ग्लिमेपाइराइड - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। पदार्थ Glimepiride का औषधीय समूह। ग्लिम्पीराइड के दुष्प्रभाव

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गोलियाँ

एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ - ग्लिमेपाइराइड - 2 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज (दूध चीनी), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

पैकेट

औषधीय प्रभाव

Glimepiride एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है - एक नई (तीसरी) पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया व्युत्पन्न। Glimepiride मुख्य रूप से अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं (अग्नाशयी क्रिया) से इंसुलिन के स्राव और रिलीज को उत्तेजित करके कार्य करता है। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के साथ, यह प्रभाव ग्लूकोज के साथ शारीरिक उत्तेजना के लिए अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं की प्रतिक्रिया में वृद्धि पर आधारित है, जबकि स्रावित इंसुलिन की मात्रा पारंपरिक दवाओं की कार्रवाई की तुलना में बहुत कम है - सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव। इंसुलिन स्राव पर ग्लिमेपाइराइड का कम से कम उत्तेजक प्रभाव भी हाइपोग्लाइसीमिया का कम जोखिम प्रदान करता है। इसके अलावा, ग्लिमेपाइराइड का एक अतिरिक्त प्रभाव पड़ता है - परिधीय ऊतकों (मांसपेशियों, वसा) की संवेदनशीलता को अपने स्वयं के इंसुलिन की कार्रवाई में सुधार करने की क्षमता, यकृत द्वारा इंसुलिन के अवशोषण को कम करना; जिगर में ग्लूकोज के उत्पादन को रोकता है। ग्लिमेपाइराइड चुनिंदा रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है और एराकिडोनिक एसिड के थ्रोम्बोक्सेन ए 2 में रूपांतरण को कम करता है, जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को बढ़ावा देता है, इस प्रकार एक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव डालता है।
ग्लिमेपाइराइड लिपिड स्तर के सामान्यीकरण में योगदान देता है, रक्त में छोटे एल्डिहाइड के स्तर को कम करता है, जिससे लिपिड पेरोक्सीडेशन में उल्लेखनीय कमी आती है, जो दवा के एंटीथेरोजेनिक प्रभाव में योगदान देता है।
Glimepiride अंतर्जात α-tocopherol के स्तर को बढ़ाता है, उत्प्रेरित की गतिविधि, ग्लूटाथियोन पेरोक्साइड और सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज, जो रोगी के शरीर में ऑक्सीडेटिव तनाव की गंभीरता को कम करने में मदद करता है, जो लगातार टाइप 2 मधुमेह मेलेटस में मौजूद होता है।

संकेत

पहले से निर्धारित आहार और व्यायाम की अप्रभावीता के साथ टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए दवा का संकेत दिया गया है।
यदि ग्लिमेपाइराइड के साथ मोनोथेरेपी अप्रभावी है, तो इसका उपयोग मेटफॉर्मिन या इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है।

मतभेद

टाइप 1 मधुमेह; मधुमेह केटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा और कोमा; हाइपरोस्मोलर कोमा; ग्लिमेपाइराइड या दवा के किसी भी निष्क्रिय घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव या सल्फानिलमाइड दवाओं के लिए (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम); गंभीर जिगर की शिथिलता; गंभीर गुर्दे की शिथिलता (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित); लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption; 18 वर्ष तक के बच्चों की आयु; ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी; गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।

सावधानी के साथ - रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की आवश्यकता वाली स्थितियां (व्यापक जलन, गंभीर एकाधिक आघात, व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप); एड्रीनल अपर्याप्तता; थायरॉयड ग्रंथि के रोग (हाइपोथायरायडिज्म, थायरोटॉक्सिकोसिस); जठरांत्र संबंधी मार्ग में भोजन और दवाओं के अवशोषण के विकार, आंतों की रुकावट, आंतों के पैरेसिस सहित; संक्रामक बुखार; मद्यपान; उपचार के पहले दिनों में (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है); हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के बढ़ते जोखिम के साथ; उपचार के दौरान या रोगी की जीवनशैली में बदलाव के साथ अंतःक्रियात्मक बीमारियों के साथ (आहार और भोजन के समय में परिवर्तन, शारीरिक गतिविधि में वृद्धि या कमी)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

Glimepiride गर्भवती महिलाओं में उपयोग के लिए contraindicated है। नियोजित गर्भावस्था की स्थिति में या जब गर्भावस्था होती है, तो महिला को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।
चूंकि ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में गुजरता हुआ प्रतीत होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए। इस मामले में, इंसुलिन थेरेपी पर स्विच करना या स्तनपान बंद करना आवश्यक है।

खुराक और प्रशासन

दवा अंदर लागू होती है। ग्लिमेपाइराइड-टेवा की प्रारंभिक और रखरखाव खुराक रक्त ग्लूकोज सांद्रता की नियमित निगरानी के परिणामों के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
प्रारंभिक खुराक और खुराक समायोजन
उपचार की शुरुआत में, 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड दिन में एक बार निर्धारित किया जाता है। जब एक इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो इस खुराक को रखरखाव खुराक के रूप में लेने की सिफारिश की जाती है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण की अनुपस्थिति में, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे रक्त ग्लूकोज एकाग्रता (1-2 सप्ताह के अंतराल पर) की नियमित निगरानी के तहत 2 मिलीग्राम, 3 मिलीग्राम या 4 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जाना चाहिए। प्रति दिन 4 से ऊपर की खुराक केवल असाधारण मामलों में ही प्रभावी होती है। अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 6 मिलीग्राम है। मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में प्रयोग करें
मेटफॉर्मिन लेने वाले रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण की अनुपस्थिति में, ग्लिमेपाइराइड के साथ सहवर्ती उपचार शुरू किया जा सकता है। मेटफॉर्मिन की खुराक को समान स्तर पर बनाए रखते हुए, ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार न्यूनतम खुराक से शुरू होता है, और फिर ग्लाइसेमिक नियंत्रण के वांछित स्तर के आधार पर अधिकतम दैनिक खुराक तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। संयोजन चिकित्सा को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
इंसुलिन के साथ संयोजन में प्रयोग करें
ऐसे मामलों में जहां ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक लेने से ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करना संभव नहीं है, मोनोथेरेपी में या मेटफॉर्मिन की अधिकतम खुराक के संयोजन में, इंसुलिन के साथ ग्लिमेपाइराइड का संयोजन संभव है। इस मामले में, रोगी को निर्धारित ग्लिमेपाइराइड की अंतिम खुराक अपरिवर्तित रहती है। इस मामले में, इंसुलिन उपचार न्यूनतम खुराक के साथ शुरू होता है, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के नियंत्रण में इसकी खुराक में संभावित क्रमिक वृद्धि के साथ। संयुक्त उपचार के लिए अनिवार्य चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
रोगी की जीवन शैली को ध्यान में रखते हुए, दैनिक खुराक लेने का समय और आवृत्ति डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। एक नियम के रूप में, हार्दिक नाश्ते या पहले मुख्य भोजन के तुरंत पहले या उसके दौरान एक खुराक में दैनिक खुराक निर्धारित करना पर्याप्त है। ग्लिमेपाइराइड की गोलियां पर्याप्त मात्रा में तरल (लगभग 0.5 कप) के साथ, बिना चबाए, पूरी ली जाती हैं। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि Glimepiride लेने के बाद भोजन न छोड़ें।
उपचार की अवधि
एक नियम के रूप में, ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार दीर्घकालिक है।
किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा से ग्लिमेपाइराइड में एक रोगी का स्थानांतरण।
जब रोगी को किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा से ग्लिमेपाइराइड में स्थानांतरित किया जाता है, तो बाद की प्रारंभिक दैनिक खुराक 1 मिलीग्राम होनी चाहिए (भले ही रोगी को किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की अधिकतम खुराक से ग्लिमेपाइराइड में स्थानांतरित कर दिया गया हो)। ग्लिमेपाइराइड की खुराक में कोई भी वृद्धि उपरोक्त सिफारिशों के अनुसार चरणों में की जानी चाहिए। उपयोग किए गए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट की प्रभावशीलता, खुराक और कार्रवाई की अवधि को ध्यान में रखना आवश्यक है। कुछ मामलों में, विशेष रूप से लंबे आधे जीवन (उदाहरण के लिए, क्लोरप्रोपामाइड) के साथ हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेते समय, हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाने वाले योगात्मक प्रभाव से बचने के लिए अस्थायी रूप से (कुछ दिनों के भीतर) उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।
रोगी को इंसुलिन से ग्लिमेपाइराइड में स्थानांतरित करना
असाधारण मामलों में, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन थेरेपी का संचालन करते समय, रोग के मुआवजे के साथ और संरक्षित स्रावी कार्य (अग्न्याशय की 3-कोशिकाएं) के साथ, इंसुलिन को ग्लिमेपाइराइड से बदलना संभव है। स्थानांतरण के तहत किया जाना चाहिए करीबी चिकित्सा पर्यवेक्षण इस मामले में, रोगी को ग्लिमेपाइराइड में स्थानांतरण 1 मिलीग्राम की न्यूनतम खुराक से शुरू होता है।

दुष्प्रभाव

कभी-कभार:
चयापचय की ओर से: हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं का विकास। ये प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से दवा लेने के तुरंत बाद होती हैं, और इन्हें रोकना हमेशा आसान नहीं होता है।
दृष्टि के अंगों की ओर से: उपचार के दौरान (विशेषकर इसकी शुरुआत में), रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता में बदलाव के कारण दृष्टि में क्षणिक कमी देखी जा सकती है।
पाचन तंत्र से: यकृत एंजाइम, कोलेस्टेसिस, पीलिया, हेपेटाइटिस (यकृत की विफलता के विकास तक) की गतिविधि में वृद्धि।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (मध्यम से गंभीर), ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक या अप्लास्टिक एनीमिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और पैन्टीटोपेनिया।
कभी-कभी:
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, अधिजठर में भारीपन या बेचैनी की भावना, पेट में दर्द, दस्त, बहुत कम ही उपचार बंद करने की ओर जाता है।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती (खुजली, त्वचा लाल चकत्ते) के लक्षणों की उपस्थिति। इस तरह की प्रतिक्रियाएं, एक नियम के रूप में, मध्यम रूप से स्पष्ट होती हैं, लेकिन एनाफिलेक्टिक सदमे के विकास तक रक्तचाप, डिस्पेनिया में गिरावट के साथ प्रगति कर सकती है। यदि पित्ती के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स, या इसी तरह के पदार्थों के साथ संभावित क्रॉस-एलर्जी, एलर्जी वास्कुलिटिस विकसित करना भी संभव है।
असाधारण मामलों में:
अन्य दुष्प्रभाव: प्रकाश संवेदनशीलता, हाइपोनेट्रेमिया विकसित हो सकता है।
चूंकि कुछ दुष्प्रभाव, जैसे: गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, रक्त की तस्वीर में गंभीर परिवर्तन, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यकृत की विफलता, कुछ परिस्थितियों में जीवन के लिए खतरा हो सकता है, अवांछनीय या गंभीर प्रतिक्रियाओं के विकास की स्थिति में, रोगी को चाहिए तुरंत उपस्थित चिकित्सक को उनके बारे में सूचित करें और किसी भी स्थिति में आपको उसकी सिफारिश के बिना दवा लेना जारी नहीं रखना चाहिए।

विशेष निर्देश

Glimepiride को अनुशंसित खुराक और समय पर लिया जाना चाहिए। दवा के उपयोग में त्रुटियां, जैसे कि एक खुराक छोड़ना, उच्च खुराक की बाद की खुराक से कभी भी समाप्त नहीं किया जा सकता है। डॉक्टर और रोगी को ऐसी त्रुटियों (उदाहरण के लिए, किसी दवा या भोजन को छोड़ना) या उन स्थितियों में जहां निर्धारित समय पर दवा की अगली खुराक लेना असंभव है, के मामले में किए जाने वाले उपायों के बारे में पहले से चर्चा करनी चाहिए। दवा की बहुत अधिक खुराक लेने के मामले में रोगी को तुरंत डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
यदि कोई रोगी प्रति दिन 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड लेते समय हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया विकसित करता है, तो यह इंगित करता है कि इस रोगी में, अकेले आहार का उपयोग करके रक्त शर्करा के स्तर को सामान्य किया जा सकता है।
जब टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के लिए मुआवजा प्राप्त किया जाता है, तो इंसुलिन संवेदनशीलता बढ़ जाती है। इस संबंध में, उपचार के दौरान ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, अस्थायी रूप से खुराक को कम करना या ग्लिमेपाइराइड को रोकना आवश्यक है। खुराक समायोजन रोगी के शरीर के वजन में बदलाव के साथ, उसकी जीवनशैली में बदलाव के साथ, या अन्य कारकों की उपस्थिति के साथ किया जाना चाहिए जो हाइपो- या हाइपरग्लाइसेमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं। एक पर्याप्त आहार, नियमित और पर्याप्त व्यायाम और, यदि आवश्यक हो, तो वजन घटाने के लिए इष्टतम रक्त ग्लूकोज नियंत्रण प्राप्त करने के लिए उतना ही महत्वपूर्ण है जितना कि ग्लिमेपाइराइड का नियमित सेवन।
हाइपरग्लेसेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में अपर्याप्त कमी) के नैदानिक ​​लक्षण हैं: पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि, तीव्र प्यास, शुष्क मुँह और शुष्क त्वचा। उपचार के पहले हफ्तों में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लिए रोगी की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार के दौरान, हाइपोग्लाइसीमिया अनियमित भोजन या भोजन छोड़ने के साथ विकसित हो सकता है। इसके संभावित लक्षण हैं: सिरदर्द, भूख, मतली, उल्टी, थकान, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, चिंता, आक्रामकता, एकाग्रता, ध्यान और प्रतिक्रिया विकार, अवसाद, भ्रम, भाषण और दृश्य विकार, वाचाघात, कंपकंपी, पैरेसिस, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना , प्रलाप, मस्तिष्क संबंधी आक्षेप, भ्रम या चेतना की हानि, जिसमें कोमा, उथली श्वास, मंदनाड़ी शामिल है। इसके अलावा, एड्रीनर्जिक प्रतिक्रिया तंत्र के परिणामस्वरूप, पसीना, बेचैनी, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, एनजाइना पेक्टोरिस और कार्डियक अतालता हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास में योगदान करने वाले कारकों में शामिल हैं:

चिकित्सक को उपरोक्त कारकों और हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, क्योंकि उन्हें रोगी की विशेष रूप से सख्त निगरानी की आवश्यकता होती है। ऐसे कारकों की उपस्थिति में जो हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं, ग्लिम्पीराइड की खुराक या संपूर्ण उपचार आहार को समायोजित किया जाना चाहिए। यह एक अंतःक्रियात्मक बीमारी या रोगी की जीवनशैली में बदलाव के मामले में भी किया जाना चाहिए।
ऑटोनोमिक न्यूरोपैथी से पीड़ित रोगियों में या β-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रेसेरपाइन, गुआनेथिडाइन या अन्य सहानुभूति एजेंटों के साथ एक साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को सुचारू या पूरी तरह से अनुपस्थित किया जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया को लगभग हमेशा कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या चीनी, जैसे चीनी क्यूब्स, मीठे फलों का रस, या चाय) के तत्काल सेवन से जल्दी से नियंत्रित किया जा सकता है। इस संबंध में, रोगी को हमेशा अपने साथ कम से कम 20 ग्राम ग्लूकोज (चीनी के 4 टुकड़े) रखना चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में मिठास अप्रभावी होती है।
अन्य सल्फोनीलुरिया दवाओं के साथ अनुभव से, यह ज्ञात है कि हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने में प्रारंभिक सफलता के बावजूद, इसकी पुनरावृत्ति संभव है। इस संबंध में, रोगी की निरंतर और सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के लिए एक चिकित्सक की देखरेख में और कुछ परिस्थितियों में, रोगी के अस्पताल में भर्ती होने पर तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है।
यदि एक मधुमेह रोगी का इलाज विभिन्न डॉक्टरों द्वारा किया जाता है (उदाहरण के लिए, दुर्घटना के बाद अस्पताल में रहने के दौरान, सप्ताहांत में बीमार होने पर), तो उसे आवश्यक रूप से उन्हें अपनी बीमारी और पिछले उपचार के बारे में सूचित करना चाहिए।
ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार के दौरान, यकृत समारोह और परिधीय रक्त चित्र (विशेष रूप से ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या) की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
तनावपूर्ण स्थितियों में (उदाहरण के लिए, आघात, सर्जरी, बुखार के साथ संक्रामक रोग), रोगी को अस्थायी रूप से इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करना आवश्यक हो सकता है।
गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह वाले मरीजों को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है।
ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार के दौरान, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की नियमित निगरानी, ​​साथ ही ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता आवश्यक है।
उपचार की शुरुआत में, जब एक दवा से दूसरी दवा पर स्विच किया जाता है, या जब ग्लिमेपाइराइड को अनियमित रूप से लिया जाता है, तो हाइपो- या हाइपरग्लाइसेमिया के कारण ध्यान की एकाग्रता और रोगी की साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी हो सकती है। यह वाहनों को चलाने या विभिन्न मशीनों और तंत्रों को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।

दवा बातचीत

Glimepiride को साइटोक्रोम P450 2C9 (CYP2C9) द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। CYP2C9 isoenzyme के संकेतकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन, ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कम करना और हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है यदि उन्हें ग्लिमेपाइराइड के खुराक समायोजन के बिना रद्द कर दिया जाता है। CYP2C9 isoenzyme के अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, उदाहरण के लिए, फ्लुकोनाज़ोल, ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाना और हाइपोग्लाइसीमिया और ग्लिमेपाइराइड के दुष्प्रभावों के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है, और इसके हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कम करना भी संभव है यदि वे ग्लिमेपाइराइड की खुराक को समायोजित किए बिना रद्द कर दिया जाता है। हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि और हाइपोग्लाइसीमिया के संबंधित संभावित विकास को इंसुलिन या अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, मेटफॉर्मिन, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, एलोप्यूरिनॉल, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन के साथ ग्लिमेपाइराइड के एक साथ उपयोग के साथ देखा जा सकता है। हार्मोन, क्लोरैम्फेनिकॉल, क्यूमरिन डेरिवेटिव, साइक्लो-, ट्रो- और आइसोफोस्फैमाइड्स, फेनफ्लुरमाइन, डिसोपाइरामाइड, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, सिम्पैथोलिटिक्स (गुआनेथिडाइन), मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) अवरोधक, माइक्रोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल, पेंटोक्सिफाइलाइन (उच्च खुराक के साथ), फेनिलबुटाज़ोन। , एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, प्रोबेनिसाइड, क्विनोलोन, सैलिसिलेट्स और अमीनोसैलिसिलिक एसिड, सल्फ़ीनपाइराज़ोन, कुछ लंबे समय तक काम करने वाले सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइटोक्वालिन। हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव का कमजोर होना और रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में संबंधित वृद्धि को एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिटुरेट्स, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, ग्लूकागन, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के साथ), निकोटिनिक एसिड ( उच्च खुराक में) के साथ ग्लिमेपाइराइड के एक साथ उपयोग के साथ देखा जा सकता है। और निकोटिनिक एसिड, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन, क्लोरप्रोमाज़िन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, थायरॉयड हार्मोन, लिथियम लवण के डेरिवेटिव। H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स, क्लोनिडाइन और रेसेरपाइन के अवरोधक, दोनों ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्रबल और कमजोर कर सकते हैं। बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुआनेथिडाइन और रिसर्पाइन जैसे सहानुभूतिपूर्ण एजेंटों के प्रभाव में, हाइपोग्लाइसीमिया के नैदानिक ​​​​लक्षण कम या अनुपस्थित हो सकते हैं। Glimepiride लेते समय Coumarin डेरिवेटिव की क्रिया में वृद्धि या कमी हो सकती है। अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, मायलोस्पुप्रेशन का खतरा बढ़ जाता है। एकल या पुरानी शराब का सेवन ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और कमजोर कर सकता है।

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

इस लेख में, आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं ग्लिमेपाइराइड. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ताओं के साथ-साथ विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग पर प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया था। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में ग्लिमेपाइराइड एनालॉग्स। गैर-इंसुलिन-निर्भर टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और वयस्कों, बच्चों, और गर्भावस्था और स्तनपान में निम्न रक्त शर्करा के स्तर के इलाज के लिए उपयोग करें। दवा की संरचना।

ग्लिमेपाइराइड- मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एक सल्फोनील्यूरिया व्युत्पन्न। अग्न्याशय की बीटा कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करता है, इंसुलिन की रिहाई को बढ़ाता है। परिधीय ऊतकों की इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता को बढ़ाता है।

मिश्रण

ग्लिमेपाइराइड + एक्सीसिएंट्स।

Glimepiride + Metformin + excipients (Amaryl M)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

भोजन अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 99% से अधिक है। चयापचय से गुजरता है। ग्लिमेपाइराइड के हाइड्रॉक्सिलेटेड और कार्बोक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स यकृत चयापचय के परिणामस्वरूप बनते हैं और मूत्र और मल में पाए जाते हैं। रेडिओलेबेल्ड ग्लिमेपाइराइड की एकल मौखिक खुराक के बाद, रेडियोधर्मिता का 58% मूत्र में और 35% मल में पाया गया। मूत्र में कोई अपरिवर्तित सक्रिय पदार्थ नहीं पाया गया।

संकेत

• आहार चिकित्सा और शारीरिक गतिविधि की विफलता के मामले में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (इंसुलिन-स्वतंत्र)।

रिलीज फॉर्म

गोलियाँ 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम, 3 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

रक्त और मूत्र ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी के परिणामों के आधार पर प्रारंभिक और रखरखाव खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 मिलीग्राम 1 बार है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को धीरे-धीरे (1-2 सप्ताह में 1 मिलीग्राम तक) 4-6 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

अधिकतम खुराक प्रति दिन 8 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

• हाइपोग्लाइसीमिया;
• हाइपोनेट्रेमिया;
• मतली उल्टी;
• अधिजठर में बेचैनी की भावना;
• पेटदर्द;
• दस्त;
• यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि;
• कोलेस्टेसिस;
• पीलिया;
• हेपेटाइटिस (यकृत विफलता के विकास तक);
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एरिथ्रोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया;
• क्षणिक दृश्य हानि;
• पित्ती;
• त्वचा के लाल चकत्ते;
• रक्तचाप में गिरावट;
• तीव्रगाहिता संबंधी सदमा;
• एलर्जी वाहिकाशोथ;
• प्रकाश संवेदनशीलता।

मतभेद

• टाइप 1 मधुमेह मेलिटस (इंसुलिन-निर्भर);
• कीटोएसिडोसिस;
• प्रीकोमा, कोमा;
• लीवर फेलियर;
• गुर्दे की विफलता (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित);
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना;
• ग्लिमेपाइराइड, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव और सल्फोनामाइड्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

Glimepiride गर्भावस्था में उपयोग के लिए contraindicated है। नियोजित गर्भावस्था की स्थिति में या जब गर्भावस्था होती है, तो महिला को इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

स्तनपान के दौरान, एक महिला को इंसुलिन में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

प्रायोगिक अध्ययनों में, यह पाया गया कि ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

बच्चों में प्रयोग करें

अंकित नहीं है।

विशेष निर्देश

अंतःस्रावी तंत्र के सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें जो कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित करते हैं (थायरॉइड ग्रंथि की शिथिलता, एडेनोहाइपोफिसियल या एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता सहित)।

तनावपूर्ण स्थितियों में (आघात, सर्जरी, बुखार के साथ संक्रामक रोग), रोगी को अस्थायी रूप से इंसुलिन में स्थानांतरित करना आवश्यक हो सकता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को कम किया जा सकता है या बुजुर्ग रोगियों, एनसीडी वाले रोगियों में या बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रेसेरपाइन, गुआनेथिडाइन या अन्य सहानुभूति के साथ एक साथ उपचार प्राप्त करने में पूरी तरह से अनुपस्थित हो सकता है।

मधुमेह मेलिटस के मुआवजे की उपलब्धि पर इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है; इस संबंध में, उपचार के दौरान ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, खुराक को कम करना या ग्लिम्पीराइड को समय पर रद्द करना आवश्यक है। खुराक समायोजन तब भी किया जाना चाहिए जब रोगी के शरीर का वजन बदलता है या जब उसकी जीवनशैली में बदलाव होता है, या जब अन्य कारक प्रकट होते हैं जो हाइपो- या हाइपरग्लाइसेमिया के विकास में योगदान करते हैं।

किसी अन्य दवा से ग्लिमेपाइराइड पर स्विच करते समय, पिछले हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के प्रभाव की डिग्री और अवधि को ध्यान में रखना आवश्यक है। योगात्मक प्रभाव से बचने के लिए उपचार को अस्थायी रूप से रोकना आवश्यक हो सकता है।

उपचार के पहले हफ्तों में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लिए रोगी की विशेष रूप से सख्त निगरानी की आवश्यकता होती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास में योगदान करने वाले कारकों में शामिल हैं: अनियमित, कुपोषण; सामान्य आहार में परिवर्तन; शराब पीना, खासकर जब लंघन भोजन के साथ संयुक्त; शारीरिक गतिविधि के सामान्य तरीके में परिवर्तन; अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग। हाइपोग्लाइसीमिया को तुरंत कार्बोहाइड्रेट के सेवन से नियंत्रित किया जा सकता है।

उपचार की अवधि के दौरान, रक्त और मूत्र में ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी के साथ-साथ ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, किसी को संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

इंसुलिन या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, एसीई इनहिबिटर, एलोप्यूरिनॉल, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, क्लोरैमफेनिकॉल, कौमारिन डेरिवेटिव, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डिसोपाइरामाइड, फेनफ्लुरामाइन, फेनिरमिडोल, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग से ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि संभव है। , आइसोफोस्फैमाइड इनहिबिटर, माइक्रोनाज़ोल, पीएएस, पेंटोक्सिफाइलाइन (जब उच्च खुराक में इंजेक्ट किया जाता है), फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, प्रोबेनेसिड, क्विनोलोन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन।

एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिटुरेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, डायज़ॉक्साइड, मूत्रवर्धक, एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) और अन्य सहानुभूति, ग्लूकागन, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के बाद), निकोटिनिक एसिड (उच्च खुराक में), एस्ट्रोजेन के साथ एक साथ उपयोग के साथ ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर करना संभव है। प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, थायरॉयड हार्मोन।

हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के एक साथ उपयोग के साथ, क्लोनिडीन और रिसर्पाइन दोनों ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्रबल और कम कर सकते हैं।

Glimepiride के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, Coumarin डेरिवेटिव की कार्रवाई में वृद्धि या कमी संभव है।

इथेनॉल (अल्कोहल) ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या घटा सकता है।

ग्लिमेपाइराइड दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• अमरील;
• ग्लाइम;
• ग्लेमाज़;
• ग्लेमौनो;
• ग्लिमेपाइराइड कैनन;
• ग्लिमेपाइराइड तेवा;
• ग्लूमेडेक्स;
• डायमेराइड;
• मेग्लिमाइड।

चिकित्सीय प्रभाव के लिए एनालॉग्स (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलिटस टाइप 2 के उपचार के लिए दवाएं):

• अवंदामेट;
• एक्ट्रेपिड;
• अमलविया;
• अमरील एम ;
• एनविस्ट;
• एंटीडायब;
• बहोमेट;
• बर्लिन्सुलिन;
• बेटानाज़;
• बायोसुलिन आर;
• विक्टोज़ा;
• विपिडिया;
• गाल्वस;
• गैलवस मेट;
• जेन्सुलिन;
• ग्लाइबामाइड;
• ग्लिबेनेज़;
• ग्लिबेनेज़ मंदबुद्धि;
• ग्लिबेंक्लामाइड;
• ग्लिबोमेट;
• ग्लिमेकॉम्ब;
• ग्लिटिज़ोल;
• ग्लिफ़ॉर्मिन;
• ग्लूकोफेज;
• ग्लूकोफेज लांग;
• डिपो इंसुलिन सी;
• मधुमेह;
• डायबेटन एमवी ;
• डिबिकोर;
• आइसोफेन इंसुलिन ChM;
• इनवोकाना;
• इंसुलिन सी;
• ज़ेनिकल;
• लिस्टैट;
• मनिनिल;
• मेटफोगामा;
• मेटफॉर्मिन;
• मिक्सटार्ड;
• मोनोटार्ड;
• नोवोमिक्स;
• नोवोनॉर्म;
• ओन्ग्लिस;
• पेन्सुलिन;
• प्रोटाफ़ान;
• रेडक्सिन मेट;
• सिओफ़ोर;
• तिकोर;
• अल्ट्राटार्ड;
• फॉरमेटिन;
• फॉर्मिन प्लिवा;
• क्लोरप्रोपामाइड;
• हमलोग;
• हमुलिन;
• यूग्लुकॉन;
• जानुविया।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ मदद करती हैं और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकती हैं।

सकल सूत्र

पदार्थ का औषधीय समूह Glimepiride

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

सीएएस कोड

ग्लिमेपाइराइड पदार्थ के लक्षण

सफेद या पीले-सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, लगभग गंधहीन, पानी में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील।

औषध

अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं द्वारा स्राव और इंसुलिन की रिहाई को उत्तेजित करता है, पोस्टप्रैन्डियल इंसुलिन / सी-पेप्टाइड प्रतिक्रिया में सुधार करता है, उपवास इंसुलिन / सी-पेप्टाइड स्तरों को बढ़ाए बिना हाइपरग्लाइसेमिया को कम करता है। इंसुलिन के लिए परिधीय ऊतकों की संवेदनशीलता को बढ़ाता है (अतिरिक्त अग्नाशयी क्रिया)। हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव अधिकतम 2-3 घंटों के बाद पहुंचता है; 24 घंटे से अधिक समय तक रहता है और 2 सप्ताह के भीतर स्थिर हो जाता है। ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) का स्तर खुराक पर निर्भर करता है (1 से 4 मिलीग्राम / दिन की नियुक्ति के साथ)। कई रोगियों में, विशेष रूप से उच्च उपवास ग्लूकोज के स्तर वाले, प्रभाव 6 मिलीग्राम की खुराक पर प्राप्त किया जाता है। रेटिनो-, न्यूरो- और नेफ्रोपैथी के विकास के जोखिम को कम करता है। संयुक्त उपयोग के साथ, यह मोटे रोगियों में इंसुलिन की खुराक को 38% तक कम कर सकता है।

जानवरों पर किए गए प्रयोगों में, उत्परिवर्तजन, कार्सिनोजेनिक और टेराटोजेनिक प्रभाव, प्रजनन क्षमता पर प्रभाव के कोई मामले नहीं थे।

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम सी तक पहुंचने का समय 2-3 घंटे है। वितरण की मात्रा 8.8 एल (113 मिली / किग्रा) है, कुल सीएल 47.8 मिली / मिनट है, प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 100% है। यकृत में, लगभग सभी को साइक्लोहेक्सिलहाइड्रॉक्सीमिथाइल व्युत्पन्न (साइटोक्रोम P450 IIC9 की भागीदारी के साथ) में ऑक्सीकृत किया जाता है, जिसमें ग्लिमेपाइराइड की औषधीय गतिविधि का 1/3 होता है, और फिर (एक या अधिक साइटोसोलिक एंजाइमों की भागीदारी के साथ) निष्क्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट। टी 1/2 - 5-8 घंटे मुख्य रूप से मूत्र में मेटाबोलाइट्स (प्रशासित खुराक का 60%) और मल (40%) में उत्सर्जित होता है। जमा नहीं होता।

पदार्थ का अनुप्रयोग ग्लिमेपाइराइड

मधुमेह मेलिटस टाइप 2।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, टाइप 1 मधुमेह मेलिटस, मधुमेह केटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा और कोमा, गंभीर यकृत और गुर्दे की समस्या, ल्यूकोपेनिया, गर्भावस्था, स्तनपान।

आवेदन प्रतिबंध

रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की आवश्यकता वाली स्थितियां: व्यापक जलन, गंभीर कई आघात, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, जठरांत्र संबंधी मार्ग में भोजन और दवाओं का कुअवशोषण (आंतों में रुकावट, आंतों की पैरेसिस सहित), ज्वर सिंड्रोम, शराब, अधिवृक्क अपर्याप्तता, थायरॉयड रोग , हाइपोथायरायडिज्म या थायरोटॉक्सिकोसिस।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था की स्थिति में, रोगी को जल्द से जल्द इंसुलिन उपचार के लिए स्थानांतरित करना आवश्यक है।

उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

ग्लिम्पीराइड के दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली और रक्त की ओर से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):शायद ही कभी - रक्तचाप कम करना, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एरिथ्रोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, हेमोलिटिक और अप्लास्टिक एनीमिया।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:चक्कर आना, सिरदर्द, क्षणिक धुंधली दृष्टि।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अधिजठर क्षेत्र में भारीपन की भावना, दस्त, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस।

चयापचय की ओर से:हाइपोग्लाइसीमिया।

अन्य:ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया, त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रियाएं, टारडिव त्वचीय पोर्फिरीया, अस्टेनिया; शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, हेपेटाइटिस, एलर्जी वास्कुलिटिस, प्रकाश संवेदनशीलता।

परस्पर क्रिया

हाइपोग्लाइसीमिया एनएसएआईडी और अन्य दवाओं द्वारा प्लाज्मा प्रोटीन (सल्फोनामाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, कौमारिन, प्रोबेनेसिड), एमएओ इनहिबिटर, इंसुलिन, बीटा-ब्लॉकर्स, माइक्रोनाज़ोल, एलोप्यूरिनॉल, एसीई इनहिबिटर, पीएएस, पेंटोक्सिफाइलाइन (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ) के उच्च स्तर के बंधन के साथ बढ़ जाता है। उच्च खुराक में), क्विनोलोन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, पुरुष सेक्स हार्मोन, सैलिसिलेट्स, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइटोक्वालिन, ट्राइफॉस्फामाइड। प्रभाव कमजोर (हाइपरग्लेसेमिया का कारण बनता है) थियाजाइड मूत्रवर्धक, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, फेनोथियाज़िन, थायराइड हार्मोन, एस्ट्रोजेन, मौखिक गर्भ निरोधक, फ़िनाइटोइन, निकोटिनिक एसिड, सिम्पैथोमिमेटिक्स, आइसोनियाज़िड, बार्बिटुरेट्स, एसिटाज़ोलमाइड, रिफैम्पिसिन, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के साथ)। शराब या तो हाइपोग्लाइसेमिक गतिविधि को बढ़ा या घटा सकती है। प्रोप्रानोलोल सी मैक्स, एयूसी और टी 1/2 (औसतन 20%) बढ़ाता है। वारफारिन के कारण होने वाले हाइपोकोएग्यूलेशन को कम (थोड़ा) करता है। पुनः संयोजक अल्फा-इंटरफेरॉन थायराइड रोग के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:हाइपोग्लाइसीमिया, कोमा के विकास तक।

इलाज: 50% ग्लूकोज घोल का IV बोल्ट और उसके बाद 10% ग्लूकोज घोल का जलसेक। यदि रोगी होश में है, तो उसे मीठा गर्म पेय पीने की सलाह दी जाती है। महत्वपूर्ण कार्यों की लगातार निगरानी और रखरखाव करना आवश्यक है, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता (5.5 mmol / l के स्तर पर) कम से कम 24-48 घंटों के लिए (हाइपोग्लाइसीमिया के बार-बार एपिसोड संभव हैं)।

प्रशासन के मार्ग

अंदर

ग्लिमेपाइराइड पदार्थ सावधानियां

उपचार तभी शुरू किया जाता है जब आहार और व्यायाम रक्त शर्करा के स्तर को सामान्य नहीं करते हैं। चिकित्सा की शुरुआत में, खुराक का चयन करते समय, खाली पेट और हर 4 घंटे में ग्लूकोज की एकाग्रता निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है; भविष्य में, ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन का निर्धारण करने के लिए, समय-समय पर (हर 3-6 महीने में) उपवास ग्लूकोज स्तर और दैनिक मूत्र में ग्लूकोज सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है। अपर्याप्त प्रभाव या क्रिया के कमजोर होने (द्वितीयक प्रतिरोध) के मामले में, इंसुलिन के साथ संयोजन की सिफारिश की जाती है। निरंतर सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विभिन्न तनावपूर्ण प्रभावों के परिणामस्वरूप हाइपरग्लाइसेमिया संभव है - बुखार, आघात, संक्रामक रोग, सर्जरी (इन मामलों में, इंसुलिन अस्थायी रूप से निर्धारित है)। अधिवृक्क, पिट्यूटरी या यकृत की विफलता के साथ दुर्बल और कुपोषित रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का एक उच्च जोखिम मौजूद है। शराब, भोजन छोड़ना, आहार में कैलोरी की कमी, भारी और लंबे समय तक शारीरिक परिश्रम से हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना बढ़ जाती है। वाहनों के चालकों और ऐसे लोगों के लिए काम के दौरान सावधानी के साथ प्रयोग करें जिनका पेशा ध्यान की बढ़ती एकाग्रता से जुड़ा है।

अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सहभागिता

व्यापार के नाम

Catad_pgroup ओरल हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट

ग्लिमेपाइराइड - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:ग्लिमेपाइराइड - 2 मिलीग्राम या 3 मिलीग्राम।
excipients: लैक्टोज (दूध चीनी), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सनसेट येलो डाई E110 *, पानी में घुलनशील क्विनोलिन येलो डाई E104 *।
* रंगों को केवल 3 मिलीग्राम की खुराक के साथ टैबलेट की संरचना में शामिल किया गया है।

विवरण:

भेषज समूह:

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
ग्लिमेपाइराइड एक मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है - एक तीसरी पीढ़ी का सल्फोनीलुरिया व्युत्पन्न।
Glimepiride मुख्य रूप से अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं (अग्नाशयी क्रिया) से इंसुलिन के स्राव और रिलीज को उत्तेजित करके कार्य करता है। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के साथ, यह प्रभाव ग्लूकोज के साथ शारीरिक उत्तेजना के लिए अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं की प्रतिक्रिया में वृद्धि पर आधारित है, जबकि स्रावित इंसुलिन की मात्रा पारंपरिक दवाओं की कार्रवाई की तुलना में बहुत कम है - सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव। इंसुलिन स्राव पर ग्लिमेपाइराइड का कम से कम उत्तेजक प्रभाव भी हाइपोग्लाइसीमिया का कम जोखिम प्रदान करता है। इसके अलावा, ग्लिमेपाइराइड का एक अतिरिक्त प्रभाव पड़ता है - परिधीय ऊतकों (मांसपेशियों, वसा) की संवेदनशीलता को अपने स्वयं के इंसुलिन की कार्रवाई में सुधार करने की क्षमता, यकृत द्वारा इंसुलिन के अवशोषण को कम करना; जिगर में ग्लूकोज के उत्पादन को रोकता है। ग्लिमेपाइराइड चुनिंदा रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है और एराकिडोनिक एसिड के थ्रोम्बोक्सेन ए 2 में रूपांतरण को कम करता है, जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को बढ़ावा देता है, इस प्रकार एक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव डालता है।
ग्लिमेपाइराइड लिपिड स्तर के सामान्यीकरण में योगदान देता है, रक्त में मैलोनिक एल्डिहाइड के स्तर को कम करता है, जिससे लिपिड पेरोक्सीडेशन में उल्लेखनीय कमी आती है, यह दवा के एंटीथेरोजेनिक प्रभाव में योगदान देता है।
Glimepiride अंतर्जात α-tocopherol के स्तर को बढ़ाता है, उत्प्रेरित की गतिविधि, ग्लूटाथियोन पेरोक्साइड और सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज, जो रोगी के शरीर में ऑक्सीडेटिव तनाव की गंभीरता को कम करने में मदद करता है, जो लगातार टाइप 2 मधुमेह मेलेटस में मौजूद होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर ग्लिमेपाइराइड के बार-बार प्रशासन के साथ, रक्त सीरम (सीमैक्स) में अधिकतम एकाग्रता लगभग 2.5 घंटे के बाद पहुंच जाती है और 309 एनजी / एमएल है; खुराक और सीमैक्स के बीच, और खुराक और एयूसी (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) के बीच एक रैखिक संबंध है। जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ग्लिमेपाइराइड में 100% जैवउपलब्धता होती है। अवशोषण की दर में मामूली मंदी को छोड़कर, खाने से अवशोषण पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। Glimepiride को वितरण की बहुत कम मात्रा (लगभग 8.8 L) की विशेषता है, लगभग एल्ब्यूमिन के वितरण की मात्रा के बराबर, प्रोटीन बाइंडिंग की एक उच्च डिग्री (99% से अधिक) और कम निकासी (लगभग 48 मिली / मिनट)।
ग्लिमेपाइराइड की एक मौखिक खुराक के बाद, गुर्दे द्वारा 58% और आंतों के माध्यम से 35% उत्सर्जित किया जाता है। मूत्र में कोई अपरिवर्तित पदार्थ नहीं पाया गया। सीरम में दवा के प्लाज्मा सांद्रता में आधा जीवन, एक से अधिक खुराक वाले आहार के अनुरूप, 5-8 घंटे है। उच्च खुराक लेने के बाद, उन्मूलन आधा जीवन थोड़ा बढ़ जाता है।
मूत्र और मल में, दो निष्क्रिय चयापचयों का पता लगाया जाता है, जो संभवतः यकृत में चयापचय के परिणामस्वरूप बनते हैं, उनमें से एक हाइड्रोक्सी व्युत्पन्न है, और दूसरा कार्बोक्सी व्युत्पन्न है। ग्लिमेपाइराइड के मौखिक प्रशासन के बाद, इन मेटाबोलाइट्स का टर्मिनल आधा जीवन क्रमशः 3-5 घंटे और 5-6 घंटे है।
Glimepiride स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और प्लेसेंटल बाधा को पार करता है।
दवा रक्त-मस्तिष्क की बाधा के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश नहीं करती है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (कम क्रिएटिनिन निकासी के साथ) वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड की निकासी में वृद्धि और इसके औसत सीरम सांद्रता में कमी की ओर रुझान था, जो संभवतः इसके कम प्रोटीन बंधन के कारण दवा के तेजी से उन्मूलन के कारण है। . इस प्रकार, रोगियों की इस श्रेणी में दवा के संचयन का कोई अतिरिक्त जोखिम नहीं है।

उपयोग के संकेत

पहले से निर्धारित आहार और व्यायाम की अप्रभावीता के साथ टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए दवा का संकेत दिया गया है।
यदि ग्लिमेपाइराइड के साथ मोनोथेरेपी अप्रभावी है, तो इसका उपयोग मेटफॉर्मिन या इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा में किया जा सकता है।

मतभेद

• टाइप 1 मधुमेह;
• मधुमेह केटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा और कोमा;
• भोजन के बिगड़ा हुआ अवशोषण और हाइपोग्लाइसीमिया (संक्रामक रोगों) के विकास के साथ स्थितियां;
• ल्यूकोपेनिया;
• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• गंभीर गुर्दे की शिथिलता (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित);
• ग्लिमेपाइराइड या दवा के किसी भी निष्क्रिय घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव या सल्फानिलमाइड दवाओं के लिए (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम);
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• 18 वर्ष तक के बच्चों की आयु।

सावधानी से
ऐसी स्थितियां जिनमें रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है: व्यापक जलन, गंभीर कई चोटें, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, साथ ही जठरांत्र संबंधी मार्ग में भोजन और दवाओं का कुअवशोषण - आंतों में रुकावट, गैस्ट्रिक पैरेसिस, आदि।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

Glimepiride गर्भवती महिलाओं में उपयोग के लिए contraindicated है। नियोजित गर्भावस्था की स्थिति में या जब गर्भावस्था होती है, तो महिला को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।
चूंकि ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में गुजरता हुआ प्रतीत होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए। इस मामले में, इंसुलिन थेरेपी पर स्विच करना या स्तनपान बंद करना आवश्यक है।

खुराक और प्रशासन

दवा अंदर लागू होती है। रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी के परिणामों के आधार पर ग्लिमेपाइराइड की प्रारंभिक और रखरखाव खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
प्रारंभिक खुराक और खुराक समायोजन
उपचार की शुरुआत में, 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड दिन में एक बार निर्धारित किया जाता है। जब एक इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त किया जाता है, तो इस खुराक को रखरखाव खुराक के रूप में लेने की सिफारिश की जाती है।
ग्लाइसेमिक नियंत्रण की अनुपस्थिति में, दैनिक खुराक को धीरे-धीरे रक्त ग्लूकोज एकाग्रता (1-2 सप्ताह के अंतराल पर) के नियमित नियंत्रण में बढ़ाकर 2 मिलीग्राम, 3 मिलीग्राम या 4 मिलीग्राम प्रति दिन किया जाना चाहिए। प्रति दिन 4 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक केवल असाधारण मामलों में ही प्रभावी होती है। अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 6 मिलीग्राम है।
प्रवेश का समय और आवृत्तिरोगी की जीवन शैली को ध्यान में रखते हुए, दैनिक खुराक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। दैनिक खुराक को हार्दिक नाश्ते के तुरंत पहले या उसके दौरान या पहले मुख्य भोजन के दौरान एक खुराक में प्रशासित किया जाता है। ग्लिमेपाइराइड की गोलियां पर्याप्त मात्रा में तरल (लगभग 0.5 कप) के साथ, बिना चबाए, पूरी ली जाती हैं। Glimepiride लेने के बाद भोजन छोड़ने की सलाह नहीं दी जाती है।
उपचार की अवधि
रक्त और मूत्र में ग्लूकोज के नियंत्रण में ग्लिमेपाइराइड के साथ दीर्घकालिक उपचार।
मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में प्रयोग करें
मेटफॉर्मिन लेने वाले रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण की अनुपस्थिति में, ग्लिमेपाइराइड के साथ सहवर्ती उपचार शुरू किया जा सकता है। मेटफॉर्मिन की खुराक को समान स्तर पर बनाए रखते हुए, ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार न्यूनतम खुराक से शुरू होता है, और फिर ग्लाइसेमिक नियंत्रण के वांछित स्तर के आधार पर अधिकतम दैनिक खुराक तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। संयोजन चिकित्सा को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
इंसुलिन के साथ संयोजन में प्रयोग करें
ऐसे मामलों में जहां ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक अकेले या मेटफॉर्मिन की अधिकतम खुराक के संयोजन से ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त नहीं किया जा सकता है, इंसुलिन के साथ ग्लिमेपाइराइड का संयोजन संभव है। इस मामले में, रोगी को निर्धारित ग्लिमेपाइराइड की अंतिम खुराक अपरिवर्तित रहती है। इस मामले में, इंसुलिन उपचार न्यूनतम खुराक के साथ शुरू होता है, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता के नियंत्रण में इसकी खुराक में संभावित क्रमिक वृद्धि के साथ। संयुक्त उपचार के लिए अनिवार्य चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।
रोगी को किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा से ग्लिमेपाइराइड में बदलना
जब रोगी को किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा से ग्लिमेपाइराइड में स्थानांतरित किया जाता है, तो बाद की प्रारंभिक दैनिक खुराक 1 मिलीग्राम होनी चाहिए (भले ही रोगी को किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की अधिकतम खुराक से ग्लिमेपाइराइड में स्थानांतरित कर दिया गया हो)। ग्लिमेपाइराइड की खुराक में कोई भी वृद्धि उपरोक्त सिफारिशों के अनुसार चरणों में की जानी चाहिए। उपयोग किए गए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट की प्रभावशीलता, खुराक और कार्रवाई की अवधि को ध्यान में रखना आवश्यक है। कुछ मामलों में, विशेष रूप से लंबे आधे जीवन (उदाहरण के लिए, क्लोरप्रोपामाइड) के साथ हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेते समय, हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाने वाले योगात्मक प्रभाव से बचने के लिए अस्थायी रूप से (कुछ दिनों के भीतर) उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।
रोगी को इंसुलिन से ग्लिमेपाइराइड में बदलना
असाधारण मामलों में, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन थेरेपी का संचालन करते समय, रोग के मुआवजे के साथ और अग्नाशयी -कोशिकाओं के संरक्षित स्रावी कार्य के साथ, इंसुलिन को ग्लिमेपाइराइड से बदलना संभव है। अनुवाद एक चिकित्सक की नज़दीकी देखरेख में किया जाना चाहिए। इस मामले में, रोगी को ग्लिमेपाइराइड में स्थानांतरित करना 1 मिलीग्राम की न्यूनतम खुराक से शुरू होता है।

दुष्प्रभाव

चयापचय की ओर से: दुर्लभ मामलों में, हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं का विकास संभव है। ये प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से दवा लेने के तुरंत बाद होती हैं, गंभीर और अधिक हो सकती हैं और इन्हें रोकना हमेशा आसान नहीं होता है। इन लक्षणों की शुरुआत आहार संबंधी आदतों और खुराक जैसे व्यक्तिगत कारकों पर निर्भर करती है।
दृष्टि के अंग से: उपचार के दौरान (विशेषकर इसकी शुरुआत में), रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य गड़बड़ी हो सकती है।
पाचन तंत्र से: कभी-कभी मतली, उल्टी, अधिजठर में भारीपन या बेचैनी की भावना हो सकती है, पेट में दर्द, दस्त, बहुत कम ही उपचार बंद करने की ओर जाता है; दुर्लभ मामलों में - "यकृत एंजाइम", कोलेस्टेसिस, पीलिया, हेपेटाइटिस (यकृत की विफलता के विकास तक) की गतिविधि में वृद्धि।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी संभव थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (मध्यम से गंभीर), ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक या अप्लास्टिक एनीमिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और पैन्टीटोपेनिया।
एलर्जी:पित्ती (खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते) कभी-कभी संभव है। इस तरह की प्रतिक्रियाएं, एक नियम के रूप में, मध्यम रूप से स्पष्ट होती हैं, लेकिन एनाफिलेक्टिक सदमे के विकास तक रक्तचाप, डिस्पेनिया में गिरावट के साथ प्रगति कर सकती है। यदि पित्ती दिखाई देती है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स के साथ क्रॉस-एलर्जी संभव है, और एलर्जी वास्कुलिटिस का विकास भी संभव है।
अन्य दुष्प्रभाव: असाधारण मामलों में, सिरदर्द, अस्टेनिया, हाइपोनेट्रेमिया, प्रकाश संवेदनशीलता, देर से त्वचीय पोरफाइरिया का विकास संभव है।
कुछ दुष्प्रभाव (गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, रक्त की तस्वीर में गंभीर परिवर्तन, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यकृत की विफलता) कुछ परिस्थितियों में रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकते हैं। अवांछनीय या गंभीर प्रतिक्रियाओं के विकास की स्थिति में, रोगी को तुरंत उपस्थित चिकित्सक को उनके बारे में सूचित करना चाहिए और किसी भी मामले में उसकी सिफारिश के बिना दवा लेना जारी नहीं रखना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ग्लिमेपाइराइड की एक बड़ी खुराक के अंतर्ग्रहण के बाद, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो 12 से 72 घंटों तक रहता है, जो रक्त शर्करा की एकाग्रता की प्रारंभिक बहाली के बाद फिर से हो सकता है। ज्यादातर मामलों में, अस्पताल की स्थापना में अवलोकन की सिफारिश की जाती है। पसीना, चिंता, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, दिल में दर्द, अतालता, सिरदर्द, चक्कर आना, भूख में तेज वृद्धि, मतली, उल्टी, उदासीनता, उनींदापन, चिंता, आक्रामकता, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, अवसाद हो सकता है। भ्रम, कंपकंपी, पैरेसिस, बिगड़ा हुआ संवेदनशीलता, केंद्रीय मूल के आक्षेप। कभी-कभी हाइपोग्लाइसीमिया की नैदानिक ​​तस्वीर एक स्ट्रोक के समान हो सकती है। शायद कोमा का विकास।
उपचार में शामिल हैंउल्टी को शामिल करना, सक्रिय चारकोल (शोषक) और सोडियम पिकोसल्फेट (रेचक) का भरपूर मात्रा में सेवन करना। बड़ी मात्रा में दवा लेते समय, गैस्ट्रिक लैवेज का संकेत दिया जाता है, इसके बाद सोडियम पिकोसल्फेट और सक्रिय चारकोल की शुरूआत होती है। डेक्सट्रोज को जल्द से जल्द शुरू किया जाता है, यदि आवश्यक हो तो 40% घोल के 50 मिलीलीटर के अंतःशिरा बोल्ट के रूप में, इसके बाद 10% समाधान के जलसेक के साथ, रक्त शर्करा की एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।
हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में, शिशुओं या छोटे बच्चों द्वारा ग्लिमेपाइराइड के आकस्मिक सेवन के कारण, हाइपरग्लेसेमिया से बचने के लिए, डेक्सट्रोज की खुराक (40% समाधान का 50 मिलीलीटर) की निगरानी की जानी चाहिए और रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता लगातार होनी चाहिए। निगरानी की।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

कुछ दवाओं के साथ ग्लिमेपाइराइड का एक साथ उपयोग दवा के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धि और कमी दोनों का कारण बन सकता है। इसलिए, अन्य दवाएं डॉक्टर से परामर्श के बाद ही ली जा सकती हैं।
हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को मजबूत करनाऔर, इसके साथ जुड़े, हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित विकास को इंसुलिन, मेटफॉर्मिन या अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक, एलोप्यूरिनॉल, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, क्लोरैमफेनिकॉल के साथ ग्लिमेपाइराइड के एक साथ उपयोग के साथ देखा जा सकता है। Coumarin डेरिवेटिव, साइक्लोफॉस्फेमाईड, ट्रोफोसामाइड और इफोसामाइड, फेनफ्लुरमाइन, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, सिम्पैथोलिटिक्स (गुआनेथिडाइन), मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI), माइक्रोनाज़ोल, पेंटोक्सिफाइलाइन (उच्च खुराक पैरेंटेरल एडमिनिस्ट्रेशन), फेनिलबुटाज़ोन, प्रोबेनेट, ऑक्सीप्रोपाज़ोन, फेनिलबुटाज़ोन, एज़ेप्रोपाज़ोन। अमीनोसैलिसिलिक एसिड, कुछ लंबे समय तक काम करने वाले सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइटोक्वालिन, फ्लुकोनाज़ोल।
हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव का कमजोर होना, और रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में संबंधित वृद्धि, एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिटेरेट्स, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, डायज़ोक्साइड, सैल्यूरेटिक्स, थियाजाइड मूत्रवर्धक, एपिनेफ्राइन और अन्य सहानुभूति एजेंटों, ग्लूकागन, जुलाब (लंबे समय तक उपयोग के साथ), निकोटिनिक एसिड के साथ ग्लिमेपाइराइड के एक साथ उपयोग के साथ देखी जा सकती है। (उच्च खुराक में) और निकोटिनिक एसिड, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन, क्लोरप्रोमाज़िन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, थायरॉयड हार्मोन, लिथियम लवण के डेरिवेटिव।
ब्लॉकर्स एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स, क्लोनिडाइन और रिसर्पाइन दोनों ग्लिम्पीराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को प्रबल और कमजोर कर सकते हैं।
-ब्लॉकर्स, क्लोनिडीन, गुआनेथिडाइन और रिसर्पाइन जैसे सहानुभूतिपूर्ण एजेंटों के प्रभाव में, हाइपोग्लाइसीमिया के नैदानिक ​​​​संकेतों का कमजोर होना या अनुपस्थिति हो सकती है।
Glimepiride लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, Coumarin डेरिवेटिव की कार्रवाई में वृद्धि या कमी देखी जा सकती है।
अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को रोकने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, मायलोस्पुप्रेशन का खतरा बढ़ जाता है।
एकल या पुरानी शराब का सेवन ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और कमजोर कर सकता है।

विशेष निर्देश

Glimepiride को अनुशंसित खुराक और समय पर लिया जाना चाहिए। दवा के उपयोग में त्रुटियां, जैसे कि एक खुराक छोड़ना, उच्च खुराक की बाद की खुराक से कभी भी समाप्त नहीं किया जा सकता है। डॉक्टर और रोगी को ऐसी त्रुटियों (उदाहरण के लिए, किसी दवा या भोजन को छोड़ना) या उन स्थितियों में जहां निर्धारित समय पर दवा की अगली खुराक लेना असंभव है, के मामले में किए जाने वाले उपायों के बारे में पहले से चर्चा करनी चाहिए। दवा की बहुत अधिक खुराक लेने के मामले में रोगी को तुरंत डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
प्रति दिन 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड लेने के बाद रोगी में हाइपोग्लाइसीमिया के विकास का मतलब है कि ग्लाइसेमिया को केवल आहार की मदद से नियंत्रित किया जा सकता है।
जब टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के लिए मुआवजा प्राप्त किया जाता है, तो इंसुलिन संवेदनशीलता बढ़ जाती है। इस संबंध में, उपचार के दौरान ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, अस्थायी रूप से खुराक को कम करना या ग्लिमेपाइराइड को रोकना आवश्यक है। खुराक समायोजन रोगी के शरीर के वजन, उसकी जीवन शैली, या जब अन्य कारक प्रकट होते हैं जो हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं, में बदलाव के साथ भी किया जाना चाहिए।
एक पर्याप्त आहार, नियमित और पर्याप्त व्यायाम और, यदि आवश्यक हो, तो वजन घटाने के लिए इष्टतम रक्त ग्लूकोज नियंत्रण प्राप्त करने के लिए उतना ही महत्वपूर्ण है जितना कि ग्लिमेपाइराइड का नियमित सेवन।
नैदानिक ​​लक्षण hyperglycemiaहैं: पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि, तीव्र प्यास, शुष्क मुँह और शुष्क त्वचा।
उपचार के पहले हफ्तों में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लिए रोगी की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। Glimepiride के साथ उपचार के दौरान, अनियमित भोजन या मिस्ड भोजन से हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है। इसके संभावित लक्षण हैं: सिरदर्द, भूख, मतली, उल्टी, थकान, उनींदापन, नींद में गड़बड़ी, चिंता, आक्रामकता, बिगड़ा हुआ एकाग्रता और प्रतिक्रिया, अवसाद, भ्रम, भाषण और दृश्य विकार, वाचाघात, कंपकंपी, पैरेसिस, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, हानि आत्म-नियंत्रण, प्रलाप, मस्तिष्क संबंधी आक्षेप, भ्रम या चेतना की हानि, जिसमें कोमा, उथली श्वास, मंदनाड़ी शामिल है। इसके अलावा, एड्रीनर्जिक प्रतिक्रिया तंत्र के परिणामस्वरूप, ठंड, चिपचिपा पसीना, चिंता, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, एनजाइना पेक्टोरिस और कार्डियक अतालता जैसे लक्षण हो सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास में योगदान करने वाले कारकों में शामिल हैं:

• अनिच्छा या (विशेषकर बुजुर्गों में) रोगी की डॉक्टर के साथ सहयोग करने की अपर्याप्त क्षमता;
• अपर्याप्त, अनियमित पोषण, भोजन छोड़ना, उपवास, सामान्य आहार बदलना;
• व्यायाम और कार्बोहाइड्रेट सेवन के बीच असंतुलन;
• शराब पीना, खासकर जब लंघन भोजन के साथ संयुक्त;
• बिगड़ा गुर्दे समारोह;
• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• ग्लिमेपाइराइड का ओवरडोज;
• अंतःस्रावी तंत्र के कुछ असंबद्ध रोग जो कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित करते हैं (उदाहरण के लिए, थायरॉयड रोग, पिट्यूटरी अपर्याप्तता या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता);
• कुछ अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।

चिकित्सक को उपरोक्त कारकों और हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, क्योंकि उन्हें रोगी की विशेष रूप से सख्त निगरानी की आवश्यकता होती है। ऐसे कारकों की उपस्थिति में जो हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाते हैं, ग्लिम्पीराइड की खुराक या संपूर्ण उपचार आहार को समायोजित किया जाना चाहिए। यह एक अंतःक्रियात्मक बीमारी या रोगी की जीवनशैली में बदलाव के मामले में भी किया जाना चाहिए।
ऑटोनोमिक न्यूरोपैथी से पीड़ित रोगियों में या -ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रेसेरपाइन, गुआनेथिडाइन या अन्य सहानुभूति एजेंटों के साथ एक साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को सुचारू या पूरी तरह से अनुपस्थित किया जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया को लगभग हमेशा कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या चीनी, जैसे चीनी क्यूब्स, मीठे फलों का रस, या चाय) के तत्काल सेवन से जल्दी से नियंत्रित किया जा सकता है। इस संबंध में, रोगी को हमेशा अपने साथ कम से कम 20 ग्राम ग्लूकोज (चीनी के 4 टुकड़े) रखना चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में मिठास अप्रभावी होती है।
अन्य सल्फोनील्यूरिया दवाओं के अनुभव से यह ज्ञात होता है कि हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने में प्रारंभिक सफलता के बावजूद, इसकी पुनरावृत्ति संभव है। इस संबंध में, रोगी की निरंतर और सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के लिए एक चिकित्सक की देखरेख में और कुछ परिस्थितियों में, रोगी के अस्पताल में भर्ती होने पर तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है।
यदि एक मधुमेह रोगी का इलाज विभिन्न डॉक्टरों द्वारा किया जाता है (उदाहरण के लिए, दुर्घटना के बाद अस्पताल में रहने के दौरान, सप्ताहांत में बीमार होने पर), तो उसे आवश्यक रूप से उन्हें अपनी बीमारी और पिछले उपचार के बारे में सूचित करना चाहिए।
ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार के दौरान, यकृत समारोह और परिधीय रक्त चित्र (विशेष रूप से ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या) की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
तनावपूर्ण स्थितियों में (उदाहरण के लिए, आघात, सर्जरी, बुखार के साथ संक्रामक रोग), रोगी को अस्थायी रूप से इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करना आवश्यक हो सकता है।
गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में या हेमोडायलिसिस पर रोगियों में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह वाले मरीजों को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है।
ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार के दौरान, रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता के साथ-साथ ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की शुरुआत में, जब एक दवा से दूसरी दवा पर स्विच किया जाता है, या जब ग्लिमेपाइराइड को अनियमित रूप से लिया जाता है, तो ध्यान की एकाग्रता में कमी और रोगी की साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति हाइपो- या हाइपरग्लाइसेमिया के कारण हो सकती है। यह वाहनों को चलाने या विभिन्न मशीनों और तंत्रों को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ 2 मिलीग्राम और 3 मिलीग्राम।
पीवीसी फिल्म और मुद्रित लाख एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियां।
एक कार्टन पैक में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 3, 6 या 10 ब्लिस्टर पैक।

जमा करने की अवस्था

सूची बी। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

2 साल। पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर।

उत्पादक

उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाले निर्माता/संगठन:
जेएससी "फार्मस्टैंडर्ड - लेक्सरेडस्टवा",
305022, कुर्स्क, सेंट। दूसरा सकल, 1a/18