Hormonaalne ring novaring esimene tutvustus. Hormonaalne rõngas NovaRing: kasutusjuhised. Kui Nuvaringit pidevalt rakendada, siis on

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid intravaginaalseks kasutamiseks.

Valmistamine: NovaRing ®
Toimeaine: etünüülöstradiool, etonogestreel
ATX-kood: G02BB01
KFG: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid intravaginaalseks manustamiseks
Reg. number: P nr 015428/01
Registreerimise kuupäev: 25.12.03
Omanik reg. acc.: ORGANON N.V. (Holland)


RAVIMVORM, KOOSTIS JA PAKEND

tuperõngas sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, läbipaistva või peaaegu läbipaistva ala ristmikul.

Abiained: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat, puhastatud vesi.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist kott (1) - pappkarbid.


NuvaRingi kirjeldus põhineb ametlikult kinnitatud kasutusjuhistel.

FARMAKOLOOGILINE MÕJU

Hormonaalne rasestumisvastane vahend intravaginaalseks kasutamiseks, mis sisaldab östrogeeni - etinüülöstradiooli ja progestageeni - etonogestreeli. Etonogestreel, 19-nortestosterooni derivaat, seondub sihtorganite progesterooni retseptoritega.

NovaRingi rasestumisvastane toime põhineb erinevatel mehhanismidel, millest olulisim on ovulatsiooni pärssimine. NuvaRingi pärlindeks on 0,765.

Lisaks rasestumisvastasele toimele on NuvaRingil positiivne mõju menstruaaltsüklile. Selle kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, menstruatsioon on vähem valulik, vähem veritsus, mis omakorda võib aidata vähendada rauapuuduse esinemissagedust. Lisaks on tõendeid endomeetriumivähi ja munasarjavähi riski vähendamise kohta.


FARMAKOKINEETIKA

Etonogestreel

Imemine

NovaRingist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. C max etonogestreeli, mis on võrdne ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu üks nädal pärast rõnga sisestamist. Seerumi kontsentratsioon kõigub veidi ja jõuab 3 nädala pärast aeglaselt tasemeni 1400 pg / ml. Absoluutne biosaadavus on umbes 100%.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). V d etonogestreel 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreel metaboliseeritakse hüdroksüülimise ja redutseerimise teel sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.

aretus

Seerumi etonogestreeli kontsentratsiooni langus on kahefaasiline. T 1/2 β-faas on umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T 1/2 metaboliidid umbes 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

NovaRingist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti tupe limaskesta. C max on umbes 35 pg / ml, saavutatakse 3. päeval pärast rõnga sisestamist ja väheneb 3 nädala pärast 18 pg / ml-ni. Absoluutne biosaadavus on umbes 56%, mis on võrreldav suukaudse biosaadavusega.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse algselt aromaatse hüdroksüülimise teel, moodustades mitmesuguseid hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite, mis esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus seerumis on kahefaasiline. T 1/2 α-faasi iseloomustavad suured individuaalsed erinevused ja see on keskmiselt umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. T 1/2 metaboliitide aeg on umbes 1,5 päeva.


NÄIDUSTUSED

Rasestumisvastased vahendid.

DOSSERIMISREŽIIM

NuvaRing sisestatakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, mil see tuppe pandi. Pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2–3 päeva pärast NovaRingi eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on vaja järgmist rõngast.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NuvaRingi tuleb manustada menstruaaltsükli 1. ja 5. päeva vahel, kuid mitte hiljem kui 5. tsükli päeval, isegi kui naisel pole menstruaalverejooks lõppenud. NovaRingi esimese tsükli esimese 7 päeva jooksul on soovitatav täiendavalt kasutada barjääri rasestumisvastaseid meetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NuvaRing tuleb manustada hiljemalt järgmisel päeval pärast ravimi võtmise intervalli. Kui kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend sisaldab ka mitteaktiivseid tablette (platseebot), tuleb NovaRing'i manustada hiljemalt järgmisel päeval pärast viimast platseebotabletti.

Üleminek gestageenipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)

NuvaRingi kasutuselevõtt tuleb läbi viia igal päeval (kui patsient võttis minipille), implantaadi või spiraali eemaldamise päeval ja süstitavate rasestumisvastaste vahendite puhul päeval, mil on vaja teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel tuleb NuvaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRingi võib kasutada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRingi kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust või aborti. Kui NovaRingi kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, peate enne NovaRingi kasutamist esmalt välistama raseduse või ootama ära esimese menstruatsiooni.

Kui patsient rikub soovitatud raviskeemi, võib rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll halveneda. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi:

Millal pikendatud paus sõrmuse kasutamisel võimalikult kiiresti tuleb tuppe panna uus rõngas. Lisaks tuleb järgmise 7 päeva jooksul kasutada barjääri rasestumisvastast meetodit. Kui sõrmuse kasutamise pausi ajal oli seksuaalkontakte, tuleks kaaluda raseduse võimalust. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise oht.

Kui rõngas eemaldati kogemata ja jäeti tupest väljapoolevähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna. Kui rõngas on olnud väljaspool tuppe rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb tuppe asetada nii kiiresti kui võimalik, seejärel peab see olema püsivalt tupes vähemalt 7 päeva ning selle 7 päeva jooksul tuleks kasutada täiendavat rasestumisvastast barjäärimeetodit. Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas üle 3 tunni, siis tuleks selle kasutamist pikendada üle ettenähtud kolme nädala (kuni 7 päeva lõpuni pärast rõnga uuesti paigaldamist). Pärast seda tuleb sõrmus eemaldada ja nädalase pausi järel panna uus. Kui sõrmuse eemaldamine tupest üle 3 tunni toimub sõrmuse kasutamise esimesel nädalal, tuleb kaaluda rasestumise võimalust.

Millal pikendatud kasutusega rõngad, kuid mitte kauem kui 4 nädalat, säilib rasestumisvastane toime. Võite teha nädalase pausi ja seejärel panna uue sõrmuse. Kui NuvaRing on olnud tupes üle 4 nädala, võib rasestumisvastane toime väheneda ja enne uue NuvaRingi rõnga kasutamist tuleb rasedus välistada.

Kui patsient ei pea kinni soovitatud raviskeemist ja sõrmuse eemaldamisest tingitud verejooksu nädala jooksul pärast rõnga kasutamist ei esine, tuleb enne uue tuperõnga kasutamist rasedus välistada.

To menstruatsiooni algust edasi lükata, võite hakata uut sõrmust kasutama ilma nädalase pausita. Ka järgmine rõngas tuleks ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast ettenähtud iganädalast pausi naasta NuvaRingi tavapärase kasutamise juurde.

Menstruatsiooni alguse nihutamiseks teisele nädalapäevale päevast, mis langeb praegusele sõrmuse kasutamise skeemile, saate eelseisvat sõrmuse kasutamise pausi lühendada nii mitme päeva võrra, kui vaja. Mida lühem on sõrmuse kasutamise paus, seda suurem on tõenäosus, et pärast sõrmuse eemaldamist tekkiv verejooks ja enneaegne verejooks või määrimine järgmise sõrmuse kasutamise ajal ilmneb.

NovaRingi kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada NovaRingi tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRingi tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NuvaRingi täpne asend tupes ei ole rõnga rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui see kogemata eemaldatakse (näiteks tampooni eemaldamisel), tuleb rõngast sooja veega loputada ja kohe tuppe panna. Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata.


KÕRVALTOIMED NovaRing

Kesknärvisüsteemi poolelt: peavalu, migreen, depressioon, emotsionaalne labiilsus, pearinglus, ärevus, väsimus.

Seedesüsteemist: iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, oksendamine, libiido langus.

Endokriinsüsteemist: kehakaalu tõus või langus.

Reproduktiivsüsteemist: tupevoolus ("valged"), vaginiit, tservitsiit, valulikkus, piimanäärmete pinge ja suurenemine, düsmenorröa.

Kuseteede süsteemist: kuseteede infektsioonid (sh põiepõletik).

Kohalikud reaktsioonid: rõnga prolaps, ebamugavustunne vahekorra ajal naistel ja meestel, võõrkeha tunne tupes.


VASTUNÄIDUSTUSED NovaRing

venoosne või arteriaalne tromboos / trombemboolia (kaasa arvatud anamneesis);

Tromboosi riskifaktorid (sh anamneesis);

Migreen fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;

Diabeetiline angiopaatia;

Pankreatiit (kaasa arvatud anamneesis) koos kõrge hüpertriglütserideemiaga (LDL kontsentratsioon üle 500 mg / dl);

Raske maksahaigus (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist);

maksakasvajad (hea- või pahaloomulised, sealhulgas ajaloos);

Hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (avatud või kahtlustatavad kasvajad, näiteks suguelundite või piimanäärmete kasvajad);

Tundmatu etioloogiaga vaginaalne verejooks;

rasedus või selle kahtlus;

laktatsiooniperiood;

Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

KOOS ettevaatust ravim tuleb välja kirjutada suhkurtõve, rasvumise (kehamassiindeks üle 30 kg/m 2), arteriaalse hüpertensiooni, kodade virvenduse, südameklapihaiguse, düslipoproteineemia, maksa- või sapipõiehaiguse, Crohni tõve või haavandilise koliidi, sirprakulise aneemia, SLE korral. , hemolüütiline ureemiline sündroom, epilepsia, suitsetamine kombinatsioonis üle 35-aastastega, pikaajalise immobilisatsiooniga, ulatuslikud kirurgilised sekkumised, fibrotsüstiline mastopaatia, emaka fibromüoom, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni ja Rotori sündroom), kloasm (vältige kokkupuudet ultraviolettkiirgusega ), samuti haigusseisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist (emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus).


RASEDUS JA IMETAMINE

NovaRingi kasutamine raseduse, kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

ERIJUHEND

Enne NuvaRingi väljakirjutamist tuleb koguda üksikasjalik patsiendi ajalugu, viia läbi arstlik läbivaatus, võttes arvesse vastunäidustusi ja hoiatusi. NuvaRingi kasutamise ajal tuleb uuringut korrata vähemalt 1 kord aastas. Uuringute sagedus ja loetelu tuleks valida iga patsiendi jaoks individuaalselt, kuid igal juhul tuleks erilist tähelepanu pöörata vererõhu kontrollile, piimanäärmete, kõhu- ja vaagnaelundite uurimisele, sealhulgas emakakaela tsütoloogilisele uuringule ja sobivatele laboriuuringutele. .

NovaRingi efektiivsus võib väheneda režiimi mittejärgimise või teiste ravimite samaaegse kasutamise korral.

Kui NovaRingi kasutamise taustal on vaja kasutada ravimeid, mis võivad mõjutada rõnga rasestumisvastast toimet, peaksite lisaks NovaRingi kasutamisele kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate võtmisel NuvaRingi kasutamise ajal tuleb samaaegsete ravimite võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast nende kasutamise lõpetamist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit. Antibiootikumide (v.a rifampitsiin ja griseofulviin) võtmise ajal tuleb kasutada barjäärimeetodit vähemalt 7 päeva jooksul pärast antibiootikumravi lõpetamist. Kui ravikuur samaaegsete ravimitega kestab kauem kui 3 nädalat pärast rõnga kasutamist, asetatakse järgmine rõngas kohe, ilma iganädalase pausita.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone plasmas. , süsivesikute ainevahetus ning koagulatsiooni ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Raseduse või suukaudsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise taustal võivad esineda sellised seisundid nagu rase herpes, kuulmislangus, Sydenhami korea (korea alaealine), porfüüria.

Patsienti tuleb teavitada, et NovaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

NuvaRingi kasutamise ajal võib tekkida ebaregulaarne verejooks (väike voolus või äkiline verejooks).

Mõned naised ei veritse rõnga kasutamise vaheajal. Kui NuvaRingi on kasutatud vastavalt soovitustele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Soovitatavast režiimist kõrvalekaldumisel ja verejooksu puudumisel ravimi katkestamisel või verejooksu puudumisel 2 korda järjest, tuleb raseduse olemasolu välistada.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute taset ja võimalikku farmakoloogilist mõju seksuaalpartneritele nende peenise naha kaudu imendumise kaudu ei ole uuritud.


ÜLEDOOS

Üleannustamise juhud ei ole teada.

Väidetav sümptomid: iiveldus, oksendamine, vaginaalne verejooks.

Ravi: teostada sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.


Uimastite koostoimed

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja/või rasestumisvastase toime kadumist.

NovaRingi samaaegsel kasutamisel koos ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin, naistepuna ürt), suureneb suguhormoonide toime ja ainevahetus. NovaRing väheneb.

NuvaRingi efektiivsus võib väheneda ka teatud antibiootikumide, näiteks penitsilliinide ja tetratsükliinide võtmise ajal. Need ravimid vähendavad östrogeeni enterohepaatilist vereringet, mis viib etinüülöstradiooli kontsentratsiooni vähenemiseni.

Intravaginaalselt manustatud NovaRingi seenevastaste ravimite ja spermitsiidsete ainete mõju rasestumisvastasele toimele ja ohutusele ei ole teada.

Etonogestreeli ja samaaegselt manustatud etinüülöstradiooli otseseid koostoimeid ei ole leitud.


APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED

NuvaRing on retseptiravim.

SÄILITAMISE TINGIMUSED

NuvaRingi tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2–8 °C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Rasestumisvastaseid vahendeid on üsna palju, tänapäeval on populaarseimad neist barjääri- ja hormonaalsed meetodid.

Üks kaasaegsete hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite tüüp on NovaRing vaginaalne rasestumisvastane rõngas.

Mis on NovaRing tuperõngas?

NovaRing on kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane ravim, mis sisaldab hormoonide östrogeeni (etinüülöstradiooli) ja progestageeni (etonogestreeli) mikrodoose.

Rasestumisvastane vahend on hüpoallergeensest materjalist painduv väike rõngas (läbimõõt vaid 55 mm, paksus 8,5 mm). Pärast tuppe sisestamist vabanevad rõngast iga päev hormoonide mikrodoosid (see toimemehhanism saavutatakse tänu keerukale membraanide süsteemile, millest see koosneb).

Rasestumisvastane toime, nagu ka teiste hormonaalsete ravimite puhul, toimub ovulatsiooni pärssimise teel. Lisaks suurendavad hormoonid emakakaela lima tihedust, takistades seeläbi spermatosoidide edasiliikumist.

Hormonaalse tuperõnga NovaRing peamiseks eeliseks on esmase läbipääsu puudumine seedetrakti ja maksa kaudu, hormoonide sisenemine organismi mikrodoosides, mis vähendab oluliselt selle kasutamisest tulenevate kõrvaltoimete riski võrreldes teiste hormonaalsete ravimitega.

Samal ajal on tuperõnga rasestumisvastane efektiivsus kõrge. Pearli indeks (näitaja, mis kajastab naiste arvu sajast, kes rasestuvad aasta jooksul ravimi võtmise ajal) rasestumisvastase rõnga kasutamisel on 0,96. Võrdluseks, kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel on Pearli indeks 0,1-0,9.

Lisaks rasestumisvastasele toimele avaldab ravim positiivset mõju ka menstruaaltsüklile, muutes selle regulaarsemaks ning menstruatsiooni vähem valulikuks ja rikkalikuks.

Oluline on meeles pidada, et rasestumisvastane rõngas ei kaitse sugulisel teel levivate haiguste eest! Seetõttu sobib see rasestumisvastane meetod naistele, kellel on üks alaline seksuaalpartner, aga ka seksuaalinfektsioonide puudumine mõlemal partneril.

Vastunäidustused

Nagu igal hormonaalsel ravimil, on NuvaRingil üsna suur vastunäidustuste loetelu.

Samuti on mitmeid haigusi, mille puhul on tuperõnga kasutamine võimalik ettevaatusega (rasvumine, südamerikked jne).

Täieliku vastunäidustuste loetelu leiate ravimi juhistest. Seega, kui naisel on mõni neist haigustest või eelsoodumus nendeks (sh sugulaste haigused), tuleb enne ravimi kasutamist hinnata selle kasutamise võimalikke riske ja kasu ning võimalusel keelduda selle kasutamisest. teine ​​rasestumisvastane meetod.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kui naine soovib rasestuda, peaks ta lõpetama ravimi kasutamise ja ootama loomuliku tsükli taastumist. Reeglina on rasedus pärast NovaRingi tühistamist võimalik 1-2 kuu pärast.

Rasestumisvastase rõnga kasutamine naistele imetamise ajal on samuti ebasoovitav. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta ka rinnapiima koostist.

Kui naise rasedus on tuvastatud, tuleb sõrmus eemaldada, sest raseduse ajal on see vastunäidustatud.

Kasutusjuhend

NovaRing rasestumisvastast rõngast on väga mugav kasutada, kuna see ei vaja igapäevast jälgimist. Peale sisseviimist on rõngas tupes täpselt 3 nädalat, seejärel tuleb see eemaldada ja samal päeval, mil see sisse pandi.

Pärast sõrmuse eemaldamist tehakse seitsmepäevane paus, mille järel võetakse kasutusele uus. Tegelikult on põhimõte sama, mis kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel, ainult sel juhul toimub hormoonide igapäevane tarbimine organismis iseseisvalt, ilma naise osaluseta.

NuvaRingi rasestumisvastase rõnga kasutamise alguses on esimese seitsme päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavaid barjäärimeetodeid.

Enne rasestumisvastase rõnga esmakordset kasutamist peate hoolikalt läbi lugema kasutusjuhendi (parem on muidugi konsulteerida arstiga), kuna rõnga kasutamise tingimused võivad üksikjuhtudel erineda.

Kuidas NovaRingi rõngast sisestada?

Tuperõnga sisestamiseks tuleb naisel valida mugav asend, rõnga saab sisestada nii seistes, lamades kui ka kükitavas asendis.

Rõngas tuleb kokku suruda ja tuppe sisestada, misjärel võtab rõngas iseseisvalt soovitud kuju, sõltuvalt naise individuaalsetest struktuurilistest iseärasustest.

Sõrmuse eemaldamiseks pigistage seda kahe sõrmega (indeks ja keskmine) ja tõmmake see tupest välja.

Tühjendamisverejooks algab tavaliselt 2 või 3 päeva pärast tuperõnga eemaldamist ja ei pruugi lõppeda enne, kui on sisestatud uus rõngas.

Võimalikud kõrvaltoimed

Vaatamata hormoonide kohalikule vabanemisele on NovaRingi kasutamisel võimalikud kõrvaltoimed.

Naistel võivad tekkida peavalud, pearinglus, emotsionaalne ebastabiilsus (kuni depressioonini), kaalutõus, seedehäired (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus), tupest väljumine, kuseteede infektsioonid, rindade hellus jne.

Võimalikud on ka lokaalsed reaktsioonid - võõrkeha tunne tupes, ebamugavustunne vahekorra ajal.

Eeldatav hind

Rasestumisvastane rõngas NovaRing on saadaval pakendites 1 sõrmus ja 3. 1 sõrmuse paki keskmine hind on 30 dollarit, 3 rõngaga pakk 74 dollarit.

Rasestumisvastase meetodi valik on iga naise puhul individuaalne, seda mõjutavad mitmed tegurid, alates tervislikust seisundist ja füsioloogilistest omadustest kuni isiklike eelistusteni.

Kuid igal juhul tuleks sellele valikule läheneda kogu vastutusega ja seda on soovitatav teha mitte üksi, vaid koos pädeva spetsialistiga, kes ei võta arvesse mitte ainult teie soove, vaid ka teie keha võimalusi.

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli.

Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub kõrge afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus

Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel ravimi NovaRing ® puhul 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja nende läbinud uuringutes osalejate analüüsis vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevates uuringutes.

Ravimi NovaRing ® kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel.

Verejooksu olemus

Veritsusmustrite võrdlus 1000 naisel, kes kasutasid NovaRing®-i ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid COC-sid ühe aasta jooksul, näitas NovaRing®-i kasutamisel oluliselt läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse vähenemist võrreldes KSK-dega. Lisaks oli NovaRing®-i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele

Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse emakasisese seadme (n=31) toime kohta ei näidanud mingit mõju luu mineraalsele tihedusele naistel.

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastele noorukitele ei ole uuritud.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine

NovaRing ® tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max etonogestreeli plasmas, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Plasmakontsentratsioon varieerub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt umbes 1600 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 1500 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 1400 pg/ml-ni pärast 3-nädalast kasutamist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ®, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli, täheldati etonogestreeli kontsentratsiooni väärtusi. olid võrreldavad.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreeli biotransformatsioon toimub teadaolevate suguhormoonide metabolismi radade kaudu. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l/h. Otsest koostoimet samaaegselt manustatud etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

aretus

Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T 1/2 umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,7:1. T 1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

Etinüülöstradiool, mis vabaneb NovaRing ® tuperõngast, imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max plasmas, mis on umbes 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga sisestamist ja väheneb 19 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 18 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 18 pg/ml-ni 3 nädala pärast. kasutamisest. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja see on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid NovaRing ®-i ja naisi, kes kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etinüülöstradiooli võrreldavad kontsentratsioonid.

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus ravimi NovaRing ® (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalse plaastri (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja COC (etinüülöstradiool / levonorgestreel; ööpäevane) uuringus. 0,030 mg etinüülöstradiooli vabastamine) ühe tsükli jooksul tervetel naistel. Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradiooliga (AUC 0-∞) oli NovaRing® puhul statistiliselt oluliselt madalam kui plaastril ja COC-l ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 ngh/ml.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Näiv V d on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni käigus moodustub suur hulk hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliite, mis ringlevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 3,5 l/h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis varieerub suuresti; mediaan on umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras 1,3:1. Metaboliitide T 1/2 on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

NovaRing ® farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neeruhaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustus

Maksahaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.

etnilised rühmad

Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Vabastamise vorm

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurte nähtavate kahjustusteta, ühenduskohas on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Annustamine

NovaRing ® süstitakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NovaRing ® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Verejooks, mis on seotud ravimi toime katkemisega, algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NovaRing ® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimesel 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NovaRing ® tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) tsüklite vahelise tavapärase intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minipillid, ainult progestiini sisaldavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, implantaadid, süstitavad vormid või hormooni sisaldavad emakasisesed süsteemid – IUD-d)

Naine, kes võtab minipille, võib NovaRing®-ile üle minna igal päeval. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse ravimi NovaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRing ® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing ® kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või aborti teisel trimestril. Kui NovaRing ® kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRing ® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga sel perioodil on seksuaalvahekord juba toimunud, tuleb enne ravimi NovaRing ® kasutamist välistada rasedus või oodata esimest menstruatsiooni.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti (mitte hiljem kui 3 tundi hiljem) tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist.

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing ® kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NovaRing ® jäi tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu liigutada või selle algust edasi lükata

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NuvaRing ® kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRing ® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb sisestada uus rõngas (järgides ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud").

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord kadus NovaRing ® tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® rõnga olemasolu tupes. Kui rõngas kukub tupest välja, tuleb järgida ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud".

NuvaRing ® kasutamise reeglid

Naine võib iseseisvalt sisestada NovaRing ® tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRing ® tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NovaRing ® täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

Interaktsioon

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. On kindlaks tehtud koostoimed järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis NovaRing®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus avaldas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg päevas ja seejärel 100 mg päevas) allaneelamisel 10 päeva jooksul ravimi NovaRing ® kasutamise ajal ravimi farmakokineetikat vähe. etonogestreel ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju NovaRing® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: sageli (≥1/100), harva (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

SageliHarvaHarvaTurustamisjärgsed andmed 1
Infektsioonid ja infestatsioonid
vaginaalne infektsioonTservitsiit, tsüstiit, kuseteede infektsioonid
Immuunsüsteemi poolelt
Ülitundlikkus
Ainevahetuse poolelt
KaalutõusSöögiisu tõus
Vaimsed häired
Depressioon, libiido langusMeeleolu muutus
Närvisüsteemi poolelt
Peavalu, migreenPearinglus, hüpoesteesia
Nägemisorganist
nägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt
Kuumahood, vererõhu tõusVenoosne trombemboolia 2
Seedesüsteemist
Kõhuvalu, iiveldusKõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
Naha küljelt
vinnidalopeetsia, ekseem,
nahasügelus, lööve
Nõgestõbi
Lihas-skeleti süsteemist
Seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemetes
Kuseteede süsteemist
Düsuuria, urineerimisvajadus, pollakiuuria
Suguelunditest ja piimanäärmest
Rindade paisumine ja hellus, suguelundite sügelus naistel, valulik menstruaalverejooks, vaagnavalu, tupest väljumineMenstruatsioonilaadse verejooksu puudumine, ebamugavustunne piimanäärmetes, piimanäärmete suurenemine, tükid piimanäärmetes, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), valu vahekorra ajal, emakakaela ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, tugev menstruatsioonitaoline verejooks, atsükliline verejooks, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, premenstruaalne sündroom, põletustunne tupes, tupelõhn, valulikud aistingud tupes, ebamugavustunne ja kuivus häbemas ja tupe limaskestas Kohalikud reaktsioonid partneris 3
galaktorröa
Kehast tervikuna
Väsimus, ärrituvus, halb enesetunne, tursed
muud
Ebamugavustunne tuperõnga kasutamisel, tuperõnga prolapsRasestumisvastase vahendi kasutamise raskused, rõnga rebend (kahjustus), võõrkeha tunne tupes

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatluskohordi andmed: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Kohalikud partnerireaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsetest reaktsioonidest (nt valu, õhetus, verevalumid ja marrastused).

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel ilmnenud kõrvaltoimed: pankreatiit, koletsüstiit, tserebrovaskulaarsed häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

  • tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
  • tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;
  • eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini, luupuse antikoagulandi antikehad);
  • migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;
  • suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
  • väljendunud või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), arteriaalne hüpertensioon, südameklapi kahjustused, kodade virvendus, pikendatud operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, rasvumine (KMI> 30 kg/m2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel;
  • pankreatiit (sh anamneesis) kombinatsioonis raske hüpertriglütserideemiaga;
  • raske maksahaigus;
  • pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
  • tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
  • teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
  • rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
  • rinnaga toitmise periood;
  • ülitundlikkus ravimi NovaRing ® mis tahes aktiivse või abiaine suhtes.

NovaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada järgmiste haiguste, seisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

  • tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorite olemasolu: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen ilma fokaalse neuroloogilise sümptomid, südameklapi haigus, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised;
  • pindmiste veenide tromboflebiit;
  • düslipoproteineemia;
  • südameklapi haigus;
  • piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
  • suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;
  • äge või krooniline maksafunktsiooni häire;
  • kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
  • sapikivitõbi;
  • porfüüria;
  • süsteemne erütematoosluupus;
  • hemolüütiline-ureemiline sündroom;
  • Sydenhami korea (väike korea);
  • otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
  • angioödeem (pärilik) turse;
  • krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
  • sirprakuline aneemia;
  • kloasma;
  • seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav rasestuda kuni loomuliku tsükli taastumiseni, sest. see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

Ravimi NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi pihuarvutite kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikeses naisterühmas läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata tõsiasjast, et NovaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NovaRing ® kasutamisel sarnane PDA kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist).

Kasutamine lastel

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutuse kohta läbiviidud ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et kõige suurem risk võrreldes riskitasemega naistel, kes KSK-sid ei kasuta, ilmneb esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist. kasutada pärast pausi (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Samas suureneb risk vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (rasedusandmed põhinevad standarduuringutes tegelikul raseduse kestvusel, teisendades 9-kuuliseks raseduseks, 7 kuni 27 juhtumit 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on NovaRing ® kasutavatel naistel VTE suurenenud risk sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis). Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®) hinnati VTE riski naistel, kes alustasid NovaRing ® või COC kasutamist, läksid üle NovaRing ®-ile või COC-le teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid nende kasutamist. ravimi NuvaRing ® või PDA tüüpiliste kasutajate populatsioonis. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja PDA-d kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta). Naistel, kes kasutasid KSK-sid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing ® kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 VL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtu 10 000 JL kohta.

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

Epidemioloogiline uuring, populatsioonVõrdlus(ad)Riskimäär (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012)
Naised, kes alustasid ravimi kasutamist (kaasa arvatud uuesti, pärast pausi) ja läksid üle teistelt rasestumisvastastelt vahenditelt.
Kõik saadaolevad pihuarvutid uuringu 1 ajalRR 2: 0,8 (0,5–1,5)
Saadaolevad pihuarvutid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni, drospirenooniRR 2: 0,9 (0,4–2,0)
"FDA algatatud uuring" (Sydney, 2011)
Naised, kes alustasid kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide (CHC) kasutamist esimest korda uuringuperioodi jooksul.
Õppeperioodil saadaval pihuarvutid 3RR 4: 1,09 (0,55–2,16)
Levonorgestreel / 0,03 mg etünüülöstradioolRR 4: 0,96 (0,47–1,95)

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Põhineb vanusel, KMI-l, kasutamise kestusel, VTE ajalool.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on teada väga harva esinevate teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhtumid on seotud pihuarvutite kasutamisega.

Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata ühepoolset turset ja/või valu alajäsemetes, alajäseme lokaalset palavikku, alajäseme naha punetust või värvimuutust; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

  • vanus;
  • haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
  • pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;
  • rasvumisega (KMI üle 30 kg / m 2);
  • võimalik, et pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

  • vanus;
  • suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
  • düslipoproteineemia;
  • ülekaalulisus (KMI üle 30 kg/m2);
  • arteriaalne hüpertensioon;
  • migreen;
  • südameklapi haigus;
  • kodade virvendusarütmia;
  • haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).

Muud seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NovaRing®-i kasutamisega.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii sellest, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogilisest toimest või nende mõlema teguri kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid võtnud naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NuvaRing ® -i kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on vererõhk veidi tõusnud, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui ravimi NovaRing ® kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NovaRing ® kasutamist.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria, süsteemne. erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), raseduse herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, angioödeem (pärilik) turse.

Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad olla aluseks ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamisele kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NovaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Kirjeldatakse vaginiidi juhtumeid ravimi NovaRing ® kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti pole tõendeid ravimi NovaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing ® määramist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et rasedus välistada. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Menstruatsiooni olemuse muutused

Ravimi NovaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NovaRing ® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste testide tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja kokkupuute taset meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.

Laboratoorsed uuringud

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin globuliin), lipiidide plasmakontsentratsioone. /lipoproteiini fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi NovaRing® farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

NuvaRing, mille kasutusjuhendid on toodud allpool, on rasestumisvastane vahend. Uus aastatuhat on saabunud ja naised Venemaal on endiselt halvasti informeeritud soovimatu raseduse korral kasutatavatest rasestumisvastastest vahenditest. Enamik neist kasutab selleks vahekorda või kondoomi. Günekoloogid löövad jätkuvalt häirekella abortide arvu suurenemise pärast, samal ajal kui igal aastal ilmub farmakoloogilisele turule uue põlvkonna rasestumisvastaseid vahendeid.

On mitmeid põhjuseid, miks meie naised otsustavad riskida soovimatu rasedusega ja keelduvad uue põlvkonna rasestumisvastastest vahenditest:

  1. Küsimuse rahaline pool. Mida tõhusam ja ohutum on vahend, seda kõrgem on selle hind. Sellele ei saa vastu vaielda. Kaasaegses rasestumisvastaste vahendite arsenalis on aga kümneid esemeid, mille hulgast saab iga sissetulekutasemega naine valida endale sobiva variandi. Parem pärast konsulteerimist günekoloogiga.
  2. Laiskus. Paljud naised ei taha rasestumisvastastele probleemidele tähelepanu pöörata, leides palju vabandusi. Neil on lihtsam loota, et "äkki kannab edasi", minna aborti tegema või sünnitada soovimatu laps, rikkudes nii enda kui ka tema elu. Info uute rasestumisvastaste vahendite kohta on nüüd olemas, selle kohta saab internetist lugeda igal kellaajal, kuid seni pole olukord muutunud.
  3. Õuduslood rasestumisvastasest vahendist. Ühiskonnas liiguvad kuulujutud, mis on üle kasvanud detailide ja elust pärit juhtumitega, näiteks: "üks mu sõber ...". Arvatakse, et hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad järsult kaalus juurde võtta ja emakasisesed vahendid põhjustavad vähki. Naistel on lihtsam kuulujutte uskuda, kui tulla naistearsti konsultatsioonile ja saada eriarsti arvamust.
  4. Rasestumisvastaste vahendite kultuuri puudumine. Varem ei olnud NSV Liidus kombeks rasestumisvastastest vahenditest kõva häälega rääkida ja vahendite arsenal piirdus 1-2 esemega. Rohkem kui 20 aastat on möödas ja meie ühiskonnas puudub endiselt rasestumisvastaste vahendite kultuur. Sellest ei räägita koolides, ülikoolides ja töökollektiivides. Olukord vajab muutust.

Kaasaegne ärinaine hindab oma tervist. Ta pöördub spetsialisti poole, kes aitab tal valida ohutu rasestumisvastase meetodi, võttes arvesse tema individuaalseid omadusi ja vajadusi.

  • Näita kõike

    Millised on kaitsemeetodid?

    Selles valdkonnas kogunenud kogemused võimaldavad meil rääkida mitmest soovimatu raseduse vältimise põhimeetodist:

    Füsioloogilised rasestumisvastased meetodid. Vaatamata suurele vigade osakaalule kasutavad meie naised neid meetodeid jätkuvalt. Nende hulgas on 2 peamist:

    1. 1. Temperatuuri meetod. Naise füsioloogia on selline, et ta võib rasestuda ainult ovulatsiooni perioodil, mil munarakk munasarja folliikulist vabaneb. Ovulatsiooni ajal tõuseb kehatemperatuur veidi. Kui kasutate temperatuurimeetodit õigesti, pidage selgelt menstruaaltsükli kalendrit ja mõõtke pärasooles temperatuuri iga päev - hommikul ja õhtul, siis töötab see peaaegu vigadeta. Meetodi eelis on loomulik ja tasuta. See on ainus kiriku poolt heaks kiidetud viis end soovimatu raseduse eest kaitsta. Puudus: võtab aega ja nõuab keskendumist.
    2. 2. Kalendri meetod. Loendades planeerib naine "turvalisi" päevi, mis sobivad rasestumiseks. "Ohtlikel" päevadel ei harrasta ta kaitsmata seksi. Meetodi eelis: kasutusmugavus. Puudus: sobib ainult stabiilse menstruaaltsükliga naistele, kuna annab palju vigu. Günekoloogid soovitavad tungivalt mitte kasutada kalendermeetodit rasestumisvastaseks vahendiks.

    COC - kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Tabletid on usaldusväärsed rasestumisvastased vahendid, nende efektiivsus jääb vahemikku 98%. Iga suukaudse rasestumisvastase vahendi koostis sisaldab sünteetilisi suguhormoone, mis:

    • ovulatsiooni protsessi pärssimine;
    • muuta emaka endomeetriumi struktuuri, mille tagajärjel ei saa munarakku oma seinale kinnitada.

    Seega viiakse läbi mitmeastmeline kaitse. Kõik jutud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ohtlikkusest on tugevalt liialdatud. Pärast tablettide kaotamist taastatakse kiiresti kõik naisorganismi funktsioonid. Eksperdid usuvad, et ebaõnnestumise mõjul rasestumine toimub kiiremini ja kasutavad seda kontseptsiooni stimuleerimiseks. Väike kogus tablettide koostises olevaid hormoone parandab naha, juuste ja küünte seisundit, stabiliseerib menstruaaltsüklit, leevendab premenstruaalse sündroomi sümptomeid ja kaitseb organismi rauavaegusaneemia eest. Lisaks on WHO andmetel naistel, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, väiksem risk haigestuda vähki ja osteoporoosi.

    Nagu kõigil pillidel, on ka KSK-del vastunäidustused. Neid peaks määrama ainult arst, tuginedes läbivaatuse ja diagnostiliste uuringute andmetele. Võib-olla peate sobiva ravivahendi valimisel vahetama 2-3 ravimit.

    Barjäär kaitseks soovimatu raseduse eest. Nende hulka kuuluvad barjäärid, mis takistavad spermatosoidide tungimist tuppe – kondoomid ja keemilised barjääriravimid.

    Kui seksuaalvahekord juhtus ootamatult ja seksuaalpartner osutus juhuslikuks, siis on kondoom parim rasestumisvastane meetod. Praegu on need valmistatud kvaliteetsest latekskummist, mis on täiendava kaitse tagamiseks varustatud spermitsiidsete ja antibakteriaalsete määrdeainetega.

    Naistele, kes seksivad regulaarselt ühe partneriga, sobivad rohkem keemilise barjääri kaitsevahendid - geelid, pastad, salvid, suposiidid, tuperõngad ja plaastrid. Kõik need kuuluvad paiksete preparaatide rühma.

    Keemilise barjääri rasestumisvastaste vahendite koostis sisaldab spetsiaalseid aineid - spermitsiide, mis:

    • hävitada tuppe sattunud spermatosoidid;
    • luua tupe seintele õhuke kaitsekile;
    • paksendage emakakaela emakakaela kanalist väljavoolu, luues täiendava barjääri.

    Nende rasestumisvastaste vahendite eeliste hulgas on tõhusus, antiseptiline, seenevastane, viirusevastane ja antibakteriaalne toime ning kasutusmugavus. Nende koostises sisalduvad ained pärsivad patogeenset taimestikku - klamüüdia, herpes, gonokokid, genitaalherpese viirus. Rasestumisvastased vahendid on näidustatud naistele imetamise ajal, kuna need on lapsele täiesti ohutud. Vastunäidustuste puudumine muudab need atraktiivseks üle 40-aastastele naistele. Kõige populaarsemate ravimite hulgas:

    • gramitsidiini salv;
    • küünlad Patentex Oval;
    • kreem, tupepallid ja tampoonid "Farmateks".

    Nende manustamisviis on ligikaudu sama - tuppe sisestamine 10-15 minutit enne seksuaalvahekorda.

    Barjäärkemikaalidel on mitmeid vastunäidustusi, need ei ole suguhaiguste vastu tõhusad. Enne kasutamist on vaja konsulteerida arstiga.

    Emakasisene seade. IUD on spetsiaalne painduv seade, mis sisestatakse pikaks ajaks emakaõõnde ja väldib rasestumist. Spiraalid jagunevad vastavalt ravimite ja mitteravimiga kokkupuute meetoditele. Vasest, kullast, hõbedast valmistatud spiraalid, millele on lisatud progesterooni, omavad ravitoimet.

    Mereväe funktsioonid:

    • põhjustab emakakaela kanali lima paksenemist, luues emakakaelas barjääri;
    • aeglustab munaraku liikumist emakaõõnde;
    • vähendab spermatosoidide motoorset aktiivsust;
    • põhjustab muutusi endomeetriumi struktuuris, mille tulemusena ei saa loote muna siirdada emaka seina.

    Praeguseks on spiraali efektiivsus 99%. Toote eelised - usaldusväärne ja vastupidav kaitse raseduse eest, parim võimalus kaitseks pärast sünnitust, võimalus paigaldada menstruaaltsükli mis tahes päeval. Puudused - ei sobi sünnitamata naistele, pärast spiraali aegumist on vaja eemaldada ja teha paus enne järgmist paigaldamist 3 kuud. Spiraal ei kaitse sugulisel teel levivate haiguste eest.

    Kaitsevahendid meestele. Möödas on ajad, mil rasestumisvastaseid vahendeid peeti naiste eelisõiguseks. Mees, kes austab ennast ja oma naist, kaitseb teda soovimatu raseduse eest ja planeerib laste sündi. Tuntud meeste rasestumisvastaste vahendite hulgas on:

    1. 1. Coitus interruptus. Meetod ei ole täiesti tõhus, kuna peenisele eraldub veidi spermatosoide sisaldavat libestit. Samuti peab mees selgelt kontrollima ejakulatsiooni algust ja see pole alati võimalik.
    2. 2. Kondoom. Lihtne ja mugav viis hädaolukordadeks, kui seks juhtus ootamatult. Sellel ei ole vastunäidustusi ja õige kasutamise korral annab see 98% kaitse.
    3. 3. Vasektoomia. Lihtne ja ohutu steriliseerimisoperatsioon, mis kestab 10 minutit ja muudab mehe viljastumisvõimetuks. Praegu on see täiesti pöörduv, soovi korral saab mees alati oma fertiilse funktsiooni tagasi anda.

    Meeste rasestumisvastaste meetodite jaoks ei ole vastunäidustusi.

    Erakorralise rasestumisvastase vahendi meetodid. Elus tuleb ette olukordi, kus on juhtunud kaitsmata vahekord või naist on väärkoheldud ja soovimatu raseduse eest kaitsmiseks on vaja erakorralisi meetmeid.

    Farmaatsiatööstus pakub mitmeid tablette, mis sisaldavad küllastusdoosi hormoone, mis takistavad rasestumist ja põhjustavad endomeetriumi kiiret äratõukumist emaka seintelt. Nende ravimite hulka kuuluvad Escapel ja Postinor, mida müüakse apteekides ilma retseptita.

    Oluline on meeles pidada, et need on erakorralised abinõud, te ei saa neid pidevalt kasutada, see võib põhjustada menstruaaltsükli tõsiseid häireid. Noorukite puhul otsustab ravimi kasutamise küsimuse arst.

    Meetodi olemus

    Hormonaalsed rõngad on suhteliselt uus barjääri rasestumisvastane vahend. Nende populaarsus planeedi naiste seas kasvab. Rõngaste peamine eelis võrreldes tablettidega on üks süst iga paari nädala tagant, samal ajal kui tablette tuleks võtta iga päev, unustamata seda.

    Rasestumisvastane rõngas on valmistatud plastikpolümeeridest. Selle paksus on 8,4 mm ja ümbermõõt 55 mm. Tupe anatoomiline kuju on kinnitatud rõnga külge, nii et naine ei tunne selle kandmisel ebamugavusi. Ühe menstruaaltsükli jooksul kasutatakse ühte rõngast - see paigaldatakse menstruatsiooni 5. päeval ja eemaldatakse 21 päeva pärast, enne menstruatsiooni algust.

    Vaginaalne hormonaalrõngas ühendab endas barjääri ja hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite eelised. Ravimi toimeained imenduvad kehatemperatuuri mõjul vereringesse ja pärsivad ovulatsiooni protsessi.

    Rõnga eelised:

    • kasutada üks kord kuus;
    • lihtne sissejuhatus ilma arsti abita;
    • ei vähenda libiidot ega muuda aistinguid vahekorra ajal;
    • hõlbustab premenstruaalse sündroomi ja menstruatsiooni kulgu;
    • vähendab onkoloogiliste haiguste riski reproduktiivsüsteemi organites ja jämesooles;
    • minimeerib munasarjatsüstide, emakafibroidide ja piimanäärmete mastopaatia teket.

    Puuduste hulgas eristavad eksperdid:

    • laktatsiooni rikkumine;
    • kõrvalmõjud;
    • piimanäärmete valulikkus;
    • kaitse puudumine sugulisel teel levivate haiguste eest.

    Kuna tuperõnga koostis sisaldab hormonaalseid preparaate, on enne kasutamist vajalik konsulteerida günekoloogiga.

    Mis on toode?

    NovaRing tupe hormonaalrõngas on valmistatud kaasaegsetest polümeermaterjalidest. See on sile ja värvitu. Toode sisaldab 2 sünteetilist hormooni:

    • östradiooli derivaat;
    • nortosterooni derivaat.

    Abiainetena kasutatakse polümeere. Seega on NuvaRing kombineeritud ravim, mis koosneb nais- ja meessuguhormoonide derivaatidest. See kombinatsioon pärsib ovulatsiooni ja kaitseb võimaliku raseduse eest.

    NuvaRing on tõhus kaasaegne rasestumisvastane vahend. Laboratoorsed uuringud on näidanud, et see kaitseb 96-97% rakendustest. Tõhususe poolest ei jää ravim sugugi alla suukaudsetele kombineeritud rasestumisvastastele vahenditele, kuna sellel on peaaegu sarnane koostis ja toimemehhanism.

    On tõestatud, et NuvaRingil on võime vähendada menstruaalverejooksu valulikkust ja rohkust, kaitstes naist vere hemoglobiinitaseme languse eest. Rasestumisvastase vahendi regulaarne kasutamine vähendab reproduktiivorganite pahaloomuliste kasvajate tekke riski.

    Võrreldes hormonaalsete pillidega ei põhjusta sõrmuse kasutamine suurenenud menstruaalverejooksu ega määrimist. Seda toimet täheldatakse ainult ravimi järsu ärajätmise perioodidel.

    Paljud uuringud ei ole registreerinud kehakaalu suurenemist NovaRingi rasestumisvastase vahendi pikaajalisel kasutamisel.

    Rõngashormoonide toimet noorukitel (alla 18-aastastel) tüdrukutel ei ole uuritud.

    Toimemehhanism

    Hormoon, nortestosterooni derivaat, vabaneb kehatemperatuuri mõjul ringist ja imendub kiiresti tupe seintesse. Selle kõrgeim kontsentratsioon veres saavutatakse 1 nädal pärast rõnga kasutuselevõttu. On oluline, et ravimi biosaadavus ületaks hormonaalsete tablettide oma.

    Vereringesse sattunud aine seondub plasmavalkudega ning mõjutab munasarju ja kõiki suguhormoone tootvaid sihtorganeid. Hormooni peamine omadus on aeglustada ovulatsiooni algust.

    Tuperõnga teine ​​komponent, östradiooli derivaat, saavutab maksimaalse kontsentratsiooni 3. päeval pärast paigaldamist. See mõjutab endomeetriumi seisundit, muutes võimatuks võimaliku loote muna implanteerimise emaka seinale.

    Tuperõnga komponendid metaboliseeruvad kergesti neerude kaudu ja erituvad organismist.

    Tuperõnga pealekandmise tsükkel on järgmine:

    1. 1. Rõngas paigaldatakse eelmise eemaldamisest põhjustatud verejooksu 5.-6.
    2. 2. Eemaldatud 3 nädala pärast, samal nädalapäeval kui paigaldati ja soovitavalt samal kellaajal (näiteks kolmapäeval 21:00).
    3. 3. Tehakse 7-10 päeva pikkune paus, seejärel saab paigaldada uue rõnga.

    Tuperõnga eemaldamine võib põhjustada menstruaalverejooksu, mis tavaliselt lõpeb uue rasestumisvastase vahendi sisestamisega.

    Barjäärrõnga esmasel paigaldamisel, esimestel kasutuspäevadel, on soovitatav end kaitsta teiste rasestumisvastaste vahenditega, eelistatavalt barjäärvahenditega - pastad, geelid, kreemid.

    Kuidas eri tüüpi rasestumisvastastelt vahenditelt üle minna?

    Üleminek suukaudsetest rasestumisvastastest vahenditest. Kui naine otsustab pillide kasutamiselt tuperõnga kasutamisele üle minna, võib ta seda teha igal tsükli päeval, olles täiesti kindel, et rasedust ei ole toimunud. Eksperdid soovitavad seda teha pillitsüklite vahelisel ajal.

    Prostageenidel põhinevatelt ravimitelt üleminek. Nende hulka kuuluvad progestageeni pillid, minipillid, implantaadid, hormoonidega emakasisesed vahendid, rasestumisvastased süstid. Barjäärirõnga võib sisestada igal päeval pärast progestageeni manustamise lõppu. Vahetult pärast spiraali eemaldamist või päeval, mil ravimi süstimine on ette nähtud. Esimesel nädalal pärast paigaldamist on soovitatav kasutada muud tüüpi barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

    Pärast raseduse kunstliku katkestamise operatsiooni saab NuvaRingi paigaldada juba samal päeval. Siis pole vaja muid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada. Kui see pole võimalik, siis on tuperõnga kasutamise protseduur sama, mis eelmisel juhul - esimesel nädalal kasutage täiendavat rasestumisvastast vahendit.

    Pärast lapse sündi ja toitmisperioodi saab sellise rõnga sisestada pärast esimest menstruatsiooni.

    Kasutusviisi rikkumine

    Tuperõnga kasutamise ajal on mõnikord vaja see eemaldada. Sellistel juhtudel kehtivad järgmised reeglid:

    1. 1. Kui sõrmus eemaldati mitte kauemaks kui 3 tunniks, siis jääb verre piisav kontsentratsioon rasestumist takistavaid hormoone.
    2. 2. Juhul, kui sõrmus eemaldati ja oli seksuaalvahekord, tuleb veenduda, et rasedust ei ole toimunud. Parem on tuperõngas sisestada pärast menstruatsiooni algust.
    3. 3. Kui rõngast eemaldati esimese 2 nädala jooksul pärast paigaldamist rohkem kui 3 tunniks, võib see vähendada selle rasestumisvastast toimet. Rõngas tuleb paigaldada niipea kui võimalik ja esimesel nädalal kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
    4. 4. Kui rõngas eemaldati pärast 3-nädalast kasutamist, siis peate kas sisestama uue rasestumisvastase vahendi või ootama verejooksu ja sisestama selle mõne päeva pärast.
    5. 5. Kui sõrmust kasutatakse üle 4 nädala, siis selle toime väheneb. Rasestumisvastane vahend tuleb tupest eemaldada ja asendada uuega.

    Naine saab vältida rasestumisvastaste vahendite ärajätmisega seotud verejooksu. Selleks peate ilma katkestusteta sisestama uue helina. Sel juhul peetakse määrivat verejooksu normaalseks.

    Seega saab naine ise reguleerida verejooksu algust ja selle kestust. Mida lühem on tõkkerõngaste vahetamise vaheline periood, seda lühem on verejooksu periood kuni puudumiseni.

    Kui NuvaRingi rõngas on õigesti paigaldatud, on selle spontaanse kadumise juhtumid üsna haruldased. Rõngas võib välja kukkuda järgmistel juhtudel:

    • kui tampoon on eemaldatud;
    • pärast seksuaalset kontakti;
    • pärast rasket roojamist (koos kõhukinnisusega).

    Sellistel juhtudel peate kas sisestama uue rõnga või juhinduma paigaldusreeglitest pärast pausi.

    Kuidas tuleks rõngas sisestada?

    Naine saab tõkkerõnga paigaldada ise, ilma günekoloogi abita. Selleks peaks ta võtma mugava asendi - seisma, kükitama, seisma ühel jalal ja tõstma teist, lamades selili. Rõnga paigaldamise juhised on järgmised:

    1. 1. Suru sõrmus sõrmede vahele.
    2. 2. Sisestage sõrmed sügavale tuppe.
    3. 3. Vabastage rõngas.

    Kui NuvaRing on õigesti paigaldatud, ei tunne naine tema kohalolekut kõndides, istudes ja lamades. Rõngas võib segada, kui see pole sügavale sisestatud. Sel juhul tuleks see eemaldada, pesta hästi sooja veega ja uuesti paigaldada.

    Sõrmuse eemaldamiseks on vaja haarata selle serv sõrmede vahele ja ettevaatlikult, et mitte limaskest küüntega kahjustada, eemaldada see tupest.

    Olemasolevad vastunäidustused

    Barjäärirõngas sisaldab hormonaalseid ravimeid, mistõttu tuleb enne selle kasutamist rasestumisvastase vahendina konsulteerida arstiga. Ainult tema saab hinnata riskiastet kaasuvate haiguste esinemisel.

    NovaRingi kasutamise vastunäidustused:

    • verehüüvete tekkega seotud haigused arterites ja veenides - ummistus, venoosse väljavoolu häire, vereringehäiretega seotud pärilikud ja geneetilised haigused;
    • südame ja veresoonte haigused: südamelihase alatoitumus, ajuvereringe ägedad häired, stenokardia ja isheemiahood, südame tehisklappide paigaldamine, hüpertensioon;
    • sagedased migreenid koos neuroloogilise sündroomiga;
    • 1. ja 2. tüüpi suhkurtõbi, kui tekib veresoonte kahjustus;
    • anamneesis rasked vigastused koos pika taastusravi perioodiga;
    • rasvumine 3-4 kraadi;
    • krooniline pankreatiit;
    • maksapuudulikkuse või maksatalitluse häired;
    • olemasolevad või minevikus hormoonsõltuvad onkoloogilised haigused;
    • raseduse ja rinnaga toitmise periood;
    • ülitundlikkus rasestumisvastase vahendi hormonaalsete komponentide suhtes;
    • aastat suitsetamist.

    Ettevaatlikult võib NuvaRingi vaginaalset rasestumisvastast rõngast kasutada:

    • pindmiste veenide blokeerimine;
    • südame defektid;
    • kontrollitud hüpertensioon;
    • sapikivitõbi;
    • sapipõie põletikust põhjustatud kollatõbi;
    • mineraliseerumine sapipõies ja neerudes;
    • allergia ilmingud;
    • seedetrakti haigused;
    • rauavaegusaneemia;
    • emakakaela põletikulised protsessid,
    • pärasoole hernia;
    • düspeptilised häired.

    Spetsialist kaalub hoolikalt kõiki NuvaRingi rõnga kasutamisega seotud riske ja teeb asjakohase järelduse.

    Kõrvalmõjud

    Hormonaalse rõnga kasutamise kõrvaltoimed:

    1. 1. Vagiina sisekeskkonna võimalik nakatumine ja selle taustal põletikuliste protsesside areng emakakaelas, põie ja kuseteede seintes.
    2. 2. Vähendatud immuunsus.
    3. 3. Ainevahetusprotsesside rikkumine, söögiisu suurenemine.
    4. 4. Muutused vaimsetes reaktsioonides: ärrituvus, meeleolu kõikumine, depressioon, seksuaalsoovi vähenemine.
    5. 5. Närvihäirete ilming - peavalud, minestuse-eelne seisund.
    6. 6. Nägemisteravuse rikkumine.
    7. 7. Vaskulaarsed reaktsioonid – kuumahood, vere paksenemine.
    8. 8. Seedehäired – kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, kõhupuhitus.
    9. 9. Lihaste reaktsioonid - valu alaseljas ja seljas, spasmid, jäsemete tuimus.
    10. 10. Kuseteede tundlikkuse suurendamine – sagedane tung urineerida.
    11. 11. Reproduktiivorganite sümptomaatilised häired - piimanäärmete turse ja valulikkus, sügelus suguelundite piirkonnas, valulik veritsus, sarnane menstruatsiooniga, eritis, valu alakõhus, tupe kuivus.
    12. 12. Rõnga paigaldamisega seotud ebameeldivad aistingud - vaevused, tursed jne.

    NovaRingi tuperõnga kõrvaltoimed on üsna haruldased, kuid naised, kes otsustavad seda rasestumisvastast vahendit kasutada, peaksid neist teadlikud olema.

    Annuse ületamine ja koostoime ravimainetega

    Rasestumisvastaste vahendite kasutamisel üleannustamise juhtumeid ei täheldatud. Mõnel juhul registreeriti ülitundlikkus toimeainete suhtes - düspeptilised häired, alla 18-aastastel tüdrukutel väike verejooks. Sellistel juhtudel on soovitatav rõngas eemaldada ja sümptomaatiline ravi läbi viia. Seejärel peaksite võtma ühendust oma günekoloogiga, et valida mõni muu rasestumisvastane vahend.

    NovaRingi rasestumisvastase vahendi hormonaalsed komponendid võivad ravimitega suhelda:

    1. 1. Maksafunktsiooni parandavate ensüümpreparaatidega.
    2. 2. Naistepunal põhinevate preparaatidega.
    3. 3. Antibiootikumidega, mis vähendavad rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suurte nähtavate kahjustusteta, ühenduskohas on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Toimeained: etünüülöstradiool 2,7 mg, etonogestreel 11,7 mg. Abiained: etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaat), etüleenvinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaat), magneesiumstearaat.

farmakoloogiline toime

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane preparaat intravaginaalseks kasutamiseks. Sisaldab etonogestreeli, mis on progestogeen, 19-nortestosterooni derivaat, ja etinüülöstradiooli, mis on östrogeen. NovaRingi rasestumisvastase toime peamine mehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Progestageeni komponent (etonogestreel) pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsi poolt ja takistab seega folliikuli küpsemist (blokeerib ovulatsiooni).

Pearli indeks, indikaator, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel kontratseptsiooni aasta jooksul, on NuvaRingi kasutamisel 0,96. Ravimi kasutamise taustal väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, väheneb atsüklilise verejooksu sagedus ja rauapuuduse seisundite tekke tõenäosus. Lisaks on tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. NuvaRing ei vähenda luu mineraalset tihedust.

Näidustused kasutamiseks

  • intravaginaalne kontratseptsioon.

Rakendusviis

NuvaRing sisestatakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NuvaRing sisestati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRingi eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Nuvaringiga alustamine

  • Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud
    NuvaRingi tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 NovaRingi kasutamise päeval, on soovitatav täiendavalt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
  • Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek
    NuvaRingi tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.
  • Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)
    Minipille võttev naine võib NuvaRingi kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.
  • Pärast aborti raseduse esimesel trimestril
    NuvaRingi võib kasutada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.
  • Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril
    NuvaRingi kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei imeta) või aborti teisel trimestril. Kui NovaRingi kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRingi kasutamist esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäi tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas üle 3 tunni, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas on olnud tupest väljas üle 3 tunni selle kasutamise kolmandal nädalal, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

  1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.
  2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui kasutati NuvaRingi mitte rohkem kui 4 nädalat, siis jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NuvaRing jäi tuppe rohkem kui 4 nädalat, siis võib rasestumisvastane toime halveneda, seetõttu tuleb enne uue rõnga kasutuselevõttu rasedus välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

To edasi lükata (vältida) menstruatsioonilaadne ärajätuverejooks, võite uude rõngasse siseneda ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NuvaRingi tavapärase kasutamise juurde.

To kandma verejooksu algust mõnel teisel nädalapäeval võib soovitada teha sõrmuse kasutamisest lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NovaRingi kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRingi rõnga südamik on tahke, seega jääb selle sisu puutumatuks ning hormoonide vabanemine oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord esines NovaRingi prolaps tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NuvaRingi rõnga olemasolu tupes.

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRingi tahtmatult ureetrasse süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NovaRingi kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada NovaRingi tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRingi tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NuvaRingi täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata.

Kõrvalmõju

Nuvaringi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Organsüsteemi klassKõrvalmõjud
Infektsioonid ja infestatsioonidVaginaalne infektsioon (kandidoos, vaginiit). Tsüstiit, tservitsiit, kuseteede infektsioonid
AinevahetushäiredKehakaalu tõus. Suurenenud söögiisu
Vaimsed häiredDepressioon, libiido langus, meeleolu muutused
NärvisüsteemPeavalu, migreen. Pearinglus
Nägemisorgannägemispuue
Kardiovaskulaarsüsteem"Mõõnad"
SeedeelundkondKõhuvalu, iiveldus. Kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus
NahkVinnid. Alopeetsia, ekseem, sügelus. Nahalööve
Lihas-skeleti süsteemValu nimmepiirkonnas, lihasspasmid, valu jäsemetes
kuseteede süsteemDüsuuria, kiireloomulisus, pollakiuuria
reproduktiivsüsteemRindade pundumine ja valulikkus, naiste suguelundite sügelus, vaagnavalu, tupest väljumine. Amenorröa, emakakaela polüübid, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), düspareunia, emaka ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, menorraagia, metrorraagia, PMS, düsmenorröa, emakaspasm, tupe põletustunne ja tupe limaskesta kuivus. Peenise kohalikud reaktsioonid (partneri võõrkeha tunne vahekorra ajal, peenise ärritus ülitundlikkusega ravimi komponentide suhtes)
muudTuperõnga prolaps. Sõrmuse rebend (kahjustus). Väsimus, halb enesetunne, kõhuvalu, turse, võõrkeha tunne tupes

Kasutamise vastunäidustused

  • venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia;
  • arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas insult, mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
  • südamerikked trombogeensete tüsistustega;
  • verenäitajate muutused, mis viitavad eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C vaegus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
  • fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
  • arteriaalne hüpertensioon (süstoolne vererõhk ≥160 mm Hg või diastoolne vererõhk ≥100 mm Hg);
  • suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
  • pankreatiit sh. ajaloos koos raske hüpertriglütserideemiaga;
  • raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;
  • maksakasvajad (sh anamneesis);
  • hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt rinnavähk), tuvastatud, kahtlustatavad või anamneesis;
  • teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
  • rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
  • laktatsiooniperiood;
  • kirurgilised sekkumised, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon;
  • suitsetamine (15 või enam sigaretti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel;
  • ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt ravim tuleb välja kirjutada järgmiste haigusseisundite või riskitegurite olemasolul; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamise kasu ja riski suhet:

  • venoosne või arteriaalne tromboos (vendadel ja õdedel ja/või vanematel);
  • ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
  • düslipoproteineemia;
  • veenilaiendid (koos pindmiste veenide tromboflebiidiga);
  • kodade virvendusarütmia;
  • diabeet;
  • süsteemne erütematoosluupus;
  • hemolüütiline-ureemiline sündroom;
  • epilepsia;
  • krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
  • sirprakuline aneemia;
  • kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroomid);
  • kloasma;
  • emaka fibromüoom;
  • fibrotsüstiline mastopaatia;
  • seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus;
  • adhesioonid tupes;
  • suitsetamine (alla 15 sigareti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või muude riskitegurite ilmnemise korral peaks naine samuti konsulteerima arstiga ja võimalusel lõpetama ravimi võtmise.

Kuigi põhjuslikku seost ei ole veenvalt tõestatud, tuleb NuvaRingi väljakirjutamisel olla ettevaatlik, kui mõne muu hormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamise või eelneva raseduse ajal on täheldatud järgmiste seisundite/haiguste teket või süvenemist: kollatõbi ja/või sügelus. seotud kolestaasiga, kivide moodustumisega sapipõies, porfüüria, Sydenhami korea, raseduse herpes, kuulmislangusega otoskleroos, (pärilik) angioödeem.

Raseduse või suguhormoonide varasema kasutamise ajal täheldatud kolestaatilise ikteruse ja/või kolestaasi kordumine koos sügelusega on NuvaRingi kasutamise lõpetamise aluseks.

NuvaRingi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRingi kasutamine raseduse, kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud. NovaRing on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. NuvaRing on võimeline mõjutama imetamist, vähendama rinnapiima kogust ja muutma selle koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

NuvaRing on vastunäidustatud raske maksahaiguse korral (kuni funktsiooniparameetrite normaliseerumiseni).

erijuhised

Enne NovaRingi väljakirjutamist või kasutamise jätkamist tuleb läbi viia arstlik läbivaatus: analüüsida ajalugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus; mõõta vererõhku; viia läbi piimanäärmete, vaagnaelundite uuringud, sealhulgas emakakaela määrdumiste tsütoloogiline uuring; viia läbi mõned laboriuuringud, et välistada vastunäidustused ja vähendada ravimi NovaRing võimalike kõrvaltoimete riski. Arstliku läbivaatuse sagedust ja olemust viib läbi spetsialist, võttes arvesse iga naise individuaalseid omadusi, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Patsient peab lugema NuvaRingi ravimi kasutamise juhiseid ja järgima kõiki soovitusi.

Tuleb meeles pidada, et NovaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

40-aastased ja vanemad naised, emakakaela intraepiteliaalse neoplaasiaga naised ja naised, kes suitsetavad igas vanuses, nõuavad enne NovaRingi väljakirjutamist täiendavat konsulteerimist günekoloogiga.

Kui raviskeemi ei järgita, võib NovaRingi efektiivsus väheneda.

NuvaRingi kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline veritsus). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid, kasutades NovaRingi vastavalt juhistele, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste uuringute tegemiseks, sh. vähi ja raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui NuvaRingi on kasutatud vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine suurendab selle riski veelgi, kuid jääb ebaselgeks, kui palju see on tingitud muudest teguritest. Naiste regulaarse günekoloogi läbivaatuse ja rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamise positiivne roll on ilmne. Puudub teave emakakaelavähi suurenenud riski kohta HPV-ga nakatunud naistel, kes kasutavad NovaRingi.

Uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb veidi rinnavähi suhteline risk (1,24), kuid see risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimi ärajätmist. Rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus naistel, kes on võtnud või jätkavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike. On tõendeid, et naistel, kes võtsid suukaudseid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnavähk vähem levinud kui naistel, kes pole selliseid ravimeid kunagi kasutanud. Uuritakse ravimi NovaRingi mõju võimalust rinnavähi esinemissagedusele.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel täheldatud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvem pahaloomulisi kasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Kui NovaRingi kasutaval naisel esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, tuleb maksakasvaja olemasolu välistada.

Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esineb kerge vererõhu tõus, on kliiniliselt oluline hüpertensioon haruldane. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NovaRingi kasutamise ajal täheldatakse pidevat vererõhu tõusu, peab patsient võtma ühendust ravi günekoloogiga; sellistel juhtudel tuleb sõrmus eemaldada, määrata antihüpertensiivne ravi ning lahendada sobivaima rasestumisvastase meetodi valiku küsimus, sh. ravimi NovaRing kasutamise võimalik taasalustamine.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRingi kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone plasmas, ja süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Tõsine kirurgiline sekkumine (sealhulgas alajäsemetel) on ravimi kasutamise vastunäidustuseks. Planeeritud operatsiooni korral on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada vähemalt 4 nädalat ette ja jätkata seda mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet pea limaskestale ja peenise nahale ei ole uuritud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata. Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostage sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist.

NuvaRingi efektiivsus võib väheneda epilepsiavastaste ravimite (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosivastaste ravimite (rifampitsiin), antimikroobsete ravimite (ampitsilliin, tetratsükliin, possibuli) samaaegsel kasutamisel. (ritonaviir) ja naistepuna ürti sisaldavad ravimid.

Mis tahes loetletud ravimite ravimisel peaks naine ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit kombinatsioonis NuvaRingiga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite ravis tuleb ravi ajal ja 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite ärajätmist kasutada barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Antibiootikumravi ajal (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) tuleb ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Ravimi NuvaRing rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele avaldatava toime farmakokineetika uuringute tulemusena, kui seda kasutati samaaegselt seenevastaste ainete ja spermitsiididega, seda ei ilmnenud. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ainetega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi efektiivsust. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Sarnased postitused