जीवाणुरोधी एजेंटों के संरक्षित रूप क्लैवुलैनीक एसिड मूल्य। Clavulanic एसिड: उपयोग के लिए निर्देश। क्लैवुलैनिक एसिड का ओवरडोज

Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन

अमोक्सिक्लेव अंतःशिरा - उपयोग के लिए निर्देश

निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

पी N012124/02

दवा का व्यापार नाम:

एमोक्सिक्लेव ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड।

खुराक की अवस्था:

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर।

मिश्रण:

1 शीशी में शामिल है:
एमोक्सिक्लेव ® 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम: 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन (सोडियम नमक के रूप में) और 100 मिलीग्राम क्लैवुलैनीक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में)।
एमोक्सिक्लेव ® 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम: 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन (सोडियम नमक के रूप में) और 200 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में)।

विवरण:
सफेद से पीले रंग का सफेद पाउडर।

भेषज समूह:

एंटीबायोटिक - अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज अवरोधक।

कोडएटीएक्स: J01CR02

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स
कार्रवाई की प्रणाली
एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि होती है। एमोक्सिसिलिन बैक्टीरियल पेप्टिडोग्लाइकन चयापचय के बायोसिंथेटिक मार्ग में एक या एक से अधिक एंजाइम (अक्सर पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन, पीबीपी के रूप में संदर्भित) को रोकता है, जो बैक्टीरिया सेल दीवार का एक अभिन्न संरचनात्मक घटक है। पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषण के अवरोध से कोशिका भित्ति कमजोर हो जाती है, जिसके बाद आमतौर पर कोशिका लसीका और मृत्यु हो जाती है। इसी समय, एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर लागू नहीं होता है।
पेनिसिलिन से संरचनात्मक रूप से संबंधित बीटा-लैक्टामेज अवरोधक क्लैवुलानिक एसिड, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले बीटा-लैक्टामेस की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता रखता है। क्लैवुलानिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ पर्याप्त रूप से प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया के प्रतिरोध का कारण बनता है, और टाइप I क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है, जो क्लैवुलानिक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं।
तैयारी में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति एंजाइम - बीटा-लैक्टामेस द्वारा एमोक्सिसिलिन को विनाश से बचाती है, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देती है।
क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की गतिविधि निम्नलिखित है: कृत्रिम परिवेशीय.
क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति सामान्य रूप से संवेदनशील बैक्टीरिया
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: बैसिलस एंथ्रेसीस, एंटरोकोकस फेसेलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरॉयस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स 1.2, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया 1.2, अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकी 1.2, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन संवेदनशील) 1, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिक (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील) )
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1 हेलिकोबैक्टर पाइलोरी,। Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae।
अन्य : बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरा आईसीटेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनिमा पैलिडम।
ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: जीनस की प्रजाति क्लोस्ट्रीडियम, पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, जीनस की प्रजातियां Peptostreptococcus.
ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: बैक्टीरियोयस फ्रेगिलिस, जीनस की प्रजातियां बैक्टेरॉइड्स, जीनस की प्रजातियां Capnocytophaga, tikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, जीनस की प्रजातियां Fusobacterium, जीनस की प्रजातियां पोर्फिरोमोनास, जीनस की प्रजातियां प्रीवोटेला.

क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए बैक्टीरिया के प्रतिरोधी बनने की संभावना है
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: एस्चेरिचिया coH1, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, जीनस की प्रजातियां क्लेबसिएला, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, जीनस की प्रजातियां रूप बदलनेवाला प्राणी, जीनस की प्रजातियां साल्मोनेला, जीनस की प्रजातियां शिगेला.
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: जीनस की प्रजाति Corynebacterium, tnterococcus faecium, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 1,2, स्ट्रेप्टोकोकस समूह विरिडांस.

बैक्टीरिया जो क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के लिए स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी हैं
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: जीनस की प्रजाति एसिनेटोबैक्टर, सिट्रोबैक्टर फ्रीन्डी, जीनस की प्रजातियां टैनटेरोबैक्टर, हाफनिया एल्वी, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मोर्गनेला मॉर्गनी,जाति की प्रजाति प्रोविडेंसिया, जीनस की प्रजातियां स्यूडोमोनास, जीनस की प्रजातियां सेराटिया स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, यर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका।
अन्य : क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया psittaci, जीनस की प्रजातियां क्लैमाइडिया, कॉक्सिएला बर्नेटी, जीनस की प्रजातियां माइकोप्लाज़्मा.
1 इन जीवाणुओं के लिए, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता नैदानिक ​​अध्ययनों में प्रदर्शित की गई है।
इन जीवाणु प्रजातियों के 2 उपभेद बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन नहीं करते हैं। एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के साथ संवेदनशीलता क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
नीचे 30 मिनट के लिए 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम (0.6 ग्राम) या 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम (1.2 ग्राम) की खुराक पर स्वस्थ स्वयंसेवकों में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के अंतःशिरा बोलस प्रशासन के साथ फार्माकोकाइनेटिक्स के अध्ययन के परिणाम हैं।

फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का औसत मूल्य

मीन (± एसडी) फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर
ऑपरेटिंग
पदार्थों
एक खुराक
(मिलीग्राम)
अधिकतम
(माइक्रोग्राम/एमएल)
साढ़े
(एच)
एयूसी
(एच * मिलीग्राम / एल)
मूत्र के साथ उत्सर्जन,
% 0-6 एच
एमोक्सिसिलिन 500 32,2 1,07 25,5 66,5
1000 105,4 0,9 76,3 77,4
क्लैवुलैनिक एसिड 100 10,5 1,12 9,2 46,0
200 28,5 0,9 27,9 63,8
सीमैक्स - रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता;
एयूसी - एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र;
टी½ - आधा जीवन।
वितरण
क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न ऊतकों और अंतरालीय द्रव (पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों, श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, प्यूरुलेंट में) में पाई जाती है। स्राव होना)।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की एक कमजोर डिग्री होती है। अध्ययनों से पता चला है कि Amoxiclav® दवा के प्रत्येक घटक का लगभग 13-20% रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।
जानवरों के अध्ययन में, किसी भी अंग में दवा Amoxiclav® के घटकों का कोई संचय नहीं पाया गया।
अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में क्लैवुलैनिक एसिड की ट्रेस मात्रा भी पाई जा सकती है। मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के दस्त या कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के कोई अन्य नकारात्मक प्रभाव ज्ञात नहीं हैं। जानवरों में प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। हालांकि, भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।
उपापचय
एमोक्सिसिलिन की प्रारंभिक खुराक का 10-25% गुर्दे द्वारा एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट (पेनिसिलिक एसिड) के रूप में उत्सर्जित किया जाता है। Clavulanic एसिड बड़े पैमाने पर 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrrole-3-carboxylic acid और 1-amino-4-hydroxy-butan-2-one में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और इसके द्वारा उत्सर्जित होता है गुर्दे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) के माध्यम से, साथ ही कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में निकाली गई हवा के साथ।
प्रजनन
अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, जबकि क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे और बाह्य तंत्र दोनों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम या 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम की खुराक पर अमोक्सिक्लेव® के एकल बोलस इंजेक्शन के बाद पहले 6 घंटों में गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होते हैं।
प्रोबेनेसिड का एक साथ प्रशासन एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन को धीमा नहीं करता है।
एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड का फार्माकोकाइनेटिक्स रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
अमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड की कुल निकासी गुर्दे के कार्य में कमी के अनुपात में घट जाती है। क्लैवुलानिक एसिड, टीके की तुलना में एमोक्सिसिलिन के लिए निकासी में कमी अधिक स्पष्ट है। अधिकांश एमोक्सिसिलिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे की विफलता में दवा की खुराक का चयन क्लैवुलैनिक एसिड के सामान्य स्तर को बनाए रखते हुए एमोक्सिसिलिन के संचयन की अवांछनीयता को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, यकृत समारोह की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।
हेमोडायलिसिस द्वारा दोनों घटकों को हटा दिया जाता है और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा मामूली मात्रा में हटा दिया जाता है।

उपयोग के संकेत

क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण संक्रमण (ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया के कारण मिश्रित संक्रमण सहित):
  • ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण (तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, तीव्र और पुरानी ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस);
  • निचले श्वसन पथ के संक्रमण (पुरानी ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया का तेज);
  • मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस);
  • स्त्री रोग में संक्रमण;
  • मानव और जानवरों के काटने सहित त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
  • हड्डी और संयुक्त संक्रमण (जैसे, ऑस्टियोमाइलाइटिस);
  • पेट में संक्रमण, सहित। पित्त पथ (कोलेसिस्टिटिस, हैजांगाइटिस);
  • यौन संचारित संक्रमण (सूजाक, चेंक्रे);
  • सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद संक्रमण की रोकथाम।

मतभेद

  • एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड, दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
  • अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (सेफालोस्पोरिन, कार्बापेनम, या मोनोबैक्टम) के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) का इतिहास;
  • कोलेस्टेटिक पीलिया और / या अन्य असामान्य जिगर समारोह इतिहास में एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के उपयोग के कारण होता है।
सावधानी से
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के इतिहास के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग, यकृत की विफलता, गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में प्रजनन कार्य के अध्ययन में, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन ने टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा नहीं किया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, यह पाया गया कि रोगनिरोधी दवा चिकित्सा नवजात नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए एमोक्सिक्लेव की सिफारिश नहीं की जाती है जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक न हो।
स्तन पिलानेवाली
स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय अवयवों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस के विकास की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान कराने वाले शिशुओं में कोई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। . हालाँकि, स्तनपान के दौरान, Amoxiclav® का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब माँ को इच्छित लाभ भ्रूण और बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
प्रोबेनेसिड के साथ सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है। प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से रक्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि और वृद्धि हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड नहीं।
मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं (क्लैवुलैनिक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)।
एमोक्सिक्लेव® और मेथोट्रेक्सेट दवा के एक साथ उपयोग से मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ जाती है।
जीवाणुनाशक दवाएं ( मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिनकोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) एक विरोधी प्रभाव है। दवाओं की प्रभावशीलता को कम करता है, जिसके चयापचय की प्रक्रिया में पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड बनता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल - "सफलता" रक्तस्राव का खतरा। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी की प्रभावशीलता को बढ़ाता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा का दमन, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक के संश्लेषण को कम करता है)। कुछ मामलों में, दवा लेने से प्रोथ्रोम्बिन समय लंबा हो सकता है, इस संबंध में, एंटीकोआगुलंट्स और एमोक्सिक्लेव® का एक ही समय में उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी और पेनिसिलिन एंटीबायोटिक व्यापक रूप से व्यवहार में उपयोग किए जाते हैं; इंटरैक्शन नोट नहीं किया गया था। हालांकि, साहित्य एमोक्सिसिलिन के साथ एसीनोकौमरिन या वार्फरिन के एक साथ उपयोग के साथ रोगियों में अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि के मामलों का वर्णन करता है। यदि आवश्यक हो, तो एंटीकोआगुलंट्स, प्रोथ्रोम्बिन समय या INR के साथ एक साथ उपयोग की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जब दवा को निर्धारित या बंद करते समय, थक्कारोधी के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की शुरुआत के बाद, सक्रिय मेटाबोलाइट - माइकोफेनोलिक एसिड की एकाग्रता में कमी देखी गई - दवा की अगली खुराक लेने से पहले लगभग 50%। इस एकाग्रता में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोजर में समग्र परिवर्तनों को सटीक रूप से प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है।
एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के एक साथ उपयोग से त्वचा की एलर्जी का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, क्लैवुलैनिक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के एक साथ उपयोग पर साहित्य में कोई डेटा नहीं है। रिफैम्पिसिन के साथ संयुक्त होने पर, जीवाणुरोधी प्रभाव का पारस्परिक कमजोर होना देखा जाता है।
डिसुलफिरम के साथ सहवर्ती उपयोग से बचें।
दवा Amoxiclav® और एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स शारीरिक और रासायनिक रूप से असंगत हैं। एमोक्सिसिलिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
दवा Amoxiclav® मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती है।
फार्मास्युटिकल असंगति
Amoxiclav को रक्त उत्पादों, अन्य प्रोटीन युक्त तरल पदार्थ जैसे प्रोटीन हाइड्रॉलिस या अंतःशिरा लिपिड इमल्शन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। जब अमीनोग्लाइकोसाइड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीबायोटिक दवाओं को एक ही सिरिंज में या अंतःशिरा तरल पदार्थ के लिए एक ही शीशी में नहीं मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि ऐसी स्थितियों में एमिनोग्लाइकोसाइड्स अपनी गतिविधि खो देते हैं।
डेक्सट्रोज, डेक्सट्रान, सोडियम बाइकार्बोनेट के घोल के साथ मिलाने से बचें।

विशेष निर्देश

उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास की पहचान करने के लिए रोगी का साक्षात्कार करना आवश्यक है।
पेनिसिलिन के लिए गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक होता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, Amoxiclav® के साथ उपचार को रोकना और एक उपयुक्त वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं को रोगी को तुरंत एपिनेफ्रीन देना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है। यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह है, तो एमोक्सिक्लेव® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस बीमारी के रोगियों में एमोक्सिसिलिन खसरा जैसा दाने पैदा कर सकता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।
यकृत हानि के लक्षणों वाले रोगियों में सावधानी के साथ अमोक्सिक्लेव का उपयोग किया जाना चाहिए।
मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में जिगर की जटिलताओं की सूचना दी गई है और यह दीर्घकालिक उपचार से भी जुड़ा हो सकता है। बच्चों में ऐसे मामले बहुत कम देखने को मिलते हैं। सभी रोगी समूहों में, लक्षण और लक्षण आमतौर पर उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार बंद होने के कई सप्ताह बाद तक प्रकट नहीं हो सकते हैं। वे आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। जिगर की जटिलताएं गंभीर हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में मौतों की सूचना मिली है। वे लगभग हमेशा गंभीर सहवर्ती रोगों वाले रोगियों में या दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में होते हैं जो संभावित रूप से यकृत को प्रभावित करते हैं।
स्यूडोमेम्ब्रांसस बृहदांत्रशोथ के मामलों को एंटीबायोटिक दवाओं के साथ वर्णित किया गया है, जिनकी गंभीरता हल्के से जीवन के लिए खतरा हो सकती है। इस प्रकार, एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त विकसित करने वाले रोगियों में इसका निदान करना महत्वपूर्ण है। यदि दस्त लंबे समय तक रहता है या रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और रोगी की जांच की जानी चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग contraindicated है।
सामान्य तौर पर, दवा Amoxiclav® अच्छी तरह से सहन की जाती है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है। उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत, गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।
अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी के साथ क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में प्रोथ्रोम्बिन समय (INR) में वृद्धि की सूचना मिली है। क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के साथ अप्रत्यक्ष (मौखिक) थक्कारोधी की संयुक्त नियुक्ति के साथ, संबंधित संकेतकों को नियंत्रित करना आवश्यक है। मौखिक थक्कारोधी के वांछित प्रभाव को बनाए रखने के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन निकासी के संकेतकों के आधार पर, पर्याप्त खुराक समायोजन या खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि की आवश्यकता होती है। शायद इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि के कारण सुपरिनफेक्शन का विकास, जिसके लिए एंटीबायोटिक चिकित्सा में एक समान परिवर्तन की आवश्यकता होती है।
पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में, यह पाया गया है कि एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के साथ रोगनिरोधी चिकित्सा नवजात नेक्रोटाइज़िंग कोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड एरिथ्रोसाइट झिल्ली के लिए इम्युनोग्लोबुलिन और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन को भड़का सकते हैं, जो एक झूठे सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण का कारण हो सकता है।
कम डायरिया वाले रोगियों में, क्रिस्टलुरिया बहुत कम होता है। एमोक्सिसिलिन की बड़ी खुराक के प्रशासन के दौरान, पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेने और एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त ड्यूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।
दवा में पोटेशियम होता है।
कम सोडियम आहार पर मरीजों के लिए सूचना: प्रत्येक 600 मिलीग्राम शीशी (500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम) में 29.7 मिलीग्राम सोडियम होता है। प्रत्येक 1.2 ग्राम शीशी (1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम) में 59.3 मिलीग्राम सोडियम होता है। अधिकतम दैनिक खुराक में सोडियम की मात्रा 200 मिलीग्राम से अधिक है।
प्रयोगशाला परीक्षण: बेनेडिक्ट के अभिकर्मक या फेलिंग के घोल का उपयोग करते समय एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता मूत्र ग्लूकोज के लिए एक झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया देती है।
ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं की सिफारिश की जाती है। बायो-रेड लैबोरेट्रीज प्लेटिया एस्परगिलस एंजाइम इम्यूनोसे का उपयोग करके सकारात्मक परीक्षण परिणामों के मामले एमोक्सिसिलिन / क्लेवलेनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं, जिन्होंने बाद में संक्रमण विकसित नहीं किया था। एस्परजिलस. गैर के पॉलीसेकेराइड के साथ क्रॉस-रिएक्शन एस्परजिलसऔर बायो-रेड लेबोरेटरीज प्लेटिया एस्परगिलस एंजाइमेटिक इम्यूनोसे के साथ पॉलीफुरन्स। इसलिए, एमोक्सिसिलिन / क्लेवलेनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में सकारात्मक परीक्षण परिणामों की व्याख्या करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, और अन्य नैदानिक ​​​​विधियों का उपयोग करके उनकी पुष्टि करना भी आवश्यक है।
अप्रयुक्त औषधीय उत्पाद के निपटान के लिए विशेष सावधानियां।
अप्रयुक्त दवा Amoxiclav® को नष्ट करते समय विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता नहीं है।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट विकसित होने की संभावना के कारण, जैसे: चक्कर आना, सिरदर्द, आक्षेप, उपचार के दौरान, ड्राइविंग करते समय और अन्य गतिविधियों में संलग्न होने पर ध्यान दिया जाना चाहिए जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम।
एक रंगहीन कांच की शीशी में 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 100 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड या 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 200 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड, एक रबर स्टॉपर के साथ बंद और एक प्लास्टिक टोपी के साथ एक एल्यूमीनियम टोपी के साथ समेटा हुआ। उपयोग के लिए निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में 5 बोतलें।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

2 साल।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

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उत्पादक

आरयू धारक:
Lek d.d., Verovshkova 57, 1526, Ljubljana, स्लोवेनिया।
प्रस्तुत:
1. लेक डी.डी. वेरोव्शकोवा 57, ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया;
2. सैंडोज़ जीएमबीएच, बायोकेमिस्ट्रासे 10 ए-6250, कुंडल ऑस्ट्रिया;
ZAO Sandoz . को उपभोक्ता दावे भेजें:
125315, मॉस्को, लेनिनग्रादस्की संभावना, 72, भवन। 3;

सूत्र: C8H9NO5, रासायनिक नाम: (2R,5R,Z)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-aza-bicycloheptane-2-carboxylic acid।
औषधीय समूह:मेटाबोलाइट्स/एंजाइम और एंटीएंजाइम।
औषधीय प्रभाव:निरोधात्मक बीटा-लैक्टामेज, रोगाणुरोधी।

औषधीय गुण

Clavulanic एसिड बीटा-लैक्टामेस को रोकता है, जो ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों का निर्माण करता है, जिसमें हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस डुक्रेई, निसेरिया गोनोरिया, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस और कुछ अन्य एंटरोबैक्टर एसपीपी, मोराक्सेला (ब्रानहैमेला) कैटरलिस शामिल हैं; क्लैवुलैनिक एसिड बीटा-लैक्टामेस पर भी कार्य करता है, जो स्टैफिलोकोकस ऑरियस बनाता है। Clavulanic एसिड Streptomyces clavuligerus द्वारा निर्मित होता है। क्लैवुलैनिक एसिड की संरचना पेनिसिलिन अणु के मूल की संरचना के समान है, लेकिन इससे अलग है कि थियाज़ोलिडाइन रिंग के बजाय इसकी संरचना में ऑक्साज़ोलिडाइन रिंग है। Clavulanic एसिड में कमजोर रोगाणुरोधी गतिविधि होती है। Clavulanic एसिड जीवाणु कोशिका झिल्ली में प्रवेश करता है और उन एंजाइमों को निष्क्रिय करता है जो कोशिका में और उसकी सीमा पर होते हैं। Clavulanic एसिड प्रतिस्पर्धी रूप से और अक्सर अपरिवर्तनीय रूप से बीटा-लैक्टामेज को रोकता है।

संकेत

संक्रामक और भड़काऊ विकृति विज्ञान के उपचार के लिए टिकारसिलिन या एमोक्सिसिलिन के साथ, जो कि उपयोग किए गए संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होता है।

Clavulanic एसिड और खुराक के आवेदन की विधि

क्लैवुलैनिक एसिड की खुराक की खुराक व्यक्तिगत है और रोगी की उम्र, संकेत और उपयोग की जाने वाली खुराक के आधार पर निर्धारित की जाती है।
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ अंतःशिरा क्लैवुलैनिक एसिड का उपयोग किया जाना चाहिए। एरिथेमेटस रैश या पित्ती के विकास के साथ, क्लैवुलैनिक एसिड थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन प्रतिबंध

कोई डेटा नहीं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

टिकारसिलिन या एमोक्सिसिलिन के साथ, गर्भावस्था के दौरान क्लैवुलैनिक एसिड का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है, अन्य मामलों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

क्लैवुलैनिक एसिड के साइड इफेक्ट

संचार प्रणाली: अपच के लक्षण, यकृत की कार्यात्मक अवस्था का उल्लंघन, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस (कुछ मामलों में); एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कुछ मामलों में - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एंजियोएडेमा, पित्ती, एनाफिलेक्टिक शॉक; अन्य: कैंडिडिआसिस (कुछ मामलों में)।

अन्य पदार्थों के साथ क्लैवुलैनीक एसिड की सहभागिता

कोई डेटा नहीं।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा नहीं।

सक्रिय पदार्थ क्लैवुलैनिक एसिड के साथ दवाओं के व्यापार नाम

संयुक्त दवाएं:
Amoxicillin + Clavulanic Acid: Amoxicillin®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, Amoxicillin + Clavulanic Acid Pfizer, Amoxicillin सोडियम और पोटेशियम Clavulanate (5:1), Amoxicillin + Clavulanic Acid, Amoxicillin + Clavulanic Acid-Vial, Amoxicillin Trihydrate + पोटेशियम Clavulanate ( 4:1), (7:1); एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट और पोटेशियम क्लैवुलनेट (2:1), एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट और पोटेशियम क्लावुलनेट (4:1), एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट + पोटेशियम क्लैवुलनेट (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Baktoclave, Verklav, Klamosar®, Liklav, Medoklav, Panklav, Panklav 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Ticarcillin + Clavulanic acid: Timentin।

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स रोगी के शरीर में प्रवेश करने वाले रोगजनक माइक्रोफ्लोरा को दबाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। आमतौर पर निर्धारित दवाओं में एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनिक एसिड शामिल हैं। विशेषज्ञों का मानना ​​है कि दवा काफी सुरक्षित है और रोगी पर इसका हल्का प्रभाव पड़ता है। दवा एक अर्ध-सिंथेटिक, पेनिसिलिन युक्त पदार्थ है।

सामान्य जानकारी

दवा की मुख्य संरचना दो सक्रिय अवयवों द्वारा दर्शायी जाती है:

  • एमोक्सिसिलिन;
  • क्लैवुलैनिक एसिड।

निर्माता विभिन्न रूपों में दवाओं का उत्पादन करते हैं:

  1. शरबत;
  2. निलंबन;
  3. टपकना;
  4. चूर्ण;
  5. गोली मार दी।

मुख्य संरचना में शामिल सक्रिय तत्व विभिन्न मात्राओं में निहित हैं:

  • 250 और 125 मिलीग्राम प्रत्येक;
  • 500 और 125 मिलीग्राम प्रत्येक;
  • 875 और 125 मिलीग्राम प्रत्येक।

रोग के विकास की गंभीरता से संबद्ध, दवा को विभिन्न खुराक स्तरों के साथ निर्धारित किया जाता है।

उपयोग पर अनुमतियाँ और निषेध

दवा अक्सर कुछ प्रकार के घावों के लिए निर्धारित की जाती है:

  • फेफड़े के फोड़े;
  • ब्रोंकाइटिस;
  • सर्जिकल अभ्यास में निवारक उपायों के रूप में;
  • एक जीवाणु प्रकृति की योनिशोथ;
  • मध्य कान की सूजन;
  • ग्रीवा नहर की सूजन;
  • सूजाक संक्रमण;
  • माध्यमिक संक्रमण के साथ त्वचा रोग;
  • इम्पेटिगो;
  • घाव की सतहों पर संक्रमण;
  • नरम चांसर्स;
  • अस्थिमज्जा का प्रदाह;
  • पेल्वियोपरिटोनिटिस;
  • पाइलाइटिस;
  • पायलोनेफ्राइटिस;
  • न्यूमोनिया;
  • सेप्टिक घावों के प्रसवोत्तर रूप;
  • पश्चात की अवधि में शामिल संक्रमण;
  • प्रोस्टेटाइटिस;
  • एरीसिपेलस;
  • सल्पिंगिटिस;
  • सल्पिंगोफोराइटिस;
  • सहज ज्वर गर्भपात;
  • साइनसाइटिस;
  • तोंसिल्लितिस;
  • ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़े;
  • विभिन्न एटियलजि के मूत्रमार्गशोथ;
  • कफ;
  • मूत्राशयशोध;
  • फुफ्फुस ऊतकों की एम्पाइमा;
  • एंडोमेट्रैटिस।

कुछ शर्तों के तहत दवा लेना प्रतिबंधित है:

  1. दवा बनाने वाले सक्रिय अवयवों के संबंध में उच्च संवेदनशीलता;
  2. संक्रामक एटियलजि के मोनोन्यूक्लिओसिस;
  3. फेनिलकेटोनुरिया;
  4. पीलिया;
  5. इसी तरह की औषधीय तैयारी की शुरूआत के कारण जिगर की कार्यक्षमता के विकार।

पाचन विभाग के कुछ रोगों के साथ, गंभीर रूपों में जिगर की मौजूदा अपर्याप्त कार्यक्षमता के साथ, गर्भ की अवधि के दौरान रोगों के उपचार में, बच्चे को खिलाने में, निर्धारित करने में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

नकारात्मक प्रतिक्रिया

एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनिक एसिड निर्धारित करते समय, रोगी के शरीर पर विभिन्न दुष्प्रभाव संभव हैं।

पाचन विभाग:

  • गैस्ट्रोडोडोडेनाइटिस;
  • हेपेटाइटिस;
  • ग्लोसिटिस;
  • दस्त;
  • कोलेस्टेटिक प्रकार का पीलिया;
  • दाँत तामचीनी की छाया को गहरे रंगों में बदलना;
  • रक्तस्रावी और स्यूडोमेम्ब्रानस वेरिएंट की कोलाइटिस - उनकी उपस्थिति वांछित दवा के साथ चिकित्सा के कारण हो सकती है;
  • जिगर की कार्यक्षमता में कमी, विशेष रूप से पुरुषों में वृद्धावस्था में, लंबे समय तक चिकित्सा के साथ;
  • जिगर एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि;
  • स्टामाटाइटिस;
  • उल्टी के संक्रमण के साथ मतली;
  • जीभ का कालापन;
  • आंत्रशोथ।

  1. प्रोथ्रोम्बोटिक अवधि में प्रतिवर्ती वृद्धि;
  2. रक्तस्राव की अवधि का लम्बा होना;
  3. थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
  4. थ्रोम्बोसाइटोसिस;
  5. ईोसिनोफिलिया;
  6. ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी;
  7. एग्रानुलोसाइटोसिस;
  8. हेमोलिटिक प्रकार का एनीमिक विकार।

  • सिरदर्द;
  • बढ़ी हुई गतिविधि;
  • चक्कर आना;
  • अनुचित चिंता;
  • मानक व्यवहार बदलना;
  • ऐंठन सिंड्रोम।

एलर्जी की अभिव्यक्तियाँ:

  • वास्कुलिटिस का एलर्जी प्रकार;
  • तीव्रगाहिता संबंधी सदमा;
  • वाहिकाशोफ;
  • एक एरिथेमेटस उपस्थिति का विस्फोट;
  • त्वचा पर लाल पपल्स;
  • मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव एरिथेमा;
  • सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पैपुलोसिस का तीव्र चरण;
  • सीरम बीमारी के समान लक्षणात्मक अभिव्यक्तियाँ;
  • एक घातक प्रकृति का एक्सयूडेटिव एरिथेमा स्टीवंस-जॉनसन का एक लक्षण है;
  • जिल्द की सूजन का एक्सफ़ोलीएटिव उपप्रकार।

अन्य अभिव्यक्तियाँ:

  1. रोगजनक माइक्रोफ्लोरा के साथ माध्यमिक संक्रमण का विकास;
  2. बीचवाला नेफ्रैटिस;
  3. मूत्र में नमक के क्रिस्टल की उपस्थिति ;;
  4. मूत्र में रक्त कणों की उपस्थिति;
  5. कैंडिडिआसिस।

शरीर की स्थानीय सूक्ष्म प्रतिक्रियाएं फ्लेबिटिस के रूप में अंतःशिरा इंजेक्शन के बिंदुओं पर प्रकट हो सकती हैं।

उपयोग के लिए एमोक्सिसिलिन क्लैवुलैनिक एसिड निर्देश

एक औषधीय एजेंट को रोगी के शरीर में दो तरह से पेश किया जाता है - अंतःशिरा या मौखिक रूप से। दवा की आवश्यक मात्रा शरीर की सामान्य स्थिति, प्रयोगशाला डेटा और क्षति की डिग्री को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है। सभी खुराक की गणना एमोक्सिसिलिन के संबंध में की जाती है।

मौखिक प्रशासन

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा को मौखिक उपयोग के लिए बूंदों, निलंबन या सिरप के रूप में निर्धारित किया जाता है। एकमुश्त राशि आयु अवधि से मेल खाती है:

  • जीवन की पहली तिमाही तक - प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलो 30 मिलीग्राम;
  • 3 महीने के बाद - शरीर के वजन के 25 मिलीग्राम प्रति किलो, 24 घंटे में दो बार या 20 मिलीग्राम प्रति किलो, दिन में तीन बार (क्षति की हल्की डिग्री के लिए गणना);
  • रोग के एक गंभीर रूप के साथ पहली तिमाही के बाद - 45 मिलीग्राम प्रति किग्रा दिन में दो बार या 40 मिलीग्राम प्रति किग्रा दिन में तीन बार।

"एमोक्सिसिलिन" की अनुमत मात्रा की अधिकतम मात्रा बच्चे के वजन का 45 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है, "क्लैवुलैनिक एसिड" - शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम।

12 साल और वयस्क आबादी (शरीर का कुल वजन 40 किलोग्राम से अधिक) के बाद, दवा अनुपात में निर्धारित की जाती है:

  1. हल्के घावों के लिए - 500 मिलीग्राम दिन में दो बार या 250 मिलीग्राम दिन में तीन बार;
  2. रोग के जटिल पाठ्यक्रमों के साथ - 875 मिलीग्राम दिन में दो बार या 500 मिलीग्राम दिन में तीन बार।

"एमोक्सिसिलिन" के 12 साल बाद वयस्क आबादी और शिशुओं के लिए उच्चतम एक बार के उपाय में 6 ग्राम, "क्लैवुलैनिक एसिड" - 600 मिलीग्राम शामिल हैं।

वृद्ध लोगों में तरल पदार्थ और ठोस पदार्थ निगलने में समस्या के मामलों में, उन्हें निलंबन का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

सिरप, सस्पेंशन और बूंदों के निर्माण में शुद्ध पानी पीना मुख्य विलायक है।

नसों का परिचय

उम्र के अनुसार उत्पादित:

  • वयस्क और किशोर अवधि (12 वर्ष से अधिक) के लिए, 1 ग्राम दिन में तीन बार निर्धारित किया जाता है, कुछ मामलों में दिन में चार बार अनुमति दी जाती है;
  • पहले तीन महीनों के बाद के बच्चे - शरीर के वजन के प्रति किलो 25 मिलीग्राम, बीमारी के गंभीर रूपों के लिए तीन बार (बीमारियों के हल्के रूप) या दिन में चार बार;
  • जीवन की पहली तिमाही तक - समय से पहले या प्रसवकालीन अवधि में - 25 मिलीग्राम प्रति किग्रा, दो बार, या प्रसवोत्तर अवधि में - 25 मिलीग्राम प्रति किग्रा दिन में तीन बार।

चिकित्सीय प्रभाव की औसत अवधि दो कैलेंडर सप्ताह तक होती है, मध्य कान क्षेत्र में सूजन के साथ - 10 दिनों तक।

निवारक कार्रवाई

पोस्टऑपरेटिव प्रक्रियाओं की घटना को रोकने के लिए एक एजेंट की नियुक्ति (जोड़तोड़ के साथ जो कम से कम एक घंटा लगता है) प्रेरण संज्ञाहरण के समय 1 ग्राम (अंतःशिरा) की खुराक पर किया जाता है। संभावित संक्रमण के उच्च जोखिम के साथ, इसे कई दिनों तक हेरफेर करने की अनुमति है।

हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले मरीजों के पास निर्धारित दवाओं की अपनी मात्रा होती है:

  1. मौखिक रूप से - एक बार में 250 या 500 मिलीग्राम;
  2. नसों में - 500 मिलीग्राम पदार्थ।

हेरफेर के समय और इसके पूरा होने के बाद, औषधीय पदार्थ की एक अतिरिक्त खुराक दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

  • उल्टी में संक्रमण के साथ मतली;
  • दस्त;
  • पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में उल्लंघन - उल्टी, दस्त के कारण शरीर के निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप;
  • न्यूरोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं;
  • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

उत्तरार्द्ध औषधीय एजेंट की वापसी के बाद गायब हो जाते हैं और प्रतिवर्ती होते हैं।

यदि विषाक्तता के लक्षण पाए जाते हैं, तो रोगियों को लगाया जाता है

  1. गस्ट्रिक लवाज;
  2. सक्रिय कार्बन की शुरूआत;
  3. नमक जुलाब;
  4. पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का सुधार;
  5. हेमोडायलिसिस।

ओवरडोज की घटना के तुरंत बाद, रोगी को पेशेवर सहायता के लिए चिकित्सा सुविधा में ले जाना चाहिए।

संभावित बातचीत

"क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन" का उपचार करते समय, दवा अन्य दवाओं के साथ प्रतिक्रिया कर सकती है:

  1. एंटासिड्स, जुलाब, एमिनोग्लाइकोसाइड्स और ग्लूकोसामाइन, जब मूल पदार्थ के साथ मिलकर सक्रिय अवयवों के अवशोषण में मंदी और कमी का कारण बनते हैं;
  2. एक ही समय में लिया गया एस्कॉर्बिक एसिड, अवशोषण को बढ़ाता है;
  3. मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल्स, लिनकोसामाइड्स, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन ड्रग्स एक साथ प्रशासन के साथ एक विरोधी प्रभाव प्रदर्शित करते हैं;
  4. अप्रत्यक्ष प्रकार के एंटीकोआगुलंट्स उनकी प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं, जबकि आंत में लाभकारी माइक्रोफ्लोरा का दमन होता है, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के संश्लेषण में कमी होती है;
  5. मौखिक गर्भ निरोधकों, एथिनिल एस्ट्राडियोल के लाभकारी प्रभाव काफी कम हो जाते हैं;
  6. औषधीय एजेंट, जिसके प्रसंस्करण के दौरान PABA का उत्पादन होता है, उनकी कार्रवाई के स्पेक्ट्रम को कम कर देता है, जिससे सहज रक्तस्राव हो सकता है;
  7. मूत्रवर्धक दवाएं और दवाएं जो कैल्शियम स्राव को अवरुद्ध करती हैं, मूल पदार्थ की कुल एकाग्रता को बढ़ाती हैं।

अप्रत्याशित प्रतिक्रियाओं की घटना और जटिलताओं के विकास से बचने के लिए - दवा का उपयोग करने से पहले, उपस्थित चिकित्सक को पहले से निर्धारित सभी दवाओं के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

उपयोग की विशेषताएं

चिकित्सीय पाठ्यक्रम हेमटोपोइएटिक सिस्टम, यकृत और गुर्दे की कार्यक्षमता की निरंतर निगरानी के तहत किया जाता है। जठरांत्र संबंधी मार्ग में विकृति के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, दवा विशेष रूप से खाने के समय ली जाती है।

सक्रिय अवयवों के लिए रोगजनक माइक्रोफ्लोरा के प्रतिरोध के क्रमिक विकास के साथ, रोगजनक सूक्ष्मजीवों के साथ माध्यमिक उप-संक्रमण का विकास शुरू हो सकता है। इसके लिए विशेष जीवाणुरोधी चिकित्सा की आवश्यकता होती है। कुछ मामलों में, मूत्र में ग्लूकोज की मात्रा का निर्धारण करते समय गलत विश्लेषण दर्ज किया जा सकता है।

घर पर तैयार किए गए निलंबन को ठंड से बचने के लिए एक सप्ताह तक रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

औषधीय पदार्थ "एमोक्सिसिलिन क्लैवुलैनिक एसिड" के उपयोग के समय, किसी भी मादक और कम अल्कोहल वाले पेय का उपयोग सख्त वर्जित है।

एथिल अल्कोहल का मूत्रवर्धक प्रभाव होता है और यह उपचार के चिकित्सीय प्रभावों को कमजोर करेगा। वांछित दवा के साथ चिकित्सा के दौरान शराब विभिन्न जटिलताओं का कारण बन सकती है।

इसी तरह की दवाएं

मौजूदा contraindications या साइड इफेक्ट्स जो उत्पन्न हुए हैं, उपाय को समान दवाओं के साथ समान चिकित्सीय प्रभाव के साथ बदल दिया जाता है। सामान्य प्रकारों में शामिल हैं:

  • "अमोकॉम्ब";
  • "अमोक्सिवन";
  • "एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट + पोटेशियम क्लैवुलनेट";
  • "रैनक्लेव";
  • "रैपिक्लैव";
  • "आर्लेट";
  • "बैक्टोक्लेव";
  • "वेरक्लाव";
  • "लिक्लाव";
  • "फाइबेल";
  • "फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब";






दवा "एमोक्सिसिलिन क्लैवुलैनिक एसिड" की लागत पैकेज में कैप्सूल और ampoules की संख्या पर निर्भर करती है, निर्माता और 60 से 800 रूबल तक होती है। विशिष्ट उपचार या तो वांछित उपाय की कीमत से अधिक हो सकते हैं, या बहुत सस्ते हो सकते हैं। मूल्य निर्धारण नीति के लिए आवश्यक विकल्प को फार्मेसी नेटवर्क पर खरीदा जा सकता है, यदि आपके पास मुख्य एंटीबायोटिक के लिए एक नुस्खा है।

पंजीकरण संख्या:

पंजीकरण प्रमाण पत्र की वैधता अवधि:

12/29/2014 से 12/29/2019

मिश्रण

सक्रिय सामग्री:एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड;

1 टैबलेट में एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड 125 मिलीग्राम होता है;

सहायक पदार्थ:मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (टाइप ए), निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;

खोल: सेलेकोट टीएम कोटिंग (हाइप्रोमेलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171))।

खुराक की अवस्था

लेपित गोलियां।

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:एक उभयलिंगी सतह के साथ आयताकार गोलियां, एक तरफ एक रेखा के साथ, सफेद या लगभग सफेद लेपित।

भेषज समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट।

एटीएक्स कोड J01C R02.

औषधीय गुण।

फार्माकोडायनामिक्स।

एमोक्सिसिलिन-क्लावुलनेट एमोक्सिसिलिन का एक संयोजन है, एक एंटीबायोटिक जिसमें जीवाणुरोधी कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, और क्लैवुलानिक एसिड, एक ओआई-लैक्टामेज अवरोधक है, जो उनके साथ स्थिर निष्क्रिय जटिल यौगिक बनाते हैं और एमोक्सिसिलिन को क्षय से बचाते हैं। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है।

दवा में रोगाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है।

नीचे के जीवों को एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलनेट के प्रति संवेदनशीलता के अनुसार वर्गीकृत किया गया है कृत्रिम परिवेशीय।

संवेदनशील सूक्ष्मजीव:

ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स:कीटाणु ऐंथरैसिस,एंटरोकोकस फ़ेकलिस,लिस्टेरिया monocytogenes,नोकार्डिया क्षुद्रग्रह,स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया,स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस,स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिका,स्ट्रेप्टोकोकस विरिडांस, अन्य ओआई-हेमोलिटिक प्रजातियां स्ट्रैपटोकोकस,स्टेफिलोकोकस ऑरियस(मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्टेफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस(मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद);

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: बोर्डेटेला पर्टुसिस,हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा,हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा,हैलीकॉप्टर पायलॉरी,मोराक्सेला कैटरलीस,नेइसेरिया गोनोरहोई,पाश्चरेला मल्टीसिडा,विब्रियो हैजा.

अन्य: बोरेलिया बर्गडॉर्फ़ेरिक,लेप्टोस्पायरोसा,ट्रैपोनेमा पैलिडम।

ग्राम पॉजिटिव अवायवीय: प्रकार क्लोस्ट्रीडियम,पेप्टोकोकस नाइजर,पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस,पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, प्रकार पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस।

ग्राम नकारात्मक अवायवीय: प्रकार बैक्टेरॉइड्स(समेत बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस), प्रकार कैपनोटोफागा,ईकेनेला कोरोडेन्स, प्रकार Fusobacterium, प्रकार पोर्फिरोमोनास, प्रकार प्रीवोटेला।

संभावित अधिग्रहित प्रतिरोध के साथ उपभेद:

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: इशरीकिया कोली,क्लेबसिएला ऑक्सीटोका,क्लेबसिएला निमोनिया,प्रकार क्लेबसिएला,रूप बदलने वाला मिराबिलिस,प्रोटीस वल्गेरिस, प्रकार रूप बदलनेवाला प्राणी, प्रकार साल्मोनेला, प्रकार शिगेला;

ग्राम पॉजिटिव एरोबिक्स: प्रकार कोरिनेबैक्टीरियम,एंटरोकोकस फ़ेकियम.

असंवेदनशील सूक्ष्मजीव:

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक्स: प्रकार बौमानी,सिट्रोबैक्टर फ़्रीन्डी, प्रकार एंटरोबैक्टर,हफ़्निया अलवीक, लेजिओनेला न्यूमोफिला,मॉर्गनेला मॉर्गनि, प्रकार प्रोविडेंसिया, प्रकार स्यूडोमोनास, प्रकार सेराटिया,स्टेनोट्रोफोमास माल्टोफिलिया,यर्सिनिया एंटरोलिटिका।

अन्य:क्लैमाइडिया निमोनिया,क्लैमाइडिया psittaci, प्रकार क्लैमाइडिया,कॉक्सिएला बर्नेट्टी, प्रकार माइकोप्लाज़्मा.

फार्माकोकाइनेटिक्स.

दवा के दो घटकों के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निकटता से जुड़े हुए हैं। दो घटकों की चरम सीरम एकाग्रता दवा के मौखिक प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद पहुंच जाती है। भोजन की शुरुआत में दवा लेने पर अवशोषण का इष्टतम स्तर हासिल किया जाता है।

दवा की दोहरी खुराक इसके सीरम स्तर को लगभग दोगुना कर देती है।

दवा के दोनों घटक, क्लैवुलनेट और एमोक्सिसिलिन दोनों में सीरम प्रोटीन के लिए बंधन का निम्न स्तर होता है, उनमें से लगभग 70% रक्त सीरम में एक अनबाउंड अवस्था में रहते हैं।

नैदानिक ​​​​लक्षण

संकेत

अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण का उपचार, जैसे:

- तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस;

- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस की पुष्टि की तीव्रता;

- सिस्टिटिस;

- पायलोनेफ्राइटिस;

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, जिसमें सेल्युलाइटिस, जानवरों के काटने, व्यापक सेल्युलाइटिस के साथ गंभीर डेंटोएल्वोलर फोड़े शामिल हैं;

- ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण।

मतभेद

पेनिसिलिन समूह के किसी भी जीवाणुरोधी एजेंट के लिए दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

अन्य ओआई-लैक्टम एजेंटों (सेफालोस्पोरिन, कार्बापेनम, या मोनोबैक्टम सहित) के उपयोग से जुड़े गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का इतिहास।

एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलनेट के उपयोग से जुड़े पीलिया या जिगर की शिथिलता का इतिहास।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत।

प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड अमोक्सिसिलिन के गुर्दे के ट्यूबलर स्राव को कम करता है। दवा के साथ इसके एक साथ उपयोग से लंबे समय तक रक्त में एमोक्सिसिलिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

पेनिसिलिन मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन को कम कर सकता है, जिससे बाद वाले की विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है।

एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग से त्वचा की एलर्जी की संभावना बढ़ जाती है। एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलनेट आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन के पुन: अवशोषण में कमी और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।

एसीनोकौमरोल या वार्फरिन के साथ इलाज करने वाले और एमोक्सिसिलिन लेने वाले रोगियों में अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि दर्ज की गई है। यदि ऐसा उपयोग आवश्यक है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय या एमएचसी स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो इस दवा के साथ उपचार किया जाना चाहिए।

माइकोफेनोलेट मोफेटिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में, क्लैवुलानिक एसिड के साथ मौखिक एमोक्सिसिलिन की शुरुआत के बाद, माइकोफेनोलिक एसिड के सक्रिय मेटाबोलाइट की पूर्व-सांद्रता लगभग 50% कम हो सकती है। खुराक से पहले के स्तर में यह परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड के कुल जोखिम में बदलाव के अनुरूप नहीं हो सकता है।

आवेदन विशेषताएं

दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, यह सटीक रूप से निर्धारित करना आवश्यक है कि क्या रोगी के पास पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।

पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं) के गंभीर और कभी-कभी घातक मामले भी देखे गए हैं। अतीत में पेनिसिलिन के समान प्रतिक्रियाओं वाले रोगियों में ये प्रतिक्रियाएं सबसे अधिक होने की संभावना है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, इस दवा के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं को एपिनेफ्रीन के साथ तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा स्टेरॉयड, और इंटुबैषेण सहित श्वसन सहायता की भी आवश्यकता हो सकती है।

यदि यह साबित हो जाता है कि संक्रमण एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होता है, तो आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन से एमोक्सिसिलिन में स्विच करने की संभावना का मूल्यांकन करना आवश्यक है।

संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह होने पर एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलनेट निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति में एमोक्सिसिलिन के उपयोग के दौरान खसरे जैसे दाने के मामले देखे गए हैं।

दवा का लंबे समय तक उपयोग कभी-कभी इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा में अत्यधिक वृद्धि का कारण बन सकता है।

उपचार की शुरुआत में पस्ट्यूल से जुड़े एरिथेमा मल्टीफॉर्म का विकास तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस का लक्षण हो सकता है। इस मामले में, उपचार को रोकना आवश्यक है, और एमोक्सिसिलिन का आगे उपयोग contraindicated है।

जिगर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में हुई और दीर्घकालिक उपचार से जुड़ी थीं। बच्चों में, ऐसी घटनाएं बहुत कम देखी गईं। सभी रोगी समूहों में, लक्षण आमतौर पर उपचार के दौरान या तुरंत बाद होते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे उपचार बंद होने के कई महीनों बाद दिखाई देते हैं। सामान्य तौर पर, ये घटनाएं प्रतिवर्ती थीं। जिगर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया गंभीर और बहुत ही कम घातक हो सकती है। वे हमेशा गंभीर सहवर्ती रोगों या दवाओं के सहवर्ती उपयोग वाले रोगियों में होते हैं जिन्हें यकृत पर संभावित प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीजों को गुर्दे की कमी की डिग्री के अनुसार खुराक को समायोजित करना चाहिए (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।

एमोक्सिसिलिन के साथ इलाज करते समय, ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं का उपयोग मूत्र में ग्लूकोज के स्तर को निर्धारित करने के लिए किया जाना चाहिए, क्योंकि अन्य तरीके गलत सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं।

तैयारी में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति एरिथ्रोसाइट झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप एक गलत सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण परिणाम संभव है।

के लिए झूठे सकारात्मक परीक्षा परिणाम की रिपोर्टें हैं एस्परजिलसएमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में (बायो-रेड लेबोरेटरीज प्लेटेलिस एस्परगिलस ईआईए परीक्षण का उपयोग करके)। इसलिए, एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलानिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों में ऐसे सकारात्मक परिणामों की सावधानी से व्याख्या की जानी चाहिए और अन्य नैदानिक ​​​​विधियों द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।

लगभग सभी जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के साथ, एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस की सूचना मिली है, जो हल्के से लेकर जानलेवा तक हो सकती है। इसलिए, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यदि रोगी एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त का विकास करते हैं। एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ की स्थिति में, दवा के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

कभी-कभी, एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलनेट और मौखिक थक्कारोधी लेने वाले रोगियों को सामान्य से ऊपर प्रोथ्रोम्बिन समय (बढ़े हुए एमएचसी स्तर) में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। एक ही समय में एंटीकोआगुलंट्स लेते समय, उचित निगरानी आवश्यक है। एंटीकोआग्यूलेशन के आवश्यक स्तर को बनाए रखने के लिए मौखिक थक्कारोधी की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और 30 मिली / मिनट या उससे अधिक की क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगियों के लिए, दवा की खुराक को बदलना आवश्यक नहीं है। यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का स्तर 30 मिली / मिनट से कम है, तो दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "प्रशासन और खुराक की विधि" देखें)।

कम मूत्र उत्सर्जन वाले रोगियों में, क्रिस्टलुरिया बहुत कम ही देखा जा सकता है, मुख्य रूप से दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन के साथ। इसलिए, क्रिस्टलुरिया की संभावना को कम करने के लिए, एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के साथ उपचार के दौरान पर्याप्त जल संतुलन बनाए रखने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "ओवरडोज" देखें)।

यकृत हानि के लक्षण वाले रोगियों में सावधानी के साथ एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलनेट का उपयोग किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

भ्रूण झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा था। गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग से बचना चाहिए, सिवाय इसके कि जब डॉक्टर इसे आवश्यक समझे।

दवा के दोनों सक्रिय घटक स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं (स्तनपान कराने वाले बच्चों पर क्लैवुलैनिक एसिड के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है)। स्तनपान कराने वाले शिशुओं को दस्त और श्लेष्मा झिल्ली के फंगल संक्रमण हो सकते हैं, इसलिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों का संचालन करते समय प्रतिक्रिया दर पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (जैसे एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चक्कर आना, आक्षेप) संभव हैं, जो वाहनों को चलाने या अन्य तंत्रों को संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं।

खुराक और प्रशासन

दवा का उपयोग एंटीबायोटिक चिकित्सा और स्थानीय एंटीबायोटिक संवेदनशीलता डेटा के लिए आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए। एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलनेट के प्रति संवेदनशीलता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है और समय के साथ बदल सकती है। जहां उपलब्ध हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा से परामर्श किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो सूक्ष्मजीवविज्ञानी निर्धारण और संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।

सुझाई गई खुराक की सीमा अपेक्षित रोगजनकों और जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति उनकी संवेदनशीलता, रोग की गंभीरता और संक्रमण के स्थान, रोगी की आयु, शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य पर निर्भर करती है।

वयस्कों और बच्चों के लिए 40 किलो वजन, दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 375 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (3 टैबलेट) है, जब निम्नानुसार निर्धारित किया जाता है।

25 से 40 किलोग्राम वजन वाले 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 2400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 600 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (4 गोलियां) है, जब निम्नानुसार निर्धारित किया जाता है।

यदि उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक निर्धारित की जानी है, तो इस संयोजन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग क्लैवुलैनिक एसिड की अनावश्यक उच्च खुराक निर्धारित करने से बचने के लिए किया जाना चाहिए।

उपचार की अवधि उपचार के लिए रोगी की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया से निर्धारित होती है। कुछ संक्रमणों (जैसे ऑस्टियोमाइलाइटिस) के लिए लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता होती है।

वयस्क और बच्चे वजन ≥ 40 किलो 1 गोली दिन में 3 बार निर्धारित करें।

6 वर्ष से अधिक आयु के बच्चे जिनका वजन 25 से 40 किग्रा . है- प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति 1 किलो वजन के 20 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम की खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के 60 मिलीग्राम / 15 मिलीग्राम प्रति दिन, 3 खुराक में विभाजित।

चूंकि टैबलेट को विभाजित नहीं किया जा सकता है, जिन बच्चों के शरीर का वजन 25 किलो से कम है, उन्हें दवा के इस रूप को निर्धारित नहीं किया जाता है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग मरीजों में खुराक समायोजन की जरूरत नहीं है। यदि आवश्यक हो, तो गुर्दे के कार्य के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए खुराक

खुराक एमोक्सिसिलिन के अधिकतम स्तर की गणना पर आधारित है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 मिली / मिनट के साथ रोगी को खुराक बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

वयस्क और बच्चे वजन ≥ 40 किलो

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ 6 साल से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 25 से 40 किलोग्राम है

चूंकि टैबलेट को विभाजित नहीं किया जा सकता है, 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के शरीर के वजन 25 से 40 किलोग्राम, 30 मिलीलीटर / मिनट से कम की क्रिएटिनिन निकासी, या हेमोडायलिसिस पर बच्चों को दवा के इस रूप को निर्धारित नहीं किया जाता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह में खुराक सावधानी के साथ आवेदन करें; नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।

टैबलेट को बिना चबाए पूरा निगल लेना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो गोली को आधे में तोड़ा जा सकता है और आधे में बिना चबाए निगल लिया जा सकता है।

इष्टतम अवशोषण के लिए और पाचन तंत्र से संभावित दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाना चाहिए।

उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। रोगी की स्थिति का आकलन किए बिना 14 दिनों से अधिक समय तक उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

उपचार पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन से शुरू हो सकता है, और फिर मौखिक प्रशासन के साथ जारी रह सकता है।

बच्चे।

इस खुराक में दवा का उपयोग 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए किया जाता है, जिनके शरीर का वजन कम से कम 25 किलोग्राम होता है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के साथ पाचन तंत्र (मतली, उल्टी, दस्त) और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के विकार, आंदोलन, अनिद्रा, चक्कर आना और कभी-कभी ऐंठन संभव है। इन लक्षणों का रोगसूचक उपचार किया जाता है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सुधार पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

एमोक्सिसिलिन का क्रिस्टलुरिया देखा जा सकता है, जो कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है। जब क्लैवुलैनिक एसिड के साथ अंतःशिरा एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है, तो मूत्र कैथेटर में एमोक्सिसिलिन के अवक्षेपण की खबरें आती हैं। कैथेटर की पेटेंसी की नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए।

इलाज:रोगसूचक चिकित्सा। हेमोडायलिसिस द्वारा दवा को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।

विपरित प्रतिक्रियाएं

संक्रमण और संक्रमण:जननांग कैंडिडिआसिस, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस, असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा में अत्यधिक वृद्धि।

रक्त प्रणाली से:प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव के समय में वृद्धि और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम-जैसे सिंड्रोम, एलर्जिक वास्कुलिटिस।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, सिरदर्द, प्रतिवर्ती अति सक्रियता, आक्षेप, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में या दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वालों में दौरे पड़ सकते हैं।

पाचन तंत्र से:दस्त, मतली, पेट में दर्द, उल्टी, अपच, एंटीबायोटिक से जुड़े बृहदांत्रशोथ (स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ सहित), काली "बालों वाली" जीभ।

मतली अक्सर दवा की उच्च खुराक से जुड़ी होती है; भोजन की शुरुआत में दवा लेने से जठरांत्र संबंधी लक्षणों से राहत मिल सकती है।

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:ओआई-लैक्टम समूह के एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज और / या अलैनिन एमिनोट्रांस्फरेज के स्तर में मामूली वृद्धि देखी गई है; हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। ये घटनाएं अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के उपयोग के साथ होती हैं।

हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में होता है, और उनकी घटना दवा के साथ दीर्घकालिक उपचार से जुड़ी हो सकती है। रोग के लक्षण उपचार के दौरान या तुरंत बाद होते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार समाप्त होने के कई सप्ताह बाद भी हो सकते हैं। ये प्रभाव गंभीर हो सकते हैं, लेकिन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या यकृत पर नकारात्मक प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ एक साथ इलाज करने वाले रोगियों में घातक मामले बहुत कम देखे जाते हैं।

त्वचा की तरफ से:त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, इरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, ब्लिस्टरिंग एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस।

मूत्र प्रणाली से:बीचवाला नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया।

किसी भी एलर्जी जिल्द की सूजन की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष।

जमा करने की अवस्था.

मूल पैकेजिंग में 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट

एक छाले में 7 गोलियाँ; एक डिब्बे में 1 या 2 फफोले।

अवकाश श्रेणी

नुस्खे पर।

उत्पादक

एस्ट्राफार्म एलएलसी।

निर्माता का स्थान और व्यवसाय के स्थान का उसका पता।

यूक्रेन, 08132, कीव क्षेत्र, कीव-शिवातोशिंस्की जिला, वैश्नेव, सेंट। कीव, 6.

आधिकारिक निर्देशों के पाठ का अंत

अतिरिक्त जानकारी

अमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक

भेषज समूह:

प्रणालीगत संक्रमण के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। अमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक।

दवा की रिहाई की संरचना और रूप

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर (स्ट्रॉबेरी) दानेदार, सफेद या लगभग सफेद; स्ट्रॉबेरी गंध के साथ सफेद या लगभग सफेद रंग का तैयार निलंबन।

* पोटेशियम क्लैवुलनेट + सिलोइड (1: 1) - 152.78 मिलीग्राम के मिश्रण के रूप में।

Excipients: कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 25 मिलीग्राम, स्यूसिनिक एसिड - 0.84 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज - 79.65 मिलीग्राम, ज़ैंथन गम - 12.5 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद - 11.25 मिलीग्राम, एस्पार्टेम - 10 मिलीग्राम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 121.28 मिलीग्राम।

14.7 ग्राम - 150 मिली (1) की क्षमता वाली उच्च घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतलें एक मापने वाली टोपी के साथ पूर्ण होती हैं - कार्डबोर्ड के पैक।

औषधीय प्रभाव

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की संयुक्त तैयारी, एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है।

एरोबिक ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय(बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित): स्टैफिलोकोकस ऑरियस; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: एंटरोबैक्टर एसपीपी।, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, मोराक्सेला कैटरलिस। निम्नलिखित रोगजनक केवल इन विट्रो में संवेदनशील होते हैं: स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एन्थ्रेसीस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, एंटरोकोकस फेसेलिस, कोरीनेबैक्टीरियम एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; अवायवीय क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी।, पेप्टोकोकस एसपीपी।, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।; साथ ही एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया(बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित): प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गेरिस, साल्मोनेला एसपीपी।, शिगेला एसपीपी।, बोर्डेटेला पर्टुसिस, येर्सिनिया एंटरोकॉलिटिका, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, हेमोफिलस डुक्रेयी, येर्स। ; अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित): बैक्टेरॉइड्स एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित।

Clavulanic एसिड II, III, IV और V प्रकार के बीटा-लैक्टामेस को रोकता है, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा उत्पादित टाइप I बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ सक्रिय नहीं है। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिनिस के लिए एक उच्च संबंध है, जिसके कारण यह एंजाइम के साथ एक स्थिर परिसर बनाता है, जो बीटा-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमेटिक क्षरण को रोकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, दोनों घटक जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होते हैं। एक साथ भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। टी सीमैक्स - 45 मिनट। हर 8 घंटे में 250/125 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन के बाद सी अधिकतम एमोक्सिसिलिन - 2.18-4.5 एमसीजी / एमएल, क्लैवुलैनिक एसिड - 0.8-2.2 एमसीजी / एमएल, हर 12 घंटे में 500/125 मिलीग्राम की खुराक पर सी अधिकतम एमोक्सिसिलिन - 5.09-7.91 एमसीजी / एमएल, क्लैवुलैनिक एसिड - 1.19-2.41 माइक्रोग्राम / एमएल, 500/125 मिलीग्राम की खुराक पर हर 8 घंटे में अधिकतम एमोक्सिसिलिन - 8.82-14.38 एमसीजी / एमएल, क्लैवुलैनिक एसिड - 1.21-3.19 एमसीजी / एमएल।

1000/200 मिलीग्राम और 500/100 मिलीग्राम सी अधिकतम एमोक्सिसिलिन - 105.4 और 32.2 एमसीजी / एमएल, और क्लैवुलैनिक एसिड - 28.5 और 10.5 एमसीजी / एमएल की खुराक पर अंतःशिरा प्रशासन के बाद।

अमोक्सिसिलिन के लिए 1 माइक्रोग्राम / एमएल की अधिकतम निरोधात्मक एकाग्रता तक पहुंचने का समय समान है जब वयस्कों और बच्चों दोनों में 12 घंटे और 8 घंटे के बाद लागू किया जाता है।

प्रोटीन बाइंडिंग: एमोक्सिसिलिन - 17-20%, क्लैवुलैनिक एसिड - 22-30%।

दोनों घटकों को यकृत में चयापचय किया जाता है: एमोक्सिसिलिन - खुराक की प्रशासित खुराक का 10%, क्लैवुलैनिक एसिड - 50% तक।

टी 1/2 375 और 625 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद - 1 और 1.3 घंटे एमोक्सिसिलिन के लिए, 1.2 और 0.8 घंटे क्लैवुलैनिक एसिड के लिए, क्रमशः। टी 1/2 अंतःशिरा प्रशासन के बाद 1200 और 600 मिलीग्राम की खुराक पर - 0.9 और 1.07 घंटे एमोक्सिसिलिन के लिए, 0.9 और 1.12 घंटे क्लैवुलैनिक एसिड के लिए। यह मुख्य रूप से गुर्दे (ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव) द्वारा उत्सर्जित होता है: एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की प्रशासित खुराक का 50-78 और 25-40% क्रमशः, प्रशासन के बाद पहले 6 घंटों के दौरान अपरिवर्तित होता है।

संकेत

अतिसंवेदनशील रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रामक और भड़काऊ रोगों का उपचार: कम श्वसन पथ के संक्रमण (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फुफ्फुस एम्पाइमा, फेफड़े का फोड़ा); ईएनटी अंगों के संक्रमण (साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ओटिटिस मीडिया); जननांग प्रणाली और श्रोणि अंगों के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस, पाइलिटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, सल्पिंगिटिस, सल्पिंगो-ओओफोराइटिस, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़ा, एंडोमेट्रैटिस, बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, सेप्टिक गर्भपात, प्रसवोत्तर सेप्सिस, पेल्विक पेरिटोनिटिस, गोनोरिया, सॉफ्ट चैन ); त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, दूसरे संक्रमित डर्माटोज़, फोड़ा, कफ, घाव का संक्रमण); अस्थिमज्जा का प्रदाह; पश्चात संक्रमण।

सर्जरी में संक्रमण की रोकथाम।

मतभेद

दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता (सेफलोस्पोरिन और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं सहित); (खसरे जैसे दाने की उपस्थिति सहित); फेनिलकेटोनुरिया; इतिहास में एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के उपयोग के परिणामस्वरूप पीलिया या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के एपिसोड; 30 मिली / मिनट से कम सीसी (गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम)।

सावधानी से

गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, गंभीर जिगर की विफलता, जठरांत्र संबंधी रोग (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित), पुरानी गुर्दे की विफलता।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर, अंदर / अंदर।

खुराक एमोक्सिसिलिन के संदर्भ में दी जाती है। खुराक की खुराक व्यक्तिगत रूप से पाठ्यक्रम की गंभीरता और संक्रमण के स्थानीयकरण, रोगज़नक़ की संवेदनशीलता के आधार पर निर्धारित की जाती है।

12 . से कम उम्र के बच्चे 3 महीने तक के बच्चे- 2 विभाजित खुराकों में 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन; 3 महीने और पुराने- पर गंभीर संक्रमण

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेया 40 किलो या उससे अधिक के शरीर के वजन के साथ: 500 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 250 मिलीग्राम 3 बार / दिन। गंभीर संक्रमण और श्वसन पथ के संक्रमण के लिए - 875 मिलीग्राम 2 बार / दिन या 500 मिलीग्राम 3 बार / दिन।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए एमोक्सिसिलिन की अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - शरीर के वजन का 45 मिलीग्राम / किग्रा।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम है, 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - शरीर के वजन का 10 मिलीग्राम / किग्रा।

निलंबन, सिरप और बूंदों को तैयार करते समय, पानी को विलायक के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

पर में / परिचय में 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को 1 ग्राम (एमोक्सिसिलिन के अनुसार) दिन में 3 बार, यदि आवश्यक हो - 4 बार / दिन दिया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है। 3 महीने से 12 साल तक के बच्चों के लिए, 25 मिलीग्राम / किग्रा 3 बार / दिन; गंभीर मामलों में - 4 बार / दिन; 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए: समय से पहले और प्रसवकालीन अवधि में - 25 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन, प्रसवोत्तर अवधि में - 25 मिलीग्राम / किग्रा 3 बार / दिन।

उपचार की अवधि - 14 दिनों तक, तीव्र ओटिटिस मीडिया - 10 दिनों तक।

के लिये ऑपरेशन के दौरान पश्चात संक्रमण की रोकथाम, 1 घंटे से कम समय तक चलने वालाप्रेरण संज्ञाहरण के दौरान 1 ग्राम IV की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। पर लंबे समय तक संचालन- दिन में हर 6 घंटे में 1 ग्राम। यदि संक्रमण का उच्च जोखिम है, तो प्रशासन कई दिनों तक जारी रखा जा सकता है।

पर 30 मिली / मिनट से अधिक सीसी क्यूसी 10-30 मिली/मिनट क्यूसी 10 मिली / मिनट से कम- 1 ग्राम, फिर 500 मिलीग्राम / दिन IV या 250-500 मिलीग्राम / दिन मौखिक रूप से एक खुराक में। बच्चों के लिए, खुराक को उसी तरह कम किया जाना चाहिए।

मरीजों पर हीमोडायलिसिस

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त, जठरशोथ, स्टामाटाइटिस, ग्लोसिटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, दुर्लभ मामलों में - कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत की विफलता (अधिक बार बुजुर्गों में, पुरुषों में, लंबे समय तक चिकित्सा के साथ), स्यूडोमेम्ब्रानस और रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ ( चिकित्सा के बाद भी विकसित हो सकता है), एंटरोकोलाइटिस, काली "बालों वाली" जीभ, दांतों के इनेमल का काला पड़ना।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव के समय में प्रतिवर्ती वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, सिरदर्द, अति सक्रियता, चिंता, व्यवहार में बदलाव, दौरे।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:कुछ मामलों में - परिचय में / की साइट पर फेलबिटिस।

एलर्जी:पित्ती, एरिथेमेटस चकत्ते, शायद ही कभी - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, बहुत कम ही - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), एलर्जिक वास्कुलिटिस, सीरम बीमारी के समान एक सिंड्रोम, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस।

अन्य:कैंडिडिआसिस, सुपरिनफेक्शन का विकास, बीचवाला नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया, हेमट्यूरिया।

दवा बातचीत

एंटासिड, ग्लूकोसामाइन, रेचक दवाएं, एमिनोग्लाइकोसाइड्सधीमा करें और अवशोषण को कम करें; अवशोषण को बढ़ाता है।

बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स (मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिनकोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स)विरोधी प्रभाव रखते हैं।

दक्षता बढ़ाता है अप्रत्यक्ष थक्कारोधी(आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाना, K और प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के संश्लेषण को कम करता है)। एंटीकोआगुलंट्स लेते समय, रक्त के थक्के के संकेतकों की निगरानी करना आवश्यक है।

दक्षता कम कर देता है गर्भनिरोधक गोली, ड्रग्स, जिसके चयापचय के दौरान PABA बनता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल- ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का खतरा।

मूत्रवर्धक, फेनिलबुटाज़ोन, एनएसएआईडी और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि (क्लैवुलैनिक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)।

एलोप्यूरिनॉलएक त्वचा लाल चकत्ते विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत और गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए।

शायद इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि के कारण सुपरिनफेक्शन का विकास, जिसके लिए एंटीबायोटिक चिकित्सा में एक समान परिवर्तन की आवश्यकता होती है।

मूत्र में निर्धारित होने पर झूठे सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं। इस मामले में, मूत्र में ग्लूकोज की एकाग्रता का निर्धारण करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान सावधानी बरतनी चाहिए।

बचपन में आवेदन

12 . से कम उम्र के बच्चे- मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन, सिरप या बूंदों के रूप में। उम्र के आधार पर एकल खुराक निर्धारित की जाती है: 3 महीने तक के बच्चे- 2 विभाजित खुराकों में 30 मिलीग्राम / किग्रा / दिन; 3 महीने और बड़े - पर हल्के संक्रमण- 2 खुराक में 25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या 3 खुराक में 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, के साथ गंभीर संक्रमण- 45 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 2 विभाजित खुराक में या 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 3 विभाजित खुराक में।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए एमोक्सिसिलिन की अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन के 45 मिलीग्राम / किग्रा है।

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए क्लैवुलैनिक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए

पर चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियतासीसी के आधार पर खुराक और प्रशासन की आवृत्ति में सुधार करें: कब 30 मिली / मिनट से अधिक सीसीखुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है; पर क्यूसी 10-30 मिली/मिनट: अंदर - हर 12 घंटे में 250-500 मिलीग्राम / दिन; IV - 1 ग्राम, फिर 500 मिलीग्राम IV; पर क्यूसी 10 मिली / मिनट से कम- 1 ग्राम, फिर 500 मिलीग्राम / दिन IV या 250-500 मिलीग्राम / दिन मौखिक रूप से एक खुराक में। बच्चों के लिए, खुराक को उसी तरह कम किया जाना चाहिए। 30 मिली / मिनट से कम सीसी के साथ, 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम की गोलियों का उपयोग contraindicated है।

मरीजों पर हीमोडायलिसिस- 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम मौखिक रूप से एक खुराक या 500 मिलीग्राम IV, प्लस 1 खुराक डायलिसिस के दौरान और 1 और खुराक डायलिसिस सत्र के अंत में।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए

इतिहास में एमोक्सिसिलिन / क्लैवुलैनिक एसिड के उपयोग के परिणामस्वरूप पीलिया या असामान्य यकृत समारोह के प्रकरणों में विपरीत।

सावधानी के साथ: जिगर की गंभीर विफलता

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