Oktreotiidi 100 mcg ml süstimine. Oktreotiid: süstelahuse kasutamise juhised. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Oktreotiid (oktreotiid)

farmakoloogiline toime

Oktreotiid on sünteetiline oktapeptiid, mis on saadud looduslikust hormoonist somatostatiinist ja millel on sarnane farmakoloogiline toime, kuid palju pikem toimeaeg. Ravim pärsib kasvuhormooni patoloogiliselt suurenenud sekretsiooni (tootmis- ja vabanemisprotsess), samuti peptiidide ja serotoniini, mis toodetakse gastroenteropankrease endokriinsüsteemis (süsteem, mis hõlmab magu, peensoolt ja kõhunääret).
Tervetel inimestel inhibeerib oktreotiid arginiinist, stressist ja insuliinist põhjustatud kasvuhormooni sekretsiooni, hüpoglükeemia (insuliinist põhjustatud madal veresuhkur); toidust põhjustatud insuliini, glükagooni, gastriini ja teiste gastroenteropankrease endokriinsüsteemi peptiidide sekretsioon, samuti arginiini poolt stimuleeritud insuliini ja glükagooni sekretsioon; türeotropiini (hüpofüüsi hormoon, mis reguleerib kilpnäärme funktsiooni) sekretsioon, mis on põhjustatud türoliberiinist.
Akromegaaliaga (endokriinne haigus, millega kaasneb käte, nina, alalõualuu jne mahu suurenemine) patsientidel vähendab oktreotiid kasvuhormooni ja/või somatomediin A (peamiselt maksarakkude poolt toodetud bioloogiliselt aktiivse ühendi) kontsentratsiooni. , stimuleerides kudede kasvu ja avaldades insuliinitaolist aktiivsust) vereplasmas. Peaaegu kõigil patsientidel täheldatakse kasvuhormooni kontsentratsiooni kliiniliselt olulist langust (50% või rohkem), samas kui kasvuhormooni taseme normaliseerumine plasmas (alla 5 ng / ml) saavutatakse ligikaudu pooltel patsientidest. . Enamikul akromegaaliaga patsientidel vähendab oktreotiid märkimisväärselt selliste sümptomite raskust nagu peavalu, naha ja pehmete kudede turse, liighigistamine (higinäärmete haigus, millega kaasneb väikeste sügelevate vesiikulite moodustumine), liigesevalu ja parees (tugevuse vähenemine). ja/või liikumisulatust). Hüpofüüsi suurte adenoomide (healoomuliste kasvajatega) patsientidel võib ravi oktreotiidiga põhjustada kasvaja suuruse mõningast vähenemist.
Kartsinoidsete (vähi) kasvajate korral võib oktreotiidi kasutamine vähendada selliste sümptomite raskust nagu õhetus ja kõhulahtisus (kõhulahtisus), millega paljudel juhtudel kaasneb serotoniini plasmakontsentratsiooni ja eritumise vähenemine. 5-hüdroksüindooläädikhappe sisaldus uriinis.
Kasvajate puhul, mida iseloomustab vasoaktiivse soolepeptiidi hüperproduktsioon (suurenenud moodustumine), põhjustab oktreotiidi kasutamine enamikul patsientidest raske sekretoorse kõhulahtisuse (diarröa) vähenemist. Samal ajal vähenevad samaaegsed elektrolüütide (ioonide) tasakaalu häired, näiteks hüpokaleemia (madal kaaliumisisaldus veres). Mõned patsiendid aeglustavad või peatavad kasvaja progresseerumist ja isegi vähendavad selle suurust. Kliinilise paranemisega kaasneb tavaliselt vasoaktiivse soolepeptiidi kontsentratsiooni langus (normaalsete väärtusteni) vereplasmas.
Glükagonoomide (vähk/insuliini tootv kõhunääre) korral põhjustab oktreotiidi kasutamine enamikul juhtudel nekrotiseeriva (koesurma põhjustava) migreeruva lööbe märgatavat vähenemist; kehakaal väheneb (mõju suhkurtõvele on siiski ebaoluline). Gastronoomias (pahaloomuline kasvaja / vähk / mao), Zollinger-Ellisoni sündroom (sümptomite kompleks, kui mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid on kombineeritud healoomulise pankrease kasvajaga), vähendab oktreotiid soolhappe hüpersekretsiooni (suurenenud sekretsiooni) maos ja sellega seotud sümptomeid, sealhulgas kõhulahtisus, õhetustunne. Mõnel patsiendil väheneb gastriini (mao limaskestast eritatav valk, mis põhjustab mao ja kõhunäärme seedemahlade sekretsiooni suurenemist) kontsentratsioon vereplasmas.
Insulinoomidega (insuliini tootvad kõhunäärme kasvajad) patsientidel normaliseerib oktreotiid glükeemiat (vähendab kõrget veresuhkrut), vähendades insuliini taset veres (see toime võib aga olla lühiajaline - umbes 2 tundi). Glükeemiline kontroll võib paraneda ilma samaaegse vere insuliinitaseme pikaajalise languseta.
Patsientidel, kellel on kasvajad, mis toodavad üle kasvuhormooni vabastavat faktorit (suurenenud koguse hüpotalamuse neurohormoonide vabastamine, mis soodustavad kasvuhormooni vabanemist hüpofüüsi poolt), vähendab oktreotiid akromegaalia sümptomite raskust. Tulevikus võib hüpofüüsi hüpertroofia (mahu suurenemine) väheneda.
Omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel, kellel on raske kõhulahtisus (kõhulahtisus), mis on resistentsed (resistentsed) infektsioonivastase või muu ravi suhtes, viib oktreotiidi kasutamine väljaheite täieliku või osalise normaliseerumiseni ligikaudu kolmandikul juhtudest.
Patsientidel, kellele tehakse pankrease operatsioon, vähendab ravimi kasutamine operatsiooni ajal ja pärast operatsiooni tüüpiliste operatsioonijärgsete tüsistuste esinemissagedust (näiteks haiguse tagajärjel tekkinud pankrease fistulid / kanalid, mis ühendavad kõhunääret siseorganite või väliskeskkonnaga /, abstsessid / haavandid / , sepsis /vere nakatumine mikroobidega mädapõletiku fookusest/, operatsioonijärgne äge pankreatiit /kõhunäärmepõletik/).

Näidustused kasutamiseks

Akromegaalia (kirurgilise ravi, kiiritusravi ja dopamiini agonistidega ravi piisava efekti puudumisel; operatsioonivõimetutel patsientidel, samuti patsientidel, kes keeldusid kirurgilisest ravist); gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad (kartsinoidkasvajad / mao limaskesta rakkudest tulenevate kasvajate üldnimetus /) kartsinoidsündroomi esinemisega (kombinatsioon "krooniline enteriit / peensoole põletik /, südamepõletik klapid, telangiektaasiad / väikeste veresoonte lokaalne liigne laienemine / ja naha pigmentatsioon); kasvajad, mida iseloomustab vasoaktiivsete soolepeptiidide hüperproduktsioon; glükagonoomid; gastrinoomid / Zollinger-Ellisoni sündroom; insulinoomid /); kasvajad, mida iseloomustab somatoliberiini hüperproduktsioon; refraktaarne kõhulahtisus patsientidel, kellel on AIDS; tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsioone.

Rakendusviis

Akromegaalia korral manustatakse ravimit algul 0,05-0,1 mg subkutaanselt 8- või 12-tunniste intervallidega Edaspidi tuleks annuse valikul lähtuda igakuisest kasvuhormooni kontsentratsiooni määramisest veres, kliiniliste sümptomite ja taluvuse analüüsist. ravimist. Enamikul patsientidest on optimaalne ööpäevane annus 0,2-0,3 mg. Maksimaalne annus on 1,5 mg päevas. Kui pärast kolmekuulist ravi oktreotiidiga ei toimu piisavat kasvuhormooni taseme langust ega haiguse kliinilise pildi paranemist, tuleb ravi katkestada.
Gastroenteropankrease süsteemi endokriinsete kasvajate korral manustatakse ravimit subkutaanselt algannusega 0,05 mg 1-2 korda päevas. Edaspidi, olenevalt saavutatud kliinilisest efektist, mõju kasvaja poolt toodetavate hormoonide tasemele (kartsinoidkasvajate puhul mõju 5-hüdroksüindooläädikhappe eritumisele uriiniga) ja talutavusest, annus. ravimi annust võib järk-järgult suurendada 0,1-0,2 mg-ni 3 korda päevas. Erandjuhtudel võib osutuda vajalikuks suuremad annused. Ravimi säilitusannused tuleb valida individuaalselt.
AIDS-i patsientide refraktaarse kõhulahtisuse korral manustatakse ravimit subkutaanselt algannuses (0,1 mg) 3 korda päevas. Kui pärast ühenädalast ravi kõhulahtisust ei taandu, tuleb ravimi annust individuaalselt suurendada kuni 0,25 mg-ni 3 korda päevas. Ravimi annuse valimine peaks toimuma väljaheite mahu ja ravimi taluvuse jälgimise alusel. Kui nädala jooksul pärast ravi oktreotiidiga annuses 0,25 mg 3 korda päevas paranemist ei toimu, lõpetage ravi.
Tüsistuste vältimiseks pärast pankrease operatsioone manustatakse esimene annus 0,1 mg subkutaanselt 1 tund enne laparotoomiat (kõhuõõne avamist); seejärel pärast operatsiooni manustatakse 0,1 mg subkutaanselt 3 korda päevas seitsmel järjestikusel päeval.
Eakatel patsientidel ei ole oktreotiidi annust vaja vähendada.
Süstekohas on võimalik valu, sügelus või põletustunne, punetus ja turse (kaovad tavaliselt 15 minuti jooksul). Ebamugavustunde vähendamiseks süstekohas on soovitatav viia ravimilahus enne manustamist toatemperatuurile ja süstida väiksem kogus ravimit. Vältida tuleb mitut süsti samasse kohta lühikeste intervallidega. Bakteriaalse saastumise vältimiseks on soovitatav läbistada mitmeannuselise viaali kork mitte rohkem kui 10 korda.

Kõrvalmõjud

Anoreksia (isutus), iiveldus, oksendamine, kramplik valu (seotud siseorganite siledate hiirte järsu kokkutõmbumisega) kõhus, puhitustunne, liigne gaaside moodustumine, lahtine väljaheide, kõhulahtisus (kõhulahtisus) ja steatorröa (kõrge rasvasisaldus väljaheites). Kuigi rasvade eritumine roojaga võib suureneda, ei viita miski sellele, et pikaajaline ravi oktreotiidiga võib viia malabsorptsiooni tekkeni. Harvadel juhtudel võib esineda ägeda soolesulguse sarnaseid nähtusi.
Seedetrakti kõrvaltoimed võivad väheneda, kui oktreotiidi süstitakse söögikordade vahel või enne magamaminekut.
Hüpofüüsi kasvajate korral on vajalik ravimit saavate patsientide hoolikas jälgimine, kuna kasvajate suuruse suurenemine on võimalik selliste tõsiste tüsistuste tekkega nagu nägemiskahjustus. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda muude ravimeetodite vajadust.
Gastroenteropankreatiliste endokriinsete kasvajate ravis oktreotiidiga võib harvadel juhtudel tekkida äkiline sümptomite ägenemine (taastumine).
Üksikjuhtudel esineb ägedat hepatiiti (maksakoe põletik) ilma kolestaasita (sapi staas), samuti hüperbilirubineemiat (bilirubiini / sapipigmendi / vere taseme tõus) kombinatsioonis ensüümide aktiivsuse suurenemisega: aluseline. fosfataas, gammaglutamüültransferaas ja vähemal määral transaminaasid.
Ravimi pikaajaline kasutamine võib põhjustada sapikivide teket. 10-20% patsientidest, kes saavad oktreotiidi pikka aega, võivad tekkida sapikivid. Seetõttu on enne ravi alustamist ja ka oktreotiidiga ravi ajal (iga 6-12 kuu järel) soovitatav sapipõie ultraheliuuring. Kui enne ravi avastatakse sapikivid, tuleb oktreotiidi kasutamist kaaluda igal üksikjuhul eraldi. Praegu ei ole viiteid sellele, et oktreotiid võiks kahjustada juba olemasolevate sapikivide arengu dünaamikat või sapikivitõve prognoosi. Kui ravimiravi ajal ilmnevad sapikivid, otsustatakse ravi jätkamise küsimus individuaalselt. Kui sapikivitõve sümptomid puuduvad ja eriravi ei ole vajalik, on näidustatud patsiendi sagedasem jälgimine. Kui esineb sapikivitõve kliinilisi ilminguid, tuleb läbi viia selle haiguse tavapärane ravi, sealhulgas ravi sapphapetega.
Võib-olla glükoosi taluvuse (tolerantsuse) rikkumine pärast sööki (insuliini sekretsiooni pärssimise tõttu ravimi poolt); harvadel juhtudel võib pikaajalise ravi korral tekkida püsiv hüperglükeemia (veresuhkru püsiv tõus).
Insulinoomidega (insuliini tootvate pankrease kasvajatega) patsientidel võib oktreotiidiga ravi ajal tekkida glükeemia raskusaste ja kestus (see on tingitud ravimi suhteliselt väiksemast toimest insuliini sekretsiooni pärssimisele võrreldes toimega sekretsioonile. kasvuhormooni ja glükagooni / kõhunäärmehormooni, stimuleerides insuliini moodustumist/). Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida oktreotiidi ravi alguses, samuti iga ravimi annuse muutmise korral. Vere glükoosikontsentratsiooni olulisi kõikumisi saab proovida vähendada ravimi sagedasema manustamisega.
Insuliini saavatel diabeedihaigetel võib oktreotiid vähendada insuliinivajadust.

Lingid

  • Ravimi oktreotiidi ametlikud juhised.
  • Kaasaegsed ravimid: täielik praktiline juhend. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovski, M. B. Vititnova.
Tähelepanu!
Ravimi kirjeldus Oktreotiid" sellel lehel on ametlike kasutusjuhiste lihtsustatud ja täiendatud versioon. Enne ravimi ostmist või kasutamist peate konsulteerima arstiga ja tutvuma tootja poolt heaks kiidetud annotatsiooniga.
Teave ravimi kohta on esitatud ainult informatiivsel eesmärgil ja seda ei tohiks kasutada eneseravimise juhendina. Ainult arst saab otsustada ravimi määramise üle, samuti määrata selle annuse ja kasutamise viisid.

Ladinakeelne nimi: Oktreotiid
ATX kood: H01CB02
Toimeaine: Oktreotiid
Tootja: F-Sintez, Venemaa
Apteegipuhkuse tingimus: Retsepti alusel

Oktreotiid on ravim, millel on somatostatiinilaadne toime.

Näidustused kasutamiseks

Oktreotiidi kasutamine on ette nähtud:

  • Pankreatiidi äge kulg (ensümaatiline faas)
  • Neoplasmid endokriinsüsteemi organites (gastrinoom, insulinoom, glükagonoom ja vipoom)
  • Verejooksu avamine seedetraktis haavandiliste kahjustuste korral, samuti ennetavad meetmed söögitoru veenilaiendite korral, mida komplitseerib maksatsirroos
  • Akromegaalia
  • Võimalike tüsistuste ennetamine kõhuorganites pärast operatsiooni
  • Maoverejooksu ennetamine (eriti südamesektsioonist).

Ühend

1 ml ravimit sisaldab 100 mikrogrammi peamist toimeainet, mida esindab oktreotiid. Abiainetena on:

  • Naatriumkloriid
  • Puhastatud vesi.

Raviomadused

Ravim Oktreotiid on sellise aine kunstlik analoog nagu somatostatiin, sellel on samad farmakoloogilised omadused, kuid seda iseloomustab pikaajaline terapeutiline toime. Väärib märkimist, et ravimi kaubanduslik ja rahvusvaheline nimetus (nimi) on samad.

See ravim termoziteerib kasvuhormooni tootmisprotsessi, sealhulgas patoloogilist ja insuliinsõltuva hüpoglükeemia, liigse füüsilise aktiivsuse või arginiini põhjustatud protsessi. Lisaks pärsib see mitte ainult insuliini, glükagooni, vaid ka gastriini, serotiniini tootmist (häiritud, patoloogiliste muutuste tõttu ja toidust põhjustatud).

Okreotiidi kasutamine aitab pärssida järgmiste ainete tootmist:

  • Glükagoon koos insuliiniga, mis on põhjustatud arginiinist
  • Türeotropiin, provotseeritud kõrge türeoliberiini tasemega.

Inimestel, kes valmistuvad kõhunäärmeoperatsiooniks, on pärast operatsiooni tõsiste tüsistuste (fistulid, sepsis, abstsessid, ägeda pankreatiidi teke) risk väike, kui ravimit võeti enne ja vahetult pärast seda.

Verejooksu peatamiseks ja selle esinemise vältimiseks maksatsirroosi ja veenilaiendite korral on soovitatav läbi viia kombineeritud ravi oktreotiidi ja teiste skleroseerivate, hemostaatilise ravi hulka kuuluvate ravimitega.

Ravim imendub kiiresti pärast selle manustamist naha alla. Selle kõrgeim kontsentratsioon veres täheldatakse poole tunni jooksul pärast süstimist.

Side plasmavalkudega on võrdne 65%. Ainevahetusproduktide poolväärtusaeg pärast ravimi naha alla manustamist on umbes 100 minutit, veeni süstimisel eritub lahuse aktiivne komponent kahes faasis, mille kestus on 10 ja 90 minutit. Metaboliidid erituvad organismist soolte ja neerude kaudu. Kogukliirens on ligikaudu 160 ml/min.

Eakatel patsientidel väheneb üldkliirens, samas kui metaboliitide poolväärtusaeg on veidi pikenenud. Tuleb märkida, et raske neerupuudulikkusega inimestel on registreeritud kliirensi suurenemine.

Vabastamise vorm

Oktreotiid on selge ja peaaegu värvitu lahus, millel puudub väljendunud lõhn. Üks ampull sisaldab 1 ml ravimilahust. Pappkarbi sees on 1 või 2 blisterpakendit. pakendid, mis sisaldavad 5 amprit.

Oktreotiid: üksikasjalikud kasutusjuhised

Hind: 600 kuni 3616 rubla.

Süstid tehakse nii naha alla kui ka otse veeni.

Tavaliselt määratakse ravimi järgmised annused:

  • Oktreotiidi kasutamise skeem pankreatiidi korral: 100 mcg subkutaanselt kolm korda päevas, terapeutilise ravi kestus on 5 päeva, esimese kahe päeva jooksul registreeritakse kõrgeim terapeutiline toime; ravimit on võimalik süstida ka veeni (päevane annus - kuni 1200 mcg)
  • Operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine: 100 mcg enne operatsiooni, seejärel - 100 mcg kolm korda päevas, ravi kogukestus on 7 päeva.
  • Maoverejooksu peatamine söögitoru veenilaiendite korral: lahus süstitakse veeni infusiooni teel kiirusega 25-50 mcg/h, ravi kestab 5 päeva.
  • Seedetrakti haavandilised kahjustused: veenis (infusioon) kiirusega 25 mikrogrammi tunnis, on näidustatud viiepäevane ravi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Praegu puuduvad usaldusväärsed andmed selle kohta, kuidas ravim mõjutab naise ja lapse keha.

Selle patsientide rühma ravi tuleb läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all, et vältida tüsistuste teket.

Vastunäidustused

Ärge alustage ravi ravimiga ülitundlikkuse korral toimeaine suhtes.

Äärmiselt ettevaatlikult määratakse ravimeid suhkurtõve ja sapikivitõvega inimestele.

Ettevaatusabinõud

Eakad patsiendid peavad kohandama ravimite annust (seda vähendama).

Süstekohas võib esineda põletustunne, kerge sügelus, hüperemia ja turse.

Ebamugavustunde vähendamiseks ravimi süstimise ajal on soovitatav lahus soojendada toatemperatuurini ja süstida nii aeglaselt kui võimalik.

Süste võib teha ka teiste ravimitega, kuid iga järgnev protseduur tuleb läbi viia mitme tunni pärast.

Diabeediga inimesed, kes võtavad insuliini, peavad kohandama ettenähtud annust. Insuliini taseme normaliseerimiseks veres on soovitatav kasutada ravimit sageli, kuid minimaalsetes annustes. I tüüpi diabeedi korral võib oktreotiidiga ravi ajal insuliinivajadus järsult väheneda, II tüüpi diabeediga patsientidel võib tekkida söögijärgne hüperglükeemia. Seetõttu on vaja kontrollida veresuhkru taset ja läbi viia vajalik diabeedivastane ravi.

Kui patsiendil avastatakse enne ravi alustamist sapikivitõbi, tehakse otsus oktreotiidi manustamise kohta individuaalselt (võttes arvesse tõenäolist kasu ja riske).

Seedetrakti kõrvaltoimete raskusastme vähendamiseks tuleb süstida peamiste söögikordade vahel või õhtul enne magamaminekut.

Ravimitevahelised koostoimed

Ravim vähendab oluliselt selliste ravimite nagu tsüklosporiin ja tsimetidiin imendumist.

Kui on vaja võtta diureetikume, insuliini, hüpoglükeemilisi ravimeid, kaltsiumi antagoniste, beetablokaatoreid, tuleb nende annust kohandada.

Bromokriptiini samaaegsel manustamisel täheldatakse selle biosaadavuse suurenemist.

Ravimid, mis läbivad spetsiifiliste tsütokroom P450 isoensüümide osalemise tõttu ainevahetusprotsessi ja mida iseloomustab kitsas annustamisvahemik, määratakse äärmise ettevaatusega.

Sobivus alkoholiga

Alkohol võib pärssida teatud hormoonide tootmist, mistõttu on alkoholi joomine ravi ajal vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Võib esineda seedetrakti reaktsioone: tugev iiveldus, oksendamine, anoreksia teke, spastiline valu kõhus, suurenenud gaaside moodustumine soolestikus, steatorröa ja lahtine väljaheide. Ravi ajal võib lipiidide eritumine väljaheitega suureneda, kuid malabsorptsioonisündroomi tekkerisk ei suurene. Väga harva on soolesulgusele iseloomulikke ilminguid. Ei ole välistatud hepatiidi teke ilma kolestaasi või hüperbilirubineemiata. Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida sapikivitõbi. Mõnel juhul registreeritakse pankreatiidi ägenemine (esimeste tundide jooksul pärast ravimi võtmise lõpetamist).

CCC võib alluda ka ravile oktreotiidiga – tekib bradükardia või arütmia.

Lipiidide metabolism: võib tekkida glükoositaluvus (eriti pärast sööki), selline keha reaktsioon on seotud insuliini tootmise pärssimisega, hüper- või hüpoglükeemiaga.

Kohalikud reaktsioonid: süstekoha valulikkus, hüperemia, turse, sügelus ja tugev põletustunne. Sellised sümptomid kaovad iseenesest 15 minuti pärast.

Muud kõrvaltoimed: allergiad, alopeetsia.

Üleannustamine

Võib esineda lühiajalist südame löögisageduse langust, registreeritakse spastilised valud, näonaha punetus, kõhulahtisus ja väljaheite muutused. Soovitatav on sümptomaatiline ravi. Pärast ägedate sümptomite peatamist peate konsulteerima arstiga.

Säilitustingimused ja säilivusaeg

Ampullide kõlblikkusaeg on 5 aastat. Kasutamise ajal võib ampulle säilitada kuni 2 nädalat. toatemperatuuril.

Analoogid

Novartis Pharma, Šveits

Hind 1129 kuni 2237 rubla.

Sandostatin on oktreotiidi imporditud analoog, kuid seda toodetakse nii lahuse kui ka suspensiooni valmistamiseks mõeldud mikrosfääride kujul. Ravimit kasutatakse gastroenteroloogiliste vaevuste kompleksseks raviks.

Plussid:

  • Vähendab gastriini ja insuliini sekretsiooni
  • Saadaval kahes ravimvormis
  • Toetab normoglükeemiat.

Miinused:

  • Võib põhjustada hüperbilirubineemiat
  • Välja antud retsepti alusel
  • Pole välistatud maksapatoloogiate areng ja kõhulahtisus.

Ipsen Pharma, Prantsusmaa

Hind 2441 kuni 21010 rubla.

Difereliin on hormonaalne ravim, mille toimeaineks on triptoreliin. See on ette nähtud naiste viljatuse, varase puberteedi, endometrioosi, reproduktiivsüsteemi onkopatoloogiate, vähenenud potentsi korral. Difereliini toodetakse lüofilisaadi kujul lahuse või suspensiooni valmistamiseks.

Plussid:

  • Kõrge efektiivsus naiste viljatuse ravis
  • Mugav kasutada
  • Võib kasutada koos teiste ravimitega.

Miinused:

  • Kallis
  • Saadaval ainult retsepti alusel
  • Raseduse ajal vastunäidustatud, HB.
süstelahus 50 mcg/ml: 1 ml amp.

Süstimine värvitu, läbipaistev.

Abiained:

süstelahus 100 mcg/ml: 1 ml amp.
Reg. Nr: 9959/12/17 kuupäevaga 30.10.2017 - Reg. lööb ei ole piiratud

Süstimine värvitu, läbipaistev.

Abiained: jää-äädikhape - 2 mg, naatriumatsetaattrihüdraat - 2 mg, naatriumkloriid - 7 mg, süstevesi - kuni 1 ml.

1 ml - 1 ml ampullid (1) - papppakendid.

Toimeainete kirjeldus ravim OKTRADE. Esitatud teaduslik teave on üldine ja seda ei saa kasutada konkreetse ravimi kasutamise võimaluse üle otsustamiseks. Värskendamise kuupäev: 31.07.2019


farmakoloogiline toime

Somatostatiini sünteetiline analoog, mida iseloomustab pikem toimeaeg. See pärsib kasvuhormooni sekretsiooni hüpofüüsi eesmises osas, samuti TSH sekretsiooni. See pärsib kõhunäärme eksokriinset ja endokriinset (insuliin, glükagoon) sekretsiooni, samuti gastriini, vesinikkloriidhappe, koletsüstokiniini, sekretiini, seedeensüümide, vasointestinaalse peptiidi ja mõnede teiste peptiidide, bioloogiliselt aktiivsete ainete sekretsiooni, mille sekretsioon on kantud. gastroentero-pankrease süsteemi kaudu. Pärsib mao ja soolte motoorikat.

Farmakokineetika

Pärast s / c süstimist imendub see kiiresti ja täielikult süsteemsesse vereringesse. Toimeaine Cmax plasmas saavutatakse 30 minuti jooksul. Seondumine plasmavalkudega on 65%. Seondumine vererakkudega on äärmiselt ebaoluline. V d on 0,27 l / kg.

Kogukliirens on 160 ml / min. T 1/2 pärast s / c süstimist - 100 min. Pärast intravenoosset manustamist toimub eliminatsiooniprotsess kahes faasis, mille T 1/2 on vastavalt 10 minutit ja 90 minutit.

Näidustused kasutamiseks

Akromegaalia (kirurgilise ravi, kiiritusravi, dopamiini retseptori agonistidega ravimiravi ebapiisava efektiivsusega); kasvajad, mida iseloomustab somatoliberiini (GH vabastava faktori) suurenenud tootmine; gastroentero-pankrease süsteemi sekreteerivate kasvajate (sealhulgas kartsinoidkasvajad koos kartsinoidsündroomi, glükagonoomi, insuloomi, gastrinoomi) esinemisega põhjustatud sümptomite leevendamine; tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsioone; kõhulahtisus AIDS-i patsientidel, kes ei allu teistele ravimeetoditele.

Verejooksu peatamiseks ja söögitoru veenilaiendite korduva verejooksu vältimiseks maksatsirroosi korral (kombinatsioonis endoskoopilise skleroteraapiaga).

Annustamisrežiim

Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse olemusest, ravirežiimist ja kasutatavast ravimvormist.

Oktreotiidi kasutatakse tavapärase toimeajaga ravimvormi kujul s / c ja / tilguti, depoo kujul - sügavale / m.

Kõrvalmõjud

Seedesüsteemist: anoreksia, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, puhitus, kõhulahtisus, steatorröa;

  • häiritud glükoositaluvus;
  • harva - tugev valu epigastriumis, valu palpatsioonil, kõhuseina lihaspinge, äge hepatiit, hüperbilirubineemia, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
  • pikaajalisel kasutamisel mõnel juhul - kivide moodustumine sapipõies.
  • Kohalikud reaktsioonid: valu, põletustunne, sügelus, punetus, turse süstekohal.

    Samaaegsel kasutamisel suureneb bromokriptiini biosaadavus; insuliiniga - on võimalik suurendada hüpoglükeemilist toimet; tsüklosporiiniga - tsüklosporiini imendumine väheneb, tsimetidiiniga - tsimetidiini imendumine aeglustub.

    Oktreotiid: kasutusjuhised ja ülevaated

    Ladinakeelne nimi: Oktreotiid

    ATX-kood: H01CB02

    Toimeaine: oktreotiid (oktreotiid)

    Tootja: F-Synthesis, CJSC (Venemaa), Pharmstandard-UfaVITA (Venemaa), Nativa, LLC (Venemaa), Deko ettevõte (Venemaa), ALTAIR (Venemaa)

    Kirjeldus ja foto värskendus: 02.09.2019

    Oktreotiid on somatostatiinilaadne ravim.

    Väljalaske vorm ja koostis

    Annustamisvorm - lahus intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu, lõhnatu [1 ml ampullides: annustes 50 ja 100 mcg / ml - 5 ampulli blisterpakendis, papppakendis 1 või 2 pakki; annustes 300 ja 600 mcg / ml - 1, 2 või 5 ampulli blisterpakendis, papppakendis 1 (1, 2 või 5 ampulli) või 2 (5 ampulli) pakendit; iga pakend sisaldab ka oktreotiidi kasutamise juhiseid].

    Toimeaine on oktreotiid (atsetaadi kujul), selle sisaldus 1 ml lahuses on 50, 100, 300 või 600 mikrogrammi.

    Mitteaktiivsed koostisosad: naatriumkloriid ja süstevesi.

    Farmakoloogilised omadused

    Farmakodünaamika

    Oktreotiid on somatostatiini sünteetiline analoog, omab sellele sarnaseid farmakoloogilisi toimeid, kuid pikema toimeajaga.

    Oktreotiid aitab pärssida järgmiste ainete sekretsiooni:

    • Kasvuhormoon: patoloogiliselt kõrgenenud või indutseeritud treeningu, arginiini ja insuliini hüpoglükeemiaga;
    • Insuliin, glükagoon, gastriin, serotoniin: patoloogiliselt kõrgenenud või toidust põhjustatud;
    • Insuliin, glükagoon: stimuleerib arginiin;
    • Türeotropiin: põhjustatud türoliberiinist.

    Oktreotiidi kasutamine enne pankrease operatsiooni, selle ajal ja pärast seda võib vähendada tüüpiliste operatsioonijärgsete tüsistuste, eriti abstsesside, sepsise, pankrease fistulite ja ägeda postoperatiivse pankreatiidi esinemissagedust.

    Verejooksuga mao ja söögitoru veenilaienditest ning maksatsirroosiga, mis on tingitud oktreotiidi kasutamisest koos spetsiifilise raviga (eriti hemostaatilise ja skleroseeriva raviga), täheldatakse verejooksu tõhusamat peatamist. Oktreotiidi kasutatakse ka verejooksu vältimiseks.

    Farmakokineetika

    Oktreotiid imendub pärast subkutaanset manustamist kiiresti ja täielikult. Oktreotiidi C max (aine maksimaalne kontsentratsioon) vereplasmas saavutatakse 30 minutiga.

    Plasmavalkudega seondumise tase on 65%. Aine seondub moodustunud vere elementidega äärmiselt vähesel määral. V d (jaotusmaht) - 0,27 l / kg.

    T 1/2 (poolväärtusaeg) pärast subkutaanset manustamist on 100 minutit. Oktreotiidi eemaldamine pärast intravenoosset manustamist toimub kahes faasis, mille T 1/2 on 10 minutit (esimene faas) ja 90 minutit (teine ​​faas). Suurem osa ainest eritub soolte kaudu, ligikaudu 32% annusest eritub neerude kaudu muutumatul kujul. Kogukliirens on 160 ml / min.

    Eakatel patsientidel kliirens väheneb ja T 1/2 suureneb.

    Raske neerupuudulikkusega patsientidel väheneb kliirens 2 korda.

    Näidustused kasutamiseks

    • Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine maksatsirroosiga patsientidel ja retsidiivide ennetamine (kombinatsioonis endoskoopilise skleroteraapia või muude spetsiifiliste ravimeetmetega);
    • Akromegaalia - haiguse sümptomite kontrolli all hoidmiseks ning insuliinitaolise kasvufaktori-1 (IGF-1) ja kasvuhormooni vähendamiseks vereplasmas juhtudel, kui kiirituse või kirurgilise ravi mõjust ei piisa; haiguse raviks juhtudel, kui patsient keeldus operatsioonist või tal on selle läbiviimiseks vastunäidustusi; lühiajaliseks raviks kiiritusravi kursuste vahel, kuni selle rakendamisel saavutatakse efekt;
    • Sekreteerivad kõhunäärme ja seedetrakti endokriinsed kasvajad (sümptomite kontrollimiseks): glükagonoomid, somatoliberinoomid, VIPoomid, kartsinoidkasvajad kartsinoidsündroomi esinemisega, insulinoomid (säilitusraviks, samuti hüpoglükeemia kontrollimiseks operatsioonieelsel perioodil), gastrinoomid ja Zollingeri sündroom - Ellison (tavaliselt kombinatsioonis histamiini H 2 retseptori blokaatorite ja prootonpumba inhibiitoritega);
    • Ägeda pankreatiidi ravi;
    • Tüsistuste ravi ja ennetamine pärast kõhuorganite kirurgilisi sekkumisi;
    • Peatage verejooks mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandi korral.

    Vastunäidustused

    Oktreotiidi kasutamine on rangelt vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, samuti kõigil patsientidel, kellel on ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

    Ettevaatlikult tuleb ravimit kasutada suhkurtõve ja sapikivitõvega patsientide raviks.

    Ravimi mõju raseduse kulgemisele ei ole uuritud, seetõttu on selle kasutamine võimalik ainult äärmuslikel juhtudel, kui kavandatud kasu kaalub üles võimalikud riskid.

    Ei ole teada, kas oktreotiid eritub rinnapiima, seetõttu on soovitatav rinnaga toitmine ravi ajaks katkestada.

    Oktreotiid, kasutusjuhend: meetod ja annus

    Oktreotiid on ette nähtud subkutaanseks (s / c) ja intravenoosseks (in / in) manustamiseks.

    Määratud annustamisrežiimid olenevalt näidustustest ja kasutuseesmärgist:

    • Ägeda pankreatiidi ravi: 100 mikrogrammi s / c 3 korda päevas 5 päeva jooksul. Mõnel juhul võib arst soovitada ravimi manustamist päevases annuses kuni 1200 mikrogrammi;
    • Tüsistuste ennetamine pärast pankrease operatsiooni: 100-200 mcg s / c. Esimene annus manustatakse 1-2 tundi enne laparotoomiat, pärast operatsiooni - 3 korda päevas 5-7 päeva jooksul;
    • Haavandi verejooksu peatamine: 25-50 mcg / tund IV infusioonina, kursus - 5 päeva;
    • Söögitoru ja mao veenilaiendite verejooksu peatamine: 25-50 mcg / tunnis pideva IV infusioonina, ravikuur on 5 päeva;
    • Akromegaalia: algannus - 50-100 mcg s / c iga 8 või 12 tunni järel. Ebaefektiivsuse korral (kasvuhormooni sihtkontsentratsioon on alla 2,5 ng / ml ja IGF-1 indeks on normi piires) suurendatakse ühekordset annust 300 mcg-ni. Maksimaalne lubatud päevane annus on 1500 mcg. Patsientidel, kes saavad oktreotiidi stabiilses annuses, on vaja iga 6 kuu järel määrata kasvuhormooni taset. Kui pärast 3-kuulist ravi selle näitaja piisavat langust ja haiguse kliinilise kulgu paranemist ei toimu, tuleb oktreotiidi kasutamine katkestada;
    • Gastroenteropankrease endokriinsüsteemi kasvajad: algannus on 50 mcg 1-2 korda päevas, vajadusel suurendatakse seda järk-järgult 100-200 mcg-ni 3 korda päevas s / c. Ebaefektiivsuse korral (hinnanguliselt saavutatud kliinilise toime, kasvajat tekitavate hormoonide kontsentratsiooni ja ravimi talutavuse andmete põhjal) suurendatakse annust 300 mikrogrammi s / c 1-2 korda päevas. Erandjuhtudel on võimalik annust veelgi suurendada - kuni 300-600 mcg 3 korda päevas. Säilitusannused valib arst igale patsiendile individuaalselt. Kui ravi maksimaalse talutava annusega oli kartsinoidkasvajate puhul 1 nädala jooksul ebaefektiivne, katkestatakse oktreotiid.

    Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid vajavad säilitusannuse kohandamist.

    Oktreotiidi subkutaanse manustamise reeglid:

    • Kontrollige hoolikalt ampulli lahuses lisandite ja värvimuutuste suhtes;
    • Soojendage ampull toatemperatuurini;
    • Avage ampull vahetult enne sissejuhatust;
    • Visake kasutamata lahuse kogus minema;
    • Ärge süstige lühikeste ajavahemike järel samasse kohta.

    Intravenoosse tilgutamise reeglid:

    • Kontrollige hoolikalt ampulli lisandite ja värvimuutuste suhtes;
    • Soojendage lahus toatemperatuurini;
    • Lahjendamiseks kasutage 0,9% naatriumkloriidi (näiteks 1 ampull 600 mcg lahjendatakse 60 ml soolalahusega);
    • Valmistage süstelahus vahetult enne manustamist;
    • Vajadusel hoida külmkapis mitte rohkem kui 24 tundi pärast lahjendamist (temperatuuril 2–8 ºС).

    Kõrvalmõjud

    Kõrvaltoimete esinemissageduse hindamise kriteeriumid: väga sageli - mitte sagedamini kui 1 juhul 10-st, sageli - ≥1/100, kuid<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

    Oktreotiidi kliiniliste uuringute käigus tuvastatud kõrvaltoimed:

    • Seedesüsteemist: väga sageli - kõhulahtisus või kõhukinnisus, puhitus, iiveldus, kõhuvalu; sageli - steatorröa, väljaheite värvuse muutus, kõhu täis- või raskustunne, pehme väljaheite konsistents, düspeptilised häired, anoreksia, oksendamine;
    • Maksa ja sapiteede süsteemist: sapikivid (sapikivitõbi); sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, koletsüstiit, hüperbilirubineemia, kolesterooli mikrokristallide moodustumine sapi kolloidse stabiilsuse rikkumise tõttu;
    • Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: sageli - bradükardia; mõnikord - tahhükardia;
    • Endokriinsüsteemist: väga sageli - hüperglükeemia; sageli - hüpoglükeemia, glükoositaluvuse häire, hüpotüreoidism, kilpnäärme funktsiooni kahjustus (väljendub kilpnääret stimuleeriva hormooni, üld- ja vaba türoksiini taseme langusest);
    • Hingamissüsteemist: sageli - õhupuudus;
    • Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu; sageli - pearinglus;
    • Dermatoloogilised reaktsioonid: sageli - lööve, sügelus, juuste väljalangemine;
    • Kohalikud reaktsioonid: väga sageli - valu süstekohal;
    • Muu: mõnikord - dehüdratsioon.

    Järgmiste kõrvaltoimete põhjuslikku seost oktreotiidi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud:

    • Maksa ja sapiteede süsteemist: kolestaas, kollatõbi, kolestaatiline hepatiit, äge hepatiit ilma kolestaasita, kolestaatiline kollatõbi, äge pankreatiit, gamma-glutamüültransferaasi ja aluselise fosfataasi taseme tõus;
    • Immuunsüsteemist: ülitundlikkusreaktsioonid, anafülaktilised reaktsioonid;
    • Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: arütmiad;
    • Dermatoloogilised reaktsioonid: urtikaaria.

    Üleannustamine

    Peamised sümptomid: näo punetustunne, lühiajaline pulsi langus, spastiline valu kõhus, tühjusetunne maos, iiveldus, kõhulahtisus.

    Ravi: sümptomaatiline.

    erijuhised

    Fertiilses eas akromegaaliaga naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. kasvuhormooni taseme languse ja IGF-1 taseme normaliseerumisega oktreotiidi mõjul on võimalik taastada lapse kandmise funktsioon.

    Pikaajalise ravi korral on vaja jälgida kilpnäärme talitlust.

    Patsientidel, kellel on anamneesis B12-vitamiini vaegus, on vaja jälgida kobalamiini sisaldust organismis.

    Enne oktreotiidi määramist tuleb patsiendid suunata sapipõie ultraheliuuringule. Kui leitakse kivid, võib ravimi välja kirjutada pärast ravi eeldatava kasu ja võimalike riskide põhjalikku hindamist. Korduvaid uuringuid tuleb ravi ajal teha iga 6-12 kuu järel.

    Kui ravi ajal avastatakse kive:

    • Asümptomaatiline: pärast kasu/riski suhte hindamist võite ravimi kasutamise lõpetada või ravi jätkata. Mingeid meetmeid ei ole vaja võtta, vaja on sagedasemat jälgimist;
    • Kliiniliste sümptomitega: võite ravimi kasutamise lõpetada või ravi jätkata pärast kasu/riski suhte hindamist. Patsiendid vajavad sapikivitõve tavapärast ravi (sh sapphappepreparaate) ja regulaarset ultraheli jälgimist.

    Kasvuhormooni sekreteerivate hüpofüüsi kasvajatega patsiendid vajavad ravi ajal hoolikat meditsiinilist järelevalvet, kuna ravim võib suurendada kasvaja suurust ja tekitada tõsiseid tüsistusi, nagu nägemisväljade ahenemine. Kui see juhtub, tuleb kaaluda muude ravimeetodite kasutamist.

    Oktreotiid võib häirida rasvade imendumist soolestikus.

    Bradükardia tekkega tuleb kaaluda võimalust vähendada kaltsiumikanali blokaatorite, beetablokaatorite või vee ja elektrolüütide tasakaalu mõjutavate ravimite annust.

    Tuleb meeles pidada, et oktreotiid ei ole kasvajavastane aine, mistõttu see ei aita ravida kõhunäärme ja seedetrakti sekreteerivaid endokriinseid kasvajaid.

    Seedetrakti ja kõhunäärme endokriinsete kasvajate ravis on mõnel juhul võimalik äkiline retsidiiv. Insulinoomi tekkega oktreotiidi kasutamise ajal on võimalik hüpoglükeemia kestuse ja raskuse pikenemine. Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida, eriti iga annuse muutmise korral.

    Oktreotiid mõjutab glükoosi kontsentratsiooni veres. Kõikumisi on võimalik vähendada tänu ravimi sagedasemale manustamisele väiksemates annustes. I tüüpi suhkurtõve korral võib ravim vähendada insuliinivajadust, II tüüpi diabeedi korral (osaliselt säilinud insuliini sekretsiooniga) ja diabeedita patsientidel võib see põhjustada söögijärgse hüperglükeemia arengut. Sel põhjusel peavad diabeediga patsiendid kontrollima vere glükoosisisaldust ja viima läbi diabeedivastast ravi.

    Patsiendid peavad ka pärast mao või söögitoru veenilaiendite verejooksu kontrollima glükoosi kontsentratsiooni veres, kuna sel juhul suureneb I tüüpi suhkurtõve tekkerisk.

    Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

    Kesknärvisüsteemist tulenevate kõrvaltoimete ohu tõttu on soovitatav olla ettevaatlik autojuhtimisel ja kõigi kõrgendatud tähelepanu ja reaktsioonikiirust nõudvate tööde tegemisel.

    Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

    • Rasedus: Oktreotiidi kasutamine on võimalik ainult rangetel näidustustel pärast oodatava kasu ja võimaliku riski suhte hindamist;
    • Imetamisperiood: ravi on vastunäidustatud.

    Rakendus lapsepõlves

    Neerufunktsiooni kahjustuse korral

    Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid ei pea oktreotiidi annust kohandama.

    Maksafunktsiooni kahjustuse korral

    Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel soovitatakse oktreotiidi säilitusannust kohandada.

    Kasutamine eakatel

    Eakad patsiendid ei vaja annustamisskeemi korrigeerimist.

    ravimite koostoime

    Ettevaatust tuleb kasutada samaaegselt ravimitega, mida metaboliseerib tsütokroom P 450 süsteem ja millel on kitsas terapeutilise kontsentratsiooni vahemik (nt kinidiin või terfenadiin), sest. suurendab kõrvaltoimete tõenäosust.

    Oktreotiid vähendab tsüklosporiini imendumist, suurendab bromokriptiini biosaadavust, aeglustab tsimetidiini imendumist, vähendab tsütokroom P 450 süsteemi ensüümide osalusel metaboliseeruvate ravimite metabolismi.

    Järgmiste ravimite samaaegsel kasutamisel on vaja annust kohandada: insuliin, suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, glükagoon, kaltsiumikanali blokaatorid, beetablokaatorid ja diureetikumid.

    Analoogid

    Oktreotiidi analoogid on: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Diferelin, Sermorelin.

    Ladustamise tingimused

    Hoida lastele kättesaamatus kohas ja valguse eest kaitstult, temperatuuril 8-25 ºС.

    Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

    Hormonaalseid ravimeid kasutatakse aktiivselt haiguste, sealhulgas seedetrakti raviks. Üks endokriinset regulatsiooni mõjutav vahend on oktreotiid, mida toodavad välismaised ja kodumaised ravimifirmad.

    Üksikasjalik teave näidustuste, vastuvõtureeglite ja võimalike riskide kohta on esitatud oktreotiidi kasutusjuhendis.

    Olles hormonaalne ravim, on oktreotiidil lai toimespekter.

    Ravimi rühm on somatostatiini sünteetilised analoogid.

    Somatostatiini toodavad kõhunääre ja hüpotalamus. Hormoon mõjutab keha endokriinsüsteemi, reguleerib teiste hormoonide taset ja takistab mitmete hormoonist sõltuvate patoloogiliste seisundite teket.

    Oktreotiidi toimemehhanism on somatostatiinilaadne toime hormonaalsele regulatsioonile.

    Võrreldes looduslike ainetega on sellel pikem toimeaeg.

    Takistab järgmiste bioloogiliste ainete liigset tootmist:

    • seedetraktis sünteesitavad hormoonid (glükagoon, insuliin, gastriin);
    • aminohapped (arginiin, serotoniin);
    • kasvuhormoon;
    • türeotropiin.

    Nende ainete sisalduse suurenemist võib tavaliselt täheldada.:

    • pärast füüsilist aktiivsust;
    • pärast söömist.

    Kuid enamasti tekivad endokriinsüsteemi häired siseorganite haiguste taustal, mis soodustavad:

    • arginiini kontsentratsiooni suurenemine;
    • insuliini hüpoglükeemia;
    • türeoliberiini (hüpotalamuse hormooni) taseme tõus.

    Oktreotiidi täiendav väärtuslik omadus on selle võime ennetada ja peatada verejooksu seedetrakti organite kirurgiliste sekkumiste ajal ja pärast seda.

    Ravimi kasutuselevõtt päev enne operatsiooni, selle ajal ja pärast seda takistab operatsioonijärgsete tüsistuste (äge pankreatiit, abstsess, pankrease fistul, sepsis) tekkimist.

    Toimeainet prolongeeritult vabastav vorm aeglustab seedeorganite ja sapiteede kasvajate, kartsinoidi ja mõnede teiste endokriinsete kasvajate kasvu.

    Märge! See ravim vabastatakse rangelt retsepti alusel!

    Annustamisvormid

    Vabastusvorm Oktreotiid - ampullid, mis sisaldavad lahust subkutaanseks ja intravenoosseks süstimiseks. Võimalikud kontsentratsioonid on vahemikus 50 µg kuni 0,5 mg/ml.

    Octreotide-Depot ja Octreotide-Long toodetakse süstesuspensiooni valmistamiseks lüofiliseeritud pulbri või pressitud tableti kujul. Seda iseloomustab ravimi hilinenud vabanemine. Tarnitakse lahustiga. Annused - 10 mg, 20 mg ja 30 mg.

    Näidustused kasutamiseks

    Lühitoimelist oktreotiidi kasutatakse järgmistel juhtudel:

    1. Tüsistuste ennetamine ja ravi seedetrakti organite kirurgiliste sekkumiste korral.
    2. Äge pankreatiit.
    3. Verejooksu peatamine ja söögitoru veenilaiendite korduvate hemorraagiate vältimine maksatsirroosiga patsientidel.
    4. Peatage mao- ja kaksteistsõrmiksoole peptilise haavandi põhjustatud verejooks.

    Pikatoimeliste ravimvormide (Depot ja Long) näidustused on erinevad:

    1. Akromegaalia (kasvuhormooni liigtasemest põhjustatud haigus).
    2. Hormonaalsest tasakaalustamatusest põhjustatud kõhunäärme ja seedetrakti kasvajad.
    3. Hormoonresistentne eesnäärmevähk.
    4. Ägeda pankreatiidi ennetamine pärast suurt kõhuõõneoperatsiooni.

    Märge! Ravi oktreotiidiga peab toimuma spetsialistide järelevalve all!

    Vastunäidustused

    Ravimil on järgmised kasutuspiirangud:

    • vanus alla 18 aasta;
    • individuaalne ülitundlikkus ravimvormi komponentide suhtes.

    Ettevaatusega ette nähtud, kui:

    • suhkurtõbi;
    • sapikivitõbi;
    • Rasedus;
    • rinnaga toitmine.

    Annused ja manustamisviis

    Ravirežiim sõltub kindlaksmääratud diagnoosist ja ravimi annusest.:

    1. Operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamiseks: esimene subkutaanne süst, mis sisaldab 100-200 mcg, tehakse 1-2 tundi enne operatsiooni. Laparotoomia lõpus manustatakse ravimit korduvalt 3 korda päevas, 100-200 mcg järgmise 5-7 päeva jooksul.
    2. Ägeda pankreatiidi ravi viiakse läbi 5 päeva jooksul, süstides subkutaanselt 100 mikrogrammi kolm korda päevas. Rasketel juhtudel manustatakse seda intravenoosselt, suurendades annust 1200 mcg-ni päevas.
    3. Seedetrakti verejooksu korral kasutatakse intravenoosset manustamisviisi annuses 25-50 mcg/h 5 päeva jooksul.

    Octreotide-Depot ja Octreotide-Long manustatakse kord kuus, subkutaanselt või intramuskulaarselt (korduvate süstidega vahelduvad tuharad), keskmiselt on ravikuur 3 kuud. Vajadusel pikendage. Enamasti viiakse ravi läbi haiglatingimustes.

    Ravimite koostoimed

    Oktreotiidi võtmisel tuleb arvestada võimalike tagajärgedega, mida võib põhjustada koosmanustamine teiste ravimitega.:

    1. Tsimetidiini ja tsüklosporiini imendumine väheneb.
    2. Bromokriptiini biosaadavus suureneb.
    3. Diureetikumide, CCB-de (kaltsiumikanali blokaatorid), beetablokaatorite, suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliini võtmise režiimi tuleb korrigeerida.

    Kõrvalmõjud

    Ravi ajal ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

    • kõhuvalu;
    • düspeptilised sümptomid (iiveldus, oksendamine, puhitus, kõhupuhitus);
    • väljaheite häired (kõhulahtisus, steatorröa);
    • malabsorptsioon ja rasva eritumine väljaheitega;
    • hepatiidilaadsed seisundid;
    • soolesulguse sümptomid;
    • oktreotiidi pikaajaline kasutamine võib soodustada kivide (kivide) moodustumist sapiteedes;
    • muutused laboratoorsetes vereparameetrites;
    • südame rütmihäired (arütmiad, bradükardia);
    • allergilised reaktsioonid;
    • alopeetsia;
    • muutused glükoositaluvuses (hüpoglükeemia, hüperglükeemia).

    Ravimi analoogid ja maksumus

    Oktreotiidi analoogid, mida esitletakse Venemaa ravimiturul:

    • Sandostatin (Šveits);
    • Octretex (Venemaa);
    • Serakstal (Itaalia);
    • Genfastat (Kanada);
    • Octrid (India).

    Üks 5 ampulli oktreotiidi pakk annuses 50 mcg / ml maksab umbes 1050 rubla. Sõltuvalt toimeaine sisaldusest ja ampullide arvust võib maksumus ulatuda 30 tuhande rublani.

    Sarnased postitused