Ravimite osakonnas hoidmise eeskiri. Ravimite ja desinfektsioonivahendite säilitamise eeskirjad

Ravimite ja meditsiiniseadmete säilitamise järjekord on reguleeritud Vene Föderatsiooni Tervishoiuministeeriumi 13. novembri 1996. aasta korraldusega nr 377.

Kinnitatud Juhendi järgimine võimaldab tagada ravimite kõrge kvaliteedi säilimise ja luua apteekritele nendega töötamisel ohutud töötingimused.

Erilist tähelepanu pööratakse mürgiste ja narkootiliste ravimite säilitamisele, väljakirjutamisele, registreerimisele ja väljastamisele.

Ravimite õige säilitamise aluseks on õige ja ratsionaalne säilitamise korraldus, range arvestus selle liikumise üle, regulaarne ravimite aegumistähtaegade jälgimine.

Samuti on väga oluline säilitada õhu optimaalne temperatuur ja niiskus, jälgida teatud preparaatide kaitset valguse eest.

Ravimite säilitamise reeglite rikkumine võib kaasa tuua mitte ainult nende toime tõhususe vähenemise, vaid ka tervise kahjustamise.

Ravimite liiga pikk säilitamine (isegi reeglite järgimisel) on lubamatu, kuna ravimite farmakoloogiline aktiivsus muutub.

Säilitamise oluline tingimus on ravimite süstematiseerimine rühmade, tüüpide ja ravimvormide kaupa.

See võimaldab vältida ravimite nimetuste sarnasusest tulenevaid võimalikke vigu, lihtsustada ravimite otsimist ja kontrollida nende aegumiskuupäeva.

Narkootilisi aineid (nimekiri A) tuleks hoida turvaliste lukkudega seifides või raudkappides. Mürgiste ravimite trükitud nimekirja hoitakse kapis, kus on näidatud suurimad ühekordsed ööpäevased annused.

Narkootiliste ja eriti mürgiste ravimitega tubades ja seifides peab olema signalisatsioon, akendel peavad olema metallrestid.

Mürgiste ja narkootiliste ravimite varu ei tohiks ületada selle apteegi jaoks kehtestatud üldist kaubavarude normi.

B-nimekirjas olevaid ravimeid hoitakse kappides, kus on ravimite loetelu ja suuremad ühe- ja päevaannused.

Kõigis apteekides ja apteegiladudes kehtivad juhised ravimite ja meditsiinitoodete ladustamise korraldamiseks.

Laoruumide varustus peaks tagama ravimite ohutuse. Need ruumid on varustatud tulekustutusvahenditega, säilitavad vajaliku temperatuuri ja niiskuse. Niiskuse ja temperatuuri parameetrite kontrollimine toimub 1 kord päevas. Termomeetrid ja hügromeetrid kinnitatakse siseseintele küttekehadest eemale 3 m kaugusele ustest ja 1,5 m kaugusele põrandast.

Temperatuuri ja suhtelise õhuniiskuse parameetrite registreerimiseks koostatakse igas osakonnas arvestuskaart.

Olulist rolli mängib ravimite hoiustamiseks mõeldud ruumide õhu puhtus, selleks peavad need olema varustatud sundventilatsiooniga või äärmisel juhul ventilatsiooniavade, ahtripeeglite ja võreliste ustega.

Ruumi kütmine peaks toimuma keskkütteseadmetega, välistatud on lahtise leegiga gaasiseadmete või avatud spiraaliga elektriseadmete kasutamine.

Kui apteegid asuvad kliimavööndites, kus temperatuuri ja niiskuse kõikumine on järsk, on need varustatud kliimaseadmetega. Ravimite hoiuruumides peaks olema piisav arv kappe, riiulid, kaubaaluseid jms. Riiulid peaksid olema välisseintest 0,5-0,7 m kaugusel, põrandast vähemalt 0,25 m ja laest 0,5 m kaugusel. Riiulite vaheline kaugus peaks olema vähemalt 0,75 m, vahekäigud peavad olema hästi valgustatud. Apteekide ja ladude ruumide puhtus tagatakse vähemalt kord päevas märgpuhastusega, kasutades selleks heakskiidetud pesuvahendeid.

Ravimid paigutatakse vastavalt toksikoloogilistele rühmadele.

Mürgised, narkootilised ravimid – nimekiri A. See on väga mürgiste ravimite rühm.

Nende ladustamine ja kasutamine nõuavad erilist hoolt. Mürgiseid ja sõltuvust tekitavaid ravimeid hoitakse seifis. Eriti mürgiseid aineid hoitakse seifi sisemises lahtris, mis on lukuga lukustatud.

Nimekiri B – tugevatoimelised ravimid.

B-nimekirja ravimeid ja neid sisaldavaid valmistooteid hoitakse eraldi kappides, millel on kiri “B”.

Ravimite säilitamine sõltub nende kasutamise viisist (sisemine, väline), neid vahendeid hoitakse eraldi.

Ravimeid säilitatakse vastavalt agregatsiooni olekule: vedelad eraldatakse lahtistest, gaasilistest jne.

Plastikust, kummist valmistatud tooteid, sidemeid, meditsiiniseadmeid on vaja rühmades eraldi hoida.

Vähemalt kord kuus on vaja jälgida ravimite väliseid muutusi, konteineri seisukorda. Kui konteiner on kahjustatud, tuleb selle sisu üle viia teise konteinerisse.

Apteegi või lao territooriumil võetakse vajadusel meetmeid putukate ja näriliste vastu võitlemiseks.

Määruse N 646n lõikes 3 on ravimite ringluse subjekti juhile (edaspidi MD) pandud kohustus tagada töötajatele meetmete kogum, et järgida MD ladustamise ja (või) transportimise eeskirju. Ravi subjektiks loetakse sel juhul kõiki nimetatud korralduse alla kuuluvaid organisatsioone, sealhulgas meditsiiniorganisatsiooni ja selle eraldiseisvaid üksusi (polikliinikud, feldšeri- ja feldšeri-sünnituspunktid, üldarstiabi (perekond) keskused (osakonnad)). tava) asuvad maapiirkondades.asulad, kus puuduvad apteegiorganisatsioonid. Eeltoodust järeldub, et iga ravimite säilitamisega tegelev meditsiiniorganisatsioon peab täitma alates 2017. aastast nende säilitamise “uusi” hea tava reegleid.

Meditsiiniorganisatsiooni juhi jaoks mõeldud meetmete kogumit nimetatakse kvaliteedisüsteemiks ja see sisaldab mitmesuguseid toiminguid, mis tagavad ladustamis- ja transpordireeglite järgimise. Eelkõige on meditsiiniorganisatsiooni ravimite ladustamise kvaliteedisüsteemi rakendamiseks vaja järgmist:

  1. Kinnitada eeskirjad töötajatele ravimite hoidmisel ja transportimisel tegutsemiseks.
  2. Kinnitada mõõtevahendite ja -seadmete hooldamise ja kontrollimise kord.
  3. Kinnitada ajakirjades arvestuse pidamise järjekord, aruandluskord.
  4. Tagada vastavus standardsetele tööprotseduuridele.

Samal ajal nõuavad uued ravimite säilitamise ja transportimise eeskirjad meditsiiniasutuse juhilt täiendavalt ravimite vastuvõtmise, transportimise ja paigutamise korda reguleerivate dokumentide kinnitamist. Neid toiminguid nimetatakse standardseteks tööprotseduurideks.

Eeskirjade (standardsete tööprotseduuride) kinnitamine töötajatele ravimite ladustamise ja transportimise ajal toimingute tegemiseks

Kvaliteedisüsteemi juurutamiseks ja standardsete tööprotseduuride läbiviimiseks annab meditsiiniorganisatsiooni juht korralduse ja teeb vastutavale isikule ülesandeks töötada välja ja esitada kinnitamiseks eeskirjad (juhendid) erinevate toimingute tegemiseks ravimi säilitamise ajal. Selliste juhiste konkreetset loetelu ei ole hea hoiutava eeskirjaga kehtestatud. Võttes arvesse ravimite vastuvõtmise, transportimise ja paigutamise standardsete tööprotseduuride "lahkumist", on soovitatav jagada ravimite säilitamise protsess meditsiinilises organisatsioonis samadeks etappideks ja kirjeldada iga etappi juhendis, näiteks kinnitada järgmised dokumendid:

1. Juhend ravimite vastuvõtmise kohta vedajalt

Vedajalt (veoorganisatsioonilt) ravimite võtmise korra juhend peaks fikseerima meditsiiniasutuse töötaja toimingute loetelu ravimipartii kättesaamisel ja sisaldama juhiseid selle kohta, milliseid asjaolusid peaks töötaja dokumentide vormistamisel välja selgitama. iga ravimipartii kohta. Seega peaks töötaja teadma, et hoidmise ja transportimise heade tavade kohaselt väljastatakse esmalt transportimiseks lühema kõlblikkusajaga ravimid. Ülejäänud säilivusaeg lepitakse ravimi saajaga kokku transpordi ettevalmistamisel. Kui ravimi järelejäänud säilivusaeg on lühike, on meditsiiniorganisatsioonil parem ravimi vastuvõtmisega nõustumisel sellisest tarnimisest keelduda, et vältida kogu vastuvõetud partii hilisemat mahakandmist.

Ravimit vastu võttes peab töötaja kontrollima saadud ravimi vastavust saatedokumentatsioonile sortimendi, koguse ja kvaliteedi osas (kontrollib saatelehe või saatelehe ja arvega ravimite nimetust, kogust, kontrollib ravimi väljanägemist). konteiner).

Standardsete tööprotseduuride raames peab meditsiiniorganisatsioon enne ravimite võtmist planeerima ravimite transpordi koos võimalike riskide analüüsi ja hinnanguga. Eelkõige selgitab vedaja enne tarnimist välja, kas ravimil on säilitustingimused ja kas vedaja suudab neid transportimise ajal tagada. Kuigi see on vedaja, mitte meditsiiniorganisatsiooni kohustus, on viimasel ka huvi transpordiettevõtte teadmised konkreetse ravimi transportimise tingimustest, et see kasutuskõlbulikuks saada. Sellega seoses on soovitatav anda vedaja nõudmisel täielik teave ravimite kvalitatiivsete omaduste, nende säilitamise ja transportimise tingimuste, sealhulgas temperatuuri, valgustuse, mahutitele ja pakenditele esitatavate nõuete kohta.

Eraldi tasub peatuda pakendil. Töötaja, kes võtab ravimeid, peaks pöörama tähelepanu pakendi kvaliteedile, samuti sellele, et pakendil oleks teave transporditavate ravimite nimetuse, seeria, nende vabastamise kuupäeva, pakendite arvu, ravimitootja nime ja asukoha kohta, nende kõlblikkusaeg ja säilitustingimused, transport . Selle teabe puudumine võib kaudselt viidata võimalikele transporditingimuste rikkumisele või isegi võltsitud kaubale. Kui avastatakse lahknevusi või konteineri kahjustusi, ei tohiks ravimeid kaasa võtta – need tuleb tagastada tarnijale koos vastava akti koostamisega ja lepingus sätestatud tagastusprotseduuri elluviimisega. Meditsiiniorganisatsiooni töötajat tuleb juhendada sellise kauba tagastamise korra menetlemise kohta.

Vastavalt uuele ladustamise ja transportimise heade tavade reeglitele juhendatakse lennule lähetatud vedaja töötajaid ravimite veoks isoleeritud konteinerite ettevalmistamise korrast (arvestades hooajalisi iseärasusi), samuti jää taaskasutamise võimalusest. pakid. Lisaks uutele veoeeskirjadele peavad nad arvestama ettevalmistuste juhendiga, aga ka teistes määrustes nimetatud veotingimustega. Näiteks immunobioloogiliste ravimite transportimise tingimused sisalduvad heakskiidetud SP 3.3.2.3332-16. Vene Föderatsiooni riikliku peasanitaararsti määrus 17. veebruarist 2016 N 19, mis muu hulgas keelab kategooriliselt kasutada külmahela seadmeid nende ravimite ja toidu, muude ravimite, toorainete ja materjalide ühiseks transportimiseks. , seadmed ja esemed, mis võivad mõjutada transporditavate ravimite kvaliteeti või kahjustada nende pakendit. ILS-i transportimisel tuleks peale- ja mahalaadimisettevalmistuste ajal jälgida iga termoindikaatori näitu, näidud salvestatakse spetsiaalsesse ILS-i liikumise logisse kaks korda päevas – külmaahela esimesel, teisel ja kolmandal tasemel. "ja üks kord päevas tööpäevadel - neljandal tasemel. Samuti tuleks päevikusse märkida külmutusseadmete kavandatud või hädaolukorras seiskamise faktid, rikked ja temperatuurirežiimi rikkumised.

Reaalses elus ei saa muidugi loota sellele, et vedaja järgib rangelt kindlaksmääratud kohustusi oma töötajate juhendamisel, samuti selliste töötajate vastutustundlikule suhtumisele oma tööülesannete täitmisse. Transpordi ajal on raske välistada inimtegurit, mis viib transporditingimuste rikkumiseni - raha säästmiseks kasutatakse mitu korda vigaseid jääpakke, koos ravimitega pannakse toitu ja muud toorainet, temperatuur on kõrge. kantakse päevikusse "nagu teile meeldib", tavaliselt vahetult enne ravimi saaja juurde jõudmist. On juhtumeid, kui kandja külmutusseadmed pole termomeetritega üldse varustatud või need ei tööta, näidates alati sama väärtust. Juhtub, et saabunud auto ei suutnud tehniliste omaduste või kavandatud marsruudi tõttu ilmselgelt vastata temperatuurirežiimi nõuetele, kuid transpordifirma vabastas selle lennule.

Kuigi veoeeskirjad nõuavad, et ravimi saatjale ja saajale tuleb teavitada ravimi transportimisel tuvastatud säilitustemperatuuri režiimi rikkumiste ja pakendi kahjustamise juhtudest, on praktikas see nõue loomulikult täidetud. ei ole alati täheldatud. Vedajad ei taha nõustuda veoreeglite mittejärgimise tõttu tekkinud kahju hüvitamise riskiga ja võivad püüda seda teavet varjata.

Kõiki neid punkte tuleb ravimi vastuvõtmisel arvesse võtta ja meditsiiniasutuse töötaja juhistes märkida, et kui on põhjendatud kahtlused temperatuurirežiimi ja muude tingimuste järgimises transportimisel, tuleks tuvastatud asjaolud kontrollida. kajastatud dokumentaalses vormis ja teatatud juhtkonnale. Uued säilitamiseeskirjad annavad meditsiiniorganisatsioonile õiguse saata tarnijale taotlus koos taotlusega kinnitada, et konkreetse ravimi transportimise tingimused on täidetud. Kui sellist kinnitust ei saada, on organisatsioonil õigus keelduda transporditingimusi rikkudes tarnitud ravimite vastuvõtmisest.

2. Ravimite ladustamisalale paigutamise (transpordi) juhend

Juhendis peaks kajastuma, et kui töötaja võtab ravimeid vastu, puhastatakse transpordikonteiner visuaalsest saastumisest – see pühitakse, tolm, plekid jms eemaldatakse ning alles pärast seda tuuakse see raviasutuse ruumidesse või laoruumi. ravimit ning ravimi edasist säilitamist toimub arvestades nõuetega ravimite registreerimistoimikut, meditsiinilise kasutamise juhendit, teavet pakenditel, transpordimahutitel.

Juhendis tuleks kirjeldada ravimite paigutamise reegleid, võttes arvesse hea säilitamistava eeskirju. Tasub tähele panna ja töötajale edasi anda, mida ei tohi teha: näiteks panna ravimeid põrandale ilma aluseta, asetada aluseid põrandale mitmes reas, ladustada toiduaineid, tubakatooteid koos ravimitega jne.

Kuna ravimite säilitamise riiulid (kapid) peavad vastavalt hea säilitamistava reeglitele olema märgistatud, neil peavad olema nähtavas tsoonis paiknevad riiulikaardid ning tagama ravimite identifitseerimise vastavalt ravimis kasutatavale raamatupidamissüsteemile. Ravimiringluse teema, ravimite säilitusjuhendis ja töötaja ametijuhendis peaks kajastuma riiulite (kappide) märgistamise ja riiulikaartide täitmise kohustus.

Kui meditsiiniorganisatsioon kasutab rackkaartide asemel elektroonilist andmetöötlussüsteemi, on sellises süsteemis andmete täitmine töötaja kohustus. Uued säilitusreeglid võimaldavad koodide abil sellises süsteemis ravimeid tuvastada. See tähendab, et iga kord ei ole vaja sisestada ravimite liikide või nende asukohtade täisnimesid – piisab, kui määrata ühele või teisele väärtusele kood ja kinnitada koodide vastavustabel, mis lihtsustab oluliselt kontoritööd.

Sest säilitustingimusi ja niiskust tuleb hoida ruumides ja kohtades, mis vastavad ravimi registreerimistoimikus, meditsiinilise kasutamise juhendis ja pakendil märgitud säilitustingimustele, ravimite paigutamise juhendis tuleb märkida ravimid vastavalt näidatud režiimidele ja kohustus jälgida temperatuuri ja niiskuse muutusi töötaja poolt.

Samas juhendis on lubatud kajastada ravimite säilitamise ruumide (tsoonide) puhastamise protseduure - need viiakse läbi vastavalt standardsele töökorrale, mis on kõigi ravimite ladustamise objektide jaoks sama. Sel juhul tähendavad standardsed tööprotseduurid meetmeid, mida on kirjeldatud jaotises 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Meditsiinitegevusega tegelevate organisatsioonide sanitaar- ja epidemioloogilised nõuded" – need meetmed on samad kõigi meditsiiniorganisatsiooni ruumide puhul (mõnedega). erandid): vähemalt 2 korda päevas, üldpuhastus vähemalt kord kuus, akende pesu vähemalt 2 korda aastas jne. Säilitamisjuhistes saate lihtsalt viidata meditsiiniorganisatsiooni ruumide märgpuhastuse juhistele, et mitte risustada dokumenti tarbetu teabega.

Meditsiiniorganisatsiooni töötajat tuleb juhendada, et ravimite hoidmise ruumidesse (tsoonidesse) ei lubata isikuid, kellel ei ole tüüptöökorraga määratletud juurdepääsuõigusi, s.o. isikud, kelle ametiülesanded ei ole seotud ravimite vastuvõtmise, transportimise, paigutamise ja kasutamisega.

3. Eritingimusi vajavate ravimite säilitamise juhend

Selles dokumendis tuleks analüüsida erinevate ravimite kategooriate ladustamiskohti, näiteks tuleb märkida, et tule- ja plahvatusohtlikke ravimeid hoitakse eemal tulest ja kütteseadmetest ning töötajad peavad välistama selliste ravimite mehaanilise mõju. Juhendis tuleks fikseerida, et kvantitatiivsele arvestusele kuuluvaid ravimeid, välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, säilitatakse metall- või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus. Selliste ravimite loetelu on kehtestatud Venemaa tervishoiuministeeriumi 22. aprilli 2014. aasta korraldusega N 183n, meditsiiniorganisatsiooni töötaja peab teadma seda loendit ja suutma ravimeid selle loendi alusel sorteerida.

Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavaid ravimpreparaate tuleb säilitada vastavalt Vene Föderatsiooni narkootilisi ja psühhotroopseid aineid käsitlevatele õigusaktidele – eelkõige võttes arvesse Venemaa Tervishoiuministeeriumi 24. juuli korralduse nõudeid. 2015 N 484n. Seega näeb käesolev määrus ette narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite hoidmise 4. kategooriasse kuuluvates ruumides või ajutise ladustamise kohtades vastavates ruumides või kohtades asuvates seifides (konteinerites). Seetõttu tuleb tuvastada töötaja, kellele seifi võtmed anti. Tavaliselt on selline töötaja rahaliselt vastutav isik ja saab võtme "allkirja all". Juhendis tasub tähele panna võtmete võõrastele üleandmise lubamatust, posti võtme üleandmise korda ja võtmete kojuvõtmise keeldu.

Nimetatud korralduses on ka märgitud, et pärast tööpäeva lõppu tuleb narkootilised ja psühhotroopsed ravimid tagastada narkootiliste ja psühhotroopsete ainete põhiladustamiskohta – selle nõude täitmise kontrollimise eest tuleb kanda meditsiinitöötaja ülesandeks ja kajastada selle nõude täitmise korda. puuduste tuvastamine.

Meditsiiniasutustes tuleks neid ravimeid hoiustavate seifide või metallkappide uste sisekülgedele riputada säilitatavate ravimite loetelud, mis näitavad nende suurimaid ühekordseid ja suurimaid ööpäevaseid annuseid. Lisaks paigutatakse meditsiiniasutustes hoiukohtadesse nende ainetega mürgitamise vastumürgi tabelid. Õige oleks panna konkreetsele töötajale kohustus koostada need nimekirjad ja jälgida neis sisalduva info asjakohasust.

Meditsiiniorganisatsioonid peavad hoidma ravimitootjate või apteegiorganisatsioonide toodetud narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid, mistõttu võivad juhised viidata selliste ravimite isetootmise lubamatusest töötaja poolt. Seif või kapp näidatud ravimitega suletakse või suletakse tööpäeva lõpus - pitseerimise protseduur peaks kajastuma ka juhistes.

Tugevaid ja mürgiseid aineid sisaldavate ravimite säilitamine, mis on rahvusvaheliste õigusnormide kohaselt kontrolli all, toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. Selliste ravimite loetelu sisaldub Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreedis N 964. Neid nõudeid arvesse võttes peab meditsiiniline organisatsioon tagama valvesignalisatsiooni, tutvustama töötajaid selle toimimise põhimõtetega, määrama ametisse selle süsteemi haldamise eest vastutav töötaja (isiklik teenus või kolmanda osapoole lepinguliste organisatsioonide abiga).

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või alusvankritele (alustele). Põrandale ilma kaubaaluseta ravimeid panna ei ole lubatud. Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata. 23. Maha- ja pealelaadimistoimingute käsitsi meetodi kasutamisel ei tohiks ravimite virnastamiskõrgus ületada 1,5 m Maha- ja pealelaadimistoimingute mehhaniseeritud seadmete kasutamisel tuleks ravimeid ladustada mitmel astmel. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud käsitsemisseadmete (tõstukid, veoautod, tõstukid) võimalusi. 23.1. Laoruumide pindala peaks vastama ladustatavate ravimite mahule, kuid olema vähemalt 150 ruutmeetrit. m, sealhulgas: ravimite vastuvõtuala; ravimite põhihoidla ala; ekspeditsioonitsoon; ruumid erilisi säilitustingimusi vajavate ravimite jaoks. (muudetud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi määrusega 28. detsembril 2010 N 1221n)

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused, sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõjust neile

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine

24. Valguse toime eest kaitsmist vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest. 25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud anumates (oranžist klaasist klaasnõud, metallanumad, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud polümeermaterjalist pakendid), pimedas ruumis või kapid.. Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, prozeriin) säilitamiseks kleebitakse klaasanumad musta läbipaistmatu paberiga. 26. Primaarsesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse pakendatud valguse eest kaitsvaid meditsiinilisi ravimeid tuleks hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid otsese päikesevalguse või muu ereda suunavalguse eest. nende ravimiteni jõudmine (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi - jahedas kohas), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis. 28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida hermeetilise korgiga klaasanumas, mis on pealt täidetud parafiiniga. 29. Riknemise ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite ladustamine korraldada vastavalt ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatussiltide kujul näidatud nõuetele.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (tegelikult lenduvad ravimid; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholi tinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, kloriidi lahused) vesinik üle 13%, karboolhape, erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisel (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat). ); teatud niiskuse alampiiriga ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat) tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud lenduvaid aineid mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium). ) või põhikoolis ja tootja sekundaarne (tarbija)pakend. Polümeermahutite, pakendamise ja korgi kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele. 31. Farmatseutilised ained - kristallilisi hüdraate tuleks hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

32. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peaksid kõrge temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavaid ravimeid (termolabiilsed ravimid) hoidma vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt regulatiivsetele nõuetele. dokumentatsioon.

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

33. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine (ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdi lahus, insuliinilahused)), organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad kaasas kandma välja vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele. 34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

35. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset gaasidega kokkupuute eest (õhuhapnikuga reageerivad ained: mitmesugused alifaatsed ühendid, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, tsüklilised ühendid, millel on külgmised alifaatsed rühmad küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega, fenoolsed ja polüfenoolsed, asendamata hüdroksüülrühmad ja selle asendamata derivaadid ; väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid, ensüümid ja orgaanilised preparaadid; ained, mis reageerivad atmosfääri süsinikdioksiidiga: leelismetallide soolad ja nõrgad orgaanilised happed (naatriumbarbitaal, heksenaal), mitmehüdroksüülseid amiine (eufilliin), magneesiumoksiidi ja peroksiidi, naatriumi sisaldavad ravimid hüdroksiid, seebiv kaaliumkloriid) tuleks hoida hermeetiliselt suletud mahutis, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. Lõhnaga ravimeid (ravimaineid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvas konteineris. 37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad tavalise sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje anumatele, sulguritele, seadmetele ja inventarile (briljantroheline, metüleensinine, indigokarmiin)) tuleb hoida spetsiaalses kapis. tihedalt suletud anumas. 38. Värvivate ravimitega töötamiseks on vaja iga eseme jaoks eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Desinfektsioonivahendite ladustamine

39. Desinfitseerivaid ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas isoleeritud ruumis, mis on eemal plast-, kummi- ja metalltoodete hoidlatest ning destilleeritud vee saamise ruumidest.

Meditsiiniliste ravimite ladustamine

40. Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite säilitamine toimub vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, samuti arvestades neid moodustavate ainete omadusi. 41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoida nii, et etikett (märgistus) on väljapoole. 42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud nende säilitamise nõuetele.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas. 44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid puistematerjale säilitatakse isoleeritult hästi suletud anumas. 45. Puiste ravimtaimed tuleks perioodiliselt kontrollida vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Kõrvale lükatakse muru, juured, risoomid, seemned, viljad, mis on kaotanud oma normaalse värvuse, lõhna ja vajaliku koguse toimeaineid, samuti need, mida on mõjutanud hallitus, laudade kahjurid. 46. ​​Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva kontrolli nõuet. 47. Kaubamahus sisalduvad ravimtaimed nimekirjad tugevatoimelised ja toksilised ained, mis on heaks kiidetud Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 "Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevate ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta, samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, art. 89; 2010, N 28, art. 3703), on hoiustatakse eraldi ruumis või eraldi kapis. 48. Pakendatud ravimtaimseid tooraineid hoitakse riiulitel või kappides.

Meditsiiniliste kaanide ladustamine

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimite lõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim. 50. Sisu kaanid viiakse läbi ettenähtud korras.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

51. Tuleohtlike ravimite (süttivate omadustega ravimid (alkohol ja piirituselahused, piirituse- ja eetritinktuurid, piirituse ja eetri ekstraktid, eeter, tärpentin, piimhape, kloroetüül, kolloodium, kleool, Novikovi vedelik, orgaanilised õlid) ladustamine; tuleohtlikud ravimid omadused (väävel, glütseriin, taimeõlid, ravimtaimsed materjalid) tuleks müüa teistest ravimitest eraldi. 28. detsembril 2010 N 1221n) 52. Tuleohtlikke ravimeid säilitatakse tihedalt suletavates tugevates, klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurustumist anumatest. 53. Pudelid, silindrid ja muud suured mahutid süttivate ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulite riiulitel ühes reas kõrguses. Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale. Neid ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmete läheduses. Kaugus riiulist või virnast küttekehani peab olema vähemalt 1 m 54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudelite ladustamine peab toimuma löökide eest kaitsvates konteinerites või silinder-kallurites ühes reas. 55. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates eraldatud tööstusruumide töökohtadel võib tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetuse vajadust. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud. 56. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust. 57. Tuleohtlike ravimite ühisladustamine mineraalhapete (eelkõige väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti anorgaaniliste sooladega, mis annavad lõhkeainet orgaaniliste ainetega. ei ole lubatud.segud (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne). 58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, pimedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Plahvatusohtlike ravimite ladustamine

59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat)) hoidmisel tuleb järgida meetmeid tolmu saastumise vältimiseks. 60. Plahvatusohtlike narkootikumide mahutid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku. 61. Lahtise kaaliumpermanganaadi ladustamine on lubatud hoiuruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), pinnaskorgiga kangides muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteekides ja üksikettevõtjates. 62. Nitroglütseriini hulgilahust säilitatakse väikestes hästi suletud pudelites või metallmahutites jahedas, pimedas kohas, järgides ettevaatusabinõusid tulega. Liigutage nõusid nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga. 63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole lubatud raputada, põrutada, hõõrduda. 64. Plahvatusohtlikke ravimeid koos hapete ja leelistega on keelatud hoida.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

65. Narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid säilitatakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste kaitsevahenditega ning ajutise ladustamise kohtades, järgides määruse nõuete kohaselt. Reeglid narkootiliste ja psühhotroopsete ainete ladustamine, mis on kehtestatud Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. aasta määrusega N 1148 (Vene Föderatsiooni kogutud õigusaktid, 2010, N 4, artikkel 394; N 25, art 3178).

Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse määrusele 29. detsembril 2007 N 964"Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loetelude heakskiitmise kohta, samuti tugevatoimeliste ainete suure ulatuse kohta kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses. Venemaa Föderatsiooni tugevatoimeliste ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete nimekirja. 67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja toksilised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ainete hoidmiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. ja psühhotroopsed ravimid. 68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis. Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid). 69. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, toimub tööpäeva lõpus pitseeritud või pitseeritud metallkappides. 70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi määrusele. 14. detsembril 2005 N 785"Ravimite väljastamise korra kohta" (registreeritud Vene Föderatsiooni Justiitsministeeriumis 16. jaanuaril 2006 N 7353), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metall- või puidust kappides, suletuna. või tööpäeva lõpus pitseeritud.

Ravimite säilitamise reeglid

Muudatuste ja täiendustega:

I. Üldsätted

1. Eeskiri kehtestab nõuded meditsiiniliste ravimite (edaspidi ravimid) hoidmiskohtadele, reguleerib nende ravimite säilitustingimusi ning seda kohaldatakse ravimitootjate, ravimite hulgimüüjate, apteekide, meditsiini- ja muude organisatsioonide suhtes, kes teostavad ravimite ringluses tegutsemine, farmaatsiategevusluba või meditsiinitegevuse luba omavad üksikettevõtjad (edaspidi vastavalt organisatsioonid, üksikettevõtjad).

II. Üldnõuded ravimite hoidlate paigutusele ja toimimisele

2. Ravimite säilitamise ruumide seade, koostis, pindade suurus (ravimitootjatel, ravimite hulgimüüjatel), toimimine ja varustus peab tagama nende ohutuse.

3. Ravimite säilitamise ruume tuleb hoida teatud temperatuuri ja niiskuse juures, et tagada ravimite säilitamine vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimitootjate nõuetele.

4. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud kliimaseadmete ja muude seadmetega, mis tagavad ravimite säilitamise vastavalt esmasel ja sekundaarsel (tarbija) pakendil märgitud ravimite tootjate nõuetele või on soovitatav ruumid olema varustatud tuulutusavade, ahtripeeglite, teise võre ustega.

5. Ruumid ravimite ladustamiseks peavad olema varustatud riiulite, kappide, aluste ja hoiukastidega.

6. Ravimite hoidmise ruumide viimistlus (seinte, lagede sisepinnad) peab olema sile ja võimaldama märgpuhastust.

III. Üldnõuded ravimite ladustamise ruumidele ja nende säilitamise korraldusele

7. Ravimite ladustamise ruumid peavad olema varustatud õhuparameetrite registreerimisseadmetega (termomeetrid, hügromeetrid (elektroonilised hügromeetrid) või psühromeetrid). Nende seadmete mõõteosad tuleb asetada ustest, akendest ja kütteseadmetest vähemalt 3 m kaugusele. Seadmed ja (või) seadmete osad, millest visuaalseid näitu võetakse, peaksid asuma töötajatele ligipääsetavas kohas 1,5–1,7 m kõrgusel põrandast.

Nende seadmete näidud tuleb iga päev registreerida spetsiaalses registreerimise logis (kaardil) paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega (elektrooniliste hügromeetrite puhul), mida haldab vastutav isik. Registreerimise logi (kaarti) säilitatakse ühe aasta, arvestamata praegust. Juhtseadmed peavad olema ettenähtud viisil sertifitseeritud, kalibreeritud ja taadeldud.

Ravimid paigutatakse hoiuruumidesse vastavalt ravimi pakendil märgitud regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, võttes arvesse:

ravimite füüsikalis-keemilised omadused;

farmakoloogilised rühmad (apteekidele ja meditsiiniorganisatsioonidele);

kasutusviis (sisemine, välimine);

farmatseutiliste ainete agregaatolek (vedel, lahtiselt, gaasiline).

Ravimite paigutamisel on lubatud kasutada arvutitehnoloogiaid (tähestikulises järjekorras, koodide järgi).

9. Eraldi tehniliselt tugevdatud ruumides, mis vastavad 8. jaanuari 1998. aasta föderaalseaduse N 3-FZ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, art. 219,; 2002) nõuetele. N 30, artikkel 3033, 2003, nr 2, artikkel 167, nr 27 (I osa), artikkel 2700, 2005, nr 19, artikkel 1752, 2006, nr 43, artikkel 4412, 2007, nr 30, artikkel 3748, N 31, artikkel 4011; 2008, N 52 (osa 1), artikkel 6233; 2009, N 29, artikkel 3614; 2010, N 21, artikkel 2525, N 31, artikkel 4192) säilitatakse

narkootilised ja psühhotroopsed ravimid;

tugevatoimelised ja mürgised ravimid, mida kontrollitakse vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele.

10. Ravimite hoidmiseks mõeldud ruumides tuleks riiulid (kapid) ravimite hoidmiseks paigaldada nii, et oleks tagatud juurdepääs ravimitele, personali vaba läbipääs ja vajadusel laadimisvahendid, samuti juurdepääs riiulitele, seintele, põrandad puhastamiseks.

Ravimite hoidmiseks mõeldud nagid, kapid, riiulid tuleb identifitseerida.

Säilitatavad ravimid tuleb identifitseerida ka riiulikaardi abil, mis sisaldab teavet säilitatava ravimi kohta (nimetus, vabastamisvorm ja annus, partii number, kõlblikkusaeg, ravimi tootja). Arvutitehnoloogia kasutamisel on lubatud koodide ja elektroonikaseadmete abil tuvastamine.

11. Organisatsioonides ja üksikettevõtjates on vajalik piiratud säilivusajaga ravimite arvestus paberkandjal või elektroonilisel kujul koos arhiveerimisega. Piiratud säilivusajaga ravimite õigeaegse müügi kontrollimine peaks toimuma arvutitehnoloogia, ravimi nimetuse, seeria, kõlblikkusaja või aegumiskuupäeva registrite abil. Nende ravimite üle arvestuse pidamise korra kehtestab organisatsiooni juht või üksikettevõtja.

12. Aegunud ravimite tuvastamisel tuleb neid hoida teistest ravimirühmadest eraldi selleks ettenähtud ja selleks ettenähtud (karantiini)alal.

IV. Nõuded tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidele ja nende hoidmise korraldusele

13. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite ladustamise ruumid peavad täielikult vastama kehtivatele eeskirjadele.

14. Ravimite hulgimüüjate ja ravimite tootjate (edaspidi laod) ruumid ravimite ladustamiseks on jagatud eraldi ruumideks (kambriteks), mille hoonekonstruktsioonide tulepüsivuspiir on vähemalt 1 tund, et tagada ravimite ladustamine. tule- ja plahvatusohtlikke ravimeid ühtsuse põhimõttel vastavalt nende füüsikalis-keemilistele, tuleohtlikele omadustele ja pakendi laadile.

15. Tootmis- ja muudes ruumides võib hoida ühe töövahetuse kohta meditsiiniliste ravimite pakendamiseks ja valmistamiseks vajalikku tuleohtlikke ravimeid. Ülejäänud tuleohtlike ravimite kogus töö lõppedes vahetuse lõpus kantakse üle järgmisse vahetusse või tagastatakse põhihoiukohta.

16. Laoruumide ja mahalaadimisalade põrandad peavad olema kõva ja ühtlase pinnaga. Põrandate tasandamiseks on keelatud kasutada laudu ja raudlehti. Põrandad peavad võimaldama inimeste, kaupade ja sõidukite mugavat ja ohutut liikumist, olema piisavalt tugevad ja taluma ladustatud materjalidest tulenevaid koormusi, tagama lao puhastamise lihtsuse ja kerguse.

17. Tule- ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks mõeldud laod peavad olema varustatud tulekindlate ja stabiilsete riiulite ja alustega, mis on ette nähtud vastava koormuse jaoks. Riiulid paigaldatakse põrandast ja seintest 0,25 m kaugusele, riiulite laius ei tohi ületada 1 m ja farmatseutiliste ainete ladustamise korral peab nende äärikute pikkus olema vähemalt 0,25 m. Riiulite vahelised pikisuunalised vahekäigud peaksid olema olema vähemalt 1,35 m.

18. Apteekides ja üksikettevõtjates eraldatakse tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks isoleeritud ruumid, mis on varustatud automaatsete tulekaitse- ja signalisatsioonisüsteemidega.

19. Apteekides ja üksikettevõtjates on tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmiseks ette nähtud tule- ja põlemisomadustega ravimaineid mahus kuni 10 kg hoiustada sisseehitatud tulekindlates kappides. Soojust eemaldavatelt pindadelt ja läbikäikudelt tuleb eemaldada kapid, mille uksed on vähemalt 0,7 m laiused ja mitte alla 1,2 m kõrgused, neile tuleb korraldada vaba juurdepääs.

Plahvatusohtlikke ravimeid meditsiiniliseks kasutamiseks (sekundaarses (tarbija)pakendis) on lubatud hoida üheks töövahetuseks metallkappides väljaspool tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruume.

20. Muuks otstarbeks ehitistes asuvates tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumides ladustamiseks lubatud tuleohtlike ravimainete kogus ei tohi ületada 100 kg lahtiselt.

Üle 100 kg tuleohtlike ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumid peavad asuma eraldi hoones ning ladustamine ise peab toimuma hoidlast eraldatud klaas- või metallanumates. ruumid muudele tuleohtlike ravimainete rühmadele .

21. Kergestisüttivate ravimainete ja plahvatusohtlike ravimite hoidmise ruumidesse on keelatud siseneda lahtise tuleallikaga.

V. Ravimite ladudes hoidmise korralduse tunnused

22. Ladudes hoitavad ravimid tuleb asetada riiulitele või alusvankritele (alustele). Põrandale ilma kaubaaluseta ravimeid panna ei ole lubatud.

Kaubaaluseid saab asetada põrandale ühes reas või riiulitele mitmel tasandil, olenevalt riiuli kõrgusest. Ravimitega kaubaaluseid ei ole lubatud paigutada mitme rea kõrgusele ilma riiulit kasutamata.

23. Manuaalsel maha- ja pealelaadimismeetodil ei tohiks ravimite virnastamise kõrgus ületada 1,5 m.

Kui kasutatakse maha- ja pealelaadimiseks mehhaniseeritud seadmeid, tuleks ravimeid ladustada mitmel tasandil. Samal ajal ei tohiks ravimite riiulitele paigutamise kogukõrgus ületada mehhaniseeritud käsitsemisseadmete (tõstukid, veoautod, tõstukid) võimalusi.

Teave muudatuste kohta:

Venemaa tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 28. detsembri 2010. aasta korraldusega N 1221n täiendati seda lisa punktiga 23.1.

23.1. Laoruumide pindala peaks vastama ladustatavate ravimite mahule, kuid olema vähemalt 150 ruutmeetrit. m, sealhulgas:

ravimite vastuvõtuala;

ravimite põhihoidla ala;

ekspeditsioonitsoon;

ruumid erilisi säilitustingimusi vajavate ravimite jaoks.

VI. Teatud ravimirühmade säilitamise omadused, sõltuvalt füüsikalistest ja füüsikalis-keemilistest omadustest, erinevate keskkonnategurite mõjust neile

Valguse eest kaitsmist vajavate ravimite hoidmine

24. Valguse toime eest kaitsmist vajavaid ravimeid hoitakse ruumides või spetsiaalselt varustatud kohtades, mis tagavad kaitse loomuliku ja kunstliku valguse eest.

25. Valguse eest kaitset vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida valgust kaitsvatest materjalidest valmistatud anumates (oranžist klaasist klaasnõud, metallanumad, alumiiniumfooliumist või mustaks, pruuniks või oranžiks värvitud polümeermaterjalist pakendid), pimedas ruumis või kapid..

Eriti valgustundlike ravimainete (hõbenitraat, prozeriin) säilitamiseks kleebitakse klaasanumad musta läbipaistmatu paberiga.

26. Primaarsesse ja sekundaarsesse (tarbija)pakendisse pakendatud valguse eest kaitsvaid meditsiinilisi ravimeid tuleks hoida kappides või riiulitel tingimusel, et võetakse meetmeid otsese päikesevalguse või muu ereda suunavalguse eest. nende ravimiteni jõudmine (peegeldava kile, ruloode, visiiride jms kasutamine).

Niiskuse eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

27. Niiskuse eest kaitsmist vajavaid farmatseutilisi aineid tuleb hoida jahedas temperatuuril kuni +15 kraadi. C (edaspidi jahe koht), tihedalt suletud anumas, mis on valmistatud veeauru mitteläbilaskvatest materjalidest (klaas, metall, alumiiniumfoolium, paksuseinalised plastmahutid) või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis.

28. Selgete hügroskoopsete omadustega farmatseutilisi aineid tuleb hoida hermeetilise korgiga klaasanumas, mis on pealt täidetud parafiiniga.

29. Riknemise ja kvaliteedi kadumise vältimiseks tuleks ravimite ladustamine korraldada vastavalt ravimi teisesele (tarbija)pakendile hoiatussiltide kujul näidatud nõuetele.

Lendumise ja kuivamise eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

30. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset lendumise ja kuivamise eest (tegelikult lenduvad ravimid; lenduvat lahustit sisaldavad ravimid (alkoholi tinktuurid, vedelad alkoholikontsentraadid, paksud ekstraktid); lenduvate ainete lahused ja segud (eeterlikud õlid, ammoniaagi, formaldehüüdi, kloriidi lahused) vesinik üle 13%, karboolhape, erineva kontsentratsiooniga etüülalkohol jne); eeterlikke õlisid sisaldavad ravimtaimed; kristallisatsioonivett sisaldavad ravimid - kristalsed hüdraadid; ravimid, mis lagunevad lenduvate saaduste moodustumisel (jodoform, vesinikperoksiid, naatriumvesinikkarbonaat ); teatud niiskuse alampiiriga ravimeid (magneesiumsulfaat, naatriumparaaminosalitsülaat, naatriumsulfaat) tuleb hoida jahedas, hermeetiliselt suletud anumas, mis on valmistatud lenduvaid aineid mitteläbilaskvast materjalist (klaas, metall, alumiiniumfoolium). ) või esmases ja tootja teisene (tarbija) pakend. Polümeermahutite, pakendamise ja korgi kasutamine on lubatud vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

31. Farmatseutilised ained - kristallilisi hüdraate tuleks hoida hermeetiliselt suletud klaas-, metall- ja paksuseinalistes plastmahutites või tootja esmases ja teiseses (tarbija) pakendis tingimustel, mis vastavad nende ravimite regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

Kõrgendatud temperatuuride eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

32. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peaksid kõrge temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavaid ravimeid (termolabiilsed ravimid) hoidma vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt regulatiivsetele nõuetele. dokumentatsioon.

Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

33. Madala temperatuuriga kokkupuute eest kaitsmist vajavate ravimite (ravimid, mille füüsikaline ja keemiline olek muutub pärast külmutamist ja mis ei taastu järgneval toatemperatuurini soojendamisel (40% formaldehüüdilahus, insuliinilahused) säilitamine) peavad organisatsioonid ja üksikettevõtjad läbi viima vastavalt ravimi esmasel ja sekundaarsel (tarbija)pakendil näidatud temperatuurirežiimile vastavalt regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele.

34. Insuliinipreparaatide külmutamine ei ole lubatud.

Keskkonnagaaside eest kaitsmist vajavate ravimite säilitamine

35. Farmatseutilised ained, mis vajavad kaitset gaasidega kokkupuute eest (õhuhapnikuga reageerivad ained: mitmesugused alifaatsed ühendid, millel on küllastumata süsivesinikevahelised sidemed, tsüklilised ühendid, millel on külgmised alifaatsed rühmad küllastumata süsinikuvaheliste sidemetega, fenoolsed ja polüfenoolsed, asendamata hüdroksüülrühmad ja selle asendamata derivaadid ; väävlit sisaldavad heterogeensed ja heterotsüklilised ühendid, ensüümid ja orgaanilised preparaadid; ained, mis reageerivad atmosfääri süsinikdioksiidiga: leelismetallide soolad ja nõrgad orgaanilised happed (naatriumbarbitaal, heksenaal), mitmehüdroksüülseid amiine (eufilliin), magneesiumoksiidi ja peroksiidi, naatriumi sisaldavad ravimid hüdroksiid, seebiv kaaliumkloriid) tuleks hoida hermeetiliselt suletud mahutites, mis on valmistatud gaase mitteläbilaskvatest materjalidest ja võimalusel täidetud ülevalt.

Lõhna- ja värvainete hoidmine

36. Lõhnaga ravimeid (ravimaineid, nii lenduvaid kui ka praktiliselt lendumatuid, kuid tugeva lõhnaga ravimeid) tuleb hoida hermeetiliselt suletud, lõhna mitteläbilaskvas konteineris.

37. Värvivaid ravimeid (ravimeid, mis jätavad tavalise sanitaar- ja hügieenilise töötlusega mahapesemata värvilise jälje anumatele, sulguritele, seadmetele ja inventarile (briljantroheline, metüleensinine, indigokarmiin) tuleb hoida spetsiaalses kapis tihedalt suletud anumasse.

38. Värvivate ravimitega töötamiseks on vaja iga eseme jaoks eraldada spetsiaalsed kaalud, mört, spaatel ja muu vajalik varustus.

Desinfektsioonivahendite ladustamine

39. Desinfitseerivaid ravimeid tuleb hoida hermeetiliselt suletud anumas isoleeritud ruumis, mis on eemal plast-, kummi- ja metalltoodete hoidlatest ning destilleeritud vee saamise ruumidest.

Meditsiiniliste ravimite ladustamine

40. Meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite säilitamine toimub vastavalt riikliku farmakopöa ja regulatiivse dokumentatsiooni nõuetele, samuti arvestades neid moodustavate ainete omadusi.

41. Sekundaarses (tarbija)pakendis meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimid tuleb kappides, riiulitel või riiulitel hoida nii, et etikett (märgistus) on väljapoole.

42. Organisatsioonid ja üksikettevõtjad peavad säilitama meditsiinilisi ravimeid vastavalt nimetatud ravimi teisesel (tarbija)pakendil märgitud nende säilitamise nõuetele.

Taimsete ravimmaterjalide ladustamine

43. Lahtiseid ravimtaimseid materjale tuleb hoida kuivas (niiskus mitte üle 50%), hästi ventileeritavas kohas, tihedalt suletud anumas.

44. Eeterlikke õlisid sisaldavaid ravimtaimseid puistematerjale säilitatakse isoleeritult hästi suletud anumas.

45. Puiste ravimtaimed tuleks perioodiliselt kontrollida vastavalt riikliku farmakopöa nõuetele. Kõrre, juured, risoomid, seemned, normaalse värvuse, lõhna ja vajaliku toimeainekoguse kaotanud viljad, aga ka hallitusest mõjutatud, tõrjuvad laudakahjurid.

46. ​​Südameglükosiide sisaldavate taimsete ravimmaterjalide ladustamisel järgitakse riikliku farmakopöa nõudeid, eelkõige bioloogilise aktiivsuse korduva kontrolli nõuet.

47. Lahtiselt kasutatavad ravimtaimed, mis on kantud Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreediga N 964 "Tugevate ja toksiliste ainete loetelude heakskiitmise kohta artikli 234 ja 2007. aasta tähenduses". muud Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artiklid, samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses” (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, nr 2, art 89; 2010, nr 28, art 3703), hoitakse eraldi ruumis või eraldi kapis luku ja võtme all.

Meditsiiniliste kaanide ladustamine

49. Meditsiiniliste kaanide ladustamine toimub valgusküllases ilma ravimite lõhnata ruumis, mille jaoks on kehtestatud püsiv temperatuurirežiim.

Tuleohtlike ravimite ladustamine

51. Tuleohtlike ravimite (süttivate omadustega ravimid (alkohol ja piirituselahused, piirituse- ja eetritinktuurid, piirituse ja eetri ekstraktid, eeter, tärpentin, piimhape, kloroetüül, kolloodium, kleool, Novikovi vedelik, orgaanilised õlid) ladustamine; tuleohtlikud ravimid omadused (väävel, glütseriin, taimeõlid, lahtised ravimtaimed) tuleks vedada teistest ravimitest eraldi.

52. Kergestisüttivaid ravimeid säilitatakse tihedalt suletud tugevates, klaas- või metallanumates, et vältida vedelike aurustumist anumatest.

53. Pudelid, silindrid ja muud suured mahutid süttivate ja kergestisüttivate ravimitega tuleks hoida riiulite riiulitel ühes reas kõrguses. Keelatud on neid hoida mitmes reas kõrguses, kasutades erinevaid pehmendusmaterjale.

Neid ravimeid ei ole lubatud hoida kütteseadmete läheduses. Kaugus riiulist või virnast kütteelemendini peab olema vähemalt 1 m.

54. Tuleohtlike ja kergestisüttivate ravimainetega pudeleid tuleb hoida löögi eest kaitsvates konteinerites või silinder-kallurites ühes reas.

55. Apteegiorganisatsioonides ja üksikettevõtjates eraldatud tööstusruumide töökohtadel võib tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid hoida koguses, mis ei ületa vahetuse vajadust. Samal ajal peavad konteinerid, milles neid hoitakse, olema tihedalt suletud.

56. Tuleohtlikke ja kergestisüttivaid ravimeid ei ole lubatud hoida täielikult täidetud mahutites. Täiteaste ei tohiks olla suurem kui 90% mahust. Suures koguses alkohole hoitakse metallmahutites, mis on täidetud mitte rohkem kui 75% mahust.

57. Tuleohtlike ravimite ühisladustamine mineraalhapete (eelkõige väävel- ja lämmastikhapete), suru- ja vedelgaaside, tuleohtlike ainetega (taimeõlid, väävel, sidemed), leelistega, samuti anorgaaniliste sooladega, mis annavad lõhkeainet orgaaniliste ainetega. ei ole lubatud.segud (kaaliumkloraat, kaaliumpermanganaat, kaaliumkromaat jne).

58. Meditsiiniline eeter ja anesteesia eeter säilitatakse tööstuslikus pakendis, jahedas, pimedas kohas, eemal tulest ja kütteseadmetest.

Plahvatusohtlike ravimite ladustamine

59. Plahvatusohtlike ravimite (plahvatusohtlike omadustega ravimid (nitroglütseriin); plahvatusohtlike omadustega ravimid (kaaliumpermanganaat, hõbenitraat) hoidmisel tuleb rakendada meetmeid tolmuga saastumise vältimiseks.

60. Plahvatusohtlike narkootikumide mahutid (tünnid, plekktünnid, pudelid jne) peavad olema tihedalt suletud, et vältida nende ravimite aurude sattumist õhku.

61. Lahtise kaaliumpermanganaadi ladustamine on lubatud hoiuruumide spetsiaalses kambris (kus seda hoitakse plekktrumlites), pinnaskorgiga kangides muudest orgaanilistest ainetest eraldi - apteekides ja üksikettevõtjates.

62. Nitroglütseriini hulgilahust säilitatakse väikestes hästi suletud pudelites või metallmahutites jahedas, pimedas kohas, järgides ettevaatusabinõusid tulega. Liigutage nõusid nitroglütseriiniga ja kaaluge seda ravimit tingimustes, mis välistavad nitroglütseriini lekkimise ja aurustumise, samuti selle kokkupuute nahaga.

63. Dietüüleetriga töötamisel ei ole lubatud raputada, põrutada, hõõrduda.

Narkootiliste ja psühhotroopsete ravimite säilitamine

65. Narkootilisi ja psühhotroopseid aineid hoitakse organisatsioonides eraldatud ruumides, mis on spetsiaalselt varustatud insenertehniliste turvaseadmetega ning ajutise ladustamise kohtades, järgides määrusega kehtestatud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete säilitamise eeskirja nõudeid. Vene Föderatsiooni valitsuse 31. detsembri 2009. a nr N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, art. 394; N 25, art. 3178).

Tugevate ja mürgiste ravimite, aine-kvantitatiivse arvestuse alla kuuluvate ravimite ladustamine

66. Vastavalt Vene Föderatsiooni valitsuse 29. detsembri 2007. aasta dekreedile N 964 "Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 ja muude artiklite tähenduses tugevatoimeliste ja toksiliste ainete loetelude kinnitamise kohta". samuti suures koguses tugevatoimelisi aineid Vene Föderatsiooni kriminaalkoodeksi artikli 234 tähenduses" tugevatoimeliste ja toksiliste ravimite hulka kuuluvad ravimid, mis sisaldavad tugevatoimelisi ja mürgiseid aineid, mis on kantud tugevatoimeliste ja toksiliste ainete nimekirja.

67. Tugevate ja mürgiste ravimite (edaspidi rahvusvahelise kontrolli all olevad tugevatoimelised ja toksilised ravimid) säilitamine kontrolli all vastavalt rahvusvahelistele õigusnormidele toimub ruumides, mis on varustatud narkootiliste ainete hoidmiseks ettenähtud insener-tehniliste turvaseadmetega. ja psühhotroopsed ravimid.

68. Rahvusvahelise kontrolli all olevaid tugevatoimelisi ja mürgiseid ravimeid ning narkootilisi ja psühhotroopseid ravimeid võib hoida ühes tehniliselt kindlustatud ruumis.

Samal ajal tuleks tugevatoimeliste ja mürgiste ravimite ladustamine (olenevalt laovarude mahust) toimuda seifi erinevatel riiulitel (metallkapp) või erinevates seifides (metallkapid).

69. Tugevate ja mürgiste ravimite ladustamine, mis ei ole rahvusvahelise kontrolli all, toimub tööpäeva lõpus pitseeritud või pitseeritud metallkappides.

70. Ravimid, mille suhtes kohaldatakse subjekti-kvantitatiivset arvestust vastavalt Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 14. detsembri 2005. aasta korraldusele N 785 "Ravimite väljastamise korra kohta" (registreeritud justiitsministeeriumis Venemaa Föderatsiooni 16. jaanuaril 2006 N 7353 ), välja arvatud narkootilised, psühhotroopsed, tugevatoimelised ja mürgised ravimid, hoitakse metallist või puidust kappides, mis on suletud või pitseeritud tööpäeva lõpus.

Ravimite säilitamine raviasutuses peab vastama Tervishoiuministeeriumi üldnõuetele.

Praktikas neid aga sageli rikutakse. Tuletagem meelde erinevate rühmade ravimite säilitamise põhireegleid, arvestage säilitusprotsesside korraldamisel meditsiiniasutuste tüüpilisi vigu. R

välja selgitada, kes vastutab ravimite ebaõige säilitamise eest.

Artiklist saate teada:

  • Ravimite säilitamise eeskirjad
  • Ravimirühmade säilitamise reeglid
  • Nõuded ravimite säilitustingimustele


Ravimite säilitamise eeskirjad

Ravimite säilitamine on üks ravimite ringluse põhiprotsesse. Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23. augusti 2010. aasta korraldusega nr 706n kinnitati reeglite loetelu, mille kohaselt korraldatakse ravimite ladustamist Vene Föderatsiooni meditsiiniasutustes. korraldus "Ravimite säilitamise eeskirja kinnitamise kohta"

See dokument sisaldab ravimite klassifikatsiooni, mis vajavad kaitset keskkonnategurite – valguse, temperatuuri, niiskuse jne – eest. On kindlaks tehtud järgmised ravimirühmad, millest igaühel on erinevad säilitusreeglid: ravimite rühm, mis vajab kaitset niiske keskkonna ja valguse eest; ravimid, mis ebaõigel säilitamisel võivad kuivada ja lenduda; ravimid, mida tuleks hoida teatud temperatuuril; ravimid, mis võivad keskkonnas sisalduvate gaasidega kokkupuutel halveneda.

Millistes dokumentides on kirjas ravimite säilitamise reeglid

Nagu eespool mainitud, on ravimite säilitamise eeskirjad kinnitatud korraldusega nr 706n.

Lisaks on ka muid dokumente, mis kehtestavad ravimite säilitamise lisatingimused:

1. Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 771 29.10.2015 (farmakopöa artiklite loetelu).

2. Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 676n 31.08.2016 (ravimite säilitamise ja transportimise hea tava kirjeldus);

3. Tervishoiuministeeriumi korraldus nr 770 28.10.2015 (muudatused farmakopöa artiklite loetelus).

Ravimite säilitamise reeglid on fikseeritud ka meditsiinilise organisatsiooni kohalikus dokumentatsioonis. Sellised dokumendid hõlmavad standardseid tööprotseduure, mis kirjeldavad üksikasjalikult ravimite säilitamise tingimusi, meditsiinitöötajate tegevust jne. Selliste tüüpdokumentide sisu sisaldab järgmisi jaotisi: nõuded ravimite transpordile; meetmed ravimite kaitsmiseks keskkonnamõjude eest; tervishoiutöötajate ravimite paigutamise ruumidesse lubamise eeskirjad; nende ruumide puhastamise eeskirjad; protseduuride järgimise auditite läbiviimise kord ja nende auditite tulemused; standardprotseduure rikkuvate tervishoiutöötajate vastutus.


Uimastirühmade säilitamise reeglid

Ravimite säilitamise reegleid tuleb järgida, võttes arvesse konkreetse ravimi rühma.
Ravimid tuleb asetada spetsiaalselt selleks ettenähtud kohtadesse. Need on kapid, avatud riiulid,.

Kui ravimid on klassifitseeritud narkootilisteks või nende suhtes kohaldatakse PKU-d, tuleb kapp, kuhu need asetatakse, pitseerida. Soovitatav on kasutada sissemurdmiskindluse klassiga seifi-külmikut.

Teisi ravimeid võib hoida riiulitel, nii et nende tarbijapakend on nähtav.

Ravimite säilitustingimuste hulka kuulub avatavate akendega hoiuruumide, ravimikülmikute ja kliimaseadmetega varustamine.

See võimaldab teil luua sobiva temperatuurirežiimi.

Ravimite säilitustingimused

Mõelge mõnele reeglile erinevate rühmade ravimite säilitamiseks.

1. Ravimid, mida tuleks valguse eest kaitsta. Rühma ravimite ladustamine toimub kohtades, kus valguse juurdepääs on piiratud. Selleks kantakse akendele helkurkile või riputatakse need ruloodega vms. Farmaatsiakülmiku ukses peab olema spetsiaalne klaas, mis ei lase ultraviolettkiiri sisse või uks peab olema kurt.

2. Ravimid, mida tuleb niiskuse eest kaitsta. Selliste ravimite ruum peaks olema hästi ventileeritud. Õhk selles peab olema kuiv, lubatud õhuniiskus kuni 65%.

3. Kuivamisele ja lendumisele kalduvad ravimid. Spetsiaalsed säilitustingimused tagatakse optimaalse õhutemperatuuri hoidmisega - 8-15C. Vesinikperoksiid, jood jne kipuvad lenduma.

4. Ravimite säilitamine spetsiaalsetes temperatuuritingimustes. On ravimeid, mis võivad kõrge või madala temperatuuri tingimustes halveneda. Soovitused konkreetse ravimi säilitustemperatuuri kohta märgib tootja esmasel või sekundaarsel pakendil.

5. Preparaadid, mis võivad õhugaasidega kokkupuutel rikneda. Ravimite pakend ei tohi olla kahjustatud, ruumis ei tohiks olla intensiivset valgustust ja kõrvalisi lõhnu. Kontoris järgitakse soovitatavat temperatuurirežiimi.

Tavaliselt kirjeldatakse, millistel tingimustel ravimeid tuleb säilitada: ravimite pakendil või transpordimahutil; ravimi meditsiinilise kasutamise juhendis; riiklikus ravimiregistris. Need terminid peavad olema loetavad. Juhendi keel on vene keel. Teave ravimite säilitustingimuste kohta on paigutatud ka saatekonteinerile käitlemis- ja hoiatussiltidena. Näiteks: "Ära viska", "Kaitse päikesevalguse eest" jne.


Nõuded ravimite säilitustingimustele

Mürgiste ja tugevatoimeliste ravimite rühma kuuluvate ravimite ladustamine toimub spetsiaalsetes ruumides. Need peavad olema varustatud turvatehnika ja tehniliste seadmetega. Täiendavalt kangendatud ruumides saab korraga hoida nii narkootilisi kui ka muid tugevatoimelisi ravimeid.

Olenevalt olemasolevatest ravimite laovarudest hoitakse neid eraldi riiulitel või kapi erinevates osades. Ravimite säilitamise eeskirjad nõuavad, et tugevaid, rahvusvahelise kontrollita ravimeid tuleb hoida metallkappides, mille vastutav tervishoiutöötaja päeva lõpuks pitseerib. See on asjakohane kasutamiseks, mis pakub kaitset volitamata juurdepääsu eest ja võimaldab määrata ravimite säilitamiseks täpse temperatuurirežiimi.

Millised peaksid olema ravimite hoidlad

Meditsiiniorganisatsioon peab järgima nõudeid ruumide kohta, mida kavatsetakse kasutada ravimite hoidmiseks. Toome välja mõned üldised reeglid: oluline on, et ruumis oleks piisavalt mahtu erinevate rühmade ravimite mugavaks ja eraldi hoidmiseks; ruumide tsoneerimine hõlmab ühise tsooni, eritsooni ja karantiinitsooni eraldamist. Eraldi ladustatud ravimid, mille kõlblikkusajad on möödas; laoruumid peaksid olema hästi valgustatud; mugavuste ruumid on eraldatud ravimite ladustamise aladest; koos ravimitega ei tohi hoida tervishoiutöötajate isiklikke asju, jooke ja toitu; ruum tagab teatud ravimirühmade jaoks optimaalse temperatuuri; ruumide jooksva ja üldpuhastuse seadmeid hoitakse eraldi kappides; ruumis ei tohiks olla loomade, näriliste ja putukate sissetungimise võimalust; Narkoriiulite kõrvale asetatakse riiulikaardid, mis võimaldavad kiiresti leida õige ravimi; ruumid peavad olema varustatud valvesüsteemiga; järgitakse külmikute, kliimaseadmete ja muude ruumisüsteemide (tulekaitse, valve jne) kasutusreegleid; ettevalmistusi temperatuuri ja muude õhunäitajate registreerimiseks tuleb perioodiliselt kontrollida ja kalibreerida.

Spetsiaalsete säilitustingimustega ravimid

Järgmiste ravimite säilitamise eritingimusi järgitakse: 1. Psühhotroopsed ja narkootilised ravimid. 2. Plahvatusohtlik ja tuleohtlik. 3. Preparaadid, mille omadusi mõjutavad keskkonnatingimused.

Näiteks plahvatusohtlikke ravimeid ei saa liigutades raputada ja pihta saada. Neid hoitakse radiaatoritest ja päevavalgusest eemal.

Valgustundlike preparaatide hoidmine esmases pakendis on keelatud. Need asetatakse valgust varjavate omadustega teisestesse pakenditesse. Kõrgete ja madalate temperatuuride suhtes tundlike ravimite puhul on hädavajalik järgida nende tootja soovitatud temperatuurirežiimi.

Immunobioloogiliste ravimite säilitamine nõuab erilist tähelepanu. Me räägime "külma ahela" põhimõttest, mis tagab optimaalse temperatuuri säilitamise, et säilitada ravimi kasulikud omadused selle transportimise ja liikumise kõigil etappidel. Riknenud narkootikume hoitakse teistest ravimitest eraldi, mis tulevikus hävitatakse. Narkootiliste ainete säilitamise nõuded on sätestatud föderaalseaduses "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete kohta". Ruumid nende ladustamiseks on varustatud täiendavate kaitsemeetmetega vastavalt Venemaa Föderaalse Narkokontrolliteenistuse 11. septembri 2012. aasta korralduse nr 370 nõuetele. Selliste ravimite säilitamise erinõuded sisalduvad ka Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi osakonna korralduses nr 484n 24. juulist 2015.

Nende nõuete olemus seisneb selles, et narkootiliste ainete ladustamise ruume tuleks täiendavalt tugevdada. Ravimid paigutatakse metallkappidesse, ravimikülmikutesse, seifi-külmkappidesse, mis töövahetuse lõpus pitseeritakse vastutustundlike tervishoiutöötajate poolt. Sarnased reeglid on kehtestatud ka kvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite kohta.

Vead ravimite säilitamisel

Meditsiiniasutustes rikutakse praktikas sageli ülalpool käsitletud ravimite säilitamise reegleid.

Levinud vead on järgmised:

  • ravimeid hoitakse rikkudes nende pakendil tootja poolt märgitud nõudeid;
  • tavaravimeid säilitatakse koos ravimitega, mille kõlblikkusaeg on möödas;
  • raviasutuses ei võeta spetsiaalses ajakirjas ravimite aegumiskuupäevi arvesse;
  • meditsiiniasutustel puuduvad seadmed temperatuurinäitajate jälgimiseks ravimite hoidmise ruumides.

Kes vastutab ravimite ebaõige säilitamise eest

Narkootikumide arvestus, säilitamine ja tarvitamine kuulub õe tööülesannete hulka.

See on märgitud Venemaa tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23. juuli 2010. aasta korralduses nr 541n. Vene Föderatsiooni haldusõiguserikkumiste seadustiku artikli 14.43 1. osa kohaselt on ravimite ringluse nõuete rikkumine haldusõiguserikkumine.

Sel juhul ootab õde trahvi - 1000 kuni 2000 rubla.

Raviasutust saab trahvida 100 000 kuni 300 000 rubla ulatuses.

Näited rikkumistest ja hilisematest karistustest

Temperatuurirežiimi rikkumine- Vene Föderatsiooni Ülemkohtu 8. detsembri 2014. aasta resolutsioon nr 307-AD14-700
100 000 hõõruda.

Metroloogilise kontrolli organite poolt taatletud ravikabinettides ei ole seadmeid - Vene Föderatsiooni Ülemkohtu 3. veebruari 2016. aasta resolutsioon nr 305-AD1518634
100 000 hõõruda.

Temperatuuri ja niiskuse indikaatorite igapäevast registreerimist ei toimu; puudub seade õhuniiskuse parameetrite registreerimiseks (hügromeeter); ei ole spetsiaalselt eraldatud ja määratud (karantiini)tsooni; piiratud säilivusajaga ravimite kohta arvestust ei peeta - Vene Föderatsiooni Ülemkohtu 19. jaanuari 2015. a resolutsioon nr 306-AD144327
100 000 hõõruda.

Sarnased postitused