हेमोमाइसिन 100 उपयोग के लिए निर्देश। "हेमोमाइसिन" (बच्चों के लिए निलंबन): निर्देश। "हेमोमाइसिन" - मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर। गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

पहचान और वर्गीकरण

पंजीकरण संख्या

एलएसआर-002215/07

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

azithromycin

खुराक की अवस्था

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर

मिश्रण

तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ:एज़िथ्रोमाइसिन 100.000 मिलीग्राम (एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 104.809 मिलीग्राम के रूप में); excipients- ज़ैंथन गम, सोडियम सैकरिनेट, कैल्शियम कार्बोनेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, निर्जल सोडियम फॉस्फेट, सोर्बिटोल, सेब का स्वाद, स्ट्रॉबेरी का स्वाद, चेरी का स्वाद।

विवरण

फल की गंध के साथ सफेद या लगभग सफेद रंग का पाउडर।

तैयार निलंबन का विवरण: फल की गंध के साथ लगभग सफेद निलंबन।

भेषज समूह

एंटीबायोटिक एज़लाइड

औषधीय गुण। फार्माकोडायनामिक्स

एज़िथ्रोमाइसिन एज़लाइड मैक्रोलाइड्स के समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है। इसमें रोगाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं के प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। राइबोसोम के 50S सबयूनिट से जुड़कर, यह ट्रांसलेशन चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा करता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।

इसमें कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।

सूक्ष्मजीव शुरू में एंटीबायोटिक की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके लिए प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं।

एज़िथ्रोमाइसिन के लिए सूक्ष्मजीव संवेदनशीलता पैमाना:

*न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता

ज्यादातर मामलों में, एज़िथ्रोमाइसिन संवेदनशील:

• स्टेफिलोकोकस ऑरियस(मेथिसिलिन-संवेदनशील), स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया(पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील), स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस;
• एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया;
• अवायवीय सूक्ष्मजीव: क्लोस्ट्रीडियम परफ्रिंजेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।, पोरफाइरियोमोनस एसपीपी।;
• अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।

एज़िथ्रोमाइसिन के लिए अधिग्रहित प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीव:

• एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया(पेनिसिलिन प्रतिरोधी)।

सूक्ष्मजीव स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी:

• एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस एसपीपी।(मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी ने बहुत उच्च आवृत्ति के साथ मैक्रोलाइड्स के लिए प्रतिरोध हासिल कर लिया है);
• एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया;
• अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।

औषधीय गुण। फार्माकोकाइनेटिक्स

अम्लीय वातावरण और लिपोफिलिसिटी में इसकी स्थिरता के कारण एज़िथ्रोमाइसिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से तेजी से अवशोषित होता है। 500 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन की अधिकतम एकाग्रता 2.5 - 2.96 घंटे के बाद पहुंच जाती है और 0.4 मिलीग्राम / एल है। जैव उपलब्धता 37% है।

एज़िथ्रोमाइसिन श्वसन पथ, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों (विशेष रूप से, प्रोस्टेट ग्रंथि में), त्वचा और कोमल ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। ऊतकों में उच्च सांद्रता (रक्त प्लाज्मा की तुलना में 10-50 गुना अधिक) और एक लंबा आधा जीवन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के कम बंधन के साथ-साथ यूकेरियोटिक कोशिकाओं में प्रवेश करने और आसपास के कम पीएच वातावरण में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के कारण होता है। लाइसोसोम यह, बदले में, वितरण की बड़ी स्पष्ट मात्रा (31.1 l/kg) और उच्च प्लाज्मा निकासी को निर्धारित करता है। एज़िथ्रोमाइसिन की मुख्य रूप से लाइसोसोम में जमा होने की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यह साबित हो चुका है कि फागोसाइट्स संक्रमण की जगहों पर एजिथ्रोमाइसिन पहुंचाते हैं, जहां इसे फागोसाइटोसिस के दौरान छोड़ा जाता है। संक्रमण के फॉसी में एज़िथ्रोमाइसिन की एकाग्रता स्वस्थ ऊतकों (औसतन 24-34%) की तुलना में काफी अधिक है और सूजन शोफ की डिग्री से संबंधित है। फागोसाइट्स में उच्च सांद्रता के बावजूद, एज़िथ्रोमाइसिन उनके कार्य को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। एज़िथ्रोमाइसिन अंतिम खुराक के 5-7 दिनों के बाद जीवाणुनाशक सांद्रता पर बना रहता है, जिसने उपचार के छोटे (3-दिन और 5-दिन) पाठ्यक्रमों के विकास की अनुमति दी है।

जिगर में डीमेथिलेटेड, परिणामी मेटाबोलाइट्स सक्रिय नहीं होते हैं।

एज़िथ्रोमाइसिन का आधा जीवन बहुत लंबा है - 35-50 घंटे। ऊतकों से आधा जीवन बहुत लंबा है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित होता है - आंतों द्वारा 50%, गुर्दे द्वारा 6%।

उपयोग के संकेत

एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:

• ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण (ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया);
• निचले श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र ब्रोंकाइटिस, पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना, निमोनिया, जिसमें एटिपिकल रोगजनकों के कारण होता है;
• त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, माध्यमिक संक्रमित डर्माटोज़);
• लाइम रोग (बोरेलिओसिस) का प्रारंभिक चरण - एरिथेमा माइग्रेन (एरिथेमा माइग्रेन)।

मतभेद

• एज़िथ्रोमाइसिन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स, केटोलाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• एर्गोटामाइन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ रिसेप्शन;
• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
• 6 महीने तक के बच्चों की उम्र।

सावधानी से

मायस्थेनिया ग्रेविस, हल्के से मध्यम यकृत रोग, जीएफआर के साथ अंत-चरण गुर्दे की बीमारी (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर) 10 मिली / मिनट से कम, प्रोएरिथमिक कारकों वाले रोगियों में (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में): क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय के साथ, कक्षा IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) और III (डॉफेटिलाइड, एमियोडारोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट्स (सिटालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया के मामले में, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ; डिगॉक्सिन, वारफारिन, साइक्लोस्पोरिन का एक साथ उपयोग।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

दवा मौखिक रूप से 1 बार / दिन ली जाती है। भोजन से 1 घंटा पहले या भोजन के 2 घंटे बाद।

पानी (आसुत या उबला हुआ और ठंडा) धीरे-धीरे शीशी में निशान तक डाला जाता है।

एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक शीशी की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है।

यदि तैयार निलंबन का स्तर शीशी के लेबल पर निशान से नीचे है, तो निशान पर पानी फिर से डालें और हिलाएं।

तैयार निलंबन 5 दिनों के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर है।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ, ईएनटी अंगों, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए (एरिथेमा माइग्रेन के अपवाद के साथ)

बच्चे: 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार (पाठ्यक्रम खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा)। बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:

ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस के कारण स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस,एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग 3 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर किया जाता है (पाठ्यक्रम की खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा)। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।

वयस्क: 500 मिलीग्राम (25 मिलीलीटर निलंबन 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर) प्रति दिन 1 बार 3 दिनों के लिए (पाठ्यक्रम खुराक 1.5 ग्राम)।

प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए लाइम रोग (बोरेलिओसिस) में- 5 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार: पहले दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर, और फिर दूसरे से 5 वें दिन तक - शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा (पाठ्यक्रम की खुराक 60 मिलीग्राम / किग्रा) .

पहला दिन

दूसरे से 5वें दिन

उपयोग से पहले निलंबन को हिलाया जाना चाहिए।

निलंबन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को मौखिक गुहा में शेष निलंबन को धोने और निगलने के लिए तरल (पानी, चाय) के कुछ घूंट पीने की अनुमति दी जानी चाहिए।

इस घटना में कि दवा की एक खुराक छूट गई है, यदि संभव हो तो इसे तुरंत लिया जाना चाहिए, और फिर बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी:जीएफआर वाले रोगियों में 10-80 मिली / मिनट खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी:जब हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बुजुर्ग रोगी:खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बुजुर्ग रोगियों में, एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय, प्रोएरिथमिक कारकों की संभावित उपस्थिति के कारण विशेष देखभाल की सिफारिश की जाती है जो कार्डियक अतालता और टॉरडेस डी पॉइंट्स के विकास के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार - कम से कम 10%, अक्सर - कम से कम 1%, लेकिन 10% से कम, अक्सर - कम से कम 0.1%, लेकिन 1 से कम %, शायद ही कभी - कम से कम 0.01%, लेकिन 0.1% से कम, बहुत कम - 0.01% से कम; अज्ञात आवृत्ति - उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।

संक्रामक रोग:अक्सर - कैंडिडिआसिस, जिसमें मौखिक श्लेष्मा, योनि संक्रमण, निमोनिया, ग्रसनीशोथ, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, श्वसन रोग, राइनाइटिस, फंगल संक्रमण, जीवाणु संक्रमण शामिल हैं; अज्ञात आवृत्ति - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।

रक्त और लसीका प्रणाली से:अक्सर - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।

चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - एनोरेक्सिया।

एलर्जी:अक्सर - एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना, स्वाद में गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट; शायद ही कभी - आंदोलन; अज्ञात आवृत्ति - हाइपेस्थेसिया, चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, आक्षेप, साइकोमोटर अतिसक्रियता, गंध की हानि, गंध की विकृत भावना, स्वाद की हानि, मायस्थेनिया ग्रेविस, प्रलाप, मतिभ्रम।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - दृश्य हानि।

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से:अक्सर - सुनवाई हानि, चक्कर आना; अज्ञात आवृत्ति - बहरापन और / या टिनिटस सहित श्रवण हानि।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:शायद ही कभी - चेहरे पर खून की "ज्वार", धड़कन की भावना; अज्ञात आवृत्ति - रक्तचाप कम करना, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, पाइरॉएट-प्रकार अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - सांस की तकलीफ, नकसीर।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द; अक्सर - पेट फूलना, अपच, कब्ज, जठरशोथ, अपच, सूजन, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, डकार, मौखिक श्लेष्मा के अल्सर, लार ग्रंथियों के स्राव में वृद्धि; बहुत कम ही - जीभ का मलिनकिरण, अग्नाशयशोथ।

जिगर और पित्त पथ की ओर से:अक्सर - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया; अज्ञात आवृत्ति - जिगर की विफलता (दुर्लभ मामलों में एक घातक परिणाम के साथ, मुख्य रूप से गंभीर जिगर की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ); यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पसीना; शायद ही कभी - एक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस; अज्ञात आवृत्ति - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, ईोसिनोफिलिया के साथ ड्रग रैश और प्रणालीगत अभिव्यक्तियाँ (ड्रेस सिंड्रोम)।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:अक्सर - पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, माइलियागिया, पीठ दर्द, गर्दन में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से:अक्सर - डिसुरिया, गुर्दे के क्षेत्र में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।

जननांगों और स्तन ग्रंथि से:शायद ही कभी - मेट्रोरहागिया, टेस्टिकुलर डिसफंक्शन।

अन्य:अक्सर - अस्टेनिया, अस्वस्थता, थकान, एडिमा, चेहरे की सूजन, सीने में दर्द, बुखार, परिधीय शोफ।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा:अक्सर - लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, मोनोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि, बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में कमी रक्त प्लाज्मा; शायद ही कभी - एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री में परिवर्तन, रक्त प्लाज्मा में क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्लोरीन की सामग्री में वृद्धि, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में वृद्धि, वृद्धि प्लेटलेट्स की संख्या में, हेमटोक्रिट में कमी, रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में परिवर्तन।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त।

उपचार: रोगसूचक।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

antacids

एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन रक्त में अधिकतम एकाग्रता को 30% तक कम कर देता है, इसलिए दवा को इन दवाओं को लेने और खाने के कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद लेना चाहिए।

Cetirizine

स्वस्थ स्वयंसेवकों में 5 दिनों के लिए सेटीरिज़िन (20 मिलीग्राम) के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।

डिडानोसिन (डाइडोक्सीइनोसिन)

6 एचआईवी संक्रमित रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम / दिन) और डेडानोसिन (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ उपयोग ने प्लेसीबो समूह की तुलना में डेडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिवर्तन प्रकट नहीं किया।

डिगॉक्सिन और कोल्सीसिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स)

एज़िथ्रोमाइसिन सहित मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग, पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट जैसे डिगॉक्सिन और कोल्सीसिन के साथ, रक्त सीरम में पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट की एकाग्रता में वृद्धि की ओर जाता है। इस प्रकार, एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में डिगॉक्सिन बढ़ने की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

ज़िडोवुडिन

एज़िथ्रोमाइसिन (1000 मिलीग्राम की एकल खुराक और 1200 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम की कई खुराक) के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक्स पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है, जिसमें ज़िडोवुडिन या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट का गुर्दे का उत्सर्जन शामिल है। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में नैदानिक ​​रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई। इस तथ्य का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है।

एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम पी450 सिस्टम के आइसोनाइजेस के साथ कमजोर रूप से इंटरैक्ट करता है। यह नहीं पाया गया है कि एज़िथ्रोमाइसिन एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में शामिल है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम का अवरोधक और प्रेरक नहीं है।

एरगॉट एल्कलॉइड

एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना को देखते हुए, एरिगोट एल्कालॉइड डेरिवेटिव के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

एज़िथ्रोमाइसिन और दवाओं के एक साथ उपयोग पर फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए हैं जिनका चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस की भागीदारी के साथ होता है।

एटोरवास्टेटिन

एटोरवास्टेटिन (दैनिक 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम दैनिक) के सह-प्रशासन ने एटोरवास्टेटिन (एमएमसी-सीओए रिडक्टेस निषेध परख के आधार पर) के प्लाज्मा सांद्रता को नहीं बदला। हालांकि, पंजीकरण के बाद की अवधि में, एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं।

कार्बमेज़पाइन

स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन को सहवर्ती रूप से प्राप्त करने वाले रोगियों में कार्बामाज़ेपिन और प्लाज्मा में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

सिमेटिडाइन

एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सिमेटिडाइन की एकल खुराक के प्रभाव के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं हुआ, बशर्ते कि एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले सिमेटिडाइन का उपयोग किया गया हो।

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव)

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन ने स्वस्थ स्वयंसेवकों को दी जाने वाली वार्फरिन की एक 15 मिलीग्राम खुराक के थक्कारोधी प्रभाव को प्रभावित नहीं किया। एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (कौमारिन डेरिवेटिव) के एक साथ उपयोग के बाद थक्कारोधी प्रभाव की क्षमता की सूचना दी गई है। हालांकि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, अप्रत्यक्ष मौखिक थक्कारोधी (कौमरिन डेरिवेटिव) प्राप्त करने वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।

साइक्लोस्पोरिन

एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल किया गया जिन्होंने 3 दिनों के लिए मौखिक एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन एक बार) लिया, और फिर साइक्लोस्पोरिन (10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन एक बार), अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीएमएक्स) और एकाग्रता के तहत क्षेत्र में उल्लेखनीय वृद्धि हुई। सिक्लोस्पोरिन का -समय वक्र (AUC0-5)। जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी करना और तदनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

इफावरेन्ज

7 दिनों के लिए एज़िथ्रोमाइसिन (600 मिलीग्राम / दिन एक बार) और एफेविरेंज़ (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ उपयोग से कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं हुई।

फ्लुकोनाज़ोल

एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग ने फ्लुकोनाज़ोल (800 मिलीग्राम एक बार) के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला। एज़िथ्रोमाइसिन का कुल जोखिम और आधा जीवन फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ नहीं बदला, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सीमैक्स में कमी (18% तक) देखी गई, जिसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं था।

इंडिनवीर

एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग से इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स (5 दिनों के लिए दिन में तीन बार 800 मिलीग्राम) पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।

methylprednisolone

एज़िथ्रोमाइसिन मेथिलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।

नेफ्लिनवीर

एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेफिनवीर (750 मिलीग्राम 3 बार एक दिन) का एक साथ उपयोग रक्त सीरम में एज़िथ्रोमाइसिन के संतुलन सांद्रता में वृद्धि का कारण बनता है। कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखा गया था और नेफिनवीर के साथ सह-प्रशासित होने पर एज़िथ्रोमाइसिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं थी।

रिफाब्यूटिन

एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन का एक साथ उपयोग रक्त सीरम में प्रत्येक दवा की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग के साथ, कभी-कभी न्यूट्रोपेनिया मनाया जाता था। यद्यपि न्यूट्रोपेनिया को रिफैबूटिन के उपयोग से जोड़ा गया है, एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के उपयोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

सिल्डेनाफिल

जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल के एयूसी और सीमैक्स या इसके मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट पर एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम / दिन) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।

टेरफेनाडाइन

फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच बातचीत का कोई सबूत नहीं था। अलग-अलग मामले सामने आए हैं जहां इस तरह की बातचीत की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता था, लेकिन इस तरह की बातचीत होने का कोई ठोस सबूत नहीं था।

यह पाया गया है कि टेरफेनडाइन और मैक्रोलाइड्स का एक साथ उपयोग अतालता और क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है।

थियोफिलाइन

एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफिलाइन के बीच कोई बातचीत नहीं थी।

ट्रायज़ोलम/मिडाज़ोलम

चिकित्सीय खुराक में ट्रायज़ोलम या मिडाज़ोलम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन की पहचान नहीं की गई है।

ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल

एज़िथ्रोमाइसिन के साथ ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल के एक साथ उपयोग ने सीमैक्स, ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल के कुल जोखिम या गुर्दे के उत्सर्जन पर महत्वपूर्ण प्रभाव प्रकट नहीं किया। सीरम एज़िथ्रोमाइसिन सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाए गए लोगों के अनुरूप थी।

विशेष निर्देश

अतिसंवेदनशीलता। साथ ही एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के उपयोग के साथ, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है, जिसमें एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्सिस (एक घातक परिणाम के साथ दुर्लभ मामलों में), त्वचा की प्रतिक्रियाएं, जिसमें तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम शामिल हैं। विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (एक घातक परिणाम के साथ दुर्लभ मामलों में), ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत अभिव्यक्तियों के साथ दवा दाने (ड्रेस सिंड्रोम)। इनमें से कुछ प्रतिक्रियाएं, जो एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से विकसित हुईं, ने एक पुनरावर्ती पाठ्यक्रम प्राप्त कर लिया और लंबे समय तक उपचार और अवलोकन की आवश्यकता थी।

एलर्जी की प्रतिक्रिया के विकास के साथ, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि रोगसूचक चिकित्सा की वापसी के बाद, एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षण फिर से शुरू हो सकते हैं।

दवा की एक खुराक छूटने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।

एज़िथ्रोमाइसिन को एंटासिड लेने के कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद लेना चाहिए।

फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर यकृत विफलता की संभावना के कारण हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

यदि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण हैं, जैसे कि तेजी से बढ़ रहा अस्टेनिया, पीलिया, गहरा मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, यकृत एन्सेफैलोपैथी, ड्रग थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और यकृत की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में: जीएफआर 10-80 मिली / मिनट वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है; हेमोमाइसिन के साथ चिकित्सा को 10 मिली / मिनट से कम जीएफआर वाले रोगियों में गुर्दे की क्रिया की निगरानी में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के साथ, एज़िथ्रोमाइसिन के साथ इलाज किए गए रोगियों को नियमित रूप से गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और फंगल संक्रमण सहित सुपरिनफेक्शन के विकास के संकेतों के लिए जांच की जानी चाहिए।

निर्देशों में संकेत से अधिक लंबे पाठ्यक्रमों के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक गुण एक छोटी और सरल खुराक की सिफारिश करना संभव बनाते हैं।

एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के बीच एक संभावित बातचीत का कोई सबूत नहीं है, लेकिन एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के साथ मैक्रोलाइड्स के एक साथ उपयोग के साथ एर्गोटिज़्म के विकास के कारण, इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

एज़िथ्रोमाइसिन के लंबे समय तक उपयोग के कारण, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का विकास होता है क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल,हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस दोनों। दवा लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त के विकास के साथ-साथ चिकित्सा की समाप्ति के 2 महीने बाद, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर रखा जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।

एज़िथ्रोमाइसिन सहित मैक्रोलाइड्स के उपचार में, कार्डियक रिपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल में वृद्धि हुई है, जिससे कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें टॉरडेस डी पॉइंट्स भी शामिल हैं, जिससे कार्डियक अरेस्ट हो सकता है।

प्रोएरिथमिक कारकों (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में) की उपस्थिति वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जिनमें जन्मजात या क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक अधिग्रहण शामिल हैं; कक्षा IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डॉफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट्स (सीतालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, बिगड़ा हुआ पानी के साथ। इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया के मामले में, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ।

एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग मायस्थेनिक सिंड्रोम के विकास को भड़का सकता है या मायस्थेनिया ग्रेविस को बढ़ा सकता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार के दौरान केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और दृष्टि के अंग से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संभावित विकास के संबंध में, वाहन चलाते समय और अन्य गतिविधियों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर।

एक प्लास्टिक या धातु की टोपी के साथ पहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ, एक स्क्रू-ऑन के साथ सील 60 मिलीलीटर की क्षमता के साथ एक अंधेरे कांच की बोतल में 11.43 ग्राम पाउडर। प्लास्टिक की टोपी के ऊपर की तरफ बोतल खोलने की योजना होती है।

रचना और रिलीज का रूप

तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ एज़िथ्रोमाइसिन (एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट 104.809 मिलीग्राम के रूप में) 100 मिलीग्राम, एक्सीसिएंट्स - ज़ैंथन गम - 20.846 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 4.134 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट - 162.503 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 26.008 मिलीग्राम, सोडियम फॉस्फेट निर्जल - 17.259 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 2145.682 मिलीग्राम, सेब का स्वाद - 3.303 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी का स्वाद - 8.159 मिलीग्राम, चेरी का स्वाद - 12.096 मिलीग्राम। मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर।

एक प्लास्टिक या धातु की टोपी के साथ पहले उद्घाटन के नियंत्रण के साथ, एक स्क्रू-ऑन के साथ सील 60 मिलीलीटर की क्षमता के साथ एक अंधेरे कांच की बोतल में 11.43 ग्राम पाउडर। प्लास्टिक की टोपी के ऊपर की तरफ बोतल खोलने की योजना होती है।

बोतल, एक मापने वाले चम्मच (वॉल्यूम 5 मिली, 2.5 मिली की मात्रा के लिए जोखिम के साथ) और उपयोग के लिए निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।

खुराक के रूप का विवरण

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर

विशेषता

फल की गंध के साथ सफेद या लगभग सफेद रंग का पाउडर।

तैयार निलंबन का विवरण: फल की गंध के साथ लगभग सफेद निलंबन।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अम्लीय वातावरण और लिपोफिलिसिटी में इसकी स्थिरता के कारण, एज़िथ्रोमाइसिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। 500 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन की अधिकतम एकाग्रता 2.5 - 2.96 घंटे के बाद पहुंच जाती है और 0.4 मिलीग्राम / एल है। जैव उपलब्धता 37% है। एज़िथ्रोमाइसिन श्वसन पथ, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों (विशेष रूप से, प्रोस्टेट ग्रंथि में), त्वचा और कोमल ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है। ऊतकों में उच्च सांद्रता (रक्त प्लाज्मा की तुलना में 10-50 गुना अधिक) और एक लंबा आधा जीवन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के कम बंधन के साथ-साथ यूकेरियोटिक कोशिकाओं में प्रवेश करने और आसपास के कम पीएच वातावरण में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के कारण होता है। लाइसोसोम यह, बदले में, वितरण की बड़ी स्पष्ट मात्रा (31.1 l/kg) और उच्च प्लाज्मा निकासी को निर्धारित करता है। एज़िथ्रोमाइसिन की मुख्य रूप से लाइसोसोम में जमा होने की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यह साबित हो चुका है कि फागोसाइट्स संक्रमण की जगहों पर एजिथ्रोमाइसिन पहुंचाते हैं, जहां इसे फागोसाइटोसिस के दौरान छोड़ा जाता है। संक्रमण के फॉसी में एज़िथ्रोमाइसिन की एकाग्रता स्वस्थ ऊतकों (औसतन 24-34%) की तुलना में काफी अधिक है और सूजन शोफ की डिग्री से संबंधित है। फागोसाइट्स में उच्च सांद्रता के बावजूद, एज़िथ्रोमाइसिन उनके कार्य को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। एज़िथ्रोमाइसिन अंतिम खुराक के 5-7 दिनों के बाद जीवाणुनाशक सांद्रता पर बना रहता है, जिसने उपचार के छोटे (3-दिन और 5-दिन) पाठ्यक्रमों के विकास की अनुमति दी है।

जिगर में डीमेथिलेटेड, परिणामी मेटाबोलाइट्स सक्रिय नहीं होते हैं।

एज़िथ्रोमाइसिन का आधा जीवन बहुत लंबा है - 35-50 घंटे। ऊतकों से आधा जीवन बहुत लंबा है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित होता है - आंतों द्वारा 50%, गुर्दे द्वारा 6%।

फार्माकोडायनामिक्स

एज़िथ्रोमाइसिन एज़लाइड मैक्रोलाइड्स के समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक है। इसमें रोगाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं के प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। राइबोसोम के 50S सबयूनिट से जुड़कर, यह ट्रांसलेशन चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा करता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।

इसमें कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।

सूक्ष्मजीव शुरू में एंटीबायोटिक की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके लिए प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं।

एज़िथ्रोमाइसिन के लिए सूक्ष्मजीव संवेदनशीलता पैमाना:

सूक्ष्मजीव | एमआईसी*, मिलीग्राम/ली

| संवेदनशील | टिकाऊ

स्टेफिलोकोकस | 1 | 2 . से अधिक

स्ट्रेप्टोकोकस ए, बी, सी, जी | 0.25 | 0.5 . से अधिक

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया | 0.25 | 0.5 . से अधिक

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा | 0.12 | 4 . से अधिक

मोराक्सेला कैटरलिस | 0.5 | 0.5 . से अधिक

निसेरिया गोनोरिया | 0.25 | 0.5 . से अधिक

*न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता

एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशील अधिकांश मामले:

• एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-अतिसंवेदनशील), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, ग्रुप सी, जी स्ट्रेप्टोकोकी;
• एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया;
• अवायवीय सूक्ष्मजीव: क्लोस्ट्रीडियम इत्रिंगेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।, पोरफाइरियोमोनस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।;
• अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।

एज़िथ्रोमाइसिन के लिए अधिग्रहित प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीव:

• स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन प्रतिरोधी)।

सूक्ष्मजीव स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी:

• एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (मेथिसिलिन प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी ने बहुत उच्च आवृत्ति के साथ मैक्रोलाइड्स के लिए प्रतिरोध हासिल कर लिया है);
• एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया;
• अवायवीय: बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

एंटीबायोटिक - एज़लाइड

उपयोग के संकेत

एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:

ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों (साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, ओटिटिस मीडिया) के संक्रमण;

निचले श्वसन पथ के संक्रमण (बैक्टीरिया और एटिपिकल निमोनिया, तीव्र ब्रोंकाइटिस, पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज);

त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (मध्यम गंभीरता के मुँहासे वल्गरिस, एरिसिपेलस, इम्पेटिगो, दूसरे संक्रमित डर्माटोज़);

क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण मूत्रजननांगी पथ (मूत्रमार्गशोथ और / या गर्भाशयग्रीवाशोथ) का संक्रमण;

प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए लाइम रोग (बोरेलिओसिस)।

उपयोग के लिए मतभेद

एज़िथ्रोमाइसिन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स, केटोलाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता;

एर्गोटामाइन, डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ स्वागत;

गंभीर जिगर की शिथिलता;

गंभीर गुर्दे की शिथिलता (40 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस);

स्तनपान की अवधि (उपचार की अवधि के लिए निलंबित);

बच्चों की उम्र 6 महीने तक।

गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार - कम से कम 10%, अक्सर - कम से कम 1%, लेकिन 10% से कम, अक्सर - कम से कम 0.1%, लेकिन 1 से कम %, शायद ही कभी - कम से कम 0.01%, लेकिन 0.1% से कम, बहुत कम ही 0.01% से कम; अज्ञात आवृत्ति - उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।

संक्रामक रोग: अक्सर - कैंडिडिआसिस, मौखिक गुहा और जननांगों के श्लेष्म झिल्ली सहित, निमोनिया, ग्रसनीशोथ, आंत्रशोथ, श्वसन रोग, राइनाइटिस; अज्ञात आवृत्ति - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।

रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: अक्सर - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।

चयापचय और पोषण की ओर से: अक्सर - एनोरेक्सिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना, स्वाद में गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट; शायद ही कभी - आंदोलन; अज्ञात आवृत्ति - हाइपेस्थेसिया, चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, आक्षेप, साइकोमोटर अति सक्रियता, गंध की हानि, गंध की विकृत भावना, स्वाद संवेदनाओं का नुकसान, भ्रमपूर्ण मतिभ्रम।

श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से: अक्सर - सुनवाई हानि, चक्कर आना; अज्ञात आवृत्ति - बहरापन और / या टिनिटस सहित श्रवण हानि।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - धड़कन की भावना, चेहरे पर रक्त का "ज्वार"; अज्ञात आवृत्ति - रक्तचाप में कमी, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - सांस की तकलीफ, नाक से खून आना।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द; अक्सर - पेट फूलना, अपच, कब्ज, जठरशोथ, अपच, सूजन, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, लार ग्रंथियों के स्राव में वृद्धि; बहुत कम ही - जीभ का मलिनकिरण, अग्नाशयशोथ।

जिगर और पित्त पथ की ओर से: अक्सर - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - असामान्य यकृत समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया, अज्ञात आवृत्ति - यकृत की विफलता (दुर्लभ मामलों में घातक परिणाम के साथ, मुख्य रूप से गंभीर यकृत रोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ); यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पसीना; शायद ही कभी - एक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, माइलियागिया, पीठ दर्द, गर्दन में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया।

गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: अक्सर - डिसुरिया, गुर्दे में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।

जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से: अक्सर - मेट्रोरहागिया, बिगड़ा हुआ वृषण समारोह।

अन्य: अक्सर - अस्टेनिया, अस्वस्थता, थकान की भावना, चेहरे की सूजन, सीने में दर्द, बुखार, परिधीय शोफ।

प्रयोगशाला डेटा: अक्सर - लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, मोनोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि, एकाग्रता में कमी रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की; शायद ही कभी - एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री में परिवर्तन, रक्त प्लाज्मा में क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्लोरीन की सामग्री में वृद्धि, रक्त शर्करा में वृद्धि, प्लेटलेट गिनती में वृद्धि, ए हेमटोक्रिट में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में परिवर्तन।

दवा बातचीत

एंटासिड (एल्यूमीनियम और मैग्नीशियम युक्त) एज़िथ्रोमाइसिन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करते हैं, लेकिन रक्त में इसकी अधिकतम एकाग्रता को लगभग 25% तक कम कर देते हैं, इसलिए इन दवाओं को लेने के कम से कम एक घंटे पहले या दो घंटे बाद दवा लेनी चाहिए।

भोजन धीमा हो जाता है और अवशोषण कम कर देता है।

Coumarin श्रृंखला (वारफारिन) की अप्रत्यक्ष कार्रवाई के थक्कारोधी के साथ संयुक्त होने पर, थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि संभव है; रोगियों को प्रोथ्रोम्बिन समय की नज़दीकी निगरानी की आवश्यकता होती है।

डिगॉक्सिन: डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है; रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन: विषाक्त प्रभाव में वृद्धि (वासोस्पास्म, डिस्थेसिया); संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

मैक्रोलाइड वर्ग के टेरफेनडाइन और एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग से अतालता और क्यूटी अंतराल का विस्तार होता है। टेरफेनडाइन और एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ इन आंकड़ों को ध्यान में रखना आवश्यक है।

एक साथ उपयोग के साथ, फ्लुकोनाज़ोल रक्त में एज़िथ्रोमाइसिन की अधिकतम एकाग्रता को 18% तक कम कर देता है, जिसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है।

एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन को एक साथ लेने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के अलग-अलग मामले सामने आए हैं।

एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग के साथ, कभी-कभी न्यूट्रोपेनिया मनाया जाता था। यद्यपि न्यूट्रोपेनिया को रिफैबूटिन के उपयोग से जोड़ा गया है, एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के उपयोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

एज़िथ्रोमाइसिन और साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता को नियंत्रित करना और तदनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

जब zidovudine के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो azithromycin का फार्माकोकाइनेटिक्स पर थोड़ा प्रभाव पड़ता है, जिसमें वृक्क उत्सर्जन, zadovudine और इसके ग्लूकोरोनाइड मेटाबोलाइट शामिल हैं, लेकिन परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में सक्रिय मेटाबोलाइट, फॉस्फोराइलेटेड zidovudine की एकाग्रता बढ़ जाती है (इस तथ्य का नैदानिक ​​​​महत्व) निर्धारित नहीं किया गया है)।

एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेफिनवीर (750 मिलीग्राम 3 बार एक दिन) के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन की संतुलन एकाग्रता में वृद्धि होती है। कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखा गया था और नेफिनवीर के साथ सह-प्रशासित होने पर एज़िथ्रोमाइसिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं थी।

एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम पी450 आइसोनाइजेस के साथ कमजोर रूप से इंटरैक्ट करता है। यह नहीं पाया गया है कि एज़िथ्रोमाइसिन एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में शामिल है, एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 आइसोनाइजेस का एक प्रेरक और अवरोधक नहीं है।

एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सिमेटिडाइन की एकल खुराक के प्रभाव के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं हुआ, बशर्ते कि एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले सिमेटिडाइन का उपयोग किया गया हो।

एज़िथ्रोमाइसिन कार्बामाज़ेपिन, एफेविरेन्ज़, डेडानोसिन, फ्लुकोनाज़ोल, इंडिनवीर, सेटीरिज़िन, मिडाज़ोलमी, थियोफिलाइन, ट्रायज़ोलम, नेफ़िनवीर, ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल, सिल्डेनाफिल, एटोरवास्टेटिन, मिथाइलप्रेडिसिसोलोन के प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा मौखिक रूप से 1 बार / दिन ली जाती है। भोजन से 1 घंटा पहले या भोजन के 2 घंटे बाद।

पानी (आसुत या उबला हुआ और ठंडा) धीरे-धीरे शीशी में निशान तक डाला जाता है।

एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक शीशी की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है। यदि तैयार निलंबन का स्तर शीशी के लेबल पर निशान से नीचे है, तो निशान पर पानी फिर से डालें और हिलाएं।

तैयार निलंबन 5 दिनों के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर है।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए (पुरानी एरिथेमा माइग्रेन के अपवाद के साथ)

बच्चे: 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार (पाठ्यक्रम खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा)। बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:

रोगी के शरीर का वजन | दैनिक खुराक (निलंबन 100 मिलीग्राम / 5 मिली)

8 किलो से अधिक | 2.5 मिली (50 मिलीग्राम) - ½ छोटा चम्मच

25-34 किग्रा | 12.5 मिली (250 मिलीग्राम) - 2.5 बड़े चम्मच

45 किलो से अधिक | वयस्कों के लिए खुराक

वयस्क: 500 मिलीग्राम (25 मिली सस्पेंशन 100 मिलीग्राम / 5 मिली) प्रति दिन 1 बार 3 दिनों के लिए (कोर्स खुराक 1.5 ग्राम)।

मध्यम मुँहासे वल्गरिस (वयस्कों) के लिए:

उपचार के पहले, दूसरे और तीसरे दिन, 500 मिलीग्राम (निलंबन के 25 मिलीलीटर 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर) प्रति दिन 1 बार लें, फिर उपचार के चौथे से सातवें दिन, उपचार के आठवें दिन से ब्रेक लें। 500 मिलीग्राम (25 मिली) 1 सप्ताह में एक बार (7 दिनों के अंतराल के साथ) 9 सप्ताह तक लें। शीर्ष खुराक - 6 ग्राम।

क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होने वाली सीधी मूत्रमार्गशोथ और / या गर्भाशयग्रीवाशोथ के साथ - दवा वयस्कों के लिए निर्धारित है: 1 ग्राम (50 मिली) एक बार।

प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए लाइम रोग (बोरेलिओसिस) में - 5 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार: पहले दिन शरीर के वजन के 20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर, और फिर 2 से 5 वें दिन तक दिन - 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन।

8 किलो | 5 मिली (100 मिलीग्राम) - 1 चम्मच

8-14 किग्रा | 10 मिली (200 मिलीग्राम) - 2 चम्मच

15-24 किग्रा | 20 मिली (400 मिलीग्राम) - 4 चम्मच

25-34 किग्रा | 25 मिली (500 मिलीग्राम) - 5 चम्मच

35-45 किग्रा | 35 मिली (700 मिलीग्राम) - 7 चम्मच

दूसरे से 5वें दिन

शरीर का वजन | दैनिक खुराक (निलंबन 100 मिलीग्राम/5 मिली)

8 किलो | 2.5 मिली (50 मिलीग्राम) - ½ छोटा चम्मच

8-14 किग्रा | 5 मिली (100 मिलीग्राम) - 1 चम्मच

15-24 किग्रा | 10 मिली (200 मिलीग्राम) - 2 चम्मच

25-34 किग्रा | 12.5 मिली (250 मिलीग्राम) - 2.5 चम्मच

35-45 किग्रा | 17.5 मिली (350 मिलीग्राम) - 3 1/2 चम्मच

उपयोग से पहले निलंबन को हिलाया जाना चाहिए।

निलंबन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को मौखिक गुहा में शेष निलंबन को धोने और निगलने के लिए तरल (पानी, चाय) के कुछ घूंट पीने की अनुमति दी जानी चाहिए।

इस घटना में कि दवा की एक खुराक छूट गई है, यदि संभव हो तो इसे तुरंत लिया जाना चाहिए, और फिर बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी

जब हल्के से मध्यम गंभीरता (40 मिली / मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी

जब हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गंभीर मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त।

उपचार: रोगसूचक; गस्ट्रिक लवाज।

एहतियाती उपाय

मायस्थेनिया ग्रेविस, हल्के से मध्यम जिगर की शिथिलता, हल्के से मध्यम गुर्दे की शिथिलता (40 मिली / मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस), प्रोएरिथमिक कारकों वाले रोगियों में (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में): जन्मजात या अधिग्रहित क्यूटी अंतराल के साथ, प्राप्त करने वाले रोगियों में वर्ग IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) और III (डॉफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक ड्रग्स (सीतालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरियथमिक दवाओं के साथ चिकित्सा, बिगड़ा पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के साथ, विशेष रूप से के मामले में। नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया; डिगॉक्सिन, वारफारिन, साइक्लोस्पोरिन का एक साथ उपयोग; गर्भावस्था।

एंटीबायोटिक, ब्रॉड-स्पेक्ट्रम, एज़लाइड। निचले और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, ईएनटी अंगों, त्वचा और कोमल ऊतकों, मूत्र पथ, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी संबंधी अल्सर। अंदर, भोजन के 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद। अंदर वयस्क - 0.25 -1 ग्राम 1 बार / दिन; बच्चे - 5-10 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन। प्रवेश की अवधि 2-5 दिन है।इन / इन, 0.5 ग्राम दिन में एक बार।

ब्रॉड स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक। एज़िथ्रोमाइसिन मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक उपसमूह का प्रतिनिधि है - एज़लाइड्स। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। हीमोमाइसिन एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय:स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी, एफ और जी, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस, लीजियोनेला न्यूमोफिला, हीमोफिलस डुक्रेई, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, निसेरिया गोनोरिया और गार्डनेरेला वेजिनेलिस; अवायवीय जीवाणु:बैक्टेरॉइड्स बिवियस, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। एक दवा के खिलाफ सक्रिय इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीव:क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, बोरेलिया बर्गडोरफेरी, और के संबंध में भीट्रैपोनेमा पैलिडम। तैयारी के लिए प्रतिरोधीएरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोधी ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया।

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोग: - ऊपरी श्वसन पथ और ऊपरी श्वसन पथ (टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया) के संक्रमण; - लोहित ज्बर; - निचले श्वसन पथ के संक्रमण (जीवाणु, एटिपिकल रोगजनकों, निमोनिया, ब्रोंकाइटिस के कारण होने वाले सहित); - मूत्रजननांगी पथ के संक्रमण (सीधी मूत्रमार्गशोथ और / या गर्भाशयग्रीवाशोथ); - त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, सेकेंडरी संक्रमित डर्माटोज़); - प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए लाइम रोग (बोरेलिओसिस); - हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) (गोलियों और कैप्सूल के लिए) से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग।

दवा को भोजन से 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद मौखिक रूप से लिया जाता है, क्योंकि। जब भोजन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो एज़िथ्रोमाइसिन का अवशोषण कम हो जाता है। यदि दवा की एक खुराक छूट जाती है, तो इसे जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए। कैप्सूल वयस्कोंपर हेमोमाइसिन को 3 दिनों के लिए प्रति दिन 500 मिलीग्राम (2 कैप्स) निर्धारित किया जाता है; कोर्स की खुराक - 1.5 ग्राम। पहले दिन 1 ग्राम (4 कैप्स।) नियुक्त करें, फिर - 500 मिलीग्राम (2 कैप।) प्रतिदिन 2 से 5 दिनों तक; कोर्स की खुराक - 3 ग्राम। एक बार 1 ग्राम (4 कैप्स) नियुक्त करें। पर लाइम की बीमारी(बोरेलिओसिस) प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए पहले दिन 1 ग्राम (4 कैप्स।) और 2 से 5 दिनों तक 500 मिलीग्राम (2 कैप्स।) प्रतिदिन (कोर्स खुराक - 3 ग्राम) निर्धारित किया जाता है। पर , संयुक्त एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी के हिस्से के रूप में 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 ग्राम (4 कैप्स) नियुक्त करें। 12 साल से अधिक उम्र के बच्चेपर ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमणदवा को 3 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन की दर से निर्धारित किया जाता है (पाठ्यक्रम खुराक - 30 मिलीग्राम / किग्रा) या पहले दिन - 10 मिलीग्राम / किग्रा, फिर 4 दिन - 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन। पर एरिथेमा माइग्रेन का उपचार- पहले दिन 20 मिलीग्राम/किलोग्राम और 2 से 5 दिनों तक 10 मिलीग्राम/किलोग्राम। गोलियाँ वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेपर ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण 3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम / दिन निर्धारित करें; कोर्स की खुराक - 1.5 ग्राम। त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमणपहले दिन 1 ग्राम / दिन निर्धारित करें, फिर 2 से 5 दिनों तक प्रतिदिन 500 मिलीग्राम; कोर्स की खुराक - 3 ग्राम। तीव्र सीधी मूत्रमार्गशोथ या गर्भाशयग्रीवाशोथ 1 ग्राम की एक खुराक निर्धारित करें। लाइम की बीमारी(बोरेलिओसिस) प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए, दवा को पहले दिन 1 ग्राम की खुराक पर और 2 से 5 दिनों तक 500 मिलीग्राम प्रतिदिन निर्धारित किया जाता है; कोर्स की खुराक - 3 ग्राम। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग, संयुक्त एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी के भाग के रूप में 3 दिनों के लिए 1 ग्राम / दिन निर्धारित करें। सस्पेंशन 200 मिलीग्राम/5 मिली और 100 मिलीग्राम/5 मिलीपर 12 महीने से अधिक उम्र के बच्चे 200 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर का निलंबन लागू करें, 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चे- निलंबन 100 मिलीग्राम / 5 मिली। बच्चेपर ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण(पुरानी प्रवासी एरिथेमा के अपवाद के साथ) हेमोमाइसिन निलंबन के रूप में शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा की दर से 3 दिनों के लिए 1 बार / दिन (पाठ्यक्रम खुराक - 30 मिलीग्राम / किग्रा) निर्धारित किया जाता है। बच्चे के शरीर के वजन और निलंबन एकाग्रता के आधार पर हेमोमाइसिन के लिए अनुशंसित खुराक के नियम निम्नलिखित तालिका में प्रस्तुत किए गए हैं।

पाचन तंत्र से:दस्त (5%), मतली (3%), पेट दर्द (3%); 1% या उससे कम - अपच, उल्टी, पेट फूलना, मेलेना, कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, बच्चों में - कब्ज, एनोरेक्सिया, गैस्ट्रिटिस। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:धड़कन, सीने में दर्द (1% या उससे कम)। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, सिरदर्द, चक्कर, उनींदापन; बच्चों में - सिरदर्द (ओटिटिस मीडिया के उपचार में), हाइपरकिनेसिया, चिंता, न्यूरोसिस, नींद की गड़बड़ी (1% या उससे कम)। प्रजनन प्रणाली से:योनि कैंडिडिआसिस। मूत्र प्रणाली से:जेड (1% या उससे कम)। एलर्जी:दाने, वाहिकाशोफ; बच्चों में - नेत्रश्लेष्मलाशोथ, खुजली, पित्ती। अन्य:थकान, प्रकाश संवेदनशीलता में वृद्धि।

- लीवर फेलियर; - वृक्कीय विफलता; - 12 साल तक के बच्चों की उम्र (कैप्सूल और टैबलेट के लिए); - 12 महीने तक के बच्चों की उम्र (200 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के निलंबन के लिए); - 6 महीने तक के बच्चों की उम्र (100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के निलंबन के लिए); - मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता। से सावधानीदवा को गर्भावस्था के दौरान निर्धारित किया जाना चाहिए, अतालता (वेंट्रिकुलर अतालता और क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना संभव है), गंभीर बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दे के कार्य वाले बच्चे।

हेमोमाइसिन और एंटासिड (एल्यूमीनियम- और मैग्नीशियम युक्त) के एक साथ उपयोग के साथ, एज़िथ्रोमाइसिन का अवशोषण धीमा हो जाता है। इथेनॉल और भोजन एज़िथ्रोमाइसिन के अवशोषण को धीमा और कम करते हैं। वार्फरिन और एज़िथ्रोमाइसिन (सामान्य खुराक पर) की संयुक्त नियुक्ति के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय में कोई बदलाव नहीं पाया गया था, हालांकि, मैक्रोलाइड्स और वार्फरिन की बातचीत से थक्कारोधी प्रभाव बढ़ सकता है, रोगियों को प्रोथ्रोम्बिन समय की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन के संयुक्त उपयोग से उत्तरार्द्ध की एकाग्रता बढ़ जाती है। एरगोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ, उत्तरार्द्ध (वासोस्पास्म, डाइस्थेसिया) के विषाक्त प्रभाव में वृद्धि होती है। ट्रायज़ोलम और एज़िथ्रोमाइसिन का सह-प्रशासन निकासी को कम करता है और ट्रायज़ोलम की औषधीय कार्रवाई को बढ़ाता है। एज़िथ्रोमाइसिन उत्सर्जन को धीमा कर देता है और साइक्लोसेरिन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, फेलोडिपाइन के साथ-साथ माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण (कार्बामाज़ेपाइन, टेरफेनडाइन, साइक्लोस्पोरिन, हेक्सोबार्बिटल, एर्गोट एल्कलॉइड, वैल्प्रोइक एसिड, डिसोपाइरामाइड, एरगोट एल्कलॉइड्स) के प्लाज्मा एकाग्रता और विषाक्तता को बढ़ाता है। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, थियोफिलाइन और अन्य ज़ैंथिन डेरिवेटिव) - एज़िथ्रोमाइसिन द्वारा हेपेटोसाइट्स में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के निषेध के कारण। Lincosamines एज़िथ्रोमाइसिन की प्रभावशीलता को कमजोर करता है, जबकि टेट्रासाइक्लिन और क्लोरैम्फेनिकॉल इसे बढ़ाते हैं। फार्मास्युटिकल इंटरैक्शनएज़िथ्रोमाइसिन औषधीय रूप से हेपरिन के साथ असंगत है।

सूची बी। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश से सुरक्षित, 15 ° से 25 ° C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। गोलियों और पाउडर के लिए शेल्फ जीवन - 2 वर्ष; कैप्सूल के लिए - 3 साल।

साइट केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए संदर्भ जानकारी प्रदान करती है। किसी विशेषज्ञ की देखरेख में रोगों का निदान और उपचार किया जाना चाहिए। सभी दवाओं में contraindications है। विशेषज्ञ सलाह की आवश्यकता है!

एंटीबायोटिक हेमोमाइसिन

हेमोमाइसिन स्टेफिलोकोसी, स्ट्रेप्टोकोकी, गोनोकोकी, मेनिंगोकोकी, लिस्टेरिया के प्रति संवेदनशील है। दवा इंट्रापल्मोनरी सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है जो एटिपिकल निमोनिया का कारण बनती है: लेगियोनेला, माइकोप्लाज्मा, क्लैमाइडिया। हेमोमाइसिन की जीवाणुरोधी गतिविधि एरिथ्रोमाइसिन की तुलना में 4 गुना अधिक है। यदि कोई सूक्ष्मजीव एरिथ्रोमाइसिन के लिए प्रतिरोधी है, तो वह केमोमाइसिन के लिए भी प्रतिरोधी होगा।

हेमोमाइसिन इंट्रासेल्युलर रोगजनकों और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा को भी नष्ट कर सकता है।

हेमोमाइसिन पाचन तंत्र में अच्छी तरह से अवशोषित होता है, इसकी जैव उपलब्धता 37% तक पहुंच जाती है। दवा लेने के बाद, रक्त में दवा की अधिकतम एकाग्रता 3 घंटे बाद पहुंच जाती है। एंटीबायोटिक आसानी से श्वसन और जननांग अंगों के ऊतकों में प्रवेश कर जाता है। रक्त कोशिकाएं, मैक्रोफेज, दवा के सक्रिय पदार्थ को पकड़ते हैं, इसे सीधे सूजन की जगह पर स्थानांतरित करते हैं और इसे वहां छोड़ते हैं। दवा का एक तिहाई यकृत में चयापचय होता है, शेष राशि 3 दिनों में पित्त और मूत्र में अपरिवर्तित होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

• हेमोमाइसिन के 1 कैप्सूल में 250 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन, साथ ही एक्सीसिएंट्स होते हैं।
• दवा के 1 टैबलेट में 500 मिलीग्राम सक्रिय संघटक, एमसीसी, मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक आदि शामिल हैं।
• तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर में 100 या 200 मिलीग्राम की मात्रा में एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट होता है।
• जलसेक के लिए एज़िथ्रोमाइसिन लियोफिलिसेट की शीशी में 500 मिलीग्राम दवा होती है।

मौखिक प्रशासन के लिए खुराक के रूप फफोले में उपलब्ध हैं: गोलियां - तीन टुकड़े, एक छाले में छह टुकड़ों के कैप्सूल। ब्लिस्टर को कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है। निलंबन की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट और पाउडर कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक शीशियों में उपलब्ध हैं। निलंबन पाउडर शीशी के साथ एक मापने वाला चम्मच शामिल है।

हेमोमाइसिन के उपयोग के निर्देश

उपयोग के संकेत

• ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण: टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया, निमोनिया, ब्रोंकाइटिस;
• मूत्रजननांगी संक्रमण (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ);
• त्वचा संक्रमण;
• नरम ऊतक संक्रमण;
• बोरेलिओसिस (लाइम रोग);
• माइकोप्लाज्मोसिस, क्लैमाइडिया;
• हेलिकोबैक्टर पाइलोरी आदि की उपस्थिति से जुड़े पेट के रोग।

मतभेद

• गंभीर अतालता;
• मैक्रोलाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• स्तनपान के दौरान महिलाएं।

दुष्प्रभाव

• सबसे अधिक बार, इसके दुष्प्रभाव हल्के अपच संबंधी विकारों के रूप में प्रकट होते हैं: मतली, उल्टी, कब्ज या दस्त, पेट फूलना, भूख न लगना। पित्त के ठहराव के संबंध में, पीलिया हो सकता है।
• त्वचा से एलर्जी की प्रतिक्रिया संभव है (त्वचा रोग, खुजली, पित्ती); आंखों की तरफ से: नेत्रश्लेष्मलाशोथ; बहुत कम ही एनाफिलेक्सिस या क्विन्के की एडिमा।
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम टैचीकार्डिया, लय गड़बड़ी, दिल में दर्द के साथ प्रतिक्रिया कर सकता है।
• तंत्रिका तंत्र - चक्कर आना, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, उत्तेजना या सुस्ती, नींद की गड़बड़ी, चिंता।
• कभी-कभी, श्लेष्मा झिल्ली के कैंडिडिआसिस (फंगल रोग) होते हैं।

हेमोमाइसिन में फोटोसेंसिटाइज़िंग गतिविधि होती है, इसलिए इसे लेते समय सीधी धूप से बचना चाहिए।

हेमोमाइसिन के साथ उपचार

सस्पेंशन तैयार करने के लिए शीशी में उबाला हुआ पानी डालकर निशान तक डालें, मिश्रण को अच्छी तरह हिलाया जाता है। निलंबन लेने के बाद, म्यूकोसा पर थ्रश की घटना को रोकने के लिए एंटीबायोटिक अवशेषों से छुटकारा पाने के लिए मौखिक गुहा को धोया जाना चाहिए।

यदि आप अगली खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको जल्द से जल्द दवा लेने की आवश्यकता है। अगली दवा हमेशा की तरह निर्धारित की जानी चाहिए - 12 घंटे या दैनिक अंतराल के साथ।

जलसेक के लिए समाधान तैयार किया जाता है और प्रशिक्षित कर्मियों द्वारा चिकित्सा सुविधाओं में अंतःशिरा ड्रिप इन्फ्यूजन के रूप में रोगियों को प्रशासित किया जाता है।

हेमोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान शराब का सेवन नहीं करना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि
श्वसन पथ के संक्रमण के लिए, 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए हेमोमाइसिन की खुराक 500 मिलीग्राम (1 टैबलेट या 2 कैप्सूल) प्रति दिन 1 बार मौखिक रूप से 3-6 दिनों के लिए है, जो रोग की गंभीरता पर निर्भर करता है।

त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए, बोरेलिओसिस (लाइम रोग) के लिए, पहले दिन 4 कैप्सूल (1 ग्राम) लें, फिर 4 दिनों के लिए प्रति दिन 2 कैप्सूल (500 मिलीग्राम)।

सीधी मूत्रमार्गशोथ और गर्भाशयग्रीवाशोथ के लिए, 1 ग्राम (2 गोलियाँ या 4 कैप्सूल) एक बार निर्धारित किया जाता है।

गंभीर पैल्विक संक्रमणों में, उनका उपयोग एक बार जटिल उपचार में किया जाता है, सक्रिय पदार्थ के 500 मिलीग्राम को अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाता है।

हेलिकोबैक्टर पेप्टिक अल्सर और पुरानी गैस्ट्र्रिटिस से निपटने के लिए, दवा का उपयोग 3 दिनों के लिए किया जाता है, प्रतिदिन 1 ग्राम लिया जाता है।

निमोनिया के उपचार के लिए, दवा को अक्सर उपचार की शुरुआत में कई दिनों तक अंतःशिरा में उपयोग किया जाता है, और फिर गोलियों या कैप्सूल का उपयोग करके पाठ्यक्रम को 10 दिनों तक बढ़ा दिया जाता है।

बच्चों के लिए हेमोमाइसिन

• श्वसन प्रणाली के संक्रमण और ऊपरी श्वसन पथ के रोगों के लिए, खुराक की गणना प्रति दिन बच्चे के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा की दर से की जाती है। प्रवेश का कोर्स 3 दिन है।
• त्वचा रोगों के लिए, हेमोमाइसिन पहले दिन बच्चे के वजन के 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो की खुराक पर निर्धारित किया जाता है, और फिर अगले 4 दिनों में, बच्चे के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा।
• जननांग क्षेत्र के विकृति के मामले में, दवा को एक बार शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा की दर से निर्धारित किया जाता है।
• 45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे के साथ, एक वयस्क खुराक निर्धारित की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

हेमोमाइसिन या सुमामेड?

दोनों दवाएं सस्ती जेनरिक की तुलना में काफी बेहतर हैं, जिन्होंने बाजार में बाढ़ ला दी है, क्योंकि पूर्व में न केवल सक्रिय पदार्थ के मूल सूत्रों का उपयोग किया जाता है, बल्कि मूल गोले भी होते हैं जो दवा को सही समय पर सही जगह पर पहुंचाने की अनुमति देते हैं। इसके अलावा, एक अधिग्रहीत पेटेंट के तहत दवा कंपनियों द्वारा निर्मित दवाओं के विपरीत, ब्रांडेड दवाओं की शुद्धि एक स्तर अधिक है।

यह सब निर्धारित करता है कि हेमोमाइसिन और सुमामेड, सस्ती दवाओं की तुलना में, उनकी कार्रवाई में बहुत अधिक प्रभावी हैं और बेहतर सहनशील हैं।

हेमोमाइसिन के एनालॉग्स

• सुमामेड;
• अज़ीवोक;
• अजीम;
• एज़िट्रोसिन;
• ज़ोमैक्स;
• ज़ाइकैक्स;
• जेड-कारक;
• सुमामॉक्स;
• इकोमेड;
• ट्रेमक-सनोवेल;
• अजीजिद व अन्य।

कैप्सूल, फिल्म-लेपित गोलियां

अंदर,

ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण के लिए 3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम / दिन निर्धारित करें (पाठ्यक्रम खुराक - 1.5 ग्राम)।

त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए- 1 खुराक के लिए पहले दिन 1 ग्राम / दिन, फिर - 0.5 ग्राम / दिन प्रतिदिन, दूसरे से 5 वें दिन तक (कोर्स खुराक - 3 ग्राम)।

सीधी मूत्रमार्गशोथ और/या गर्भाशयग्रीवाशोथ के लिएएक बार 1 जी नियुक्त करें।

प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए लाइम रोग (बोरेलिओसिस) के लिएपहले दिन 1 ग्राम और दूसरे से 5 वें दिन 500 मिलीग्राम प्रतिदिन (कोर्स खुराक - 3 ग्राम) निर्धारित करें।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोगों में,संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 ग्राम निर्धारित करें।

दवा की एक खुराक छूटने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक को 24 घंटे के ब्रेक के साथ लिया जाना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर

अंदर,भोजन के 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद, दिन में 1 बार।

पानी (आसुत या उबला हुआ और ठंडा) धीरे-धीरे शीशी में निशान तक डाला जाता है। एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक शीशी की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है। यदि तैयार निलंबन का स्तर शीशी के लेबल पर निशान से नीचे है, तो निशान पर पानी फिर से डालें और हिलाएं।

तैयार निलंबन 5 दिनों के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर है।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए (पुरानी एरिथेमा माइग्रेन के अपवाद के साथ):बच्चे - 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार 10 मिलीग्राम / किग्रा की दर से (पाठ्यक्रम खुराक - 30 मिलीग्राम / किग्रा)। निलंबन 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर 6 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित है, 200 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर - 12 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में। बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर अनुशंसित खुराक के नियम तालिका 1 में प्रस्तुत किए गए हैं।

तालिका एक

ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण वाले वयस्क - 3 दिनों के लिए प्रति दिन 500 मिलीग्राम 1 बार (पाठ्यक्रम खुराक - 1.5 ग्राम); प्रारंभिक चरण के उपचार के लिए त्वचा, कोमल ऊतकों, साथ ही लाइम रोग (बोरेलिओसिस) के संक्रमण के लिए (एरिथेमा माइग्रेन)- 1 खुराक के लिए 1 दिन प्रति दिन, फिर प्रति दिन 0.5 ग्राम प्रति दिन 2 से 5 वें दिन (कोर्स खुराक - 3 ग्राम)।

क्रोनिक एरिथेमा माइग्रेन के लिए- 5 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार: पहले दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर, और फिर दूसरे से 5 वें दिन - 10 मिलीग्राम / किग्रा।

तालिका 2

उपयोग से पहले निलंबन को हिलाया जाना चाहिए।

निलंबन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को मौखिक गुहा में शेष निलंबन को धोने और निगलने के लिए तरल (पानी, चाय) के कुछ घूंट पीने की अनुमति दी जानी चाहिए।

दवा की एक खुराक छूटने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक को 24 घंटे के ब्रेक के साथ लिया जाना चाहिए।

आसव के समाधान के लिए Lyophilisate

दवा का उपयोग केवल अस्पताल की सेटिंग में किया जाना चाहिए।

समुदाय उपार्जित निमोनिया। 500 मिलीग्राम / दिन, कम से कम 2 दिनों के लिए एक बार। उपचार के कुल 7-10-दिवसीय पाठ्यक्रम के पूरा होने तक एक बार 500 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन के मौखिक प्रशासन द्वारा / में परिचय को प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

पैल्विक अंगों के संक्रामक और सूजन संबंधी रोग। 500 मिलीग्राम / दिन, कम से कम 2 दिनों के लिए एक बार। उपचार के कुल 7-दिवसीय पाठ्यक्रम के पूरा होने तक एक बार 250 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन के मौखिक प्रशासन द्वारा / में परिचय को प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए। मौखिक उपचार के लिए संक्रमण का समय नैदानिक ​​​​परीक्षा के आंकड़ों के अनुसार निर्धारित किया जाता है।

यकृत और गुर्दे की कमी वाले रोगी।जिगर और गुर्दा समारोह (सीएल क्रिएटिनिन> 40 मिली / मिनट) की मध्यम हानि वाले रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

जलसेक का घोल 2 चरणों में तैयार किया जाता है

पहला चरण - पुनर्गठित समाधान की तैयारी। इंजेक्शन के लिए 4.8 मिलीलीटर बाँझ पानी को 500 मिलीग्राम दवा के साथ एक शीशी में मिलाया जाता है और पाउडर पूरी तरह से भंग होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। परिणामस्वरूप समाधान के 1 मिलीलीटर में 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन होता है। तैयार घोल कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहता है।

दूसरा चरण - पुनर्गठित समाधान (100 मिलीग्राम / एमएल) का कमजोर पड़ना। यह नीचे प्रस्तुत आंकड़ों के अनुसार परिचय से ठीक पहले किया जाता है:

1 मिलीग्राम / एमएल के जलसेक समाधान में एज़िथ्रोमाइसिन की एकाग्रता प्राप्त करने के लिए, 500 मिलीलीटर विलायक की आवश्यकता होती है; 2 मिलीग्राम / एमएल - 250 मिलीलीटर के जलसेक समाधान में एज़िथ्रोमाइसिन की एकाग्रता प्राप्त करने के लिए।

पुनर्गठित समाधान को एक शीशी में एक विलायक (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान; 5% डेक्सट्रोज समाधान; रिंगर का घोल) के साथ जोड़ा जाता है ताकि 1 मिलीलीटर जलसेक समाधान में एज़िथ्रोमाइसिन 1-2 मिलीग्राम की अंतिम एकाग्रता प्राप्त की जा सके।

हेमोमाइसिन समाधान को अंतःशिरा जेट या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन द्वारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। कम से कम 1 घंटे के लिए तैयार घोल ड्रिप को इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

समाधान की शुरूआत से पहले दृश्य नियंत्रण के अधीन है। यदि तैयार घोल में पदार्थ के कण हैं, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

तैयार घोल 24 घंटे के लिए कमरे के तापमान पर स्थिर रहता है।