Mis on platseeboefekti psühholoogiline mehhanism. Platseeboefekt: mis see on? Platseebo psühholoogias

Kardioloog Yaroslav Ashikhmin räägib tõestatud efektiivsuseta ravimitest, nende toimemehhanismidest ja kliinilistest uuringutest platseebo mõju kohta organismile.

Platseebo on aine, millel puuduvad nähtavad raviomadused ja mida saab kasutada ravimina või maskeerida ravimit. Sellise ravimi kasutamisest tingitud paranemisnähtust nimetatakse platseeboefektiks. Seda mõju võib jälgida mitmete vaimuhaiguste, valusündroomi, bronhiaalastma, Parkinsoni tõve, ärritunud soole sündroomi, südame isheemiatõve ja arteriaalse hüpertensiooni korral.

Platseebo kasutamise mõju ei ole nii usaldusväärne kui tõeliste ravimite kasutamise mõju. Platseebo võib platseeboefekti tõttu viia mõne subjektiivse seisundi paranemiseni, kuid ravib haigust harva. Inimene võib tunda seisundi paranemist, mis ei ole tingitud haiguse “taandumisest”. Näiteks võib patsient end paremini tunda homöopaatia kasutamise taustal, mis toimib just tänu platseeboefektile.

Platseebo kasutamise ajalugu kliinilises meditsiinis sai alguse juba ammu. Näiteks 18.-19. sajandil elanud kuulus arst Matvei Mudrov kasutas lihtsaid, kulla- ja hõbedapulbriid, mis leevendasid patsientide valu. Alles pärast arsti surma sai selgeks, et nende pulbrite põhikomponendiks oli jahvatatud kriit.

Täna platseebo

Esiteks, platseebot kasutatakse patsiendi valu leevendamiseks, kui tõhusad ravimid ei ole kättesaadavad.

Teiseks on see ette nähtud seisundi võimalikuks parandamiseks, kui puudub kindlus olemasoleva ravimi efektiivsuses.

Kolmandaks, seda kasutatakse teadmatult- näiteks kui arst kirjutab välja ravimi, olles kindel selle efektiivsuses, kuid ravim ei toimi. Kolmas olukord on kõige ohtlikum, sest esmapilgul ohutuna tunduvatel ravimitel võivad olla varjatud kõrvalmõjud, mida täheldatakse pika aja pärast.

Platseeboefekti rakendamisel osaleb suur hulk erinevaid neurofüsioloogilisi mehhanisme: endokannabinoidsüsteem, dopamiinergilised, endorfiinisüsteemid. Platseebot kasutades aktiveeruvad teatud ajupiirkonnad: prefrontaalne ajukoor, eesmine tsingulaarne gyrus (varem nimetati seda "rõõmukeskuseks"), esitlev tuum. Kaasatud on vaimsete ja neuroloogiliste mehhanismide kombinatsioon. Sel juhul mängib soovitus olulist rolli.

platseebo eksperiment

Näiteks ühes uuringus jagati migreenihaiged kahte rühma. Ühele rühmale anti platseebot, kuid väidetavalt oli see võimas migreeniravim Rizatriptaan.

Teisele rühmale anti rizatriptaani, tõelist peavaluravimit, kuid öeldi, et see on platseebo. Efektiivsuses vahet polnud.

See tähendab, et arsti sõnad, et patsient saab tugevat ravimit, toimisid sama tõhusalt kui ravim Rizatriptan ise, kui nad sellest ei teadnud.

Kuid kui patsientidele anti "Risatriptaan" ja öeldi, et see on "Rizatriptaan", suurenes ravimi efektiivsus peavalude leevendamisel 50%.

Huvitav on see, et platseebo näib olevat efektiivsem, kui seda manustatakse tilgutite kaudu. Kui ravimi manustamine on patsientidele tundlik, on selle toime suurem.

Platseebo valuvaigistav toime sama migreeni korral on 7% suurem, kui arst teeb süsti ja ei paku ravimit tablettidena.

Ja oma osa mängib ka ravimi hind: kui öelda patsiendile, et ravim, mis on tegelikult platseebo, on kallim, siis osutub see tõhusamaks.

Väga olulist rolli mängib veenmine. Lisaks pole platseeboefekti toimimiseks vajalik isegi psüühika olemasolu – on mitmeid uuringuid, mis on näidanud platseebode efektiivsust loomadel.

Platseebo võib olla oma efektiivsuselt võrreldav ravimiga haiguste puhul, mille puhul elukvaliteedi langus on peamiselt tingitud psüühikahäiretest ja valudest. Kuid me peame meeles pidama, et selline füüsilise seisundi paranemine ei tähenda alati füsioloogiliste parameetrite paranemist.

Näiteks platseeboefekt ilmnes Teise maailmasõja ajal. Kui ravimid lõppesid, süstiti mürskušokis sõduritele morfiini sildi all soolalahust ja see vähendas valu. Kuid mitte alati ei ole konditsioneeritud soolalahuse toimemehhanismil puhtalt psühholoogiline alus. Näiteks tõid teadlased paljudes uuringutes valu leevendamiseks närvikiududesse mitte valuvaigisteid, vaid soolalahust. Selgus, et soolalahus võib kuidagi närvikiududele mõjuda ja ka valu leevendada.

Kui ravimi peamine eesmärk on valu leevendamine, võib platseebo toimida ja saavutada soovitud efekti. Kuid see toime on vähem pikaajaline kui tegelik ravim. Platseebot saab kasutada valu leevendamiseks, kuid platseebot ei ravi tõenäoliselt haigusi.

Homöopaatia, mis toimib ainult tänu platseeboefektile, aitab parandada psühholoogilist pilti haiguse tajumisest, kuid samas ei kõrvalda see mitte mingil juhul haigust ennast.

Homöopaatia kasutamine (muide, lugege Zozhniku ​​teksti - ““) on bioeetika jäme rikkumine olukordades, kus on olemas tõeline ravim või kui on kindlalt teada, et platseebo on ebaefektiivne.

Lisaks on keelatud kasutada homöopaatiat bakteriaalsete infektsioonide, südamehaiguste, reumatoloogiliste haiguste ravis, mille puhul on juba teadaolevad ravimid, mis toimivad täpselt. Teisisõnu, kui on tõestatud efektiivsusega ravimeid, on homöopaatia kasutamine kuritegelik. Kuid kui puuduvad tõestatud efektiivsusega ravimid, nagu SARS-i ravis, on platseebo kasutamine vastuvõetav.

Hiljutises Briti arstide tööd käsitlevas uuringus märgiti, et kaudset platseebot, st platseebot, mida kirjutatakse välja siis, kui arstid kahtlevad ravimi efektiivsuses, määrasid umbes 97% arstidest ja puhta platseebo, see tähendab, et sama tingimusliku soolalahuse määrasid 12% Briti arstidest. Vene arstide seas on puhas platseebo veelgi populaarsem. See on tingitud asjaolust, et Venemaa inimesed usuvad sageli, et kliinikus jälgimine peab tingimata olema seotud ravimite parenteraalse manustamisega. Seetõttu antakse vene traditsioonide kohaselt paljudele patsientidele tilgutit soolalahusega, see tähendab puhta platseeboga. Selle ürituse eetilisuse hindamisel tuleb arvestada kultuurifaktoriga, sest paljud neist tõesti “aitavad” palju.

Kahekümnenda sajandi keskel arstide poolt tuvastatud, kuid tegelikult puhtalt psühholoogilist laadi platseeboefekt tõestab endiselt, milliseid võimalusi võimaldavad inimese usk ja enesehüpnoos avastada.

Religioon ei ole inimeste opiaat. Religioon on inimeste jaoks platseebo.
Dr House

Ekskursioon ajalukku

"Platseboefekti" mõiste ilmus meditsiinikirjanduses 1955. aastal, kui Ameerika arst Henry Beecher avastas, et mõned patsiendid hakkavad end paremini tundma, võttes ravimeid, millel pole üldse raviomadusi.

Isegi Teise maailmasõja ajal sõjaväehaiglas anestesioloogina töötades märkas ta, et mõnikord langevad soolalahuse ja tõelise ravimi toime peaaegu kokku. Pärast sõda hakkas Henry Beecher seda nähtust tõsiselt uurima, kogudes 1955. aastal oma töö järeldused väljaandesse "The Powerful Placebo".

Selle nähtuse võti pole mitte ainult patsiendi ja raviarsti usk ravimi jõusse, vaid ka kogu personali usk. Platseebouuringus viidi läbi palju katseid, millest üks on eriti psühhiaatria ajaloos kirja pandud.

1953. aastal viidi ühes Washingtoni lähedal asuvas psühhiaatriahaiglas, kus raviti Puerto Rico ja Neitsisaarte elanikke, rühm raskete agressiooni ilmingutega patsiente. Seda patsientide rühma juhendas psühhiaater E. Mendel.

Arst otsustas testida uut rahustit reserpiini topeltpimedat katset kasutades. Mõned patsiendid andsid välja tõelist ravimit ja mõned tavalised magusad tabletid. Arstid ise ei pidanud arvet, milline grupp milliseid tablette sai. Ja kõik patsiendid olid kindlad, et võtavad rahustit.

Paar kuud hiljem selgus patsientide rahuliku käitumise järgi, et uus ravim oli üsna produktiivne. Tuntud psühhiaatrile avaldas reserpiini toime muljet, kuid peagi selgus, et paljud patsiendid said platseebot.

Varsti mõistis Mendel, et patsientide seisund normaliseerus ainult tänu tema usule patsientide käitumise parandamisse. Ta hakkas oma hoolealustega rahulikult suhtlema ja need vastasid talle samaga.

Platseeboefekti saladused

Unikaalse nähtuse üks saladusi on seotud inimese, õigemini patsiendi võimega olla sugestiivne ning usaldada alateadlikult raviarsti ja psühholoogi.

Platseeboefekti kaudu määravad arstid ravimi kvaliteedi. Kui üks patsient võttis platseebot ja teine ​​päris ravimit, kuid tulemus oli umbes sama, siis ei ole ravimil piisavat positiivset mõju.

Koos platseeboga on tänapäeva meditsiinis tuntud ka teine ​​vastupidine nähtus – notseboefekt. See võib väljenduda iivelduse, allergiate, pearingluse ja südame löögisageduse suurenemisena patsientidel, kes võtavad "võltsravimit". Kummalise statistika järgi põhjustab notseboefekt haigla närvilise personali ja haigete rahustava ravimi väljakirjutamisega rahustab arst end sellega.

Seda nähtust nimetatakse " platseebo tagasilöök».

Ka tänapäeval populaarsed homöomaatilised ravimid põhinevad platseeboefektil. Rääkides ja antud juhul raviprotsessi simuleerides on kõik inimreservid ühendatud.

Platseeboefektist on saanud uus vektor mitte ainult meditsiinis ja psühhiaatrias, vaid ka farmaatsiatoodete arendamisel. Näiteks üritavad paljud ravimitootjad toota eredaid suuri pille, mille toime on palju parem kui väikestel "mittekirjeldatavatel" pillidel. Ja patsiendid kasutavad rahulikult tuttavate ettevõtete ravimeid, mille nimesid nad televisioonis kuulevad, mitte sama sisuga, kuid tundmatute tootjate tooteid.

Enesehüpnoos aktiveerib endorfiini vabanemise, mis mõnikord asendab ravimi toimet, ja sisaldab "mobiliseerimisfunktsiooni", mis tähendab immuunsüsteemi tugevdamist. Platseeboefekti tugevus sõltub inimese kokkupuute astmest mõjuga ja võimest toota vajalikke kemikaale.

Platseeboefekti mõju erinevatele inimeste kategooriatele

Näiteks:

1. Lastel on platseebo nähtus palju rohkem väljendunud kui täiskasvanutel;
2. Platseeboefekt on tugevam emotsionaalsetel ja sõltlastel

Mõnes allikas määratletakse platseeboefekt ravimina, mis on välja kirjutatud pigem patsiendi soovide rahuldamiseks kui ravitoime saavutamiseks. Kirjanduses kirjeldatakse juhtumeid, kui arst kirjutas patsientidele välja konkreetse ravimi, millel ei olnud tõhusat omadust, kuid samal ajal said patsiendid inspiratsiooni, et ravim on väga tõhus.

Sellise ravi tulemusena paranes tegelikult patsientide heaolu. On olnud juhtumeid, kus patsientidel ilmnesid ka võetud ravimitega seotud kõrvaltoimed.

Kuigi tegelikult ei olnud ravimis sarnase toimega komponente. Seda seletatakse asjaoluga, et enesehüpnoosi mõjul platseebot võtva inimese kehas käivituvad enesetervendavad protsessid.

Platseeboefekt on selline mõju organismile, kui meditsiiniliselt ebaefektiivne ravi annab positiivseid tulemusi, mis põhinevad organismi võimel end ise tervendada. Tervisliku seisundi subjektiivne või reaalne muutus sõltub patsiendi psühholoogilisest usaldusest ravi efektiivsuse suhtes.

Reeglina kasutatakse neutraalse toimega ravimeid ja positiivne mõju on seotud kas patsiendi enesetunde loomuliku paranemisega taastumise ajal või enesehüpnoosiga selle ravi kasulikkuse osas. Tuntud on ka vastupidine platseeboreaktsioon – nocebo, ladina keelest tõlgituna tähendab "ma kahjustan".

Joonis näitab, mis see on – platseeboefekt.

Olukorras, kus patsient on veendunud ravi ebaefektiivsuses, võib suure tõenäosusega patsiendi seisund halveneda. Sageli täheldatakse sellistes olukordades negatiivseid sümptomeid, mida ravimi võtmine ei saanud põhjustada. Patsiendid seostavad nende sümptomite ilmnemist ravimi toimega.

Klassifikatsioon

Platseeboefekt on omadus, mida on juba mõnda aega uuritud, kuid selget määratlust pole veel saadud. Enamasti peetakse silmas protseduure või ravimeid, mille kasutamisel on meditsiinilisest seisukohast neutraalne mõju. Sellest lähtuvalt võib platseebo mõiste hõlmata mitte ainult kõikjal levinud ravimeid.

See mõju laieneb laiemale fondide valikule.

• Meditsiinilised preparaadid. Farmakoloogilised ettevõtted toodavad märkimisväärsel hulgal ravimeid, mille tõhusus jääb kahtluse alla. Loomulikult ei ole sellised ravimid ette nähtud tõsiste haiguste raviks. Kuid kergemate haiguste raviks võib välja kirjutada ravimeid, mille tõhusus põhineb patsiendi usaldusel ravimi kasuliku mõju suhtes tervislikule seisundile.

• Kujutatavad kirurgilised sekkumised. Meditsiini ajaloos on juhtumeid, kus patsientidele soovitati vaid kirurgilist sekkumist, kuid seda tegelikult ei tehtud. Olulist rolli mängis patsiendi usaldusväärne preoperatiivne ettevalmistus, asjakohased manipulatsioonid pärast “teostatud” operatsiooni. Kui patsiendi ees mängiti läbi usaldusväärne sooritus, veendes kirurgilise sekkumise reaalsust, reageeris patsiendi keha sellele vastavalt.
• Nõelravi. See ravimeetod on ida päritolu. Usk, et torgates nõelad teatud kehapunktidesse, saab vaevustest lahti ja aitab nüüd paljude patsientide ravimisel.
• Homöopaatia. Tavaliselt homöopaatilisteks nimetatavate ravimite efektiivsus tekitab palju vaidlusi, kuid nende kasutamine on üsna laialt levinud.

Kelle peal platseebo töötab?

Platseeboefekt on vahend, mis võib erinevatel inimestel avalduda erinevalt. Narkootikumide kasutamise praktika näitab, et lastel on lutiravi efektiivsem kui paljudel täiskasvanutel. Positiivseid tulemusi annab ka psüühikahäiretega patsientide ravi sarnaste ravimitega.

See ravivorm on kõige tõhusam inimestele, kes on soovitavamad kui need, kes kahtlevad ja kontrollivad uuesti mis tahes abinõu. Viimase puhul on tulemus tõenäoliselt null. Tundlikud inimesed ei koge ravimit - lutti võttes mitte ainult ravile vastavaid aistinguid, vaid võivad märgata ka kõrvaltoimete ilminguid, mida võetav ravim tekitada ei suuda.

Praktiline kasutamine

• Tänapäeval antakse platseebot üsna sageli patsientidele, kes kipuvad otsima kõikvõimalike haiguste ilminguid. Kuna sellistel juhtudel esineb haigus ainult patsiendi peas, on otstarbekam seda ravida sugestioonipõhiste meetoditega, et vältida liigset ravimimõju organismile.
• Platseeboaineid kasutatakse laialdaselt ka uute ravimite mõju kontrolli all hoidmiseks.
• Alkoholi- ja narkosõltuvuse ravi ei ole samuti täielik ilma platseeboravimiteta. Ravi käigus sisendatakse patsientidele soov haigusest lahti saada.

• Platseebot kasutatakse tõhusalt ka psühhiaatrias. Soovituspõhise ravi abil on lihtne korrigeerida erinevaid psüühikahäireid, olgu need siis depressiivsed seisundid, unehäired või seksuaalsfääris normist kõrvalekalded.
• Platseeboravimeid kasutatakse ka spordis. Sportlase arvamus, et võetav segu on doping, aitab kaasa sooritusvõime tõusule.
• Preparaadid - lutid aitavad vabaneda psühhosomaatilistest vaevustest, kuna soovituse abil on lihtsam eemaldada psüühika mõju inimkehale.

Psühholoogilised omadused

Platseeboefekt põhineb soovitusel, seega kasutavad seda meetodit enim psühholoogid ja psühhiaatrid. Kasutusala ei piirdu vaimse seisundi mis tahes kõrvalekallete raviga. See omadus kaasatakse haridus- ja kasvatusprotsessidesse, et saavutada suurem mõju mis tahes vanuserühma patsientide arengule ja stabiliseerimisele.

Platseeboefekti kasutava paranemisprotsessi põhimõtteliselt oluline komponent on õige ettevalmistus taastumiseks.

Rakendatud ravi positiivse mõju tunnetamine patsiendi seisundile saab tõelise paranemise eelduseks. Patsiendi veendumus, et kasutataval ravimil on spetsiifilised omadused, aitab kaasa organismi enda ressursside mobiliseerimisele haigusest jagu saamiseks.

Toimemehhanism meditsiinis

Meditsiinilisest vaatenurgast on platseeboefekti avaldumise mehaanika see, et teadlike ja teadvustamata ootuste mõjul käivitab inimkeha teatud elutegevuse mehhanismid. Organism hakkab tootma teatud hormoone, ensüüme või muid füsioloogilisi protsesse mõjutavaid aineid.

Nende muutuste väliseks ilminguks võib olla valu eemaldamine, väsimuse, ärevuse ja muude negatiivsete sümptomite vähendamine, mille eesmärk oli võidelda ravimi kasutamisega.

Praktiline kasutamine

Enesehüpnoosi mõjuga võib kaasneda nii ravimite kasutamine kui ka muud tüüpi ravi ja isegi operatsioon. Teraapia saab taandada ainult soovituseks. Seda kehale avaldatava meditsiinilise mõju vormi nimetatakse platseebomeetodiks.

Otsustavaks teguriks on pinnase ettevalmistamine töötlemiseks. Patsient peab uskuma manipulatsioonide tõhususse. Ainult sel juhul annab tema keha ravile asjakohase vastuse.

Platseeboks peetavad ravimid

Kuna platseeboravi sõltub suuresti patsiendi pettusest või enesepettusest, on platseebo kasutamine vastuoluline. Sellest hoolimata jätkavad kaasaegsed farmakoloogilised ettevõtted uute seda tüüpi ravimite väljatöötamist ja turule toomist.

Kogu arstide poolt tänapäeval kasutatavate ravimite loetelust moodustavad kolmandiku ravimid – platseebo. Reeglina on sellised ravimid üsna kallid, kuid neid usaldavad nii arstid kui ka patsiendid.

Mõned levinumad platseebo ravimid on järgmised:

Kirurgiline sekkumine

Teadlased on läbi viinud uuringuid platseeboefekti olemasolu kohta kirurgiliste sekkumiste ajal. Katsete tulemusena selgus, et korralikult korraldatud, kuigi tegelikult mitte teostatud kirurgiline operatsioon annab reaalse kirurgilise sekkumisega sarnase efekti.

Esimesed väljamõeldud operatsioonid tegi USA-s eelmise sajandi keskel kirurg Leonard Cobb. Ta kinnitas südame-veresoonkonna haiguste all kannatavatele patsientidele, et neile on tehtud südameoperatsioon. Kuid tegelikult tegid patsiendid rinnale sisselõike südame piirkonnas, millele järgnes õmblus.

Enamikul patsientidest ilmnes paranemine. Möödunud sajandi lõpus viis teine ​​kirurg läbi katse meniski kujuteldavate kirurgiliste sekkumistega. Osa patsiente opereeriti ka päriselt, osadele tehti operatsioon veenvalt. Pärast seda näitas nende kõigi seisund paranemist.

Nõelravi ja homöopaatia

Akupunktuuril on tuhandeaastane kasutuslugu. Selle meetodi aluseks ei ole ainult mehaaniline mõju inimkeha teatud punktidele teatud protsesside esilekutsumiseks. Patsiendi asjakohase psühholoogilise ettevalmistuseta, st ilma soovituskomponendita, väheneb nõelravi positiivne mõju märkimisväärselt.

Sellega seoses võib nõelravi seostada ka platseebomeetoditega.

Laialt levinud homöopaatial on ka psühholoogiline mõju alateadvusele. Veendumus, et ravim soosib seisundi paranemist, võimaldab neutraalsete siirupite kasutamisel kasutada organismi enda varusid enesetervendamiseks.

Mis suurendab platseeboefekti

Arvukad uuringud toime avaldumismustrite kohta võimaldasid välja selgitada tegurid, mis mõjutavad platseebo kasulike mõjude tugevnemist organismile. Komponentide sarnase koostise ja omadustega tajutakse erineva suuruse, kuju ja värviga tablette erinevalt.

Nii et suurt terapeutilist toimet iseloomustavad suurema kujuga tabletid. Mõrud joogid on tõhusamad kui magusad. Ka 2 tabletti korraga võetavatel ravimitel on rohkem väljendunud toime.

Suurt rolli tööriista tõhususe usalduse kujunemisel mängib selle välimus. Platseeboefekti suurendavad heledad pakendid, erinevad graveeringud tablettidel. Erinevate haiguste raviks on efektiivsem kasutada erinevat värvi ravimit. Seega aitavad ärevuse sümptomitest vabaneda rohelised pillid ja kollased pillid on tõhusad depressiivsete seisundite ravis.

Platseeboefekti avaldumise intensiivsust eri rahvuste esindajate puhul mõjutavad erinevad tegurid. Testimise käigus selgus, et venelased ja ameeriklased eelistavad ravimeid süstide või tilgutite kujul, eurooplased aga usaldavad rohkem kapsleid.

Platseeboefekt avaldub erineval määral erinevate haiguste ravis. Narkootikumide - luttide kasutamise suurim efektiivsus märgiti depressiivsete seisundite ravis.

Efekti suurendab ka ravimi kõrge hind ja kättesaamatus. Ravimit välja kirjutava arsti maine mõjutab ka usaldust ravimi vastu ja seega ka ravi efektiivsust.

Toime avaldumist ei mõjuta patsientide teadlikkus, et ravim on näiv. Uuringute käigus saadi samad tulemused neil patsientidel, kes teadsid eksperimendi üksikasjadest, ja neil, kes ei olnud üksikasjadega kursis. Veelgi enam, mõnikord oli positiivne dünaamika informeeritud rühmas tugevam kui informeerimata patsientidel.

Praegu tekitab platseeboefekt teadlastele rohkem küsimusi kui vastuseid. Erinevate tegurite kombinatsioonid võivad esile kutsuda selliseid ilminguid, mida on raske korduvalt reprodutseerida. Sellesse kategooriasse kuuluvate ravimite ja meditsiiniliste mõjude kehareaktsioonide avaldumise mehhanisme tuleb veel uurida.

Kasulikud videod platseeboefekti ja selle toimemehhanismi kohta

Mis on platseeboefekt:

Kuidas platseeboefekt toimib:

Platseebo (lad. placere – meeldima, olema hinnatud) tähendab ravimit, millel ilmselgelt pole raviomadusi. 18. sajandil sisenes see sõna meditsiinileksikoni ja hakkas tähendama "võltsravimit".
Suur entsüklopeediline sõnaraamat defineerib seda terminit järgmiselt: "Neutraalseid aineid sisaldav ravimvorm. Neid kasutatakse sugestiooni rolli uurimiseks mis tahes ravimaine terapeutilises toimes, kontrollina uute ravimite efektiivsuse uurimisel.
Täpsema määratluse annab Meditsiiniterminite entsüklopeediline sõnaraamat: „Farmakoloogiliselt ükskõikne aine, mis jäljendab välimuselt ja maitselt teatud ravimit. Seda kasutatakse nii ravimainete farmakoloogilise toime uurimisel kui ka ravipraktikas. Platseebot defineeritakse kui "inertset ainet, mis toimib vastavalt patsiendi ootustele ega ole võimeline mõjutama otseselt haigusseisundeid, mille muutmiseks on ette nähtud".
Meditsiinipraktikas on platseebot kahte tüüpi. Mõnel juhul kasutatakse platseeboefekti uurimiseks ükskõikseid aineid, teistel aga spetsiaalseid segusid, mis vastavad uuritavate ravimite ravimvormide koostistele. Sel juhul kasutatakse farmakoloogilises preparaadis sisalduva toimeaine terapeutilise toime diferentseeritud hindamiseks platseebot. Tuleb märkida, et keha jaoks absoluutselt ükskõikseid aineid pole olemas. Rääkida saab ainult suhtelisest või absoluutsest ükskõiksusest uuritava uurimisobjekti konkreetse tegevuse suhtes.
Nähtust, mille puhul aine eeldatav toime määrab organismi reaktsiooni sellele, nimetatakse platseebo efekt. See reaktsioon väljendub inimese füsioloogilise ja psühholoogilise seisundi muutumises pärast tõhusa ravimi varjus välja kirjutatud kahjutu ravimi võtmist, võrreldes kontrollrühmaga, kes ei saanud ravimeid. Platseeboefekti olemasolu võib näidata pelgalt ravimi võtmise fakti psühhoterapeutilist toimet. Seda ei seostata spetsiifiliste mõjudega, mida platseeboaine võib põhjustada.
Positiivne platseeboefekt on positiivne muutus, mis väljendub enesetunde paranemises, ärevuse ja ärevuse leevendamises; une ajutine normaliseerumine, südame-veresoonkonna ja hingamissüsteemide toimimise näitajad; vähendada köha, nohu sümptomite raskust; bronhiaalastma, stenokardia, peavalu hoogude sageduse vähendamine; liikumismahu suurenemine ishiasega; allergilise riniidi, peptilise haavandi paranemine; kaalukaotus; muutused emotsionaalses sfääris (depressiooni raskuse vähendamine, meeleolu parandamine); erineva päritoluga valu leevendamine, turse koos liigesepõletikuga. Seetõttu võime rääkida subjektiivsest heaolu paranemisest ja objektiivsest ilmingust haiguse sümptomite nõrgenemise näol.
Mõiste "platseeboefekt" võttis 1955. aastal kasutusele Ameerika arst Henry Beecher, kes leidis, et umbes kolmandik patsientidest paranes tühjadest pillidest, mis ei sisaldanud toimeaineid.
Venekeelses kirjanduses on platseebole pühendatud üksikasjalikke teoseid väga vähe. Monograafia autor I.P. Lapin, mis on kirjutatud autori mitmeaastase kogemuse põhjal platseeboefekti uuringutes tervetel inimestel ja patsientidel. Ta võttis kokku ja süstematiseeris märkimisväärse hulga teavet platseebo, platseebo mõju kohta erinevate haiguste, platseebokontrolli ja platseeboteraapia kohta. Platseeboefekti kohta saab palju teavet Bathi ülikooli (Ühendkuningriik) teadlase Dylan Evansi raamatust.
Küsimus, kas platseeboefekt on olemas, oli Cochrane'i raamatukogu süstemaatilise ülevaate teemaks.
platseeboefekti objektid. Platseeboefekti spetsiifilised ilmingud sõltuvad inimese sotsiaalsetest ja isiklikest omadustest, tema seisundist ja ootustest. Müütide hulka kuulub tõsiasi, et platseebo toimib ainult patsientidel, kellel on hüsteeriline iseloomu rõhutamine. Statistika järgi mõjutab platseebo kõiki inimesi, ainult erineva tugevusega. On täheldatud, et ekstrovertide (s.o inimeste, kelle tunded on suunatud väljapoole) hulgas on rohkem platseeboreageerijaid. Sellised patsiendid on murelikud, sõltuvad, emotsionaalselt labiilsed, neil on kõrge kokkuleppe tase ja nad on valmis arstidega koostööd tegema. Samal ajal on platseebole mittereageerivad inimesed sagedamini introvertide (sissepoole suunatud), uskmatute ja kahtlustavate inimeste seas. Suurima reaktsiooni platseebole annavad neurootikud, aga ka madala enesehinnanguga, ebakindlad, imedesse uskuma kalduvad inimesed. Platseebo toimib kõige paremini patsientidel, kes põevad kergeid psühhosomaatilisi häireid, nagu unetus või kerge depressioon.
platseebo omadused. Paljude inimeste teadvuses on mitu stereotüüpi selle kohta, millised ravimid peaksid olema. Esiteks peavad need olema kibedad. Teiseks peavad tabletid olema kas väga suured või väga väikesed. Suured on patsiendi meelest seotud suure ravimiannusega ja väikesed suure efektiivsusega. Kolmandaks, tugeval ravimil peavad olema kõrvalmõjud, nagu iiveldus, pearinglus, peavalu, väsimus. Kui positiivsed ootused loovad eeldused taastumiseks, siis negatiivsed võivad mõjutada paranemisprotsessi, aeglustades seda. Negatiivseid platseeboefekte nimetatakse nocebo. Kui patsient teab, millised kõrvaltoimed ravimil on, siis 77% juhtudest tekivad need platseebot võttes. Usk ühte või teise mõju võib põhjustada kõrvaltoimete ilmnemist. Võrreldes platseebot ja fluoksetiini naistel, oli notsebo efekt veidi tugevam kui meestel. On tõestatud, et notseboefekt ei ole mitte ainult psühholoogilist laadi, vaid platseebo-indutseeritud hüperalgeesia põhjustab koletsüstokiniin ja selle elimineerib selle antagonist proglumiid.
Paljude uuringute tulemused näitavad, et sotsiaalne keskkond, milles ravimeid kasutatakse, määrab otseselt platseebo mõju. Seega näitasid patsientide kliinilised vaatlused, et:
pinge personali vahel põhjustab nocebo-efekte;
patsientidele ärevusvastaste ravimite väljakirjutamine vähendab oluliselt meditsiinitöötajate ärevust (seda nähtust on nimetatud "platseebo tagasilöögiks");
arstide ja personali skeptilisus vähendab oluliselt ravimteraapia mõju;
ambulatoorset ravi läbinud patsientide kontrollrühmas registreeriti platseeboefekt võrreldes nendega, kes võtsid samu ravimeid, kuid olid haiglas isoleeritud;
Arsti enda ja õdede usku ravimite jõusse peetakse platseebo toime määramisel peamiseks teguriks.
Seadmed või hoolikalt kavandatud protseduurid olid tõhusamad kui pillide võtmine. Arvatakse, et kõige tugevam platseeboefekt ilmneb selle manustamisviisiga.
Teadlased on leidnud, et platseeboefekt sõltub pillide välimusest ja värvist. Niisiis leiti platseebotablettide valuvaigistava toime uuringus 24 reumatoidartriidiga patsiendil sõltuvalt värvist, et see vähenes, kui neid võeti järgmises järjestuses: punane, sinine, roheline, kollane. Samal ajal ei mõjutanud tablettide värv aktiivsete ravimite efektiivsust.
Läbilõikeuuringu kohaselt olid 48 ärevushäiretega patsiendil kõige tõhusamad rohelised diasepaami pillid, kõige vähem punased ja kõige vähem kollased. Vastupidi, depressiooni korral olid eelistatavamad kollased tabletid, vähem rohelised ja kõige vähem punased.
Topeltpimedas ristuuringus uuriti oranžide ja siniste pillide mõju 120 patsiendil enne väiksemat operatsiooni. Patsiendid arvasid, et neile antakse rahustit. Isikud, kes ei näidanud eelistust, jäeti analüüsist välja. Ülejäänud rühmas eelistas 62% meestest oranže ja 61% naistest siniseid tablette.
Pimeuuringus paluti arstitudengitel võtta rahustavaid või stimuleerivaid ravimeid siniste või roosade platseebopillide kujul. Need, kes said siniseid pille, tundsid end vähem ärevana (66%) ja unisemad (72%) kui roosasid tablette võtnud õpilased (26%).
Randomiseeritud ristuuringus said 96 kirurgilist patsienti hüpnootilist ainet või platseebot esimesel õhtul. Teisel õhtul võtsid nad kõik teise sama värvi ravimi. Samal ajal jäid siniseid kapsleid saanud patsiendid magama kiiremini kui need, kellele määrati oranž (vastavalt 103 ja 135 min; p<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
12 publikatsiooni analüüs näitas, et punaseid, kollaseid ja oranže tablette seostatakse ergutava toimega, valgete ja roheliste tablettidega aga rahustav toime. On kindlaks tehtud, et punased tabletid või kapslid on laste ravis tõhusamad.
Platseeboefekti ilmnemisel on oluline tegur võetud pillide arv. Seega, pärast 71 kontrollitud uuringu analüüsimist peptilise haavandiga patsientide ravi kohta endoskoopia abil, jõudis autor järeldusele, et platseebo on efektiivne ligikaudu kolmandikul patsientidest. Kuigi üheski uuringus ei tuvastatud ravimata patsiente, oli manustatud ükskõiksete tablettide arv erinev. Teiste teadlaste tehtud metaanalüüsi tulemused näitasid, et raviefekt oli statistiliselt olulisem neil, kes kasutasid 4 tabletti, mitte 2 tabletti.
Ravimite väljakirjutamisel on oluline roll spetsialisti autoriteedil: iga "teenitud", hallipäine kuulsa arsti, professori, akadeemiku käest võetud ravim on paljude jaoks palju tõhusam kui seesama ringkonnas hangitud ravim. kliinik. Sarnase toimega on ka ravimi hind: kui ravim on kallis, haruldane, raskesti kättesaadav, siis mõjub see neurootikumidele tõhusamalt. Seetõttu ostavad paljud inimesed lääne tootjate ravimeid heledates pakendites, kuigi saate osta kodumaise analoogi suurusjärgu võrra odavamalt. On leitud, et kaubamärgiga platseebol on tugevam toime kui vähetuntud ravimil.
Täiendavate koostisosade lisamine platseebosse, mis jäljendavad uuritava ravimi kõrvaltoimeid, kuid millel ei ole spetsiifilist toimet, oli rohkem väljendunud.
Platseeboefekti mõjutavad tegurid on toodud tabelis.
platseebo efektid. Arvatakse, et USA-s alustati II maailmasõja ajal tõsist platseeboefektide uurimist. Eesliinihaiglates oli valuvaigistitest ja ravimitest väga puudus. Olles taas veendunud, et soolalahuse süstimisel on peaaegu sama tugev mõju kui morfiinil, asus kodumaale naasnud anestesioloog Henry Beecher koos rühma kolleegidega Harvardi ülikoolist seda nähtust uurima. 1955. aastal võttis ta oma tähelepanekud kokku raamatus "The Powerful Placebo", milles ta väitis, et platseebo võib "põhjustada olulisi füsioloogilisi muutusi", sealhulgas "objektiivseid toimeid sihtorganites, mis võivad olla tugevamad kui tugevate farmakoloogiliste mõjude tõttu". Tuginedes 15 uuringu tulemustele, milles osales 1082 osalejat, leidis ta, et platseebot võttes koges 35% patsientidest olulist leevendust, kui tavapäraste ravimite asemel paljude haiguste (köha, operatsioonijärgne ja peavalu, ärrituvus jne) puhul. ) sai platseebot. Tulevikus tõestati, et platseebo efektiivsus depressiooni ravis on 59% psühhotroopsete ravimite omast.
Platseebo võib toimida mitte ainult ükskõikse, farmakoloogiliselt inertse ainena, vaid ka meditsiinilise protseduuri ja isegi verbaalse mõjutajana. Kõik, mis mobiliseerib patsiendi ootusi ja uskumusi tervise kohta, võib toimida platseebona.
Sageli leitakse platseeboefekt kirurgilises ravis, kuna see on patsientidel rohkem väljendunud. Nii opereeriti ühes Taanis läbiviidud uuringus 15 inimest eksperimendi ajal seoses sisekõrvahaigusega (Ménière’i tõbi), ülejäänud 15-le tehti platseebooperatsioon. Pärast kolme aastat igas rühmas vabanes haiguse sümptomitest peaaegu täielikult 10 inimest (sama palju!).
Ühel teisel kirjeldatud juhul määrati hambaoperatsiooni läbinud patsientidele ultraheliravi. Selle tulemusena täheldati valu ja turse raskuse vähenemist mitte ainult ultraheliga kokkupuutujate seas, vaid ka nende seas, kellele tehti protseduuri jäljendamine väljalülitatud seadmega.
Huvitavaid tulemusi saadi teises uuringus. Rühmale Parkinsoni tõbe põdevatest inimestest tehti operatsioon, kus siirdati ajju spetsiaalsed närvirakud – nn dopamiinineuronid, veel 20 inimesele öeldi, et neile tehti sama operatsioon, kuigi tegelikult neile mingit kirurgilist sekkumist ei tehtud. Samal ajal viidi läbi topeltpime kontroll ehk ei patsiendid ega meditsiinipersonal teadnud, kellele uued rakud tegelikult siirdati. Aasta hiljem leidus mõlemas patsiendirühmas nii neid, kes uskusid, et pärast operatsiooni hakkasid end paremini tundma, kui ka neid, kelle puhul leidsid arstid selgeid objektiivseid märke nende seisundi paranemisest.
Platseeboefekt on tõestatud ka nõelraviga juhul, kui arstid tegid nõelravi bioloogiliselt mitteaktiivsete punktidega. Samal ajal täheldati ravi positiivset mõju 35-50% patsientidest ja mõju tõelistele bioloogilistele punktidele oli efektiivne 55-85% juhtudest.
Ristlikus randomiseeritud uuringus, milles osales 44 kroonilise emakakaela osteoartriidiga patsienti, leiti, et kasutatud ravimeetodid (nõelravi, võltsnõelravi ja diasepaam) on samaväärsed. Kõige silmatorkavam tulemus saadi pärast platseebo kasutamist.
Kahtlemata on platseeboefekt olemas nii homöopaatiliste ravimite väljakirjutamisel kui ka muudel raviviisidel. Mõned teadlased ei leidnud pärast laboratoorsete testide seeriat tõendeid selle kohta, et homöopaatia oleks kuidagi tõhusam kui platseebo. Autorid usuvad, et mõned inimesed tunnevad end pärast homöopaatiliste ravimite võtmist paremini, kuid nad seostavad selle mõju psühholoogilise teguriga, teraapiakogemusega üldiselt, aja ja tähelepanuga, mida homöopaat inimesele pöörab. Tuleb märkida, et teadlased ei olnud homöopaadid ega teadnud homöopaatiliste ravimite väljakirjutamise põhimõtteid.
Hiljem kirjeldati väljendunud platseeboefekti kroonilise valu sündroomi, kroonilise väsimussündroomi, artriidi, peavalu, allergiate, arteriaalse hüpertensiooni (mõnel juhul), unetuse, astma, krooniliste seedehäirete, depressiooni, ärevuse, Parkinsoni tõve korral. Platseebo mõjul tekkis inimese verre leukotsüütide liig ning valkude ja lipiidide tase langes.
Platseeboefekt suurendab oluliselt selliseid kliinilisi haigusi nagu valu, vaimuhaigused, hüpertensioon, rasvumine ja perimenopaus.
Registreeriti juhtum, kui Parkinsoni tõbe põdev patsient sai platseebot, pidades seda teiseks ravimiks. Selle tulemusena vähenes tema treemor oluliselt. See tulemus üllatas eksperimendi läbi viinud arste niivõrd, et nad pakkusid isegi välja, et platseebo piimasuhkru tabletis oli ainet, mis põhjustas nii tugeva ravitoime. Platseebo osaks oleva aine piima sisse segamine ei andnud aga mingit raviefekti, kuna patsient sellest ei teadnud. Platseebo toimis ainult siis, kui patsient uskus, et võtab ravimit.
Kerge psühhiaatrilise depressiooni uuringu käigus asendati patsientide ravimid platseeboga. Tulemused olid täpselt samad, mis ravimitega. 25% inimestest oli paranemine nii märgatav, et nad tunnistati täiesti terveks ja sunniti välja jätma rühmast, kus testiti tõeliste ravimite tõhusust.
Bukaresti riiklik geriaatriainstituut on juba mitu aastat teinud nn topeltpimedat eksperimenti, et testida uut ravimit, mis suurendab endokriinsüsteemi aktiivsust, mis omakorda võib suurendada pikaealisuse tõenäosust. Eksperimendis osales 150 inimest vanuses 60 aastat, kes elasid ligikaudu samades tingimustes. Nad olid koondatud kolme 50-liikmelisse rühma. Esimesele rühmale ei antud midagi, teine ​​sai platseebot ja kolmas uut ravimit. Küsitlusi viidi läbi aastast aastasse. Esimese rühma näitajad langesid kokku selles vanuses rumeenlastele omaste andmetega. Teises ja kolmandas rühmas, kus kasutati platseebot ja ravimit, oli üldine heaolu märkimisväärselt paranenud, tervise tase oli ligikaudu sama ja suremus võrreldes esimese rühmaga väiksem.
Platseeboefekti demonstreeriti veenvalt ühes esimestest anaboolsete steroidide mõju uuringutest (J.H. Wilmore, D.A. Costill, "Spordi füsioloogia"), kui 15 sportlast, kes olid viimase kahe aasta jooksul jõutreeningu koormustega tegelenud, nõustusid osaleda katses, mis hõlmab anaboolsete steroidide kasutamist jõutreeningu protsessis. Neile öeldi, et need, kes saavutasid eeltreeningu 14 kuu jooksul maksimaalse jõutõusu, saavad osaleda anaboolseid steroide kasutava katse teises faasis. Katsealustele öeldi, et nad võtavad iga päev 10 mg Dianaboli (anaboolne steroid), kuigi tegelikult anti neile platseebona kahjutu ravim. Andmed jõu arengu kohta registreeriti 7 nädala jooksul enne platseebo tarbimise algust ja 4 nädala jooksul pärast selle kasutamist. Selgus, et tugevuse kasv platseeboperioodil oli oluliselt suurem. Uuringus osalejad parandasid oma sooritusvõimet katseperioodil keskmiselt 10,2 kg (2%) ja platseebo perioodil 45,1 kg (10%). See vastas keskmisele jõutõusule 1,5 kg nädalas eelperioodil ja 11,3 kg nädalas platseeboperioodil, s.o. peaaegu 10 korda.
Ühes uuringus uuriti võimet ennustada korduva depressiooni esinemist esmase vastuse olemuse põhjal. Patsiendid, keda raviti fluoksetiiniga 12–14 nädalat, viidi seejärel juhuslikult üle platseebo- või fluoksetiiniravile. Samal ajal reageerisid patsiendid, kes reageerisid platseebole algselt positiivselt, sarnaselt jätkuvale platseebo ja fluoksetiini manustamisele. Samal ajal reageerisid need, kes said tõelise ravi, platseebole üleminekul tugevamini.
On leitud, et platseeboefekt võib ilmneda isegi siis, kui patsiendid teavad, et neile on antud suhkrupill. Johns Hopkinsi meditsiinikoolis läbi viidud uuringus said 15 osalejat, kes said ärevushäire ambulatoorset ravi, ühe suhkrutableti nädalas. Samal ajal räägiti neile avalikult, et need on suhkrutabletid ja need aitasid paljusid inimesi. Sellest rühmast teatas 14 patsienti, et nende ärevus on oluliselt vähenenud; 9 - seostab tulemusi otseselt pillide võtmisega; 6 - kahtlustati, et tabletid sisaldasid toimeaineid; 3 - kaebas kõrvaltoimete üle: ähmane nägemine ja suukuivus (selliseid kõrvaltoimeid täheldatakse teatud psühhotroopsete ravimite võtmisel).
Teadlased on tõestanud, et platseebol on stabiilne valuvaigistav toime. Platseebode tõhususe kontrollimiseks valu leevendamisel on läbi viidud palju topeltpimedaid uuringuid. Valu vähenemine platseeboga oli 55% morfiiniga saavutatust.
SYDNEY uuringus uuriti a-lipoehappe efektiivsust suhkurtõvega patsientidel. Patsiendid viibisid haiglas terve kuu, mis võimaldas normaliseerida toitumist, päevarežiimi, kehalist aktiivsust ja hüpoglükeemilist ravi. Positiivsed neuropaatilised sümptomid valiti ravimi kliinilise efektiivsuse peamiseks kriteeriumiks, kuna need on esimesed, mis häirivad inimeste elukvaliteeti. On teada, et patsientide aistingud on platseebost sõltuvad, eriti "tulistavad" valu ja põletustunne. Nende sümptomite raskuse vähenemist platseeboga täheldati enam kui 30% patsientidest. Seetõttu minimeeriti platseeboefekt uuringus sissejuhatava (sissejuhatava) perioodi ja platseebot saanud võrdlusrühma olemasolu tõttu. Individuaalsete sümptomite eriskaalal (TSS) skooride dünaamika analüüs näitas aga, et seoses valu, põletuse ja paresteesia "tulistamisega" oli platseeboefekt kahtlemata olemas (hoolimata sissetöötamise perioodist). Ainus sümptom, mis tegelikult ei olnud platseebo suhtes tundlik, oli tuimus. Sellega seoses on äärmiselt oluline, et paranemine saavutati teistsuguse skaala (NISLL) abil, mis platseebo kasutamisel olulist muutust ei näita. Selle skaala punktide arvu vähenemine pärast ravi oli peamiselt tingitud taastumisest või reflekside ilmnemisest ning vähemal määral erinevate modaalsuste tundlikkuse paranemisest.
Platseeboefekti mehhanismid. Paljud eksperdid usuvad, et platseebo saladus peitub enesehüpnoosis. See hüpotees ei selgita aga paljusid platseeboefekti veidrusi, näiteks selle geograafilist selektiivsust. Katsed on näidanud, et erinevatel geograafilistel laiuskraadidel võib õnnestunud kokkupuute protsent üsna järsult erineda.
Mõned teadlased peavad platseeboefekti hüpnoosi vormiks. On tõestatud, et platseeboefekt suureneb otseselt proportsionaalselt soovituse intensiivsusega. Suggessioon ise tähendab võimet alistuda sõnade mõjule, neid käitumises realiseerida, ellu äratada. Hüpnoteraapia efektiivsust iga haiguse korral tuntakse ka psühhoprofülaktika meetodina.
On tõestatud, et platseeboefekti avaldumisel on oluline ka ootusefekt. Kolmes uuringus osalejate rühmas uuriti kolme raviviisi: intravenoosne morfiin valu leevendamiseks pärast torakoektoomiat, intravenoosne diasepaam ärevuse leevendamiseks pärast torakoektoomiat ja subtalamuse tuuma stimulatsioon idiopaatilise Parkinsoni tõve korral. Igas rühmas teavitati mõnda patsienti ravist, teisi aga mitte. Kõigis rühmades oli ravi efektiivsus suurem, kui patsiendid ootasid protseduuri.
Patsientide "ootus" mõjutab platseebo ja toimeaine toimet. Astmahaiged, kes uskusid, et inertne aine on bronhodilataator või bronhokonstriktor, reageerisid vastavalt. On tõestatud, et patsientide "ootused" muudavad või isegi moonutavad mõnede farmakoloogiliste ainete toimet.
James Frazeri "Kuldne oks" ja Harry Wrighti "Nõiduse tunnistaja" pakuvad palju eredaid näiteid platseeboefektide psühholoogilisest jõust primitiivsetes hõimudes. «Kord juhtus näiteks, et Uus-Meremaa kõrge auastmega ja suure pühaduse juht jättis oma toidujäänused tee äärde. Pärast tema lahkumist saabus õigel ajal ori, kopsakas näljane sell, kes nägi järelejäänud toitu ja sõi selle küsimata ära. Enne kui ta oli söömise lõpetanud, öeldi talle õudusega, et söödud toit kuulub juhile. Tundsin õnnetut kurjategijat hästi. Tegemist oli silmapaistva julgusega mehega, kes kattis end hiilgusega hõimudevahelistes sõdades, rääkis rändur, kuid niipea, kui saatuslik uudis tema kõrvu jõudis, hakkasid teda kogema erakordse tugevusega krambid ja kõhukrambid, mis ei lõppenud enne, kui surm, mis järgnes sama päeva päikeseloojangul..."
Platseeboefekti rakendamisel mängib olulist rolli arsti isiksus, tema kogemused, kvalifikatsioon ja võime patsiendiga positiivselt suhelda. Arstilt platseebot saades ja uskudes, et see on ravim, tunneb patsient kergendust. Sama ravimi pikaajalisel kasutamisel tekib teatud tüüpi refleks. Ilmselt seetõttu määratakse platseeboefekt sagedamini krooniliste haiguste, samuti ärevuse ja valu sündroomi korral.
Kas ainuüksi vaimsed tegurid määravad platseeboefekti?
Ühes uuringus võrreldi platseebo toimet 70 patsiendil kolme ärevushäire ravis. Patsientide ravivastust ja ootusi ravile uuriti kolmes randomiseeritud kontrollitud uuringus. Selle tulemusena leiti, et obsessiiv-kompulsiivsete häiretega patsiendid reageerisid platseebole palju vähem kui need, kellel oli üldine sotsiaalfoobia või paanikahäire. Neid andmeid ei saa seletada patsientide erinevate ootustega.
Kroonilise depressiooni all kannatavate inimestega viidi läbi platseeboefekti uuring. Neist 25 said antidepressante (fluoksetiini ja venlafaksiini) 8 nädala jooksul, 26 said tühjad tabletid. Ravi tulemusi hinnati vastavalt patsientide seisundile, samuti aju erinevate osade tegevust iseloomustavate entsefalograafiliste uuringute tulemustele. Märkimisväärset paranemist täheldati 13 patsiendil (52%), keda raviti ravimitega, ja 10 patsiendil platseeborühmas (38%). Selle efektiga kaasnesid põhimõtteliselt erinevad muutused ajutegevuses. Seega aktiveerisid antidepressandid valdavalt aju prefrontaalset piirkonda, mis vastutab inimese emotsionaalse seisundi eest, ja platseebol oli ajule ainult üldine stimuleeriv toime, see tähendab, et see ei leevendanud niivõrd depressiooni, kuivõrd aitas kaasa üldine vaimse aktiivsuse tõus. "Arstid on juba aastaid teadnud, et isegi näiline ravi parandab patsientide tulemusi," ütles juhtivteadur Edru Leichter. "Meie tulemused kinnitasid ainult oletust, et platseeboefektil pole oma mehhanismis midagi pistmist tavapärase raviga. Võib-olla saame seda kasutada oma eesmärkidel, kombineerides seda klassikaliste ravimeetoditega.
Mitmetes publikatsioonides on jõutud järeldusele, et looduslikud opioidid (endofiinid) mängivad platseebo-indutseeritud analgeesias olulist rolli. On leitud, et pärast opioidantagonisti naloksooni manustamist väheneb platseebo-indutseeritud analgeesia osaliselt. Michigani ülikooli teadlased mõõtsid aju β-opioidsüsteemi aktiivsust, mis on osa keha loomulikust valuvaigistavast süsteemist ja osaleb valusignaalide edastamisel ühest närvirakust teise. Uurisime 14 tervet meessoost vabatahtlikku, kellele süstiti lõualuu soolalahust. Osalejad pidid 20 minuti jooksul iga 15 sekundi järel salvestama, kui tugev valu oli, hinnates seda saja skaalal. Nad salvestasid oma valutunde ja tegid siis hinded kokku. Randomiseeritud uuringutes anti mõnele vabatahtlikule valuvaigistit (valuvaigistit), teistele aga platseebot. Kõik eksperimendis osalejad, kes lootsid saada ravimit, kuid said "mannekeeni", suurendasid keha endorfiinisüsteemi aktiivsust. Aktiivsust täheldati neljas püsivas ajupiirkonnas, kuid aktiivsus ka teistes ajupiirkondades vastas vabatahtlike valukirjeldusele. Näiteks korreleerus aktiivsus dorsolateraalses prefrontaalses ajukoores hästi ootustega ravimi analgeetilisele toimele. Platseeborühmas osalejad teatasid valu vähenemisest. Kasutades positronemissioontomograafiat, näidati, et pärast platseebopillide võtmist hakkas inimese aju tootma rohkem looduslikke opioide. Autorid püstitasid hüpoteesi, et aju opioidisüsteem on seotud platseeboefekti tekkega: "Need andmed annavad tõsise löögi ideele, et platseeboefekt on puhtalt psühholoogiline ja sellel puudub füüsiline alus. Nägime omal nahal, kuidas endorfiinide süsteem aktiveerus valuga seotud ajupiirkondades. Sarnast tegevust täheldati ka siis, kui vabatahtlikule öeldi, et ta oli saanud valuvaigisteid. Pärisravimitelt platseebodele üle läinud inimeste reaktsioon ei olnud aga alati sama. Teadlased jagasid patsiendid "vähe reaktiivseteks" ja "väga reaktiivseteks" (kellel valu vähenes rohkem kui 20%). "Mis määrab nii erineva vastuse, pole veel selge, see on edasiste uuringute objektiks, mille käigus on vaja kindlaks teha vanuse, soo ja muude teguritega seotud muutused, näiteks haiguste esinemine," märgivad teadlased. . Mõnede ekspertide sõnul on patsientidel, kes reageerivad platseebole, kaasasündinud aju kvaliteet – eneseregulatsioon, mis on suure tõenäosusega lühiajaline.
Teises uuringus näitasid Texase ülikooli teadlased platseeboefekti olemasolu depressioonis meestel, kes võtsid 6 nädala jooksul Prozaci või platseebot. Võrreldes patsientide aju positronemissioontomograafia skaneeringuid, leidsid nad, et mõlemas rühmas oli aktiivsuse tõus ajukoores - "mõtlevas" osas, samas kui seda täheldati emotsioone kontrollivas limbilises osas. 15 inimesel paranesid neuroloogilised sümptomid ja 8 neist võtsid platseebot. Võrreltud patsientide rühmade vastuste erinevused seisnesid selles, et Prozaci kasutanud patsientidel täheldati muutusi nii ajutüves kui ka hipokampuses. Autorid viitavad sellele, et vähenenud metaboolne aktiivsus ajutüves ja hipokampuses säilitab tõenäoliselt positiivsed kortikaalsed või limbilised muutused, mis aitab kaasa ravimi pikaajalisele toimele.
Platseebo aktiveerib ajukoore funktsiooni ja see omakorda stimuleerib endokriinsüsteemi ja neerupealiste koore hormoonide tootmist, millel on väljendunud stressi- ja põletikuvastane toime.
Teatavasti seostatakse Parkinsoni tõbe dopamiini taseme langusega veres ja selle raviks kasutatakse selle aine tootmist stimuleerivaid ravimeid. Kui aga kuus patsienti hakkasid saama ravimi asemel lihtsat soolalahust, paranes nende tervis nagu varemgi. Nagu testid näitasid, tõusis protseduuri tulemusena nende patsientide dopamiini tase veres enam kui kaks korda. Patsiendid ise ei teadnud sellest muidugi midagi ja ootasid harjumusest, et õe tehtud süst neile leevendust toob. Need uuringud viisid läbi professor John Stoysle ja kolleegid Briti Columbia ülikoolist.
Briti radioloogid uurisid apomorfiini ja platseebo mõju dopamiini vabanemisele parkinsonismi põdevatel patsientidel. Selgus, et soolalahuse kasutuselevõtt põhjustab sama efekti kui ravimi kasutuselevõtt. Kasutades positronemissioontomograafiat, leiti, et platseebo stimuleerib dopamiini biosünteesi juttkehas. Leevenduse ootus mängib platseeboefekti loomisel võtmerolli, olenemata haiguse tüübist. Niipea, kui ootus ilmneb, käivitab aju muud mehhanismid, mis on suunatud haiguse fookusele. See kinnitab tõsiasja, et patsient suudab tervenemislootuse muuta käegakatsutavateks biokeemilisteks reaktsioonideks.
Platseeboteraapia. Platseeboefekti uurijatel tekkis üsna põhjendatult küsimus: kui mõne haiguse platseebopillid ei jää oma efektiivsuselt palju alla tõelisele ravimile, siis kas poleks parem seda kasutada? Samas, kas see on eetiline? Ajakirjas British Medical Journal avaldatud artikkel, mille kohta Iisraeli arstid kasutavad (ja mitte ilma mõjudeta) platseebot, ei saanud tähelepanu äratada. Selgus, et ligikaudu 60% arstidest kasutab patsientide "põhjendamatute" nõudmiste rahuldamiseks oma arstipraksises aineid, millel pole tavamõistes ravimiga mingit pistmist. Seetõttu võib kasutada platseebot, et "mitte keelduda abist" ja mitte kahjustada tarbetu ravimiga. Platseebot kasutatakse nii-öelda diagnostilisel eesmärgil: “aitab” tähendab, et haigus on kujuteldav.
Avaldatud uurimistulemused näitavad platseeboga paranemise kõrget sagedust: peavalu - 62%, külmetushaigused - 45%, reuma - 49%, liikumishaigus - 58%, soolehäired - 58% juhtudest. Siiski oli ka madal paranemismäär: unehäired - 7% juhtudest, bronhiaalastma - 5%, epilepsia - 0%, psüühikahäired - 0%. See näitab, et ravimite raviomadused on tegelikult palju madalamad, kui tavaliselt arvatakse, kuna nende testimisel ei võetud arvesse platseeboefekti.
Viimase 10-20 aasta jooksul on huvi platseebode vastu märkimisväärselt suurenenud. Eriti paljastavad olid California ülikoolis läbi viidud uuringud, mis hõlmasid platseeboteemalisi artikleid. Need katsed näitasid, et platseebo võib toimida nagu ravim (mõnikord isegi võimas) ja põhjustada ka muutusi organismis toimuvates reaktsioonides.
Platseeboefektil on psüühiliste ja psühhosomaatiliste haiguste ravis eriline koht.
Puudub ühtne teooria psühhosomaatiliste haiguste esinemise kohta. Seda tüüpi haigusi peetakse stressi laastava mõju tagajärjeks. Samas on stressiseisund fikseeritud pikaajalises mälus ehk suudab end meenutada aastaid hiljem. Teadlased usuvad, et psühhosomaatiliste häirete esinemissagedus üldarstipraksises on kuni 60%.
Veel 18. sajandil pani Anton Mesmer magnetismiga seotud meditsiiniliste katsete käigus tähele, et väga sageli saabuvad patsiendid leevendust ja paranemist ka ilma tema ravimiseks kasutatud magneteid puudutamata (ükskord unustas ta need lihtsalt koju).
Arst patsiendile jääva mulje olulisus on ajaloost, G.A. kogemusest hästi teada. Zahharyin (1829-1897). See silmapaistev arst kasutas oma konsultatsioonidel jõukate patsientidega järgmist. Pärast läbivaatust mõtiskles professor üksi spetsiaalses pimendatud ruumis diagnoosi ja ravi üle. Sel ajal pidi majas valitsema täielik vaikus. Sellisest konsultatsioonist saadud mulje patsiendile ja tema lähedastele kajastus soodsalt ravitulemustes ja võimaldas arstil saavutada hämmastavat edu.
1807. aastal kirjutas Ameerika president Thomas Jefferson oma päevikusse, kuidas üks temale tuntud edukamaid arste tunnistas, et oma praktikas "kasutas ta rohkem leivapalle, tilka värvilist vett ja tuhapulbrit kui teisi ravimeid kokku". Arsti üle kohut hindamata nimetas president seda praktikat "heaks valeks".
Tahaksin meenutada 19. sajandi kuulsat terapeuti M.Ya. Mudrova, kes ravis "spetsiaalsete" pulbritega nimedega "kuldne", "hõbe", "lihtne". Nimetused vastasid paberi värvile, millesse toode oli pakitud. Nendel pulbritel oli imeline toime, need ravisid paljusid haigusi. Pärast arsti surma selgus, et need sisaldasid hästi jahvatatud kriiti. Rõõm ja rõõm, millega patsiendid neid "ravimeid" võtsid, oli kasulikum kui ravimid ise. Platseeboteraapia suur praktik kirjutas: "Arsti kunst seisneb "hingelise" ravimi loomises, mis lohutab vihaseid, rahustab kannatamatuid, peatab hullud, hirmutab jultunud, muudab kartlikud julgeks, avameelsed - varjatuks, usaldusväärne – meeleheitel.
Usaldus arsti vastu on platseeboefekti oluline komponent. Kui patsient kardab midagi või miski teeb haiget, on tema meeled kõrgendatud. Samal ajal jätkub arutelu arstide seas, kes peavad patsiendi petmist ebaeetiliseks, ja nende seas, kes toetuvad Platonile, kelle sõnul "valetamine ei too jumalatele kasu, vaid on kasulik inimestele ravimina". Tuleb märkida, et isegi mittespetsialist, kes kasutab platseebo-tüüpi toimeid, võib tegutseda tervendajana.
Valge vale, platseeboefekt - "šamaanimeditsiini" alus - nii ütlevad platseebo kasutamise vastased meditsiinipraktikas. Platseeboteraapia pooldajad pole vähem kategoorilised: paljude haiguste puhul võib "mannekeeni" edukalt ravimeid asendada ja kui võtta arvesse uute ravimite kasvavat kallinemist, on platseebo majanduslikult kasulik. Siiski on kuldne keskmine; selle seisukoha järgijad usuvad, et platseebo on huvitav meditsiinivaldkond, mis nõuab tähelepanu ja uurimist.
Kriitilised seisukohad platseeboefekti kohta. Mõned autorid on väljendanud kahtlust platseeboefekti olemasolus. Sellel teemal on olnud palju arutelusid, mis jätkuvad tänapäevani.
Kopenhaageni ülikooli ja kliiniliste katsete kvaliteedi hindamisele spetsialiseerunud rahvusvahelise meditsiinikeskuse töötajad analüüsisid 114 avaldatud uuringu tulemusi, milles osales 7500 patsienti, kes põdesid 40 erinevat haigust, sealhulgas arteriaalne hüpertensioon, astma, valusündroom, depressioon. , skisofreenia, epilepsia. Nad jõudsid järeldusele, et platseebol ei ole sekundaarsele manustamisele olulist mõju ja sellest võib haiguse pikaajalises ravis olla vähe subjektiivset kasu. Teadlased ei ole leidnud põhjendatud tõendeid üldtunnustatud arusaamale, mille kohaselt paraneb pseudoravimeid saanud patsiendi seisund pärast nende võtmist keskmiselt iga kolmanda patsiendi seisund. Teadlasi hakkas huvitama, kust see näitaja pärit on, ja selgus, et kõigi nende artiklite autorid, millega ta kohtus, viitavad G. Beecheri tööle. Pärast selle töö andmete analüüsimist leidsid nad mitmeid puudusi. Esiteks piirdus häirete hulk, mille puhul platseeboefekti uuringute tulemused kinnitasid, ainult erinevat tüüpi valusündroomidega (pärast operatsiooni, peavalu, stenokardia ja osteoartriit). Ainult ühes uuringus leiti, et see toetab platseebo efektiivsust köha, külmetuse, liikumishaiguse ja ärevuse korral. Teiseks, enamikus kirjeldatud uuringutes ei olnud ühtegi kontrollrühma, kes ei saanud üldse ravi. Seetõttu ei saa nende tulemuste põhjal kindlalt hinnata platseeboefekti olemasolu. Lisaks ei saanud ühes uuringus mõned patsiendid ravi ning nende ja platseeborühma vahel ei olnud erinevusi.
Teadlaste arvates on selle väärarusaama põhjuseks statistiliste andmete vale tõlgendamine. Fakt on see, et paljude haiguste puhul patsientide seisund iseenesest kas paraneb või halveneb ja need kõikumised on ekslikult seostatud platseebo toimega. Platseebo edu võib langeda kokku haiguse loomuliku (positiivse) käiguga. See minevikuarstidele hästi tuntud fakt on tänapäevases kliinilises praktikas peaaegu unustatud.
On teada, et paljude haiguste puhul ei muutu patsientide seisund monotoonselt, vaid varieerub ning halvenemisperioodid asenduvad paranemisperioodidega. Just neid haiguse kulgu loomulikke variatsioone peetakse ekslikult platseeboefektiks. Hippokrates kirjutas selle kohta: „Haigus ilmneb paroksüsme ja haigusseisundeid nii aastaajal kui ka perioodide taastumisel, üksteisega võrreldes, iga päev või ülepäeviti või pikema aja pärast. ”
Uuringud, milles võrreldi ravitulemusi mitte ainult platseeboga, vaid ka ravi puudumisel, on näidanud, et platseebol ja ravi puudumisel on patsientidele sageli peaaegu sama mõju.
Houstoni vähikeskuse meditsiinistatistikud toetasid Kopenhaageni teadlasi tuntud statistilise tähelepaneku tõttu, et patsient, kes tunneb end täna kohutavalt, tunneb end järgmisel päeval peaaegu alati paremini, hoolimata sellest, mida arstid teevad. Nõustun Taani uuringu tulemuste ja Virginia ülikooli biomeditsiinieetika keskuse teadlastega, kes peavad platseebot meditsiinilegendiks.
Samas ei pea teised meditsiinistatistikud seda tööd piisavalt veenvaks, kuna taanlaste kasutatav metaanalüüsi statistiline meetod võib anda ekslikke tulemusi. Platseebo efektiivsus võis olla kvantitatiivselt liialdatud, kuid paljudel juhtudel oli see siiski üsna märkimisväärne. D. Evans märgib, et kui nad oleksid andmeid hoolikalt analüüsinud, oleksid nad leidnud, et platseebo kasutamisel ei olnud mõju statistiliselt oluline ainult kahendskaalat kasutanud uuringute tulemuste põhjal (positiivse või negatiivse mõju olemasolu) . Vastupidi, nendes uuringutes, kus kasutati platseeboga pidevat skaalat, ilmnes statistiliselt oluline positiivne mõju. Mainitud testis uuritud olekute valik oli väga lai – nende arvuks hinnati neli tosinat. Eriti viitab asjaolu, et platseebo toimib erinevate haiguste puhul erinevalt, see tähendab, et see ei ole imerohi ega universaalne ravim.
Kopenhaageni teadlased tunnistasid, et mõnel juhul märkisid nad ka nõrka platseeboefekti, mis väljendub eelkõige patsientide subjektiivses hinnangus kogetud valu kohta, kuid hindasid seda ebaoluliseks ja peaaegu märkamatuks. Tõenäoliselt on tegemist subjektiivsete pettekujutlustega: mõned patsiendid tahavad instinktiivselt vastata küsitlevale arstile, et tunnevad end paremini. Samas oleks teadusliku (tõenduspõhise) meditsiini seisukohalt loogiline välja selgitada, kas platseebo tõesti põhjustab mingeid olulisi muutusi mõne haiguse kulgemises, ning kujundada suhtumine platseebo kasutamisesse. teaduslike andmete kohta. Sellist uuringut on üsna raske läbi viia, kuna platseebo kasutamist on keeruline meditsiinitöötajate kaasnevatest tegevustest eraldada. Seetõttu tuvastatakse platseeboefekt tavaliselt kõigi raviga kaasnevate tingimustega.
On oletatud, et platseeboefekt ilmneb ka tavapärase ravi korral. Seega paranes farmakoteraapiat saanud depressiooniga patsientide seisund teatud aja möödudes 33% võrreldes nendega, kellele määrati platseebot. Samal ajal paranes platseebot võtnutel 200% võrreldes patsientidega, kes olid ootenimekirjas ja ei saanud üldse ravi. Autorite sõnul on umbes 25% antidepressantide toime raskusastmest tingitud spontaansest remissioonist, 50% - platseeboefektist ja ainult 25% - ravimite farmakoloogilisest toimest. Kui aga veel 25%, mis annab antidepressantide tegeliku toime, viib selleni, et patsientide seisundit hakkab iseloomustama mitte keskmine, vaid funktsionaalsete häirete kerge raskusaste, siis on farmakoteraapia mõju väga suur. oluline.
Uuriti nn positiivsete ja negatiivsete konsultatsioonide olulisust funktsionaalse patoloogiaga isikutel. Esimesel juhul öeldi patsiendile, et tal pole tõsist haigust ja ta paraneb lähiajal; teises - et haiguse olemus pole täiesti selge. Mõlemas rühmas anti ühele patsiendile platseebot, teisele aga ravimeid ei antud. Taastumine toimus palju sagedamini ja kiiremini esimeses rühmas; mõlemas rühmas ei olnud platseebo ja mitte ühtegi ravimit mittesaanud rühmas raviefekti erinevust. Sellest järeldub, et igapäevapraktikas on platseeboefekt üsna levinud ja sõltub suuresti arsti isiksusest.
Samal ajal ei ole need andmed platseebo vastased kuigi veenvad. Nii nendib Harvardi ülikooli professor Tad Kapchuk, kes on osalenud paljudes kliinilistes uuringutes, kus kasutati platseebot: "Kuigi inertsed pillid on valu leevendamisel näidanud vähest efektiivsust, ei näe ma nende kasutamisel väljaspool kliinilisi uuringuid mingit õigustust." Ta nõuab, et tulevastes uuringutes tuleks platseeboefekti võrrelda mitte ainult päris ravimite toimega, vaid ka ravi puudumisega.
Millist mõju avaldab terapeutilise efekti jäljendamine - "mannekeen", on tänapäeval praktiliselt teadmata, sest väga vähe on uuringuid, mis võrdleksid nende seisundit, kes võtavad platseebot ja kes saavad ainult diagnoosi ja vaatluse. Pealegi on tänapäevastes tingimustes võimatu uurida haiguse loomulikku kulgu ilma sekkumiseta, kuna ükski eetikakomitee ei nõustu selliseid uuringuid läbi viima.
Platseebo kliinilistes uuringutes. 19. sajandil domineeris meditsiinis praktika hinnata ravi efektiivsust patofüsioloogiliste teooriate ja arsti "mulje" põhjal, et ravim või ravimeetod aitas patsienti. Juba eelmise sajandi 30. aastatel võttis Bradford Hill uuritava ravimi efektiivsuse määramisel kasutusele randomiseeritud patsientide valiku nii põhirühmas kui ka kontroll- (võrdlus)rühmas. Otsustavaks sai USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) 1962. aastal vastu võetud otsus, et uued ravimid tuleb enne nende laialdast kasutamist läbi viia kliinilistes katsetes. Seejärel hakati efektiivsuse tõendeid koguma randomiseeritud platseebokontrollitud uuringute kaudu, platseebokontrollist sai kliiniliste ravimiuuringute kuldstandard.
Viimastel aastakümnetel on kliinilises praktikas laialdaselt aktsepteeritud tõenduspõhine otsuste tegemine, mis ühendab individuaalse kogemuse kliiniliste uuringute tulemustega. Tõenduspõhiste meditsiinimeetodite kiire areng tutvustas arstidele ka terminit "platseebo", mida kasutati ravimite kliinilistes uuringutes kui asendamatut tõendit selle kohta, et uuritav ravim on parem kui "mannekeen".
Uute ravimite kliinilistes uuringutes võrreldakse tavaliselt kahte patsientide rühma, kelle puhul on haiguse loomulik kulg ja ravi mittespetsiifilised toimed ligikaudu samaväärsed. Kui ühele rühmale antakse aktiivravi ja teisele platseebot, on erinevused tingitud teraapia spetsiifilisest toimest. Viimase 40 aasta jooksul on seda meetodit kasutades saavutatud kõrgeid tulemusi paljude ravimite efektiivsuse hindamisel.
Alates 1970. aastatest on uute ravimite efektiivsuse hindamiseks, väljakujunenud ravimite efektiivsuse testimiseks ja sarnaste ravimite võrdlemiseks kohustuslikud platseebo- ja topeltpimedad uuringud. Eristatakse avatud meetodit, kui ravimit teavad kõik ravis või uuringus osalejad, ja lihtsat pimemeetodit, kui patsient ei tea, millist ravimit ta võtab. Topeltpimedas meetodis võrreldakse uuritavat ravimit platseebo analoogiga, kuid ei katsealused ega katsetajad ei tea, millist neist ravimitest protokolliuuringutes kasutatakse. Patsiendid ei tohiks sellest teadlikud olla, sest nende ootused mõjutavad ravitulemust; arstid – sest nad võivad tahtmatult mõjutada nende isikute heaolu, kes tabavad vähimagi muutuse arsti käitumises. Ainult kolmandal osapoolel on täielik teave. Topeltpime meetod välistab kallutatuse mõju ravitulemustele, kuna arst ei saa patsiendile psühholoogilist mõju avaldada ja teraapia mõju objektiivsest hindamisest ei piisa. Raviaine toime loetakse teaduslikult kinnitatuks, kui uuritava ravimi ja selle vaste mõju mõõtmiste erinevus saavutab statistiliselt olulise väärtuse. Meditsiin kui teadus on järk-järgult asendamas meditsiini kui kunsti. Seetõttu on vaja rakendada ravi, mille efektiivsus on objektiivsete andmetega tõestatud.
Platseebo kasutamine võrdlusvahendina uue ravimi kasulikkuse tõestamiseks tekitab aga iseenesest mitmeid probleeme. Näiteks, kas platseebot saab kasutada ravimiuuringus ägedate ja raskete seisundite (anafülaktiline šokk, ketoatsidootiline kooma) või vähi raviks? Kas on eetiline määrata ühele vähihaigete rühmale platseebot ja teisele uut, teadaolevat tõhusat ravimit? Sellest lähtuvalt on Euroopa riikide eetikakomiteed kliiniliste uuringute kavandamisel väga nõudlikud, nõudes, et platseebo kasutamine oleks laitmatult põhjendatud. Seega, vastavalt Helsingi deklaratsioonile, peavad kõik meditsiinilised uuringud (kaasa arvatud kliinilised uuringud) läbima kõik patsiendid, eriti need, kes kuuluvad kontrollrühma, korralikult läbi uurima ja saama asjakohast ravi. Mõnede patoloogiliste seisundite puhul platseebo kasutamisest keeldumist, kui patsiente (kontrollrühmast) ei saa ravita jätta, tuleks pidada eetiliselt põhjendatuks. Kui ravimi efektiivsus on juba kindlaks tehtud, ei tohiks platseebokontrolliga uuringut läbi viia isegi siis, kui litsentse väljastavad asutused seda nõuavad.
Kaasaegsed nõuded GCP (Good Clinical Practice) kliiniliste uuringute läbiviimisel hõlmavad eetikastandardite kohustuslikku järgimist, mis lisaks eetikakomisjoni otsusele uuringu läbiviimiseks sisaldab ka patsiendi teadlikku nõusolekut. Kuid viimane, nagu mõned uuringud näitavad, võib testi tulemust mõjutada. Kui pärast platseebot on seisund halvenenud, tuleb patsient uuringust eemaldada või viia sama uuringu käigus üle aktiivsele ravile. On kaalukad argumendid, et kliinilistes uuringutes osalejad on paljudel juhtudel teadlikud, et neile määratakse "lutt". Nad teevad sarnaseid järeldusi kõrvaltoimete puudumise põhjal. Niisiis, ühes kliinilises uuringus, milles võrreldi kahe antidepressandi ja platseebo kasutamise tulemusi, tuvastas 78% patsientidest ja 87% arstidest õigesti, kes võttis ravimeid ja kes - nende imitatsiooni. Teiste andmete kohaselt oli 23 uuringus 26-st aktiivsete ja mitteaktiivsete ravimitega ravitud patsientide tuvastamine täpsem kui juhuslik arvamine.
Tõelise farmakoloogilise toime ja platseeboefekti eristamiseks ravimi võtmisel tehakse ettepanek kasutada kahe paralleelrühma asemel nelja paralleelset rühma. Lisaks neile, kes võtavad ravimit, mitteaktiivset ravimit ja üldse mitte ravi, võib moodustada "aktiivse platseebo" rühma. Sel juhul ei saa patsient ka uuringuravimit, vaid võtab ravimit, mis jäljendab selle kõrvaltoimeid. Näiteks antidepressantide testimisel võib kasutada atropiini. Sel juhul tunnevad katsealused üht sageli tekkivat kõrvalmõju – suukuivust ja neile tundub, et nad saavad spetsiifilist ravi.
Järeldus. Platseebo probleem näib olevat mõnevõrra laiem kui tegelikud kliinilised uuringud. Tundub, et selle või teise ravimi positiivses mõjus on alati mõju ootuse komponent, nagu platseebo võtmise puhul. See ootuse komponent, lootus mõjule ei sõltu ainult sellest, kas väliselt inertne, ükskõikne aine on värvilt, kujult, lõhnalt sarnane tõelise ravimiga. Mõju ootuses on suur roll arstil endal, tema suhtel patsiendiga.
Platseebo toimemehhanismi kohta on endiselt rohkem küsimusi kui vastuseid. Kuigi üldiselt aktsepteeritakse, et platseebo saladus peitub autosugestioonis, ei selgita see oletus paljusid selle toime veidrusi. Juba praegu on palju süsteeme, mis põhinevad ainult usu mõjul. Teadlaste ülesanne on aga õppida kasutama enesetervendamise mehhanisme ilma platseebot võtmata. Uuringud selles valdkonnas on veel ees. Psühhiaater Irving Kirsch, kes on platseeboefekti aastaid uurinud, ütles: "Ainus, mida saame kindlalt öelda, on see, et me ei tea sellest midagi."
Platseebo on äärmiselt huvitav meditsiiniline nähtus. Tõenäoliselt võimaldab platseebo olemus tulevikus mõista, kuidas ravimisse uskuva inimese keha ise paraneb. "Ainus asi, mida me platseeboefekti kohta kindlalt teame, on see, et seda ei põhjusta suhkrupillid, kuna need on inertsed," kirjutab Daniel Moerman, 30-aastane platseebo-uurija.
Viimastel aastatel on huvi platseeboprobleemi uurimise vastu mõnevõrra elavnenud. Nii kinnitati USA riiklike terviseinstituutide eelarveaasta otsusega 14 uut kliinilist uuringut, mille eesmärk on uurida platseebo toimemehhanisme patsiendi organismile.
Seni kogutud andmete põhjal võib eeldada, et platseeboefekt esineb iga ravisekkumise korral ja selle tähtsust ei tohiks alahinnata. Seda väitis Ann Arrington, Harvardi ülikooli professor ja raamatu The Placebo Effect autor.
Seega, tuginedes meie enda aastatepikkusele farmakoteraapia üldpõhimõtete uurimise kogemusele, pakume välja järgmised keha reaktsioonid ravimi toimele:
1. Psühhosomaatiline (kui on platseeboefekt).
2. Farmakoloogiline (farmakodünaamiline).
3. Metaboolne (seotud ravimi metabolismiga organismis).
4. Vastus-mittespetsiifiline (mittespetsiifiline reaktsioon vastuseks võõraine sissetoomisele).
5. Vastus-füsioloogiline (organismis toimuvate patofüsioloogiliste protsesside mis tahes muutuse korral toimub vastupidine spetsiifiline reaktsioon).
Nende reaktsioonide avaldumise tunnused sõltuvad ravimi annusest (ekspositsiooni tugevusest), farmakoloogilise toime sagedusest ja mustrist, organismi omadustest sellele reageerida, sõltuvalt patoloogilise protsessi arenguastmest. , samuti keha põhiseaduslik-geneetiliste, vanuseliste ja sooliste omaduste kohta, et tajuda mõju ja sellele reageerida.
Kõik need küsimused nõuavad põhjalikku põhjalikku uurimist. Samas on kaasaegne meditsiin teoreetiliselt põhjendatud ainult farmakoloogiliste mõjude praktilise kasutamisega ja ei võta arvesse kogu organismi reaktsiooni mitmekülgsust sellele.

Selle toime on kindlaks teinud arstid. See põhineb arsti või eksperimenteerija tahtlikul või alateadlikul ettepanekul, et teatud tegur (ravim, tegevussuund) peaks viima soovitud tulemuseni. Katsealuste või patsientide usk võib tõesti imesid teha, kuigi tegur ise ei mõjuta. Kui patsiendid eeldavad, et ravim peaks nende seisundit parandama, siis kogevad nad tõesti muutusi paremuse poole.Meditsiinis tähendab platseebo (ladina keeles placere – nagu) ravimit, millel puuduvad raviomadused ("võltsravimid"). Mõiste "platseeboefekt" tõi teaduskäibesse 1955. aastal Ameerika arst Henry Beecher, kes leidis, et umbes kolmandik patsientidest paraneb toimeaineid mittesisaldavatest "näivtest" pillidest. Platseeboefekti tõsine uurimine algas Teise maailmasõja ajal. Kui rindehaiglas valuvaigistitest puudus, veendus anestesioloog Henry Beecher, et mõnel juhul on füsioloogilise lahuse süstil peaaegu sama mõju kui päris meditsiinil. Pärast sõjast naasmist hakkas arst koos kolleegide rühmaga Harvardi ülikoolist seda nähtust uurima. Ta võttis 1955. aastal tehtud uurimistöö tulemused kokku artiklis „Tugevad platseebod.“ Platseebo mõju tugevaim tegur on arstide endi ja personali usk ravimite jõusse. On tehtud palju topeltpimedaid katseid, mille käigus on demonstreeritud platseeboefekti. Üks neist on reserpiini efektiivsuse uurimise õpikujuhtum.1953. aastal töötas psühhiaater E. Mendel Washingtoni lähedal asuvas St. Elizabethi psühhiaatriahaiglas Puerto Ricost ja Neitsisaartelt pärit inimesi ravivas osakonnas. Enamik patsiente viidi haiglasse vaenuliku ja agressiivse käitumise tõttu. Mõned neist olid nii ohtlikud, et neid hoiti spetsiaalsetes särkides ja Mendeliga oli haiglas kaasas kaks valvurit.Keeruline oli ka suhtlemine, kuna patsiendid ei osanud inglise keelt, Mendel aga ei osanud hispaania keelt. Sel ajal sai populaarseks uus rahusti reserpiin, mis andis häid tulemusi just selliste patsientide puhul. Haiglajuhid otsustasid neid ravimeid testida ja seda spetsiaalse topeltpimemeetodi abil. Patsiente ei teavitatud, et mõned said tõelisi ravimeid, teised aga nn lutti (lihtsalt magusaid tablette). Arstid ei teadnud, kes patsientidest ravimit said ja kes ainult arvas, et saavad seda. Mendel rääkis patsientidele uuest ravimist, selle efektiivsusest, kiirusest ja kõrvaltoimete puudumisest. Patsiendid teadsid uuringus osalejaid.Katse kestis mitu kuud. Kuid üsna pea jõudis Mendel järeldusele, et ravimil on patsientidele väga positiivne mõju. Patsiendid muutusid rahulikumaks, suhtlesid arstiga sõbralikumalt ja peagi lubas ta ka sunnitud särkidest loobuda. Mendel ise koges vaimset tõusu, ta uskus, et reserpiin muudab psühhiaatria revolutsiooni, eriti agressiivsete patsientide osas. Ta oli aga šokeeritud, kui sai teada, et tema patsiendid said täpselt “mannekeeni.” Pärast kõigi sündmuste analüüsimist mõistis Mendel, et positiivsed muutused on toimunud just tänu tema käitumisele ja lahkele suhtumisele patsientidesse. Arst uskus, et tema patsiendid saavad reserpiini ja muutuvad seetõttu rahulikumaks, neil on sõbralik pilk, naeratus, žestid. Mendel nägi kõikjal märke patsientide vaimse seisundi paranemisest. Arst mõistis, et patsiendid hakkasid lihtsalt reageerima tema rahulikule suhtumisele, mis tulenes arsti kindlustundest, et reserpiin töötab. Ta lihtsalt hakkas oma patsiente paremini kohtlema ja nad reageerisid sõbraliku käitumisega, neil oli hea meel, et neid koheldi täisväärtuslike inimestena Platseeboefekti ilmingud on seotud patsiendi teadvuseta ootusega, tema mõjutamisvõimega ja usalduse aste psühholoogi vastu. Seda efekti kasutatakse sugestiooni rolli uurimiseks ravimite mõju all, kui ühele katsealuste rühmale antakse päris ravim, mille toimet testitakse, ja teisele platseebot. Kui ravimil on tõesti positiivne mõju, peaks see olema rohkem kui platseebo kasutamisest. Positiivse platseeboefekti tüüpiline määr kliinilistes uuringutes on 5-10%. Uuringutes on lihtne tekitada ka negatiivset notsebo-efekti, kui 1-5% uuritavatest kogeb “mannekeeni” võtmisest ebamugavust (allergia, iiveldus, südametegevuse halvenemine). Kliinilised tähelepanekud näitavad, et närvilised töötajad põhjustavad notsebo-efekte ja ärevusvastaste ravimite manustamine patsientidele vähendab oluliselt ärevust arstide endi seas. Seda nähtust on nimetatud "platseebo tagasilöögiks." Eriti emotsionaalsetele patsientidele, kes on altid enesehüpnoosile, omistavad arstid neutraalseid ravimeid, mis aitavad parandada inimese seisundit ja vältida tarbetute ravimite võtmist. Homöopaatiliste ravimite positiivne mõju on osaliselt seletatav platseeboefektiga. See toimib mitte ainult eksperimendis, vaid ka teatud meditsiinilise protseduuri jäljendamisel vestluse mõjul, kui inimese psühholoogilised reservid mobiliseeritakse, isegi täiuslikult uuritud ravimeid kasutades üritatakse vallandada platseeboefekti. Heledad ja suured pillid toimivad paremini kui ebamäärased ja väikesed ning tuntud firmade ravimid (“bioekvivalendid”) annavad suurema efekti kui sama koostisega tagasihoidlike tootjate ravimid. Platseeboefekti aluseks on oletus, et ravimil on teatud toime ja oodatud efekt ilmneb seetõttu, et aju hakkab stimuleerima endorfiinide tootmist, mis osaliselt asendavad ravimi toimet, samuti toimib "mobilisatsiooniefekt". - suurenenud immuunsus, keha kaitsemehhanismide mobiliseerimine. Platseeboefekti ilmingud sõltuvad enesehüpnoosi tasemest ja füsioloogilisest võimest moodustada vajalikke kemikaale.Arstid on platseeboefekti juba pikka aega kasutanud. XIX sajandi kuulus terapeut. M. Ya. Mudrov ravis patsiente spetsiaalsete pulbritega, mille nimed olid "kuldne", "hõbe", "lihtne". Need nimetused vastasid paberi värvile, millesse ravimid olid pakitud. Mudrovi pulbrid ravisid paljusid haigusi, avaldasid tõelist imelist mõju. Pärast arsti surma selgus, et see oli lihtsalt jahvatatud kriit. Seetõttu on selge, et psühholoogiline taju, emotsioonid, usaldus arsti vastu mõjusid tervendavalt. Arst ise, platseeboteraapia praktiseerija, kirjutas: "Arsti kunst seisneb "hingeravimite" loomises, mis lohutavad vihaseid, rahustavad kannatamatuid, peatavad vägivaldsed, hirmutavad jultunud, muudavad häbelikud julgeks, avameelne - ebaseltskondlik, usaldusväärne - meeleheitel. Platseeboefekti toime suurendab arsti autoriteeti, seega mõjub iga kuulsa valgusti käest pärit ravim patsientidele palju tõhusamalt kui need, mille on välja kirjutanud kohalik arst kohalikust kliinikust.Uuringute kohaselt mõjutab platseebo kõiki inimesed, aga ennekõike ekstraverdid, kes on murelikud, sõltuvad, labiilsed, paindlikud ja usaldavad oma arste. Platseebole mittereageerivad inimesed on suurema tõenäosusega introvertsed, umbusaldavad ja kahtlustavad. Rohkem puutuvad platseeboefektiga kokku neurootilised, madala enesehinnanguga, ebakindlad inimesed, kes kipuvad imedesse uskuma. Meditsiinipraktikas on leidnud kinnitust, et platseebo mõjub paremini kergete psühhosomaatiliste häiretega inimestele, nagu kerge unetus või kerge depressioon. On kindlaks tehtud, et platseeboefekt võib ilmneda isegi siis, kui patsiendid teavad, et nad saavad lihtsalt neutraalseid tablette. Johns Hopkinsi meditsiinikoolis läbi viidud uuringus raviti 15 inimest ärevuse vastu ja nad said kord nädalas magusat tabletti. Neile selgitati ausalt, et need on "näikesed", kuid nad märkisid, et nad aitavad mõnda patsienti. Pärast ravi lõppu teatas 14 patsienti, et nende ärevus on oluliselt vähenenud, kellest 9 arvas, et paranemine oli tingitud pillide toimest, 6 kahtlustas, et pillid sisaldavad toimeaineid, 3 kaebas kõrvaltoimete üle (nägemise halvenemine, suukuivus). ). Sellised kaebused on tüüpilised teatud psühhotroopsete ravimite tarvitamisel.Alates 1970. aastast on uute ravimite efektiivsuse hindamisel ja sarnaste võrdlemisel kohustuslik platseebo- ja topeltpimetestimine. Viimase 10-20 aasta jooksul on nii psühholoogide kui ka arstide huvi platseebo vastu märgatavalt kasvanud ja selle uurimine jätkub.