लॉरिस्ट एन 12.5 50 के उपयोग के निर्देश। लोरिस्ट दबाव की गोलियां: निर्देश, मूल्य और समीक्षा। भंडारण के नियम और शर्तें

लैटिन नाम:लोरिस्ता हो

एटीएक्स कोड: C09DA01

सक्रिय पदार्थ:लोसार्टन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (लोसार्टन + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)

निर्माता: केआरकेए (स्लोवेनिया), केआरकेए-रस (रूस)

विवरण और फोटो अद्यतन: 25.10.2018

स्वीकृत

समिति के अध्यक्ष का आदेश

चिकित्सा का नियंत्रण और

फार्मास्युटिकल गतिविधियां

स्वास्थ्य मंत्रालय

कजाकिस्तान गणराज्य

"____"___¬¬__________201__ से

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

लोरिस्टा® न

लोरिस्टा® एनडी

व्यापरिक नाम

लोरिस्टा® एन

लोरिस्टा® एनडी

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

फिल्म-लेपित गोलियां, 50 मिलीग्राम/12.5 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम/25 मिलीग्राम

मिश्रण

लोरिस्टा® एन

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- लोसार्टन पोटेशियम 50.00 मिलीग्राम

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.50 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:

फिल्म कोट: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 4000, क्विनोलिन पीला (E104), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक।

लोरिस्टा® एनडी

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- लोसार्टन पोटेशियम 100.00 मिलीग्राम

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25.00 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज, मैक्रोगोल 4000, क्विनोलिन पीला (E104), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक।

विवरण

ओवल के आकार का, थोड़ा उभयलिंगी, पीले रंग की फिल्म-लेपित गोलियां एक तरफ स्कोर के साथ (50 मिलीग्राम / 12.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

अंडाकार, थोड़ा उभयलिंगी, पीले रंग की फिल्म-लेपित गोलियां (100 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

भेषज समूह

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं।

अन्य दवाओं के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी।

मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एंजियोटेंसिन II विरोधी।

मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में Lazartan।

एटीएक्स कोड 09DA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

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मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान महत्वपूर्ण चयापचय से गुजरता है, कार्बोक्जिलिक एसिड और अन्य निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के साथ एक सक्रिय मेटाबोलाइट बनाता है। लोसार्टन गोलियों की प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 33% है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की औसत चरम सांद्रता क्रमशः 1 घंटे और 3-4 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। भोजन के साथ दवा लेते समय प्लाज्मा सांद्रता प्रोफ़ाइल पर लोसार्टन का कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं होता है।

वितरण

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लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट प्लाज्मा प्रोटीन से 99% से अधिक हैं, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए। लोसार्टन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। चूहों के अध्ययन से पता चला है कि लोसार्टन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को बहुत खराब तरीके से पार करता है या बिल्कुल भी प्रवेश नहीं करता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लेसेंटा को पार करता है लेकिन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

उपापचय

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लगभग 14% लोसार्टन को अंतःशिरा या मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है जो इसके सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है। लोसार्टन पोटेशियम के मौखिक और अंतःशिरा प्रशासन के बाद 14C चिह्नित, प्लाज्मा रेडियोधर्मिता का प्रसार मुख्य रूप से लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के कारण होता है।

अध्ययन किए गए लगभग 1% रोगियों में लोसार्टन का सक्रिय मेटाबोलाइट में न्यूनतम रूपांतरण देखा गया।

सक्रिय मेटाबोलाइट के अलावा, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जिसमें ब्यूटियोल साइड चेन के हाइड्रॉक्सिलेशन और एक मामूली मेटाबोलाइट, एन -2 टेट्राज़ोल ग्लूकोरिनाइड द्वारा गठित दो प्रमुख मेटाबोलाइट्स शामिल हैं।

प्रजनन

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लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा निकासी क्रमशः लगभग 600 मिली / मिनट और 50 मिली / मिनट है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी क्रमशः लगभग 74 मिली / मिनट और 26 मिली / मिनट है। लोसार्टन के मौखिक प्रशासन के साथ, लगभग 4% खुराक अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होती है, और लगभग 6% खुराक मूत्र में सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होती है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स 200 मिलीग्राम तक लोसार्टन पोटेशियम के समान हैं।

मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः लगभग 2 घंटे और 6-9 घंटे के टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन के साथ, पॉलीएक्सपोनेंशियल रूप से कम हो जाते हैं।

जब दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर लिया जाता है, तो न तो लोसार्टन और न ही इसका सक्रिय मेटाबोलाइट बड़ी मात्रा में प्लाज्मा में जमा होता है।

लोसार्टन और इसके मेटाबोलाइट्स पित्त और मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। पुरुषों में लोसार्टन 14C के अंतर्ग्रहण के बाद, लगभग 35% रेडियोधर्मिता मूत्र में और 58% मल में ठीक हो जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड चयापचय नहीं होता है, लेकिन गुर्दे के माध्यम से तेजी से उत्सर्जित होता है। कम से कम 24 घंटों के लिए प्लाज्मा स्तर की निगरानी करते समय, प्लाज्मा आधा जीवन 5.6 से 14.8 घंटे तक भिन्न होता है। ली गई खुराक का कम से कम 61% 24 घंटों के भीतर अपरिवर्तित होता है।

विशेष रोगी समूह

लोसार्टन-हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

लोसार्टन की प्लाज्मा सांद्रता और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट और धमनी उच्च रक्तचाप से पीड़ित बुजुर्ग लोगों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण युवा लोगों से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होता है।

एक ही निदान के साथ।

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जिगर के हल्के से मध्यम शराबी सिरोसिस वाले रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद, लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता युवा पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में 5 और 1.7 गुना अधिक थे। हेमोडायलिसिस द्वारा न तो लोसार्टन और न ही इसका सक्रिय मेटाबोलाइट उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

लोसार्टन-हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

लोरिस्टा® एन और लोरिस्टा® एनडी के घटकों का रक्तचाप को कम करने पर एक योगात्मक प्रभाव पड़ता है, रक्तचाप को अकेले किसी भी घटक की तुलना में अधिक प्रभावी ढंग से कम करता है। ऐसा माना जाता है कि यह प्रभाव दोनों घटकों की अनुकूल क्रिया के कारण होता है। इसके अलावा, इसके मूत्रवर्धक प्रभाव के परिणामस्वरूप, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है, एल्डोस्टेरोन स्राव को बढ़ाता है, प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को कम करता है, और एंजियोटेंसिन II के स्तर को बढ़ाता है। लोसार्टन का उपयोग एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को रोकता है, और एल्डोस्टेरोन के निषेध के माध्यम से मूत्रवर्धक के कारण होने वाले पोटेशियम के नुकसान को कम कर सकता है।

लोसार्टन का यूरिकोसुरिक प्रभाव हल्का और क्षणिक होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड में मध्यम वृद्धि का कारण बनता है; लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का संयोजन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयूरिसीमिया को कम करता है।

लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है। कम से कम एक वर्ष तक चलने वाले नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, लंबे समय तक उपचार के माध्यम से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव बनाए रखा गया था। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड संयोजन के उपयोग ने हृदय गति पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, लोसार्टन 50 मिलीग्राम / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम के साथ 12 सप्ताह के उपचार के बाद, न्यूनतम डायस्टोलिक रक्तचाप औसतन 13.2 मिमी एचजी कम हो गया था। लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन लिंग, जाति और उम्र की परवाह किए बिना रक्तचाप को कम करने में प्रभावी है।<65 лет) и пожилых (≥65 лет)) пациентов, и эффективен при всех степенях гипертензии.

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लोसार्टन एक कृत्रिम रूप से उत्पादित मौखिक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (प्रकार AT1) है। एंजियोटेंसिन II, एक शक्तिशाली वाहिकासंकीर्णन, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली का प्रमुख सक्रिय हार्मोन है और उच्च रक्तचाप के पैथोफिज़ियोलॉजी का एक महत्वपूर्ण निर्धारक है। एंजियोटेंसिन II कई ऊतकों (जैसे, संवहनी चिकनी पेशी, अधिवृक्क ग्रंथि, गुर्दे और हृदय) में मौजूद AT1 रिसेप्टर्स को बांधता है और वाहिकासंकीर्णन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित कई महत्वपूर्ण जैविक क्रियाओं का कारण बनता है। एंजियोटेंसिन II भी चिकनी पेशी कोशिकाओं के प्रसार को उत्तेजित करता है।

लोसार्टन चुनिंदा रूप से AT1 रिसेप्टर को ब्लॉक करता है। इन विट्रो और विवो अध्ययनों में, लोसार्टन और इसके औषधीय रूप से सक्रिय कार्बोक्जिलिक एसिड मेटाबोलाइट ई-3174 एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को अवरुद्ध करते हैं, इसके संश्लेषण के स्रोत या दिशा की परवाह किए बिना।

लोसार्टन का कोई एगोनिस्ट प्रभाव नहीं है और यह हृदय संबंधी विनियमन के लिए महत्वपूर्ण अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है। इसके अलावा, लोसार्टन एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (किनिनेज II) को बाधित नहीं करता है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को कम करता है। इसलिए, ब्रैडीकाइनिन से जुड़े प्रतिकूल प्रभावों के बढ़ने का कोई प्रभाव नहीं है।

लोसार्टन के उपयोग के दौरान, रेनिन स्राव पर एंजियोटेंसिन II के नकारात्मक प्रभाव को समाप्त करने से प्लाज्मा रेनिन गतिविधि (एआरपी) में वृद्धि होती है। एआरपी बढ़ने से प्लाज्मा एंजियोटेंसिन II में वृद्धि होती है। इस वृद्धि के बावजूद, प्लाज्मा एल्डोस्टेरोन एकाग्रता के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और दमन को बनाए रखा जाता है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स की एक प्रभावी नाकाबंदी का संकेत देता है। लोसार्टन को बंद करने के बाद, एआरपी और एंजियोटेंसिन II का स्तर 3 दिनों के भीतर सामान्य स्तर तक कम हो जाता है।

लोसार्टन और इसके मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट में AT2 रिसेप्टर की तुलना में AT1 रिसेप्टर के लिए अधिक बाध्यकारी है। वजन के आधार पर सक्रिय मेटाबोलाइट लोसार्टन की तुलना में 10 से 40 गुना अधिक सक्रिय होता है।

एक अध्ययन में जिसका उद्देश्य एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में लोसार्टन के साथ इलाज किए गए रोगियों में खांसी की घटनाओं का मूल्यांकन करना था, लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में खांसी की घटना समान थी और उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में काफी कम थी।

प्रोटीनमेह वाले गैर-मधुमेह उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, लोसार्टन पोटेशियम के उपयोग से प्रोटीनूरिया, एल्ब्यूमिन का आंशिक उत्सर्जन और आईजीजी (वर्ग जी इम्युनोग्लोबुलिन) काफी कम हो जाता है। लोसार्टन ग्लोमेरुलर निस्पंदन के स्तर को बनाए रखता है और निस्पंदन अंश को कम करता है। सामान्य तौर पर, लोसार्टन प्लाज्मा यूरिक एसिड में कमी का कारण बनता है (आमतौर पर<0.4 мг/дл), что является устойчивым в хронической терапии.

लोसार्टन ऑटोनोमिक रिफ्लेक्सिस को प्रभावित नहीं करता है और प्लाज्मा नॉरपेनेफ्रिन का रखरखाव प्रभाव नहीं रखता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में, 25 और 50 मिलीग्राम की लोसार्टन खुराक सकारात्मक हेमोडायनामिक और न्यूरोहोर्मोनल प्रभाव देती है, जो कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि और टर्मिनल फुफ्फुसीय केशिका दबाव, प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध, औसत प्रणालीगत धमनी दबाव और हृदय गति में कमी की विशेषता है। , साथ ही परिसंचरण स्तर में कमी क्रमशः एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन।

दिल की विफलता वाले रोगियों में, हाइपोटेंशन की घटना खुराक पर निर्भर होती है।

उच्च रक्तचाप अनुसंधान

नैदानिक ​​अध्ययनों ने पुष्टि की है कि हल्के से मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में प्रति दिन लोसार्टन की एक खुराक सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी का कारण बनती है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लोसार्टन को बंद करने से रक्तचाप (रिवर्स रिएक्शन) में तेज वृद्धि नहीं हुई। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, लोसार्टन का हृदय गति पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं, युवा (65 वर्ष से कम आयु) और धमनी उच्च रक्तचाप वाले बुजुर्ग रोगियों में समान रूप से प्रभावी है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक थियाजाइड मूत्रवर्धक है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का तंत्र पूरी तरह से ज्ञात नहीं है। थियाजाइड्स इलेक्ट्रोलाइट पुन:अवशोषण के वृक्क ट्यूबलर तंत्र पर कार्य करते हैं, लगभग समान मात्रा में सोडियम और क्लोराइड के उत्सर्जन को सीधे बढ़ाते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का मूत्रवर्धक प्रभाव प्लाज्मा की मात्रा को कम करता है, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है और एल्डोस्टेरोन स्राव को बढ़ाता है, जिसके परिणामस्वरूप मूत्र पोटेशियम और बाइकार्बोनेट हानि में वृद्धि होती है, और प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर को भी कम करता है। रेनिन-एल्डोस्टेरोन कनेक्शन एंजियोटेंसिन II द्वारा बनाए रखा जाता है, और इसलिए, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी का सह-प्रशासन थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण पोटेशियम के नुकसान को रोकता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्रवर्धक प्रभाव 2 घंटे के भीतर शुरू होता है, लगभग 4 घंटे के बाद चरम पर होता है और लगभग 6-12 घंटे तक रहता है, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप, जिसमें लोसार्टन के साथ मोनोथेरेपी या

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड अप्रभावी है

खुराक और प्रशासन

लोरिस्टा एच या लोरिस्टा एचडी को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव के साथ लिया जा सकता है

दवाएं। लोरिस्ट एच या लॉरिस्ट एचडी टैबलेट को पूरा निगल लिया जाना चाहिए

एक गिलास पानी पीना। लोरिस्टा एच या लोरिस्टा एचडी टैबलेट के साथ लिया जा सकता है

भोजन के साथ या बिना।

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को प्रारंभिक उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

थेरेपी, लेकिन उन रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है जिनका रक्तचाप नहीं है

केवल लोसार्टन पोटेशियम या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के साथ ठीक से नियंत्रित किया जाता है

(लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड)।

जब चिकित्सकीय रूप से आवश्यक हो, उन रोगियों में जिनका रक्तचाप पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है, मोनोथेरेपी से एक निश्चित संयोजन में सीधे परिवर्तन पर विचार किया जा सकता है।

लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सामान्य प्रारंभिक और रखरखाव खुराक लोरिस्टा एच 50 मिलीग्राम / 12.5 मिलीग्राम (लोसार्टन 50 मिलीग्राम / एचसीटीजेड) की एक गोली है।

12.5 मिलीग्राम/एचसीटीजेड) दिन में एक बार। यदि अपर्याप्त चिकित्सीय प्रतिक्रिया है, तो लोरिस्ट एच 50 मिलीग्राम / 12.5 मिलीग्राम की खुराक को लोरिस्ट एचडी 100 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम (लोसार्टन 100 मिलीग्राम / एचसीटीजेड 25 मिलीग्राम) के एक टैबलेट में एक बार दैनिक रूप से बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम खुराक लोरिस्ट एचडी 100 मिलीग्राम/25 मिलीग्राम की एक गोली प्रतिदिन एक बार है।

सामान्य तौर पर, चिकित्सा की शुरुआत के तीन से चार सप्ताह के भीतर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्राप्त होता है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में और हेमोडायलिसिस पर रोगियों में उपयोग करें।

मध्यम गुर्दे की कमी (यानी, 30-50 मिलीलीटर / मिनट की क्रिएटिनिन निकासी के साथ) वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं है। हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए लोसार्टन टैबलेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सिफारिश नहीं की जाती है। गंभीर गुर्दे की कमी (यानी क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में उपयोग के लिए लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की गोलियां contraindicated हैं<30 мл/мин).

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में उपयोग करें

गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को contraindicated है।

इंट्रावास्कुलर वॉल्यूम में कमी वाले रोगियों में उपयोग करें

लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड गोलियों का उपयोग करने से पहले, द्रव की मात्रा और/या सोडियम के स्तर को पहले समायोजित किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों के लिए, आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

बच्चे और किशोर (18 वर्ष तक)

बच्चों और किशोरों में उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। इसलिए, बच्चों और किशोरों में लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दवा लेने से न चूकने के लिए, गोलियों को हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। यदि रोगी एक गोली लेना भूल जाता है, तो अगली खुराक को दोगुना न करें। अगली नियुक्ति पर, रोगी को निर्धारित समय पर दवा की सामान्य खुराक लेनी चाहिए।

उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

बहुत बार ( 1/10)

चक्कर आना

दुर्लभ ( 1/10,000 to<1/1,000)

हेपेटाइटिस

हाइपरकलेमिया

ALT . में वृद्धि

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अक्सर ( 1/100 to<1/10)

पेट दर्द, मतली, दस्त, अपच

अस्थानिया, थकान, सीने में दर्द

मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, टाँगों में दर्द, माइलियागिया

सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा

गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता

खांसी, ऊपरी श्वास नलिका में संक्रमण, नाक बंद, साइनसाइटिस,

साइनस के रोग

हाइपरकेलेमिया, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन में मध्यम कमी, हाइपोग्लाइसेमिक

अक्सर नहीं ( 1/1,000 to<1/100)

एनीमिया, हेनोक-शोनेलिन रोग, इकोस्मोसिस, हेमोलिसिस

हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, स्टर्नलगिया, एनजाइना पेक्टोरिस, एवी ब्लॉक

द्वितीय डिग्री, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, बढ़ाया गया

धड़कन, अतालता (अलिंद फिब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया,

टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन)

चक्कर आना और टिनिटस भूलभुलैया की शिथिलता के साथ जुड़ा हुआ है

धुंधली दृष्टि, जलन या आंखों में तेज दर्द, नेत्रश्लेष्मलाशोथ

विटामिन, दृश्य तीक्ष्णता में कमी

मौखिक गुहा में सूखापन और दर्द, कब्ज, पेट फूलना, जठरशोथ, उल्टी

एडिमा, चेहरे की सूजन, बुखार

एनोरेक्सिया, गाउट

जोड़ों में सूजन, जोड़ों का दर्द, गठिया, जोड़ों में अकड़न, दर्द

घुटने का दर्द, हाथ का दर्द, कंधे का दर्द, पेशी-कंकाल का दर्द, पेशी दर्द

कमजोरी, फाइब्रोमायल्गिया, कॉक्सलगिया

घबराहट, पारेषण, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन,

बेहोशी

चिंता, चिंता सिंड्रोम, आतंक विकार, भ्रम

चेतना, अवसाद, रोग संबंधी सपने, नींद की गड़बड़ी,

तंद्रा, स्मृति दुर्बलता

निशाचर, बार-बार पेशाब आना, मूत्र मार्ग में संक्रमण

कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष / नपुंसकता

नासॉफिरिन्जियल क्षेत्र में बेचैनी, नाक की भीड़, राइनाइटिस, कठिनाई

श्वसन, ग्रसनीशोथ, स्वरयंत्रशोथ, ब्रोंकाइटिस, एपिस्टेक्सिस

खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पर्विल, प्रकाश संवेदनशीलता, अति-

मिया, खुजली, दाने, पित्ती, पसीना

वाहिकाशोथ

प्लाज्मा यूरिया और क्रिएटिनिन में मध्यम वृद्धि

दुर्लभ ( 1/10,000 to<1/1,000)

अतिसंवेदनशीलता: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा

श्वसन पथ, और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन; कुछ

मरीजों के उपयोग से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास था

एसीई इनहिबिटर सहित अन्य दवाएं

बहुत मुश्किल से (<1/10,000)

जिगर एंजाइम और बिलीरुबिन की बढ़ी हुई गतिविधि

ज्ञात नहीं है

हाइपोनेट्रेमिया

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

अग्नाशयशोथ

फ्लू जैसा लक्षण

चिंता की भावना

जिगर की शिथिलता

लंबे समय तक संपीड़न का सिंड्रोम

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

अक्सर ( 1/100 to<1/10)

सिरदर्द

अक्सर नहीं ( 1/1,000 to<1/100)

एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया,

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, केशिका रक्तस्राव

एनोरेक्सिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया

अनिद्रा

क्षणिक धुंधली दृष्टि, ज़ैंथोप्सिया

नेक्रोटाइज़िंग वास्कुलिटिस (वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)

निमोनिया और फुफ्फुसीय एडिमा सहित श्वसन संबंधी रोग

लार ग्रंथि की सूजन, ऐंठन, पेट में जलन, मतली, उल्टी,

दस्त, कब्ज

पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ

प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

मांसपेशियों में ऐंठन

ग्लाइकोसुरिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, गुर्दे की शिथिलता, वृक्क

असफलता

बुखार

चक्कर आना

दुर्लभ ( 1/10,000 to<1/1,000)

तीव्रगाहिकता विषयक प्रतिक्रिया

मतभेद

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता

उपचार-प्रतिरोधी हाइपोकैलिमिया या हाइपरलकसीमिया

गंभीर जिगर की विफलता, कोलेस्टेसिस और पित्त बाधा

आग रोक हाइपोनेट्रेमिया

रोगसूचक हाइपरयूरिसीमिया / गाउट

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गंभीर गुर्दे की विफलता (यानी क्रिएटिनिन निकासी)< 30 мл/мин)

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

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रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोल में सक्रिय मेटाबोलाइट्स के निम्न स्तर होने की सूचना मिली है। इन इंटरैक्शन के नैदानिक ​​​​प्रभाव का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

अन्य दवाओं के साथ जो एंजियोटेंसिन II या इसकी क्रिया को अवरुद्ध करते हैं, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटीरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक, या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के सहवर्ती उपयोग से प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर में वृद्धि हो सकती है। संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

सोडियम उत्सर्जन को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, लिथियम उत्सर्जन को कम किया जा सकता है। इसलिए, प्लाज्मा लिथियम के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए जब लिथियम लवण का उपयोग एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ किया जाता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (यानी चयनात्मक COX-2 अवरोधक) के साथ एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के एक साथ उपयोग के साथ,

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड विरोधी भड़काऊ खुराक में) और गैर-चयनात्मक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी हो सकती है। एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी या मूत्रवर्धक और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के संयुक्त उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, साथ ही साथ प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर में वृद्धि, विशेष रूप से खराब गुर्दे वाले रोगियों में शामिल हैं। समारोह। संयोजन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद और समय-समय पर गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ इलाज किया जाता है, जिसमें चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, एंजियोटेंसिन के सहवर्ती उपयोग शामिल हैं। II रिसेप्टर विरोधी गुर्दे के कार्य को और खराब कर सकते हैं। यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है। दोहरी नाकाबंदी (उदाहरण के लिए, एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ एक एसीई अवरोधक) गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी के साथ, केस-दर-मामला आधार पर सीमित होना चाहिए। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि निदान किए गए एथेरोस्क्लोरोटिक रोग, हृदय की विफलता, या अंत अंग क्षति के साथ मधुमेह के रोगियों में, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की दोहरी नाकाबंदी धमनी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलेमिया और बिगड़ा गुर्दे समारोह की बढ़ती घटनाओं से जुड़ी है। (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित), जब रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली एकल दवा के उपयोग के साथ तुलना की जाती है।

अन्य पदार्थ जो हाइपोटेंशन का कारण बनते हैं, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, बैक्लोफेन, एमीफोस्टाइन: इन दवाओं का संयुक्त उपयोग, जो मुख्य या साइड इफेक्ट के रूप में रक्तचाप को कम करते हैं, हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, निम्नलिखित दवाएं परस्पर क्रिया कर सकती हैं:

शराब, बार्बिटुरेट्स, ड्रग्स या एंटीडिप्रेसेंट:

बढ़ी हुई ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो सकता है।

मधुमेह विरोधी दवाएं (मौखिक दवाएं और इंसुलिन)

थियाजाइड उपचार ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकता है। एंटीडायबिटिक एजेंट की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से जुड़े गुर्दे की संभावित कार्यात्मक हानि के कारण लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के जोखिम के कारण मेटफॉर्मिन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं

योगात्मक प्रभाव।

कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल रेजिन

आयनों एक्सचेंज रेजिन की उपस्थिति में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण बिगड़ जाता है। कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल रेजिन की एक एकल खुराक हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को बांधती है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से इसके अवशोषण को क्रमशः 85 और 43 प्रतिशत तक कम कर देती है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, अधिवृक्क प्रांतस्था के हार्मोन

इलेक्ट्रोलाइट्स में वृद्धि, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया में कमी।

प्रेसर एमाइन (जैसे एड्रेनालाईन)

प्रेसर अमाइन के प्रभाव को कम करना संभव है, लेकिन उनके उपयोग को बाहर करने के लिए पर्याप्त नहीं है।

गैर-विध्रुवण कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाले (जैसे, ट्यूबोक्यूरिन)

मांसपेशियों को आराम देने वालों की संभावित बढ़ी हुई प्रतिक्रिया।

मूत्रवर्धक लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करते हैं और लिथियम विषाक्तता के जोखिम को बढ़ाते हैं; संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

गाउट के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपीराज़ोन और एलोप्यूरिनॉल)

यूरिक एसिड के उत्सर्जन को बढ़ावा देने वाली दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड के स्तर को बढ़ा सकता है। प्रोबेनेसिड या सल्फिनपीराज़ोन की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है। थियाजाइड का सह-प्रशासन एलोप्यूरिनॉल के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है।

एंटीकोलिनर्जिक्स (जैसे, एट्रोपिन, बाइपरिडेन)

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता और गैस्ट्रिक खाली करने की दर को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि करना।

साइटोटोक्सिक एजेंट (जैसे, साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट)

थियाज़ाइड्स साइटोटोक्सिक दवाओं के गुर्दे के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

सैलिसिलेट

सैलिसिलेट्स की उच्च खुराक पर, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर सैलिसिलेट के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

मिथाइलडोपा

हेमोलिटिक एनीमिया के कुछ प्रमाण हैं जो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और मेथिल्डोपा के संयुक्त उपयोग से होते हैं।

साइक्लोस्पोरिन

साइक्लोस्पोरिन के साथ सह-उपचार से हाइपरयूरिसीमिया और गाउट जैसी जटिलताओं का खतरा बढ़ सकता है।

डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के कारण होने वाला हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया डिजिटलिस से जुड़े कार्डियक अतालता में योगदान कर सकता है।

प्लाज्मा पोटेशियम में गड़बड़ी से प्रभावित औषधीय उत्पाद

सीरम पोटेशियम (उदाहरण के लिए, डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड और एंटीरियथमिक दवाओं) में गड़बड़ी से प्रभावित दवाओं के साथ लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उपयोग के दौरान, समय-समय पर प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर और एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, साथ ही साथ निम्नलिखित दवाओं का उपयोग करते समय कि स्पंदन-झिलमिलाहट (वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया) (कुछ एंटीरैडमिक दवाओं सहित) का कारण, हाइपोकैलिमिया स्पंदन-फाइब्रिलेशन (वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया) के लिए एक पूर्वगामी कारक है:

क्लास I एंटीरैडमिक ड्रग्स (जैसे, क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन,

डिसोपाइरामाइड)

तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवाएं (जैसे, एमीओडारोन, सोटालोल,

डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड)

कुछ एंटीसाइकोटिक्स (जैसे, थियोरिडाज़िन,

क्लोरप्रोमाज़िन, लेवोमेप्रोमाज़िन,

ट्राइफ्लुओपेराज़िन, साइमेमाज़िन, सल्पिराइड, सल्टोप्राइड, एमिसुलप्राइड,

टियाप्राइड, पिमोज़ाइड, हेलोपरिडोल, ड्रॉपरिडोल)

अन्य (जैसे, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, एरिथ्रोमाइसिन IV,

हेलोफैंट्रिन, मिजोलास्टाइन, पेंटामिडाइन, टेरफेनडाइन, विंसामाइन IV)।

कैल्शियम लवण

कम उत्सर्जन के परिणामस्वरूप, थियाजाइड मूत्रवर्धक प्लाज्मा कैल्शियम के स्तर को बढ़ा सकते हैं। यदि कैल्शियम पूरकता की आवश्यकता है, तो प्लाज्मा कैल्शियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और कैल्शियम की खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

बातचीत के प्रयोगशाला अध्ययन

कैल्शियम चयापचय पर उनके प्रभाव के कारण, थियाज़ाइड्स पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन परीक्षणों में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

कार्बमेज़पाइन

रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया का खतरा। नैदानिक ​​और जैविक निगरानी की आवश्यकता है।

आयोडीन कंट्रास्ट एजेंट

मूत्रवर्धक के कारण हाइपोहाइड्रेशन के मामले में, तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से आयोडीन की तैयारी की उच्च खुराक के साथ।

उपयोग करने से पहले मरीजों को हाइड्रेटेड होना चाहिए।

एम्फोटेरिसिन बी (पैरेंटेरल), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एड्रेनल हार्मोन या उत्तेजक जुलाब या ग्लाइसीर्रिज़िन (नद्यपान में पाया जाता है)

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया में।

विशेष निर्देश

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वाहिकाशोफ

एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, गले और/या जीभ की सूजन) के इतिहास वाले मरीजों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

हाइपोटेंशन और इंट्रावास्कुलर वॉल्यूम की कमी

लक्षणात्मक हाइपोटेंशन, विशेष रूप से पहली खुराक के बाद, द्रव की कमी और/या सोडियम की कमी वाले रोगियों में मजबूत मूत्रवर्धक, आहार नमक प्रतिबंध, दस्त या उल्टी के कारण हो सकता है। लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ उपचार शुरू करने से पहले ऐसी स्थितियों में सुधार की आवश्यकता होती है।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन अक्सर बिगड़ा गुर्दे समारोह (मधुमेह मेलेटस के साथ या बिना) वाले रोगियों में देखा जाता है, जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। इसलिए, रक्त प्लाज्मा और क्रिएटिनिन निकासी में पोटेशियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से हृदय की विफलता और 30-50 मिली / मिनट की क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों में।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक और लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

फार्माकोकाइनेटिक डेटा के आधार पर यकृत सिरोसिस के रोगियों में लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि का संकेत मिलता है, लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में लोसार्टन के चिकित्सीय उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। इसलिए, गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में लोसार्टन / एचसीटीजेड संयोजन को contraindicated है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के निषेध के परिणामस्वरूप, गुर्दे की विफलता सहित गुर्दे के कार्य में परिवर्तन देखा गया है (विशेषकर रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर गुर्दे के कार्य की निर्भरता वाले रोगियों में, गंभीर हृदय विफलता के साथ या साथ में) पहले से मौजूद बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह) रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के उपयोग से द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या स्टेनोसिस वाले रोगियों में रक्त में यूरिया और रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि हुई है। एक गुर्दे की धमनी में, गुर्दे के कार्य में ये परिवर्तन चिकित्सा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती हो सकते हैं। द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में लोसार्टन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

किडनी प्रत्यारोपण

गुर्दा प्रत्यारोपण के दौर से गुजर रहे रोगियों में दवा की सुरक्षा के संबंध में कोई अनुभव नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले रोगियों में, एक नियम के रूप में, रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को बाधित करके कार्य करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं का उपयोग करते समय कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इसलिए, रोगियों के इस समूह के लिए लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इस्केमिक हृदय रोग और मस्तिष्कवाहिकीय रोग:

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की तरह, कोरोनरी हृदय रोग और सेरेब्रोवास्कुलर रोग के रोगियों में रक्तचाप के अत्यधिक कम होने से रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

दिल की धड़कन रुकना

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह, बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ या बिना दिल की विफलता वाले रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और (अक्सर तीव्र) बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह विकसित होने का खतरा होता है।

महाधमनी और माइट्रल वाल्वों का स्टेनोसिस, प्रतिरोधी हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य वैसोडिलेटर्स की तरह, महाधमनी या माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस या ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग करें।

जातीय विशेषताएं

लोसार्टन और अन्य एंजियोटेंसिन प्रतिपक्षी को एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक वाले अन्य रोगियों की तुलना में काले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी दिखाया गया है, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप वाले काले रोगियों के समूह में कम रेनिन गतिविधि के कारण।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जब तक लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ उपचार आवश्यक माना जाता है, गर्भावस्था की योजना बनाने वाले रोगियों को वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव उपचार पर स्विच किया जाना चाहिए, जिसमें गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए एक अनुमोदित सुरक्षा प्रोफ़ाइल होनी चाहिए।

जब गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि उपयुक्त हो, तो वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइपोटेंशन और इलेक्ट्रोलाइट / द्रव असंतुलन

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं की तरह, कुछ रोगियों को रोगसूचक हाइपोटेंशन का अनुभव हो सकता है। द्रव या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के नैदानिक ​​​​संकेतों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए, जैसे कि मात्रा में कमी, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, या हाइपोकैलिमिया, जो कभी-कभी दस्त या उल्टी के साथ हो सकता है। ऐसे रोगियों में, समय-समय पर, उचित अंतराल पर, रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स का निर्धारण करना आवश्यक होता है। गर्म मौसम के दौरान edematous रोगियों में, कमजोर हाइपोनेट्रेमिया हो सकता है।

चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव

थियाजाइड उपचार ग्लूकोज सहिष्णुता को खराब कर सकता है। इंसुलिन सहित एंटीडायबिटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। थियाजाइड उपचार के साथ, अव्यक्त मधुमेह हो सकता है। थियाजाइड्स मूत्र में कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं, और प्लाज्मा कैल्शियम के स्तर में आंतरायिक मामूली वृद्धि का कारण बन सकते हैं। गंभीर हाइपरलकसीमिया अव्यक्त अतिपरजीविता का संकेत दे सकता है। पैराथायरायड परीक्षण किए जाने से पहले थियाजाइड्स को बंद कर देना चाहिए।

कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि थियाजाइड मूत्रवर्धक चिकित्सा से जुड़ी हो सकती है।

कुछ रोगियों में, थियाजाइड थेरेपी हाइपरयूरिसीमिया और / या गाउट को बढ़ा सकती है। चूंकि लोसार्टन यूरिक एसिड के स्तर को कम करता है, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में लोसार्टन मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपरयूरिसीमिया को कम करता है।

लीवर फेलियर

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या उन्नत यकृत रोग वाले रोगियों में थियाजाइड्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि वे इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस का कारण बन सकते हैं, और द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली परिवर्तन यकृत कोमा को भड़का सकते हैं।

गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन को contraindicated है।

थियाजाइड लेने वाले रोगियों में एलर्जी या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास के साथ या बिना, एक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया हो सकती है। थियाजाइड्स के उपयोग के बाद प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस की सक्रियता या सक्रियता देखी गई है।

Excipients के बारे में जानकारी

इस दवा में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लोसार्टन/हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ ओवरडोज के उपचार पर कोई विशेष जानकारी उपलब्ध नहीं है। व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था। लोसार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। सुझाए गए उपायों में उल्टी को प्रेरित करना शामिल है यदि दवा हाल ही में ली गई है और स्थापित प्रक्रियाओं के अनुसार द्रव संतुलन, इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, यकृत कोमा और हाइपोटेंशन को बहाल करना है।

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मनुष्यों में लोसार्टन के ओवरडोज पर सीमित डेटा हैं। ओवरडोज के सबसे संभावित संकेत हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया हैं; पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के बाद, ब्रैडीकार्डिया हो सकता है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो सहायक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन या सक्रिय मेटाबोलाइट को हटाया नहीं जा सकता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

सबसे आम लक्षण और लक्षण कम इलेक्ट्रोलाइट स्तर (हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया) और निर्जलीकरण के कारण होते हैं

अत्यधिक पेशाब आना। डिजिटलिस लेते समय, हाइपोकैलिमिया कार्डियक अतालता को बढ़ा सकता है।

हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के उत्सर्जन की डिग्री स्थापित नहीं की गई है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीविनाइल क्लोराइड / पॉलीविनाइल डाइक्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी के ब्लिस्टर पैक में 7 या 14 गोलियां रखी जाती हैं।

4 (7 गोलियाँ प्रत्येक) या 1 या 2 (14 गोलियाँ प्रत्येक) फफोले, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।

कजाकिस्तान गणराज्य में "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" का प्रतिनिधि कार्यालय

दवा की एक गोली में लोरिस्ता नोरोकना:

• 50 मिलीग्राम लोसार्टन पोटेशियम ;
• 12.5 मिलीग्राम;

दवा की गोलियां लोरिस्ता एनडीशामिल होना:

• 100 मिलीग्राम लोसार्टन पोटेशियम ;
• 25 मिलीग्राम निड्रोक्लोरथिसियाडे ;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट, एमसीसी, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च।

खोल के होते हैं हाइपोमेलोज , क्विनोलिन डाई (पीला), टैल्क, मैक्रोगोल 4000 और टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ लोरिस्ता नोउभयलिंगी, अंडाकार, एक पीला (कुछ मामलों में हरे रंग की टिंट के साथ) रंग, एक तरफ जोखिम होता है; लोरिस्ता एनडी- अंडाकार गोलियां, एक उभयलिंगी आकार, पीले से हरे रंग के रंग, खरोंच के बिना।

औषधीय प्रभाव

रेंडर काल्पनिक क्रिया .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

दोनों दवाएं (लोरिस्टा एन और लोरिस्टा एनडी) एक संयोजन दवा हैं जिसका एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है।

यह रेनिन गतिविधि में वृद्धि की ओर जाता है, और प्लाज्मा एल्डोस्टेरोन एकाग्रता के स्तर को भी कम करता है। परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव का स्तर, एक मूत्रवर्धक प्रभाव होता है, बाद के भार को कम करता है।

लोसार्टन घटना को रोकता है मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी , उन रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है जो दिल की विफलता से पीड़ित हैं। लोसार्टन लेने से रक्तचाप कम करने में मदद मिलती है। इसके कारण नहीं होता है रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी , हृदय गति को प्रभावित नहीं करता है।

यह किसी भी लिंग के लोगों के साथ-साथ वृद्ध लोगों (65 वर्ष से अधिक) में प्रभावी है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड प्रस्तुत करना उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव धमनियों के विस्तार के कारण। प्रशासन के बाद प्रभाव 1-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है, अधिकतम 4 घंटे के बाद मनाया जाता है, यह 12 घंटे तक रहता है। 3-4 दिनों के बाद प्रशासन के बाद काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है, लेकिन इष्टतम प्रभाव प्राप्त करने में 4 सप्ताह तक का समय लगता है।

जब अलग से उपयोग किया जाता है, तो फार्माकोकाइनेटिक्स हाइड्रोक्लोरोथियाजिड तथा losartan एक साथ उपयोग किए जाने पर उससे भिन्न होता है।

लोसार्टन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। सीरम एकाग्रता भोजन के साथ-साथ दवा लेने पर निर्भर नहीं करता है। जैव उपलब्धता 33% के स्तर पर है। अधिकतम एकाग्रता 60 मिनट के बाद देखी जाती है। लगभग 35% दवा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है, 58% - पित्त के साथ।

पाचनशक्ति हाइड्रोक्लोरोथिसियाड मौखिक प्रशासन के बाद लगभग 60-80% है। अधिकतम एकाग्रता 1 घंटे से 5 घंटे तक पहुंच जाती है। गुर्दे के माध्यम से तेजी से उत्सर्जित होता है, क्योंकि यह चयापचय नहीं होता है।

उपयोग के संकेत

दवा लोरिस्ता नोतथा लोरिस्ता एनडीउपयोग के लिए समान संकेत हैं:

• के जोखिम को कम करना हृदय रोग ;
• बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में मृत्यु दर में कमी और धमनी का उच्च रक्तचाप ;
• धमनी का उच्च रक्तचाप (संयोजन चिकित्सा)।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में दोनों दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• घाटा लैक्टेज ;
• हाइपरकलेमिया ;
• दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया ;
• गुर्दे या यकृत की शिथिलता;
• गैलेक्टोसिमिया ;
• धमनी हाइपोटेंशन ;
• गर्भावस्था;
• ग्लूकोज या गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम;
• दुद्ध निकालना;
• सल्फोनामाइड्स के डेरिवेटिव के लिए किसी भी घटक के प्रति संवेदनशीलता;
• 18 वर्ष तक।

सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए जब:

• गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस ;
• रक्त के जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन ( Hypomagnesemia , हाइपोक्लोरेमिक क्षारमयता , हाइपोनेट्रेमिया , hypokalemia );
• गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस ;
• प्रणालीगत रक्त रोग;
• हाइपरयूरिसीमिया ;
• एलर्जी का इतिहास;
• अतिकैल्शियमरक्तता ;
• NSAIDs के साथ।

दुष्प्रभाव

इस दवा को लेने से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• (गैर-प्रणालीगत और प्रणालीगत), , सिरदर्द, थकान;
• गंभीर मामलों में धड़कन, खुराक पर निर्भर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन - वाहिकाशोथ ;
• खांसी, नाक के श्लेष्म की सूजन, श्वसन पथ के संक्रमण (ऊपरी भाग);
• मतली, पेट दर्द, उल्टी,; दुर्लभ मामलों में - हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, बिलीरुबिन, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह;
• पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, मांसलता में पीड़ा ;
• हेनोच-शोनेलिन पुरपुरा , रक्ताल्पता ;
• कमजोरी, सीने में दर्द, शक्तिहीनता , पेरिफेरल इडिमा;
• खुजली, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा।

यह दवा भी प्रभावित कर सकती है प्रयोगशाला संकेतक : हाइपरकेलेमिया, क्रिएटिनिन, यूरिया के स्तर में वृद्धि, हेमटोक्रिट और हीमोग्लोबिन की बढ़ी हुई एकाग्रता।

लॉरिस्टी एन के आवेदन निर्देश (तरीका और खुराक)

दवा मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। शायद अन्य दवाओं के साथ संयोजन जिसमें एक एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। दवा लेना भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है।

पर धमनी का उच्च रक्तचाप न्यूनतम खुराक निर्धारित है - 1 टैबलेट। तीन सप्ताह के पाठ्यक्रम के बाद, अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। एक मजबूत प्रभाव प्राप्त करने के लिए, दिन में एक बार 2 गोलियां लेना पर्याप्त है, जो कि अधिकतम खुराक है।

मरीजों कम बीसीसी के साथ प्रति दिन 25 मिलीग्राम लोसार्टन लेना आवश्यक है। यदि मूत्रवर्धक की महत्वपूर्ण खुराक लेते समय बीसीसी में कमी होती है, तो लोरिस्टा एन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, मूत्रवर्धक लेना बंद कर देना चाहिए।

प्रारंभिक खुराक को उन रोगियों में समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है जो डायलिसिस पर कष्ट किडनी खराब (मध्यम) और बुजुर्ग रोगी (65 वर्ष से अधिक)।

50 मिलीग्राम की मात्रा में लोसार्टन की दैनिक खुराक उन रोगियों में हृदय रोग और मृत्यु दर के जोखिम को कम करने के लिए निर्धारित की जाती है, जिन्हें बाएं निलय अतिवृद्धि या धमनी उच्च रक्तचाप का निदान किया जाता है। यदि 50 मिलीग्राम लेते समय दबाव कम करना संभव नहीं था, तो संयोजन करना आवश्यक है losartan हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (12.5 मिलीग्राम) के साथ। यदि आवश्यक हो, तो हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक को बदले बिना लोसार्टन को 100 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। दवा की अधिकतम दैनिक खुराक एक बार में 2 गोलियों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

लोरिस्टा एनडी . के उपयोग के लिए निर्देश : यह दवा लोरिस्टा एन लेने से चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में निर्धारित है। लोरिस्टा एनडी दवा लोरिस्टा एन के समान दैनिक खुराक में ली जाती है।

जरूरत से ज्यादा

जरूरत से ज्यादा losartan निम्नलिखित लक्षण हैं: दबाव में उल्लेखनीय कमी, मंदनाड़ी , क्षिप्रहृदयता . यदि ओवरडोज के लक्षणों का पता लगाया जाता है, तो उपचार की सिफारिश की जाती है: रोगसूचक उपचार, जबरन डायरिया। इस मामले में हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

जरूरत से ज्यादा हाइड्रोकोलोरोथियाजाइड निम्नलिखित लक्षण प्रकट हो सकते हैं: हाइपोक्लोरेमिया , hypokalemia , हाइपोनेट्रेमिया . इस मामले में, रोगसूचक उपचार निर्धारित है।

परस्पर क्रिया

लोसार्टन के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत, फेनोबार्बिटल , हाइड्रोक्लोरोथियाजिड , केटोकोनाज़ोलवारफारिन , तथा सिमेटिडाइन पता नहीं चला।

लोसार्टन को और के साथ लेने पर सक्रिय मेटाबोलाइट का स्तर कम हो जाता है। हालांकि, इस बातचीत का चिकित्सकीय अध्ययन नहीं किया गया है।

हाइपरकलेमिया पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ संयोजन के परिणामस्वरूप हो सकता है ( triamterene , एमिलोराइड ), पोटेशियम लवण, या पोटेशियम युक्त पूरक।

लोसार्टन की प्रभावशीलता को लेने से कम किया जा सकता है एनएसएआईडी तथा चयनात्मक COX-2 अवरोधक .

रिसेप्शन से काल्पनिक प्रभाव में कमी आ सकती है लसोर्तना .

इथेनॉल , दवाओं तथा बार्बीचुरेट्स हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयुक्त होने पर, वे ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बन सकते हैं।

एक साथ गोद लेना हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (सहित इंसुलिन ) खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

जब उपचार को अन्य के साथ जोड़ा जाता है तो एक योगात्मक प्रभाव हो सकता है उच्चरक्तचापरोधी दवाएं .

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण दवाओं से प्रभावित हो सकता है जैसे कि कोलस्टिपोल या कोलेस्टारामिन .

हाइड्रोकोरोथियाजाइड मांसपेशियों को आराम देने वालों की प्रभावशीलता में वृद्धि हो सकती है ( टुडोक्यूरिन ).

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के नैट्रियूरेटिक, हाइपोटेंशन और मूत्रवर्धक प्रभाव को लेने से कम किया जा सकता है एनएसएआईडी (COX-2 अवरोधकों सहित)।

कैल्शियम चयापचय पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के प्रभाव के कारण पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्यों के अध्ययन के प्रयोगशाला परिणाम विकृत हो सकते हैं।

बिक्री की शर्तें

यह केवल एक नुस्खे के साथ फार्मेसियों में बेचा जाता है।

जमा करने की अवस्था

दवा को एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, नम जगह पर नहीं। अधिकतम तापमान 30 डिग्री सेल्सियस है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

विशेष निर्देश

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ संयोजन संभव है।

बुजुर्ग रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक विशेष रूप से समायोजित नहीं है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड बढ़ सकता है धमनी हाइपोटेंशन और तोड़ो पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन . ग्लूकोज सहिष्णुता का उल्लंघन भी संभव है, मूत्र में कैल्शियम के उत्सर्जन के स्तर में कमी, जिसके परिणामस्वरूप रक्त में कैल्शियम के स्तर में मामूली वृद्धि हो सकती है।

दवा लेने के लिए द्वितीय या तृतीय तिमाही गर्भावस्था के दौरान भ्रूण की मृत्यु हो सकती है। गर्भावस्था होने पर दवा बंद कर देनी चाहिए। नवजात या भ्रूण हो सकता है पीलिया , मां थ्रोम्बोसाइटोपेनिया .

अधिकांश रोगियों में दवा लेने से उन कार्यों को करने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है जिनमें एकाग्रता की आवश्यकता होती है। हालांकि, उपचार की शुरुआत में कुछ रोगियों को दबाव, चक्कर आना में उल्लेखनीय कमी का अनुभव हो सकता है। ऐसा काम शुरू करने से पहले दवा लेने के बाद की स्थिति का आकलन करना जरूरी है।

analogues

लोरिस्टा एन के एनालॉग्स में शामिल हैं: अंगीज़र प्लस ,सह-प्रेषक , लोकार्ड , उदासीन , तोज़ार-जी .

उपरोक्त सभी अनुरूप लोरिस्टा एनडी पर भी लागू होते हैं।

Catad_pgroup संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी

लोरिस्टा एन - उपयोग के लिए निर्देश

पंजीकरण संख्या:

सक्रिय पदार्थ:

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

1 टैबलेट के लिए:

नाभिक

सक्रिय सामग्री: हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.50 मिलीग्राम, लोसार्टन पोटेशियम 50.00 मिलीग्राम।

excipients: प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च 34.92 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 87.70 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 63.13 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.75 मिलीग्राम।

फिल्म म्यान: हाइपोर्मेलोज 5.00 मिलीग्राम, मैक्रोगोल - 4000 0.50 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई (ई104) 0.11 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) 1.39 मिलीग्राम, तालक 0.50 मिलीग्राम।

विवरण:

भेषज समूह:

फार्माकोडायनामिक्स:

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन

लोरिस्ता ® एच एक संयोजन दवा है, जिसके घटकों में एक योज्य हाइपोटेंशन प्रभाव होता है और उनके अलग-अलग उपयोग की तुलना में रक्तचाप (बीपी) में अधिक स्पष्ट कमी होती है। मूत्रवर्धक क्रिया के कारण, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड प्लाज्मा रेनिन गतिविधि, एल्डोस्टेरोन स्राव को बढ़ाता है, सीरम पोटेशियम को कम करता है और रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता को बढ़ाता है।
लोसार्टन एंजियोटेंसिन II के शारीरिक प्रभावों को रोकता है और, एल्डोस्टेरोन स्राव को रोककर, मूत्रवर्धक के कारण होने वाले पोटेशियम आयनों के नुकसान को उलट सकता है।
लोसार्टन का यूरिकोसुरिक प्रभाव होता है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड की एकाग्रता में मामूली वृद्धि का कारण बनता है, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ-साथ लोसार्टन के उपयोग के साथ, मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपर्यूरिसीमिया कम हो जाता है। संयोजन का काल्पनिक प्रभाव
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसार्टन 24 घंटे तक बना रहता है। रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी के बावजूद, संयोजन का उपयोग
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसार्टन का हृदय गति (एचआर) पर कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है। संयोजन
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ कम उम्र (65 वर्ष से कम आयु) और बुजुर्गों (65 वर्ष और अधिक आयु) के रोगियों में प्रभावी है।

losartan

लोसार्टन मौखिक प्रशासन, गैर-प्रोटीन प्रकृति के लिए एक एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (एआरए II) है। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर और रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) का मुख्य हार्मोन है। एंजियोटेंसिन II कई ऊतकों (जैसे, संवहनी चिकनी पेशी, अधिवृक्क, गुर्दे और मायोकार्डियम) में पाए जाने वाले एटी 1 रिसेप्टर्स को बांधता है और वाहिकासंकीर्णन और एल्डोस्टेरोन रिलीज सहित एंजियोटेंसिन II के विभिन्न जैविक प्रभावों की मध्यस्थता करता है। इसके अलावा, एंजियोटेंसिन II चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के प्रसार को उत्तेजित करता है।
लोसार्टन चुनिंदा एटी 1 रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है। में विवोतथा में इन विट्रोलोसार्टन और इसके जैविक रूप से सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) एटी 1 रिसेप्टर्स पर एंजियोटेंसिन II के सभी शारीरिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभावों को अवरुद्ध करते हैं, इसके संश्लेषण के मार्ग की परवाह किए बिना।
लोसार्टन में पीड़ा नहीं है और यह अन्य हार्मोन रिसेप्टर्स या आयन चैनलों को अवरुद्ध नहीं करता है जो हृदय प्रणाली के नियमन में महत्वपूर्ण हैं।
लोसार्टन एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) (किनिनेज II) की गतिविधि को रोकता नहीं है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन के चयापचय में शामिल होता है। तदनुसार, यह ब्रैडीकाइनिन द्वारा मध्यस्थता वाले अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति में वृद्धि का कारण नहीं बनता है।

लोसार्टन परोक्ष रूप से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता को बढ़ाकर एटी 2 रिसेप्टर्स की सक्रियता का कारण बनता है।

लोसार्टन के उपचार में "नकारात्मक प्रतिक्रिया" के तंत्र द्वारा एंजियोटेंसिन II की कार्रवाई के तहत रेनिन स्राव के विनियमन का दमन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की एकाग्रता में वृद्धि होती है। हालांकि, एल्डोस्टेरोन स्राव का काल्पनिक प्रभाव और दमन बना रहता है, जो एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स के प्रभावी नाकाबंदी का संकेत देता है। लोसार्टन के बंद होने के बाद, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एंजियोटेंसिन II एकाग्रता 3 के भीतर आधारभूत मूल्यों तक कम हो जाती है -एक्सदिन।
लॉसर्टन और इसके मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट में एटी 2 रिसेप्टर्स की तुलना में एटी 1 रिसेप्टर्स के लिए काफी अधिक आत्मीयता है। सक्रिय मेटाबोलाइट बेहतर है
लोसार्टन गतिविधि 10-40 बार। खांसी की घटना लोसार्टन या हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ तुलनीय है और एसीई अवरोधक की तुलना में काफी कम है। धमनी उच्च रक्तचाप, प्रोटीनुरिया और मधुमेह मेलेटस के बिना रोगियों में, लोसार्टन के साथ उपचार प्रोटीनूरिया, एल्ब्यूमिन और इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) उत्सर्जन को काफी कम कर देता है।
लोसार्टन ग्लोमेर्युलर निस्पंदन का समर्थन करता है और निस्पंदन अंश को कम करता है।
लोसार्टन पूरे उपचार के दौरान सीरम यूरिक एसिड के स्तर (आमतौर पर 0.4 मिलीग्राम / डीएल से कम) को कम करता है।
लोसार्टन का स्वायत्त रिफ्लेक्सिस पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और रक्त प्लाज्मा में नॉरएड्रेनालाईन की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है।

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में
25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम की खुराक पर लोसार्टन में सकारात्मक हेमोडायनामिक और न्यूरोह्यूमोरल प्रभाव होता है, जो कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि और फुफ्फुसीय केशिका वेज दबाव में कमी, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर), औसत रक्तचाप और हृदय गति, और कमी की विशेषता है। एल्डोस्टेरोन और नॉरपेनेफ्रिन के प्लाज्मा सांद्रता में। दिल की विफलता वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का जोखिम लोसार्टन की खुराक पर निर्भर करता है।

हल्के से मध्यम आवश्यक उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में दिन में एक बार लोसार्टन के उपयोग से सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आती है। रक्तचाप की प्राकृतिक सर्कैडियन लय को बनाए रखते हुए हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। खुराक अंतराल के अंत में रक्तचाप में कमी की डिग्री लोसार्टन लेने के 5-6 घंटे बाद काल्पनिक प्रभाव की तुलना में 70-80% है।
लोसार्टन पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और अधिक आयु) और छोटे रोगियों (65 वर्ष से कम आयु) में प्रभावी है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लोसार्टन को रद्द करने से रक्तचाप में तेज वृद्धि नहीं होती है (कोई दवा "वापसी" सिंड्रोम नहीं है)।
हृदय गति पर लोसार्टन का कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

थियाजाइड मूत्रवर्धक, जिसकी काल्पनिक क्रिया का तंत्र पूरी तरह से स्थापित नहीं किया गया है। थियाजाइड्स डिस्टल नेफ्रॉन में इलेक्ट्रोलाइट्स के पुनर्अवशोषण को बदलते हैं और सोडियम और क्लोराइड आयनों के उत्सर्जन को लगभग समान रूप से बढ़ाते हैं। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के मूत्रवर्धक प्रभाव से परिसंचारी रक्त की मात्रा (सीबीवी) में कमी आती है, प्लाज्मा रेनिन गतिविधि और एल्डोस्टेरोन स्राव में वृद्धि होती है, जिससे गुर्दे द्वारा पोटेशियम आयनों और बाइकार्बोनेट के उत्सर्जन में वृद्धि होती है और सीरम पोटेशियम में कमी होती है। रेनिन और एल्डोस्टेरोन के बीच संबंध एंजियोटेंसिन II द्वारा मध्यस्थ है, इसलिए एआरए II का एक साथ उपयोग थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान पोटेशियम आयनों के नुकसान को दबा देता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, मूत्रवर्धक प्रभाव 2 घंटे के बाद होता है, लगभग 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाता है और 6-12 घंटे तक बना रहता है, हाइपोटेंशन प्रभाव 24 घंटे तक बना रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स, जब एक साथ लिया जाता है, तो इससे अलग नहीं होता है जब उन्हें अलग-अलग उपयोग किया जाता है।

चूषण

लोसार्टन:अंतर्ग्रहण के बाद
एक सक्रिय कार्बोक्सिल मेटाबोलाइट (EXP-3174) और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ लीवर के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के दौरान लोसार्टन अच्छी तरह से अवशोषित और चयापचय होता है। प्रणालीगत जैव उपलब्धता लगभग 33% है। लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के रक्त प्लाज्मा में औसत अधिकतम एकाग्रता (सी एमए एक्स) क्रमशः 1 घंटे और 3-4 घंटे के बाद पहुंच जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

मौखिक प्रशासन के बाद, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण 60-80% है। रक्त प्लाज्मा में ma x हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ 1-5 . में प्राप्त किया जाता है एचअंतर्ग्रहण के बाद।

वितरण

लोसार्टन: 99% से अधिक लोसार्टन और EXP-3174 प्लाज्मा प्रोटीन से बंधते हैं, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से। लोसार्टन के वितरण की मात्रा 34 लीटर है। रक्त-मस्तिष्क की बाधा में बहुत खराब तरीके से प्रवेश करता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजिड: रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 64% है; नाल को पार करता है लेकिन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को नहीं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

जैव परिवर्तन

लोसार्टन:सक्रिय मेटाबोलाइट बनाने के लिए लोसार्टन की अंतःशिरा या मौखिक खुराक का लगभग 14% मेटाबोलाइज़ किया जाता है। 14 सी-लोसार्टन पोटेशियम के मौखिक और / या अंतःशिरा प्रशासन के बाद, प्लाज्मा रेडियोधर्मिता का प्रसार मुख्य रूप से लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट द्वारा निर्धारित किया गया था। सक्रिय मेटाबोलाइट के अलावा, निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनते हैं, जिसमें चेन के ब्यूटाइल समूह के हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा गठित दो मुख्य मेटाबोलाइट्स और एक मामूली मेटाबोलाइट, एन-2-टेट्राज़ोल ग्लुकुरोनाइड शामिल हैं। भोजन के साथ दवा लेने से इसके सीरम सांद्रता पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजिडचयापचय नहीं किया।

प्रजनन

लोसार्टन:लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की प्लाज्मा निकासी क्रमशः 600 मिली / मिनट और 50 मिली / मिनट है; लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की गुर्दे की निकासी क्रमशः 74 मिली / मिनट और 26 मिली / मिनट है। मौखिक प्रशासन के बाद, ली गई खुराक का केवल 4% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित और लगभग 6% सक्रिय मेटाबोलाइट के रूप में उत्सर्जित होता है। लोसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट जब मौखिक रूप से (200 मिलीग्राम तक की खुराक में) लिए जाते हैं, रैखिक होते हैं।

लोसार्टन और सक्रिय मेटाबोलाइट के टर्मिनल चरण में आधा जीवन (टी 1/2) क्रमशः 2 घंटे और 6-9 घंटे है। दिन में एक बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर उपयोग किए जाने पर लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट का कोई संचय नहीं होता है। यह मुख्य रूप से आंतों द्वारा पित्त (58%) के साथ, गुर्दे द्वारा - 35% द्वारा उत्सर्जित होता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड:गुर्दे के माध्यम से तेजी से उत्सर्जित। टी 1/2 5.6 - 14.8 घंटे है। अंतर्ग्रहण खुराक का लगभग 61% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

रोगियों के अलग-अलग समूहों के फार्माकोकाइनेटिक्स

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन

लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की प्लाज्मा सांद्रता बुजुर्ग रोगीधमनी उच्च रक्तचाप के साथ युवा रोगियों में उन लोगों से काफी भिन्न नहीं था।

losartan

मरीजों जिगर के हल्के से मध्यम शराबी सिरोसिस के साथलोसार्टन के अंतर्ग्रहण के बाद, लोसार्टन के प्लाज्मा सांद्रता और सक्रिय मेटाबोलाइट युवा पुरुष स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 5 और 1.7 गुना अधिक थे।
हेमोडायलिसिस द्वारा लोसार्टन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को हटाया नहीं जाता है।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय की रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना।

मतभेद

लोसार्टन, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव्स के साथ-साथ एक्सीसिएंट्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।

अनुरिया, गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली / मिनट से कम)।

गंभीर जिगर की विफलता (बाल-पुग पैमाने पर 9 अंक से अधिक), कोलेस्टेसिस और प्रतिरोधी पित्त पथ की बीमारी।

मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा गुर्दे समारोह (60 मिली / मिनट से कम सीसी) के रोगियों में एलीकिरेओम के साथ एक साथ उपयोग।

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

हाइपोकैलिमिया या हाइपरलकसीमिया चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी।

आग रोक हाइपोनेट्रेमिया।

गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि।

लैक्टोज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, चूंकि लैक्टोज लोरिस्टा® एन का हिस्सा है।

सावधानी से:

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भावस्था के पहले तिमाही में एआरए II के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। लोरिस्टा® एन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान या गर्भावस्था की योजना बनाने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था की योजना बनाते समय, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी को सुरक्षा प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी में स्थानांतरित किया जाए। यदि गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो लोरिस्टा® एन को बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी में स्थानांतरित कर दिया जाना चाहिए। लोरिस्टा® एन, साथ ही साथ अन्य दवाएं जिनका आरएएएस पर सीधा प्रभाव पड़ता है, भ्रूण में प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकती हैं (गुर्दे की बिगड़ा हुआ कार्य, भ्रूण की खोपड़ी की हड्डियों के अस्थिकरण को धीमा करना, ओलिगोहाइड्रामनिओस) और नवजात विषाक्त प्रभाव (गुर्दे की विफलता) , धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)। यदि, फिर भी, गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में दवा लोरिस्टा® एन का उपयोग किया गया था, तो भ्रूण की खोपड़ी के गुर्दे और हड्डियों की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड नाल को पार करता है। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय, गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पीलिया का विकास और भ्रूण या नवजात शिशु में पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन संभव है।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग गर्भावस्था के दूसरे भाग में प्रीक्लेम्पसिया के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए (एडिमा, धमनी उच्च रक्तचाप या प्रीक्लेम्पसिया (नेफ्रोपैथी)) बीसीसी में कमी के जोखिम के कारण और गर्भाशय पर लाभकारी प्रभाव के अभाव में गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी के कारण। रोग का कोर्स।
गर्भावस्था में आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, दुर्लभ मामलों को छोड़कर जहां वैकल्पिक एजेंटों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान लोरिस्टा® एन लिया है, उनकी निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि नवजात शिशु में धमनी हाइपोटेंशन संभव है।

स्तनपान की अवधि

स्तनपान के दौरान लोरिस्टा® एन दवा की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के उपयोग की सिफारिश की जाती है। यह ज्ञात नहीं है कि यह बाहर खड़ा है
स्तन के दूध के साथ लोसार्टन।
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरता है। उच्च खुराक में थियाजाइड मूत्रवर्धक तीव्र मूत्रवर्धक का कारण बनता है, जिससे दुद्ध निकालना को दबा दिया जाता है।

खुराक और प्रशासन

अंदर, भोजन की परवाह किए बिना, दिन में एक बार खूब पानी पिएं। लोरिस्टा® एन को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ एक साथ लिया जा सकता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन के संयोजन का संकेत उन रोगियों में दिया जाता है, जब हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड या लोसार्टन का अलग-अलग उपयोग किया जाता है, तो वे पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।

रोगी को लोरिस्टा एन थेरेपी में स्थानांतरित करने से पहले लोसार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक का अनुमापन करने की सिफारिश की जाती है।
लोसार्टन) लोरिस्टा® एन के साथ चिकित्सा के लिए।

प्रारंभिक और रखरखाव खुराक - लोरिस्टा® एन की 1 गोली (
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 12.5 मिलीग्राम और
लोसार्टन 50 मिलीग्राम)। चिकित्सा के 3 सप्ताह के भीतर अधिकतम काल्पनिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। अधिक स्पष्ट प्रभाव प्राप्त करने के लिए, लोरिस्टा® एन की खुराक को बढ़ाना संभव है। अधिकतम दैनिक खुराक लोरिस्टा® एन की 2 गोलियां प्रति दिन 1 बार है।

विशेष रोगी समूह:

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या हेमोडायलिसिस वाले रोगी: मध्यम गुर्दे की हानि (सीसी 30-50 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, दवा की प्रारंभिक खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
लोसार्टन और
हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सिफारिश नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगी: आमतौर पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

धमनी उच्च रक्तचाप और बाएं निलय अतिवृद्धि वाले रोगियों में हृदय की रुग्णता और मृत्यु दर के जोखिम को कम करना

लोसार्टन की मानक प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 50 मिलीग्राम है। लोसार्टन 50 मिलीग्राम / दिन लेते समय लक्ष्य रक्तचाप के स्तर को प्राप्त करने में विफल रहने वाले रोगियों को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (12.5 मिलीग्राम) की कम खुराक के साथ लोसार्टन को मिलाकर चिकित्सा के चयन की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो 12.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ एक साथ लोसार्टन की खुराक को 100 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाएं, फिर लोरिस्टा® एन की 2 गोलियां (कुल 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और प्रति दिन 100 मिलीग्राम लोसार्टन) एक बार बढ़ाएं। दिन। यदि अतिरिक्त रक्तचाप में कमी की आवश्यकता है, तो अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं को जोड़ा जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के दुष्प्रभावों की घटनाओं का वर्गीकरण:

बहुत बार?1/10

अक्सर से? 1/100 से<1/10

कभी-कभी? 1/1000 से<1/100

शायद ही कभी से? 1/10000 से<1/1000

बहुत मुश्किल से<1/10000

उपलब्ध डेटा से अज्ञात आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है। संयोजन का उपयोग करते समय अवांछित प्रतिक्रियाएं
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
लोसार्टन को पहले लोसार्टन और / या हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड दोनों के उपयोग के साथ देखा गया है।

पोस्ट-मार्केटिंग एप्लिकेशन संयोजनों
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन

अतिरिक्त अवांछित प्रतिक्रियाएं:

शायद ही कभी: हेपेटाइटिस।

प्रयोगशाला डेटा:

शायद ही कभी: हाइपरकेलेमिया, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज (एएलटी) की गतिविधि में वृद्धि।

लोसार्टन या के साथ मोनोथेरेपी में उपयोग किए जाने पर होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और संयोजन का उपयोग करते समय हो सकता है हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड / लोसार्टन:

losartan

अक्सर: एनीमिया, शेनलीन-जेनोच पुरपुरा, इकोस्मोसिस, हेमोलिसिस;

आवृत्ति अज्ञात: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

इंद्रियों से:

अक्सर: चक्कर आना, टिनिटस, धुंधली दृष्टि, जलन / आंखों में झुनझुनी सनसनी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य तीक्ष्णता में कमी।

पाचन तंत्र से:

अक्सर: पेट दर्द, मतली, दस्त, अपच;

शायद ही कभी: कब्ज, दांत दर्द, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, सूजन, गैस्ट्रिटिस, उल्टी, आंतों में रुकावट;

आवृत्ति अज्ञात: अग्नाशयशोथ, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह।

एलर्जी:

शायद ही कभी: अतिसंवेदनशीलता: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र और ग्रसनी की सूजन शामिल है, जिससे वायुमार्ग में रुकावट और / या चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या जीभ की सूजन हो जाती है; कुछ रोगियों में, एंजियोएडेमा को एसीई इनहिबिटर सहित अन्य दवाओं के साथ उपचार के इतिहास में भी नोट किया गया था।

अक्सर: मांसपेशियों में ऐंठन, पीठ दर्द, पैर में दर्द, मायलगिया;

बार-बार: हाथों में दर्द, जोड़ों की सूजन, घुटनों में दर्द, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, कंधों में दर्द, जकड़न, जोड़ों का दर्द, गठिया, कॉक्सलगिया, फाइब्रोमायल्गिया, मांसपेशियों में कमजोरी;

आवृत्ति अज्ञात: रबडोमायोलिसिस।

तंत्रिका तंत्र से:

अक्सर: सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा;

अक्सर: घबराहट, पारेषण, परिधीय न्यूरोपैथी, कंपकंपी, माइग्रेन, बेहोशी, चिंता, चिंता विकार (दैनिक घटनाओं के बारे में अत्यधिक, बेकाबू और अक्सर तर्कहीन चिंता), आतंक विकार (आवर्तक आतंक हमले), भ्रम, अवसाद, बुरे सपने, नींद की गड़बड़ी , उनींदापन , स्मृति हानि।

अक्सर: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता; बार-बार: निशाचर, बार-बार पेशाब आना, मूत्र मार्ग में संक्रमण।

प्रजनन प्रणाली से:

बार-बार: कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष / नपुंसकता।

अक्सर: खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, नाक की भीड़, साइनसाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ में रुकावट;

अक्सर: गले में बेचैनी, ग्रसनीशोथ, स्वरयंत्रशोथ, सांस की तकलीफ, ब्रोंकाइटिस, नाक से खून आना, राइनाइटिस, श्वसन पथ में जमाव।

त्वचा की तरफ से:

अक्सर: खालित्य, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पर्विल, चेहरे की त्वचा के लिए रक्त के "गर्म फ्लश" की अनुभूति, प्रकाश संवेदनशीलता, प्रुरिटस, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, पसीना बढ़ जाना।

अन्य:

अक्सर: अस्टेनिया, थकान, एनोरेक्सिया;

अक्सर: चेहरे की सूजन, सूजन, बुखार; आवृत्ति अज्ञात: फ्लू जैसे लक्षण, अस्वस्थता।

प्रयोगशाला संकेतक:

अक्सर: हाइपरकेलेमिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में मामूली कमी, हाइपोग्लाइसीमिया;

बार-बार: यूरिया और क्रिएटिनिन के सीरम सांद्रता में मामूली वृद्धि;

बहुत कम ही: "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि और रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता;

आवृत्ति अज्ञात: हाइपोनेट्रेमिया।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:

अक्सर: एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

एलर्जी:

शायद ही कभी: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।

चयापचय की ओर से:

अक्सर: एनोरेक्सिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया।

तंत्रिका तंत्र से:

अक्सर: सिरदर्द;

अक्सर: अनिद्रा।

इंद्रियों से:

अक्सर: दृश्य धारणा की क्षणिक गड़बड़ी, ज़ैंथोप्सिया;

आवृत्ति अज्ञात: तीव्र मायोपिया और तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:

शायद ही कभी: नेक्रोटाइज़िंग एंजाइटिस (वास्कुलिटिस, त्वचीय वास्कुलिटिस)।

श्वसन प्रणाली से:

बार-बार: श्वसन संकट सिंड्रोम, जिसमें न्यूमोनिटिस और फुफ्फुसीय एडिमा शामिल हैं।

पाचन तंत्र से:

अक्सर: सियालाडेनाइटिस, ऐंठन, पेट में जलन, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पीलिया (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), अग्नाशयशोथ।

त्वचा की तरफ से:

अक्सर: प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:

अक्सर: मांसपेशियों में ऐंठन।

जननांग प्रणाली से:

बार-बार: ग्लूकोसुरिया, बीचवाला

नेफ्रैटिस बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता।

अन्य:

अक्सर: बुखार, चक्कर आना।

ओवरडोज:

संयोजन ओवरडोज जानकारी
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड /
कोई लोसार्टन नहीं।

इलाज:रोगसूचक और सहायक चिकित्सा। लोरिस्टा® एच को बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो: उल्टी को प्रेरित करें (यदि रोगी ने हाल ही में दवा ली है), बीसीसी की भरपाई करें, पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के सही उल्लंघन और रक्तचाप में स्पष्ट कमी।

लोसार्टन (डेटा सीमित)

लक्षण: पैरासिम्पेथेटिक (योनि) उत्तेजना के कारण रक्तचाप, टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया में स्पष्ट कमी संभव है।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा, हेमोडायलिसिस अप्रभावी है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

लक्षण:सबसे आम लक्षण हैं: अत्यधिक डायरिया के परिणामस्वरूप हाइपोकैलिमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोनेट्रेमिया और निर्जलीकरण। कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ प्रशासन के साथ, हाइपोकैलिमिया अतालता के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकता है।

इलाज:रोगसूचक।

परस्पर क्रिया

के साथ एक साथ उपयोग एलिसिरिनमधुमेह मेलेटस या बिगड़ा हुआ कार्य वाले रोगियों में गुर्दे (60 मिली / मिनट से कम सीसी) contraindicated।

रिफैम्पिसिन और फ्लुकोनाज़ोलसक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता को कम कर देता है। इस बातचीत के नैदानिक ​​​​महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है। लोसार्टन का एक साथ उपयोग, साथ ही अन्य दवाएं जो आरएएएस को प्रभावित करती हैं, के साथ पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (
स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड,
इप्लेरेनोन), पोटेशियम की तैयारी या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प,सीरम पोटेशियम में वृद्धि हो सकती है। एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

लिथियम आयनों के उत्सर्जन में संभावित कमी। इसलिए, ARAII . के एक साथ उपयोग के साथ लिथियम लवण के साथसीरम लिथियम सांद्रता की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। एआरए II . के एक साथ उपयोग के साथ गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के साथ (उदाहरण के लिए, चयनात्मक साइक्लोऑक्सीजिनेज (सीओएक्स) -2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी,
विरोधी भड़काऊ खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड)काल्पनिक प्रभाव में कमी संभव है। एनएसएआईडी के साथ एआरएआईआई या मूत्रवर्धक का एक साथ उपयोग गुर्दे की शिथिलता के विकास के जोखिम के साथ होता है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि (विशेष रूप से गुर्दे की शिथिलता के इतिहास वाले रोगियों में) शामिल है। एनएसएआईडी के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। उसी समय, बीसीसी को पर्याप्त रूप से फिर से भरना और समय-समय पर चिकित्सा की शुरुआत से और बाद में गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले कुछ रोगियों में, जो चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs का उपयोग करते हैं, ARA II का एक साथ उपयोग गुर्दे के कार्य में और अधिक प्रतिवर्ती गिरावट का कारण बन सकता है।

रास की दोहरी नाकेबंदी:आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी, यानी एआरए II थेरेपी में एसीई इनहिबिटर को शामिल करना, केवल चुनिंदा मामलों में गुर्दे के कार्य की करीबी निगरानी के तहत संभव है। एथेरोस्क्लेरोसिस, दिल की विफलता, या लक्षित अंग क्षति के साथ मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में, आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी (एआरए II और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ) धमनी हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलेमिया, और गुर्दे की समस्या की बढ़ती घटनाओं के साथ है (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) सूचीबद्ध समूहों में से एक की दवा के उपयोग की तुलना में। जब एक साथ प्रयोग किया जाता है अन्य दवाएं जो धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनती हैं, जिनमें ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), बैक्लोफेन, एमीफोस्टाइन शामिल हैंधमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

इथेनॉल,बार्बिटुरेट्स, सामान्य एनेस्थेटिक्स या एंटीडिपेंटेंट्स:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकता है। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट और इंसुलिन:हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, जैसे
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित करता है।

मेटफोर्मिनहाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के कारण बिगड़ा गुर्दे समारोह की पृष्ठभूमि के खिलाफ लैक्टिक एसिडोसिस के विकास के जोखिम के कारण सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

अन्य उच्चरक्तचापरोधी:योगात्मक क्रिया।

कोलस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल:हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण कम हो जाता है।

कोलेस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल एक खुराक में बाँधते हैं
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) में इसके अवशोषण को क्रमशः 85% और 43% कम कर देता है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (ACTH):इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री में एक स्पष्ट कमी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।

प्रेसर एमाइन (उदाहरण के लिए,
एपिनेफ्रीन और
नॉरपेनेफ्रिन):शायद प्रेसर अमाइन की शुरूआत की प्रतिक्रिया की गंभीरता में थोड़ी कमी, लेकिन उनके उपयोग की संभावना को छोड़कर नहीं।

गैर-विध्रुवण मांसपेशी रिलैक्सेंट (जैसे ट्यूबोक्यूरिन):मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

लिथियम:लिथियम के गुर्दे की निकासी को कम करना संभव है और तदनुसार, लिथियम नशा विकसित करने का जोखिम। इसलिए, एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवाएं, गठिया के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है (प्रोबेनेसिड, सल्फिनपीराज़ोन और एलोप्यूरिनॉल):यूरिकोसुरिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, जैसे
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड यूरिक एसिड की सीरम सांद्रता में वृद्धि का कारण हो सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को बढ़ा सकता है
एलोप्यूरिनॉल।

एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (उदाहरण के लिए,
एट्रोपिन,
बाइपरिडेन):गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को कम करके थियाजाइड मूत्रवर्धक की जैव उपलब्धता में वृद्धि।

साइटोटोक्सिक दवाएं, उदाहरण के लिए,
साइक्लोफॉस्फेमाइड, मेथोट्रेक्सेट:शरीर से उत्सर्जन को धीमा करके मायलोस्पुप्रेसिव प्रभाव को बढ़ाता है।

सैलिसिलेट्स:जब सैलिसिलेट्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है (उदाहरण के लिए,
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) उच्च खुराक में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उनके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

मेथिल्डोपा:हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामलों को एक साथ उपयोग के साथ वर्णित किया गया है। एक साथ आवेदन साइक्लोस्पोरिनहाइपरयूरिसीमिया के विकास और गाउट के पाठ्यक्रम के तेज होने का खतरा बढ़ जाता है।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स:थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड के उपचार में अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

सीरम पोटेशियम के स्तर में परिवर्तन होने पर दवाएं जो दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं:यह समय-समय पर रक्त सीरम और ईसीजी में पोटेशियम की सामग्री की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जबकि इसका उपयोग कार्डियक ग्लाइकोसाइड और दवाओं के साथ किया जाता है जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाते हैं ("पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का जोखिम):

I एंटीरैडमिक दवाओं का एक वर्ग (उदाहरण के लिए,
क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड);

तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवाएं (उदाहरण के लिए,
अमियोडेरोन,
सोटालोल, डॉफेटिलाइड);

कुछ मनोविकार नाशक (उदा.
थियोरिडाज़िन,
क्लोरप्रोमाज़िन,
लेवोमेप्रोमेज़िन,
ट्राइफ्लुओपरजाइन,
सल्फराइड,
अमीसुलप्राइड,
टियाप्राइड,
हेलोपरिडोल,
ड्रॉपरिडोल);

अन्य दवाएं (जैसे, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट,
अंतःशिरा एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, केटनसेरिन, मिज़ोलैस्टाइन,
स्पार्फ्लोक्सासिन, टेरफेनडाइन,
अंतःशिरा प्रशासन के लिए विंसामाइन)।

विटामिन डी और कैल्शियम लवण:विटामिन डी या कैल्शियम लवण के साथ थियाजाइड मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से रक्त सीरम में कैल्शियम की मात्रा बढ़ जाती है, क्योंकि कैल्शियम का उत्सर्जन कम हो जाता है। यदि कैल्शियम या विटामिन डी की तैयारी का उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त सीरम में कैल्शियम सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए और संभवतः, इन दवाओं की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

कार्बामाज़ेपाइन:रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया विकसित करने का जोखिम।

रक्तचाप, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के नैदानिक ​​​​लक्षणों को नियंत्रित करना आवश्यक है। सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर की भी समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है, खासकर जब उच्च खुराक का एक साथ उपयोग किया जाता है। आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट।उनके उपयोग से पहले, बीसीसी को पुनर्स्थापित करना आवश्यक है।

एम्फोटेरिसिन बी (अंतःशिरा प्रशासन के लिए), उत्तेजक जुलाब या
अमोनियम ग्लाइसीराइजिनेट (में पाया जाता है) नद्यपान):
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया को बढ़ा सकता है।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)

एनएसएआईडी (उदाहरण के लिए, चयनात्मक COX-2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक NSAIDs,
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड खुराक में है कि सूजनरोधीगतिविधि)थियाजाइड मूत्रवर्धक के मूत्रवर्धक और हाइपोटेंशन प्रभाव को कम कर सकता है।

विशेष निर्देश:

losartan

वाहिकाशोफ

एंजियोएडेमा (चेहरे, होंठ, ग्रसनी और / या स्वरयंत्र) के इतिहास वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

धमनी हाइपोटेंशन और हाइपोवोल्मिया (निर्जलीकरण)

रक्त प्लाज्मा में हाइपोवोल्मिया (निर्जलीकरण) और / या कम सोडियम सामग्री वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, नमक के सेवन पर प्रतिबंध, दस्त या उल्टी, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, विशेष रूप से लोरिस्टा® एन की पहली खुराक लेने के बाद। दवा का उपयोग करने से पहले, रक्त प्लाज्मा में बीसीसी और / या सोडियम सामग्री को बहाल करें।

पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघनबिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन अक्सर पाया जाता है, खासकर मधुमेह मेलेटस की पृष्ठभूमि के खिलाफ। इस संबंध में, रक्त प्लाज्मा और सीसी में पोटेशियम की सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से हृदय की विफलता और सीसी 30-50 मिली / मिनट वाले रोगियों में। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, या अन्य दवाएं जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ा सकती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन) के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

लीवर के सिरोसिस वाले रोगियों में लोसार्टन की प्लाज्मा सांद्रता काफी बढ़ जाती है, इसलिए लोरिस्टा® एन का उपयोग हल्के या मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह

आरएएएस के निषेध के कारण गुर्दे की विफलता सहित बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह का संभावित विकास (विशेषकर उन रोगियों में जिनके गुर्दे का कार्य आरएएएस पर निर्भर करता है, उदाहरण के लिए, गंभीर हृदय विफलता या गुर्दे की शिथिलता के इतिहास के साथ)।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस

गुर्दे की धमनी के द्विपक्षीय स्टेनोसिस के साथ-साथ एकमात्र कामकाजी गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में, एआरए II सहित आरएएएस को प्रभावित करने वाली दवाएं रक्त प्लाज्मा में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता को विपरीत रूप से बढ़ा सकती हैं।
द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में लोसार्टन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

किडनी प्रत्यारोपण

जिन रोगियों का हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण हुआ है, उनमें लोरिस्टा® एन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है।

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म

प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म वाले मरीज़ आरएएएस को प्रभावित करने वाली उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के प्रति प्रतिरोधी होते हैं, इसलिए ऐसे रोगियों के लिए लोरिस्टा® एन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इस्केमिक हृदय रोग (सीएचडी) और सेरेब्रोवास्कुलर रोग

किसी भी उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के उपचार की तरह, कोरोनरी धमनी रोग या मस्तिष्कवाहिकीय रोग के रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन या स्ट्रोक का विकास हो सकता है।

दिल की धड़कन रुकना

उन रोगियों में जिनका वृक्क कार्य RAAS की स्थिति पर निर्भर करता है (उदाहरण के लिए, NYHA वर्गीकरण के अनुसार CHF III-IV कार्यात्मक वर्ग के साथ, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ या बिना), RAAS को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ चिकित्सा गंभीर धमनी के साथ हो सकती है हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और / या प्रगतिशील एज़ोटेमिया, दुर्लभ मामलों में - तीव्र गुर्दे की विफलता। एआरए II लेते समय आरएएएस गतिविधि के दमन के कारण इन विकारों के विकास को बाहर करना असंभव है।

महाधमनी और / या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, GOKMP

लोरिस्टा® एन, अन्य वैसोडिलेटर्स की तरह, महाधमनी और / या माइट्रल वाल्व के हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण स्टेनोसिस या एचओसीएम के साथ रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

जातीय विशेषताएं

लोसार्टन (आरएएएस को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं की तरह) का काली जाति के रोगियों में अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप वाले इन रोगियों में हाइपोरेनिनमिया की उच्च घटनाओं के कारण।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

धमनी हाइपोटेंशन और बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय

रक्तचाप, बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट चयापचय के नैदानिक ​​​​लक्षणों को नियंत्रित करना आवश्यक है वां।निर्जलीकरण, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया या हाइपोकैलिमिया, जो दस्त या उल्टी की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित हो सकता है। सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

चयापचय और अंतःस्रावी प्रभाव

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन के साथ इलाज किए गए सभी रोगियों में सावधानी बरतने की आवश्यकता है, जैसे
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड उनके प्रभाव को कमजोर कर सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ चिकित्सा के दौरान, गुप्त मधुमेह हो सकता है घोषणापत्र।

थियाजाइड मूत्रवर्धक, सहित
हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन (हाइपरलकसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया और हाइपोकैलेमिक अल्कलोसिस) के उल्लंघन का कारण बन सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे द्वारा कैल्शियम के उत्सर्जन को कम कर सकता है और रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की मात्रा में अस्थायी और मामूली वृद्धि का कारण बन सकता है। गंभीर हाइपरलकसीमिया अव्यक्त अतिपरजीविता का संकेत हो सकता है। पैराथायरायड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले, थियाजाइड मूत्रवर्धक को बंद कर देना चाहिए। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

कुछ रोगियों में थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ थेरेपी हाइपरयूरिसीमिया को बढ़ा सकती है और / या गाउट के पाठ्यक्रम को बढ़ा सकती है।

लोसार्टन रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की सांद्रता को कम करता है, इसलिए हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में इसका उपयोग थियाजाइड मूत्रवर्धक के कारण होने वाले हाइपरयूरिसीमिया को समाप्त करता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या उन्नत यकृत रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि वे इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस का कारण बन सकते हैं, और यहां तक ​​​​कि द्रव और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में न्यूनतम गड़बड़ी भी यकृत कोमा के विकास में योगदान कर सकती है।

लोरिस्टा® एन गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में contraindicated है, जैसे इस श्रेणी के रोगियों में दवा का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है।

एक्यूट मायोपिया और सेकेंडरी एक्यूट एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एक सल्फोनामाइड है जो एक अज्ञात प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है जिससे क्षणिक तीव्र मायोपिया और तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद का विकास हो सकता है। लक्षणों में शामिल हैं: दृश्य तीक्ष्णता में अचानक कमी या आंखों में दर्द, जो आमतौर पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड थेरेपी शुरू करने के कुछ घंटों या हफ्तों के भीतर दिखाई देता है। यदि अनुपचारित छोड़ दिया जाता है, तो तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद स्थायी दृष्टि हानि का कारण बन सकता है। उपचार: जितनी जल्दी हो सके हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड लेना बंद कर दें। यदि अंतर्गर्भाशयी दबाव अनियंत्रित रहता है, तो आपातकालीन दवा या सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है। तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद के विकास के लिए जोखिम कारक हैं: सल्फोनामाइड के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया या
बेंज़िलपेनिसिलिन का इतिहास।

सामान्य

थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया या ब्रोन्कियल अस्थमा के इतिहास के साथ या बिना अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, लेकिन यदि वे इतिहास में मौजूद हैं तो अधिक संभावना है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के पाठ्यक्रम के तेज होने की खबरें हैं।

के लिए विशेष जानकारी excipients

लोरिस्टा® एन दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा को contraindicated है।

वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव:

रिलीज़ फ़ॉर्म:

पैकेट:

एक संयुक्त पीवीसी / पीवीडीसी सामग्री - एल्यूमीनियम पन्नी से ब्लिस्टर (ब्लिस्टर पैक) में 7, 10 या 14 गोलियों के लिए।

7 गोलियों के 2, 4, 8, 12 या 14 छाले (ब्लिस्टर पैक), या 10 गोलियों के 3, 6 या 9 छाले (ब्लिस्टर पैक), या 1, 2, 4, 6 या 7 छाले (ब्लिस्टर पैक) 14 गोलियों की), साथ में उपयोग के लिए निर्देश, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था:

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक: