टैबलेट के उपयोग के लिए Flavamed अधिकतम निर्देश। Flavamed forte, दीप्तिमान गोलियाँ। कैसे लें, प्रशासन का कोर्स और खुराक

सक्रिय संघटक - एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 1 टैबलेट में 60 मिलीग्राम

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक जलशुष्कक युक्त पॉलीइथाइलीन टोपी के साथ सीलबंद पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब में पुतली की गोलियां, 10 टुकड़े।

औषधीय प्रभाव

म्यूकोलाईटिक एक्सपेक्टोरेंट।

एंब्रॉक्सोल ब्रोमहेक्सिन का सक्रिय एन-डेमेथिलेटेड मेटाबोलाइट है। इसमें एक सीक्रेटोमोटर, सीक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है। ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, श्लेष्म स्राव की सामग्री को बढ़ाता है और इस प्रकार, थूक के सीरस और श्लेष्म घटकों के अशांत अनुपात को बदल देता है। एम्ब्रोक्सोल एल्वियोली और ब्रांकाई में श्लेष्म स्राव की सामग्री और एक सर्फेक्टेंट (सर्फैक्टेंट) की रिहाई को बढ़ाता है। सिलिअटेड एपिथेलियम की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, थूक के म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट को बढ़ाता है।

औसतन, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है, एकल खुराक के आकार के आधार पर कार्रवाई की अवधि 6-12 घंटे होती है।

उपयोग के लिए संकेत

श्वसन पथ के तीव्र और पुराने रोग, बिगड़ा हुआ स्राव और थूक के परिवहन के साथ:

  • तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस;
  • निमोनिया;
  • लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
  • थूक के निर्वहन में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा;
  • ब्रोन्किइक्टेसिस।

खुराक और प्रशासन

  • वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: पहले 2-3 दिनों के लिए Flavamed® की 1/2 गोली दिन में अधिकतम 3 बार (90 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप), फिर Flavamed® की 1/2 गोली अधिकतम 2 बार एक दिन (60 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप)।

यदि आवश्यक हो, तो वयस्क Flavamed® की 1 गोली दिन में अधिकतम 2 बार (120 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड / दिन के अनुरूप) ले सकते हैं।

गुर्दे की कमी और / या गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा को खुराक के बीच या कम खुराक में लंबे अंतराल के साथ लिया जाना चाहिए।

संकेत और रोग के पाठ्यक्रम के आधार पर उपयोग की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर, Flavamed max को 4-5 दिनों से अधिक नहीं लिया जाता है, लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर से मिलने की आवश्यकता होती है।

मतभेद

  • दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
  • वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता;
  • वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कुअवशोषण सिंड्रोम;
  • मैं गर्भावस्था की तिमाही और स्तनपान की अवधि;
  • 12 साल तक के बच्चों की उम्र।

विशेष निर्देश

एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के साथ त्वचा की प्रतिक्रियाओं (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के बहुत ही दुर्लभ मामलों में होने का प्रमाण है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो तुरंत दवा का उपयोग बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श करें।

गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) में, लीवर में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय के जोखिम को ध्यान में रखना आवश्यक है।

म्यूकोलाईटिक्स जठरांत्र संबंधी मार्ग के म्यूकोसल बाधा को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए एम्ब्रोक्सोल का उपयोग गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिसमें इतिहास भी शामिल है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान दवा Flavamed® max के स्रावी प्रभाव को बनाए रखने के लिए, शरीर में पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना आवश्यक है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एंब्रॉक्सोल खाँसी बढ़ा सकता है।

Flavamed® max की एक चमकीली गोली में 126.5 ग्राम सोडियम होता है, जिसे कम सोडियम आहार वाले रोगियों को ध्यान में रखना चाहिए।

Flavamed® max में सोर्बिटोल (सोर्बिटोल) और लैक्टोज होता है, इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों में इसका उपयोग contraindicated है।

मधुमेह के रोगियों के लिए सूचना: 1 टैबलेट में 29 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है, जो 0.0024 ब्रेड यूनिट (XE) के अनुरूप होता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

दवा संभावित खतरनाक गतिविधियों के प्रदर्शन को प्रभावित नहीं करती है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान देने और गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है।

जमा करने की अवस्था

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।

Flavamed: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

Flavamed एक expectorant प्रभाव वाली दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Flavamed रिलीज के खुराक के रूप:

  • गोलियां: सफेद या लगभग सफेद एक पीले रंग की टिंट के साथ, समतल-समानांतर, गोल, एक तरफा जोखिम और बेवल किनारों के साथ (फफोले में 10 टुकड़े, 1, 2 या 5 फफोले के कार्टन पैक में);
  • मौखिक प्रशासन के लिए समाधान: पारदर्शी, भूरा या रंगहीन, रास्पबेरी गंध (60, 100 या 200 मिलीलीटर की अंधेरे कांच की बोतलों में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल एक मापने वाले चम्मच के साथ पूर्ण)।

1 टैबलेट की संरचना:

  • सक्रिय पदार्थ: एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 30 मिलीग्राम;
  • सहायक घटक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 40 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 30 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 30 मिलीग्राम; croscarmellose सोडियम - 5.3 मिलीग्राम; पोविडोन (के -30) - 4 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.7 मिलीग्राम।

5 मिलीलीटर मौखिक समाधान की संरचना:

  • सक्रिय पदार्थ: एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड - 15 मिलीग्राम;
  • सहायक घटक: बेंजोइक एसिड - 5.75 मिलीग्राम; 85% ग्लिसरॉल - 500 मिलीग्राम; 70% गैर-क्रिस्टलीकरण सोर्बिटोल - 2500 मिलीग्राम; जीटेलोज - 5 मिलीग्राम; रास्पबेरी स्वाद संख्या 516028 - 5 मिलीग्राम; शुद्ध पानी - 2719.25 मिलीग्राम।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

Flavamed एक expectorant म्यूकोलाईटिक दवाओं में से एक है।

एम्ब्रोक्सोल ब्रोमहेक्सिन का एक सक्रिय एन-डेमेथिलेटेड मेटाबोलाइट है जिसमें एक्सपेक्टोरेंट, सेक्रेटोलिटिक और सेक्रेटोमोटर क्रिया होती है।

दवा के मुख्य प्रभाव:

  • श्लेष्म स्राव की सामग्री में वृद्धि, जो थूक के श्लेष्म और सीरस घटकों के अशांत अनुपात के सामान्यीकरण की ओर जाता है, साथ ही ब्रोंची और एल्वियोली में एक सर्फेक्टेंट (सर्फैक्टेंट) की रिहाई;
  • ब्रोन्कियल म्यूकोसा की ग्रंथियों की सीरस कोशिकाओं की उत्तेजना;
  • सिलिअटेड एपिथेलियम और बलगम के म्यूकोसिलरी ट्रांसपोर्ट की मोटर गतिविधि में वृद्धि।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रभाव औसतन 30 मिनट के बाद विकसित होता है, इसकी अवधि खुराक पर निर्भर होती है और 6 से 12 घंटे तक भिन्न होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद एंब्रॉक्सोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से लगभग पूरी तरह से और तेजी से अवशोषित होता है। C अधिकतम (पदार्थ की अधिकतम सांद्रता) लगभग 1-3 घंटे में पहुँच जाता है। चयापचय के परिणामस्वरूप पदार्थ की पूर्ण जैव उपलब्धता, जो यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के प्रभाव से जुड़ी होती है, लगभग 1/3 कम हो जाती है। Glucuronides, dibromanthranilic acid और अन्य परिणामी मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 80-90% (औसत 85%) के बीच भिन्न होता है। स्तन के दूध में उत्सर्जित अपरा और रक्त-मस्तिष्क की बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है।

चयापचय यकृत में संयुग्मन द्वारा होता है, इसके बाद चयापचयों का निर्माण होता है जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है।

टी 1/2 (आधा जीवन) - 7 से 12 घंटे तक। एंब्रॉक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स का कुल टी 1/2 लगभग 22 घंटे है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, अधिकांश (90%) - यकृत में बनने वाले चयापचयों के रूप में। गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित राशि का 10% से कम अपरिवर्तित रूप में एंब्रॉक्सोल है।

गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स का टी 1/2 बढ़ जाता है। गंभीर जिगर की बीमारी इस सूचक को प्रभावित नहीं करती है।

डायलिसिस या जबरन ड्यूरिसिस द्वारा एंब्रॉक्सोल का महत्वपूर्ण उन्मूलन नहीं देखा गया है (प्लाज्मा प्रोटीन के लिए उच्च स्तर के बंधन से जुड़ा हुआ है, वितरण की एक बड़ी मात्रा, साथ ही ऊतकों से रक्त में धीमी गति से रिवर्स वितरण)।

उपयोग के संकेत

Flavamed श्वसन पथ के तीव्र / पुराने रोगों के उपचार के लिए निर्धारित है, जो बिगड़ा हुआ स्राव और थूक परिवहन के साथ हैं:

  • तीव्र और जीर्ण पाठ्यक्रम में ब्रोंकाइटिस;
  • लंबे समय तक फेफड़ों में रुकावट;
  • निमोनिया;
  • ब्रोन्किइक्टेसिस;
  • थूक के निर्वहन में कठिनाई के साथ ब्रोन्कियल अस्थमा।

मतभेद

शुद्ध:

  • जन्मजात फ्रुक्टोज असहिष्णुता (समाधान);
  • 6 वर्ष तक की आयु (गोलियाँ);
  • मैं गर्भावस्था की तिमाही;
  • दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।

रिश्तेदार (चिकित्सकीय देखरेख में सावधानी के साथ Flavamed निर्धारित है):

  • ब्रोंची की गतिशीलता का उल्लंघन और स्राव की एक महत्वपूर्ण मात्रा का गठन (विशेष रूप से, स्थिर सिलिया के दुर्लभ सिंड्रोम के साथ);
  • गुर्दे / जिगर की विफलता;
  • पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
  • 2 वर्ष तक की आयु (समाधान);
  • गर्भावस्था के II-III तिमाही और स्तनपान की अवधि।

Flavamed के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

दवा मौखिक रूप से ली जाती है, अधिमानतः भोजन के बाद।

Flavamed गोलियों को पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ लिया जाना चाहिए, चबाया नहीं जाना चाहिए। समाधान की सही खुराक के लिए, एक मापने वाले चम्मच का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मानक खुराक आहार (30 मिलीग्राम = 1 टैबलेट = घोल के 2 स्कूप):

  • 12 साल से वयस्क और बच्चे: पहले 2-3 दिन - दिन में 3 बार, 30 मिलीग्राम, फिर प्रशासन की आवृत्ति दिन में 2 बार कम हो जाती है; यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाने के लिए, दिन में 2 बार, 60 मिलीग्राम निर्धारित करना संभव है;
  • 6-12 साल के बच्चे: दिन में 2-3 बार, 15 मिलीग्राम;
  • 2-6 साल के बच्चे (केवल समाधान): 1/2 स्कूप दिन में 3 बार;
  • 2 साल से कम उम्र के बच्चे (केवल समाधान): दिन में 2 बार, 1/2 स्कूप।

गुर्दे की कमी / गंभीर जिगर की क्षति वाले मरीजों को खुराक के बीच का समय बढ़ाना चाहिए या कम खुराक पर फ्लेवामेड लेना चाहिए।

प्रवेश की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। बिना चिकित्सकीय सलाह के दवा को 4-5 दिनों से अधिक समय तक न लें।

दुष्प्रभाव

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (> 0.1% और< 1% – нечасто; < 0,01% – очень редко):

  • पाचन तंत्र: अक्सर - कब्ज, शुष्क मुँह, दस्त (गोलियाँ); लंबे समय तक उपयोग के साथ - मतली, पेट में दर्द, उल्टी (समाधान और गोलियां);
  • त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (गोलियाँ);
  • एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ (गोलियाँ), चेहरे की सूजन (समाधान), सांस की तकलीफ, अतिताप; बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका;
  • अन्य: बहुत कम ही - सिरदर्द, कमजोरी, एक्सनथेमा, डिसुरिया (गोलियाँ)।

जरूरत से ज्यादा

मुख्य लक्षण: उल्टी, छोटी चिंता, मतली, दस्त; अनुशंसित खुराक (प्रति दिन 25 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक) की तुलना में दवा लेने के मामले में - लार, रक्तचाप कम करना।

थेरेपी: Flavamed लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में वसा युक्त उत्पादों का सेवन, कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक उपचार।

विशेष निर्देश

चिकित्सा की अवधि के दौरान Flavamed की स्रावी क्रिया को बनाए रखने के लिए, शरीर में पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ का सेवन सुनिश्चित करना आवश्यक है।

गंभीर गुर्दे की कमी वाले मरीजों को जिगर में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।

समाधान के 5 मिलीलीटर में 1750 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है, जो 0.15 XE (ब्रेड यूनिट) से मेल खाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

  • मैं गर्भावस्था के त्रैमासिक - चिकित्सा को contraindicated है;
  • II-III ट्राइमेस्टर और स्तनपान की अवधि - दवा को सावधानी के साथ प्रशासित किया जा सकता है।

बचपन में आवेदन

  • 6 साल तक - Flavamed गोलियाँ contraindicated हैं;
  • 2 साल तक - समाधान के रूप में Flavamed सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

गुर्दे की कमी के रोगियों में सावधानी के साथ Flavamed का उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

निर्देशों के अनुसार, फ्लेवामेड का उपयोग यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

सक्रिय संघटक: एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड

1 चमकता हुआ टैबलेट में 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड होता है

excipients: साइट्रिक एसिड, एसिड; सोडियम बाईकारबोनेट; सोडियम कार्बोनेट निर्जल सैकरीन सोडियम सोडियम साइक्लामेट; सोडियम क्लोराइड, सोडियम; लैक्टोज; आकर्षित करता है (E421) सोर्बिटोल (E420) चेरी स्वाद "ALH" (कोड 801) सिमेथिकोन।

खुराक की अवस्था

गोलियाँ दीप्तिमान हैं।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण: एक तरफ विभाजित करने के लिए एक पायदान के साथ गोल सफेद गोलियां।

औषधीय समूह

खांसी और जुकाम के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला साधन। म्यूकोलाईटिक एजेंट। कोड ATX R05C B06।

औषधीय गुण

औषधीय।

एंब्रॉक्सोल, एक बेंज़िलमाइन व्युत्पन्न, ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की ट्रांस स्थिति में एक हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इस तथ्य के बावजूद कि इस पदार्थ की क्रिया का तंत्र पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है, विभिन्न अध्ययनों में इसके स्रावी और स्रावी प्रभाव पाए गए हैं।

औसतन, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा का प्रभाव अंतर्ग्रहण के 30 मिनट बाद शुरू होता है और एकल खुराक के आकार के आधार पर 6 से 12:00 तक रहता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, यह पाया गया कि एंब्रॉक्सोल सीरस स्राव के अनुपात में वृद्धि की ओर जाता है। स्रावी निर्वहन का त्वरण संभवतः इसकी चिपचिपाहट में कमी और सिलिअटेड एपिथेलियम की सक्रियता के कारण होता है।

एम्ब्रोक्सोल छोटे वायुमार्ग में वायुकोशीय प्रकार II न्यूमोसाइट्स और क्लेयर कोशिकाओं पर सीधे कार्य करके सर्फेक्टेंट उत्पादन को बढ़ाता है।

यह एल्वियोली और ब्रांकाई के क्षेत्र में सर्फेक्टेंट के निर्माण और रिलीज में योगदान देता है। इन प्रभावों की उपस्थिति सेल संस्कृतियों और विभिन्न पशु प्रजातियों में सिद्ध हुई है।

जब एम्ब्रोक्सोल के साथ प्रयोग किया जाता है, तो ब्रोन्कोपल्मोनरी स्राव और थूक में एंटीबायोटिक दवाओं की सांद्रता बढ़ जाती है। आज तक, इस आशय का नैदानिक ​​​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

मौखिक प्रशासन के बाद एंब्रॉक्सोल लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद टी अधिकतम 1 से 3:00 बजे तक है। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर एंब्रॉक्सोल की जैव उपलब्धता यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के बाद लगभग एक तिहाई कम हो जाती है। इस प्रक्रिया के दौरान, मेटाबोलाइट्स बनते हैं (उदाहरण के लिए, डीवीब्रोमोज़ामिस्मीन ऑर्थोएमिनोबेंजोइक (डाइब्रोमैंट्रोनिलिक) एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स), जो तब गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 85% (80-90%) है। टर्मिनल आधा जीवन 7-12 घंटे है। एंब्रॉक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स के लिए उन्मूलन आधा जीवन लगभग 22 घंटे है।

एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, मस्तिष्कमेरु द्रव और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

पदार्थ का 90% गुर्दे द्वारा यकृत में बनने वाले चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, अपरिवर्तित एंब्रॉक्सोल की मात्रा 10% से कम है।

प्रोटीन बंधन के उच्च स्तर और वितरण की बड़ी मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में एंब्रॉक्सोल के धीमे रिवर्स पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरिसिस द्वारा बड़ी मात्रा में एंब्रॉक्सोल की वापसी की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।

जिगर की गंभीर बीमारी में, एंब्रॉक्सोल निकासी 20-40% कम हो जाती है। गंभीर गुर्दे की कमी के मामले में, एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय की उम्मीद की जानी चाहिए।

संकेत

बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल स्राव और बलगम की उन्नति के कमजोर होने से जुड़े तीव्र और पुरानी ब्रोन्कोपल्मोनरी रोगों के लिए सीक्रेटोलिटिक थेरेपी।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के किसी भी अन्य घटक के असहिष्णुता के मामले में Flavamed® Max effervescent गोलियाँ नहीं ली जानी चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों और बातचीत के अन्य रूपों के साथ बातचीत

Flavamed® Max पुतली की गोलियों और कफ सप्रेसेंट्स के एक साथ उपयोग से कफ रिफ्लेक्स के दमन के कारण बलगम का अत्यधिक संचय हो सकता है। इसलिए, अपेक्षित लाभ और उपयोग के संभावित जोखिमों के अनुपात के डॉक्टर द्वारा गहन मूल्यांकन के बाद ही ऐसा संयोजन संभव है।

आवेदन सुविधाएँ

एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के बाद गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के बहुत दुर्लभ मामलों की रिपोर्टें हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लाइल सिंड्रोम। त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में असामान्य परिवर्तन की स्थिति में, आपको तुरंत एम्ब्रोक्सोल का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

कुछ दुर्लभ ब्रोन्कियल रोगों में थूक के संभावित ठहराव के कारण, बड़ी मात्रा में स्राव के गठन के साथ (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के साथ), Flavamed® Max effervescent गोलियों का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह या गंभीर जिगर की बीमारी के मामले में Flavamed® Max effervescent गोलियों को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए (यानी कम खुराक या खुराक के बीच बढ़े हुए अंतराल के साथ)।

गंभीर गुर्दे की कमी में, जिगर में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल चयापचय उत्पादों के संचय की उम्मीद की जानी चाहिए।

चूंकि म्यूकोलाईटिक एजेंट गैस्ट्रिक म्यूकोसा के म्यूकोसल बाधा को नष्ट कर सकते हैं, इसलिए अत्यधिक सावधानी के साथ पेप्टिक अल्सर वाले रोगियों को एंब्रॉक्सोल निर्धारित किया जाना चाहिए।

इस दवा में लैक्टोज और सोर्बिटोल होता है। Flavamed® Max effervescent टैबलेट दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों में contraindicated हैं।

इस दवा की एक गोली में नमक के रूप में 5.5 mmol (126.5 mg) सोडियम होता है। नमक के सेवन को नियंत्रित करने वाले रोगियों में इस पर विचार किया जाना चाहिए।

हिस्टामाइन असहिष्णुता वाले रोगियों में दवा के उपयोग में सावधानी बरतनी चाहिए। चूंकि एंब्रॉक्सोल हिस्टामाइन के चयापचय को प्रभावित करता है और एलर्जी के लक्षण (जैसे सिरदर्द, नाक की भीड़, त्वचा की खुजली) पैदा कर सकता है, इस दवा के लंबे समय तक उपयोग से बचना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था। गर्भवती महिलाओं में एंब्रॉक्सोल के उपयोग पर डेटा अभी भी अपर्याप्त है, खासकर गर्भावस्था के 28 सप्ताह तक की अवधि के लिए।

हालांकि, आपको गर्भावस्था के दौरान दवाएं लेने के सामान्य उपायों का पालन करना चाहिए। विशेष रूप से गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में, Flavamed® Max पुतली गोलियों का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड प्लेसेंटल बाधा को पार करता है।

स्तनपान। एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड स्तन के दूध में गुजरता है।

प्रजनन समारोह। महिलाओं में प्रजनन क्षमता पर एम्ब्रोक्सोल के प्रभाव के बारे में अपर्याप्त डेटा है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों को संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

Flavamed® Max effervescent टैबलेट का कार चलाने और अन्य मशीनरी के साथ काम करने की क्षमता पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

खुराक और प्रशासन

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

एक नियम के रूप में, पहले 2-3 दिनों के लिए दिन में 3 बार (प्रति दिन 90 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के बराबर) ½ चमकता हुआ टैबलेट लिया जाना चाहिए, फिर फ्लेवमेड® मैक्स की ½ चमकता हुआ टैबलेट दिन में दो बार लिया जाना चाहिए ( प्रति दिन 60 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)।

यदि आवश्यक हो, तो वयस्क खुराक को दिन में दो बार 60 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं (प्रति दिन 120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)।

Flavamed® Max effervescent गोलियाँ मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत हैं। एक गिलास पानी में जलती हुई गोलियों को घोलना और भोजन के बाद परिणामी घोल पीना आवश्यक है।

Flavamed® Max effervescent टैबलेट को बिना डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के 4-5 दिनों से ज्यादा नहीं लेना चाहिए।

सक्रिय पदार्थ की उच्च सामग्री के कारण Flavamed® Max effervescent गोलियाँ 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated हैं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षण

एंब्रॉक्सोल की अधिकता के साथ, नशा के गंभीर लक्षण नहीं देखे गए। अल्पकालिक बेचैनी की स्थिति और दस्त होने के प्रमाण हैं।

25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से लेने पर एंब्रॉक्सोल अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणामों को ध्यान में रखते हुए, एंब्रॉक्सोल के एक महत्वपूर्ण ओवरडोज से लार में वृद्धि, मतली, उल्टी और रक्तचाप के स्तर में कमी हो सकती है।

ओवरडोज के लिए चिकित्सीय उपाय

ज्यादातर मामलों में आपातकालीन उपाय (उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना) की सिफारिश नहीं की जाती है, हालांकि, एक महत्वपूर्ण ओवरडोज के साथ, उनकी समीचीनता का न्याय किया जा सकता है। ओवरडोज के मौजूदा लक्षणों के अनुसार रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

आवृत्ति के संकेत के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुई हैं: बहुत बार (≥1 / 10); अक्सर (≥1/100 से<1/10); нечасто (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - मतली, पेट दर्द, उल्टी, दस्त, शुष्क मुँह, कब्ज, लार।

त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से: बहुत कम ही - गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एरिथेमा।

दवा का उपयोग करते समय सामान्य विकार और स्थानीय प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, चेहरे की सूजन, श्वसन विफलता, खुजली), बुखार, बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक सदमे सहित)।

श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - rhinorrhea; अज्ञात - सांस की तकलीफ (एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के लक्षण के रूप में)।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था

30 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। ट्यूब को कसकर बंद रखें।

पैकेट

मुख्य

पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब एक पॉलीइथाइलीन स्टॉपर के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एक desiccant के साथ।

माध्यमिक

उत्पादक

बर्लिन-केमी एजी, जर्मनी।

दवा की रिहाई की संरचना और रूप

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ सफेद, एक चिकनी सतह के साथ, एक तरफ विभाजित करने के लिए एक पायदान के साथ, एक चेरी गंध के साथ; समाधान की उपस्थिति: रंगहीन, पारदर्शी समाधान जिसमें कोई दृश्य यांत्रिक अशुद्धियां नहीं होती हैं।

Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड - 846.9 मिलीग्राम, - 298 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 71 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 9 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 45 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 20 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.7 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 110 मिलीग्राम , - 180 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 29 मिलीग्राम, चेरी का स्वाद - 30 मिलीग्राम, सिमेथिकोन 0.4 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

म्यूकोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट, एक सक्रिय एन-डेमेथिलेटेड मेटाबोलाइट है। इसमें एक सीक्रेटोमोटर, सीक्रेटोलिटिक और एक्सपेक्टोरेंट प्रभाव होता है। ब्रोन्कियल म्यूकोसा की सीरस कोशिकाओं को उत्तेजित करता है, ब्रोन्किओल्स में एल्वियोली और क्लारा कोशिकाओं में टाइप 2 न्यूमोसाइट्स पर कार्य करके सिलिअटेड एपिथेलियम की मोटर गतिविधि को बढ़ाता है, अंतर्जात सर्फेक्टेंट के गठन को बढ़ाता है - एक सर्फेक्टेंट जो ब्रोन्कियल स्राव के फिसलने को सुनिश्चित करता है श्वसन पथ के लुमेन।

एम्ब्रोक्सोल ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाता है, इसकी संरचना में सुधार करता है और चिपचिपाहट को कम करने और थूक को पतला करने में मदद करता है; इसके परिणामस्वरूप, म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार होता है और ब्रोन्कियल ट्री से थूक निकालने की सुविधा होती है।

Ambroxol को मौखिक रूप से लेते समय, औसतन, प्रभाव 30 मिनट के बाद होता है और एकल खुराक के आधार पर 6-12 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, एंब्रॉक्सोल तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। टी अधिकतम 1-3 घंटे है प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 85% है। प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश, स्तन के दूध में उत्सर्जित। यह यकृत में चयापचय करके मेटाबोलाइट्स (डाइब्रोमैंथ्रानिलिक एसिड, ग्लुकुरोनिक संयुग्म) बनाता है, जो गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है - चयापचयों के रूप में 90%, 10% से कम अपरिवर्तित। प्लाज्मा से टी 1/2 7-12 घंटे है। एंब्रॉक्सोल का टी 1/2 और इसके मेटाबोलाइट्स लगभग 22 घंटे हैं।

उच्च प्रोटीन बंधन और बड़े वी डी के कारण, साथ ही साथ ऊतकों से रक्त में धीमी गति से रिवर्स पैठ, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरिसिस के दौरान, एम्ब्रोक्सोल का महत्वपूर्ण उत्सर्जन नहीं होता है। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में एम्ब्रोक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है। गंभीर गुर्दे की विफलता में टी 1/2 एम्ब्रोक्सोल मेटाबोलाइट्स बढ़ जाते हैं।

संकेत

मौखिक प्रशासन के लिए

श्वसन पथ के रोग, चिपचिपा थूक की रिहाई और थूक के निष्कासन में कठिनाई के साथ: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस; निमोनिया; दमा; ब्रोन्किइक्टेसिस; सीओपीडी

अंतःशिरा प्रशासन के लिए

चिपचिपा थूक की रिहाई के साथ श्वसन पथ के रोग और उन मामलों में थूक के निर्वहन में कठिनाई के साथ जहां त्वरित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करना आवश्यक है या दवा को मौखिक रूप से लेना असंभव है: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस; निमोनिया; दमा; ब्रोन्किइक्टेसिस; समय से पहले के बच्चों और नवजात शिशुओं (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में) में श्वसन संकट सिंड्रोम में सर्फेक्टेंट संश्लेषण की उत्तेजना।

मतभेद

एम्ब्रोक्सोल या दवाओं के सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; मैं गर्भावस्था की तिमाही; दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान); फ्रुक्टोज के लिए जन्मजात असहिष्णुता (फ्रुक्टोज युक्त खुराक रूपों के लिए); 6 साल तक के बच्चों की उम्र (गोलियों के लिए); 12 साल तक के बच्चों की उम्र (लंबे समय तक काम करने वाले कैप्सूल के लिए)।

सावधानी से:बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता और बलगम के स्राव में वृद्धि (उदाहरण के लिए, स्थिर सिलिया के एक दुर्लभ सिंड्रोम के साथ); गुर्दे की विफलता और / या गंभीर जिगर की विफलता; पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (इतिहास सहित); गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही; 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (मौखिक प्रशासन के लिए समाधान; केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित)।

मात्रा बनाने की विधि

उपचार की अवधि चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और रोग की गंभीरता पर निर्भर करती है। यदि 4-5 दिनों से अधिक समय तक दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो डॉक्टर के परामर्श की आवश्यकता होती है।

मौखिक प्रशासन के लिए

पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ भोजन के बाद इसे मौखिक रूप से लिया जाता है।

कार्रवाई की सामान्य अवधि के खुराक के रूप (गोलियाँ, सिरप, मौखिक समाधान, लोज़ेंग)

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:पहले 2-3 दिनों के लिए 30 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन, फिर 30 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

5 से 12 साल के बच्चे: 30-45 मिलीग्राम / दिन 2-3 खुराक में।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे: 3 विभाजित खुराक में 22.5 मिलीग्राम / दिन।

2 साल से कम उम्र के बच्चे: 2 विभाजित खुराकों में 15 मिलीग्राम/दिन। दवा केवल एक चिकित्सक की देखरेख में निर्धारित की जाती है।

लंबे समय तक काम करने वाले कैप्सूल

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: 75 मिलीग्राम 1 बार / दिन।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए

प्रवेश करनामें / धीरे-धीरे जेट या ड्रिप में।

वयस्क: 30-45 मिलीग्राम / दिन, विभाजित खुराक में 2-3 बार / दिन। गंभीर मामलों में, खुराक को 60-90 मिलीग्राम / दिन, विभाजित खुराक में 2-3 बार / दिन बढ़ाया जा सकता है।

के लिये बच्चेदैनिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन का 1.2-1.6 मिलीग्राम/किलोग्राम होता है।

6 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 30-45 मिलीग्राम / दिन, विभाजित खुराक में 2-3 बार / दिन।

2 से 6 साल के बच्चे: 22.5 मिलीग्राम / दिन, विभाजित खुराक में 3 बार / दिन।

2 साल से कम उम्र के बच्चे: 15 मिलीग्राम / दिन, विभाजित खुराक में 2 बार / दिन।

पर श्वसन संकट सिंड्रोमपर नवजात और समय से पहले के बच्चेदैनिक खुराक 30 मिलीग्राम है और आमतौर पर इसे 4 अलग-अलग इंजेक्शनों में विभाजित किया जाता है।

इलाज 2 साल से कम उम्र के बच्चेकेवल चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।

रोग की तीव्र अभिव्यक्तियों के गायब होने के बाद माता-पिता का उपयोग बंद कर दिया जाता है और वे उचित खुराक के रूप में मौखिक रूप से एम्ब्रोक्सोल लेने के लिए स्विच करते हैं।

पर गुर्दे की कमी वाले रोगीतथा गंभीर गुर्दे की विफलता Ambroxol का उपयोग लंबे अंतराल पर या कम मात्रा में किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

एलर्जी:शायद ही कभी - त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, एक्सनथेमा, चेहरे की सूजन, सांस की तकलीफ, खुजली, बुखार; आवृत्ति अज्ञात - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिसमें एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, प्रुरिटस, एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन शामिल है।

पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली; अक्सर - उल्टी, दस्त, अपच,।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - डिस्गेशिया।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:बहुत कम ही - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम; आवृत्ति अज्ञात - तीव्र सामान्यीकृत एक्जिमाटस पस्टुलोसिस।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - मौखिक गुहा या ग्रसनी में संवेदनशीलता में कमी; शायद ही कभी - श्वसन पथ के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन, rhinorrhea; पृथक मामलों में - ग्रसनी के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन।

दवा बातचीत

एंटीट्यूसिव्स (जैसे कोडीन)- कफ पलटा के दमन के कारण, थूक को हटाने में कठिनाई के साथ श्वसन पथ के लुमेन में जमा हो सकता है (एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है)।

, डॉक्सीसाइक्लिन, सेफुरोक्साइम, एरिथ्रोमाइसिन- ब्रोन्कियल स्राव में एंटीबायोटिक दवाओं के प्रवेश में वृद्धि।

विशेष निर्देश

Ambroxol को एंटीट्यूसिव दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए जो कफ रिफ्लेक्स को बाधित कर सकते हैं, जैसे कोडीन, क्योंकि। इससे ब्रोंची से तरलीकृत थूक को निकालना मुश्किल हो सकता है।

कमजोर खांसी पलटा या बलगम जमा होने की संभावना के कारण बिगड़ा हुआ श्लेष्मा परिवहन वाले रोगियों में सावधानी के साथ एंब्रॉक्सोल का उपयोग किया जाना चाहिए।

सोने से ठीक पहले अंबरोक्शॉल नहीं लेना चाहिए।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, एंब्रॉक्सोल खाँसी बढ़ा सकता है।

गंभीर त्वचा घावों वाले रोगियों में - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस - प्रारंभिक चरण में एक इन्फ्लूएंजा जैसी स्थिति देखी जा सकती है: बुखार, शरीर में दर्द, राइनाइटिस, खांसी, ग्रसनीशोथ। रोगसूचक चिकित्सा के साथ, म्यूकोलाईटिक एजेंटों जैसे कि एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड का गलत नुस्खा संभव है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के पहले तिमाही में एम्ब्रोक्सोल को contraindicated है। यदि आवश्यक हो, तो द्वितीय और तृतीय तिमाही में उपयोग मां के लिए चिकित्सा के संभावित लाभ और भ्रूण को संभावित जोखिम का मूल्यांकन करना चाहिए।

यदि स्तनपान के दौरान एंब्रॉक्सोल का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए।

बचपन में आवेदन

खुराक के नियम के अनुसार आवेदन संभव है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी दी गई है

औषधीय उत्पाद के चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

Flavamed® Forte

व्यापरिक नाम

Flavamed® Forte

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ambroxol

खुराक की अवस्था

प्रयासशील गोलियाँ 60mg

एक चमकता हुआ टैबलेट होता है

सक्रिय पदार्थ - 60 मिलीग्राम एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड।

excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोडियम सैकरीन, सोडियम साइक्लामेट, सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, निर्जल लैक्टोज, मैनिटोल, सोर्बिटोल, एएलएच चेरी स्वाद (कोड 801), सिमेथिकोन।

विवरण

एक चिकनी सतह के साथ सफेद गोलियां, गोल आकार, एक तरफ तोड़ने के लिए एक पायदान के साथ, एक चेरी गंध के साथ।

भेषज समूह

एक्सपेक्टोरेंट। म्यूकोलाईटिक्स।

एटीसी कोड R05CB06

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद एंब्रॉक्सोल लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। टीमैक्स। 1 से 3 घंटे तक है। जिगर के माध्यम से पहली बार पारित होने के बाद एंब्रॉक्सोल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग एक तिहाई कम हो जाती है। इस प्रक्रिया के दौरान, मेटाबोलाइट्स बनते हैं (उदाहरण के लिए, डिब्रोमो-प्रतिस्थापित ऑर्थोएमिनोबेंजोइक (डिब्रोमैंथ्रोनिलिक) एसिड, ग्लुकुरोनाइड्स), जो तब गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यता लगभग 85% (80-90%) है। अंतिम प्लाज्मा आधा जीवन 7-12 घंटे है। एंब्रॉक्सोल और इसके मेटाबोलाइट्स के लिए प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 22 घंटे है।

एम्ब्रोक्सोल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, मस्तिष्कमेरु द्रव और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

पदार्थ का 90% गुर्दे द्वारा यकृत में बनने वाले चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित अपरिवर्तित एंब्रॉक्सोल की मात्रा 10% से कम है।

प्रोटीन बंधन के उच्च स्तर और वितरण की बड़ी मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में एंब्रॉक्सोल के धीमे रिवर्स पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरिसिस द्वारा बड़ी मात्रा में एम्ब्रोक्सोल के उत्सर्जन की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।

जिगर की गंभीर बीमारी में, सैम्ब्रोक्सोल की निकासी 20-40% कम हो जाती है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता के मामले में, एंब्रॉक्सोल मेटाबोलाइट्स के संचय की उम्मीद की जानी चाहिए।

फार्माकोडायनामिक्स

Flavamed® Forte का सक्रिय पदार्थ - एंब्रॉक्सोल बेंज़िलमाइन का व्युत्पन्न है, ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट है। यह मिथाइल समूह की अनुपस्थिति और साइक्लोहेक्सिल रिंग की ट्रांस स्थिति में एक हाइड्रॉक्सिल समूह की उपस्थिति में ब्रोमहेक्सिन से भिन्न होता है। इस तथ्य के बावजूद कि इस पदार्थ की क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से स्पष्ट नहीं हुआ है, विभिन्न अध्ययनों में इसके स्रावी और स्रावी प्रभाव पाए गए हैं।

औसतन, जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा का प्रभाव घूस के 30 मिनट बाद शुरू होता है और एकल खुराक के आकार के आधार पर 6 से 12 घंटे तक रहता है।

Flavamed® Forte से सीरस स्राव के अनुपात में वृद्धि होती है। स्रावी निर्वहन का त्वरण, जाहिरा तौर पर, इसकी चिपचिपाहट में कमी और सिलिअटेड एपिथेलियम की सक्रियता के कारण होता है।

सक्रिय पदार्थ Flavamed® Forte ambroxol, छोटे वायुमार्ग में एल्वियोली और क्लेयर कोशिकाओं के टाइप II न्यूमोसाइट्स पर सीधे कार्य करते हुए, सर्फेक्टेंट के सक्रियण का कारण बनता है।

उपयोग के संकेत

बलगम के गठन और उत्सर्जन के उल्लंघन के साथ तीव्र और पुरानी ब्रोन्कोपल्मोनरी रोगों के लिए म्यूकोलाईटिक चिकित्सा

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर:

एक नियम के रूप में, पहले 2 से 3 दिनों के लिए फ्लेवेसेंट फ्लेवमेड® फोर्ट की 1/2 गोली दिन में 3 बार लेनी चाहिए (एंब्रॉक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की तीन 30 मिलीग्राम खुराक के बराबर); भविष्य में, ½ Flavamed® Forte effervescent tablet दिन में दो बार लिया जाता है (एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड की दो 30 मिलीग्राम खुराक के बराबर)।

आमतौर पर Flavamed® Forte की अधिकतम दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो वयस्क खुराक को प्रतिदिन दो बार 60 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (प्रति दिन 120 मिलीग्राम एम्ब्रोक्सोल हाइड्रोक्लोराइड के बराबर)।

एक गिलास पानी में चमकता हुआ गोलियां घोलें और भोजन के बाद परिणामी घोल पिएं।

Flavamed® Forte effervescent गोलियाँ बिना डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के 4-5 दिनों से अधिक समय तक नहीं लेनी चाहिए।

जिगर और गुर्दे की बीमारी में खुराक की जानकारी के लिए, विशेष निर्देश अनुभाग देखें।

दुष्प्रभाव

कभी-कभी (≥ 1/1000 -< 1/100)

मतली, पेट दर्द, उल्टी

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, चेहरे की सूजन, श्वसन विफलता, खुजली), बुखार

बहुत मुश्किल से(< 1/10000)

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोसिस जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं

सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या दवा के अन्य घटकों के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति और घटना में

12 साल तक के बच्चों की उम्र

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Flavamed® Forte effervescent टैबलेट और कफ सप्रेसेंट (एंटीट्यूसिव) का संयुक्त उपयोग कमजोर कफ रिफ्लेक्स के कारण खतरनाक स्राव ठहराव का कारण बन सकता है। इसलिए, संयुक्त उपचार को निर्धारित करने का निर्णय बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए

विशेष निर्देश

एम्ब्रोक्सोल के उपयोग के बाद गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के बहुत दुर्लभ मामलों की रिपोर्टें हैं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लाइल सिंड्रोम। त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में असामान्य परिवर्तन की स्थिति में, आपको तुरंत एम्ब्रोक्सोल का उपयोग बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

थूक के संभावित ठहराव के संबंध में, ब्रोंची के कुछ दुर्लभ रोगों में, बड़ी मात्रा में स्राव के गठन के साथ (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया के साथ), Flavamed® Forte पुतली गोलियों का अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह या गंभीर जिगर की बीमारी के मामले में Flavamed® Forte effervescent गोलियों को अत्यधिक सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए (यानी कम खुराक या खुराक के बीच बढ़े हुए समय अंतराल के साथ)।

गंभीर गुर्दे की कमी में, जिगर में बनने वाले एम्ब्रोक्सोल गिरावट उत्पादों के संचय की उम्मीद की जानी चाहिए।

चूंकि म्यूकोलाईटिक एजेंट गैस्ट्रिक म्यूकोसा के म्यूकोसल बाधा को नष्ट करने में सक्षम हैं, इसलिए पेप्टिक अल्सर वाले एंब्रॉक्सोल रोगियों को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

इस दवा की प्रत्येक गोली में नमक के रूप में 5.5 मिलीमोल (126.5 मिलीग्राम) सोडियम होता है। अपने सोडियम सेवन को नियंत्रित करने वाले रोगियों में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

Flavamed® Forte का उपयोग करते समय सावधानी हिस्टामाइन की तैयारी के असहिष्णुता वाले रोगियों में देखी जानी चाहिए। चूंकि Ambroxol हिस्टामाइन के चयापचय को प्रभावित करता है और एलर्जी के लक्षण (सिरदर्द, नाक की भीड़, त्वचा की खुजली, आदि) का कारण बन सकता है, Flavamed® Forte का लंबे समय तक उपयोग होना चाहिए टाला।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भवती महिलाओं में अंबरोक्शॉल के उपयोग के संबंध में पर्याप्त जानकारी उपलब्ध नहीं है। विशेष रूप से, यह गर्भावस्था के 28वें सप्ताह तक की अवधि पर लागू होता है। गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही के दौरान, Flavamed® Forte दीप्तिमान गोलियों का उपयोग केवल लाभ/जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौलने के बाद ही किया जाना चाहिए।

चूंकि फिलहाल नर्सिंग माताओं द्वारा Flavamed® Forte के उपयोग के साथ कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है, इसलिए दवा को जोखिमों और लाभों के गहन मूल्यांकन के बाद ही निर्धारित किया जाना चाहिए।

कारों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

Flavamed® Forte चमकता हुआ टैबलेट कार और अन्य मशीनरी चलाने की क्षमता पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: एंब्रॉक्सोल की अधिक मात्रा के साथ, नशा के कोई गंभीर लक्षण नहीं देखे गए। अल्पकालिक बेचैनी की स्थिति और दस्त होने की खबरें हैं।

15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर पैरेन्टेरली प्रशासित होने पर और 25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित होने पर एंब्रॉक्सोल को अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुरूप, एंब्रॉक्सोल के एक महत्वपूर्ण ओवरडोज से लार में वृद्धि, उल्टी, उल्टी और रक्तचाप में कमी हो सकती है।

उपचार: ओवरडोज के मौजूदा लक्षणों के अनुसार रोगसूचक उपचार।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूबों में 10 चमकता हुआ गोलियां, एक desiccant के साथ पॉलीइथाइलीन स्टॉपर्स के साथ बंद।

ट्यूब, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।

जमा करने की अवस्था

25 से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद, दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खा के बिना

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक का नाम और देश बर्लिन-केमी एजी (मेनारिनी ग्रुप), जर्मनी

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं के दावों को स्वीकार करता है:

कजाकिस्तान गणराज्य में JSC "बर्लिन-केमी एजी" का प्रतिनिधि कार्यालय

फोन नंबर: +77272446183, 2446184, 2446185

फैक्स नंबर:+7 727 2446180

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