीवों का मुकाबला करने के लिए किया जाता है जो इन एंजाइमों का उत्पादन नहीं करते हैं।

किसी भी दवा के मतभेद और दुष्प्रभाव होते हैं। यदि ज़ीनत को किसी अन्य एंटीबायोटिक के साथ बदलना आवश्यक है, तो विकल्प एक विशेषज्ञ को सौंपा जाना चाहिए।

सक्रिय घटक:

प्रत्येक Zinnat™ टैबलेट में सक्रिय संघटक के रूप में 125 mg cefuroxime (cefuroxime axetil 150.36 mg के रूप में) या 250 mg cefuroxime (300.72 mg cefuroxime axetil के रूप में) होता है।

अन्य अवयव:

माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, सोडियम लॉरिल सल्फेट, हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, प्रोपलीन ग्लाइकोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सफेद ओस्प्रे (मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, सोडियम बेंजोएट, औद्योगिक मिथाइलेटेड अल्कोहल (74 या) शुद्धिकृत जल)।

भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन।

एटीसी कोड: J01DC02

औषधीय गुण

कार्रवाई की प्रणाली

Cefuroxime axetil को एस्टरेज़ एंजाइम द्वारा सक्रिय एंटीबायोटिक, cefuroxime में हाइड्रोलाइज़ किया जाता है।

Cefuroxime पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन (PBPs) के लिए बाध्य होने के बाद बैक्टीरिया की कोशिका भित्ति के संश्लेषण को रोकता है। इससे कोशिका भित्ति (पेप्टिडोग्लाइकेन्स) के जैवसंश्लेषण में रुकावट आती है, जिसके परिणामस्वरूप जीवाणु कोशिका का लसीका और मृत्यु हो जाती है।

प्रतिरोध गठन का तंत्र

सेफुरोक्साइम के लिए जीवाणु प्रतिरोध निम्नलिखित तंत्रों में से एक या अधिक के परिणामस्वरूप हो सकता है:

बीटा-लैक्टामेस के साथ हाइड्रोलिसिस; विस्तारित-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टामेस (ईएसबीएल), और एटीपी एंजाइम सहित (लेकिन सीमित नहीं), जो कुछ प्रकार के एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया में प्रेरित या सक्रिय रूप से सक्रिय हो सकते हैं; Cefuroxime के लिए पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन की कम आत्मीयता; बाहरी आवरण की अभेद्यता, जो ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया में पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन के लिए सेफुरोक्साइम की पहुंच को सीमित करती है; जीवाणु प्रवाह के तंत्र।

ऐसे जीव जो अन्य इंजेक्शन सेफलोस्पोरिन के लिए प्रतिरोधी बन गए हैं, उनके सेफुरोक्साइम के प्रतिरोधी होने की उम्मीद है।

प्रतिरोध के तंत्र के आधार पर, पेनिसिलिन के लिए अधिग्रहित प्रतिरोध वाले जीव कम संवेदनशीलता या सेफुरोक्साइम के प्रतिरोध को दिखा सकते हैं।

Cefuroxime axetil के लिए मान सीमित करें

रोगाणुरोधी संवेदनशीलता परीक्षण (EUCAST) के लिए यूरोपीय समिति द्वारा निर्धारित न्यूनतम अवरोधक एकाग्रता (MIC) ब्रेकप्वाइंट निम्नलिखित हैं:

एस = संवेदनशील, आर = प्रतिरोधी

सूक्ष्मजीवविज्ञानी संवेदनशीलता

चयनित प्रजातियों के लिए अधिग्रहीत प्रतिरोध की व्यापकता भौगोलिक रूप से और समय के साथ भिन्न हो सकती है, इसलिए प्रतिरोध पर स्थानीय जानकारी वांछनीय है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो विशेषज्ञ की सलाह लेनी चाहिए यदि प्रतिरोध का स्थानीय प्रसार ऐसा है कि कम से कम कुछ प्रकार के संक्रमणों में दवा का उपयोग विवादास्पद है।

Cefuroxime आमतौर पर इन विट्रो में निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है।

* सभी मेथिसिलिन प्रतिरोधी एस. ऑरियस सेफुरोक्साइम के प्रतिरोधी हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, cefuroxime axetil जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है और आंतों के म्यूकोसा और रक्त में तेजी से हाइड्रोलाइज्ड होता है, रक्तप्रवाह में cefuroxime जारी करता है। भोजन के तुरंत बाद लेने पर Cefuroxime axetil बेहतर अवशोषित हो जाता है।

Cefuroxime axetil गोलियों के प्रशासन के बाद, चोटी सीरम सांद्रता (125 मिलीग्राम खुराक के लिए 2.1 माइक्रोग्राम / एमएल, 250 मिलीग्राम खुराक के लिए 4.1 माइक्रोग्राम / एमएल, 500 मिलीग्राम खुराक के लिए 7.0 माइक्रोग्राम / एमएल और 1000 मिलीग्राम की खुराक के लिए 13.6 माइक्रोग्राम / एमएल) ) भोजन के साथ खुराक लेने के लगभग 2-3 घंटे बाद पहुंच जाते हैं। गोलियों की तुलना में निलंबन से सेफुरोक्साइम के अवशोषण की सीमा कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप सीरम का स्तर बाद में और कम हो जाता है और प्रणालीगत जैवउपलब्धता (4-17% कम) कम हो जाती है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में परीक्षण किए जाने पर सेफुरोक्साइम एक्सेटिल का मौखिक निलंबन सेफुरोक्साइम एक्सेटिल गोलियों के लिए जैव-समतुल्य नहीं था, इसलिए वे मिलीग्राम के आधार पर एक मिलीग्राम पर विनिमेय नहीं हैं (खुराक और प्रशासन अनुभाग देखें)। सेफुरोक्साइम का फार्माकोकाइनेटिक्स 125 मिलीग्राम से 1000 मिलीग्राम की मौखिक खुराक सीमा पर रैखिक है। 250 मिलीग्राम से 500 मिलीग्राम की कई खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद, सेफुरोक्साइम का कोई संचय नहीं होता है।

वितरण

इस्तेमाल की जाने वाली कार्यप्रणाली के आधार पर प्रोटीन बाइंडिंग 33 से 50% तक होती है। 12 स्वस्थ स्वयंसेवकों को 500 मिलीग्राम टैबलेट के रूप में सेफुरोक्साइम एक्सेटिल की एकल खुराक के प्रशासन के बाद, वितरण की मात्रा 50 लीटर थी। सामान्य रोगजनकों के लिए न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता से ऊपर सेफुरोक्साइम की सांद्रता टॉन्सिल, साइनस के ऊतकों, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, हड्डियों, फुफ्फुस द्रव, अंतर्गर्भाशयी तरल पदार्थ, श्लेष में प्राप्त की जा सकती है।

द्रव, बीचवाला द्रव, पित्त, थूक और अंतःस्रावी द्रव। मेनिन्जेस की सूजन में Cefuroxime रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करता है।

Biotransformation Cefuroxime को चयापचय नहीं किया जाता है।

प्रजनन

सीरम आधा जीवन 1 से 1.5 घंटे है। Cefuroxime ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा समाप्त हो जाता है। गुर्दे की निकासी 125 से 148 मिली / मिनट / 1.73 एम 2 तक होती है।

विशेष समूह मरीजों

फ़र्श

पुरुषों और महिलाओं के बीच cefuroxime के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं था।

बुजुर्ग रोगी

प्रति दिन 1 ग्राम तक खुराक का उपयोग करते समय सामान्य गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग मरीजों में कोई विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता नहीं होती है। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दा समारोह में कमी की संभावना अधिक होती है, इसलिए बुजुर्ग रोगियों में खुराक को गुर्दा समारोह के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में, cefuroxime का फार्माकोकाइनेटिक्स वयस्कों के समान है।

3 महीने से कम उम्र के बच्चों में cefuroxime axetil के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​​​परीक्षण डेटा नहीं है।

गुर्दे की शिथिलता

Cefuroxime मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। तदनुसार, ऐसे सभी एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, गुर्दे के कार्य में महत्वपूर्ण हानि वाले रोगियों में (यानी क्रिएटिनिन क्लीयरेंस<30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Цефуроксим эффективно выводится диализом.

च उल्लंघन कार्योंयकृत

यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। चूंकि सेफुरोक्साइम मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है, हेपेटिक हानि सेफुरोक्साइम के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है।

फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का संबंध

सेफलोस्पोरिन के लिए, विवो प्रभावकारिता के साथ सहसंबद्ध सबसे महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक-फार्माकोडायनामिक इंडेक्स को दवा की खुराक (% टी) के बीच समय अंतराल के रूप में प्रदर्शित किया गया है, जब अनबाउंड दवा की एकाग्रता न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) के लिए सेफुरोक्साइम से ऊपर रहती है। कुछ सूक्ष्मजीव प्रजातियां (अर्थात %T>MPC)।

उपयोग के संकेत

Zinnat™ तीन महीने से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है (अनुभाग "औषधीय गुण" देखें):

तीव्र स्ट्रेप्टोकोकल टॉन्सिलिटिस और ग्रसनीशोथ एक्यूट बैक्टीरियल साइनसिसिस तीव्र ओटिटिस मीडिया क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना सिस्टिटिस पाइलोनफ्राइटिस सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण लाइम बोरेलिओसिस का प्रारंभिक उपचार

जीवाणुरोधी एजेंटों के विवेकपूर्ण उपयोग के लिए आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मतभेद

Cefuroxime या दवा के excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता। सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता।

किसी अन्य प्रकार के बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंटों (जैसे, पेनिसिलिन, मोनोबैक्टम, या कार्बापेनम) के लिए एक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (जैसे, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया) का इतिहास।

आवेदन और खुराक की विधिलेकिन

उपचार की अवधि आमतौर पर 7 दिन होती है (5 से 10 दिनों तक भिन्न हो सकती है)

कम से कम 40 किलो वजन वाले वयस्कों और बच्चों में खुराक:

40 किलो से कम वजन वाले बच्चों में खुराक:

3 महीने से कम उम्र के बच्चों में ज़ीनत के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

आवेदन का तरीका

Zinnat™ आंतरिक रूप से उपयोग किया जाता है।

इष्टतम अवशोषण के लिए, गोलियों को भोजन के बाद लिया जाना चाहिए।

ज़ीनत गोलियों को कुचला नहीं जाना चाहिए और इसलिए छोटे बच्चों जैसे रोगियों के इलाज के लिए उपयुक्त नहीं हैं जो एक पूरी गोली निगल नहीं सकते हैं। खुराक के आधार पर अन्य खुराक के रूप उपलब्ध हैं। बच्चों में, Zinnat™ का उपयोग निलंबन के रूप में किया जा सकता है। Cefuroxime axetil गोलियाँ निलंबन के लिए cefuroxime axetil granules के लिए जैव-समतुल्य नहीं हैं और मिलीग्राम के आधार पर मिलीग्राम पर प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है (औषधीय गुण अनुभाग देखें)।

यदि रोगी टैबलेट लेना भूल जाता है, तो अगली बार दोहरी खुराक न लें। आपको सामान्य समय पर अगली मानक खुराक लेने की जरूरत है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में प्रयोग करें

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में cefuroxime axetil की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

Cefuroxime मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। महत्वपूर्ण गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, इसके धीमे उन्मूलन की भरपाई के लिए सेफुरोक्साइम की एक खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। डायलिसिस द्वारा Cefuroxime प्रभावी रूप से समाप्त हो जाता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक

जिगर की विफलता के रोगी

यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के उपयोग पर डेटा प्राप्त नहीं हुआ है। इस तथ्य के कारण कि cefuroxime मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, यह उम्मीद की जाती है कि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह cefuroxime के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करेगा।

दुष्प्रभाव

सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं कैंडिडा अतिवृद्धि, ईोसिनोफिलिया, सिरदर्द, चक्कर आना, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी, और यकृत एंजाइमों में क्षणिक वृद्धि।

नीचे दी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति अनुमानित है, क्योंकि अधिकांश प्रतिक्रियाओं के लिए संबंधित डेटा (उदाहरण के लिए, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों से) आवृत्ति की गणना करने के लिए प्राप्त नहीं किया गया है। इसके अलावा, संकेत के आधार पर cefuroxime axetil के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना भिन्न हो सकती है।

बड़े नैदानिक ​​​​परीक्षणों से प्राप्त डेटा का उपयोग "बहुत सामान्य" से "दुर्लभ" तक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए किया गया था। अन्य सभी प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति (जैसे,<1/ 10 000) определялась в основном на основе пост-маркетинговых данных и скорее отражает частоту поступления сообщений о побочных реакциях, нежели реальную частоту их возникновения. Данных плацебо- контролируемых исследований получено не было. В случаях, когда частота рассчитывалась на основе данных клинических исследований, основой служили реакции, которые, по оценке исследователя, были связаны с применением лекарственного средства. В рамках каждой категории частоты, побочные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.

दवा के उपयोग से जुड़ी सभी गंभीरता की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं शारीरिक और शारीरिक वर्गीकरण के अनुसार और घटना और गंभीरता की आवृत्ति के आधार पर नीचे सूचीबद्ध हैं। घटना की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100 और<1/10), нечасто (£1/1 000 и <1/100), редко (£1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

संक्रमण:

सामान्य: कैंडिडा अतिवृद्धि

आवृत्ति अज्ञात:ऊंचा हो जानाक्लोस्ट्रीडियम बेलगाम

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणालियों से:

सामान्य: ईोसिनोफिलिया

असामान्य: झूठी सकारात्मक Coombs परीक्षण, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया,

ल्यूकोपेनिया (कभी-कभी गंभीर)

आवृत्ति अज्ञात: हेमोलिटिक एनीमिया

सेफलोस्पोरिन एरिथ्रोसाइट झिल्ली की सतह पर अवशोषित होते हैं और सेफलोस्पोरिन के प्रति एंटीबॉडी के साथ प्रतिक्रिया करते हैं, जिससे एक गलत सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण हो सकता है (और रक्त संगतता परीक्षणों को प्रभावित करता है) और, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, हेमोलिटिक एनीमिया।

इसलिएप्रतिरक्षा प्रणाली का पक्ष:

आवृत्ति अज्ञात: दवा बुखार, सीरम बीमारी,

एनाफिलेक्सिस, जारिश-हेर्क्सहाइमर प्रतिक्रिया।

इसलिएतंत्रिका तंत्र के पहलू:

सामान्य: सिरदर्द, चक्कर आना

इसलिएजठरांत्र संबंधी मार्ग के पक्ष:

आम: दस्त, मतली, पेट दर्द

अक्सर:उल्टी करना

आवृत्ति अज्ञात: स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (सावधानियां अनुभाग देखें)

इसलिएजिगर और पित्त पथ के किनारे:

अक्सर: "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि

आवृत्ति अज्ञात: पीलिया (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक), हेपेटाइटिस सीरम यकृत एंजाइमों में एक क्षणिक वृद्धि आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

इसलिएत्वचा और चमड़े के नीचे की वसा के पक्ष:

असामान्य: त्वचा पर लाल चकत्ते

ज्ञात नहीं: पित्ती, प्रुरिटस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (एक्सेंथेमिक नेक्रोलिसिस) (प्रतिरक्षा प्रणाली विकार देखें), एंजियोएडेमा

बच्चों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया

बच्चों में cefuroxime axetil की सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान है।

साइड इफेक्ट के बारे में जानकारीप्रतिक्रियाओं

यदि सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, साथ ही निर्देशों में वर्णित प्रतिक्रियाएं नहीं होती हैं, तो रोगी को इस बारे में डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज से एन्सेफैलोपैथी, दौरे और कोमा सहित न्यूरोलॉजिकल प्रभाव हो सकते हैं।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ओवरडोज के लक्षण विकसित हो सकते हैं यदि खुराक को तदनुसार कम नहीं किया गया है (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा सेफुरोक्साइम की सीरम सांद्रता को कम किया जा सकता है।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

दवाएं जो गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करती हैं, वे उपवास के बाद की तुलना में सेफुरोक्साइम एक्सेटिल की जैव उपलब्धता में कमी ला सकती हैं और भोजन के बाद दवा के बढ़ते अवशोषण के प्रभाव को कम कर सकती हैं। Cefuroxime axetil आंतों के माइक्रोफ्लोरा को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन का पुन: अवशोषण कम हो जाता है और परिणामस्वरूप, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है। ज़ीनत के साथ उपचार के दौरान मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने के मामले में, रोगियों को गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का भी उपयोग करना चाहिए और उचित सिफारिशों के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

Cefuroxime ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है। प्रोबेनेसिड के साथ सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड के साथ एक साथ प्रशासन अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता, सीरम एकाग्रता वक्र के तहत क्षेत्र और सेफुरोक्साइम के आधे जीवन में काफी वृद्धि करता है। मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग से अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात में वृद्धि हो सकती है।

एहतियाती उपाय

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

क्रॉस-सेंसिटिविटी के जोखिम के कारण इतिहास में पेनिसिलिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी की प्रतिक्रिया वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए। अन्य बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ, गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें मिली हैं। एक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की स्थिति में, cefuroxime के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और तत्काल उपाय किए जाने चाहिए।

उपचार शुरू करने से पहले, यह पता लगाना आवश्यक है कि क्या रोगी को सेफुरोक्साइम, अन्य सेफलोस्पोरिन या किसी अन्य बीटा-लैक्टम एजेंटों के उपयोग के बाद गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हुई हैं। अन्य बीटा-लैक्टम के लिए हल्के अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों को सेफुरोक्साइम निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

जारिश-हर्कशीमोआ प्रतिक्रिया

कुछ रोगियों को लाइम रोग के लिए Zinnat™ लेते समय बुखार (बुखार), ठंड लगना, सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द और त्वचा पर लाल चकत्ते का अनुभव हो सकता है। इस प्रतिक्रिया को जारिश-हेर्क्सहाइमर प्रतिक्रिया के रूप में जाना जाता है। यह सीधे लाइम रोग के प्रेरक एजेंट, स्पिरोचेट बोरेलिया बर्गडोरफेरी के खिलाफ सेफुरोक्साइम एक्सेटिल की जीवाणुनाशक गतिविधि के कारण होता है। लक्षण आमतौर पर कई घंटों से एक दिन तक रहते हैं। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि ये लक्षण इस बीमारी में एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग का एक विशिष्ट परिणाम हैं और, एक नियम के रूप में, उपचार के बिना गायब हो जाते हैं (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)।

असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों का अतिवृद्धि

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ के रूप में, cefuroxime axetil लेने से कैंडिडा अतिवृद्धि हो सकती है। लंबे समय तक उपयोग से अन्य प्रतिरोधी जीवों (जैसे एंटरोकोकी और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल) का अतिवृद्धि हो सकता है, जिसके लिए उपचार को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। सेफुरोक्साइम सहित लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के साथ, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास की सूचना मिली है, जो हल्के से जीवन के लिए खतरा हो सकता है। दस्त के रोगियों में इस निदान की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है जो कि सेफुरोक्साइम के साथ उपचार के दौरान या बाद में हुआ था (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के लिए सेफुरोक्साइम उपचार को बंद करने और उपचार शुरू करने पर विचार किया जाना चाहिए। पेरिस्टलसिस को रोकने वाली दवाओं का उपयोग न करें (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)।

नैदानिक ​​परीक्षणों पर प्रभाव

Cefuroxime लेते समय एक गलत-सकारात्मक Coombs परीक्षण रक्त संगतता परीक्षण के परिणामों को प्रभावित कर सकता है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)।

Cefuroxime axetil प्राप्त करने वाले रोगियों में एक गलत-नकारात्मक फेरोसाइनाइड परीक्षण परिणाम प्राप्त करने की संभावना के कारण, रक्त / प्लाज्मा में ग्लूकोज के स्तर को निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज या हेक्सोकाइनेज के साथ विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

Excipients के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

Zinnat™ गोलियों में पैराबेंस होते हैं जो एलर्जी का कारण हो सकते हैं (संभवतः शुरुआत में देरी के साथ)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में cefuroxime के उपयोग पर डेटा सीमित है। पशु अध्ययनों ने गर्भावस्था, भ्रूण या भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाया है। ज़ीनत केवल गर्भवती महिलाओं को दी जानी चाहिए यदि लाभ जोखिम से अधिक हो।

दुद्ध निकालना

Cefuroxime कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। चिकित्सीय खुराक पर प्रतिकूल प्रभाव की उम्मीद नहीं की जाती है, लेकिन दस्त और श्लेष्म झिल्ली के फंगल संक्रमण के जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। इस संबंध में, स्तनपान रोकना आवश्यक हो सकता है। संवेदीकरण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। स्तनपान के दौरान, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा लाभों और जोखिमों का आकलन करने के बाद ही सेफुरोक्साइम का उपयोग किया जाना चाहिए।

उपजाऊपन

मानव प्रजनन क्षमता पर cefuroxime axetil के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है। जानवरों में प्रजनन अध्ययन ने प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं दिखाया है।

कार और चलती तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कार चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता पर cefuroxime axetil के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि सेफुरोक्साइम एक्सेटिल चक्कर आ सकता है, रोगियों को वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जानी चाहिए।

बेलारूस गणराज्य, मिन्स्क, सेंट में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एक्सपोर्ट लिमिटेड एलएलसी (ग्रेट ब्रिटेन) का प्रतिनिधि कार्यालय। वोरोनियंसकोगो 7ए, कार्यालय 400

दूरभाष: + 375 17 213 20 16; फैक्स + 375 17 213 18 66

ZINNAT GSK ग्रुप ऑफ कंपनीज का ट्रेडमार्क है।

Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स सेफलोस्पोरिन

ज़ीनत समाधान - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:

ज़ीनत® / ज़िन्नत®।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व या रासायनिक नाम:

सेफुरोक्साइम / सेफुरोक्साइम।

खुराक की अवस्था:

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए कणिकाओं।

मिश्रण

1 खुराक में शामिल हैं:

1 125 मिलीग्राम सेफुरोक्साइम के बराबर।
2.96% (m/m) cefuroxime के बराबर।
3 तैयार उत्पाद में उपलब्ध नहीं है। शुद्ध पानी का उपयोग दानेदार तरल के रूप में किया जाता है और उत्पादन प्रक्रिया के दौरान हटा दिया जाता है।

विवरण

सफेद से लेकर लगभग सफेद तक के दाने, आकार में अनियमित, अलग-अलग आकार के, लेकिन 3 मिमी से अधिक नहीं।
जब पतला किया जाता है, तो एक विशेष फल गंध के साथ सफेद से हल्के पीले रंग में एक निलंबन बनता है।

भेषज समूह

एंटीबायोटिक सेफलोस्पोरिन।

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
कार्रवाई की प्रणाली
Cefuroxime axetil, cefuroxime का एक प्रोड्रग है, एक दूसरी पीढ़ी का सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक जिसमें एक जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। Cefuroxime रोगजनकों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय है, जिसमें बीटा-लैक्टामेज पैदा करने वाले उपभेद शामिल हैं।

Cefuroxime बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेस की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी है, इसलिए यह एम्पीसिलीन-प्रतिरोधी या एमोक्सिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों के खिलाफ प्रभावी है।

Cefuroxime की जीवाणुनाशक क्रिया मुख्य लक्ष्य प्रोटीन के लिए बाध्य होने के परिणामस्वरूप जीवाणु कोशिका दीवार के संश्लेषण के दमन से जुड़ी होती है।

फार्माकोडायनामिक प्रभाव
Cefuroxime के लिए अधिग्रहित जीवाणु प्रतिरोध की व्यापकता क्षेत्र और समय के साथ बदलती रहती है, और कुछ सूक्ष्मजीव प्रजातियों में प्रतिरोध बहुत अधिक हो सकता है। संवेदनशीलता पर स्थानीय डेटा होना बेहतर है, खासकर जब गंभीर संक्रमण का इलाज किया जाता है।

Cefuroxime इन विट्रो में निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है:

बैक्टीरिया आमतौर पर cefuroxime के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स
स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद)
कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद)
स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस 1
बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स
हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1, एम्पीसिलीन प्रतिरोधी उपभेदों सहित
हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा 1
मोराक्सेला कैटरलिस 1
निसेरिया गोनोरिया 1, पेनिसिलिनस-उत्पादक और गैर-पेनिसिलिनसे-उत्पादक उपभेदों सहित

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।
प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

स्पाइरोकेटस
बोरेलिया बर्गडोरफेरी 1

बैक्टीरिया जिसके लिए सेफुरोक्साइम के लिए प्रतिरोध हासिल करना संभव है
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स
स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 1

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स
सिट्रोबैक्टर एसपीपी।, सी। फ्रीन्डी को छोड़कर;
एंटरोबैक्टर एसपीपी।, ई। एरोजेन्स और ई। क्लोएके को छोड़कर
एस्चेरिचिया कोलाई 1
क्लेबसिएला एसपीपी।, क्लेबसिएला न्यूमोनिया सहित
प्रोटीस मिराबिल्स
प्रोटीस एसपीपी।, पी। पेनेरी और पी। वल्गरिस को छोड़कर
प्रोविडेंस एसपीपी।

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस
क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, सी। डिफिसाइल को छोड़कर

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय
बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बी फ्रैगिल्स को छोड़कर
फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।

बैक्टीरिया जो प्राकृतिक रूप से सेफुरोक्साइम के प्रतिरोधी हैं
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स
एंटरोकोकस एसपीपी।, जिसमें ई। फेकल्स और ई। फेकियम शामिल हैं
लिस्टेरिया monocytogenes

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स
एसिनेटोबैक्टर एसपीपी।
बुर्कहोल्डरिया सीपसिया
कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी।
सिट्रोबैक्टर फ़्रीन्डी
एंटरोबैक्टर एरोजेन्स
एंटरोबैक्टर क्लोएके
मॉर्गनेला मॉर्गनि
प्रोटीस पेननेरि
प्रोटीस वल्गेरिस
स्यूडोमोनास एसपीपी।, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा सहित
सेराटिया एसपीपी।
स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस
क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय
बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस

अन्य
क्लैमाइडिया एसपीपी।
माइकोप्लाज्मा एसपीपी।
लेजिओनेला एसपीपी।
1 - इन जीवाणुओं के लिए, नैदानिक ​​अध्ययनों में cefuroxime की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
भोजन के साथ दवा लेने पर इष्टतम अवशोषण प्राप्त होता है।

भोजन के साथ टैबलेट की खुराक के रूप में दवा लेते समय लगभग 2-3 घंटे के बाद सेफुरोक्साइम की अधिकतम सीरम सांद्रता (125 मिलीग्राम की खुराक के लिए 2.1 मिलीग्राम / एल, 250 मिलीग्राम की खुराक के लिए 4.1 मिलीग्राम / एल) देखी जाती है। निलंबन से cefuroxime की अवशोषण दर गोलियों की तुलना में कम है, इसलिए, दवा की अधिकतम सीरम एकाग्रता कम है, और प्रणालीगत जैव उपलब्धता भी कम हो जाती है (4-17%)।

मौखिक प्रशासन के बाद, cefuroxime axetil जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है और तेजी से छोटी आंतों के म्यूकोसा में और रक्त में cefuroxime को छोड़ने के लिए हाइड्रोलाइज्ड होता है।

वितरण
निर्धारण की विधि के आधार पर, दवा का 33-50% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है।

उपापचय
Cefuroxime को चयापचय नहीं किया जाता है।

प्रजनन
Cefuroxime का आधा जीवन 1-1.5 घंटे है। Cefuroxime ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। प्रोबेनेसिड के एक साथ प्रशासन के साथ, सेफुरोक्साइम के लिए एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र 50% बढ़ जाता है।

अलग-अलग गंभीरता के बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सेफुरोक्साइम के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन किया गया था। cefuroxime का आधा जीवन गुर्दे के कार्य में कमी के साथ बढ़ता है, जो रोगियों के इस समूह के लिए खुराक के नियम को समायोजित करने के लिए सिफारिशों को रेखांकित करता है। हेमोडायलिसिस के रोगियों में, डायलिसिस की शुरुआत में शरीर में मौजूद सेफुरोक्साइम की कुल मात्रा का कम से कम 60% 4 घंटे की डायलिसिस अवधि के दौरान हटा दिया जाएगा। इस प्रकार, हेमोडायलिसिस प्रक्रिया पूरी होने के बाद सेफुरोक्साइम की एक अतिरिक्त एकल खुराक दी जानी चाहिए।

उपयोग के संकेत

सेफुरोक्साइम के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोगों के उपचार के लिए दवा का संकेत दिया गया है:

• ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, ईएनटी अंग, जैसे ओटिटिस मीडिया, साइनसिसिस, टॉन्सिलिटिस और ग्रसनीशोथ;
• निचले श्वसन पथ के संक्रमण, जैसे कि निमोनिया, तीव्र जीवाणु ब्रोंकाइटिस और पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
• मूत्र पथ के संक्रमण जैसे कि पाइलोनफ्राइटिस, सिस्टिटिस और मूत्रमार्गशोथ;
• त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, जैसे कि फुरुनकुलोसिस, पायोडर्मा और इम्पेटिगो;
• सूजाक, तीव्र सीधी सूजाक मूत्रमार्गशोथ और गर्भाशयग्रीवाशोथ;
• प्रारंभिक अवस्था में बोरेलियोसिस (लाइम रोग) का उपचार और 3 महीने से वयस्कों और बच्चों में इस बीमारी के बाद के चरणों की रोकथाम। बैक्टीरिया की सेफुरोक्साइम के प्रति संवेदनशीलता क्षेत्र और समय के साथ बदलती रहती है। जहां संभव हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मतभेद

• Cefuroxime, अन्य सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता; aspartame और अन्य excipients के लिए;
• अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, मोनोबैक्टम और कार्बापेनम) के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित) का इतिहास;
• फेनिलकेटोनुरिया;
• 3 महीने तक के बच्चों की उम्र।

सावधानी से

इतिहास में पेनिसिलिन, मोनोबैक्टम और कार्बापेनम के लिए हल्के एलर्जी प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों में उपयोग किए जाने पर सावधानी बरती जानी चाहिए; किडनी खराब; जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (इतिहास सहित, साथ ही अल्सरेटिव कोलाइटिस); गर्भवती महिलाओं में, स्तनपान के दौरान।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था
Cefuroxime axetil के भ्रूण संबंधी और टेराटोजेनिक प्रभावों का कोई प्रायोगिक प्रमाण नहीं है, लेकिन, अन्य दवाओं की तरह, इसे गर्भावस्था के पहले महीनों में सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए।

दुद्ध निकालना
Cefuroxime स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान कराने वाली महिलाओं को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

खुराक और प्रशासन

चिकित्सा का मानक पाठ्यक्रम लगभग 7 दिन (5 से 10 दिन) है।

इष्टतम अवशोषण के लिए, Zinnat® Suspension भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।

वयस्कों

विशेष रोगी समूह
बच्चे
3 महीने से कम उम्र के बच्चों में Zinnat® के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​परीक्षण डेटा नहीं है। यदि एक निश्चित खुराक को प्राथमिकता दी जाती है, तो अधिकांश संक्रमणों के लिए प्रतिदिन दो बार 125 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है। ओटिटिस मीडिया या अधिक गंभीर संक्रमण वाले दो वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों को दिन में दो बार 250 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है; अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है बच्चों के उपचार में, शरीर के वजन और उम्र के आधार पर खुराक की गणना करना आवश्यक हो सकता है। अधिकांश संक्रमणों के लिए, 3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए खुराक दिन में दो बार 10 मिलीग्राम / किग्रा है, लेकिन प्रति दिन 250 मिलीग्राम से अधिक नहीं।

ओटिटिस मीडिया और अधिक गंभीर संक्रमणों के लिए, अनुशंसित खुराक प्रतिदिन दो बार 15 मिलीग्राम/किलोग्राम है, अधिकतम 500 मिलीग्राम प्रतिदिन। बोरेलियोसिस (लाइम रोग) के साथ 3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 15 मिलीग्राम / किग्रा है, अधिकतम 250 मिलीग्राम दिन में दो बार (प्रति दिन 500 मिलीग्राम से अधिक नहीं) 14 दिनों के लिए (10 से 10 तक) 21 दिन)।

निम्नलिखित तालिकाएं पैकेज के साथ आपूर्ति किए गए 5 मिलीलीटर मापने वाले चम्मच के साथ ज़िनैट® 125 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर निलंबन की खुराक के लिए बच्चे की उम्र और शरीर के वजन के अनुसार खुराक दिखाती हैं।

अधिकांश संक्रमणों के लिए 10 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक दी गई

ओटिटिस मीडिया, अधिक गंभीर संक्रमण, और बोरेलिओसिस (लाइम रोग) के लिए 15 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक

Cefuroxime पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए सोडियम साल्ट (Zinacef®) के रूप में भी उपलब्ध है। यह नैदानिक ​​​​संकेतों की उपस्थिति में सेफुरोक्साइम के पैरेन्टेरल प्रशासन से मौखिक प्रशासन में स्विच करने की अनुमति देता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
सेफुरोक्साइम को हटाना मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा किया जाता है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में दवा के विलंबित उन्मूलन की भरपाई के लिए सेफुरोक्साइम की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है (नीचे तालिका देखें)।

निलंबन तैयारी विधि

तैयार निलंबन को तुरंत रेफ्रिजरेटर में रखें (2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, फ्रीज न करें) और पहली खुराक लेने से पहले निलंबन को एक घंटे तक खड़े रहने दें।

तैयार निलंबन को 10 दिनों से अधिक समय तक रेफ्रिजरेटर में (2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) स्टोर करें।

प्रत्येक उपयोग से पहले निलंबन की शीशी को जोर से हिलाएं। दवा लेते समय, निलंबन की प्रत्येक खुराक में ठंडे फलों का रस या दूध मिलाया जा सकता है, जबकि निलंबन की इस खुराक का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान के अनुसार सूचीबद्ध हैं। घटना की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 और< 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

रक्त और लसीका प्रणाली विकार
अक्सर: ईोसिनोफिलिया।
अक्सर: एक सकारात्मक Coombs परीक्षण, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया (कभी-कभी स्पष्ट)।
बहुत दुर्लभ: हेमोलिटिक एनीमिया।

सेफलोस्पोरिन लाल रक्त कोशिकाओं की कोशिका झिल्ली की सतह पर अवशोषित होते हैं, सेफलोस्पोरिन के प्रति एंटीबॉडी के लिए बाध्य होते हैं, जो एक सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण (जो क्रॉस-संगतता को प्रभावित कर सकता है) की ओर जाता है और, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, हेमोलिटिक एनीमिया के लिए।

तंत्रिका तंत्र विकार
अक्सर: सिरदर्द, चक्कर आना।

जठरांत्रिय विकार
अक्सर: दस्त, मतली, पेट दर्द सहित जठरांत्र संबंधी विकार।
असामान्य: उल्टी।
दुर्लभ: स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

जिगर और पित्त पथ विकार
अक्सर: यकृत एंजाइमों के स्तर में अस्थायी वृद्धि एएलटी (एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज), एएसटी (एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज), एलडीएच (लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज)।
बहुत दुर्लभ: पीलिया (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक), हेपेटाइटिस

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
बहुत दुर्लभ: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (एक्सेंथेमेटस नेक्रोलिसिस) (इम्यून सिस्टम डिसऑर्डर भी देखें)।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जिनमें शामिल हैं:
असामान्य: त्वचा लाल चकत्ते।
दुर्लभ: पित्ती, खुजली।
बहुत कम ही: ड्रग फीवर, सीरम सिकनेस और एनाफिलेक्सिस।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण
सेफलोस्पोरिन की अधिकता से दौरे के विकास के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना में वृद्धि हो सकती है।

इलाज
रोगसूचक। हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा सेफुरोक्साइम के सीरम स्तर को कम किया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

दवाएं जो गैस्ट्रिक जूस की अम्लता को कम करती हैं, ज़ीनत® निलंबन की जैव उपलब्धता में कमी का कारण हो सकती हैं।

कई जीवाणुरोधी दवाओं की तरह, ज़ीनत आंतों के माइक्रोफ्लोरा को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन का पुन: अवशोषण कम हो जाता है और तदनुसार, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।

"लूप" मूत्रवर्धक के साथ एक साथ प्रशासन ट्यूबलर स्राव को धीमा कर देता है, गुर्दे की निकासी को कम करता है, प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है और सेफुरोक्साइम के आधे जीवन को बढ़ाता है। सेफुरोक्साइम और प्रोबेनेसिड के एक साथ प्रशासन के परिणामस्वरूप फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत सेफुरोक्साइम के क्षेत्र में 50% की वृद्धि होती है।

जब एक साथ एमिनोग्लाइकोसाइड्स और मूत्रवर्धक के साथ लिया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।

Cefuroxime axetil प्राप्त करने वाले रोगियों में, पोटेशियम फेरिकैनाइड परीक्षण एक गलत नकारात्मक परिणाम दे सकता है। ऐसे रोगियों के लिए, रक्त शर्करा का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज या हेक्सोकाइनेज का उपयोग करने वाले तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। Cefuroxime क्षारीय-पिक्रेट विधि द्वारा क्रिएटिनिन के स्तर को निर्धारित करने के परिणामों को प्रभावित नहीं करता है।

विशेष निर्देश

पेनिसिलिन, मोनोबैक्टम और कार्बापेनम के लिए गैर-गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में उपयोग किए जाने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास के संभावित जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ज़ीनत के साथ उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य पदार्थों के लिए पिछले अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का एक विस्तृत इतिहास एकत्र करना आवश्यक है जो रोगी में एलर्जी का कारण बनते हैं। एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, Zinnat® के साथ उपचार रोकना और एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा शुरू करना आवश्यक है। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं को रोगी को तुरंत एपिनेफ्रीन देना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ के रूप में, cefuroxime axetil लेने से कैंडिडा का अतिवृद्धि हो सकता है। लंबे समय तक उपयोग से अन्य प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों (जैसे एंटरोकोकी और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल) की वृद्धि हो सकती है, जिसके लिए उपचार बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

स्यूडोमेम्ब्रांसस बृहदांत्रशोथ के मामलों को एंटीबायोटिक दवाओं के साथ वर्णित किया गया है, जिनकी गंभीरता हल्के से जीवन के लिए खतरा हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक उपचार के दौरान या बाद में होने वाले दस्त के रोगियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विभेदक निदान करना आवश्यक है। यदि दस्त लंबे समय तक या गंभीर है, या रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो ज़ीनत के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की जांच की जानी चाहिए।

मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय तैयारी में सुक्रोज की सामग्री को ध्यान में रखा जाना चाहिए। मरीजों को उचित सलाह दी जानी चाहिए।

Zinnat® सस्पेंशन में एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है।

ज़ीनत के साथ लाइम रोग के उपचार में, एक जारिश-हेर्क्सहाइमर प्रतिक्रिया हो सकती है, जो कि स्पाइरोचेट रोग बोरेलिया बर्गडोरफेरी के प्रेरक एजेंट के खिलाफ दवा की जीवाणुनाशक गतिविधि के कारण है। मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि ये लक्षण इस बीमारी में एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग का एक विशिष्ट परिणाम हैं, जो स्वचालित रूप से हल हो जाते हैं।

तैयार किए गए ज़ीनत® सस्पेंशन के 5 मिली में 0.25 ब्रेड यूनिट (XE) होते हैं।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

चूंकि सेफुरोक्साइम एक्सेटिल चक्कर आ सकता है, रोगियों को वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जानी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मौखिक निलंबन के लिए दाने, 125 मिलीग्राम / 5 मिली।
गहरे रंग की कांच की बोतलें, एक झिल्ली से सील और बच्चों द्वारा बोतल खोलने के खिलाफ एक उपकरण के साथ एक प्लास्टिक स्क्रू कैप के साथ बंद। एक मापने वाले कप के साथ 1 बोतल, एक मापने वाला चम्मच और पहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देश।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

2 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
तैयार निलंबन को रेफ्रिजरेटर में 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 10 दिनों से अधिक नहीं रखें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर।

उत्पादक

ग्लैक्सो ऑपरेशंस यूके लिमिटेड / ग्लैक्सो ऑपरेशंस यूके लिमिटेड
ग्लैक्सो ऑपरेशंस यूके लिमिटेड, यूके, DL12 8DT, डरहम, बरनार्ड कैसल, हरमायर रोड /
ग्लैक्सो ऑपरेशंस यूके लिमिटेड, हारमायर रोड, बरनार्ड कैसल, डरहम, DL12 8DT, यूनाइटेड किंगडम।

अधिक जानकारी के लिए संपर्क करें:
ज़ाओ ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन ट्रेडिंग
121614, मॉस्को, सेंट। क्रिलात्सकाया, 17, भवन। 3, फ्लो। 5
बिजनेस पार्क "क्रिलात्स्की हिल्स"