Inimese immunoglobuliini normaalne intramuskulaarne efektiivsus. Inimese normaalse immunoglobuliini kasutamise vastunäidustused, kõrvaltoimed ja üleannustamine. Inimese immunoglobuliini kasutamise näidustused ja vastunäidustused

Biaven V.I.; venoglobuliin; Wigam (Wigam-liquid, Wigam-S); gabiglobiin; Gabriglobiin-IgG; gammaglobuliin; Gamimun N; Gamunex; I.G. Viin N.I.V.; Imbiogam; Imbioglobuliin; Immuunsüst; immunoveniin; Immunoglobuliin; immunoglobuliin G; Antirotaviiruse immunoglobuliin; Immunoglobuliini antistafülokokk; ; Inimese immunoglobuliin normaalne; Intraglobiin; Intratekt; Octagam; Pentaglobiin; Sandoglobuliin; Humaglobiin; Endobuliin.

normaalne inimese immunoglobuliin- Immunostimuleeriv ja immunomoduleeriv aine. Opsoniseerib tõhusalt mikroorganisme ja neutraliseerib toksiine. Täidab puuduvaid IgG antikehi, mis vähendab primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkusega patsientide nakatumise riski. Seda kasutatakse looduslike antikehade asendamiseks ja täiendamiseks patsiendi seerumis: agammaglobulineemia ja hüpogammaglobulineemia, IgG alaklasside puudulikkus, rasked kombineeritud immuunpuudulikkused, krooniline lümfotsüütleukeemia, hulgimüeloom, AIDS. Immunomodulatsiooni ja põletiku pärssimise vahendina: idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur, Kawasaki sündroom. Seda kasutatakse kombineeritud ravis raskete bakteriaalse ja viirusliku päritoluga infektsioonide, sepsise, iatrogeense immuunpuudulikkuse, bakteriaalse meningiidi, Guillain-Barré sündroomi, demüeliniseeriva polüneuropaatia, autoimmuunse neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia, hemofiilia, myasthenia gravis'e korral; oportunistlike infektsioonide, enneaegsete imikute ja väikese sünnikaaluga laste infektsioonide ennetamiseks.

Aktiivne toimeaine:
Inimese normaalne immunoglobuliin / normaalne inimese immunoglobuliin / normaalne inimese immunoglobuliin / humanum normale immunoglobuliin.

Annustamisvormid:
Lahus intravenoosseks infusiooniks (lüofilisaat lahuse valmistamiseks).
Lahus i / m süstimiseks.

normaalne inimese immunoglobuliin

Omadused / tegevus:
Tavaline inimese immunoglobuliin on polüvalentne inimese immunoglobuliin. Sellel on kõik terves populatsioonis leiduva immunoglobuliin G omadused. Valmistatud tervete doonorite plasmast, kellel kliinilise läbivaatuse, laboratoorsete vereanalüüside ja haigusloo põhjal ei ilmne vereülekandega ülekantavate infektsioonide ega vereproduktide (eriti B-hepatiidi pinnaantigeeni, HIV-1, HIV-2, vastaste antikehade) tunnuseid. C-hepatiidi viirus jne).
Inimese normaalse immunoglobuliini preparaatide põhikomponent on inimese vereseerumi immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon. Umbes 95–96% koguvalgust moodustab immunoglobuliin G (IgG). IgG alamklasside jaotuse järgi on normaalne inimese immunoglobuliin terve inimese plasmale lähedane. Tavaline inimese immunoglobuliin sisaldab väikeses koguses immunoglobuliini M (IgM) ja immunoglobuliini A (IgA). Immunoglobuliini lahus on värvitu või helekollane, selge või kergelt opalestseeruv lahus; lüofilisaat – valge poorne hügroskoopne mass.
Tavaline inimese immunoglobuliin on immunostimuleeriv aine. Immunoglobuliinil on lai valik bakterite, viiruste ja muude nakkushaiguste patogeenide vastaseid antikehi opsoneerivaid ja neutraliseerivaid omadusi. Primaarsete või sekundaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide all kannatavatel patsientidel tagab immunoglobuliin puuduvate IgG antikehade täiendamise, mis vähendab nakkusohtu. Piisavate annuste kasutamisel on võimalik patoloogiliselt madal IgG tase taastada normaalseks.
Inimese normaalsel immunoglobuliinil on ka mittespetsiifiline ja immunoregulatoorne toime, mis väljendub organismi vastupanuvõime suurenemises ja põletikuvastases toimes. Mõnede immuunfunktsiooni häirete puhul, nagu idiopaatiline (immuunset päritolu) trombotsütopeeniline purpur (ITP) ja Kawasaki sündroom, jääb immunoglobuliin G positiivset toimet tagav toimemehhanism ebaselgeks.
Immunoglobuliin G kasutuselevõtt enneaegse sünnituse riskiga rasedatele vähendab imikute suremust ja nakkusohtu.

Farmakokineetika:
Intravenoosse infusiooni korral on normaalse inimese immunoglobuliini biosaadavus 100%. Immunoglobuliin G jaotub suhteliselt kiiresti plasma ja ekstravaskulaarse vedeliku vahel. 3-7 päeva pärast saavutatakse tasakaal veresoonte ja ekstravaskulaarsete süsteemide vahel. Immunoglobuliini G bioloogiline poolväärtusaeg on keskmiselt 21-34 päeva. T1/2 väärtustes on olulisi individuaalseid erinevusi, mis võivad olla olulised konkreetse patsiendi annustamisrežiimi määramisel. Normaalse seerumi IgG-ga isikutel on lühem bioloogiline poolestusaeg; primaarse hüpoglobulineemia või agammaglobulineemiaga patsientidel - kauem. Immunoglobuliine ja immunoglobuliinide komplekse kasutavad retikuloendoteliaalsüsteemi rakud.

Näidustused:
Inimese normaalse immunoglobuliini kasutamise näidustus on looduslike antikehade asendamise / täiendamise kliiniline teostatavus patsiendi seerumis. Rakendust on testitud järgmistel juhtudel:
Asendusraviks infektsioonide vältimiseks primaarse immuunpuudulikkuse sündroomiga patsientidel:

  • kaasasündinud agammaglobulineemia ja hüpogammaglobulineemia;
  • agammaglobulineemia või hüpogammaglobulineemiaga seotud tavaline muutuv immuunpuudulikkus;
  • IgG alamklasside puudulikkus;
  • raske kombineeritud immuunpuudulikkus.
    Asendusravina infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel on sekundaarne immuunpuudulikkuse sündroom koos hüpogammaglobulineemiaga ja korduvad infektsioonid:
  • krooniline lümfoidne leukeemia;
  • müeloom (hulgimüeloom);
  • AIDS lastel.
    Immunomodulatsiooni ja põletiku pärssimise vahendina:
  • idiopaatiline (immuunne) trombotsütopeeniline purpur (ITP), millel on kõrge verejooksu oht või enne operatsiooni;
  • Kawasaki sündroom (lisaks ravile atsetüülsalitsüülhappe preparaatidega);
  • luuüdi siirdamine (allogeenne siirdamine).
    Uuringute tulemusena leiti inimese normaalse immunoglobuliini positiivne mõju järgmistel tingimustel:
  • rasked bakteriaalse päritoluga infektsioonid (sealhulgas sepsis) kombinatsioonis antibiootikumidega;
  • rasked viirusinfektsioonid kombinatsioonis viirusevastaste ravimitega;
  • kirurgilised infektsioonid ja operatsioonijärgsed tüsistused, millega kaasneb baktereemia ja septiline seisund (septitseemia);
  • iatrogeenne immuunpuudulikkus; infektsioonid tsütostaatikumide ja immunosupressantidega ravi ajal (ennetamine ja ravi);
  • bakteriaalne meningiit (kombineeritud ravi osana);
  • Guillain-Barré sündroom;
  • krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia;
  • autoimmuunse päritoluga neutropeenia;
  • autoimmuunne hemolüütiline aneemia;
  • tõeline erütrotsüütide aplaasia, mida vahendavad antikehad (vereloome osaline punaliblede aplaasia);
  • immuunse päritoluga trombotsütopeenia, nt infusioonijärgne purpur või vastsündinute isoimmuunne trombotsütopeenia (eriti ägedate vormide korral lastel);
  • hemofiilia, mis on põhjustatud hüübimisfaktorite (faktor P) vastaste antikehade moodustumisest;
  • müasteenia (myasthenia gravis);
  • oportunistlike infektsioonide ennetamine;
  • infektsioonide ennetamine enneaegsetel ja madala sünnikaaluga imikutel (< 1500 г);
  • korduva spontaanse raseduse katkemise vältimine;
  • A-hepatiidi, leetrite, gripi, läkaköha, meningokokkinfektsioonide, poliomüeliidi erakorraline ennetamine (intramuskulaarseks süstimiseks);
  • organismi mittespetsiifilise resistentsuse suurenemine taastumisperioodil pärast tõsist haigust (intramuskulaarseks süstimiseks).

    Annustamine ja manustamine:
    Inimese normaalset immunoglobuliini kasutatakse ainult vastavalt arsti ettekirjutusele ja ainult kõiki aseptikareegleid järgides. Intramuskulaarseks manustamiseks mõeldud immunoglobuliinide intravenoosne manustamine on rangelt keelatud.
    Immunoglobuliin intravenoosseks manustamiseks (infusioonide jaoks):
    Tavalist inimese immunoglobuliini manustatakse aeglase intravenoosse tilkinfusioonina (15-30 minuti jooksul). Intravenoosse infusioonilahuse kontsentratsioon võib sõltuvalt kasutatud mahust varieeruda vahemikus 3 kuni 12%. Lüofiliseeritud preparaati võib lahustada kaasasolevas lahustis või 0,9% naatriumkloriidi lahuses (isotooniline lahus). Vältige viaali raputamist, mis põhjustab vahu tekkimist. Ravim peaks täielikult lahustuma 10-12 minuti jooksul. Enne manustamist tuleb lahus soojendada kehatemperatuurini. Ravimit tuleb uurida osakeste esinemise suhtes; võite kasutada ainult selget lahust. Pärast lahuse valmistamist tuleb infusioon viivitamatult läbi viia. Immunoglobuliini lahust tuleb manustada läbi filtriga süsteemi; manustamiseks tuleb alati kasutada eraldi tilgutit. Osaliselt kasutatud viaalid tuleb ära visata.
    Erinevate näidustuste korral kasutatavad annustamisrežiimid sõltuvad patsiendi immuunsüsteemi seisundist, haiguse tõsidusest ja individuaalsest taluvusest.
    Immunoglobuliini ühekordne annus on 0,05-0,2 g / kg kehakaalu kohta (2,5-10 g). Mõnel juhul võib tõsiste septiliste-toksiliste seisundite korral Immunoglobuliini ööpäevast annust suurendada kuni 1 g/kg kehakaalu kohta. Ravikuur koosneb 3-10 vereülekandest, mis tehakse iga 24 tunni järel (olenevalt haiguse tõsidusest).
    Esmakordselt immunoglobuliiniravi saavatele patsientidele tuleb manustada 3% lahusena, mille esialgne infusioonikiirus on 0,5...1,0 ml/min (ligikaudu 10...20 tilka/min). Kui esimese 15 minuti jooksul kõrvaltoimeid ei esine, võib infusioonikiirust järk-järgult suurendada kuni 2,5 ml/min (ligikaudu 50 tilka/min). Kiirem manustamine võib põhjustada kollaptoidse reaktsiooni väljakujunemist.
    Regulaarselt immunoglobuliini saavatele ja taluvatele patsientidele võib manustada suuremaid kontsentratsioone (maksimaalselt kuni 12%), kuid infusiooni tuleb alati alustada aeglase kiirusega ning patsiendi seisundit tuleb hoolikalt jälgida, suurendades kontsentratsiooni järk-järgult.
    Immunoglobuliinide kasutamiseks pole universaalseid reegleid ja järgmised on ainult soovituslikud:
    Primaarse immuunpuudulikkuse sündroomid: 0,2–0,8 g/kg kehakaalu kohta (kõige sagedamini 0,4 g/kg) 2–4-nädalaste intervallidega, et saavutada plasma IgG minimaalse taseme hoidmine vähemalt 5 g/l (saavutatakse 3–6 kuu jooksul alates ravi algusest). ). Ravikuuri korratakse 2-3 kuu pärast.
    Sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroomid: 0,2–0,8 g/kg kehakaalu kohta 2–4-nädalaste intervallidega.
    Kell infektsioonide ennetamine patsientidel, kellele tehakse luuüdi allotransplantatsioon, on soovitatav annus 0,5 g/kg. Seda võib manustada üks kord 7 päeva jooksul enne siirdamist ja seejärel korrata üks kord nädalas esimese kolme kuu jooksul pärast siirdamist ja kord kuus järgmise 9 kuu jooksul.
    Idiopaatiline (immuunse päritoluga) trombotsütopeeniline purpur (ITP): esmaseks raviks kasutatakse annust 0,4 g/kg manustatuna viiel järjestikusel päeval või 0,4 kuni 1 g/kg üks kord või kahel järjestikusel päeval. Vajadusel võib trombotsüütide piisava taseme säilitamiseks täiendavalt manustada 0,4 g/kg 1...4-nädalaste intervallidega.
    Kawasaki sündroom: 0,6...2,0 g/kg jagatud annustena 2...5 päeva jooksul, tavaliselt lisana standardravile atsetüülsalitsüülhappe preparaatidega.
    Rasked bakteriaalse päritoluga infektsioonid (sealhulgas sepsis) ja viirusinfektsioonid: 0,4–1,0 g/kg päevas 1–4 päeva jooksul.
    Infektsioonide ennetamine madala sünnikaaluga enneaegsetel imikutel: 0,5–1,0 g/kg 1–2-nädalaste intervallidega.
    Guillain-Barré sündroom, krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia: 0,4 g/kg 5 järjestikusel päeval, vajadusel korratakse 4-nädalaste intervallidega.
    Kell süsteemsed sidekoehaigused (süsteemne erütematoosluupus, vaskuliit jne) ravimit manustatakse annustes 0,2-0,4 g/kg kehakaalu kohta ööpäevas 3-10 päeva jooksul.
    Transfusioonravi intravenoosse immunoglobuliiniga võib kombineerida teiste ravimite, antibiootikumide, tsütokiinide, bakteriofaagidega.
    Immunoglobuliin intramuskulaarseks manustamiseks:
    Inimese normaalset immunoglobuliini manustatakse intramuskulaarselt, tuharalihase ülemisse välimisse kvadranti või reie välispinnale, annus ja manustamissagedus sõltuvad näidustustest.
    Leetrite ennetamine: alates 3 kuud ilma leetriteta ja vaktsineerimata, hiljemalt 4 päeva pärast kokkupuudet patsiendiga: lapsed - 1,5 või 3 ml (olenevalt tervislikust seisundist ja kokkupuutest möödunud ajast), täiskasvanud - 3 ml üks kord.
    Poliomüeliidi ennetamine: vaktsineerimata või täielikult vaktsineerimata lapsed võimalikult kiiresti pärast kokkupuudet poliomüeliidi paralüütilise vormiga patsiendiga - 3-6 ml üks kord.
    A-hepatiidi ennetamine: 1-6-aastased lapsed - 0,75 ml, 7-10 aastat - 1,5 ml, üle 10-aastased ja täiskasvanud - 3 ml üks kord; korduv kasutuselevõtt vastavalt näidustustele mitte varem kui 2 kuu pärast.
    Gripi ennetamine ja ravi: alla 2-aastased lapsed - 1,5 ml, 2-7-aastased - 3 ml, üle 7-aastased ja täiskasvanud - 4,5-6 ml üks kord. Raskete gripivormide korral on korduv manustamine näidustatud 24-48 tunni pärast.
    Läkaköha ennetamine: lapsed ilma läkaköhata - 3 ml kaks korda 24-tunnise intervalliga.
    Meningokoki infektsiooni ennetamine: lapsed vanuses 6 kuud kuni 7 aastat, hiljemalt 7 päeva pärast kokkupuudet üldise infektsioonivormiga patsiendiga (olenemata patogeeni serorühmast) - 1 ml (kuni 3 aastat kaasa arvatud) või 3 ml (üle 3 aasta) ).

    Üleannustamine:
    Sümptomid: sissejuhatuse korral on võimalikud: hüpervoleemia, suurenenud vere viskoossus (eriti neerufunktsiooni kahjustusega või eakatel patsientidel).

    Vastunäidustused:

  • inimese immunoglobuliini, veretoodete individuaalne talumatus (sh ülitundlikkus anamneesis);
  • IgA-vastaste antikehade olemasolu (IgA puudulikkusega patsientidel selle antikehade moodustumise tõttu).
    Raske sepsise korral on immunoglobuliinide manustamise ainsaks vastunäidustuseks anamneesis veretoodete anafülaktiline šokk.
    Tavalist inimese immunoglobuliini kasutatakse ettevaatusega:
  • dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus;
  • diabeet;
  • neerupuudulikkus;
  • allergilise protsessi ägenemine (tervislikel põhjustel viiakse sissejuhatus läbi allergoloogi lõpus);
  • haigused, mille tekkes on juhtivad immunopatoloogilised mehhanismid: kollagenoos, immuunverehaigused, nefriit (määratakse pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga);
  • migreen;
  • rasedus ja imetamine.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal:
    Immunoglobuliini toime kohta reproduktiivfunktsioonile ei ole uuringuid läbi viidud, kogemused rasedatel naistel on piiratud. Kuigi lootele või reproduktiivsusele ei ole teatatud kõrvaltoimetest, tuleks normaalset inimese immunoglobuliini kasutada rasedatel ainult siis, kui see on selgelt näidustatud.
    Tavalist inimese immunoglobuliini tuleb imetamise (imetamise) ajal kasutada ettevaatusega. Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ja võivad hõlbustada kaitsvate antikehade ülekandumist vastsündinutele.

    Kõrvalmõju:
    Arvestades vastunäidustusi, ettevaatusabinõusid immunoglobuliini kasutamisel, samuti annustamis- ja manustamissoovitusi, täheldatakse harva manustamisel tõsiseid kõrvaltoimeid. Sümptomid võivad ilmneda mõne tunni kuni mitme päeva jooksul pärast immunoglobuliini infusiooni ja reeglina kaovad pärast ravi lõppu. Enamik toimeid on seotud suhteliselt kõrge infusioonikiirusega ja neid saab peatada selle vähendamise või infusiooni ajutise peatamise teel. Kui kõrvaltoimed püsivad, on soovitatav rakendada asjakohast sümptomaatilist ravi.
    Kõrvaltoimed on tõenäolisemad Immunoglobuliini esimesel infusioonil, vahetult pärast selle alustamist või esimese 30–60 minuti jooksul:
    Gripilaadne sündroom: palavik, külmavärinad, peavalu, nõrkus, halb enesetunne.
    Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, suurenenud süljeeritus.
    Kesknärvisüsteemi küljelt: pearinglus, nõrkus, unisus; üksikjuhtudel - aseptilise meningiidi sümptomid (tugev peavalu, iiveldus, oksendamine, palavik, kaelakangus, valgustundlikkus, teadvusehäired).
    Kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu kõikumised (harva kollaps koos teadvusekaotusega), tahhükardia, tsüanoos, näo punetus, surve- või valutunne rinnus.
    Hingamisteedest: kuiv köha, harva - õhupuudus.
    Neerude küljest: harvadel juhtudel - neerutuubulite äge nekroos, neerupuudulikkuse süvenemine neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (koos seerumi kreatiniinisisalduse tõusuga kuni anuuriani).
    Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, bronhospasm; üksikjuhtudel - anafülaktiline šokk (isegi kui patsient ei näidanud eelmise süsti ajal liigset tundlikkust).
    Kohalikud reaktsioonid: intramuskulaarse süstekoha hüperemia.
    Muu: liigesevalu, seljavalu, müalgia, külmatunne, higistamine, luksumine.

    Erijuhised ja ettevaatusabinõud:
    Tavalist inimese immunoglobuliini kasutatakse ainult retsepti alusel.
    Ravim ja lahusti pudelites, mille terviklikkus, märgistus, samuti ravimi ja lahusti värvuse muutus, lahusti läbipaistvuse muutus, helveste olemasolu, aegunud kõlblikkusaeg ja ebaõige ladustamine ei ole kasutamiseks sobiv. Enne manustamist tuleb visuaalselt kontrollida, kas lahus sisaldab suspendeeritud osakesi. Häguseid või sadestunud immunoglobuliini lahuseid ei tohi kasutada. Avatud ampullide või viaalide sisu tuleb kohe ära kasutada; lahustunud või lahjendatud preparaati ei ladustata. Bakteriaalse saastumise ohu tõttu tuleb järelejäänud lahus ära visata.
    Tavalist inimese immunoglobuliini võib segada ainult 0,9% naatriumkloriidi lahuse või preparaadiga kaasas oleva lahustiga. Lahusele ei tohi lisada teisi ravimeid, kuna elektrolüütide kontsentratsiooni või pH väärtuse muutus võib põhjustada valgu denaturatsiooni või sadenemist.
    Ravimi kasutuselevõtt registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, näidates ära partii numbri, kontrollnumbri, aegumiskuupäeva, tootja, manustamiskuupäeva, annuse ja manustamisreaktsiooni olemuse. Ärge ületage soovitatud ravimi manustamiskiirust (enamik kõrvaltoimeid on seotud suure infusioonikiirusega). Inimese normaalse immunoglobuliini piisava annuse ja süstide vaheliste intervallide täpsemaks määramiseks on soovitatav perioodiliselt mõõta IgG taset patsiendi vereseerumis.
    Kogu infusiooniperioodi jooksul ja vähemalt 30 minutit pärast infusiooni lõppu peab patsient olema arsti järelevalve all. Ruumis, kus ravimit manustatakse, peab olema saadaval šokivastane ravi. Talumatusreaktsioonide korral on vaja kas manustamiskiirust vähendada või see katkestada kuni sümptomite kadumiseni. Harvadel juhtudel on täheldatud tõsist hüpotensiooni, kollapsit, teadvusekaotust, anafülaktilisi reaktsioone ja šokki. Kui sellised reaktsioonid arenevad, tuleb ravi läbi viia vastavalt šokiteraapia reeglitele: infusioon tuleb peatada, manustamine on näidustatud.

    Tavalist inimese immunoglobuliini ei manustata isikutele, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone veretoodete suhtes. Isikutele, kes põevad allergilisi haigusi (bronhiaalastma, atoopiline dermatiit, korduv urtikaaria) või kalduvad allergilistele reaktsioonidele, manustatakse antihistamiinikumide taustal (erius, xizal, telfast, kestin, zyrtek jne). Allergilise protsessi ägenemise perioodil viiakse immunoglobuliini sisseviimine läbi allergoloogi järeldusel.
    Agammaglobulineemia või raske hüpogammaglobulineemiaga patsientidel, kes ei ole kunagi saanud immunoglobuliiniasendusravi või kes on saanud rohkem kui 8 nädalat pärast viimast ravi, võib olla suurem risk anafülaktoidsete reaktsioonide tekkeks, mis mõnikord põhjustavad anafülaktilist šokki. Sellistel patsientidel tuleb vältida kiiret infusiooni, elulisi näitajaid tuleb pidevalt jälgida ja hoolikalt jälgida kogu infusiooniperioodi vältel. Väga harvadel juhtudel võib normaalne inimese immunoglobuliin põhjustada järsu vererõhu langust, mis on seotud anafülaksia kliiniliste nähtudega, isegi patsientidel, kes varem talusid immunoglobuliinipreparaate hästi.
    Pärast immunoglobuliini manustamist mitmetele neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele (diabeedi ja süsteemse erütematoosluupusega patsientidel) on teatatud kreatiniinitaseme mööduvast tõusust. Sellistel patsientidel tuleb seerumi kreatiniinisisaldust jälgida kolm päeva pärast infusiooni.
    Eriti ettevaatlik tuleb olla patsientidel, kellel on teadaolev kalduvus migreenile.
    Inimesed, kes põevad süsteemseid haigusi (vere-, sidekoehaigused, glomerulonefriit jne) ja immuunsüsteemi haigusi, tuleb inimese normaalset immunoglobuliini manustada sobiva ravi ja vastavate süsteemide funktsioonide kontrolli taustal.
    Raseduse ajal manustatakse immunoglobuliini ainult rangetel näidustustel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.
    Pärast immunoglobuliini manustamist võib patsiendi veres esineda passiivne antikehade taseme tõus (näiteks erütrotsüütide antigeenide A, B või D suhtes), mis võib põhjustada seroloogiliste uuringute tulemuste eksliku valepositiivse tõlgendamise. testimine, nagu Coombsi test, haptoglobiini test või retikulotsüütide arvu määramine.

    Mõju autojuhtimise või mehhanismidega töötamise võimele:
    Puuduvad tõendid selle kohta, et immunoglobuliinid võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

    Ravimi koostoime:
    Tavalist inimese immunoglobuliini ei tohi segada ühegi teise ravimiga ja seda tuleb alati infundeerida eraldi tilgutiga.
    Immunoglobuliini samaaegne kasutamine võib vähendada aktiivse immuniseerimise efektiivsust viirushaiguste, nagu leetrid, punetised, mumps ja tuulerõuged, vastu. Parenteraalseid elusvaktsiine ei tohi kasutada vähemalt 30 päeva (kuni 3 kuud) pärast immunoglobuliini infusiooni viimast annust.
    Tavalist inimese immunoglobuliini ei tohi imikutel kasutada samaaegselt kaltsiumglükonaadiga, kuna on kahtlus, et samaaegne kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid.

    Säilitustingimused:
    Hoida temperatuuril 2-10°C, valguse eest kaitstult. Mitte külmutada!
    Kõlblikkusaeg on märgitud pakendile. Aegunud ravimit ei tohi kasutada.
    Apteekidest väljastamise tingimused - retsepti alusel.

    • Asendusravi infektsioonide ennetamiseks primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral: agammaglobulineemia, a- või hüpogammaglobulineemiaga seotud tavalised varieeruvad immuunpuudulikkused; IgG alaklasside puudulikkus, asendusravi kroonilise lümfotsütaarse leukeemia põhjustatud sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroomi infektsioonide ennetamiseks, AIDS lastel või luuüdi siirdamine, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur, Kawasaki sündroom (lisaks ravile atsetüülsalitsüülhappe ravimitega), rasked bakteriaalsed infektsioonid, sh sepsis (kombinatsioonis antibiootikumidega) ja viirusinfektsioonid, infektsioonide ennetamine madala sünnikaaluga (alla 1500 g) enneaegsetel imikutel, Guillain-Barré sündroom ja krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia, autoimmuunne neutropeenia, vereloome osaline punaliblede aplaasia, trombotsütopeenia immuunpäritolu, sh h. transfusioonijärgne purpur, vastsündinu isoimmuunne trombotsütopeenia, hüübimisfaktorite vastaste antikehade moodustumisest põhjustatud hemofiilia, myasthenia gravis, infektsioonide ennetamine ja ravi tsütostaatikumide ja immunosupressantidega ravi ajal, korduva raseduse katkemise ennetamine.

    Vastunäidustused Inimese immunoglobuliini normaallahus intramuskulaarseks süstimiseks 1,5 ml/annus 1 annus

    Esimestel päevadel pärast ravimi manustamist on võimalik kerge kehatemperatuuri tõus, allergilised reaktsioonid. Mõnikord on peavalu, pearinglus, düspeptilised sümptomid, arteriaalne hüpo- või hüpertensioon, tahhükardia, õhupuudus. Äärmiselt harvadel juhtudel on individuaalse talumatuse korral võimalik anafülaktiliste reaktsioonide teke. Ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes, eriti IgA puudulikkusega patsientidel, mis on tingitud selle antikehade moodustumisest.

    Manustamisviis ja annus Inimmunoglobuliini normaallahus intramuskulaarseks süstimiseks 1,5 ml/annus 1 annus

    Sisse / sisse, tilguti. Annustamisskeem määratakse individuaalselt, sõltuvalt näidustustest, haiguse tõsidusest, immuunsüsteemi seisundist ja individuaalsest taluvusest. Primaarse ja sekundaarse immuunpuudulikkuse sündroomiga on ühekordne annus 0,2-0,8 g / kg (keskmine - 0,4 g / kg); manustada 2–4-nädalaste intervallidega (säilitada IgG minimaalset taset vereplasmas, moodustades 5 g/l). Infektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse luuüdi allotransplantatsioon, 0,5 g / kg üks kord päevas 7 päeva enne siirdamist ja seejärel 1 kord nädalas esimese 3 kuu jooksul pärast siirdamist ja 1 kord kuus järgmise 9 kuu jooksul. Idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga - 0,4 g / kg 5 päeva järjest; tulevikus (vajadusel) - 0,4 g / kg 1-4-nädalaste intervallidega, et säilitada trombotsüütide normaalne tase. Kawasaki sündroomiga - 0,6-2 g / kg mitmes annuses 2-4 päeva jooksul. Raskete bakteriaalsete infektsioonide (sh sepsis) ja viirusnakkuste korral - 0,4-1 g / kg päevas 1-4 päeva jooksul. Madala sünnikaaluga enneaegsete imikute infektsioonide ennetamiseks - 0,5-1 g / kg 1-2-nädalase intervalliga. Guillain-Barré sündroomi ja kroonilise põletikulise demüeliniseeriva neuropaatiaga - 0,4 g / kg 5 päeva jooksul; vajadusel korratakse 5-päevaseid ravikuure 4-nädalaste intervallidega.

    Parim haiguse ennetamine on selle ennetamine. Protseduuri maksumus on säästetud tervisega võrreldes tühine. Eriti kui haigus on ravimatu. On ravimeid, mis stimuleerivad inimkeha loomulikku immuunsüsteemi.

    Üks neist on normaalne inimese immunoglobuliin. Need kasutusjuhised on antud rangelt harivatel ja informatiivsetel eesmärkidel.

    Tavaline inimese immunoglobuliin on ravim, mis põhineb inimkeha looduslikul komponendil, mis on võetud doonorivere fraktsioonidest. Varem läbib veri mitmeid puhastamisetappe, et vähendada võimalike infektsioonide esinemist nullini. Seetõttu on normaalne inimese immunoglobuliin inimestele absoluutselt ohutu ja kasulik ravim.

    Erinevad patsientide ülevaated kinnitavad selle tõhusust. Isegi raseduse ajal (harvadel juhtudel) kasutatakse naise kehasse süstimiseks normaalset inimese immunoglobuliini. Raseduse ajal kasutatakse kohandatud reesusvastast immunoglobuliini. Rakendame antireesust mitmel juhul.

    Aktiivsed koostisosad

    Peamine toimeaine on normaalse valgu päritoluga inimese immunoglobuliin. Väga väikeses koguses süstevee ja naatriumkloriidi koostises. Immunoglobuliin on hästi tuntud teetanusevastase ravimina intramuskulaarseks manustamiseks. Ta omandas ka muid seoseid - inimese immunoglobuliin puukentsefaliidi, leetrite, immuunsüsteemi probleemide vastu.

    Kuid te ei saa seda võtta ravimi ega vaktsiinina. Ravim on ette nähtud immuunsüsteemi tugevdamiseks haiguste vastu võitlemisel või tugeva barjääri väljatöötamiseks nende vastu. Näiteks teetanusevastane barjäär. Inimese immunoglobuliin puukentsefaliidi vastu on eriti väärtuslik ravim kevadel ja sügisel.

    Vabastamise vorm

    Müügil on inimese normaalse immunoglobuliini vedelik intravenoosseks manustamiseks, samuti intramuskulaarne immunoglobuliin. Ravimi hind on taskukohane, nagu ka inimese immunoglobuliini omandamise võimalus. Kodumeditsiinis kasutatakse intramuskulaarseks süstimiseks aga ainult immunoglobuliini.


    Intravenoosseks manustamiseks mõeldud vedelat inimese immunoglobuliini kasutatakse ainult tilguti kujul. Tavalist inimese immunoglobuliini intramuskulaarseks süstimiseks saate osta apteegist retsepti alusel. Ravimi pakendamine 1,5 ja 3 ml ampullidesse.

    Intramuskulaarse ravimi annus ja kulg

    Inimese normaalsel immunoglobuliinil ei ole piiratud kasutusjuhiseid. Annus arvutatakse kehakaalu alusel ja süstide arv sõltub patsiendi seisundi tõsidusest. Näiteks lapse teetanuse süsti maht ei tohi ületada 25 ml korraga. Või kui inimese immunoglobiini puukentsefaliidi vastu manustatakse täiskasvanule, siis selle annus ei ole suurem kui 50 ml. Sellise annuse ja süsti suhe igat tüüpi tervisehäirete korral.

    Näidustused kasutamiseks

    Inimese normaalse immunoglobuliini kasutamine intramuskulaarseks süstimiseks, nagu juhised ütlevad, on võimalik mitmete haiguste korral:

    • immuunhaigused, immuunpuudulikkused;
    • operatsioonijärgsed perioodid;
    • gripihaiguste, leetrite, läkaköha, meningokokkide, poliomüeliidi ennetamine, omab ka teetanusevastast toimet;
    • kasutatakse ka inimese immunoglobuliini puukentsefaliidi vastu;
    • mitmesugused nakkushaigused, sealhulgas sepsis;
    • verehaigused;
    • omandatud immuunpuudulikkuse sündroom - AIDS, sageli laste;
    • muud.

    Inimestele mõeldud immunoglobuliin, mis on tavaline intramuskulaarseks süstimiseks, asetatakse tuharalihasesse. Süstekoht on tuhara ülemine külgmine ruut. Samuti kasutatakse sisestuskohta reie eesmises välimises osas.

    Immunoglobuliinide kasutamine raseduse ja imetamise ajal

    Raseduse ajal tuleb inimese normaalset immunoglobuliini kasutada rangelt põhjendatud juhtudel. Uuringuid organismide reaktsioonide kohta raseduse ajal ei ole läbi viidud. Seetõttu on raseduse erinevatel etappidel võimatu veenda tagajärgede puudumises.

    Imetamise perioodil tasub ravida ka piiratud režiimis. Igasugune meditsiiniline sekkumine raseduse või imetamise ajal on kõige parem vähendada nullini. Sellest hoolimata on teada, et raseduse ajal kandub lapsele immunoglobuliin.

    Immunoglobuliini antireesus raseduse ajal

    Kui emal on Rh negatiivne ja lapsel Rh positiivne, võib tekkida tõsine konflikt. Mille hind on vahel väga kallis: näiteks raseduse katkemine. Immunoglobuliini antireesus raseduse ajal, abort, raseduse sunnitud katkestamine.


    Immunoglobiini antireesusravim on kasulik profülaktikaks esimese raseduse ajal, kui ema ja lapse reesus on erinev. Sellise protseduuri hind on noortele emadele taskukohane.

    Vastunäidustused

    Immunoglobuliini antireesus on vastunäidustatud ülitundlikkusega inimestele. Inimese teetanuse immunoglobuliin intramuskulaarseks süstimiseks ei jäta kõrvaltoimeid. Uuringud on näidanud, et patogeenseid reaktsioone ei esine. Negatiivseid ülevaateid ja kaebusi pärast intramuskulaarse ravimi kasutuselevõttu ei saadud.

    Praegu ei ole ravimi negatiivset mõju inimkehale koos teiste intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud ravimitega leitud.

    Järeldus

    Inimese tervise hind on mõõtmatu. Seetõttu jälgige oma heaolu, tehke ennetavaid vaktsineerimisi, isegi kui te pole kaugeltki laps. Selliste meetodite hind on madal. Kasutage looduslikke ravimeid, mis ei kahjusta keemilise koostise tervist. Arvustused näitavad selle ravimi ohutust. Ole tervislik!

    **** Bio Products Laboratories BIOLEK, CJSC BIOMED Biomed I.I. Mechnikova, JSC GKhP bioloogiliste toodete tootmiseks JEKATERINBURG ETTEVÕTE BAKPRi tootmiseks Zelenogradi immunobioloogiaettevõte, ZA Ivanovo Piirkondlik vereülekandejaam Tervise- ja sotsiaalarenguministeerium Omski Microgen NPO FSUE (Jekaterinburskoje prospekt PBFS jaoks) Tervishoiuministeerium ja mikrogeenide MTÜ Sotsiaalne areng Venemaa/PharmV MICROGEN NPO FSUE (Stavropol) MICROGEN NPO FSUE (KHABAROVSK PPPBP) Microgen NPO, Venemaa tervishoiuministeeriumi FSUE Tomsk Microgen NPO, FSUE Venemaa tervishoiuministeerium PERM MICROGEN NPO, ministeeriumi föderaalne riiklik ühtne ettevõte of Health of Russia Ufa MICROGEN MTÜ, Venemaa Tervishoiuministeeriumi Föderaalne Riiklik Ühtne Ettevõte Nižni Novgorod NIIEM neid. PASTER OSK, Ivanovo PKF "InterGRIM", CJSC ST. PETERSBURG BANKENTERPRISE Sanofi-Aventis S.A. Sverdl. SEC №2 Sangvis, SPbNIIVS Talekris Biotherapy Inc. Pharma Mediterrania S.L./B.Brown Medical S.A.

    Päritoluriik

    Venemaa AMEERIKA ÜHENDRIIGID Ukraina

    Tooterühm

    Immunomoduleerivad ravimid ja immunosupressandid

    Meditsiiniline immunobioloogiline preparaat (MIBP) - globuliin

    Vabastamise vormid

    • 2 ml (2 annust) - ampullid (10) - papppakendid. 1 ml (1 annus) - ampullid (10) - papppakendid. 1,5 ml - ampullid (10) - papppakendid 25 ml - pudelid (1) - papppakendid. 300 mg - pudelid (5) - papppakendid. 5 viaali. Pudelid mahuga 25 ml (1) - papppakendid. Lüofilisaat suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks - 5 pudelit Intramuskulaarse süstelahus - 10 ampulli pakendis. intramuskulaarse süstimise lahus 300 mcg / ml - 1 ml - 1 ampull Viaalid (5) - papppakendid.

    Annustamisvormi kirjeldus

    • Valge või sinaka värvusega amorfne mass Lüofilisaat suukaudseks manustamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks Läbipaistev või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või kergelt kollaka värvusega. Säilitamise ajal võib tekkida kerge sade, mis pärast kerget loksutamist kaob. Selge või kergelt opalestseeruv vedelik, värvitu või kergelt kollakas. Lubatud on kerge sademe ilmumine, mis loksutamisel kaob. Intravenoosseks manustamiseks mõeldud lahus on selge või kergelt opalestseeruv, värvitu Intramuskulaarse süstelahus Intramuskulaarse süstelahuse lahus on läbipaistev või kergelt opalestseeruv, värvitu või kergelt kollaka värvusega; ladustamise ajal võib tekkida kerge sade, mis kaob kerge raputamisel.

    farmakoloogiline toime

    Antiseptiline soole; immunostimuleerivad; mikrofloora taastamine; antidiarröa; Kompleksne immunoglobuliinipreparaat (CIP) on enteraalseks kasutamiseks mõeldud immunobioloogiline preparaat. CIP on immunoloogiliselt aktiivne valgufraktsioon, mis eraldati doonorivere seerumite fraktsioneerimisel. CIP-külmkuivatatud, on valge amorfse massi välimusega. Kompleksne immunoglobuliinipreparaat (CIP) on soolestiku antiseptilise, immunostimuleeriva, kõhulahtisusevastase ja mikrofloorat taastava toimega. CIP immunobioloogilised omadused tulenevad kolme klassi immunoglobuliinide IgA, IgM ja IgG sisaldusest. IgM omab bakteritsiidset toimet patogeensetele mikroorganismidele, IgA raskendab nende kinnitumist limaskesta epiteeli külge, paljunemist ja tagab kiire eemaldamise soolestikust, IgG neutraliseerib mikroobsed toksiinid ja viirused, vahendab bakterite "kleepumist" makrofaagidesse. koos nende järgneva fagotsütoosiga. Lisaks patogeensete ja oportunistlike mikroorganismide organismist eemaldamisele soodustab CIP normaalse soole mikrofloora (bifidobakterid, laktobatsillid, enterokokid ja mittepatogeensed Escherichia coli) kasvu, suurendab sekretoorse IgA tootmist ja normaliseerib muutunud süsteemset immuunsust.

    Farmakokineetika

    Immunoglobuliine ja nende fragmente, mis säilitasid seroloogilise aktiivsuse, leidub nii jämesoole sisus kui ka koprofiltraatides mitu päeva pärast ravimi suukaudset manustamist.

    Eritingimused

    Ettevaatusabinõud kasutamisel. Arvestades anafülaktiliste reaktsioonide võimalust eriti tundlikel isikutel, on vajalik patsiente arstlik jälgimine 1 tund pärast ravimi manustamist.Allergilise reaktsiooni sümptomite ilmnemisel viiakse kohe läbi sobiv ravi. Immunoglobuliini kasutuselevõtt registreeritakse kehtestatud arvestusvormidel, kus on märgitud ravimi nimetus, partii number, aegumiskuupäev, tootja, manustamiskuupäev, annus ja manustamisreaktsiooni olemus. Teave ravimi võimaliku mõju kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele. Ravim ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid, mehhanisme ega tegevusi, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust. Üleannustamine Üleannustamise juhtumeid ei ole kirjeldatud.

    Ühend

    • 1 annus normaalne inimese immunoglobuliin 1,5 ml 1 annus inimese immunoglobuliin G allergiavastase toimega, vähemalt 97% kogu valgu massist Abiained: glütsiin (stabilisaator) 22,5±7,5 mg. 1 annus (ampull): Toimeaine: -anti-alfastafülolüsiin - mitte vähem kui 100 RÜ. Abiaine: - stabilisaator - glütsiin (aminoäädikhape) - (2,25 ± 0,75)%; Ravim ei sisalda säilitusaineid ja antibiootikume. Immunoglobuliin (valgu järgi) 10%, aminoäädikhape 2%, süstevesi. normaalne inimese immunoglobuliin 300 mg, sh IgG 50-70% IgM 15-25% IgA 15-25% lüofiliseeritud pulber enteraalseks kasutamiseks mõeldud lahuse valmistamiseks, stabilisaator - glütsiin kontsentratsioonis 3% KOOSTIS ÜHE ANNUSE KOOSTIS Toimeaine Immunoglobuliinide kompleksravim (immunoglobuliinid) G, A, M) - 300 mg Abiaine Glütsiin - 100 mg

    Immunoglobuliini näidustused kasutamiseks

    • Ravimit kasutatakse ainult vastavalt arsti juhistele. Inimese immunoglobuliini anti-reesus Rh o (D) kasutatakse Rh-negatiivsetel naistel, kes ei ole Rh o (D) antigeeni suhtes sensibiliseeritud (st kellel ei ole tekkinud Rh-antikehi) esimese raseduse ja lapse sünni korral. Rh-positiivne laps, kelle veri sobib ABO veregruppide järgi ema verega. Ravimit kasutatakse raseduse kunstlikuks katkestamiseks Rh-negatiivsetel naistel, kes ei ole ka Rh o (D) antikehade suhtes sensibiliseeritud, abikaasa Rh-positiivse vere korral.

    Immunoglobuliinide vastunäidustused

    • - Immunoglobuliini ei manustata isikutele, kellel on esinenud allergilisi reaktsioone veretoodete suhtes. (Raske sepsise korral on ainsaks manustamise vastunäidustuseks anamneesis veretoodete anafülaktiline šokk); - Inimestele, kes põevad allergilisi haigusi (bronhiaalastma, atoopiline dermatiit, korduv urtikaaria) või kellel on kalduvus allergilistele reaktsioonidele, manustatakse ravimit antihistamiinikumide taustal. Soovitatav on jätkata nende manustamist 8 päeva jooksul pärast ravikuuri lõppu. Allergilise protsessi ägenemise perioodil viiakse ravimi kasutuselevõtt läbi allergoloogi lõpus vastavalt elulistele näidustustele. - Inimestele, kes põevad haigusi, mille tekkes on juhtivad immunopatoloogilised mehhanismid (süsteemsed sidekoehaigused, immuunverehaigused, glomerulonefriit), määratakse ravim pärast konsulteerimist vastava spetsialistiga.

    Immunoglobuliinide annus

    • 300 mg 300 mikrogrammi annuse kohta

    Immunoglobuliini kõrvaltoimed

    • Ravi käigus võib mõnel patsiendil tekkida põhihaiguse kerge ja lühiajaline ägenemine, harvadel juhtudel võivad esimesel päeval pärast manustamist tekkida lokaalsed reaktsioonid hüpereemia ja temperatuuri tõusu kujul. kuni 37 ° C, mis ei ole põhjus ravimi manustamise lõpetamiseks. Kui ilmnevad väljendunud üldised reaktsioonid (vererõhu langus, nõrkus, iiveldus, pearinglus), samuti põhihaiguse väljendunud ägenemine, lõpetatakse ravi ravimiga. Ravi immunoglobuliiniga katkestatakse kaasnevate haiguste (gripp, ägedad hingamisteede infektsioonid) tekkega. Patsienti tuleb hoiatada vajadusest teavitada raviarsti kõigist ravimravi käigus tekkinud kõrvaltoimete juhtudest.

    ravimite koostoime

    Vähendab nõrgestatud elusvaktsiinide aktiivsust leetrite, punetiste, mumpsi, tuulerõugete vastu (manustamisel esimese 2 nädala jooksul pärast leetrite, mumpsi ja punetiste vastu vaktsineerimist tuleb vaktsineerimist nende vaktsiinidega korrata mitte varem kui 3 kuu pärast) Võib ainult segada 0,9% naatriumkloriidi lahusega. Lahusele ei saa lisada muid ravimeid, kuna. elektrolüütide kontsentratsiooni või pH väärtuse muutus võib põhjustada valgu denaturatsiooni või sadenemist.

    Üleannustamine

    pole kirjeldatud

    Säilitamistingimused

    • hoida kuivas kohas
    • hoida jahedas 5-15 kraadi juures
    • Hoida külmas (t 2–5)
    • hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
    • hoida lastest eemal
    • hoida valguse eest kaitstud kohas
    Teave esitatud

    Inimese immunoglobuliini koostises on peamine aktiivne komponent - immunoglobuliini fraktsioon. Algselt eraldatakse see inimese plasmast, seejärel puhastatakse ja kontsentreeritakse. Ravim ei sisalda inimese immuunpuudulikkuse viiruste ja C-hepatiidi antikehi. Samuti ei sisalda see antibiootikume. Valgu kontsentratsiooni tase ulatub 5,5% -ni. Ravimil on madal antikomplimentaarne toime. See on immunoloogiline aine.

    Farmakoloogilised vormid

    Immunoglobuliinil põhinevaid ravimeid toodab tootja kahes farmakoloogilises vormis. See on intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud lahus ja pulber, millest valmistatakse lahus intravenoosseks infusiooniks. Lahus on selge või kergelt opalestseeruv vedelik.

    Farmakoloogilised toimed

    Inimese immunoglobuliinil on immunomoduleeriv ja immunostimuleeriv toime. See sisaldab suurt hulka neutraliseerivaid ja opsoneerivaid antikehi. Tänu neile on tagatud tõhus resistentsus erinevate bakterite ja viiruste suhtes.

    Selle aine toime taustal täiendatakse defitsiitsete IgG antikehade arvu. Selle tulemusena väheneb nakkushaiguste tekke tõenäosus primaarse või sekundaarse immuunpuudulikkusega patsientidel. Immunoglobuliin on võimeline asendama ja täiendama looduslikke antikehi vereseerumis.

    Farmakodünaamika ja farmakokineetika

    Toimeaine biosaadavus intravenoosse infusiooni ajal ulatub 100% -ni. Järgmise 14 päeva jooksul täheldatakse inimese veres kõrgeimat antikehade küllastumist. Ravim tühistatakse kuni 5 nädalat. Ravim suudab tungida läbi platsenta, satub rinnapiima.


    Näidustused kasutamiseks

    Inimese normaalset immunoglobuliini kasutatakse asendusravi ajal, kui patsient vajab ravi, mille eesmärk on looduslike antikehade täiendamine ja asendamine.

    Ravimit võib kasutada profülaktilistel eesmärkidel järgmistel juhtudel:

    1. Vajadus ennetada enneaegselt sündinud vastsündinutel nakkusliku etümoloogiaga haigusi.
    2. Vajadus vältida raseduse katkemist.
    3. Hemofiilia, mille provotseeris P-faktori antikehade sünteesi protsess.
    4. Trombotsütopeenia ja hemolüütiline aneemia, mille päritolu on autoimmuunne.
    5. Demüeliniseeriv polüneuropaatia, mis on kroonilises seisundis.
    6. Autoimmuunse päritoluga neutropeenia.
    7. erütrotsüütide aplaasia.
    8. Guillain-Barré sündroom.
    9. Kawasaki sündroom.
    10. Raske kuluga viirus- ja bakteriaalse etümoloogiaga infektsioonid.
    11. Immuunse päritoluga trombotsütopeeniline purpur.
    12. AIDS lapsepõlves.
    13. Lümfileukeemia, mis on krooniline.
    14. Muutuv immuunpuudulikkus.
    15. Primaarne ja sekundaarne immuunpuudulikkus.
    16. Agammaglobulineemia.
    17. Luuüdi siirdamise vajadus.

    Seda kinnitavad inimese immunoglobuliini kasutusjuhised.


    Kasutamise vastunäidustused

    Seda ravimit ei tohi kasutada, kui patsiendil on:

    1. Anafülaktiline reaktsioon veretoodetele.
    2. Diabeet.
    3. Neerufunktsiooni puudumine.
    4. Ülitundlikkus inimese immunoglobuliinide suhtes.
    5. Allergiliste reaktsioonide ägedad vormid.
    6. IgA puudulikkus selle vastaste antikehade olemasolu taustal.

    Inimese normaalset immunoglobuliini kasutava ravi määramisel on oluline arvestada mitte ainult vastunäidustuste olemasolu, vaid ka seisundite ja haigustega, mille puhul tuleb ravida ettevaatusega.

    Ravimit tuleb manustada hoolika järelevalve all patsientidele, kes põevad migreeni, kroonilist dekompenseeritud südamepuudulikkust, rasedaid ja rinnaga toitvaid naisi. Immunoglobuliinide kasutamisel immuunverehaiguste, nefriidi, kollagenoosi ja muude immunopatoloogiliste mehhanismidega seotud haiguste korral tuleb olla ettevaatlik.

    Kõrvalmõjud

    Inimese immunoglobuliini kasutamisel juhiseid rangelt järgides tekivad kõrvaltoimed harva. Siiski on oluline arvestada, et kõrvaltoimed võivad ilmneda mitu tundi või päeva pärast ravimi manustamist patsiendile. Kõige sagedamini kaovad kõik kõrvaltoimed pärast immunoglobuliiniravi lõpetamist täielikult.


    Peamine põhjus, miks negatiivsed mõjud tekivad, on ravimite kõrge manustamise määr. Manustamiskiiruse vähendamine või selle manustamise peatamine võimaldab teil vabaneda negatiivsetest teguritest. Kui need ei kao, on soovitatav ravi täielikult lõpetada.

    Inimese immunoglobuliini süstide kõrvaltoimeid täheldatakse kõige sagedamini esimesel süstimisel. Sümptomid on järgmised:

    1. Lokaalsed nahareaktsioonid.
    2. Allergilised reaktsioonid.
    3. Aseptiline meningiit, teadvusehäired, valgustundlikkus, unisus ja nõrkus.
    4. Valu rinnus, kuumahood, tsüanoos, tahhükardia.
    5. Valu maos, suurenenud süljeeritus, kõhulahtisus, oksendamine.
    6. Õhupuudus, kuiv köha.
    7. Gripilaadne sündroom: tõuseb kehatemperatuur, tekivad külmavärinad, nõrkus, tekivad peavalud.

    Lisaks võib patsient tunda valutavaid liigeseid, seljavalu, luksumist, higistamist, müalgiat. Harvadel juhtudel võib esineda teadvusekaotus, raske hüpertensioon, kollaps. Tõsise reaktsiooni korral selle ainega ravile tuleb selle kasutamine katkestada. Vajadusel manustatakse patsiendile plasma asenduslahuseid, antakse adrenaliini, antihistamiine.

    Annustamine ja rakendus

    Vastavalt kasutusjuhendile võib inimese immunoglobuliini kasutada intramuskulaarseks süstimiseks või intravenoosseks infusiooniks. Annuse valib arst, võttes arvesse haiguse tõsidust ja patsiendi immuunseisundit.


    Lastele näidatakse 3-4 ml lahuse sisseviimist iga kilogrammi kehakaalu kohta. Koguannus ei tohi ületada 25 ml. Inimese immunoglobuliin tuleb enne manustamist lahjendada steriilse naatriumkloriidi (0,9%) või glükoosilahusega (5%) vahekorras 1:4. Sissejuhatus viiakse läbi intravenoosselt ja manustamiskiirus ei tohi ületada 10 tilka minutis. Infusioonikuuri kestus on kuni 5 päeva. Inimese immunoglobuliini tuleb eriti ettevaatlikult kasutada lastel, kuna on suur oht allergiate tekkeks.

    Täiskasvanutel on ette nähtud 25-50 ml annus ühe rakenduse kohta. Ravimi täiendav lahjendamine ei ole vajalik. Infusioon viiakse läbi intravenoosselt ja infusioonikiirus ei tohi ületada 40 tilka minutis. Ravikuuri kestus võib olla 3 kuni 10 infusiooni, mida tuleks teha üks kord päevas või iga kolme päeva järel.

    Enne sisseviimist hoidke lahust kindlasti toatemperatuuril kuni 2 tundi. Kui tekib sade või lahus muutub häguseks, tuleb see ära visata.

    Erinevate vaevuste ennetamine

    Ravimit kasutatakse ka ennetuslikel eesmärkidel:

    • A-hepatiidi korral: vanuses 1-6 aastat - 0,75 ml, kuni 10 aastat - 1,5 ml, alates 10-aastastest ja vanematest - 3 ml üks kord.
    • Meningiidi ennetamiseks: 6 kuud-3 aastat - 1,5 ml, 3-7 aastat - 3 ml üks kord.
    • Läkaköha ennetamiseks: 3 ml kaks korda, annuste vaheline intervall peab olema vähemalt 24 tundi, kuid mitte hiljem kui kolm päeva alates kokkupuute hetkest patsiendiga.
    • Leetrite ennetamiseks: 1,5-3 ml üks kord.
    • Lahust manustatakse üks kord gripi ja selle ennetamiseks: kuni 2 aastat - 1,5 ml, 2-7 aastat - 3 ml, alates 7 aastat - 4,5-6 ml.
    • Poliomüeliidi ennetamiseks: 3-6 ml üks kord.

    Üleannustamine

    Inimese intramuskulaarne immunoglobuliin on tavaliselt hästi talutav. Ravimi intravenoossel manustamisel ei ole üleannustamise sümptomite esinemine välistatud. Neid väljendatakse hüpervoleemias ja vere viskoossuse suurenemises. Kõige sagedamini esineb üleannustamist eakatel patsientidel ja neeruhaigusega patsientidel.

    Koostoimed teiste ravimitega

    Farmatseutiliselt ei sobi ravim kokku teiste ravimitega. Selle segamine muude vahenditega on rangelt keelatud.

    Immunoglobuliini efektiivsus väheneb, kui seda kasutatakse paralleelselt leetrite, tuulerõugete ja punetiste vastu immuniseerivate ravimitega.

    Elusviiruse vaktsiinide parenteraalne manustamine peab toimuma vähemalt üks kuu pärast immunoglobuliinravi lõpetamist. Optimaalne paus on kolm kuud.

    Ravimi samaaegne kasutamine imikutel kaltsiumglükonaadiga on keelatud.

    Kas inimese immunoglobuliinil on analooge nii intravenoosseks manustamiseks kui ka intramuskulaarseks süstimiseks?

    Analoogid

    Praegu on nende toimel mitmeid sarnaseid ravimeid. Nende hulka kuuluvad: Endobuliin, Gabriglobiin, Intratect, Pentaglobiin, Intraglobiin, Immunoveniin, Gamunex.

    Analoogi valik tuleb läbi viia koos arstiga.

    Samuti on ravimi analoogide hulgas:

    • "Immunoveniin";
    • "Intratekt";
    • "Immunoglobuliin Sigardis";
    • "Wigum-S";
    • "Gabriglobiin - IgG";
    • "Venoglobuliin";
    • "Gamimun N".

    Kõik need sama toimeainete koostisega, sama ravitoimega.

    Seda raharühma väljastatakse ainult retsepti alusel. Arst valib annuse iga patsiendi jaoks eraldi.

    Ravimi maksumus

    Intramuskulaarseks süstimiseks mõeldud ravimi maksumus on keskmiselt 900 rubla pakendi kohta, mis sisaldab 10 ampulli. Intravenoosseks infusiooniks mõeldud ravimi keskmine maksumus on umbes 2600 rubla 25 ml pudeli kohta.


    Sarnased postitused