गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान Voltaren® Emulgel® दवा के उपयोग पर डेटा की कमी के कारण, गर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर में दवा के उपयोग की सिफारिश केवल नुस्खे पर की जाती है, जिसमें माँ को होने वाले लाभ और भ्रूण को होने वाले जोखिम की तुलना की जाती है। .
गर्भाशय के स्वर को कम करने और / या भ्रूण की धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने की संभावना के कारण गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में दवा को contraindicated है।
स्तन के दूध के साथ Voltaren® Emulgel® दवा के सक्रिय पदार्थ की रिहाई पर डेटा की कमी के कारण, स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि, फिर भी, दवा का उपयोग आवश्यक है, तो इसे स्तन ग्रंथियों या त्वचा की एक बड़ी सतह पर लागू नहीं किया जाना चाहिए और लंबे समय तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

विशेष निर्देश

वोल्टेरेन एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी) है। इसका एक स्पष्ट एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव है।

बाहरी उपयोग के लिए NSAIDs। डिक्लोफेनाक में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव होता है। COX-1 और COX-2 को अंधाधुंध रूप से रोकना, एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है। Voltaren® Emulgel® का उपयोग जोड़ों, मांसपेशियों और दर्दनाक या आमवाती मूल के स्नायुबंधन में दर्द और सूजन को खत्म करने के लिए किया जाता है, जिससे सूजन प्रक्रिया से जुड़े दर्द और सूजन को कम करने में मदद मिलती है, जिससे जोड़ों की गतिशीलता बढ़ती है।

- रीढ़ की सूजन और अपक्षयी रोगों में पीठ दर्द (कटिस्नायुशूल, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, लम्बागो, कटिस्नायुशूल); - संधिशोथ, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के साथ जोड़ों में दर्द (उंगलियों, घुटनों के जोड़ों सहित); - मांसपेशियों में दर्द (मोच, अधिक परिश्रम, चोट, चोट के कारण); - चोटों और आमवाती रोगों (टेनोसिनोवाइटिस, बर्साइटिस, पेरीआर्टिकुलर टिश्यू के घाव, कलाई सिंड्रोम) के कारण कोमल ऊतकों और जोड़ों की सूजन और सूजन।

दवा का उपयोग बाहरी रूप से किया जाता है। वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेदवा को दिन में 2 बार (हर 12 घंटे में: अधिमानतः सुबह और शाम को) त्वचा पर लगाया जाता है, त्वचा में हल्के से रगड़ा जाता है। दवा की आवश्यक मात्रा दर्दनाक क्षेत्र के आकार पर निर्भर करती है। दवा की एक एकल खुराक - 2-4 ग्राम (जो मात्रा में क्रमशः चेरी या अखरोट के आकार के बराबर है) - 400-800 सेमी 2 के क्षेत्र का इलाज करने के लिए पर्याप्त है। यदि हाथ दर्द के स्थानीयकरण का क्षेत्र नहीं हैं, तो दवा लगाने के बाद उन्हें धोना चाहिए। उपचार की अवधि संकेतों और देखे गए प्रभाव पर निर्भर करती है। 14 दिनों से अधिक समय तक जेल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए पोस्ट-आघात संबंधी सूजन और कोमल ऊतकों की आमवाती रोगबिना डॉक्टर की सलाह के। यदि उपयोग के 7 दिनों के बाद चिकित्सीय प्रभाव नहीं देखा जाता है या स्थिति खराब हो जाती है, तो रोगी को डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। सुरक्षात्मक झिल्ली को हटाने के लिए, स्क्रू कैप को एक कुंजी के रूप में उपयोग करें (टोपी के बाहर प्रोट्रूशियंस के साथ एक अवकाश)। ट्यूब के घुंघराले सुरक्षात्मक झिल्ली के साथ टोपी के बाहरी तरफ अवकाश को संरेखित करें और मुड़ें। झिल्ली को ट्यूब से अलग होना चाहिए।

- डाइक्लोफेनाक या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; - एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी का उपयोग करते समय ब्रोन्कियल अस्थमा, त्वचा पर चकत्ते या तीव्र राइनाइटिस के हमलों को विकसित करने की प्रवृत्ति; - आवेदन के इच्छित स्थान पर त्वचा की अखंडता का उल्लंघन; - गर्भावस्था की तीसरी तिमाही; - दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान); - 12 साल तक के बच्चों की उम्र; से सावधानीदवा को यकृत पोरफाइरिया (तीव्र चरण में), जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन, पुरानी हृदय विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, साथ ही गर्भावस्था के I और II तिमाही में निर्धारित किया जाना चाहिए। और बुजुर्ग रोगियों में।

जेल को लागू करते समय कम प्रणालीगत अवशोषण के कारण, ओवरडोज की संभावना नहीं है। लक्षण: आकस्मिक घूस के मामले में, प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विकास संभव है। इलाजआकस्मिक घूस के मामले में ओवरडोज: गैस्ट्रिक पानी से धोना, उल्टी को शामिल करना, सक्रिय चारकोल, रोगसूचक चिकित्सा। प्लाज्मा प्रोटीन (लगभग 99%) के लिए डाइक्लोफेनाक के बंधन के उच्च स्तर के कारण डायलिसिस और मजबूर डायरिया प्रभावी नहीं हैं।

Voltaren® Emulgel® को केवल बरकरार त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, खुले घावों के संपर्क से बचना चाहिए। दवा लगाने के बाद, एक पट्टी ड्रेसिंग की अनुमति है, लेकिन वायुरोधी ओक्लूसिव ड्रेसिंग लागू नहीं की जानी चाहिए। यदि दवा लगाने के बाद त्वचा पर लाल चकत्ते हो जाते हैं, तो इसका उपयोग बंद कर देना चाहिए। दवा को आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में न जाने दें। इस उत्पाद में प्रोपलीन ग्लाइकोल होता है, जो कुछ लोगों में हल्की स्थानीय जलन पैदा कर सकता है। इसमें ब्यूटाइलेटेड हाइड्रोक्सीटोल्यूइन भी होता है, जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) या आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में जलन पैदा कर सकता है। वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभावप्रभावित नहीं करता।

Voltaren® Emulgel® उन दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकती है जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं। अन्य दवाओं के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत का वर्णन नहीं किया गया है।

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 साल।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

दवा के 100 ग्राम में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: 1.16 ग्राम डाइक्लोफेनाक डायथाइलैमाइन, जो डाइक्लोफेनाक सोडियम के 1 ग्राम से मेल खाती है। डायथाइलैमाइन, कार्बोपोल 974 आर (ऐक्रेलिक एसिड पॉलीमर), सेटोमैक्रोगोल 1000, सीटीओल एलसी, आइसोप्रोपिल अल्कोहल, लिक्विड पैराफिन, एरोमैटिक क्रीम 45, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, शुद्ध पानी।

औषधीय प्रभाव

सक्रिय संघटक डाइक्लोफेनाक एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जिसमें स्पष्ट एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ गुण हैं। अंधाधुंध रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज टाइप 1 और 2 को रोकते हुए, यह एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है। वोल्टेरेन इमलगेल का उपयोग दर्द को खत्म करने और सूजन प्रक्रिया से जुड़ी सूजन को कम करने के लिए किया जाता है। दवा को लागू करने की अनुशंसित विधि के साथ, 6% से अधिक डाइक्लोफेनाक अवशोषित नहीं होता है।

संकेत

नरम ऊतकों और जोड़ों की अभिघातजन्य सूजन, उदाहरण के लिए, मोच, खिंचाव और चोट के कारण / कोमल ऊतकों के आमवाती रोगों (टेनोसिनोवाइटिस, बर्साइटिस, पेरीआर्टिकुलर ऊतकों के घाव) मांसपेशियों और जोड़ों के रोगों से जुड़े दर्द और सूजन (संधिशोथ) पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, कटिस्नायुशूल, लम्बागो, कटिस्नायुशूल)।

मतभेद

डाइक्लोफेनाक या दवा के अन्य घटकों, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी, एस्पिरिन अस्थमा, गर्भावस्था (तृतीय तिमाही), दुद्ध निकालना, बच्चों की उम्र (12 वर्ष तक) के लिए अतिसंवेदनशीलता, त्वचा की अखंडता का उल्लंघन। सावधानी के साथ: हेपेटिक पोरफाइरिया (उत्तेजना), जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, जिगर और रातों का गंभीर उल्लंघन, पुरानी दिल की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुढ़ापा, गर्भावस्था I और C तिमाही।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Voltaren Emulgel दवा के उपयोग के साथ अनुभव - स्तनपान के दौरान उपलब्ध नहीं है। डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही I और II ट्राइमेस्टर में उपयोग संभव है।

खुराक और प्रशासन

बाह्य रूप से। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा को दिन में 3-4 बार त्वचा पर लगाया जाता है और धीरे से रगड़ा जाता है। दवा की आवश्यक मात्रा दर्दनाक क्षेत्र के आकार पर निर्भर करती है। दवा की एक एकल खुराक 2-4 ग्राम है (जो कि मात्रा में क्रमशः चेरी या अखरोट के आकार के बराबर है)। दवा लगाने के बाद हाथ धोना चाहिए। उपचार की अवधि संकेतों और देखे गए प्रभाव पर निर्भर करती है (प्रभाव को बढ़ाने के लिए, जेल का उपयोग वोल्टेरेन के अन्य खुराक रूपों के साथ किया जा सकता है)। दवा का उपयोग करने के 2 सप्ताह बाद, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: एक्जिमा, प्रकाश संवेदनशीलता, संपर्क जिल्द की सूजन (खुजली, लालिमा, त्वचा के उपचारित क्षेत्र की सूजन, पपल्स, पुटिका, छीलना)। प्रणालीगत प्रतिक्रियाएं: सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते; एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, एंजियोएडेमा, ब्रोन्कोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं); प्रकाश संवेदनशीलता।

जरूरत से ज्यादा

बाहरी रूप से लागू होने पर दवा के सक्रिय घटकों का अत्यंत कम प्रणालीगत अवशोषण ओवरडोज को लगभग असंभव बना देता है। Voltaren Emulgel उन दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकता है जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं। अन्य दवाओं के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत का वर्णन नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

Voltaren Emulgel को केवल बरकरार त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, खुले घावों के संपर्क से बचना चाहिए। आवेदन के बाद, एक रोड़ा ड्रेसिंग लागू नहीं किया जाना चाहिए। दवा को आंखों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में न आने दें।

डिक्लोफेनाक* (डिक्लोफेनाक*)

औषधीय समूह

• गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी) [एनएसएआईडी - एसिटिक एसिड डेरिवेटिव और संबंधित यौगिक]

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

• M06.9 संधिशोथ, अनिर्दिष्ट
• M17 गोनारथ्रोसिस [घुटने का गठिया]
• M18 पहले कार्पोमेटाकार्पल जोड़ का ऑस्टियोआर्थराइटिस
• M19.8 अन्य निर्दिष्ट आर्थ्रोसिस
• M19.9 आर्थ्रोसिस, अनिर्दिष्ट
• M25.5 जोड़ों का दर्द
• M35.3 पॉलीमीलगिया रुमेटिका;
• M54.1 रेडिकुलोपैथी
• M54.3 कटिस्नायुशूल
• M54.4 कटिस्नायुशूल के साथ लूम्बेगो
• M54.5 पीठ के निचले हिस्से में दर्द
• M54.9 पृष्ठीय, अनिर्दिष्ट
• M65 सिनोव्हाइटिस और टेंडोसिनोवाइटिस
• M70 तनाव, अधिभार और दबाव से जुड़े नरम ऊतक विकार
• M71 अन्य bursopathies
• एम77.9 एन्थेसोपैथी, अनिर्दिष्ट
• M79.0 गठिया, अनिर्दिष्ट
• M79.1 मायालगिया
• M79.6 अंग में दर्द
• R52.9 दर्द, अनिर्दिष्ट
• R68.8.0* इन्फ्लैमेटरी सिंड्रोम
• T13.0 निचले अंग की सतही चोट, अनिर्दिष्ट स्तर
• T13.3 निचले अंग की अनिर्दिष्ट तंत्रिका की चोट, अनिर्दिष्ट स्तर
• T14.6 मांसपेशियों और tendons की चोट, शरीर का क्षेत्र अनिर्दिष्ट

मिश्रण

खुराक के रूप का विवरण

एक पीले रंग की टिंट के साथ सफेद से सफेद तक सजातीय मलाईदार जेल।

औषधीय प्रभाव

औषधीय कार्रवाई - एनाल्जेसिक स्थानीय, विरोधी भड़काऊ स्थानीय।

फार्माकोडायनामिक्स

डाइक्लोफेनाक का सक्रिय घटक एक एनएसएआईडी है जिसने एनाल्जेसिक, विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक गुणों का उच्चारण किया है। अंधाधुंध रूप से COX-1 और -2 को रोकना, एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है।

Voltaren® Emulgel® का उपयोग जोड़ों, मांसपेशियों और दर्दनाक या आमवाती मूल के स्नायुबंधन में दर्द और सूजन को खत्म करने के लिए किया जाता है, जिससे सूजन प्रक्रिया से जुड़े दर्द और सूजन को कम करने में मदद मिलती है, जिससे जोड़ों की गतिशीलता बढ़ती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

त्वचा के माध्यम से अवशोषित डाइक्लोफेनाक की मात्रा उपचारित सतह के क्षेत्र के समानुपाती होती है और लागू दवा की कुल खुराक और त्वचा के जलयोजन की डिग्री दोनों पर निर्भर करती है। Voltaren® Emulgel®, बाहरी उपयोग के लिए जेल 2% (प्रति दिन 2 अनुप्रयोग) लगाने के बाद, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता इसकी सांद्रता से मेल खाती है जब 400 की त्वचा की सतह पर 1% डाइक्लोफेनाक जेल (प्रति दिन 4 अनुप्रयोग) का उपयोग किया जाता है। सेमी 2. 7 वें दिन, दवा की सापेक्ष जैवउपलब्धता (एयूसी अनुपात) 4.5% (डाइक्लोफेनाक सोडियम की एक समान खुराक के लिए) है। नमी-पारगम्य ड्रेसिंग पहनते समय, अवशोषण नहीं बदला।

प्लाज्मा, श्लेष झिल्ली और श्लेष द्रव में डाइक्लोफेनाक की सांद्रता को तब मापा गया जब दवा को प्रभावित जोड़ के क्षेत्र में लागू किया गया था: प्लाज्मा में C अधिकतम डाइक्लोफेनाक की समान मात्रा के मौखिक प्रशासन के बाद की तुलना में लगभग 100 गुना कम था। 99.7% डाइक्लोफेनाक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन (99.4%) से। डिक्लोफेनाक अधिमानतः वितरित करता है और सूजन से ग्रस्त ऊतकों में बनाए रखा जाता है, जैसे कि जोड़ों, जहां इसकी एकाग्रता प्लाज्मा की तुलना में 20 गुना अधिक है।

डाइक्लोफेनाक का चयापचय आंशिक रूप से अपरिवर्तित अणु के ग्लुकुरोनिडेशन द्वारा किया जाता है, लेकिन मुख्य रूप से एकल और एकाधिक हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से होता है, जो कई फेनोलिक मेटाबोलाइट्स के गठन की ओर जाता है, जिनमें से अधिकांश ग्लूकोरोनाइड संयुग्मों में परिवर्तित हो जाते हैं। दो फेनोलिक मेटाबोलाइट्स जैविक रूप से सक्रिय हैं, लेकिन डाइक्लोफेनाक की तुलना में बहुत कम हद तक।

डाइक्लोफेनाक की कुल प्रणालीगत प्लाज्मा निकासी (263 ± 56) मिली/मिनट है। अंतिम टी 1/2 1-2 घंटे है। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स, जिनमें दो औषधीय रूप से सक्रिय हैं, भी अल्पकालिक हैं और 1-3 घंटे हैं। मेटाबोलाइट्स में से एक (3 "-हाइड्रॉक्सी -4" -मेथॉक्सीडिक्लोफेनाक ) का आधा जीवन लंबा है, हालांकि, यह मेटाबोलाइट निष्क्रिय है। अधिकांश डाइक्लोफेनाक और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।

Voltaren ® Emulgel ® . के लिए संकेत

रीढ़ की सूजन और अपक्षयी रोगों में पीठ दर्द (कटिस्नायुशूल, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, लम्बागो, कटिस्नायुशूल);

संधिशोथ, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के साथ जोड़ों (उंगलियों, घुटनों आदि के जोड़ों) में दर्द;

मांसपेशियों में दर्द (मोच के कारण, अधिक परिश्रम, चोट के निशान, चोट);

चोटों और आमवाती रोगों के कारण कोमल ऊतकों और जोड़ों की सूजन और सूजन (टेनोसिनोवाइटिस, बर्साइटिस, पेरीआर्टिकुलर ऊतकों के घाव, कलाई सिंड्रोम)

मतभेद

डाइक्लोफेनाक या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी का उपयोग करते समय ब्रोन्कियल अस्थमा, त्वचा पर चकत्ते या तीव्र राइनाइटिस के हमलों को विकसित करने की प्रवृत्ति;

आवेदन के इच्छित स्थान पर त्वचा की अखंडता का उल्लंघन;

गर्भावस्था (तृतीय तिमाही);

स्तनपान;

बच्चों की उम्र (12 साल तक)।

सावधानी से:यकृत पोरफाइरिया (उत्तेजना); जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव; जिगर और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन; रक्त के थक्के विकार (हीमोफिलिया सहित, रक्तस्राव के समय को लंबा करना, रक्तस्राव की प्रवृत्ति); पुरानी दिल की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, बुढ़ापा, गर्भावस्था (I और II तिमाही)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में Voltaren® Emulgel® दवा के उपयोग पर डेटा की कमी के कारण, गर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर के दौरान उपयोग की सिफारिश केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्देशित की जाती है, जिसमें माँ को होने वाले लाभों और भ्रूण को होने वाले जोखिम की तुलना की जाती है। . गर्भाशय के स्वर को कम करने और / या भ्रूण की धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने की संभावना के कारण गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में दवा को contraindicated है।

स्तन के दूध में Voltaren® Emulgel® दवा के प्रवेश पर डेटा की कमी के कारण, स्तनपान के दौरान उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि दवा का उपयोग करना अभी भी आवश्यक है, तो इसे स्तन ग्रंथियों या त्वचा की एक बड़ी सतह पर लागू नहीं किया जाना चाहिए और लंबे समय तक उपयोग किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया मुख्य रूप से जेल के आवेदन की साइट पर मध्यम और क्षणिक त्वचा अभिव्यक्तियों की विशेषता है। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एलर्जी विकसित हो सकती है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति का वर्गीकरण: बहुत बार - 1/10 से अधिक नियुक्तियां (≥10%); अक्सर - 1/100 से अधिक, लेकिन 1/10 से कम अपॉइंटमेंट (≥1%, और .)<10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01 %).

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, अतिसंवेदनशीलता: एंजियोएडेमा)।

श्वसन प्रणाली और छाती और मीडियास्टिनम के अंगों से:बहुत कम ही - अस्थमा के दौरे, ब्रोन्कोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं।

त्वचा की तरफ से:अक्सर - एरिथेमा, जिल्द की सूजन, सहित। संपर्क जिल्द की सूजन (लक्षण: एक्जिमा, खुजली, त्वचा के उपचारित क्षेत्र की सूजन, दाने, पपल्स, पुटिका, छीलना); शायद ही कभी: बुलस जिल्द की सूजन; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

परस्पर क्रिया

दवा उन दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकती है जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं। अन्य दवाओं के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत का वर्णन नहीं किया गया है।

खुराक और प्रशासन

बाह्य रूप से।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा को दिन में 2 बार त्वचा पर लगाया जाता है (हर 12 घंटे में, अधिमानतः सुबह और शाम को), धीरे से त्वचा में रगड़ें।

दवा की आवश्यक मात्रा दर्दनाक क्षेत्र के आकार पर निर्भर करती है। दवा की एक एकल खुराक - 2-4 ग्राम (जो मात्रा में, क्रमशः, चेरी या अखरोट के आकार के बराबर है) 400-800 सेमी 2 के क्षेत्र के उपचार के लिए पर्याप्त है। दवा लगाने के बाद हाथ धोना चाहिए।

उपचार की अवधि संकेतों और देखे गए प्रभाव पर निर्भर करती है। डॉक्टर की सिफारिश के बिना पोस्ट-आघात संबंधी सूजन और कोमल ऊतकों के आमवाती रोगों के लिए जेल का उपयोग 14 दिनों से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए। यदि 7 दिनों के उपयोग के बाद चिकित्सीय प्रभाव नहीं देखा जाता है या स्थिति खराब हो जाती है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

सुरक्षात्मक झिल्ली को हटाने के लिए, स्क्रू कैप को एक कुंजी के रूप में उपयोग करें (टोपी के बाहर प्रोट्रूशियंस के साथ एक अवकाश)। टोपी के बाहरी हिस्से पर ट्यूब के लगाए गए सुरक्षात्मक झिल्ली के साथ अवकाश को संरेखित करना और मोड़ना आवश्यक है। झिल्ली को ट्यूब से अलग होना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:जेल लगाते समय कम प्रणालीगत अवशोषण के कारण, ओवरडोज की संभावना नहीं है। आकस्मिक घूस के मामले में, प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, उल्टी को शामिल करना, सक्रिय चारकोल का प्रशासन, रोगसूचक उपचार। प्लाज्मा प्रोटीन (लगभग 99%) के लिए डाइक्लोफेनाक के बंधन की उच्च डिग्री के कारण डायलिसिस और मजबूर डायरिया अप्रभावी हैं।

विशेष निर्देश

Voltaren® Emulgel® को केवल बरकरार त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, खुले घावों के संपर्क से बचना चाहिए। दवा को मुंह, आंखों और श्लेष्मा झिल्ली में प्रवेश न करने दें। दवा लगाने के बाद, एक पट्टी ड्रेसिंग की अनुमति है, लेकिन वायुरोधी ओक्लूसिव ड्रेसिंग लागू नहीं की जानी चाहिए। यदि दवा लगाने के बाद त्वचा पर लाल चकत्ते हो जाते हैं, तो इसका उपयोग बंद कर देना चाहिए।

रचना और रिलीज का रूप

• सक्रिय पदार्थ: डाइक्लोफेनाक डायथाइलैमाइन 1.16 ग्राम, जो डाइक्लोफेनाक सोडियम 1 ग्राम की सामग्री से मेल खाती है।
• सहायक पदार्थ: कार्बोमर्स (कार्बोपोल 974आर) - 1.2 ग्राम, मैक्रोगोल सेटोस्टियरेट (सेटोमैक्रोगोल 1000) - 2 ग्राम, कोकोयल कैप्रीलोकैप्रेट (सीटिओल एलसी) - 2.5 ग्राम, डायथाइलैमाइन - 0.9 ग्राम, आइसोप्रोपेनॉल - 20 ग्राम, तरल पैराफिन - 2.5 ग्राम, सुगंधित क्रीम 45 (बेंज़िल बेंजोएट होता है) - 0.1 ग्राम, प्रोपलीन ग्लाइकोल - 5 ग्राम, पानी - 64.64 ग्राम।

निर्माता से जानकारी

Voltaren Emulgel - जोड़ों, पीठ, मांसपेशियों में दर्द के साथ-साथ कोमल ऊतकों और जोड़ों की सूजन और सूजन के लिए है।

Voltaren Emulgel का ट्रिपल प्रभाव है!

1. दर्द के खिलाफ
2. सूजन के खिलाफ *
3. वसूली में तेजी लाने के लिए**

सक्रिय पदार्थ डाइक्लोफेनाक, स्पष्ट एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ गुणों के साथ एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा, त्वचा के नीचे गहराई से प्रवेश करती है, दर्द और इसके कारण - सूजन दोनों पर कार्य करती है। *

* चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, आरयू नंबर पी एन 016030/01 दिनांक 09.09.2009

** सीमा। वात रोग। 2013, 14:250। प्लेसबो की तुलना में।

खुराक के रूप का विवरण

बाहरी उपयोग के लिए जेल 1% सजातीय, मलाईदार, सफेद से पीले रंग तक।

औषधीय प्रभाव

बाहरी उपयोग के लिए NSAIDs। डिक्लोफेनाक में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक और विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभाव होता है। COX-1 और COX-2 को अंधाधुंध रूप से रोकना, एराकिडोनिक एसिड के चयापचय को बाधित करता है। Voltaren® Emulgel® का उपयोग जोड़ों, मांसपेशियों और दर्दनाक या आमवाती मूल के स्नायुबंधन में दर्द और सूजन को खत्म करने के लिए किया जाता है, जिससे सूजन प्रक्रिया से जुड़े दर्द और सूजन को कम करने में मदद मिलती है, जिससे जोड़ों की गतिशीलता बढ़ती है।

अपने जल-अल्कोहल आधार के लिए धन्यवाद, Voltaren® Emulgel® का शांत और ठंडा करने वाला प्रभाव है।

शरीर पर क्रिया

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

त्वचा के माध्यम से अवशोषित डाइक्लोफेनाक की मात्रा उपचारित सतह के क्षेत्र के समानुपाती होती है और लागू दवा की कुल खुराक और त्वचा के जलयोजन की डिग्री दोनों पर निर्भर करती है। 400 सेमी2 वोल्टेरेन® इमलगेल®, बाहरी उपयोग के लिए जेल 2% (प्रति दिन 2 आवेदन) के त्वचा सतह क्षेत्र में आवेदन के बाद, प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 1% डाइक्लोफेनाक जेल (4 का उपयोग करते समय इसकी एकाग्रता से मेल खाती है) प्रति दिन आवेदन)। 7 वें दिन, दवा की सापेक्ष जैव उपलब्धता (एयूसी अनुपात) 4.5% (डाइक्लोफेनाक सोडियम की एक समान खुराक के लिए) है। नमी-पारगम्य ड्रेसिंग पहनते समय, अवशोषण नहीं बदला।

वितरण

प्रभावित जोड़ के क्षेत्र में दवा को लागू करते समय, प्लाज्मा, श्लेष झिल्ली और श्लेष द्रव में डाइक्लोफेनाक की एकाग्रता निर्धारित की गई थी। डाइक्लोफेनाक की समान मात्रा के मौखिक प्रशासन के बाद प्लाज्मा में सीमैक्स लगभग 100 गुना कम था।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए डाइक्लोफेनाक का बंधन 99.7% है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन (99.4%) के लिए।

डिक्लोफेनाक अधिमानतः वितरित करता है और सूजन से ग्रस्त ऊतकों में गहराई से बनाए रखा जाता है, जैसे कि जोड़ों, जहां इसकी एकाग्रता प्लाज्मा की तुलना में 20 गुना अधिक होती है।

उपापचय

डाइक्लोफेनाक का चयापचय आंशिक रूप से अपरिवर्तित अणु के ग्लुकुरोनिडेशन द्वारा किया जाता है, लेकिन मुख्य रूप से एकल और एकाधिक हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से होता है, जो कई फेनोलिक मेटाबोलाइट्स के गठन की ओर जाता है, जिनमें से अधिकांश ग्लूकोरोनाइड संयुग्मों में परिवर्तित हो जाते हैं। दो फेनोलिक मेटाबोलाइट्स जैविक रूप से सक्रिय हैं, लेकिन डाइक्लोफेनाक की तुलना में बहुत कम हद तक।

प्रजनन

डाइक्लोफेनाक की कुल प्रणालीगत प्लाज्मा निकासी 263 ± 56 मिली / मिनट है।

अंतिम T1 / 2 1-2 घंटे है। दो औषधीय रूप से सक्रिय सहित मेटाबोलाइट्स का T1 / 2 भी छोटा है और 1-3 घंटे का है। मेटाबोलाइट्स में से एक (3 "-हाइड्रॉक्सी -4" -मेथॉक्सीडिक्लोफेनाक) है एक लंबा T1 / 2, हालांकि, यह मेटाबोलाइट पूरी तरह से निष्क्रिय है। अधिकांश डाइक्लोफेनाक और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।

अनुदेश

दवा का उपयोग बाहरी रूप से किया जाता है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा को दिन में 3-4 बार त्वचा पर लगाया जाता है और धीरे से रगड़ा जाता है। दवा की आवश्यक मात्रा दर्दनाक क्षेत्र के आकार पर निर्भर करती है। दवा की एक एकल खुराक 2-4 ग्राम है (जो कि मात्रा में क्रमशः चेरी या अखरोट के आकार के बराबर है)।

दवा लगाने के बाद हाथ धोना चाहिए। उपचार की अवधि संकेतों और देखे गए प्रभाव पर निर्भर करती है (प्रभाव को बढ़ाने के लिए, जेल का उपयोग वोल्टेरेन® के अन्य खुराक रूपों के साथ किया जा सकता है)।

यदि 2 सप्ताह के बाद कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं होता है, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

लैमिनेटेड ट्यूब: सुरक्षात्मक झिल्ली को हटाने के लिए, स्क्रू कैप को एक कुंजी के रूप में उपयोग करें (टोपी के बाहर अनुमानों के साथ एक अवकाश)। ट्यूब के घुंघराले सुरक्षात्मक झिल्ली के साथ टोपी के बाहरी तरफ अवकाश को संरेखित करें और मुड़ें। झिल्ली को ट्यूब से अलग होना चाहिए।

लैमिनेटेड ट्यूब एक पारंपरिक टोपी (गोल आकार) और एक अभिनव टोपी (त्रिकोणीय आकार) दोनों के साथ उपलब्ध हैं, जो पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस या अन्य संयुक्त रोगों या चोटों के कारण हाथों के जोड़ों की सीमित गतिशीलता के साथ-साथ उपयोग के लिए विशेष रूप से सुविधाजनक है। एक आवेदक टोपी।

एल्यूमीनियम ट्यूब: पहले उपयोग से पहले, पॉलीप्रोपाइलीन स्क्रू कैप के बाहर एक विशेष फलाव का उपयोग करके ट्यूब की सुरक्षात्मक झिल्ली को छेदना चाहिए।

एप्लीकेटर कैप को पानी से धोने या अपघर्षक क्लीनर का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। ट्यूब की सामग्री के पूर्ण उपयोग के बाद, ट्यूब के साथ एप्लीकेटर कैप को हटाने की सिफारिश की जाती है। एप्लीकेटर कैप का इस्तेमाल दूसरी ट्यूब के साथ न करें।

उपयोग के संकेत

• रीढ़ की सूजन और अपक्षयी रोगों में पीठ दर्द (कटिस्नायुशूल, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, लम्बागो, कटिस्नायुशूल);
• संधिशोथ, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के साथ जोड़ों में दर्द (उंगलियों, घुटनों के जोड़ों सहित);
• मांसपेशियों में दर्द (मोच के कारण, अधिक परिश्रम, चोट के निशान, चोट);
• चोटों और आमवाती रोगों (टेनोसिनोवाइटिस, बर्साइटिस, पेरीआर्टिकुलर टिश्यू के घाव, कलाई सिंड्रोम) के कारण कोमल ऊतकों और जोड़ों की सूजन और सूजन।

उपयोग के लिए मतभेद

• डाइक्लोफेनाक या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी का उपयोग करते समय ब्रोन्कियल अस्थमा, त्वचा पर चकत्ते या तीव्र राइनाइटिस के हमलों को विकसित करने की प्रवृत्ति;
• आवेदन के इच्छित स्थान पर त्वचा की अखंडता का उल्लंघन;
• गर्भावस्था की तीसरी तिमाही;
• दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
• 12 साल तक के बच्चों की उम्र।

गर्भावस्था और बच्चों में प्रयोग करें

गर्भावस्था के दौरान Voltaren® Emulgel® दवा के उपयोग पर डेटा की कमी के कारण, गर्भावस्था के I और II ट्राइमेस्टर में दवा के उपयोग की सिफारिश केवल नुस्खे पर की जाती है, जिसमें माँ को होने वाले लाभ और भ्रूण को होने वाले जोखिम की तुलना की जाती है। .

गर्भाशय के स्वर को कम करने की संभावना के कारण गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में दवा को contraindicated है, बिगड़ा हुआ भ्रूण गुर्दा समारोह, इसके बाद ओलिगोहाइड्रामनिओस का विकास और / या भ्रूण के धमनी वाहिनी का समय से पहले बंद होना।

स्तन के दूध के साथ Voltaren® Emulgel® दवा के सक्रिय पदार्थ की रिहाई पर डेटा की कमी के कारण, स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि, फिर भी, दवा का उपयोग आवश्यक है, तो इसे स्तन ग्रंथियों या त्वचा की एक बड़ी सतह पर लागू नहीं किया जाना चाहिए और लंबे समय तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

प्रजनन क्षमता पर दवा के प्रभाव के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रिया मुख्य रूप से जेल के आवेदन की साइट पर मध्यम और क्षणिक त्वचा अभिव्यक्तियों की विशेषता है। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एलर्जी विकसित हो सकती है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं का निर्धारण: बहुत बार (> 10%), अक्सर (≥ 1%, लेकिन ≤ 10%), अक्सर (≥ 0.1%, लेकिन ≤ 1%), शायद ही कभी (≥ 0.01%, लेकिन ≤ 0.1%) ); बहुत कम ही (≤0.01%)।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत कम ही - सामान्यीकृत त्वचा लाल चकत्ते, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, अतिसंवेदनशीलता: एंजियोएडेमा)।

श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - अस्थमा के दौरे, ब्रोन्कोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं।

त्वचा की ओर से: अक्सर - पर्विल, जिल्द की सूजन, सहित। संपर्क जिल्द की सूजन (लक्षण: एक्जिमा, खुजली, त्वचा के उपचारित क्षेत्र की सूजन, दाने, पपल्स, पुटिका, छीलना); शायद ही कभी - बुलस जिल्द की सूजन; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

दवा बातचीत

Voltaren® Emulgel® उन दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकती है जो प्रकाश संवेदनशीलता का कारण बनती हैं।

अन्य दवाओं के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत का वर्णन नहीं किया गया है।

मात्रा बनाने की विधि

रोग के पाठ्यक्रम की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, व्यक्तिगत रूप से सेट करें।

वयस्कों को मौखिक रूप से 25-50 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 150 मिलीग्राम है। लंबे समय तक काम करने वाली गोलियां (कैप्सूल) - मंदबुद्धि आमतौर पर प्रति दिन 1 बार निर्धारित की जाती है।

मोमबत्तियाँ आमतौर पर रात में निर्धारित की जाती हैं - प्रति दिन 1 मोमबत्ती।

इंजेक्शन के साथ, 75 मिलीग्राम दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, फिर गोलियों या सपोसिटरी का उपयोग करके आगे का उपचार किया जाता है।

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए, केवल 25 मिलीग्राम की कार्रवाई की सामान्य अवधि की गोलियां और यदि आवश्यक हो, तो इंजेक्शन समाधान का उपयोग किया जाता है। दवा की दैनिक खुराक बच्चे के शरीर के वजन का 2 मिलीग्राम / किग्रा है।

बाहरी उपयोग के लिए, मरहम को दिन में 3-4 बार प्रभावित क्षेत्र पर 2-4 ग्राम (दर्द वाले क्षेत्र के आधार पर) की मात्रा में लगाया जाना चाहिए। पट्टी नहीं लगाई जाती है।

जरूरत से ज्यादा

जेल को लागू करते समय कम प्रणालीगत अवशोषण के कारण, ओवरडोज की संभावना नहीं है।

लक्षण: आकस्मिक घूस के मामले में, प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है।

आकस्मिक घूस के मामले में ओवरडोज का उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, उल्टी को शामिल करना, सक्रिय चारकोल, रोगसूचक चिकित्सा। प्लाज्मा प्रोटीन (लगभग 99%) के लिए डाइक्लोफेनाक के बंधन के उच्च स्तर के कारण डायलिसिस और जबरन ड्यूरिसिस प्रभावी नहीं हैं।

एहतियाती उपाय

सावधानी के साथ, दवा को यकृत पोरफाइरिया (तीव्र चरण में), जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों, यकृत और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन, पुरानी हृदय विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, साथ ही I और II में निर्धारित किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के ट्राइमेस्टर और बुजुर्ग रोगियों में।