एसीसी चमकता हुआ गोलियां: खांसी के लिए उपयोग के लिए निर्देश। एसिटाइलसिस्टीन-टेवा की गोलियां चमकता हुआ मर्कल एसीसी - मतभेद

म्यूकोलाईटिक दवा

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

एसीसी 100

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ ब्लैकबेरी की गंध के साथ सफेद, गोल, सपाट-बेलनाकार; थोड़ी सल्फ्यूरिक गंध हो सकती है; पुनर्गठित समाधान - ब्लैकबेरी गंध के साथ रंगहीन पारदर्शी; गंधक की हल्की गंध हो सकती है।

Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड - 679.85 मिलीग्राम, - 194 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 97 मिलीग्राम, मैनिटोल - 65 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 75 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड - 12.5 मिलीग्राम, सोडियम सैकरीनेट - 6 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.65 मिलीग्राम, ब्लैकबेरी स्वाद "बी" - 20 मिलीग्राम।

20 पीसी। - एल्युमिनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
20 पीसी। - प्लास्टिक ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड पैक।

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ सफेद, गोल, सपाट-बेलनाकार, एक तरफ एक पायदान के साथ, एक ब्लैकबेरी गंध के साथ; थोड़ी सल्फ्यूरिक गंध हो सकती है; पुनर्गठित समाधान - ब्लैकबेरी गंध के साथ रंगहीन पारदर्शी; गंधक की हल्की गंध हो सकती है।

Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड - 558.5 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 200 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 100 मिलीग्राम, मैनिटोल - 60 मिलीग्राम, निर्जल लैक्टोज - 70 मिलीग्राम, - 25 मिलीग्राम, सोडियम सैकरीनेट - 6 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.5 मिलीग्राम, ब्लैकबेरी स्वाद "बी" - 20 मिलीग्राम।

20 पीसी। - प्लास्टिक ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड पैक।

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ सफेद, गोल, सपाट-बेलनाकार, एक चम्फर के साथ और एक तरफ जोखिम, एक ब्लैकबेरी गंध के साथ; थोड़ी सल्फ्यूरिक गंध हो सकती है; पुनर्गठित समाधान - ब्लैकबेरी गंध के साथ रंगहीन पारदर्शी; गंधक की हल्की गंध हो सकती है।

Excipients: निर्जल साइट्रिक एसिड - 625 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 327 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोनेट - 104 मिलीग्राम, - 72.8 मिलीग्राम, लैक्टोज - 70 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड - 75 मिलीग्राम, सोडियम साइक्लामेट - 30.75 मिलीग्राम, सोडियम सैकरीनेट डाइहाइड्रेट - 5 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट - 0.45 मिलीग्राम, ब्लैकबेरी स्वाद "बी" - 40 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड पैक।
20 पीसी। - पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

एसिटाइलसिस्टीन अमीनो एसिड सिस्टीन का व्युत्पन्न है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण थूक के निर्वहन की सुविधा देता है। कार्रवाई म्यूकोपॉलीसेकेराइड श्रृंखलाओं के डाइसल्फ़ाइड बांडों को तोड़ने की क्षमता के कारण होती है और थूक म्यूकोप्रोटीन के depolymerization का कारण बनती है, जिससे थूक की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।

इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूहों (एसएच-समूहों) की ऑक्सीकरण करने वाले रेडिकल्स को बांधने और इस प्रकार उन्हें बेअसर करने की क्षमता के कारण इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है।

इसके अलावा, एसिटाइलसिस्टीन ग्लूटाथियोन के संश्लेषण को बढ़ावा देता है, जो एंटीऑक्सिडेंट प्रणाली का एक महत्वपूर्ण घटक और शरीर के रासायनिक विषहरण को बढ़ावा देता है। एसिटाइलसिस्टीन का एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव मुक्त कट्टरपंथी ऑक्सीकरण के हानिकारक प्रभावों से कोशिकाओं की सुरक्षा को बढ़ाता है, जो एक तीव्र भड़काऊ प्रतिक्रिया की विशेषता है।

एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में तीव्रता और तीव्रता में कमी होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

अवशोषण अधिक होता है। जिगर के माध्यम से "पहले पास" के स्पष्ट प्रभाव के कारण, मौखिक रूप से लेने पर जैव उपलब्धता 10% है। रक्त में Cmax तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 50%। अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है। एसिटाइलसिस्टीन की बीबीबी में प्रवेश करने और स्तन के दूध में उत्सर्जित होने की क्षमता पर कोई डेटा नहीं है।

चयापचय और उत्सर्जन

यह फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट - सिस्टीन, साथ ही डायसेटाइलसिस्टीन, सिस्टीन और मिश्रित डाइसल्फ़ाइड के गठन के साथ यकृत में तेजी से चयापचय होता है।

यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में उत्सर्जित होता है। टी 1/2 लगभग 1 घंटा है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह टी 1/2 से 8 घंटे तक लम्बा हो जाता है।

संकेत

- श्वसन प्रणाली के रोग, चिपचिपा थूक के गठन के साथ अलग करना मुश्किल (तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, ट्रेकाइटिस, लैरींगोट्रैसाइटिस, निमोनिया, फेफड़े के फोड़े, ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, सीओपीडी, ब्रोंकियोलाइटिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस);

- तीव्र और पुरानी साइनसिसिस;

- मध्यकर्णशोथ।

मतभेद

- तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;

- हेमोप्टीसिस;

- फुफ्फुसीय रक्तस्राव;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- 14 वर्ष तक के बच्चों की आयु (एसीसी लांग);

- 2 साल तक के बच्चों की उम्र (एसीसी 100, एसीसी 200);

- लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी सेगैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए; ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के साथ; यकृत और / या गुर्दे की विफलता; हिस्टामाइन असहिष्णुता (दवा के लंबे समय तक उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि एसिटाइलसिस्टीन हिस्टामाइन के चयापचय को प्रभावित करता है और असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकता है, जैसे सिरदर्द, वासोमोटर राइनाइटिस, खुजली); अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों; अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग; धमनी का उच्च रक्तचाप।

मात्रा बनाने की विधि

भोजन के बाद दवा मौखिक रूप से ली जाती है। प्रयासशील गोलियों को 1 गिलास पानी में घोलना चाहिए। गोलियों को विघटन के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए, असाधारण मामलों में, आप तैयार समाधान को 2 घंटे के लिए छोड़ सकते हैं। अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोरदवा को 200 मिलीग्राम (2 टैब। एसीसी 100, 1 टैब। एसीसी 200) 2-3 बार / दिन में निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, जो प्रति दिन 400-600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन या 600 मिलीग्राम (एसीसी लॉन्ग) से मेल खाती है। ) 1 बार / दिन।

दवा को 1 टैब लेने की सलाह दी जाती है। (एसीसी 100) या 1/2 टैब। (एसीसी 200) दिन में 2-3 बार, जो प्रति दिन 200-300 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है।

पर सिस्टिक फाइब्रोसिस6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेदवा को 2 टैब लेने की सलाह दी जाती है। (एसीसी 100) या 1 टैब। (एसीसी 200) 3 बार / दिन, जो प्रति दिन 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे- 1 टैब। (एसीसी 100) या 1/2 टैब। (एसीसी 200) दिन में 4 बार, जो प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है।

पर अल्पकालिक सर्दीप्रवेश की अवधि 5-7 दिन है। पर क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिससंक्रमण को रोकने के लिए दवा का अधिक समय तक उपयोग किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

डब्ल्यूएचओ के अनुसार, अवांछनीय प्रभावों को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).

एलर्जी:अक्सर - प्रुरिटस, दाने, एक्सनथेमा, पित्ती, एंजियोएडेमा; बहुत कम ही - सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)।

श्वसन प्रणाली से:शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म (मुख्य रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा में ब्रोन्कियल अतिसक्रियता वाले रोगियों में)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता।

पाचन तंत्र से:अक्सर - स्टामाटाइटिस, पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, नाराज़गी, अपच।

सुनवाई के अंग से:अक्सर - टिनिटस।

अन्य:अक्सर - सिरदर्द, बुखार; पृथक मामलों में - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की अभिव्यक्ति के रूप में रक्तस्राव का विकास, प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:एक गलत या जानबूझकर ओवरडोज के साथ, दस्त, उल्टी, पेट दर्द, नाराज़गी, मतली जैसी घटनाएं देखी जाती हैं।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा का संचालन।

दवा बातचीत

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, कफ पलटा के दमन के कारण, थूक का ठहराव हो सकता है।

एसिटाइलसिस्टीन और मौखिक एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन, सेफलोस्पोरिन, आदि) के एक साथ उपयोग के साथ, उत्तरार्द्ध एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ बातचीत कर सकता है, जिससे जीवाणुरोधी गतिविधि में कमी हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक्स और एसिटाइलसिस्टीन लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे (सेफिक्साइम और लोराकार्बेफ को छोड़कर) होना चाहिए।

वैसोडिलेटर्स और नाइट्रोग्लिसरीन के साथ एक साथ उपयोग से वासोडिलेटिंग प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस में, ब्रोन्कियल धैर्य के व्यवस्थित नियंत्रण के तहत एसिटाइलसिस्टीन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर एलर्जी के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन होते हैं, तो रोगी को तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दवा को भंग करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों के संपर्क से बचें।

सोने से ठीक पहले दवा न लें (प्रवेश का पसंदीदा समय 18.00 बजे से पहले है)।

1 चमकता हुआ टैबलेट ACC 100 या ACC 200 0.006 XE से मेल खाता है, 1 चमकता हुआ टैबलेट ACC लॉन्ग - 0.001 XE।

अप्रयुक्त एसीसी प्रवाहकीय गोलियों को त्यागते समय विशेष सावधानियों की कोई आवश्यकता नहीं है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

अनुशंसित खुराक में उपयोग किए जाने पर वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

अपर्याप्त डेटा के कारण, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है।

यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग स्तनपान की समाप्ति पर निर्णय लेना चाहिए।

बचपन में आवेदन

14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों (एसीसी लॉन्ग के लिए), 2 साल से कम उम्र के बच्चों (एसीसी 200 के लिए) में दवा का उपयोग contraindicated है।

शेल्फ जीवन - 3 साल।

गोली लेने के बाद ट्यूब को कसकर बंद कर देना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

1 टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: एथिनिल एस्ट्राडियोल (माइक्रोनाइज्ड, बीटाडेक्स क्लैथ्रेट के रूप में) - 20 एमसीजी, ड्रोसपाइरोन (माइक्रोनाइज्ड) - 3 मिलीग्राम, कैल्शियम लेवोमोलेट (माइक्रोनाइज्ड) - 451 एमसीजी। एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 45.329 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 24.8 मिलीग्राम, croscarmellose सोडियम - 3.2 मिलीग्राम, हाइपोलोज़ (5 सीपी) - 1.6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.6 मिलीग्राम, तालक - 202.4 एमसीजी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 558 एमसीजी, आयरन डाई रेड ऑक्साइड - 26 एमसीजी।

औषधीय प्रभाव

म्यूकोलाईटिक दवा। एसिटाइलसिस्टीन अमीनो एसिड सिस्टीन का व्युत्पन्न है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण थूक के निर्वहन की सुविधा देता है। कार्रवाई म्यूकोपॉलीसेकेराइड श्रृंखलाओं के डाइसल्फ़ाइड बांडों को तोड़ने की क्षमता के कारण होती है और थूक म्यूकोप्रोटीन के depolymerization का कारण बनती है, जिससे थूक की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है। इसके प्रतिक्रियाशील सल्फहाइड्रील समूहों (एसएच-समूह) की ऑक्सीकरण करने वाले रेडिकल्स को बांधने की क्षमता के कारण इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है और इस प्रकार, उन्हें बेअसर करता है। इसके अलावा, एसिटाइलसिस्टीन को बढ़ावा देता है ग्लूटाथियोन का संश्लेषण, एंटीऑक्सिडेंट प्रणाली और रासायनिक विषहरण जीव का एक महत्वपूर्ण घटक। एसिटाइलसिस्टीन का एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव मुक्त कट्टरपंथी ऑक्सीकरण के हानिकारक प्रभावों से कोशिकाओं की सुरक्षा को बढ़ाता है, जो एक तीव्र भड़काऊ प्रतिक्रिया की विशेषता है। एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, रोगियों में आवृत्ति और तीव्रता में कमी होती है क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण अवशोषण अधिक है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो जैव उपलब्धता 10% होती है, जो कि जिगर से पहले मार्ग के स्पष्ट प्रभाव के कारण होती है। प्लाज्मा में Cmax तक पहुंचने का समय 1-3 घंटे है।प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 50% है। अपरा बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है। बीबीबी में प्रवेश करने और स्तन के दूध में उत्सर्जित होने के लिए एसिटाइलसिस्टीन की क्षमता पर कोई डेटा नहीं है। चयापचय और उत्सर्जन यह फार्माकोलॉजिकल रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट - सिस्टीन, साथ ही डायसेटाइलसिस्टीन, सिस्टीन और मिश्रित डाइसल्फ़ाइड बनाने के लिए यकृत में तेजी से चयापचय होता है। निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित। T1 / 2 लगभग 1 घंटा है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह T1 / 2 से 8 घंटे के विस्तार की ओर जाता है।

संकेत

चिपचिपा थूक के गठन के साथ श्वसन संबंधी बीमारियां अलग करना मुश्किल है (तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, ट्रेकाइटिस, लैरींगोट्रैसाइटिस, निमोनिया, फेफड़े के फोड़े, ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, सीओपीडी, ब्रोंकियोलाइटिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस); - तीव्र और पुरानी साइनसिसिस; - मध्यकर्णशोथ।

मतभेद

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर; - हेमोप्टाइसिस; - फुफ्फुसीय रक्तस्राव; - गर्भावस्था; - स्तनपान की अवधि (स्तनपान); - 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (एसीसी; लंबे); - 2 साल से कम उम्र के बच्चे ( एसीसी; 100 और एसीसी; 200); - लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption; - दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए; ब्रोन्कियल अस्थमा, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के साथ; यकृत और / या गुर्दे की विफलता; हिस्टामाइन असहिष्णुता (दवा के लंबे समय तक उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि एसिटाइलसिस्टीन हिस्टामाइन के चयापचय को प्रभावित करता है और असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकता है, जैसे सिरदर्द, वासोमोटर राइनाइटिस, खुजली); अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों; अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग; धमनी का उच्च रक्तचाप।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

अपर्याप्त डेटा के कारण, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग contraindicated है। यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने के मुद्दे को हल किया जाना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

भोजन के बाद दवा मौखिक रूप से ली जाती है। गोलियों को विघटन के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए, असाधारण मामलों में, आप 2 घंटे के लिए तैयार समाधान छोड़ सकते हैं। अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है। ; 200), जो प्रति दिन 400-600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। , या 600 मिलीग्राम (एसीसी; लंबा) 1 बार / दिन। 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चों को 1 टैब लेने की सलाह दी जाती है। (एसीसी; 100) 3 बार / दिन, या 2 टैब। (एसीसी; 100) या 1 टैब। (एसीसी; 200) 2 बार / दिन, जो प्रति दिन 300-400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। 2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चों को दवा 1 टैब लेने की सलाह दी जाती है। (एसीसी; 100) या 1/2 टैब। (एसीसी; 200) 2-3 बार / दिन, जो प्रति दिन 200-300 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए, 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दवा 2 टैबलेट लेने की सलाह दी जाती है। (एसीसी; 100) या 1 टैब। (एसीसी; 200) 3 बार / दिन, जो प्रति दिन 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे - 1 टैब। (एसीसी; 100) या 1/2 टैब। (एसीसी; 200) 4 बार / दिन, जो प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। अल्पकालिक सर्दी के लिए, प्रशासन की अवधि 5-7 दिन है। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस में, संक्रमण को रोकने के लिए दवा का उपयोग लंबे समय तक किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

डब्ल्यूएचओ के अनुसार, अवांछनीय प्रभावों को उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100,

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गलत या जानबूझकर ओवरडोज के साथ, दस्त, उल्टी, पेट दर्द, नाराज़गी, मतली जैसी घटनाएं देखी जाती हैं। उपचार: रोगसूचक चिकित्सा।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

खांसी पलटा के दमन के कारण एसिटाइलसिस्टीन और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, थूक का ठहराव हो सकता है।जीवाणुरोधी गतिविधि। इसलिए, एंटीबायोटिक्स और एसिटाइलसिस्टीन लेने के बीच का अंतराल कम से कम 2 घंटे (सेफिक्साइम और लोराकार्बेफ को छोड़कर) होना चाहिए। वैसोडिलेटर्स और नाइट्रोग्लिसरीन के साथ-साथ उपयोग से वासोडिलेटिंग प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस में, ब्रोन्कियल धैर्य की व्यवस्थित निगरानी के तहत एसिटाइलसिस्टीन को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसे गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में परिवर्तन होता है, तो रोगी को तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। जब ​​दवा घुल जाती है, तो कांच के बने पदार्थ का उपयोग करें, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकरण करने वाले पदार्थों के संपर्क से बचें। - 18.00 तक)।1 चमकता हुआ टैबलेट एसीसी; 100 और एसीसी; 200 0.006 एक्सई, 1 चमकता हुआ टैबलेट एसीसी से मेल खाती है; लांग - 0.001 एक्सई अप्रयुक्त एसीसी तैयारी को नष्ट करते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता नहीं है; चमकता हुआ गोलियां वाहनों और नियंत्रण तंत्र को चलाने की क्षमता पर प्रभाव वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, जब अनुशंसित खुराक में उपयोग किया जाता है।

खुराक का रूप:  जल्दी घुलने वाली गोलियाँमिश्रण:

एक चमकता हुआ टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ : एसिटाइलसिस्टीन - 600 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ: एस्कॉर्बिक एसिड - 25 मिलीग्राम, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - 93 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 724 मिलीग्राम, निर्जल साइट्रिक एसिड - 765 मिलीग्राम, सोर्बिटोल - 695 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 70 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट - 500 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 8 मिलीग्राम, नींबू का स्वाद - 20 मिलीग्राम।

विवरण:

चम्फर के साथ सफेद या लगभग सफेद रंग की गोल सपाट-बेलनाकार गोलियां, खुरदरी सतह और हल्की विशिष्ट गंध के साथ।

भेषज समूह:एक्सपेक्टोरेंट म्यूकोलाईटिक एजेंटएटीएक्स:  

S.01.X.A.08 एसिटाइलसिस्टीन

R.05.C.B.01 एसिटाइलसिस्टीन

फार्माकोडायनामिक्स:

एसिटाइलसिस्टीन की संरचना में सल्फहाइड्रील समूहों की उपस्थिति बलगम एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के डाइसल्फ़ाइड बांड के टूटने में योगदान करती है, जिससे बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण थूक के निर्वहन की सुविधा देता है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।

एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में तीव्रता और तीव्रता में कमी होती है। फार्माकोकाइनेटिक्स:

मौखिक रूप से लेने पर एसिटाइलसिस्टीन तेजी से अवशोषित हो जाता है, लेकिन यकृत के माध्यम से उच्च प्रथम पास प्रभाव (सिस्टीन बनाने के लिए डीसेटाइलेशन) के कारण, इसकी जैव उपलब्धता लगभग 10% है।

मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में इसकी अधिकतम एकाग्रता 1-3 घंटे के बाद पहुंच जाती है, इसकी मात्रा का 50% प्लाज्मा प्रोटीन से बांधता है। दवा प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करती है, एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाती है। इसका आधा जीवन 1 घंटे है, यकृत के सिरोसिस के साथ, यह 8 घंटे तक बढ़ जाता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (अकार्बनिक सल्फेट्स, डायसेटाइलसिस्टीन) के रूप में उत्सर्जित होता है, इसका एक छोटा सा हिस्सा आंतों द्वारा अपरिवर्तित होता है।

संकेत:

श्वसन रोग, चिपचिपा थूक के गठन के साथ अलग करना मुश्किल: तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस,लैरींगोट्रैसाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोंकियोलाइटिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस;

तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, मध्य कान की सूजन (ओटिटिस मीडिया);

क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD)।

मतभेद:

एसिटाइलसिस्टीन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

14 वर्ष तक के बच्चों की आयु;

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;

फ्रुक्टोज असहिष्णुता, टी। दवा शामिल है।

सावधानी से:

इतिहास में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;

हेमोप्टाइसिस;

फुफ्फुसीय रक्तस्राव;

अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों;

अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग;

जिगर और / या गुर्दे की विफलता;

हिस्टामाइन असहिष्णुता (हिस्टामाइन चयापचय को प्रभावित करता है और सिरदर्द, वासोमोटर राइनाइटिस, खुजली जैसे असहिष्णुता के लक्षण पैदा कर सकता है);

दमा।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

सुरक्षा कारणों से, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान अपर्याप्त डेटा के कारण, दवा का उपयोग contraindicated है।

खुराक और प्रशासन:

अंदर।

प्रयास करने वाली गोलियों को एक गिलास पानी में घोलकर भोजन के बाद लेना चाहिए। गोलियों को विघटन के तुरंत बाद लिया जाना चाहिए, असाधारण मामलों में, आप समाधान को 2 घंटे के लिए उपयोग के लिए तैयार छोड़ सकते हैं।

अन्य नुस्खे की अनुपस्थिति में, निम्नलिखित खुराक का पालन करने की सिफारिश की जाती है: 1 चमकता हुआ गोली प्रति दिन 1 बार (प्रति दिन 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन)। अल्पकालिक सर्दी के साथ, प्रशासन की अवधि 5-7 दिन है। लंबी अवधि की बीमारियों के मामले में, चिकित्सा की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस में, संक्रमण में निवारक प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा को अधिक समय तक लिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

साइड इफेक्ट की घटनाओं को सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है

विश्व स्वास्थ्य संगठन:

बहुत बार: 1/10 (> 10%);

अक्सर: 1/100 to< 1/10 (>1% और< 10%);

बार-बार: 1/1000 से . तक< 1/100 (>0.1% और< 1%);

दुर्लभ: 1/10,000 से< 1/1000 (>0.01% और< 0,1%);

बहुत मुश्किल से:< 1/10000 (<0,01%);

आवृत्ति अज्ञात: उपलब्ध डेटा से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है।

तंत्रिका तंत्र से:

शायद ही कभी - सिरदर्द।

पाचन तंत्र से:

शायद ही कभी - मौखिक श्लेष्मा (स्टामाटाइटिस) की सूजन; बहुत कम ही - दस्त, उल्टी, नाराज़गी, मतली; आवृत्ति अज्ञात - अपच।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:

बहुत कम ही - रक्तचाप में गिरावट, हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया)।

एलर्जी:

बहुत कम ही - ब्रोन्कोस्पास्म (मुख्य रूप से ब्रोन्कियल हाइपरएक्टिविटी वाले रोगियों में), त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, एक्सनथेमा, एंजियोएडेमा, सदमे तक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति के कारण रक्तस्राव;

आवृत्ति अज्ञात - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

अन्य:

शायद ही कभी - टिनिटस, सांस की तकलीफ;

आवृत्ति अज्ञात है - प्लेटलेट एकत्रीकरण में कमी।

साइड इफेक्ट के विकास के साथ, आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।ओवरडोज:

एक गलत या जानबूझकर ओवरडोज के साथ, दस्त, उल्टी, पेट दर्द, नाराज़गी और मतली जैसी घटनाएं देखी जाती हैं। अब तक, कोई गंभीर और जानलेवा दुष्प्रभाव नहीं देखा गया है। उपचार रोगसूचक है।

परस्पर क्रिया:

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, कफ पलटा के दमन के कारण, बलगम का ठहराव हो सकता है। इसलिए, ऐसे संयोजनों को सावधानी के साथ चुना जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन और नाइट्रोग्लिसरीन के एक साथ प्रशासन से बाद के वासोडिलेटिंग प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।

एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एरिथ्रोमाइसिन, टेट्रासाइक्लिन और एम्फोटेरिसिन बी) और प्रोटीयोलाइटिक एंजाइमों के साथ औषधीय रूप से असंगत। धातुओं के संपर्क में आने पर रबर, सल्फाइड एक विशिष्ट गंध के साथ बनते हैं। पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम करता है (उन्हें एसिटाइलसिस्टीन के अंतर्ग्रहण के 2 घंटे से पहले नहीं लिया जाना चाहिए)।

विशेष निर्देश:

अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस के रोगियों को ब्रोन्कियल धैर्य के व्यवस्थित नियंत्रण में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा के साथ काम करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों के संपर्क से बचें।

मधुमेह के रोगियों के लिए :

1 चमकता हुआ गोली 0.058 ब्रेड से मेल खाती है। इकाइयों

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और फर।:

वाहनों को चलाने और अन्य गतिविधियों को करने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में दवा के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, जिसमें ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

टैब। चमकता हुआ 200 मिलीग्राम: 20, 50, 60 या 100 पीसी।रेग। नंबर: पी एन015473/01

क्लिनिको-औषधीय समूह:

म्यूकोलाईटिक दवा

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

जल्दी घुलने वाली गोलियाँ सफेद, गोल, सपाट, जोखिम के साथ, ब्लैकबेरी की गंध के साथ।

सहायक पदार्थ:साइट्रिक एसिड एनहाइड्राइड - 558.5 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट - 300 मिलीग्राम, मैनिटोल - 60 मिलीग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड - 25 मिलीग्राम, लैक्टोज एनहाइड्राइड - 70 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.5 मिलीग्राम, सैकरीन - 6 मिलीग्राम, ब्लैकबेरी स्वाद "बी" - 20 मिलीग्राम।

4 चीजें। - स्ट्रिप्स (15) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
20 पीसी। - एल्युमिनियम ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
20 पीसी। - प्लास्टिक ट्यूब (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
25 पीसी। - एल्युमिनियम ट्यूब (2) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
25 पीसी। - प्लास्टिक ट्यूब (2) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
25 पीसी। - एल्युमिनियम ट्यूब (4) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
25 पीसी। - प्लास्टिक ट्यूब (4) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

दवा के सक्रिय अवयवों का विवरण एसीसी ®»

औषधीय प्रभाव

म्यूकोलाईटिक दवा। एसिटाइलसिस्टीन अणु की संरचना में सल्फहाइड्रील समूहों की उपस्थिति बलगम एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के डाइसल्फ़ाइड बांड को तोड़ने में योगदान करती है, जिससे बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है। इसका म्यूकोलाईटिक प्रभाव होता है, थूक के रियोलॉजिकल गुणों पर प्रत्यक्ष प्रभाव के कारण थूक के निर्वहन की सुविधा देता है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में दवा सक्रिय रहती है।

एसिटाइलसिस्टीन के रोगनिरोधी उपयोग के साथ, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में तीव्रता और तीव्रता में कमी होती है।

संकेत

- श्वसन प्रणाली के रोग, चिपचिपा थूक के बढ़ते गठन के साथ जो अलग करना मुश्किल है (तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, ब्रोन्किइक्टेसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, ब्रोंकियोलाइटिस, सिस्टिक फाइब्रोसिस);

- तीव्र और पुरानी साइनसिसिस;

- मध्यकर्णशोथ।

खुराक आहार

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोरदवा को 200 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन (एसीसी ® 100 या एसीसी ® 200) पर निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, जो प्रति दिन 400-600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है।

2 से 5 वर्ष की आयु के बच्चेदवा को 1 टैब लेने की सलाह दी जाती है। (एसीसी ® 100) या 1/2 टैब। (एसीसी ® 200) दिन में 2-3 बार, जो प्रति दिन 200-300 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है।

पर सिस्टिक फाइब्रोसिस6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेदवा को 2 टैब लेने की सलाह दी जाती है। (एसीसी ® 100) या 1 टैब। (एसीसी ® 200) दिन में 3 बार, जो प्रति दिन 600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे- 1 टैब। (एसीसी ® 100) या 1/2 टैब। (एसीसी ® 200) 4 बार / दिन, जो प्रति दिन 400 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन से मेल खाती है। रोगियों के साथ 30 किलो से अधिक वजनसिस्टिक फाइब्रोसिस में, यदि आवश्यक हो, तो आप खुराक को 800 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ा सकते हैं।

पर अल्पकालिक सर्दीप्रवेश की अवधि 5-7 दिन है। पर क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और सिस्टिक फाइब्रोसिससंक्रमण को रोकने के लिए दवा का अधिक समय तक उपयोग किया जाना चाहिए।

भोजन के बाद दवा लेनी चाहिए। अतिरिक्त तरल पदार्थ का सेवन दवा के म्यूकोलाईटिक प्रभाव को बढ़ाता है।

इफर्जेसेंट टैबलेट (एसीसी ® 100 और एसीसी ® 200) को 1/2 कप पानी में घोलना चाहिए। विघटन के तुरंत बाद लें, असाधारण मामलों में, आप तैयार घोल को 2 घंटे के लिए छोड़ सकते हैं।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र से:शायद ही कभी - सिरदर्द, टिनिटस।

पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस; बहुत कम ही - दस्त, उल्टी, नाराज़गी और मतली।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:बहुत कम ही - रक्तचाप में कमी, क्षिप्रहृदयता।

एलर्जी:पृथक मामलों में - ब्रोंकोस्पज़म (मुख्य रूप से ब्रोन्कियल अतिसक्रियता वाले रोगियों में), त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली और पित्ती।

अन्य:पृथक मामलों में - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की अभिव्यक्ति के रूप में रक्तस्राव का विकास।

मतभेद

- तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;

- हेमोप्टीसिस;

- फुफ्फुसीय रक्तस्राव;

- गर्भावस्था;

- दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);

- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

से सावधानीदवा का उपयोग अन्नप्रणाली के वैरिकाज़ नसों वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, फुफ्फुसीय रक्तस्राव और हेमोप्टीसिस के विकास के जोखिम के साथ, ब्रोन्कियल अस्थमा, अधिवृक्क ग्रंथियों के रोग, यकृत और / या गुर्दे की विफलता के साथ।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

अपर्याप्त डेटा के कारण, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

दवा इस प्रकार है सावधानीजिगर की विफलता में उपयोग करें।

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

दवा इस प्रकार है सावधानीगुर्दे की विफलता में उपयोग करें।

बच्चों के लिए आवेदन

मतभेद: 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (200 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए दानों के रूप में तैयारी); 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (600 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन युक्त दवा के खुराक के रूप)।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा और प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस में, ब्रोन्कियल धैर्य के व्यवस्थित नियंत्रण के तहत एसिटाइलसिस्टीन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, रोगी को दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दवा को भंग करते समय, कांच के बने पदार्थ का उपयोग करना आवश्यक है, धातुओं, रबर, ऑक्सीजन, आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थों के संपर्क से बचें।

मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि 1 चमकता हुआ टैबलेट ACC® 100 और ACC® 200 0.006 XE से मेल खाता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों को चलाने और अन्य गतिविधियों को करने की क्षमता पर अनुशंसित खुराक में दवा के नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, जिसमें ध्यान की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

गलत या जानबूझकर ओवरडोज़ के साथ, जैसे लक्षणजैसे दस्त, उल्टी, पेट दर्द, नाराज़गी, मतली। अब तक, कोई गंभीर और जानलेवा दुष्प्रभाव नहीं देखा गया है।

दवा बातचीत

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए दवा को मंजूरी दी गई है।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

गोली लेने के बाद ट्यूब को कसकर बंद कर देना चाहिए।

दवा बातचीत

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीट्यूसिव के एक साथ उपयोग के साथ, खांसी पलटा के दमन के कारण, खतरनाक बलगम का ठहराव हो सकता है (सावधानी के साथ संयोजन का उपयोग करें)।

एसिटाइलसिस्टीन और नाइट्रोग्लिसरीन के एक साथ प्रशासन के साथ, नाइट्रोग्लिसरीन के वासोडिलेटिंग प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

ब्रोन्कोडायलेटर्स के साथ एसिटाइलसिस्टीन का तालमेल नोट किया गया था।

एसिटाइलसिस्टीन सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम करता है, इसलिए उन्हें एसिटाइलसिस्टीन लेने के 2 घंटे से पहले मौखिक रूप से नहीं लेना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन एंटीबायोटिक दवाओं (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एरिथ्रोमाइसिन, टेट्रासाइक्लिन और एम्फोटेरिसिन बी) और प्रोटियोलिटिक एंजाइम के साथ औषधीय रूप से असंगत है।

धातुओं, रबर के साथ एसिटाइलसिस्टीन के संपर्क में आने पर एक विशिष्ट गंध के साथ सल्फाइड बनते हैं।

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक के रूप। गोलियाँ दीप्तिमान हैं।



सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय संघटक: 200 मिलीग्राम एसिटाइलसिस्टीन।

Excipients: एस्कॉर्बिक एसिड, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोडियम बाइकार्बोनेट, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोर्बिटोल, मैक्रोगोल 6000, सोडियम साइट्रेट, सोडियम सैकरीनेट, नींबू का स्वाद।

म्यूकोलाईटिक एजेंट जो बलगम को पतला करता है।


औषधीय गुण:

फार्माकोकाइनेटिक्स। म्यूकोलाईटिक एजेंट। थूक को तरल करता है, इसकी मात्रा बढ़ाता है, उत्सर्जन की सुविधा देता है, निष्कासन को बढ़ावा देता है। एसिटाइलसिस्टीन की क्रिया इसके सल्फहाइड्रील समूहों की थूक एसिड म्यूकोपॉलीसेकेराइड के डाइसल्फ़ाइड बांड को तोड़ने की क्षमता से जुड़ी होती है, जिससे म्यूकोप्रोटीन का विध्रुवण होता है और बलगम की चिपचिपाहट में कमी आती है। पुरुलेंट थूक की उपस्थिति में सक्रिय रहता है।

एसएच-समूह की उपस्थिति के कारण इसका एक एंटीऑक्सिडेंट प्रभाव होता है, जो इलेक्ट्रोफिलिक ऑक्सीडेटिव विषाक्त पदार्थों को बातचीत और बेअसर करने में सक्षम है। एसिटाइलसिस्टीन ग्लूटाथियोन के संश्लेषण में वृद्धि को बढ़ावा देता है, जो इंट्रासेल्युलर सुरक्षा में एक महत्वपूर्ण एंटीऑक्सिडेंट कारक है और सेल की कार्यात्मक गतिविधि और रूपात्मक अखंडता के रखरखाव को सुनिश्चित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। महत्वपूर्ण रूप से जिगर के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव से गुजरता है, जिससे जैव उपलब्धता में कमी आती है। प्लाज्मा प्रोटीन से 50% तक (अंतर्ग्रहण के 4 घंटे बाद) बाध्यकारी। यकृत में और संभवतः आंतों की दीवार में चयापचय होता है। प्लाज्मा में, यह अपरिवर्तित, साथ ही मेटाबोलाइट्स के रूप में निर्धारित होता है - एन-एसिटाइलसिस्टीन, एन,एन-डायसेटाइलसिस्टीन और सिस्टीन एस्टर।

गुर्दे की निकासी कुल निकासी का 30% है।

उपयोग के संकेत:

चिपचिपा और म्यूकोप्यूरुलेंट थूक के गठन के साथ श्वसन रोग और स्थितियां: तीव्र और पुरानी, ​​एक जीवाणु और / या वायरल संक्रमण के कारण, श्लेष्म प्लग के साथ ब्रोन्ची के रुकावट के कारण एटेलेक्टासिस, (स्राव निर्वहन की सुविधा के लिए), (भाग के रूप में) संयोजन चिकित्सा)।

अभिघातजन्य और पश्चात की स्थितियों में श्वसन पथ से चिपचिपा रहस्य हटाना।

पैरासिटामोल ओवरडोज।


महत्वपूर्ण!इलाज के बारे में जानें

खुराक और प्रशासन:

व्यक्तिगत। वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के अंदर - 200 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन; 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे - 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 3 बार / दिन, 2 साल तक - 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

में / मी वयस्क - 300 मिलीग्राम 1 बार / दिन, बच्चे - 150 मिलीग्राम 1 बार / दिन।

आवेदन विशेषताएं:

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान एसिटाइलसिस्टीन की सुरक्षा का पर्याप्त और कड़ाई से नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम से अधिक हो।

बच्चों में आवेदन।ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, थूक की निकासी सुनिश्चित करना आवश्यक है। नवजात शिशुओं में, इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर किया जाता है।

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के अंदर - 200 मिलीग्राम 2-3 बार / दिन; 2 से 6 वर्ष की आयु के बच्चे - 200 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 100 मिलीग्राम 3 बार / दिन, 2 साल तक - 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन।

एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग ब्रोन्कियल अस्थमा, यकृत, गुर्दे, अधिवृक्क ग्रंथियों के रोगों के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में एसिटाइलसिस्टीन का उपयोग करते समय, थूक की निकासी सुनिश्चित करना आवश्यक है। नवजात शिशुओं में, इसका उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर किया जाता है।

एसिटाइलसिस्टीन और एंटीबायोटिक्स लेने के बीच 1-2 घंटे का अंतराल देखा जाना चाहिए।

एसिटाइलसिस्टीन नेब्युलाइज़र में प्रयुक्त कुछ सामग्रियों जैसे लोहा, तांबा और रबर के साथ प्रतिक्रिया करता है। एसिटाइलसिस्टीन समाधान के साथ संभावित संपर्क के स्थानों में, निम्नलिखित सामग्रियों से बने भागों का उपयोग किया जाना चाहिए: कांच, प्लास्टिक, एल्यूमीनियम, क्रोम-प्लेटेड धातु, टैंटलम, एक स्थापित मानक या स्टेनलेस स्टील का चांदी। संपर्क के बाद, चांदी धूमिल हो सकती है, लेकिन यह एसिटाइलसिस्टीन की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है और रोगी को नुकसान नहीं पहुंचाती है।

दुष्प्रभाव:

पाचन तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - पेट में परिपूर्णता की भावना।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - खुजली।

उथले इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ और अतिसंवेदनशीलता की उपस्थिति में, थोड़ी और जल्दी से गुजरने वाली जलन दिखाई दे सकती है, और इसलिए दवा को मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

जब साँस ली जाती है: संभव प्रतिवर्त, श्वसन पथ की स्थानीय जलन; शायद ही कभी - राइनाइटिस।

अन्य: शायद ही कभी - नाक,।

प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से: एसिटाइलसिस्टीन की बड़ी खुराक की नियुक्ति की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रोथ्रोम्बिन समय को कम करना संभव है (रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है), परीक्षण के परिणामों में परिवर्तन के लिए सैलिसिलेट्स (वर्णमिति परीक्षण) का मात्रात्मक निर्धारण और कीटोन्स के मात्रात्मक निर्धारण के लिए परीक्षण (सोडियम नाइट्रोप्रासाइड के साथ परीक्षण)।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत:

एंटीट्यूसिव के साथ एसिटाइलसिस्टीन का एक साथ उपयोग कफ पलटा के दमन के कारण थूक के ठहराव को बढ़ा सकता है।

एंटीबायोटिक दवाओं (टेट्रासाइक्लिन, एम्पीसिलीन, एम्फोटेरिसिन बी सहित) के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एसिटाइलसिस्टीन के थियोल समूह के साथ उनकी बातचीत संभव है।

एसिटाइलसिस्टीन पेरासिटामोल के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को कम करता है।

मतभेद:

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, हेमोप्टाइसिस, एसिटाइलसिस्टीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

जमा करने की अवस्था:

बच्चों के लिए दुर्गम स्थानों में। तापमान 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं। तैयार समाधान को 7 दिनों से अधिक समय तक रेफ्रिजरेटर में (2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) संग्रहीत किया जाना चाहिए।

छुट्टी की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

ब्लिस्टर पैक या पॉलीप्रोपाइलीन मामलों में 2, 4 या 24 पुतली की गोलियां। कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 पेंसिल केस या 6-12 पैक।


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