उपयोग के लिए टोरवाकार्ड निर्देश। Torvakard: उपयोग, चेतावनियाँ और समीक्षा के लिए निर्देश। Torvakarda . के बारे में समीक्षाएं

Torvacard एक लिपिड कम करने वाली दवा है जो स्टैटिन के समूह से संबंधित है। अपने स्पष्ट हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव के कारण इस दवा का उपयोग कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है। दवा का सक्रिय पदार्थ एटोरवास्टेटिन है।

दवा के संपर्क में आने के परिणामस्वरूप, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन सूचकांक में 40-60 प्रतिशत की कमी आती है, कोलेस्ट्रॉल का स्तर 30-46 प्रतिशत कम हो जाता है। यह ट्राइग्लिसराइड्स और एपोलिपोप्रोटीन बी की मात्रा को भी कम करता है।

इस लेख में, हम इस बात पर विचार करेंगे कि डॉक्टर टोरवाकार्ड क्यों लिखते हैं, जिसमें फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, अनुरूपता और कीमतों के निर्देश शामिल हैं। जिन लोगों ने पहले ही टोरवाकार्ड का उपयोग किया है, उनकी वास्तविक समीक्षा टिप्पणियों में पढ़ी जा सकती है।

रचना और रिलीज का रूप

दवा पारंपरिक रूप से सफेद या बहुत करीब सफेद रंग की गोलियों के रूप में उपलब्ध है, जो फिल्म-लेपित हैं, उभयलिंगी और अंडाकार हैं।

• 1 टैबलेट में 40, 20 मिलीग्राम या 10 मिलीग्राम एटोरवास्टेटिन होता है।

क्लिनिको-फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: लिपिड कम करने वाली दवा।

उपयोग के संकेत

Torvacard गोलियाँ - वे किससे हैं? दवा का उपयोग आहार के साथ संयोजन में किया जाता है:

• अन्य गैर-दवा उपायों या विशेष आहार की नियुक्ति के मामले में कुल कोलेस्ट्रॉल और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन को कम करने के लिए होमोजीगस वंशानुगत हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों का उपचार।
• टाइप IV (फ्रेडरिकसन वर्गीकरण के अनुसार) के अनुसार ट्राइग्लिसराइड्स में वृद्धि वाले रोगियों का उपचार।
• पॉलीजेनिक और पारिवारिक (विषमयुग्मजी रूप) हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों का उपचार।
• एपोलिपोप्रोटीन बी, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल, कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के ऊंचे स्तर वाले रोगियों का उपचार।
• एक विशेष आहार से अपर्याप्त प्रभाव के मामले में टाइप III डिस्बेटल लिपोप्रोटीनमिया (फ्रेडरिकसन के वर्गीकरण के अनुसार) वाले रोगियों का उपचार; उसी समय, दवा का उपयोग केवल एक विशेष आहार जारी रखने की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाता है।
• संयुक्त (मिश्रित) हाइपरलिपिडिमिया वाले रोगियों का उपचार, जो टाइप II ए या बी (फ्रेडरिकसन के वर्गीकरण के अनुसार) से मेल खाता है।

मायोकार्डियल रोधगलन की माध्यमिक रोकथाम, एनजाइना पेक्टोरिस के लिए बार-बार अस्पताल में भर्ती होने या डिस्लिपिडेमिया और (या) हृदय और रक्त वाहिकाओं के रोगों के रोगियों में मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए भी उपयोग किया जाता है।

Torvacard निर्धारित किया जाता है यदि हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया को पर्याप्त आहार चिकित्सा, बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि, मोटे रोगियों में वजन घटाने के साथ-साथ अन्य बीमारियों के उपचार और सहवर्ती विकारों के सुधार द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है।

औषधीय प्रभाव

दवा Torvakard, HMG-CoA रिडक्टेस का एक चयनात्मक प्रतिस्पर्धी अवरोधक होने के कारण, रक्त कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कमी लाता है। Torvacard समरूप पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रभावी है, जिसका ज्यादातर मामलों में अन्य समान दवाओं के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है।

एक ठोस चिकित्सीय प्रभाव 1.5-2 सप्ताह के बाद देखा जाता है, और अधिकतम - एक महीने के बाद। साथ ही, दवा का प्रभाव भविष्य में बना रहता है।

उपयोग के लिए निर्देश

Torvakard को भोजन की परवाह किए बिना दिन के किसी भी सुविधाजनक समय पर मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। दवा को निर्धारित करने से पहले, रोगी को एक मानक लिपिड-कम करने वाले आहार की सिफारिश की जाती है, जिसे उसे उपचार की पूरी अवधि के दौरान पालन करना चाहिए।

आधारभूत एलडीएल-सी, उपचार के लक्ष्य और चिकित्सा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

• प्रारंभिक खुराक औसतन 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। खुराक 10 से 80 मिलीग्राम 1 बार / दिन से भिन्न होता है। भोजन के समय की परवाह किए बिना, दवा दिन के किसी भी समय ली जा सकती है। खुराक का चयन एक्ससी-एलडीएल के प्रारंभिक स्तर, चिकित्सा के लक्ष्य और व्यक्तिगत प्रभाव को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। उपचार की शुरुआत में और / या टॉर्वाकार्ड की खुराक में वृद्धि के दौरान, हर 2-4 सप्ताह में प्लाज्मा लिपिड के स्तर की निगरानी करना और तदनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। 1 खुराक में अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
• मिश्रित हाइपरलिपिडिमिया और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के साथ, दिन में एक बार 10 मिलीग्राम की खुराक आमतौर पर पर्याप्त होती है, उपचार का एक महत्वपूर्ण प्रभाव 2 सप्ताह के बाद देखा जाता है। 4 सप्ताह के बाद, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर प्रकट होता है, जो लंबे समय तक उपचार के साथ बना रहता है।

Torvacard के साथ व्यवस्थित उपचार के 2 सप्ताह के बाद ही एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है, और अधिकतम - एक महीने के बाद। रोगियों से Torvacard की समीक्षाओं के अनुसार, दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिणामी चिकित्सीय प्रभाव संरक्षित है।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में दवा नहीं ली जानी चाहिए:

• गर्भावस्था / दुद्ध निकालना के दौरान;
• किशोरावस्था / बचपन में;
• जिगर की बीमारियों के साथ (सक्रिय प्रकार);
• इस दवा के व्यक्तिगत घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता के साथ।

नीचे वर्णित मामलों में, दवा ली जा सकती है, लेकिन अधिक सावधानी के साथ:

• मिर्गी;
• कंकाल की मांसपेशियों के रोग;
• पुरानी शराब;
• तीव्र गंभीर संक्रमण;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• जिगर की बीमारी, जो इतिहास में है;
• चयापचय और अंतःस्रावी विकार;
• प्रमुख आघात और सर्जरी।

दुष्प्रभाव

Torvakard (1% से अधिक) लेते समय सबसे आम दुष्प्रभाव निम्नलिखित थे।

• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: पीठ दर्द, पैर की मांसपेशियों में ऐंठन, जोड़ों में सिकुड़न, बर्साइटिस, आर्थ्राल्जिया, मायोसिटिस, गठिया, मायलगिया, मायोपैथी, रबडोमायोलिसिस।
• पाचन तंत्र। नकारात्मक प्रभावों में पेट फूलना, कब्ज, दस्त, नाराज़गी, मतली, उल्टी, डकार, शुष्क मुँह, हेपेटाइटिस, आंत्रशोथ, अल्सर, अग्नाशयशोथ और अन्य परिणाम हैं।
• जननांग प्रणाली: पुरुषों में - स्तंभन दोष; परिधीय शोफ या शोफ।
• तंत्रिका तंत्र। सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, बुरे सपने, पेरेस्टेसिया, भूलने की बीमारी, गतिभंग, अवसाद, हाइपरस्थेसिया और अन्य दुष्प्रभाव संभव हैं।
• प्रतिरक्षा प्रणाली: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पित्ती संबंधी दाने, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।
• त्वचा प्रणाली: खालित्य, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, वेसिकुलर रैश, खुजली।
• चयापचय: ​​हाइपरग्लाइसेमिया, वजन बढ़ना, हाइपोग्लाइसीमिया।
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली। संभव एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या लिम्फैडेनोपैथी।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, दवा लेने की शुरुआत के 6 और 12 सप्ताह बाद, प्रत्येक खुराक में वृद्धि के बाद और समय-समय पर चिकित्सा के दौरान (हर छह महीने में कम से कम एक बार), यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक है। यदि ULN के रोगियों में AST या ALT मान समान मूल्यों से 3 गुना अधिक है, तो Torvacard की खुराक कम की जानी चाहिए या उपचार रोक दिया जाना चाहिए।

एनालॉग्स टोरवाकार्ड

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• एनविस्ट;
• एटोकॉर्ड;
• परमाणु;
• एटोरवास्टेटिन;
• एटोरवॉक्स;
• एटोरिस;
• वासेटर;
• लिपोना;
• लिपोफोर्ड;
• लिपिमार;
• लिप्टोनॉर्म;
• टोरवासिन;
• ट्यूलिप.

ध्यान दें: उपस्थित चिकित्सक के साथ एनालॉग्स के उपयोग पर सहमति होनी चाहिए।

दवा: तोरवाकार्ड
दवा का सक्रिय पदार्थ: एटोरवास्टेटिन
एटीएक्स एन्कोडिंग: C10AA05
CFG: लिपिड कम करने वाली दवा
पंजीकरण संख्या: LS-000438
पंजीकरण की तिथि: 08.07.05
रेग के मालिक। क्रेडिट: ज़ेंटिवा ए.एस. (चेक गणतंत्र)

Torvacard रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।

गोलियां, सफेद से लगभग सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी। लेपित गोलियाँ 1 टैब। एटोरवास्टेटिन (कैल्शियम नमक के रूप में) 10 मिलीग्राम - "- 20 मिलीग्राम -"- 40 मिलीग्राम
Excipients: भारी मैग्नीशियम ऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, croscarmellose सोडियम, कम-प्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज LH21, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज 2910/5, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, तालक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - फ़ॉइल पाउच (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - फफोले (9) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (9) - पन्नी पाउच (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
30 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
90 पीसी। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय कार्रवाई Torvakard

लिपिड कम करने वाली दवा। एचएमजी-सीओए रिडक्टेस का चयनात्मक प्रतिस्पर्धी अवरोधक, मुख्य एंजाइम जो 3-हाइड्रॉक्सी-3-मिथाइलग्लुटरीएल-कोएंजाइम ए को मेवलोनिक एसिड में परिवर्तित करता है, कोलेस्ट्रॉल सहित स्टेरॉयड का एक अग्रदूत। जिगर में, ट्राइग्लिसराइड्स और कोलेस्ट्रॉल वीएलडीएल की संरचना में शामिल होते हैं, रक्त प्लाज्मा में प्रवेश करते हैं और परिधीय ऊतकों में ले जाया जाता है। वीएलडीएल से, एलडीएल बनता है, जो उच्च-आत्मीयता एलडीएल रिसेप्टर्स के साथ बातचीत द्वारा अपचयित होते हैं। एटोरवास्टेटिन लीवर में एचएमजी-सीओए रिडक्टेस को रोककर और सेल की सतह पर लीवर में एलडीएल रिसेप्टर्स की संख्या में वृद्धि करके प्लाज्मा कोलेस्ट्रॉल (एक्ससी) और लिपोप्रोटीन के स्तर को कम करता है, जिससे एलडीएल-एक्ससी के अपचय और अपचय में वृद्धि होती है।
एटोरवास्टेटिन एलडीएल-सी के गठन और एलडीएल कणों की संख्या को कम करता है। दवा एलडीएल रिसेप्टर्स की गतिविधि में एक स्पष्ट और लगातार वृद्धि का कारण बनती है, और एलडीएल को प्रसारित करने की गुणवत्ता पर भी लाभकारी प्रभाव पड़ता है। एटोरवास्टेटिन होमोजीगस हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में एलडीएल-सी को प्रभावी ढंग से कम करता है, जो आमतौर पर अन्य लिपिड-कम करने वाली दवाओं का जवाब नहीं देता है।
एटोरवास्टेटिन के प्रभाव की खुराक-निर्भरता का अध्ययन करते समय, यह दिखाया गया कि दवा (10-80 मिलीग्राम की खुराक पर) ने कुल कोलेस्ट्रॉल (30-46%) के स्तर को कम कर दिया, कोलेस्ट्रॉल-एलडीएल (41-61 से) %), एपोलिपोप्रोटीन बी (34-50%) और ट्राइग्लिसराइड्स (14-33%)। उपचार के परिणाम विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के गैर-पारिवारिक रूपों और मिश्रित हाइपरलिपिडिमिया (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों सहित) के रोगियों में समान थे। एटोरवास्टेटिन कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल-सी, वीएलडीएल-सी, एपोलिपोप्रोटीन बी, ट्राइग्लिसराइड्स और गैर-एचडीएल कोलेस्ट्रॉल को कम करता है और पृथक हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाले रोगियों में एचडीएल-सी को बढ़ाता है। एटोरवास्टेटिन डिस्बेटालिपोप्रोटीनमिया के रोगियों में मध्यवर्ती-घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (Xc-LDL) के स्तर को कम करता है। एलडीएल की तरह, ट्राइग्लिसराइड्स (वीएलडीएल, एलडीएल और उनके अवशेषों सहित) वाले लिपोप्रोटीन भी एथेरोस्क्लेरोसिस के विकास को तेज करते हैं। प्लाज्मा ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि अक्सर एचडीएल-सी में कमी और छोटे एलडीएल कणों की उपस्थिति के साथ-साथ सीएचडी के लिए गैर-लिपिड चयापचय जोखिम कारकों के संयोजन में पाई जाती है। यह अभी तक सिद्ध नहीं हुआ है कि कुल प्लाज्मा ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि कोरोनरी धमनी रोग के लिए एक स्वतंत्र जोखिम कारक है। इसके अलावा, यह साबित नहीं हुआ है कि एचडीएल-सी के स्तर में वृद्धि या ट्राइग्लिसराइड्स के स्तर में कमी से कोरोनरी और अन्य हृदय संबंधी जटिलताओं और रोगियों में मृत्यु दर का जोखिम प्रभावित होता है।
एटोरवास्टेटिन और इसके कुछ मेटाबोलाइट औषधीय रूप से सक्रिय हैं। एटोरवास्टेटिन का प्राथमिक लक्ष्य अंग यकृत है, जहां कोलेस्ट्रॉल को संश्लेषित किया जाता है और एलडीएल को साफ किया जाता है।
एलडीएल-सी स्तरों की गतिशीलता रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता की तुलना में एटोरवास्टेटिन की खुराक के साथ बेहतर संबंध रखती है। चिकित्सीय प्रभाव को ध्यान में रखते हुए दवा की खुराक का चयन किया जाना चाहिए।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, एटोरवास्टेटिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में सीमैक्स 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाता है। रक्त प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन के अवशोषण और एकाग्रता की मात्रा खुराक के अनुपात में बढ़ जाती है।
समाधान की तुलना में एटोरवास्टेटिन गोलियों की जैव उपलब्धता 95-99% है।
पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 14% है, और HMG-CoA रिडक्टेस के खिलाफ निरोधात्मक गतिविधि की प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 30% है।
कम प्रणालीगत जैवउपलब्धता को यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा और / या चयापचय में पूर्व-प्रणालीगत निकासी द्वारा समझाया गया है।
यद्यपि भोजन क्रमशः 25% और 9% तक अवशोषण की दर और सीमा को कम कर देता है (जैसा कि Cmax और AUC मानों के निर्धारण के परिणामों से पता चलता है), हालांकि, खाली पेट और भोजन के दौरान एटोरवास्टेटिन लेते समय LDL-C का स्तर उतनी ही कम हो जाती है। शाम को एटोरवास्टेटिन लेने के बाद, इसका प्लाज्मा स्तर सुबह लेने के बाद (सीमैक्स और एयूसी लगभग 30%) कम होता है। हालांकि, एलडीएल-सी के स्तर में कमी की डिग्री दिन में दवा लेने के समय पर निर्भर नहीं करती है।
वितरण
औसत वीडी लगभग 381 लीटर है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 98%। एरिथ्रोसाइट्स/प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन के स्तर का अनुपात लगभग 0.25 है, जो एरिथ्रोसाइट्स में एटोरवास्टेटिन की कम पारगम्यता को इंगित करता है।
उपापचय
एटोरवास्टेटिन को ऑर्थो- और पैराहाइड्रॉक्सिलेटेड डेरिवेटिव और विभिन्न बीटा-ऑक्सीकरण उत्पादों को बनाने के लिए बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। इन विट्रो में, एचएमजी-सीओए रिडक्टेस पर ऑर्थो- और पैराहाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स का निरोधात्मक प्रभाव एटोरवास्टेटिन के बराबर है। सक्रिय मेटाबोलाइट्स के कारण प्लाज्मा में HMG-CoA रिडक्टेस के खिलाफ निरोधात्मक गतिविधि लगभग 70% है। इन विट्रो अध्ययनों में लीवर में CYP3A4 आइसोनिजाइम की कार्रवाई के तहत एटोरवास्टेटिन चयापचय के महत्व का संकेत मिलता है; इसकी पुष्टि एरिथ्रोमाइसिन लेते समय एटोरवास्टेटिन के मानव प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि से होती है, जो इस आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक है। इन विट्रो अध्ययनों से यह भी पता चला है कि एटोरवास्टेटिन CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक कमजोर अवरोधक है।
जानवरों में, ऑर्थोहाइड्रॉक्सी मेटाबोलाइट आगे ग्लूकोरोनिडेशन से गुजरता है।
प्रजनन
एटोरवास्टेटिन और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से यकृत और / या अतिरिक्त चयापचय के बाद पित्त में उत्सर्जित होते हैं; हालांकि, एटोरवास्टेटिन एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन से गुजरना प्रतीत नहीं होता है। टी 1/2 लगभग 14 घंटे है, हालांकि, सक्रिय मेटाबोलाइट्स का टी 1/2, जो एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के खिलाफ निरोधात्मक गतिविधि निर्धारित करता है, 20-30 घंटे है। मौखिक प्रशासन के बाद, दवा की खुराक का 2% से कम है मूत्र में पाया गया।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में
बुजुर्गों (65 वर्ष से अधिक आयु) में एटोरवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता युवा वयस्कों की तुलना में अधिक (Cmax लगभग 40%, AUC लगभग 30%) है। हालांकि, सामान्य आबादी की तुलना में बुजुर्ग रोगियों में सुरक्षा, प्रभावकारिता या लिपिड-कम करने वाले चिकित्सा लक्ष्यों की उपलब्धि में कोई अंतर नहीं पाया गया है।
बच्चों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
महिलाओं में एटोरवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता पुरुषों में एकाग्रता से भिन्न होती है (सीमैक्स लगभग 20% अधिक, और एयूसी 10% कम)। हालांकि, पुरुषों और महिलाओं में लिपिड चयापचय पर दवा के प्रभाव में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।
गुर्दे की बीमारी एटोरवास्टेटिन की प्लाज्मा सांद्रता या लिपिड चयापचय पर इसके प्रभाव को प्रभावित नहीं करती है। इस संबंध में, खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है।
हालांकि अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, हेमोडायलिसिस से एटोरवास्टेटिन की निकासी में उल्लेखनीय वृद्धि होने की संभावना नहीं है, क्योंकि। यह सक्रिय रूप से प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है।
अल्कोहलिक लीवर सिरोसिस (चाइल्ड-पुग क्लास बी) के रोगियों में एटोरवास्टेटिन की सांद्रता काफी बढ़ जाती है (क्रमशः सीमैक्स और एयूसी लगभग 16 और 11 गुना)।

उपयोग के संकेत:

कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल-सी, एपोलिपोप्रोटीन बी और ट्राइग्लिसराइड्स के ऊंचे स्तर को कम करने के लिए आहार के साथ संयोजन में और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, विषम पारिवारिक और गैर-पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और संयुक्त (मिश्रित) हाइपरलिपिडिमिया (फ्रेडरिकसन प्रकार IIa और IIb) के रोगियों में एचडीएल-सी बढ़ाएं। ) ;
- ट्राइग्लिसराइड्स (फ्रेडरिकसन टाइप IV) के ऊंचे सीरम स्तर वाले रोगियों और डिस्बेटालिपोप्रोटीनेमिया (फ्रेडरिकसन टाइप III) वाले रोगियों के उपचार के लिए आहार के साथ संयोजन में, जिसमें आहार चिकित्सा पर्याप्त प्रभाव नहीं देती है;
- समयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में कुल कोलेस्ट्रॉल और कोलेस्ट्रॉल-एलडीएल के स्तर को कम करने के लिए, जब आहार चिकित्सा और उपचार के अन्य गैर-औषधीय तरीके पर्याप्त प्रभावी नहीं होते हैं।

खुराक और दवा के आवेदन की विधि।

टॉर्वाकार्ड को निर्धारित करने से पहले, रोगी को एक मानक लिपिड-कम करने वाले आहार की सिफारिश की जानी चाहिए, जिसे उसे चिकित्सा की पूरी अवधि के दौरान पालन करना जारी रखना चाहिए।
प्रारंभिक खुराक औसतन 10 मिलीग्राम 1 बार / दिन है। खुराक 10 से 80 मिलीग्राम 1 बार / दिन से भिन्न होता है। दवा दिन के किसी भी समय भोजन के साथ या भोजन के समय की परवाह किए बिना ली जा सकती है। खुराक का चयन एक्ससी-एलडीएल के प्रारंभिक स्तर, चिकित्सा के लक्ष्य और व्यक्तिगत प्रभाव को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। उपचार की शुरुआत में और / या टॉर्वाकार्ड की खुराक में वृद्धि के दौरान, हर 2-4 सप्ताह में प्लाज्मा लिपिड के स्तर की निगरानी करना और तदनुसार खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और मिश्रित हाइपरलिपिडिमिया में, ज्यादातर मामलों में टोरवाकार्ड की 10 मिलीग्राम की खुराक 1 बार / दिन निर्धारित करने के लिए पर्याप्त है। एक नियम के रूप में, 2 सप्ताह के बाद एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है, और अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर 4 सप्ताह के बाद देखा जाता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, यह प्रभाव बना रहता है।
उपचार के लक्ष्य को निर्धारित करने के लिए निम्नलिखित दिशानिर्देशों का उपयोग किया जा सकता है।
ए. राष्ट्रीय कोलेस्ट्रॉल शिक्षा कार्यक्रम सिफारिशें (यूएसए) निदान संवहनी एथेरोस्क्लेरोसिस* एलडीएल-सी, मिलीग्राम/डीएल (एमएमओएल/एल) 2 या अधिक अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति ** आधारभूत न्यूनतम लक्ष्य स्तर संख्या 190 (4.9)<160 (<4.1) нет да 160 (4.1) <130 (<3.4) да да или нет 130*** (3.4) 100 (2.6)

* इस्केमिक हृदय रोग या परिधीय वाहिकाओं के एथेरोस्क्लेरोसिस (कैरोटीड धमनियों को नुकसान सहित, नैदानिक ​​लक्षणों के साथ)।

** आयु (पुरुष 45 वर्ष, महिलाएं 55 वर्ष या प्रारंभिक रजोनिवृत्ति, जिसमें एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी नहीं की जाती है), रिश्तेदारों में कोरोनरी धमनी की बीमारी के शुरुआती विकास के मामले, धूम्रपान, धमनी उच्च रक्तचाप, एचडीएल-सी की पुष्टि की<35 мг/дл (<0.91 ммоль/л) и сахарный диабет. Следует вычесть один фактор риска, если уровень Хс-ЛПВП составляет 60 мг/дл (1.6 ммоль/л).

*** एलडीएल-सी के 100 से 129 मिलीग्राम / डीएल के स्तर वाले कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में, दवा चिकित्सा निर्धारित करने का प्रश्न चिकित्सक द्वारा नैदानिक ​​अनुभव को ध्यान में रखते हुए तय किया जाता है।
बी। यूरोपीय सोसायटी ऑफ एथरोस्क्लेरोसिस के लिपिड-लोअरिंग थेरेपी के लक्ष्य
कोरोनरी धमनी की बीमारी और इस्केमिक जटिलताओं के उच्च जोखिम वाले अन्य रोगियों के निदान वाले रोगियों में, उपचार का लक्ष्य एलडीएल-सी के स्तर को कम करना है।<115 мг/дл (<3 ммоль/л) и общего Хс<190 мг/дл (<5 ммоль/л).
बी राष्ट्रीय उपचार दिशानिर्देश
समयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया
होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले वयस्क रोगियों में एक अध्ययन में, ज्यादातर मामलों में एटोरवास्टेटिन 80 मिलीग्राम के साथ उपचार से एलडीएल-सी में 15% (18-45%) से अधिक की कमी आई।
गुर्दे की कमी और गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में दवा का उपयोग रक्त प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन के स्तर या इसके उपयोग के दौरान एलडीएल-सी की सामग्री में कमी की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए, दवा की खुराक में परिवर्तन आवश्यक नहीं।
बुजुर्ग रोगियों में दवा का उपयोग करते समय, सामान्य आबादी की तुलना में सुरक्षा, प्रभावकारिता या लिपिड-कम करने वाली चिकित्सा के लक्ष्यों की उपलब्धि में कोई अंतर नहीं था।

टोरवाकार्ड के दुष्प्रभाव:

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, चक्कर आना, अस्थमा सिंड्रोम, अनिद्रा या उनींदापन, बुरे सपने, भूलने की बीमारी, पेरेस्टेसिया, परिधीय न्यूरोपैथी, भावनात्मक विकलांगता, गतिभंग, हाइपरकिनेसिस, अवसाद, हाइपरस्थेसिया।
इंद्रियों से: अस्पष्टता, कानों में बजना, कंजाक्तिवा का सूखापन, आवास की गड़बड़ी, आंखों में रक्तस्राव, बहरापन, अंतर्गर्भाशयी दबाव में वृद्धि, पारोस्मिया, स्वाद विकृति, स्वाद संवेदनाओं का नुकसान।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: सीने में दर्द, धड़कन, वासोडिलेशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, फ़्लेबिटिस, अतालता।
हेमोपोएटिक प्रणाली से: एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
श्वसन प्रणाली से: ब्रोंकाइटिस, राइनाइटिस, डिस्पेनिया, ब्रोन्कियल अस्थमा, एपिस्टेक्सिस।
पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, कब्ज या दस्त, पेट फूलना, पेट में दर्द, पेट में दर्द, एनोरेक्सिया या भूख में वृद्धि, शुष्क मुँह, डकार, अपच, उल्टी, स्टामाटाइटिस, ग्रासनलीशोथ, ग्लोसिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, हेपेटाइटिस, यकृत शूल, चीलाइटिस , ग्रहणी अल्सर, अग्नाशयशोथ, कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, मलाशय से रक्तस्राव, मेलेना, मसूड़ों से रक्तस्राव, टेनेसमस।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: गठिया, पैर की मांसपेशियों में ऐंठन, बर्साइटिस, मायोसिटिस, मायोपैथी, आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, रबडोमायोलिसिस, जोड़ों का संकुचन, पीठ दर्द।
जननांग प्रणाली से: मूत्रजननांगी संक्रमण, परिधीय शोफ, डिसुरिया (पोलकियूरिया, निशाचर, मूत्र असंयम या मूत्र प्रतिधारण, पेशाब करने के लिए अनिवार्य आग्रह सहित), नेफ्रैटिस, सिस्टिटिस, हेमट्यूरिया, योनि से रक्तस्राव, गर्भाशय से रक्तस्राव, यूरोलिथियासिस, मेट्रोरहागिया, एपिडीडिमाइटिस, कामेच्छा में कमी , नपुंसकता, बिगड़ा हुआ स्खलन।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: खालित्य, पसीना, एक्जिमा, सेबोरिया, इकोस्मोसिस, प्रकाश संवेदनशीलता।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा की खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, संपर्क जिल्द की सूजन; शायद ही कभी - पित्ती, एंजियोएडेमा, चेहरे की एडिमा, एनाफिलेक्सिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।
प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से: हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, सीरम सीपीके में वृद्धि, एल्बुमिनुरिया, एएसटी, एएलटी की गतिविधि में वृद्धि।
अन्य: वजन बढ़ना, गाइनेकोमास्टिया, गाउट का तेज होना, बुखार।

दवा के लिए मतभेद:

सक्रिय जिगर की बीमारी या अज्ञात मूल के सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि (सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना से अधिक) में वृद्धि;
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना अवधि;
- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
इसका उपयोग पुरानी शराब, जिगर की बीमारी का इतिहास, गंभीर इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, अंतःस्रावी और चयापचय संबंधी विकार, धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर तीव्र संक्रमण (सेप्सिस), अनियंत्रित मिर्गी, व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप, चोटों, कंकाल की मांसपेशियों की बीमारियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

एटोरवास्टेटिन गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान) के दौरान उपयोग के लिए contraindicated है।
यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में एटोरवास्टेटिन उत्सर्जित होता है या नहीं। शिशुओं में प्रतिकूल घटनाओं की संभावना को देखते हुए, यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।
प्रजनन आयु की महिलाओं को उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का इस्तेमाल करना चाहिए। एटोरवास्टेटिन केवल प्रसव उम्र की महिलाओं को दिया जाना चाहिए यदि गर्भावस्था की संभावना बहुत कम है और रोगी को उपचार से भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में सूचित किया जाता है।

Torvacard के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

Torvacard के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को एक मानक हाइपोकोलेस्ट्रोल आहार निर्धारित किया जाना चाहिए, जिसका उसे उपचार की पूरी अवधि के दौरान पालन करना चाहिए।
रक्त में लिपिड के स्तर को कम करने के लिए एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के उपयोग से जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन हो सकता है जो यकृत के कार्य को दर्शाता है। थेरेपी शुरू करने से पहले, 6 सप्ताह, टॉर्वाकार्ड शुरू करने के 12 सप्ताह बाद और प्रत्येक खुराक में वृद्धि के बाद, और समय-समय पर (जैसे, हर 6 महीने में) लीवर के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। Torvacard के साथ उपचार के दौरान रक्त सीरम में लीवर एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि देखी जा सकती है। जिन रोगियों में ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि हुई है, उनकी निगरानी तब तक की जानी चाहिए जब तक कि एंजाइम का स्तर सामान्य न हो जाए। इस घटना में कि एएलटी या एएसटी मान यूएलएन के 3 गुना से अधिक हैं, टोरवाकार्ड की खुराक को कम करने या उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।
टोरवाकार्ड का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो शराब का दुरुपयोग करते हैं और/या जिगर की बीमारी है। सक्रिय जिगर की बीमारी या अज्ञात मूल के एमिनोट्रांस्फरेज़ की गतिविधि में लगातार वृद्धि Torvacard की नियुक्ति के लिए मतभेद हैं।
Torvacard के साथ उपचार से मायोपथी हो सकती है। व्यापक मायलगिया, मांसपेशियों में दर्द या कमजोरी और / या सीपीके गतिविधि में स्पष्ट वृद्धि वाले रोगियों में, मायोपथी विकसित होने की संभावना (वीजीएन की तुलना में सीपीके गतिविधि में 10 गुना से अधिक की वृद्धि के साथ दर्द और मांसपेशियों की कमजोरी) में वहन किया जाना चाहिए मन। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि अगर वे अस्वस्थता या बुखार के साथ हैं, तो उन्हें मांसपेशियों में अस्पष्ट दर्द या कमजोरी की उपस्थिति के बारे में तुरंत डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। सीपीके गतिविधि में स्पष्ट वृद्धि या पुष्टि या संदिग्ध मायोपैथी की उपस्थिति में टॉरवाकार्ड के साथ थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए। इस वर्ग की अन्य दवाओं के उपचार में मायोपैथी का जोखिम साइक्लोस्पोरिन, फाइब्रेट्स, एरिथ्रोमाइसिन, निकोटिनिक एसिड या एज़ोल एंटिफंगल एजेंटों के एक साथ उपयोग से बढ़ गया। इनमें से कई दवाएं CYP3A4-मध्यस्थ चयापचय और/या दवा परिवहन को रोकती हैं। एटोरवास्टेटिन को CYP3A4 द्वारा बायोट्रांसफॉर्म किया जाता है। लिपिड-कम करने वाली खुराक पर फाइब्रेट्स, एरिथ्रोमाइसिन, इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट, एज़ोल एंटीफंगल, या नियासिन के संयोजन में एटोरवास्टेटिन निर्धारित करते समय, उपचार के अपेक्षित लाभों और जोखिमों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और रोगियों को दर्द या मांसपेशियों की कमजोरी के लिए नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान। उपचार के पहले महीने और किसी भी दवा की खुराक बढ़ाने की अवधि के दौरान। ऐसी स्थितियों में, सीपीके गतिविधि के आवधिक निर्धारण की सिफारिश की जा सकती है, हालांकि इस तरह की निगरानी गंभीर मायोपैथी के विकास को नहीं रोकती है।
एटोरवास्टेटिन, साथ ही इस वर्ग की अन्य दवाओं का उपयोग करते समय, मायोग्लोबिन्यूरिया के कारण तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ रबडोमायोलिसिस के मामलों का वर्णन किया गया है। टॉर्वाकार्ड के साथ थेरेपी को अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए या पूरी तरह से रद्द कर दिया जाना चाहिए यदि संभव मायोपैथी के संकेत हैं या रबडोमायोलिसिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ गुर्दे की विफलता के विकास के लिए एक जोखिम कारक की उपस्थिति है (उदाहरण के लिए, गंभीर तीव्र संक्रमण, धमनी हाइपोटेंशन, प्रमुख सर्जरी, आघात) गंभीर चयापचय, अंतःस्रावी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी और अनियंत्रित आक्षेप)। Torvacard के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, पर्याप्त आहार चिकित्सा, शारीरिक गतिविधि में वृद्धि, मोटे रोगियों में वजन घटाने और अन्य स्थितियों के उपचार के माध्यम से हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया को नियंत्रित करने का प्रयास किया जाना चाहिए। मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि मांसपेशियों में अस्पष्ट दर्द या कमजोरी होने पर उन्हें तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, खासकर अगर वे अस्वस्थता या बुखार के साथ हों।
कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर Torvacard का कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है।

दवाई की अतिमात्रा:

लक्षण: धमनी हाइपोटेंशन संभव है।
उपचार: रोगसूचक चिकित्सा। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

अन्य दवाओं के साथ Torvacard की पारस्परिक क्रिया।

इस वर्ग की अन्य दवाओं के साथ उपचार के दौरान मायोपैथी का खतरा साइक्लोस्पोरिन, फाइब्रेट्स, एरिथ्रोमाइसिन, एज़ोल एंटीफंगल और नियासिन के एक साथ उपयोग से बढ़ जाता है।
एटोरवास्टेटिन के एक साथ मौखिक प्रशासन और मैग्नीशियम और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड युक्त निलंबन के साथ, एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में लगभग 35% की कमी आई, लेकिन एलडीएल-सी के स्तर में कमी की डिग्री नहीं बदली।
एक साथ उपयोग के साथ, एटोरवास्टेटिन एंटीपायरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए एक ही साइटोक्रोम आइसोनाइजेस द्वारा मेटाबोलाइज्ड अन्य दवाओं के साथ बातचीत की उम्मीद नहीं है।
कोलस्टिपोल के एक साथ उपयोग के साथ, एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में लगभग 25% की कमी आई। हालांकि, एटोरवास्टेटिन और कोलस्टिपोल के संयोजन का लिपिड-कम करने वाला प्रभाव अकेले दवा से बेहतर था।
10 मिलीग्राम की खुराक पर डिगॉक्सिन और एटोरवास्टेटिन के बार-बार प्रशासन के साथ, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की संतुलन सांद्रता नहीं बदली। हालांकि, जब 80 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एटोरवास्टेटिन के साथ संयोजन में डिगॉक्सिन का उपयोग किया गया था, तो डिगॉक्सिन की एकाग्रता में लगभग 20% की वृद्धि हुई। एटोरवास्टेटिन के साथ संयोजन में डिगॉक्सिन प्राप्त करने वाले मरीजों को निगरानी की आवश्यकता होती है।
एटोरवास्टेटिन और एरिथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम 4 बार / दिन) या क्लैरिथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम 2 बार / दिन) के एक साथ उपयोग के साथ, जो CYP3A4 आइसोनिजाइम को रोकता है, रक्त प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता में वृद्धि देखी गई।
एटोरवास्टेटिन (10 मिलीग्राम 1 बार / दिन) और एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम 1 बार / दिन) के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता में बदलाव नहीं हुआ।
एटोरवास्टेटिन का प्लाज्मा में टेरफेनाडाइन की सांद्रता पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था, जिसे मुख्य रूप से CYP3A4 की भागीदारी के साथ चयापचय किया जाता है; इस संबंध में, ऐसा लगता नहीं है कि एटोरवास्टेटिन अन्य CYP3A4 सबस्ट्रेट्स के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करने में सक्षम है।
एटोरवास्टेटिन और नॉरएथिंड्रोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक मौखिक गर्भनिरोधक के एक साथ उपयोग के साथ, नॉरएथिंड्रोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के एयूसी में क्रमशः लगभग 30% और 20% की उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई। एटोरवास्टेटिन प्राप्त करने वाली महिला के लिए मौखिक गर्भनिरोधक चुनते समय इस प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए।
वारफारिन और सिमेटिडाइन के साथ एटोरवास्टेटिन की बातचीत का अध्ययन करते समय, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत के कोई संकेत नहीं मिले।
एटोरवास्टेटिन 80 मिलीग्राम और अम्लोदीपिन 10 मिलीग्राम . के एक साथ उपयोग के साथ

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

स्थिर अवस्था में एटोरवास्टेटिन नहीं बदला।
प्रोटीज इनहिबिटर के साथ एटोरवास्टेटिन का एक साथ उपयोग, जिसे CYP3A4 आइसोनिजाइम के अवरोधक के रूप में जाना जाता है, रक्त प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता में वृद्धि के साथ था।
एटोरवास्टेटिन और एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ-साथ एस्ट्रोजेन के बीच कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल बातचीत नहीं थी। सभी विशिष्ट दवाओं के साथ इंटरेक्शन अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।
फार्मास्युटिकल असंगति अज्ञात है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें।

दवा पर्चे द्वारा वितरित की जाती है।

दवा Torvacard के भंडारण की स्थिति की शर्तें।

दवा को 10 डिग्री से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

Torvacard स्टैटिन के समूह की एक दवा है, जिसका उपयोग कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए किया जाता है। सक्रिय पदार्थ - एटोरवास्टेटिन - का एक स्पष्ट हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव होता है।

दवा का उपयोग कुल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने, ट्राइग्लिसराइड्स, एपोलिपोप्रोटीन बी और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की मात्रा को कम करने में मदद करता है।

एक खुराक-प्रतिक्रिया अध्ययन में, यह दिखाया गया कि एटोरवास्टेटिन कुल कोलेस्ट्रॉल (30-46%), एलडीएल-सी (41-61%), एपोलिपोप्रोटीन बी (34-50%) और टीजी (14-33%) की एकाग्रता को कम करता है। ), जिससे एचडीएल कोलेस्ट्रॉल और एपोलिपोप्रोटीन ए1 के स्तर में परिवर्तनशील वृद्धि होती है।

ये परिणाम विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के असंबंधित रूपों और मिश्रित हाइपरलिपिडिमिया वाले व्यक्तियों के लिए भी मान्य हैं, जिनमें गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलेटस वाले रोगी भी शामिल हैं।

यह पुष्टि की गई है कि कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और एपोलिपोप्रोटीन बी के स्तर में कमी से हृदय संबंधी घटनाओं और हृदय मृत्यु दर के जोखिम में कमी आती है।

रचना और रिलीज का रूप:

• लेपित गोलियाँ, 30 या 90 पीसी। पैक किया हुआ
• Torvacard की 1 गोली में शामिल हैं: एटोरवास्टेटिन कैल्शियम नमक - 10, 20 या 40 मिलीग्राम।

उपयोग के संकेत

टोरवाकार्ड क्या मदद करता है? दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

• प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, विषमयुग्मजी पारिवारिक और गैर-पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, संयुक्त (मिश्रित) हाइपरलिपिडिमिया (फ्रेडरिकसन के अनुसार प्रकार IIa और IIb) - उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (Xc-HDL) को बढ़ाने के लिए आहार के साथ संयोजन में, कुल कोलेस्ट्रॉल के ऊंचे स्तर को कम करते हैं (एक्ससी), कोलेस्ट्रॉल कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल-सी), ट्राइग्लिसराइड्स और एपोलिपोप्रोटीन बी;
• होमोजीगस फैमिलियल हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया - लिपिड-लोअरिंग थेरेपी (एलडीएल से शुद्ध रक्त के ऑटोहेमोट्रांसफ्यूजन सहित) के एक सहायक के रूप में, कुल कोलेस्ट्रॉल और कोलेस्ट्रॉल-एलडीएल के स्तर को कम करने के लिए जहां आहार चिकित्सा और चिकित्सा के अन्य गैर-औषधीय तरीके पर्याप्त प्रभाव नहीं देते हैं ;
• ट्राइग्लिसराइड्स (फ्रेडरिकसन टाइप IV) और डिस्बेटालिपोप्रोटीनेमिया (फ्रेडरिकसन टाइप III) का ऊंचा सीरम स्तर - उन मामलों में आहार के संयोजन में जहां अकेले आहार पर्याप्त प्रभावी नहीं है;
• कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) के विकास के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में हृदय प्रणाली के रोग, जैसे: पिछला स्ट्रोक, धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं निलय अतिवृद्धि, परिधीय संवहनी रोग, तत्काल परिवार में सीएडी, प्रोटीनूरिया / एल्ब्यूमिन्यूरिया, मधुमेह मेलेटस, धूम्रपान , 55 वर्ष से अधिक उम्र, डिस्लिपिडेमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ - स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए माध्यमिक रोकथाम के लिए, रोधगलन, एनजाइना पेक्टोरिस के लिए अस्पताल में भर्ती, एक पुनरोद्धार प्रक्रिया की आवश्यकता, साथ ही साथ मृत्यु का समग्र जोखिम।

Torvakard, खुराक के उपयोग के लिए निर्देश

उपचार पाठ्यक्रम की शुरुआत से पहले और चिकित्सा के दौरान, रोगी को लिपिड कम करने वाले आहार का पालन करना चाहिए।

निर्देशों के अनुसार, उपचार की शुरुआत में मानक खुराक दिन में एक बार टोरवाकार्ड 10 मिलीग्राम की 1 गोली है। धीरे-धीरे, दैनिक खुराक बढ़ जाती है और 80 मिलीग्राम तक पहुंच सकती है।

प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और मिश्रित हाइपरलिपिडिमिया में, प्रति दिन 10 मिलीग्राम आमतौर पर वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए पर्याप्त होता है। समयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया में, अधिकतम 80 मिलीग्राम की दैनिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

हृदय रोगों की रोकथाम - प्राथमिक रोकथाम करने की संभावना का अध्ययन करने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों में, खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम थी। मौजूदा दिशानिर्देशों में निर्दिष्ट एलडीएल-सी के लक्ष्य स्तर को प्राप्त करने के लिए, उच्च खुराक में दवा का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है।

गोलियों के व्यवस्थित प्रशासन के 2 सप्ताह बाद ही एक स्पष्ट प्रभाव देखा जाता है, और अधिकतम प्रभाव एक महीने के बाद देखा जाता है। Torvacard के लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिणामी चिकित्सीय प्रभाव संरक्षित है।

हेपेटिक डिसफंक्शन वाले मरीजों को सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए। सक्रिय यकृत रोग वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।

दुष्प्रभाव

उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार, Torvacard की नियुक्ति निम्नलिखित दुष्प्रभावों के साथ हो सकती है:

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, अस्टेनिया, अनिद्रा;
• पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, कब्ज या दस्त, पेट फूलना, जठरांत्र, पेट दर्द;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया; जोड़ों का दर्द;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: प्रुरिटस, दाने, पित्ती;
• अन्य: सीने में दर्द, परिधीय शोफ;

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में टोरवाकार्ड को निर्धारित करने के लिए इसे contraindicated है:

• सक्रिय जिगर की बीमारी या अज्ञात मूल के सीरम ट्रांसएमिनेस गतिविधि (वीजीएन की तुलना में 3 गुना से अधिक) में वृद्धि;
• जिगर की विफलता (चाइल्ड-पुघ पैमाने पर गंभीरता ए और बी);
• वंशानुगत रोग जैसे लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (रचना में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण);
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना;
• प्रजनन आयु की महिलाएं जो गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग नहीं करती हैं;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

टोरवाकार्ड एनालॉग्स, फार्मेसियों में कीमत

यदि आवश्यक हो, तो आप Torvacard को सक्रिय पदार्थ के एक एनालॉग से बदल सकते हैं - ये दवाएं हैं:

1. एटोरवास्टेटिन,

एटीसी कोड द्वारा:

• अटोर,
• एटोरवॉक्स,
• एटोरिक्स,
• लिपिमार,
• ट्यूलिप.

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि Torvacard के उपयोग के निर्देश, समान कार्रवाई की दवाओं के लिए मूल्य और समीक्षा लागू नहीं होते हैं। डॉक्टर से परामर्श करना महत्वपूर्ण है और दवा का स्वतंत्र प्रतिस्थापन नहीं करना है।

रूसी फार्मेसियों में मूल्य: Torvacard गोलियाँ 10 मिलीग्राम 30 पीसी। - 269 से 301 रूबल, 20 मिलीग्राम 30 पीसी। - 383 से 420 रूबल तक।

विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं है। बच्चो से दूर रहे। शेल्फ जीवन - 4 साल। यह फार्मेसियों में पर्चे द्वारा बेचा जाता है।

व्यापरिक नाम

टोरवाकार्ड

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

एटोरवास्टेटिन

खुराक की अवस्था

लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- एटोरवास्टेटिन 10.00 मिलीग्राम, 20.00 मिलीग्राम, 40.00 मिलीग्राम (as .)

एटोरवास्टेटिन कैल्शियम 10.34 मिलीग्राम, 20.68 मिलीग्राम, 41.36 मिलीग्राम क्रमशः)

excipients: मैग्नीशियम ऑक्साइड (भारी), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (26.30 मिलीग्राम - 10 मिलीग्राम की गोलियों के लिए, 52.60 मिलीग्राम - 20 मिलीग्राम की गोलियों के लिए, 105.20 मिलीग्राम - 40 मिलीग्राम की गोलियों के लिए), croscarmellose सोडियम, कम-प्रतिस्थापित हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज LH 21, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन, मैग्नीशियम स्टीयरेट

खोल संरचना:हाइपोमेलोज 2910/5, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड E171, तालक

विवरण

सफेद या लगभग सफेद फिल्म-लेपित गोलियां, अंडाकार आकार, एक उभयलिंगी सतह के साथ, आकार में लगभग 9.0 x 4.5 मिमी (10 मिलीग्राम . की खुराक के लिए).

सफेद या लगभग सफेद फिल्म-लेपित गोलियां, अंडाकार आकार की, एक उभयलिंगी सतह के साथ, आकार में लगभग 12.0 x 6.0 मिमी (20 मिलीग्राम . की खुराक के लिए).

गोलियां, लेपित सफेद या लगभग सफेद, आकार में अंडाकार, एक उभयलिंगी सतह के साथ, आकार में लगभग 13.9 x 6.9 मिमी ( 40 मिलीग्राम . की खुराक के लिए).

भेषज समूह

लिपिड कम करने वाली दवाएं। हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक और हाइपोट्रिग्लिसराइडेमिक दवाएं। एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर। एटोरवास्टेटिन।

एटीएक्स कोड C10AA05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद एटोरवास्टेटिन तेजी से अवशोषित हो जाता है; अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) 1-2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। रक्त प्लाज्मा में अवशोषण की डिग्री और एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता खुराक के अनुपात में बढ़ जाती है।

मौखिक प्रशासन के बाद, Torvacard फिल्म-लेपित गोलियों में मौखिक समाधान की तुलना में 95% - 99% जैव उपलब्धता होती है। एटोरवास्टेटिन की पूर्ण जैव उपलब्धता कम (लगभग 14%) है, और एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के खिलाफ निरोधात्मक गतिविधि की प्रणालीगत उपलब्धता लगभग 30% है। कम प्रणालीगत जैवउपलब्धता गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के म्यूकोसा में पहले पास चयापचय और / या यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान होती है। भोजन दवा के अवशोषण की दर और सीमा को थोड़ा कम कर देता है (क्रमशः 25% और 9%, जैसा कि सीमैक्स और एयूसी के निर्धारण के परिणामों से पता चलता है), लेकिन कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी) में कमी करीब है एटोरवास्टेटिन को खाली पेट लेते समय। शाम को एटोरवास्टेटिन लेने के बाद, रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता कम (सीमैक्स और एयूसी लगभग 30%) सुबह लेने के बाद होती है। अवशोषण की डिग्री और दवा की खुराक के बीच एक रैखिक संबंध है।

वितरण

एटोरवास्टेटिन के वितरण की औसत मात्रा लगभग 381 लीटर है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ एटोरवास्टेटिन का संचार 98% से कम नहीं होता है। उपापचय

एटोरवास्टेटिन को साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा ऑर्थो- और पैराहाइड्रॉक्सिलेटेड डेरिवेटिव और विभिन्न बीटा-ऑक्सीकरण उत्पादों में मेटाबोलाइज़ किया जाता है। में इन विट्रोऑर्थो- और पैराहाइड्रॉक्सिलेटेड मेटाबोलाइट्स का एचएमजी-सीओए रिडक्टेस पर एक निरोधात्मक प्रभाव होता है, जो टोरवाकार्ड की तुलना में होता है। HMG-CoA रिडक्टेस गतिविधि में लगभग 70% कमी सक्रिय परिसंचारी मेटाबोलाइट्स की क्रिया के कारण होती है।

प्रजनन

एटोरवास्टेटिन मुख्य रूप से यकृत और / या अतिरिक्त चयापचय के बाद पित्त में उत्सर्जित होता है। हालांकि, दवा महत्वपूर्ण एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन से नहीं गुजरती है। मनुष्यों में औसत प्लाज्मा एटोरवास्टेटिन का आधा जीवन लगभग 14 घंटे है। सक्रिय मेटाबोलाइट्स की कार्रवाई के कारण एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के खिलाफ निरोधात्मक गतिविधि का आधा जीवन लगभग 20-30 घंटे है। मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्र में 2% से कम एटोरवास्टेटिन पाया जाता है।

रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगी

एटोरवास्टेटिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स की प्लाज्मा सांद्रता युवा रोगियों की तुलना में 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के स्वस्थ रोगियों (सीमैक्स लगभग 40%, एयूसी लगभग 30%) में अधिक है, जबकि चिकित्सा के लिपिड-कम करने वाले प्रभाव की तुलना जनसंख्या में देखी गई थी। युवा रोगी।

बच्चे

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, बाल रोगियों में एटोरवास्टेटिन की स्पष्ट मौखिक निकासी वयस्कों के समान थी, जब शरीर के वजन के हिसाब से इसे बढ़ाया जाता था। एटोरवास्टेटिन और ओ-हाइड्रॉक्सीएटरवास्टेटिन के उपयोग के दौरान, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी) और कुल कोलेस्ट्रॉल (सी) में लगातार कमी देखी गई।

महिलाओं में एटोरवास्टेटिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता पुरुषों से भिन्न होती है (सीमैक्स लगभग 20% अधिक और एयूसी लगभग 10% कम), हालांकि, पुरुषों और महिलाओं में लिपिड चयापचय पर दवा के प्रभाव में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं है। पहचान की।

किडनी खराब

गुर्दे की बीमारी रक्त प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता और उनके लिपिड-कम करने वाले प्रभाव को प्रभावित नहीं करती है, इसलिए ऐसे रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

हीमोडायलिसिस

यह संभावना नहीं है कि हेमोडायलिसिस से एटोरवास्टेटिन की निकासी में उल्लेखनीय वृद्धि होगी, क्योंकि दवा काफी हद तक प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ी होती है।

लीवर फेलियर

अल्कोहलिक सिरोसिस (चाइल्ड-पुग क्लास बी) के रोगियों में एटोरवास्टेटिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि हुई है (सीमैक्स लगभग 16 गुना, एयूसी लगभग 11 गुना)।

SLCO1B1 जीन बहुरूपता का प्रभाव

एटोरवास्टेटिन सहित एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के सभी अवरोधकों के जिगर में चयापचय, ट्रांसपोर्टर प्रोटीन OATP1B1 की भागीदारी का सुझाव देता है। SLCO1B1 जीन पॉलीमॉर्फिज्म वाले मरीजों में एटोरवास्टेटिन के संपर्क में वृद्धि होने की आशंका होती है, जिससे रबडोमायोलिसिस विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। जीन एन्कोडिंग OATP1B1 (SLCO1B1 c.521CC) में एक बहुरूपता इस जीनोटाइप वेरिएंट (c.521TT) के बिना लोगों की तुलना में एटोरवास्टेटिन एक्सपोज़र (AUC) में 2.4 गुना वृद्धि का कारण बनता है। आनुवंशिक विकार के कारण इन रोगियों में एटोरवास्टेटिन के यकृत को भी खराब किया जा सकता है। दवा की प्रभावशीलता के लिए इस घटना के संभावित परिणाम अज्ञात हैं।

फार्माकोडायनामिक्स

Torvacard HMG-CoA रिडक्टेस का एक चयनात्मक प्रतिस्पर्धी अवरोधक है, एक प्रमुख एंजाइम जो 3-हाइड्रॉक्सी-3-मिथाइलग्लुटरीएल-सीओए को मेवलोनिक एसिड में परिवर्तित करता है, जो कोलेस्ट्रॉल सहित स्टेरॉयड का एक अग्रदूत है।

ट्राइग्लिसराइड्स और जिगर के कोलेस्ट्रॉल बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल) की संरचना में शामिल होते हैं, रक्त प्लाज्मा में प्रवेश करते हैं और परिधीय ऊतकों में ले जाया जाता है। वीएलडीएल से, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) बनते हैं, जो एलडीएल के लिए उच्च आत्मीयता वाले रिसेप्टर्स के साथ बातचीत द्वारा अपचयित होते हैं।

Torvacard HMG-CoA रिडक्टेस और लीवर में आगे कोलेस्ट्रॉल बायोसिंथेसिस को रोककर प्लाज्मा कोलेस्ट्रॉल और सीरम लिपोप्रोटीन के स्तर को कम करता है, और सेल की सतह पर यकृत एलडीएल रिसेप्टर्स की संख्या को भी बढ़ाता है, एलडीएल-सी के तेज और अपचय को बढ़ाता है।

Torvacard LDL कणों की सांद्रता और संख्या को कम करता है। Torvacard LDL कणों के परिसंचारी की गुणवत्ता में अनुकूल परिवर्तनों के साथ संयोजन में LDL रिसेप्टर्स की गतिविधि में एक स्पष्ट और लगातार वृद्धि का कारण बनता है। Torvacard प्रभावी रूप से कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है - होमोजीगस वंशानुगत हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (20% तक) वाले रोगियों में एलडीएल, अन्य लिपिड-कम करने वाले एजेंटों के साथ चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी।

Torvacard कुल कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता को 30-46%, LDL कोलेस्ट्रॉल 41-61%, एपोलिपोप्रोटीन B 34-50%, ट्राइग्लिसराइड्स 14-33% और VLDL विषमयुग्मजी और समयुग्मक पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, गैर-वंशानुगत रूपों वाले रोगियों में कम कर देता है। हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, मिश्रित हाइपरलिपिडिमिया और गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलिटस वाले रोगियों में।

कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल और एपोलिपोप्रोटीन बी को कम करने से हृदय रोग और मृत्यु के जोखिम के विकास का जोखिम कम हो जाता है।

उपयोग के संकेत

कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल-सी, एपोलिपोप्रोटीन बी और ट्राइग्लिसराइड्स के ऊंचे प्लाज्मा स्तर वाले रोगियों के उपचार के लिए आहार के साथ संयोजन में और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (विषमयुग्मजी पारिवारिक और गैर-पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया) वाले रोगियों में एचडीएल-सी में वृद्धि, संयुक्त ( मिश्रित) हाइपरलिपिडिमिया (फ्रेडरिकसन के अनुसार प्रकार IIa और IIb), रक्त प्लाज्मा में ट्राइग्लिसराइड्स की बढ़ी हुई सामग्री के साथ (फ्रेडरिकसन के अनुसार IV प्रकार) और डायस्बेटालिपोप्रोटीनेमिया (फ्रेडरिकसन के अनुसार III प्रकार) के रोगी, आहार के पर्याप्त प्रभाव के अभाव में चिकित्सा

आहार चिकित्सा और अन्य गैर-औषधीय उपचारों की अपर्याप्त प्रभावशीलता के साथ समयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल-सी के प्लाज्मा स्तर को कम करने के लिए

कोरोनरी धमनी की बीमारी से मृत्यु के जोखिम को कम करने और मायोकार्डियल इंफार्क्शन, एनजाइना पेक्टोरिस, स्ट्रोक के विकास के जोखिम को कम करने के लिए और हृदय रोगों और / या डिस्लिपिडेमिया के रोगियों में पुनरोद्धार प्रक्रियाओं की आवश्यकता को कम करने के लिए, साथ ही अगर इन बीमारियों का पता नहीं चलता है, लेकिन कम से कम तीन कारक कोरोनरी धमनी रोग के विकास के जोखिम हैं, जैसे 55 वर्ष से अधिक आयु, धूम्रपान, धमनी उच्च रक्तचाप, एचडीएल-सी की कम प्लाज्मा सांद्रता, रिश्तेदारों में कोरोनरी धमनी रोग के प्रारंभिक विकास के मामले

कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल-सी और एपोलिपोप्रोटीन बी के साथ कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल-सी और एपोलिपोप्रोटीन बी के उपचार के लिए आहार के साथ संयोजन में, यदि पर्याप्त आहार चिकित्सा के बाद एलडीएल-सी रहता है> 190 मिलीग्राम / डीएल या एलडीएल अवशेष> 160mg/dl, लेकिन प्रारंभिक सीवीडी या बच्चे में सीवीडी के लिए दो या अधिक जोखिम वाले कारकों का पारिवारिक इतिहास है

खुराक और प्रशासन

टोरवाकार्ड दवा का उपयोग करने से पहले, रोगी को हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया को नियंत्रित करने के साथ-साथ अंतर्निहित बीमारी के उपचार के लिए एक मानक लिपिड-कम करने वाला आहार, व्यायाम और वजन घटाने के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। Torvacard के साथ उपचार की पूरी अवधि के दौरान आहार का पालन किया जाना चाहिए। एचडीएल-सी के प्रारंभिक स्तर, चिकित्सा के लक्ष्य और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए।

मानक प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है। खुराक समायोजन 4 सप्ताह या उससे अधिक के अंतराल पर किया जाना चाहिए। अधिकतम खुराक दिन में एक बार 80 मिलीग्राम है।

Torvacard की दैनिक खुराक दिन में किसी भी समय भोजन के साथ या भोजन के बिना ली जाती है। उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमियाऔर संयुक्त (मिला हुआ) hyperlipidemia

टॉर्वाकार्ड 10 मिलीग्राम दिन में एक बार। चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर 2 सप्ताह के भीतर देखा जाता है, और अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर 4 सप्ताह के भीतर प्राप्त किया जाता है। प्रभाव निरंतर चिकित्सा द्वारा बनाए रखा जाता है।

विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया

मरीजों को प्रतिदिन टोरवाकार्ड 10 मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। खुराक चुनते समय, एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण का उपयोग किया जाना चाहिए, खुराक को हर 4 सप्ताह में 40 मिलीग्राम प्रति दिन समायोजित किया जाना चाहिए। इसके बाद, टॉर्वाकार्ड की खुराक को प्रतिदिन अधिकतम 80 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या पित्त एसिड उत्सर्जन बढ़ाने वाले के संयोजन में एक बार दैनिक रूप से 40 मिलीग्राम लिया जा सकता है।

समयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया

समयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में टॉर्वाकार्ड की खुराक प्रति दिन 10 से 80 मिलीग्राम है। इन रोगियों में टोरवाकार्ड का उपयोग अन्य लिपिड-कम करने वाले उपचारों (जैसे, एलडीएल एफेरेसिस) के लिए एक सहायक के रूप में किया जाना चाहिए या जब ऐसी चिकित्सा उपलब्ध नहीं है।

रोकथाम कार्डियो - संवहनी रोग

प्राथमिक रोकथाम के लिए, खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है। यह संभव है कि डॉक्टर द्वारा अनुशंसित कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल) के लक्ष्य स्तर को प्राप्त करने के लिए उच्च खुराक (प्रति दिन 10 मिलीग्राम से अधिक) की आवश्यकता हो सकती है।

किडनी खराब

खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

लीवर फेलियर

टॉर्वाकार्ड का उपयोग यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। टॉर्वाकार्ड सक्रिय जिगर की बीमारी वाले रोगियों में contraindicated है।

बुजुर्ग रोगी

दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा के अध्ययन के परिणामों के अनुसार, 70 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों को अन्य सभी श्रेणियों के रोगियों के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक के समान खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

बाल रोग में आवेदन

हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया

बाल चिकित्सा उपयोग केवल बचपन के हाइपरलिपिडिमिया के उपचार में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा किया जाना चाहिए, और प्रगति का आकलन करने के लिए रोगियों की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

10 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए, एटोरवास्टेटिन की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन 10 मिलीग्राम है, जिसका शीर्षक प्रतिदिन 20 मिलीग्राम है। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार और बाल रोगियों में दवा की सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए अनुमापन किया जाना चाहिए। वर्तमान में, 20 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक प्राप्त करने वाले बच्चों के लिए दवा की सुरक्षा पर सीमित जानकारी है, जो लगभग 0.5 मिलीग्राम / किग्रा से मेल खाती है।

6 से 10 वर्ष की आयु के बच्चों के साथ दवा के उपचार में सीमित अनुभव है। 10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए एटोरवास्टेटिन का संकेत नहीं दिया जाता है।

रोगियों के इस समूह के लिए अन्य खुराक के रूप/सांद्रता अधिक उपयुक्त हो सकते हैं।

आवेदन का तरीका

Torvacard मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। टोरवाकार्ड की प्रत्येक दैनिक खुराक दिन में किसी भी समय एक बार पूरी तरह से ली जाती है, चाहे भोजन का सेवन कुछ भी हो।

दुष्प्रभाव

नीचे सूचीबद्ध नैदानिक ​​​​अध्ययनों में प्रतिकूल प्रभावों की आवृत्ति निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग करके निर्धारित की गई थी: अक्सर (≥1/100 से 1/10); अक्सर नहीं (≥ 1/1000 से 1/100); शायद ही कभी (≥ 1/10000 से 1/1000); बहुत दुर्लभ (1/10000 तक), एक अज्ञात आवृत्ति के साथ (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)।

अक्सर

- नासोफेरींजाइटिस

एलर्जी

hyperglycemia

सिरदर्द

गले और स्वरयंत्र में दर्द, नाक बहना

कब्ज, पेट फूलना, अपच, जी मिचलाना, दस्त

मायालगिया, जोड़ों का दर्द, हाथ-पांव में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, जोड़ों में सूजन, पीठ दर्द

यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों का विचलन, रक्त में क्रिएटिन किनसे के स्तर में वृद्धि

कभी कभी

- हाइपोग्लाइसीमिया, वजन बढ़ना, एनोरेक्सिया

बुरे सपने, अनिद्रा

चक्कर आना, पारेषण, हाइपोस्थेसिया, डिस्गेसिया (स्वाद विकृति), भूलने की बीमारी

विकेंद्रित दृष्टि

कानों में शोर

उल्टी, ऊपरी और निचले पेट में दर्द, डकार, अग्नाशयशोथ

हेपेटाइटिस

पित्ती, त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, खालित्य (पैची खालित्य)

गर्दन का दर्द, मांसपेशियों में थकान

अस्वस्थता, सामान्य कमजोरी, सीने में दर्द, परिधीय शोफ, थकान, अतिताप

मूत्र में ल्यूकोसाइट्स की उपस्थिति

कभी-कभार

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

परिधीय न्यूरोपैथी

दृश्य हानि

पित्तस्थिरता

एंजियोएडेमा, बुलस डर्मेटाइटिस जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं

मायोपैथी, मायोसिटिस, रबडोमायोलिसिस, टेंडिनोपैथी (कण्डरा की चोट), कभी-कभी टूटने से जटिल होती है

बहुत मुश्किल से

तीव्रग्राहिता

बहरापन

लीवर फेलियर

ज्ञ्नेकोमास्टिया

आवृत्ति अज्ञात(उपलब्ध आंकड़ों से निर्धारित करना असंभव)

प्रतिरक्षा-मध्यस्थता नेक्रोटाइज़िंग मायोपथी

कुछ स्टैटिन लेते समय

यौन रोग

डिप्रेशन

अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी के असाधारण मामले, विशेष रूप से दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ

मधुमेह मेलेटस: आवृत्ति जोखिम कारकों की उपस्थिति या अनुपस्थिति पर निर्भर करती है (उपवास रक्त ग्लूकोज एकाग्रता 5.6 मिमीोल / एल से अधिक, बीएमआई 30 किग्रा / एम 2 से अधिक, ऊंचा ट्राइग्लिसराइड्स, उच्च रक्तचाप का इतिहास)।

एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के अन्य अवरोधकों को लेने के मामले में, एटोरवास्टेटिन प्राप्त करने वाले रोगियों में ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि देखी गई। ये परिवर्तन, एक नियम के रूप में, कमजोर, अल्पकालिक थे और उपचार में रुकावट की आवश्यकता नहीं थी। रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि (आदर्श की ऊपरी सीमा से 3 गुना से अधिक) एटोरवास्टेटिन लेने वाले 0.8% रोगियों में हुई। यह वृद्धि सभी रोगियों में खुराक पर निर्भर और प्रतिवर्ती थी।

एटोरवास्टेटिन लेने वाले 2.5% रोगियों में सीरम क्रिएटिन किनसे (सीके) के स्तर के लिए सामान्य की ऊपरी सीमा 3 गुना से अधिक देखी गई; इसी तरह की दर एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के अन्य अवरोधकों के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखी गई थी। एटोरवास्टेटिन लेने वाले 0.4% रोगियों में सामान्य की ऊपरी सीमा से 10 गुना अधिक वृद्धि हुई।

दुष्प्रभावबच्चों में गतिविधियाँ

अक्सर

सिरदर्द

पेट में दर्द

बढ़े हुए एएलटी स्तर, रक्त में क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में वृद्धि

उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, यह माना जा सकता है कि एटोरवास्टेटिन लेने वाले बच्चों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति, प्रकार और गंभीरता वयस्कों की तरह ही है। वर्तमान में, बाल रोगियों में दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा के बारे में सीमित जानकारी है।

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता

अज्ञात मूल के सक्रिय जिगर की बीमारी या ऊंचा सीरम ट्रांसएमिनेस (सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना अधिक)

वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, एलएपीपी-लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption वाले रोगी

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना, साथ ही साथ प्रजनन आयु की महिलाएं जो गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग नहीं करती हैं

10 साल से कम उम्र के बच्चे

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एटोरवास्टेटिन की कार्रवाई पर सह-प्रशासित औषधीय उत्पादों का प्रभाव

एटोरवास्टेटिन को साइटोक्रोम P4503A4 (CYP3A4) द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है और यह परिवहन प्रोटीन जैसे कि हेपेटिक अपटेक ट्रांसपोर्टर OATP1B1 के लिए एक सब्सट्रेट है। CYP3A4 या परिवहन प्रोटीन के अवरोधक दवाओं के एक साथ उपयोग से एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है और मायोपथी का खतरा बढ़ सकता है।

इसके अलावा, जोखिम तब बढ़ सकता है जब एटोरवास्टेटिन को अन्य दवाओं के साथ लिया जाता है जो मायोपथी का कारण बन सकते हैं, जैसे कि फाइब्रिक एसिड डेरिवेटिव और एज़ेटिमीब।

CYP3A4 अवरोधक

CYP3A4 के शक्तिशाली अवरोधकों को एटोरवास्टेटिन सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि करने के लिए दिखाया गया है। शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों (जैसे, सिक्लोस्पोरिन, टेलिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, डेलावार्डिन, स्टायरिपेंटोल, केटोकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, पॉसकोनाज़ोल, और एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर, जिसमें रटनवीर, लोपिनवीर, एताज़ानवीर, इंडिनवीर, आदि) शामिल हैं, के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए। संभव है। यदि एटोरवास्टेटिन के साथ इन दवाओं का सह-प्रशासन अपरिहार्य है, तो एटोरवास्टेटिन की प्रारंभिक और अधिकतम खुराक को कम किया जाना चाहिए, और रोगियों की उचित नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है।

मध्यम CYP3A4 अवरोधक

मध्यम CYP3A4 अवरोधक (जैसे, एरिथ्रोमाइसिन, डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल और फ्लुकोनाज़ोल) एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। स्टैटिन के साथ संयोजन में एरिथ्रोमाइसिन के उपयोग से मायोपथी का एक बढ़ा जोखिम देखा गया है। एटोरवास्टेटिन पर एमियोडेरोन या वेरापामिल के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन नहीं किया गया है। यह स्थापित किया गया है कि अमियोडेरोन और वेरापामिल CYP3A4 की गतिविधि को रोकते हैं, इसलिए एटोरवास्टेटिन के साथ उनके संयुक्त उपयोग से इसकी क्रिया में वृद्धि हो सकती है। इस प्रकार, एटोरवास्टेटिन की कम अधिकतम खुराक निर्धारित करना आवश्यक है और मध्यम CYP3A4 अवरोधकों के साथ दवा लेते समय रोगियों की उचित नैदानिक ​​​​निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा की शुरुआत के बाद या अवरोधक के खुराक समायोजन के बाद उपयुक्त नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है।

CYP3A4 इंडक्टर्स

साइटोक्रोम P4503A (जैसे, efavirenz, rifampicin, St. John's wort) के inducers के साथ एटोरवास्टेटिन के सह-प्रशासन से एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तनशील कमी हो सकती है। रिफैम्पिसिन (साइटोक्रोम P4503A की प्रेरण और लीवर अपटेक ट्रांसपोर्टर OATP1B1 का निषेध) की बातचीत के दोहरे तंत्र के कारण, एटोरवास्टेटिन और रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग की सिफारिश की जाती है, क्योंकि रिफैम्पिसिन के कुछ समय बाद एटोरवास्टेटिन लेने से एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय कमी आती है। . हालांकि, हेपेटोसाइट्स में रिफैम्पिसिन की एकाग्रता पर एटोरवास्टेटिन का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है, इसलिए, यदि सहवर्ती उपयोग अपरिहार्य है, तो चिकित्सा की प्रभावशीलता के लिए रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

परिवहन प्रोटीन अवरोधक

परिवहन प्रोटीन अवरोधक (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) एटोरवास्टेटिन के समग्र प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हेपेटोसाइट्स में एटोरवास्टेटिन सांद्रता पर हेपेटिक तेज ट्रांसपोर्टर्स के निषेध का प्रभाव अज्ञात है। यदि सहवर्ती उपयोग अपरिहार्य है, तो खुराक को कम करने और चिकित्सा की प्रभावशीलता की नैदानिक ​​​​निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

Gemfibrozil/फाइब्रिक एसिड डेरिवेटिव

अकेले फाइब्रेट्स कभी-कभी मांसपेशियों की समस्याओं का कारण बनते हैं, जिसमें रबडोमायोलिसिस भी शामिल है। फाइब्रिक एसिड और एटोरवास्टेटिन के सहवर्ती उपयोग से यह जोखिम बढ़ सकता है। यदि सहवर्ती उपयोग अपरिहार्य है, तो चिकित्सीय लक्ष्य को प्राप्त करने के लिए एटोरवास्टेटिन की न्यूनतम संभव खुराक दी जानी चाहिए और रोगियों की उचित निगरानी की जानी चाहिए।

Ezetimibe

एज़ेटिमीब के साथ मोनोथेरेपी रबडोमायोलिसिस सहित मांसपेशियों की समस्याओं का कारण बनती है। इसलिए, एज़ेटिमीब और एटोरवास्टेटिन के सहवर्ती उपयोग से यह जोखिम बढ़ सकता है। ऐसे रोगियों की उचित नैदानिक ​​निगरानी की सिफारिश की जाती है।

कोलस्टिपोल

कोलस्टिपोल और एटोरवास्टेटिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा की तुलना में एटोरवास्टेटिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स की प्लाज्मा सांद्रता कम (लगभग 25%) थी। एटोरवास्टेटिन और कोलस्टिपोल के सह-प्रशासित होने पर लिपिड स्तर पर प्रभाव अधिक था, जब इन दवाओं का अकेले उपयोग किया गया था।

फ्यूसिडिक एसिड

एटोरवास्टेटिन और फ्यूसिडिक एसिड का इंटरेक्शन अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य स्टैटिन की तरह, एटोरवास्टेटिन और फ्यूसिडिक एसिड के साथ सहवर्ती चिकित्सा के विपणन के बाद की निगरानी में रबडोमायोलिसिस सहित मांसपेशियों की समस्याओं की सूचना दी गई है। इस बातचीत का तंत्र अज्ञात है। मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और कुछ मामलों में, एटोरवास्टेटिन को अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

colchicine

यद्यपि एटोरवास्टेटिन और कोल्सीसिन के बीच बातचीत का अध्ययन नहीं किया गया है, एटोरवास्टेटिन और कोल्सीसिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ मायोपैथी के मामलों की सूचना दी गई है, और इस प्रकार सावधानी बरती जानी चाहिए जब एटोरवास्टेटिन को कोल्सीसिन के साथ प्रशासित किया जाता है।

सह-प्रशासित दवाओं पर एटोरवास्टेटिन का प्रभाव

डी इगोक्सिन

जब डिगॉक्सिन की कई खुराक और 10 मिलीग्राम एटोरवास्टेटिन को सह-प्रशासित किया गया, तो डिगॉक्सिन की स्थिर-स्थिति सांद्रता थोड़ी बढ़ गई। डिगॉक्सिन लेने वाले मरीजों को चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाता है।

गर्भनिरोधक गोली

एटोरवास्टेटिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के संयुक्त उपयोग से नॉरएथिंड्रोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है।

warfarin

वारफेरिन के साथ एटोरवास्टेटिन की नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत के कोई संकेत नहीं थे।

की सूचना दी बहुत दुर्लभ मामलेथक्कारोधी के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत। एटोरवास्टेटिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले और फिर उपचार की शुरुआत में, Coumarin anticoagulants लेने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

बोसेप्रेविर

प्रारंभिक खुराक को कम करने और एक साथ एटोरवास्टेटिन और बोसेप्रेविर लेने वाले रोगियों की नैदानिक ​​​​निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। बोसेप्रेविर के साथ सहवर्ती चिकित्सा के दौरान एटोरवास्टेटिन की दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

आवेदन पत्र में बच्चों की दवा करने की विद्या

ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन केवल वयस्कों में आयोजित किया गया है। बच्चों में नशीली दवाओं के संपर्क की डिग्री अज्ञात है। उपरोक्त बातचीत दरें वयस्कों के लिए हैं, इसलिए, बच्चों का इलाज करते समय, "विशेष निर्देश" को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

जिगर पर कार्रवाई

उपचार शुरू होने से पहले और समय-समय पर इसके पूरा होने के बाद, लीवर फंक्शन टेस्ट किए जाने चाहिए। साथ ही, लिवर खराब होने का संकेत देने वाले किसी भी लक्षण या लक्षण वाले रोगियों में लिवर फंक्शन टेस्ट किया जाना चाहिए। "यकृत" ट्रांसएमिनेस की सामग्री में वृद्धि के मामले में, सामान्य सीमा तक पहुंचने तक उनके स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। यदि ट्रांसएमिनेस के स्तर में सामान्य की ऊपरी सीमा से 3 गुना से अधिक की वृद्धि बनी रहती है, तो खुराक को कम करने या इसे पूरी तरह से बंद करने की सिफारिश की जाती है।

Torvacard का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो अत्यधिक मात्रा में मादक पेय का सेवन करते हैं और / या जिगर की बीमारी का इतिहास रखते हैं।

पिछले रक्तस्रावी स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमले वाले रोगी.

जिन रोगियों को रक्तस्रावी स्ट्रोक या लैकुनर सेरेब्रल रोधगलन हुआ है, उनके लिए एटोरवास्टेटिन 80 मिलीग्राम के जोखिमों और लाभों का संतुलन अनिश्चित है। ऐसे रोगियों में, उपचार शुरू करने से पहले रक्तस्रावी स्ट्रोक के संभावित जोखिम पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए।

कंकाल की मांसपेशियों पर कार्रवाई

Torvacard, साथ ही अन्य HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर, दुर्लभ मामलों में कंकाल की मांसपेशियों को प्रभावित कर सकते हैं और myalgia, myositis, myopathy का कारण बन सकते हैं, जो rhabdomyolysis में प्रगति कर सकते हैं, एक संभावित जीवन-धमकाने वाली बीमारी है जो क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि की विशेषता है। (सामान्य (यूएलएन) की ऊपरी सीमा के 10 गुना में), मायोग्लोबिनेमिया और मायोग्लोबिन्यूरिया, जिससे गुर्दे की विफलता का विकास हो सकता है।

टॉर्वाकार्ड का उपयोग रबडोमायोलिसिस के विकास के लिए पूर्वगामी कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। निम्नलिखित स्थितियों में स्टेटिन उपचार शुरू करने से पहले क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज (सीपीके) के स्तर को मापा जाना चाहिए:

किडनी खराब

हाइपोथायरायडिज्म

व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास में वंशानुगत मांसपेशी विकार

एक स्टेटिन या फाइब्रेट के कारण मांसपेशियों की विषाक्तता का इतिहास

जिगर की बीमारी और / या भारी शराब की खपत का इतिहास

बुजुर्ग रोगियों (70 वर्ष से अधिक आयु) में, इन मापों की आवश्यकता को रबडोमायोलिसिस के विकास के लिए अन्य पूर्वगामी कारकों की उपस्थिति को ध्यान में रखते हुए माना जाना चाहिए।

ऐसी स्थितियाँ जिनमें रक्त प्लाज्मा में कुछ पदार्थों के स्तर में वृद्धि संभव है, उदाहरण के लिए, दवा पारस्परिक क्रिया के साथ-साथ रोगियों के विशेष समूहों में, जिनमें वंशानुगत रोग भी शामिल हैं।

ऐसी स्थितियों में, संभावित लाभ के खिलाफ उपचार के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए, और नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है। यदि सीपीके का स्तर मानक के काफी अधिक (यूएलएन से 5 गुना से अधिक) हो तो थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए।

क्रिएटिन किनसे माप

क्रिएटिन फ़ॉस्फ़ोकाइनेज़ (CPK) के स्तर को ज़ोरदार व्यायाम के बाद नहीं मापा जाना चाहिए या यदि CPK में वृद्धि का एक संभावित वैकल्पिक कारण है, क्योंकि यह मूल्यों की व्याख्या को जटिल बनाता है। यदि सीपीके का स्तर बेसलाइन (यूएलएन से 5 गुना अधिक) से काफी अधिक है, तो परिणाम की पुष्टि करने के लिए, अध्ययन 5 से 7 दिनों के बाद दोहराया जाना चाहिए।

मरीजों के लिए सूचना

मरीजों को तुरंत मांसपेशियों में दर्द, ऐंठन या कमजोरी की रिपोर्ट करने की चेतावनी दी जानी चाहिए, खासकर अगर अस्वस्थता या बुखार के साथ। यदि टोरवाकार्ड के साथ उपचार के दौरान ये लक्षण होते हैं, तो सीपीके के स्तर को मापा जाना चाहिए। यदि सीपीके का पता चला स्तर काफी ऊंचा हो गया है (सामान्य की ऊपरी सीमा से 5 गुना से अधिक), मांसपेशियों के लक्षण गंभीर हैं और दैनिक असुविधा का कारण बनते हैं, तो उपचार बाधित होना चाहिए।

यदि लक्षण क्षणिक हैं और सीपीके का स्तर सामान्य हो जाता है, तो टोरवाकार्ड या एक वैकल्पिक स्टेटिन को न्यूनतम खुराक पर और करीबी निगरानी के साथ फिर से प्रशासित करने पर विचार किया जाना चाहिए।

एटोरवास्टेटिन को बंद कर दिया जाना चाहिए यदि सीके के स्तर में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि (10 गुना से अधिक यूएलएन) का पता चला है, या यदि रबडोमायोलिसिस का निदान किया गया है या इस बीमारी का संदेह है।

सम्बंधित इलाज अन्य औषधीय साधन

रबडोमायोलिसिस का खतरा तब बढ़ जाता है जब एटोरवास्टेटिन को कुछ दवाओं के साथ लिया जाता है जो एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि CYP3A4 के शक्तिशाली अवरोधक या परिवहन प्रोटीन (जैसे कि साइक्लोस्पोरिन, टेलिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, डेलावार्डिन, स्टायरिपेंटोल, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, वोरोकोनाज़ोल, वोरोकोनाज़ोल। , पॉसकोनाज़ोल और एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर, जिनमें रटनवीर, लोपिनवीर, एतज़ानवीर, इंडिनवीर, दारुनवीर, सैक्विनवीर, फ़ोसमप्रेनवीर, आदि शामिल हैं)। इसके अलावा, जेम्फिब्रोज़िल और अन्य फ़ाइब्रिक एसिड डेरिवेटिव, बोसेप्रेविर, एरिथ्रोमाइसिन, नियासिन और एज़ेटिमीब, टेलप्रेविर, या टिप्रानवीर / रटनवीर संयोजन के सहवर्ती उपयोग से मायोपथी का खतरा बढ़ सकता है। इन दवाओं के बजाय, जब भी संभव हो वैकल्पिक (गैर-अंतःक्रियात्मक) दवाओं पर विचार किया जाना चाहिए।

बहुत कम ही रिपोर्ट किया जाता है प्रतिरक्षा-मध्यस्थता नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी(आईओएनएम) स्टेटिन उपचार के दौरान या बाद में। आईओएनएम को चिकित्सकीय रूप से लगातार समीपस्थ मांसपेशियों की कमजोरी और ऊंचा सीरम क्रिएटिन किनसे गतिविधि की विशेषता है जो स्टेटिन उपचार को बंद करने के बावजूद बनी रहती है।

यदि एटोरवास्टेटिन के साथ इन दवाओं का सह-प्रशासन आवश्यक है, तो सहवर्ती चिकित्सा के लाभों और जोखिमों पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए। यदि रोगी दवाएं ले रहे हैं जो एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं, तो एटोरवास्टेटिन की कम अधिकतम खुराक की सिफारिश की जाती है। मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के उपयोग के मामले में, एटोरवास्टेटिन की एक कम प्रारंभिक खुराक निर्धारित की जानी चाहिए, और इन रोगियों की उचित नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है।

एटोरवास्टेटिन और फ्यूसिडिक एसिड के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, इसलिए फ्यूसिडिक एसिड के साथ उपचार के दौरान एटोरवास्टेटिन थेरेपी को अस्थायी रूप से निलंबित किया जा सकता है।

बाल रोग में आवेदन

दवा की सुरक्षा और बच्चों के विकास पर इसके प्रभाव को स्थापित नहीं किया गया है।

मध्य फेफड़ों के रोग

विशेष रूप से कुछ स्टैटिन के दीर्घकालिक उपयोग के साथ अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी के असाधारण दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है। निम्नलिखित लक्षण देखे गए: सांस की तकलीफ, अनुत्पादक खांसी और सामान्य स्वास्थ्य में गिरावट (थकान, वजन घटना और बुखार)। यदि संदेह है कि रोगी को अंतरालीय फेफड़े की बीमारी है, तो स्टेटिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

मधुमेह

कुछ सबूत बताते हैं कि स्टैटिन, दवाओं के एक वर्ग के रूप में, रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाते हैं, और कुछ रोगियों में मधुमेह के विकास के उच्च जोखिम में, हाइपरग्लाइसेमिया उस बिंदु तक पहुंच सकता है जहां औपचारिक मधुमेह उपचार उपयुक्त है। हालांकि, यह जोखिम स्टेटिन के साथ संवहनी रोग के कम जोखिम से ऑफसेट होता है और इसलिए स्टेटिन उपचार को बंद करने का कारण नहीं होना चाहिए। जोखिम वाले रोगियों की निगरानी (5.6-6.9 mmol / l के उपवास ग्लूकोज स्तर के साथ, बीएमआई> 30 किग्रा / मी, ऊंचा ट्राइग्लिसराइड्स, उच्च रक्तचाप) राष्ट्रीय दिशानिर्देशों के अनुसार नियंत्रण के नैदानिक ​​​​और जैव रासायनिक दोनों तरीकों से किया जाना चाहिए।

अंगूर का रस

एटोरवास्टेटिन लेते समय बड़ी मात्रा में अंगूर का रस पीने की सलाह नहीं दी जाती है।

excipients

टॉरवाकार्ड में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है. गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

गर्भावस्था

Torvacard गर्भावस्था में contraindicated है। प्रसव उम्र की महिलाओं को Torvacard के साथ उपचार के दौरान उचित गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करना चाहिए। गर्भवती महिलाओं में एटोरवास्टेटिन का कोई नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण नहीं किया गया है। एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर के अंतर्गर्भाशयी जोखिम के बाद जन्मजात विसंगतियों की कुछ रिपोर्टें हैं। पशु अध्ययनों से पता चला है कि दवा का प्रजनन कार्य पर विषाक्त प्रभाव पड़ता है।

एटोरवास्टेटिन के साथ मां का उपचार भ्रूण में मेवलोनेट की एकाग्रता को कम कर सकता है, जो कोलेस्ट्रॉल बायोसिंथेसिस का अग्रदूत है। क्योंकि एथेरोस्क्लेरोसिस एक पुरानी प्रक्रिया है, गर्भावस्था के दौरान लिपिड-लोअरिंग थेरेपी को बंद करने से प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया से जुड़े दीर्घकालिक जोखिमों पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इसलिए, गर्भवती महिलाओं, जो महिलाएं गर्भधारण की योजना बना रही हैं या उन्हें गर्भवती होने का संदेह है, उन्हें Torvacard नहीं लेना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान या जब तक यह निश्चित रूप से स्थापित नहीं हो जाता कि महिला गर्भवती नहीं है, तब तक टॉरवाकार्ड के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

दुद्ध निकालना अवधि

मानव दूध में एटोरवास्टेटिन उत्सर्जित होता है या नहीं, इस पर डेटा उपलब्ध नहीं है। चूहों में, एटोरवास्टेटिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स के प्लाज्मा सांद्रता दूध के समान होते हैं। गंभीर दुष्प्रभावों की संभावना के कारण, Torvacard लेने वाली महिलाओं को अपने बच्चों को स्तनपान नहीं कराना चाहिए। स्तनपान के दौरान एटोरवास्टेटिन को contraindicated है।

वाहन चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

दवा के दुष्प्रभावों को देखते हुए, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक तंत्रों में सावधानी बरतनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:बढ़े हुए दुष्प्रभाव।

इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। यदि टॉर्वाकार्ड की अधिक मात्रा हो गई है, तो रोगी का रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए, यकृत समारोह परीक्षण भी किया जाना चाहिए और सीपीके के सीरम स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। चूंकि एटोरवास्टेटिन प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

टॉरवाकार्ड स्टेटिन समूह की एक लिपिड-कम करने वाली दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Torvacard के रिलीज का खुराक रूप - फिल्म-लेपित गोलियां: उत्तल, अंडाकार, दोनों तरफ लगभग सफेद या सफेद (एक छाले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 3 या 9 छाले)।

सक्रिय संघटक: एटोरवास्टेटिन (कैल्शियम के रूप में), 1 टैबलेट में - 10, 20 या 40 मिलीग्राम।

सहायक घटक: कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज़, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, croscarmellose सोडियम, मैग्नीशियम ऑक्साइड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।

शैल संरचना: मैक्रोगोल 6000, हाइपोर्मेलोज 2910/5, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

उपयोग के संकेत

• प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, विषमयुग्मजी पारिवारिक या गैर-पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, मिश्रित (संयुक्त) हाइपरलिपिडिमिया (फ्रेडरिकसन प्रकार IIa और IIb) - उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (HDL-C) को बढ़ाने के लिए आहार के साथ संयोजन में, ट्राइग्लिसराइड्स के ऊंचे स्तर को कम करते हैं, एपोलिपोप्रोटीन बी कुल कोलेस्ट्रॉल (Xc) और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (Xc-LDL);
• डिस्बेटालिपोप्रोटीनेमिया (फ्रेडरिकसन टाइप III) और ऊंचा सीरम ट्राइग्लिसराइड्स (फ्रेडरिकसन टाइप IV) - उन रोगियों में आहार के संयोजन में जिनमें अकेले आहार चिकित्सा वांछित प्रभाव नहीं देती है;
• समयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया - लिपिड-लोअरिंग थेरेपी (एलडीएल से शुद्ध किए गए रक्त के ऑटोहेमोट्रांसफ्यूजन सहित) के अलावा, कुल कोलेस्ट्रॉल और कोलेस्ट्रॉल-एलडीएल के स्तर को कम करने के लिए जहां आहार चिकित्सा और चिकित्सा के अन्य गैर-औषधीय तरीके पर्याप्त प्रभावी नहीं रहे हैं;
• कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) (जैसे धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं निलय अतिवृद्धि, मधुमेह मेलेटस, प्रोटीन- / एल्बुमिनुरिया, पिछला स्ट्रोक, तत्काल परिवार में सीएडी, परिधीय संवहनी रोग, धूम्रपान) के लिए जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में हृदय प्रणाली के रोग। 55 वर्ष से अधिक आयु), डिस्लिपिडेमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ - स्ट्रोक के जोखिम को कम करने के लिए, रोधगलन, एनजाइना पेक्टोरिस के लिए पुन: अस्पताल में भर्ती और एक पुनरोद्धार प्रक्रिया की आवश्यकता, साथ ही मृत्यु के समग्र जोखिम को कम करने के लिए (माध्यमिक रोकथाम) )

मतभेद

शुद्ध:

• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;
• जिगर की विफलता (चाइल्ड-पुघ पैमाने पर गंभीरता ए और बी);
• जन्मजात अधिवृक्क हाइपरप्लासिया (सीएचएन) की तुलना में अज्ञात मूल के रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में 3 गुना से अधिक की वृद्धि;
• सक्रिय जिगर की बीमारी;
• उन महिलाओं में प्रजनन आयु जो गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग नहीं करती हैं;
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना;
• 18 वर्ष तक की आयु;
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों में, लाभ और जोखिमों का मूल्यांकन करने के बाद अत्यधिक सावधानी के साथ Torvacard का उपयोग किया जाना चाहिए:

• गंभीर तीव्र संक्रमण (सेप्सिस);
• कंकाल की मांसपेशी रोग;
• मिर्गी, बेकाबू;
• जिगर की बीमारी का इतिहास;
• अंतःस्रावी और चयापचय संबंधी विकार;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• मधुमेह;
• पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का गंभीर उल्लंघन;
• शराब का दुरुपयोग;
• सदमा;
• व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप।

आवेदन की विधि और खुराक

Torvacard को भोजन के सेवन के संदर्भ के बिना, दिन के किसी भी समय मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए।

डॉक्टर संकेतों, एलडीएल-सी के प्रारंभिक स्तर और दवा के व्यक्तिगत प्रभाव के आधार पर एक प्रभावी खुराक का चयन करता है।

प्रारंभिक खुराक आमतौर पर प्रति दिन 10 मिलीग्राम 1 बार होती है। औसत चिकित्सीय खुराक प्रति खुराक 10 से 80 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकती है। उच्चतम स्वीकार्य खुराक 80 मिलीग्राम / दिन है।

प्रत्येक 2-4 सप्ताह में चिकित्सा की शुरुआत में और / या प्रत्येक खुराक में वृद्धि के दौरान प्लाज्मा लिपिड स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और परिणामों के आधार पर, यदि आवश्यक हो तो एटोरवास्टेटिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और मिश्रित हाइपरलिपिडिमिया के लिए, अधिकांश रोगियों के लिए दिन में एक बार 10 मिलीग्राम पर्याप्त है। उपचार के दूसरे सप्ताह के अंत तक एक स्पष्ट प्रभाव देखा जाता है, अधिकतम - 4 सप्ताह के बाद। लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, यह प्रभाव बना रहता है।

Homozygous पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया को अक्सर 80 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक की आवश्यकता होती है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की घटनाओं का आकलन करने के लिए मानदंड: बहुत बार -> 1/10, अक्सर - से> 1/100 से< 1/10, нечасто – от >1/1000 से< 1/100, редко – от >1/10 000 अप करने के लिए< 1/1000, очень редко – от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

संभावित दुष्प्रभाव:

• प्रयोगशाला पैरामीटर: अक्सर - ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन की एकाग्रता में वृद्धि, सीरम क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज (सीपीके), हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरग्लाइसेमिया की गतिविधि में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि [एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज (एएसटी) )];
• पाचन तंत्र: अक्सर - पेट फूलना, पेट में दर्द, कब्ज या दस्त, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया, मतली; अक्सर - अग्नाशयशोथ, भूख में वृद्धि या एनोरेक्सिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: बहुत बार - मायलगिया, आर्थ्राल्जिया; अक्सर - मायोपैथी; शायद ही कभी - पीठ दर्द, मायोसिटिस, बछड़े की मांसपेशियों में ऐंठन, रबडोमायोलिसिस;
• केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द, थकान; अक्सर - स्मृति की कमी या हानि, पारेषण, परिधीय न्यूरोपैथी, नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा, दुःस्वप्न सहित), उनींदापन, गतिभंग, चक्कर आना, हाइपेस्थेसिया, अवसाद;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - त्वचा की खुजली और चकत्ते; अक्सर - पित्ती; बहुत कम ही - बुलस रैश, एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, जिसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं;
• अन्य: अक्सर - सीने में दर्द, परिधीय शोफ; अक्सर - माध्यमिक गुर्दे की विफलता, अस्वस्थता, वजन बढ़ना, टिनिटस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, खालित्य, नपुंसकता।

कुछ स्टैटिन के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं भी देखी गई हैं: गाइनेकोमास्टिया, अवसाद, यौन रोग, प्रतिरक्षा-मध्यस्थता नेक्रोटाइज़िंग मायोपैथी, अंतरालीय फेफड़े की बीमारी (विशेषकर दीर्घकालिक उपचार के साथ), मधुमेह मेलेटस (इसकी आवृत्ति जोखिम की उपस्थिति / अनुपस्थिति पर निर्भर करती है) इतिहास में धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक, उपवास रक्त शर्करा एकाग्रता 5.6-6.9 मिमीोल / एल) जैसे कारक।

विशेष निर्देश

टोरवाकार्ड को निर्धारित करने से पहले, पर्याप्त आहार चिकित्सा, शारीरिक गतिविधि में वृद्धि, मोटापे में वजन घटाने और अन्य सहवर्ती रोगों के उपचार के माध्यम से हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया को नियंत्रित करने के लिए हर संभव प्रयास किया जाना चाहिए।

यदि रक्त में लिपिड के स्तर को कम करने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, तो यकृत समारोह के जैव रासायनिक मापदंडों को बदलना संभव है। इस संबंध में, टोरवाकार्ड को निर्धारित करने से पहले, इसके प्रशासन की शुरुआत के 6 और 12 सप्ताह बाद, प्रत्येक खुराक में वृद्धि के बाद, फिर समय-समय पर (लगभग हर 6 महीने में) जिगर के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। उपचार के दौरान, पहले 3 महीनों में अधिक बार, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि हो सकती है। इस मामले में, इन संकेतकों के सामान्य होने तक रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। यदि एएसटी या एएलटी यूएलएन से 3 गुना से अधिक है, तो दवा की खुराक को कम करने या इसे रोकने की सिफारिश की जाती है।

रेट्रोस्टर्नल दर्द के विभेदक निदान में, यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि टॉरवाकार्ड मायोपैथी (मांसपेशियों में कमजोरी और दर्द, वीजीएन की तुलना में सीपीके गतिविधि में 10 गुना से अधिक की वृद्धि) का कारण बन सकता है। कमजोरी या अस्पष्टीकृत मांसपेशियों में दर्द होने पर मरीजों को तत्काल चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जानी चाहिए, खासकर अगर बुखार या अस्वस्थता होती है। इस मामले में, सटीक कारण स्थापित होने तक, उपचार अस्थायी रूप से रोक दिया जाता है।

अन्य स्टैटिन की तरह, Torvacard रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकता है. मधुमेह मेलिटस की प्रवृत्ति वाले रोगियों में, यह परिवर्तन रोग की अभिव्यक्ति का कारण बन सकता है, जो मधुमेह विरोधी चिकित्सा के लिए एक संकेत है। हालांकि, दवा के उपयोग के कारण संवहनी रोग के जोखिम में कमी मधुमेह के विकास के जोखिम से अधिक है, और इसलिए इस कारक को चिकित्सा को रोकने का कारण नहीं माना जाता है। जोखिम वाले रोगियों (हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ, धमनी उच्च रक्तचाप का इतिहास, उपवास रक्त ग्लूकोज एकाग्रता 5.6-6.9 mmol / l, बॉडी मास इंडेक्स> 30 किग्रा / मी 2) को जैव रासायनिक मापदंडों के आवधिक नियंत्रण के साथ निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

साइकोमोटर और संज्ञानात्मक कार्यों (प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता सहित) पर टोरवाकार्ड के नकारात्मक प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं मिली है.

दवा बातचीत

एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड या मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड युक्त दवाओं के एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त प्लाज्मा में एटोरवास्टेटिन की एकाग्रता कम हो सकती है, लेकिन एलडीएल-सी के स्तर में कमी की डिग्री नहीं बदलती है।

Torvacard दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है जो कि केटोकोनाज़ोल, सिमेटिडाइन, स्पिरोनोलैक्टोन सहित अंतर्जात स्टेरॉयड हार्मोन की एकाग्रता को कम करता है, इसलिए ऐसे संयोजनों को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

एटोरवास्टेटिन मौखिक गर्भ निरोधकों की एकाग्रता को बढ़ाता है जिसमें एथिनिल एस्ट्राडियोल और नॉरएथिंड्रोन (क्रमशः 20% और 30%) होते हैं, जिसे महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक चुनते समय विचार किया जाना चाहिए।

कोलस्टिपोल के साथ संयोजन में एटोरवास्टेटिन का उपयोग करते समय, पूर्व की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 25% कम हो जाती है, लेकिन इस संयोजन का लिपिड-कम करने वाला प्रभाव प्रत्येक दवा को अलग से लेने पर बेहतर होता है।

ड्रग्स जो CYP450 isoenzyme 3A4-मध्यस्थता चयापचय और / या दवा परिवहन को रोकते हैं, एज़ोल एंटीफंगल, फाइब्रेट्स, एरिथ्रोमाइसिन, निकोटीनैमाइड, निकोटिनिक एसिड, क्लैरिथ्रोमाइसिन, साइक्लोस्पोरिन, इम्यूनोसप्रेसिव एजेंट एटोरवास्टेटिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं और इसलिए मायोपथी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे संयोजनों का एक साथ उपयोग संभावित जोखिमों का आकलन करने के बाद ही संभव है। समय पर मांसपेशियों में दर्द या कमजोरी का पता लगाने के लिए स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी में उपचार किया जाना चाहिए। सीपीके की गतिविधि को समय-समय पर निर्धारित करना भी आवश्यक है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस तरह के नियंत्रण गंभीर मायोपैथी के विकास को नहीं रोकता है। सीपीके गतिविधि में स्पष्ट वृद्धि के साथ, मायोपैथी का संदेह, टोरवाकार्ड रद्द कर दिया गया है।