Ursofalki suspensioon lastele. Ursofalk - kasutusjuhendid. Kolesterooli sapikivide lahustumine

Annustamisvormi kirjeldus

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Kapslid kõva želatiin, suurus nr 0, valge, läbipaistmatu; kapslite sisu on valge pulber või graanulid.

Abiained: maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, želatiin, naatriumlaurüülsulfaat, titaandioksiid, puhastatud vesi.

10 tükki. - villid (1) - papppakendid.
25 tk. - villid (2) - papppakendid.
25 tk. - villid (4) - papppakendid.

Suspensioon suukaudseks manustamiseks valge, homogeenne, väikeste õhumullidega, sidrunimaitsega.

Abiained: bensoehape, ksülitool, glütserool, mikrokristalliline tselluloos, propüleenglükool, naatriumtsitraat, naatriumtsüklamaat, veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, Givaudan PHL-134488 sidrunimaitseaine, puhastatud vesi.

250 ml - tumedast klaasist pudelid (1) koos mõõtelusikaga - papppakid.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

farmakoloogiline toime

Hepatoprotektor. Sellel on kolereetiline toime. See vähendab kolesterooli sünteesi maksas, selle imendumist soolestikus ja kontsentratsiooni sapis, suurendab kolesterooli lahustuvust sapiteede süsteemis, stimuleerib sapi moodustumist ja eritumist. Vähendab sapi litogeensust, suurendab selles sapphapete sisaldust. Põhjustab mao ja pankrease sekretsiooni suurenemist, suurendab lipaasi aktiivsust. Sellel on hüpoglükeemiline toime.

Suukaudsel manustamisel põhjustab kolesteroolikivide osalist või täielikku lahustumist, vähendab sapi küllastumist kolesterooliga, mis aitab kaasa kolesterooli mobiliseerumisele sapikividest.

Sellel on immunomoduleeriv toime, see mõjutab immunoloogilisi reaktsioone maksas: vähendab teatud antigeenide ekspressiooni hepatotsüütide membraanil, mõjutab T-lümfotsüütide arvu, interleukiin-2 moodustumist ja vähendab eosinofiilide arvu.

Farmakokineetika

Andmeid ravimi Ursofalk farmakokineetika kohta ei ole esitatud.

Näidustused ravimi kasutamiseks

- kolesterooli sapikivide lahustumine;

- sapiteede refluksgastriit;

- primaarne biliaarne maksatsirroos dekompensatsiooni nähtude puudumisel (sümptomaatiline ravi).

Annustamisrežiim

Lapsed ja täiskasvanud kehakaaluga alla 34 kg Ursofalki on soovitatav kasutada suspensiooni kujul.

Sest kolesterooli sapikivide lahustumine määrata annuses 10 mg / kg kehakaalu kohta 1 kord päevas.

Kapslid

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

Ravimit tuleb võtta iga päev õhtul, enne magamaminekut (kapsleid ei närida), pesta väikese koguse vedelikuga.

Ravi kestus on 6-12 kuud. Korduva sapikivitõve ennetamiseks on soovitatav ravimit võtta mitu kuud pärast kivide lahustumist.

Sest sapiteede refluksgastriidi ravi määrata 1 kork. (1 mõõtelusikas) Ursofalk iga päev õhtul enne magamaminekut väikese koguse veega. Ravikuur - 10-14 päeva kuni 6 kuud, vajadusel - kuni 2 aastat.

Sest primaarse biliaarse tsirroosi sümptomaatiline ravi päevane annus sõltub kehakaalust ja jääb vahemikku 2 kuni 6 kapslit (mõõdulusikad) (ligikaudu 10-15 mg / kg kehakaalu kohta).

Kapslid

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

Kõrvalmõju

Seedesüsteemist: kõhulahtisus, iiveldus, valu epigastimaalses piirkonnas ja paremas hüpohondriumis, sapikivide lupjumine, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine.

Primaarse biliaarse tsirroosi ravis võib tekkida maksatsirroosi mööduv dekompensatsioon, mis kaob pärast ravimi ärajätmist.

Muud: allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused ravimi kasutamisele

- röntgenpositiivsed (kõrge kaltsiumisisaldusega) sapikivid;

- mittetoimiv sapipõis;

- sapipõie, sapiteede ja soolte ägedad põletikulised haigused;

- maksatsirroos dekompensatsiooni staadiumis;

- rasked neerufunktsiooni häired;

- rasked maksafunktsiooni häired;

- kõhunäärme funktsiooni rasked häired;

- Rasedus;

- laktatsiooniperiood (imetamine);

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Ravim on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire korral.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral

Ravim on raske neerukahjustuse korral vastunäidustatud.

erijuhised

Sapikivitõve korral jälgitakse ravi efektiivsust iga 6 kuu tagant sapiteede röntgen- ja ultraheliuuringuga, et vältida sapikivitõve kordumist.

Kolestaatiliste maksahaiguste korral tuleb perioodiliselt määrata transaminaaside, aluselise fosfataasi ja gamma-glutamüültranspeptidaasi aktiivsust vereseerumis.

Üleannustamine

Üleannustamise juhtumeid ei ole tuvastatud. Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

ravimite koostoime

Kolestüramiin, kolestipool ja alumiiniumhüdroksiidi või smektiiti (alumiiniumoksiidi) sisaldavad antatsiidid vähendavad ursodeoksükoolhappe imendumist soolestikus ja vähendavad seega selle imendumist ja efektiivsust. Kui vähemalt ühte neist ainetest sisaldavate preparaatide kasutamine on siiski vajalik, tuleb neid võtta vähemalt 2 tundi enne Ursofalki võtmist.

Ursodeoksükoolhape võib suurendada tsüklosporiini imendumist soolestikust. Seetõttu peab arst tsüklosporiini kasutavatel patsientidel kontrollima tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja vajadusel kohandama tsüklosporiini annust.

Mõnel juhul võib Ursofalk vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.

Lipiidide taset alandavad ravimid (eriti klofibraat), östrogeenid, neomütsiin või progestiinid suurendavad sapi küllastumist kolesterooliga ja võivad vähendada kolesterooli sapikivide lahustumisvõimet.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ravim väljastatakse retsepti alusel.

Ladustamise tingimused

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Kapslite kõlblikkusaeg on 5 aastat, suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonid 4 aastat.

Pärast viaali avamist tuleb suspensioon ära kasutada 4 kuu jooksul.

Ärinimi: URSOFALC

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvormid: kapslid, suukaudne suspensioon.

ÜHEND

Kapslid: Üks kapsel sisaldab 250 mg ursodeoksükoolhapet. Abiained: maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, želatiin, puhastatud vesi, naatriumlaurüülsulfaat. Suspensioon: 5 ml suspensiooni (1 lusikas) sisaldab 250 mg ursodeoksükoolhapet.

Abiained: bensoehape, puhastatud vesi, ksülitool, glütserool, mikrokristalliline tselluloos, propüleenglükool, naatriumtsitraat, naatriumtsüklamaat, veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, sidrunimaitseaine (GivaudanPHL-134488).

KIRJELDUS

Kapslid: Kõvad, läbipaistmatud želatiinkapslid nr 0; Valge müts, valge korpus. Kapsli sisu on valge pulber või graanulid.

Vedrustus: Valget värvi homogeenne suspensioon, mis sisaldab väikeseid õhumulle, sidruni aroomiga.

FARMAKOTERAPEETILINE RÜHM
Hepatoprotektiivne aine.

ATC kood: A05AA02

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Hepatoprotektiivne aine, millel on kolereetiline toime. See vähendab kolesterooli sünteesi maksas, selle imendumist soolestikus ja kontsentratsiooni sapis, suurendab kolesterooli lahustuvust sapiteede süsteemis, stimuleerib sapi moodustumist ja sekretsiooni. Vähendab sapi litogeensust, suurendab selles sapphapete sisaldust; põhjustab mao ja pankrease sekretsiooni suurenemist, suurendab lipaasi aktiivsust, omab hüpoglükeemilist toimet. Enteraalselt manustatuna põhjustab kolesteroolikivide osalist või täielikku lahustumist, vähendab sapi küllastumist kolesterooliga, mis aitab kaasa kolesterooli mobiliseerumisele sapikividest. Sellel on immunomoduleeriv toime, see mõjutab immunoloogilisi reaktsioone maksas: vähendab teatud antigeenide ekspressiooni hepatotsüütide membraanil, mõjutab T-lümfotsüütide arvu, interleukiin-2 moodustumist ja vähendab eosinofiilide arvu.

KASUTAMISE NÄIDUSTUSED
Kolesterooli sapikivide lahustumine, sapiteede refluksgastriit, primaarne biliaarne tsirroos dekompensatsiooni tunnuste puudumisel (sümptomaatiline ravi).

VASTUNÄIDUSTUSED
röntgenpositiivsed (kõrge kaltsiumisisaldusega) sapikivid; mittetoimiv sapipõis; sapipõie, sapiteede ja soolte ägedad põletikulised haigused; maksatsirroos dekompensatsiooni staadiumis; neerude, maksa, kõhunäärme raske düsfunktsioon; ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Ursodeoksükoolhappel ei ole vanusepiiranguid, kuid alla 3-aastastel lastel on soovitatav Ursofalk kasutada suspensioonina, kuna kapslite neelamine võib olla raske.

RASEDUS JA IMETAMINE
Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Alla 34 kg kaaluvatel lastel ja täiskasvanutel soovitatakse Ursofalki kasutada suspensioonina.

Kolesterooli sapikivide lahustumine

Annustamine ja manustamine

Kapslid 250 mg

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

Ravimit tuleb võtta iga päev õhtul, enne magamaminekut (kapsleid ei närida), pesta väikese koguse vedelikuga. Ravi kestus on 6-12 kuud. Korduva sapikivitõve ennetamiseks on soovitatav ravimit võtta mitu kuud pärast kivide lahustumist.

Sapiteede refluksgastriidi ravi

1 kapsel (1 lusikas) Ursofalki iga päev õhtul enne magamaminekut koos väikese koguse veega. Ravikuur on 10-14 päeva kuni 6 kuud, vajadusel kuni 2 aastat.

Primaarse biliaarse tsirroosi sümptomaatiline ravi

Päevane annus sõltub kehakaalust ja jääb vahemikku 2 kuni 6 kapslit (mõõdulusikad) (ligikaudu 10 kuni 15 mg ursodeoksükoolhapet 1 kg kehamassi kohta).

Kapslid 250 mg

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

KÕRVALMÕJUD
Kõhulahtisus, iiveldus, valu epigastimaalses piirkonnas ja paremas hüpohondriumis, sapikivide lupjumine, "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine, allergilised reaktsioonid.

Primaarse biliaarse tsirroosi ravis võib tekkida maksatsirroosi mööduv dekompensatsioon, mis kaob pärast ravimi ärajätmist.

ÜLEDOOS
Üleannustamise juhtumeid ei ole tuvastatud. Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

KOOSTAMINE TEISTE Uimastitega
Kolestüramiin, kolestipool ja alumiiniumhüdroksiidi või smektiiti (alumiiniumoksiidi) sisaldavad antatsiidid vähendavad ursodeoksükoolhappe imendumist soolestikus ja vähendavad seega selle imendumist ja efektiivsust. Kui siiski on vaja kasutada ravimeid, mis sisaldavad vähemalt ühte neist ainetest, tuleb neid võtta vähemalt 2 tundi enne Ursofalki võtmist.

Ursodeoksükoolhape võib suurendada tsüklosporiini imendumist soolestikust. Seetõttu peab arst tsüklosporiini kasutavatel patsientidel kontrollima tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja vajadusel kohandama tsüklosporiini annust.

Mõnel juhul võib Ursofalk vähendada tsiprofloksatsiini imendumist. Lipiidide taset alandavad ravimid (eriti klofibraat), östrogeenid, neomütsiin või progestiinid suurendavad sapi küllastumist kolesterooliga ja võivad vähendada kolesterooli sapikivide lahustumisvõimet.

ERIJUHEND
Sapikivitõve korral jälgitakse ravi efektiivsust iga 6 kuu tagant sapiteede röntgen- ja ultraheliuuringuga, et vältida sapikivitõve kordumist. Kolestaatiliste maksahaiguste korral tuleb perioodiliselt määrata transaminaaside, aluselise fosfataasi ja gamma-glutamüültranspeptidaasi aktiivsust vereseerumis.

VABASTAMISE VORM
Kapslid 250 mg, 10 kapslit alumiinium/PVC blisterpakendis; 1 blister koos kasutusjuhendiga pappkarbis.
Kapslid 250 mg, 25 kapslit alumiinium/PVC blisterpakendis; 2 ja 4 blistrit koos kasutusjuhendiga papppakendis.
Suspensioon suukaudseks manustamiseks 250 mg / 5 ml, 250 ml keeratava korgiga tumedas klaaspudelis koos esmase avamise kontrolliga; 1 pudel koos mõõtelusika ja kasutusjuhendiga papppakendis.

SÄILITAMISE TINGIMUSED
Hoida temperatuuril mitte üle 25°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

PARIM ENNE KUUPÄEV
Kapslid - 5 aastat.
Peatamine - 4 aastat. Pärast avamist - 4 kuud.
Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

APTEEKIDE ALLAHINDLUSTE TINGIMUSED
Retsepti alusel.

REGISTREERIMISSERTIFIKAADI OMANIK (KVALITEEDIKONTROLLI VÄLJASTAJA)
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5, 79108 Freiburg, Saksamaa

Pretensioonid ja ettepanekud tuleb saata aadressile: 127055, Moskva, Butõrski Val, 68/70, hoone 4,5

Ursofalk on hepatoprotektiivne ravim, mis aitab lahustada kolesterooli sapikivid.

Toode on saadaval kõvade želatiinkapslite kujul, mis sisaldavad valgeid graanuleid või pulbrit, samuti suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioonina. Ursofalki peamine toimeaine on ursodeoksükoolhape.

Selles artiklis kaalume, miks arstid Ursofalki määravad, sealhulgas selle ravimi kasutusjuhised, analoogid ja hinnad apteekides. Kui olete Ursofalki juba kasutanud, jätke kommentaaridesse tagasiside.

Koostis ja vabastamise vorm

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: hepatoprotektor. Ravim, mis aitab lahustada kolesterooli sapikivid.

1. Kapslid sisaldavad toimeainena ursodeoksükoolhapet, aga ka mitteaktiivseid koostisosi: maisitärklis, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, želatiin, titaandioksiid, puhastatud vesi.
2. Ursofalki suspensioon sisaldab toimeainena ursodeoksükoolhapet, aga ka lisakomponente: bensoehape, ksülitool, glütserool, MCC, naatriumtsitraat, propüleenglükool, veevaba sidrunhape, naatriumtsüklamaat, naatriumkloriid, maitseaine, vesi.

Ursofalki toodetakse 250 mg kapslites ja suspensioonis (250 ml viaalid, urodeoksükoolhappe sisaldus on 250 mg / 5 ml).

Milleks Ursofalki kasutatakse?

Ursofalk on ette nähtud erinevate haiguste korral, mida võivad põhjustada nii ebaõige eluviis kui ka erinevate infektsioonide tagajärjed, kompleksravimite kontrollimatu tarbimine, mis põhjustas maksarakkude kahjustusi.

Mis aitab Ursofalkil:

1. Sapiteede düskineesia.
2. Esmase vormi tsirroos (ainult sapiteede) tingimusel, et puuduvad dekompensatsiooni sümptomid.
3. Mis tahes häired maksa töös pärast pikaajalist alkoholi kuritarvitamist.
4. Krooniline hepatiit (olenemata põhjusest).
5. Tsüstiline fibroos või esmase vormi skleroseeriv kolangiit.
6. Mittealkohoolse päritoluga steatohepatiit.

Ursofalkil on ka näidustus kasutamiseks kivide esinemise korral sapiteedes ja sapiteede organites.

farmakoloogiline toime

Ursofalk sisaldab oma koostises urodeoksükoolhapet. See justkui piirab sapphapete väikseimaid struktuure struktuurse kestaga - see moodustab nn segamitselle.

Urodeoksükoolhape interakteerub ka membraanide lipofiilsete struktuuridega, muutes need kahjustuste suhtes vastupidavaks. Seega rakendab see tsütoprotektiivset (kaitsvat) toimet. Ravim kaitseb maksa ja sapiteede rakkude membraane toksiliste sapphapete kahjustuste eest ning takistab ka sidekoe kasvu maksas hepatotsüütide kahjustuse korral.

Kasutusjuhend

Ravimit võetakse suu kaudu, kui on ette nähtud ühekordne annus, siis on soovitatav ravimit võtta õhtul. Kapslid võetakse tervelt, närimata ja vajaliku koguse vett juua. Lastele ja neelamisraskustega patsientidele määratakse ravim tavaliselt suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kujul.

Ravikuuri kestuse ja ravimi annuse arvutab raviarst iga patsiendi jaoks individuaalselt, sõltuvalt haiguse olemusest ja isikuomadustest.

1. Biliaarse tsirroosi ja skleroseeriva kolangiidiga patsientidele määratakse ravim tavaliselt ööpäevases annuses 10-15 mg / kg kehakaalu kohta. Vajadusel suurendatakse ööpäevast annust 20 mg/kg kehakaalu kohta. Ravi kestus on 6 kuud kuni 2 aastat.
2. Tsüstilise fibroosi all kannatavatele patsientidele määratakse tavaliselt päevane annus 20-30 mg / kg kehakaalu kohta. Ravi kestus on 6 kuud kuni 2 aastat.
3. Toksilise maksakahjustuse, samuti ägeda ja kroonilise alkoholimürgistuse korral on tavaliselt ette nähtud ööpäevane annus 10-15 mg / kg kehamassi kohta.
4. Ravikuuri kestus on individuaalne, keskmine ravikuuri kestus on umbes 6-12 kuud.

Ägeda ja kroonilise maksahaigusega, sealhulgas sapikivitõvega patsientidele määratakse ravim tavaliselt ööpäevases annuses 10-15 mg / kg kehakaalu kohta. Ravikuur on tavaliselt 6 kuud kuni 2 aastat, ravikuuri ajal ei ole soovitatav teha pause ravimi võtmisel.

Sapikivitõve ravis on vaja kontrollida haiguse kulgu, kui patsiendil pärast 12-kuulist pidevat ravimiravi ei esine kivide vähenemist, siis selle manustamine tühistatakse. Sapiteede refluksgastriidi ja refluksösofagiidiga patsientidele määratakse ravim tavaliselt annuses 250 mg üks kord päevas, eelistatavalt õhtul. Ravikuuri kestus on 10-14 päeva.

Vastunäidustused

Ravi Ursofalkiga on keelatud järgmistel juhtudel:

• dekompensatsiooni staadiumis esinev maksatsirroos;
• sapiteede, sapipõie, soolte põletikulised haigused, mis avalduvad ägedas vormis;
• äge koletsüstiit;
• kõhunäärme, maksa, neerude häired;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• röntgenikiirgus positiivne, samuti kaltsineeritud sapikivid;
• kolangiit.

Arstid ei määra Ursofalki mittetoimiva sapipõiega patsientidele. Alla kolmeaastastel imikutel on keelatud seda ravimit suspensioonina välja kirjutada, kuna ei ole välistatud raskuste tekkimine kapslite neelamisel.

Kõrvalmõjud

Läbivaatuste kohaselt võib Ursofalk põhjustada keha kõrvaltoimeid. Kõige sagedamini täheldatakse kõhulahtisust, valu epigastimaalses piirkonnas ja paremas hüpohondriumis, iiveldust, sapikivide lupjumist, oksendamist ja maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemist.

Primaarse biliaarse tsirroosi ravi ajal võib Ursofalk ülevaadete kohaselt esile kutsuda maksatsirroosi primaarse dekompensatsiooni, mis kaob kohe pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

erijuhised

Sapikivitõve korral jälgitakse ravi efektiivsust iga 6 kuu tagant röntgenuuringu ja sapiteede ultraheliuuringuga, et vältida sapikivitõve kordumist.

Kolestaatiliste maksahaiguste korral tuleb perioodiliselt määrata transaminaaside, aluselise fosfataasi ja gamma-glutamüültranspeptidaasi aktiivsust vereseerumis.

Rasedus ja imetamine

Ravim on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Analoogid

Praeguseks võib raviks kaaluda järgmisi analooge:

1. Ursosan - on sarnase toimega, selle hind on oluliselt erinev. Nii et 50 kapsli eest peate maksma ainult 600-800 rubla, mis on pool Ursofalki hinnast;
2. Urdoksa - saadaval ka kapslites, selle hind on isegi madalam kui eelmise abinõu maksumus ja jääb 450 rubla piiresse 50 tüki kohta;
3. Ursoliv on hea asendus ja maksab umbes 600 rubla 50 kapsli pakendi kohta.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

Ühend

toimeaine: ursodeoksükoolhape

5 ml suspensiooni (üks mõõtekork) sisaldab 250 mg ursodeoksükoolhapet

Abiained: bensoehape (E 210), avicel RC-591, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, sidrunhape, glütseriin, propüleenglükool, ksülitool, naatriumtsüklamaat, sidrunimaitseaine, puhastatud vesi.

Annustamisvorm

Suspensioon suukaudne.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: valge homogeenne suspensioon väikeste õhumullide ja sidrunilõhnaga.

Farmakoloogiline rühm

Maksa ja sapiteede raviks kasutatavad vahendid. Sapiteede patoloogias kasutatavad vahendid.

ATX kood A05A A02.

Maksahaiguste korral kasutatavad ravimid, lipotroopsed ained.

ATX kood A05B.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika.

Inimese sapist on leitud väike kogus ursodeoksükoolhapet.

Pärast suukaudset manustamist vähendab see sapi küllastumist kolesterooliga, pärssides selle imendumist soolestikus ja vähendades kolesterooli sekretsiooni sapis. Võib-olla kolesterooli hajumise ja vedelkristallide moodustumise tõttu toimub sapikivide järkjärguline lahustumine.

Praeguste teadmiste kohaselt arvatakse, et ursodeoksükoolhappe toime maksahaiguste ja kolestaatiliste haiguste korral on tingitud lipofiilsete, samalaadsete pesemismürgiste sapphapete suhtelisest asendamisest hüdrofiilse tsütoprotektiivse mittetoksilise ursodeoksükoolhappega, mis on seotud vere sekretsioonivõime paranemisega. hepatotsüüdid ja immunoregulatoorsed protsessid.

rakendus lastele

tsüstiline fibroos

Kliiniliste aruannete kasutaja puudutab ursodeoksükoolhappe pikaajalist kasutamist (kuni 10 aastat) tsüstilise fibroosiga seotud maksa- ja sapiteede häiretega laste ravis. On tõendeid selle kohta, et ursodeoksükoolhappe kasutamine võib vähendada proliferatsiooni sapiteedes, peatada histoloogiliste muutuste progresseerumist ja isegi kõrvaldada maksa ja sapiteede muutused, eeldusel, et ravi alustatakse tsüstilise fibroosi varases staadiumis. Parimate tulemuste saavutamiseks tuleb ravi ursodeoksükoolhappega alustada kohe, kui tsüstilise fibroosi diagnoos on kindlaks tehtud.

Farmakokineetika.

Suukaudsel manustamisel imendub ursodeoksükoolhape kiiresti tühja ja ülemise niudesoole passiivse transpordi teel ning terminaalses niudesooles aktiivse transpordi teel. Imendumismäär on tavaliselt 60-80%. Pärast imendumist konjugeeritakse sapphape maksas peaaegu täielikult aminohapete glütsiini ja tauriiniga ning seejärel eritub see sapiga. Esimese maksa läbimise kliirens on kuni 60%.

Sõltuvalt ööpäevasest annusest ja maksahaigusest või -seisundist koguneb sapis rohkem hüdrofiilset ursodeoksükoolhapet. Samal ajal toimub teiste lipofiilsemate sapphapete suhteline vähenemine.

Soolebakterite mõjul toimub osaline lagunemine 7 ketolitokool- ja litokoolhappeks. Litokoolhape on hepatotoksiline ja põhjustab mõnedel loomaliikidel maksa parenhüümi kahjustusi. Inimestel imendub vaid väike kogus, mis maksas sulfaaditakse ja seega detoksifitseeritakse, enne kui see eritub sapiga ja lõpuks väljaheitega.

Ursodeoksükoolhappe bioloogiline poolväärtusaeg on 3,5-5,8 päeva.

Näidustused

Primaarse biliaarse tsirroosi (PBC) sümptomaatiline ravi dekompenseeritud maksatsirroosi puudumisel.

Röntgennegatiivse kolesterooli sapikivide lahustamiseks, mille läbimõõt ei ületa 15 mm, patsientidel, kellel on toimiv sapipõis, hoolimata sapikivi(de) olemasolust selles.

Maksa ja sapiteede häirete raviks tsüstilise fibroosi korral lastel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus sapphapete või preparaadis sisalduvate mis tahes abiainete suhtes.

Äge koletsüstiit või äge kolangiit.

Sapiteede ummistus (ühise sapijuha või sapijuha blokaad).

Sagedased sapiteede (maksa) koolikute rünnakud.

Radioaktiivsete kaltsineeritud sapikivide olemasolu.

Sapipõie erutatud kontraktiilsus.

Portoenterostoomia ebaõnnestunud tulemus või sapiteede piisava väljavoolu puudumine sapiteede atreesiaga lastel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ursofalki suukaudset suspensiooni (250 mg / 5 ml) ei tohi kasutada samaaegselt kolestüramiini, kolestipooli või alumiiniumhüdroksiidi või Smektiiti (alumiiniumoksiidi) sisaldavate antatsiididega, kuna need ravimid seovad soolestikus ursodeoksükoolhapet ja seega häirivad selle imendumist ja vähendavad tõhusust. Kui on vaja kasutada mõnda neist ainetest sisaldavat preparaati, tuleb see võtta vähemalt 2:00 enne või 2:00 pärast Ursofalki suukaudse suspensiooni 250 mg / 5 ml võtmist.

Ursofalk, suspensioon, võib mõjutada tsüklosporiini imendumist soolestikust. Sellega seoses tuleb tsüklosporiini kasutavatel patsientidel kontrollida selle aine kontsentratsiooni veres ja vajadusel annust kohandada.

Mõnel juhul võib Ursofalk, suukaudne suspensioon, 250 mg / 5 ml, vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.

Tervete vabatahtlikega läbiviidud kliinilises uuringus põhjustas ursodeoksükoolhappe (500 mg/päevas) ja rosuvastatiini (20 mg/päevas) kombineeritud kasutamine rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni kerge tõusu. Selle koostoime kliiniline tähtsus, nagu ka olulisus teiste statiinide puhul, ei ole kindlaks tehtud.

On näidatud, et ursodeoksükoolhape vähendab tervetel vabatahtlikel kaltsiumi antagonisti nitrendipiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja kõveraalust pindala (AUC). Nifedipiini ja ursodeoksükoolhappe kombineeritud kasutamise tulemust on soovitatav hoolikalt jälgida. Vajalikuks võib osutuda nifedipiini annuse suurendamine. Lisaks on teatatud dapsooni terapeutilise toime vähenemisest.

See teave, samuti saadud andmed in vitro, viitavad sellele, et ursodeoksükoolhape võib potentsiaalselt põhjustada tsütokroom P450 3A ensüümide indutseerimist. Kuid hästi kavandatud koostoimeuuringus budesoniidiga, mis on tõestatud tsütokroom P450 3A substraat, sellist toimet ei täheldatud.

Östrogeenihormoonid, aga ka kolesteroolitaset alandavad ravimid võivad suurendada kolesterooli sekretsiooni maksas ja seeläbi soodustada sapikivide teket, mis on vastupidine nende lahustamiseks kasutatavale ursodeoksükoolhappele.

Rakenduse funktsioonid

Ursofalki suspensiooni tuleb võtta arsti järelevalve all.

Esimese kolme ravikuu jooksul on vaja kontrollida AST (SGOT), ALT (SGPT) ja g-GT maksafunktsiooni iga 4 nädala järel ning seejärel iga 3 kuu järel. Samuti võimaldab see määrata PBC-ga patsientidel ravivastuse olemasolu või puudumist, samuti võimalike maksafunktsiooni häirete õigeaegse avastamise, eriti kaugelearenenud PBC-ga patsientidel.

Kasutada kolesterooli sapikivide lahustamiseks

Ravi efektiivsuse hindamiseks ja sapikivide võimaliku lupjumise eelnevaks avastamiseks, olenevalt kivi suurusest, on vaja läbi viia sapipõie üldilme uuring (suu koletsüstograafia) ja võimalikud takistused seistes ja seistes. lamavas asendis (ultraheli kontroll) pärast 6-10 kuud ravi algusest .

Ursofalki suukaudset suspensiooni, 250 mg / 5 ml, ei soovitata kasutada, kui sapipõis ei ole röntgenülesvõtetel nähtav või kivide lupjumise, sapipõie kontraktiilsuse häirete või sagedaste maksakoolikute korral.

Naised, kes võtavad Ursofalk suukaudset suspensiooni 250 mg/5 ml sapikivide lahustamiseks, peaksid kasutama tõhusat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, kuna hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad suurendada sapikivide teket.

Kaugelearenenud PBC-ga patsientide ravi

Väga harva on esinenud maksatsirroosi dekompensatsiooni juhtumeid, mis võib pärast ravi katkestamist osaliselt taanduda.

PBC-ga patsientidel süvenevad sümptomid ravi alguses üliharva, näiteks võib süveneda sügelus. Sellistel juhtudel tuleb Ursofalki suukaudse suspensiooni 250 mg / 5 ml annust vähendada ühe klaasini Ursofalki suukaudse suspensiooni 250 mg / 5 ml päevas, seejärel tuleb annust järk-järgult suurendada, nagu kirjeldatud lõigus. "Manustamisviis ja annused".

Üks mõõtekork (vastab 5 ml) Ursofalki suukaudset suspensiooni 250 mg/5 ml sisaldab 0,50 mmol (11,39 mg) naatriumi. Kontrollitud naatriumitarbimisega (naatriumivaene dieet) patsiendid peaksid sellest asjaolust teadlikud olema.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.

Loomkatsed ei ole näidanud ursodeoksükoolhappe toimet viljakusele. Andmed toime kohta fertiilsusele inimestel puuduvad.

Ursodeoksükoolhappe kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid. Loomkatsete tulemused näitavad reproduktiivtoksilisuse esinemist raseduse varases staadiumis. Ursofalk suukaudset suspensiooni 250 mg/5 ml ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Reproduktiivses eas naised võivad ravimit võtta ainult usaldusväärsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel.

Soovitatav on kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid või madala östrogeenisisaldusega suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid. Patsiendid, kes saavad sapikivide lahustamiseks Ursofalki suukaudset suspensiooni 250 mg/5 ml, peavad kasutama tõhusat mittehormonaalset rasestumisvastast vahendit, kuna hormonaalsed suukaudsed kontratseptiivid võivad suurendada sapikivide moodustumist. Enne ravi alustamist tuleb välistada raseduse võimalus.

Mitmete registreeritud ravimi imetamise ajal kasutamise juhtumite kohaselt oli ursodeoksükoolhappe sisaldus rinnapiimas äärmiselt madal, seetõttu ei tohiks sellist piima saavatel lastel oodata kõrvaltoimete teket.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel.

See ei mõjutanud autojuhtimise ja mehhanismide käsitsemise võimet.

Annustamine ja manustamine

Lastekindla korgiga pudeli avamine

Pudeli avamiseks vajutage kork tugevalt alla ja keerake vasakule.

Kolesterooli sapikivide lahustamiseks

Ligikaudu 10 mg ursodeoksükoolhapet kg kehamassi kohta päevas (vt tabel 1)

Tabel 1

Ursofalki suspensiooni tuleb võtta õhtul enne magamaminekut. Suspensiooni tuleb võtta regulaarselt.

Sapikivide lahustumiseks kuluv aeg on tavaliselt 6-24 kuud. Kui pärast 12-kuulist manustamist ei täheldata sapikivide suuruse vähenemist, ei tohi ravi jätkata.

Ravi edukust tuleb iga 6 kuu tagant kontrollida ultraheli või röntgeniga. Täiendavate uuringute abil on vaja kontrollida, kas kivide lupjumine ei toimunud aja jooksul. Kui see juhtub, tuleb ravi katkestada.

Primaarse biliaarse tsirroosi (PBC) sümptomaatiliseks raviks

Päevane annus sõltub kehakaalust ja on ligikaudu 14 ± 2 mg ursodeoksükoolhapet kg kehamassi kohta.

Esimese 3 ravikuu jooksul tuleb Ursofalki suspensiooni võtta kogu päeva jooksul, jagades päevaannuse mitmeks annuseks. Maksafunktsiooni paranemisel võib annust võtta 1 kord päevas, õhtul.

tabel 2

* 1 mõõtetops (= 5 ml suspensiooni) sisaldab 250 mg ursodeoksükoolhapet.

Ursofalki suspensiooni tuleb võtta vastavalt tabelis 2 toodud annustamisskeemile. On vaja jälgida vastuvõtu regulaarsust.

Ursofalki suspensiooni kasutamine primaarse biliaarse tsirroosi korral võib olla ajaliselt piiramatu.

Primaarse biliaarse tsirroosiga patsientidel on harva ravi alguses võimalik kliiniliste sümptomite halvenemine, näiteks võib süveneda sügelus. Sellisel juhul tuleb ravi jätkata, võttes esmalt Ursofalki suspensiooni vähendatud annust, seejärel annust järk-järgult suurendades (päevaannust suurendades igal nädalal), kuni on saavutatud näidatud annustamisskeem.

Maksa ja sapiteede häirete raviks tsüstilise fibroosi korral

Tsüstilise fibroosiga lastele vanuses 1 kuu kuni 18 aastat on annus 20 mg / kg / päevas ja jagatuna 2-3 annuseks, millele järgneb vajaduse korral annuse suurendamine 30 mg / kg / päevas.

Alla 10 kg kaaluvad lapsed kannatavad väga harva. Sellistel juhtudel on soovitatav kasutada suukaudse suspensiooni manustamiseks müügilolevaid ühekordselt kasutatavaid süstlaid.

Ühekordsed annused kuni 10 kg kaaluvatele lastele tuleb võtta komplektiga kaasas olevast mõõtetopsist süstlaga mahuni 1,25 ml. Selleks kasutage ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstalt, mille maht on 2 ml, jaotusega 0,1 ml. Pange tähele, et ühekordsed süstlad ei kuulu pakendisse, kuid neid müüakse apteekides vabalt.

Süstlaga vajaliku annuse süstimiseks:

1. Enne klaaspudeli avamist loksutage seda.

3. Tõmmake süstlasse veidi rohkem suspensiooni kui vaja.

4. Kogutud suspensioonist õhumullide eemaldamiseks vajutage sõrmega süstla kolbi.

5. Kontrollige suspensiooni kogust süstlas, vajadusel reguleerige.

6. Süstige süstla sisu õrnalt otse lapse suhu.

Ärge tõmmake süstalt otse pudelist välja. Ärge valage kasutamata suspensiooni mõõtetopsist või süstlast tagasi pudelisse.

Tabel 3

Annustamisskeem alla 10 kg kaaluvatele lastele: 20 mg ursodeoksükoolhapet / kg / päevas (mahu mõõtmise seade - ühekordne süstal)

Tabel 4

Annustamisskeem lastele kehakaaluga üle 10 kg: 20-25 mg ursodeoksükoolhapet / kg / päevas (mahu mõõtmise seade - mõõtetops)

Paljud lapsed sünnivad patoloogiatega. Selle põhjuseks on pärilik eelsoodumus, emakasisese arengu iseärasused ja kehasüsteemide ebapiisav areng. Füsioloogiline kollatõbi esineb umbes 70% vastsündinutel. Haiguse peamine sümptom on nahavärvi muutus. Reeglina taandub see seisund ilma arstiabita 10 päeva jooksul pärast sündi. Siiski on juhtumeid, kui beebi vajab haigusega võitlemiseks abi. Kõige sagedamini määravad pediaatrid Ursofalki kollatõve raviks.

Ravimi annustamisvorm ja koostis

Ursofalk on ravim, mis kuulub hepatoprotektorite rühma. Ravim kaitseb maksa bilirubiini kahjulike mõjude eest. Saadaval kapslite ja suspensioonide kujul. Kapslid tuleb alla neelata täielikult, ilma närimata või vees lahustumata, seega sobib see vabastamisvorm üle 3-aastaste laste raviks.

Vastsündinutele ja alla kolmeaastastele imikutele on ette nähtud suspensioon. See on homogeense konsistentsiga paks vedelik, millel on elastsus. Suspensiooni müüakse 250 ml klaaspudelites. Iga karbiga on kaasas kasutusjuhend ja mõõtelusikas.

Ursofalki peamine toimeaine on ursodeoksükoolhape. See aine on ka osa sapist. Abikomponendid valmistamisel:

farmakoloogiline toime

Ursofalki vastsündinutele kasutatakse füsioloogilise kollatõve raviks, kolesterooli sapikivide lahustamiseks ja maksa kaitsmiseks erinevate negatiivsete keskkonnategurite eest. Ravimil on järgmised toimingud:

Kasutusjuhend

Ursofalk määratakse vastsündinutele, kui ilmnevad kollatõve tunnused. Ravimi määrab lastearst, võttes arvesse kasutusvajadust, haiguse arengut ja beebi vanust. Arst määrab vajaliku annuse ja ravi kestuse. Te ei saa iseseisvalt suurendada ega vähendada ravimi kiirust ega katkestada ravikuuri.

Kui leitakse kõrvaltoimete sümptomeid või allergiate teket, on vaja konsulteerida lastearstiga ravimi edasise kasutamise võimaluse osas.

Ursofalk kollatõve vastu

Pärast sündi peab beebi keha parandama hingamissüsteemi tööd. Emakasisese arengu käigus said looterakud emalt hapnikku spetsiaalse valgu – loote hemoglobiini – abil. Alates esimesest hingetõmbest eritub see aine kehast. Rakud on küllastunud muu hemoglobiiniga, mis vastutab keha hapnikuga varustamise eest kogu elu jooksul. Loote hemoglobiini hävitamise käigus moodustub bilirubiin, mis eritub uriiniga.

Kui see protsess lapse kehas on patoloogiline ja vastsündinu maks ei suuda bilirubiini kogusega toime tulla, satub pigment vereringesse ja koguneb keha kudedesse. Selle tulemusena ilmnevad järgmised sümptomid:

• naha ja silmamuna kollane värvus;
• letargia;
• krambid.

Esimestel elunädalatel hakkab beebi maks tootma glükuroonhapet. See reageerib bilirubiiniga, vähendab selle toksilist toimet ja soodustab kiiret eliminatsiooni. Kui keha ei suuda bilirubiini kogusega toime tulla, on ette nähtud fotolambi kasutamine. Kõige sagedamini määratakse ravi sünnitusmajas ja see kestab umbes 2 nädalat (enneaegsete imikute puhul - vähemalt 3 nädalat). Fotolampi võib pärast arstiga konsulteerimist kasutada ka pärast tühjendamist.

Päikesevalgusel on kehale positiivne mõju. Päikese mõjul muutub naha ülemistes kihtides olev bilirubiin lahustuvaks aineks, mis väljutatakse organismist koos jääkainetega. Optimaalne päevitamise aeg on hiljemalt kell 11 pärastlõunal, kuna muul ajal võivad kiired kahjustada vastsündinu õhukest nahka.

Kui need meetmed ei aita sümptomeid vähendada, on ette nähtud kohustuslik ravi hepatoprotektoritega, kuna bilirubiini olulise suurenemisega satub see ajju ja põhjustab rakkude hävimist. Ravim puhastab maksa toksiinidest ja kiirendab bilirubiini eritumisel osalevate ensüümide moodustumist.

Millistel muudel juhtudel määratakse Ursofalk?

Lisaks kollatõve ravile kasutatakse Ursofalki ka muude tõsiste haiguste raviks:

Millal on ravim vastunäidustatud?

Kasutamise vastunäidustused:

• individuaalne talumatus ravimi üksikute komponentide suhtes;
• tõsised maksahäired;
• koletsüstiit ägedas vormis;
• kolangiit;
• sapiteede, sapipõie ja soolte haigused (verejooks, põletik, ummistus);
• sapipõie düsfunktsioon;
• kõrge kaltsiumisisaldusega kolesteroolikivid.

Mitut tüüpi ravimite kooskasutamisel tuleb arvestada nende koostoimet. Ursofalki tuleb võtta ettevaatusega koos järgmiste ravimitega:

1. Kompositsioonis sisalduvad smektiit, kolestüramiin - hüdroksiid ja alumiiniumoksiid vähendavad oluliselt kollatõvevastast toimet;
2. Tsüklosporiin - Ursofalk suurendab ravimi eritumist;
3. Tsiprofloksatsiin - ravimi imendumine on häiritud.

Kasutusmeetod ja annustamine

Vastsündinute ja alla 3-aastaste laste raviks kasutatakse Ursofalki suspensiooni kujul. Sellel on meeldiv maitse, nii et lapsed võtavad ravimit hea meelega. Annustamine sõltub lapse vanusest, kehakaalust ja haiguse arenguastmest. Keskmine annus ei ületa 10 mg ravimit 1 kg kehakaalu kohta. Annustamine vastavalt juhistele:

• 3–5 kg lapsed - 0,5 ml 1 kord päevas (1/10 mõõtelusikatäit);
• 5–8 kg lapsed - 1,25 ml 1 kord päevas (1/4 mõõtelusikatäit).

Loksutage pudelit enne kasutamist, kuna selle põhja võib tekkida sete. Suspensiooni on lubatud eelnevalt segada rinnapiimaga.

Võite anda lapsele ravimit pipeti või süstlaga ilma nõelata, tilgutades lahust põse siseküljele. Kui ravim satub kurku, võib laps lämbuda või keelejuure ärrituse tõttu tekkida oksendamise refleks. Ravimit võib manustada enne ja pärast sööki.

Ursofalki võetakse 1 kord päevas enne magamaminekut. See on tingitud asjaolust, et maks töötab peamiselt öösel. Lisaks on sel ajal elund lõdvestunud olekus, mistõttu on see ravimi mõjude suhtes kõige vastuvõtlikum.

Reeglina kestab ravikuur nädal. Ravi võib pikendada, kui paranemist ei toimu, või vähendada, kui sümptomid on varem kadunud, kuid pärast arstiga konsulteerimist.

Kas lapsel võib tekkida kõrvaltoimeid?

Vaatamata laiale terapeutilisele toimele on ravim lapse kehale kergesti talutav, ei põhjusta kõrvaltoimete teket. Kõige sagedamini võivad reaktsioonid tekkida, kui nõutavat annust ei järgita või ravikuuri pikendatakse. Võimalikud tüsistused:

• allergiad nahalööbe kujul;
• iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
• rikkalik regurgitatsioon;
• valu kõhus.

Ursofalki analoogid

Ursofalkil on kõrge hind ja mitmeid vastunäidustusi, seetõttu määravad lastearstid mõnel juhul ka muid vahendeid, näiteks Ursosani. Milline neist vahenditest on lapsele parim, otsustab arst, kes võtab arvesse lapse individuaalseid omadusi ja haiguse olemust.

Eristada saab järgmisi tõhusaid analooge:

1. Ursosan. Ursodeoksükoolhappel põhinev ravim. Saadaval siirupi ja kapslite kujul. Eemaldab kolesteroolikivid ja eemaldab bilirubiini. Ursosani annus sõltub kehakaalust, keskmine määr on 10-15 mg 1 kg kehakaalu kohta. Põhjustab kõrvaltoimeid lööbe, kõhulahtisuse, iivelduse kujul.
2. Hofitol (rohkem artiklis:). Prantsuse ravim, millel on kolereetiline toime, põhiaine on põldartišoki lehtede ekstrakt. Ravim taastab maksarakke, vähendab uurea sisaldust veres, soodustab normaalset rasvade ja kolesterooli ainevahetust. Seda kasutatakse erinevate maksa- ja muude organite haiguste raviks.
3. Ukrliv. Ursofalki Ukraina analoogi kasutatakse vastsündinute füsioloogilise kollatõve ja teiste maksahaiguste sümptomite kõrvaldamiseks. Vajaliku määra määrab arst sõltuvalt lapse kehakaalust.
4. Koludeksaan. Efektiivne kolesteroolikivide, sapi refluksiga gastriidi ja kollatõve korral. Lastele võib anda alates esimestest elukuudest.
5. Flamin. Saadaval graanulite kujul vastsündinutele ja tablettidena üle 12-aastastele lastele. Suspensiooni valmistamiseks on vaja kotikese sisu lahustada vees. Kasutatakse hepatiidi, koletsüstiidi ja kollatõve korral.