इंजेक्शन के लिए केटोरोल - उपयोग के लिए निर्देश। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

केटोरोलैक एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी) है जिसमें एक मजबूत एनाल्जेसिक और मध्यम एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। इसका मुख्य उद्देश्य विभिन्न मूल के दर्द को दूर करना है। दर्द एक व्यक्तिपरक संवेदना है जो ऊतक क्षति के संकेतक के रूप में कार्य करता है। इष्टतम एनाल्जेसिक का चयन करने के लिए, इसकी एनाल्जेसिक गतिविधि, सीओएक्स (साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और 2) के लिए चयनात्मकता, जैव उपलब्धता, प्रशासन के विभिन्न मार्गों की उपस्थिति, चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत की दर और सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्पष्ट रूप से समझना आवश्यक है। केटोरोलैक एक गैर-चयनात्मक (गैर-चयनात्मक) NSAID है, जिसकी क्रिया का तंत्र परिधीय ऊतकों में COX-1 और COX-2 की गतिविधि के दमन से जुड़ा है, जिसके परिणामस्वरूप प्रोस्टाग्लैंडीन, मध्यस्थों का संश्लेषण होता है। दर्द और सूजन को रोकता है। दवा ओपिओइड रिसेप्टर्स के साथ बातचीत नहीं करती है, श्वसन क्रिया को प्रभावित नहीं करती है, नशे की लत नहीं है, और इसका शामक प्रभाव नहीं होता है। एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के समान है और अन्य एनएसएआईडी से कहीं बेहतर है। मौखिक प्रशासन के बाद, एनाल्जेसिक प्रभाव 1 घंटे के बाद विकसित होता है, दवा की कार्रवाई का चरम 2 घंटे में होता है। वास्तव में, केटोरोलैक एकमात्र एनएसएआईडी है जिसका उपयोग तीव्र दर्द को दूर करने के लिए किया जाता है। दवा ओपिओइड (बेहोश करने की क्रिया, श्वसन अवसाद, दवा निर्भरता) में निहित अधिकांश नकारात्मक दुष्प्रभावों से रहित है। कई नैदानिक ​​परीक्षणों में केटोरोलैक की उच्च एनाल्जेसिक गतिविधि का प्रदर्शन किया गया है। केटोरोलैक तीव्र दर्द से राहत के लिए पसंद की दवा है, लेकिन इसका अल्पकालिक उपयोग पुराने दर्द के तेज होने की स्थिति में भी संभव है (उदाहरण के लिए, पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटीइड गठिया के साथ)। इसलिए, गंभीर रीढ़ की हड्डी में दर्द के साथ, एक अध्ययन के अनुसार, केटोरोलैक की प्रभावशीलता मेपरिडीन और कोडीन की तुलना में थी, और दुष्प्रभाव बहुत कम स्पष्ट थे।

गुर्दे की शूल में, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में 30 मिलीग्राम केटोरोलैक का एनाल्जेसिक प्रभाव 2.5 मिलीग्राम मेटामिज़ोल के रूप में कम नकारात्मक साइड प्रतिक्रियाओं के साथ एंटीस्पास्मोडिक्स के साथ संयोजन में था। प्रायोगिक आंकड़ों के अनुसार, केटोरोलैक के साथ गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को अवरुद्ध करना क्रमाकुंचन को रोकता है और मूत्र पथ में दबाव को कम करता है, ऐंठन से राहत देता है और गुर्दे के रक्त प्रवाह की तीव्रता को कम करता है। दवा आंत में तेजी से अवशोषित होती है। उच्च (80-100%) जैवउपलब्धता के कारण, एनाल्जेसिक प्रभाव काफी जल्दी विकसित होता है। केटोरोलैक के चिकित्सीय प्रभाव की अवधि 10 घंटे तक है। केटोरोलैक के उपचार में नकारात्मक दुष्प्रभावों की घटना 2.7% से अधिक नहीं है। इस संबंध में सबसे विशेषता अपच संबंधी लक्षण हैं। विशेष रूप से रुचि अन्य NSAIDs की तुलना में केटोरोलैक के इंजेक्शन योग्य रूपों की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन है: मेटामिज़ोल, डाइक्लोफेनाक और लोर्नोक्सिकैम। यह पाया गया कि लोर्नोक्सिकैम और केटोरोलैक में मेटामिज़ोल और डाइक्लोफेनाक को पार करते हुए सबसे अच्छा एनाल्जेसिक प्रभाव था। ये NSAIDs सहनशीलता में भी भिन्न थे। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सभी अध्ययन दवाओं का एक ही प्रशासन अपेक्षाकृत सुरक्षित था। उसी समय, कुछ मामलों में मेटामिज़ोल और डाइक्लोफेनाक का उपयोग इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय प्रतिक्रियाओं की घटना से जुड़ा था। डाइक्लोफेनाक के प्रशासन के बाद इंजेक्शन स्थल पर ऊतक परिगलन का 1 मामला था और मेटामिज़ोल के प्रशासन के बाद घुसपैठ के कई मामले थे। अध्ययन का परिणाम तीव्र दर्द के उपचार के लिए केटोरोलैक के उपयोग के औचित्य को इंगित करता है, और यह दवा अन्य एनएसएआईडी की तुलना में चोटों और मस्कुलोस्केलेटल दर्द में अधिक प्रभावी है।

औषध

केटोरोलैक में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, इसमें एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम एंटीपीयरेटिक प्रभाव भी होता है।

क्रिया का तंत्र मुख्य रूप से एंजाइम साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और 2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है। परिधीय ऊतकों में, जिसके परिणामस्वरूप प्रोस्टाग्लैंडीन के जैवसंश्लेषण का निषेध होता है - दर्द संवेदनशीलता, थर्मोरेग्यूलेशन और सूजन के न्यूनाधिक। केटोरोलैक [-] एस और [+] आर एनैन्टीओमर का एक रेसमिक मिश्रण है, [-] एस फॉर्म के कारण एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ।

दवा ओपिओइड रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, श्वास को कम नहीं करती है, दवा निर्भरता का कारण नहीं बनती है, इसमें शामक और चिंताजनक प्रभाव नहीं होता है।

एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है।

मौखिक प्रशासन के बाद, क्रमशः एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत नोट की जाती है, 1 घंटे के बाद, अधिकतम प्रभाव 1-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो केटोरोलैक-वर्टे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम (0.7-1.1 μg / ml) 10 मिलीग्राम की खाली पेट खुराक लेने के 40 मिनट बाद हासिल किया जाता है। वसा से भरपूर भोजन रक्त में दवा के Cmax को कम कर देता है और इसकी उपलब्धि में 1 घंटे की देरी करता है।

99% दवा प्लाज्मा प्रोटीन से बांधती है और हाइपोएल्ब्यूमिनमिया के साथ, रक्त में मुक्त पदार्थ की मात्रा बढ़ जाती है।

जैव उपलब्धता - 80-100%। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर सीएसएस तक पहुंचने का समय 24 घंटे है जब इसे 4 बार / दिन (उप-चिकित्सीय से ऊपर) प्रशासित किया जाता है और 10 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद 0.39-0.79 μg / ml होता है। वितरण की मात्रा 0.15-0.33 l/kg है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा के वितरण की मात्रा में 2 गुना वृद्धि हो सकती है, और इसके R-enantiomer के वितरण की मात्रा - 20% तक बढ़ सकती है। स्तन के दूध में प्रवेश: जब मां 10 मिलीग्राम केटोरोलैक लेती है, तो दूध में सी अधिकतम पहली खुराक के 2 घंटे बाद तक पहुंच जाता है और 7.3 एनजी / एमएल है, केटोरोलैक की दूसरी खुराक के 2 घंटे बाद (दवा का उपयोग करते समय 4 बार / दिन) ) 7.9 एनजी / एमएल . है

प्रशासित खुराक का 50% से अधिक औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनाइड्स हैं, जो गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, और पी-हाइड्रॉक्सीकेटोरोलैक। यह गुर्दे द्वारा 91%, आंतों के माध्यम से 6% उत्सर्जित होता है।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में टी 1/2 औसतन 5.3 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में टी 1/2 लंबा है और युवा लोगों में छोटा है। लीवर का कार्य टी 1/2 को प्रभावित नहीं करता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, 19-50 मिलीग्राम / एल (168-442 μmol / l) के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता के साथ, टी 1/2 10.3-10.8 घंटे है, अधिक गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 13.6 घंटे से अधिक। हेमोडायलिसिस के दौरान उत्सर्जित नहीं होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (5) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (10) - कार्डबोर्ड के पैक।
25 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
25 पीसी। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (4) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - पॉलिमर के डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।

मात्रा बनाने की विधि

दर्द सिंड्रोम की गंभीरता के आधार पर केटोरोलैक-वर्टे मौखिक रूप से एक बार या बार-बार प्रयोग किया जाता है। एक एकल खुराक - 10 मिलीग्राम, बार-बार प्रशासन के साथ, दर्द की गंभीरता के आधार पर, 10 मिलीग्राम तक 4 बार / दिन लेने की सिफारिश की जाती है; अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पाठ्यक्रम की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, पेट के पेप्टिक अल्सर या इरोसिव गैस्ट्रिटिस की घटना, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, चयापचय एसिडोसिस।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents (सक्रिय चारकोल) का प्रशासन और रोगसूचक चिकित्सा (शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव)। डायलिसिस द्वारा पर्याप्त रूप से उत्सर्जित नहीं होता है।

परस्पर क्रिया

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी, कैल्शियम की तैयारी, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन के साथ केटोरोलैक के एक साथ उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का विकास हो सकता है।

पेरासिटामोल के साथ सह-प्रशासन नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है, मेथोट्रेक्सेट - हेपेटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी के साथ। केटोरोलैक और मेथोट्रेक्सेट की संयुक्त नियुक्ति तभी संभव है जब बाद की कम खुराक का उपयोग किया जाए (रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए)।

प्रोबेनिसिड प्लाज्मा निकासी और केटोरोलैक के वितरण की मात्रा को कम करता है, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को बढ़ाता है। केटोरोलैक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मेथोट्रेक्सेट और लिथियम की निकासी में कमी और इन पदार्थों की विषाक्तता में वृद्धि संभव है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफ़ोपेराज़ोन, सेफ़ोटेटन और पेंटोक्सिफ़ायलाइन के साथ एक साथ प्रशासन से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एंटीहाइपरटेन्सिव और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन का संश्लेषण कम हो जाता है)। ओपिओइड एनाल्जेसिक के साथ संयुक्त होने पर, बाद की खुराक को काफी कम किया जा सकता है।

एंटासिड दवा के पूर्ण अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता है (खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)। सोडियम वैल्प्रोएट के साथ सह-प्रशासन प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनता है। वेरापामिल और निफेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।

जब अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (सोने की तैयारी सहित) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाती हैं।

दुष्प्रभाव

अक्सर - 3% से अधिक, कम अक्सर - 1-3%, शायद ही कभी - 1% से कम।

पाचन तंत्र से: अक्सर (विशेषकर 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों के इतिहास के साथ) - गैस्ट्राल्जिया, दस्त; कम अक्सर - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के मतली, कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव के साथ - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मेलेना, उल्टी जैसे "कॉफी ग्राउंड", मतली, नाराज़गी, आदि), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, हेपेटोमेगाली, तीव्र अग्नाशयशोथ।

मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेमट्यूरिया और / या एज़ोटेमिया के साथ या बिना पीठ दर्द, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), बार-बार पेशाब आना, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, एडिमा गुर्दे की उत्पत्ति।

इंद्रियों से: शायद ही कभी - सुनवाई हानि, टिनिटस, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)।

श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी: ब्रोन्कोस्पास्म या डिस्पेनिया, राइनाइटिस, लेरिंजियल एडिमा (सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और / या पीठ की मांसपेशियों में जकड़न), अति सक्रियता (मनोदशा में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद। मनोविकृति

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: कम बार - रक्तचाप में वृद्धि, शायद ही कभी - फुफ्फुसीय एडिमा, बेहोशी।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: शायद ही कभी - एनीमिया, इओसियोफिलिया, ल्यूकोपेनिया।

हेमोस्टेसिस प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - पश्चात घाव से रक्तस्राव, नाक से खून आना, मलाशय से रक्तस्राव।

त्वचा की ओर से: कम अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा, शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (बुखार के साथ या बिना ठंड लगना, लालिमा, त्वचा का मोटा होना या छीलना, सूजन और / या तालु टॉन्सिल की व्यथा) , पित्ती, स्टीवंस सिंड्रोम; जॉनसन, लिएल सिंड्रोम।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कम बार - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, क्षिप्रहृदयता या सांस की तकलीफ, पलक शोफ, पेरिऑर्बिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट) )

अन्य: अक्सर - सूजन (चेहरे, पैर, टखने, उंगलियां, पैर, वजन बढ़ना); कम बार - पसीना बढ़ जाता है, शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।

पुराना दर्द।

सावधानी के साथ: ब्रोन्कियल अस्थमा, कोलेसिस्टिटिस, पुरानी दिल की विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (50 मिलीग्राम / एल से नीचे प्लाज्मा क्रिएटिनिन), कोलेस्टेसिस, सक्रिय हेपेटाइटिस, सेप्सिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस; वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक); नाक के म्यूकोसा और नासोफरीनक्स के पॉलीप्स।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

गुर्दे की विफलता (50 मिलीग्राम / एल से ऊपर प्लाज्मा क्रिएटिनिन) में विपरीत।

बिगड़ा गुर्दे समारोह (50 मिलीग्राम / एल से नीचे प्लाज्मा क्रिएटिनिन) के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बच्चों में प्रयोग करें

16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं)।

विशेष निर्देश

24-48 घंटों के बाद प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव बंद हो जाता है। हाइपोवोल्मिया से गुर्दे से प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। यदि आवश्यक हो, तो इसे मादक दर्दनाशक दवाओं के संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है।

5 दिनों से अधिक समय तक पेरासिटामोल के साथ एक साथ उपयोग न करें। बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले मरीजों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ दवा निर्धारित की जाती है, यह पश्चात की अवधि में विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिसके लिए हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

चूंकि केटोरोलैक-वर्टे की नियुक्ति के साथ रोगियों का एक महत्वपूर्ण हिस्सा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (उनींदापन, चक्कर आना, सिरदर्द) से दुष्प्रभाव विकसित करता है, इसलिए ऐसे काम करने से बचने की सिफारिश की जाती है जिसमें ध्यान और त्वरित प्रतिक्रिया की आवश्यकता होती है (वाहन चलाना, तंत्र के साथ काम करना) , आदि।)।

केटोरोलैक . के उपयोग के लिए निर्देश
केटोरोलैक घोल खरीदें d/i 30 mg/ml 1 ml
खुराक के स्वरूप
अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 30mg/ml, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान 30mg/ml
निर्माताओं
Moskhimfarm उन्हें तैयार करें। पर। सेमाशको (रूस), सिंटेज़ एकेओ, कुरगन (रूस), सिंटेज़ ओएओ (रूस), सोटेक्स फार्मफिर्मा (रूस)
समूह
विरोधी भड़काऊ दवाएं - पाइरोलिसिन कार्बोक्जिलिक एसिड डेरिवेटिव
मिश्रण
सक्रिय पदार्थ: केटोरोलैक ट्रोमेटामोल (केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन) - 30 मिलीग्राम।
अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम
Ketorolac
समानार्थी शब्द
एक्युलर एचपी, डोलक, डोलोमिन, केटलगिन, केतनोव, केटोरोल, केटोरोलैक रोमफर्म, केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन, केटोफ्रिल, टोराडोल
औषधीय प्रभाव
NSAIDs में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, इसमें एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम एंटीपीयरेटिक प्रभाव भी होता है। क्रिया का तंत्र साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और साइक्लोऑक्सीजिनेज 2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है, जो एराकिडोनिक एसिड से प्रोस्टाग्लैंडीन के गठन को उत्प्रेरित करता है, जो दर्द, सूजन और बुखार के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद, एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत 0.5 घंटे के बाद नोट की जाती है, अधिकतम प्रभाव 1-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ अवशोषण पूर्ण और तेज है। 30 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद अधिकतम एकाग्रता 2.4 μg / ml, 60 mg - 4.5 μg / ml है, अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 15 से 73 मिनट है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 99%। पैत्रिक रूप से प्रशासित होने पर संतुलन एकाग्रता (Css) तक पहुंचने का समय 24 घंटे है, जब इसे दिन में 4 बार (उप-चिकित्सीय से अधिक) प्रशासित किया जाता है और 15 mg - 0.9 μg / ml, 30 mg - 1.9 μg / ml होता है। वितरण की मात्रा 0.15-0.3 एल / किग्रा है। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा के वितरण की मात्रा में 2 गुना वृद्धि हो सकती है, और इसके R-enantiomer के वितरण की मात्रा - 20% तक। स्तन के दूध में प्रवेश करता है। प्रशासित खुराक का 50% से अधिक औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनाइड्स हैं, जो गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, और पी-हाइड्रॉक्सीकेटोरोलैक। यह गुर्दे द्वारा 91%, आंतों के माध्यम से 6% उत्सर्जित होता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आधा जीवन औसतन लगभग 5 घंटे होता है। वृद्ध रोगियों में आधा जीवन बढ़ता है और युवा रोगियों में छोटा होता है। लीवर का कार्य आधे जीवन को प्रभावित नहीं करता है। 19-50 मिलीग्राम / एल (168-442 μmol / l) के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता में बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आधा जीवन 10 घंटे तक बढ़ जाता है, अधिक गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 13 घंटे से अधिक। कुल निकासी 30 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर है - 0.02 एल / एच / किग्रा (बुजुर्ग रोगियों में 0.019 एल / एच / किग्रा), 30 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ 19-50 मिलीग्राम / एल के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता में गुर्दे की कमी वाले रोगियों में - 0.015 एल / एच / किग्रा। हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं।
उपयोग के संकेत
मजबूत और मध्यम गंभीरता का दर्द सिंड्रोम: चोट, दांत दर्द, प्रसवोत्तर और पश्चात की अवधि में दर्द, कैंसर, माइलियागिया, आर्थ्राल्जिया, नसों का दर्द, कटिस्नायुशूल, अव्यवस्था, मोच, आमवाती रोग। यह रोगसूचक चिकित्सा के लिए अभिप्रेत है, उपयोग के समय दर्द और सूजन को कम करना, रोग की प्रगति को प्रभावित नहीं करता है।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अधूरा संयोजन, नाक के आवर्तक पॉलीपोसिस और परानासल साइनस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य NSAIDs (इतिहास सहित), पित्ती, NSAIDs (इतिहास) लेने के कारण होने वाले राइनाइटिस के प्रति असहिष्णुता; पाइराज़ोलोन दवाओं के प्रति असहिष्णुता, हाइपोवोल्मिया (जिस कारण से यह हुआ है), तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, हाइपोकोएग्यूलेशन (हीमोफिलिया सहित), रक्तस्राव या उनके विकास का एक उच्च जोखिम, गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) 30 मिली / मिनट से कम), गंभीर जिगर की विफलता या सक्रिय जिगर की बीमारी, कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की स्थिति, हाइपरकेलेमिया की पुष्टि, गर्भावस्था (III तिमाही), सूजन आंत्र रोग, प्रसव, स्तनपान, 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सुरक्षा और प्रभावकारिता) उपयोग स्थापित नहीं है)। सावधानी से। ब्रोन्कियल अस्थमा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में विषाक्तता को बढ़ाने वाले कारकों की उपस्थिति: शराब, धूम्रपान और कोलेसिस्टिटिस; पश्चात की अवधि, पुरानी दिल की विफलता, एडेमेटस सिंड्रोम, धमनी उच्च रक्तचाप, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (50 मिलीग्राम / एल से नीचे प्लाज्मा क्रिएटिनिन), कोलेस्टेसिस, सक्रिय हेपेटाइटिस, सेप्सिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ उपयोग, कोरोनरी हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग। डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, परिधीय धमनी रोग, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली / मिनट, इतिहास में जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव घाव, एच। पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति, एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग, गंभीर दैहिक रोग, एक साथ उपयोग मौखिक ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रेडनिसोलोन सहित), एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन सहित), एंटीप्लेटलेट एजेंट (क्लोपिडोग्रेल सहित), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (सीतालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन, सेराट्रलाइन सहित), उन्नत आयु (65 वर्ष से अधिक), गर्भावस्था (I और द्वितीय तिमाही)।
दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र से: अक्सर - जठरांत्र, दस्त; कम अक्सर - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के भूख, मतली, कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव सहित - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मल या मेलेना में रक्त, रक्त के साथ उल्टी या प्रकार " कॉफी के मैदान", मतली, नाराज़गी, आदि), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, हेपेटोमेगाली, तीव्र अग्नाशयशोथ। मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, पीठ दर्द, हेमट्यूरिया, एज़ोटेमिया, हेमोलिटिक यूरेमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), पेशाब में वृद्धि, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन। इंद्रियों से: शायद ही कभी - सुनवाई हानि, टिनिटस, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)। श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोन्कोस्पास्म या डिस्पेनिया, राइनाइटिस, फुफ्फुसीय एडिमा, स्वरयंत्र शोफ (सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ)। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और / या पीठ की मांसपेशियों में जकड़न), अति सक्रियता (मनोदशा में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद। मनोविकृति, बेहोशी की स्थिति। हृदय प्रणाली से: कम बार - रक्तचाप में वृद्धि। हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया। हेमोस्टेसिस प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - पश्चात घाव से रक्तस्राव, नाक से खून आना, मलाशय से रक्तस्राव। त्वचा की ओर से: कम बार - त्वचा पर लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर रैश सहित), पुरपुरा, शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (बुखार के साथ या बिना ठंड लगना, हाइपरमिया, त्वचा का सिकुड़ना या छीलना, तालु टॉन्सिल का इज़ाफ़ा और / या व्यथा) , पित्ती, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम)। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कम बार - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, क्षिप्रहृदयता या सांस की तकलीफ, पलक शोफ, पेरिऑर्बिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट) ) अन्य: अक्सर - सूजन (चेहरे, पैर, टखने, उंगलियां, पैर, वजन बढ़ना); कम बार - पसीना बढ़ जाता है, शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।
परस्पर क्रिया
अन्य NSAIDs, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन, कैल्शियम की तैयारी के साथ लेने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म झिल्ली के अल्सरेशन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के विकास का खतरा बढ़ जाता है। थक्कारोधी दवाओं के साथ एक साथ प्रशासन - Coumarin और indandione डेरिवेटिव, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स (alteplase, streptokinase, urokinase), एंटीप्लेटलेट ड्रग्स, सेफलोस्पोरिन, वैल्प्रोइक एसिड और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। एंटीहाइपरटेन्सिव और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को कम करता है)। मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन से हेपेटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ जाती है (उनकी संयुक्त नियुक्ति केवल बाद की कम खुराक का उपयोग करने और प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को नियंत्रित करने पर ही संभव है)। जब अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (सोने की तैयारी सहित) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और इसके प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाती हैं। मादक दर्दनाशक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है। मायलोटॉक्सिक दवाएं दवा के हेमटोटॉक्सिसिटी की अभिव्यक्तियों को बढ़ाती हैं।
आवेदन की विधि और खुराक
अंदर, में / मी, में / में। बच्चों में, केवल इंजेक्शन द्वारा। दर्द सिंड्रोम की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। एक एकल खुराक 10-30 मिलीग्राम है, प्रशासन की आवृत्ति दिन में 4 बार (हर 6-8 घंटे) तक होती है। बुजुर्ग रोगियों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम है। समाधान 5 दिनों से अधिक नहीं, बच्चों में - 2 दिनों के लिए तीव्र और गंभीर दर्द के उपचार के लिए / मी या / में निर्धारित किया गया है। गोलियों का उपयोग 5-7 दिनों से अधिक नहीं किया जाता है।
जरूरत से ज्यादा
एक इंजेक्शन के बाद लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, चयापचय एसिडोसिस। उपचार: रोगसूचक (शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव)। डायलिसिस अप्रभावी है।
विशेष निर्देश
दवा को निर्धारित करने से पहले, दवा या एनएसएआईडी के लिए पिछले एलर्जी के प्रश्न को स्पष्ट करना आवश्यक है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम के कारण, पहली खुराक को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में प्रशासित किया जाता है। हाइपोवोल्मिया नेफ्रोटॉक्सिक साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाता है। यदि आवश्यक हो, तो इसे मादक दर्दनाशक दवाओं के संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है। पूर्व-दवा, संज्ञाहरण के रखरखाव के लिए दवा के रूप में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। जब अन्य NSAIDs के साथ लिया जाता है, तो द्रव प्रतिधारण, हृदय की क्षति और रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है। 24-48 घंटों के बाद प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव बंद हो जाता है। पेरासिटामोल के साथ 5 दिनों से अधिक समय तक एक साथ उपयोग न करें। बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले मरीजों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित किया जाता है, यह विशेष रूप से पोस्टऑपरेटिव रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है जिन्हें हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, एंटासिड, मिसोप्रोस्टोल, ओमेप्राज़ोल निर्धारित हैं। दवा की जटिलताओं के विकास का जोखिम उपचार के लंबे समय तक (पुराने दर्द वाले रोगियों में) और दवा की खुराक में 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक की वृद्धि के साथ बढ़ जाता है। उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल घटनाओं के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, कम से कम संभव लघु पाठ्यक्रम के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था
बच्चों की पहुंच से दूर, 15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर रखें।

दवा का व्यापार नाम:

केटोरोल®

दवा का अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:

केटोरोलैक

खुराक की अवस्था:

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान।

मिश्रण

समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन (केटोरोलैक ट्रोमेटामोल) 30 मिलीग्राम;

excipients: ऑक्टॉक्सिनॉल 0.07 मिलीग्राम, डिसोडियम एडिटेट 1 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 4.35 मिलीग्राम, इथेनॉल 0.115 मिली, प्रोपलीन ग्लाइकोल 400 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 0.725 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए 1 मिली तक पानी।

विवरण

स्पष्ट, रंगहीन या हल्का पीला घोल।

भेषज समूह:

गैर स्टेरॉयडल भड़काऊ विरोधी दवा।

एटीएक्स कोड: M01AB15

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा (एनएसएआईडी), एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है, इसमें विरोधी भड़काऊ और मध्यम एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है। क्रिया का तंत्र साइक्लोऑक्सीजिनेज (COX) - COX-1 और COX-2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है, जो एराकिडोनिक एसिड से प्रोस्टाग्लैंडीन के गठन को उत्प्रेरित करता है, जो दर्द, सूजन के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। और बुखार। केटोरोलैक [-] एस और [+] आर एनैन्टीओमर का एक रेसमिक मिश्रण है, [-] एस फॉर्म के कारण एनाल्जेसिक प्रभाव के साथ। एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है।

दवा ओपिओइड रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करती है, श्वास को कम नहीं करती है, दवा निर्भरता का कारण नहीं बनती है, इसमें शामक और चिंताजनक प्रभाव नहीं होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एकल और बार-बार अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद केटोरोलैक का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है।

जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो अवशोषण पूर्ण और तेज़ होता है। 30 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के बाद दवा की अधिकतम एकाग्रता (सी अधिकतम) - 1.74-3.1 माइक्रोग्राम / एमएल, 60 मिलीग्राम - 3.23-5.77 माइक्रोग्राम / एमएल, अधिकतम एकाग्रता (टी सीमैक्स) तक पहुंचने का समय - 15-73 मिनट और क्रमशः 30-60 मिनट। 15 मिलीग्राम के अंतःशिरा प्रशासन के बाद सी अधिकतम - 1.96-2.98 एमसीजी / एमएल, 30 मिलीग्राम - 3.69-5.61 एमसीजी / एमएल, टी सीमैक्स - 0.4-1.8 मिनट और 1.1-4 .7 मिनट, क्रमशः। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 99%। दिन में 4 बार 30 मिलीग्राम के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ दवा (सीएसएस) की संतुलन एकाग्रता तक पहुंचने का समय 24 घंटे है; 15 मिलीग्राम - 0.65-1.13 एमसीजी / एमएल, 30 मिलीग्राम - 1.29-2.47 एमसीजी / एमएल के इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ वितरण (वी डी) की मात्रा 0.136-0.214 एल / किग्रा है, अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ - 0.166-0.254 एल / किग्रा। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, दवा के वितरण की मात्रा को दोगुना किया जा सकता है, और इसके R-enantiomer के वितरण की मात्रा - 20% तक।

स्तन के दूध में प्रवेश: जब मां 10 मिलीग्राम केटोरोलैक लेती है, तो दूध में सीमैक्स पहली खुराक के 2 घंटे बाद तक पहुंच जाता है और केटोरोलैक की दूसरी खुराक के 2 घंटे बाद 7.3 एनजी / एमएल होता है (जब दवा का उपयोग दिन में 4 बार किया जाता है) - 7.9 एनजी / एल। केटोरोलैक का लगभग 10% प्लेसेंटा को पार करता है।

प्रशासित खुराक का 50% से अधिक औषधीय रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय होता है। मुख्य मेटाबोलाइट्स ग्लुकुरोनाइड्स हैं, जो गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, और औषधीय रूप से निष्क्रिय पी-हाइड्रॉक्सीकेटोरोलैक। यह गुर्दे द्वारा 91%, आंतों के माध्यम से 6% उत्सर्जित होता है।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आधा जीवन (टी 1/2) 30 मिलीग्राम के पैरेन्टेरल प्रशासन के बाद 3.5-9.2 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में टी 1/2 बढ़ता है और युवा रोगियों में छोटा होता है। जिगर समारोह में परिवर्तन टी 1/2 को प्रभावित नहीं करता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता 19-50 मिलीग्राम / एल (168-442 μmol / l), टी 1/2 - 10.3-10.8 घंटे, अधिक गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 13 से अधिक, 6 ओ 'घड़ी

इंट्रामस्क्युलर रूप से केटोरोलैक के 30 मिलीग्राम की शुरूआत के साथ, कुल निकासी 0.023 एल / एच / किग्रा (बुजुर्ग रोगियों में 0.019 एल / एच / किग्रा) है; गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (19-50 मिलीग्राम / एल के प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता पर) - 0.015 एल / एच / किग्रा। केटोरोलैक के 30 मिलीग्राम की शुरूआत के साथ, कुल निकासी 0.03 एल / एच / किग्रा है।

हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं।

उपयोग के संकेत

आघात, दांत दर्द, पश्चात की अवधि में दर्द, ऑन्कोलॉजिकल और आमवाती रोगों, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, नसों का दर्द, कटिस्नायुशूल में विभिन्न मूल की मजबूत और मध्यम गंभीरता का दर्द सिंड्रोम। यह रोगसूचक चिकित्सा के लिए अभिप्रेत है, उपयोग के समय दर्द और सूजन को कम करता है। यह रोग की प्रगति को प्रभावित नहीं करता है।

मतभेद

केटोरोलैक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अधूरा संयोजन, नाक या परानासल साइनस के आवर्तक पॉलीपोसिस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के प्रति असहिष्णुता;

पेट और ग्रहणी के श्लेष्म झिल्ली में कटाव और अल्सरेटिव परिवर्तन, सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव; सेरेब्रोवास्कुलर या अन्य रक्तस्राव;

तीव्र चरण में सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस);

हीमोफिलिया और अन्य रक्तस्राव विकार;

विघटित दिल की विफलता;

जिगर की विफलता या सक्रिय जिगर की बीमारी;

गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी), प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी, हाइपरकेलेमिया की पुष्टि;

कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद पश्चात की अवधि;

प्रोबेनेसिड, पेंटोक्सिफाइलाइन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधकों सहित), लिथियम लवण, थक्कारोधी (वारफारिन और हेपरिन सहित) के साथ एक साथ प्रशासन;

रक्तस्राव के उच्च जोखिम के कारण प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले और दौरान रोगनिरोधी दर्द से राहत के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाता है;

गर्भावस्था, प्रसव, दुद्ध निकालना;

16 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं)।

सावधानी से

ब्रोन्कियल अस्थमा, कोरोनरी हृदय रोग, कंजेस्टिव दिल की विफलता, एडेमेटस सिंड्रोम, धमनी उच्च रक्तचाप, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, पैथोलॉजिकल डिस्लिपिडेमिया या हाइपरलिपिडिमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली / एल), मधुमेह मेलेटस, कोलेस्टेसिस, सेप्सिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, परिधीय धमनी रोग, धूम्रपान, वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन का इतिहास, शराब का दुरुपयोग, गंभीर शारीरिक बीमारी, निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा: एंटीप्लेटलेट एजेंट (जैसे, क्लोपिडोग्रेल), मौखिक ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जैसे, प्रेडनिसोलोन), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (जैसे सीतालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटाइन, सेराट्रलाइन)।

खुराक और प्रशासन

अंतःशिरा रूप से, इंट्रामस्क्युलर रूप से।

दवा केटोरोल® का एक समाधान न्यूनतम प्रभावी खुराक में उपयोग किया जाता है, जिसे दर्द की तीव्रता के अनुसार चुना जाता है। यदि आवश्यक हो, तो आप एक साथ कम खुराक में मादक दर्दनाशक दवाओं को लिख सकते हैं।

जब 16 से 64 वर्ष की आयु के रोगियों को 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए पैरेन्टेरियल रूप से प्रशासित किया जाता है, तो 60 मिलीग्राम से अधिक को इंट्रामस्क्युलर रूप से एक बार (मौखिक प्रशासन सहित) प्रशासित नहीं किया जाता है। आमतौर पर - हर 6 घंटे में 30 मिलीग्राम; अंतःशिरा - 30 मिलीग्राम (प्रति 2 दिनों में 6 खुराक से अधिक नहीं)। इंट्रामस्क्युलर रूप से, 50 किलोग्राम से कम वजन वाले या क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीआरएफ) वाले वयस्क रोगियों को एक बार 30 मिलीग्राम (मौखिक प्रशासन सहित) से अधिक नहीं दिया जाता है; आमतौर पर - 15 मिलीग्राम (प्रति 2 दिनों में 8 खुराक से अधिक नहीं); अंतःशिरा - हर 6 घंटे में 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं (प्रति 2 दिनों में 8 खुराक से अधिक नहीं)। इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 16 से 64 वर्ष की आयु के रोगियों के लिए है जिनके शरीर का वजन 50 किलोग्राम - 90 मिलीग्राम / दिन से अधिक है; वयस्क रोगियों का वजन 50 किलोग्राम से कम या पुरानी गुर्दे की विफलता के साथ-साथ बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक उम्र के) - 60 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए। उपचार की अवधि 2 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो खुराक को कम से कम 15 सेकंड पहले प्रशासित किया जाना चाहिए। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन धीरे-धीरे, मांसपेशियों में गहराई से किया जाता है। एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत 30 मिनट के बाद नोट की जाती है, अधिकतम दर्द से राहत 1-2 घंटे के बाद होती है। एनाल्जेसिक प्रभाव लगभग 4-6 घंटे तक रहता है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को मामले की घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है: अक्सर (1-10%), कभी-कभी (0.1-1%), शायद ही कभी (0.01-0.1%), बहुत कम (0.01% से कम) , व्यक्तिगत संदेशों सहित।

पाचन तंत्र से:अक्सर (विशेष रूप से 65 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घावों के इतिहास के साथ) - गैस्ट्राल्जिया, दस्त; कम अक्सर - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना; शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी मार्ग के मतली, कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव के साथ - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मेलेना, कॉफी के मैदान उल्टी, मतली, नाराज़गी और अन्य), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस , हेपेटोमेगाली, तीव्र अग्नाशयशोथ।

मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, हेमट्यूरिया और / या एज़ोटेमिया के साथ या बिना पीठ दर्द, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), बार-बार पेशाब आना, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन।

इंद्रियों से:शायद ही कभी - सुनवाई हानि, टिनिटस, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)।

श्वसन प्रणाली से:शायद ही कभी - ब्रोन्कोस्पास्म, राइनाइटिस, स्वरयंत्र शोफ (सांस की तकलीफ, सांस की तकलीफ)।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन; शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, आक्षेप, गर्दन और / या पीठ की मांसपेशियों में जकड़न), अति सक्रियता (मनोदशा में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद, मनोविकृति।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:कम बार - रक्तचाप में वृद्धि; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय एडिमा, बेहोशी।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया।

हेमोस्टेसिस प्रणाली से:शायद ही कभी - पोस्टऑपरेटिव घाव से रक्तस्राव, नाक से खून आना, मलाशय से रक्तस्राव।

त्वचा की तरफ से:कम अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते (मैकुलोपापुलर दाने सहित), पुरपुरा; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (बुखार के साथ या बिना ठंड लगना, लालिमा, त्वचा का मोटा होना या छीलना, तालु टॉन्सिल की सूजन और / या खराश), पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लायल सिंड्रोम।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं:कम बार - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द।

एलर्जी:शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, सांस की तकलीफ, पलकों की सूजन, पेरिऑर्बिटल एडिमा, सांस की तकलीफ, छाती में भारीपन, घरघराहट)।

अन्य:अक्सर - एडिमा (चेहरा, पिंडली, टखने, उंगलियां, पैर, वजन बढ़ना); कम बार - पसीना बढ़ जाना; शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: पेट में दर्द, मतली, उल्टी, जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, चयापचय एसिडोसिस।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents (सक्रिय चारकोल) का प्रशासन और रोगसूचक चिकित्सा (शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का रखरखाव)। डायलिसिस द्वारा पर्याप्त रूप से उत्सर्जित नहीं होता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के साथ केटोरोलैक का एक साथ उपयोग, जिसमें साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधक, कैल्शियम की तैयारी, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, इथेनॉल, कॉर्टिकोट्रोपिन शामिल हैं, जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सर और जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव के विकास का कारण बन सकता है।

अन्य एनएसएआईडी (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 अवरोधकों सहित) के साथ-साथ प्रोबेनेसिड, पेंटोक्सिफाइलाइन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, लिथियम लवण, एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन और हेपरिन सहित) के साथ एक साथ दवा का उपयोग न करें। पेरासिटामोल के साथ 2 दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें। पेरासिटामोल के साथ सह-प्रशासन नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाता है, मेथोट्रेक्सेट - हेपेटो- और नेफ्रोटॉक्सिसिटी के साथ। केटोरोलैक और मेथोट्रेक्सेट की संयुक्त नियुक्ति तभी संभव है जब बाद की कम खुराक का उपयोग किया जाए (रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए)।

प्रोबेनेसिड केटोरोलैक के प्लाज्मा निकासी और वितरण की मात्रा को कम करता है, इसकी प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाता है और इसके आधे जीवन को बढ़ाता है। केटोरोलैक के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मेथोट्रेक्सेट और लिथियम की निकासी में कमी और इन पदार्थों की विषाक्तता में वृद्धि संभव है। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (उदाहरण के लिए, वारफारिन), हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, सेफ़ोपेराज़ोन, सेफ़ोटेटन और पेंटोक्सिफ़ायलाइन के साथ सह-प्रशासन रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है। एंटीहाइपरटेन्सिव और मूत्रवर्धक दवाओं के प्रभाव को कम करता है (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन का संश्लेषण कम हो जाता है)। जब मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ जोड़ा जाता है, तो बाद की खुराक को काफी कम किया जा सकता है।

एंटासिड दवा के पूर्ण अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं का हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ जाता है (खुराक पुनर्गणना आवश्यक है)। वैल्प्रोइक एसिड के साथ सह-प्रशासन प्लेटलेट एकत्रीकरण के उल्लंघन का कारण बनता है। वेरापामिल और निफेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है।

जब अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं (सोने की तैयारी सहित) के साथ प्रशासित किया जाता है, तो नेफ्रोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं केटोरोलैक की निकासी को कम करती हैं और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बढ़ाती हैं।

साइक्लोस्पोरिन, जिडोवुडिन, डिगॉक्सिन, टैक्रोलिमस, क्विनोलोन दवाओं, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, मिफेप्रिस्टोन के साथ केटोरोलैक के एक साथ प्रशासन के साथ संभावित बातचीत को ध्यान में रखना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

केटोरोल® के दो खुराक रूप हैं (फिल्म-लेपित गोलियां और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान)। दवा के प्रशासन की विधि का चुनाव दर्द सिंड्रोम की गंभीरता और रोगी की स्थिति पर निर्भर करता है।

दवा को निर्धारित करने से पहले, दवा या एनएसएआईडी के लिए पिछले एलर्जी प्रतिक्रिया के प्रश्न को स्पष्ट करना आवश्यक है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम के कारण, पहली खुराक को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में प्रशासित किया जाता है।

हाइपोवोल्मिया नेफ्रोटॉक्सिक साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाता है।

यदि आवश्यक हो, तो इसे मादक दर्दनाशक दवाओं के संयोजन में निर्धारित किया जा सकता है।

NSAIDs (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 इनहिबिटर सहित) के साथ दवा का उपयोग न करें, क्योंकि जब अन्य NSAIDs के साथ लिया जाता है, तो द्रव प्रतिधारण, हृदय की क्षति और रक्तचाप में वृद्धि हो सकती है। 24-48 घंटों के बाद प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव बंद हो जाता है।

दवा प्लेटलेट्स के गुणों को बदल सकती है।

बिगड़ा हुआ रक्त जमावट वाले मरीजों को केवल प्लेटलेट्स की संख्या की निरंतर निगरानी के साथ निर्धारित किया जाता है, यह विशेष रूप से पोस्टऑपरेटिव रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है जिन्हें हेमोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

दवा की जटिलताओं के विकास का जोखिम उपचार के लंबे समय तक (पुराने दर्द वाले रोगियों में) और दवा की खुराक में 90 मिलीग्राम / दिन से अधिक की वृद्धि के साथ बढ़ जाता है। प्रतिकूल घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए, कम से कम संभव पाठ्यक्रम के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

एनएसएआईडी गैस्ट्रोपैथी के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, मिसोप्रोस्टोल, ओमेप्राज़ोल निर्धारित हैं।

वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद का प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान, 30 मिलीग्राम / एमएल।

कक्षा I में 1 मिली डार्क ग्लास ampoules (USP)। शीशी के ऊपरी भाग में एक अंगूठी और एक विराम बिंदु होता है। एक लेबल ampoule से जुड़ा हुआ है।

उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 10 ampoules पीवीसी / एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।

ठंडा नहीं करते!

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

उत्पादक

डॉ रेड्डीज लेबोरेटरीज लिमिटेड, भारत

डॉ। रेड्डीज लेबोरेटरीज लिमिटेड, भारत

उत्पादन स्थल का पता

यूनिट- I, प्लॉट नंबर 137, 138 और 146, S.V.CO-OP, इंडस्ट्रियल एस्टेट, बोलाराम, जिन्नाराम मंडल, मेडक जिला, भारत।

शिकायतों और प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी भेजी जानी चाहिए:

डॉ रेड्डीज लेबोरेटरीज लिमिटेड का प्रतिनिधि कार्यालय।

मिश्रण

1 मिली केटोरोलैक ट्रोमेटामोल 30 मिलीग्राम। Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च।

औषधीय प्रभाव

एनएसएआईडी। केटोरोलैक ट्रोमेटामोल में एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, इसमें एक विरोधी भड़काऊ और मध्यम एंटीपीयरेटिक प्रभाव भी होता है। क्रिया का तंत्र COX-1 और COX-2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक निषेध से जुड़ा है, जो एराकिडोनिक एसिड से प्रोस्टाग्लैंडीन के गठन को उत्प्रेरित करता है, जो दर्द, सूजन और बुखार के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। एनाल्जेसिक प्रभाव की ताकत मॉर्फिन के बराबर है, जो अन्य एनएसएआईडी से काफी बेहतर है। एनाल्जेसिक कार्रवाई की शुरुआत क्रमशः 0.5 घंटे के बाद देखी जाती है, अधिकतम प्रभाव 1-2 घंटे के बाद प्राप्त होता है।

संकेत

मजबूत और मध्यम गंभीरता का दर्द सिंड्रोम: - चोटें। - दांत दर्द। - पश्चात की अवधि में दर्द। - ऑन्कोलॉजिकल रोग। - मायलगिया, आर्थ्राल्जिया। - नसों का दर्द, साइटिका। - अव्यवस्था, मोच। - आमवाती रोग। यह रोगसूचक चिकित्सा के लिए अभिप्रेत है, उपयोग के समय दर्द और सूजन को कम करना, रोग की प्रगति को प्रभावित नहीं करता है।

मतभेद

ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अधूरा संयोजन, नाक और परानासल साइनस के आवर्तक पॉलीपोसिस और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी (इतिहास सहित) के लिए असहिष्णुता - पित्ती, एनएसएआईडीएस (इतिहास में) लेने के कारण राइनाइटिस - पाइरोजोलोन दवाओं के लिए असहिष्णुता - हाइपोवोल्मिया ( परवाह किए बिना) कारण के कारण) - तीव्र चरण में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव घाव - हाइपोकोएग्यूलेशन (हीमोफिलिया सहित) - रक्तस्राव या उनके विकास का एक उच्च जोखिम - गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली / मिनट से कम सीसी) - गंभीर जिगर की विफलता या सक्रिय जिगर की बीमारी - कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के बाद की स्थिति - पुष्टि की गई हाइपरकेलेमिया - सूजन आंत्र रोग - प्रसव - दुद्ध निकालना अवधि - 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है) - घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता दवा। सावधानी के साथ: ब्रोन्कियल अस्थमा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (शराब, धूम्रपान और कोलेसिस्टिटिस) पर विषाक्त प्रभाव को बढ़ाने वाले कारकों की उपस्थिति, पश्चात की अवधि, पुरानी दिल की विफलता, एडेमेटस सिंड्रोम, धमनी उच्च रक्तचाप, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (50 से कम सीरम क्रिएटिनिन) मिलीग्राम / एल), कोलेस्टेसिस, सेप्सिस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, अन्य एनएसएआईडी के साथ एक साथ उपयोग, इस्केमिक हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, डिस्लिपिडेमिया / हाइपरलिपिडिमिया, मधुमेह मेलेटस, परिधीय धमनी रोग, पुरानी गुर्दे की विफलता (सीसी 30-60 मिली / मिनट), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अल्सरेटिव घावों का इतिहास, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति, एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग, गंभीर दैहिक रोग, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रेडनिसोलोन सहित), एंटीकोआगुलंट्स (वारफारिन सहित), एंटीप्लेटलेट एजेंट (क्लोपिडोग्रेल सहित) का एक साथ प्रशासन ), चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (सीतालोप्राम, फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन, सेराट्रलाइन सहित), बुजुर्ग मरीज (65 वर्ष से अधिक आयु)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान उपयोग contraindicated है। उपचार के समय स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

विशेष निर्देश

साइड इफेक्ट की आवृत्ति: अक्सर (3% से अधिक), कम अक्सर (1-3%), शायद ही कभी (1% से कम)। पाचन तंत्र से:अक्सर - जठरांत्र, दस्त। कम बार - स्टामाटाइटिस, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना। शायद ही कभी - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की भूख, मतली, कटाव और अल्सरेटिव घाव (वेध और / या रक्तस्राव सहित - पेट में दर्द, ऐंठन या अधिजठर क्षेत्र में जलन, मल या मेलेना में रक्त, रक्त या कॉफी के साथ उल्टी मोटी, मतली, नाराज़गी), कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, हेपेटोमेगाली, तीव्र अग्नाशयशोथ। मूत्र प्रणाली से: शायद ही कभी - तीव्र गुर्दे की विफलता, पीठ दर्द, हेमट्यूरिया, एज़ोटेमिया, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम (हेमोलिटिक एनीमिया, गुर्दे की विफलता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा), पेशाब में वृद्धि, मूत्र की मात्रा में वृद्धि या कमी, नेफ्रैटिस, गुर्दे की उत्पत्ति की सूजन। इंद्रियों से: शायद ही कभी - सुनवाई हानि, टिनिटस, दृश्य हानि (धुंधली दृष्टि सहित)। श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - ब्रोन्कोस्पास्म या सांस की तकलीफ, राइनाइटिस, फुफ्फुसीय एडिमा, स्वरयंत्र शोफ (सांस लेने में कठिनाई)। तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन। शायद ही कभी - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस (बुखार, गंभीर सिरदर्द, ऐंठन, गर्दन और / या पीठ की मांसपेशियों में अकड़न), अति सक्रियता (मनोदशा में बदलाव, चिंता), मतिभ्रम, अवसाद, मनोविकृति, बेहोशी। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: कम बार - रक्तचाप में वृद्धि। हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से: शायद ही कभी - एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया। रक्त जमावट प्रणाली से: शायद ही कभी - पश्चात घाव, नाक से खून आना, मलाशय से रक्तस्राव। त्वचा की ओर से: कम बार - त्वचा पर लाल चकत्ते (मैकुलो-पैपुलर रैश सहित), पुरपुरा। शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (बुखार के साथ या बिना ठंड लगना, हाइपरमिया, त्वचा का मोटा होना या छीलना, तालु टॉन्सिल का बढ़ना और / या खराश), पित्ती, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम) . एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - एनाफिलेक्सिस या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (चेहरे की त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती, त्वचा की खुजली, क्षिप्रहृदयता, पलकों की सूजन, पेरिऑर्बिटल एडिमा, छाती में भारीपन, घरघराहट)। स्थानीय प्रतिक्रियाएं: कम बार - इंजेक्शन स्थल पर जलन या दर्द। अन्य: अक्सर - सूजन (चेहरे, पैर, टखने, उंगलियां, पैर, वजन बढ़ना)। कम बार - पसीना बढ़ जाता है, शायद ही कभी - जीभ की सूजन, बुखार।

धन्यवाद

साइट केवल सूचना के उद्देश्यों के लिए संदर्भ जानकारी प्रदान करती है। किसी विशेषज्ञ की देखरेख में रोगों का निदान और उपचार किया जाना चाहिए। सभी दवाओं में contraindications है। विशेषज्ञ सलाह की आवश्यकता है!

किस्में, नाम और रिलीज के रूप

• बाहरी उपयोग के लिए जेल;
• मौखिक प्रशासन के लिए गोलियाँ;
• इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान।

जेल एक सजातीय पारदर्शी पदार्थ है जिसमें एक विशिष्ट गंध होती है। इंजेक्शन के लिए समाधान - पारदर्शी और रंगहीन, या हल्का पीला। गोलियां हरे रंग की होती हैं, एक गोल, उभयलिंगी आकार की होती हैं और एक तरफ "S" अक्षर के रूप में उकेरी जाती हैं। ब्रेक पर, एक सजातीय संरचना के साथ टैबलेट सफेद या लगभग सफेद होता है।

जेल 30 ग्राम की मात्रा के साथ एल्यूमीनियम ट्यूबों में उपलब्ध है, समाधान 1 मिलीलीटर ampoules, 10 टुकड़े प्रति पैक, और टैबलेट - 20 टुकड़े प्रति पैक में है।

केटोरोल - रचना

केटोरोल जेल की संरचना

• प्रोपलीन ग्लाइकोल;
• डाइमिथाइलसल्फोक्साइम;
• कार्बोमर;
• सोडियम मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट;
• ट्रोमेथामाइन;
• स्वाद "ड्रिमोन इंडे";
• इथेनॉल;
• ग्लिसरॉल।

• सेलूलोज़ माइक्रोक्रिस्टलाइन;
• कॉर्नस्टार्च;
• सिलिकॉन डाइऑक्साइड कोलाइडल;
• भ्राजातु स्टीयरेट;
• सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए);
• हाइपोमेलोज;
• प्रोपलीन ग्लाइकोल;
• जैतून हरा।

• इथेनॉल;
• डिसोडियम एडिटेट;
• ऑक्टॉक्सिनॉल;
• प्रोपलीन ग्लाइकोल;
• सोडियम हाइड्रॉक्साइड;
• पानी विआयनीकृत है।

केटोरोल - नुस्खे

केटोरोल गोलियों के लिए नुस्खा इस प्रकार है:
प्रतिनिधि: टैब। केटोरोली 10 मिलीग्राम
डी.टी.डी. 20 गोलियाँ
एस. हर 8 घंटे में 1 गोली मुंह से लें।

केटोरोल जेल बनाने की विधि इस प्रकार है:
आरपी: जेल "केटोरोली" 2%
डी.टी.डी. ट्यूबा में 30g
एस। त्वचा के उन क्षेत्रों में शीर्ष पर लागू करें जहां दर्द महसूस होता है

इन सभी व्यंजनों में, "आरपी" अक्षरों के बाद, रिलीज के रूप को इंगित किया गया है (सोल।, टैब।, जेल) और लैटिन में केटोरोल का नाम उद्धरण चिह्नों में है, क्योंकि यह वाणिज्यिक है। "D.t.d" अक्षरों के बाद दूसरी पंक्ति में। निर्दिष्ट करता है कि फार्मेसी में फार्मासिस्ट को पर्चे प्रस्तुत करने वाले व्यक्ति को कितना देना चाहिए। "एस" अक्षर के बाद तीसरी पंक्ति में। यह पहले से ही व्यक्ति के लिए संकेत दिया गया है कि दवा का उपयोग कैसे किया जाए।

दवा केटोरोल का चिकित्सीय प्रभाव

दवा की क्रिया का तंत्र एक विशेष एंजाइम के काम को अवरुद्ध करने की क्षमता से जुड़ा है - साइक्लोऑक्सीजिनेज . यह एंजाइम एराकिडोनिक एसिड को प्रोस्टाग्लैंडीन में परिवर्तित करता है - विशेष पदार्थ जो एक भड़काऊ प्रतिक्रिया, दर्द सिंड्रोम और शरीर के तापमान में वृद्धि का कारण बनते हैं। इस प्रकार, केटोरोल, साइक्लोऑक्सीजिनेज के काम को अवरुद्ध करता है, प्रोस्टाग्लैंडीन के उत्पादन को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप यह एक भड़काऊ प्रतिक्रिया और दर्द के गठन को रोकता है, साथ ही साथ तापमान में वृद्धि भी करता है।

हालांकि, केटोरोल का इतना शक्तिशाली एनाल्जेसिक प्रभाव होता है कि यह सचमुच विरोधी भड़काऊ और ज्वरनाशक प्रभावों को कम करता है। इसलिए, दवा का उपयोग विशेष रूप से एक संवेदनाहारी के रूप में किया जाता है।

केटोरोल एक मादक एनाल्जेसिक नहीं है और निम्नलिखित प्रतिकूल प्रभाव पैदा नहीं करता है:

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव;
• श्वसन अवसाद;
• आंतों के क्रमाकुंचन गतिविधि का कमजोर होना;
• मूत्रीय अवरोधन;
• रक्तचाप में वृद्धि।

केटोरोल - उपयोग के लिए संकेत

इसलिए, केटोरोल टैबलेट और इंजेक्शन के लिए उपयोग के लिए संकेतकिसी भी स्थानीयकरण और गंभीरता के दर्द सिंड्रोम की राहत है। इसका मतलब यह है कि गोलियों या इंजेक्शन का उपयोग दंत चिकित्सा, सिरदर्द, मासिक धर्म, मांसपेशियों, जोड़ों, हड्डियों के दर्द के साथ-साथ पोस्टऑपरेटिव दर्द, ऑन्कोलॉजिकल रोगों में दर्द आदि को खत्म करने के लिए किया जा सकता है। आपको पता होना चाहिए कि केटोरोल केवल तीव्र दर्द से राहत के लिए है, लेकिन पुराने दर्द के इलाज के लिए नहीं है।

केटोरोल जेल के उपयोग के लिए संकेतनिम्नलिखित राज्य हैं:

• चोटें (चोट, कोमल ऊतकों की सूजन, लिगामेंट की चोट, बर्साइटिस, टेंडिनाइटिस, सिनोव्हाइटिस, आदि);
• चोट के बाद दर्द;
• मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द;
• आमवाती रोग (गाउट, सोरियाटिक गठिया, एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस)।

उपयोग के लिए निर्देश

केटोरोल टैबलेट - उपयोग के लिए निर्देश

मध्यम या गंभीर दर्द को रोकने के लिए यदि आवश्यक हो तो कभी-कभी गोलियां लेनी चाहिए। एकल खुराक के लिए केटोरोल की खुराक 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) है, और अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम (4 टैबलेट) है। यानी दिन में आप दवा की अधिकतम 4 गोलियां ले सकते हैं। इसका मतलब है कि एक गोली एक व्यक्ति के लिए कई घंटों तक दर्द को दूर करने के लिए पर्याप्त है, जिसके बाद वह वापस आ जाती है, और फिर दूसरी गोली लेना आवश्यक है, आदि। डॉक्टर की सलाह के बिना दर्द से राहत पाने के लिए केटोरोल टैबलेट को अधिकतम 5 दिनों तक लेने की अनुमति है।

यदि कोई व्यक्ति केटोरोल इंजेक्शन का उपयोग करने से टैबलेट लेने के लिए स्विच करता है, तो 65 वर्ष से कम आयु के लोगों के लिए कुल दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम और 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए 60 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। इसके अलावा, इन खुराक में गोलियों की अधिकतम स्वीकार्य संख्या 30 मिलीग्राम (3 टैबलेट) है।

इंजेक्शन (ampoules) केटोरोल - उपयोग के लिए निर्देश

समाधान को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित करने के लिए, छोटी मात्रा के डिस्पोजेबल सीरिंज का उपयोग करना आवश्यक है - 0.5 - 1 मिली। इसके लिए सिरिंज और सुई को इंजेक्शन से तुरंत पहले पैकेज से हटा दिया जाना चाहिए, न कि पहले से। इंजेक्शन के लिए, समाधान में ampoule को खोलना आवश्यक है, एक सिरिंज के साथ आवश्यक मात्रा में खींचना, इसे हटा दें और सुई को ऊपर उठाएं। अपनी उंगलियों से, सिरिंज की सतह को पिस्टन से सुई तक की दिशा में टैप करें ताकि हवा के बुलबुले उठें और दीवारों से अलग हो जाएं। फिर, हवा को निकालने के लिए, आपको सिरिंज के प्लंजर को हल्के से दबाने की जरूरत है ताकि सुई की नोक पर एक बूंद दिखाई दे। उसके बाद, सिरिंज को एक तरफ रख दिया जाना चाहिए और इंजेक्शन साइट को एक एंटीसेप्टिक के साथ इलाज किया जाना चाहिए। सुई को पूरी तरह से त्वचा के लंबवत चयनित स्थान (इसकी पूरी लंबाई के लिए) में डाला जाता है, जिसके बाद, पिस्टन पर दबाकर, समाधान धीरे-धीरे और सटीक रूप से इंजेक्ट किया जाता है। समाधान की शुरूआत के बाद, सुई को ऊतकों से हटा दिया जाता है और त्याग दिया जाता है, और इंजेक्शन साइट को फिर से एक एंटीसेप्टिक से मिटा दिया जाता है।

यदि आवश्यक हो, तो ampoule से केटोरोल को ड्रॉपर में जोड़ा जा सकता है और अन्य समाधानों के साथ धीरे-धीरे प्रशासित किया जा सकता है। केटोरोल निम्नलिखित समाधानों और दवाओं के साथ एक शीशी में संगत है:

• खारा;
• 5% डेक्सट्रोज समाधान;
• रिंगर का समाधान;
• रिंगर-लोके समाधान;
• प्लास्मलाइट समाधान;
• एमिनोफिललाइन समाधान;
• लिडोकेन समाधान;
• डोपामाइन समाधान;
• लघु-अभिनय मानव इंसुलिन समाधान;
• हेपरिन समाधान।

65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के साथ-साथ गुर्दे की बीमारी से पीड़ित या 50 किलो से कम वजन वाले लोगों के लिए, समाधान की एक खुराक 10-15 मिलीग्राम (0.3-0.5 मिली) है, जिसे हर 4-6 घंटे में भी दिया जा सकता है। दर्द फिर लौट आता है। 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए केटोरोल की अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक, 50 किलो से कम वजन और गुर्दे की बीमारी से पीड़ित, 60 मिलीग्राम (2 ampoules) है।

डॉक्टर की सलाह के बिना केटोरोल के निरंतर उपयोग की अवधि 5 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

केटोरोल जेल - उपयोग के लिए निर्देश

जेल लगाने से पहले, हाथों और त्वचा के इच्छित क्षेत्र को धोना आवश्यक है, जिस पर केटोरोल को गर्म पानी और साबुन से वितरित किया जाएगा। फिर त्वचा और हाथों की सतह को तौलिये से सुखाएं, फिर ट्यूब से 1-2 सेंटीमीटर जेल निचोड़ें और इसे त्वचा के उस क्षेत्र पर एक पतली परत में फैलाएं जिसमें दर्द महसूस होता है। यदि उपचारित क्षेत्र बड़ा है, तो जेल की मात्रा बढ़ाई जा सकती है। लगभग पूरी तरह से अवशोषित होने तक जेल को कोमल मालिश आंदोलनों के साथ त्वचा में रगड़ना चाहिए। एक सांस लेने वाली ड्रेसिंग (उदाहरण के लिए, धुंध या साधारण पट्टी, आदि) त्वचा के उपचारित क्षेत्र पर लगाई जा सकती है, या कुछ भी कवर नहीं किया जा सकता है। केटोरोल जेल से उपचारित त्वचा पर एयरटाइट पट्टी न लगाएं।

जेल को दिन में 3-4 बार त्वचा पर लगाया जा सकता है। आप दिन में 4 बार से अधिक जेल का उपयोग नहीं कर सकते हैं, और त्वचा पर दवा के दो बाद के ओवरले के बीच, आपको कम से कम 4 घंटे के अंतराल का पालन करना चाहिए। डॉक्टर की सलाह के बिना, जेल का उपयोग अधिकतम 10 दिनों तक लगातार किया जा सकता है।

विशेष निर्देश

यह भी याद रखना चाहिए कि कम रक्त की मात्रा से किडनी से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।

वृद्ध लोगों (65 वर्ष से अधिक) में, केटोरोल के दुष्प्रभाव विकसित होने का जोखिम अधिक होता है, इसलिए उन्हें कम से कम खुराक में दवा के किसी भी रूप का उपयोग करना चाहिए।

यदि कोई व्यक्ति गुर्दे की किसी बीमारी से पीड़ित है, तो उपयोग के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान नियमित रूप से एक सामान्य मूत्र परीक्षण पास करके अंग के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

केटोरोल के समाधान या गोलियों का उपयोग करते समय, रक्त में यकृत ट्रांसएमिनेस (एएसएटी, एएलटी) की गतिविधि में वृद्धि संभव है, इसलिए दवाओं का उपयोग जिगर की बीमारियों के लिए सावधानी के साथ और केवल छोटे पाठ्यक्रमों में किया जाना चाहिए। यदि केटोरोल के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ यकृत का उल्लंघन विकसित होता है, तो दवा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

निम्नलिखित दवाओं के साथ एक ही समय में केटोरोल का उपयोग गंभीर दुष्प्रभाव को भड़का सकता है:

• वैल्प्रोएट्स - प्लेटलेट एकत्रीकरण का संभावित उल्लंघन और रक्तस्राव को रोकने में मुश्किल का विकास;
• गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले (पाइपेक्यूरोनियम, पैनकुरोनियम, ट्यूबोकुरारिन, आदि) - सांस की तकलीफ का विकास संभव है;
• एंटीपीलेप्टिक दवाएं (फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, आदि) - मिरगी के दौरे की आवृत्ति बढ़ जाती है;
• एंटीडिप्रेसेंट (फ्लुओक्सेटीन, टियोटिक्सिन, अल्प्राजोलम, आदि) - मतिभ्रम दिखाई दे सकता है;
• Pentoxifylline, Cefoperazone, Cefotetan, heparin, thrombolytics (दवाएं जो रक्त के थक्कों के विनाश को बढ़ाती हैं) और थक्कारोधी (रक्त के थक्कों को कम करने वाली दवाएं) - संभावित रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है;
• एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक (बर्लीप्रिल, वासोलैप्रिल, एनालाप्रिल, कैप्टोप्रिल, आदि) - गुर्दे की बीमारियों के विकास का जोखिम बढ़ जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

केटोरोल जेल का उपयोग गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान सावधानी के साथ किया जा सकता है, यानी गर्भावस्था के 27 सप्ताह तक और इसमें शामिल हैं। सावधानी दवा के संभावित आकस्मिक अंतर्ग्रहण की सावधानीपूर्वक रोकथाम में निहित है, उदाहरण के लिए, उत्पाद को लागू करने के बाद अनचाहे हाथों से रगड़ने के बाद होठों पर शेष जेल को चाटना, आदि।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में, यानी 28 वें सप्ताह से प्रसव तक, केटोरोल जेल का उपयोग नहीं किया जा सकता है, क्योंकि इससे प्रसव में देरी या जटिलताएं हो सकती हैं।

दांत दर्द के लिए केटोरोल

यदि दंत चिकित्सक के पास जाने से पहले दांत दर्द को दूर करने के लिए केटोरोल का उपयोग किया जाता है, तो यह याद रखना चाहिए कि दवा को 5 दिनों से अधिक समय तक नहीं लिया जा सकता है, और किसी विशेषज्ञ की यात्रा को स्थगित करने की सलाह नहीं दी जाती है, क्योंकि दांतों में कोई भी दर्द आवश्यकता को इंगित करता है। उनके इलाज या हटाने के लिए। इसके अलावा, केटोरोल के साथ दर्द को दूर करने के लिए लंबे समय तक प्रयास करने से नैदानिक ​​​​स्थिति और बिगड़ सकती है, और जहां केवल दांतों के उपचार की आवश्यकता होती है, वहां इसे हटाना आवश्यक हो सकता है।

दांत दर्द के साथ, केटोरोल को गोलियों में लेना इष्टतम है, क्योंकि यह रूप काफी प्रभावी है और साथ ही सुविधाजनक भी है। आमतौर पर दर्द से राहत पाने के लिए 1 गोली लें। दूसरा टैबलेट 4 घंटे से पहले नहीं लिया जा सकता है। यदि 4 घंटे के बाद भी दर्द नहीं होता है, तो दर्द सिंड्रोम फिर से प्रकट होने तक अगली केटोरोल टैबलेट लेना स्थगित कर देना चाहिए। दांत दर्द से राहत पाने के लिए दिन में अधिकतम 4 गोलियां ली जा सकती हैं।

बच्चों के लिए केटोरोल

बच्चों के लिए केटोरोल के उपयोग पर प्रतिबंध इस तथ्य के कारण है कि दवा बच्चों में गंभीर जटिलताएं पैदा कर सकती है, जैसे कि नेफ्रैटिस (गुर्दे की सूजन), अवसाद, श्रवण और दृष्टि हानि, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, फुफ्फुसीय एडिमा, आदि।

इसलिए, बच्चों के लिए, अन्य दर्द निवारक दवाओं का चयन करना आवश्यक है जिनका केटोरोल की तुलना में हल्का प्रभाव होता है और गंभीर साइड इफेक्ट विकसित होने का कम जोखिम होता है, जैसे कि इबुप्रोफेन, निमेसुलाइड, आदि।

केटोरोल के दुष्प्रभाव