सिंगलोन: उपयोग के लिए निर्देश। रक्त और लसीका प्रणाली विकार

प्रति 1 चबाने योग्य गोली मोंटेलुकास्ट सोडियम 5.20 मिलीग्राम। मैनिटोल, एमसीसी, फ्लेवर, croscarmellose सोडियम, एस्पार्टेम, डाई, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एक्सीसिएंट्स के रूप में।

1 लेपित गोली मोंटेलुकास्ट सोडियम 10.4 मिलीग्राम।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम।

चबाने योग्य गोलियां 4 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

एंटीब्रोन्कोकॉन्स्ट्रिक्टर, विरोधी भड़काऊ।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

सक्रिय पदार्थ एक अवरोधक है ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर्स (अलग leukotrienes - सूजन के मध्यस्थ, जो ब्रोन्कियल अतिसक्रियता का समर्थन करते हैं)। दवा लेने से ब्रोंची के लुमेन में अत्यधिक स्राव और म्यूकोसा की सूजन को रोकता है। भारीपन कम करता है दमा , जब्ती आवृत्ति।

ब्रोन्कोडायलेटर क्रिया दिन के दौरान देखी जाती है। हल्के रोगियों में प्रभावी दमा , जो कुछ के सेवन से खराब नियंत्रित होता है ब्रोंकोडाईलेटर्स .

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है और 2-3 घंटों के बाद रक्त में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता निर्धारित की जाती है। जैव उपलब्धता - 65-74%। 99% रक्त प्रोटीन से बांधता है। जिगर में चयापचय। पित्त के साथ उत्सर्जित।

उपयोग के संकेत

• इलाज ;
• तीव्रता की रोकथाम बी ० ए ;
• निवारण श्वसनी-आकर्ष शारीरिक प्रयास के साथ;
• संयोजन दमा साथ नाक पॉलीपोसिस और असहिष्णुता एएससी ;

मतभेद

• जिगर की शिथिलता;
• अतिसंवेदनशीलता;
• (सामग्री के कारण)।

उम्र के अनुसार खुराक में सख्ती से लागू करें।

दुष्प्रभाव

• पेट दर्द;
• शुष्क मुँह, प्यास;
• मतली और उल्टी;
• चोट लगने की प्रवृत्ति और;
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
• नींद की गड़बड़ी, बुरे सपने;
• साइकोमोटर अति सक्रियता ;
• आक्षेप;
• कार्डियोपालमस;
• खरोंच;
• जोड़ों का दर्द , मांसलता में पीड़ा .

सिंगलोन, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

6-14 वर्ष की आयु के बच्चों को सिंगलोन 5 मिलीग्राम - 1 टैबलेट प्रतिदिन शाम को निर्धारित किया जाता है। प्रभाव एक दिन के भीतर विकसित होता है। यदि दवा सहवर्ती रूप से निर्धारित की जाती है जीकेएस , तो आप अचानक उन्हें इस दवा से नहीं बदल सकते।

सिंगलोन 10 मिलीग्राम वयस्कों और 15 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए है। भोजन के समय की परवाह किए बिना, रोजाना शाम को एक गोली मुंह से लेने की सलाह दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले दर्ज नहीं हैं। नैदानिक ​​अध्ययनों में, रोगियों ने महत्वपूर्ण प्रभावों के बिना लंबे समय (22 सप्ताह) के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम तक की खुराक ली। 1000 मिलीग्राम से अधिक लेने पर ओवरडोज के मामले सामने आए हैं।

इस मामले में प्रतिकूल घटनाओं में शामिल हैं तंद्रा , प्यास, उल्टी, पेट दर्द, मायड्रायसिस तथा सक्रियता .

परस्पर क्रिया

इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ लिया जा सकता है बी ० ए . अनुशंसित खुराक का मौखिक गर्भ निरोधकों के कैनेटीक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, और। जब लिया जाता है, तो सक्रिय पदार्थ की प्लाज्मा सांद्रता 40% कम हो जाती है। के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर सावधानी बरतें फेनोबार्बिटल , तथा ( सीवाईपी 3ए4 इंड्यूसर ).

चयापचय को प्रभावित नहीं करता रेपैग्लिनाइड तथा रोसिग्लिटाज़ोन . अन्य दवाओं के साथ दवा न लें Montelukast .

बिक्री की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

जमा करने की अवस्था

तापमान 25 डिग्री सेल्सियस तक।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

सिंगलोन के एनालॉग्स

, मोनकास्टा , सिंगुलेक्स , मोंटेलास्ट , एक्टालस्ट , मोंट्लेर .

सिंगलोन के लिए समीक्षाएं

यह याद रखना चाहिए कि यह दवा दौरे से राहत के लिए नहीं है। दमा . इसके लिए अन्य दवाएं हैं। से पीड़ित रोगियों के अनुसार बी ० ए और जिसने लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ सिंगलोन लेना शुरू कर दिया ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स , बाद की खुराक को कम करना संभव हो गया। हालांकि, इसकी कमी धीरे-धीरे और एक डॉक्टर की देखरेख में हुई।

सिंगलोन टैबलेट की अलग-अलग खुराक होती है और यह अलग-अलग उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए है। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए गोलियों की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। बच्चों को चबाने योग्य गोलियों के रूप में उपयोग करने के लिए सिंगलोन की सिफारिश की जाती है, जो इस आयु वर्ग के लिए सुविधाजनक है। बच्चों में इस उपाय का उपयोग लेने का एक विकल्प है कोर्टिकोस्टेरोइड उपचार के लिए कम खुराक पर बी ० ए केवल हल्का (इसे मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है)। लेकिन मोनोथेरेपी के साधन के रूप में रोगियों में इसकी सिफारिश नहीं की जाती है बी ० ए मध्यम गंभीरता।

न केवल बच्चों को दवा दी गई बी ० ए , लेकिन यह भी एलर्जी रिनिथिस , अक्सर करने की प्रवृत्ति के साथ ब्रोन्कियल रुकावट . यहां कुछ समीक्षाएं दी गई हैं।

• « ... एक एलर्जिस्ट ने हमें निर्धारित किया, उसने बहुत मदद की। उल्लेखनीय रूप से कम दर्द और बिना प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के».
• « ... मेरे बेटे को ब्रोन्कियल अस्थमा है। सिंगलोन ने बरामदगी की संख्या को कम किया».
• « ... उन्होंने इस दवा को 4 महीने तक 3 कोर्स पिया। इसने मदद की और एक सप्ताह के बाद हमले बंद हो गए, लेकिन 2 सप्ताह के बाद स्वागत के अंत में सब कुछ वापस आ गया, लेकिन एक मामूली रूप में».
• « ... मेरे बेटे को अस्थमा है। उन्होंने 4 महीने तक दवा पी। यह हमें हार्मोन से नहीं बचाता है। हर तीव्र श्वसन रोग के साथ दौरे दिखाई देते हैं».
• « ... दौरे लगभग पूरी तरह से चले गए हैं, बेटी इसे तीसरे वर्ष के लिए अप्रैल से अक्टूबर तक लेती है».
• « ... सर्दी की अवधि के दौरान, हम गिरावट में 3 महीने के लिए पाठ्यक्रम लेते हैं। अच्छी तरह से मदद करता है».
• « ... एक एलर्जिस्ट द्वारा नियुक्त, हम केवल 2 सप्ताह पीते हैं और रात की खांसी बीत चुकी है, इससे पहले, रात में खांसी मुझे लगातार 2 साल तक परेशान करती थी».

ज्यादातर मामलों में, दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था।

सिंगलोन कीमत, कहां से खरीदें

आप कई फार्मेसियों में दवा खरीद सकते हैं। 28 पीसी की मात्रा में चबाने योग्य गोलियों की लागत। 698-780 रूबल के बीच उतार-चढ़ाव। 768-808 रूबल के लिए समान संख्या में 10 मिलीग्राम की गोलियां खरीदी जा सकती हैं।

• रूस में इंटरनेट फ़ार्मेसीरूस
• यूक्रेन में इंटरनेट फार्मेसियोंयूक्रेन

ज़द्रावसिटी

सिंगलेट टैब। पीपीओ 10mg n28गेडियन रिक्टर पोलैंड एलएलसी

सिंगलेट टैब। ज़ेव 5mg n28गेडियन रिक्टर पोलैंड एलएलसी

सिंगलेट टैब। ज़ेव 4mg n28गेडियन रिक्टर पोलैंड एलएलसी

निर्देश
चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद के उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

दवा का व्यापार नाम:

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ:मोंटेलुकास्ट सोडियम 5.20 मिलीग्राम (5 मिलीग्राम मोंटेलुकास्ट के बराबर)।
सहायक पदार्थ:मैनिटोल - 201.675 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 101 - 66.00 मिलीग्राम, हाइपोलोज - 9.00 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम - 9.00 मिलीग्राम, चेरी स्वाद, पाउडर - 4.50 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 1.50 मिलीग्राम, आयरन डाई पीला ऑक्साइड (ई 172) - 0.125 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.00 मिलीग्राम।

विवरण

एक स्पष्ट चेरी गंध के साथ हल्के पीले रंग की गोल, उभयलिंगी गोलियां, गहरे रंग के धब्बों की अनुमति है। एक तरफ उत्कीर्ण R14 (संख्या 14, R अक्षर के नीचे स्थित है)।
निर्धारण संगठनात्मक रूप से किया जाता है।

भेषज समूह:

एटीसी कोड: R03DC03

औषधीय गुण

उपयोग के संकेत:

मतभेद

CYP 3A4 inducers के साथ एक साथ उपयोग।

खुराक और प्रशासन:

सामान्य सिफारिशें:सिंगलोन® दवा का चिकित्सीय प्रभाव एक दिन के भीतर विकसित होता है। रोगी को नियंत्रित अस्थमा की अवधि के दौरान और अस्थमा के बिगड़ने की अवधि के दौरान सिंगलोन लेना जारी रखना चाहिए।
गुर्दे की कमी, हल्के या मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई डेटा नहीं है।
दवा की खुराक रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए अन्य दवाओं के संयोजन में सिंगलोन® के साथ थेरेपी।
यदि साँस में लिए गए ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड लेते समय सिंगलोन® दवा निर्धारित की जाती है, तो आपको इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स को सिंगलॉन® के साथ अचानक नहीं बदलना चाहिए।

दुष्प्रभाव

रक्त और लसीका प्रणाली विकार:
रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
एनाफिलेक्सिस सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; ईोसिनोफिलिक यकृत में घुसपैठ करता है।

मानसिक विकार:
बुरे सपने, मतिभ्रम, साइकोमोटर हाइपरएक्टिविटी (चिड़चिड़ापन, चिंता, आंदोलन, आक्रामक व्यवहार और कंपकंपी सहित), अवसाद और अनिद्रा, आत्मघाती विचार और आत्मघाती व्यवहार सहित नींद की गड़बड़ी।

तंत्रिका तंत्र विकार:
उनींदापन, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया / हाइपरस्थेसिया, दौरे।

हृदय संबंधी विकार:
कार्डियोपालमस।

जठरांत्रिय विकार:
दस्त, शुष्क मुँह, अपच, मतली और उल्टी।

हेपेटोबिलरी सिस्टम विकार:
रक्त सीरम में "यकृत" ट्रांसएमिनेस की वृद्धि हुई गतिविधि (एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज), कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, अग्नाशयशोथ।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
एंजियोएडेमा, इकोस्मोसिस, पित्ती, खुजली, दाने, एरिथेमा नोडोसम, चोट लगने की प्रवृत्ति।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:
मांसपेशियों में ऐंठन सहित आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:
आस्थेनिया / थकान, बेचैनी, शोफ।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित रोगियों में मोंटेलुकास्ट लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम विकसित होता है।

जरूरत से ज्यादा

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

सिंगलोन® दवा को ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए पारंपरिक रूप से निर्धारित अन्य दवाओं के साथ प्रशासित किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक पर, दवा का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / नॉरएथिस्टरोन 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफेरिन।

मॉन्टेलुकास्ट और फेनोबार्बिटल लेने वाले मरीजों में प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट के एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में लगभग 40% की कमी आई है। चूंकि CYP 3A4 isoenzyme मोंटेलुकास्ट के चयापचय में शामिल है, इसलिए सावधानी बरती जानी चाहिए, खासकर बच्चों में, जब मोंटेलुकास्ट का उपयोग CYP 3A4 इंड्यूसर जैसे फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल और रिफैम्पिसिन के साथ किया जाता है।

शोध में कृत्रिम परिवेशीययह पाया गया कि मोंटेलुकास्ट CYP 2C8 isoenzyme का एक प्रबल अवरोधक है। हालांकि, मोंटेलुकास्ट और रोसिग्लिटाज़ोन (दवाओं के लिए मार्कर सबस्ट्रेट्स का एक उदाहरण जिसका मुख्य चयापचय सीवाईपी 2C8 आइसोनिजाइम द्वारा किया जाता है) के नैदानिक ​​​​बातचीत अध्ययन के परिणामों ने सीवाईपी 2C8 आइसोनिजाइम पर मोंटेलुकास्ट के निरोधात्मक प्रभाव को प्रकट नहीं किया। विवो में।इसलिए, मोंटेलुकास्ट से इस एंजाइम (जैसे, पैक्लिटैक्सेल, रोसिग्लिटाज़ोन और रेपैग्लिनाइड) द्वारा चयापचय की जाने वाली दवाओं के रूपांतरण में महत्वपूर्ण बदलाव की उम्मीद नहीं है।

मोंटेलुकास्ट की उच्च खुराक लेते समय (वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक से 20- और 60 गुना अधिक), प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता में कमी देखी जाती है। अनुशंसित खुराक में दवा लेने पर यह प्रभाव नहीं देखा जाता है।

विशेष निर्देश

कार चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर दवा का प्रभाव

सिंगलोन® लेते समय, चक्कर आना और उनींदापन विकसित हो सकता है, जिसे वाहन चलाने या तंत्र के साथ काम करने के लिए आवश्यक होने पर ध्यान में रखा जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

जमा करने की अवस्था:

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

निर्माता:

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

OJSC "गिदोन रिक्टर"
1103 बुडापेस्ट, सेंट। डोमरोई, 19-21, हंगरी

उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए:
जेएससी "गेदोन रिक्टर" का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय
119049 मॉस्को, चौथा डोब्रिनिंस्की लेन, घर 8.

इस लेख में, आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं सिंगलोन. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ताओं के साथ-साथ विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय उनके अभ्यास में सिंगलोन के उपयोग पर प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने मदद की या बीमारी से छुटकारा पाने में मदद नहीं की, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया था। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में सिंगलोन के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एस्पिरिन और ब्रोन्कोस्पास्म सहित ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार और रोकथाम के लिए उपयोग करें। दवा की संरचना।

सिंगलोन- मौखिक प्रशासन के लिए एक विशिष्ट ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी। मोंटेलुकास्ट (सिंगलॉन में सक्रिय संघटक) में बहुत कम खुराक (5 मिलीग्राम) पर इनहेल्ड LTD4 ब्रोन्कोस्पास्म को रोकने की क्षमता है। दवा को अंदर लेने के 2 घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन मनाया जाता है। बीटा-एगोनिस्ट के कारण होने वाला ब्रोन्कोडायलेशन प्रभाव मोंटेलुकास्ट की क्रिया से पूरित होता है। सिंगलोन एंटीजन-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म के शुरुआती और देर के चरणों को रोकता है। मोंटेलुकास्ट वयस्कों और बच्चों के श्वसन पथ (थूक) में परिधीय रक्त में ईोसिनोफिल की संख्या को कम करता है और ब्रोन्कियल अस्थमा के नियंत्रण में सुधार करता है।

मोंटेलुकास्ट 1 सेकंड, एमओईएफ (अधिकतम श्वसन मात्रा प्रवाह दर) में सुबह एफईवी (मजबूर श्वसन मात्रा) में काफी सुधार करता है और बीटा-एगोनिस्ट की आवश्यकता को काफी कम करता है।

सिंगलोन इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की क्रिया को बढ़ाता है। मोंटेलुकास्ट व्यायाम के दौरान होने वाले ब्रोंकोस्पज़म को काफी कम कर देता है। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रति संवेदनशील ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में और सहवर्ती साँस और / या मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड लेने से, मोंटेलुकास्ट के साथ उपचार से अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण में महत्वपूर्ण सुधार होता है।

मिश्रण

मोंटेलुकास्ट सोडियम + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद सिंगलोन तेजी से अवशोषित होता है। औसतन, मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 64% है। खाने से जैवउपलब्धता प्रभावित नहीं होती है। मोंटेलुकास्ट 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। दवा रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से अच्छी तरह से प्रवेश नहीं करती है। दवा प्रशासन के 24 घंटे बाद मोंटेलुकास्ट सांद्रता शरीर के सभी ऊतकों में न्यूनतम थी। व्यापक रूप से चयापचय। चिकित्सीय खुराक का उपयोग करते समय, वयस्कों और बच्चों में एक संतुलन अवस्था में प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता निर्धारित नहीं की जाती है। मोंटेलुकास्ट के चिकित्सीय प्रभाव में मेटाबोलाइट्स का योगदान न्यूनतम है। मोंटेलुकास्ट को मौखिक रूप से लेने के बाद, 86% दवा आंतों के माध्यम से और 0.2% से कम - गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है। दवा और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित होते हैं।

बुजुर्गों के लिए, हल्के या मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

संकेत

• ब्रोन्कियल अस्थमा का दीर्घकालिक उपचार और रोकथाम (रोग के दिन और रात के लक्षणों की रोकथाम सहित);
• "एस्पिरिन" अस्थमा का उपचार और शारीरिक प्रयास ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां 10 मिलीग्राम।

चबाने योग्य गोलियां 4 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम (2-5 वर्ष के बच्चे (4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां) और 6-14 वर्ष के बच्चे (5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां)।

आहार के उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

गोलियाँ 10 मिलीग्राम

ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज के लिए 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और किशोर, भोजन की परवाह किए बिना, मौखिक रूप से शाम को रोजाना 1 टैबलेट सिंगलॉन 10 मिलीग्राम लें।

ब्रोन्कियल अस्थमा से जुड़े लक्षणों पर सिंगलोन दवा का चिकित्सीय प्रभाव एक दिन के भीतर ही प्रकट हो जाता है। रोगी को सलाह दी जाती है कि नियंत्रित अस्थमा की अवधि के दौरान और बिगड़ती बीमारी की अवधि के दौरान सिंगलोन लेना जारी रखें।

सिंगलोन दवा को एक ही सक्रिय संघटक - मोंटेलुकास्ट वाली अन्य दवाओं के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।

हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी वाले बुजुर्ग मरीजों में, हेपेटिक अपर्याप्तता खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई डेटा नहीं है।

महिला और पुरुष रोगियों के लिए दवा की खुराक समान है।

सिंगलोन को मौजूदा अस्थमा उपचार के नियमों में शामिल किया जा सकता है।

इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स: सिंगलोन को ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए उन रोगियों में एक सहायक चिकित्सा के रूप में संकेत दिया जाता है, जिनमें इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स और शॉर्ट-एक्टिंग बीटा-एगोनिस्ट्स को आवश्यकतानुसार इस्तेमाल किया जाता है जो रोग के आवश्यक नैदानिक ​​​​नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं। मोंटेलुकास्ट को साँस के ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रतिस्थापित नहीं करना चाहिए।

बच्चों के लिए चबाने योग्य गोलियां

2-5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, सिंगलोन को 1 चबाने योग्य टैबलेट 4 मिलीग्राम प्रतिदिन शाम को निर्धारित किया जाता है।

6-14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, सिंगलोन को 1 चबाने योग्य टैबलेट 5 मिलीग्राम प्रतिदिन शाम को निर्धारित किया जाता है।

सिंगलोन को भोजन से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। इन आयु समूहों के भीतर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

सिंगलोन दवा का चिकित्सीय प्रभाव प्रशासन के एक दिन के भीतर विकसित होता है। रोगी को नियंत्रित अस्थमा की अवधि के दौरान और अस्थमा के बिगड़ने की अवधि के दौरान सिंगलोन लेना जारी रखना चाहिए।

गुर्दे की कमी, हल्के या मध्यम यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों के लिए कोई डेटा नहीं है।

दवा की खुराक रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करती है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए अन्य दवाओं के संयोजन में सिंगलोन के साथ थेरेपी

यदि इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) लेते समय सिंगलोन निर्धारित किया जाता है, तो इनहेल्ड जीसीएस को सिंगलोन से अचानक नहीं बदला जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

• रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि;
• एनाफिलेक्सिस सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
• यकृत के ईोसिनोफिलिक घुसपैठ;
• बुरे सपने, मतिभ्रम, अनिद्रा सहित नींद की गड़बड़ी;
• चिड़चिड़ापन;
• चिंता;
• आक्रामक व्यवहार सहित उत्तेजना;
• कंपन;
• डिप्रेशन;
• आत्मघाती विचार और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या);
• सरदर्द;
• चक्कर आना;
• उनींदापन;
• पेरेस्टेसिया / हाइपेस्थेसिया;
• ऐंठन बरामदगी;
• कार्डियोपालमस;
• पेटदर्द;
• दस्त;
• शुष्क मुँह;
• अपच;
• मतली उल्टी;
• रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस की वृद्धि हुई गतिविधि (एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज);
• कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस;
• वाहिकाशोफ;
• इकोस्मोसिस की उपस्थिति;
• पित्ती;
• खरोंच;
• गांठदार पर्विल;
• जोड़ों का दर्द;
• मांसपेशियों में ऐंठन सहित myalgia;
• प्यास;
• अस्टेनिया / थकान में वृद्धि;
• असहजता;
• सूजन।

मतभेद

• सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• 15 वर्ष तक के बच्चों की आयु (गोलियों के लिए 10 मिलीग्राम);
• 2 वर्ष तक के बच्चों की आयु (चबाने योग्य गोलियों के लिए 4 मिलीग्राम);
• 6 वर्ष तक के बच्चों की आयु (चबाने योग्य गोलियों के लिए 5 मिलीग्राम);
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।

सावधानी के साथ: गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

सिंगलोन का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है यदि माँ को अपेक्षित लाभ भ्रूण और बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

बच्चों में प्रयोग करें

15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों का उपयोग किया जाता है।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियों का उपयोग किया जाता है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

हल्के या मध्यम गुर्दे की कमी वाले बुजुर्ग रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

विशेष निर्देश

सिंगलोन को साँस या मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स को प्रतिस्थापित नहीं करना चाहिए।

सिंगलोन दवा के सहवर्ती उपयोग के साथ मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करने की संभावना का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।

दुर्लभ मामलों में, ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए दवा लेने वाले रोगियों, जिसमें सिंगलोन दवा भी शामिल है, को प्रणालीगत ईोसिनोफिलिया का अनुभव हो सकता है, कभी-कभी वास्कुलिटिस और चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ; इस स्थिति का आमतौर पर प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इलाज किया जाता है। ऐसे मामले आमतौर पर होते हैं, लेकिन हमेशा नहीं, खुराक में कमी या मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की वापसी से जुड़े होते हैं। इस संभावना को न तो बाहर करना और न ही पुष्टि करना असंभव है कि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी का उपयोग चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम की घटना से जुड़ा हो सकता है। चिकित्सकों को ईोसिनोफिलिया, वास्कुलिटिक रैश, बिगड़ते फुफ्फुसीय लक्षण, हृदय संबंधी जटिलताओं और / या न्यूरोपैथी विकसित करने वाले रोगियों की संभावना के बारे में पता होना चाहिए। उपरोक्त लक्षणों को विकसित करने वाले मरीजों का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उनके उपचार के नियम का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

Singlon दवा लेने से एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के सेवन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए इसे दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों जैसे लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा का प्रभाव

यह माना जाता है कि सिंगलोन दवा कार या अन्य तंत्र को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है। हालांकि, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, रोगियों को उनींदापन का अनुभव होता है।

दवा बातचीत

सिंगलोन दवा को ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और दीर्घकालिक उपचार के लिए पारंपरिक रूप से निर्धारित अन्य दवाओं के संयोजन के साथ प्रशासित किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक पर दवा का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिल एस्ट्राडियोल / नॉरएथिस्टरोन 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफारिन।

मोंटेलुकास्ट और फेनोबार्बिटल के इलाज वाले मरीजों में मोंटेलुकास्ट के प्लाज्मा एयूसी में लगभग 40% की कमी आई है। चूंकि CYP3A4 मोंटेलुकास्ट के चयापचय में शामिल है, इसलिए सावधानी बरती जानी चाहिए, खासकर बच्चों में, जब CYP3A4 इंड्यूसर जैसे फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल और रिफैम्पिसिन के साथ मोंटेलुकास्ट का उपयोग किया जाता है।

अध्ययनों से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट CYP2C8 का एक प्रबल अवरोधक है। हालांकि, मोंटेलुकास्ट और रोसिग्लिटाज़ोन (दवाओं के लिए मार्कर सबस्ट्रेट्स का एक उदाहरण जिसका मुख्य चयापचय CYP2C8 एंजाइम द्वारा किया जाता है) के नैदानिक ​​​​बातचीत अध्ययन के परिणामों ने CYP2C8 पर मोंटेलुकास्ट के निरोधात्मक प्रभाव को प्रकट नहीं किया। इसलिए, मोंटेलुकास्ट से इस एंजाइम (जैसे, पैक्लिटैक्सेल, रोसिग्लिटाज़ोन और रेपैग्लिनाइड) द्वारा चयापचय की जाने वाली दवाओं के रूपांतरण में महत्वपूर्ण बदलाव की उम्मीद नहीं है। मोंटेलुकास्ट की उच्च खुराक लेते समय (वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक से 20- और 60 गुना अधिक), प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता में कमी देखी जाती है। अनुशंसित खुराक में दवा लेने पर यह प्रभाव नहीं देखा जाता है - प्रति दिन 10 मिलीग्राम।

सिंगलोन दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• मोनाक्स;
• मोनकास्टा;
• मोंटेलर;
• मोंटेलास्ट;
• मोंटेलुकास्ट;
• सरल;
• सिंगुलेक्स;
• एकवचन;
• एक्टालस्ट।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ मदद करती हैं और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकती हैं।

सूखी लगातार खांसी अक्सर ब्रोन्कियल अस्थमा के विकास का संकेत दे सकती है। यदि रोग के पहले लक्षण होते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। केवल एक विशेषज्ञ ही सक्षम उपचार लिख सकता है। कई डॉक्टर "सिंगलॉन" दवा की सलाह देते हैं। उपयोग के लिए निर्देशों का पहले अध्ययन किया जाना चाहिए।

रिलीज फॉर्म और रचना

ब्रोन्कियल अस्थमा "सिंगलॉन" के उपचार के लिए दवा गोलियों के रूप में उपलब्ध है। मुख्य सक्रिय संघटक मोंटेलुकास्ट सोडियम है। Hyprolose, roscarmellose सोडियम, चेरी फ्लेवर और आयरन ऑक्साइड येलो डाई को सहायक पदार्थों के रूप में उपयोग किया जाता है।

गोलियाँ कार्डबोर्ड पैकिंग में जारी की जाती हैं। उनमें से प्रत्येक में फफोले की एक जोड़ी होती है। आप 28, 56 या 112 टैबलेट के पैकेज में दवा खरीद सकते हैं। इसके अतिरिक्त, पैकेज में निर्देशों के साथ एक पत्रक होता है। प्रत्येक उपभोक्ता फार्मेसी में बुनियादी जानकारी से परिचित हो सकता है। दवा केवल नुस्खे द्वारा जारी की जाती है।

संकेत

"सिंगलॉन" टैबलेट बच्चों और वयस्कों दोनों में उपचार के लिए निर्धारित हैं। अक्सर, सूखी खाँसी के साथ लंबे समय तक उपचार अस्थमा के विकास को भड़का सकता है। पूर्वस्कूली उम्र के बच्चे मुख्य रूप से जोखिम में हैं। शिशुओं को कम खुराक में दवा दी जाती है। गोलियाँ "सिंगलॉन" 5 मिलीग्राम दो साल से अधिक उम्र के बच्चे को निर्धारित किया जा सकता है।

एलर्जी खांसी के इलाज के लिए दवा निर्धारित की जा सकती है। मुख्य सक्रिय संघटक रात और दिन को दूर करने में मदद करता है।अक्सर, दवा का उपयोग अस्थमा की जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में किया जाता है। एलर्जी की खांसी से पीड़ित कई रोगी एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता विकसित करते हैं। सिंगलोन टैबलेट का उपयोग करके समस्या को आसानी से हल किया जाता है। ब्रोन्कोस्पास्म के विकास के लिए दवा का उपयोग प्रोफिलैक्सिस के रूप में भी किया जा सकता है।

मतभेद

रोगी के शरीर पर दवा का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है, लेकिन फिर भी इसका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गोलियों में कई contraindications हैं। तीव्र जिगर की विफलता से पीड़ित लोगों के साथ-साथ फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों के लिए उन्हें न लिखें। दवा की संरचना में एस्पार्टेम शामिल है।

दो साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए दवा को contraindicated नहीं है। लेकिन बच्चों को कम खुराक वाली गोलियां दी जाती हैं। दवा "सिंगलॉन" 10 मिलीग्राम केवल वयस्क रोगियों द्वारा उपयोग के लिए उपयुक्त है।

अक्सर, लोग दवा के मुख्य या सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता विकसित करते हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रिया के मामले में, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। विशेषज्ञ दवा की खुराक को कम करेगा या कोई विकल्प सुझाएगा।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, सिंगलोन टैबलेट को contraindicated नहीं है। लेकिन चिकित्सा पद्धति में, दवा सबसे अधिक बार बच्चों को दी जाती है। गर्भवती महिलाओं को दवा का उपयोग तभी करना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित नुकसान से अधिक हो।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र दौरे से राहत पाने के लिए गोलियों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस प्रयोजन के लिए, साँस लेना के रूप में केवल शक्तिशाली दवाएं ही उपयुक्त हैं। यदि किसी रोगी को बीटा-एगोनिस्ट की तत्काल आवश्यकता है, तो उसे तुरंत किसी विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए। केवल एक डॉक्टर ही एक सक्षम उपचार लिख सकता है और एक गुणवत्ता वाली दवा चुन सकता है। दवा "सिंगलॉन" अस्थमा के उपचार में सहायक है। ज्यादातर मामलों में, इसका उपयोग लंबे समय तक सूखी खांसी की रोकथाम के लिए किया जाता है।

यहां तक ​​​​कि रोग की सकारात्मक गतिशीलता के साथ, इनहेलेशन को सिंगलोन के साथ बदलना आवश्यक नहीं है। रोगी समीक्षाओं से पता चलता है कि रोग के तेज होने के दौरान उपयोग किए जाने पर दवा अच्छे परिणाम नहीं देती है। जब आप इनहेलेशन से मौखिक दवा पर स्विच कर सकते हैं, केवल एक डॉक्टर ही बता सकता है। ज्यादातर मामलों में स्व-दवा से अस्थमा के दौरे वापस आ जाते हैं।

प्रोटीन असहिष्णुता वाले लोगों को सावधानी के साथ सिंगलोन टैबलेट का उपयोग करना चाहिए। विशेषज्ञों की समीक्षा से पता चलता है कि एस्पार्टेम, जो दवा का हिस्सा है, फेनिलएलनिन का मुख्य स्रोत है। इसी कारण से, फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में दवा पूरी तरह से contraindicated है।

गोलियों का उपयोग करने से पहले, एक व्यक्ति को दवा के एनोटेशन का अध्ययन करना चाहिए। दवा "सिंगलॉन" को एक बड़ी खुराक में लेने से चक्कर आना और कमजोरी हो सकती है। यह उन रोगियों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए जिन्हें वाहन या अन्य जटिल तंत्र चलाने की आवश्यकता होती है। अस्थायी रूप से कार चलाना बंद करना बेहतर है।

मात्रा बनाने की विधि

2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चों को सिंगलोन 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां निर्धारित की जाती हैं। दवा रात में एक बार ली जाती है। 14 वर्ष से कम उम्र के मरीजों को दवा 5 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है। दवा भी दिन में एक बार रात में ली जाती है। दवा को भोजन के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। टैबलेट को खूब पानी से धोया जाता है। भोजन से एक घंटे पहले या दो घंटे बाद उपाय करना इष्टतम है।

दो साल से कम उम्र के बच्चों में गोलियों के उपयोग की सुरक्षा की पुष्टि नहीं की गई है (कोई अध्ययन नहीं किया गया है)। इसलिए, शिशुओं को "सिंगलॉन" दवा लिखने की सलाह नहीं दी जाती है। उपयोग के लिए निर्देश उन आयु प्रतिबंधों का वर्णन करते हैं जिनका पालन किया जाना चाहिए। इसके बावजूद, जीवन के पहले या दूसरे वर्ष में बच्चों के लिए दवा का उपयोग किया जा सकता है। यदि किसी शिशु में ब्रोन्कियल अस्थमा विकसित होने की संभावना है, तो अस्पताल की सेटिंग में सिंगलोन की गोलियां निर्धारित की जा सकती हैं।

दवा का चिकित्सीय प्रभाव उपचार शुरू होने के एक दिन के भीतर ही देखा जा सकता है। रोगी को न केवल रोग के बढ़ने की अवधि के दौरान, बल्कि स्थिति से राहत के बाद भी गोलियां लेनी चाहिए। केवल इस मामले में, चिकित्सा सकारात्मक परिणाम देगी। ज्यादातर मामलों में, सिंगलोन टैबलेट का उपयोग अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है। माता-पिता ज्यादातर बच्चों के लिए सकारात्मक समीक्षा छोड़ते हैं। उपचार वास्तव में अच्छे परिणाम देता है, बशर्ते कि सही खुराक देखी जाए।

जरूरत से ज्यादा

कई नैदानिक ​​अध्ययन किए गए, जिसके परिणामस्वरूप वैज्ञानिकों ने मानव शरीर पर "सिंगलॉन" दवा की बड़ी खुराक के प्रभाव का पता लगाने की कोशिश की। 22 सप्ताह के लिए वयस्क रोगियों ने अधिकतम खुराक (प्रति दिन 200 मिलीग्राम) पर गोलियां लीं। इसके अलावा, अल्पकालिक अध्ययन आयोजित किए गए थे। 18 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों ने एक सप्ताह तक प्रति दिन 900 मिलीग्राम दवा ली। रोगियों के विश्लेषण में कोई नैदानिक ​​​​असामान्यताएं नहीं देखी गईं। मरीज पूरी तरह से सामान्य महसूस कर रहे थे। साइड इफेक्ट केवल 2% मामलों में हुआ। वे सिंगलोन टैबलेट के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता से जुड़े थे।

1000 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक दर का उपयोग करते समय बच्चों और वयस्कों में तीव्र ओवरडोज के मामले सामने आए हैं। रोगियों में जीव की स्थिति भी पेट में दर्द की विशेषता थी। केवल गैस्ट्रिक लैवेज की मदद से ओवरडोज के लक्षणों को खत्म करना संभव है। यह प्रक्रिया अस्पताल और घर दोनों में की जा सकती है।

दुष्प्रभाव

दवा उपचार के दौरान होने वाले सभी अप्रिय लक्षण व्यक्तिगत असहिष्णुता से जुड़े होते हैं। कम सामान्यतः, सिंगलॉन टैबलेट की अधिक मात्रा के कारण भलाई में गिरावट होती है। उपयोग के लिए निर्देश दवा की दैनिक दर का स्पष्ट रूप से वर्णन करता है।

साइड इफेक्ट सबसे अधिक बार प्यास और सिरदर्द के रूप में प्रकट होते हैं। ऐसी प्रतिक्रिया अल्पकालिक है और दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं है। विशेषज्ञ परामर्श के लिए ऐसे दुष्प्रभावों की आवश्यकता होती है जैसे नाक से खून बहने की आवृत्ति में वृद्धि, मतली, बिगड़ती नींद, चक्कर आना और ऐंठन वाले दौरे। बच्चों में आक्रामक व्यवहार विकसित हो सकता है। वे चिड़चिड़े और चिड़चिड़े हो जाते हैं। यदि साइड इफेक्ट बहुत स्पष्ट हैं, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। ऐसे कई एनालॉग हैं जो ब्रोन्कियल अस्थमा से बचाते हैं जो दवा "सिंगलॉन" से भी बदतर नहीं है। बच्चों के लिए समीक्षा हमेशा डॉक्टर से प्राप्त की जा सकती है।

अप्रिय दुष्प्रभाव शुष्क मुँह, मतली और दस्त हैं। खुराक समायोजन से इन लक्षणों से छुटकारा पाया जा सकता है। यदि स्वास्थ्य की स्थिति में सुधार नहीं होता है, तो दवा पूरी तरह से रद्द कर दी जाती है।

दवा बातचीत

सिंगलोन टैबलेट का उपयोग करने से पहले अन्य दवाओं के साथ दवा की संगतता का अध्ययन करना उचित है। उपयोग के लिए निर्देश वर्णन करते हैं कि किन दवाओं के साथ गोलियों का उपयोग करना बिल्कुल असंभव है। दवा को आमतौर पर ब्रोन्कियल अस्थमा की जटिल चिकित्सा में शामिल किया जाता है। इसलिए, इस बीमारी के इलाज के लिए इसका उपयोग अन्य पारंपरिक दवाओं के संयोजन में किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक में, दवा का शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलिटस के रोगियों में सावधानी के साथ सिंगलोन टैबलेट का उपयोग किया जाना चाहिए। ऐसे मरीजों का इलाज अस्पताल में होना चाहिए। सभी रोगी जो पुरानी बीमारियों से पीड़ित हैं और जिन्हें लगातार दवाएँ लेनी पड़ती हैं, उन्हें सिंगलोन टैबलेट का उपयोग करने से पहले डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

क्या कोई एनालॉग हैं?

किसी फार्मेसी में उपयुक्त दवा ढूंढना हमेशा संभव नहीं होता है। समस्या आसानी से हल हो जाती है। डॉक्टर हमेशा यह सुझाव देने में सक्षम होंगे कि किसी विशेष मामले में किस एनालॉग का उपयोग किया जा सकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार में सिंगुलैर टैबलेट लोकप्रिय हैं। यह एक दवा है, जिसका मुख्य सक्रिय तत्व मोंटेलुकास्ट सोडियम भी है। इसके अतिरिक्त, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, हाइपोलोज़, मैनिटोल और मैग्नीशियम स्टीयरेट जैसे पदार्थों का उपयोग किया जाता है।

दवा का उपयोग 6 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में ब्रोन्कियल अस्थमा के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है। शिशुओं को निर्धारित दवा नहीं दी जाती है। यह प्रासंगिक अध्ययनों की कमी के कारण है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं को दवा निर्धारित नहीं की जा सकती है। अंतर्विरोधों में दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता भी शामिल है।

इस सवाल का जवाब देना मुश्किल है कि कौन सी दवा बेहतर है, "सिंगलॉन" या "सिंगुलर"। दोनों उपकरणों की समीक्षा ज्यादातर सकारात्मक है। दवाएं एक सक्रिय संघटक के आधार पर बनाई जाती हैं। वे केवल आयु प्रतिबंधों में भिन्न हैं। शिशुओं के लिए, सिंगलोन टैबलेट को अधिक बेहतर माना जाता है।

"मोनकास्टा" गोलियों के रूप में एक और दवा है, जिसका व्यापक रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार और रोकथाम के लिए उपयोग किया जाता है। बचपन में दवा का इस्तेमाल किया जा सकता है। इसे केवल उन रोगियों को न दें जिन्हें मोंटेलुकास्ट से अतिसंवेदनशीलता है। भले ही आपको Moncasta, Singulair या Singlon गोलियाँ लेनी हों, आपको पहले निर्देशों का ध्यानपूर्वक अध्ययन करना चाहिए।

मिश्रण

प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: मोंटेलुकास्ट 10 मिलीग्राम (मोंटेलुकास्ट सोडियम 10.4 मिलीग्राम के रूप में) सहायक पदार्थ:

नाभिक: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 101, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, croscarmellose सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट;

फिल्म म्यान: ओपेड्री येलो 20B32427 (हाइप्रोमेलोस 3cP, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 400, हाइपोर्मेलोज 50cP, आयरन ऑक्साइड येलो (E172))

विवरण

गोलियां, फिल्म-लेपित, गोल उभयलिंगी, पीला, एक तरफ उभरा हुआ शिलालेख आर 15 के साथ, लगभग 8 मिमी व्यास के साथ।

भेषज समूह

प्रतिरोधी वायुमार्ग रोगों के उपचार के लिए एजेंट, ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी कोडएटीएक्स: R03DC03।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की प्रणाली

Cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) शक्तिशाली भड़काऊ ईकोसैनोइड हैं जो मस्तूल कोशिकाओं और ईोसिनोफिल सहित विभिन्न कोशिकाओं से जारी होते हैं। ये महत्वपूर्ण दमा समर्थक मध्यस्थ सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन (CysLT) रिसेप्टर्स से जुड़ते हैं। सिस्टीनिल ल्यूकोट्रिएन टाइप 1 (CysLT1) रिसेप्टर्स मानव वायुमार्ग (चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं और फेफड़ों के मैक्रोफेज सहित) और अन्य प्रो-इंफ्लेमेटरी कोशिकाओं (ईोसिनोफिल और कुछ मायलोइड स्टेम सेल सहित) की सतह पर पाए जाते हैं। CysLT रिसेप्टर्स अस्थमा और एलर्जिक राइनाइटिस के पैथोफिज़ियोलॉजी से जुड़े हैं। ब्रोन्कियल अस्थमा में, ल्यूकोट्रिएन-मध्यस्थता प्रभाव विकसित होता है, जिसमें ब्रोन्कोस्पास्म, बलगम स्राव, संवहनी पारगम्यता और ईोसिनोफिल जुटाना शामिल है। एलर्जिक राइनाइटिस में, CysLT रिसेप्टर्स को नाक के म्यूकोसा से प्रारंभिक और देर से दोनों चरणों में एलर्जी के संपर्क में आने के बाद छोड़ा जाता है; ये रिसेप्टर्स एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों से जुड़े हैं। CysLT रिसेप्टर्स के साथ इंट्रानैसल चुनौती ऊपरी वायुमार्ग प्रतिरोध और नाक की भीड़ के बढ़े हुए लक्षणों को बढ़ाती है।

मोंटेलुकास्ट एक मौखिक रूप से सक्रिय पदार्थ है जो CysLT1 रिसेप्टर को उच्च आत्मीयता और चयनात्मकता के साथ बांधता है।

नैदानिक ​​प्रभावकारिता और सुरक्षा

नैदानिक ​​अध्ययनों में, मॉन्टेलुकास्ट ने साँस में ली गई LTD4 के कारण होने वाले ब्रोन्कोस्पास्म को रोक दिया, यहां तक ​​कि 5 मिलीग्राम जितनी कम खुराक पर भी। घूस के दो घंटे के भीतर ब्रोन्कोडायलेशन देखा गया था। बीटा-एगोनिस्ट द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोडायलेशन प्रभाव मोंटेलुकास्ट द्वारा प्रेरित ब्रोन्कोडायलेशन प्रभाव को पूरक करता है। मोंटेलुकास्ट के साथ उपचार ने शुरुआती और देर से एंटीजन-प्रेरित ब्रोन्कोस्पास्म दोनों को दबा दिया। मोंटेलुकास्ट ने प्लेसबो की तुलना में वयस्कों और बच्चों के परिधीय रक्त में ईोसिनोफिल की संख्या को कम कर दिया। एक अलग अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट के साथ उपचार के परिणामस्वरूप वायुमार्ग में (थूक में निर्धारित) और 2 से 14 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों दोनों में परिधीय रक्त में ईोसिनोफिल की संख्या में उल्लेखनीय कमी आई, जिससे ब्रोन्कियल अस्थमा के नैदानिक ​​​​नियंत्रण में सुधार हुआ। .

वयस्कों में किए गए अध्ययनों में, मॉन्टेलुकास्ट ने प्लेसबो की तुलना में प्रति दिन 10 मिलीग्राम एक लाज़ की खुराक पर सुबह के लिए मजबूर श्वसन मात्रा (FEV1) (बेसलाइन की तुलना में 10.4% बनाम 2.7% का परिवर्तन), सुबह के चरम वेग में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया। दर (पीएसवी) (बेसलाइन की तुलना में 24.5 एल/मिनट बनाम 3.3 एल/मिनट का परिवर्तन), और बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के कुल उपयोग में उल्लेखनीय कमी (-26.1% बनाम 4.6% की तुलना में परिवर्तन) असली कीमत)। रोगी ने दिन और रात के समय अस्थमा के लक्षणों में स्व-सूचना सुधार प्लेसबो की तुलना में काफी बेहतर था।

वयस्कों में किए गए अध्ययनों ने इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के नैदानिक ​​प्रभाव को पूरक करने के लिए मोंटेलुकास्ट की क्षमता को दिखाया है (एफईवी1 के लिए क्रमशः बीक्लोमेथासोन की तुलना में मोंटेलुकास्ट के साथ संयोजन में इनहेल्ड बीक्लोमीथासोन के लिए बेसलाइन से% परिवर्तन: 5.43% बनाम 1.04%; बीटा-एगोनिस्ट का उपयोग :- 8.70% बनाम 2.64%)। इनहेल्ड बीक्लोमीथासोन (एक स्पेसर का उपयोग करके प्रतिदिन दो बार 200 एमसीजी) की तुलना में, मोंटेलुकास्ट ने एक तेज प्रारंभिक प्रतिक्रिया दिखाई, हालांकि 12-सप्ताह के अध्ययन में, बीक्लोमीथासोन ने औसत अधिक उपचार प्रभाव प्रदान किया (बीक्लोमीथासोन की तुलना में मोंटेलुकास्ट के लिए बेसलाइन से% परिवर्तन, क्रमशः, के लिए) FEV1: 7.49% बनाम 13.3%; बीटा-एगोनिस्ट का उपयोग: - 28.28% बनाम -43.89%)। हालांकि, बीक्लोमेथासोन की तुलना में, मोंटेलुकास्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों के एक महत्वपूर्ण प्रतिशत ने समान नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता हासिल की (उदाहरण के लिए, बीक्लोमेथासोन के इलाज वाले 50% रोगियों ने बेसलाइन से लगभग 11% या उससे अधिक के एफईवी 1 में सुधार का अनुभव किया, जबकि लगभग 42% रोगियों ने इलाज किया। मोंटेलुकास्ट ने समान परिणाम प्राप्त किए)।

वयस्क रोगियों में सहवर्ती मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के रोगसूचक उपचार में मोंटेलुकास्ट की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए और ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किशोर रोगियों में एक नैदानिक ​​अध्ययन किया गया था। इस अध्ययन में, मोंटेलुकास्ट टैबलेट 10 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार प्लेसबो की तुलना में डेली राइनाइटिस लक्षण रेटिंग स्केल में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखा। डायरनल राइनाइटिस लक्षण रेटिंग स्केल पर स्कोर डेली राइनाइटिस लक्षण (नाक की भीड़, rhinorrhea, छींकने, और खुजली वाली नाक का मतलब) और निशाचर राइनाइटिस लक्षण (जागने पर नाक की भीड़ का मतलब, सोने में कठिनाई, और प्रति जागने की संख्या का मतलब है) दिन) रात का समय)। चिकित्सकों और रोगियों द्वारा एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के समग्र मूल्यांकन से प्लेसीबो की तुलना में एक महत्वपूर्ण सुधार का पता चला। इस अध्ययन में ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के संबंध में प्रभावकारिता का मूल्यांकन प्राथमिकता नहीं थी।

8 सप्ताह तक चलने वाले 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों में एक अध्ययन में, प्लेसबो की तुलना में दिन में एक बार 5 मिलीग्राम की खुराक पर मोंटेलुकास्ट ने श्वसन क्रिया में काफी सुधार किया (आधारभूत की तुलना में FEV1 में 8.71% बनाम 4.16% परिवर्तन; सुबह PSV में परिवर्तन 27.9 एल/मिनट बनाम 17.8 एल/मिनट बेसलाइन की तुलना में) और शॉर्ट-एक्टिंग बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की आवश्यकता को कम कर दिया (परिवर्तन -11.7%: बनाम -8.2% ई मूल मूल्य की तुलना में)

12 सप्ताह तक चलने वाले वयस्क रोगियों में एक अध्ययन में, व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन में एक महत्वपूर्ण कमी का प्रदर्शन किया गया था (FEV1 में अधिकतम कमी मॉन्टेलुकास्ट के लिए 22.33% बनाम प्लेसबो के लिए 60.64 मिनट थी)। यह प्रभाव सभी 12 सप्ताहों तक अपरिवर्तित रहा। व्यायाम-प्रेरित ब्रोन्कोकन्सट्रक्शन में कमी 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों में एक अल्पकालिक अध्ययन में भी दिखाई गई थी (FEV1 में अधिकतम कमी मोंटेलुकास्ट के लिए 18.27% बनाम प्लेसीबो के लिए 26.11% थी; बेसलाइन FEV1 ± 5% से पुनर्प्राप्ति का समय था मोंटेलुकास्ट के लिए 17.76 मिनट बनाम प्लेसीबो के लिए 27.98 मिनट)। दोनों अध्ययनों में प्रभाव एक बार दैनिक खुराक अंतराल के अंत में प्राप्त किया गया था।

ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एस्पिरिन के प्रति संवेदनशील और साथ ही साँस और / या मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ चिकित्सा प्राप्त करने में, प्लेसबो की तुलना में मोंटेलुकास्ट के साथ चिकित्सा, ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों के नियंत्रण में एक महत्वपूर्ण सुधार हुआ (बेसलाइन की तुलना में FEV1 में परिवर्तन 8.55 था। % बनाम -1 .74%; बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट की कुल आवश्यकता में कमी प्रारंभिक मूल्य की तुलना में -27.78% बनाम 2.09% थी)।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद मोंटेलुकास्ट तेजी से अवशोषित होता है। 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियों के लिए, वयस्क रोगियों में दवा को खाली पेट लेने के बाद, औसत पीक प्लाज्मा सांद्रता (सीमैक्स) 3 घंटे (टीमैक्स) के भीतर पहुंच जाती है। मौखिक प्रशासन के बाद औसत जैव उपलब्धता 64% है। नियमित भोजन मौखिक जैवउपलब्धता और Cmax को प्रभावित नहीं करता है। नैदानिक ​​अध्ययनों में सुरक्षा और प्रभावकारिता दिखाई गई है जिसमें भोजन के समय की परवाह किए बिना 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां दी गई थीं।

5 मिलीग्राम चबाने योग्य टैबलेट के लिए, वयस्क रोगियों द्वारा खाली पेट खाने के दो घंटे बाद सीमैक्स तक पहुंच जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद औसत जैव उपलब्धता 73% है और सामान्य भोजन के बाद घटकर 63% हो जाती है।

प्लाज्मा प्रोटीन का वितरण और बंधन

मोंटेलुकास्ट 99% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है। स्थिर अवस्था में मोंटेलुकास्ट के वितरण की मात्रा औसतन 8-11 लीटर है। रेडिओलेबेल्ड मोंटेलुकास्ट वाले चूहों में अध्ययन से पता चलता है कि रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से दवा का प्रवेश न्यूनतम है। इसके अलावा, अन्य सभी ऊतकों में खुराक के बाद 24 घंटों के भीतर रेडियोधर्मी लेबल की एकाग्रता न्यूनतम थी।

उपापचय

मोंटेलुकास्ट सक्रिय रूप से चयापचय होता है। चिकित्सीय खुराक के अध्ययन में, स्थिर अवस्था में रक्त प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स की एकाग्रता वयस्कों और बच्चों में पता लगाने की सीमा से कम है।

मोंटेलुकास्ट के चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम साइटोक्रोम P4502C8 है। इसके अलावा, CYP3A4 और 2C9 एक मामूली योगदान दे सकते हैं, हालांकि इट्राकोनाज़ोल, CYP3A4 का अवरोधक, स्वस्थ विषयों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिवर्तन का कारण नहीं दिखाया गया है, जो प्रति दिन 10 मिलीग्राम की खुराक पर मोंटेलुकास्ट प्राप्त करते हैं। मानव लीवर माइक्रोसोम में इन विट्रो अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट की चिकित्सीय सांद्रता साइटोक्रोम P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, या 2D6 को बाधित नहीं करती है। इसके चिकित्सीय प्रभाव में मोंटेलुकास्ट मेटाबोलाइट्स का योगदान न्यूनतम है।

प्रजनन

स्वस्थ वयस्कों में मोंटेलुकास्ट की औसत प्लाज्मा निकासी 45 मिली / मिनट है। रेडियोलैबल्ड मोंटेलुकास्ट के अंतर्ग्रहण के बाद, 5 दिनों के लिए मल में 86% रेडियोधर्मिता पाई गई और

रोगियों के चयनित समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्गों या हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में कोई अध्ययन नहीं किया गया है। इस तथ्य के कारण कि मोंटेलुकास्ट और इसके मेटाबोलाइट्स पित्त में उत्सर्जित होते हैं, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में खुराक समायोजन की उम्मीद नहीं की जाती है। गंभीर यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में मोंटेलुकास्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा (बाल-पुग स्कोर> 9) प्राप्त नहीं किया गया है।

मोंटेलुकास्ट की उच्च खुराक निर्धारित करते समय (वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 20 और 60 गुना), रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन एकाग्रता में कमी देखी गई। दिन में एक बार 10 मिलीग्राम की अनुशंसित खुराक निर्धारित करते समय यह प्रभाव नहीं देखा गया था।

उपयोग के संकेत

सिंगलोन को ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए हल्के से मध्यम लगातार अस्थमा वाले रोगियों में सहायक चिकित्सा के रूप में संकेत दिया जाता है, जो इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं और जिनमें मांग पर उपयोग किए जाने वाले शॉर्ट-एक्टिंग बीटा-एड्रेनोमेटिक्स ब्रोन्कियल अस्थमा के पर्याप्त नैदानिक ​​​​नियंत्रण प्रदान करने में असमर्थ हैं। .

उन दमा के रोगियों में जिनके लिए सिंगलोन का संकेत दिया गया है, यह दवा मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों से भी राहत दिला सकती है।

सिंगलोन को अस्थमा के हमलों की रोकथाम के लिए भी संकेत दिया जाता है, जब व्यायाम-प्रेरित ब्रोंकोस्पज़म प्रमुख घटक होता है।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या संरचना अनुभाग में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था

पशु अध्ययनों में गर्भावस्था या भ्रूण/भ्रूण विकास पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाया गया है।

उपलब्ध गर्भावस्था डेटाबेस से सीमित जानकारी मोंटेलुकास्ट सोडियम और विकृतियों (यानी, अंग विसंगतियों) के बीच एक कारण संबंध का सुझाव नहीं देती है, जो कि दुनिया के विभिन्न देशों में पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के हिस्से के रूप में दुर्लभ मामलों में रिपोर्ट की गई है।

सिंगलोन को केवल गर्भावस्था के दौरान ही लिया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

स्तन पिलानेवाली

चूहों के अध्ययन से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट दूध में गुजरता है। यह ज्ञात नहीं है कि मोंटेलुकास्ट मानव स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं।

सिंगलोन दवा को केवल स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर ही भोजन के दौरान प्रशासित किया जा सकता है।

खुराक और प्रशासन

15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए ब्रोन्कियल अस्थमा, या ब्रोन्कियल अस्थमा और सहवर्ती मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के साथ, शाम को दिन में एक बार 1 टैबलेट 10 मिलीग्राम है।

यदि दवा की अगली खुराक छूट जाती है, तो रोगी को दवा की अगली खुराक सामान्य समय पर लेनी चाहिए। रोगी को लगातार दो खुराक नहीं लेनी चाहिए।

अस्थमा नियंत्रण मापदंडों पर मोंटेलुकास्ट का चिकित्सीय प्रभाव एक दिन के भीतर विकसित हो जाता है। मोंटेलुकास्ट को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है। मरीजों को ब्रोन्कियल अस्थमा के नियंत्रण की अवधि के साथ-साथ ब्रोन्कियल अस्थमा के तेज होने की अवधि के दौरान भी मोंटेलुकास्ट लेने की सलाह दी जानी चाहिए। सिंगलोन को उसी समय नहीं लिया जाना चाहिए जब अन्य उत्पादों में एक ही सक्रिय संघटक, मोंटेलुकास्ट होता है।

बुजुर्गों में खुराक समायोजन, गुर्दे की कमी वाले रोगियों, या हल्के से मध्यम हेपेटिक अपर्याप्तता की आवश्यकता नहीं है। गंभीर जिगर की विफलता वाले रोगियों पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। पुरुष और महिला रोगियों के लिए खुराक समान है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के उपचार के लिए मोंटेलुकास्ट और अन्य दवाओं से उपचार

मोंटेलुकास्ट को रोगी के सामान्य उपचार के अलावा लिया जा सकता है।

इनहेल्ड ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स

मॉन्टेलुकास्ट का उपयोग उन रोगियों में सहायक चिकित्सा के रूप में किया जा सकता है, जो मांग पर इस्तेमाल किए जाने वाले शॉर्ट-एक्टिंग बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट के संयोजन में इनहेल्ड ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स पर पर्याप्त नैदानिक ​​​​नियंत्रण प्राप्त नहीं करते हैं। आपको साँस में ली जाने वाली ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स को मॉन्टेलुकास्ट से अचानक नहीं बदलना चाहिए (अनुभाग "सावधानियाँ" देखें)।

बच्चे

दवा सिंगलोन, 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां, 15 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए अभिप्रेत है।

6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, 5 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां उपलब्ध हैं।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, 4 मिलीग्राम चबाने योग्य गोलियां उपलब्ध हैं।

आवेदन का तरीका

शाम को मौखिक प्रशासन के लिए दवा का इरादा है। सिंगलोन, 10 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां भोजन के साथ या बिना ली जा सकती हैं।

दुष्प्रभाव

मोंटेलुकास्ट का मूल्यांकन नैदानिक ​​​​अध्ययनों में निम्नानुसार किया गया था:

फिल्म-लेपित गोलियां, 10 मिलीग्राम - लगभग 4000 वयस्कों और किशोरों में 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ। फिल्म-लेपित गोलियां, 10 मिलीग्राम - लगभग 400 वयस्कों और 15 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किशोरों में अस्थमा से जुड़े मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस के साथ। चबाने योग्य गोलियां 5 मिलीग्राम - 6 से 14 वर्ष की आयु के ब्रोन्कियल अस्थमा वाले लगभग 1750 बच्चों में।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में दवा से संबंधित निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं सामान्य बताई गईं (≥ 1/100 to

वयस्कों के लिए 2 साल तक और 6 से 14 साल की उम्र के बच्चों के लिए 12 महीने तक सीमित संख्या में रोगियों के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययनों में दीर्घकालिक उपचार के साथ, सुरक्षा प्रोफ़ाइल नहीं बदली।

पोस्ट-मार्केटिंग एप्लिकेशन

पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं शरीर प्रणाली वर्गों और लंबी अवधि में दर्ज प्रतिकूल घटनाओं की विशेषता वाले शब्दों द्वारा नीचे सूचीबद्ध हैं। प्रासंगिक नैदानिक ​​​​अध्ययनों के आधार पर आवृत्ति श्रेणियों का मूल्यांकन किया गया था।

प्रतिकूल प्रभावों की आवृत्ति को वर्गीकृत करने के लिए निम्नलिखित परिभाषाओं का उपयोग किया गया था: बहुत सामान्य (≥ 1/10), बारंबार (≥ 1/100 से

संक्रमण और संक्रमण:

बहुत ही आम: ऊपरी श्वसन संक्रमण*

रक्त और लसीका प्रणाली विकार:

दुर्लभ: रक्तस्राव की प्रवृत्ति

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

असामान्य: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

बहुत दुर्लभ: यकृत का ईोसिनोफिलिक घुसपैठ

मानसिक विकार:

निराला: असामान्य सपने, बुरे सपने, अनिद्रा, नींद में चलना, चिंता, आंदोलन, आक्रामक व्यवहार या शत्रुता सहित, अवसाद, साइकोमोटर आंदोलन (चिड़चिड़ापन, बेचैनी, कंपकंपी सहित)

दुर्लभ: बिगड़ा हुआ ध्यान, स्मृति हानि

बहुत दुर्लभ: मतिभ्रम, भ्रम, आत्मघाती विचार और व्यवहार (आत्महत्या)

तंत्रिका तंत्र विकार:

असामान्य: चक्कर आना, उनींदापन, पेरेस्टेसिया / हाइपोस्थेसिया, आक्षेप

हृदय विकार:

दुर्लभ: धड़कन

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार:

असामान्य: नाक से खून आना

बहुत दुर्लभ: चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम (सीएचएस) (सावधानियां अनुभाग देखें), फुफ्फुसीय ईोसिनोफिलिया

जठरांत्रिय विकार:

बारंबार: दस्त**, मतली**, उल्टी**

असामान्य: शुष्क मुँह, अपच

हेपेटोबिलरी सिस्टम विकार:

बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस (कोलेस्टेटिक, हेपेटोसेलुलर और मिश्रित यकृत पैटर्न सहित)

बारंबार: रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस (ALT, ACT) की बढ़ी हुई गतिविधि

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:

बार-बार: दाने**

असामान्य: चोट लगना, पित्ती, प्रुरिटस

दुर्लभ: वाहिकाशोफ

बहुत दुर्लभ: एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:

असामान्य: आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, मांसपेशियों में ऐंठन सहित

इंजेक्शन स्थल पर प्रणालीगत विकार और जटिलताएं:

बार-बार: बुखार**

असामान्य: कमजोरी/थकान, अस्वस्थता, सूजन

* यह प्रतिकूल घटना, जिसे मोंटेलुकास्ट के साथ इलाज किए गए रोगियों में बहुत आम बताया गया है, को नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी बहुत आम बताया गया था।

** मोंटेलुकास्ट के इलाज वाले मरीजों में आम तौर पर रिपोर्ट की गई यह प्रतिकूल घटना, नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्लेसबो के इलाज वाले मरीजों में भी आम थी।

यदि सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, साथ ही निर्देशों में संकेतित प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

मोंटेलुकास्ट की अधिक मात्रा के उपचार के बारे में अलग से कोई जानकारी नहीं है। लंबे समय तक अस्थमा अध्ययनों में, मोंटेलुकास्ट को 22 सप्ताह के लिए 200 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर वयस्क रोगियों को प्रशासित किया गया है, और नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं के बिना लगभग एक सप्ताह के लिए 900 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर अल्पकालिक अध्ययन में।

लक्षण

नैदानिक ​​​​अध्ययनों और पोस्ट-मार्केटिंग अनुप्रयोगों में मोंटेलुकास्ट के तीव्र ओवरडोज की खबरें आई हैं। इनमें वयस्कों और बच्चों (42 महीने के बच्चे में लगभग 61 मिलीग्राम/किलोग्राम) में 1000 मिलीग्राम से अधिक खुराक की रिपोर्ट शामिल है। नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला पैरामीटर वयस्कों और बच्चों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थे। ओवरडोज की अधिकांश रिपोर्टों ने किसी भी प्रतिकूल घटना का संकेत नहीं दिया। सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल घटनाएं मोंटेलुकास्ट की सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थीं और इसमें पेट में दर्द, उनींदापन, प्यास, सिरदर्द, उल्टी और साइकोमोटर आंदोलन शामिल थे।

यह ज्ञात नहीं है कि पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोडायलिसिस द्वारा मोंटेलुकास्ट को समाप्त कर दिया गया है या नहीं।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ब्रोन्कियल अस्थमा की रोकथाम और उपचार के लिए मोंटेलुकास्ट को अन्य दवाओं के साथ एक साथ लिया जा सकता है। ड्रग इंटरेक्शन अध्ययनों में, मोंटेलुकास्ट की अनुशंसित नैदानिक ​​​​खुराक का निम्नलिखित दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा: थियोफिलाइन, प्रेडनिसोन, प्रेडनिसोलोन, मौखिक गर्भ निरोधकों (एथिनिलेस्ट्राडियोल / नॉरएथिंड्रोन अनुपात 35/1), टेरफेनडाइन, डिगॉक्सिन और वारफारिन।

फेनोबार्बिटल के एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त प्लाज्मा में मोंटेलुकास्ट की एकाग्रता के लिए एकाग्रता-समय फार्माकोकाइनेटिक वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में लगभग 40% की कमी आई है। इस तथ्य के कारण कि मोंटेलुकास्ट को आइसोनिजाइम CYP3A4, 2C8 और 2C9 द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है, विशेष रूप से बच्चों में सावधानी बरती जानी चाहिए, जब मोंटेलुकास्ट को CYP3A4, 2C8 और 2C9 आइसोनिजाइम जैसे कि फ़िनाइटोइन, फेनोबार्बिटल और रिफैम्पिसिन के इंड्यूसर के साथ निर्धारित किया जाता है।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट CYP2C8 आइसोनिजाइम का एक मजबूत अवरोधक है। हालांकि, मोंटेलुकास्ट और रोसिग्लिटाज़ोन (मुख्य रूप से CYP2C8 आइसोन्ज़ाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के लिए एक मार्कर सब्सट्रेट) के क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन के डेटा से पता चला है कि विवो मोंटेलुकास्ट CYP2C8 आइसोनिजाइम को बाधित नहीं करता है। इस प्रकार, मोंटेलुकास्ट से इस एंजाइम (जैसे, पैक्लिटैक्सेल, रोसिग्लिज़ाटन, और रेपैग्लिनाइड) द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के चयापचय में महत्वपूर्ण परिवर्तन की उम्मीद नहीं है।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि मोंटेलुकास्ट CYP2C8 isoenzyme का एक सब्सट्रेट है, और कुछ हद तक, 2C9 और 3A4 isoenzymes का एक सब्सट्रेट है। मोंटेलुकास्ट और जेमफिब्रोज़िल (CYP2C8 और 2C9 isoenzymes का एक अवरोधक) के क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन में, गेम्फ़िब्रोज़िल ने मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम को 4.4 गुना बढ़ा दिया। मोंटेलुकास्ट की नियोजित खुराक समायोजन जब एक साथ जेम्फिब्रोज़िल या CYP2C8 आइसोनिजाइम के अन्य मजबूत अवरोधकों के साथ प्रशासित किया जाता है, तो आवश्यकता नहीं होती है, लेकिन डॉक्टर को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को बढ़ाने की संभावना के बारे में पता होना चाहिए।

इन विट्रो अध्ययनों के आंकड़ों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि CYP2C8 isoenzyme (उदाहरण के लिए, ट्राइमेथोप्रिम) के कम शक्तिशाली अवरोधकों के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण दवा बातचीत अपेक्षित नहीं है। इट्राकोनाज़ोल के साथ मॉन्टेलुकास्ट का एक साथ प्रशासन, CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक मजबूत अवरोधक, मोंटेलुकास्ट के प्रणालीगत जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं करता है।

एहतियाती उपाय

मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे अस्थमा के तीव्र हमलों के इलाज के लिए मौखिक मोंटेलुकास्ट का उपयोग न करें और हमेशा अपनी सामान्य तेजी से काम करने वाली दवाएं अपने साथ रखें। ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमले के विकास के साथ, शॉर्ट-एक्टिंग इनहेल्ड बीटा-एगोनिस्ट का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि रोगियों को शॉर्ट-एक्टिंग बीटा-एगोनिस्ट की अधिक सांस की आवश्यकता होती है, तो उन्हें जल्द से जल्द अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।

मॉन्टेलुकास्ट के साथ साँस या प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड को अचानक से न बदलें।

मोंटेलुकास्ट लेते समय प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करने की संभावना का संकेत देने वाला कोई डेटा प्राप्त नहीं हुआ है।

दुर्लभ मामलों में, मोंटेलुकास्ट सहित अस्थमा-विरोधी दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रणालीगत ईोसिनोफिलिया विकसित हो सकता है, कभी-कभी चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम के अनुरूप वास्कुलिटिस के नैदानिक ​​​​लक्षणों के साथ, एक ऐसी स्थिति जिसमें अक्सर प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ चिकित्सा की आवश्यकता होती है। ये घटनाएं आमतौर पर, लेकिन हमेशा नहीं, खुराक में कमी या प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स की वापसी से जुड़ी होती हैं। संभावना है कि ल्यूकोट्रियन रिसेप्टर विरोधी चुर्ग-स्ट्रॉस सिंड्रोम के विकास से जुड़ा हो सकता है या इसे स्थापित या स्थापित नहीं किया जा सकता है। चिकित्सकों को अपने रोगियों में ईोसिनोफिलिया, वास्कुलिटिक रैश, बिगड़ते फुफ्फुसीय लक्षण, हृदय संबंधी जटिलताओं और / या न्यूरोपैथी के विकास की संभावना के बारे में पता होना चाहिए। यदि ये लक्षण विकसित होते हैं, तो रोगियों की फिर से जांच की जानी चाहिए और उनके उपचार का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

मोंटेलुकास्ट के साथ उपचार एस्पिरिन और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं को लेने से बचने के लिए एस्पिरिन से प्रेरित अस्थमा के रोगियों की आवश्यकता को समाप्त नहीं करता है।

गोलियों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज और गैलेक्टोज के वंशानुगत कुअवशोषण को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

मोंटेलुकास्ट से किसी भी तरह से मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है।

हालांकि, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, रोगियों ने उनींदापन और चक्कर आने की सूचना दी है।

पैकेट

निर्माता जानकारी

LLC "Gedeon Richter पोलैंड", Grodzisk Mazowiecki, JSC "Gedeon Richter", बुडापेस्ट, हंगरी के लिए पोलैंड।

निर्माता और आवेदक के हितों का प्रतिनिधित्व करने वाली कंपनी: